JP5662846B2 - カテーテル - Google Patents

Description

本発明は、血管及び脈管等の体腔の診断に用いられるカテーテルに関する。

血管及び脈管などの体腔内に生じる狭窄部又は閉塞部の治療では、これらの性状を観察するため、又は治療後の状態を観察するため、超音波又は光等の検査波を利用して体腔の画像を取得する診断用のカテーテルが用いられる。

診断用のカテーテルは、曲がりくねった体腔内に挿入されるため、通常、挿入の際には先にガイドワイヤが患部まで挿入され、ガイドワイヤに沿わせてカテーテルが案内される。従って、カテーテルは、ガイドワイヤを挿通させるためのガイドワイヤルーメンを有する。

ガイドワイヤルーメンは、一般的に、カテーテルの先端にだけ設けられる。このため、カテーテル先端に設けられたガイドワイヤルーメンより基端側でガイドワイヤがカテーテルから遊離してたわみ（以下、このガイドワイヤが遊離してたわむ現象を単にガイドワイヤセパレーションと称す）、その結果、操作性が悪くなってカテーテルが思うようにガイドワイヤに沿って進まない、又は、体腔内に留置されたステントにガイドワイヤが引っ掛かり、それが原因で合併症が発生する等の問題が生ずる虞がある。

そこで、特許文献１に記載のカテーテルは、カテーテル先端に設けられた一のガイドワイヤルーメンに加え、一のガイドワイヤルーメンから一定の距離をおいて基端側に他のガイドワイヤルーメンを有し、そしてこれら２つのガイドワイヤルーメンにガイドワイヤを挿通することによって、ガイドワイヤセパレーション、ひいては上述のような問題を解決している。

特開２００４−９７２８６号公報

このように、上記従来のカテーテルは、２つのガイドワイヤルーメンによって、ガイドワイヤセパレーションを防止して操作性及び安全性を向上できるものの、検査波を送受信する検出器がカテーテル内でプルバックされ、検査波の送受信範囲内に、基端側に設けられた他のガイドワイヤルーメンが入ってくると、このガイドワイヤルーメンが画像に映ってしまう。このため、更なる画像改善が望まれていた。

本発明は、以上のような事情に鑑みてなされたものであり、ガイドワイヤセパレーションを防止して操作性及び安全性を向上し得るとともに、より良好な画像取得が可能なカテーテルを提供することを目的とする。

上記目的を達成する本発明のカテーテルは、検査波が透過する窓部を備えたカテーテル本体と、前記カテーテル本体内で前記検査波を検出する検出部と、前記窓部を覆うシースと、ガイドワイヤが挿通し得る、前記カテーテル本体の先端部に設けられたガイドワイヤ挿通部と、を有し、前記シースが、前記カテーテル本体に沿って前記窓部先端側から軸方向に移動可能であるとともに、当該シースに、前記ガイドワイヤが挿通し得る他のガイドワイヤ挿通部が設けられている。

上記のように構成した本発明のカテーテルによれば、少なくとも２つのガイドワイヤ挿通部がガイドワイヤを保持するため、ガイドワイヤセパレーションが生じ難く、また、シースに設けられたガイドワイヤ挿通部が、シースの移動にともなって移動するため、検出部がプルバックされてもガイドワイヤ挿通部が画像に映り難い。従って、本発明のカテーテルは、ガイドワイヤセパレーションを防止して操作性及び安全性を向上し得るとともに、より良好な画像取得が可能である。

また、前記カテーテル本体に対する前記シースの軸回り移動を阻止する回転阻止部を有するようにすれば、ガイドワイヤ挿通部に挿通したガイドワイヤが捩れ難いため、操作性に優れる。

また、前記シースを前記カテーテル本体に沿って移動させるためのシース操作部を有するようにすれば、シース操作部によってシースが自在に移動するため、操作性が優れる。

また、前記シース操作部が、前記シースに取り付けられるケース本体と、前記ケース本体内に回転可能に連結されて手動で回転させることが可能であり、且つ回転力によって前記シースを移動させる回転部材と、を有するようにすれば、手動で回転部材を回転させることによってシースが自在に移動するため、操作性に優れる。

また、前記シース及び前記検出部が、前記シースの先端側の端部が前記検出部の基端側の端部に位置した相対的位置関係を維持したまま、前記カテーテル本体に沿って移動可能であるようにすれば、検出部が位置する部位の窓部を常に観察可能な状態に露出させつつ、検出部よりもカテーテル本体基端側の窓部をシースによって補強することができる。また、シース及び検出部が同時に移動するため、シース及び検出部を個別に操作する必要がなく、操作性に優れる。

また、前記シースと前記カテーテル本体との間から体液が流出するのを止めるシール部を有するようにすれば、カテーテルが体腔内に挿入された際に体液がシースとカテーテル本体とのクリアランス部から体外に流出し難いため、安全性に優れる。

実施形態のカテーテルの概略構成図である。 カテーテル本体及びシースの先端部の長手方向断面図である。 シースを先端側へ最も移動させたときのカテーテルの一部を示す図である。 シースを基端側へ最も移動させたときのカテーテルの一部を示す図である。 内管をユニットコネクタに最も押しこんだときのカテーテルを示す図である。 内管をユニットコネクタから最も引き出したときのカテーテルを示す図である。 ハブの長手方向断面図である。 ユニットコネクタ及び中継コネクタの長手方向断面図である。 中継コネクタの長手方向断面図、及びＡ−Ａ線矢視断面図である。 カテーテル本体とシースとの間のシール部を示す長手方向断面図である。 カテーテルと外部駆動装置との関係を示す図である。 変形例のユニットコネクタ及び中継コネクタの長手方向断面図である。

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。

本実施形態のカテーテル１は、血管及び脈管などの体腔内に挿入されて体腔内を診断するためのものであり、図１に示すように、長尺状で可撓性を有するカテーテル本体２と、カテーテル本体２を覆う進退可能なシース４と、カテーテル本体２の基端側に設けられ、操作者が操作するために体腔内に挿入されず操作者の手元側に配置される操作部３とを備える。なお、本明細書中では、カテーテル１の体腔内に挿入される側を先端側と称し、体腔内に挿入されない側を基端側と称する。

図２に示すように、カテーテル本体２の中空形状を有するカテーテル本体部材２２は、先端側へと延出され、また、カテーテル本体２の先端部でガイドワイヤ２５を挿通させるガイドワイヤ挿通部２１を覆うように、該ガイドワイヤ挿通部２１と接着されている。

ガイドワイヤ挿通部２１とカテーテル本体部材２２との間には、体腔内挿入時にＸ線透視下でカテーテル１の先端位置を確認するためのマーカ２４が配置されている。なお、マーカ２４は、Ｘ線不透過性を有することによりＸ線透視下において造影性を有するものであるが、このようなマーカ２４は、通常、ＣＴスキャンにおいても造影性を有するため、ＣＴスキャンにおいても使用することができる。

ガイドワイヤ挿通部２１にはカテーテル本体２の軸方向に沿って貫通されたガイドワイヤルーメン２４１が形成されており、ガイドワイヤ２５はこのガイドワイヤルーメン２４１に挿入されて通り抜ける。ガイドワイヤ２５は、カテーテル１を生体内に挿入する前に予め生体内の患部付近まで挿入され、カテーテル１を患部等の目的部まで導くために使用される。

カテーテル本体２には、長手方向に沿って延在するワーキングルーメン２３が形成されている。このワーキングルーメン２３は、後述のイメージングコア４０が該カテーテル本体２の軸方向にスライド可能に内蔵されている中空の通路である。

カテーテル本体２の管壁は、ガイドワイヤ挿通部２１よりも基端側が、光や超音波等の検査波を透過する窓部２６となっている。本実施形態に係るカテーテル１は、超音波画像診断カテーテル（ＩＶＵＳ）を利用した超音波信号により画像を取得するカテーテルであり、窓部２６を介して超音波を送受信することで、断層像を得ることができる。

イメージングコア４０は、体腔内組織に向けて超音波を送受信するための超音波振動子４１１をハウジング４１２内に収容した構成を有する振動子ユニット４１（検出部）と、振動子ユニット４１を先端に取り付けるとともに回転動力を伝達する駆動シャフト４２と、振動子ユニット４１の先端側に取り付けられる回転安定コイル４４と、を備える。

超音波振動子４１１は、ワーキングルーメン２３内を進退動可能な駆動シャフト４２の先端に固定されている。固定方法は特に限定されず、例えば、接着剤や半田付けによって接着することができる。

振動子ユニット４１のハウジング４１２は、先端側が閉塞した筒状に形成され、基端側が駆動シャフト４２に固定されている。固定方法は特に限定されず、例えば、接着剤や半田付けによって接着することができる。ハウジング４１２は、超音波振動子４１１の超音波の送受信部に当たる部分を切欠いて形成される開口部を有する。

駆動シャフト４２は、柔軟で、しかも操作部３において生成された回転の動力を振動子ユニット４１に伝達可能な特性をもち、例えば、右左右と巻き方向を交互にしている３層コイルなどの多層コイル状の管体で構成されている。駆動シャフト４２が回転の動力を伝達することによって、振動子ユニット４１が回転し、血管及び脈管などの体腔内の患部を３６０度観察することができる。また、駆動シャフト４２は、振動子ユニット４１で検出された信号を操作部３に伝送するための信号線が内部に通されている。

回転安定コイル４４は、素線を螺旋状に巻回して形成されている。回転安定コイル４４は、基端側がハウジング４１２に固定されており、超音波振動子４１１を安定的に回転させるためのガイドとなる。固定方法としては、前述と同様に特に限定されず、例えば、接着剤や半田付けにより接着することができる。

回転安定コイル４４は、金属材料で作製されることが好ましく、例えば、バネ鋼、ステンレス鋼、超弾性合金、コバルト系合金や、金、白金、タングステン等のＸ線不透過性金属又はこれらを含む合金等により作製される。なお、回転安定コイル４４を、金属材料以外で製造することもできる。

シース４は、カテーテル本体２の外側を覆う管状の部材であり、カテーテル本体２に対して軸方向へ移動可能に設けられている。シース４は、剛性の低いカテーテル本体２を案内・補強する。シース４は、樹脂により形成されることが好ましいが、カテーテル本体２を補強できるのであれば材料又は構造は限定されない。なお、シース４を金属で形成する場合には、可撓性を付与するためにスパイラル状にカット加工が施されたステンレス鋼製等の管体であることが好ましい。

シース４の一部、例えば先端部には、上記ガイドワイヤ挿通部２１よりも基端側においてガイドワイヤ２５を挿通させるためのガイドワイヤ挿通部４７（他のガイドワイヤ挿通部）が突設されている。

上記ガイドワイヤ挿通部２１は、その中心軸が、カテーテル本体２の中心軸に対して偏心して配置されている。ガイドワイヤ挿通部４７も同様に、その中心軸が、カテーテル本体２の中心軸に対して偏心して配置されている。このガイドワイヤ挿通部４７にはガイドワイヤ２５を挿通させるための貫通したガイドワイヤルーメン４７１が形成されており、このガイドワイヤルーメン４７１の中心軸は、好ましくはガイドワイヤルーメン２４１の中心軸と同芯上に配置される。また、ガイドワイヤ挿通部４７は、シース４の先端に配置されていることが好ましい。ガイドワイヤ挿通部４７がシース４の先端に配置されることによって、カテーテル１の先端側がガイドワイヤ２５から遊離し難いため、体腔へのカテーテル１の挿入操作が容易になる。

図３、４に示すように、シース４は、先端側に最も押し込まれたときには、窓部２６の全体を覆った状態とし（図３参照）、基端側に最も引き戻されたときには、先端側が窓部２６の基端側に位置して窓部２６を完全に露出した状態とする（図４参照）。

ガイドワイヤ挿通部４７は、シース４の進退移動にともなって、ガイドワイヤ挿通部２１に接近又は離間し、ガイドワイヤ挿通部２１よりも基端側のガイドワイヤ２５を保持する。

操作部３は、図１に示すように、基端側に配置されたハブ３１と、内管３１２を介してハブ３１と接続されるユニットコネクタ３２と、外管３３１を介してユニットコネクタ３２に接続されるとともに、カテーテル本体２と操作部３とを接続する中継コネクタ３３とを有する。中継コネクタ３３には、シース４の移動を操作するためのシース操作部３４が設けられている。

ハブ３１は、図７に示すように、駆動シャフト４２及び内管３１２を保持する。内管３１２がユニットコネクタ３２及び外管３３１に押し込まれ、又は引き出されることによって、駆動シャフト４２が連動して操作部３及びカテーテル本体２内を軸方向にスライドする。内管３１２の押し込み及び引き出しによる駆動シャフト４２の移動の様子は、図５及び図６に示すようになる。

内管３１２を最も押し込んだときには、図５に示すように、内管３１２は、カテーテル本体２側の端部が外管３３１のカテーテル本体２側端部付近、すなわち、中継コネクタ３３付近まで到達する。そして、この状態では、振動子ユニット４１は、カテーテル本体２のカテーテル本体部材２２の先端付近に位置する。

また、内管３１２を最も引き出したときには、図６に示すように、内管３１２は、先端に形成されたストッパ３１３（図８参照）がユニットコネクタ３２の内壁に引っかかり、引っかかった先端付近以外が露出する。そして、この状態では、振動子ユニット４１は、内管３１２が引き出された分だけ操作部３の方に向かった場所に位置する。振動子ユニット４１が回転しながら移動することによって、血管及び脈管などの断層画像を作成することができる。

図１０に示すように、カテーテル１は、シース４とカテーテル本体２との間から血液等の体液が流出するのを止めるシール部９０を、シース４内に備える。シール部９０は、カテーテル本体２の軸方向摺動操作に対してもシール性を維持する。シール部９０として、シリコン樹脂などからなるパッキンが挙げられる。

シース４内のシール部９０より先端側にはサイドポート３１１が形成されている。カテーテル１の内部は、カテーテル１を体腔内に挿入する前に、サイドポート３１１を利用して事前に生理食塩液によってプライミングされる。

次に、カテーテル１の各部のより詳細な構造について述べる。

図７において概説すると、ハブ３１は、ジョイント５０と、雄コネクタ５１と、ロータ５２と、接続パイプ５３と、信号線５４と、ハブ本体５５と、シール部材５６と、耐キンクプロテクタ５７とを有する。

ジョイント５０は、カテーテル１の使用者手元側に開口部５０１を有し、雄コネクタ５１及びロータ５２を内部に配置した構成を有する。雄コネクタ５１は、ジョイント５０の開口部５０１側から外部駆動装置８０（図１１参照）が有する雌コネクタを連結することができ、これにより、外部駆動装置８０と雄コネクタ５１との機械的及び電気的接続が可能になる。

外部駆動装置８０は、図１１に示すように、モータ等の外部駆動源を内蔵するスキャナ装置８１と、スキャナ装置８１を把持しモータ等により軸方向へ移動させる軸方向移動装置８２と、スキャナ装置８１と軸方向移動装置８２を制御する制御部８３と、振動子ユニット４１によって得られた画像を表示する表示部８４とを有する。軸方向移動装置８２には、スキャナ装置８１を把持固定するスキャナ把持部８２１と、移動時にカテーテル本体２がずれないように支えるカテーテル支持部８２２が含まれる。スキャナ装置８１は、雄コネクタ５１に接続することによって、振動子ユニット４１からの信号の送受信を行うと同時に、駆動シャフト４２を回転させる駆動力を伝達する。

本実施形態のカテーテル１における超音波を利用した走査は、スキャナ装置８１内のモータの回転運動を駆動シャフト４２に伝達し、駆動シャフト４２の先端に固定されたハウジング４１２を回転させることによって、振動子ユニット４１で送受信される画像を略径方向に走査することによって行われる。ここで得られる超音波画像は、血管内の横断面像である。また、カテーテル１全体を手元側へ引っ張り、振動子ユニット４１を長手方向に移動させることによって、血管内の軸方向にわたる包囲組織体における３６０°の断面画像を任意の位置まで走査的に得ることができる。

ロータ５２は、図７に示すように、接続パイプ５３を保持しており、雄コネクタ５１と一体的に回転する。接続パイプ５３は、ロータ５２の回転を駆動シャフト４２に伝達するために、ロータ５２側と反対の端部で駆動シャフト４２を保持する。接続パイプ５３の内部には信号線５４が通されており、この信号線５４は、一端を雄コネクタ５１に、他端を駆動シャフト４２内を通り抜けて振動子ユニット４１に接続されている。振動子ユニット４１における観察結果は、雄コネクタ５１を介して外部駆動装置８０に送信され、適当な処理を施され、画像として表示される。

ハブ本体５５には、内管３１２の一部が嵌挿され、内管３１２及びハブ本体５５の周囲に耐キンクプロテクタ５７が配置される。耐キンクプロテクタ５７は、内管３１２の硬度とハブ本体５５の硬度との中間の硬度を有する材料で形成されており、内管３１２がハブ本体５５から露出する部位における内管３１２の折れ曲がり及びねじれなどを防止することができる。

内管３１２内では、駆動シャフト４２と内管３１２との間に、保護管７が配置される。この保護管７は、ハブ３１側の端部で開口されており何にも保持されていない、すなわち自由端７１を有している。保護管７は、図８に示す外管３３１まで伸びる。

図８において概説すると、ユニットコネクタ３２は、ユニットコネクタ本体６１と、封止部材６２と、カバー部材６３と、パッキン６４とを有する。

ユニットコネクタ本体６１は、中継コネクタ３３に取り付けられた外管３３１が挿入され、この外管３３１の内部にハブ３１から伸びた内管３１２が挿入される。封止部材６２は、ユニットコネクタ本体６１と組み合わさってパッキン６４を保持する。カバー部材６３は、ユニットコネクタ本体６１と組み合わさって外管３３１を保持する。

また、ハブ３１から伸びる内管３１２は、先端にストッパ３１３が形成されているので、ハブ３１が最も引き出されたとき、すなわち、内管３１２が外管３３１から最も引き出されたときでも、ストッパ３１３がユニットコネクタ本体６１の内壁に引っ掛かってユニットコネクタ３２から内管３１２が抜けてしまうようなことがない。

中継コネクタ３３は、図８、９に示すように、外管保持部６５と、中継コネクタ本体６６と、シース操作部３４とを有する。外管保持部６５は、外管３３１を保持する。また、外管保持部６５の内面には、カテーテル本体２の基端側端部が連結されており、外管３３１から通り抜けた駆動シャフト４２をカテーテル本体２に導入する経路が形成されている。この経路内には、さらに複数の管を挿入して、駆動シャフト４２の座屈などを防止することもできる。

外管保持部６５の駆動シャフト４２が通り抜ける出口部材３３２の内壁には、保護管７が固定されている。この保護管７は、ハブ３１から伸びる内管３１２内に向かって伸びる。従って、外管３３１に内管３１２が押し込まれるときには、その押し込みの向きと反対向きに内管３１２に保護管７が押し込まれていくことになる。外管３３１に内管３１２が押し込まれたり引き出されたりする際に、反対方向から保護管７も内管３１２に相対的に押し込まれたり引き出されたりするので、駆動シャフト４２に撓む力が発生しても、保護管７によって撓む力を抑制し、折れ曲がりなどを防止することができる。

シース操作部３４は、外管保持部６５の先端側に連結されるケース本体３５を有しており、ケース本体３５の内部には、カテーテル本体２、駆動シャフト４２、及びシース４が貫通する空間部３６が形成されている。空間部３６には、ケース本体３５に回転可能に連結された２つの回転部材３６ａ、３６ｂが設けられており、一方の回転部材３６ａには、外周面の一部がケース本体３５に設けられる開口部３７から外部に露出する操作ダイヤル３８が同軸で形成されている。２つの回転部材３６ａ、３６ｂの外周面には、ゴム等からなる滑り止めとしての高摩擦部材３９ａ、３９ｂが固定されている。２つの回転部材３６ａ、３６ｂは、高摩擦部材３９ａ、３９ｂによってシース４を挟むように配置されている。従って、外部に露出した操作ダイヤル３８を手動で回転させることによって、回転部材３６ａの回転力がシース４へ伝わり、シース４を軸方向へ移動させることができる。

また、シース操作部３４に、回転部材３６ａを非回転的に固定するロック機構が設けられてもよい。ロック機構は、たとえばケース本体３５にスライド可能に設けられて、回転部材３６ａ又は回転部材３６ｂに近接離間可能であり、近接することで回転部材３６ａ又は回転部材３６ｂに係合して非回転的に固定する構造等とすることができる。

中継コネクタ本体６６は、シース操作部３４の先端側に連結された耐キンクプロテクタであり、シース４の外面を覆って保護しつつ、剛性の急激な変化によるシース４及びカテーテル本体２の折れ曲がり（キンク）を防止している。

カテーテル１は、カテーテル本体２に対してシース４が軸回り移動することを阻止する回転阻止部９１を備えている。具体的には、図９（ｂ）に示すように、カテーテル本体２に取り付けられた外管保持部６５の内面に軸方向の凹部９１２が形成されるとともに、シース４の外面に軸方向の凸部９１１が形成されており、該シース４外面の凸部９１１は外管保持部６５の凹部９１２内に係合している。従って、シース４はカテーテル本体２の軸方向に移動可能であるが、カテーテル本体２に対する軸回りが阻止される。

次に、体腔内を観察するときのカテーテル１の操作について説明する。

カテーテル１のカテーテル本体２を体腔内に挿入する前には、当該カテーテル１内を生理食塩液で満たすプライミング操作を行う。このプライミング操作を行うことによって、カテーテル１内の空気を除去し、血管などの体腔内に空気が入り込むことを防止することできる。

プライミング操作は、サイドポート３１１を利用して生理食塩液を注入することによって行われる。注入された生理食塩液は、サイドポート３１１から順にカテーテル１内に充填されていく。

次に、図１１に示すように、カテーテル１を、外部駆動装置８０に連結する。すなわち、雄コネクタ５１を外部駆動装置８０の雌コネクタに連結し、ユニットコネクタ本体６１を外部駆動装置８０のシース支持部８２２に連結する。

次に、ハブ３１を押し込み、外管３３１に内管３１２が最も押し込まれた状態とし、さらに、操作ダイヤル３８を手動で回転させて、シース４を最も先端側に移動させて窓部２６をシース４によって覆う（図３参照）。この状態で、カテーテル本体２を体内に挿入していき、カテーテル本体２の先端が患部を越えてから挿入を止める。

例えば、心臓の冠動脈血管にカテーテル１が挿入される場合、カテーテル１の挿入前にガイディングカテーテルが体内に挿入されるとともに、冠動脈血管の入口にガイディングカテーテルが留置される。

その後、ガイドワイヤ２５がガイディングカテーテルを通じて冠動脈血管の目的の箇所まで挿入される。そして、シース４が窓部２６を覆った状態で、カテーテル１が、ガイディングカテーテル内のガイドワイヤ２５に沿って挿入される。ガイディングカテーテルの基端には、ガイディングカテーテルに同軸的に連通する本体部とこの本大部から分岐したサイドポートとを有するＹ字状のＹコネクタ（不図示）が連結されており、Ｙコネクタによって、カテーテル１とガイディングカテーテルとの間のクリアランス部のシール性が確保される。

次に、カテーテル１を体腔内の目的部位に到達させた後、カテーテル本体２の位置を固定し、操作ダイヤル３８を手動で回転させることで、シース４を基端側へ移動させて窓部２６を露出させる（図４参照）。カテーテル１は回転阻止部９１を備えているので、カテーテル本体２に対してシース４が軸回りすることはない。

この状態で、駆動シャフト４２を回転させながらプルバック操作することで、体腔の軸方向の画像取得を行うことが可能となる。

プルバック操作は、カテーテル１の後端部に接続される軸方向移動装置（Ｍｏｔｏｒ Ｄｒｉｖｅ Ｕｎｉｔ）８２を制御部８３により操作することによって行うことができる。取得されたデータは、制御部８３でデジタル処理をされた後、イメージデータとして表示部８４に表示される。

本実施形態の作用効果を述べる。

本実施形態のカテーテル１によれば、２つのガイドワイヤ挿通部２１、４７がガイドワイヤ２５を保持するため、ガイドワイヤセパレーションが生じ難く、また、ガイドワイヤ挿通部４７がシース４の移動にともなって窓部２６から退避するように移動するため、振動子ユニット４１がプルバックされてもガイドワイヤ挿通部４７が画像に映らない。従って、カテーテル１は、ガイドワイヤセパレーションを防止して操作性及び安全性を向上し得るとともに、より良好な画像取得が可能である。

また、体腔へカテーテル１が挿入されるとき、シース４が剛性の低い窓部２６を覆うことによって、窓部２６が補強されるため、押し込み性、耐キンク性、追従性等の操作性に優れ、カテーテル１が目的の位置まで良好に挿入される。

また、２つのガイドワイヤ挿通部２１、４７がガイドワイヤ２５を保持するため、先端側に位置するガイドワイヤ挿通部２１の軸方向の長さを短く設定しても、ガイドワイヤセパレーションの発生を積極的に防止できる。よって、先端側のガイドワイヤ挿通部２１の軸方向の長さ、ひいてはカテーテル先端から振動子ユニット４１までの長さを短くすることが可能となり血管のより奥深くを診断可能となる。本実施形態と異なりガイドワイヤ挿通部４７がない場合、ガイドワイヤセパレーションの発生を防止するため、ガイドワイヤ挿通部２１の軸方向の長さとして２０ｍｍ程度必要であり、カテーテル先端から振動子ユニット４１までの長さは２５ｍｍ程度である。一方、本実施形態では、ガイドワイヤ挿通部２１の軸方向の長さは、例えば１０ｍｍ程度であり、また、カテーテル先端から振動子ユニット４１までの長さは、例えば１５ｍｍ程度である。

また、回転阻止部９１によって、カテーテル本体２に対するシース４の軸回りが阻止され、その結果、ガイドワイヤ挿通部２１、４７に挿通したガイドワイヤ２５が捩れ難いため、操作性に優れる。

また、術者がシース操作部３４の操作ダイヤル３８を手動で回転させることによって、シース４がシース２に沿って自在に進退するため、例えば術者は片手で操作でき、操作性に優れる。 また、シール部９０によって、カテーテル１が体腔内に挿入された際に血液等の体液がシース４とカテーテル本体２とのクリアランス部から体外に流出し難いため、安全性に優れる。

本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲の範囲内で種々改変できる。例えば、上記実施の形態では、超音波画像診断カテーテル（ＩＶＵＳ）を利用して診断する場合について説明したが、他の診断用カテーテルに適用することもできる。例えば、画像診断装置として、光干渉断層診断装置（ＯＣＴ ： Ｏｐｔｉｃａｌ Ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）も利用されるようになってきている。光干渉断層診断装置は、光源から射出された低コヒーレント光を測定光と参照光に分割した後、この測定光が測定対象に照射されたときの測定対象からの反射光、もしくは後方散乱光と参照光とを合波し、この反射光と参照光との干渉光の強度に基づいて断層画像を取得するもので、先端に光学レンズ及び光学ミラーを取り付けた光ファイバを内蔵したイメージングコアを内蔵したカテーテルを血管内に挿入し、光ファイバの先端側に配置したイメージングコアをラジアル走査させながら、血管内に光を照射し、生体組織からの反射光をもとに血管の断面画像を描出する。つまり、本発明を光干渉断層診断装置に適用した場合には、イメージングコアを光信号の送受信を行うための光ファイバを内蔵するものとし、光ファイバ先端にはカテーテルの径方向に光の進行方向を屈折させる反射部を設ける。また、光干渉断層診断装置としては波長掃引型の光源を用いて、参照光と信号光の光路長は変えることなく、光のスペクトル成分毎に干渉光強度を測定し、ここで得られたスペクトル干渉強度信号を計算機にてフーリエ変換に代表される周波数解析を行うことで、深さ位置に対応した反射光強度分布を取得するＦＤ−ＯＣＴ計測を用いても良い。

尚、超音波画像診断カテーテル（ＩＶＵＳ）においては、駆動シャフト４２を回転させながらプルバック操作することで、体腔の軸方向の画像取得を行うことが可能となるが、光干渉式画像診断装置であれば、プルバック前に、ガイディングカテーテルの基端に連結されたＹコネクタのサイドポートを通じて、血管内を造影剤入り生理食塩液等でフラッシュすることで、血液を排除させた状態で血管の画像取得を行うことが可能となる。従って、検査波として、超音波だけでなく、光、磁場、音等の検出のために適用可能なあらゆるものを適用できる。

また、上記実施形態では、ガイドワイヤ挿通部４７は、シース４の先端に設けられているが、これに限定されず、ガイドワイヤ挿通部４７はシース４の先端から基端側へ離隔した位置に設けられてもよい。また、ガイドワイヤ挿通部４７は、複数設けられてもよい。

また、上記実施形態では、操作ダイヤル３８を手動で回転させる構造としているが、ケース本体にスライド可能に設けたスライド部材をシース４に連結すれば、回転力ではなく、スライド部材を進退動させることで、シース４を移動させることもできる。

さらに、シース操作部３４が設けられない構造に形成することもできる。この場合、例えば、中継コネクタ本体６６よりも先端側で露出するシース４を直接操作することで、シース４を進退動させて窓部２６を開閉することができる。

また、シース操作部３４が設けられない場合、外部駆動装置８０が、シース４を進退動させてもよい。例えば、図１２に示すように、外部保持管６５に形成された貫通孔を貫通する連結ロッド１０４が、外管保持管６５を挟んで位置する内管３１２の先端側とシース４の基端側とを連結することによって、外部駆動装置８０からの駆動力がシース４に伝えられてシース４が進退動する。図示した例では、連結ロッド１０４は周方向に２本設けられるが、その数は２本でなくてもよい。内管３１２は、ハブ３１の移動にともなってイメージングコア４０とともに進退動するため、内管３１２と連結されたシース４は、イメージングコア４０とともに進退動することになる。

シース４の先端側は、イメージングコア４０の振動子ユニット４１よりも基端側に、振動子ユニット４１に極力近接して配置されている（図２参照）。そして、シース４はイメージングコア４０とともに進退動するため、シース４及び振動子ユニット４１は、その状態、すなわちシース４の先端側の端部が振動子ユニット４１の基端側の端部に位置した相対的位置関係を維持したまま、カテーテル本体２に沿って移動する。

従って、振動子ユニット４１が位置する部位の窓部２６を常に観察可能な状態に露出させつつ、振動子ユニット４１よりもカテーテル本体基端側の窓部２６をシース４によって補強することができる。また、シース４及び振動子ユニット４１が同時に移動するため、シース４及び振動子ユニット４１を個別に操作する必要がなく、操作性に優れる。

１ カテーテル、
２ カテーテル本体、
４ シース、
２１ ガイドワイヤ挿通部、
２６ 窓部、
３４ シース操作部、
３５ ケース本体、
３６ａ、３６ｂ 回転部材、
３８ 操作ダイヤル、
４０ イメージングコア、
４１ 振動子ユニット（検出部）、
４２ 駆動シャフト、
４７ ガイドワイヤ挿通部（他のガイドワイヤ挿通部）、
９０ シール部、
９１ 回転阻止部。

Claims (6)

1. 検査波が透過する窓部を備えたカテーテル本体と、
   前記カテーテル本体内で前記検査波を検出する検出部と、
   前記窓部を覆うシースと、
   ガイドワイヤが挿通し得る、前記カテーテル本体の先端部に設けられたガイドワイヤ挿通部と、を有し、
   前記シースは、前記カテーテル本体に沿って前記窓部先端側から軸方向に移動可能であるとともに、当該シースに、前記ガイドワイヤが挿通し得る他のガイドワイヤ挿通部が設けられた、カテーテル。
2. 前記カテーテル本体に対する前記シースの軸回り移動を阻止する回転阻止部を有する、請求項１に記載のカテーテル。
3. 前記シースを前記カテーテル本体に沿って移動させるためのシース操作部を有する、請求項１又は請求項２に記載のカテーテル。
4. 前記シース操作部は、前記シースに取り付けられるケース本体と、前記ケース本体内に回転可能に連結されて手動で回転させることが可能であり、且つ回転力によって前記シースを移動させる回転部材と、を有する、請求項３に記載のカテーテル。
5. 前記シース及び前記検出部は、前記シースの先端側の端部が前記検出部の基端側の端部に位置した相対的位置関係を維持したまま、前記カテーテル本体に沿って移動可能である、請求項１〜請求項４のうちのいずれか１つに記載のカテーテル。
6. 前記シースと前記カテーテル本体との間から体液が流出するのを止めるシール部を有する、請求項１〜請求項５のうちのいずれか１つに記載のカテーテル。