ITFI990055A1

ITFI990055A1 - Un dispositivo per la somministrazione per via transcutanea dimolecole contenute in un prodotto veicolante relativamente viscoso,

Info

Publication number: ITFI990055A1
Application number: IT1999FI000055A
Authority: IT
Inventors: Africa Antonino D; Massimo Sartori; Guido Paduano
Original assignee: Africa Antonino D; Massimo Sartori; Guido Paduano
Priority date: 1999-03-22
Filing date: 1999-03-22
Publication date: 2000-09-22
Also published as: ITFI990055A0; RU2245727C2; PT1178854E; DE60011071T2; US6766192B1; DK1178854T3; ATE267627T1; BR0009210A; ES2222193T3; EP1178854B1; KR20010110676A; WO2000056400A1; IT1307852B1; DE60011071D1; JP2002539861A; AU767748B2; AU3834000A; CA2368473A1; EP1178854A1

Description

"Un dispositivo per la somministrazione per via transcutanea di molecole contenute in un prodotto veicolante relativamente viscoso, come un gel o simile"

DESCRIZIONE

Campo tecnico

La presente invenzione riguarda un contenitore per una sospensione in gel di molecole da veicolare di un medicamento, di un fitoterapico, di un prodotto omeopatico o cosmetico, di anidride carbonica, di ossigeno, di azoto, o di altre molecole o sostanze da somministrare tramite ionoforesi, oppure tramite altre tecniche implicanti l'applicazione di un'energia che favorisca la penetrazione delle molecole da veicolare attraverso l'epidermide e oltre la barriera dermica cutanea. Stato della tecnica

La ionoforesi come tecnica di somministrazione transcutanea di medicamenti, od altri prodotti, per vari scopi è conosciuta. Questa tecnica prevede di disporre molecole di una sostanza da veicolare, ionizzabili, in un contenitore e quindi di porre una parte del contenitore a contatto con la pelle del paziente a cui deve essere somministrata la sostanza. In corrispondenza della parte da porre a contatto della pelle, il contenitore è chiuso da una membrana osmotica o parzialmente permeabile. Il paziente ed il contenitore con le molecole da veicolare vengono inseriti in un circuito elettrico con una sorgente di tensione e/o frequenza variabile in modo controllato, che provoca la ionizzazione delle molecole e la migrazione degli ioni attraverso la membrana osmotica ed attraverso la pelle del paziente e quindi l'ingresso nei tessuti sottostanti l'epidermide, alla profondità determinata in base alle frequenze applicate. Il circuito viene chiuso tramite uno o più elettrodi applicati in parti opportune del corpo del paziente che viene trattato.

Vari apparecchi di ionoforesi sono descritti in letteratura. Ad esempio in EP-A-0292930 è descritto un apparecchio in cui il contenitore per la soluzione contenente le molecole da veicolare presenta una membrana osmotica attraverso la quale migrano gli ioni generati dal campo elettrico prodotto tramite una apposita apparecchiatura. Le molecole sono contenute in soluzione liquida all'interno del contenitore sigillato dalla membrana osmotica.

In US-A-5084008 è descritto un diverso contenitore per il medicamento da somministrare tramite ionoforesi. In questo caso il contenitore è particolarmente idoneo all'utilizzo di molecole da veicolare contenute in un gel ed è chiuso da uno strato permeabile che ha lo scopo di consentire il passaggio degli ioni ed allo stesso tempo di impedire l'essiccazione del gel durante il periodo di magazzinaggio del contenitore. Il contenitore è caratterizzato da una particolare configurazione dei mezzi di distribuzione della corrente all'interno del medicamento.

In WO-8808729 è descritto un elettrodo per ionoforesi costituito da una lastra di materiale conduttore a cui è applicata una membrana porosa all'interno della quale sono disposte le molecole da veicolare. La membrana è protetta da un foglio removibile di protezione che viene asportato al momento dell'applicazione dell'elettrodo al paziente.

In WO-9622810 è descritto un contenitore per un medicamento da somministrare tramite ionoforesi, previo congelamento della soluzione contenente il medicamento stesso. In questo caso il contenitore è realizzato in due porzioni tra loro unite in modo reversibile e definenti un volume interno entro cui si dispone la soluzione contenente il medicamento da somministrare. Successivamente il contenitore con il relativo contenuto viene congelato e al momento dell’uso la parte superiore del contenitore viene asportata per mettere a nudo un blocco costituito dalla soluzione congelata. Quest'ultima viene posta a contatto dell'epidermide del paziente. La parte del contenitore che non viene asportata, ed in cui rimane alloggiata la base del blocco di soluzione congelata, contiene l'elettrodo che ha una forma idonea a garantire il contatto elettrico con il blocco di soluzione ghiacciato.

Questo contenitore presenta notevoli inconvenienti dovuti: alla mancanza di accorgimenti per stabilizzare in modo affidabile le due porzioni del contenitore l'una sull'altra quando il contenitore deve essere riempito con la soluzione contenente il medicamento; alla mancanza di una idonea chiusura, che garantisca l'igiene del prodotto, in quanto il contenitore è superiormente aperto per consentirne il riempimento; alla impossibilità di garantire che il contenitore venga usato una sola volta, per motivi di igiene. Inoltre questo contenitore è idoneo solo ed esclusivamente per l'applicazione di soluzioni preventivamente congelate. L'applicazione dell'elettrodo è precaria e quest'ultimo può facilmente bagnarsi a causa dello scioglimento del blocco di ghiaccio, con il rischio di scariche elettriche.

Altre tecniche note di somministrazione di principi attivi attraverso l'epidermide prevedono l'impiego di altre forme di energia, diverse dall'energia elettrica. E' noto, ad esempio, che un principio attivo può essere fatto passare attraverso l'epidermide tramite irraggiamento con un laser, ed in particolare con un laser a diodi. Un'altra tecnica può prevedere la somministrazione tramite ultrasuoni, tramite irraggiamento infrarosso od altro.

Nella presente descrizione si farà genericamente riferimento ad una sorgente di energia ed a mezzi per il convogllamento di detta energia verso la soluzione contenente le molecole da veicolare. Con queste dizioni si deve intendere qualunque sistema che consenta la somministrazione per via transcutanea di principi attivi o molecole di qualunque tipo tramite apporto di energia sotto varia forma.

Nell’ambito della presente descrizione verrà fatto specifico riferimento alla ionoforesi, come tecnica di somministrazione particolarmente vantaggiosa. Ciò, tuttavia, deve essere considerata come indicazione di una forma di impiego preferito ma non esclusivo della presente invenzione.

Scopi e sommario dell 'invenzione

Scopo della presente invenzione è la realizzazione di un contenitore per un prodotto veicolante a relativamente alta viscosità, come un gel o simile, contenente molecole da veicolare tramite ionoforesi che superi gli inconvenienti ed i limiti dei contenitori tradizionali attualmente conosciuti.

Più in generale, la presente invenzione ha lo scopo di realizzare un dispositivo contenitore ed erogatore idoneo all'impiego con una qualunque tecnica di somministrazione di principi dispersi in detto prodotto veicolante tramite l'impiego di una sorgente di energia. Il dispositivo comprende in combinazione:

- un contenitore per detto prodotto;

- un elemento dispensatore attraverso il quale viene dispensato detto prodotto;

- un organo erogatore di energia posto adiacentemente a detto elemento dispensatore.

Il contenitore presenta un corpo principale ed eventualmente una camera di erogazione dove sono disposti detto elemento dispensatore e detto organo erogatore di energia, detta camera di erogazione potendo anche essere applicabile in modo reversibile al corpo principale del contenitore.

Detto elemento dispensatore può essere un elemento ruotante, un feltro od altro corpo permeabile, e può anche essere formato da materiale elettricamente conduttore. In tal caso esso può essere posto in collegamento elettrico con detto organo erogatore di energia, per applicare un potenziale elettrico direttamente all'epidermide.

Il contenitore può presentare una porzione rastremata alla cui estremità sono posti detto elemento dispensatore e detto organo erogatore e/o può avere pareti almeno in parte flessibili, per consentire di applicare manualmente una pressione al contenuto del dispositivo, per facilitare l'erogazione.

Breve descrizione dei disegni.

Il trovato sarà meglio compreso seguendo la descrizione e l'unito disegno, il quale mostra una esemplificazione non limitativa del trovato stesso. Nel disegno: la

Fig.l mostra una vista laterale di un dispositivo secondo una prima forma di attuazione dell'invenzione, parzialmente sezionato; la

Fig.2 mostra un'altra vista laterale del dispositivo di Fig.l sezionato secondo piani di traccia II-II; e le

Figg. 3 a 7 mostrano rispettive viste laterali di dispositivi secondo altre forme di attuazione dell'invenzione.

Descrizione dettagliata delle forme di attuazione preferite.

Con riferimento alle Figg.l e 2, il dispositivo comprende un contenitore cilindrico 1 presentante un'imboccatura filettata 3 per un elemento dispensatore 5 formante una camera di erogazione 5A. Tale camera di erogazione è in comunicazione con il contenitore 1 e presenta un'apertura rettangolare 5B che in pratica è chiusa, salvo una minima intercapedine, da un rullo 7 girevole secondo il proprio asse X-X rispetto all'elemento dispensatore 5. Internamente alla camera 5 è fissata una squadretta metallica 9 che si sviluppa per lo più in prossimità della superficie cilindrica del rullo 7 ed a cui può essere applicato un potenziale elettrico per mezzo di un morsetto 11 e di un conduttore flessibile 13 di elettricità, collegando il conduttore ad una idonea sorgente di energia elettrica.

Disponendo nel contenitore un prodotto curativo od altro disperso in un veicolo ad alta viscosità, come ad esempio un gel, il dispositivo può essere anche rovesciato nella posizione mostrata nelle Figg.l e 2. Dopo aver collegato il morsetto li alla sorgente di energia elettrica, il dispositivo può essere applicato ad un parte del corpo di un paziente facendo rotolare il rullo 7 sulla parte stessa. In tal modo il rullo, che normalmente impedisce la libera fuoriuscita del contenuto viscoso del contenitore 1, distende su detta parte un sottile strato di detto veicolo con il prodotto curativo attivato per mezzo di detta erogazione di energia.

Nelle Figg.3 a 7 sono mostrati dispositivi analoghi in cui il riempimento del rispettivo contenitore 101, 201, 301, 401 è fatto attraverso un'apertura del fondo 103, 203, 303, 403, 503, richiudibile mediante un tappo a vite od a scatto al corpo del contenitore oppure, nel caso della Fig.7, mediante compressione laterale dell'orlo dell'apertura e sigillatura a mo' di tubetto di dentifricio. In quest'ultimo caso, il dispositivo ovviamente è a perdere, in quanto il riempimento può essere convenientemente eseguito una sola volta. Detti dispositivi presentano una camera di erogazione 105, 205, 305, 405, 505 di diametro ridotto o rastremato verso la bocca di erogazione 105B, 205B, 305B, 405B, 505B in modo da consentire il trattamento con ionoforesi anche in cavità ristrette, come quella orale. Inoltre i dispositivi di cui alle Figg.3 e 6 presentano rispettivi elementi dispensatori 107, 407, 507 in forma di rullo o di sfera, come nel caso delle Figg. l e 2, mentre i dispositivi delle Figg. 4 e 5 presentano rispettivi elementi dispensatori 207, 307 in forma di feltro permeabile al mezzo veicolante e tagliato a becco di flauto. Tutti i dispositivi illustrati comprendono un organo erogatore di energia in forma di una lamina 109, 209, 309, 409, 509 collegabile mediante un conduttore ad una sorgente di energia elettrica. L'impiego è analogo a quello descritto per il caso della Fig.l.

Gli elementi dispensatori 7, 107, 207, 307, 407, 507 possono essere ricavati in materiale elettricamente conduttore e collegati elettricamente con i rispettivi organi erogatori di energia 9, 109, 209, 309, 409, 509. Utilizzando energia a potenziale sufficientemente basso, tale da evitare danni ai paziente, in tal modo questa può essere scaricata direttamente nell'epidermide del paziente attraverso il velo di prodotto somministrato .

In ciascuna delle forme di attuazione dell'invenzione sopra descritte, il contenitore (1, 101, 201, 301, 401, 501) può avere pareti sottili in plastica flessibile per consentire di esercitare manualmente una pressione sul contenuto durante l'applicazione, favorendone 1'erogazione.

E' inteso che il disegno non mostra che una esemplificazione data solo quale dimostrazione pratica del trovato, potendo esso trovato variare nelle forme e disposizioni senza peraltro uscire dall'ambito del concetto che informa il trovato stesso. L'eventuale presenza di numeri di riferimento nelle rivendicazioni accluse ha lo scopo di facilitare la lettura delle rivendicazioni con riferimento alla descrizione, e non limita l'ambito della protezione rappresentata dalle rivendicazioni.

Claims

RIVENDICAZIONI 1) Un dispositivo per la somministrazione per via transcutanea di molecole contenute in un prodotto veicolante, comprendente in combinazione: - un contenitore (1, 101, 201, 301, 401) per detto prodotto; - un elemento dispensatore (7, 107, 207, 307, 407) attraverso il quale viene dispensato detto prodotto; - un organo erogatore di energia (9, 109, 209, 309, 409) posto adiacentemente a detto elemento dispensatore.
2) Dispensatore come da rivendicazione 1, in cui detto contenitore (1) presenta un corpo principale ed una camera di erogazione (5À) dove sono disposti detto elemento dispensatore (7) e detto organo erogatore di energia (9).
3) Dispositivo come da rivendicazione 1 o 2, in cui detta camera di erogazione (5A) è applicabile in modo reversibile al corpo principale del contenitore (1).
4) Dispositivo come da rivendicazioni 1, 2 o 3, in cui detto elemento dispensatore è un elemento ruotante (7, 107, 407).
5) Dispositivo come da rivendicazioni 1, 2 o 3, in cui detto elemento dispensatore è un feltro (207, 307).
6) Dispositivo come da una o più delle rivendicazioni 1, 2, 4 e 5, in cui detto contenitore (101, 201, 301, 401, 501) presenta una porzione rastremata (105, 205, 305, 405, 505) alla cui estremità sono posti detto elemento dispensatore (107, 207, 307, 407, 507) e detto organo erogatore (109, 209, 309, 409, 509).
7) Dispositivo come da una o più delle rivendicazioni precedenti, in cui detto contenitore (1, 101, 201, 301, 401, 501) ha pareti almeno in parte flessibili.
8) Dispositivo come da rivendicazione 7, in cui detto contenitore (501) è a perdere e presenta l'apertura di riempimento (503) richiusa per compressione laterale come un tubetto di dentifricio.
9) Dispositivo come da una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detto elemento dispensatore (7, 107, 207, 307, 407, 507) è ricavato in materiale elettricamente conduttore ed è collegato elettricamente a detto organo erogatore di energia (9, 109, 209, 309, 409, 509).
10) Un dispositivo per la somministrazione per via transcutanea di molecole contenute in un prodotto veicolante; il tutto come sopra descritto e rappresentato per esemplificazione nell'annesso disegno.