ES2251206T3 - Dispositivo de traslacion de posicion longitudinal automatico/manual y sistema de propulsion rotatorio para cateteres. - Google Patents
Dispositivo de traslacion de posicion longitudinal automatico/manual y sistema de propulsion rotatorio para cateteres.Info
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Abstract
Un sistema de catéteres (2) que consta de: un conjunto de propulsión (4) que consta de: un montaje de porción proximal (90); un cuerpo (8) que aloja: un chasis de propulsión (14) montado de modo móvil en el cuerpo (8) para el movimiento a lo largo de una vía longitudinal(16); un dispositivo de movimiento longitudinal (18) que conecta de modo operable el chasis de propulsión (14) y el cuerpo (8) para el movimiento selectivo del chasis de propulsión (14) a lo largo de la vía longitudinal (16); y un propulsor rotatorio (28) montado en el chasis de propulsión (14) y móvil con el mismo a lo largo de la vía longitudinal (16), el propulsor rotatorio (28) consta de un motor de propulsión rotatorio (30) y un primer conector combinado (34) rotativo por el motor de propulsión rotatorio (30) y móvil a lo largo de la vía longitudinal (16) entre las posiciones primera y segunda; y un conjunto de catéteres (6) que consta de: una funda hueca (38) que tiene una porción proximal y una punta (40), un elementooperativo alargado (46) alojado de modo deslizable y rotatorio dentro de la funda (38), el elemento operativo (46) consta de un final distal y un final proximal; y un segundo conector combinado (36) fijado al final proximal del elemento operativo; con la porción proximal indicada de la funda (38) que se puede fijar de modo removible al montaje de la porción proximal indicada (90) del mencionado conjunto de propulsión (4), y con los mencionados conectores primero y segundo combinados (34, 36) que están configurados (a) para proporcionar una conexión de datos/información entre el elemento operativo y el propulsor rotatorio cuando se conecta, y (b) para causar que el segundo conector combinado (36) junto con el elemento operativo (46) giren y se muevan longitudinalmente de acuerdo con la rotación y el movimiento longitudinal del primer conector combinado (34); caracterizado por el hecho de que la porción proximal de la funda (38) es externa al cuerpo (8) cuando está fijado de modo móvil al montaje de la porción proximal (90), y por el hecho de que los conectores combinados primero y segundo mencionados (34, 36) son emparejables de modo ciego.
Description
Dispositivo de traslación de posición
longitudinal automático/manual y sistema de propulsión rotatorio
para catéteres.
Esto se refiere a WO98/12967 con título
"Sistema de Catéteres y Ensamblado de Propulsión del mismo", y
WO98/12968 con título "Dispositivo de Traslación de Posición
Longitudinal Automatizado para Sondas de Posicionado con
Ultrasonido, y Método de Uso del mismo".
La presente invención se refiere en general a
sistemas de catéteres. En particular, la presente invención está
dirigida a un sistema de catéteres del modo definido en la
reivindicación 1, que prevé el movimiento longitudinal controlado
de un elemento alargado - tal como un núcleo de visualización
rotatorio con un transductor ultrasónico o un dispositivo de
visualización de fibra óptica en su final distal o un cable de
propulsión con un cortador de aterectomía en su final distal -
alojado dentro de una funda situada dentro de un paciente.
La Arteriosclerosis, también conocida como
aterosclerosis, es una enfermedad humana común que surge de la
deposición de sustancias de tipo graso, a las que se refiere como
ateromas o placa, en las paredes de los vasos sanguíneos. Tales
depósitos ocurren tanto en los vasos sanguíneos periféricos que
alimentan a los miembros del cuerpo como en los vasos coronarios
que alimentan al corazón. Cuando se acumulan los depósitos en
regiones localizadas de un vaso sanguíneo, ocurre una estenosis, o
estrechamiento del canal vascular. El flujo sanguíneo se restringe
y la salud de la persona sufre un riesgo serio.
Se han propuesto numerosas aproximaciones para
reducir y remover tales depósitos vasculares, incluyendo la
angioplastia de balón donde un catéter con punta de balón se usa
para dilatar una región de ateroma, y otros dispositivos que se
empujan o se extraen a lo largo o a través de un depósito, tales
como por ejemplo una aterectomía donde se usa una lámina o una
broca cortante para romper y retirar el ateroma, una reducción del
hueco por chispa en la cual una chispa eléctrica quema la placa,
una angioplastia con láser donde se usa energía láser para cortar
al menos una porción del ateroma, y una apertura de los vasos por
medio del uso de unos limitadores.
Hay dos dificultades principales en el uso de
tales dispositivos que son mantener una tasa de traslación
constante para el dispositivo y obtener imágenes de e información
sobre la región del vaso sanguíneo a tratar. Se han propuesto
varias técnicas de visualización. Catéteres que incorporan la
rotación mecánica de transductores ultrasónicos para la
visualización de imágenes se dan a conocer en las patentes
estadounidenses de números 4.794.931; 5.000.185; 5.049.130 y
5.024.234. Estos catéteres escanean en un plano normal al eje de
los catéteres. Los catéteres que emplean sistemas de visualización
de imágenes matriz de con fase se dan a conocer en las patentes
estadounidenses de números 4.841.977 y 4.917.097. También se
conocen catéteres que emplean componentes de visualización de
imágenes de fibra óptica.
En general los depósitos se extienden durante
alguna distancia longitudinal a lo largo de la longitud de un vaso.
Para ver diferentes porciones del depósito un médico típicamente
mueve una manilla sujeta a un final proximal del catéter de
visualización a lo largo del vaso, por ejemplo empujando y tirando
del catéter.
La visualización que usa algoritmos de
reconstrucción asistidos por ordenador permite a los médicos ver una
representación de las estructuras intravasculares interiores del
paciente en dos o tres dimensiones (es decir la llamada
reconstrucción tridimensional o de vista longitudinal). En esta
conexión, los algoritmos de reconstrucción de imágenes típicamente
emplean técnicas de promediado de datos que suponen que la
estructura intravascular entre un par de muestras de datos
adyacentes simplemente será un promedio de cada tal muestra de
datos. Por tanto, los algoritmos usan técnicas de "rellenado"
de gráficos para representar una sección seleccionada del sistema
vascular de un paciente bajo investigación. Por supuesto, si las
muestras de datos no están espaciadas lo suficientemente cerca,
entonces las lesiones y/u otras anormalidades de los vasos pueden
de hecho permanecer sin detectarse (es decir, como quiera que
pueden estar entre un par de muestras de datos y con ello estar
"enmascaradas" por los algoritmos de reconstrucción de imágenes
mencionados anteriormente).
Incluso con el médico con más práctica, es
prácticamente imposible ejercer de modo manual una tasa de
traslación longitudinal constante lo suficientemente lenta del
dispositivo de visualización por ultrasonidos (que con ello prevé
una distancia de separación conocida con precisión entre las
muestras de datos adyacentes). Además, con una traslación manual, el
médico debe manipular el dispositivo de traslación mientras que
observa las imágenes seccionales convencionales de dos dimensiones.
Esta división de la atención del médico y la dificultad en
proporcionar una tasa de traslación constante lo suficientemente
lenta puede dar como resultado que se pierda alguna información de
diagnóstico. Para reducir al mínimo el riesgo de perder alguna
información de diagnóstico, es necesario alargar el tiempo de
escaneado de visualización, lo que puede ser estresante para el
paciente. De modo similar, es difícil para los médicos controlar de
modo manual la tasa de traslación de los catéteres de aterectomía y
otros dispositivos de invención que se avanzan longitudinalmente y
se retraen a través del vaso sanguíneo y otros lúmenes del
cuerpo.
La patente estadounidense número 5.485.846 da a
conocer un transductor de visualización por ultrasonido que es
capaz de ser trasladado longitudinalmente dentro de una sección de
un sistema vascular de un paciente a una tasa constante con
precisión por medio del uso de un conjunto de traslación
longitudinal. El conjunto de traslación longitudinal mueve todo el
conjunto de propulsión rotatorio para proporcionar el movimiento
longitudinal deseado del transductor. Tal capacidad permite que se
obtenga una serie de muestras de datos separados con precisión,
reduciendo con ello al mínimo (hasta eliminando) reconstrucciones
distorsionadas y/o inexactas de la sección del vaso escaneado por
ultrasonido (es decir como quiera que se pueden obtener de modo
fiable un mayor número de muestras de datos espaciados más cercanos
unos de otros). También, un montaje de este tipo se puede operar de
un modo "sin manos" que permite al médico dedicar su atención
por completo a las imágenes en tiempo real con la seguridad de que
todas las secciones del vaso son visualizadas. Aunque un montaje de
traslación longitudinal de este tipo puede funcionar bien, es
relativamente grande, voluminoso y pesado; es caro; y es
dificultoso de poner en marcha, en parte porque los conjuntos del
dispositivo rotatorio y de traslación longitudinal están envueltos
en tejidos estériles separados (bolsas de plástico) para su
esterilidad.
esterilidad.
Una desventaja con los sistemas de visualización
convencionales de catéteres es el coste de sustitución del conjunto
de catéteres desechables. El conjunto de catéteres está montado en
un conjunto de retirada envuelto para su uso, usado y luego
desechado después del uso. Sin embargo, el conjunto de catéteres
incluye los componentes electrónicos necesarios para enviar,
recibir y filtrar señales. Estos componentes electrónicos se
desechan con el resto del conjunto de catéteres lo que incrementa
el coste del procedimiento.
La presente invención proporciona un sistema de
catéteres de retirada automático del modo definido en la
reivindicación 1 y un método para operar el mencionado sistema del
modo definido en la reivindicación 12, en cuyo sistema se pueden
retirar los costosos componentes de procesamiento de señales
electrónicos del conjunto de catéteres desechables y ser
incorporados dentro del ensamblado de propulsión. Esto ayuda a
reducir el coste de cada uso. Con la presente invención, el conjunto
de catéteres solo necesita incluir la funda, el elemento operativo
alargado dentro de la funda, el conector de propulsión, y el
conector de datos/información, típicamente un conector eléctrico
coaxial. Los conectores de datos/información y de propulsión se
combinan preferentemente en un conector combinado. La estructura
resultante es compacta, sencilla de usar, y reduce el costo del
conjunto de catéteres desechables.
El conjunto de propulsión incluye un cuerpo al
cual va montado un chasis de propulsión para el movimiento a lo
largo de una vía longitudinal por un propulsor longitudinal. El
propulsor longitudinal típicamente incluye un motor que gira un
tornillo de propulsión longitudinal conectado de modo selectivo al
chasis de propulsión por una abrazadera de rosca o un embrague. El
conjunto de propulsión también incluye un propulsor rotatorio
montado en el chasis de propulsión y móvil con el chasis de
propulsión a lo largo de la vía longitudinal. El propulsor rotatorio
incluye un motor de propulsión rotatorio y un primer conector
combinado giratorio mediante el motor de propulsión rotatorio.
El conjunto de catéteres incluye una funda hueca
que aloja un elemento operativo alargado, típicamente un núcleo de
visualización rotatorio o cable que tiene un elemento de
visualización en su final distal. La funda incluye una porción
proximal montada de modo removible al cuerpo. El conjunto de
catéteres también incluye un segundo conector combinado movible
axialmente y rotatorio conectado al final proximal del cable o a
otro elemento operativo. El segundo conector combinado de
preferencia está preferentemente alojado dentro de la porción
proximal de la funda.
Los conectores combinados primero y segundo son
preferentemente conectores ciegos emparejables para facilitar el
montaje del conjunto de catéteres a y el desmontaje del conjunto de
catéteres del conjunto de propulsión. Los conectores combinados
prevén la transferencia de información/datos desde el elemento
operativo al conjunto de propulsión al igual que tanto para la
conexión de movimiento longitudinal de los dos conectores
combinados, como para el conector de movimiento rotatorio de los
dos conectores combinados. Por tanto, al rotar el primer conector
combinado por el motor de propulsión rotatorio montado en el chasis
de propulsión gira el segundo conector combinado, rotando con ello
el elemento operativo alargado. De modo similar, al activar el
propulsor longitudinal lleva el chasis de propulsión a lo largo de
la vía longitudinal lo que causa el movimiento longitudinal del
elemento operativo dentro de la funda.
El chasis de propulsión se monta preferentemente
en el cuerpo a lo largo de un cojinete lineal. El usar un cojinete
lineal ayuda a asegurar que el movimiento longitudinal del chasis
de propulsión es liso, encuentra poca fricción y es muy estable.
Usar una abrazadera de rosca activada de modo manual para fijar de
modo selectivo el chasis de propulsión al tornillo de propulsión
longitudinal, permite al usuario desconectar el chasis de
propulsión del eje de propulsión longitudinal cuando se desea y
mover de modo manual el chasis de propulsión, y por tanto el
elemento de visualización en el final distal del núcleo de
visualización, a la posición longitudinal deseada.
Otra ventaja de la invención resulta cuando la
conexión entre los conectores combinados primero y segundo es una
conexión ciega emparejable. Es decir, los conectores solo necesitan
estar alineados de modo adecuado, de manera que al empujar los dos
conectores juntos se cause el emparejamiento de ambos de modo
adecuado. De preferencia, la conexión de datos/información se hace
usando unos conectores coaxiales de toma de corriente y enchufe que
no solo proporcionan la conexión eléctrica, óptica o de otro tipo
deseada, sino que también proporcionan una conexión de fricción
suficiente entre los conectores combinados primero y segundo para
permitir el movimiento longitudinal del elemento operativo alargado
(por ejemplo cable) dentro de la funda. Mientras que la conexión
por fricción entre dos conectores de datos/información puede ser
suficiente para proporcionar un interconector de propulsión
rotatorio aceptable, se prefiere que los conectores combinados
primero y segundo incluyan unos conectores de propulsión rotatorio
primero y segundo que incluyen superficies de propulsión
rotatorias. Estas superficies de propulsión rotatorias están
preferentemente dispuestas para guiar los dos conectores dentro de
la alineación rotatoria adecuada cuando están conectados.
La porción proximal del cable es preferentemente
mucho más rígida que el resto del cable. Esto ayuda a asegurar un
sellado estanco al fluido que puede haberse provisto entre el cable
y la porción proximal de la funda. Esto es importante cuando se
proporciona una puerta de baldeo o de fluido distante de tal
sellado; el sellado ayuda a evitar que el fluido entre dentro del
conjunto de propulsión. Además, esta porción proximal rígida se
puede hacer lo suficientemente larga como para que cuando el
propulsor rotatorio está en la posición de retroceso
longitudinalmente o en la posición proximal, solo la parte proximal
rígida del cable se encuentra en el exterior de la funda y dentro
del ensamblado de propulsión. La porción rígida del cable es lo
suficientemente rígida para ser auto-soportada y no
caer dentro del montaje de propulsión. El empujar el cable de modo
distal también se facilita por el uso de un cable con una porción
proximal rígida.
Otras características y ventajas se desprenderán
de la siguiente descripción en la cual la realización preferente
se ha expuesto en detalle en conjunto con los dibujos que se
acompañan.
La figura 1 es una vista esquemática
simplificada
de un sistema de catéteres hecho de acuerdo con
la invención;
La figura 2 es una vista en perspectiva de un
prototipo del conjunto de propulsión y la porción proximal del
conjunto de catéteres de la figura 1 con el conjunto de propulsión
en una posición distal, extendida y con los lados del cuerpo del
conjunto de propulsión retirado para un acceso conveniente.
La figura 2A es similar a la figura 2 con el
conjunto de propulsión en una posición proximal, retirada o
retraída;
La figura 3 es una vista en sección transversal
parcial del conjunto de catéteres de las figuras 1 y 2 con el
conjunto de cables en una posición distal, los fuelles colapsados y
el elemento de visualización en la punta de la funda;
La figura 3A es una vista similar a la figura 3
con el ensamblado de cable en la posición proximal de la figura
2A, los fuelles expandidos y el elemento de visualización tirado
hacia atrás desde la punta de la funda;
La figura 4 es una vista isométrica del conjunto
de cables de la figura 3;
La figura 5 es una vista isométrica explosionada
del conjunto de cables de la figura 4;
La figura 6 es una vista isométrica del primer
conector combinado y conjunto de soporte de la figura 1; y
La figura 7 es una vista isométrica explosionada
del primer ensamblaje de conector combinado y soporte de la figura
6.
La figura 1 ilustra, de forma esquemática, un
sistema de catéteres (2) que incluye un conjunto de propulsión (4)
al cual está montado típicamente de modo removible un conjunto de
catéteres desechables (6). Refiriéndose ahora también a las figuras
2 y 2A, el conjunto de propulsión (4) incluye un cuerpo (8) que
tiene una base (10) que soporta una vía de soporte lineal (12). Un
chasis de propulsión (14) está montado para el movimiento lineal a
lo largo de una vía longitudinal (16) por un propulsor longitudinal
(18). El propulsor longitudinal (18) incluye un motor de
propulsión longitudinal (20) que gira un tornillo de propulsión
longitudinal (22) soportado de modo rotatorio en cada final por el
cuerpo (8). El propulsor (18) también incluye una abrazadera de
rosca (24) que tiene roscas que se complementan con las roscas del
tornillo de propulsión (22). La abrazadera (24) está montada y se
mueve con el chasis de propulsión (14). La abrazadera (24)
normalmente está sesgada en conexión con el tornillo de propulsión
(22), pero se puede mover fuera de la conexión con el eje de
propulsión (22) mediante el movimiento por el usuario de un mango
de sujeción de propulsión (26); al hacer esto desconecta la
abrazadera (24) del tornillo de propulsión (22) y permite al
usuario mover el chasis de propulsión (14) a lo largo de una vía
longitudinal (16). Al liberar el mango de la abrazadera de
propulsión (26) se permite que la abrazadera (24) conecte de nuevo
el tornillo de propulsión (22); esto fija el chasis de propulsión
(14) en su posición a lo largo de la vía longitudinal (16), sujeto
a cualquier rotación subsecuente del tornillo de propulsión
(22).
El ensamblado de propulsión (4) también incluye
un propulsor rotatorio (28) montado y llevado por el chasis de
propulsión (14). El propulsor rotatorio (28) incluye un motor de
propulsión rotatorio (30), montado en el chasis de propulsión (14),
que gira un eje de propulsión (32). Como se tratará en mayor
detalle posteriormente, el eje de propulsión (32) gira un primer
conector combinado (34). El primer conector combinado (34) se
mueve con el chasis de propulsión (14) a lo largo de una vía
longitudinal (16). El primer conector combinado (34) conecta de
modo operable un segundo conector combinado (36), también tratado
posteriormente, el segundo conector combinado es una parte del
conjunto de catéteres (6).
Volviendo ahora a las figuras
3-5, el conjunto de catéteres (6) se describirá en
mayor detalle. El conjunto de catéteres (6) incluye una funda hueca
(38) que se extiende entre una punta (40) en su final distal y un
cubo (42) en su final proximal con una porción principal (43) en
medio. La funda (38) aloja un conjunto de cable (44), véase las
figuras 4 y 5. El conjunto de cables (44) incluye un segundo
conector combinado (36) desde el cual se extiende un cable (46) (el
elemento operativo alargado). El cable (46) incluye una sección
inicial rígida (48) que se extiende desde el segundo conector
combinado (36) y un elemento de visualización (50) en el final
distal del cable (46). La sección inicial rígida (48) está
típicamente hecha por la fijación de una longitud de
hipo-tubo (un tubo de acero inoxidable de pared
delgada) sobre el final proximal del cable. El conjunto de cables
(44) se puede usar para una visualización ultrasónica, una
visualización por láser u otros propósitos de visualización.
También, el conjunto de cables (44) podría ser usado para
propósitos distintos que la visualización tales como una ablación,
una terapia fotodinámica, el suministro de fluidos terapéuticos o
de diagnóstico, el suministro de dispositivos tales como
limitadores, y para otros propósitos. En la realización preferente,
la punta (40) está abierta para permitir que el fluido sea baldeado
a través del interior de la funda (44); en algunas situaciones la
punta (40) puede estar sellada. En algunos casos el elemento de
visualización (50) puede estar situado pasada la punta (40) y en la
parte exterior de la funda (38).
El segundo conector combinado (36) incluye un
segundo conector de propulsión rotatorio (52) y un segundo conector
eléctrico o enchufe (54) (un conector de datos/información). Una
junta de propulsión (56) tiene tres dedos de muelle (58) que
conectan los recesos (60) formados en el conector de propulsión (52)
para fijar el enchufe (54) en su lugar. El enchufe (54) tiene unos
contactos eléctricos con dedos de muelle (62) que rodean un pasador
central (64). La sección inicial (48) del cable (46) está fijada al
interior de un conector de eje rotatorio (66), el conector está
sujeto a una porción de cubo (68) de la junta de propulsión (56).
Unas conexiones eléctricas apropiadas entre el cable de propulsión
(46) y el enchufe (54) se hacen de un modo convencional.
El cubo (42) de la funda {38) incluye una cavidad
principal (70) que aloja un segundo conector combinado (36). El
conjunto de los catéteres (6) también incluye una arandela de
soporte (74) montada entre el segundo conector combinado (36) y el
final proximal de la cavidad principal (70). Unos fuelles (78),
típicamente hechos de poliéster que se encoge (?) o PTFE, se sujeta
en su borde proximal (80) a la junta de propulsión (56) y su borde
distal (82) al cubo (42). El fuelle (78) se usa para ayudar a
evitar la contaminación del interior de la funda (38). La arandela
del soporte (74), usada para fijar el final distal de un fuelle
(78) al cubo (42), se hace de un polímero de baja fricción.
El cubo (42) también incluye una puerta de baldeo
o de fluido (84) conectada al interior de la funda (38) para
permitir que el interior de la funda sea baldeado con una solución
salina u otro fluido adecuado. Un sellado de fluido de anillo en O
(86) se usa entre el cubo (42) y el conector (66) (en posición de
la figura 2) o la sección inicial rígida (48) (en posición de la
figura 2A) para evitar el flujo del fluido desde la puerta de
baldeo (84) de regreso en la cavidad (70) y por lo tanto en el
interior del conjunto de propulsión (4).
El conjunto de catéteres (6) se monta rápidamente
y fácilmente al conjunto de propulsión (4). Para hacer esto, el
final proximal del cubo (42) se inserta dentro de un orificio de
paso (88) formado en un montaje de la porción proximal (90) del
cuerpo (8) del conjunto de propulsión (4) hasta que se conecta en
su lugar. Esto ocurre por la conexión de un pasador de pestillo con
desviación de muelle, que se extiende hacia arriba, no indicado,
que conecta un receso (94) formado en el cubo (42); el pasador de
pestillo puede ser retirado del receso (94) por el usuario al
presionar sobre un botón de liberación (92). El montaje del
conjunto de los catéteres (6) al ensamblado de propulsión (4)
ocurre preferentemente cuando el propulsor rotatorio (28) está en
la posición más distal o completamente extendido de las figuras 1 y
2. Al montar el cubo (42) en el miembro de porción proximal (90), el
segundo conector combinado (36) se conecta automáticamente
emparejado de modo ciego con el primer conector combinado (34) para
proporcionar la conexión de propulsión longitudinal y de rotación y
para la conexión eléctrica.
Volviendo ahora a las figuras 6 y 7, se tratará
el primer conjunto de conector combinado (34). El primer conjunto
de conector combinado (34) incluye un primer conector de propulsión
rotatorio (96) configurado para una conexión emparejada
complementaria con el segundo conector de propulsión rotatoria
(52). El ensamblado (34) también incluye un primer conector
eléctrico o toma de corriente (98) fijada entre el conector (96) y
una segunda junta de propulsión (100). La toma de corriente (98) y
el enchufe (54) están configurados para emparejarse entre sí en una
disposición de emparejado coaxial de un modo similar al conector
(22), el conector eléctrico (54) y la junta de propulsión (56) de
la figura 5. Un primer conector combinado (34) está conectado a un
conjunto de soporte (102). El conjunto de soporte (102) incluye
unas porciones de alojamiento primero y segundo (104, 106), que
alojan el eje de propulsión (32). Los alambres eléctricos (107) se
extienden desde la toma de corriente (98), a través de la porción
de alojamiento (104), y a través de un recorte (109) en la porción
del alojamiento (106) para la conexión al circuito adecuado, no
indicado. El conjunto de soporte (102) está soportado por el final
frontal (108) del chasis de propulsión (14) que conecta la porción
del alojamiento (104). El eje de propulsión (32) está soportado
dentro de las porciones del alojamiento (104, 106) por un par de
soportes (110, 112). El eje de propulsión (32) pasa libremente a
través de una ferrita que no gira (114) que está fijada dentro de
la porción del alojamiento distal (104), típicamente a través de un
ajuste de apriete ligero o por medio del uso de un adhesivo. La
ferrita no rotatoria (114) está situada en una porción con cuello
hacia abajo (116) del eje de propulsión (32). Una ferrita de
rotación (118) está montada sobre un eje de propulsión (32) para
ser situado adyacente a la ferrita sin rotación (114). La ferrita
de rotación (118) se fija al eje de propulsión (32), por ejemplo a
través de un ajuste de presión ligera, y gira con el eje de
propulsión. Las ferritas de rotación y sin rotación (118, 114) se
usan para supervisar la rotación del eje de propulsión (32) y, por
tanto del conjunto de cables (44).
La porción del cubo (120) de la junta de
propulsión (100) está alojada dentro del final distal de la porción
de alojamiento distal (104). El final distal (122) del eje de
propulsión (32) está conectado con llave o está fijado de otra
forma a la porción del cubo (120) de modo que el eje de propulsión
rotatorio (32)causa el giro del primer conector de propulsión
rotatorio (96), por tanto gira el conjunto de cables (44). El final
proximal (124) del eje de propulsión (32) se extiende más allá de
la porción del alojamiento (106) y dentro de una conexión
propulsada con el motor de propulsión rotatorio (30). Por tanto, el
movimiento rotatorio del motor de propulsión rotatorio (30) causa
que el eje de propulsión (32) gire, por tanto gira el conjunto de
cables (44). El movimiento longitudinal del chasis de propulsión
(14) a través de la conexión de la abrazadera (24) con el tornillo
de propulsión (22) causa que el propulsor rotatorio (28) se mueva a
lo largo de la vía longitudinal (16). Sin embargo, la conexión de
fricción entre el enchufe (54) y la toma de corriente (98) causa
que el conjunto de cables (44), véase la figura 4, sea tirado a lo
largo de la vía longitudinal (16) con el movimiento longitudinal
del propulsor rotatorio (28). El uso de la sección rigidizada (48)
como la porción inicial del cable (46) proporciona el soporte
necesario para el cable durante este movimiento longitudinal.
En uso, se selecciona un conjunto de catéteres
apropiado (6) que se ha de usar durante un procedimiento. Si el
propulsor rotatorio (28) no está en su posición más distal de las
figuras 1 y 2, el usuario colocará el propulsor rotatorio (28) en
su posición más distal, típicamente por agarrar el mango de la
abrazadera de propulsión (26), desconectando temporalmente la
abrazadera (24) del tornillo de propulsión (22), y luego mover de
modo manual el propulsor rotatorio en la dirección distal a su
posición más distal. Una vez en su posición, el mango de la
abrazadera de propulsión (26) se libera, permitiendo la nueva
conexión de la abrazadera de rosca (24) con el tornillo de
propulsión (22), fijado por tanto el propulsor rotatorio (28) en su
lugar. El botón de liberación de sesgado con muelle (92) se
depresiona entonces y el final proximal del cubo (42) se inserta
dentro del orificio de paso (88) formado en el montaje de la
porción proximal (90). Una vez que el cubo (42) está parcialmente
insertado, el pulsador de liberación (92) se libera y se continúa a
insertar el cubo (42) dentro del montaje (90) hasta que el pasador
de cierre sujeto al botón de liberación (92) se conecta en el
receso (94) formado en el cubo (42). Cuando ocurre esto, el cubo
(42) se fija con seguridad al conjunto de propulsión (4).
Durante esta inserción, los conectores combinados
primero y segundo (34, 36) se conectan emparejados de modo ciego
entre sí. Los conectores primero y segundo de propulsión rotatorio
(96, 52) tienen superficies de propulsión/alineación (126, 128) que
se extienden tanto circunferencialmente como longitudinalmente para
que proveen la orientación rotatoria adecuada al conectarse los
conectores. Además, el enchufe (54) y la toma de corriente (98)
están alineados axialmente durante este movimiento y llegan a estar
conectados eléctricamente entre sí cuando los conectores de
propulsión rotatorios primero y segundo (96, 52) se emparejan.
La punta (40) del conjunto de catéteres (6) se
sitúa entonces transluminalmente al área objetivo dentro del
paciente. Con el propulsor rotatorio (28) en su posición más
distal, que causa que el elemento de visualización (50) esté en su
posición más distal, el motor de propulsión rotatorio (30) y el
motor de propulsión longitudinal (20) se puede activar de modo
simultáneo o secuencialmente para permitir que se obtengan imágenes
de 360º a lo largo de la longitud de un vaso u otra cavidad dentro
del paciente. Se evita un movimiento proximal excesivo cuando el
chasis de propulsión (14) conecta un conmutador de límite (130)
montado sobre el cuerpo (8).
Los movimientos del elemento de visualización
(50) son controlados de un modo muy estable por el uso de motores
(20, 30) para proporcionar una visualización superior que la que se
podría obtener de otra forma. Si se desea, el propulsor rotatorio
(28) se puede situar longitudinalmente de modo manual a través de
la desconexión de la abrazadera (24), el movimiento manual del
activador rotatorio (28) a lo largo de una vía longitudinal (16) y
la nueva conexión de la abrazadera (24) con el tornillo de
propulsión (22). En la realización preferente, la longitud del
recorrido longitudinal será de aproximadamente 10 cm. El conjunto
de propulsión (4) puede hacerse también, para acomodar otras
longitudes de carrera longitudinal.
Se puede hacer una modificación y una variación
de la realización dada a conocer sin separarse del objeto de la
invención del modo definido en las siguientes reivindicaciones. Por
ejemplo, se podrían usar otros tipos de propulsores rotatorios y
longitudinales, tales como una propulsión de cadena o de cinta
longitudinal en lugar del tornillo de propulsión longitudinal (22).
Es deseable que los conectores combinados (34, 36) se puedan
conectar y desconectar por un movimiento longitudinal recto de los
conectores dentro y fuera de la conexión. Sin embargo, en
circunstancias apropiadas, también se puede usar un tipo de
conector emparejable ciego de cierre por torsión. Las superficies
de propulsión/alineación (126, 128) son básicamente superficies
doble en forma de V de modo que el conjunto de cables (44) termine
en una o dos orientaciones rotatorias diferentes, separadas en
180º, en relación con la orientación rotatoria del primer conector
combinado (34). Puede ser deseable en algunas circunstancias
asegurar solo una sola orientación rotatoria relativa de los
conectores (34, 36). Esto se podría lograr teniendo una superficie
en ángulo simple para guiar los conectores dentro de la orientación
rotatoria adecuada y separar las superficies de propulsión
rotatoria para una conexión de propulsión rotatoria entre los dos
conectores. El cuerpo (8) se muestra en una realización muy
sencilla. En una realización comercial, el cuerpo (8) tendría
preferentemente una forma más ergonómica, pudiendo tener patas
fijas o extensibles para permitir que el conjunto de propulsión
descanse de modo cómodo pero seguro sobre, por ejemplo, la pierna o
el pecho del paciente. Mientras que se espera que el conjunto de
propulsión (4) esté conectado a unos conjuntos de control y de
potencia remotos, puede ser deseable incluir un controlador, un
panel de entrada y un paquete de baterías como parte del conjunto
de propulsión (4) para hacer que el conjunto de propulsión sea
sustancialmente auto-suficiente. Los datos del
sistema de catéteres (2) podrían entonces ser proporcionados a una
grabadora externa y / o a un monitor a través de un alambre duro o
telemetría, tal como por medio del uso de transmisores y receptores
de radio frecuencia. Mientras que la invención está particularmente
adaptada para la visualización de regiones vasculares, la invención
es adecuada para tipos de procedimientos de diagnóstico y
terapéuticos en estructuras vasculares y otras del cuerpo. En lugar
de fuelles (78), otras estructuras, tales como tubos telescópicos,
se pueden usar para ayudar a evitar una contaminación del interior
de la funda (38); los fuelles o tubos podrían tener unas formas
redondas, rectangulares o de otra sección transversal.
Claims (20)
1. Un sistema de catéteres (2) que consta de:
un conjunto de propulsión (4) que consta de:
un montaje de porción proximal (90);
un cuerpo (8) que aloja:
un chasis de propulsión (14) montado de modo
móvil en el cuerpo (8) para el movimiento a lo largo de una vía
longitudinal(16);
un dispositivo de movimiento longitudinal (18)
que conecta de modo operable el chasis de propulsión (14) y el
cuerpo (8) para el movimiento selectivo del chasis de propulsión
(14) a lo largo de la vía longitudinal (16); y
un propulsor rotatorio (28) montado en el chasis
de propulsión (14) y móvil con el mismo a lo largo de la vía
longitudinal (16), el propulsor rotatorio (28) consta de un motor
de propulsión rotatorio (30) y un primer conector combinado (34)
rotativo por el motor de propulsión rotatorio (30) y móvil a lo
largo de la vía longitudinal (16) entre las posiciones primera y
segunda; y
un conjunto de catéteres (6) que consta de:
una funda hueca (38) que tiene una porción
proximal y una punta (40),
un elemento operativo alargado (46) alojado de
modo deslizable y rotatorio dentro de la funda (38), el elemento
operativo (46) consta de un final distal y un final proximal; y
un segundo conector combinado (36) fijado al
final proximal del elemento operativo;
con la porción proximal indicada de la funda (38)
que se puede fijar de modo removible al montaje de la porción
proximal indicada (90) del mencionado conjunto de propulsión (4), y
con los mencionados conectores primero y segundo combinados (34, 36)
que están configurados (a) para proporcionar una conexión de
datos/información entre el elemento operativo y el propulsor
rotatorio cuando se conecta, y (b) para causar que el segundo
conector combinado (36) junto con el elemento operativo (46) giren
y se muevan longitudinalmente de acuerdo con la rotación y el
movimiento longitudinal del primer conector combinado (34);
caracterizado por el hecho de que la
porción proximal de la funda (38) es externa al cuerpo (8) cuando
está fijado de modo móvil al montaje de la porción proximal (90),
y por el hecho de que los conectores combinados primero y segundo
mencionados (34, 36) son emparejables de modo ciego.
2. El sistema de catéteres (2) de acuerdo con la
reivindicación 1, en el cual el conjunto de catéteres (6) consta de
un cubo (42) configurado para conectar la porción proximal de la
funda hueca (38) con el montaje de la porción proximal (90).
3. El sistema de catéteres (2) de acuerdo con la
reivindicación 1, en el cual el cuerpo (8) y el chasis de
propulsión (14) constan de un cojinete lineal, el cojinete lineal
consta de una vía de soporte lineal montada sobre el cuerpo, la vía
de soporte lineal está en paralelo con la vía longitudinal
indicada.
4. El sistema de catéteres (2) de acuerdo con la
reivindicación 1, en el cual el dispositivo de movimiento
longitudinal (18) consta de:
un tornillo de propulsión (22) montado de modo
rotatorio en el cuerpo (8);
un motor de tornillo de propulsión (20) montado
sobre el cuerpo (8) y conectado a modo de propulsión con el
tornillo de propulsión (22); y
una abrazadera de tornillo de propulsión (24)
montada sobre el chasis de propulsión (14) para el movimiento
entre las posiciones de conectado y desconectado del tornillo de
propulsión de modo que el chasis (14) indicado se mueve a lo largo
de la vía longitudinal (16) cuando la abrazadera del tornillo de
propulsión (24) está en la posición de conexión del tornillo de
propulsión y el motor del tornillo de propulsión (20) gira el
tornillo de propulsión (22).
5. El sistema de catéteres (2) de acuerdo con la
reivindicación 4, en el cual el tornillo de propulsión (22) está
alojado dentro del cuerpo (8).
6. El sistema de catéteres (2) de acuerdo con la
reivindicación 4, en el cual la abrazadera del tornillo de
propulsión (24) es una abrazadera de operación manual.
7. El sistema de catéteres (2) de acuerdo con la
reivindicación 1, en el cual los conectores combinados primero y
segundo (34, 36) constan de: unos conectores eléctricos de toma de
corriente y enchufe; y unos conectores de propulsión rotatoria
primero y segundo con superficies de propulsión que se extienden de
modo simultáneo axialmente y circunferencialmente.
8. El sistema de catéteres (2) de acuerdo con la
reivindicación 7, en el cual los mencionados conectores eléctricos
de toma de corriente y enchufe están situados coaxialmente con los
mencionados conectores de propulsión rotatoria primero y segundo
indicados.
9. El sistema de catéteres (2) de acuerdo con la
reivindicación 1, en el cual los mencionados conectores combinados
primero y segundo indicados (34, 36) constan de unas superficies de
alineación rotatorias que se conectan cuando los mencionados
conectores están conectados de modo que se asegura una alineación
rotatoria adecuada de los conectores indicados cuando están
conectados.
10. El sistema de catéteres (2) de acuerdo con la
reivindicación 1, en el cual la mencionada porción proximal de la
funda (38) indicada consta de una puerta de fluido (84).
11. El sistema de catéteres (2) de acuerdo con la
reivindicación 1, en el cual el elemento operativo alargado (46)
consta de una sección inicial de soporte automático relativamente
rígida en el final proximal de ello.
12. Un método para la operación de un sistema de
catéteres (2) que consta de:
la selección de un conjunto de catéteres (6), el
mencionado conjunto de catéteres consta de:
una funda hueca (38) que tiene una porción
proximal y una punta (40);
un elemento operativo alargado (46) alojado de
modo deslizante y rotatorio dentro de la funda (38), el elemento
operativo (46) consta de un final distal y un final proximal; y un
segundo conector combinado (36) fijado al final proximal del
elemento operativo (46);
el montaje del mencionado conjunto de catéteres
(6) a un conjunto de propulsión (4), el conjunto de propulsión (4)
consta de un conector combinado primero (34) rotable y
trasladable;
la conexión del segundo conector combinado (36)
del conjunto de catéteres (6) al primer conector combinado
(34);
la fijación de la porción proximal de la funda
(38) a un montaje de porción proximal (90) del ensamblaje de
propulsión (4), de modo que la porción proximal de la funda (38)
está montada externamente al conjunto de propulsión (4);
la rotación de modo selectivo el primer conector
combinado (34) que a su vez gira el segundo conector combinado (36)
que a su vez gira el elemento operativo alargado (46) dentro de la
funda (38);
la traslación longitudinal de modo selectivo del
elemento operativo (46) dentro de la funda (38) por el movimiento
del primer conector combinado (34) a lo largo de una vía
longitudinal (16) entre una posición extendida y una posición
retraída; y
el paso de montaje del conjunto de catéteres que
se lleva a cabo por la colocación del primer conector combinado
(34) en la posición extendida, los conectores primero y segundo
combinados (34, 36) que están conectados entre sí mientras que la
porción proximal de la funda (38) y el montaje de la porción
proximal (90) están fijados entre sí.
13. El método de acuerdo con la reivindicación
12, en el cual el conjunto de catéteres (6) consta de un cubo (42)
configurado para conectar la porción proximal de la funda hueca
(38) con el montaje de la porción proximal (90).
14. El método de acuerdo con la reivindicación
12, en el cual el paso de conexión se lleva a cabo por el
movimiento del final proximal del conjunto de catéteres (6) en una
línea recta lo que causa la conexión de fricción de los conectores
combinados primero y segundo (34, 36).
15. El método de acuerdo con la reivindicación
14, en el cual el paso de del movimiento del final proximal causa
que los conectores combinados primero y segundo (34, 36) estén
conectados a modo de fricción.
16. El método de acuerdo con la reivindicación
12, en el cual el paso de rotación de modo selectivo se lleva a
cabo usando un motor (30).
17. El método de acuerdo con la reivindicación
12, en el cual el paso de traslación longitudinal de modo
selectivo se lleva a cabo usando un motor (20).
18. El método de acuerdo con la reivindicación
12, en el cual el paso de traslación longitudinal de modo
selectivo se puede llevar a cabo de modo manual o usando un motor
(20).
19. El método de acuerdo con la reivindicación
18, en el cual cuando el paso de traslación longitudinal de modo
selectivo se lleva a cabo de modo manual, un usuario desconecta de
modo manual un chasis de propulsión (14) del ensamblaje de
propulsión (4) desde un tornillo de propulsión del conjunto de
propulsión para permitir que el mencionado chasis de propulsión
(14) y el primer conector combinado (34) con ello, se trasladen de
modo manual libremente a lo largo de una vía longitudinal (16).
20. El método de acuerdo con la reivindicación
12, en el cual el mencionado paso de posicionado se lleva a cabo
de modo manual, un usuario desconecta de modo manual un chasis de
propulsión (14) del conjunto de propulsión (4) de un tornillo de
propulsión del conjunto de propulsión para permitir que el chasis
de propulsión (14) indicado, y el primer conector combinado (34)
con el mismo, se trasladen de modo manual libremente a lo largo de
una vía longitudinal (16).
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