ES2216904T3 - Valvula de traqueostoma. - Google Patents
Valvula de traqueostoma.Info
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Abstract
Válvula vocal para instalarse en el cuello de una persona traqueostomizada del tipo que comprende un paso de aire para ser conectado al traqueostoma al objeto de conectar la traquea con el entorno circundante, caracterizada porque comprende un elemento de válvula de retención (20, 20¿, 20¿, 32) en el paso de aire, cuyo elemento de válvula está normalmente cerrado pero permite la inhalación a través del paso de aire, y un elemento ajustable de forma manual (10, 29) para establecer un flujo de aire libre a través del paso de aire tanto en la inhalación como en la exhalación.
Description
Válvula de traqueostoma.
La invención se refiere a una válvula vocal para
su aplicación en el cuello de una persona traqueostomizada pero no
laringectomizada, es decir, una persona que conserva todavía la
laringe con epiglotis y cuerdas vocales y, por tanto, puede utilizar
los pasos de aire superiores y también puede hablar de manera
normal bajo ciertas condiciones. Sin embargo, la invención no es de
aplicación en una persona laringectomizada que respira
continuamente a través de un traqueostoma y que, con el fin de
emitir palabras, ha de tener una fístula en la pared entre la
traquea y el esófago con una prótesis de voz insertada en la misma,
siendo emitidas las palabras mediante el cierre del traqueostoma y
obligando a que el aire pase desde la traquea, por vía de la
prótesis de voz, al esófago, cuyas paredes se ponen en vibración
bajo la emisión de las palabras. El motivo para que una persona no
laringectomizada sea traqueostomizada puede ser el de facilitar la
respiración o la necesidad de establecer una comunicación directa
con la traquea para el tratamiento en un respirador después de un
accidente grave. Otros motivos pueden ser la aparición de ataques
asmáticos, muerte pulmonar o apnea durante el sueño de personas muy
obesas.
De acuerdo con la terminología aplicada en
general al respecto, una persona traqueostomizada es una persona que
tiene un traqueostoma y que todavía conserva la laringe (con
epiglotis y cuerdas vocales), mientras que una persona
laringectomizada es una persona que tiene un traqueostoma pero cuya
laringe ha sido retirada mediante cirugía. De aquí en adelante se
utilizará dicha terminología.
Una persona traqueostomizada no puede hablar
cuando el traqueostoma está abierto debido a que el aire de
exhalación desaparece parcialmente a través del traqueostoma y pasa
una cantidad de aire demasiado pequeña por las cuerdas vocales con
el fin de que se produzca la emisión de palabras. Al objeto de que
dicha persona pueda hablar, el traqueostoma debe por tanto estar
cerrado y, para este fin, se utiliza una válvula vocal, la cual
controla la conexión entre la traquea y el entorno que la rodea por
vía del traqueostoma.
De este modo, la persona inhala a través del
traqueostoma y exhala a través de los pasos de respiración
superiores normales y habla de manera normal. Esto diferencia a la
válvula vocal para una persona traqueostomizada de aquellas válvulas
vocales que son utilizadas por personas laringectomizadas. Estas
últimas válvulas están normalmente abiertas, de manera que la
inhalación y también la exhalación pueden tener lugar a través de
la válvula vocal, lo cual es necesario debido a que el traqueostoma
constituye la única conexión entre la traquea y el entorno que la
rodea. Cuando han de emitirse palabras por vía de la prótesis de
voz insertada en la fístula, el flujo de aire de exhalación aumenta
de forma espontánea con el fin de que la válvula vocal se cierre a
una determinada velocidad de flujo del aire y el aire de exhalación
sea expulsado por vía de la prótesis de voz.
En WO-A-95/17138
se describe una válvula vocal para personas laringectomizadas.
En algunos casos, una persona traqueostomizada,
debido a dificultades para exhalar a través de los pasos de aire
superiores, por ejemplo, debido a una enfermedad temporal o
crónica, puede verse en un aprieto al comprobar que necesita
realizar cierto esfuerzo para poder exhalar a través de los pasos
de aire superiores. Por tanto, la persona puede desear poderse
liberar de dicho esfuerzo en aquellos períodos en donde la
exhalación a través de los pasos de aire superiores no es necesaria
para la emisión de palabras, mediante la inhalación y también
exhalación a través del traqueostoma durante tales períodos.
La válvula vocal de acuerdo con la invención está
destinada a personas traqueostomizadas y es del tipo que comprende
un paso de aire que ha de conectarse con el estoma con el fin de
conectar la traquea con el entorno que la rodea, y un elemento de
válvula de retención en el paso de aire, normalmente cerrada pero
que permite la inhalación a través de dicho paso, y el objeto de la
invención consiste en crear, en una válvula vocal de este tipo, las
condiciones para la inhalación y exhalación a través del
traqueostoma de tal manera que se consiga una situación cómoda para
el usuario, sin cambio de aparato y sin influencias adversas sobre
la posibilidad de emitir palabras de la manera normal por medio de
las cuerdas vocales, cuando así se desee.
Dicho objeto se consigue mediante la válvula
vocal que dispone de los aspectos caracterizantes que se indican en
la reivindicación 1.
Con el fin de evitar problemas con la función de
los pulmones y de la traquea, el aire de inhalación deberá ser
calentado y humedecido lo cual, en personas sanas, tiene lugar en
la nariz. Una persona laringectomizada inhala y exhala siempre a
través del traqueostoma y de la válvula vocal conectada con el mismo
y, en este caso, la válvula vocal se puede combinar con un
intercambiador de calor y humedad llamado frecuentemente HME, el
cual toma calor y humedad del aire de exhalación y retorna calor y
humedad al aire de inhalación.
De acuerdo con otro desarrollo, la válvula vocal
según la invención se combina, por tanto, con un intercambiador de
calor y humedad a través del cual se deja pasar el aire de
inhalación así como el aire de exhalación, cuando la válvula vocal
es regulada para el flujo de aire libre a través del paso de aire,
de manera que se consigue entonces un intercambio eficaz de calor y
humedad.
Con el fin de explicar la invención con mayor
detalle, se describirán a continuación modalidades ilustrativas de
la válvula vocal según la invención, con referencia a los dibujos
adjuntos, en donde:
La figura 1 es una vista lateral de una válvula
vocal según la invención con función de tos.
La figura 2 es una vista en sección transversal
axial de la válvula vocal de la figura 1.
La figura 3 es una vista en sección transversal
axial de una válvula vocal según la invención sin la función de
tos, mostrándose el elemento intercambiador de calor y humedad por
separado del resto de la válvula vocal.
La figura 4 es una vista en sección transversal
de la válvula vocal y muestra la válvula en la posición de
habla.
La figura 5 es una vista correspondiente a la de
figura 4 de la válvula vocal en la posición de intercambio de calor
y humedad, referida de aquí en adelante como posición HME.
Las figuras 6 y 7 son vistas similares a las
figuras 4 y 5 de otra modalidad de la válvula vocal.
Las figuras 8 y 9 son vistas similares a las
figuras 4 y 5 de una tercera modalidad de la válvula vocal.
La figura 10 es una vista en sección transversal
axial de una cuarta modalidad de la válvula vocal en la posición de
exhalación.
La figura 11 corresponde una vista de la válvula
vocal de la figura 10 mostrada en la posición en inhalación.
La figura 12 es una vista en sección transversal
por la línea XII-XII de la figura 10 de la válvula
vocal de las figuras 10 y 11 sin el elemento HME y con la válvula
vocal mostrada en la posición de habla.
La figura 13 es una vista correspondiente a la
figura 12 con la válvula vocal en la posición HME.
La figura 14 es una vista en sección transversal
axial de la válvula vocal según la figuras 10-13
pero con un dispositivo de acoplamiento modificado, mostrándose la
válvula vocal en la posición de inhalación.
Con referencia a las figuras 1, 2, 4 y 5, la
modalidad de la válvula vocal según la invención aquí descrita
comprende un alojamiento 10 abierto por el fondo y que tiene una
sección transversal circular. En la pared lateral circular están
previstas aberturas 11 y, en una pared extrema que cierra el
alojamiento en la parte superior del mismo, está prevista una
abertura central 12. Una charnela de válvula 13 con una junta 13'
está articulada en el alojamiento en 14 y se mantiene en una
posición de cierre de la abertura 12 por medio de dos imanes, uno
de los cuales está previsto en el alojamiento y el otro en la
charnela de la válvula.
El alojamiento 10 está dispuesto para poder girar
sobre una placa de fondo 16 que cierre el extremo inferior abierto
del alojamiento y que forma un espárrago hueco 17 por medio del
cual se instala la placa y por tanto la válvula vocal de forma
desprendible en un cono ISO 18 que tiene alas 19 que se pueden unir
a un collarín de material plástico flexible que es encintado en el
cuello del paciente sobre un traqueostoma, comunicando el cono ISO
con la traquea. Sin embargo, es más común que el cono ISO forme
parte de una cánula traqueal recta o curvada que se pasa a través
del traqueostoma al interior de la traquea y forma un tubo de malla
metálica en el traqueostoma, siendo las alas 19 integrales con la
cánula traqueal y acoplándose con el cuello del paciente. La cánula
traqueal está formada preferentemente con ventanas, es decir,
aberturas laterales en la porción de la misma que ha de situarse
dentro de la traquea.
En la superficie interior de la pared circular
del alojamiento 10 están previstas membranas flexibles 20 de caucho
o similar, una para cada abertura lateral 11, estando dimensionadas
dichas membranas para cubrir cada una de las aberturas laterales
pero estando curvada, según la figura 5, en la posición relajada de
las mismas, de manera que la abertura lateral asociada quede sin
cubrir. En la placa de fondo está previsto, para cada membrana, un
pasador cilíndrico 21 que se extiende axialmente y que, en una de
las posiciones giradas del alojamiento 10, figura 4, se acopla con
la membrana y la mantiene en una posición tal que la misma cubre la
abertura lateral asociada 11, adaptándose la membrana a la forma de
la superficie interior de la pared circular del alojamiento. En
otra posición girada del alojamiento (figura 5) en donde el
alojamiento está girado a derechas en un cuarto de una revolución
respecto de la posición en la figura 4, el pasador se desacopla de
la membrana asociada, de manera que la membrana puede asumir la
posición relajada según la figura 5 con la abertura lateral sin
cubrir. En esta posición de los pasadores 21, las membranas 20 no
pueden cerrar las aberturas 11 durante la exhalación.
Una cassette HME 22, es decir, una cassette que
contiene un material de intercambio de calor y humedad que está sin
cubrir en las aberturas laterales 23 en el exterior del cassette y
que está completamente descubierto en el interior del cassette,
sólo puede utilizarse en una dirección y pasa sobre el alojamiento
10. La misma puede ser retirada fácilmente para su sustitución,
cuando se requiera. En la figura 3,el cassette HME se muestra
separada del alojamiento 10 el cual, en esta figura, se muestra sin
la función de tos, lo cual significa que se omite la charnela 13 de
la válvula y que la pared extrema del alojamiento 10 está sin
perforar.
Normalmente, la válvula vocal asume la posición
mostrada en la figura 4 la cual se puede definir como la posición
de habla. La membrana 20 impide la exhalación a través del
traqueostoma y de la válvula vocal, de manera que el aire de
exhalación escapa en su lugar por vía de los pasos de aire
superiores y de las cuerdas vocales para la emisión de palabras. Al
objeto de que la resistencia al flujo del aire de exhalación no sea
demasiado grande, es importante que la cánula traqueal esté
provista de ventanas, de manera que el aire de exhalación pueda
pasar fácilmente a través de la cánula. Durante la inhalación, las
membranas son aspiradas hacia el interior descubriendo las aberturas
asociadas de la pared circular del alojamiento, como se indica por
las líneas de puntos con respecto a una de las membranas en al
figura 4.
El paciente puede girar el alojamiento a la
posición según la figura 5 con el fin de que el alojamiento se fije
en esta posición en los períodos en donde no es necesario emitir
palabras, con lo que la inhalación y también la exhalación por vía
del traqueostoma pueden tener lugar entonces de forma libre a
través de la válvula vocal y del cassette HME dispuesta sobre la
misma, suministrándose calor y humedad al cassette HME desde el
aire de exhalación, mientras que el aire de inhalación absorbe calor
y humedad desde el cassette HME.
La charnela 13 de la válvula forma una válvula de
tos que normalmente se mantiene en una posición cerrada por medio
de los imanes 15. En un ataque de tos, la sobrepresión que surge en
la válvula vocal contrarresta la fuerza de adherencia de los
imanes, de manera que la charnela de la válvula se pondrá en una
posición abierta.
En la modalidad según las figuras 6 y 7, las
membranas 20' están construidas de tal manera que las mismas asumen
la posición de habla de acuerdo con la figura 6 en el estado
relajado de las mismas. En este caso, los pasadores 21' tienen forma
de placa con el fin de arrastrar a las membranas hasta la posición
abierta de acuerdo con la figura 7 cuando el alojamiento es girado
a derechas en un cuarto de revolución respecto de la posición según
la figura 6, con el fin de asumir la posición HME según la figura 7.
El borde de los pasadores, que se acopla con la membrana, está
entonces con preferencia ligeramente redondeado. La función en
otros aspectos es la misma en esta modalidad que la descrita
anteriormente.
La modalidad de las figuras 8 y 9 comprende
membranas 20'' que están unidas a pasadores 24 que se extienden
axialmente y que están curvadas de acuerdo con la superficie
interior de la pared circular del alojamiento 10. En la posición de
habla según la figura 8, las membranas cubren las aberturas
laterales 11 e impiden entonces la exhalación, pero pueden llevarse
a la posición abierta indicada por las líneas de puntos por medio
de la inhalación. Mediante el giro del alojamiento a derechas a la
posición según la figura 9, las aberturas laterales quedaran
completamente descubiertas y puede tener lugar la inhalación y la
exhalación de forma libre por vía del cassette HME y de las
aberturas laterales.
Las modalidades de las figuras
10-14 son modalidades axiales pero funcionan
principalmente de la misma manera que las modalidades anteriormente
descritas.
En la modalidad según las figuras
10-13, está prevista una placa de fondo circular 25
que tiene aberturas 26 y elementos 27 para acoplar la placa de fondo
a alguna forma de adaptador que está fijado sobre el traqueostoma,
en lugar de acoplarla a un cono ISO. En lado inferior de la placa
de fondo está prevista una acanaladura anular con un anillo
obturador 28 para realizar un cierre estanco entre la placa de fondo
y el adaptador. Un alojamiento 29 abierto en el fondo del mismo y
que tiene una sección transversal circular está dispuesto de manera
giratoria en la placa de fondo al quedar recibido su borde
periférico por una acanaladura anular interior 30 dentro de la pared
circular del alojamiento. En la pared extrema del alojamiento están
previstas tres aberturas de flujo 31 que pueden ser cerradas por
medio de un elemento de válvula de retención 32 formando tres
charnelas 33 cada una de ellas lo suficientemente grande para cubrir
una de las aberturas 31. El elemento de válvula de retención 32
está soportado por un soporte 34 formado por la placa. Las
aberturas 31 están cubiertas por una cassette HME 35 que es de tipo
unidireccional y que está dispuesta de manera liberable en el
alojamiento 29.el cassette HME contiene un material de intercambio
de calor y humedad que está completamente descubierto hacia las
aberturas 31 del alojamiento 29 y hacia el entorno circundante a
través de las aberturas 36 del cassette.
La válvula vocal se encuentra en la posición de
habla cuando el alojamiento queda dispuesto según la figura 12. En
esta posición, las charnelas 33 están situadas en registro con sus
aberturas asociadas 31, de manera que, en la exhalación, las mismas
son presionadas contra la pared extrema del alojamiento y cubren
dichas aberturas, figura 10, y en la inhalación descubren las
aberturas 31 al asumir entonces las charnelas 33 la posición
mostrada en la figura 11. En este momento, si el alojamiento 29 es
girado a la posición según la figura 13, en donde las aberturas 31
quedan situadas en las muescas entre las charnelas 33, se
establecerá un paso libre entre el traqueostoma y el entorno
circundante por vía del cassette de filtración 35 tanto en la
inhalación como en la exhalación.
La modalidad según la figura 14 funciona de la
misma manera que la que se acaba de describir. La diferencia de
construcción entre esta modalidad y la modalidad según las figuras
10-13 es que la placa de fondo 25 forma, en su lado
inferior, un casquillo tubular 37 que está dimensionado para
ajustarse sobre un cono ISO 18.
Claims (13)
1. Válvula vocal para instalarse en el cuello de
una persona traqueostomizada del tipo que comprende un paso de aire
para ser conectado al traqueostoma al objeto de conectar la traquea
con el entorno circundante, caracterizada porque comprende
un elemento de válvula de retención (20, 20', 20'', 32) en el paso
de aire, cuyo elemento de válvula está normalmente cerrado pero
permite la inhalación a través del paso de aire, y un elemento
ajustable de forma manual (10, 29) para establecer un flujo de aire
libre a través del paso de aire tanto en la inhalación como en la
exhalación.
2. Válvula vocal según la reivindicación 1,
caracterizada porque en el paso de aire está previsto un
elemento de intercambio de calor y humedad (22, 35).
3. Válvula vocal según la reivindicación 1 ó 2,
caracterizada porque el elemento ajustable de forma manual
comprende un alojamiento (10, 29) que envuelve a la válvula vocal,
estando dispuesto de manera giratoria dicho alojamiento en una
placa de fondo (16, 25) destinada a conectarse al traqueostoma.
4. Válvula vocal según las reivindicaciones 2 y
3, caracterizada porque el interior del alojamiento (10, 29),
a través de al menos una abertura (11, 31) en la pared del
alojamiento, comunica con el entorno circundante por vía del
elemento de intercambio de calor y humedad (22, 35).
5. Válvula vocal según la reivindicación 4,
caracterizada porque el elemento de intercambio de calor y
humedad (22, 35) está dispuesto de manera desprendible en el
alojamiento (10, 29) en el exterior del mismo.
6. Válvula vocal según la reivindicación 4 ó 5,
caracterizada porque el elemento de válvula de retención (20,
20', 20'', 32) está construido para cubrir, en la posición cerrada
del mismo, la abertura (11, 31) y para bloquear el paso de aire a
través de la misma.
7. Válvula vocal según la reivindicación 6,
caracterizada porque la válvula de retención comprende una
membrana elástica (20) construida para mantener descubierta la
abertura (11) en un estado relajado de la misma.
8. Válvula vocal según la reivindicación 7,
caracterizada porque comprende un elemento (21) que puede ser
desplazado por rotación del alojamiento (10) con respecto a la
membrana elástica (20) y que está construido para mantener la
membrana elástica en una posición que cubre a la abertura (11) en
una de las posiciones giradas del alojamiento, y para permitir el
estado relajado de la membrana elástica con la abertura descubierta
en otra posición girada del alojamiento.
9. Válvula vocal según la reivindicación 6,
caracterizada porque la válvula de retención comprende una
membrana elástica (20') construida para asumir una posición, en
estado relajado de la misma, en donde la abertura (11) queda
cubierta.
10. Válvula vocal según la reivindicación 9,
caracterizada porque comprende un elemento (21') que puede
ser desplazado por rotación del alojamiento (10) con respecto a la
membrana elástica (20') y que está construido para mantener la
membrana elástica en una posición en la que la abertura (11) queda
descubierta, en una de las posiciones giradas del alojamiento.
11. Válvula vocal según la reivindicación 8 ó 10,
caracterizada porque el elemento desplazable (21, 21') está
dispuesto de forma estacionaria sobre la placa de fondo y porque la
membrana elástica está situada en el interior de la pared del
alojamiento (10) para que pueda girar junto con el alojamiento.
12. Válvula vocal según la reivindicación 6,
caracterizada porque la abertura (11, 31) puede ser ajustada
en una posición opuesta al elemento de válvula de retención (32)
por rotación del alojamiento (10, 29), controlando el elemento de
válvula de retención, en dicha posición, el paso de aire a través
de la abertura, y en otra posición en donde la abertura queda
descubierta para el paso libre de aire a través de la misma.
13. Válvula vocal según la reivindicación 12,
caracterizada porque están previstas varias aberturas (31) en
una pared extrema del alojamiento (29) y porque el elemento de
válvula de retención (32) forma el correspondiente número de
charnelas (33) dimensionadas para cubrir cada una de las aberturas y
separadas por espacios, pudiéndose ajustar las aberturas mediante
rotación del alojamiento a una posición en donde las aberturas
quedan opuestas a las charnelas y a otra posición en donde las
aberturas quedan situadas en los espacios entre las charnelas.
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