IT201700014315A1

IT201700014315A1 - Dispositivo per il trasporto intracellulare in biorisonanza

Info

Publication number: IT201700014315A1
Application number: IT102017000014315A
Authority: IT
Inventors: Bruno Massimo Cetroni
Original assignee: Bruno Massimo Cetroni
Priority date: 2017-02-09
Filing date: 2017-02-09
Publication date: 2018-08-09
Also published as: ES2911484T3; EP3579916A1; EP3579916B1; BR112019015667A2; US20200121914A1; EP3824947A1; WO2018146709A1

Description

Titolo: “Dispositivo per il trasporto intracellulare in biorisonanza”

CAMPO DELL'INVENZIONE

La presente invenzione ha come oggetto un dispositivo per il trasporto intracellulare in biorisonanza.

TECNICA ANTERIORE NOTA

Brevemente si ricorda che l’idroelettroforesi, progetto e realizzazione dal 1989, rappresenta un’evoluzione della classica terapia di ionoforesi.

L’idroelettroforesi si presentava al campo medico con un miglior passaggio ionico e con un passaggio anche di piccole molecole attraverso la cute, per mezzo di nuove onde bipolari, che miglioravano la trasmissione transdermica rispetto alla classica ionoforesi in virtù dell’acquisizione di queste correnti bipolari modificate.

La Figura 1 mostra un esempio di un dispositivo per la veicolazione transdermica genericamente indicato con 1.

Nell’esempio considerato, il dispositivo 1 comprende un generatore d’onde 10 a cui sono collegati due elettrodi 20 e 30 tramite rispettivi cavi 12 e 14.

In particolare, nell’esempio considerato, l’elettrodo 30 è realizzato in un materiale conduttivo e può avere qualsiasi forma, anche se una lamina metallica flessibile è preferibile. Infatti, tale lamina metallica flessibile può essere applicata adattandosi alla forma anatomica della zona del corpo del paziente su cui deve essere applicato questo elettrodo.

Nella forma di attuazione considerata, l’elettrodo 20 è un manipolo realizzato in modo da contenere un principio attivo che deve essere somministrato per via transdermica. Ad esempio, il principio attivo può essere contenuto in una soluzione liquida o ghiacciata, in un gel od altro. In generale, il termine “principio attivo” può includere un farmaco, un prodotto per il trattamento degli inestetismi cutanei, ad esempio della cellulite o simile, o in generale ioni e/o molecole.

Ad esempio, la domanda di brevetto italiano FI99A000141 des

d’onda che genera una particolare forma d’onda utile per l’idroelettroforesi.

Invece, le domande di brevetto italiano FI98A000137 e FI99A000055 descrivono possibili forme di attuazione del manipolo 20.

La particolare forma d’onda utilizzata, insieme alla formulazione in gel, permettono una penetrazione profonda del farmaco sino a 11 cm. circa nei tessuti. Questa profondità è maggiore di quella normalmente ottenibile con altre metodiche elettroforetiche (solo alcuni mm). Inoltre possono essere raggiunte elevate concentrazioni locali del farmaco utilizzato.

Un ulteriore documento noto WO 00/74774 descrive varie forme di attuazione, il dispositivo per la veicolazione transdermica è collegabile a due elettrodi, in cui un elettrodo è configurato per contenere un principio attivo da somministrare per via transdermica e/o intradermica. Il dispositivo comprendente inoltre un generatore d’onde, che generare un segnale di pilotaggio per gli elettrodi.

Il segnale di pilotaggio comprende una pluralità di pacchetti raggruppati in treni di pacchetti e in gruppi di treni. In particolare, ciascun pacchetto consiste in un segnale unidirezionale che risulta dalla combinazione di un segnale modulante, ad esempio con una frequenza tra 0.1 e 5 Hz, e un segnale portante, ad esempio con una frequenza tra 200 e 2000 Hz. Inoltre, ciascun treno di pacchetti consiste in una serie di pacchetti e ogni gruppo di treni comprende una serie di treni di pacchetti. In particolare, in varie forme di attuazione, i treni di pacchetti comprendono pacchetti che hanno la stessa polarità e la stessa durata, ma almeno un primo pacchetto ha un segnale portante con una prima frequenza e almeno un secondo pacchetto ha un segnale portante con una seconda frequenza.

Il generatore di onde inverte la polarità dei treni di pacchetti dopo un intervallo temporale determinato. Ad esempio, in varie forme di attuazione, il generatore d’onde inverte la polarità di ogni treno di pacchetti rispetto alla polarità del treno di pacchetti precedente.

Uno scopo della presente invenzione è quello di incrementare l’effetto terapeutico ottenuto con i dispositivi noti, incrementando l’azione locale e non sistemica delle molecole veicolate attraverso la membrana cellulare.

La presente invenzione ha inoltre come scopo di ottener veicolate attraverso la membrana cellulare attivino il metabolismo

É infine scopo della presente invenzione quello di una incrementata azione locale terapeutica.

BREVE RIASSUNTO DELL'INVENZIONE

Questi ed altri scopi che saranno chiari nel corso della descrizione sono ottenuti mediante un dispositivo per il trasporto intracellulare in biorisonanza in cui detto dispositivo è collegabile a due elettrodi, in cui un primo di detti elettrodi è configurato per contenere un principio attivo da somministrare per via intracellulare, il dispositivo comprendente un generatore d’onde configurato per generare un segnale di pilotaggio da inviare a detti elettrodi, ove detto segnale di pilotaggio comprende una pluralità di pacchetti raggruppati in treni di pacchetti e in gruppi di treni, in cui ciascun pacchetto consiste in un segnale unidirezionale che risulta dalla combinazione di un segnale modulante e un segnale portante, in cui ciascun treno di pacchetti consiste in una serie di pacchetti, in cui ogni gruppo di treni comprende una serie di treni di pacchetti, e detto generatore di onde è configurato per invertire la polarità di detti treni di pacchetti, caratterizzato dal fatto che il dispositivo è configurato per generare un segnale di pilotaggio avente una prima frequenza di profondità del segnale portante correlata alla profondità di un organo o di un tessuto da trattare ed almeno una seconda frequenza di profondità correlata allo spessore del suddetto organo o tessuto, e per generare frequenze di biorisonanza espresse dalle frequenza di ripetizione dei pacchetti, dalla frequenza di ripetizione dei treni di pacchetti e delle frequenze di ripetizione dei gruppi di treni.

Un vantaggio di questa soluzione è dato dal fatto che la particolare combinazione di treni di pacchetti può essere modulata in modo tale da corrispondere, di volta in volta, allo specifico organo del corpo umano da trattare.

In particolare, con tale sistema si ottiene una desiderata omogeneità del trasporto attraverso il controllo estremamente preciso dei tempi di trasporto sulle profondità selezionata. Ne consegue che il trattamento nel suo complesso garantisce maggiori risultati in quanto i tessuti sono maggiormente inondati di molecole in modo uniforme, evitando la dispersione dei prodotti veicolati all’interno dell’organismo.

Ancora, in modo ulteriormente vantaggioso si riducono i tempi di applicazione e trasporto.

Inoltre, grazie alla soluzione sopra descritta, il dispos

raggiungimento di profondità fino a 10 cm e spessori fino a 3 cm.

In generale, la profondità e lo spessore a cui si possono trasportare le molecole è determinata dalla frequenza degli impulsi sopradescritti, in funzione della forma d’onda e del suo inviluppo.

In generale, ogni gruppo di treni comprende una pluralità di treni di pacchetti seguiti da una pausa, ove la durata della pausa dipende dall’organo o dal tessuto da trattare.

La durata delle pause tra gruppi di treni è preferibilmente compresa tra 0.1 e 5 s.

Secondo un aspetto della presente invenzione, il primo elettrodo comprende un generatore acustico ad ultrasuoni, ove detto generatore acustico viene pilotato tramite detto segnale di pilotaggio.

In particolare, l’emettitore ad ultrasuoni prevede una frequenza di emissione compresa tra i 20 ed i 40 Khz.

Questa particolare frequenza ha un azione esclusivamente sullo strato corneo, in particolare rompendo i legami dello strato corneo e creando cosi uno spazio maggiore tra i corneociti (ovvero la componente cellulare dello strato corneo) distanziandoli tra loro, il tutto permettendo una azione più efficace da parte del rullo del dispenser, come meglio illustrato nel seguito.

Secondo un altro aspetto della presente invenzione, il principio attivo è disciolto in gel a base di agarosio.

Più in particolare la soluzione utilizzata contiene agarosio con l’eventuale aggiunta di una o più altre sostanze carrier.

L’uso di un gel glicoide zuccherino, a differenza di quanto accade nella tecnica nota della veicolazione transdermica ove il gel deve essere salino, è un aspetto di grande importanza per trasportare sostanze per uso cosmetico e farmacologico, in quanto le cellule preferiscono nutrirsi di zucchero per cui nei giorni successivi all'applicazione le cellule dell’organismo trattato continuano a nutrirsi ed a operare, ottenendo un risultato duraturo nel tempo.

Per sostanze invece non ionizzabili o pesanti (come nel caso dei chemioterapici) allora è preferibile aggiungere un ulteriore carrier all'agarosio utilizzato per abbattere la barriera dello strato corneo.

Secondo un ulteriore aspetto della presente invenzione, il m

una superficie dotata di godronature o scanalature atte a creare microcanali nello strato corneo dell’epidermide.

Vantaggiosamente tale rullo, grazie alle scanalature opportunamente realizzate, produce dei microcanali che permettono al gel di entrare in contatto direttamente con il derma oltrepassando lo strato corneo annullando cosi qualsiasi resistenza.

In modo ulteriormente vantaggioso detto manipolo ha una forma del tipo a "doccetta" per cui il gel che fuoriesce da manipolo può essere dosato in quantità voluta e in punti precisi, data la forma della superficie di spargimento prodotto è possibile soffermarsi quanto desiderato o necessario su di una determinata zona, ottenendo così maggior precisione di trasporto prodotto nelle zone in cui è necessario.

Infine il manipolo comprende un dispenser provvisto di una superficie sostanzialmente piana o convessa dalla quale sporge il suddetto rullo, ove la suddetta superficie piana o convessa (o comunque di ulteriore forma adatta allo scopo) del dispenser ha un’area non inferiore a 5 cm<2>, per cui il rullo può rimanere fermo per un tempo sufficiente nel punto in cui il prodotto va veicolato, ciò a differenza dei manipoli d'uso comune. Ancora detta innovativa superficie piana permette di agire anche negli angoli del manipolo, consentendo così di raggiungere parti del corpo prima difficilmente accessibili.

Ancora, innovativamente in detto manipolo, grazie alla sua forma è possibile inserire un solenoide per direzionare il campo magnetico nel manipolo a tutto tondo in modo coerente.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell’invenzione sono desumibili dalle rivendicazioni dipendenti.

BREVE DESCRIZIONE DELLE FIGURE

Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell’invenzione risulteranno evidenti dalla lettura della descrizione seguente fornita a titolo esemplificativo e non limitativo, con l’ausilio delle figure illustrate nelle tavole allegate, in cui:

- la Figura 1 rappresenta un generico dispositivo per la veicolazione in biorisonanza;

- le Figure 2 a 9 mostrano dettagli di un segnale utile per il tra in biorisonanza secondo la presente descrizione;

- la Figura 10 mostra un manipolo per un dispositivo per il trasporto intracellulare in biorisonanza secondo un aspetto dell’invenzione.

DESCRIZIONE DETTAGLIATA DI ALCUNE FORME DI REALIZZAZIONE

DELLA PRESENTE INVENZIONE

Nella seguente descrizione sono illustrati vari dettagli specifici finalizzati ad un’approfondita comprensione delle forme di attuazione. Le forme di attuazione possono essere realizzate senza uno o più dei dettagli specifici, o con altri metodi, componenti, materiali ecc. In altri casi, strutture, materiali o operazioni noti non sono mostrati o descritti in dettaglio per evitare di rendere oscuri vari aspetti delle forme di attuazione.

Il riferimento ad “una forma di attuazione” nell’ambito di questa descrizione sta ad indicare che una particolare configurazione, struttura o caratteristica descritte in relazione alla forma di attuazione è compresa in almeno una forma di attuazione. Quindi, frasi come “in una forma di attuazione”, eventualmente presenti in diversi luoghi di questa descrizione, non sono necessariamente riferite alla stessa forma di attuazione. Inoltre, particolari conformazioni, strutture o caratteristiche possono essere combinati in un modo adeguato in una o più forme di attuazione.

I riferimenti qui utilizzati sono soltanto per comodità e non definiscono dunque l’ambito di tutela o la portata delle forme di attuazione.

Al fine di meglio comprendere l’invenzione, verranno qui date alcune informazioni, peraltro note al tecnico del ramo, sulla struttura dello strato corneo dell’epidermide, il quale è formato sia dalla componente cellulare (ovvero dai corneociti), sia dallo spazio esistente tra loro, ricco di lipidi con importantissime funzioni. Sono in prevalenza: ceramidi (legano fra loro i corneociti), colesterolo e acidi grassi liberi che si legano sia ai corneociti degli strati più superficiali sia a quelli più in profondità.

Lo strato corneo può essere paragonato informalmente ad un muro di mattoni, in cui le pietre rappresentano i corneociti e il cemento lo spazio tra le cellule ricco di lipidi.

I corneociti sono grandi cellule appiattite, le cui dimensioni aumentano con l’età in quanto il ricambio dell’epidermide avviene più lentamente e lo lungo nella zona superficiale. Durante il loro viaggio verso gli

caricano poco a poco di cheratina per diventare corneociti e formare lo strato corneo. La differenziazione si conclude con una desquamazione per lasciare spazio a nuove cellule.

L’intero strato corneo può essere visto come la barriera esterna della pelle: un solo corneocita protegge sotto la sua area da 1 a 20 cellule basali.

Negli strati più esterni sono presenti in gran quantità anche i lipidi prodotti dalle ghiandole sebacee (trigliceridi, esteri delle cere e squalene).

Per migliorare l’aggancio tra le cellule ed evitare che scivolino una sull’altra, i corneociti sono ancorati tra loro da protuberanze, chiamate desmosomi.

Il contenuto di acqua dei corneociti è indispensabile ed è influenzato dalla temperatura ambientale e dal grado di umidità. Se l’ambiente è molto secco le cellule tendono a disidratarsi; se è molto umido possono assorbire molta acqua. In ogni caso l’acqua non riesce a penetrare in quantità elevata sotto lo strato corneo per la presenza dei lipidi fra le cellule. L’integrità della barriera è fondamentale per la permeabilità selettiva cutanea. Alcuni disturbi come psoriasi e dermatiti atopiche distruggono tale barriera.

In generale, anche se il migliore risultato viene ottenuto dall’unione di tutti i tre meccanismi, i meccanismi descritti in precedenza possono anche essere utilizzati singolarmente.

Come menzionato in precedenza, il dispositivo dell’invenzione utilizza il seguente segnale generato da un generatore d’onde 10 e applicato attraverso cavi di collegamento 12 e 14 a due elettrodi 20 e 30, in cui uno dei due elettrodi è atto a contenere un veicolante contenente il principio attivo, il tutto meglio descritto in seguito con riferimento alla Figura 10.

Tipicamente il pilotaggio è in corrente, ad esempio con un’intensità massima pari a circa 15-100 mA. Tuttavia, il pilotaggio potrebbe essere anche in tensione.

In varie forme di attuazione, il segnale comprende un segnale portante con una frequenza tra 200 e 2000 Hz modulata in ampiezza tramite un segnale modulante con una frequenza tra 0.1 e 5 Hz, preferibilmente tra 0.5 e 2 Hz.

Ad esempio, le Figure 2a a 2f mostrano esempi di segnali portanti 102 costituiti nell’ordine da: una forma d’onda sinusoidale raddrizzata, sinusoidale positiva, una forma d’onda triangolare, una for

positiva, una forma d’onda a dente di sega e una serie di impulsi intervallati. Tuttavia, in generale, il segnale portante ha una forma d’onda oscillante periodicamente tra zero ed un valore massimo di ampiezza.

Ad esempio, in una forma di attuazione, il segnale portante è un’onda sinusoidale positiva in cui l’ampiezza ha la seguente equazione nel tempo t:

dove fp è la frequenza del segnale portante.

Anche il segnale modulante può avere diverse forme d’onda. Ad esempio le Figure 3a a 3d mostrano esempi di segnali modulanti 104 costituiti nell'ordine da: una forma d’onda a dente di sega, una forma d’onda triangolare, una forma d’onda sinusoidale raddrizzata, una forma d’onda trapezoidale. Pertanto, in generale, anche il segnale modulante 104 ha una forma d’onda oscillante periodicamente tra zero ed un valore massimo di ampiezza.

Ad esempio, in una forma di attuazione, il segnale modulante 104 è un’onda sinusoidale raddrizzata, in cui l’ampiezza ha la seguente equazione nel tempo t:

dove fmè la frequenza del segnale modulante. Ad esempio, in varie forme di attuazione, il segnale modulante ha una frequenza fm tra 0.1 e 5 Hz, preferibilmente sostanzialmente pari a 0.5, 1 o 2 Hz.

Pertanto, secondo la presente descrizione si crea un pacchetto che ha una durata Tpac che corrisponde alla durata di un periodo Tm del segnale modulante:

Ad esempio, in varie forme di attuazione, il periodo del segnale modulante Tm è tra 0.3 e 0.8 s, preferibilmente tra 0.4 e 0.6 s, preferibilmente pari a 0.5 s. Ad esempio, per un segnale modulante con una forma d’onda sinusoidale raddrizzata, il periodo del segnale modulante Tm corrisponderebbe a 1/(2fm) ossia soltanto al periodo di una semionda. Ad esempio, nel caso in cui il periodo del segnale modulante Tm sia pari a 0.5 s, l’onda sinusoidale raddrizzata del segnale modulante 104 avrebbe una frequenza pari ad 1 Hz.

Ad esempio, per il segnale portante secondo l’equazione (1) e il segnale modulante secondo l’equazione (2), il pacchetto avrebbe la seguen

Ad esempio, la Figura 4 mostra una possibile forma di attuazione di un segnale che comprende una sequenza di due pacchetti P.

In varie forme di attuazione, la polarità di questi pacchetti, per definizione unidirezionale, viene periodicamente invertita. Ad esempio, in varie forme di attuazione, tale inversione della polarità viene effettuata dopo un tempo Tinv che corrisponde al tempo di un pacchetto Tpac(o un tempo che corrisponde ad un multiplo del tempo di un pacchetto Tpac):

dove i è un numero intero maggiore di zero.

In particolare, in varie forme di attuazione, vengono formati gruppi di pacchetti che comprendono un numero di pacchetti i con una prima polarità seguito dallo stesso numero di pacchetti i con una polarità invertita, ossia la durate Tgr di un gruppo di pacchetti è:

In varie forme di attuazione, la frequenza fp del segnale portante rimane stabile per un gruppo di pacchetti.

Ad esempio, la Figura 5 mostra una possibile forma di attuazione di un gruppo di pacchetti PG, che comprende un pacchetto con polarità positiva P+ seguita da un pacchetto con polarità negativa P-.

Pertanto, nella forma di attuazione considerata, la polarità viene invertita dopo ogni semionda del segnale modulante 104, il che significa che il segnale modulante 104 si comporta come un segnale sinusoidale normale, ossia non raddrizzato:

Inoltre, gli inventori hanno osservato che la profondità della penetrazione del principio attivo dipende principalmente dalla frequenza del segnale portante. In particolare, la profondità di penetrazione p può esser approssimata con la seguente equazione:

ovvero, si può determinare la frequenza del segnale portante fpin base alla profondità di penetrazione p richiesta:

Ad esempio, la Figura 6 illustra una tabella con 23 tipiche profondità, identificate tramite le lettere da A a Z, con la corrispondente profondità di penetrazione p misurata in cm e la rispettiva frequenza fpdel segnale portante misurata in Hz.

In particolare, gli inventori hanno osservato che l’efficienza del trattamento può essere migliorata, creando una sequenza di segnali con diverse frequenze portanti fp. Ad esempio, in varie forme di attuazione, si crea un treno di pacchetti Trcomprendente una sequenza di una pluralità di pacchetti P, in cui la frequenza fp del segnale portante di ciascun pacchetto P viene decrementata, stimolando in questo modo un movimento del principio attivo in profondità.

Ad esempio, la Figura 7 mostra una forma di attuazione di un treno di pacchetti Trcomprendente quattro pacchetti P1, P2, P3, e P4.

In varie forme di attuazione, questi treni di pacchetti vengono ripetuti periodicamente.

Inoltre, in varie forme di attuazione, la frequenza fm del segnale modulante rimane costante per l’intero treno di pacchetti. Pertanto, nella forma di attuazione considerata, la durata di un treno di pacchetti Ttrè:

Ad esempio, nel caso in cui il pacchetto ha una durata Tpac pari a 0.5 s, il treno avrebbe una durata Ttr pari a 2 s.

Pertanto, nella forma di attuazione attualmente preferita, il generatore di onde 10 è configurato per generare un segnale che comprende treni di pacchetti Tr, in cui ciascun treno di pacchetti Tr, comprende una pluralità di pacchetti P. In particolare, i pacchetti P consistono in un segnale unidirezionale che risulta dalla combinazione di un segnale modulante 104 e un segnale portante 102. Inoltre, mentre la frequenza fp del segnale portante rimane stabile per un pacchetto P, le frequenze dei segnali portante fp dei pacchetti P all’interno di un treno di pacchetti Tr sono uguali tra di loro.

Come menzionato in precedenza, nella forma di attuazione attualmente preferita, il treno di pacchetti Tr comprende quattro pacchetti P.

In varie forme di attuazione, questi treni di pacchetti Tr ven formare gruppi di treni.

Ad esempio, la Figura 8 mostra una possibile forma di attuazione di un gruppo di treni TG.

In particolare, nella forma di attuazione considerata, ogni gruppo di treni TR comprende una pluralità di treni Tr seguiti da una pausa T tg_off , preferibilmente tra 0.1 e 5s, in cui il segnale è costante, ad esempio pari a zero. Pertanto, i treni vengono trasmessi per una durata:

dove k è un numero intero maggiore uno, che corrisponde al numero dei treni Tr in un gruppo di treni TG, e l’intera durata di un gruppo di treni Ttgè

Ad esempio, nella forma di attuazione attualmente preferita, il gruppo di treni TG comprende quattro treni Tr1, Tr2, Tr3 e Tr4, ossia k = 4, e la durata della pausa T tg_off è 1 s. Pertanto, nella forma di attuazione considerata, la durata Ttg_ondi un gruppo di treni TG sarebbe 9 s.

Anche in questo caso può essere previsto che la polarità dei treni Tr ricompresi all’interno di un gruppo di treni TG venga invertita al termine di un gruppo di treni TG, ovvero al termine di un tempo predefinito, ad esempio 2 min ovvero 120s. Infatti, gli inventori hanno osservato che un’inversione a livello dei pacchetti come mostrato nella Figura 5 migliora soltanto poco il risultato, ma l’efficienza aumenta notevolmente con una inversione della polarità soltanto a livello di treni e gruppi di treni. Pertanto, nella forma di attuazione attualmente preferita, i pacchetti all’interno di un treno Tr hanno la stessa polarità.

Ad esempio la Figura 9 mostra una forma di attuazione particolarmente preferita, in cui sono rappresentati nel dettaglio gli impulsi P11, P12, P13 e P14 compresi nel treno Tr11. Sono anche rappresentati gli impulsi P21… ecc.. compresi nel treno Tr12, gli impulsi P31… ecc.. compresi nel treno Tr13, e gli impulsi P41… ecc.. compresi nel treno Tr14.

I treni di impulsi Tr11, Tr12, Tr13 e Tr14 formano un primo gruppo di treni TG1. I gruppi di treni succesivi, qui non rappresentati, ad esempio TG2, TG3 e TG4 possono avere la medesima polarità del primo gruppo di treni TG1, oppure polarità invertita tra gruppi di treni successivi TG2, TG3e TG4.

Dunque la polarità del secondo gruppo di treni TG2 vien

esempio, i quattro treni di pacchetti successivi Tr21, Tr22, Tr23, Tr24 compresi in detto secondo gruppi di treni TG2; (per semplictà tali treni di pacchetti non sono qui rappresentati, ma sono chiaramente desumibili dalla descrizione delle figure precedenti).

Secondo un esempio particolarmente preferito, la polarità dei gruppi di treni viene invertita ogni 120s. Di conseguenza, i primi quattro treni di pacchetti Tr11, Tr12,Tr13e Tr14 hanno la stessa forma d’onda e i secondi quattro treni di pacchetti Tr21, Tr22, Tr23, Tr24hanno la stessa forma d’onda del primo gruppo di pacchetti, ma polarità invertita.

Si noti che all'interno di uno stesso treno di pacchetti P11, P12, P13 e P14 le frequenze di segnale portante fp11, fp12, fp13 e fp14 sono le medesime, così come avviene per fp21, fp22 e così via.

In varie forme di attuazione, i gruppi di treni TG vengono ripetuti per una certa durata che corrisponde alla durata del trattamento. Ad esempio, per tipiche applicazioni la durata del trattamento è tra 10 e 40 minuti, preferibilmente 20 minuti. E’ da notare che le frequenze di “biorisonanza” sono date dalla frequenza di ripetizione dei pacchetti, dalla frequenza di ripetizione dei treni Tr e dalla frequenza di ripetizione dei gruppo di treni TGi, ove come indicato in precedenza ogni gruppo di treni TGicomprende una pluralità di treni di pacchetti trasmessi per una durata Ttg_on seguiti da una pausa Ttg_off.

La durata delle pause (Ttg_off), tra gruppi di treni è preferibilmente compresa tra 0.1 e 5 s.

Si veda a titolo di esempio la seguente Tabella 1, ove con frequenza burst si è indicata la frequenza del segnale portante fp:

TABELLA 1

Programma frequenza burst frequenza frequenza treno Pausa gruppi di pacchetto treni Base hz hz hz Secondi 1 Varia in funzione 2,89 0,4 0,5 della profondità

2 Idem 3,98 0,5 0,5 3 idem 6,71 0,9 4 Idem 8,71 1,1

5 Idem 10,73 1,4 0,5 6 Idem 13,07 1,6 0,5 7 Idem 15,87 2,1 0,5 8 Idem 21,85 2,8 0,5 9 idem 16,03 2,8 0,5

Più in particolare, il dispositivo descritto è configurato per generare un segnale di pilotaggio avente una prima frequenza di profondità del segnale portante 102 correlata alla profondità di un organo da trattare ed almeno una seconda frequenza di profondità correlata allo spessore del suddetto organo.

Gli inventori hanno osservato che con questo generatore di onde – per sè generico e programmabile - possono essere creati diversi programmi di trattamento.

A titolo di esempio, l’utente può selezionare il programma di trattamento più idoneo in funzione dell’organo da trattare.

In primo luogo si seleziona la profondità di azione scegliendola tra le profondità di azione da A a Z illustrate nella tabella precedentemente descritta con riferimento alla Figura 6.

In un secondo step si seleziona lo spessore dell’organo da trattare, ove lo spessore massimo selezionabile va da minimo 0.5 cm ad un massimo di 3 centimetri.

Primo Esempio.

Si supponga di voler trattare un muscolo a una profondità di 2 cm per uno spessore di 3 cm. Ne consegue che la profondità iniziale corrisponde al treno Tr1= G. La profondità finale corrisponde al treno Tr4=N. La scelta della frequenza di risonanza varia a seconda del tipo di tessuto da trattare.

Inoltre il software del dispositivo è configurato per completare i treni intermedi con le profondità intermedi e cioè (Tr2=J) (Tr3= L).

Il treno di pacchetti finale sarà pertanto TG=(G+J+L+N).

I pacchetti che formano un treno hanno sempre la stessa frequenza portante fp. Secondo Esempio.

Si supponga di voler trattare un osso a una profondità di 5 cm per uno spessore di 1 cm. Ne consegue che la profondità iniziale corrisponde al treno N. La profondità finale corrisponde al treno P.

Il software che controlla il dispositivo è configurato per intermedi con le profondità intermedie cioè O.

Considerato tuttavia che i treni sono 4, in tal caso il software raddoppierà sempre la frequenza più profonda.

Il treno finale sarà dunque N+O+P+P.

La Figura 10 mostra un manipolo 200 per un dispositivo per il trasporto intracellulare in biorisonanza, secondo un aspetto dell’invenzione, ove il suddetto manipolo è dotato di un coperchio 230 e di una parte di fondo 240 nonché un solenoide 280.

Inoltre, il primo elettrodo 20 del dispositivo comprende un generatore acustico ad ultrasuoni 210, in cui detto generatore acustico 210 viene pilotato tramite detto segnale di pilotaggio ed è supportato dal manipolo 200 stesso.

Gli ultrasuoni possono essere generati mediante un trasduttore piezoelettrico con le seguenti caratteristiche:

• Frequenza di oscillazione tra i 20 e 40 Khz, preferibilmente 20 - 25 Khz. • Tensione di alimentazione 12 - 24 V

• Corrente di alimentazione massima 400 - 200 mA

• Potenza 2,5 - 3,5 W/cm<2>

Il primo elettrodo 20 del dispositivo può ulteriormente comprendere un trasduttore magnetico, in cui detto trasduttore magnetico viene pilotato tramite detto segnale di pilotaggio.

Per trasduttore magnetico si intende un solenoide 280 posto all’interno del manipolo 200 con le seguenti caratteristiche.

• Diametro del filo 0,35 mm Auto cementante

• Diametro del solenoide cm 8

• Spessore del solenoide 3 mm

• Spire 50

• Resistenza 25 Ohm

Detto solenoide 280 viene pilotato con le stesse frequenze emesse per la biorisonanza.

• Tensione di alimentazione ad esempio 5 V

• Corrente di alimentazione ad esempio max 100 mA

Il solenoide 280 ha una forma ad anello ed integrato nel mani un campo magnetico a tutto tondo ed in modo coerente.

Il manipolo 200 comprende una camera di elettrificazione 205 interamente realizzata in un materiale metallico per contenere un principio attivo da somministrare.

Il principio attivo contenuto nella camera di elettrificazione 205 (o di ionizzazione) del manipolo 200 è disciolto in gel a base di agarosio oltre ad eventualmente anche un altro carrier.

In questa realizzazione si usa quindi un gel glicoide zuccherino a differenza delle soluzioni di veicolazione transdermica classiche ove il gel deve essere salino.

Tale soluzione risulta fondamentale per veicolare sostanze per uso cosmetico e farmacologico od in generale sostanza chimiche, sfruttando anche il fatto che le cellule preferiscono nutrirsi di zucchero, per cui nei giorni successivi all'applicazione, le cellule trattate continuano a nutrirsi e si ottiene pertanto un risultato duraturo nel tempo.

Per sostanze invece non ionizzabili o pesanti (vedi chemio) allora si aggiunge un ulteriore carrier all'agarosio per abbattere la barriera dello strato corneo per facilitare il passaggio di tali sostanze.

Inoltre, il manipolo 200 comprende un rullo 220 avente una superficie esterna dotata di godronature o scanalature atte a creare microcanali nello strato corneo dell’epidermide.

I microcanali permettono al gel di entrare in contatto direttamente con il derma oltrepassando lo strato corneo annullando cosi qualsiasi resistenza.

Il manipolo 200 comprende anche un dispenser 250 provvisto di una superficie piana dalla quale sporge il rullo 220.

La superficie piana del dispenser 250 ha un’area non inferiore a 5 cm<2>.

Un vantaggio di tale vasta superficie piana è che essa consente di agire anche nell’angolo del manipolo aumentando l’area di efficacia del manipolo stesso.

Si noti che, grazie all’invenzione, una parte di prodotto viene immediatamente metabolizzato grazie alla apertura dei recettori cellulari da parte dell’effetto di biorisonanza, mentre una parte di prodotto rimane depositato nel mesenchima come riserva nutrizionale per questo motivo l’azione continuerà ad essere efficace anche nelle 72 ore successive.

In conclusione, la presente invenzione mostra l’impiego de

quale sfrutta il mezzo di comunicazione cellulare attraverso l’onda elettromagnetica come quanto di energia informazionale che entra in risonanza elettromagnetica con i tessuti e le cellule che sono attraverso il DNA e le membrane degli emettitori elettromagnetici. Gli esseri viventi essendo dei sistemi aperti ossia condizionati dagli stimoli ambientali e da quelli endogeni (mente-corpo) facilmente escono da una sintonia vibrazionale biologica. In casi come questi diviene necessario fornire le frequenze testate per i singoli apparati ovvero frequenze utilizzate e sperimentate per le terapie come sopra dettagliato.

Ovviamente all’invenzione così come descritta potranno essere apportate modifiche o migliorie dettate da motivazioni contingenti o particolari, senza per questo uscire dall’ambito dell’invenzione come sotto rivendicata.

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo per il trasporto intracellulare in biorisonanza in cui detto dispositivo è collegabile a due elettrodi (20, 30), in cui un primo di detti elettrodi (20) è configurato per contenere un principio attivo da somministrare per via intracellulare, il dispositivo comprendente un generatore d’onde (10) configurato per generare un segnale di pilotaggio da inviare a detti elettrodi (20, 30), ove detto segnale di pilotaggio comprende una pluralità di pacchetti (P) raggruppati in treni di pacchetti (Tr) e in gruppi di treni (TG), in cui ciascun pacchetto (P) consiste in un segnale unidirezionale che risulta dalla combinazione di un segnale modulante (104) e un segnale portante (102), in cui ciascun treno di pacchetti (Tr) consiste in una serie di pacchetti (P), in cui ogni gruppo di treni (TG) comprende una serie di treni di pacchetti (Tr), e detto generatore di onde (10) è configurato per invertire la polarità di detti treni di pacchetti (Tr), caratterizzato dal fatto che il dispositivo è configurato per generare un segnale di pilotaggio avente una prima frequenza del segnale portante (102) correlata alla profondità di un organo o di un tessuto da trattare ed almeno una seconda frequenza correlata allo spessore del suddetto organo o tessuto, e per generare frequenze di biorisonanza espresse dalle frequenza di ripetizione dei pacchetti (P), dalla frequenza di ripetizione dei treni di pacchetti (Tr) e delle frequenze di ripetizione dei gruppi di treni (TG).
2. Dispositivo come alla rivendicazione 1, in cui ogni gruppo di treni (TG) comprende una pluralità di treni di pacchetti (Tr) seguiti da una pausa (Ttg_off), ove la durata della pausa dipende dall’organo o dal tessuto da trattare.
3. Dispositivo come alla rivendicazione 2, in cui la durata delle pause (Ttg_off), tra gruppi di treni è preferibilmente compresa tra 0.1 e 5 s.
4. Dispositivo come alla rivendicazione 2, in cui ogni gruppo di treni (TG) è seguito da un ulteriore gruppo di treni (TG) nel quale la polarità dei pacchetti è invertita rispetto alla polarità dei pacchetti del gruppo di treni precedente.
5. Dispositivo come alla rivendicazione 1, ove il dispositivo è configurato per generare pacchetti i quali, all’interno del medesimo treno di pacchetti, hanno la stessa frequenza di segnale portante.
6. Dispositivo come alla rivendicazione 1, in cui il suddetto pr collegato ad un manipolo (200) che comprende un generatore ac (210), in cui detto generatore acustico ad ultrasuoni (210) viene pilotato tramite detto segnale di pilotaggio.
7. Dispositivo come alla rivendicazione 6, in cui il generatore acustico ad ultrasuoni (210) opera ad una frequenza compresa tra i 20 ed i 40 Khz.
8. Dispositivo come alla rivendicazione 1, in cui il suddetto primo elettrodo (20) comprende un trasduttore magnetico, in cui detto trasduttore magnetico viene pilotato tramite detto segnale di pilotaggio.
9. Dispositivo come alle rivendicazioni dalla 6 alla 8, in cui il suddetto trasduttore magnetico comprende un solenoide (280) avente forma ad anello ed integrato nel suddetto manipolo (200).
10. Dispositivo come alla rivendicazione 6, ove il manipolo (200) comprende una camera di elettrificazione (205) interamente realizzata in un materiale metallico per contenere un principio attivo da somministrare.
11. Dispositivo come alla rivendicazione 10, in cui il principio attivo contenuto nella camera di elettrificazione (205) del manipolo (200) è disciolto in gel a base di agarosio.
12. Dispositivo come alla rivendicazione 6, in cui il manipolo (200) comprende un rullo (220) avente una superficie esterna dotata di godronatura atta a creare microcanali nello strato corneo dell’epidermide.
13. Dispositivo come alla rivendicazione 12, in cui il manipolo (200) comprende un dispenser (250) provvisto di una superficie piana dalla quale sporge il suddetto rullo (220) ove la suddetta superficie piana del dispenser (250) ha un’area non inferiore a 5 cm<2>.
14. Dispositivo come alla rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto di comprendere mezzi per calcolare frequenze intermedie tra la prima frequenza del segnale portante correlata alla profondità di un organo da trattare e la seconda frequenza correlata allo spessore del suddetto organo per applicare anche dette frequenze intermedie nella trattamento di trasporto intracellulare in biorisonanza.