ES2248019T5 - Tubo de traqueotomia con una ventana provista de una valvula, con una canula interna y externa. - Google Patents
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Abstract
Aparato de traqueotomía, que comprende una cánula externa (12, 112) que tiene una primera abertura para orientación fuera del cuello de un usuario (20, 120), una segunda abertura para orientación dentro de la tráquea (18, 118) del usuario (20, 120) y un primer paso (42, 142) que acopla la primera abertura a la segunda abertura para permitir el flujo de gases desde la primera abertura a la segunda durante la inhalación por el usuario (20, 120) y desde la segunda abertura durante la exhalación por el usuario (20, 120), una tercera abertura (34, 134) entre la primera y segunda aberturas, y una válvula (64, 66, 70) que controla el flujo por la tercera abertura (34, 134), caracterizado porque la válvula (64, 66, 70) adopta una primera orientación para permitir el flujo desde la primera abertura a la segunda abertura cuando la primera abertura se encuentra a una presión superior que la segunda abertura, y una segunda orientación que permite el flujo, desde la segunda abertura, pasando por la tercera abertura (34, 134) cuando la segunda abertura se encuentra a mayor presión que la primera, y porque el aparato comprende además una cánula interna (40, 140) para inserción en el primer paso (42, 142) a través de la primera abertura cuando el usuario (20, 120) desea poder exhalar a través de la faringe del usuario (24, 124), incluyendo la cánula interna (40, 140) una cuarta abertura para orientación adyacente a la primera abertura, una quinta abertura (18, 118) para orientación adyacente a la segunda abertura, y un segundo paso que acopla la cuarta abertura a la quinta abertura para permitir el flujo de gases desde la cuarta abertura a la quinta durante la inhalación por el usuario (20, 120), y desde la quinta abertura durante la exhalación por el usuario (20, 120).
Description
Tubo de traqueotomía con una ventana provista de
una válvula, con una cánula interna y externa.
Esta invención se refiere a mejoras en los tubos
de traqueotomía.
Esta invención está dirigida hacia el problema
de no poder generar una voz laríngea audible, y por lo tanto, la
imposibilidad de hablar, que enfrenta a las personas cuya
respiración está asistida siempre de forma mecánica mediante un
respirador que se conecta a un tubo de traqueotomía con balón que
se introduce en la tráquea de un usuario por debajo del nivel de
las cuerdas vocales. El balón en el tubo de traqueotomía se infla,
por ejemplo, con aire, de manera que este balón ocluye de forma
sustancial el flujo del fluido al apretarse contra la pared de la
tráquea. En los propósitos del balón inflado se incluyen: proteger
contra la fuga de saliva y otras secreciones alrededor del tubo de
traqueotomía y hacia los pulmones; e, impedir que el aire que se
administra bajo presión a los pulmones mediante el respirador a
través del tubo de traqueotomía, así como la exhalación desde los
pulmones se escape por alrededor del tubo de traqueotomía y salir
por la boca y la nariz del usuario. Dicho de otro modo, el balón
inflado proporciona un sistema respiratorio mecánico cerrado que se
desvía completamente por las vías aéreas superiores por encima del
tubo de traqueotomía, incluyendo las cuerdas vocales.
Entre los efectos secundarios de ello, se
incluyen la eliminación del flujo de aire exhalado hacia arriba a
través de las cuerdas vocales. Naturalmente, esto elimina la
posibilidad de generar voz y expresiones audibles.
Actualmente, existen tan solo dos opciones
disponibles para las personas que están sometidos a asistencia
respiratoria mecánica a través de un tubo de traqueotomía con balón
para generar voz audible y expresiones con sus propias cuerdas
vocales. La primera de estas opciones se describe en O. Hessler, M.
D., K. Rehder. M. D., y S. W. Karveth, MC, U. S. A., en
"Tracheostomy Cannula for Speaking During Artificial
Respiration", Anesthesiology, vol. 25, nº 5, págs.
719-721 (1964). No se conoce ningún dispositivo
disponible comercialmente fabricado tal y como se describe en
Hessler, et al.
La segunda opción es el denominado "tubo de
traqueotomía para hablar", que es un tubo de traqueotomía con
balón convencional fabricado con un conducto de 8-10
French que se extiende a lo largo de toda su longitud. El extremo
distal de este conducto acaba por encima del nivel del balón
inflado. El extremo proximal de este conducto se conecta a una
fuente de, por ejemplo, aire comprimido. Unos ejemplos de dicho
dispositivo han sido fabricado por Sims-Portex,
Inc., y Bivona Surgical Inc. El usuario de este dispositivo está en
condiciones de detener e iniciar el flujo de aire comprimido hacia
el extremo distal de este conducto, por lo que tiene la posibilidad
de suspender y activar el flujo de aire hacia arriba a través de
sus cuerdas vocales, lo que permite generar voz al usuario. Este
flujo de aire de la voz es totalmente independiente del flujo de
aire respiratorio a través del tubo de traqueotomía. Dichos tubos
de traqueotomía para hablar están a disposición desde hace varios
años, pero su uso no se ha generalizado, tal vez debido a sus
propias y numerosas limitaciones mecánicas.
Una respiración del paciente que depende de un
ventilador a través de un tubo de traqueotomía con balón no permite
a este paciente generar una voz audible con sus cuerdas vocales,
puesto que el balón del tubo de traqueotomía que este paciente
lleva impide que las exhalaciones puedan dar la vuelta por el
extremo inferior del tubo y subir hacia arriba a través de las
cuerdas vocales. Esta situación sigue manteniéndose hasta que
mejore suficientemente la condición del usuario en que el balón en
el tubo de traqueotomía se puede desinflar de manera que el aire
exhalado puede pasar alrededor del tubo de traqueotomía y subir a
través de las cuerdas vocales del usuario, hasta la boca y la
nariz, permitiendo así a que se generen vibraciones de las cuerdas
vocales audibles para expresarse.
Esta invención alivia esta situación. En caso de
acoplarse a un respirador con su balón inflado, un sistema de tubo
de traqueotomía con balón provisto de válvula de conformidad con la
invención, éste dirige el aire en el ciclo de inhalación del
respirador hacia los pulmones. Las exhalaciones están dirigidas por
el sistema de tubo de traqueotomía con balón provisto de válvula de
conformidad con la invención hacia las vías aéreas superiores,
permitiendo así a que se genere la vibración de las cuerdas vocales
y expresiones laríngeas audibles.
La patente estadounidense núm. 5771888 revela
una cánula traqueal para la respiración mecánica de los pacientes
traqueotomizados que posee un balón que envuelve y cierra la
sección proximal, la cual se puede introducir de forma concéntrica
en la tráquea, una sección curvada colocada por encima del balón y
una cánula interior que puede introducirse de forma concéntrica en
el interior de la cánula desde el extremo distal de la misma,
estando prevista una apertura de exhalación en la cánula por
encima del balón que cierra la tráquea y aproximadamente en la
extensión del eje longitudinal de la sección doblada que se
introduce en la tráquea, y, en su región situada debajo de la
apertura de exhalación, la cánula interior consta de una apertura,
que está al menos parcialmente cubierta por una membrana elástica
que actúa a modo de válvula, mientras que en su extremo proximal la
cánula interior consta de una región que está oprimida en su
sección transversal.
La presente invención proporciona un aparato de
traqueotomía que consta de una cánula exterior que posee una
primera apertura para su orientación por fuera del cuello de un
usuario, una segunda apertura para su orientación en el interior de
la tráquea del usuario y un primer conducto de paso que acopla la
primera apertura a la segunda apertura para permitir el flujo de
los gases desde la primera apertura hacia la segunda apertura
durante la inhalación que realiza el usuario y desde la segunda
apertura durante la exhalación que realiza el usuario, una tercera
apertura entre la primera y la segunda apertura y una válvula que
controla el flujo a través de la tercera apertura, una cánula
interior para su introducción en el interior del primer conducto de
paso a través de la primera apertura en caso de que el usuario
desea poder exhalar a través de su faringe, teniendo la cánula
interior una cuarta apertura para su orientación adyacente a la
primera apertura, una quinta apertura para su orientación adyacente
a la segunda apertura, y un segundo conducto de paso que acopla la
cuarta apertura a la quinta apertura para permitir el flujo de los
gases desde la cuarta apertura hacia la quinta apertura durante la
inhalación que realiza el usuario y desde la quinta apertura
durante la exhalación que realiza el usuario, en donde la válvula
adopta una primera orientación para permitir el flujo desde la
primera apertura hacia la segunda apertura cuando la primera
apertura se encuentra a una presión superior a la de la segunda
apertura, y una segunda orientación que permite el flujo desde la
segunda apertura pasando a través de la tercera apertura e impide
el paso del flujo desde la cuarta apertura cuando la segunda
apertura se encuentra a una presión superior a la de la primera
apertura.
\global\parskip0.930000\baselineskip
De forma Ilustrativa, según la invención, en la
válvula se incluye un elemento móvil y un asiento. El elemento
móvil se mueve alejándose del asiento para permitir el paso del
flujo desde la cuarta apertura a la quinta apertura cuando la
cuarta apertura se encuentra a una presión superior a la de la
quinta apertura, y se asiente contra el asiento para impedir el
paso del flujo desde la quinta apertura pasando a través de la
cuarta apertura y activa el flujo desde la quinta apertura pasando
a través de la tercera apertura cuando la cuarta apertura se
encuentra a una presión inferior a la de la quinta apertura.
De forma Ilustrativa, según la invención, el
asiento está colocado en el segundo conducto de paso.
Alternativamente, de forma Ilustrativa, según la
invención, el asiento está colocado en el primer conducto de
paso.
Adicionalmente, según la invención, en la
válvula se incluye un elemento móvil y un asiento. El elemento
móvil se mueve hacia el asiento para impedir el paso del flujo
desde la cuarta apertura pasando a través de la tercera apertura
cuando la cuarta apertura se encuentra a una presión superior a la
de la quinta apertura, y se mueve alejándose del asiento para
permitir el paso del flujo desde la quinta apertura pasando a
través de la tercera apertura cuando la cuarta apertura se
encuentra a una presión inferior a la de la quinta apertura.
De forma más Ilustrativa aún, según la
invención, la cánula exterior está dotada de un balón inflable
entre la segunda y tercera apertura y de un tercer conducto de paso
para introducir el fluido de inflado en el interior del balón
in situ en la tráquea del usuario para impedir el flujo de
los fluidos entre el balón y la tráquea cuando se infla el
balón.
De una forma Ilustrativa adicional, según la
invención, la cánula exterior está dotada de un elemento flexible
para cubrir la tercera apertura.
De forma Ilustrativa, según la invención, el
elemento flexible y la cánula exterior constan de un primer y
segundo elemento de fijación complementario, respectivamente, para
fijar el elemento flexible a la cánula exterior. El segundo
elemento de fijación proporciona un punto de fijación ubicado
dentro de la tercera apertura para la fijación del primer elemento
de fijación al segundo elemento de fijación en el punto de
fijación.
Alternativamente, de forma Ilustrativa, según la
invención, el elemento flexible consta de una membrana flexible
con una hendidura en la misma.
Alternativamente, de forma Ilustrativa, según la
invención, el elemento flexible consta de una lengüeta para cubrir
la tercera apertura.
La invención puede entenderse mejor en relación
con la descripción detallada que sigue a continuación y los
dibujos que la acompañan, mediante los cuales se ilustra la
invención. En los dibujos:
En la Fig. 1 se ilustra una sección lateral
parcialmente fragmentaria a través de la tráquea, del traqueostoma
y la faringe inferior de un usuario que lleva colocado un
dispositivo según la presente invención;
La Fig. 2 es una vista en perspectiva despiezada
del dispositivo que se ilustra en la Fig. 1;
En la Fig. 3 se ilustra una sección lateral
parcialmente fragmentaria y ligeramente ampliada a través de la
tráquea, del traqueostoma y la faringe inferior de un usuario que
lleva colocado un dispositivo según la presente invención, con el
dispositivo ilustrado en la posición que éste adopta durante la
exhalación que realiza el usuario;
En la Fig. 4 se ilustra una sección lateral
parcialmente fragmentaria y ligeramente ampliada a través de la
tráquea, del traqueostoma y la faringe inferior de un usuario que
lleva colocado el dispositivo de la Fig. 3, ilustrado en otra
posición;
En la Fig. 5 se ilustra una vista transversal
fragmentaria a lo largo de la realización que se ilustra en las
Figs. 1 a 4, tomada en general a lo largo de las líneas de sección
5-5 de la Fig. 4;
En la Fig. 6 se ilustra una sección lateral
parcialmente fragmentaria a través de la tráquea, del traqueostoma
y la faringe inferior de un usuario que lleva colocado otro
dispositivo según la presente invención en la posición que éste
adopta durante la exhalación que realiza el usuario;
\global\parskip1.000000\baselineskip
En la Fig. 7 se ilustra una sección lateral
parcialmente fragmentaria a través de la tráquea, del traqueostoma
y la faringe inferior de un usuario que lleva colocado el
dispositivo que se ilustra en la Fig. 6, con el dispositivo
ilustrado en otra de las posiciones que éste adopta;
En la Fig. 8 se ilustra una sección lateral
parcialmente fragmentaria a través de la tráquea, del traqueostoma
y la faringe inferior de un usuario que lleva colocado otro
dispositivo según la presente invención, con el dispositivo que se
ilustra en su orientación durante la introducción en el interior de
la tráquea del usuario;
En la Fig. 9 se ilustra una sección lateral
parcialmente fragmentaria a través de la tráquea, del traqueostoma
y la faringe inferior de un usuario que lleva colocado el
dispositivo que se ilustra en la Fig. 8, con el dispositivo
ilustrado en la orientación que éste adopta tras haberse
introducido en el interior de la tráquea del usuario y haberse
calentado sustancialmente hasta la temperatura corporal;
En la Fig. 10 se ilustra una sección lateral
parcialmente fragmentaria a través de la tráquea, del traqueostoma
y la faringe inferior de un usuario que lleva colocado otro
dispositivo construido según la invención, con el dispositivo que
se ilustra en una orientación de utilización; y,
En la Fig. 11 se ilustra una sección lateral
parcialmente fragmentaria a través de la tráquea, del traqueostoma
y la faringe inferior de un usuario que lleva colocado el
dispositivo que se ilustra en la Fig. 10, con el dispositivo que se
ilustra en una orientación de introducción.
En relación ahora con las Figs. 1 a 5, un
sistema de tubo de traqueotomía para hablar 10 consta de una cánula
exterior 12 para su introducción en el interior del traqueostoma
14. La cánula exterior 12 consta de un balón inflable 16. El balón
16 se encuentra en la tráquea 18 del usuario 20 debajo del conducto
de paso 22 de forma ascendente en el interior de la faringe 24 del
usuario 20. El balón 16 es inflable a través de una línea 26 (se
ilustra solo en la Fig. 1, con el propósito de una mayor claridad)
tras estar la cánula exterior 12 en su lugar en la tráquea 18 para
impedir el paso de las secreciones 27 desde el tracto respiratorio
superior, incluyendo la faringe 24, descendiendo en el interior de
los pulmones del usuario 20. Dichas secreciones se agrupan 27
inevitablemente por encima del balón 16 cuando el balón 16 se infla
en su lugar.
Para evacuar dichas secreciones agrupadas 27, se
extiende un tubo 29 en una indentación 31 prevista para ello en la
parte inferior de la pared lateral exterior de la cánula exterior
12. El tubo 29 acaba en un extremo abierto 33 justo por encima del
nivel del balón 16. Las secreciones agrupadas 27 se evacuan
mediante la aplicación de un vacío 37 (se ilustra solo en la Fig.
2, con el propósito de una mayor claridad) al extremo exterior del
tubo 29.
La cánula exterior 12 consta de una placa de
fijación 30 montada de forma pivotante adyacente a su extremo
proximal 32 para facilitar su fijación, por ejemplo, mediante una
tira o cinta alrededor del cuello del usuario 20. Asimismo, la
cánula exterior 12 consta de una fenestración 34 que permite hablar
al usuario 20 forzando los gases exhalados hacia arriba a través de
la fenestración 34 y en el interior de la faringe 24. La voz se
puede articular en base a principios conocidos.
Aunque se ilustra solo una de dichas
fenestraciones 34, se sobre entiende que para este propósito pueden
preverse cualquier número de fenestraciones 34 en la cánula
exterior 12.
La fenestración 34 está cubierta por una lámina
flexible 36 de, por ejemplo, un elastómero adecuado, que contiene
una hendidura 38 para el paso de los gases exhalados de forma
ascendente a través de la faringe 24. La lámina flexible 36 se
proporciona para impedir el desarrollo del denominado tejido de
granulación de la tráquea 18 en el interior de la cánula exterior
12 según principios conocidos. Aunque esta cobertura 36 para la
fenestración 34 se ilustra solo una vez en los dibujos, se conocen
numerosas técnicas para cubrir la fenestración 34. Véase, por
ejemplo, los documentos
JP-A-2001079090 y
WO-A-9932169.
En el sistema de tubo de traqueotomía para
hablar 10 se incluye también una cánula interior 40 que puede
introducirse a través del lumen 42 de la cánula exterior 12.
Asimismo, en la cánula interior 12 se incluye una porción de
conector 60 para conectar la cánula interior 40 a un ventilador 62,
que se ilustra en forma de bloque solo en la Fig. 2, con el
propósito de una mayor claridad, para inflar los pulmones del
usuario.
En la cánula interior 40 se incluye también una
apertura 64 y una lengüeta de cooperación 66 adyacente a la
fenestración 34 de la cánula exterior 12. A la presurización de la
cánula interior 40, la lengüeta 66 adopta la posición que se
ilustra en la Fig. 4 en la que el aire pasa libremente desde el
ventilador 62 por abajo del lumen 68 de la cánula interior 40 en el
interior de los pulmones del usuario 20. Se evita el escape de aire
ascendente cuando la lengüeta 66 está en esta posición mediante el
balón 16 y mediante la orientación de la lengüeta 66 que se ilustra
en la Fig. 4 en la que la lengüeta 66 cierra la apertura 64. Sin
embargo, la cánula interior 40, incluyendo su lengüeta 66, está
construida de manera que, al despresurizarse el ventilador 62, la
lengüeta 66 se mueve hacia la posición que se ilustra en la Fig. 3,
dirigiendo el aire exhalado de forma ascendente hacia fuera de la
cánula interior 40, a través de la fenestración 34 con su lámina
flexible hendida 36, y de forma ascendente en el interior de la
faringe 24 del usuario 20 para utilizarse para la generación de la
voz. Está previsto un asiento 70 para la lengüeta 66 en el
interior de la cánula interior 40 cuando la lengüeta 66 está en su
posición según se ilustra en la Fig. 4 para reducir la probabilidad
del escape de los gases exhalados hacia atrás a través del conector
del ventilador 60.
La lengüeta 66 puede tener una vista plana que
se asemeja ligeramente a la forma de una raqueta de ping pong, con
la porción de cierre de la lengüeta 66 que se corresponde con la
porción que golpea de la raqueta, mientras que la porción
abisagrada de la lengüeta 66 se corresponde con el mango de la
raqueta. A fin de reducir la probabilidad de eversión de la
lengüeta 66 a través de su asiento 70, esta lengüeta 66 puede
construirse de un material más rígido, como, por ejemplo, de
silicona endurecida, o bien puede amoldarse con un refuerzo para
proporcionarle mayor rigidez, como, por ejemplo, un refuerzo de
alambre amoldado en forma de X o bien una protuberancia en forma de
X en una u otra o en ambas superficies de mayor tamaño, u otras
formas similares. La porción abisagrada, o mango de la raqueta de
ping pong, puede, por ejemplo, estar ubicada en una muesca prevista
para ello en la pared de la cánula 40 en donde esta se fija
mediante un adhesivo adecuado, o bien puede introducirse dentro de
una apertura prevista para ello en la pared de la cánula 40 en
donde esta se fija mediante un adhesivo adecuado, o bien puede
fijarse en la superficie interior de la pared de la cánula 40
mediante un adhesivo adecuado.
Normalmente, suelen proporcionarse unos
ventiladores 62 provistos de mecanismos para medir el volumen de
gas exhalado y de alarmas para indicar el momento en que el
volumen de gas recuperado durante la exhalación es muy inferior al
volumen del gas de salida durante el funcionamiento de los
ventiladores 62 en la fase de presurización. Estos mecanismos, o al
menos las alarmas de estos mecanismos, pueden tener la posibilidad
de desconectarse para evitar que estas alarmas empiecen a sonar
durante la utilización de la cánula interior 40 por parte del
usuario 20 durante las sesiones en las que está hablando.
El sistema de tubo de traqueotomía 10 puede
convertirse rápidamente en un tubo de traqueotomía convencional
empujando hacia dentro el extremo proximal conformado 80 del
bloqueo que se asemeja ligeramente a una forma de pala 82. Véase la
Fig. 4. El bloqueo 82 puede deslizarse en un canal 84 previsto para
ello dentro del lumen 68. Véase la Fig. 5. El extremo distal 86 del
bloqueo 82 se encuentra adyacente a la superficie interior de la
lengüeta 66. Al deslizarse el bloqueo 82 distalmente en el canal
84, su extremo distal 86 interfiere con la apertura de la lengüeta
66 hacia su orientación, tal y como se ilustra en la Fig. 3. Véase
la Fig. 4. Esto evita el escape de aire hacia arriba a través de la
apertura 64, pero proporciona un acceso relativamente sin
restricciones a la tráquea 18 del usuario 20, a través del lumen
68. De forma alternativa, el sistema de tubo de traqueotomía 10
puede convertirse en un tubo de traqueotomía convencional
eliminando la cánula interior 40 e introduciendo una cánula
interior convencional sin fenestración y sin válvula (no se muestra)
en el interior del lumen 42. Para que la pala 82 tenga un
posicionamiento positivo en una o en la otra de sus orientaciones
para no hablar (Fig. 4) o hablar (Fig. 3), la pala 82 está provista
con dos orificios 88, 90 adyacentes a su extremo proximal 80. Está
prevista una llave 92 en el interior de la pared de la cánula 40
adyacente a su extremo proximal. Cuando la pala 82 se encuentra en
su orientación para hablar (Fig. 3), la llave 92 se engancha en el
orificio 88. Cuando la pala 82 se encuentra en su orientación para
no hablar (Fig. 4), la llave 92 se engancha en el orificio 90.
En otra realización de la invención que se
ilustra en las Figs. 6 y 7, un sistema de tubo de traqueotomía para
hablar 110 consta de una cánula exterior 112 para su introducción
en el interior del traqueostoma 114. La cánula exterior 112 consta
de un balón inflable 116.
El balón 116 se encuentra en la tráquea 118 del
usuario 120 debajo del conducto de paso 122 de forma ascendente en
el interior de la faringe 124 del usuario 120. El balón 116 es
inflable a través de una línea (no se muestra) tras estar la cánula
exterior 112 en su lugar en la tráquea 118 para impedir el paso de
las secreciones desde el tracto respiratorio superior, incluyendo
la faringe 124, descendiendo en el interior de los pulmones del
usuario 120. Se extiende un tubo 129 en una indentación 131
prevista para ello en la parte inferior de la pared lateral
exterior de la cánula exterior 112. El tubo 129 acaba en un extremo
abierto 133 justo por encima del nivel del balón 116. Las
secreciones agrupadas se evacuan mediante la aplicación de un vacío
(no se muestra) al extremo exterior del tubo 129.
La cánula exterior 112 consta de una
fenestración 134 que permite hablar al usuario 120 forzando los
gases exhalados hacia arriba a través de la fenestración 134 y en
el interior de la faringe 124. La voz se puede articular en base a
principios conocidos. La fenestración 134 está cubierta por una
lámina flexible 136 de, por ejemplo, un elastómero adecuado, que se
mueve de forma ascendente hacia la posición que se ilustra con
líneas discontinuas en la Fig. 7, para el paso de los gases
exhalados de forma ascendente a través de la faringe 124. Una vez
más, la lengüeta 136 se proporciona para impedir el desarrollo de
tejido de granulación de la tráquea 118 en el interior de la cánula
exterior 112. Véase, por ejemplo, los documentos
JP-A-2001079090 y
WO-A-9932169.
En el sistema de tubo de traqueotomía para
hablar 110 se incluye también una cánula interior 140 que puede
introducirse a través del lumen 142 de la cánula exterior 112.
Asimismo, en la cánula interior 12 se incluye un conector 160 para
conectar la cánula interior 140 a un ventilador 162, que se ilustra
en forma de bloque solo en la Fig. 6, con el propósito de una mayor
claridad, para inflar los pulmones del usuario.
En la cánula interior 140 se incluye también una
apertura 164 y una lengüeta de cooperación 166 adyacente a la
fenestración 134 de la cánula exterior 112. A la presurización de
la cánula interior 140, la lengüeta 166 se gira de forma ascendente
hacia la posición que se ilustra en la Fig. 6 en la que el aire
pasa libremente desde el ventilador 162 a través de los lúmenes
142, 168 de la cánulas exterior e interior 112, 140,
respectivamente, en el interior de los pulmones del usuario 120. Se
evita el escape de aire ascendente cuando la lengüeta 166 está en
esta posición mediante el balón 116 y mediante la orientación de la
lengüeta 166 que se ilustra en la Fig. 6 en la que la lengüeta 166
se cierra contra el asiento 172. Sin embargo, la cánula interior
140, incluyendo su lengüeta 166, está construida de manera que, al
despresurizarse el ventilador 162, la lengüeta 166 se mueve hacia
la posición que se ilustra en la Fig. 7, dirigiendo el aire
exhalado de forma ascendente hacia fuera de la cánula interior 140,
a través de la fenestración 134 con su lengüeta flexible 136, y de
forma ascendente en el interior de la faringe 124 del usuario 120
para utilizarse para la generación de la voz. Están previstos los
asientos 170, 172 para la lengüeta 166 en el extremo distal de la
cánula interior 140 y en el interior de la fenestración 134,
respectivamente, para cuando la lengüeta 166 se encuentra en sus
posiciones que se ilustran en las Figs. 7 y 6, respectivamente. El
asiento 170 reduce la probabilidad del escape de los gases
exhalados hacia atrás a través del conector del ventilador 160.
Pueden preverse los marcadores de orientación (no se muestran) en
el extremo proximal 154 de la cánula exterior 112 y en el extremo
proximal 146 de la cánula interior 140 para permitir la orientación
apropiada de la lengüeta 166 en relación con el asiento 170.
Una vez más, la lengüeta 166 posee una forma
ligeramente de raqueta de ping pong en alzado, con la porción de
cierre de la lengüeta 166 que se corresponde con la porción que
golpea de la raqueta, mientras que la porción abisagrada de la
lengüeta 166 se corresponde con el mango de la raqueta. A fin de
reducir la probabilidad de eversión de la lengüeta 166 a través de
su apertura 164, esta lengüeta 166 puede construirse de un material
más rígido, como, por ejemplo, de silicona endurecida, o bien
puede amoldarse con un refuerzo para proporcionarle mayor rigidez,
como, por ejemplo, un refuerzo de alambre amoldado en forma de X o
bien una protuberancia en forma de X en una u otra o en ambas
superficies de mayor tamaño, u otras formas similares. Una vez más,
la porción abisagrada, o mango de la raqueta de ping pong, puede
estar ubicada en una muesca prevista para ello en la pared de la
cánula 140 en donde esta se fija mediante un adhesivo adecuado, o
bien puede introducirse dentro de una apertura prevista para ello
en la pared de la cánula 140 en donde esta se fija mediante un
adhesivo adecuado, o bien puede fijarse en la superficie interior
de la pared de la cánula 140 mediante un adhesivo adecuado.
El sistema de tubo de traqueotomía 110 puede
convertirse rápidamente en un tubo de traqueotomía convencional
empujando hacia dentro el extremo proximal conformado 180 del
bloqueo que se asemeja ligeramente a una forma de pala 182. Véase
la Fig. 6. El bloqueo 182 puede deslizarse en un canal 184 previsto
para ello dentro del lumen 168. El extremo distal 186 del bloqueo
182 se encuentra adyacente a la superficie interior de la lengüeta
166. Al deslizarse el bloqueo 182 distalmente en el canal 184, su
extremo distal 86 interfiere con la apertura de la lengüeta 166
hacia su orientación, tal y como se ilustra en la Fig. 3. Véase la
Fig. 6. Esto evita el escape de aire hacia arriba a través de la
apertura 164, pero proporciona un acceso relativamente sin
restricciones a la tráquea 118 del usuario 120, a través del lumen
168. De forma alternativa, el sistema de tubo de traqueotomía 110
puede convertirse en un tubo de traqueotomía convencional
eliminando la cánula interior 140 e introduciendo una cánula
interior convencional sin fenestración y sin válvula (no se
muestra) en el interior del lumen 142. Para que la pala 182 tenga
un posicionamiento positivo en una o en la otra de sus
orientaciones para no hablar (Fig. 6) o hablar (Fig. 7), la pala
182 está provista con dos orificios 188, 190 adyacentes a su
extremo proximal 180. Está prevista una llave 192 en el interior de
la pared de la cánula 140 adyacente a su extremo proximal. Cuando
la pala 182 se encuentra en su orientación para hablar (Fig. 7), la
llave 192 se engancha en el orificio 188. Cuando la pala 182 se
encuentra en su orientación para no hablar (Fig. 6), la llave 192
se engancha en el orificio 190.
En las realizaciones de las Figs.
1-5 y 5-6 se ilustran dos
configuraciones diferentes de las cánulas exteriores. Mientras que
la configuración que se ilustra en las Figs. 1-5 es
más sencilla de introducir en, y extraer desde, la tráquea de un
usuario, la configuración que se ilustra en las Figs.
6-7 posee una forma más natural. Es decir, la
configuración de la tráquea y del traqueostoma de un usuario está
configurada bastante más como la configuración de una L invertida
de la cánula exterior 112 y de la cánula interior 140 y bastante
menos como la configuración curvada de la cánula exterior 12 y la
cánula interior 40.
Según otro aspecto de la invención, está
prevista una cánula exterior 212 que está construida con una resina
termoplástica que posee una configuración ligeramente más curvada
de la cánula exterior 12 cuando la cánula exterior 212 está a
temperaturas ligeramente inferiores que la temperatura corporal,
que se ilustra en la Fig. 8, pero que vuelve a tener una
configuración en L ligeramente más invertida de la cánula exterior
112 cuando se introduce en la tráquea de un usuario. Véase la Fig.
9. Esta característica facilita la introducción de la cánula
exterior 212 en el interior de la tráquea 218 de un usuario 220,
aunque supone la configuración en L invertida ligeramente más
natural al introducirse la cánula exterior 212. Naturalmente, esto
convierte la extracción en algo más dificultosa, pero dichas
cánulas exteriores 212 suelen permanecer durante más tiempo en sus
usuarios 220.
En otra realización construida según la
invención y que se ilustra en las Figs. 10-11, se
proporciona un tubo de traqueotomía relativamente flexible, por
ejemplo, un tubo de traqueotomía de silicona 250 de relativamente
baja dureza de una configuración en forma ligeramente de L con un
estilete 252 que posee un extremo alejado 254 ligeramente en forma
de bala para facilitar su introducción en el interior de la tráquea
258 a través del traqueostoma 256 de un usuario 260. El extremo
proximal 266 del tubo de traqueotomía 250 se proporciona con
algunos medios tales como, por ejemplo, una brida 268, para
permitir al trabajador sanitario sujetar el extremo proximal 266
del tubo de traqueotomía 250 de manera que puede introducirse el
estilete 252 en el interior del extremo proximal abierto 266 del
tubo 250 y empujar su longitud total en el interior del tubo de
traqueotomía 250 para producir la desviación del tubo de
traqueotomía relativamente flexible 250 de su configuración
ligeramente en forma de L que se ilustra en la Fig. 10 en el
interior de la configuración ligeramente más curvada que se ilustra
en la Fig. 11. Esta configuración facilita la introducción del
tubo de traqueotomía 250 a través del traqueostoma 256 y en el
interior de la tráquea 258 del usuario 260. Una vez que el tubo de
traqueotomía 250 esté en su lugar en el interior de la tráquea 258
del usuario 260, se extrae el estilete 252, en cuyo momento el tubo
de traqueotomía 250 vuelve desde su configuración ligeramente más
curvada que se ilustra en la Fig. 11 a su configuración ligeramente
en forma de L que se ilustra en la Fig. 10.
Para extraer el tubo de traqueotomía 250 de la
tráquea 258 del usuario 260, puede volverse a introducir el
estilete 252 en el interior del tubo de traqueotomía 250 para que
vuelva a tener su configuración ligeramente más curvada que se
ilustra en la Fig. 11 antes de extraerlo de la tráquea 258 del
usuario 260. Tras haber hecho esto, el tubo de traqueotomía 250
sale hacia fuera con relativa facilidad. De forma alternativa, el
tubo de traqueotomía 250 puede extraerse cuando aún posee su
configuración ligeramente en forma de L. Aunque esto requiere algo
más de fuerza que en el caso en que el estilete 252 se utilizó para
convertir el tubo de traqueostomía 250 en una configuración
ligeramente más curvada, aún puede extraerse el tubo de
traqueotomía 250 sin excesivo esfuerzo o sin dañar la tráquea 258 o
el traqueostoma 256 del usuario 260. Por el contrario, el tubo de
traqueotomía 250 está configurado de forma similar al tubo de
traqueotomía 112, 140 que se ilustra en las Figs.
6-7.
Aunque se hayan eliminado muchos detalles de las
realizaciones que se ilustran en las Figs. 1-7 de
las ilustraciones de las Figs. 8-11 con el
propósito de una mayor claridad, se entiende que las realizaciones
prácticas de la invención que se ilustran en las Figs.
8-11 pueden ir provistas con, por ejemplo, tubos
para la evacuación de las secreciones como los tubos 29, 129 que
se ilustran en las Figs. 1-7.
\vskip1.000000\baselineskip
Esta lista de referencias bibliográficas
mencionadas por el solicitante se ha incorporado exclusivamente
para información del lector. Pero no forma parte integrante de la
documentación de la patente europea. Aún habiéndose recopilado
estas referencias bibliográficas con sumo cuidado, no pueden
excluirse errores u omisiones, por lo que la EPO declina toda
responsabilidad a este respecto.
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\bullet JP 2001079090 A
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Claims (12)
1. Un aparato de traqueotomía que consta de una
cánula exterior (12, 112) que posee una primera apertura para su
orientación por fuera del cuello de un usuario (20, 120), una
segunda apertura para su orientación en el interior de la tráquea
(18, 118) del usuario (20, 120) y un primer conducto de paso (42,
142) que acopla la primera apertura a la segunda apertura para
permitir el flujo de los gases desde la primera apertura hacia la
segunda apertura durante la inhalación que realiza el usuario (20,
120) y desde la segunda apertura durante la exhalación que realiza
el usuario (20, 120), una tercera apertura (34, 134) entre la
primera y la segunda apertura y una válvula (64, 66, 70) que
controla el flujo a través de la tercera apertura (34, 134), una
cánula interior (40, 140) para su introducción en el interior del
primer conducto de paso (42, 142) a través de la primera apertura
en caso de que el usuario (20, 120) desea poder exhalar a través de
su faringe (24, 124), teniendo la cánula interior (40, 140) una
cuarta apertura para su orientación adyacente a la primera
apertura, una quinta apertura (18) para su orientación adyacente a
la segunda apertura, y un segundo conducto de paso que acopla la
cuarta apertura a la quinta apertura para permitir el flujo de los
gases desde la cuarta apertura hacia la quinta apertura durante la
inhalación que realiza el usuario (20, 120) y desde la quinta
apertura (18) durante la exhalación que realiza el usuario (20,
120), en donde la válvula (64, 66, 70) adopta una primera
orientación para permitir el flujo desde la primera apertura hacia
la segunda apertura cuando la primera apertura se encuentra a una
presión superior a la de la segunda apertura, y una segunda
orientación que permite el flujo desde la segunda apertura pasando
a través de la tercera apertura (34, 134) e impide el paso del
flujo desde la cuarta apertura cuando la segunda apertura se
encuentra a una presión superior a la de la primera
apertura.
apertura.
2. El aparato de la 1ª Reivindicación en donde
en la válvula (64, 66, 70) se incluye un elemento móvil (66, 166)
y un asiento (70, 170), moviéndose el elemento móvil (66, 166)
alejándose del asiento (70, 170) para permitir el paso del flujo
desde la cuarta apertura a la quinta apertura cuando la cuarta
apertura se encuentra a una presión superior a la de la quinta
apertura, y se asiente contra el asiento (70, 170) para impedir el
paso del flujo desde la quinta apertura pasando a través de la
cuarta apertura y activa el flujo desde la quinta apertura pasando
a través de la tercera apertura (34, 134) cuando la cuarta apertura
se encuentra a una presión inferior a la de la quinta apertura.
3. El aparato de la 2ª Reivindicación en donde
el asiento (70) está colocado en el segundo conducto de paso.
4. El aparato de la 2ª Reivindicación en donde
el asiento (170) está colocado en el primer conducto de paso
(142).
(142).
5. El aparato de la 1ª Reivindicación en donde
en la válvula (64, 66, 70) se incluye un elemento móvil (66, 166)
y un asiento (70, 170), moviéndose el elemento móvil (66, 166)
hacia el asiento (70, 170) para impedir el paso del flujo desde la
cuarta apertura pasando a través de la tercera apertura (34, 134)
cuando la cuarta apertura se encuentra a una presión superior a la
de la quinta apertura, y moviéndose alejándose del asiento (70, 170)
para permitir el paso del flujo desde la quinta apertura pasando a
través de la tercera apertura (34, 134) cuando la cuarta apertura
se encuentra a una presión inferior a la de la quinta apertura.
6. El aparato de cualquiera de las
Reivindicaciones 2ª a 4ª en el que se incluye un segundo asiento
(64, 172), moviéndose el elemento móvil (66, 166) hacia el segundo
asiento (64, 172) para impedir el paso del flujo desde la cuarta
apertura pasando a través de la tercera apertura (34, 134) cuando
la cuarta apertura se encuentra a una presión superior a la de la
quinta apertura, y moviéndose alejándose del segundo asiento (64,
172) para permitir el paso del flujo desde la quinta apertura
pasando a través de la tercera apertura (34, 134) cuando la cuarta
apertura se encuentra a una presión inferior a la de la quinta
apertura.
7. El aparato de cualquiera de las
Reivindicaciones precedentes en donde la cánula exterior (12, 112)
está dotada de un balón inflable (16, 116) entre la segunda y
tercera (34, 134) aperturas y de un tercer conducto de paso (26)
para introducir el fluido de inflado en el interior del balón (16,
116) in situ en la tráquea (18, 118) del usuario (20, 120)
para impedir el flujo de los fluidos entre el balón (16, 116) y la
tráquea (18, 118) cuando se infla el balón (16, 116).
8. El aparato de cualquiera de las
Reivindicaciones precedentes en donde la cánula exterior (12, 112)
está dotada de un elemento flexible para cubrir la tercera
apertura (34, 134).
9. El aparato de la 8ª Reivindicación en donde
el elemento flexible y la cánula exterior (12, 112) constan de un
primer y segundo elemento de fijación complementario,
respectivamente, para fijar el elemento flexible a la cánula
exterior (12, 112), proporcionando el segundo elemento de fijación
un punto de fijación ubicado dentro de la tercera apertura (34,
134) para la fijación del primer elemento de fijación al segundo
elemento de fijación en el punto de fijación.
10. El aparato de la 8ª Reivindicación en donde
el elemento flexible (36, 136) consta de una membrana flexible
(36) con una hendidura (38) en la misma.
11. El aparato de la 8ª Reivindicación en donde
el elemento flexible (36, 136) consta de una lengüeta (136) para
cubrir la tercera apertura (134).
12. El aparato de cualquiera de las
Reivindicaciones 1ª a 7ª que incluye además un elemento (82)
movible de forma selectiva en la relación de interferencia hacia la
válvula (64, 66, 70), impidiendo el elemento (82) que la válvula
(64, 66, 70) se mueva hacia la segunda orientación.
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