ES2199368T3 - Dispositivo dosificador. - Google Patents

Dispositivo dosificador.

Info

Publication number
ES2199368T3
ES2199368T3 ES97935538T ES97935538T ES2199368T3 ES 2199368 T3 ES2199368 T3 ES 2199368T3 ES 97935538 T ES97935538 T ES 97935538T ES 97935538 T ES97935538 T ES 97935538T ES 2199368 T3 ES2199368 T3 ES 2199368T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
syringe
plunger
pump
composition
dosing device
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
ES97935538T
Other languages
English (en)
Inventor
Jurgen Sigg
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Novartis Pharma GmbH
Novartis AG
Original Assignee
Novartis Pharma GmbH
Novartis AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Novartis Pharma GmbH, Novartis AG filed Critical Novartis Pharma GmbH
Application granted granted Critical
Publication of ES2199368T3 publication Critical patent/ES2199368T3/es
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01F—MEASURING VOLUME, VOLUME FLOW, MASS FLOW OR LIQUID LEVEL; METERING BY VOLUME
    • G01F11/00—Apparatus requiring external operation adapted at each repeated and identical operation to measure and separate a predetermined volume of fluid or fluent solid material from a supply or container, without regard to weight, and to deliver it
    • G01F11/02—Apparatus requiring external operation adapted at each repeated and identical operation to measure and separate a predetermined volume of fluid or fluent solid material from a supply or container, without regard to weight, and to deliver it with measuring chambers which expand or contract during measurement
    • G01F11/021—Apparatus requiring external operation adapted at each repeated and identical operation to measure and separate a predetermined volume of fluid or fluent solid material from a supply or container, without regard to weight, and to deliver it with measuring chambers which expand or contract during measurement of the piston type
    • G01F11/025—Apparatus requiring external operation adapted at each repeated and identical operation to measure and separate a predetermined volume of fluid or fluent solid material from a supply or container, without regard to weight, and to deliver it with measuring chambers which expand or contract during measurement of the piston type with manually operated pistons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B05—SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05B—SPRAYING APPARATUS; ATOMISING APPARATUS; NOZZLES
    • B05B11/00—Single-unit hand-held apparatus in which flow of contents is produced by the muscular force of the operator at the moment of use
    • B05B11/0005—Components or details
    • B05B11/0037—Containers
    • B05B11/0038—Inner container disposed in an outer shell or outer casing
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B05—SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05B—SPRAYING APPARATUS; ATOMISING APPARATUS; NOZZLES
    • B05B11/00—Single-unit hand-held apparatus in which flow of contents is produced by the muscular force of the operator at the moment of use
    • B05B11/01—Single-unit hand-held apparatus in which flow of contents is produced by the muscular force of the operator at the moment of use characterised by the means producing the flow
    • B05B11/02—Membranes or pistons acting on the contents inside the container, e.g. follower pistons
    • B05B11/028—Pistons separating the content remaining in the container from the atmospheric air to compensate underpressure inside the container
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31596—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms comprising means for injection of two or more media, e.g. by mixing
    • A61M2005/31598—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms comprising means for injection of two or more media, e.g. by mixing having multiple telescopically sliding coaxial pistons encompassing volumes for components to be mixed
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31525—Dosing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31565—Administration mechanisms, i.e. constructional features, modes of administering a dose
    • A61M5/3159—Dose expelling manners
    • A61M5/31591—Single dose, i.e. individually set dose administered only once from the same medicament reservoir, e.g. including single stroke limiting means

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Fluid Mechanics (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Containers And Packaging Bodies Having A Special Means To Remove Contents (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Electrical Discharge Machining, Electrochemical Machining, And Combined Machining (AREA)
  • Paper (AREA)
  • Nozzles (AREA)
  • Vending Machines For Individual Products (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)

Abstract

UN DISPOSITIVO DOSIFICADOR (1, 31) COMPRENDE UN RECIPIENTE DE ALMACENAMIENTO (16, 36) PARA UNA SUSTANCIA QUE DEBE SER DOSIFICADA, Y UN MEDIO DE ALIMENTACION (5) QUE TRANSPORTA LA SUSTANCIA HASTA UNA ABERTURA DE DESCARGA (3) DEL DISPOSITIVO DOSIFICADOR. UN RECIPIENTE DE ALMACENAMIENTO (16, 36) VA CONECTADO A LOS MEDIOS DE ALIMENTACION (5) DE MANERA QUE EL RECIPIENTE ESTE SELLADO DEL EXTERIOR EN TODOS LOS LADOS, Y, EN LA PARED DEL RECIPIENTE DE ALMACENAMIENTO (16, 36) SE DISPONE UN ELEMENTO DE CIERRE (21, 41) QUE, CUANDO EL RECIPIENTE DE ALMACENAMIENTO (16, 36) ESTA VACIO, SE ENCUENTRA SUJETO A UNA FUERZA PROVOCADA POR LA PRESION DEL AIRE EXTERIOR Y QUE TIENE COMO RESULTADO QUE PUEDA CAMBIARSE LA FORMA DEL RECIPIENTE DE ALMACENAMIENTO (16, 36) EN LA ZONA DEL ELEMENTO DE CIERRE (21, 41). ADEMAS, SE PROPORCIONAN MEDIOS INDICADORES (18, 38) ASIGNADOS AL MOVIMIENTO DEL ELEMENTO DE CIERRE (21, 41), CON EL RESULTADO DE QUE SE PUEDE INDICAR LA MEDIDA DEL MOVIMIENTO DEL ELEMENTO DE CIERRE (21, 41) Y,POR CONSIGUIENTE, LA CANTIDAD DE SUSTANCIA DESCARGADA.

Description

Dispositivo dosificador.
Esta invención se relaciona con un dispositivo dosificador para sustancias fluibles, en particular para líquidos que han de ser pulverizados, cuyo dispositivo dispone de un recipiente de almacenamiento para la sustancia a dosificar y de un medio de alimentación que transporta la sustancia hacia la abertura de descarga del dispositivo dosificador.
Dichos dispositivos dosificadores se conocen en forma de sistemas de pulverización por bombeo los cuales permiten la pulverización de líquidos, por ejemplo, soluciones farmacéuticas. Los sistemas conocidos han de ser cebados primeramente llenando la bomba dosificadora, siendo el usuario incapaz de comprobar en que momento la bomba dosificadora está completamente llena y, por tanto, en que momento puede pulverizarse la cantidad total de solución asignada a un movimiento de bombeo. Por lo tanto, con los sistemas conocidos de pulverización por bombeo no es posible conseguir, a través de las bombas dosificadoras disponibles en el mercado, la precisión en la dosificación del 5% normalmente requerida por las autoridades para el registro de medicamentos.
Dispositivos dosificadores han sido descritos, por ejemplo, en US 5.465.873 o US 5.531.708. La US 5.465.873 describe un dispositivo de distribución-medición con un calibre incorporado que indica el nivel de la sustancia. La US 5.531.708 describe una jeringa que incluye una escala móvil que automáticamente se pone a cero una vez que se ha descargado de la jeringa una dosis preseleccionada de material.
Por otro lado, los sistemas de pulverización por bombeo ya conocidos no permiten disolver o suspender una sustancia seca en un disolvente adecuado justo antes de aplicarse al paciente y, una vez que la sustancia ha sido disuelta o suspendida, ha de aplicarse con precisión y bajo condiciones estériles desde un depósito libre de gas, por ejemplo sin aire.
Los presentes Solicitantes han intentado solucionar los inconvenientes de los dispositivos conocidos para realizar la dosificación, por ejemplo, en heridas.
La presente invención tiene por objeto proporcionar un dispositivo dosificador que se puede emplear fácilmente de un modo directo y que permite la aplicación cuantitativamente exacta y aséptica de un agente activo en solución o suspensión, es decir, que contiene producto medicinal, incluso en las superficies del cuerpo en donde el acceso es difícil.
Este objeto se consigue según la invención mediante un dispositivo dosificador que tiene las características de la reivindicación 1. La dosificación se consigue conectando un recipiente de almacenamiento a un medio de alimentación de tal manera que el recipiente queda obturado de forma estanca respecto del exterior en todos sus lados, estando previsto en la pared del recipiente de almacenamiento un elemento de cierre que, cuando el recipiente de almacenamiento está vacío, se somete a una fuerza causada por la presión del aire exterior, lo cual tiene el efecto de que la configuración del recipiente de almacenamiento se puede alterar en la región del elemento de cierre, y estando previsto un medio indicador asignado al movimiento del elemento de cierre y que tiene el efecto de poder indicar el grado de movimiento del elemento de cierre y, en consecuencia, la cantidad de sustancia descargada.
Resulta particularmente ventajoso utilizar, como medio de alimentación, una bomba dosificadora para un sistema estanco libre de gas, cuya bomba que puede ser accionada por un movimiento de empuje brusco de una cabeza pulverizadora seleccionada. En una modalidad de esta invención, el recipiente de almacenamiento está formado por el cuerpo de una jeringa de émbolo y el elemento de cierre está formado por el émbolo de la jeringa.
Con el dispositivo indicador, asignado al émbolo de la jeringa que sirve como el elemento de cierre, es posible lograr una precisión en la dosificación del 5% tal como requieren las autoridades para el registro de medicamentos, independientemente de la precisión en la dosificación de la bomba dosificadora, puesto que la dosificación ya no es medida contando los empujes de la bomba dosificadora, sino que es leída a partir de la escala asignada al elemento de cierre, en particular al émbolo de la jeringa.
En otra modalidad de la invención, el vástago del émbolo de la jeringa está conectado de forma desunible al émbolo de la jeringa con el fin de evitar que el vástago del émbolo cause impedimentos.
En el caso de que el recipiente de almacenamiento no se fabrique en su totalidad a partir de un material transparente, es conveniente que la respectiva posición del émbolo pueda apreciarse desde el exterior a través de una región transparente de la porción cilíndrica del recipiente de almacenamiento, estando prevista la escala en la región transparente. En el caso más sencillo, el recipiente de almacenamiento comprende una jeringa transparente, lista para ser usada, provista de una escala impresa en la misma.
El agente activo puede tener la forma de un liofilizado el cual puede que tenga que reconstituirse antes de su administración, por ejemplo, en una herida.
Sin embargo, también es posible diseñar el recipiente de almacenamiento como la primera cámara de una jeringa de doble cámara que contiene el agente activo que ha de ser reconstituido y, para la reconstitución, se ha de inyectar líquido, antes de su uso, desde la segunda cámara de la jeringa de doble cámara al interior de la primera cámara.
En el caso de un dispositivo dosificador que tiene una jeringa de una sola cámara, es conveniente conectar la jeringa de émbolo de forma desunible a la bomba dosificadora mediante la provisión de una conexión adecuada, por ejemplo, un cono de bloqueo Luer en el extremo delantero de la jeringa lista para usar. Esto hace posible la preparación de la solución farmacéutica muy poco antes de su aplicación, por ejemplo empleando un disolvente adecuado para disolver una sustancia seca.
Los presentes Solicitantes contemplan la administración de cualquier agente activo en una composición líquida, en particular un agente activo de utilidad en el tratamiento de estados de la piel, por ejemplo, una composición de citocina o de factor de crecimiento de transformación (TGF), por ejemplo una composición de TGF-beta 3, usando el dispositivo de la invención. Otras sustancias que pueden ser administradas incluyen, por ejemplo, calcitoninas, por ejemplo, calcitonina de salmón o calcitonina humana.
Por tanto, en otro aspecto, la invención proporciona un método para la administración tópica de una composición de citocina o de TGF-beta, por ejemplo TGF-beta 3, usando el dispositivo aquí descrito.
En otro aspecto, esta invención proporciona un método para la administración tópica, nasal o bucal de un agente activo liofilizado en dosis múltiples, por ejemplo, calcitonina humana, calcitonina de salmón u hormona de crecimiento humana.
Aunque la invención se describe a continuación con referencia a una modalidad de un dispositivo dosificador para líquidos que han de ser pulverizados, el mismo se puede utilizar también para otras sustancias fluibles, en particular pastas, geles y cremas.
A continuación se ofrece una descripción a modo de ejemplo únicamente con referencia a los dibujos adjuntos, en donde:
La figura 1 muestra, en sección longitudinal, un dispositivo dosificador según la invención antes de que comience la aplicación del agente activo.
La figura 2 muestra el dispositivo dosificador según la figura 1 después de la aplicación del agente activo.
En la figura 1 se muestra un dispositivo dosificador 1 para sustancias fluibles diseñado para realizar una aplicación tópica y estéril de TGF-beta 3 (Factor de Crecimiento de Transformación beta 3) de forma adecuada en la superficie de una herida. Con ayuda del dispositivo dosificador 1 representado en la figura 1, el ingrediente activo se pone en una forma de dosificación adecuada para el tratamiento tópico local de heridas crónicas, por ejemplo, ulcus cruris, úlceras de decúbito y úlceras de pies de diabéticos, quemaduras o heridas quirúrgicas, con el fin de proporcionar un sistema respetuoso con el usuario.
El dispositivo dosificador 1 tiene una cabeza pulverizadora 2, la cual descarga una pulverización libre de gas portador, es decir, es una pulverización sin aire, disgregando mecánicamente una corriente de líquido. Para la aplicación antes mencionada, resulta ideal la denominada ``pulverización húmeda'' con tamaños de partícula por encima de 50 \mum. La cabeza pulverizadora 2 tiene un canal de pulverización 3, el cual es compatible con la viscosidad de la formulación usada para la sustancia que ha de ser atomizada.
El canal de pulverización 3 está conectado a un pequeño tubo 4 de una bomba dosificadora 5. La bomba dosificadora 5 es una bomba dosificadora para un sistema estanco, libre de gas, es decir, sin aire.
Accionando de forma intermitente la cabeza pulverizadora 2 en la dirección axial del pequeño tubo 4 de la bomba, la bomba dosificadora 5 es accionada y, como resultado, el líquido bombeado es atomizado por vía del pequeño tubo 4 de la bomba y del canal de pulverización 3.
La bomba dosificadora 5 está conectada a un elemento de conexión 7, por ejemplo con ayuda de una cápsula metálica 6. El elemento de conexión 7 tiene un taladro cilíndrico 8, en el cual se conecta la bomba dosificadora cilíndrica 5 con una buena acción de estanqueidad con ayuda de la cápsula metálica rebordeada 6. Se puede proporcionar un anillo obturador 9 entre la cápsula metálica 6 y la cara extrema del elemento de conexión 7. Está prevista otra junta 10, por ejemplo de caucho o material elastómero, para sellar la bomba dosificadora 5 en un hombro 100, contra el cual queda soportada la bomba dosificadora 5 y en el cual el taladro cilíndrico 8 cambia desde un diámetro más grande, adaptado a la bomba dosificadora 5, de una porción 11 del taladro a un diámetro más pequeño.
La porción 11 del taladro del elemento de conexión de forma sustancialmente cilíndrica 7 sirve para recibir una conexión de cánula 12 de una jeringa de bombeo 13 de un modo estanco.
La conexión entre la jeringa de émbolo 13 y el elemento de conexión 7 se efectúa preferentemente mediante un acoplamiento con ayuda de una conexión para dispositivos médicos, por ejemplo, un cono de bloqueo Luer, representado esquemáticamente en la figura 1. De este modo, entre la jeringa de émbolo 13 y el elemento de conexión 7 se consigue una conexión segura y sellada, pero no obstante fácilmente liberable.
El elemento de conexión 7 tiene un anillo de tope periférico 14 contra el cual incide un elemento tubular transparente 15, el cual está conectado de forma fija al elemento de conexión 7 y sirve para recibir y centrar la jeringa de émbolo 13 al objeto de permitir un manejo más sencillo del dispositivo dosificador 1. En la dirección axial, el elemento tubular 15 se extiende por una longitud que llega de forma directa hasta cerca de la parte de pestaña 17 formada en el cuerpo 16 de la jeringa.
El cuerpo 16 de la jeringa de émbolo 13 está hecho preferentemente también de un material transparente. La jeringa de émbolo 13 puede ser una jeringa lista para usar que previamente ha sido llenada y, en el punto de tiempo representado en la figura 1, contiene la solución específica y requerida de agente farmacéuticamente activo.
En otra modalidad no representada en los dibujos, la jeringa de émbolo 13 contiene un gel o una crema en lugar de un líquido, habiéndose modificado en este caso la cabeza pulverizadora 2 y el canal de pulverización de tal manera que no tenga lugar la atomización, sino en su lugar una descarga precisa.
Como puede verse en la figura 1, a través del elemento tubular transparente 15 puede apreciarse una escala 18 que está impresa en el cuerpo 16 de la jeringa. La escala 18 sirve para indicar el volumen retirado del espacio dentro del cuerpo 16 de la jeringa cuando es accionada la bomba dosificadora 5 y, por tanto, la dosis de la solución del agente activo específico. La escala 18 puede estar relacionada en este caso con las unidades de superficie a tratar en la piel del paciente.
En la figura 1 puede apreciarse, por debajo de la marca de cero 19 de la escala 18, una marca 20 en donde se lee ``max.'' (máximo) y que corresponde al estado de llenado máximo óptimo de la jeringa de émbolo 13 cuando la jeringa de émbolo 13 está conectada a la pieza de conexión 7 y a la bomba dosificadora 5. Para que resulte más legible, el émbolo 21 de la jeringa 13 se muestra en la figura 1 en una posición ligeramente más atrasada que la posición óptima cuando la conexión de cánula 12 se conecta en la porción 11 del taladro.
El émbolo 21 de la jeringa está conectado de forma desunible a una varilla 22 del émbolo, por ejemplo, una varilla desenroscable 22. La varilla 22 del émbolo tiene una parte de sujeción 23 con ayuda de la cual el émbolo 21 de la jeringa puede ser accionado manualmente.
Después de introducir la jeringa de émbolo 13, llena hasta la marca 20, dentro del elemento tubular 15 y después de conectar la conexión de cánula 12 en el lado de entrada de la bomba dosificadora 5 de una forma estanca, se desenrosca la varilla 22 del émbolo 21 de la jeringa, en una modalidad preferida de la invención, de manera que deje de ser posible que el émbolo 21 de la jeringa sea accionado de forma inadvertida desde el exterior.
Antes de utilizar el dispositivo dosificador 1 de la figura 1 en el paciente, el dispositivo dosificador 1 se ceba accionando de forma repetida la cabeza pulverizadora 2 en la dirección axial, activando con ello a la bomba dosificadora 5. Después de sólo unos pocos empujes por parte de la bomba, la misma se llena completamente con líquido de la misma manera que el espacio interior del cuerpo 16 de la jeringa y queda totalmente libre de gas residual, en particular aire residual. De este modo, se pueden evitar dosificaciones incorrectas durante la operación de pulverización cuando el dispositivo dosificador 1 se utiliza por primera vez o bien después de permanecer sin utilizar durante algún tiempo, por ejemplo, horas, días o más tiempo.
Para este fin, cuando el dispositivo dosificador 1 se utiliza por primera vez, lo único que es necesario para obtener un contenido específico de la jeringa consiste en finalizar el accionamiento de la bomba dosificadora 5 antes de la operación de aplicación cuando la cara 24 del émbolo 21 de la jeringa, que apunta hacia arriba en la figura 1, se encuentra en línea con la marca de cero 19. Tan pronto como ocurre esto, el dispositivo dosificador 1 puede ser utilizado para realizar una aplicación estéril y cuantitativamente precisa de la solución de agente activo.
En este caso, si los empujes de bombeo producen diferentes cantidades de descarga, ello no tiene consecuencia alguna puesto que la cantidad de solución de agente activo descargada por la cabeza pulverizadora 2 puede ser medida directamente a través de la reducción de volumen del contenido del cuerpo 16 de la jeringa. Esto es debido a que, teniendo en cuenta la presión del aire exterior, la producción en la cantidad de líquido en el cuerpo 16 de la jeringa, conseguida por la descarga de la solución de agente activo, causa el desplazamiento axial del cuerpo 21 de la jeringa en la dirección de su conexión canular 12.
La representación de la figura 2 muestra el dispositivo dosificador 1 después de los movimientos de bombeo. El émbolo 21 de la jeringa, que está dispuesto de tal manera que se desliza bien y queda sellado, está situado con su cara 24 en un punto de la escala 18 mediante la cual se indica con exactitud la cantidad aplicada de solución de agente activo. Si esta cantidad no se corresponde todavía con el valor deseado, es posible producir exactamente la cantidad de pulverización que se considera necesaria mediante otros empujes de la bomba, en particular mediante empujes de la bomba cuya carrera no corresponde a una carrera completa.
La figura 2 muestra el émbolo 21 de la jeringa al término de un tratamiento en donde, por ejemplo, ha de tratarse una zona de 17 unidades de superficie o en donde ha de pulverizarse una cantidad de 17 unidades de volumen.
La composición de agente farmacéuticamente activo, una solución o suspensión, se puede preparar en forma de una jeringa lista para usar, estéril y cargada previamente, la cual se introduce en el dispositivo dosificador 1 antes de su uso. En el caso de que haya de pulverizarse un preparado liofilizado, el preparado de la jeringa 13 se puede efectuar antes de insertarla en el dispositivo dosificador 1 mediante el uso, como jeringa de émbolo 13, de una jeringa lista para usar previamente cargada en la conexión de cánula 12 en donde la cánula se acopla en primer lugar. Con la ayuda de la cánula, se perfora el cierre de un vial de inyección con un liofilizado. El liofilizado contiene los ingredientes activos destinados para aplicarse en una forma estable y biológicamente activa. Una vez que el contenido de la jeringa ha sido inyectado en el vial de inyección, el liofilizado se reconstituye sacudiéndolo o agitándolo suavemente. A continuación, el contenido del vial de inyección se pasa de nuevo al interior de la jeringa 13. En el caso de que se pase una cantidad demasiado grande de solución, el exceso es expulsado hasta que la cara 24 del émbolo 21 de la jeringa se encuentra por debajo de la marca ``max'' 20 prevista en el cuerpo 16 de la jeringa.
A continuación, se retira la cánula y se introduce la jeringa 13 en el elemento tubular 15 del dispositivo dosificador 1 y se conecta la conexión de cánula 12 a la pieza de conexión 7 de manera estanca. Para lograr un mejor manejo, la varilla 22 del émbolo se desenrosca del émbolo 21 de la jeringa del modo que puede apreciarse en la figura 2. La bomba dosificadora 5 puede ser llenada de la forma antes explicada oprimiendo repetidamente la cabeza pulverizadora 2 y, como resultado, el émbolo 21 de la jeringa se puede mover lentamente en la dirección de la conexión de cánula 12. Se repite la operación de oprimir la cabeza pulverizadora hasta que el borde de la cara 24 del émbolo queda sobre la marca de cero 19 de la
escala 18.
El dispositivo dosificador 1 se encuentra entonces listo para ser usado y puede iniciarse el tratamiento del paciente, determinándose en primer lugar el tamaño de la zona a tratar. Se pulverizan las zonas del paciente a tratar y la dosis tomada se lee en la escala 18. Después del tratamiento, el dispositivo dosificador 1 usado puede ser desechado.
Las composiciones que han de ser administradas usando la pulverización de esta invención se pueden guardar convenientemente en un vial y se puede utilizar una válvula de ventilación conocida, por ejemplo, como se describe en el modelo de utilidad alemán número 8505794, para perforar el vial con el fin de transferir la composición al interior del recipiente de almacenamiento.

Claims (2)

1. Un dispositivo dosificador (1) para la aplicación tópica estéril y cuantitativamente exacta de una composición que comprende un agente farmacéuticamente activo, en solución o suspensión, a una superficie del cuerpo, cuyo dispositivo comprende:
- una cabeza pulverizadora (2) adaptada para descargar una cantidad de la composición libre de aire,
- una bomba (5) para un sistema estanco libre de aire, cuya bomba es accionada mediante un movimiento de empuje de la cabeza pulverizadora,
- un elemento de conexión (7) que rodea a la bomba y que comprende una porción de taladro (11) y un cono de bloqueo Luer,
- un elemento tubular transparente (15) conectado al elemento de conexión (7) y adaptado para recibir una jeringa (13) llenada previamente con la composición, en donde la jeringa comprende:
- una cánula (12),
- un cuerpo de jeringa (16) que tiene una escala (18) impresa sobre el mismo y
- un émbolo (21) que comprende una cara de émbolo (24) cuyo émbolo está conectado de forma desunible a un vástago (22),
siendo la disposición tal que, en la práctica:
la jeringa que ha sido llenada previamente se acopla al elemento de conexión conectando la cánula con el cono de bloqueo Luer, se suelta el vástago del émbolo y, después del cebado inicial de la bomba, se pulveriza la composición sobre la superficie del cuerpo y se determina la dosis aplicada observando la escala adyacente a la cara del émbolo, para medir, a partir de la posición del émbolo, la reducción de volumen del contenido de la jeringa y el volumen que queda, consiguiéndose así una dosificación precisa en cualquier orientación con respecto a la superficie del cuerpo.
2. Un dispositivo dosificador según la reivindicación 1 para la administración de una citocina, calcitonina o composición de TGF-beta.
ES97935538T 1996-07-31 1997-07-23 Dispositivo dosificador. Expired - Lifetime ES2199368T3 (es)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP96810512A EP0821975A1 (de) 1996-07-31 1996-07-31 Dosiervorrichtung für fliessfähige Stoffe
EP96810512 1996-07-31

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2199368T3 true ES2199368T3 (es) 2004-02-16

Family

ID=8225668

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES97935538T Expired - Lifetime ES2199368T3 (es) 1996-07-31 1997-07-23 Dispositivo dosificador.

Country Status (9)

Country Link
US (1) US6161731A (es)
EP (2) EP0821975A1 (es)
AT (1) ATE239555T1 (es)
AU (1) AU3849497A (es)
DE (1) DE69721781T2 (es)
ES (1) ES2199368T3 (es)
TW (1) TW333457B (es)
WO (1) WO1998005433A1 (es)
ZA (1) ZA976794B (es)

Families Citing this family (30)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE19831526A1 (de) * 1998-07-14 2000-01-20 Pfeiffer Erich Gmbh & Co Kg Spender für Medien sowie Verfahren zur Herstellung eines Spenders
WO2000018679A1 (en) * 1998-09-29 2000-04-06 Cohen Ben Z Dispensing pump accessories for preventing the ingress of air and for aiding in alignment
US6732955B1 (en) 1999-07-08 2004-05-11 Ing. Erich Pfeiffer Gmbh Dispenser for media and method for producing a dispenser
ES2214204T3 (es) * 1999-10-14 2004-09-16 Becton, Dickinson And Company Dispositivo de administracion nasal que incluye una boquilla de pulverizacion.
US8595055B2 (en) 2001-03-27 2013-11-26 Points.Com Apparatus and method of facilitating the exchange of points between selected entities
DE10146815B4 (de) 2001-09-18 2005-05-04 Ing. Erich Pfeiffer Gmbh Spender für Medien
US20050115992A1 (en) * 2002-12-31 2005-06-02 Ben Z. Cohen Dispensing pump accessories for preventing the ingress or air and for aiding in alignment
DE10310947A1 (de) * 2003-03-11 2004-10-07 Schiefer, Hartmut, Prof. Dr.-Ing. Sprühvorrichtung
US7250041B2 (en) 2003-03-12 2007-07-31 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Retrograde pressure regulated infusion
US20050015048A1 (en) 2003-03-12 2005-01-20 Chiu Jessica G. Infusion treatment agents, catheters, filter devices, and occlusion devices, and use thereof
WO2004084859A2 (en) 2003-03-21 2004-10-07 Nastech Pharmaceutical Company Inc. Nasal calcitonin formulations containing chlorobutanol
US6945435B2 (en) * 2003-04-17 2005-09-20 Helen Of Troy Limited User-refillable liquid dispensing container with vacuum actuated piston
US10221059B2 (en) 2004-03-31 2019-03-05 Ch&I Technologies, Inc. Refillable material transfer system
CN1956916B (zh) * 2004-03-31 2011-06-01 Ch&I技术公司 可再填充式材料转移系统
US7618820B2 (en) * 2004-06-30 2009-11-17 Depuy Products, Inc. System and method for determining the operating state of orthopaedic admixtures
EP1811938A1 (en) * 2004-11-16 2007-08-01 Zimpl Aps Mouth adapter
ATE499130T1 (de) 2004-12-01 2011-03-15 Novo Nordisk As Injektionsvorrichtung
US8936577B2 (en) 2005-05-02 2015-01-20 Shi Zi Technology, Ltd. Methods and devices for autoflush syringes
US8075533B2 (en) * 2005-05-02 2011-12-13 Preventiv, Inc. Autoflush syringe
US8030271B2 (en) * 2005-07-05 2011-10-04 Emisphere Technologies, Inc. Compositions and methods for buccal delivery of human growth hormone
US8574237B2 (en) * 2005-12-30 2013-11-05 DePuy Synthes Products, LLC Method and apparatus for predicting the operating points of bone cement
US8394105B2 (en) * 2006-03-14 2013-03-12 DePuy Synthes Products, LLC Apparatus for dispensing bone cement
EP2012856B1 (de) 2006-04-21 2010-09-08 Arzneimittel GmbH Apotheker Vetter & Co. Ravensburg Spritzenzylinder
US8684238B2 (en) 2008-04-21 2014-04-01 C.H.&I. Technologies, Inc. Aerosol refill cartridge
US20100127019A1 (en) * 2008-11-25 2010-05-27 Joseph Wayman Flavored Supplements in Liquid Form to be Added to Food and Methods of Using Same
EP2671054A1 (de) * 2011-01-31 2013-12-11 Witeg Labortechnik GmbH Flaschendispenser mit digitaler volumenanzeige
USD744784S1 (en) * 2011-04-05 2015-12-08 Diana R. Zachry Dispensing container assembly for viscous compositions
US20130310760A1 (en) * 2012-05-21 2013-11-21 Becton, Dickinson And Company Stopper Having a Scale Line Formed Thereon
US20140002642A1 (en) 2012-06-15 2014-01-02 Elmar SWIEGOT Absolute position detection
EP4252917A1 (de) * 2022-03-28 2023-10-04 Aptar Radolfzell GmbH Spender für flüssigkeiten

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3368591A (en) * 1964-11-25 1968-02-13 Zerbetto Michele Fluid or liquid gas spray assembled with transparent graduated container and device for recharging and discharging the fluid into another container
US3838689A (en) * 1970-11-04 1974-10-01 M Cohen Disposable syringe with slit valve
US3874381A (en) * 1974-05-28 1975-04-01 Smithkline Corp Dual nozzle intranasal delivery device
ES2045237T3 (es) * 1988-06-16 1994-01-16 Erich Pfanstiel Distribuidor para pastas o fluidos similares.
US5032117A (en) * 1989-01-30 1991-07-16 Motta Louis J Tandem syringe
FR2658487B1 (fr) * 1990-02-21 1993-12-24 Valois Dispositif pour nebuliser un medicament constitue d'un melange a former au moment de l'emission.
US5601077A (en) * 1991-08-07 1997-02-11 Becton, Dickinson And Company Nasal syringe sprayer with removable dose limiting structure
US5328486A (en) * 1991-11-19 1994-07-12 American Cyanamid Company Syringe for dispensing multiple dosages
US5244122A (en) * 1991-12-12 1993-09-14 Botts Lynne M Medicine dispensing baby bottle
FR2688759B1 (fr) * 1992-03-23 1994-06-10 Sofab Conditionnement double.
FR2690422B1 (fr) * 1992-04-22 1995-03-31 Sofab Dispensateur de produits fluides.
FR2692232B1 (fr) * 1992-06-12 1994-08-26 Reboul Smt Pot distributeur-doseur de substance fluide.
JPH09299484A (ja) * 1996-05-10 1997-11-25 Maeda Sangyo Kk シリンジ・スプレーポンプ

Also Published As

Publication number Publication date
DE69721781D1 (de) 2003-06-12
TW333457B (en) 1998-06-11
AU3849497A (en) 1998-02-25
ZA976794B (en) 1998-02-02
EP0821975A1 (de) 1998-02-04
ATE239555T1 (de) 2003-05-15
EP0915740B1 (en) 2003-05-07
DE69721781T2 (de) 2004-03-11
US6161731A (en) 2000-12-19
WO1998005433A1 (en) 1998-02-12
EP0915740A1 (en) 1999-05-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2199368T3 (es) Dispositivo dosificador.
ES2558768T3 (es) Dispositivo de administración con función de cebado
ES2230431T3 (es) Dispositivo para la administracion parenteral de composiciones solidas de farmaco.
ES2217008T3 (es) Inhalador.
EP2068696B1 (en) Medicament delivery apparatus
ES2319177T3 (es) Conjunto de conexion de uso medico para la transferencia de fluidos.
FI92467B (fi) Menetelmä ja laite injektointia varten
ES2797276T3 (es) Dispositivo de pulverización y método de accionamiento correspondiente
ES2259471T3 (es) Bomba para inhalador dosificador.
ES2343156T3 (es) Bomba de infusion de dosis multiples.
ES2644922T3 (es) Cartucho de dosis unitaria de medicamento y dispositivo de suministro
CA2392006A1 (en) Microfabricated devices for the delivery of molecules into a carrier fluid
IE52601B1 (en) Drug administration device
US9492352B2 (en) Device for preparing dilute disinfectant solution
JP2004509669A5 (es)
CA2526115C (en) Pre-dosed oral liquid medication dispensing system
JPH0390157A (ja) 製剤投与器
JP2004537346A (ja) 液体を吹付ける装置
US9375385B2 (en) Pre-filled active vial having integral plunger assembly
ES2954743T3 (es) Formulaciones farmacéuticas de baclofeno intratecal y sistema de suministro relacionado
JPH0522553B2 (es)
KR19990008268A (ko) 약 성분을 다른 약제와 혼합하는 장치 및 방법과 조제 약의구강 투약 방법
US20020111580A1 (en) Drug dispenser
IT201800010220A1 (it) Sistema mobile di idratazione per iniettare un liquido per infusione, in particolare una soluzione salina o una soluzione di ringer, nel corpo umano o animale
SU993954A1 (ru) Устройство дл введени растворов лекарственных веществ