ES2222193T3 - Dispositivo para la administracion transcutanea de moleculas contenidas en un producto portador relativamente viscoso como un gel o similar. - Google Patents
Dispositivo para la administracion transcutanea de moleculas contenidas en un producto portador relativamente viscoso como un gel o similar.Info
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Abstract
Dispositivo para la administración transcutánea de moléculas que se encuentran en un producto portador, por aplicación de energía, que comprende: - un recipiente (1, 101, 201, 301, 401) para dicho producto; - un elemento dosificador (7, 107, 207, 307, 407) a través del cual se dispensa dicho producto; - un componente de suministro energético (9, 109, 209, 309, 409) asociado a dicho elemento dosificador, para el suministro de energía que promueve la penetración de las moléculas en la piel, que se caracteriza por que dicho recipiente (1, 101, 201, 301, 401) está conectado de forma reversible a la cámara de dosificación (5A) para dicho producto, incluyendo dicha cámara una abertura de dosificación (5B; 105B; 205B; 305B; 405B; 505B) cerrada directamente por dicho elemento dosificador (7, 107, 207, 307, 407), y por que dicho componente de suministro energético está situado en dicha cámara de dosificación, adyacente directamente a dicho elemento dosificador.
Description
Dispositivo para la administración transcutánea
de moléculas contenidas en un producto portador relativamente
viscoso como un gel o similar.
La presente invención hace referencia a un
recipiente para una suspensión en gel de moléculas de un
medicamento, un remedio herbáceo, un producto homeopático o
cosmético, dióxido de carbono, oxígeno o nitrógeno que va a ser
transportado, o bien de otras moléculas o sustancias que van a ser
administradas por iontoforesis, o por otros métodos que requieren la
aplicación de energía que promueva la penetración de las moléculas
que van a ser transportadas a través de la epidermis y bajo la
barrera cutánea de la piel.
Se conoce la iontoforesis como un método de
administración transcutánea de medicamentos u otros productos para
varios fines. Este método puede utilizarse para colocar las
moléculas ionizables de una sustancia que ha de ser transportada en
un recipiente y luego para colocar una parte del recipiente en
contacto con la piel del paciente al que se debe administrar la
sustancia. En la parte que se ha de poner en contacto con la piel,
el recipiente se cierra mediante una membrana osmótica o
parcialmente permeable. El paciente y el recipiente en el cual se
mantienen las moléculas que deben transportarse se conectan en un
circuito eléctrico con una fuente de voltaje y/o de frecuencia que
puede variar de modo controlado, que causa la ionización de las
moléculas y la migración de los iones a través de la membrana
osmótica y a través de la piel del paciente y consecuentemente su
entrada en los tejidos que se encuentran bajo la epidermis, hasta
una profundidad determinada por la frecuencia aplicada. El circuito
se completa por medio de uno o más electrodos aplicados a las partes
apropiadas del cuerpo del paciente que se va a tratar.
Se han descrito diversos tipos de equipo de
iontoforesis. Por ejemplo, la
EP-A-0292930 describe un equipo en
el cual el recipiente para la solución que contiene las moléculas
que han de ser transportadas, tiene una membrana osmótica a través
de la cual emigran los iones generados por el campo eléctrico
producidos por un dispositivo adecuado. Las moléculas se encuentran
en una solución líquida dentro del recipiente que está sellado por
la membrana
osmótica.
osmótica.
La US-A-5084008
describe un recipiente distinto para el medicamento que va a ser
administrado por iontoforesis. En este caso, el recipiente es
especialmente apropiado para el uso de moléculas que deben ser
transportadas que se encuentran en un gel, y se cierra mediante una
capa permeable que tiene el objetivo de dejar pasar los iones y al
mismo tiempo impedir que el gel se seque durante el periodo de
almacenamiento del recipiente. El recipiente se caracteriza por la
configuración especial del medio que distribuye la corriente en el
medicamento.
La WO-8808729 describe un
electrodo para iontoforesis, que consiste en una placa de material
conductor a la cual se aplica una membrana porosa dentro de la cual
se colocan las moléculas que han de ser transportadas. La membrana
está protegida por una lámina protectora despegable que se retira en
el momento en que se aplica el electrodo al paciente.
La WO-9622810 describe un
recipiente para un medicamento que debe ser administrado por
iontoforesis después de congelar la solución que contiene el
medicamento. En este caso, el recipiente consta de dos partes unidas
de forma reversible y que forman un volumen interno en el cual se
coloca la solución que contiene el medicamento que va a ser
administrado. Luego, el recipiente con su contenido se congela, y en
el momento de uso la parte superior del recipiente se despega para
dejar un bloque formado por la solución congelada. Este bloque se
pone en contacto con la epidermis del paciente. La parte del
recipiente que no se retira, y en la cual se aloja la base del
bloque de la solución congelada, contiene el electrodo que tiene una
forma apropiada para suministrar el contacto eléctrico con el bloque
congelado de solución.
El recipiente tiene unos inconvenientes
considerables, debido a la falta de ajustes para fijar con exactitud
las dos partes del recipiente cuando el recipiente tiene que
llenarse con la solución que contiene el fármaco, la falta de un
sellado apropiado que garantice la higiene del producto, ya que el
recipiente está abierto por arriba para permitir el llenado, y la
imposibilidad de garantizar que el recipiente se utiliza una vez,
solamente por cuestiones de higiene. Además, este recipiente es
apropiado única y exclusivamente para la aplicación de soluciones
congeladas previamente. La aplicación del electrodo es insegura y
puede sumergirse fácilmente como resultado de la descongelación del
bloque de hielo, con el riesgo de las descargas eléctricas.
La US-A-31163166
revela un aparato de iontoforesis que incluye un cartucho despegable
que contiene un líquido y que tiene una pieza de unión cerrada por
un tapón o tabique poroso que conduce la electricidad. Un elemento
dispensador esférico se aplica por delante del tabique y queda
fijado en dicha posición mediante una pieza superior.
La FR-A-14766567
muestra un dispositivo para aplicación por aerosol de una sustancia,
que incluye un medio para realizar un tratamiento eléctrico a la
piel del usuario. En la parte superior del recipiente aerosol se
dispone un amortiguador que se ha diseñado para entrar en contacto
con la piel.
La GB-A-2195296
muestra un recipiente dispensador tipo bola movible, que incluye un
aplicador de bola movible atrapado en una caja montada sobre el
cuello de un recipiente. Este conocido dispensador se utiliza
frecuentemente para la aplicación de cremas u otros productos
cosméticos. No existen dispositivos de suministro de energía junto
con el dispositivo dispensador.
Otros métodos conocidos de administración de los
principios activos a través de la epidermis requieren el uso de
formas de energía distintas de la energía eléctrica. Por ejemplo, se
sabe que puede hacerse pasar un principio activo a través de la
epidermis mediante irradiación con un rayo láser, y en particular
con un diodo láser. Otro método puede requerir la administración por
medio de ultrasonidos, por medio de radiación infrarroja o por otros
medios.
En la presente descripción, se hará referencia en
términos generales a una fuente de energía y a un medio para dirigir
esta energía a través de la solución que contiene las moléculas que
han de ser transportadas. Estos términos se refieren a cualquier
sistema que permita que se administren principios activos o
moléculas de cualquier tipo por medio del suministro de energía en
cualesquiera de sus formas.
En la presente descripción, se hará referencia
específicamente a la iontoforesis, como un método especialmente
ventajoso de administración. Sin embargo, esto se debe considerar
como una indicación de una forma preferida pero no exclusiva, de
aplicación de la presente invención.
El objetivo de la presente invención consiste en
aportar un recipiente para un producto portador de viscosidad
relativamente alta, como un gel o similar, que contiene las
moléculas que han de ser transportadas por iontoforesis, que supere
los inconvenientes y limitaciones de los recipientes convencionales
conocidos hasta el momento.
De un modo más general, el objetivo de la
presente invención consiste en lograr un recipiente y un dispositivo
dosificador adecuados para ser utilizados con cualquier método de
administración de los principios dispersados en dicho producto
portador mediante el uso de una fuente de energía.
Este objetivo se consigue con un dispositivo
conforme a la reivindicación 1.
El recipiente tiene un cuerpo o estructura
principal y una cámara de dosificación donde se encuentran dicho
elemento dosificador y el componente de suministro energético, y
dicha cámara de dosificación se aplica de forma reversible al cuerpo
principal del recipiente.
Dicho elemento dosificador o dispensador puede
ser un elemento giratorio o un trozo de fieltro u otro cuerpo
permeable, y también puede estar formado por material conductor
eléctricamente. En este caso puede ponerse en contacto eléctrico con
dicho componente de suministro de energía, para aplicar un potencial
eléctrico directamente a la epidermis.
El recipiente puede tener una parte cónica o
inclinada en cuyo extremo se encuentren el elemento dosificador y el
componente de suministro, y/o puede tener paredes que al menos sean
parcialmente flexibles, para garantizar que se aplica manualmente
una presión al contenido del dispositivo para facilitar la
dosificación.
La invención se entenderá más claramente a partir
de la descripción y del dibujo adjunto, que muestra un ejemplo no
restrictivo de la invención.
La figura 1 muestra una visión lateral de un
dispositivo según un primer modelo de la invención, en una sección
transversal;
La figura 2 muestra otra visión lateral del
dispositivo de la figura 1, en una sección a través del plano
II-II; y
Las figuras 3 a 7 muestran las correspondientes
visiones laterales de los dispositivos conforme a otras
configuraciones de la invención.
Respecto a las figuras 1 y 2, el dispositivo
comprende un recipiente cilíndrico 1 que tiene una boca roscada 3
para un elemento dosificador 5 que forma una cámara de dosificación
5A. Esta cámara de dosificación se comunica con el recipiente 1 y
tiene una abertura rectangular 5B que en la práctica está cerrada, a
excepción de una abertura mínima, que corresponde a un rodillo o
cilindro que gira alrededor de su propio eje X-X con
respecto al elemento dosificador 5. Dentro de la cámara 5 se ha
fijado un soporte metálico 9 que se extiende cerca de la superficie
cilíndrica del rodillo 7 y al que se puede aplicar un potencial
eléctrico por medio de una terminal 11 y un conductor eléctrico
flexible 13, estando el conductor conectado a una fuente apropiada
de energía eléctrica.
Si se ha de colocar en el recipiente un elemento
curativo u otro producto dispersado en un soporte de alta
viscosidad, por ejemplo un gel, el dispositivo se puede invertir en
la posición que se muestra en las figuras 1 y 2. Después de haber
conectado la terminal 11 a la fuente de energía eléctrica, el
dispositivo puede aplicarse a una parte del cuerpo de un paciente
haciendo que el rodillo 7 gire por dicha parte. Por consiguiente el
rodillo, que normalmente impide la salida libre del contenido
viscoso del recipiente 1, extiende por dicha parte una capa fina de
dicho soporte con el producto curativo activado por medio de dicho
suministro de energía.
Las figuras 3 a 7 muestran dispositivos similares
en los cuales el recipiente 101, 201, 301, 401 se llena a través de
una abertura de la base 103, 203, 303, 403, 503, respectivamente,
que puede volverse a cerrar por medio de un tapón de rosca o de un
tapón que se ha colocado rápidamente en el cuerpo del recipiente, o
bien en el caso de la figura 7, mediante la compresión lateral del
borde de la abertura y el sellado, como se hace con un tubo de pasta
de dientes. En el último caso, el dispositivo puede desecharse ya
que el llenado puede realizarse de forma apropiada solamente una
vez. Cada uno de estos dispositivos tiene una cámara de dosificación
105, 205, 305, 405, 505, cuyo diámetros se reduce hacia la salida de
dispensación 105B, 205B, 305B, 405B, 505B, de tal modo que permite
el tratamiento por iontoforesis incluso en cavidades restringidas,
como la boca. Adicionalmente, los dispositivos que se muestran en
las figuras 3 y 6 tienen los correspondientes elementos
dosificadores o dispensadores 107, 407, 507 en forma de un rodillo o
bola, como en el caso de las figuras 1 y 2, mientras que los
dispositivos de las figuras 4 y 5 tienen los correspondientes
elementos dosificadores 207, 307 en forma de trozos de fieltro
permeable por el medio soporte y cortado en forma de cuña. Todos los
dispositivos ilustrados comprenden un componente de suministro de
energía en la forma de una tira 109, 209, 309, 409, 509 que se
conecta por medio de un conductor a una fuente de energía eléctrica.
La aplicación es similar a la descrita para el caso de la figura
1.
Los elementos dosificadores 7, 107, 207, 307,
407, 507 pueden estar formados por material conductor eléctricamente
y estar conectados eléctricamente a los correspondientes componentes
del suministro energético 9, 109, 209, 309, 409, 509. Utilizando la
energía a un potencial suficientemente bajo para prevenir daños en
el paciente, está energía puede ser descargada luego directamente en
la epidermis del paciente a través de la película de producto
administrado.
En cada una de las configuraciones de la
invención descritas con anterioridad, el recipiente (1, 101, 201,
301, 401, 501) puede tener unas paredes de plástico, delgadas,
flexibles para facilitar una presión manual sobre el contenido
durante la aplicación.
Se entiende que el dibujo muestra únicamente un
ejemplo, como una demostración práctica de la invención, y que esta
invención puede variar en sus formas y disposiciones sin salirse del
objetivo del fundamento de la invención. La presencia de algunos
números de referencia en las reivindicaciones adjuntas tiene el
objetivo de facilitar la lectura de las reivindicaciones con
respecto a la descripción, y no limita el objetivo de la protección
representado por las reivindicaciones.
Claims (7)
1. Dispositivo para la administración
transcutánea de moléculas que se encuentran en un producto portador,
por aplicación de energía, que comprende:
- un recipiente (1, 101, 201, 301, 401) para
dicho producto;
- un elemento dosificador (7, 107, 207, 307, 407)
a través del cual se dispensa dicho producto;
- un componente de suministro energético (9, 109,
209, 309, 409) asociado a dicho elemento dosificador, para el
suministro de energía que promueve la penetración de las moléculas
en la piel, que se caracteriza porque dicho recipiente (1,
101, 201, 301, 401) está conectado de forma reversible a la cámara
de dosificación (5A) para dicho producto, incluyendo dicha cámara
una abertura de dosificación (5B; 105B; 205B; 305B; 405B; 505B)
cerrada directamente por dicho elemento dosificador (7, 107, 207,
307, 407), y por que dicho componente de suministro energético está
situado en dicha cámara de dosificación, adyacente directamente a
dicho elemento dosificador.
2. Dispositivo conforme a la reivindicación 1, en
el cual dicho elemento dosificador es un elemento giratorio (7, 107,
407).
3. Dispositivo conforme a la reivindicación 1, en
el cual dicho elemento dosificador es un trozo de fieltro (207,
307).
4. Dispositivo conforme a una o más de las
reivindicaciones anteriores, en el cual dicho recipiente (101, 201,
301, 401, 501) tiene una parte que se estrecha (105, 205, 305, 405,
505) en cuyo extremo se colocan dicho elemento dosificador (107,
207, 307, 407, 507) y dicho componente de suministro (109, 209, 309,
409, 509).
5. Dispositivo conforme a una o más de las
reivindicaciones anteriores, en el cual dicho recipiente (1, 101,
201, 301, 401, 501) tiene unas paredes que son al menos parcialmente
flexibles.
6. Dispositivo conforme a la reivindicación 5, en
el cual dicho recipiente (501) es desechable y tiene una abertura de
llenado (503) cerrada mediante compresión lateral como un tubo de
pasta de dientes.
7. Dispositivo conforme a cualquiera de las
reivindicaciones, en el cual dicho elemento dosificador (7, 107,
207, 307, 407, 507) está formado por material conductor
eléctricamente y está conectado eléctricamente al componente de
suministro energético, siendo el componente de suministro energético
un electrodo (9, 109, 209, 309, 409, 509).
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