ES2320892T3

ES2320892T3 - Dispositivo de electrotransporte que tiene una cubierta de deposito con un elemento conductor flexible.

Info

Publication number: ES2320892T3
Application number: ES04758646T
Authority: ES
Inventors: Richard J. Gyory
Original assignee: Alza Corp
Current assignee: Alza Corp
Priority date: 2003-03-31
Filing date: 2004-03-30
Publication date: 2009-05-29
Anticipated expiration: 2024-03-30
Also published as: DE602004019889D1; KR20050115313A; AU2004227851A1; HK1087049A1; CA2517473A1; CN1761499A; US8224435B2; JP2006521891A; ATE424884T1; NZ541949A; MXPA05010497A; ZA200508787B; US20050004506A1; NO20054946L; EP1608433A1; WO2004089464A1; CN100551463C; EP1608433B1

Abstract

un primer depósito adaptado para recibir una formulación de agente activo; un segundo depósito adaptado para recibir una formulación de electrolito, estando dicho primer depósito en comunicación con dicho primer electrodo, estando dicho segundo depósito en comunicación con dicho segundo electrodo; una fuente de corriente; sistema electrónico de circuitos en comunicación con al menos dicho primer y segundo electrodos; y una cubierta de depósito (120) que tiene una cavidad interna adaptada para recibir dicho primer electrodo y dicho primer depósito, incluyendo dicha cubierta de depósito un elemento conductor integrado (100) que tiene un primer extremo (103) en comunicación con dicho primer depósito y un segundo extremo (107) que está colocado en el exterior de dicha cubierta de depósito y que se extiende a partir de ahí, estando dicho segundo extremo de dicho elemento conductor adaptado para conectarse operativamente a dicha fuente de corriente, por lo que se asegura una comunicación eléctrica entre dicho primer depósito, dicho sistema electrónico de circuitos y dicha fuente de corriente caracterizada porque el elemento conductor está moldeado integralmente dentro y a través de la cubierta mediante moldeo de la cubierta alrededor del elemento conductor.

Description

Dispositivo de electrotransporte que tiene una cubierta de depósito con un elemento conductor flexible.

Campo de la técnica

La presente invención se refiere a un dispositivo de administración y muestreo de agente terapéutico transdérmico que tiene una cubierta de depósito con un elemento flexible conductor eléctrico, moldeado integralmente dentro de la cubierta generalmente no conductora. Este elemento conductor eléctrico flexible/plegable permite que se realice una conexión eléctrica a través de la cubierta de depósito sin pasar físicamente cables o alambres a través de una abertura en la cubierta. Este elemento flexible conductor eléctrico permite una conexión eléctrica entre el controlador y otros componentes eléctricos, situados fuera de la cubierta de depósito, y del electrodo que está montado dentro de o es parte de la cubierta de depósito.

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Antecedentes de la técnica

El término "electrotransporte" se refiere generalmente a la administración o extracción de un agente terapéutico (cargado, no cargado, o mezclas de éstos) a través de una superficie del cuerpo (tal como piel, membrana mucosa, o uñas) en la que la administración o extracción está al menos parcialmente inducida o auxiliada por la aplicación de un potencial eléctrico. Se ha encontrado que el proceso de electrotransporte es útil en la administración transdérmica de muchos medicamentos incluyendo lidocaína, hidrocortisona, flúor, penicilina y dexametasona. El diagnóstico de fibrosis cística constituye un uso común de electrotransporte al administrar pilocarpina vía iontoforética. La pilocarpina estimula la producción de sudor. El sudor se recolecta entonces y analiza en su contenido de cloruro para detectar la presencia de la enfermedad.

Los dispositivos de electrotransporte generalmente emplean dos electrodos, colocados en contacto íntimo con alguna porción del cuerpo, típicamente la piel. Un primer electrodo, denominado el electrodo activo o donante, se utiliza para administrar el agente terapéutico al cuerpo. El segundo electrodo, denominado el contra electrodo o electrodo de retorno, cierra un circuito eléctrico con el primer electrodo a través del cuerpo. Una fuente de corriente eléctrica, tal como una batería, suministra corriente eléctrica al cuerpo a través de los electrodos. Por ejemplo, si el agente terapéutico a ser administrado al cuerpo es un catión cargado positivamente, el ánodo es el electrodo activo y el cátodo es el contra electrodo requerido para completar el circuito. Si el agente terapéutico a ser administrado es un anión cargado negativamente, el cátodo es el electrodo donante y el ánodo es el contra electrodo.

Un proceso de electrotransporte de amplio uso, la electromigración (también denominada iontoforésis) involucra el transporte inducido eléctricamente de iones cargados (e. g., iones de medicamentos) a través de una superficie corporal. Otro tipo de electrotransporte, denominado electroósmosis, involucra el flujo de un líquido por la superficie a través del cuerpo (e. g. transdérmico) bajo la influencia del campo eléctrico aplicado. Aún otro tipo de proceso de electrotransporte, denominado electroporación, involucra la formación de poros que existen de manera temporal en una membrana biológica aplicando pulsos de alto voltaje. En cualquier sistema dado de electrotransporte, pueden ocurrir en algún grado simultáneamente uno o más de estos procesos.

La mayoría de los dispositivos de electrotransporte transdérmico tienen un conjunto de electrodo anódico y uno del catódico. Cada conjunto de electrodo está compuesto por un electrodo eléctricamente conductor en relación de transmisión iónica con un depósito iónicamente conductor que esté colocado en contacto con la piel del paciente durante su uso. Un depósito tipo hidrogel tal como el descrito en la Patente de los EE. UU. No. 4 383 529 otorgada a Webster es la forma preferida de depósito ya que los geles hidratados son más fáciles de manipular y producir que los depósitos llenos de líquido. El agua es por demás el solvente líquido preferido para uso en tales depósitos. Esto se debe en parte a que muchos medicamentos en forma de sales son solubles en agua y en parte a que el agua tiene excelente biocompatibilidad, haciendo aceptable el contacto prolongado entre el depósito y la piel desde el punto de vista de irritación.

El término "agente" tiene la intención de su más amplia interpretación y se utiliza para incluir cualquier agente terapéutico o medicamento, así como cualquier analito corporal, tal como glucosa. Los términos "medicamento" y "agente terapéutico" se utilizan de manera intercambiable para referirse a cualquier sustancia activa terapéuticamente que se administra a un organismo vivo para producir un efecto deseado, usualmente beneficioso. Esto incluye agentes terapéuticos en todas la áreas terapéuticas principales incluyendo, pero no limitadas a: anti infecciosas tales como antibióticos y agentes antivirales; analgésicos, incluyendo buprenorfina fentanil, sufentanil, remifentanil y combinaciones analgésicas; anestésicos; anoréxicos; antiartríticos; agentes antiasmáticos tales como terbutalina; anticonvulsivos; antidepresivos; agentes antidiabéticos; antidiarreicos; antihistaminas; agentes antiinflamatorios; preparados para migrañas; preparados para enfermedades que provocan movimientos involuntarios tales como escopolamina y ondansetron; antináuseas; antineoplásicos; medicamentos para parkinson; para pruritos; antisicóticos, antipiréticos; antiespasmódicos; incluyendo gastrointestinales y urinarios; anticolinérgicos; simpatomimétricos; derivados de xantina; preparados cardiovasculares; incluyendo bloqueadores de los canales de calcio tales como dobutamina y ritodrina; antiarrítmicos; antihipertensivos tales como atenolol; inhibidores ACE tales como ranitidina; diuréticos; vasodilatadores, incluyendo del tipo general, coronarios, periféricos, y cerebrales; estimulantes del sistema nervioso central; preparados para tos y resfriado; descongestionantes, diagnósticos; hormonas tales como la hormona paratiroides; hipnóticos; inmunosupresores; relajantes musculares; parasimpatolíticos; parasimpatomimétricos; prostaglandinas; proteínas; péptidos; psicoestimulantes; sedantes; y tranquilizantes.

El término "flexible" tiene la intención de su significado estándar que significa que un material tiene la propiedad de ser capaz de doblarse sin romperse.

De particular interés en la administración transdérmica resulta la administración de medicamentos analgésicos para el manejo de dolor moderado a severo. El control de la velocidad y duración de la administración de medicamentos es particularmente importante respecto a la administración transdérmica de medicamentos analgésicos para evitar el riesgo potencial de sobredosis y de malestar debido a una dosificación insuficiente. Una clase de analgésico que ha encontrado aplicación en una ruta de administración transdérmico son los opiatos sintéticos, un grupo de piperidinas 4-anilina. Los opiatos sintéticos, e. g., fentanil y algunos de sus derivados tales como sufentanil, son particularmente apropiados para administración transdérmica. Estos opiatos sintéticos se caracterizan por su rápido aporte de analgesia, alta potencia, y breve duración de su acción. Se estima que son entre 80 y 800 veces, respectivamente, más potentes que la
morfina. Estos medicamentos son bases débiles, i.e., aminos, cuya fracción principal es catiónica en medio acídico.

Los dispositivos de electrotransporte utilizan al menos dos electrodos que están en contacto eléctrico con alguna porción de la piel, uñas, membrana mucosa, u otra superficie corporal. Un electrodo, comúnmente denominado el electrodo "donante", es el electrodo a partir del cual se administra el agente terapéutico al cuerpo. El otro electrodo, denominado típicamente el "contra" electrodo, sirve para cerrar el circuito eléctrico a través del cuerpo. Por ejemplo, si el agente terapéutico a ser administrado es un catión cargado positivamente, entonces el ánodo es el electrodo donante, mientras que el cátodo es el contra electrodo, que sirve para completar el circuito. De manera alternativa, si un agente terapéutico es un anión cargado negativamente, el cátodo es el electrodo donante y el ánodo es el contra electrodo. Adicionalmente, tanto el ánodo como el cátodo pueden considerarse electrodos donantes si deben ser administrados ambos agentes terapéuticos aniónico y catiónico, o si el agente terapéutico disuelto está no cargado.

Es más, los sistemas de administración mediante electrotransporte requieren que al menos de un depósito o fuente del agente terapéutico para administrar al cuerpo. Ejemplos de tales depósitos donantes incluyen una bolsa o cavidad, una esponja porosa o almohadilla, y un polímero hidrófilo o una matriz de gel. Tales depósitos donantes están conectados eléctricamente a, y colocados entre, el ánodo o cátodo y la superficie corporal, para proporcionar una fuente fija o renovable de uno o más agentes terapéuticos o medicamentos. Los dispositivos de electrotransporte son alimentados por una fuente de corriente eléctrica tal como son una o más baterías. Típicamente, en cualquier momento, un polo de la fuente de corriente está conectado eléctricamente al electrodo donante, mientras que el polo opuesto está conectado eléctricamente al contra electrodo. Como se ha demostrado que la velocidad de administración del medicamento mediante electrotransporte es aproximadamente proporcional a la corriente eléctrica aplicada por el dispositivo, muchos dispositivos de electrotransporte tienen típicamente un controlador eléctrico que controla el voltaje y/o la corriente aplicada a través de los electrodos, regulando por tanto la velocidad de administración del medicamento. Estos circuitos de control utilizan una diversidad de componentes eléctricos para controlar la amplitud, polaridad, frecuencia, configuración de onda, etc. de la corriente eléctrica y/o voltaje suministrado por la fuente de corriente. Véase por ejemplo, la Patente de los EE. UU. No. 5 047 007, otorgada a McNichols, et al.

Hasta la fecha, los dispositivos de administración de medicamentos de manera transdérmico mediante electrotransporte (e. g. el Phoresor, vendido por Comed, Inc., de Salt Lake City, IT; el Dupel Iontophoresis System vendido por Empi, Inc. de St. Paul, MN; y el Webster Sweat Inducer, modelo 3600, vendido por Wescor, Inc. de Logan, UT) han utilizado generalmente una unidad de mesa para el suministro de corriente y un par de electrodos de contacto con la piel. El conjunto del electrodo donante contiene una solución medicamentosa mientras que el conjunto del contra electrodo contiene una solución de una sal electrolítica biocompatible. La unidad de suministro de corriente tiene controles eléctricos para ajustar la cantidad de corriente eléctrica aplicada a través de los electrodos. Los electrodos "satélite" están conectados a la unidad de suministro de corriente mediante cables o alambres eléctricamente conductores (e. g., 1-2 metros). Las conexiones de los cables están sujetas a desconexión y limitan el movimiento del paciente. Los cables entre los electrodos y controles pueden también ser molestos e incómodos para el paciente. Otros ejemplos de unidades de mesa de suministro de corriente que utilizan conjuntos de electrodos "satélite" se presentan en la Patente de los EE. UU. No. 4 141 359 de Jacobsen et al (véanse Figuras 3 y 4); de La Prade, Patente de los EE. UU. No. 5 006 108 (véase Figura 9); y de Maurer et al, Patente de los EE. UU. No. 5 254 081.

Más recientemente, los dispositivos de administración mediante electrotransporte se han hecho mucho más pequeños, particularmente con el desarrollo de circuitos integrados miniaturizados y baterías ligeras más potentes (e. g., baterías de litio). El advenimiento de baterías de alta energía de circuitos electrónicos en miniatura más económicos y compactos, ha significado que el dispositivo en su totalidad puede hacerse lo suficientemente pequeño como para poder llevarlo sin obstrucción sobre la piel del paciente bajo la ropa. Esto le permite al paciente mantenerse plenamente ambulatorio y capaz de llevar a cabo todas las actividades normales, aún durante períodos en los que el dispositivo de electrotransporte esté administrando el medicamento activamente. Tales dispositivos pequeños y autocontenidos de administración mediante electrotransporte se presentan en la Patente de los EE. UU. No. 5 22 927 de Tapper; la Patente de los EE. UU. No. 5 224, 928 de Sibalis et al.; y en la Patente de los EE. UU. No. 5 246 418 de Haynes et al.

La patente US-B-6 195 582 presenta un dispositivo de electrotransporte para administración transdérmico o transmucoso de un agente beneficioso que tiene un ensamble configurado de electrodo reactivo electroquímico en el cual al menos un electrodo se hace menos resistente eléctricamente ante la exposición a la corriente eléctrica.

Ahora hacemos referencia a la Figura 1 que ilustra una vista expandida de un dispositivo de electrotransporte 10 a manera de ejemplo que tiene un conmutador de activación en la forma de un conmutador de botón de contacto 12 y una pantalla en forma de un diodo emisor de luz (LED) 14. El dispositivo 10 comprende una cubierta superior 16, un ensamble de tablero del circuito 18, una cubierta inferior 20, electrodo anódico 22, electrodo catódico 24, depósito anódico 26, depósito catódico 28 y adhesivo compatible con la piel 30. La cubierta superior 16 puede tener alas laterales 15, que asisten en el sostén del dispositivo 10 a la piel del paciente. La cubierta 16, cuando se moldea con las alas laterales, está compuesta generalmente de caucho u otro material elastomérico, tales como un acetato de vinilo etileno (EVA), silicona, elastómeros poliolefínicos (Engage®) o materiales similares. La cubierta superior 16, de no estar moldeada con las alas laterales, pudiera estar hecha de un material más rígido como estireno, polipropileno, polietileno u otro material similar. La cubierta inferior 20 está compuesta típicamente de un plástico o de material en forma de lámina elastomérica (tal como glicol tereftalato de polietileno (PETG) o polietileno) que puede moldearse fácilmente o conformarse mediante calor para formar depresiones para los depósitos y los electrodos. El material en forma de lámina puede cortarse fácilmente para formar las aberturas 23, y 23' en el mismo. De manera alternativa las alas laterales pueden ser una parte integral de la cubierta inferior. En este caso, la cubierta inferior puede moldearse utilizando un material elastómero o conformado mediante calor utilizando un material flexible. El conjunto del tablero de circuito impreso 18 comprende un circuito integrado 19 acoplado a componentes eléctricos discretos 40 y batería 32. El conjunto del tablero de circuito 18 está sujeto a la cubierta 16 mediante postes (no se muestran en la Figura 1) que pasan a través de las aberturas 13a y 13b, calentando los extremos de los postes y/o fundiéndolos para encajar mediante calor el conjunto del tablero de circuito 18 en la cubierta superior 18. Formas alternativas de ensamblaje incluyen el uso de componentes mediante ajuste a presión, soldadura ultrasónica, tornillos, remaches o ajuste por fricción. La cubierta inferior 20 se sujeta a la cubierta superior 16 mediante adhesivo 30, adhiriendo la superficie superior 34 del adhesivo 30 a ambas la cubierta inferior 20 y a la cubierta superior 16, incluyendo las superficies del fondo de la parte inferior de las alas 15, de estar presentes.

En el fondo del conjunto del tablero del circuito 18 está la batería 32, que sirve como la fuente de corriente para el dispositivo y que puede ser una batería de botón de celdas, tal como una celda de litio. Las salidas del circuito del conjunto del tablero del circuito 18 hacen contacto eléctrico con los electrodos 24 y 22 a través de las aberturas 23, 23' en las depresiones 25, 25' formadas en la cubierta inferior 20 mediante adhesivo eléctricamente conductor 42,42'. Los electrodos 22 y 24, a su vez, están en contacto directo eléctrico y/o mecánico con las partes superiores 44', 44 del depósito de medicamento 26 y del depósito contentivo del electrolito 28 que no contiene medicamento. Las partes del fondo 46', 46 de los depósitos 26, 28 contactan la piel del paciente a través de las aberturas 29', 29 en el adhesivo 30. Al presionar el conmutador de botón 12, el sistema de circuito electrónico en el conjunto del tablero del circuito 18 envía una corriente directa (CD) predeterminada a los electrodos/depósitos 22, 26 y 24, 28 para un intervalo de administración de duración predeterminada.

Los dispositivos de administración mediante electrotransporte se preparan, envían y almacenan (o almacenan, envían, y almacenan), se reglamentan y entonces se utilizan. Como resultado, los dispositivos deben tener componentes que tengan vida útil de almacenaje prolongada que, en algunos casos, deben cumplir requerimientos impuestos por regulaciones. Por ejemplo, la U.S. Food and Drug Administration tiene requerimientos de vida útil de almacenaje de seis a dieciocho meses o más para algunos materiales. Un factor que complica el logro de una vida útil de almacenaje prolongada es la estabilidad de los componentes del sistema cuando están expuestos a temperaturas elevadas. Para lograr estabilidad dimensional satisfactoria de los componentes del sistema elastómerico, las condiciones de moldeo así como las operaciones secundarias de fabricación deben ser cuidadosamente optimizadas, requiriendo intervalos estrechos de parámetros de proceso, para evitar remolque, deformación y/o cambios dimensionales inaceptables. Si la cubierta del dispositivo se encontrara con temperaturas elevadas (i. e. superiores a 40ºC) durante el almacenamiento o embarque pueden ocurrir estas mismas deformaciones o cambios dimensionales no deseados.

Es más, los dispositivos de administración mediante electrotransporte típicamente contienen componentes electrónicos (e. g., circuitos integrados, resistores, capacitores, diodos, inductores, etc.); carriles conductores de circuitos, y conexiones eléctricas, así como físicas, entre ellas que pueden corroerse o degradarse debido al agua o a vapor de agua. Los dispositivos tales como el dispositivo 10 mostrado en la Figura 1 tienen depósitos hidratados o hidratables 26, 28. Por tanto, la humedad o vaho procedente de depósitos hidratados puede impregnar o gotear a través de la cubierta de depósito durante la fabricación y almacenaje. La humedad puede por tanto causar corrosión de los componentes electrónicos y/o mecánicos dentro del dispositivo, reduciendo por tanto la vida útil de almacenaje del dispositivo. Una fuente de permeación o goteo está alrededor de los electrodos o alrededor de las guías eléctricas o contactos, que deben suministrar la corriente eléctrica y el voltaje a partir de la batería hacia el ambiente relativamente húmedo dentro de la cubierta de depósito.

Para aplicar voltaje desde una fuente de corriente al depósito donante, debe haber algún método o dispositivo utilizado para colocar la fuente de corriente en comunicación eléctrica con el depósito donante.

Un método consiste en moldear, estampar, taladrar o de alguna otra forma fabricar una abertura en la cubierta utilizada para contener el depósito de medicamento. Un electrodo se coloca entonces o adhiere al interior de la cubierta, haciendo por tanto el electrodo accesible a través de la abertura. El depósito de medicamento se coloca entonces dentro de la cavidad del depósito de modo que esté en contacto eléctrico con el electrodo. De ahí en adelante, puede hacerse contacto eléctrico con el depósito de medicamento vía esa porción del electrodo que está expuesta mediante la abertura en la cubierta de depósito.

Hay varios puntos críticos en la implementación de este método. Todos los cuales involucran el sellado de la abertura en la cubierta de depósito. Debido a que los depósitos de medicamentos son a menudo mayormente agua, hay una tendencia a que este líquido, humedad y/o vaho escapen de la cubierta y corroan los componentes electrónicos y/o mecánicos si no existe un sellado apropiado entre el electrodo y la cubierta de depósito de medicamento. Debido a que estos dispositivos se envían y almacenan en bolsas selladas, cualquier agua o humedad que escape del depósito quedará atrapada en el interior del dispositivo y expondrá el circuito de control y otros componentes eléctricos al agua. El agua, particularmente el agua que contiene sales de electrolitos que se encuentran típicamente en el depósito de medicamento; puede ser muy corrosiva y mayormente dañina al dispositivo.

Una solución ha sido la de desarrollar electrodos secos o no hidratados. Véanse por ejemplo las Patentes de los EE. UU. Nos. 5 158 537; 5 228 289; 5 310 410; y 5 320 598. Debido a que el electrodo solo necesita ser hidratado durante el uso real por parte del paciente durante la administración de medicamento, el dispositivo puede fabricarse y almacenarse con el depósito en un estado seco o no hidratado. Entonces un líquido hidratante, con o sin el agente disuelto en el mismo, se añade al depósito justo antes de su uso. Pero hay un número de consideraciones de diseño que deben tenerse en cuenta cuando se utiliza este enfoque y éste introduce su propio conjunto de desafíos. Los problemas surgen respecto a la deshidratación y rehidratación sin dañar el depósito de medicamento asegurando la resolubilización adecuada y en tiempo del agente activo al momento de rehidratación.

Otros enfoques consisten en hacer al dispositivo resistente a la humedad y corrosión. Un paso que se ha tomado para combatir el problema de corrosión ha incluido el enchapado en oro de los conectores eléctricos y/o metálicos (tales como contactos o marbetes de contacto) y carriles del tablero del circuito. Tales soluciones son inherentemente costosas y añaden pasos adicionales al proceso de fabricación.

Otras tácticas utilizadas para enfrentar la humedad y el problema de corrosión han sido las de sellar los medios electrónicos en un recubrimiento conformado, para empacar el hidrogel por separado e incluir el material desecante en la bolsa que contiene al dispositivo.

El uso de recubrimiento conformado requiere de un paso de procesamiento adicional que incrementa los costos y el tiempo de producción. El empaque de los geles de depósito del medicamento separadamente también incrementa los costos y el tiempo de producción e incluye también pasos adicionales para el paciente que debe entonces ensamblar el dispositivo antes de su uso. Los desecantes en la bolsa del dispositivo también requieren de componentes adicionales y tienden también a deshidratar los depósitos de gel en las bolsas lo que resulta en una eficiencia disminuida cuando se utiliza por parte del paciente.

Descripción de la invención

La presente invención proporcionar una cubierta de depósito de electrotransporte que tiene un elemento conductor flexible moldeado integralmente dentro de la cubierta aislada de manera que una primera porción del elemento esté dentro de la cubierta y la segunda porción esté fuera de la cubierta. La incorporación de este elemento conductor flexible como parte de la cubierta de depósito facilita la colocación del depósito de medicamento y electrodo, que están dentro de la cubierta de depósito, en comunicación eléctrica con una fuente de corriente fuera del depósito, sin necesidad de una abertura que deba formarse en la cubierta del reservorio después de que éste haya sido formado. Debido a que el proceso de moldeo se lleva a cabo a alta temperatura y presión, hay un vínculo impermeable hermético frente al líquido y la humedad, que se crea entre el material que forma la cubierta de depósito y el elemento conductor. Esto resulta en una cubierta de depósito que es esencialmente un solo componente integrado que no requiere de la fabricación de aberturas u otros pasajes a través de la cubierta que requerirían sellado subsiguiente. Al tener un elemento conductor moldeado dentro y a través de la cubierta durante la fabricación, éste elimina los problemas de agua y/o humedad que se filtren o de otra forma entren en contacto con los componentes eléctricos y/o mecánicos fuera de la cubierta de depósito, provenientes del depósito de medicamento contenido dentro del interior de la cubierta del medicamento.

Breve descripción de los dibujos

Se hará aparente un mejor entendimiento de la presente invención así como de otros objetos y ventajas de la misma mediante la consideración de la siguiente descripción detallada especialmente cuando ésta se tome de conjunto con los dibujos acompañantes, en los que los números similares designan partes similares, y en los que:

La figura 1 es una vista despiezada de un dispositivo de electrotransporte de una técnica anterior;

La figura 2 es una vista en perspectiva del elemento conductor flexible;

La figura 3 es una vista de una sección de una implementación específica de la presente invención; y

La figura 4 es una vista de una sección de una realización similar a la Figura 3, pero que también incluye un tablero de circuito.

Modos de llevara a cabo la presente invención

Se llevará a cabo la siguiente discusión con referencia a las Figuras 2-4. La presente invención plantea el uso de un conductor flexible 100 que está compuesto por el extremo del electrodo 103 y el extremo de contacto 107, y una porción de conexión 102 que corre entre los dos extremos. Se aplica un recubrimiento conductor a las superficies del extremo del electrodo 103 y el extremo de contacto 107, y de la porción de conexión 102. Cada una de las tres regiones puede ser recubierta con un material diferente porque el recubrimiento de cada región sirve a un propósito diferente y tiene diferentes requerimientos.

El extremo del electrodo 103, que estará situado dentro de la cubierta de depósito, servirá como parte del conjunto del electrodo y estará recubierto con el recubrimiento de electrodo 104 que es un material conductor que cumple las necesidades electroquímicas de una superficie conductora situada dentro de la cubierta de depósito. Tal material sería típicamente una tinta Ag/AgCl. Alternativamente, un electrodo Ag/AgCl separado (que no se muestra) puede estar colocado dentro de la cubierta de depósito para estar en contacto directo con el extremo del electrodo 103 y el gel de depósito o matriz de depósito. En este caso, puede no requerirse un recubrimiento especial en el extremo del electrodo 103 y pueda utilizarse cualquier recubrimiento conductor que sea apropiado para uso en el entorno rico en humedad de la cubierta de depósito.

La porción de conexión 102 está recubierta con el recubrimiento de conexión 106 que, debido a las deformaciones físicas que se aplican en esta región, necesitará ser altamente flexible. Tal recubrimiento sería típicamente cualquiera de un número de polímeros flexibles que contengan partículas conductoras tales como negro de humo (carbón negro) o metal en polvo.

El extremo de contacto 107 puede estar recubierto con el recubrimiento de contacto 108, que hará contacto eléctrico con otros componentes eléctricos del dispositivo de electrotransporte situado fuera de la cubierta de depósito. Estos incluyen típicamente, pero no se limitan a la fuente de corriente y sistemas de circuitos reguladores de corriente. El recubrimiento de contacto 108 hará un contacto conductor eléctricamente efectivo con almohadillas eléctricas de contacto u otros puntos de contacto, en un tablero de circuito u otros medios de comunicación eléctrica que contengan uno o más componentes tales como la fuente de corriente (e. g. baterías), y sistema de circuito regulador de corriente.

Como se muestra en las Figuras 3 y 4, la cubierta de depósito 120 está moldeada alrededor de la porción de conexión 102 del conductor flexible 100. El extremo del electrodo 103 está colocado dentro de la cavidad del depósito con el recubrimiento del electrodo 104 enfrentando el extremo abierto de la cubierta de depósito 120. El recubrimiento del electrodo 104 estaría por tanto en contacto con el depósito que contiene al agente (no se muestra) que sería colocado dentro de la cubierta de depósito 120.

Se coloca una longitud suficiente de la porción de conexión 102 fuera de la cubierta de depósito 120 de manera que el conductor flexible 100 pueda doblarse o plegarse sobre sí mismo para ser colocado a lo largo de la superficie externa superior 140 de la cubierta de depósito 120. Parte de la porción de conexión 102 está situada fuera de la cubierta de depósito 120 y se denomina la región flexible 105. Debido a la deformación física significativa requerida de parte de la región flexible 105, el recubrimiento conector 106 debe ser lo suficientemente flexible como para mantener una conductividad eléctrica apropiada mientras esté flexionado y aún así mantenerse asegurado físicamente a la porción de conexión 102, aún durante una flexión y un pliegue significativo.

Después que la porción de conexión 102 que se ha deformado y el conductor flexible 100 se ha doblado de regreso sobre sí mismo, el extremo de contacto 107 está ahora colocado con el recubrimiento de contacto 108 de espaldas a la cubierta del depósito 120. Típicamente, el recubrimiento de contacto 108 está colocado en comunicación eléctrica con una almohadilla de contacto eléctrico 135, situada en el tablero de circuito 130, como se muestra en la Figura 4. Sin embargo, el recubrimiento de contacto 108 puede estar colocado en contacto con cualquier número de medios estándares de conexión eléctrica bien conocidos en la industria.

Aunque el extremo de contacto 107 y el tablero de circuito 130 se muestran colocados sobre la cubierta de depósito 120 en las figuras 3 y 4, el uso del conductor flexible 100 permite la colocación del extremo de contacto 107 y del recubrimiento de contacto 108 en cualquier locación razonable respecto a la cubierta de depósito 120.

Aunque la realización mostrada describe un sustrato subyacente flexible con varios recubrimientos sobre el sustrato, el alcance de la presente invención no requiere el uso de capas separadas de recubrimiento e incluye realizaciones en las cuales una o más de las diversas regiones del conductor flexible 100, extremo del electrodo 103, extremo de contacto 107 y la porción de conexión 102 están conformados por una sola capa de material que cubre la función requerida para cada región del conductor flexible 100.

Está aún más dentro del alcance de la presente invención el que el conductor flexible 100 pueda ser un componente integrado conformado a partir de un solo tipo de material flexible, conductor.

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Referencias citadas en la descripción

Este listado de referencias citadas por el solicitante es únicamente para conveniencia del lector. Este no forma parte del documento de la patente europea. Aunque se ha tomado especial cuidado en la compilación de las referencias, no pueden excluirse errores u omisiones y la OEP no reconoce reclamaciones o responsabilidad en este sentido.

Documentos de patentes citados en la descripción

\bullet EE. UU.US 4383529 A, Webster

\bullet EE. UU 5047007 A, McNichols

\bullet EE. UU 4141359 A

\bullet EE. UU 5006108 A

\bullet EE. UU 5254081 A

\bullet EE. UU 5224927 A, Tapper

\bullet EE. UU 5224928 A, Sibalis

\bullet EE. UU 5246418 A, Haynes

\bullet EE. UU 6195582 B

\bullet EE. UU 5158537 A

\bullet EE. UU 5288289 A

\bullet EE. UU 5310404 A

\bullet EE. UU 5320598 A

Claims

1. Un dispositivo de electrotransporte, que comprende:

primeros y segundos electrodos;

un primer depósito adaptado para recibir una formulación de agente activo;

un segundo depósito adaptado para recibir una formulación de electrolito,

estando dicho primer depósito en comunicación con dicho primer electrodo,

estando dicho segundo depósito en comunicación con dicho segundo electrodo;

una fuente de corriente;

sistema electrónico de circuitos en comunicación con al menos dicho primer y segundo electrodos; y

una cubierta de depósito (120) que tiene una cavidad interna adaptada para recibir dicho primer electrodo y dicho primer depósito, incluyendo dicha cubierta de depósito un elemento conductor integrado (100) que tiene un primer extremo (103) en comunicación con dicho primer depósito y un segundo extremo (107) que está colocado en el exterior de dicha cubierta de depósito y que se extiende a partir de ahí, estando dicho segundo extremo de dicho elemento conductor adaptado para conectarse operativamente a dicha fuente de corriente, por lo que se asegura una comunicación eléctrica entre dicho primer depósito, dicho sistema electrónico de circuitos y dicha fuente de corriente

caracterizada porque el elemento conductor está moldeado integralmente dentro y a través de la cubierta mediante moldeo de la cubierta alrededor del elemento conductor.

2. El dispositivo de electrotransporte según la reivindicación 1, en el que dicha fuente de corriente está en comunicación con dicho sistema electrónico de circuitos y dicho segundo extremo de dicho elemento conductor está adaptado para conectarse con dicho sistema electrónico de circuitos.

3. El dispositivo de electrotransporte según la reivindicación 1, en el que dicho elemento conductor comprende un miembro sustancialmente plano.

4. El dispositivo de electrotransporte según la reivindicación 2, en el que dicho elemento conductor es sustancialmente flexible.

5. El dispositivo de electrotransporte según la reivindicación 1, en el que dicho elemento conductor incluye un miembro base que tiene un recubrimiento conductor colocado en el mismo.

6. El dispositivo de electrotransporte según la reivindicación 1, en el que dicha formulación de agente activo incluye un agente terapéutico seleccionado entre el grupo que consta de agentes antinfecciosos, incluyendo los antibióticos y antivirales; analgésicos, incluyendo buprenorfina fentanil, sufentanil, remifentanil y combinaciones analgésicas; agentes anestésicos; anoréxicos; antiartríticos; antiasmáticos; agentes anticonvulsivos; antidepresivos; antidiabéticos; antidiarreicos; agentes antihistamínicos; antinflamatorios; preparados antimigrañas; preparados para enfermedades que afectan el control de los movimientos tales como escopolamina y ondansetron; antináuseas; antineoplásicos; medicamentos antiparkinson; antipruríticos; antisicóticos; antipiréticos; antiespasmódicos, incluyendo gastrointestinales y urinarios; anticolinérgicos; simpatomimétricos; derivados de la xantina; preparados cardiovasculares, incluyendo bloqueadores de los canales de calcio; beta-bloqueadores; beta-agonistas, incluyendo dobutamina y ritodrina; antiarrítmicos; antihipertensivos, incluyendo atenolol; inhibidores ACE tales como ranitidina; diuréticos, vasodilatadores, incluyendo generales, coronarios, periféricos y cerebrales; estimulantes del sistema nervioso central; preparados anti tos y resfriados; descongestionantes; diagnósticos; hormonas, incluyendo hormona paratiroides; hipnóticos; inmunosupresores; relajantes musculares; parasimpatolíticos; parasimptomiméticos; prostaglandinas; proteínas, péptidos; psicoestimulantes; sedantes; y tranquilizantes.