ES2518740B2 - Dispositivo tipo roll-on para la aplicación de dosis exactas de formulaciones líquidas y/o semisólidas - Google Patents

Abstract

Dispositivo tipo roll-on para la aplicación de dosis exactas de formulaciones líquidas y/o semisólidas.#La presente invención se refiere a un dispositivo tipo roll-on con el que se pueden dispensar dosis exactas de formulaciones líquidas y/o semisólidas sobre una superficie, a partir de un envase multidosis. La invención incluye una válvula de no retorno (4) que permite el llenado de un espacio volumétrico (2) impide que la dosis, o parte de la misma, regrese al envase multidosis. El espacio volumétrico (2) queda delimitado por una esfera (1) contenida en un cilindro (3) y por una base (11), y alberga una dosis exacta de la sustancia de interés.#Asimismo, la invención se refiere a un material de relleno que se incluye en el espacio volumétrico (2) del dispositivo tipo roll-on para permitir la aplicación de formulaciones tanto líquidas como semisólidas, en dosis exactas y de manera constante.

Description

Dispositivo tipo roll-on para la aplicación de dosis exactas de formulaciones

líquidas y/o semisólidas

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Sector de la Técnica

La presente invención se encuadra en el sector de la fabricación de

dispositivos para dispensar productos líquidos y/o semisólidos sobre

superficies. Un aspecto concreto de la invención se encuad ra en el sector de

la aplicación tópica de fármacos, medicamentos y/o productos cosméticos.

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Estado de la técnica

Actualmente, la aplicación de geles, pastas, ungüentos, macerados,

extractos o de soluciones medicamentosas o de otra naturaleza cuyo fin sea

la aplicación tópica, localizada o no, sobre la piel o las mucosas orgánicas, se

I S

hace a partir de envases de naturaleza multidosis. La aplicación se realiza de

manera directa depositando el medicamento desde la forma farmacéutica

sobre la zona a tratar, pero sin un control volumétrico de la cantidad (dosis) a

aplicar, siendo as! el propio paciente el que aplica la cantidad que considera

necesaria quien, ademas, extiende el medicamento sobre la zona afectada.

~o

En la actualidad, existen sistemas de aplicación de soluciones tópicas,

como la patente ES2009843, especialmente diseñada para la aplicación de

esmalte de uñas, que, mediante una zona absorbente, puede regular la

cantidad de producto a aplicar, pero no es posible el uso de los mismos

sistemas para aplicar geles, pastas, cremas o ungüentos, entre otras formas

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semisólidas , y, ademas, las dosis que se aplican no se controlan de manera

volumétrica.

Otros sistemas que se utilizan para aplicar fórmulas farmacéuticas sobre

tejidos son los de tipo roll-on, que permiten ciertas facilidades a la hora de

administrar las dosis a los pacientes, pero que no sirven para controlar la

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cantidad de preparación que se administra. Por ejemplo, la solicitud de

patente US2012/0177434 presenta un dispositivo especialmente diseñado

para dispensar sustancias viscosas ; la patente US6712539 se refiere a un

dispositivo para administrar polvos absorbentes para bebés que, al ser de tipo

roll-on, disminuye la formación de nubes de polvo y evita desperdiciar

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producto; EP1671561 también se refiere a un dispositivo tipo roll-on para

productos en polvo como los desodorantes.

En US4342522 se protege un aplicador roll-on que incluye una

membrana realizada en un material de estructura celular abierta, de manera

que presenta baja porosidad en estado no deformado y una porosidad relativa

en estado deformado, lo que hace que, al recibir la presión de la bola del mU-

S

on y deformarse la membrana, se pueda dispensar una cantidad controlada

de material; la cantidad de material que atraviesa la membrana porosa se

regula mediante una pestaña anular que limita la entrada de ese material al

espacio en el que se acumula previamente a su administración. Este

dispositivo está diseñado para dispensar materiales en polvo. El dispositivo

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presenta dificultad en la dosificación exacta de sustancia ya que, una vez

cargada la esponja, y en el momento de la aplicación el roll-on, la fuerza que

se ejerce contra la membrana para poder girar la esfera puede volver a

deformar la membrana permitiendo de nuevo paso de sustancia a la esponja

que se encuentra en fase de descarga. Por otra parte dentro de la cámara

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donde se alberga la esfera del roll-on, concretamente el perímetro inferior, se

genera una zona muerta, ya que en esa zona es muy probable que quede

dosis retenida, por tener una geometria que no permite a la esfera el contacto

íntimo y por tanto imposibilita la cesión del total de la dosis. En caso de que la

esfera contactase con la zona muerta, la presión contra la membrana

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generaría la deformación de la membrana con la consiguiente apertura de los

poros y una nueva carga de la esponja dosificadora.

En el caso de la patente ES2138062T3, se pretende resolver el

problema de las fugas o derrames de contenido durante los periodos de no

utilización del aplicador y, para ello, incluye un reborde o labio flexible o

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deformable y medios de soporte flexibles y elásticos para sujetar la bola

rodante. Esos medios de soporte empujan la bola contra la abertura de

dispensación y puede tratarse de un muelle situado debajo de la bola o de un

brazo elásticamente deformable.

El principal problema al que se, enfrenta el paciente o el investigador es

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que la administración de dosis exactas, de fórmulas liquidas o semisólidas,

sobre una superficie determinada de tejido es prácticamente imposible. Las

presentaciones como monodosis son escasas en el mercado, por ser más

sencillo y barato el presentar envases multidosis, siendo por tanto dificultoso

o imposible una administración constante dentro de una población de sujetos

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determinada.

Descripción detallada de la invenc,ión

Dispositivo tipo roll-on para la aplicación de dosis exactas de formulaciones

liquidas y/o semisólidas

La presente invención se renere a un dispositivo de ti po roll-on para

aplicar, sobre una superficie, sustancias o mezclas de sustancias de

S

naturaleza liq uida o bien tipo gel, pasta, ungüento, macerado, extracto, que

pueden ser soluciones medicamentosas o cosméticas o con cualquier otra

finalidad . En un caso concreto de la invención, la superficie de aplicación

puede ser un tejido biológico, vivo o no, preferentemente la piel o las

mucosas orgánicas. La aplicación se realiza desde un reservori o que tiene la

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capacidad de ll enarse volumétricarnente con una cantidad de la sustancia o

mezcla de sustancias que se desea aplicar sobre una superficie definida y

que, en esta memoria descriptiva, denominaremos espacio volumétrico.

Un primer aspecto de la invención se refie re a la incorporación de una

valvula de no retorno (4) en un dispositivo de tipo roll-on. Esta valvula de no

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retorno (4) permite el llenado del "spacio volumétrico (2) delimitado por la

esfera (1) del dispositivo roll-on, unéL placa (11) que lo delimita por el extremo

más cercano al envase multidosis en el que se acopla el dispositivo, y un

cilindro (3) donde está ubicada la esfera (1). Este espacio volumétrico (2), fijo

y preestablecido, delimita la cantidad de sustan cia que se administra de

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producto en cada aplicación, es decir, la dosis exacta .

Otro aspecto de la invención se refiere a un rell eno de la zona

volumétrica (2) que comprende un material que sostiene la esfera (1) y que

alberga en su interior la formulación que se quiere dispensar. Este material de

relleno debe ser deformable y puede ser de distinta naturaleza: puede

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tratarse de un relleno poroso de naturaleza esponjosa (12) (por ejemplo los

sistemas porosos generados por poliuretano, celu losa y/o esponjas naturales

marinas) , que resulta adecuado para la aplicación de formulaciones liquidas;

de un relleno matricial (13) de naturaleza plástica (por ejemplo: ra yón, nylon o

policloruro de vinilo) o gomosa (por ejemplo: caucho, látex o policloropreno),

JO

para fórmulas de tipo semis6lido; o de un cuerpo de fibras vert icales (14) de

naturaleza plástica (por ejemplo policloruro de vinilo o acetato de vinilo) o

gomosa (policloropreno, estireno, silicona de alta densidad) útil, también, en

el caso de fórmulas de tipo semi sólido. Gracias a la válvula de no retorno (4),

la presión que se aplica sobre la formulación, sea directa o indire cta por

3S

acción del material de relleno, no es capaz de retornar la dosis administrada

al interior del envase.

Mediante este dispositivo se consigue la dosificación precIsa de las

formulaciones tanto líquidas como semisólidas en dosis exactas y de manera

constante. La válvula de no retorno (4) impide que la formulación regrese al

envase y la dosis exacta que se desea aplicar se determina mediante el

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tamaño del espacio volumétrico (2), que se puede calcular en cm3 o en

mi/área predeterminada de administración. Tanto si el dispOSitivo incluye un

material de relleno dentro del espacio volumétrico Como si no, una vez se

produce el llenado de una dosis ésta se puede aplicar sobre la superficie

deseada. El llenado de una dosis dependerá del tipo de envase multidosis al

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que se acopla el dispositivo de la invención; en una realización preferida, se

selecciona un tubo flexible, con el que la dosificación se realiza mediante

presión sobre el mencionado tubo hasta que se detecta resistencia como

consecuencia del llenado completo del espacio volumétrico (2). En una

realización más preferida, el tubo fl exible es de plástico. Otro aspecto de la

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invención, por lo tanto, se refiere a un sistema de aplicación de dosis exactas

de formulaciones liquidas y/o semisólidas que incluye un tubo flexible

(preferentemente de plástico) y el dispositivo tipo roll-on de la invención. Si el

envase multidosis es, por ejemplo, un tubo rígido, este debe presentar un

pistón en su parte inferior que permita la presión del mismo para desplazar la

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sustancia a administrar y rellenar el espacio volumétrico (2). El llenado del

espacio volumétrico (2) es capaz de desplazar a la esfera (1) hasta el limite

superior del dispositivo de la invención. Al aplicar la dosis, la esfera (1)

penetra en el espacio volumétrico (2) y con ello se administra la dosis de

manera progresiva y homogénea. Por ejemplo, se puede determinar que el

espacio volumétrico contenga 5 mL de una solución líquida o mezcla

semisólida para administrarla sobre 10 cm2 de piel. La dosis se considera

administrada cuando la esfera (1) no puede desplazarse más por llegar al

límite de deformación que presenta el material de relleno del espacio

volumétrico (2).

JO

La pérdida de dosis por retorno de la misma al envase multidosis está

controlada por la válvula de no retorno (4) y el aumento de la carga no es

posible dado que no puede incrementarse el volumen del espacio volumétrico

(2) una vez que la esfera (1) ha alcanzado el límite superior del dispositivo.

Durante la aplicación, la esfera es capaz, por la presión contra el material de

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relleno, de ir disminuyendo el espacio volumétrico. El segundo control que

evita que llegue más carga al espacio volurnétlico (2) es la fuerza de presión

de sentido opuesto al sentido de la carga, que ejerce la esfera (1) sobre el

relleno del espacio volumétrico (~~) y, por lo tanto, sobre la formulación durante la aplicación. Por otro lado, los distintos materiales de relleno del espacio volumétrico (2) permiten la dosificación de formulaciones de diferente viscosidad.

En el caso de que no se incluya material de relleno, el dispositivo debe entenderse como un sistema dinámico donde la esfera (1) sale, por la abertura superior, más en el momento de carga máxima que en el momento de la descarga total del dispositivo.

Si se incluye material de relleno, la esfera (1) se sitúa en la zona superior del dispositivo y se interna en el mismo cuando se aplica la dosis. Al aplicarse la dosis, se mueve la esfera (1) que, mediante el giro y la presión contra el tejido, desciende, paulatinamente, por el cilindro que la contiene (3) depositando de manera constante la formulación sobre la superficie. Cuando se incluye material de relleno en el espacio volumétrico (2) hay que tener en cuenta que este material debe ser deformable y capaz de liberar la totalidad de la dosis.

Este dispositivo tiene varias ventajas con respecto a la técnica actual

como son: Dosificar de forma precisa las formulaciones. Eliminar las aplicaciones errátic:as de las dosis. Evitar que se elimine la sustancia o mezcla de sustancias que excedan de la dosis de manera innecesaria. En una realización de la invención en la que la esfera (1) sea metalica, mejorar la aplicación de medicamentos mediante un efecto masaje frío debido a la naturaleza metálica de la esfera que, en el momento de la aplicación, presentará una temperatura inferior a la temperatura ambiente. Evitar posibles incomodidades de cara al paciente por no tener que aplicar él mismo la formula con sus manos. Permitir conocer el número e:xacto de dosis que contiene un envase multidosis. En investigación, favorecer la homogeneización a la hora de aplicar sustancias volumétrica mente exactas a los sujetos (animales, humanos, células u otras materias), sin que existan desviaciones derivadas de errores de aplicación.

Breve descripción de las figuras

La figura 1 es una sección longitudinal de la estructura completa del

dispositivo donde se describen todas las partes, a excepción del relleno del espacio volumétrico.

La figura 2 es una sección kmgitudinal, parcial, del espacio volumétrico donde se representa un relleno de esponja para la dispensación de sustancias líquidas.

La figura 3 es una sección longitudinal, parcial, del espacio volumétrico donde se representa un relleno de matriz para la dispensación de sustancias liquidas, gel o semisólidas.

La figura 4 es una sección longitudinal, parcial, del espacio volumétrico donde se representa un relleno de fibras longitudinales para la dispensación de sustancias semisólidas o gel.

La figura 5 representa una sE~cción longitudinal completa del sistema de capucha de cierre del dispositivo. La figura 6 representa el as¡::.ecto superficial externo de la capucha del dispositivo. La figura 7 representa el aspecto superficial externo del dispositivo de roll-on.

Modo de realización de la invención La presente invención se ilustra adicionalmente mediante los siguientes ejemplos, los cuales no pretenden ser limitativos de su alcance.

Ejemplo 1. En las figuras 1 y 7. se muestra un dispositivo que incluye una esfera (1) que delimita el espacio superior del dispositivo. La esfera (1) se encuentra enclaustrada dentro de un cilindro (3) de diámetro interno idéntico al de la esfera (1), que es retenida en el cilindro por una apertura (10) de menor diámetro que la esfera en su cenit, por el que asoma un casquete de la esfera, al que denominamos casquete cambiante de la esfera, que cambia conforme gira la esfera (1) durante la distribución de una sustancia, contenida en el dispositivo, sobre la supelficie en la que se desea aplicar esta sustancia. En este ejemplo, se utilizó una fórmula medicamentosa liquida que debía aplicarse sobre la piel.

El cilindro (3) se encuentra cerrado en su zona inferior por una placa (11), delimitando el espacio volumétrico (2), a excepción de la zona medial donde se sitúa una válvula de no retorno (4) que únicamente permite el paso de la fórmula medicamentosa desde el envase original, multidosis, al espacio volumétrico (2). Bajo el cilindro (3), se encuentra un sistema de unión con una zona a modo de estación de encaje (6) que facilita la unión al envase donde se alberga la formulación a aplicar, este sistema variará si el enganche se hace con método rosca, machihembrado, soldado, pieza única, etcétera. En este ejemplo, se usó un sistema fileteado helicoidal (5) que no exonera la posibilidad de sustituirse por otro sistema sin suponer ello un cambio sustancial de la invención.

Ejemplo 2. En este ejemplo, el espacio volumétrico (2) se rellenó con un material para sostener la esfera (1). Este material de relleno alberga en su interior la fórmula a aplicar y, cuando se hace presión con la esfera sobre el propio relleno para aplicar la formulación, el material de relleno es deformable y dispone de manera continua la formula en la esfera (1), mientras se extiende la sustancia por la superficie a tratar. En este caso (figura 2), se utilizó un relleno poroso de naturaleza esponjosa (12) que permite la aplicación de formulaciones líquidas; concretamente se utilizó una esponja de naturaleza celulósica que evita posibles interacciones con las fórmulas a administrar.

Ejemplo 3. En este caso, también se rellenó el espacio volumétrico (2) con un material para sostener la esfera (1) y administrar una fórmula de tipo semis6lido. Se utilizó un sistema matricial (13) de naturaleza gomosa (figura 3), concretamente se utilizó una matriz generada por fibras de policloropreno como ejemplo de caucho sintético.

Ejemplo 4. En este caso, también se rellenó el espacio volumétrico (2) con un material para sostener la es"fera (1) y administrar una fórmula de tipo semisólido. Se utilizó un sistema matricial (13) de naturaleza gomosa (figura 3), concretamente se utilizó una matriz generada por fibras de látex.

Ejemplo 5. Se rellenó el espacio volumétrico (2) con un cuerpo de fibras verticales (14) de naturaleza gomosa (figura 4) para la aplicación de fórmulas de tipo semisólido. Como material se emplearon fibras de silicona de alta densidad que, por su naturalez.a, son ideales por ser flexibles y no son capaces de absorber y retener formulación en su interior.

Ejemplo 6. En el cilindro (3) se indica una hendidura perimetral (7) medial que permite la fijación de un elemento que actúa como capucha (figura 5) que se une a la hendidura mediante una protuberancia (8) diametral medial de las paredes que permite el enganche de ambas piezas. El elemento capucha presenta una zona apical (9) que es capaz de albergar la esfera (1) una vez cubierto el dispositivo aplicador y que da la forma característica de su aspecto externo (figura 6).

Se debe indicar, aunque se estime sobreentendido, que en el presente caso serán variables cuantos detalles de construcción y acabado no alteren, modifiquen o cambien la esencia de la misma invención.

Claims (8)

1. REIVINDICACIONES

   1. Dispositivo tipo roll-on para la aplicación de dosis exactas de formulaciones

   liquidas ylo semisólidas que incluye: -un espacio volumétrico (2) delimitado por la esfera (1) del dispositivo roll-on, una placa (11) que lo delimita por el extremo más cercano al envase multidosis en el que se acopla el dispositivo, y un cilindro (3) en el que está alojada la esfera (1); -una válvula de no retorno (4) que permite el flujo de la formulación liquida ylo semisólida desde el envase multidosis hasta el espacio volumétrico (2) sin

   revertir al envase multidosis;

   -

   un material de relleno del espacio volumétrico (2), que es un material

   deformable que se selecciona entre el grupo formado por: materiales porosos

   de naturaleza esponjosa, materiales matriciales de naturaleza plástica,

   materiales matriciales de naturaleza gomosa, materiales de fibras verticales

   de naturaleza plástica ylo materiales de fibras verticales de naturaleza gomosa.
2. 2. Dispositivo según la reivindicación 1 en el que el material deformable de relleno del espacio volumétrico (:!) se selecciona del grupo fonmado por:

   poliurietano, celulosa, esponjas naturales marinas, rayón, nylon, policloruro

   de vinilo, caucho, látex, policloropropeno, acetato de vinílo, estireno ylo silicona de alta densidad.

3. 3.

   Dispositivo según cualquiera de :la5 reivindicaciones anteriores en el que la esfera (1) es de material metálico.

4. 4.

   Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores que comprende una hendidura perimetral (7) en la que encaja una protuberancia

   (8) de una capucha que penmite el acoplamiento de la esfera (1) en su zona apical (9).
5. 5. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores que incluye

   un sistema de fileteado helicoidal (5) como sistema de encaje a un envase multidosis.
6. 6. Sistema de aplicación de dosis exactas de formulaciones líquidas y/o

   semisólidas que incluye un tubo flexible y un dispositivo tipo roll-on según se

   define en las reivindicaciones 1-5.

7. 7.

   Sistema según la reivindicación 13 en el que el tubo flexible es de plástico.

8. 8.

   Sistema de aplicación de dosis exaclas de formulaciones líquidas y/o

   semisólidas que incluye un tubo rígido con un pistón en su parte inferior, y un dispositivo tipo roll-on según se define en las reivindicaciones 1-5