ES2248019T3 - Tubo de traqueotomia dotado de ventanas y valvula, que tiene canulas exterior e interior. - Google Patents
Tubo de traqueotomia dotado de ventanas y valvula, que tiene canulas exterior e interior.Info
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Abstract
Aparato de traqueotomía, que comprende una cánula externa (12, 112) que tiene una primera abertura para orientación fuera del cuello de un usuario (20, 120), una segunda abertura para orientación dentro de la tráquea (18, 118) del usuario (20, 120) y un primer paso (42, 142) que acopla la primera abertura a la segunda abertura para permitir el flujo de gases desde la primera abertura a la segunda durante la inhalación por el usuario (20, 120) y desde la segunda abertura durante la exhalación por el usuario (20, 120), una tercera abertura (34, 134) entre la primera y segunda aberturas, y una válvula (64, 66, 70) que controla el flujo por la tercera abertura (34, 134), caracterizado porque la válvula (64, 66, 70) adopta una primera orientación para permitir el flujo desde la primera abertura a la segunda abertura cuando la primera abertura se encuentra a una presión superior que la segunda abertura, y una segunda orientación que permite el flujo, desde la segunda abertura, pasando por la tercera abertura (34, 134) cuando la segunda abertura se encuentra a mayor presión que la primera, y porque el aparato comprende además una cánula interna (40, 140) para inserción en el primer paso (42, 142) a través de la primera abertura cuando el usuario (20, 120) desea poder exhalar a través de la faringe del usuario (24, 124), incluyendo la cánula interna (40, 140) una cuarta abertura para orientación adyacente a la primera abertura, una quinta abertura (18, 118) para orientación adyacente a la segunda abertura, y un segundo paso que acopla la cuarta abertura a la quinta abertura para permitir el flujo de gases desde la cuarta abertura a la quinta durante la inhalación por el usuario (20, 120), y desde la quinta abertura durante la exhalación por el usuario (20, 120).
Description
Tubo de traqueotomía dotado de ventanas y
válvula, que tiene canulas exterior e interior.
La presente invención se refiere a mejoras en
tubos de traqueotomía.
La presente invención está dirigida a resolver el
problema de incapacidad de producir voz audible de laringe, y por lo
tanto, la incapacidad de hablar, que afecta a individuos cuya
respiración es producida mecánicamente por un aparato respirador que
está conectado a un tubo de traqueotomía dotado de manguitos,
insertado en la tráquea del usuario, por debajo del nivel de las
cuerdas vocales. El manguito del tubo de traqueotomía es hinchado,
por ejemplo, mediante aire, de manera que el manguito cierra de
manera estanca contra la pared de la tráquea. Los objetivos del
manguito hinchado incluyen: protección contra fugas de salida y
otras secreciones alrededor del tubo de traqueotomía pasando hacia
los pulmones; y, asimismo, impedir que el aire sea suministrado a
presión desde el respirador por el tubo de traqueotomía a los
pulmones y que la exhalación de los pulmones escape alrededor del
tubo de traqueotomía, pasando al exterior por la boca y nariz del
usuario. En otras palabras, el manguito hinchado proporciona un
sistema respiratorio mecánico cerrado que deriva por completo las
vías aéreas superiores por encima del nivel del tubo de
traqueotomía, incluyendo las cuerdas vocales. Los efectos
secundarios de ello incluyen la eliminación del flujo de aire
exhalado hacia arriba por las cuerdas vocales. Desde luego, esto
elimina la producción de voz y de habla audible.
Actualmente, hay dos opciones a disposición para
los individuos con ventilación mecánica mediante un tubo de
traqueotomía con manguitos a efectos de producir voz y habla
audibles con sus propias cuerdas vocales. La primera de estas
opciones se describe en O. Hessler, M.D., K. Rehder. M.D., y S.W.
Karveth, MC, U.S.A., "Tracheostomy Cannula for Speaking During
Artificial Respiration", Anesthesiology, vol. 25, nº 5,
pp.719-721 (1964). No hay dispositivo comercialmente
disponible construido tal como se describe por Hessler y otros.
La segunda opción es el llamado "tubo de
traqueotomía con habla", que es un tubo convencional de
traqueotomía con manguitos fabricado con un conducto
8-10 French que se extiende longitudinalmente. El
extremo distal de este conducto termina por encima del nivel del
manguito hinchado. El extremo próximo de este conducto está
conectado, por ejemplo, a una fuente de aire comprimido. Se fabrican
ejemplos de dicho dispositivo por Sims-Portex, y
Bivona Surgical Inc. El usuario de dicho dispositivo es capaz de
interrumpir e iniciar el flujo de aire comprimido al extremo distal
de este conducto, posibilitando por lo tanto la interrupción y
arranque del flujo de aire hacia arriba por las cuerdas vocales,
posibilitando al usuario la generación de voz. Este flujo de aire de
voz es completamente independiente del flujo de aire respiratorio a
través del tubo de traqueotomía. Estos tubos de traqueotomía con
habla se conocen desde hace varios años, pero no se utilizan de
manera amplia, quizás debido a numerosas limitaciones mecánicas.
Un tubo de traqueotomía con manguitos para
respiración de un paciente dependiente de un dispositivo de
ventilación es incapaz de producir voz audible con las cuerdas
vocales del usuario porque el manguito del tubo de traqueotomía
impide que las exhalaciones pasen alrededor del extremo inferior del
tubo, pasando hacia arriba a través de las cuerdas vocales. Esta
situación continúa hasta que el estado del usuario mejora
suficientemente de forma que el manguito del tubo de traqueotomía
puede ser deshinchado de forma que el aire exhalado puede pasar
alrededor del tubo de traqueotomía hacia arriba, pasando por las
cuerdas vocales, boca y nariz, permitiendo vibraciones audibles de
las cuerdas vocales a efectos de producir el habla.
La presente invención alivia esta situación.
Cuando se acopla a un dispositivo de respiración con su manguito
hinchado, un sistema de tubo de traqueotomía con manguitos dotado de
válvula, según la presente invención, dirige aire en el ciclo de
inhalación del dispositivo de respiración hacia los pulmones. Las
exhalaciones son dirigidas por el sistema de tubo de traqueotomía
con manguitos con válvula, de acuerdo con la invención, hacia las
vías aéreas superiores, permitiendo la vibración de las cuerdas
vocales y la generación de habla audible de laringe.
De acuerdo con un aspecto de la invención, una
cánula exterior tiene una primera abertura para orientación fuera
del cuello del usuario, una segunda abertura para orientación dentro
de la tráquea del usuario, un primer paso que acopla la primera
abertura a la segunda abertura para permitir el flujo de gases desde
la primera abertura a la segunda durante la inhalación por el
usuario y desde la segunda abertura durante la exhalación por el
usuario, así como una tercera abertura entre la primera y segunda
aberturas. Una cánula interna está configurada para su inserción
dentro del primer paso con intermedio de la primera abertura cuando
el usuario desea ser capaz de exhalar aire mediante su faringe. La
cánula interna comprende una cuarta abertura para orientación
adyacente a la primera abertura, una quinta abertura para
orientación adyacente a la segunda abertura y un segundo paso de
acoplamiento de la cuarta abertura a la quinta para permitir el
flujo de gases desde la cuarta abertura a la quinta, durante la
inhalación por el usuario y desde la quinta abertura durante la
exhalación por el usuario. Una válvula controla el flujo por la
tercera abertura. La válvula adopta una primera orientación para
permitir el flujo desde la primera abertura a la segunda abertura
cuando la primera abertura se encuentra a una presión más elevada
que la segunda, y una segunda orientación para permitir el flujo
desde la segunda abertura a través de la tercera abertura cuando la
segunda abertura se encuentra a presión más elevada que la
primera.
De forma ilustrativa y de acuerdo con la
invención, la válvula incluye un elemento móvil y un asiento. El
elemento móvil se desplaza alejándose del asiento para permitir el
flujo desde la cuarta abertura a la quinta, cuando la cuarta
abertura se encuentra a una presión más elevada que la quinta, y se
dispone contra el asiento para impedir el flujo desde la quinta
abertura a través de la cuarta abertura, y proporciona flujo desde
la quinta abertura pasando por la tercera abertura, cuando la cuarta
se encuentra a presión más baja que la quinta abertura.
De manera ilustrativa, de acuerdo con la
invención, el asiento de válvula está dispuesto en el segundo
paso.
De manera ilustrativa y alternativa, según la
invención, el asiento está dispuesto en el primer paso.
Adicionalmente, de acuerdo con la invención, la
válvula comprende un elemento móvil y un asiento. El elemento móvil
se desplaza hacia el asiento para impedir el flujo desde la cuarta
abertura pasando por la tercera, cuando la cuarta abertura se
encuentra a una presión más elevada que la quinta abertura, y se
desplaza en alejamiento desde dicho asiento para permitir el flujo
desde la quinta abertura a través de la tercera cuando la cuarta
abertura se encuentra a un presión más baja que la quinta
abertura.
De manera adicional e ilustrativa, según la
invención, la cánula externa comprende un manguito hinchable entre
la segunda y la tercera aberturas y un tercer paso para la
introducción de un fluido de hinchado en el manguito in situ
en la tráquea del usuario para impedir el flujo de fluidos entre el
manguito y la tráquea cuando el manguito está hinchado.
De manera ilustrativa y adicionalmente, según la
invención, la cánula externa comprende un elemento flexible para
cubrir la tercera abertura.
De manera ilustrativa, según la presente
invención, el elemento flexible y la cánula externa comprenden un
primer y un segundo elementos complementarios de fijación,
respectivamente, para la fijación del elemento flexible a la cánula
externa. El segundo elemento de fijación proporciona un punto de
acoplamiento situado dentro de la tercera abertura para la fijación
del primer elemento de fijación al segundo elemento de fijación en
el punto de
fijación.
fijación.
Alternativamente y de forma ilustrativa, de
acuerdo con la invención, el elemento flexible comprende una
membrana flexible que tiene una ranura.
De manera alternativa y de forma ilustrativa,
según la invención, el elemento flexible comprende una aleta para
cubrir la tercera.
La invención se puede comprender mejor haciendo
referencia a la siguiente descripción detallada y dibujos
ilustrativos que muestran la invención. En los dibujos:
la figura 1 muestra una sección lateral parcial
de la tráquea, traqueostoma y faringe inferior de un usuario de un
dispositivo según la presente invención;
la figura 2 muestra una vista en perspectiva, con
las piezas desmontadas, del dispositivo mostrado en la figura 1;
la figura 3 muestra una vista algo agrandada, en
sección lateral parcial, a través de la tráquea, traqueostoma y
faringe inferior de un usuario portador de un dispositivo según la
presente invención, con el dispositivo mostrado en la posición que
adopta durante la exhalación por el usuario;
la figura 4 muestra una vista en sección lateral
parcial, algo agrandada, por la tráquea, traqueostoma y faringe
inferior de un usuario portador del dispositivo de la figura 3
mostrado en otra posición;
la figura 5 muestra una vista en sección parcial
por la realización mostrada en la figuras 1-4,
realizada de modo general según las líneas de sección
5-5 de la figura 4;
la figura 6 muestra una sección lateral parcial
por la tráquea, traqueostoma y faringe inferior de un usuario
portador de otro dispositivo según la presente invención en la
posición que adopta durante la exhalación por el usuario;
la figura 7 muestra una sección lateral parcial
de la tráquea, traqueostoma y laringe inferior de un usuario
portador del dispositivo mostrado en la figura 6, con el dispositivo
mostrado en otra posición que el mismo adopta;
la figura 8 muestra una vista lateral, parcial
por la tráquea, traqueostoma y faringe inferior de un usuario
portador de otro dispositivo según la presente invención, con el
dispositivo ilustrado en su orientación durante la inserción en la
tráquea del usuario;
la figura 9 muestra una sección lateral parcial,
por la tráquea, traqueostoma y laringe inferior de un usuario
portador del dispositivo mostrado en la figura 8, con el dispositivo
ilustrado en la orientación que adopta una vez que ha sido insertado
en la tráquea del usuario y calentado sustancialmente a la
temperatura corporal;
la figura 10 muestra una vista lateral en sección
parcial, por la tráquea, traqueostoma y laringe inferior de un
usuario portador de otro dispositivo construido de acuerdo con la
invención, con el dispositivo mostrado en la orientación de
utilización; y,
la figura 11 muestra una vista lateral en sección
parcial por la tráquea, traqueostoma y faringe inferior de un
usuario portador del dispositivo mostrado en la figura 10, con el
dispositivo mostrado en la orientación de inserción.
Haciendo referencia a continuación a las figuras
1-5, un sistema de tubo de traqueotomía de habla
(10) comprende una cánula externa (12) para su inserción en el
traqueostoma (14). La cánula externa (12) comprende un manguito
hinchable (16). El manguito (16) se encuentra en la tráquea (18) del
usuario (20) por debajo del paso (22) hacia arriba, adentro de la
faringe (24) del usuario (20). El manguito (16) es hinchable
mediante un conducto (26) (mostrado solamente en la figura 1, a
efectos de claridad) una vez que la cánula externa (12) se encuentra
en su lugar en la tráquea (18) para impedir el paso de secreciones
(27) desde el tubo respiratorio superior, incluyendo la faringe
(24), en sentido descendente pasando los pulmones del usuario (20).
Estas secreciones producen inevitablemente una acumulación (27) por
encima del manguito (16) cuando dicho manguito (16) es hinchado en
su lugar. Para evacuar dichas secreciones (27), un tubo (29) se
prolonga en una indentación (31) dispuesta para ello por debajo de
la pared lateral externa de la cánula exterior (12). El tubo (29)
termina en un extremo abierto (33) justamente por encima del nivel
del manguito (16). Las secreciones acumuladas (27) son evacuadas por
la aplicación de vacío (37) (mostrado solamente en la figura 2, con
el objetivo de claridad) hacia el extremo externo (35) del tubo
(29).
La cánula externa (12) comprende una placa de
acoplamiento montada de forma pivotante (30) adyacente a su extremo
próximo (32) para facilitar el acoplamiento, por ejemplo, mediante
una banda o cinta alrededor del cuello del usuario (20). La cánula
externa (12) incluye también una ventana (34) que permite al usuario
(20) hablar al forzar los gases exhalados hacia arriba pasando por
la ventana (34) y hacia dentro de la faringe (24). Se puede
articular el habla en estas condiciones de acuerdo con principios
conocidos. Si bien solamente se ha mostrado una sola ventana (34),
se debe comprender que se puede disponer de cualquier número de
ventanas (34) en la cánula externa (12) para esta finalidad. La
ventana (34) está cubierta por una hoja flexible (36) realizada, por
ejemplo, en un elastómero adecuado, que contiene una ranura (38)
para paso de los gases exhalados hacia arriba a través de la faringe
(24). La lámina flexible (36) está dispuesta para impedir el
crecimiento de los llamados tejidos de granulación de la tráquea
(18),hacia adentro de la cánula externa (12), de acuerdo con
principios conocidos. Si bien esta cubierta (36) para la ventana
(34) es la única que se ha mostrado en los dibujos, se conocen
numerosas técnicas para la cubrición de la ventana (34). Ver, por
ejemplo, JP-A-2001079090 y
WO-A-9932169.
En el sistema (10) de tubo de traqueotomía de
habla incluye también una cánula interna (40) que se puede insertar
a través de la cámara (42) de la cánula externa (12). La cánula
interna (12) incluye también un conector (60) para conectar la
cánula interna (40) a un dispositivo de ventilación (62), mostrado
en forma de bloques solamente en la figura 2, con el objetivo de
claridad, a efectos de hinchar los pulmones del usuario.
La cánula interna (40) incluye también una
abertura (64) y una aleta asociada (66) adyacente a la ventana (34)
de la cánula externa (12). Al establecer la presión de la cánula
interna (40), la aleta (66) adopta la posición mostrada en la figura
4 en la que el aire del dispositivo ventilador (62) pasa libremente
hacia la cámara (68) de la cánula interna (40) pasando hacia adentro
de los pulmones del usuario (20). El escape de aire hacia arriba
cuando la aleta (66) se encuentra en esta posición se impide por el
manguito (16) y por la orientación de la aleta (66) mostrada en la
figura 4, en la que dicha aleta (66) cierra de forma estanca la
abertura (64). No obstante, la cánula interior (40), incluyendo su
aleta (66), está construida de forma tal que, al eliminar la presión
del dispositivo ventilador (62), la aleta (66) se desplaza a la
posición mostrada en la figura 3, dirigiendo el aire exhalado hacia
arriba saliendo de la cánula interna (40), pasando por la ventana
(34) con su lámina flexible ranurada (36), y hacia arriba hacia
adentro de la faringe (24) del usuario (20) para su utilización en
la generación de la voz. Un asiento (70) para la aleta (66) queda
dispuesto dentro de la cánula interna (40) cuando la aleta (66) se
encuentra en su posición mostrada en la figura para reducir la
probabilidad de escape de los gases exhalados en regreso a través
del conector (60) del dispositivo ventilador.
La aleta (66) puede tener una vista en planta que
adopta en cierta medida la forma de una pala de ping pong, con la
parte de estaquerización de la aleta (66) correspondiendo a la parte
de percusión de la paleta, y la parte de charnela de la aleta (66)
corresponde al mango de la paleta. Para reducir la probabilidad de
escape de la aleta (66) por su asiento (70), la aleta (66) puede ser
construida de un material más rígido, tal como, por ejemplo, una
silicona más rígida, o se puede moldear con un refuerzo para darle
rigidez, tal como, por ejemplo, un refuerzo de alambre moldeado en
forma de x o un saliente en forma de x en una u otra o ambas de sus
superficies principales, u otras medidas similares. La charnela, o
mango de la paleta de ping pong, puede estar situada, por ejemplo,
en una ranura dispuesta para la misma en la pared de la cánula (40)
donde es fijado mediante un adhesivo apropiado, o se puede insertar
en una abertura dispuesta para la misma en la pared de la cánula
(40) donde es fijada por un adhesivo apropiado, o se puede fijar a
la superficie interna de la pared de la cánula (40) por un adhesivo
apropiado.
De manera típica, los dispositivos ventiladores
(62) son dotados de mecanismos para medir el volumen de gas exhalado
y elementos de alarma para indicar cuando el volumen de gas
recuperado durante la exhalación es mucho menor que el volumen de
gas de salida durante la fase de puesta a presión de los
dispositivos ventiladores (62). Estos mecanismos, o como mínimo las
alarmas de los mismos, pueden tener que ser desconectados para
impedir que suenen las alarmas durante la utilización de la cánula
interna (40) por el usuario (20) durante las sesiones de habla.
El sistema de tubo de traqueotomía (10) puede ser
convertido con rapidez en un tubo de traqueotomía convencional al
empujar el extremo próximo (80) de un cierre (82) que adopta
aproximadamente la forma de una cuchilla hacia dentro. Ver figura 4.
El cierre (82) es deslizante en un canal (84) dispuesto para el
mismo dentro de la cámara (68). Ver figura 5. El extremo distal (86)
del cierre (82) queda dispuesto adyacente a la superficie interior
de la aleta (66). Cuando el cierre (82) es deslizado en alejamiento
dentro del canal (84), su extremo distal (86) interfiere con la
abertura de la aleta (66) a la orientación mostrada en la figura 3.
Ver figura 4. Esto impide el escape de aire hacia arriba por la
abertura (64), pero proporciona un acceso relativamente libre a
través de la cámara (68) hacia la tráquea (18) del usuario (20). De
manera alternativa, el sistema (10) de tubo de traqueotomía puede
ser convertido en un tubo de traqueotomía convencional al retirar la
cánula interna (40) e insertar una cánula interna convencional sin
válvula, sin ventana (no mostrada) dentro de la cámara (42). Para
proporcionar el posicionado positivo de la cuchilla (82) en una u
otra de sus orientaciones, de respectivamente, de sin habla (figura
4) o con habla (figura 3), la cuchilla (82) está dotada de dos
orificios (88), (90) adyacentes a su extremo próximo (80). Un
pequeño saliente (92) queda dispuesto en la pared interna de la
cánula (40) adyacente a su extremo próximo. Cuando la cuchilla (82)
se encuentra en su orientación de habla (figura 3), el saliente (92)
se acopla en el orificio (88). Cuando la cuchilla (82) se encuentra
en su orientación sin habla (figura 4), el saliente (92) se acopla
en el orificio (90).
En otra realización de la invención mostrada en
las figuras 6-7, un sistema (110) de un tubo de
traqueotomía de habla incluye una cánula externa (112) para
inserción en un traqueostoma (114). La cánula externa (112)
comprende un manguito hinchable (116). El manguito (116) se
encuentra en la tráquea (118) del usuario (120) por debajo del paso
(122) hacia arriba dentro de la faringe (124) del usuario (120). El
manguito (116) es hinchable mediante un conducto (no mostrado) una
vez que la cánula externa (112) se encuentra en su lugar en la
tráquea (118) para impedir el paso de secreciones desde el tubo
respiratorio superior, incluyendo la faringe (124), hacia abajo,
pasando hacia adentro de los pulmones del usuario (120). Un tubo
(129) se extiende en una identación (131) dispuesta para el mismo
por debajo de la pared lateral externa de la cánula exterior (112).
El tubo (129) termina en el extremo abierto (133) justamente por
encima del manguito (116). Las secreciones acumuladas son evacuadas
por la aplicación de vacío al extremo externo (no mostrado) del tubo
(129).
La cánula externa (112) comprende una ventana
(134) que permite al usuario (20) hablar al forzar gases exhalados
hacia arriba pasando por la ventana (134) y hacia dentro de la
faringe (124). Entonces se puede articular la voz de acuerdo con
principios conocidos. La ventana (134) está cubierta por una aleta
flexible (136) realizada, por ejemplo, en un elastómero adecuado,
que se desplaza hacia arriba a la posición mostrada en líneas
discontinuas en la figura 7, para el paso de gases exhalados hacia
arriba por la faringe (124). También en este caso, la aleta (136)
está dispuesta para impedir el crecimiento de tejidos de granulación
de la tráquea (118) hacia dentro de la cánula externa (112). Ver,
por ejemplo, JP-A-2001079090 y
WO-A-9932169.
El sistema (110) de tubo de traqueotomía de habla
comprende también una cánula interna (140) que puede ser insertada
por la cámara (142) de la cánula externa (112). La cánula externa
(112) comprende también un conector (160) para conectar la cánula
interna (140) a un dispositivo ventilador (162), mostrado en forma
de bloques solamente a la figura 6, con el objetivo de mayor
claridad, para hinchar los pulmones del usuario.
La cánula interna (140) comprende también una
abertura (164) y una aleta asociada (166) adyacente a la ventana
(134) de la cánula externa (112). Al presurizar la cánula interior
(140), la aleta (166) vascula hacia arriba a la posición mostrada en
la figura 6, en la que el aire procedente del ventilador (162) pasa
libremente por las cámaras (142), (168) de las cánulas exterior e
interior (112), (140), respectivamente, pasando hacia adentro de los
pulmones del usuario (120). El escape de aire hacia arriba cuando la
aleta (166) se encuentra en esta posición queda impedido por el
manguito (116) y por la orientación de la aleta (166) mostrada en la
figura 6, en la cual la aleta (166) cierra de manera estanca por
acción contra el asiento (172). No obstante, la cánula interna
(140), incluyendo su aleta (166), está constituida de manera tal que
al producir la eliminación de presión del ventilador (162), la aleta
(166) vascula hacia abajo a la posición mostrada en la figura 7,
dirigiendo el aire exhalado hacia arriba, pasando hacia afuera de la
cánula interna (140), a través de la ventana (134) con su aleta
flexible (136), y hacia arriba hacia adentro de la faringe (124) del
usuario (120) para su utilización en la generación de voz. Los
asientos (170), (172) están dispuestos para la aleta (166) en el
extremo distal de la cánula interna (140) y ventana interior (134),
respectivamente, para cuando la aleta (166) se encuentra en las
posiciones mostradas, respectivamente, en las figuras 7 y 6. El
asiento (170) reduce la probabilidad de escape de los gases
exhalados nuevamente a través del conector (160) del ventilador.
Unos marcadores de orientación (no mostrados) pueden estar
dispuestos en el extremo próximo (154) de la cánula externa (112) y
el extremo próximo (146) de la cánula interna (140) para permitir la
orientación apropiada de la aleta (166) con respecto al asiento
(170).
También en este caso, la aleta (166) tiene en
cierta manera la forma de una paleta de ping pong vista en alzado,
con la parte de estanqueidad de la aleta (166) correspondiendo a la
parte de percusión de la paleta y la parte de articulación de la
aleta (166) correspondiendo al mango de la paleta. A efectos de
reducir la probabilidad de escape de la aleta (166) por su abertura
(164), la aleta (166) puede ser construida a partir de un material
más rígido, tal como, por ejemplo, una silicona más rígida, o bien
puede ser moldeada con un refuerzo para darle rigidez, tal como, por
ejemplo, un refuerzo de alambre moldeado en forma de X o un saliente
en forma de X en uno u otro, o ambos, de sus superficies mayores, u
otro similar. También en este caso, la charnela o mango de la paleta
de ping pong puede ser localizada en una ranura dispuesta para ello
en la pared de la cánula (40) en la que está fijada mediante un
adhesivo apropiado, o insertada en una abertura dispuesta para ello
en la pared de la cánula (140) donde está fijada por un adhesivo
apropiado, o fijada a la superficie interna de la pared de la cánula
(140) por un adhesivo apropiado.
El sistema de tubo de traqueotomía (110) puede
ser convertido con rapidez en un tubo de traqueotomía convencional
al empujar el extremo próximo conformado (180) de un cierre (182) en
una forma parecida a una cuchilla, hacia adentro. Ver figura 6. El
cierre (182) es deslizante en un canal (184) dispuesto para ello
dentro de la cámara (168). El extremo distal (186) del cierre (182)
está dispuesto adyacente en la superficie frontal de la aleta (166).
Cuando el cierre (182) se desliza de forma distal en el canal (184),
su extremo distal (186) interfiere con la abertura de la aleta (166)
a la orientación mostrada en la figura 7. Ver figura 6. Esto impide
el escape de aire hacia arriba a través de la abertura (164), pero
proporciona un acceso relativamente no restringido a través de la
cámara (168) a la tráquea (118) del usuario (120). De manera
alternativa, el sistema (110) de tubo de traqueotomía puede ser
convertido en un tubo de traqueotomía convencional al retirar la
cánula interna (140) e insertar una cánula interna convencional sin
válvula, sin ventana (no mostrada) dentro de la cámara (142). Para
conseguir un posicionado positivo de la cuchilla (182) en una u otra
de sus orientaciones sin habla (figura 6) o con habla (figura 7), la
cuchilla (182) está dotada de dos orificios (188), (190) adyacentes
a su extremo próximo (180). Un saliente (192) está dispuesto en la
pared interior de la cánula (140) adyacente a su extremo próximo.
Cuando la cuchilla (182) se encuentra en orientación de habla
(figura 7) el saliente (192) se acopla en el orificio (188). Cuando
la cuchilla (182) se encuentra en su orientación sin habla (figura
6), el saliente (192) se acopla en el orificio (190).
Las realizaciones de las figuras
1-5 y 5-6 muestran dos
configuraciones distintas de la cánula externa. Si bien la
configuración mostrada en las figuras 1-5 es más
fácil de insertar en el interior de la tráquea del usuario y de
retirarla de la misma, la configuración mostrada en las figuras
6-7 tiene una forma más natural. Es decir, la
configuración de la tráquea y del traqueostoma del usuario están
configuradas de manera más similar a la configuración de L invertida
de la cánula externa (112) y de la cánula interna (140), y menos en
forma de la configuración curvada de la cánula externa (12) y de la
cánula interna (40). De acuerdo con otro aspecto de la invención, se
dispone una cánula externa (212) que está construida a partir de una
resina termoplástica, que tiene, en cierta manera, una configuración
más curvada de la cánula externa (12) cuando la cánula externa (212)
se encuentra a temperaturas algo más bajas que la temperatura
corporal, mostrado en la figura 8, pero que recupera la forma algo
más similar a una L invertida de la cánula externa (112) cuando está
insertada la tráquea del usuario. Ver figura 9. Esta característica
facilita la inserción de la cánula externa (212) en la tráquea (218)
del usuario (220), proporcionando al mismo tiempo la configuración
más natural de L invertida una vez que se ha insertado la cánula
externa (212). Desde luego, el desmontaje resulta algo más difícil,
pero este tipo de cánula externa (212) reside de manera típica
durante tiempo prolongado en el cuerpo del usuario (220).
En otra realización construida de acuerdo con la
invención, y mostrada en las figuras 10-11, se
dispone un tubo de traqueotomía (250) con forma similar a una L,
realizado en una silicona con lectura relativamente baja de
durómetro, de un estilete (252) que tiene un extremo alejado (254)
en forma similar a una bala, para facilitar la inserción a través
del traqueostoma (256) hacia adentro de la tráquea (258) del usuario
(260). El extremo próximo (266) del tubo de traqueotomía (250) está
dotado de ciertos medios, tales como, por ejemplo, una pestaña (268)
para permitir que el trabajador de cuidados sanitarios mantenga el
extremo próximo (266) del tubo de traqueotomía (250) de forma que el
estilete (252) puede ser insertado dentro del extremo próximo
abierto (266) del tubo (250) y se puede empujar toda su longitud
dentro del tubo de traqueotomía (250) provocando la flexión del tubo
de traqueotomía relativamente flexible (250) pasando de su
configuración sensiblemente en forma de L, mostrada en la figura 10,
a una configuración algo más curvada, mostrada en la figura 11. Esta
configuración facilita la inserción del tubo de traqueotomía (250)
por el traqueostoma (256) y hacia adentro de la tráquea (258) del
usuario (260). Una vez que el tubo de traqueotomía (250) se
encuentra en su lugar en la tráquea (258) del usuario (260) el
estilete (252) se extrae, en cuyo momento el tubo de traqueotomía
(250) vuelve de su configuración algo más curvada, mostrada en la
figura 11, a su configuración más correspondiente a la forma de L,
que se ha mostrado en la figura 10.
Para desmontar el tubo de traqueotomía (250) de
la tráquea (258) del usuario (260), el estilete (252) puede ser
reinsertado en el tubo de traqueotomía (250) para volver a su
configuración algo más curvada, que se ha mostrado en la figura 11,
antes de desmontarlo de la tráquea (258) del usuario (260). Si se
realiza esta operación, el tubo de traqueotomía (250) sale de manera
relativamente fácil. De forma alternativa, el tubo de traqueotomía
(250) puede ser retirado cuando se encuentra todavía con una forma
de L. Si bien esto requiere una fuerza algo superior que si se
utilizara el estilete (252) para hacer que el tubo de traqueotomía
(250) adquiera una forma más curvada, el tubo de traqueotomía (250)
puede ser todavía desmontado sin esfuerzo excesivo ni daños para la
tráquea (258) o traqueostoma (256) del usuario (260). El tubo de
traqueotomía (250) está configurado de otro modo de forma similar al
tubo de traqueotomía (112), (140) mostrado en las figura
6-7.
Si bien muchos detalles de las realizaciones
mostradas en las figuras 1-7 se han eliminado de las
ilustraciones de las figuras 8-11 con la finalidad
de mayor claridad, se tiene que comprender que las realizaciones
prácticas de la invención mostrada en las figuras
8-11 pueden ser dotadas, por ejemplo, de tubos de
evacuación de secreciones, tales como los tubos (29), (129)
mostrados en las figuras 1-7.
Claims (12)
1. Aparato de traqueotomía, que comprende una
cánula externa (12, 112) que tiene una primera abertura para
orientación fuera del cuello de un usuario (20, 120), una segunda
abertura para orientación dentro de la tráquea (18, 118) del usuario
(20, 120) y un primer paso (42, 142) que acopla la primera abertura
a la segunda abertura para permitir el flujo de gases desde la
primera abertura a la segunda durante la inhalación por el usuario
(20, 120) y desde la segunda abertura durante la exhalación por el
usuario (20, 120), una tercera abertura (34, 134) entre la primera y
segunda aberturas, y una válvula (64, 66, 70) que controla el flujo
por la tercera abertura (34, 134), caracterizado porque la
válvula (64, 66, 70) adopta una primera orientación para permitir el
flujo desde la primera abertura a la segunda abertura cuando la
primera abertura se encuentra a una presión superior que la segunda
abertura, y una segunda orientación que permite el flujo, desde la
segunda abertura, pasando por la tercera abertura (34, 134) cuando
la segunda abertura se encuentra a mayor presión que la primera, y
porque el aparato comprende además una cánula interna (40, 140) para
inserción en el primer paso (42, 142) a través de la primera
abertura cuando el usuario (20, 120) desea poder exhalar a través de
la faringe del usuario (24, 124), incluyendo la cánula interna (40,
140) una cuarta abertura para orientación adyacente a la primera
abertura, una quinta abertura (18, 118) para orientación adyacente a
la segunda abertura, y un segundo paso que acopla la cuarta abertura
a la quinta abertura para permitir el flujo de gases desde la cuarta
abertura a la quinta durante la inhalación por el usuario (20, 120),
y desde la quinta abertura durante la exhalación por el usuario (20,
120).
2. Aparato, según la reivindicación 1, en el que
la válvula (64, 66, 70) comprende un elemento móvil (66, 166) y un
asiento (70, 170), desplazándose el elemento móvil (66, 166) en
alejamiento desde el asiento (70, 170) para permitir el flujo desde
la cuarta abertura a la quinta abertura, cuando la cuarta abertura
se encuentra a una presión superior a la quinta, y aplicándose
contra el asiento (70, 170) para impedir el flujo desde la quinta
abertura a través de la cuarta abertura, y promoviendo el flujo
desde la quinta abertura a través de la tercera (34, 134), cuando la
cuarta abertura se encuentra en la presión inferior que la
quinta.
3. Aparato, según la reivindicación 2, en el que
el asiento (70) está dispuesto en el segundo paso.
4. Aparato, según la reivindicación 2, en el que
el asiento (170) está dispuesto en el primer paso (142).
5. Aparato, según la reivindicación 1, en el que
la válvula (64, 66, 70) incluye un elemento móvil (66, 166) y un
asiento (70, 170), desplazándose el elemento móvil (66, 166) hacia
el asiento (70, 170) para impedir el flujo desde la cuarta abertura
a través de la tercera (34, 134), cuando la cuarta abertura se
encuentra a una presión superior que la quinta abertura y alejándose
del asiento (70, 170) para permitir el flujo desde la quinta
abertura a través de la tercera abertura (34, 134), cuando la cuarta
abertura se encuentra a una presión inferior que la quinta.
6. Aparato, según cualquiera de las
reivindicaciones 2 a 4, que comprende un segundo asiento (64, 172),
desplazándose al segundo elemento móvil (66, 166) hacia el segundo
asiento (64, 172) para impedir el flujo desde la cuarta abertura a
través de la tercera abertura (34, 134) cuando la cuarta abertura se
encuentra una presión más elevada que la quinta abertura, y
alejándose del segundo asiento (64, 172) para permitir el flujo
desde la quinta abertura a través de la tercera abertura (34, 134),
cuando la cuarta abertura se encuentra a una presión más baja que la
quinta.
7. Aparato, según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que la cánula externa (12, 112)
comprende un manguito hinchable (16, 116) entre la segunda y tercera
aberturas (34, 134) y un tercer paso (26) para introducir un fluido
de hinchado en el manguito (16, 116) in situ en la tráquea
(18, 118) del usuario (20, 120) para impedir el flujo de fluidos
entre el manguito (16, 116) y la tráquea (18, 118 ), cuando se
hincha el manguito (16, 116).
8. Aparato, según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que la cánula externa (12, 112)
incluye un elemento flexible para cubrir la tercera abertura (34,
134).
9. Aparato, según la reivindicación 8, en el que
el elemento flexible y la cánula externa (12, 112) comprenden un
primer y un segundo elementos complementarios de fijación,
respectivamente, para fijar el elemento flexible a la cámara externa
(12, 112), proporcionando el segundo elemento de fijación un punto
de fijación situado dentro de la tercera abertura (34, 134) para el
acoplamiento del primer elemento de fijación al segundo elemento de
fijación en el punto de fijación.
10. Aparato, según la reivindicación 8, en el que
el elemento flexible (36, 136) comprende una membrana flexible (36)
que tiene en la misma una ranura (38).
11. Aparato, según la reivindicación 8, en el que
el elemento flexible (36, 136) comprende una aleta (136) para cubrir
la tercera abertura (134).
12. Aparato, según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 7,que comprende además un elemento (82)
desplazable de forma selectiva en una disposición de interferencia
con la válvula (64, 66, 70), impidiendo el elemento (82) que la
válvula (64, 66, 70) se desplace a la segunda orientación.
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