KR19990008268A - 약 성분을 다른 약제와 혼합하는 장치 및 방법과 조제 약의구강 투약 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 투약되는 조제 약을 형성하도록 투약 직전 추가되는 약제와 상기 장치 내의 챔버(38) 내에 저장된 약 성분을 혼합하는 장치에 관한 것이다. 장치는 누설 없이 흔들어질 수 있어야 한다. 장치는 제거될 수 있는 폐쇄부(12)에 의해 밀봉된 출구(4)를 갖는 중공 본체(2)와 중공 본체의 내벽(8)과 밀봉 접하는 원주 엣지를 갖는 가요성 밀봉 부재(20)를 포함하는 플런저(6)를 포함한다. 플런저(6)와 중공 본체(2)와 제거될 수 있는 폐쇄부(12)는 챔버(38)를 한정한다. 중공 로드(30)는 중공 본체(2) 내에서 플런저를 변위시키도록 플런저(6)에 연결되며, 가요성 부재(20)의 상부측과 로드(30)의 내부를 연통시키는 적어도 하나의 개구를 갖는다. 가요성 부재(20)는 하향으로만 굽혀질 수 있도록 플런저(6) 상에 지지된다. 가요성 부재(20)의 상부측 및 하부측에 대한 소정의 압력 차이에서, 가요성 부재는 하향으로 굽혀져 챔버(38) 내로 중공 본체(의 내벽(8)에서 연통부를 개방시켜, 상기 약제가 챔버(38) 내로 유동된다.

Description

약 성분을 다른 약제와 혼합하는 장치 및 방법과 조제 약의 구강 투약 방법

본 발명의 기본을 형성하는 주요 문제점은 생물(특히, 동물)에 투약하기에 적절한 조제 약을 형성하기 위해 성분의 안정성에 악영향을 미칠 수도 있는 다른 제재와 혼합되는 약 성분의 취급, 저장 및 투약에 관한 것이다.

주사기형 장치에 의해 말에게 페이스트상(paste-like)의 성분 형태로 약 성분을 투약하는 것은 수의학 분야에 공지되어 있다. 주사기가 말의 주둥이 내로 삽입되어 조제 약이 혀의 뿌리에 배출된다. 조제 약의 점성에 의해 그리고 조제 약을 주둥이 후방에 위치시킴으로써 말이 조제 약을 뱉아내기 어렵게 된다.

예를 들어 약 성분 및 농도 형성제(consistency forming agent)의 혼합물을 포함하는 조제 약은 짧은 저장 안정성을 갖는다. 따라서, 이러한 조제 약에 포함된 성분은 소정의 조제 약을 형성하도록 서로 혼합될 때 사용 바로 전까지 서로 격리되어 유지되어야 한다.

혼합 후 장시간 동안 저장할 수 없는 두 성분을 저장하고 조제 약으로 혼합하는 문제점에 대한 여러 가지 해결책이 존재한다.

가장 일반적인 해결책은 원통형 본체 내에 활주 가능하게 수용된 플런저를 갖는 미국 특허 제3,340,873호에서 개시된 종류의 주사기이다. 혼합될 두 성분이 두 개의 다른 격실 내에 담겨서, 얇은 막에 의해 서로 격리된다. 조제 약이 사용되기 직전, 막이 파열 또는 관통되어, 두 격실 사이가 연통된다. 그 후, 혼합물을 갖는 주사기를 흔들어서 균질한 조제 약을 형성한다. 이러한 작업 후, 캡을 제거하여 통로를 개방시켜, 플런저를 압박함으로써 바늘을 통해 내용물을 배출시킨다.

이러한 종류의 종래 기술은 대부분의 경우에 만족스러우며, 신뢰성이 있으며, 특히, 예를 들어 플라스틱 사출 성형에 의해 저렴한 비용으로 상대적으로 용이하게 제조될 수 있다.

그러나, 상기 주사기는 주로 바늘이 있기 때문에 겔의 투약을 위해서는 적절하지 않다. 이 점 이외에도, 일반적으로 고무 또는 플라스틱 박막에 의해 서로 격리된 두 개의 격실을 갖는 혼합 장치는 어떤 종류의 습기에 민감한 약 성분을 위해서는 사용될 수 없다. 이러한 성분의 일 예로는 습기의 존재 시 장기간의 저장 중 품질이 악화되는 오메프라졸과 같은 프로톤 펌프 억제제(proton pump inhibitor)를 포함하는 성분을 들 수 있다. 고무 또는 플라스틱 막을 통해 항상 존재하는 분자 이동은 장기간의 저장 중 이러한 민감한 성분의 품질 악화를 야기하기에 충분하다.

따라서, 종래의 두 격실 혼합 장치는 이러한 성분에 대해 적절하지 않다.

1996년 7월 25일 출원된 독일 특허 출원 제112893호에서는, 악영향 없이 장기간 동안 용액 내에 저장될 수 없는 약 성분의 주입을 위한 주사기(injection syringe)가 개시되어있다. 주사기는 기본적으로 표준 주사기에 대응하며, 주요 차이점은 바늘 피팅의 개구가 막으로 밀봉된다는 점이다. 성분은 건조 상태로 주사기 내에 담긴다. 주사기가 사용될 때, 이중 단부 주사 바늘이 바늘 피팅에 장착되며, 바늘의 한 단부는 막을 관통한다. 용매는 바늘을 통해 주사기 내로 흡입된다. 그 후, 주사기를 흔들어서 생성된 용액을 바늘을 통해 주입한다.

이러한 종류의 주사기의 결점은 충전 작업이 복잡하며 막을 관통하기 위해 이중 단부 주사 바늘(double-ended injection needle)의 장착을 필요로 한다는 점이다. 특히, 막의 파열 후, 혼합 챔버가 공기에 개방되어 흔드는 작업 중 바늘을 통한 혼합물의 누설을 방지하기 위해 주의를 기울여야 한다. 특히, 내부의 (특히, 바늘 내의) 좁은 통로에 의한 주사기의 높은 유동 저항 때문에, 점성의 페이스트 상의 또는 겔과 같은 조제 약에 대해 사용될 수 없다. 특히, 이러한 공지의 장치는 바늘 때문에 구강 투약에 대해서는 적절하지 않다. 특히, 주사기의 제조 비용은 상대적으로 높다.

본 발명의 목적은 약 성분이 보다 긴 기간동안 저장될 수 있으며 조제 약의 투약 직전 소정 약제가 용이하고 신속하게 추가될 수 있는 혼합 장치를 제공함으로써 종래 기술의 단점을 제거하는 데 있다. 약제의 추가 후 누설 없이 강하게 장치를 흔들 수 있어야 한다. 특히, 본 발명의 장치의 제조 비용은 상대적으로 저렴하다.

본 발명의 목적은 특허 청구의 범위 제1항의 특징부의 특징을 포함하는 특허 청구의 범위 제1항의 전제부에 따른 장치에 의해 달성된다.

다른 독립항은 조제 약을 혼합하는 장치를 사용하는 방법 및 장치에 의해 혼합된 조제 약을 투약하는 방법을 한정한다.

조제 약의 투약을 위해 사용될 때, 저장 중 습기에 대해 미리 충전된 챔버를 보호하는 패키지 또는 시일이 우선 제거되어야 한다. 그 후, 챔버 내에 담긴 성분과 혼합되는, 가요성 밀봉 부재에 의해 챔버로부터 분리된, 약제가 공급된다. 그 후, 플런저가 배출 방향에 반대 방향으로 변위되어 플런저와 측벽과 폐쇄부에 의해 한정된 폐쇄 챔버의 팽창을 야기하여, 그에 의해, 챔버 내에 진공을 발생시킨다. 처음에, 밀봉 부재에 대한 압력 차이는 밀봉 부재를 굽히기에는 너무 낮을 것이지만, 플런저가 계속 변위되면 챔버 내의 진공은 점차 증가되어 밀봉 부재가 변형되어 벽과의 접촉이 해제되며, 그에 의해, 챔버 내로의 연통이 성립된다. 따라서, 약제는 챔버 내로 흡입될 것이다. 소정 양의 약제가 챔버 내로 흡입되며 가요성 밀봉 부재가 정지 위치로 다시 굽혀진 때, 투약을 위해 조제 약이 준비될 때까지 장치를 흔든다. 투약 바로 직전까지 수행되며, 챔버에 대한 폐쇄부는 제거되며, 장치는 예를 들어 말의 주둥이로 삽입된다. 이제, 플런저를 압박함으로써 장치의 내용물이 배출된다.

양호한 실시예의 설명

이하, 도면을 참조하여 예에 의해 본 발명의 양호한 실시예를 설명하기로 한다.

도1은 본 발명의 양호한 제1 실시예의 축방향 단면도이다.

도2는 보다 큰 배율로 도1의 원 부분을 도시한다.

도3은 도1의 선 III-III을 따른 단면도이다.

도4는 도1 내지 도3의 실시예에서 약간 변형된 다른 실시예의 축방향 단면도이다.

도5는 보다 큰 배율로 도4의 원 부분을 도시한다.

도6은 도4의 선 VI-VI를 따른 단면도이다.

도7은 보다 큰 배율로 도4의 실시예의 약간의 변형예를 도시한다.

도8은 본 발명의 또 다른 실시예의 축방향 단면도이다.

도9는 도8의 선 IX-IX를 따른 단면도이다.

도10은 보다 큰 배율로 도8의 원 부분을 도시한다.

도11은 도8 내지 도10의 실시예의 약간의 변형예를 개시한다.

도1에서 도시된 바와 같이, 본 발명의 양호한 제1 실시예의 주사기형 장치는 튜브형의 긴 원통형 중공 본체(2)를 포함하며, 본체(2)는 양 단부에서 개방된다. 도1의 하단부는 출구 단부(4)이다. 플런저(6)는 개방된 상단부(10)를 통해 삽입된다. 플랜지부 또는 핑거 그립부(13)는 중공 본체의 상단부 주위로 중공 본체(2)의 종방향에 대체로 수직하게 연장된다. 출구 단부(4)는, 홈(14)을 가지며 중공 본체(2)의 측벽(8)의 직경에 대응하는 직경을 갖는 제거 가능한 뚜껑(12)으로 폐쇄된다. 홈(14)은 중공 본체(2)의 내부로 원통형 본체의 하단부(4)와 기밀 밀봉을 제공할 정도의 깊이로 구성된다. 뚜껑(12)은 조제 약이 배출될 때 뚜껑(12)의 제거를 용이하게 하도록 방사상으로 연장된 러그(16)를 갖는다.

도2에서 가장 잘 도시된 바와 같이, 플런저(6)는, 중공 본체(2)의 축에 수직하게 직경 방향으로 연장된 편평한 웨브 형태의 지지 수단(18)과, 언로딩될 때 중공 본체(2)의 내벽(8)을 밀봉 접할 정도의 크기로 되어 밀봉 부재(20)의 각 측면 상의 공간을 서로 격리시키는 얇은 가요성 디스크의 형태의 밀봉 부재(20)인 두 개의 부분(18, 20)에 의해 구성된다. 디스크(20)는 압축 가능한 부풀어진 단부(24)를 갖는 페그(22)가 중심에 제공되며 웨브(18)는 벌지부(24, bulge portion)의 직경보다 작은 직경을 갖는 중심 개구(26)를 갖는다. 페그(22)의 생크(28)는 웨브(18)의 두께에 맞도록 되어, 페그(22)가 개구(26) 내로 스냅식으로 결합될 수도 있으며, 디스크(20)는 웨브(18)에 가까이 놓일 것이다.

로드(30)는 플런저(6)와 일체로 제조된다. 로드의 외경은 중공 본체의 내경보다 약간 작아서, 로드(30)가 내부에서 활주 가능하게 안내된다. 로드(30)는 튜브형이며, 로드의 환형 단부(32)는 웨브(18)와 일체로 제조된다. 상기 환형 단부(32)의 단부면은 웨브(18)의 단부면(도1에서 하부)과 같은 높이이다. 로드(30)의 개방 단부(40)에 방사상으로 연장된 핑거 그립(23)이 제공된다.

가요성 디스크(20)는 탄성 재질로 제조되어 충분히 큰 힘을 받을 때 변형되며 상기 힘의 제거 시 원위치로 복귀될 것이다. 뚜껑(12) 또는 다른 시일이 출구 단부(4) 상에 위치되며, 뚜껑(12) 또는 다른 시일과 가요성 디스크(20)와 중공 본체(8)의 내벽(8)에 의해 폐쇄된 챔버(38)가 한정되며, 상기 챔버의 부피는 축방향으로 변위 가능한 플런저(6)의 의해 변화될 수 있다. 구멍(26) 내로 스냅식으로 삽입될 때, 언로딩된 디스크(20)는 로드(30)의 환형 단부 부분 및 웨브(18)에 대해 놓인다. 따라서, 디스크(20)의 원주방향 엣지부(34)는 환형 단부 부분(32) 및 웨브(18)에 의해 상향으로 굽혀지는 것이 방지된다. 한편, 엣지부(34)는 하향으로 굽혀질 수 있다. 엣지부(34)가 하향으로 굽혀지면, 엣지부(34)는 중공 본체(2)의 내벽(8)과의 밀봉 접촉이 느슨해질 것이며, 이에 의해, 가요성 디스크(20)의 상부 및 하부측 사이에 벽(8)에서의 연통이 개방될 것이다. 따라서, 디스크(20)는 비 복귀식 밸브(non-return valve)로서 기능할 것이다.

로드(30)에 탄성 디스크(20)를 고정하기 위해 임의의 방법이 사용될 수도 있다. 예를 들어 키이 구멍 연결이 사용될 수도 있다. 키이 홀드 개구는 로드(30)의 하단부에 제공되며, 밀봉 디스크(20)의 페그(22)가 키이 구멍의 보다 넓은 개구를 통해 안내되어 키이 구멍의 보다 좁은 슬릿 내로 압박된다. 또 다른 고정 방법에서 가요성 디스크(20)에는 중심에 생크부(shank portion)가 제공될 수도 있으며, 생크부는 로드(30)의 하단부에 제공된 개구 내에 안내된다. 그 후, 생크의 단부는 연화 온도로 가열되어 평탄화되어 리벳 조인트 같은 연결부를 형성한다.

상술된 바와 같이 그리고 도1 내지 도3에서 알 수 있는 바와 같이, 로드(30)는 튜브형이며, 가요성 디스크(20)에 의해 통상 밀봉되는 개방된 하부를 갖는다. 로드(30)의 내부(36) 및 디스크(20)는 챔버 내에 담긴 성분과 혼합될 약제를 위한 충전 격실을 형성한다.

이하, 예에 의해 이러한 장치의 제1 실시예의 기능을 설명하기로 한다. 장치를 위한 적절한 성분은 국제 특허 공개 WO/SE94/25070호에서 기술되어 있다. 이하의 예에서, 약 성분은 크산탄 고무(xanthan gum), 구아 고무(guar gum), 로커스트 빈 고무(locust bean gum), 트래가칸트 고무(tragacanth), 변형된 셀룰로스 유도체 등과 같은 겔 형성제(gelforming agent)와 혼합되는 장용 피막 층으로된 오메프라졸 펠릿(enteric coating layered omeprazole pellet)과 같은 활성 물질의 비이드로 구성되며, 점성 겔을 형성하기 위해 이들의 건조 성분의 혼합물에 예를 들어 물과 같은 유체 약제가 후에 추가된다. 본 발명에 의해 한정된 장치의 사용은 오메프라졸 조제 약에 관련된 용도에 한정되지는 않는다.

장용 피막 층으로된 오메프라졸 펠릿의 건조 혼합물 및 겔 형성제의 적절한 분량이 챔버(38) 내로 충전된다. 물이 후에 성분에 추가될 때 장용 피막된 비이드의 조기 용해(premature dissolution)를 방지하도록 구연산(citric acid)과 같은 완충제(buffering agent) 또는 pH 조절제가 추가될 수도 있다. 이러한 작업은, i) 뚜껑(12)이 제거되면서 중공 본체(2) 내의 적절한 위치에 플런저(6)가 위치되고, 그 후, g하단부(4)를 통해 충전되거나, ii) 플런저(6)가 제거되면서 뚜껑(12)이 하단부(4)에 가해져, 그 후, 상부 개구(10)를 통해 충전되는 두 가지 방식으로 수행될 수 있다. 축방향으로 변위 가능한 플런저(6)에 의해 챔버(38)의 부피가 변화될 수 있기 때문에 혼합물의 양 또는 부피는 임의의 한계 내에서 선택적이다. 충전이 완료될 때, 뚜껑(12) 또는 다른 밀봉이 중공 본체(2) 내로 삽입되는 플런저(6) 또는 단부(4)에 각각 가해진다.

유리한 방식으로 중공 로드(30)는 챔버(38)에 추가되는 약제에 대한 계량 장치로서 기능한다. 중공 로드는 투명하며 양호하게는 표시선(gradation lines)이 제공되어, 추가되는 약제가 장치에 의해 정밀하게 계량될 수 있다. 여분의 약제는 로드(30)가 챔버(38) 내로의 연통을 개방시키도록 변위되기 전 로드(30)로부터 배출될 수 있다. 따라서, 특정 설계의 로드(20)에 의해 제공된 일체형 계량 수단에 의해, 주사기 자체 이외에 다른 수단이 추가될 필요 없이 추가되는 약제의 매우 정확한 계량이 이루어질 수 있다.

겔 형성제의 습해지기 쉬운 성질 및 필요한 여러 해 동안의 내구성에 비추어, 약 성분을 위해, 챔버 내의 내용물은 조만간 겔화제에 축적되어 장기간의 저장 중 오메프라졸의 품질 악화를 야기하는 침투하는 습기에 대해 보호되어야 한다. 따라서, 충전 작업 후, 장치는 양호하게는 알루미늄(동일한 목적을 충족시키는 다른 재질일 수도 있음)으로 제조된 습기 방벽을 갖는 방습 외피(moisture tight envelope)로 둘러싸인다. 양호하게는 작은 백 내의 적절한 건조제가 습기에 대한 추가의 보호로서 외피 내에 포함된다. 이러한 패키지에 대한 대안으로서, 로드(30)의 개방 단부(40)의 상부에 불투과성 시일 또는 유사한 재질의 뚜껑을 제공하는 것으로 충분할 수도 있다. 건조제는 어떠한 습기도 흡수하도록 시일 또는 뚜껑에 장착될 수 있다. 그 후, 장치는 사용할 때까지 수 년 동안 저장될 수 있다.

사용될 때, 장치는 방습 패키지로부터 꺼내지거나 또는 튜브형 로드(30)의 상부의 시일이 제거된다. 그 후, 챔버(38) 내의 혼합물에 추가되는 적절한 양의 물이 (표시선 또는 수준 표시에 의해 표시된) 소정 수준까지 로드(30)의 튜브형 격실 내로 충전된다. 그 후, 플런저(6)는 상향으로 변위되어, 챔버(38) 내에 진공을 발생시킨다. 충분한 변위 후, 내부의 진공은 가요성 디스크(20)가 하향으로 변형될 정도로 강해질 것이며, 가요성 디스크(20)의 원주 엣지(34)는 내벽(8)과의 밀봉 접촉에서 벗어나, 격실(38)로부터 챔버(38) 내로 연통이 성립되어, 로드(30)의 격실(36) 내의 물이 챔버(38) 내로 흡입될 것이다. 물이 챔버 내로 이송될 때, 디스크(20)는 후방 위치로 굽혀지며, 그 후, 오메프라졸 펠릿을 포함하는 점성 겔이 형성될 때까지 장치를 흔든다. 흔드는 작업 중, 혼합물은 가요성 디스크(20)에 의해 챔버(36) 내로 누설되는 것이 방지된다. 혼합물은 투약 전 짧은 시간 동안 장치 내에 저장될 수 있다. 투약 직전, 뚜껑(12)이 제거되어 조제 약이 투약될 곳에 장치가 위치된다. 그 후, 로드(30)를 압박함으로써 조제 약이 배출된다.

통상, 로드(30)는 완전히 압박될 때 전체 조제 약이 장치로부터 배출될 정도의 축방향 길이를 갖는다. 양호하게는, 가요성 디스크(20)는 성분을 완전히 배출하도록 평탄한 면을 가지며, 그에 의해, 임의의 잔여물, 펠릿 또는 겔이 개구 또는 슬릿 내에 남아서 디스크 슬릿을 형성할 위험성이 방지된다.

플라스틱 뚜껑(12) 대신에, 파열(가능한) 시일이 챔버(38)를 밀봉시키도록 제공될 수 있다.

도4는 도1 내지 도3의 실시예의 약간의 변형예를 도시한다. 하단부에서 개방되는 대신에 튜브형 로드(30a)는 로드(30a)의 하부 부분으로부터 로드(30a)의 높이의 약 절반까지 연장된 두 개의 대향된 종방향 슬릿(42)을 가짐으로써, 디스크(20a)의 상부측과 로드(30a)의 내부(36a) 사이를 연통시킨다. 하부 부분은, 도1의 실시예에서 개구(26)와 유사한 방식으로 기능하는 개구(26a)를 중심에 갖는다. 로드(30)의 하부 부분은 원형이며, 가요성 디스크(20a)의 중간 부분에 대한 지지부를 제공한다.

도4 실시예의 또 다른 변형예에서, 밀봉 부재(20'a)는 로드(30'a)와 일체로 되어 있으며 환형 가요성 링을 포함한다(도7 참조). 본 실시예의 장점은 로드(30'a) 및 밀봉 부재(20'a)의 제조 시 단일 작업만을 필요로 한다는 점이다.

상술된 실시예의 또 다른 변형예(도8 내지 도10)에서, 도9에서 도시된 바와 같이, 로드(30b)의 상부 부분은 튜브형이며, 하부 부분(46)은 십자 형상의 단면을 갖는다. 하부 부분은, 로드(30b)의 하부 부분으로부터 로드(30b)의 높이의 약 절반까지 연장된 두 개의 종방향으로 연장되고 수직한 벽 부분(48, 50)을 포함한다. 튜브형 부분(44)으로부터 하향 연장된 단면 부분(46)은 내벽(8)에 대해 충분한 강도 및 안내를 제공하는 접촉 부를 갖는 제1 부분을 포함한다. 후속부(56)는 하부를 향해 하향 경사지며, 가요성 디스크(20b)를 지지하며 상향으로 굽혀지는 것을 방지하는 환형 림(60)을 포함한다. 하부 부분은 또한 가요성 디스크(20b)의 벌지(24b)가 스냅 결합되는 개구(62)를 포함한다(도10 참조).

도8 내지 도10의 실시예의 변형예가 도11에서 도시되어 있다. 도7에서와 같이, 가요성 밀봉 부재(34'b)는 로드(30b)와 일체로 되어 있으며, 보다 얇은 환형 엣지(34'b)에 의해 연장되어 중공 본체(2)의 내벽(8)과 밀봉 접하는 방사상으로 돌출된 환형 림(60')을 갖는다.

도8 내지 도11의 실시예에서, 추가되는 물은 이전에서와 같이 로드(30b)의 개방된 단부를 통해 공급되나, 이전에 기술된 실시예에서와는 반대로 물은 로드의 하부 튜브형 부분 내에 담기지는 않으며 소정 레벨까지 십자형 부분을 따라 상술될 것이다. 이 경우, 십자형 부분에는 부피 수준을 표시하도록 채색된 눈금이 제공될 수도 있다. 이들 실시예에서, 로드는 투명하지는 않아야 하나 적절한 색으로 제조될 수도 있다.

알 수 있는 바와 같이 모든 실시예는 유사한 방식으로 기능한다. 양호하게는 물인 유체 약제가 로드(30)의 상단부(40) 내로 충전되며, 그 후, 물은 로드에 제공된 개구를 통해 유동되며, 그 후, 가요성 밀봉 부재의 상부측에 도달된다. 밀봉 부재는 물이 챔버(38)에 도달되는 것을 방지한다. 그 후, 로드는 후방으로 변위될 것이며, 그에 의해, 챔버(38) 내에 진공을 발생시킨다.

물의 중량 및 진공의 복합 작용에 의해 밀봉 부재가 하향으로 굽혀져, 물은 챔버(38) 내로 흡입될 것이다. 물이 가요성 밀봉 부재 위로부터 챔버 내로 사라지면, 상기 부재는 원래 정지 위치로 다시 굽혀지며 챔버(38)를 밀봉시킨다.

기술된 해결책은 다양한 장점을 제공한다. 밀봉 부재가 상세한 구조에서 다르기 때문에, 재질의 선택이 자유롭다. 밀봉 부재의 재질은 최적의 밀봉 및 탄성 성질을 갖도록 선택될 수 있으며, 로드의 재질은 충분한 강성을 제공하여 밀봉 부재를 제공하도록 선택될 수 있다. 로드 및 밀봉 부재가 일체로 제조되면, 재질의 선택 시 로드에 필요한 강성 및 밀봉 부재에 필요한 가요성 및 탄성을 모두 만족시켜야 한다. 그러나, 이러한 해결책은 제조 비용에 대한 장점을 제공한다.

두 실시예에서 모든 요소는 예를 들어, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리에스터, 일래스토머, 폴리카보네이트, 고무 또는 실리콘과 같은 폴리머 재질로 사출 성형과 같은 종래의 값싼 방법에 의해 제조될 수 있다. 특히, 모든 상세부는 단순한 구조를 가지며 조립하기 용이하다. 따라서, 장치는 저렴한 비용으로 제조될 수 있다.

본 발명의 상술된 실시예에서, 뚜껑(12)에는 뚜껑(12)의 원주의 일부 주위에 연장되어 상기 요소의 제거를 용이하게 하기 위한 그립부를 형성하는 방사상으로 연장된 러그(16)가 제공될 수 있다. 그립부는 임의의 적절한 형상을 가질 수도 있다. 예를 들어, 그립부는 타원형일 수도 있으며, 또는 뚜껑의 전체 원주에 대해 연장된 돌출된 플랜지에 의해 구성될 수도 있다.

장치는 동물(특히 말)에게 예를 들어 오메프라졸 등과 같은 프로톤 펌프 억제제의 성분을 포함하는 특히 수화 겔의 구강 투약에 특히 적절하다. 그러나, 본 기술 분야에서 숙련된 자 들에게는 장치가 다른 약제와 여러 가지 약 성분을 혼합하여 인간을 포함하는 여러 종류의 생명체에 구강, 직장 또는 임의의 적절한 투약을 하기 위해 사용될 수 있기 때문에 본 장치의 사용이 이러한 분야에 한정되지 않는 다는 것은 명백하다.

본 명세서에서 약 성분의 의미는 단지 의약을 한정하는 것은 아니며 예를 들어 필수 영양소와 같은 다른 종류의 유익한 약제가 이러한 표현에 포함된다.

본 발명은 특허 청구의 범위 제1항에 따라 양호하게는 건조 과립의 약 성분(pharmaceutical composition)을 양호하게는 유체의인 다른 약제(agent)와 혼합하여 양호하게는 겔 상태의 조제 약(preparation)을 준비하기 위한 장치에 관한 것이다.

Claims (32)

1. 제거 가능한 폐쇄부(12)에 의해 밀봉된 출구(4)를 갖는 중공 본체(2)와 상기 중공 본체(2)에 변위 가능하게 수용되어 상기 중공 본체의 내벽(8)과 밀봉 접촉하는 플런저(6, 6a, 6'a, 6b, 6'b)와 상기 플런저(6, 6a, 6'a, 6b, 6'b)에 연결되어 상기 중공 본체(2) 내에서 상기 플런저를 변위시키는 작동 수단(30, 30a, 30b)을 포함하며, 양호하게는 건조 과립 약 성분과 양호하게는 유체인 약제를 양호하게는 겔 등과 같은 조제 약으로 혼합하여 예를 들어 동물 또는 인간과 같은 생명체에 상기 조제 약을 투약하기 위한 장치에 있어서,

   상기 중공 본체에서 상기 제거 가능한 폐쇄부는 상기 성분을 위한 챔버를 한정하며, 상기 플런저(6, 6a, 6'a, 6b, 6'b)는 상기 중공 본체(2)의 상기 내벽(8)과 밀봉 접촉하는 가요성 엣지부(34, 34a, 34'a, 34b, 34'b)를 갖는 밀봉 부재(20, 20a, 20'a, 20b, 20'b)를 포함하며, 상기 챔버(38)를 향한 상기 엣지부의 한 측면은 상기 가요성 엣지부의 대향 측면으로부터 상기 챔버를 분리시키며, 상기 엣지부는 상기 플런저가 상기 챔버(38)로부터 이격되는 방향으로 변위될 때 상기 챔버(38)와 상기 엣지부의 상기 대향 측면 사이를 연통시키기 위해 상기 중공 본체(2)의 상기 내벽(8)과 상기 엣지부의 밀봉 접촉을 해제시키도록 한 방향으로 충분한 정도로 굽혀질 수 있게 지지되는 것을 특징으로 하는 장치.
2. 제1항에 있어서, 상기 작동 수단은, 하부 부분에 적어도 하나의 개구가 제공된 튜브형 로드(30, 30a, 30b)인 것을 특징으로 하는 장치.
3. 제2항에 있어서, 상기 로드(30, 30a, 30b)는 직경방향으로 연장된 웨브(18)를 가지며, 상기 웨브(18)의 측면 엣지와 상기 튜브형 로드(30)의 내벽 사이에 개구가 한정되는 것을 특징으로 하는 장치.
4. 제3항에 있어서, 상기 웨브(18)는 상기 로드(30)에 상기 가요성 밀봉 부재(20)를 분리 가능하게 연결되도록 된 중심 개구(26)를 가지며, 상기 밀봉 부재는 원형이며 적어도 상기 튜브형 로드의 외벽으로 연장되는 것을 특징으로 하는 장치.
5. 제2항에 있어서, 상기 튜브형 로드(30a)는 폐쇄된 하부 부분을 가지며 축방향 슬릿(42)이 상기 하부 부분으로부터 연장되는 것을 특징으로 하는 장치.
6. 제5항에 있어서, 상기 가요성 밀봉 부재는 상기 바닥 부분에 분리 가능하게 장착된 원형 디스크(20a)인 것을 특징으로 하는 장치.
7. 제6항에 있어서, 상기 가요성 밀봉 부재는 상기 튜브형 로드(30'a)와 일체로 되어 있으며 상기 하부 부분으로부터 상기 중공 본체(2)의 상기 내벽(8)으로 방사상으로 연장된 가요성 환형 링(34'a)을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
8. 제2항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 튜브형 로드(30, 30a, 30a')는 추가되는 상기 약제를 위한 부피 계량 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
9. 제8항에 있어서, 상기 튜브형 로드(30, 30a, 30'a)는 추가되는 상기 약제를 위한 수준 표시를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
10. 제8항 또는 제9항에 있어서, 상기 튜브형 로드(30, 30a, 30a')는 투명한 것을 특징으로 하는 장치.
11. 제2항에 있어서, 상기 로드(30b)는 십자형 단면을 갖는 제2 부분(46)에 연결된 튜브형의 제1 부분(44)을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
12. 제11항에 있어서, 상기 제1 부분(46)은 상기 로드(30b)의 하부 부분을 향해 경사지는 것을 특징으로 하는 장치.
13. 제11항 또는 제12항에 있어서, 상기 로드는 상기 로드(30b)에 상기 가요성 밀봉 부재(20b)를 분리 가능하게 연결하도록 된 중심 개구(62)를 갖는 판형 하부 부분을 가지며, 상기 밀봉 부재는 원형이며 상기 중공 본체(2)의 내벽으로 연장되는 것을 특징으로 하는 장치.
14. 제11항 또는 제12항에 있어서, 상기 가요성 밀봉 부재는 상기 로드(30b)와 일체로 연결되며 상기 하부 부분으로부터 상기 중공 본체(2)의 상기 내벽(8)으로 방사상으로 연장된 가요성 환형 링(34'b)를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
15. 제11항 내지 14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 십자형 제2 부분(26)은 추가되는 상기 약제를 위한 부피 계량 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
16. 제15항에 있어서, 상기 제2 부분(46)은 추가되는 상기 약제를 위한 수준 표시를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
17. 제16항에 있어서, 상기 레벨 표시는 채색된 눈금인 것을 특징으로 하는 장치.
18. 제11항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 부분(46)은 채색된 것을 특징으로 하는 장치.
19. 제2항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 튜브형 로드(30, 30a, 30b)는, 방습 시일에 의해 폐쇄되는, 상기 플런저(6)로부터 이격된 개방된 단부(40)를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
20. 제1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 폐쇄부는 제거 가능한 뚜껑(12)인 것을 특징으로 하는 장치.
21. 제1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제거 가능한 폐쇄부(12)는 파열 가능한 또는 전단 폐쇄부인 것을 특징으로 하는 장치.
22. 상기 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 챔버(38)는 상기 약 성분으로 미리 충전되며 상기 장치는 적어도 하나의 습기 방벽을 포함하는 방습 외피 내에 둘러싸이는 것을 특징으로 하는 장치.
23. 제22항에 있어서, 상기 적어도 하나의 습기 방벽은 알루미늄 층에 의해 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
24. 제22항 또는 제23항에 있어서, 방습제가 상기 외피 내에 포함되는 것을 특징으로 하는 장치.
25. 상기 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약 성분은 건조 겔 형성제와 혼합되는 예를 들어 오메프라졸 펠릿과 같은 프로톤 펌프 억제제를 포함하는 장용 피막 층으로된 펠릿으로 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
26. 생명체에 투약 직전 양호하게는 유체인 약제와 양호하게는 건조 과립 성분인 약을 혼합함으로써 조제 약을 준비하는 방법에 있어서,

    a) 중공 본체(2)와 상기 중공 본체(2)의 내벽 부분과 밀봉 결합하여 내부에서 변위 가능하여 챔버(38)의 가동 단부 벽을 한정하는 플런저(6)를 포함하며, 상기 플런저(6)는 중공 본체(2)의 내벽(8)과 밀봉 접촉하는 가요성 엣지부(34)를 갖는 밀봉 부재(20)를 포함하여 챔버(38)를 엣지부의 반대 측면으로부터 분리하며, 상기 엣지부(34)는 챔버(38)와 엣지부(34)의 반대 측면 사이의 연통을 가능하게 하도록 굽혀질 수 있는 장치의 챔버(38) 내로 상기 성분을 충전시키는 단계와;

    b) 폐쇄부(12)로 상기 챔버를 폐쇄시키는 단계와;

    c) 상기 충전된 챔버(38)에 방습 시일을 제공하는 단계와;

    d) 사용시까지 상기 장치를 저장하는 단계와;

    e) 상기 챔버(38)로 상기 방습 시일을 제거하는 단계와;

    f) 상기 플런저(6)를 변위시킴으로써 상기 챔버(38)를 팽창시켜, 그에 의해, 상기 챔버(38)와 상기 엣지부의 반대 측면 사이의 연통을 성립시켜 상기 엣지부(34)의 개구를 발생시키는 단계와;

    g) 필요시, 상기 조제 약이 형성될 때까지 상기 장치를 흔드는 단계와;

    h) 상기 조제 약이 투약될 때 상기 폐쇄부(12)를 제거함으로써 상기 챔버(38)에 개구를 제공하여 상기 개구를 향해 상기 플런저(6)를 변위시킴으로써 상기 장치로부터 상기 조제 약이 배출될 수 있게 하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
27. 제26항에 있어서, 단계(c)에서 상기 챔버(38)에 대한 방습 밀봉은 적어도 하나의 습기 방벽을 포함하는 습기 방지 외피 내에 상기 장치를 둘러쌈으로써 달성되는 것을 특징으로 하는 방법.
28. 제27항에 있어서, 적어도 하나의 습기 방지 방벽은 알루미늄 층인 것을 특징으로 하는 방법.
29. 제26항 내지 제28항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 약 성분은 건조 겔 형성제와 혼합되는 예를 들어 오메프라졸과 같은 프로톤 펌프 억제제의 장용 피막 펠릿에 의해 구성되며 상기 양호하게는 유체 약제는 물인 것을 특징으로 하는 방법.
30. 제1항 내지 제25항에 따른 장치를 사용함으로써, 양호하게는 유체 약제와 양호하게는 건조 과립 성분을 혼합함으로써 달성되는 것을 특징으로 하는 조제 약을 생명체에 구강 투약하기 위한 방법.
31. 제30항에 있어서, 상기 생명체는 예를 들어 말과 같은 동물인 것을 특징으로 하는 방법.
32. 제31항에 있어서, 상기 장치는 제1 소구치의 바로 전방에 말의 주둥이 내로 삽입되며, 상기 조제 약은 혀의 뿌리에 위치되는 것을 특징으로 하는 방법.