ES2216904T3 - Valvula de traqueostoma. - Google Patents

Valvula de traqueostoma.

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ES2216904T3 ES00939216T ES00939216T ES2216904T3 ES 2216904 T3 ES2216904 T3 ES 2216904T3 ES 00939216 T ES00939216 T ES 00939216T ES 00939216 T ES00939216 T ES 00939216T ES 2216904 T3 ES2216904 T3 ES 2216904T3
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Abstract

Válvula vocal para instalarse en el cuello de una persona traqueostomizada del tipo que comprende un paso de aire para ser conectado al traqueostoma al objeto de conectar la traquea con el entorno circundante, caracterizada porque comprende un elemento de válvula de retención (20, 20¿, 20¿, 32) en el paso de aire, cuyo elemento de válvula está normalmente cerrado pero permite la inhalación a través del paso de aire, y un elemento ajustable de forma manual (10, 29) para establecer un flujo de aire libre a través del paso de aire tanto en la inhalación como en la exhalación.

Description

Válvula de traqueostoma.
La invención se refiere a una válvula vocal para su aplicación en el cuello de una persona traqueostomizada pero no laringectomizada, es decir, una persona que conserva todavía la laringe con epiglotis y cuerdas vocales y, por tanto, puede utilizar los pasos de aire superiores y también puede hablar de manera normal bajo ciertas condiciones. Sin embargo, la invención no es de aplicación en una persona laringectomizada que respira continuamente a través de un traqueostoma y que, con el fin de emitir palabras, ha de tener una fístula en la pared entre la traquea y el esófago con una prótesis de voz insertada en la misma, siendo emitidas las palabras mediante el cierre del traqueostoma y obligando a que el aire pase desde la traquea, por vía de la prótesis de voz, al esófago, cuyas paredes se ponen en vibración bajo la emisión de las palabras. El motivo para que una persona no laringectomizada sea traqueostomizada puede ser el de facilitar la respiración o la necesidad de establecer una comunicación directa con la traquea para el tratamiento en un respirador después de un accidente grave. Otros motivos pueden ser la aparición de ataques asmáticos, muerte pulmonar o apnea durante el sueño de personas muy obesas.
De acuerdo con la terminología aplicada en general al respecto, una persona traqueostomizada es una persona que tiene un traqueostoma y que todavía conserva la laringe (con epiglotis y cuerdas vocales), mientras que una persona laringectomizada es una persona que tiene un traqueostoma pero cuya laringe ha sido retirada mediante cirugía. De aquí en adelante se utilizará dicha terminología.
Una persona traqueostomizada no puede hablar cuando el traqueostoma está abierto debido a que el aire de exhalación desaparece parcialmente a través del traqueostoma y pasa una cantidad de aire demasiado pequeña por las cuerdas vocales con el fin de que se produzca la emisión de palabras. Al objeto de que dicha persona pueda hablar, el traqueostoma debe por tanto estar cerrado y, para este fin, se utiliza una válvula vocal, la cual controla la conexión entre la traquea y el entorno que la rodea por vía del traqueostoma.
De este modo, la persona inhala a través del traqueostoma y exhala a través de los pasos de respiración superiores normales y habla de manera normal. Esto diferencia a la válvula vocal para una persona traqueostomizada de aquellas válvulas vocales que son utilizadas por personas laringectomizadas. Estas últimas válvulas están normalmente abiertas, de manera que la inhalación y también la exhalación pueden tener lugar a través de la válvula vocal, lo cual es necesario debido a que el traqueostoma constituye la única conexión entre la traquea y el entorno que la rodea. Cuando han de emitirse palabras por vía de la prótesis de voz insertada en la fístula, el flujo de aire de exhalación aumenta de forma espontánea con el fin de que la válvula vocal se cierre a una determinada velocidad de flujo del aire y el aire de exhalación sea expulsado por vía de la prótesis de voz.
En WO-A-95/17138 se describe una válvula vocal para personas laringectomizadas.
En algunos casos, una persona traqueostomizada, debido a dificultades para exhalar a través de los pasos de aire superiores, por ejemplo, debido a una enfermedad temporal o crónica, puede verse en un aprieto al comprobar que necesita realizar cierto esfuerzo para poder exhalar a través de los pasos de aire superiores. Por tanto, la persona puede desear poderse liberar de dicho esfuerzo en aquellos períodos en donde la exhalación a través de los pasos de aire superiores no es necesaria para la emisión de palabras, mediante la inhalación y también exhalación a través del traqueostoma durante tales períodos.
La válvula vocal de acuerdo con la invención está destinada a personas traqueostomizadas y es del tipo que comprende un paso de aire que ha de conectarse con el estoma con el fin de conectar la traquea con el entorno que la rodea, y un elemento de válvula de retención en el paso de aire, normalmente cerrada pero que permite la inhalación a través de dicho paso, y el objeto de la invención consiste en crear, en una válvula vocal de este tipo, las condiciones para la inhalación y exhalación a través del traqueostoma de tal manera que se consiga una situación cómoda para el usuario, sin cambio de aparato y sin influencias adversas sobre la posibilidad de emitir palabras de la manera normal por medio de las cuerdas vocales, cuando así se desee.
Dicho objeto se consigue mediante la válvula vocal que dispone de los aspectos caracterizantes que se indican en la reivindicación 1.
Con el fin de evitar problemas con la función de los pulmones y de la traquea, el aire de inhalación deberá ser calentado y humedecido lo cual, en personas sanas, tiene lugar en la nariz. Una persona laringectomizada inhala y exhala siempre a través del traqueostoma y de la válvula vocal conectada con el mismo y, en este caso, la válvula vocal se puede combinar con un intercambiador de calor y humedad llamado frecuentemente HME, el cual toma calor y humedad del aire de exhalación y retorna calor y humedad al aire de inhalación.
De acuerdo con otro desarrollo, la válvula vocal según la invención se combina, por tanto, con un intercambiador de calor y humedad a través del cual se deja pasar el aire de inhalación así como el aire de exhalación, cuando la válvula vocal es regulada para el flujo de aire libre a través del paso de aire, de manera que se consigue entonces un intercambio eficaz de calor y humedad.
Con el fin de explicar la invención con mayor detalle, se describirán a continuación modalidades ilustrativas de la válvula vocal según la invención, con referencia a los dibujos adjuntos, en donde:
La figura 1 es una vista lateral de una válvula vocal según la invención con función de tos.
La figura 2 es una vista en sección transversal axial de la válvula vocal de la figura 1.
La figura 3 es una vista en sección transversal axial de una válvula vocal según la invención sin la función de tos, mostrándose el elemento intercambiador de calor y humedad por separado del resto de la válvula vocal.
La figura 4 es una vista en sección transversal de la válvula vocal y muestra la válvula en la posición de habla.
La figura 5 es una vista correspondiente a la de figura 4 de la válvula vocal en la posición de intercambio de calor y humedad, referida de aquí en adelante como posición HME.
Las figuras 6 y 7 son vistas similares a las figuras 4 y 5 de otra modalidad de la válvula vocal.
Las figuras 8 y 9 son vistas similares a las figuras 4 y 5 de una tercera modalidad de la válvula vocal.
La figura 10 es una vista en sección transversal axial de una cuarta modalidad de la válvula vocal en la posición de exhalación.
La figura 11 corresponde una vista de la válvula vocal de la figura 10 mostrada en la posición en inhalación.
La figura 12 es una vista en sección transversal por la línea XII-XII de la figura 10 de la válvula vocal de las figuras 10 y 11 sin el elemento HME y con la válvula vocal mostrada en la posición de habla.
La figura 13 es una vista correspondiente a la figura 12 con la válvula vocal en la posición HME.
La figura 14 es una vista en sección transversal axial de la válvula vocal según la figuras 10-13 pero con un dispositivo de acoplamiento modificado, mostrándose la válvula vocal en la posición de inhalación.
Con referencia a las figuras 1, 2, 4 y 5, la modalidad de la válvula vocal según la invención aquí descrita comprende un alojamiento 10 abierto por el fondo y que tiene una sección transversal circular. En la pared lateral circular están previstas aberturas 11 y, en una pared extrema que cierra el alojamiento en la parte superior del mismo, está prevista una abertura central 12. Una charnela de válvula 13 con una junta 13' está articulada en el alojamiento en 14 y se mantiene en una posición de cierre de la abertura 12 por medio de dos imanes, uno de los cuales está previsto en el alojamiento y el otro en la charnela de la válvula.
El alojamiento 10 está dispuesto para poder girar sobre una placa de fondo 16 que cierre el extremo inferior abierto del alojamiento y que forma un espárrago hueco 17 por medio del cual se instala la placa y por tanto la válvula vocal de forma desprendible en un cono ISO 18 que tiene alas 19 que se pueden unir a un collarín de material plástico flexible que es encintado en el cuello del paciente sobre un traqueostoma, comunicando el cono ISO con la traquea. Sin embargo, es más común que el cono ISO forme parte de una cánula traqueal recta o curvada que se pasa a través del traqueostoma al interior de la traquea y forma un tubo de malla metálica en el traqueostoma, siendo las alas 19 integrales con la cánula traqueal y acoplándose con el cuello del paciente. La cánula traqueal está formada preferentemente con ventanas, es decir, aberturas laterales en la porción de la misma que ha de situarse dentro de la traquea.
En la superficie interior de la pared circular del alojamiento 10 están previstas membranas flexibles 20 de caucho o similar, una para cada abertura lateral 11, estando dimensionadas dichas membranas para cubrir cada una de las aberturas laterales pero estando curvada, según la figura 5, en la posición relajada de las mismas, de manera que la abertura lateral asociada quede sin cubrir. En la placa de fondo está previsto, para cada membrana, un pasador cilíndrico 21 que se extiende axialmente y que, en una de las posiciones giradas del alojamiento 10, figura 4, se acopla con la membrana y la mantiene en una posición tal que la misma cubre la abertura lateral asociada 11, adaptándose la membrana a la forma de la superficie interior de la pared circular del alojamiento. En otra posición girada del alojamiento (figura 5) en donde el alojamiento está girado a derechas en un cuarto de una revolución respecto de la posición en la figura 4, el pasador se desacopla de la membrana asociada, de manera que la membrana puede asumir la posición relajada según la figura 5 con la abertura lateral sin cubrir. En esta posición de los pasadores 21, las membranas 20 no pueden cerrar las aberturas 11 durante la exhalación.
Una cassette HME 22, es decir, una cassette que contiene un material de intercambio de calor y humedad que está sin cubrir en las aberturas laterales 23 en el exterior del cassette y que está completamente descubierto en el interior del cassette, sólo puede utilizarse en una dirección y pasa sobre el alojamiento 10. La misma puede ser retirada fácilmente para su sustitución, cuando se requiera. En la figura 3,el cassette HME se muestra separada del alojamiento 10 el cual, en esta figura, se muestra sin la función de tos, lo cual significa que se omite la charnela 13 de la válvula y que la pared extrema del alojamiento 10 está sin perforar.
Normalmente, la válvula vocal asume la posición mostrada en la figura 4 la cual se puede definir como la posición de habla. La membrana 20 impide la exhalación a través del traqueostoma y de la válvula vocal, de manera que el aire de exhalación escapa en su lugar por vía de los pasos de aire superiores y de las cuerdas vocales para la emisión de palabras. Al objeto de que la resistencia al flujo del aire de exhalación no sea demasiado grande, es importante que la cánula traqueal esté provista de ventanas, de manera que el aire de exhalación pueda pasar fácilmente a través de la cánula. Durante la inhalación, las membranas son aspiradas hacia el interior descubriendo las aberturas asociadas de la pared circular del alojamiento, como se indica por las líneas de puntos con respecto a una de las membranas en al figura 4.
El paciente puede girar el alojamiento a la posición según la figura 5 con el fin de que el alojamiento se fije en esta posición en los períodos en donde no es necesario emitir palabras, con lo que la inhalación y también la exhalación por vía del traqueostoma pueden tener lugar entonces de forma libre a través de la válvula vocal y del cassette HME dispuesta sobre la misma, suministrándose calor y humedad al cassette HME desde el aire de exhalación, mientras que el aire de inhalación absorbe calor y humedad desde el cassette HME.
La charnela 13 de la válvula forma una válvula de tos que normalmente se mantiene en una posición cerrada por medio de los imanes 15. En un ataque de tos, la sobrepresión que surge en la válvula vocal contrarresta la fuerza de adherencia de los imanes, de manera que la charnela de la válvula se pondrá en una posición abierta.
En la modalidad según las figuras 6 y 7, las membranas 20' están construidas de tal manera que las mismas asumen la posición de habla de acuerdo con la figura 6 en el estado relajado de las mismas. En este caso, los pasadores 21' tienen forma de placa con el fin de arrastrar a las membranas hasta la posición abierta de acuerdo con la figura 7 cuando el alojamiento es girado a derechas en un cuarto de revolución respecto de la posición según la figura 6, con el fin de asumir la posición HME según la figura 7. El borde de los pasadores, que se acopla con la membrana, está entonces con preferencia ligeramente redondeado. La función en otros aspectos es la misma en esta modalidad que la descrita anteriormente.
La modalidad de las figuras 8 y 9 comprende membranas 20'' que están unidas a pasadores 24 que se extienden axialmente y que están curvadas de acuerdo con la superficie interior de la pared circular del alojamiento 10. En la posición de habla según la figura 8, las membranas cubren las aberturas laterales 11 e impiden entonces la exhalación, pero pueden llevarse a la posición abierta indicada por las líneas de puntos por medio de la inhalación. Mediante el giro del alojamiento a derechas a la posición según la figura 9, las aberturas laterales quedaran completamente descubiertas y puede tener lugar la inhalación y la exhalación de forma libre por vía del cassette HME y de las aberturas laterales.
Las modalidades de las figuras 10-14 son modalidades axiales pero funcionan principalmente de la misma manera que las modalidades anteriormente descritas.
En la modalidad según las figuras 10-13, está prevista una placa de fondo circular 25 que tiene aberturas 26 y elementos 27 para acoplar la placa de fondo a alguna forma de adaptador que está fijado sobre el traqueostoma, en lugar de acoplarla a un cono ISO. En lado inferior de la placa de fondo está prevista una acanaladura anular con un anillo obturador 28 para realizar un cierre estanco entre la placa de fondo y el adaptador. Un alojamiento 29 abierto en el fondo del mismo y que tiene una sección transversal circular está dispuesto de manera giratoria en la placa de fondo al quedar recibido su borde periférico por una acanaladura anular interior 30 dentro de la pared circular del alojamiento. En la pared extrema del alojamiento están previstas tres aberturas de flujo 31 que pueden ser cerradas por medio de un elemento de válvula de retención 32 formando tres charnelas 33 cada una de ellas lo suficientemente grande para cubrir una de las aberturas 31. El elemento de válvula de retención 32 está soportado por un soporte 34 formado por la placa. Las aberturas 31 están cubiertas por una cassette HME 35 que es de tipo unidireccional y que está dispuesta de manera liberable en el alojamiento 29.el cassette HME contiene un material de intercambio de calor y humedad que está completamente descubierto hacia las aberturas 31 del alojamiento 29 y hacia el entorno circundante a través de las aberturas 36 del cassette.
La válvula vocal se encuentra en la posición de habla cuando el alojamiento queda dispuesto según la figura 12. En esta posición, las charnelas 33 están situadas en registro con sus aberturas asociadas 31, de manera que, en la exhalación, las mismas son presionadas contra la pared extrema del alojamiento y cubren dichas aberturas, figura 10, y en la inhalación descubren las aberturas 31 al asumir entonces las charnelas 33 la posición mostrada en la figura 11. En este momento, si el alojamiento 29 es girado a la posición según la figura 13, en donde las aberturas 31 quedan situadas en las muescas entre las charnelas 33, se establecerá un paso libre entre el traqueostoma y el entorno circundante por vía del cassette de filtración 35 tanto en la inhalación como en la exhalación.
La modalidad según la figura 14 funciona de la misma manera que la que se acaba de describir. La diferencia de construcción entre esta modalidad y la modalidad según las figuras 10-13 es que la placa de fondo 25 forma, en su lado inferior, un casquillo tubular 37 que está dimensionado para ajustarse sobre un cono ISO 18.

Claims (13)

1. Válvula vocal para instalarse en el cuello de una persona traqueostomizada del tipo que comprende un paso de aire para ser conectado al traqueostoma al objeto de conectar la traquea con el entorno circundante, caracterizada porque comprende un elemento de válvula de retención (20, 20', 20'', 32) en el paso de aire, cuyo elemento de válvula está normalmente cerrado pero permite la inhalación a través del paso de aire, y un elemento ajustable de forma manual (10, 29) para establecer un flujo de aire libre a través del paso de aire tanto en la inhalación como en la exhalación.
2. Válvula vocal según la reivindicación 1, caracterizada porque en el paso de aire está previsto un elemento de intercambio de calor y humedad (22, 35).
3. Válvula vocal según la reivindicación 1 ó 2, caracterizada porque el elemento ajustable de forma manual comprende un alojamiento (10, 29) que envuelve a la válvula vocal, estando dispuesto de manera giratoria dicho alojamiento en una placa de fondo (16, 25) destinada a conectarse al traqueostoma.
4. Válvula vocal según las reivindicaciones 2 y 3, caracterizada porque el interior del alojamiento (10, 29), a través de al menos una abertura (11, 31) en la pared del alojamiento, comunica con el entorno circundante por vía del elemento de intercambio de calor y humedad (22, 35).
5. Válvula vocal según la reivindicación 4, caracterizada porque el elemento de intercambio de calor y humedad (22, 35) está dispuesto de manera desprendible en el alojamiento (10, 29) en el exterior del mismo.
6. Válvula vocal según la reivindicación 4 ó 5, caracterizada porque el elemento de válvula de retención (20, 20', 20'', 32) está construido para cubrir, en la posición cerrada del mismo, la abertura (11, 31) y para bloquear el paso de aire a través de la misma.
7. Válvula vocal según la reivindicación 6, caracterizada porque la válvula de retención comprende una membrana elástica (20) construida para mantener descubierta la abertura (11) en un estado relajado de la misma.
8. Válvula vocal según la reivindicación 7, caracterizada porque comprende un elemento (21) que puede ser desplazado por rotación del alojamiento (10) con respecto a la membrana elástica (20) y que está construido para mantener la membrana elástica en una posición que cubre a la abertura (11) en una de las posiciones giradas del alojamiento, y para permitir el estado relajado de la membrana elástica con la abertura descubierta en otra posición girada del alojamiento.
9. Válvula vocal según la reivindicación 6, caracterizada porque la válvula de retención comprende una membrana elástica (20') construida para asumir una posición, en estado relajado de la misma, en donde la abertura (11) queda cubierta.
10. Válvula vocal según la reivindicación 9, caracterizada porque comprende un elemento (21') que puede ser desplazado por rotación del alojamiento (10) con respecto a la membrana elástica (20') y que está construido para mantener la membrana elástica en una posición en la que la abertura (11) queda descubierta, en una de las posiciones giradas del alojamiento.
11. Válvula vocal según la reivindicación 8 ó 10, caracterizada porque el elemento desplazable (21, 21') está dispuesto de forma estacionaria sobre la placa de fondo y porque la membrana elástica está situada en el interior de la pared del alojamiento (10) para que pueda girar junto con el alojamiento.
12. Válvula vocal según la reivindicación 6, caracterizada porque la abertura (11, 31) puede ser ajustada en una posición opuesta al elemento de válvula de retención (32) por rotación del alojamiento (10, 29), controlando el elemento de válvula de retención, en dicha posición, el paso de aire a través de la abertura, y en otra posición en donde la abertura queda descubierta para el paso libre de aire a través de la misma.
13. Válvula vocal según la reivindicación 12, caracterizada porque están previstas varias aberturas (31) en una pared extrema del alojamiento (29) y porque el elemento de válvula de retención (32) forma el correspondiente número de charnelas (33) dimensionadas para cubrir cada una de las aberturas y separadas por espacios, pudiéndose ajustar las aberturas mediante rotación del alojamiento a una posición en donde las aberturas quedan opuestas a las charnelas y a otra posición en donde las aberturas quedan situadas en los espacios entre las charnelas.
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