JPS6335263A

JPS6335263A - 製剤投与器

Info

Publication number: JPS6335263A
Application number: JP61180398A
Authority: JP
Inventors: 藤岡　敬治; 重二佐藤; 田村　伸彦; 義博高田; 佐々木　慶雄
Original assignee: Sumitomo Pharmaceuticals Co Ltd
Current assignee: Sumitomo Pharmaceuticals Co Ltd
Priority date: 1986-07-30
Filing date: 1986-07-30
Publication date: 1988-02-15
Also published as: JPH0584179B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】〔産業上の利用分野〕本発明は、固形または半固形の製剤を体内へ投与するの
に供される製剤投与器に関するものである。

〔従来技術〕

固形薬物を体内に埋め込んで治療する方法は、従来より
既に知られている。しかし、上記の方法では、一般に、
固形薬物を体内に埋め込むのに手Ｍｉを伴うことになる
。

そごで、本出願人は、固形また４Ｊ半固形の製剤を手術
を伴うことなく安全かつ簡便に体内へ投Ｌｊできる製剤
投ＬＴ、器について先に提案している（特開昭６０−２
２７７７２号、特開昭６０−１２９０５７号、特願昭５
９−２０１３６２号、特願昭５９−２０４３６０号等）
。

ところが、ｌ−記従来の製剤投与器では、製剤が全周面
で露出していたり、或い番：ｌ製剤の外周面が保護チェ
ーブで覆被されでいるものの製剤の一部すなわち製剤の
前後端面が露出しているものを製剤投！ｉ器にて体内へ
投Ｅｊするような構造となっている。それゆえ、製剤投
与器の内部に装填される製剤について１μ（閉曲な取り
扱いをすることができないという問題があった。また、
製剤投与器の後端部側から製パリを装填しなければなら
ない構造となっているので、この製剤を押し出すための
プランジャを製剤の装填の都度、細管から抜脱する必要
があるとともに、この製剤の装填後にプランジャを再び
一ヒ記細管の内部に挿入するといった面倒な作業が必要
となる。特に、上記のプランジャは、長尺かつ極細の形
状をなしているので、細管に対する着脱は容易でなく、
しかも細管への挿入時に過ってプランジャを折損してし
まう虞れがある。

その−１−２製剤の投与時には細管の後端部から先端部
をｊｍ過するまでプランジャにて押し出さなければなら
ないので、プランジャの押し出しに相当に大きな力を要
するばかりか、製剤が細管の後端部から先端部をｊｍ遇
するまで押し出される間に、製剤が細管との内部摩擦に
よって擦れて原形が崩れる虞れがある。加えて、上記の
製剤投与器では、製剤が細管の継部に当たってスムーズ
に移動しなかったり、１個の製剤しか細管の内部に装填
することが出来ないという問題があった。上記のように
、細管の内部に１個の製剤しか装填できないと、複数個
の製剤を同時に体内へ投与することができなくなり、そ
の結果、製剤投与器を用いて必要な回数だけ打ち直すこ
とが必要となる。

〔発明の目的〕

本発明は、１記従来の問題点を考慮してなされたもので
あって、製剤を投Ｌｉ、するときの操作１１Ｆに（１、
ｈ、か−）、製パリを無菌的に取り扱うことができると
ともに、複数個の製剤を同時に投！７することが可能な
製剤投り器の提供を目的とするノ）のである。

〔発明の構成〕

本第１発明の製剤投与器は、１記の目的を達成するため
に、内部にカプセル装填孔を有ずろシリンダの前端部に
、３１管形状をなすシリンジを前記カプセル装填孔と同
心状に連通するように着脱自在に装着するとともに、前
記シリンダの後端部側からシリンダ内部に挿入され、先
端部に上記カプセル装填孔内の製剤を押し出すための押
出部を有するプランジャを、シリンダ内で摺動自在に支
持させて、シリンダの前端部側から１個ないし複数個の
保護カプセルをカプセル装填孔の内部−・同時に装填で
きるように構成したことを特徴とするものである。

又、本第２発明の製剤投与器は、−１，記の目的を達成
するために、カプセル体の内部に薬物を含有した製剤が
配され、かつカプセル体の前後両端が生体適合性材料か
らなるシール膜にて覆われてなる保護カプセルを、シリ
ンダ内に形成されたカプセル装填孔の内部に装填し、上
記シリンダの前端部に、針管形状をなすシリンジを前記
カプセル装填孔と同心状に連通ずるように着脱自在に装
着するとともに、−上記カプセル装填孔に連通されるシ
リンジの後端孔部の周縁端部を、前記保護カプセルのう
ちカプセル体のみ抜け出しを阻止するためのストッパー
として形成する一方、前記シリンダの後端部側からシリ
ンダ内部に挿入され、先端部に上記カプセル体内部の製
剤を押し出すための押出部を有するプランジャを、シリ
ンダ内で摺動自在に支持させて、投与操作性の向上と、
製剤に対する無菌的な取り扱いができるように構成した
ことを特徴とするものである。

〔実施例〕

本発明の一実施例を第１図乃至第３図に基づいて説明す
れば、以下の通りである。

第１図に示すように、シリンダ１の内部には、１個また
はＩＭ数個（図示の実施例でし１２個）の保護カプセル
３・・・を軸心方向に配列して装填できる、Ｌうにカプ
セル装填孔１ａが、シリンダ１の前半部に形成されてい
る。このように、ｌ−記カプセル装填孔りａ内部に複数
個の保護カプセル３・・・を装填できるように構成する
ことによって、治療目的に応した個数の保護カプセル３
・・・を体内へ同時に投与することが可能となる。

上記シリンダ１のカプセル装填孔１ａに装填される各保
護カプセル３・・・は、第２図（Ｃ）にも示すように、
薬物を含有せる固形または半固形の製剤２がカプセル体
３ａによって内包され、かつ、上記カプセル体３ａの前
後両端は生体適合）４料からなるシール膜３ｂにてそれ
ぞれ覆われた構造をなしていて、これにより保８（（カ
プセル３・・・の内部が密封され、製剤２が抜４Ｊ落ち
たり、夕１気に晒されることのないように無菌性が図ら
れている。また、上記カプセル体３ａは、製剤２の取り
１１にいを容易にするために比較的大径に形成されてお
り、好ましくは３ｍｓ以−１二の外径を有し、かつ内径
０．５〜３■曹、長さ５〜５０１ｍ程度のものが用いら
れる。

さらに、カプセル体３ａの材質については、薬物と相互
作用をおこさなければ特に限定されるものではないが、
例えばプラスチック、ポリエチレン、シリコン、ポリプ
ロピレン、テフロン等を使用した透明体材料が望ましい
。又、前記シール膜３ｂの祠質は、生体に無害なもので
あって、かつ、製剤２を保護し得るとともに容易に破断
できる材料および厚さのものが望ましい。例えばゼラチ
ン、コラーゲン、デンプン、セルロース、アルブミン、
シリコン等があげられる。

前記シリンダ１の後端部側から内部にかけて、シリンダ
１と同心状となるようにプランジャ４が挿入されている
。このプランジャ４には、その前端部外周とプランジャ
４の長手方向中間部辺りに、それぞれゴム製またはプラ
スチック製などの支持部材５・６が装着されており、前
方の支持部材５はプランジャ４の外周面および前記カプ
セル装填孔１ａの内周面に摺接される一方、後方の支持
部材６は、プランジャ４のり１周面に固定され、かつシ
リンダーの後部内周面に摺接されている。これによって
、プランジャ４が摺動自在に支持されている。さらに、
上記のプランジャ４の後端部には、第２図（ｂ）にも示
されるように、このプランジャ４を押し出し操作するた
めのフランジ部４ａが形成される一方、同プランジャ４
の前端部には、前記保護カプセル３・・・のカプセル体
３ａの内径より若干小径の押出部４ｂが形成されている
。

一方、シリンダーの前端部には、このシリンダ１に対し
て同心状に着脱可能となるシリンジ７が、シリンダーか
ら不用意に抜け出すことのないように、突設状態に装着
されている。針管形状をなす」−記シリンシフは、前記
カプセル装填孔１ａと同心状に連通される。シリンジ７
は、その先端部が先鋭に形成される一方、後端外周部に
はシリンダ１に対して着脱できるように取付部材７ａが
嵌着し固定されている。上記取付部材７ａは、第２図（
ａ）にも示したように、後端部に長円形状の鍔部７ｂが
形成されている。一方、シリンダーの前端部には、第２
図（ｂ）にも示したように、前記シリンジ７の鍔部７ｂ
を嵌入しうる長円開口部１ｂが形成されており、さらに
上記長円開口部１ｂの内奥に、前記鍔部７ｂの最大外径
より若干大きい内径を有する真円状の嵌合孔１ｃが形成
されている。上記長円開ロ部１ｂおよび嵌合孔１ｃは、
前記カプセル装填孔１ａと同心線上に形成されている。

また、上記シリンジ７の鍔部７ｂが上記嵌合孔ＩＣに嵌
合された、シリンジ７の突設状態において、シリンジ７
における後端孔部は前記カプセル装填孔１ａと連通し、
かつ、後端孔部の周縁端部は、前記製剤２が押し出され
たときにカプセル体３ａが同時に抜け出すのを阻止する
だめのストッパー７０をなしている。

なお、固形または半固形をなす前記製剤２は、薬効を有
する成分を生体適合性の良好な担体に保持させたもので
ある。固形の製剤２を内包する保護カプセル３の製法に
ついては、特に限定するものではないが、例えば、薬効
成分と担体との混合溶液を凍結乾燥した後、粉砕を行い
、得られた粉体を圧縮成型して、棒状、針状、球状等の
固形製剤を得て、カプセル体３ａ内部に装填する方法が
採用される。あるいは、薬効成分と１１１体とを通掛の
水または緩衝液で練った後、射出成型等により得られろ
棒状または１状のものを乾燥させ、これを適当な長さに
切断した後、カプセル体３ａ内部におさめる方法であっ
てもよい。一方、半固形の製剤２の場合についても、そ
の製法を特に限定しないが、たとえばゲル状の基剤と薬
効成分とを少星の水あるいは緩衝液で練った後、カプセ
ル体りａ内に２１人して得られる。

以１−の各構成部材における１法を具体的に例示すると
、シリンジ７は長さ２０〜１５０ｍ５、内径０．５〜３
１ａ程度、製剤２Ｃ才長さ５〜５０Ｉ諷、内径０．５〜
３ｍｍ程度、シリンダ１は長さ２０〜２００１１程度、
さらにプランジャ４は長さ２５〜２００１貫、直径０．
５〜３ｍｍ程度である。シリンダ１およびフランジ＋４
の材質としては、例えばガラス、非腐食性金属、又はプ
ラスチ、り等の合成樹脂が用いられるが、ごれらのもの
を組み合わ一部でもよい。ガラスおよび非腐食性金属の
場合、滅菌処理により再使用は可能であるが、合成樹脂
の場合は１回の使用だけで使い捨てにすることが多い。

１−記の構成において、カプセル体りａ内の固形または
半固形の製剤２を体内に投与する場合、先ず、保護カプ
セル３・・・を必要な個数だけ無菌包装から取り出す。

一方、シリンダ１の前端部に装着されているシリンジ７
を予め取り外しておき、シリンダ１の前端部側から即ち
長円開口部１ｂ側からカプセル装填孔１ａの内部へ上記
保護カプセル３・・・を装填し、これらを軸心方向に配
列する。その後、シリンジ７を再びシリンダ１の前端部
に装着する。このシリンジ７の取り付けは、シリンジ７
の鍔部７ｂをシリンダ１の長円開口部１ｂから互いの形
状を対応させながら挿入したのち、嵌合孔ＩＣの内部で
シリンジ７を約９０度だけ回動させることにより行われ
る。次に、第３図に示すように、シリンジ７の針先部分
を体内に必要な深さまで穿刺した後、シリンダ１を指で
固定しながらプランジャ４のフランジ部４ａを押すと、
プランジャ４の押出部４ｂは、保護カプセル３・・・の
シール膜３ｂを突き破りながらカプセル体３ａの内部に
挿入されて製剤２・・・を押し出ず。このとき、前方に
配置された保護カプセル３のカプセル体３ａは、シリン
ジ７のストッパー７Ｃに当たるので、カプセル装！眞孔
１ａの内部に残ったままとなる。

プランジャ４の押出部４ｂにて押し出された各製剤２・
・・は、シリンジ７の内部をｉ）Ｉ！過して体内へ投り
、される。尚、シール膜３ｂの一部は、製剤２とともに
体内へ移入されることになる。その後、シリンジ７の針
先部が体内から抜き取られる。

〔発明の効果〕

本第１発明に係る製剤投与器は、以−ヒのように、内部
にカプセル装填孔を有するシリンダの前端部に、針管形
状をなすシリンジを前記カプセル装填孔と同心状に連）
ｍするように着脱自在に装着するとともに、前記シリン
ダの後端部側からシリンダ内部に挿入され、先端部に上
記カプセル装填孔内のル”製剤を押し出すための押出部
を有するプランジャを、シリンダ内で摺動自在に支持さ
−ｌ！た構成である。これにより、シリンダのカプセル
装填孔への保護カプセルの装填操作は、シリンダからシ
リンジを取りりＩして、シリンダの前端部側から行うこ
とが可能となるので、プランジャをシリンダから抜脱す
る必要がなくなり、よって製剤投与器の投与操作性が著
しく向−ヒする。また、上記のように、プランジャをシ
リンダから抜脱する必要がないので、煩わしく且つ困難
であったプランジャの抜脱操作が不要となるばかりでな
く、プランジャの折損等を回避できる。さらに、上記カ
プセル装　−填孔はシリンダ内の前部に形成されるから
、投与時における製剤の移動量が少なくなる分だけ製剤
の原形が型面れし難くなり、しかもスムーズな製剤の移
動が保障される。加えて、上記カプセル装填孔は複数個
の保護カプセルを装填できる大きさに形成しうるので、
複数個の保護カプセルを装填することによって、これら
を同時に体内へ投与できる等の効果も併せて奏する。

又、本第２発明に係る製剤投与器は、以上のように、カ
プセル体の内部に薬物を含有した製剤が配され、かつカ
プセル体の前後両端がη：体適合性材料からなるシール
膜にて覆われてなる保護カプセルを、シリンダ内に形成
されたカプセル装填孔の内部に装填し、１−記シリンダ
の前端部に、針管形状をなすシリンジを前記カプセル装
填孔と同心状に連１ｆｆｌするように着脱自在に装着す
るとともに、上記カプセル装填孔に連通されるシリンジ
の後端孔部の周縁端部を、前記保護カプセルのうちカプ
セ）Ｌｉ体のみ抜け出しを阻１にするためのストッパー
として形成する一方、前記シリンダの後端部側からシリ
ンダ内部に挿入され、先端部に上記カプセル体内部の製
剤を押し出すための押出部を有するプランジャを、シリ
ンダ内で摺動自在に支持させた構成である。これにより
、上記第１発明の効果に加えて、更に、製剤の無菌的な
取り扱いが可能となる。すなわち、製剤がシリンダのカ
プセル装填孔の内部に装填され体内へ投与されるまでの
間は、製剤はカプセル体とシール膜とに。１って封止さ
れているので、外気に晒されることもなく完全な無菌状
態に保たれる。そして、投与時にはしめて、プランジャ
による押し出し操作によって、保護カプセルのシール膜
が突き破られるので、体内への投与の直前まで、確実に
無菌的な取り扱いを行うことができるという効果を奏す
る。

【図面の簡単な説明】

第１図ないし第３図は本発明の一実施例を示し、第１図
は縦断面図、第２図（ａ）はシリンジの斜視図、同図（
ｂ）は製剤投与器からシリンジを取り外した状態の斜視
図、同図（Ｃ）は保護カプセルの斜視図、第３図は製剤
を体内へ投与している状態を示す縦断面図である。１はシリンダ、１ａはカプセル装填孔、１ｂは長円開口
部、ＩＣは嵌合孔、２は製剤、３は保護カプセル、３ａ
はカプセル体、３ｂはシール膜、４はプランジャ、４ｂ
は押出部、５・６は支持部材、７はシリンジ、７ｂは鍔
部、７ｃはストッパーである。

Claims

【特許請求の範囲】１、内部にカプセル装填孔を有するシリンダの前端部に
、針管形状をなすシリンジを前記カプセル装填孔と同心
状に連通するように着脱自在に装着するとともに、前記
シリンダの後端部側からシリンダ内部に挿入され、先端
部に上記カプセル装填孔内の製剤を押し出すための押出
部を有するプランジャを、シリンダ内で摺動自在に支持
させたことを特徴とする製剤投与器。２、上記のカプセル装填孔は、複数個の保護カプセルを
軸心方向に配列して装填できる大きさに設定されている
特許請求の範囲第１項記載の製剤投与器。３、カプセル体の内部に薬物を含有した製剤が配され、
かつカプセル体の前後両端が生体適合性材料からなるシ
ール膜にて覆われてなる保護カプセルを、シリンダ内に
形成されたカプセル装填孔の内部に装填し、上記シリン
ダの前端部に、針管形状をなすシリンジを前記カプセル
装填孔と同心状に連通するように着脱自在に装着すると
ともに、上記カプセル装填孔に連通されるシリンジの後
端孔部の周縁端部を、前記保護カプセルのうちカプセル
体のみ抜け出しを阻止するためのストッパーとして形成
する一方、前記シリンダの後端部側からシリンダ内部に
挿入され、先端部に上記カプセル体内部の製剤を押し出
すための押出部を有するプランジャを、シリンダ内で摺
動自在に支持させたことを特徴とする製剤投与器。