ES2225047T3 - Asociacion de escina y de sulfato de dextrano. - Google Patents
Asociacion de escina y de sulfato de dextrano.Info
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Abstract
Composición que comprende, a título de agente activo, en un medio fisiológicamente aceptable, la asociación de sulfato de dextrano y de escina.
Description
Asociación de escina y de sulfato de
dextrano.
La invención tiene por objeto una composición que
comprende, a título de agente activo, en un medio fisiológicamente
aceptable, la asociación de sulfato de dextrano y de escina, su
utilización, así como un procedimiento de tratamiento cosmético de
las manchas rojas y/o de las bolsas y/o de las ojeras
peri-oculares.
El cuerpo en general es sensible a las agresiones
externas de la vida moderna (exposición a las radiaciones UV,
variaciones importantes de higrometría y de temperatura,
contaminación, etc...). La respuesta a estas agresiones puede
traducirse entre otros por la aparición de manchas rojas
relacionadas con una vasodilatación local o también por la aparición
de edemas locales.
En el ámbito de las alteraciones cutáneas, es
conocido que algunas pieles sean más sensibles que otras a las
agresiones externas.
La Firma solicitante ha podido determinar que los
síntomas relacionados con las pieles sensibles, son en particular
signos subjetivos, que son esencialmente sensaciones disestésicas.
Se entiende por sensaciones disestésicas sensaciones más o menos
dolorosas sentidas en una zona cutánea como los picores, hormigueos,
comezones o pruritos, quemaduras, irritaciones, incomodidades,
tiranteces, etc., en respuesta a diferentes factores tales como el
entorno, las emociones, los alimentos, el viento, los roces, la
afeitadora, el jabón, los agentes tensioactivos, el agua dura con
fuerte concentración calcárea, las variaciones de temperatura o la
lana.
El contorno del ojo, por su estructura y su
fuerte inervación, representa un lugar anatómico particularmente
sensible a las agresiones o a los estrés mecánicos comportamentales
(restriegos). Como consecuencia a estos estímulos y debido a un
umbral interno muy bajo de sensibilidad neurógena en ciertos
individuos más sensibles, el contorno del ojo lo testimonia
rápidamente mediante manchas rojas y/o comezones, consecuencias de
una vasodilatación exacerbada, de una incomodidad pasajera, pero
también por bolsas y/u ojeras y/o un edema, de incomodidad más
persistente que traduce un agotamiento metabólico más importante de
la epidermis y de la dermis.
Además de estos datos fisiológicos, se sabe que
desde el simple aspecto cosmético las manchas rojas, las ojeras y
las bolsas han sido siempre consideradas como inestéticas y que
siempre se ha tratado de ocultarlas incluso eliminarlas.
A este respecto la Firma solicitante acaba ahora
de descubrir que la asociación de sulfato de dextrano y de escina
presenta notables propiedades calmantes y/o inhibidoras de la
vasodilatación y/o anti-edematosa, y esto en unas
proporciones que sobrepasan el simple cúmulo de los efectos
obtenidos con cada uno de los componentes tomados
individualmente.
El dextrano es un polisacárido neutro sin grupo
cargado, biológicamente inerte, preparado por fermentación del
azúcar de remolacha que contiene únicamente grupos hidroxilo. Es
posible obtener a partir del dextrano natural por hidrólisis y
purificación de las fracciones de dextrano de pesos moleculares
diferentes. El dextrano puede presentarse en forma de sulfato de
dextrano.
Además las propiedades
fisico-químicas del sulfato de dextrano que son
conocidas de la técnica anterior y que hacen de ellas un buen
compuesto para composiciones cosméticas (buena solubilidad en agua y
soluciones salinas, gran estabilidad en soluciones de pH que oscilan
de 4 a 10 a temperatura ambiente), se describe igualmente que el
sulfato de dextrano presenta unas propiedades de absorción de agua,
de efecto protector contra los daños inducidos por los radicales
libres, particularmente en aplicación tópica, de estabilización de
las proteínas o sustancias inestables, de hidratación del hecho de
sus excelentes propiedades hidrófilas. Propiedades biológicas tales
como un efecto anticoagulante, un efecto inhibidor de enzima como la
hialuronidasa, las glucosidasas, la elastasa o también la trombina,
se describe igualmente una actividad antiviral.
A nivel de la piel y de la protección de la piel,
el sulfato de dextrano es conocido por sus propiedades antiarrugas,
anti-inflamatorias, anti-alérgicas,
anti-envejecimiento, por su papel en el tratamiento
de la piel rugosa y escamosa y en la hidratación.
La escina es una molécula química constituida por
un ácido glucurónico y dos azúcares (glucosa-xilosa)
unidos a un aglicona, la desglucoescina que tiene un peso molecular
de 1131,24. Es una molécula que se encuentra por ejemplo en
extractos vegetales, particularmente en los extractos de castaña de
Indias.
En la técnica anterior la escina se describe en
composiciones adelgazantes (FR-2729856,
EP-034153, WO-
9742928, WO-9815259), en composiciones que favorecen la circulación sanguínea (EP-158090, US-4983626), en composiciones destinadas para el tratamiento de la piel como anti-inflamatorio (EP-728472), para mejorar la cohesión entre la dermis y la epidermis (WO-9819664), en composiciones cosméticas aclarantes (JP-07076512).
9742928, WO-9815259), en composiciones que favorecen la circulación sanguínea (EP-158090, US-4983626), en composiciones destinadas para el tratamiento de la piel como anti-inflamatorio (EP-728472), para mejorar la cohesión entre la dermis y la epidermis (WO-9819664), en composiciones cosméticas aclarantes (JP-07076512).
Es igualmente conocido en la técnica anterior la
utilización de la escina en composiciones destinadas para el
tratamiento de las bolsas y arrugas localizadas bajo los ojos
(FR-2668061, US-5273916,
US-5571503).
Sin embargo, que sepa la Firma solicitante el
efecto sorprendente de sinergia que la misma ha evidenciado para la
asociación de la escina y del sulfato de dextrano sobre la
inhibición de la vasodilatación y/o el efecto
anti-edematoso y/o la calma de pieles sensibles
nunca ha sido descrito en la técnica anterior.
Así, la presente invención tiene por primer
objeto una composición que comprende, a título de agente activo, en
un medio fisiológicamente aceptable, la asociación de sulfato de
dextrano y de escina.
Por medio fisiológicamente aceptable, se
comprende un medio compatible con la piel, las mucosas, las uñas,
los cabellos.
Preferentemente según la invención, la
composición comprende sulfato de dextrano, en forma de una sal de
sodio.
Según la invención, el sulfato de dextrano tiene
un peso molecular comprendido entre 2.10^{3} y 5.10^{6} y
preferentemente comprendido entre 5.10^{3} y 10^{5}.
Bien entendido, el sulfato de dextrano puede ser
de cualquier origen. Preferentemente la composición de la invención
comprende sulfato de dextrano vendido por la Sociedad Pharmacia
Biotech bajo la denominación Dextran sulfate 10 sodium salt®.
La composición de la invención comprende escina
que puede ser de origen sintético o natural.
Por origen sintético, se entiende la escina, en
estado puro o en solución sea cual fuere su concentración en la
indicada solución, obtenida por síntesis química.
Por origen natural, se entiende la escina, en
estado puro o en solución sea cual fuere su concentración en la
indicada solución, obtenida a partir de un elemento natural como por
ejemplo un extracto vegetal, particularmente un extracto de castaña
de Indias.
Según la invención, la composición comprende
preferentemente escina vendida por la Sociedad Indena bajo la
denominación comercial escine 3030000® o también la escina vendida
por la Sociedad LEK bajo la denominación comercial amorphous beta
Aescin®.
Las cantidades de sulfato de dextrano y de escina
que se pueden utilizar en la composición de la invención dependen
evidentemente del efecto buscado.
A título de ejemplo la cantidad ponderal de
sulfato de dextrano utilizable en la composición de la invención
puede oscilar por ejemplo entre 0,01% y 5% y de preferencia entre
0,05% y 2% del peso total de la composición.
Para proporcionar un orden de magnitud, la
cantidad ponderal de escina que se puede utilizar según la
invención representa del 0,005% al 5% del peso total de la
composición, preferentemente del 0,01% al 2% del peso total de la
composición.
En la composición de la invención, la relación
ponderal entre el sulfato de dextrano y la escina se encuentra
comprendida entre 2.10^{-3} y 10^{3} y de preferencia
comprendida entre 25.10^{-3} y 200.
Aunque pueda ser utilizada en todas las formas de
aplicación, la composición de la invención está preferentemente
destinada para una aplicación tópica.
La composición de la invención puede ser una
composición cosmética o dermatológica. Preferentemente según la
invención, la composición es una composición cosmética y aún más
preferentemente una composición cosmética de aplicación tópica.
La invención tiene además por objeto la
utilización de la asociación de sulfato de dextrano y de escina para
fabricar una composición destinada para tratar, de forma preventiva
o curativa, edemas cutáneos y/o las pieles sensibles y/o los picores
y/o los hormigueos y/o los pruritos y/o las tiranteces y/o las
irritaciones y/o los eritemas.
Los signos clínicos de la piel sensible son en
efecto esencialmente subjetivos: picores, hormigueos, pruritos,
tiranteces, irritaciones y se asocian a veces con eritemas.
Se ha visto anteriormente en el texto que la zona
peri-ocular es una zona particularmente sensible a
las agresiones externas.
Así, la invención tiene también por objeto la
utilización cosmética en una composición, de la asociación de
sulfato de dextrano y de escina para tratar, de forma preventiva o
curativa, las manchas rojas, las bolsas y/o las ojeras
peri-oculares.
La composición según la invención o la utilizada
según la invención, comprende evidentemente un soporte
cosméticamente aceptable, es decir un soporte compatible con la
piel, las mucosas, las uñas, los cabellos y puede presentarse bajo
cualquier forma galénica normalmente utilizadas para una aplicación
tópica, particularmente en forma de una solución acuosa,
hidroalcohólica o aceitosa, de una emulsión de
aceite-en-agua o
agua-en-aceite o múltiple, de un gel
acuoso o aceitoso, de un producto anhidro líquido, pastoso o sólido,
de una dispersión de aceite en una fase acuosa con la ayuda de
esférulas, pudiendo estas esférulas ser nanopartículas poliméricas
tales como las nanoesferas y las nanocápsulas o mejor vesículas
lipídicas de tipo iónico y/o no iónico.
Esta composición puede ser más o menos fluida y
tener el aspecto de una crema blanca o coloreada, de una pomada, una
leche, una loción, un suero, una pasta, una espuma. La misma puede
eventualmente aplicarse sobre la piel en forma de aerosol. La misma
puede igualmente presentarse en forma sólida, y por ejemplo en forma
de barra. La misma puede utilizarse como producto de cuidado, como
producto de limpieza, como producto de maquillaje o también como
simple producto desodorante.
De forma conocida, la composición de la invención
puede contener igualmente los adyuvantes habituales en los ámbitos
cosméticos y dermatológicos, tales como los gelificantes hidrófilos
o lipófilos, los agentes activos hidrófilos o lipófilos, los
conservantes, los antioxidantes, los disolventes, los perfumes, las
cargas, los filtros, los pigmentos, los agentes queladores, los
absorbedores de olor y las materias colorantes. Las cantidades de
estos diferentes adyuvantes son las clásicamente utilizadas en los
ámbitos considerados, y por ejemplo del 0,01% al 20% del peso total
de la composición. Estos adyuvantes, según su naturaleza, pueden ser
introducidos en la fase grasa, en la fase acuosa, en las vesículas
y/o en las nanopartículas.
Cuando la composición de la invención es una
emulsión, la proporción de la fase grasa puede oscilar de un 5% a un
80% en peso, y de preferencia de un 5% a un 50% del peso total de la
composición. Los aceites, los emulsionantes y los coemulsionantes
utilizados en la composición en forma de emulsión son seleccionados
entre los clásicamente utilizados en el ámbito considerado. El
emulsionante y el coemulsionante están presentes, en la composición,
en una proporción que oscila entre el 0,3% y el 30% en peso, y de
preferencia entre el 0,5% y el 20% del peso total de la
composición.
Como aceites que se pueden utilizar en la
invención, se pueden citar los aceites minerales, los aceites de
origen vegetal (el aceite de albaricoque, el aceite de girasol),
los aceites de origen animal, los aceites de síntesis, los aceites
siliconados y los aceites fluorados (perfluoropoliéteres). Se pueden
también utilizar como materias grasas alcoholes grasos (alcohol
cetílico), ácidos grasos, ceras (cera de abejas).
Como emulsionantes y coemulsionantes que se
pueden utilizar en la invención, se pueden citar por ejemplo los
ésteres de ácido graso y de polietilenglicol tales como el
estearato de PEG-40, el estearato de
PEG-100, los ésteres de ácido graso y de poliol
tales como el estearato de glicerilo y el triestearato de
sorbitano.
Como gelificantes hidrófilos, se pueden citar en
particular los polímeros carboxivinílicos (carbomer), los
copolímeros acrílicos tales como los copolímeros de
acrilatos/alquilacrilatos, las poliacrilamidas los polisacáridos,
las gomas naturales y las arcillas, y, como gelificantes lipófilos,
se pueden citar las arcillas modificadas como las bentonas, las
sales metálicas de ácidos grasos, la sílice hidrófoba y los
polietilenos.
La composición puede contener otros agentes
activos hidrófilos como las proteínas o los hidrolizados de
proteína, los ácidos aminados, los polioles, la urea, la alantoína,
los azúcares y los derivados de azúcar, las vitaminas
hidrosolubles, los extractos vegetales y los
hidroxi-acidos.
Como agentes activos lipófilos, se pueden
utilizar el retinol (vitamina A) y sus derivados, el tocoferol
(vitamina E) y sus derivados, los ácidos grasos esenciales, las
ceramidas, los aceites esenciales, el ácido salicílico y sus
derivados.
Resulta igualmente posible utilizar en la
composición de la invención, además de la asociación según la
invención, compuestos seleccionados entre:
- -
- las hormonas vegetales;
- -
- los agentes antagonistas de calcio, como el verapamil y el Diltiazem;
- -
- captadores de radicales OH, tales como el dimetilsulfóxido;
- -
- abridores de canales cloro;
- -
- extractos de vegetales tales como los de Iridáceas, de Rosáceas o de soja, extractos que pueden entonces contener o no isoflavonas;
- -
- extractos de micro-organismos de los cuales en particular los extractos bacterianos como los de bacterias filamentosas no fotosintéticas.
A la lista anteriormente indicada, otros
compuestos pueden igualmente ser añadidos, a saber por ejemplo los
abridores de canales potásicos tales como el diazóxido y el
minoxidil, la espiroxazona, fosfolípidos como la lecitina, los
ácidos linoléico y linolénico, el ácido salicílico y sus derivados
descritos en la patente francesa FR 2.581.542, como los derivados
del ácido salicílico portadores de un grupo alcanoilo con 2 a 12
átomos de carbono en la posición 5 del ciclo bencénico, ácidos
hidroxicarboxílicos o cetoxarboxílicos y sus ésteres, lactonas y
sus sales correspondientes, la antralina, carotenóides, los ácidos
eicosatetraenóico y eicosatrienóico o sus ésteres y amidas, la
vitamina D y sus derivados.
Según la invención, se pueden añadir a la
composición según la invención otros agentes activos destinados
particularmente a la prevención y/o al tratamiento de las afecciones
cutáneas. Entre estos agentes activos, se pueden citar a título de
ejemplo:
- -
- los agentes que modulan la diferenciación y/o la proliferación y/o la pigmentación cutánea tales como el ácido retinóico y sus isómeros, el retinol y sus ésteres, la vitamina D y sus derivados, los estrógenos tales como el estradiol, el ácido kojico o la hidroquinona;
- -
- los antibacterianos tales como el fosfato de clindamicina, la eritromicina o los antibióticos de la clase de las tetraciclinas;
- -
- los agentes que modulan la adhesión bacteriana sobre la piel y/o las mucosas tales como la miel, particularmente la miel de acacias y de algunos derivados de azúcares;
- -
- los antiparasitarios, en particular el metronidazol, el crotamiton o los piretrinoides;
- -
- los antifúngicos, en particular los compuestos que pertenecen a la clase de los imidazoles tales como el econazol, el cetoconazol o el miconazol o sus sales, los compuestos polienos, tales como la anfotericina B, los compuestos de la familia de las alilaminas, tales como la terbinafina, o también el octopirox;
- -
- los agentes antivirales tales como el aciclovir;
- -
- los agentes anti-inflamatorios esteroidianos, tales como la hidrocortisona, el valerato de betametasona o el propionato de clobetasol, o los agentes anti-inflamatorios no esteroidianos tales como el ibuprofeno y sus sales, el diclofenac y sus sales, el ácido acetilsalicílico, el acetaminofeno o el ácido glicirretínico;
- -
- los agentes anestésicos tales como el clorhidrato de lidocaína y sus derivados;
- -
- los agentes antipruriginosos como la tenaldina, la trimeprazina o la ciproheptadina;
- -
- los agentes queratolíticos tales como los ácidos alfa- y beta-hidroxicarboxílicos o beta-cetocarboxílicos, sus sales, amidas o ésteres y más particularmente los hidroxi-acidos tales como el ácido glicólico, el ácido láctico, el ácido salicílico, el ácido cítrico y de forma general los ácidos de frutas, y el ácido n-octanoil-5-salicílico;
- -
- los agentes anti-radicales libres, tales como el alfa-tocoferol o sus ésteres, las superóxido dismutasas, algunos quelatantes de metales o el ácido ascórbico y sus ésteres;
- -
- los anti-seborréicos tales como la progesterona;
- -
- los antipeliculares como el octopirox o la piritiona de zinc;
- -
- los antiacnéicos como el ácido retinóico o el peróxido de benzoilo.
- -
- sustancias tales como los antagonistas de sustancia P, de CGRP o de bradiquinina o los inhibidores de NO sintasa o también los inhibidores de canales sódicos, compuestos descritos como activos en el tratamiento de las pieles sensibles y como presentadores de efectos anti-irritantes, en particular respecto a compuestos irritantes eventualmente presentes en las composiciones;
- -
- agentes capaces de modular la respuesta alérgica de la piel tales como el LPV.
Como agentes activos, se pueden utilizar
particularmente los hidratantes tales como los polioles (por ejemplo
la glicerina), las vitaminas (por ejemplo el
D-pantenol), los agentes
anti-inflamatorios, los agentes espesantes
(alantoína, agua de aciano), los filtros UVA y UVB, los agentes
matificantes (por ejemplo los polidimetilorganosiloxanos
parcialmente reticulados vendidos bajo el nombre KSG® por Shin
Etsu) y sus mezclas.
Se pueden también añadir agentes activos
antiarrugas, y particularmente productos tensores tales como las
proteínas vegetales y sus hidrolizados, en particular el extracto
de proteínas de soja vendido bajo el nombre de Eleseryl® por la
Sociedad LSN o el derivado de avena vendido bajo la denominación
Reductine® por la Sociedad Silab.
La invención tiene además por objeto un
procedimiento de tratamiento cosmético de las manchas rojas, las
bolsas y ojeras peri-oculares, caracterizado por el
hecho de que se aplica sobre la piel una composición cosmética que
comprende al menos la asociación del sulfato de dextrano y de
escina.
El procedimiento de la invención es un
procedimiento cosmético en la medida en que tiene por objeto mejorar
el aspecto estético del individuo.
El procedimiento de tratamiento cosmético de la
invención puede ser realizado particularmente aplicando las
composiciones cosméticas tales como se han definido anteriormente,
según la técnica de utilización habitual de estas composiciones. Por
ejemplo: aplicación de cremas, geles, sueros, lociones, leches,
composiciones antisolares, sobre la piel.
Los ejemplos y composiciones siguientes ilustran
la invención sin limitarla en modo alguno. En las composiciones las
proporciones indicadas son porcentajes en peso.
El fin de este estudio es visualizar el efecto
anti-edematoso y el efecto inhibidor de la
vasodilatación de la asociación del sulfato de dextrano y de la
escina, en un modelo de piel mantenido en supervivencia (párpado)
después de la inducción del edema y de la vasodilatación mediante
una asociación neuromediadora (substancia P)/factor de necrosis
tumoral de tipo \alpha (TNF\alpha) / ácido araquidónico.
Las comparaciones siguientes fueron
realizadas:
- -
- Piel testigo: piel sin ningún tratamiento;
- -
- Piel sometida a la acción de la sustancia P, del TNF\alpha y del ácido araquidónico;
- -
- Piel sometida a la acción de la sustancia P, del TNF\alpha, del ácido araquidónico y tratada con escina;
- -
- Piel sometida a la acción de la sustancia P, del TNF\alpha, del ácido araquidónico y tratada mediante asociación de sulfato de dextrano / escina.
Fragmentos de piel humana normal procedentes de 3
donadores diferentes (cirugía plástica) y mecánicamente desprovistos
de la grasa subcutánea y de la capa inferior de la dermis, se
depositaron cada uno sobre un inserto de cultivo constituido por una
membrana porosa (poros de diámetro 12 \mum) (Costar) poniéndose la
parte dérmica del fragmento de piel en contacto con la membrana
porosa. El montaje así realizado se colocó en los pocillos de una
placa de cultivo de 12 pocillos de la marca Costar y se dejó 24
horas a 37ºC en un incubador en atmósfera humidificada conteniendo
un 5% de CO_{2}.
Del medio de cultivo DMEM
(Gibco-BRL) que contiene 100 U/ml de penicilina y
100 \mug/ml de estreptomicina, 200 \mug/ml de
L-glutamina y 0,1% de suero de ternera fetal
(D.A.P., Francia), se añadió en el fondo de los pocillos de forma
que el líquido llegue a la membrana porosa sin sobrepasarla. Así
colocada, la piel se encuentra en contacto por su superficie
inferior a través de la membrana porosa con el medio de cultivo,
realizándose un paso por fusión lenta entre los dos
compartimientos.
El edema y la vasodilatación se realizaron
experimentalmente depositando en la superficie de la piel una mezcla
en el medio de cultivo constituido por 25\mul de un neuromediador
(Substancia P a 5 \muM), de ácido araquidónico (25 \mul de una
solución de 40 mg/ml en glicerol) y de TNF\alpha (50 ng/ml), por
otro lado llamado "cocktail A". Estas sustancias se mantuvieron
2 horas en contacto con la piel.
Los productos a ensayar se aplicaron de forma
tópica sobre los fragmentos de piel durante la inducción del edema y
de la vasodilatación.
La escina, a la concentración final de 0,075%, se
solubilizó en agua.
El sulfato de dextrano, a la concentración final
de 0,20%, se solubilizó en el propilen glicol.
La temperatura se mantuvo a 37ºC durante todo el
tiempo del ensayo.
Los análisis histológicos se realizaron según las
técnicas clásicas conocidas de la técnica anterior sin
modificaciones de los protocolos.
Después del tratamiento, los fragmentos de piel
se extractaron y fijaron en el líquido de Bouin y se incluyeron en
parafina con miras a la realización de los análisis
histológicos.
Después de la coloración por la
hemalun-eosina, se evaluaron los 2 criterios, edema
y dilatación de los capilares, con la ayuda de marcadores
histológicos semi-cuantitativos.
La evaluación histológica se realizó en las
dermis superficial y en la parte alta de la dermis por medio de un
mismo número de campos (4 campos en la ampliación 10).
Cuando el aspecto de los capilares o del edema es
idéntico en toda la fracción, se atribuye un solo marcador (ejemplo
: marcador 1).
Si se aprecian dos aspectos en una fracción, se
atribuye un marcador intermediario (ejemplo: un marcador de 1 a 2
es equivalente a un marcador de 1,5).
Si el aspecto no es unirme, se realiza una
evaluación campo por campo y se realiza una media de todos los
campos.
| Apreciación | Marcador |
| Sin edema | 0 |
| Edema muy ligero | 1 |
| Edema moderado | 2 |
| Edema importante | 3 |
| Edema muy importante | 4 |
| Apreciación | Marcador |
| Sin dilatación | 0 |
| Dilatación ligera | 1 |
| Dilatación moderada | 2 |
| Dilatación importante | 3 |
| Dilatación muy importante | 4 |
| Edema | Vasodilatación | |
| Piel testigo | 0,62 \pm 0,63 | 0,37 \pm 0,47 |
| Piel + cóctel A | 2,8 \pm 0,76 | 2,2 \pm 0,57 |
| Piel + cóctel A + escina | 1,16 \pm 0,77 | 1,5 \pm 1,05 |
| Piel + cóctel A + sulfato de dextrano | 2,1 \pm 1,04 | 1,8 \pm 1,04 |
| Piel + cóctel A + escina + sulfato de dextrano | 0,43 \pm 0,51 | 0,5 \pm 0,5 |
La aplicación conjunta de ácido araquidónico (25
\mul de una solución de 40 mg/ml en glicerol) en tópica, de
sustancia P (a 5 \muM) y de TNF\alpha (50 ng/ml) en el medio de
cultivo permitió generar un edema.
El aumento de este edema (marcador de 2,8) es
estadísticamente significativo (Ensayo emparejado de Student, p
< 0,05) con relación a la piel testigo para la cual se obtuvo un
marcador de 0,62.
La aplicación de escina indujo una disminución de
este edema (marcador de 1,16) disminución estadísticamente
significativa (Ensayo emparejado de Student, p < 0,05) con
relación a los productos irritantes solos (cóctel A).
La aplicación de sulfato de dextrano tiene por
consecuencia una tendencia a la disminución de este edema (marcador
de 2,1). Esta disminución no es estadísticamente significativa con
relación a los productos irritantes debido a la importante de la
diferencia tipo
La aplicación conjunta de la escina y del sulfato
de dextrano genera una disminución del edema (marcador de 0,43).
Los resultados son estadísticamente significativos (p < 0,05) con
relación a los productos irritantes solos (cóctel A).
Con relación a los productos aplicados por
separado, la aplicación de la asociación produce un efecto
sorprendente de sinergia en la mejora del marcador de edema. El
marcador obtenido es en efecto inferior a los marcadores de los
productos utilizados solos.
La aplicación tópica conjunta de ácido
araquidónico (25 \mul de una solución de 40 mg/ml en glicerol),
sustancia P (en 5 \muM) y de TNF\alpha (50 ng/ml) en el medio
de cultivo permitió generar una dilatación de los capilares a nivel
de la dermis.
El aumento de las alteraciones vasculares
(marcador de 2,2) es estadísticamente significativo (Ensayo
emparejado de Student, p < 0,05) con relación a las pieles
testigo (marcador de 0,37).
La aplicación de la escina indujo una tendencia a
la disminución de la dilatación de los capilares (marcador de 1,5).
Esta disminución no es estadísticamente significativa con relación a
los productos irritantes solos.
La aplicación del sulfato de dextrano produjo
igualmente una tendencia a la disminución de la dilatación de los
capilares (marcador de 1,8), no siendo esta disminución
estadísticamente significativa con relación a los productos
irritantes solos.
La aplicación conjunta de los productos genera
una disminución de la dilatación de los capilares (marcador de
0,5).
Los resultados son estadísticamente
significativos con relación a los productos irritantes solos (ácido
araquidónico, sustancia P y TNF\alpha).
Con relación a los productos aplicados por
separado, la aplicación de la asociación produce un efecto
sorprendente de sinergia en la mejora del marcador de dilatación de
los capilares. El marcador obtenido es en efecto inferior a los
marcadores de los productos utilizados solos.
En el modelo de piel humana mantenida en
supervivencia, la aplicación conjunta de la escina y del sulfato de
dextrano ha permitido observar un efecto sorprendente de sinergia
entre los 2 productos con disminución del edema y de la dilatación
vascular inducidos por la sustancia P, el ácido araquidónico y el
TNF\alpha.
Composición
1
| Escina | 0,50% |
| Sulfato de dextrano | 0,80% |
| Agua \hskip06cm csp | 100 |
\newpage
El agua de esta composición es agua
desmineralizada estéril pero puede ser ventajosamente sustituida en
su totalidad o en parte por un agua de manantial o un agua mineral
de tipo: Agua de la Roche Posay o Agua de Vichy (manantial
Lucas).
Esta composición puede ser utilizada pura, o
diluida.
La misma puede ser introducida en toallitas o
compresas o almohadillas estériles con el fin de calmar los
párpados.
Composición
2
| Escina | 0,10% |
| Sulfato de dextrano | 0,20% |
| Agua de aciano | 1,00% |
| Glicerol | 3,00% |
| Agua \hskip06cm csp | 100 |
Esta solución se impregnó sobre toallitas.
La misma puede igualmente integrarse en parches
descongestionantes.
Composición
3
| Glicerina | 30,000% |
| Acido poli acrílico | 8,000% |
| Poliacrilato de sodio | 5,500% |
| Goma de celulosa | 3,500% |
| Metilparaben | 0,160% |
| Sulfato de dextrano | 0,160% |
| Escina | 0,030% |
| Agua \hskip06cm csp | 100 |
Esta asociación puede ser introducida en los
geles o emulsiones de agua en aceite o aceite en agua para el
tratamiento de los ojos, anti-bolsas o
anti-ojeras.
La misma puede igualmente ser introducida en
composiciones bifásicas o soportes vesiculados de tipo liposomas o
niosomas.
Composición
4
| Carbomer | 0,20% |
| Copolímero acrilamida/acrilamido 2-metilpropano | |
| sulfonato de sodio/isoparafina/agua | 2,50% |
| Escina | 0,05% |
| Sulfato de dextrano | 0,08% |
| Hidróxido de sodio | 0,05% |
| Agua \hskip06cm csp | 100 |
Composición
5
| Vaselina | 4,00% |
| Triestearato de sorbitano | 0,90% |
| Miristato de miristilo | 2,00% |
| Metilparaben | 0,25% |
| Escina | 0,50% |
(Continuación)
| Sulfato de dextrano | 1,00% |
| Agua de Vichy (Manantial Lucas) | 5,00% |
| Agua \hskip06cm csp | 100% |
Esta composición puede igualmente ser introducida
en productos de maquillaje que contienen pigmentos con el fin de
tener una actividad sobre las ojeras a la vez inmediata gracias a la
presencia de pigmentos y a largo plazo gracias a la actividad
biológica de la asociación.
Composición
6
| Vaselina | 4,00% |
| Triestearato de sorbitano | 0,90% |
| Miristato de Miristilo | 2,00% |
| Metilparaben | 0,25% |
| Escina | 0,50% |
| Sulfato de dextrano | 1,00% |
| Agua de La Roche Posay | 10,0% |
| Agua \hskip06cm csp | 100% |
Claims (13)
1. Composición que comprende, a título de agente
activo, en un medio fisiológicamente aceptable, la asociación de
sulfato de dextrano y de escina.
2. Composición según la reivindicación 1,
caracterizada por el hecho de que el sulfato de dextrano se
encuentra en forma de sal de sodio.
3. Composición según una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de
que el sulfato de dextrano tiene un peso molecular comprendido
entre 2.10^{3} y 5.10^{6}.
4. Composición según la reivindicación anterior,
caracterizada por el hecho de que el sulfato de dextrano
tiene un peso molecular comprendido entre 5.10^{3} y
10^{5}.
5. Composición según una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de
que el sulfato de dextrano se encuentra en una cantidad ponderal
comprendida entre el 0,01% y el 5% con relación al peso total de la
composición.
6. Composición según la reivindicación anterior,
caracterizada por el hecho de que el sulfato de dextrano se
encuentra en una cantidad ponderal comprendida entre 0,05% y 2% con
relación al peso total de la composición.
7. Composición según una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de
que la escina se encuentra en una cantidad ponderal comprendida
entre el 0,005% y el 5% con relación al peso total de la
composición.
8. Composición según la reivindicación anterior,
caracterizada por el hecho de que la escina se encuentra en
una cantidad ponderal comprendida entre el 0,01% y el 2% con
relación al peso total de la composición.
9. Composición según una cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizada por el hecho de
que la relación ponderal entre el sulfato de dextrano y la escina
se encuentra comprendida entre 2.10^{-3} y 10^{3}.
10. Composición según la reivindicación anterior,
caracterizada por el hecho de que la relación ponderal entre
el sulfato de dextrano y la escina está comprendido entre
25.10^{-3} y 200.
11. Utilización de la asociación de sulfato de
dextrano y de escina para fabricar una composición destinada a
tratar, de forma preventiva o curativa, los edemas cutáneos y/o las
pieles sensibles y/o los picores y/o los hormigueos y/o los pruritos
y/o las tiranteces y/o las irritaciones y/o los eritemas.
12. Utilización cosmética en una composición de
la asociación de sulfato de dextrano y de escina para tratar, de
forma preventiva o curativa, las manchas rojas, las bolsas y/o las
ojeras peri-oculares.
13. Procedimiento de tratamiento cosmético de las
manchas rojas, las bolsas y/o las ojeras
peri-oculares, caracterizado por el hecho de
que se aplica sobre la piel una composición cosmética que comprende
al menos la asociación del sulfato de dextrano y de la escina.
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