KR100682422B1

KR100682422B1 - 약제용 혼합물의 조제 전략을 제어하기 위한 방법 및 장치

Info

Publication number: KR100682422B1
Application number: KR1020017009731A
Authority: KR
Inventors: 킬쉐르조셉제이.; 크자르니로날드더블유.; 루이스로버트이.; 니츠키조지다이앤엠.; 밀러조셉이.
Original assignee: 백스터 인터내셔널 인코포레이티드
Priority date: 1999-12-03
Filing date: 2000-12-01
Publication date: 2007-02-15
Also published as: JP2003515439A; EP1148936B1; WO2001039874A1; DE60029301D1; AU2055001A; EP1148936A1; CA2360788A1; ATE332739T1; CN1338972A; CO5290346A1; BR0008018A; AU768397B2; NZ513159A; CA2360788C; MXPA01007901A; BR0008018B1; KR20010101928A; DE60029301T2; ES2267594T3

Abstract

약제용 비경구성 혼합물의 조제를 제어하기 위한 방법 및 장치가 개시되어 있다. 장치는 양호하게는 장치를 작동시키기 위한 명령을 저장하고 처방 혼합물을 조제하는 조제기를 제어하기 위한 것으로 처방 혼합물을 조제하기 위해 운반될 수 있는 복수개의 약제용 성분에 관련된 데이터 및 장치가 제어하도록 제조되었다는 조제기의 작동 특성에 관한 데이터를 포함하는 메모리를 갖는 컴퓨터를 포함한다. 장치는 수행되어야 하는 세정수가 최소화되도록 일반 혼합 규칙에 따라 성분의 융화도 그룹을 분류함으로써 조제 순서를 결정한다.

조제기, 산출 수단, 메모리 수단, 처방 혼합물, 데이터

Description

약제용 혼합물의 조제 전략을 제어하기 위한 방법 및 장치{METHOD AND APPARATUS FOR CONTROLLING THE STRATEGY OF COMPOUNDING PHARMACEUTICAL ADMIXTURES}

본 발명은 일반적으로 약제용 혼합물을 조제하고 설명하기 위한 방법 및 장치에 관한 것이다. 보다 특별하게는, 본 발명은 컴퓨터 소프트웨어에 설치된 상태로 비경구성 혼합물(parenteral admixture)을 위한 처방을 조제하고, 조제 장치(compounding apparatus)를 제어하고, 조제된 혼합물을 적절히 설명하기 위한 전략에 관한 것이다.

약제용 비경구성 혼합물은 무균 조건 하에서 서로 혼합되고 정맥 주입되는 살균성 약제의 조합물이다. 이들 혼합물은 비교적 단순하거나 아주 복잡할 수 있으며, 다중 활성 성분을 함유할 수록 그 복잡성은 증가한다. 영양 혼합물은 병원에서 환자를 치료하기 위해 주로 병원 약국에서 조제되는 복잡한 비경구성 혼합물의 일 예이다. 일반적으로, 비경구성 영양 혼합물("PN")은 정맥 공급을 위한 영양 용액의 대부분의 형태를 지칭한다. 총 비경구성 영양 혼합물("TPN")은 일반적으로 지질 성분을 함유하지 않은 것과 같은 PN을 지칭하며, 총 영양 혼합물("TNA")은 지질을 함유한 PN들을 지칭한다.

병원의 약국, 조제실 또는 간호 시설에서는 통상 의사 혼자서 또는 약사나 다른 간호 부양자와 함께 결정한 처방을 조제한다. 약사는 매일 대량의 PN을 조제해야만 하는 경우가 있을 수 있다. 실질적인 PN 조제는 약제용 처방에 설정된 바와 같이 다양한 성분을 서로 다른 비율로 혼합하도록 되어 있고 아주 복잡 미묘한 조제기(compounder)로 지칭되는 전자 기계 조제 시설에 의해 주로 수행된다.

조제기는 일반적으로 PN에서 비교적 고용적을 차지하는 것으로 밝혀진, 예컨대 아미노산, 살균수, 지질 및 덱스트로오스와 같은 성분을 비교적 고속으로 운반함으로써 PN을 조제하도록 되어 있는 고용적 조제기이다. 이와 같은 조제기는 벡스터 헬스케어 코포레이션(Bexter Healthcare Corporation)의 클린테크 뉴트리션 디비젼(Clintec Nutrition Division)에서 제조된 오토믹스(AUTOMIX) 3+3 조제기를 포함한다.

조제기는 또한 상표명 마이크로믹스(MICROMIX) 조제기와 같이 동사에서 제조한 조제기와 같은 저용적 조제기를 포함한다. 마이크로믹스 조제기는 일반적으로 PN에서 비교적 소용적을 갖는 것으로 밝혀진 성분을 정확히 운반하도록 되어 있다.

약국에서는 공통적으로 마이크로믹스와 오토믹스 모두를 사용해서, 통상적으로 고용적 성분을 최종 용기 또는 최종 자루(bag)에 오토믹스 조제기로 첨가해서 최종 자루를 마이크로믹스 조제기로 운반하여 소용적 성분을 전달함으로써 처방된 PN을 생산한다. 단일 제조기는 순차적이든 동시적이든 고용적 성분 및 소용적 성분 모두를 운반할 수 있는 능력을 가질 수 있다. 다르게는, 단일 조제기는 공통 매니폴드, 최종 자루 또는 용기에 연결된 공통 운반 튜브, 또는 최종 자루 내의 개별 포트로 유체를 운반할 수 있는 고용적 모듈 및 저용적 모듈 모두를 가질 수 있었다.

적절한 비용으로 이와 같은 PN을 조제하기 위해서는, PN이 가능한 효율적으로 조제되어야 하는 것이 중요하다. 효율성은 일반적으로 소정 기간의 시간에 걸쳐 조제된 PN의 수 또는 "생산량"을 최대화하기 위한 탐구에 의해 달성된다. 그러나, PN을 적절하게 조제한다는 것의 복잡성은 이런 생산량을 저하시키는 경향이 있다. 특수 환자를 위해 주어진 처방에 대한 적절한 PN을 결정해서, PN을 정확히 조제하고 PN에 대한 설명을 하거나 청구서를 작성하는 것은 복잡한 영역임을 알 수 있다. 그러나, 환자의 안전이 가장 중요한 것이며 효율적인 PN 조제는 에러 발생의 가능성을 없애면서 달성되어야만 한다.

특수 환자를 위한 적절한 처방을 조제함에 있어, 약사는 적절한 성분 및 그들 각각의 정량을 평가하고 결정하는 것을 포함한 많은 작업을 수행해야만 한다. 환자 유형을 포함한 환자의 특이 인자들, 즉 신생아, 환자의 중량이 고려된다. 이런 평가와 결정을 함에 있어서 약사의 능력을 증진시키는 것은 생산량을 증가시키고 에러의 발생 가능성을 줄인다. 기록 보존의 목적상, 약사가 처방이 일반적으로 요구되는 공급원 용액의 양과 다른 이유를 영구 기록에 기록하는 것은 바람직한 것이고 때로 요구되는 것이기도 하다.

조제 실무상 공지된 것으로서, PN을 조제하는 데 포함된 많은 복잡성은 처방된 PN에 존재하는 성분과 관련된 융화도(compatibility) 문제로 인한 것이다. 융화도란 의약과 상기 의약이 접촉하게 되는 이에 제한되지는 않지만 희석제, 용기 및 동일 PN에서의 다른 의약을 포함한 모든 다른 성분 사이의 상호 관계로 정의된다. 융화도는 물리적 그리고 화학적 융화도라는 두 개의 종속 범주로 나눠진다. 물리적 융화도란 의약의 물리적 외형을 변경시키는 비융화도로서 정의되며, 통상 석출, 가스 방출 또는 변색과 같은 가시적 변화로 나타난다. 화학적 비융화도는 가시적으로 관찰되지 않지만, 분석 시험되어야 한다. 화학적 비융화도는 산화 또는 광학적 감성과 같은 활성 의약 내의 변화로 인한 결과로서 발생한다. 융화도에 영향을 줄 수 있는 인자는 비록 이에 제한되는 것은 아니지만 전체 희석 용적, 농도 수준, 조제 순서 및 pH를 포함한다.

융화도와 비경구성 혼합물의 평가에 있어서는 두 단계가 있다. 첫 단계에서, 혼합물의 조제 및 환자에게로의 운반 완료 사이의 기간에 걸친 전체 PN의 융화도는 조제에 앞서 평가되어야만 한다. 두 번째 단계에서, 조제 준비 과정은 조제 과정이 진행되는 동안 융화도를 허용하는 방식으로 전략되어야만 한다. 예컨대, 최종 혼합 용기 또는 임의의 중간 혼합 용기에 첨가되는 공급원 용액과 상기 용기에 존재하는 용액 사이의 융화도가 평가되어야만 한다. 많은 경우, 다른 용액과 융화하지 않는 농도로 포장된 공급원 용액은 이것들이 이와 같은 챔버 내에서 서로 접촉하기 전에 희석되어야만 한다.

알 수 있는 바와 같이, 최대량의 희석 유체가 용액이 첨가된 용기에 미리 존재할 때 최고의 희석이 발생한다. 예컨대, 아미노산 또는 덱스트로오스 공급원 용액은 PN의 대부분을 형성하게 되지만 통상적으로 대부분의 첨가물과 융화한다. 따라서 이들 용액은 우선 최종 용기 또는 임의의 중간 혼합 챔버로 운반되어서 첨가 된 공급원 용액을 희석시키는 것으로 보이게 된다.

고려되어야만 하는 다른 복잡성은 조제기 내의 공통 유동 경로를 따라 서로 융화하지 않는 고농도 용액 사이의 접촉을 방지하는 것이다. 대표적인 경우로, 비록 공급원 용액은 많은 운반 유동 경로에 대해 개별 튜브를 따라 유동할 수 있지만, 두 개의 비융화도 공급원 용액에 공통적인 운반 유동 경로를 따르는 구역이 있을 수 있다. 공통 유동 경로는 중간 혼합 챔버내 또는 중간 혼합 챔버 뒤 또는 절환 밸브 뒤에서와 같은 유동 경로의 임의의 부분을 따라 발견될 수 있다.

용액이 공통 유동 경로를 따르는 제2 용액과 융화하지 않을 가능성을 저감시키기 위한 한 방법은 각각의 용액이 운반된 후 공통 유동 경로를 흘림 세척 (flushing) 하는 것이다. 이런 흘림 세척은 선행 용액 및 흘림 세척 후 첨가될 용액 모두와 융화하는 용액에 의해 달성된다. 알 수 있는 바와 같이, 빈번한 흘림 세척은 비융화성 용액을 희석함으로써 이것들을 융화성으로 만들지만 생산량을 감소시킨다.

또한 이와 같은 흘림 세척 계획을 위한 유체의 공급원이 있어야만 한다. 이와 같은 흘림 세척 용액의 공급원은 처방의 일부를 형성하는 융화성 공급원 용액이거나 최종 혼합 용기 내의 혼합물과 같이 하류 챔버에 존재하는 용액일 수 있다. 그러나, 현재의 조제 실무에서, 흘림 세척 용액으로 사용되는 용액의 처방된 양은 통상적으로 편의성과 희석 목적상 최종 용기로 처음 운반되며, 흘림 세척 용액으로서의 효용은 없다. 이 경우 그리고 당연히 최종 자루 내의 용액은 흘림 세척될 용액과 융화성이 있어야만 하며, 흘림 세척 용액은 최종 용기로부터 취출된다. 최종 자루로부터 흘림 처리 용액을 취출해서 최종 자루로 복귀시키는 것은 생산량을 감소시킨다. 한편, 흘림 세척를 위한 희석 공급원 용액의 양을 남겨두게 되면 두 개의 비융화성 용액이 융화성 농도로 적절히 희석되지 않고 최종 혼합 챔버 내에서 서로 접촉하게 될 수 있다.

효율성을 증가시키기 위한 노력으로서, 약사는 통상적으로 (공급원 용액 농도에서) 서로 융화하는 성분물이 약사에 의해 설정된 세정(rinse) 사이에서 서로 순차적으로 첨가되도록 조제기의 작동 계획에 따라 용액 용기를 분류한다. 다양한 용액의 융화도에 관한 결정을 한 후, 약사는 스테이션(1 내지 4)에서 한 세트의 융화성 용액을 분류하고, 세정이 스테이션(4), 스테이션(8) 등 후에 설정된 상태에서 스테이션(5 내지 8) 등에서 제2 세트의 융화성 용액을 분류할 수 있다. 그러나, 특수 혼합물은 융화성인 다섯 개의 용액을 필요로 할 수 있다. 세정을 설정하는 것은 보다 많은 시간 및 노력을 필요로 하기 때문에, 약사는 스테이션 정렬과 세정 계획을 조절하기 보다는 전후에 세정을 갖는 스테이션에서 제5 성분물을 첨가할 수 있다. 그러나, 이것은 최선은 아니다.

TNA 및 TPN의 혼합물을 포함하는 다중 처방을 조제할 때 약사가 고려해야할 다른 것은 지질을 함유하지 않은 최종 용액에 미량의 지질이 존재하게 되는 지질 헤이징(hazing)이다. 헤이징은 1 내지 3 ppm(part per million)만큼 적은 양으로 존재하는 지질에 의해 생성될 수 있다. 이와 같은 헤이징은 통상적으로 지질을 함유한 처방이 지질을 함유하지 않는 처방에 바로 앞서 조제될 때 발생한다. 지질 헤이징은 일반적으로 건강에 위험한 것으로 여겨지지는 않지만, 주입될 PN 내의 지 질 헤이징은 나중에 융화성 PN 용액을 처방 조제(formulate)할 때 수용될 수 없는 석출을 발생시킴으로써 PN에 대해 잘못될 수 있으며, 헤이징 용액은 잘못 폐기될 수 있다.

지질 헤이징이 문제가 된다면, 약사는 지질을 함유한 각각의 처방이 조제된 후 조제기를 흘림 세척함으로써 이런 문제를 방지하는 것을 강구할 수 있다. 그러나, 이와 같은 흘림 세척은 생산량을 감소시키고 완전히 효과적인 것은 아니다. 생산량을 증가시키기 위해서, 약사는 지질 처방을 분류함으로써 이런 흘림 세척을 줄일 수 있지만, 이러한 분류는 융통성에 부정적인 충격을 주게 된다. 지질 헤이징이 문제가 되지 않는 경우에는, 담당자가 혼합물이 안정화되었다고 착오로 믿는 것을 방지하기 위해서 용액을 조제하는 사람과 환자에게 PN을 투여하는 사람들에게는 지질 헤이징의 발생 가능성이 통신되어야 한다.

최종 혼합 용기까지의 지질에 대한 유동 경로를 완전히 분리하도록 지질 헤이징을 방지하기 위한 다른 방법이 사용되어 왔다. 그러나, 지질이 일단 최종 용기에 존재하면, 최종 용기로부터의 용액을 사용해서 흘림 세척하거나 세정하는 것은 지질을 유동 경로로 도입하게 되고 후속 PN에 지질 헤이징을 발생시킬 수 있다.

조제의 복잡성에 첨가해서, 약사는 조제기의 정밀도 한계 아래의 용적 수준으로 성분물을 갖는 처방이 주사기를 사용해서 손으로 첨가되기 쉽도록 조제기의 정밀도 한계를 고려해야만 한다. 이와 같은 수동 첨가는 생산량을 감소시킨다. 투약 세트에서의 잔류 용적과 같이 환자에게 PN을 투여하는 데에 고유한 비효율성도 고려되어야 한다. 복잡성에 대해 고려하는 것은 시간 소모적이고 활동과 작업 을 비효율적으로 만든다.

상환 및 기록 유지의 목적상, 조제된 혼합물은 설명되어야만 하며, 이는 일반적으로 시설의 설명 시스템에 운반 정보를 수동으로 또는 전기적으로 기록함으로써 달성된다. 혼합물이 적절히 설명되었음을 보증하기 위해 약사가 수행해야만 하는 단계는 효율을 증가시키기 위해 최소화되어야 한다.

따라서, 본 발명의 주 목적은 비경구성 영양 용액을 조제하고 설명하기 위한 개선된 방법 및 장치를 제공하는 것이다. 본 발명의 다른 목적은 비융화성으로 되는 경우를 줄이도록 비경구성 혼합물을 조제하기 위한 방법 및 장치를 제공하는 것으로, 양호하게는 다양한 처방 혼합물에 설정된 많은 공지된 활성 성분물과 다른 성분을 수용하게 될 방법의 소프트웨어 수단을 포함한다. 특히, 관련된 목적은 컴퓨터 소프트웨어에 짜여진 전략에 따라 비경구성 혼합물을 위한 처방을 조제하고, 조제 장치를 제어하고, 조제된 혼합물을 적절히 설명하기 위한 전략을 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 주 목적은 조제기의 생산량을 증가시킴으로써, 원칙적으로는 수행되어야 하는 세정수를 최소화함으로써 비경구성 혼합물을 조제하기 위한 개선된 방법 및 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 관련된 목적은 설정된 시간 기간 동안 조제될 수 있는 처방의 수를 최대화하는 것과 같이, 보다 효율적으로 처방을 조제하기 위해 처방에 존재할 수 있는 복수개의 혼합물 용액 또는 융화도 그룹의 순서 또는 재순서를 선택적으로 결정하는 것이다.

본 발명의 보다 상세한 목적은 챔버의 내용물을 최종 자루와 같은 최종 혼합 챔버로 운반하기에 앞서 성분을 혼합하기 위한 깔때기와 같은 중간 혼합 챔버를 사용하는 형태의 조제기를 제어하기 위한 개선된 방법 및 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 약사가 처방들로부터 혼합물을 효율적으로 처방 조제해서 안전하게 조제하는 능력을 개선하기 위해 환자의 특수 데이터를 제공하는 것에 관련된 것이다.

본 발명의 다른 목적은 투약 세트에서 소실되는 유체와 같이 환자에게 PN을 투여함에 있어서의 조제기의 정밀도 한계와 비효율성을 약사가 효율적으로 상쇄할 수 있도록 하는 개선된 방법 및 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 처방된 처방 조제물을 대신할 성분물의 고농도 처방 조제물을 포함하지만, 희석 유체가 최종 혼합물의 용적이 최소화되도록 융화성이 있는 다른 성분물에 의해 제공될 수 있는지 여부를 결정하는 개선된 방법 및 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 제안된 한계가 고수되지 않을 때 사용자에게 경고를 하고 이와 같은 경고가 우연히 무시되지 않도록 조제 작업을 제어하는 개선된 방법 및 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 지질 헤이징의 발생 가능성과 이와 같은 지질 헤이징이 수용 불능한 침전물로 우연히 오인될 가능성을 사용자에게 경고하거나 그 경우를 줄이는 방법 및 장치를 제공하는 것이다.

이들 및 다른 목적들은 첨부된 도면을 참조해서 다음의 상세한 설명에 의해 기술 분야의 당업자에게 보다 명확하게 될 것이다.

도1은 본 발명의 장치에 네트워크 연결된 중앙 빌링 및 환자 컴퓨터를 갖는 병원의 환경에 나타난 본 발명의 장치로서 조제기 및 프린터에도 작동식으로 연결된 장치를 도시한 블록 다이어그램이다.

도2는 본 발명의 방법 및 장치에 의해 제어될 수 있는 대표적인 조제기에 대한 사시도로서, 특히 최종 자루로 운반되기 전에 공급원 성분이 순차적으로 또는 동시에 위치된 깔때기 또는 중간 용기를 갖는 조제기를 도시한 도면이다.

도3은 제시된 방법 및 장치에 의해 제어될 수 있는 제2의 대표적인 조제기의 사시도이다.

도4a 내지 도4h는 본 발명에 따른 처방 혼합물의 조제 작업을 제어하는 플로우챠트이다.

광범위하게는, 본 발명은 약제용 혼합물의 조제 작업을 제어하기 위한 방법 및 장치에 관한 것으로, 여기에서 조제 작업은 조제기들에 상호 접속된 제어기 컴퓨터 또는 처리 수단에 대해 원격 위치될 수 있는 하나 이상의 조제기에 의해 수행된다. 도1을 참조하면, 제어기 컴퓨터 또는 제어기(10)는 데이터베이스의 형태로 약제용 데이터를 저장하기 위한 충분한 메모리와 조제기 및 다른 주변 장치를 제어하는 용도의 작동 소프트웨어를 갖는다. 컴퓨터(10)는 양호하게는 조제기(12, 14, 16)에 상호 접속하기 위한 통신 인터페이스를 갖는 멀티-유저(multi-user), 멀티-태스킹(multi-tasking) 컴퓨터이고, 무선형 또는 유선형일 수 있는 통신 링크(22)에 의해 접속된 프린터(18, 20)와 같은 다른 주변 장치는 근거리 통신망, 광역 통신망 또는 인터넷의 일부 또는 이러한 것들의 조합일 수 있다. 컴퓨터(10)는 디스플레이(23), 키보드(25) 및 다른 액세서리를 가질 수 있으며, 이 때 상용 컴퓨터에 공통적인 특성을 갖는다.

다른 주변 장치는 제어기 컴퓨터 소프트웨어를 작동시키기 위한 처방 및 입력 명령을 입력하도록 된 랩탑 컴퓨터(26) 또는 다른 포켓용 장치와 같은 키보드와 디스플레이 또는 다른 입력 장치를 갖는 덤형(dumb) 단말기(24)를 포함할 수 있다. 조제기는 병원과 같은 건강 관리 시설의 서로 다른 영역 또는 병원의 서로 다른 층 또는 서로 다른 병원에 위치될 수 있다. 도1에서 조제기(12, 14)와 프린터(18)와 단말기(24)는 병원(B)에 위치되는 반면, 나머지 시설는 병원(A)에 설치되는 것으로 도시되어 있다. 프린터는 양호하게는 조제되는 처방 혼합물에 붙여질 라벨을 인쇄하기 위해 도시된 바와 같은 각각의 조제기 또는 조제기의 조합에 인접 위치된다. 제어기 컴퓨터(10)는 양호하게는 다른 기능 중에서 빌링 보고서를 준비해서 기록하는 데 사용될 수 있는 종합 병원 컴퓨터(28)에 상호 접속된다.

본 발명은 조제기(12, 14, 16)와 같은 조제기를 제어하도록 제조된다. 병원(B)에 존재하는 두 기계는 두 개의 서로 다른 종류의 조제기가, 예컨대 상술한 오토믹스 및 마이크로믹스와 같은 것에 의해 처방 혼합물을 조제하기 위해 조합으로 사용될 수 있음을 나타낸다. 따라서, 조제기(12)는 고용적의 첨가물을 운반하 도록 된 조제기일 수 있고, 조제기(14)는 저용적 첨가물을 운반하도록 된 조제기일 수 있다. 또한, 조제기(16)는 고용적 및 저용적 성분물 모두를 운반하도록 된 것일 수 있다.

도2를 참조하면, 저유동 모듈 조제기의 사시도가 도시되어 있으며, 개별 공급원 용기(30)로부터 미소 영양물과 같은 저용적 성분 및 다른 의약을 운반하도록 되어 있다. 그러나, 처방 혼합물은 고용적 및 저용적 첨가물을 운반하도록 된 단일 조제기(16) 또는 단일 최종 자루(46)에 부착된 다중 조제기에 의해 조제될 수 있다.

일 실시예에서, 저용적 첨가물이 PN에 첨가될 때와 같이 고정밀도가 요구될 때 용기(30)로부터의 유체는 분리된 개별 유체 도관(32)을 통해 로드 셀 조립체(36)에서 현수된 단일 중간 용기 또는 깔때기(34)에 운반된다. 로드 셀 조립체(36)는 임의의 주어진 시간에서의 깔때기(34) 내의 유체량을 나타내는 출력 신호를 발하기 위해 깔때기(34)의 전체 중량을 잰다. 깔때기(34)는 폐쇄되며, 압력 수단에 연결된 압력 도관(38)과 예컨대 밸브(40)와 같은 차단 수단에 연결된다. 압력 수단은 양호하게는 깔때기(34)로 향하고 이로부터 나오는 유체의 방향과 유동을 제어하기 위해 깔때기(34) 내에 정압과 부압을 선택적으로 발생시킬 수 있는 단일 연동 펌프이다. 깔때기(34)는 또한 깔때기(34)와 최종 자루 또는 용기(46) 사이에 개재된 제2 차단 수단(44)까지 연장된 출구 도관(42)에 연결된다. 차단 수단(40, 44)과 압력 수단을 선택적으로 작동시킴으로써, 유체는 깔때기로부터 취출되어서 배출 운반된다. 기계의 이들 동일한 부분은 유체가 최종 자루(46)으로 운반될 수 있고 깔때기(34)를 세정할 목적으로 최종 자루로부터 제거될 수 있도록 유체의 방향도 제어할 수 있다.

대략 적어도 1990년 4월의 것으로서 저용적의 성분을 운반하도록 제조된 조제기의 일 예의 상세한 작동 과정이 본 발명의 경우와 같이 동일한 양수인에게 양도되고 본 명세서에서 특별히 인용되어 합체된 미국 특허 제5,228,485호에 설명되어 있다. 현재 상용되는 마이크로믹스 조제기는 상기 '485 특허에 비해 어느 정도 개선된 것을 구체화하고 있지만, 상기 발명에서 설명된 것과 유사한 것으로 여겨진다.

조제기(12)는 또한 하나 이상의 펌핑 기구 및 절환 기구와 같은 다른 작동 방법을 단일하게 또는 용적 측정 방법과 함께 이용해서 첨가물을 운반하는 조립체를 포함할 수 있으며, 가능하게는 콜로라도주 잉글우드에 위치한 박사 코포레이션(BAXA Corporation)에 의해 상용 공급되는 조제 장치와 같은 조합 장치를 포함할 수 있다.

도3을 참조하면, 대용적 첨가물을 운반하는 데 특히 적합한 조제기(50)의 다른 실시예가 도시되어 있다. 조제기(50)는 개별 공급원 용기(56)로부터 최종 용기(58)까지 유체를 퍼올리기 위해 일회용 운반 세트(54)와 함께 다수의 개별 펌핑 스테이션(52)을 포함한다. 대략 적어도 1999년의 것으로서 저용적의 성분을 운반하도록 제조된 조제기의 일 예의 상세한 작동 과정은 본 발명의 경우와 같이 동일한 양수인에게 양도되고 본 명세서에서 특별히 인용되어 합체된 미국 특허 제4,712,590호에 설명되어 있다. 현재 상용되는 오토믹스 조제기는 상기 '485 및 '349호 특허에 비해서 어느 정도 개선된 것을 구체화하고 있지만, 상기 발명에서 설명된 것과 유사한 것으로 여겨진다.

처방 조제

본 발명의 양호한 실시예를 이용하는 과정의 일 예에서, 의사 또는 다른 건강 관리 제공자 또는 제공자의 그룹은 환자에게 필요한 비경구성 영양제가 무엇인지를 결정해서 처방한다. 그 후, 약사는 처방을 환자에게 투여될 PN의 첨가물의 특수한 양과 농도로 전환할 필요가 있다. 이들 양은 특수 환자에 따라 달라진다. 예컨대 환자는 비경구적으로 대량의 유체를 받아들이지 못할 수 있으며, 필요 영양제는 최소량의 유체 내에서 얻어질 필요가 있다. 유체 제한된 환자의 일 예는 신생아 환자이다. 원하는 양의 첨가물을 보다 작은 총용적으로 투여하기 위해, 최종 자루(46) 내의 첨가물 농도의 수준은 더 큰 용적의 희석제가 사용되는 경우보다 PN에서 더 높을 수 있다. 이러한 고농도는 PN 내의 다른 첨가물과의 융화도 문제를 일으키기 쉬울 수 있으며, 그 환자에 대한 허용 한계를 초과할 수 있다.

양호한 실시예에서 도4a를 참조하면, 의사는 환자 ID 코드와 같은 환자 식별 데이터를 키보드(25)를 사용해서 제어기에 입력한다(블록(70)). 제어기(10)는 시설의 컴퓨터 시스템(28)과 같은 데이터 저장 위치로부터 환자의 특수 데이터를 요구하고 받아들여서(블록(72)) 이와 같은 정보를 디스플레이(23) 상에 표시한다. 양호한 실시예에서 제어기(10)에 의해 양호하게 사용되는 한 종류의 환자 특수 데이터는 조산아, 신생아, 소아과 또는 성인 등과 같은 환자 유형이다. 다른 실시예에서, 제공자는 환자 특수 데이터를 직접 제어기(10) 또는 그 내부의 저장 위치로 입력한다.

제어기(10)는 또한 최종 자루(46) 내의 서로 다른 혼합물의 허용 농도 수준 범위를 저장 위치에 보유한다. 실시예에서, 제어기(10)는 데이터 저장 위치에 다양한 환자 유형에 대한 성분물의 농도 범위를 데이터 저장 위치에 저장할 수 있고, 특수 환자에 대한 범위에 따른 유형의 양호한 농도 범위를 설정한다. 다른 실시예에서, 다양한 환자 연령 및 중량과 같은 환자 특성에 대응하는 범위가 데이터 저장 위치에 보유될 수 있으며 제어기(10)는 체질 특수 범위로써 양호한 농도 범위를 설정할 수 있다.

다른 실시예에서, 제어기는 또한 환자의 연령과 같은 소정의 환자 특수 인자에 의존하는 농도 범위를 조절하기 위한 알고리즘을 내장할 수 있다.

따라서, 환자의 특수 데이터에 의존해서, 제어기(10)는 양호한 범위가 환자의 특수 유형에 적절한지 여부를 평가해서 범위를 조절할 수 있다(블록(74)).

그 후 건강 관리 제공자는, 예컨대 키보드(25)를 사용해서 처방을 입력한다(블록(76)). 처방을 입력함에 있어, 제공자는 성분물 용액의 농도 수준을 설정함으로써 조제시 PN은 처방에 대응하게 된다. 제어기(10)는 처방이 여러 개의 다양한 포맷으로 입력될 수 있도록 한다. 예컨대, 제어기(10)는 최종 용액의 퍼센트, 단위 용적당 농도 또는 환자의 단위 중량에 대응하는 양으로 성분물의 입력값을 수용할 수 있다.

제공자가 처방을 입력함에 따라, 제어기(10)는 결정된 범위에 대한 입력 농도를 점검한다(블록(78)). 범위 바깥의 농도가 입력되면, 에러 메시지가 디스플레 이(23) 상에 표시된다. 또한, 제공자가 성분물을 부적절한 포맷으로 입력하면, 건강 관리 제공자에게 경고하기 위한 에러 또는 경고 메시지가 디스플레이 상에 표시된다. 부적절한 포맷의 예는 농도가 환자 중량당 측정 단위로 입력되지만 환자 중량이 환자의 특수 데이터의 일부로서 입력되지 아니한 경우이다.

다른 실시예에서, 제어기(10)는 모든 농도가 입력된 후 다양한 성분물을 검토해서 그 성분물에 대해 설정된 범위를 벗어난 성분물들을 에러 메시지로 강조할 수 있다.

다른 실시예에서, 다양한 환자 유형에 대응하는 다양한 처방 유형이 저장 위치에 보유될 수 있다. 그러면 약사 또는 제어기(10)는 템플릿을 불러내서 템플릿을 수용하거나 조절할 수 있다. 다른 실시예에서, 환자의 종전 처방이 저장 위치에 보유될 수 있다. 그러면, 의사 또는 제어기(10)는 종래의 처방을 보고 종래의 처방이 본 처방으로 사용되도록 조절하거나 수용할 수 있다.

경고가 표시될 때. 비록 농도가 범위를 벗어나더라도, 제공자의 의료적 판단에 의해 그 농도가 계속 요구될 수 있다. 제어기(10)는 어떤 경우에 제공자가 경고를 오버라이드(또는 무시)할 수 있도록 한다(블록(82)). 제어기(10)는 어떤 하나의 인자 또는 어떤 인자들의 조합이 발생할 때 오버라이드를 허용한다. 하나의 인자는 처방을 입력하는 제공자가 특별한 경고를 오버라이드할 여유 공간(clearance)을 갖고 있는지 여부이다. 각각의 경고는 오버라이드가 수용되기 전에 다른 수준의 여유 공간을 필요로 할 수 있다. 몇몇 경고는 오버라이드될 수 없다.

제공자의 신원 확인 및 여유 공간 수준은 제어기(10)에 의해 요구되는 특유 패스워드에 의해 설정되어서 처방 입력 시작 또는 경고 발생시와 같이 적절한 시간에 입력될 수 있다(블록(84)). 제공자의 신원 확인을 위한 다른 방법은 키이 카드(key card), 망막 스캔 등과 같은 것이 고려될 수 있다.

제공자의 여유 공간을 설치하는 것에 첨가해서, 기록 보존 목적을 위해, 제공자가 에러 메시지를 인식하고 있음을 확인한다. 제어기(10)는 오버라이드에 대한 근거가 디스플레이(23) 상에 표시된 기록 스크린에 입력될 것을 요구할 수 있다. 임의의 경고 상황에서, 제어기(10)는 근거에 의하더라도 어떤 오버라이드도 허용하지 않는다(블록(86)).

융화도 분류

본 발명의 양호한 실시예는 성분물과, 성분물이 조제 과정 중에 접촉되는 용액과 조제 완료 후 최종 용액 자루(46) 내의 용액과의 융화도를 평가한다.

현재의 실무상, 최종 조제된 PN에 대한 평가는 약사에 의해 일상적으로 수행되는 과정이다. 약사는 최종 조제된 혼합물의 성분을 융화도와 관련한 정보를 갖는 인쇄물과 비교한다. 많은 경우에, 인쇄물은 조제된 혼합물 내의 성분물의 정확한 유형에 대해 충분히 특정되어 있지 않으며, 이는 약사가 최종 혼합물이 융화성이 있는지 여부를 결정함에 있어 전문적인 판단을 할 것을 요구한다.

본 발명에 따르면, 복잡한 혼합물에 대한 전체 융화도 평가는 넓게는 PN 검토(screening) 및 인산 칼슘 용해도 검토를 포함하는 비경구성 영양물의 조제에 주로 초점을 두고 있다.

양호하게는 본 과정은 상술한 바와 같은 양호한 농도 한계 범위 설정 단계를 포함할 수 있는 제어기(10)에 의해 설정된 한계에 모든 PN 첨가물을 비교하는 제1 검토 단계를 포함한다.

제2 단계는 아미노산, 덱스트로오스 및 지질계 성분의 최종 농도를 시험된 혼합물의 데이터베이스와 비교하는 단계를 포함한다. 아미노산 비교는 품질 특성이 있다. 혼합물의 데이터베이스는 혼합물의 시험을 거쳐 발간 인쇄물에 의해 콤파일(compile)된다. 이들 혼합물 데이터베이스는 양호하게는 시간 및 온도와 같은 연구 조건을 인용해서 안정한 그리고 불안정한 혼합물 모두에 대한 농도를 포함한다. 양호하게는 데이터베이스는, 예컨대 품질 명명된 아미노산과 같이 확인된 공급원 성분을 갖는 혼합물을 포함한다.

제2 단계에서, 처방된 혼합물은 혼합물의 데이터베이스에 비교된다. 양호하게는 확인된 공급원 성분을 갖는 혼합물에 대한 비교가 우선 수행된다. 처방된 혼합물이 안정적인 혼합물의 소정 범위 내에 있게 되면, 본 발명은 의사에게 경고하지 않고 다음 단계로 진행한다. 범위는 예컨대 안정적인 혼합물 내의 대응하는 기초 성분의 농도 수준 또는 설정된 퍼센트의 양만큼 다소의 가변량으로 설정될 수 있다.

그러나, (양호하게는 기초 성분의 양의 설정된 가변량을 가감하기 위해) 데이터베이스에 포함된 불안정한 처방 조제물에 대한 대응물(match)(또는 혼합된 안정적인 그리고 불안정적인 대응물)과의 혼합물은 제1 검토 단계를 지나서 잠재적으로 불안정한 것으로 지적될 수 있다.

본 발명의 일 실시예에서, 처방된 혼합물이 불안정한 혼합물에 대응된다면, 대응된 혼합물의 연구 조건이 현 조건과 동일한지 여부를 검토하는 것과 같은 추가적인 단계가 수행될 수 있다. 본 발명은 혼합물이 그 혼합물에 대한 연구 조건 하의 잠재적으로 불안정한 혼합물과 동일하다는 경고를 약사에게 제공한다.

다른 실시예에서, 데이터베이스에 포함된 임의의 안정적인 또는 불안정적인 혼합물에 대응하지 않는 혼합물은 재평가된다. 이것이 수행될 대, 아미노산 품질은 무시되며, 혼합물은 전체 데이터베이스와 비교된다. 이런 비교 결과는 상술한 것과 동일한 단계에 따라 처리된다. 양호하게는, 약사에게는 데이터베이스 혼합물의 아미노산 품질을 무시하는 것에 대한 경고가 제공된다. 혼합물이 전체 데이터베이스의 재평가 후의 데이터베이스와 일치하지 않는다면, 본 발명은 어떠한 유사 PN도 사전에 시험되지 않았음을 약사에게 경고한다.

인산 칼슘 용해도 검토와 관련해서, 동일 용액에서 칼슘염과 인산염의 용해도는 비록 이에 제한되는 것은 아니지만, 농도, 온도, 염 형태, 조제 순서, pH, 아미노산 농도, 다른 첨가물 및 시간을 포함하는 많은 변수에 의존한다. 약사가 칼슘염과 인산염 모두의 최종 농도를 주어진 아미노산 품질과 최종 농도에 특수한 용해도 커브에 비교하는 것은 본 기술 분야에서 실무에 해당한다.

본 발명에서, 복잡한 조제 과정에서 인산 칼슘 용해도 검토는 칼슘염과 인산염 모두의 최종 농도를 공지된 융화도의 행렬과 비교하여 제어기(10)에 의해 달성된다. 행렬은 의사에 의해 저장 위치에 입력될 수 있거나 데이터베이스에 미리 입력될 수 있다. 본 발명은 아미노산 품질과 최종 농도에 따라 융화도를 구별하기 위해 행렬을 이용한다. 예컨대, 특정 아미노산 품질에 대한 인산 칼슘 용해도 행렬은 1 %, 2 % 및 4 %의 최종 아미노산 농도에 대한 칼슘염 및 인산염의 융화가능 농도를 가질 수 있다. 본 발명은 초과된 용해도의 한계를 결정해서 이것을 갖는 경우 의사에게 경고를 발한다.

다른 실시예에서, 제어기(10)는 특수 지방산에 대한 인산 칼슘 용해도를 나타내는 형상의 그래프를 디스플레이(23) 상에 발생시켜서 나타낼 수 있으며, 융화성이 있는 처방을 얻음에 있어 약사를 보조하기 위한 용해도 형상에 대해 지정된 처방 혼합물을 나타낼 수 있다.

그러나, 최종 자루에 존재하는 처방이 융화성이 있는지 여부를 결정함에 더해, 조제 과정 중의 융화도가 평가되어야만 한다. 예컨대, 접촉시 제2 용액과 용액의 융화도는 평가되어야만 한다. 제2 유체는 공통 도관, 중간 혼합 챔버 또는 최종 자루에서 발견될 수 있다. 이러한 잠재적인 문제를 극복하기 위해, 약사는 조제 과정에 대한 총체적인 규칙을 채택할 수 있다. 예컨대, 실무상 공통적으로는, 최종 자루에 존재하는 모든 추가물이 최종 자루에 추가적인 성분물을 첨가할 때 가능한 많이 희석되도록 모든 희석제 용적이 최종 자루에 추가된다. 그러나, 이런 실무는 조제 과정 중에 희석제와 같은 것으로부터의 세정 능력을 저감시킨다.

본 발명의 중요한 태양에 따르면, 제어기 컴퓨터(10)는 성분의 공지된 융화도를 이용해서 이와 같은 융화성 성분이 최종 자루 또는 중간 혼합 챔버에 동시에 조제될 수 있도록 할 수 있다. 또한, 세정은 세정의 전후에 세정된 부분을 거쳐 유동하는 용액 모두와 융화하는 공급원 용액을 이용해서 달성될 수 있다. 따라서, 대용적의 첨가물이 최종 용기 또는 자루로 운반될 수 있거나, 소용적 첨가물과 동시에 중간 혼합 챔버로 운반되거나 세정 유체로서 사용된다. 이런 융화도 검토 및 동시 조제 작업은 본 발명이 혼합물 조제 속도를 최대화하도록 해서, 조제기와 제어기 컴퓨터를 보다 효율적으로 사용할 수 있도록 한다.

본 발명의 중요한 태양에 따르면, 융화도 특성에 대한 성분 시험은 성분 시험에 기초해서 융화도에 의존하는 농도를 나타내는 복수개의 그룹을 포함하는 데이터베이스를 설립하는 데 사용된다. 예컨대, 현재의 지식에 기초한 이하의 표1에서 확인된 여섯 그룹의 성분이 있다. 분명한 것은, 여러 성분물의 융화도 특성에 대한 지식이 커질수록, 각 개별 성분에 대한 그룹을 갖는 범위 또는 다른 농도의 동일 성분에 대한 개별 그룹인 경우에도, 보다 많은 성분의 그룹이 정의될 수 있다.

표1

그룹 융화도

그룹	융화도	비융화도
1	1, 2, 3, 6	4, 5, 7
2	1, 2, 3, 4, 6, 7	5
3	1, 2, 3, 4, 6	5, 7
4	2, 3, 4, 6	1, 5, 7
5	6	1, 2, 3, 4, 5, 7
6	1, 2, 3, 4, 5, 6, 7	-
7	2, 6, 7	1, 3, 4, 5

융화도 그룹은 시험 결과에 기초해서 공지될 수 있으며, 조제 과정이 데이터베이스의 정보에 의해 수행될 수 있도록 제어기 컴퓨터의 데이터베이스에 포함된다. 양호하게는, 데이터베이스는 다양한 위치에 분포되기 보다는, 이것이 신뢰성 있게 제어되고 조정되고 첨가적인 지식으로서 개조될 수 있으며 정보는 이력(history)과 연속적인 시험과 다른 의약 및 성분을 데이터베이스에 첨가하는 것을 통해서 얻어지도록 제어기 컴퓨터에만 위치된다.

본 발명의 양호한 실시예에서, 제어기는 데이터베이스에 기초해서, 공급원 용기(30)(도2) 내의 유체를 조제기(12, 14, 16)중 하나 상의 물리적 배치에 관계없이 융화도 그룹으로 논리적으로 분류한다.

본 발명의 다른 실시예에서, 제어기는 특별 처방과 존재하는 그룹의 수와 융화도 그룹의 세트로 그룹을 구분하는 것에 대한 계산을 하게 되며, 이 때 융화도 그룹 사이의 세정은 전체 세정수가 최소화되도록 요구된다.

본 발명의 다른 실시예에서, 제어기는 최종 자루로부터의 세정에 반대되는 것과 같은 세정으로서 공급원 용액을 보다 효율적으로 이용하기 위한 적절한 조제 순서를 결정하기 위해 시스템의 물리적 억제와 같은 다른 입력을 이용한다. 물리적 억제의 예들은 중간 챔버 또는 깔때기(34)의 용적과 이와 같은 챔버의 세정을 포함할 수 있다.

일 예에서, 중간 챔버는 60 ㎖의 용적과 30 ㎖의 세정 용적 조건을 갖는 깔때기를 갖는다. 처방이 5 ㎖의 그룹 1과 20 ㎖의 그룹 2와 20 ㎖의 그룹 3과 55 ㎖의 그룹 4와 40 ㎖의 그룹 6을 요구한다면, 제어기(10)는 오름 순서 대신 그룹 1, 그룹 2, 그룹 3, 그룹6 및 그룹 4의 조제 순서를 택할 수 있다.

깔때기를 단지 그룹 1, 그룹 2, 그룹 3, 10 ㎖의 그룹6을 사용해서 부분 충전시키고, 나머지 그룹 6을 추가하기 전에 부분 충전된 깔때기를 배수함으로써, 깔때기(34)가 처음 충전된 후에도 적어도 30 ㎖의 그룹 6 유체가 남고 그룹 6의 유체는 세정으로 작용할 수 있어서 최종 자루로부터의 세정에 대한 필요성을 제거한다.

챔버의 배수 횟수 또는 깔때기(34)의 수를 저감시키기 위해 그룹의 용적을 다른 융화도 그룹으로 할당하는 것을 최소화하는 것과 같이, 다른 예의 분류 관계 또는 알고리즘이 정의되어 사용자의 욕구를 달성하도록 제어기에 의해 설치될 수 있다.

이와 관련해서 상술한 것들을 반복함으로써, 여섯 개의 개별 그룹이 표1에 포함되어 있지만, 보다 복잡한 이해과 시험에 기초할 수 있는 추가적인 그룹이 정의될 수 있을 것으로 기대된다. 정확한 수의 그룹은 결국 사용된 모든 다른 성분과 비교해서 융화도에 대한 지식의 정교함의 함수이며, 아주 큰 수의 그룹이 정의될 수 있다고 예상된다.

이것은 제어기 컴퓨터가 조제 단계를 더욱 정밀하게 제어할 수 있도록 해서 효율성과 혼합 속도를 증가시킨다. 또한, 데이터베이스는 그 정교함이 증가함에 따라 독점권이 있는 것으로 고려될 수 있으며, 단일 위치에서의 데이터베이스 제어는 데이터베이스가 예컨대 각각의 조제기에서 프로세서에 분포되는 경우 존재하지 않게 되는 중요한 보호물이다.

조제 전략

본 발명의 다른 실시예에서, 액체 헤이징의 발생 가능성을 인식하고 양호하게는 최종 자루로부터의 세정을 최소화하는 것을 이용하는 조제 전략 또는 방법이 도4b 내지 도4h에 도시되어 있으며, 이들 도면은 영양제 처방 조제 혼합물을 제공하기 위한 적어도 하나의 조제기의 작동을 한정하는 방법의 양호한 실시예를 도시한다. 방법 또는 과정의 시작(블록(100))이 도4b에 도시되어 있으며 처방이 제어 기 컴퓨터로 입력된 후 발생한다.

본 발명의 다른 실시예에서 처방은 상술한 하나 이상의 방법에서 제어기(10)에 의해 처음으로 검토된다.

다음 단계는 부분적으로는 존재하는 조제 장치의 종류에 의존하는 조제 전략을 결정(블록(102))하는 것이다.

이와 관련해서, 상술한 바와 같이, 병원, 다른 건강 관리 시설 또는 약국은 비교적 빠른 유속으로 고용적 유체를 운반하도록 된 고유동 모듈 조제기(14)(도1)만 가질 수 있다. 그러나, 건강 관리 시설이 저유동 모듈 조제기(12)를 갖는 경우에도, 이것은 저유속으로 용액을 운반할 수 있으며, 이는 일반적으로 아주 작은 용적의 성분이 자루에 첨가될 수 있도록 한다. 따라서, 특별히 채택된 고용적 및 저용적 조제기가 이용되는 경우, 제어기는 조제 전략을 결정해서(블록(102)) 이용할 전략을 결정한다. 프로그램은, 예컨대 고유동 모듈 조제기를 제어하게 될 고유속을 제어하거나(블록(104)), 예컨대 저유동 모듈 조제기를 제어하게 될 저유속을 제어하거나(블록(106)), 예컨대 고용적 및 저용적 모두에 적합한 단일 조제기(16)에 사용되거나 이를 위한 양측의 기계가 되는 고유속 및 저유속을 제어(단계108))하도록 된다.

처음 고유동 전용(high flow only)을 참조하면, 제어기는 프로그램이 최종 자루의 일부가 될 각각의 대용적 성분에 대해 수행할 여러 개의 계산을 포함하는 고유동 전용 조제기 설정을 위한 초기 조제기 계산을 수행한다(블록(104)). 운반되는 용적이 아닌 운반되는 성분의 중량을 이용해서 운반이 수행된다면, 이것은 용 적 단위를 중량 단위로 전환하기 위해 비중에 기초한 계산을 포함한다. 이와 관련해서, 처방은 최종 용액의 그램(gram), 밀리미터 또는 퍼센트로 입력된 측정치를 이용해서 기록될 수 있고, 조제기가 운반된 성분의 감지된 중량에 의존해서 운반하면, 측정치를 중량으로 전환하기 위한 소프트웨어가 요구될 수 있다. 예컨대, 고유동 모듈(14)과 저유동 모듈 조제기(12)는 중간 또는 최종 용기의 중량 또는 중량의 변화를 이용해서 조제한다.

계산이 이루어진 후, 라인(110)은 도4c로 연장되며, 이곳에서는 지질을 함유한 처방이 처음으로 최종 자루에 운반된 지질을 갖는지에 대한 결정이 이루어지며, 이는 사용자 설정이다. 이와 관련해서, 사용자는 지질이 처음으로 또는 마지막으로 최종 자루로 들어갈 것을 원할 수 있으며, 이것은 엄밀하게는 사용자가 지정할 수 있는 선택 사항이다. 이와 같은 지정은 양호하게는 조제기가 시설에서 지속 주행되기 전에 초기에 설정되는 공식에 기초한다.

이것은 모든 첨가물을 융화도 그룹들과 같은 융화도 그룹들로 구분하는 것을 포함하며 위의 표1에서 도시된 바와 같은 공통 융화성 성분을 분류함으로써 수행된다. 지질이 처음으로 최종 자루에서 운반되면, 융화도 메타그룹의 수와 필요 세정수(N)에 대한 결정이 이루어지고(블록(114)), 프로그램은 처음인 지질을 구비한 대용적 운반의 순서를 특정한다. 일단 순서가 결정되면, 라인(118)은 도4d로 연장되며, 조제기를 작동시키기 위한 명령이 조제기로 운반된다(블록(120)).

다르게는, 제어기(10)는 일반 TPN 혼합 규칙을 반영한 설정을 포함하는 다른 사용자 설정을 이용해서 유체를 운반할 수 있다(블록(116, 124)). 총 비경구성 영 양제를 혼합하는 일반 규칙과 관련해서, 이것들은 다음과 같은 것을 포함한다.

1. 인산염이 칼슘염에 앞서 첨가된다.

2. 인산 칼슘 용해도의 검출은 칼슘이 첨가될 때 TPN 자루의 용적에 기초해서 이루어져야 한다.

3. 지질이 최종 첨가물로서 요구되지 않는다면, 칼슘은 TPN 자루에 최종 첨가물로 되어야 하며, 가능하다면 하나의 세정을 준비한다.

4. 융화도 그룹은 특별한 예외가 확인되지 않는다면 조제 순서와 일치하도록 순서대로 계수된다.

조제기(14)가 각각의 공급원 용액에 대한 최종 자루로의 개별 도관을 갖는다면, 제어기(10)는 최종 자루에 첨가되는 유체, 펌핑 순서의 초기 결정이 유체가 자루에 존재하는 상태에서 자루로 진입하는 유체의 융화도인 것을 보장하도록 펌핑 순서를 설정한다.

도4c로 돌아가서, 지질이 최종 자루에서 처음인 것이 아니라면, 필요 세정수와 마찬가지로 융화도 그룹의 수도 또한 결정되며(블록(122)), 지질이 마지막인 상태의 운반 및 세정의 순서가 하나 이상의 조제 방법을 이용해서 결정되는 것이 수행되며, 도4d로 연장된 라인(126)에 의해 도시된 최종 단계에서 운반 명령은 조제기로 전송된다(블록(120)).

이제 저유동 전용을 위한 조제 작업 계산을 개시(블록(106))함으로써 시작하는 저유동 전용 경로로 돌아가면, 이것은 예컨대 저유동 모듈 조제기로 수행되는 혼합물 처방을 조제하기 위해 사용된다. 고유동 조제 장치가 동일 영역에서 존재 할 수도 있지만, 신생아 처방 또는 아주 작은 주입물에서 발생하게 되는 것과 같이, 최종 자루에 첨가되는 용적이 비교적 작다면 저유동 조제기를 선택하는 것은 공통적인 것이다.

최종 자루가 이미 지질을 포함하고 있는지에 대한 초기 결정이 이루어진다(블록(130)). 이런 결정이 이루어지는 이유는, 대용적 유동 성분이 이미 자루로 운반된 상태에서 두 개의 단계에서 혼합된 처방이 있을 수 있고 그 후 자루가 미소 영양제를 이곳으로 운반하기 위해 저유동 모듈 상에 위치되기 때문이다. 지질이 이미 자루에 있다면, 최종 자루로부터의 세정이 저유동 모듈 조제기에 존재할 수 있는 깔때기 또는 중간 혼합 챔버로 가는 방법에 따라 차이가 생기게 된다.

프로그램은 처방으로부터 지질이 자루에 포함되었는지 여부를 결정하며, 그렇다면, 전체 혼합물 처방은 최종 자루에 지질이 있거나 있게 되는지에 대해 결정하도록 점검된다. 지질이 있다면, 사용자가 후속 혼합물 처방에 지질 헤이징이 있는지 여부에 대해 유의하고 있는지에 대한 질문이 이루어진다(블록(132)). 이것은 바로 최종 자루로부터의 유체를 이용해서 세정이 수행되면 다소의 지질이 깔때기에 남는다는 사실로 인한 것이다. 이들 지질은 용액에 가시적인 헤이징을 생성하기에 충분한 양으로 다수의 후속 자루로 운반될 수 있다. 현행 자루가 지질이 있고 다음 자루가 지질을 갖지 않고 이들 자루 모두의 내용물과 접촉하게 되는 표면에 대한 세정이 이루어지지 않는다면, 특히 이전 자루가 최종 자루로부터의 세정을 이용하는 경우, 지질은 다음 자루를 헤이징할 가능성이 있다. 시설이 지질 헤이징을 원하지 않는 경우에는, 그 때 조제물은 조제되지 않지만 다른 때에 조제되도록 순 서대로 남아 있는다(블록(134)). 병원이 지질 헤이징을 수용한다면, 프린터(또는 가시 디스플레이)에 의해 지질 헤이징이 깔때기에 존재할 가능성이 있음을 명령하는 경고가 인쇄된다(블록(136)).

최종 자루가 지질을 함유하고 있지 않거나(블록(130)), 지질을 함유하지만 지질 헤이징에 대해 걱정하지 않는다면(블록(136)), 용해도 및 융화도 도표를 이용하며, 최종 자루로부터의 세정이 있을 수 있음을 주의하면서 혼합물 계산을 진행한다(블록(138)). 이 단계는 효율을 최대화하기 위해 세정수를 최소화하도록 고안된 계산을 수행하게 되고, 상술한 방법 중 하나를 이용할 수 있다. 이 단계가 수행될 때, 라인(140)은 도4d로 연장되며, 따라서 조제기로의 운반 명령은 조제기로 전송된다(블록(142)).

이제 도4b에 도시된 고유동 및 저유동 분지를 보면, 초기 단계는 고유동 전용 루틴(블록(104))과 관련해서 설명된 전환 계산이 수행되도록 하는 조제 설정을 개시하며(블록(108)), 라인(144)은 도4c로 연장되며, 여기에서 융화도 그룹과 세정수가 결정된다(블록(146)). 기본적으로, 이것은 기록된 방식으로 혼합되는 경우 처방에 문제가 발생하는지 여부에 대한 결정이다.

지질이 최종 자루에 포함되었는지에 대한 결정이 이루어진다(블록(152)). 지질이 요구된다면, 지질이 처음으로 운반될 것인지, 마지막으로 운반될 것인지 또는 다르게 최적화 될 것인지에 대한 결정이 이루어 진다(블록(154)). 지질이 처음으로 운반될 것인지, 마지막으로 운반될 것인지 또는 다르게 최적화 되었는지는 사용자가 일단 이것을 정의하면 그 후 처방에 의존하지 않는다는 의미로 프로그램된 사용자 선택이다. 최적화란 일반적으로 항상 지질이 처음 위치됨을 의미한다. 따라서, 사용자에 의해 초기에 설정된 혼합 공식은 채택된 단계들의 경로를 결정한다. 이것들이 처음이거나 최적화된다면, 라인(156)은 후술하는 단계까지 도4d 및 도4e로 연장된다. 지질이 최종 자루에 포함되지 않는다면, 라인(158)은 마찬가지로 후술하는 단계를 위해 도4d 및 도4e로 연장된다. 지질이 최후일 것으로 요구되면, 라인(160)은 도4d로 연장되며 처방이 지질 용적없이 안정적인지에 대한 결정이 이루어진다(블록(162)).

처방이 지질 용적 없이 불안정하면, 프로그램은 사용자에게 지질이 마지막인 경우 처방이 조제될 수 없다는 것과 약사 점검이 요구될 수 있다는 것을 경고한다(블록(164)). 그 후, 프로그램은 지질이 최종 자루에 처음으로 운반될 수 있는지에 대해 결정하고, 아니오라면, 조제되지 않는다(블록(168)). 지질이 처음으로 운반될 수 있다면, 라인(170)은 도4e로 연장되어서, 대량의 지질을 포함하는 세정수가 계산되고 지질은 최종 자루로 처음 운반된다(블록(172)).

블록(162)으로 되돌아 가서, 처방이 지질 용적을 포함하지 않고 안정적이라면, 프로그램은 지질의 용적을 포함한 총용해도를 계산하고 지질은 최종 자루에 마지막으로 운반된다(블록(174))(도4d). 지질의 용적을 포함하지 않는 용해도의 계산(블록(174))은 가능하게는 원래의 검토에서는 포함되지 않았던 것보다 가능하게는 적은 용적에 기초한 인산 칼슘 용해도를 계산함으로서 수행된다. 따라서, 예컨대, 200 ㎖ 총용적 PN에서 50 ㎖의 지질이 있다면, 인산 칼슘 용해도 값은 150 ㎖로 된다.

융화도 분류와 세정이 계산된 후(블록(172, 174)), 프로그램은 지질을 제외한 총용적이 깔때기 용적보다 큰지에 대해 결정한다(블록(176)). 예라면, 라인(178)은 도4f로 연장되며, 여기에서 프로그램은 지질이 처음인지에 대해 결정하고(블록180)), 예라면, 프로그램은 기초의 공급원 세정의 세정수가 수용 가능한 순서의 세정에 대해 유지될 수 있는지에 대해 결정한다(블록(182)). 이것이 할 수 있다면, 프로그램은 융화도 그룹을 분류해서(breaks into) 요구된 세정이 선택된 공급원 용기로부터 나오는 상태에서 조제를 속행하고(블록(184)) 명령은 조제기로 전송된다(블록(186)). 상술한 바와 같이, 플로우챠트에서는 개별적인 단계로 확인되었지만 블록(182, 184)에서 설명된 단계들은 거의 실질적으로 상호 관련되어 있다. 이것은 세정수가 융화도 그룹들의 함수이고 융화도 그룹들은 세정이 상술한 바와 같이 발생해야 하는 곳을 확인하기 위해 결정되어야만 하기 때문이다.

지질을 배제한 총용적이 깔때기 용적보다 크지 않다면, 조제의 완료는 저유동 모듈을 이용해서 수행되며 저유동 모듈 조제기의 깔때기에서 수행될 수 있다. 프로그램은 성분 용액 중 공급원 세정 용적이 최후 세정을 위해 남겨질 수 있는지에 대해 결정하고(블록(188)), 예라면, 기초 성분 중 공급원 세정 용적과 모든 다른 성분물이 깔때기에서 조제되어 최종 자루로 운반될 때 남겨지게 되고, 깔때기는 세정이 최종 자루로 운반되는 상태에서 역전 베이스로 세정되며(블록(190)) 운반 명령은 조제기로 전송된다(블록(192)).

어떤 공급원 세정 용적이 남겨질 수 있는지에 대해 결정하기 위해서는, 어떤 것을 제공하는 것이 허용될 수 있는지를 알기 위해, 즉 최종 혼합물이 안정적인지 를 알기 위해 세정 효과를 희석시키지 않고도 깔때기에서의 혼합 중에 존재하는 유체를 검토하는 것이 필요하다. 또한, 깔때기의 용적은 완전 세정을 위해 제공될 수 있는 용적과 관련해서 중요하다. 예컨대, 깔때기 용적이 50 ㎖이고 단지 30 ㎖만이 남겨질 수 있다면, 전제 깔때기 세정은 없게 되며 이것이 적절한지 여부에 대한 결정이 사용자에 의해 이루어질 수 있다. 또한, 세정 방법은 최후 세정이 살균수, 덱스트로오스 또는 아미노산과 같은 공급원 성분에서 나오도록 하고, 중간 세정은 성분 용적 중 공급원 세정이 최후 세정을 위해 남겨진 상태에서 최종 자루로부터의 용액을 이용해서 이루어짐으로써 깔때기가 가능한 많이 세척되게 된다.

공급원 세정 용적이 충분하지 않다면, 프로그램은 임의의 공급원 세정 용적이 최후 세정을 위해 남겨질 수 있는지에 대해 결정하게 되고(블록(194)), 예라면, 이것이 수행되며, 모든 다른 성분물은 깔때기에서 조제되고 이것은 역전 베이스로 세정된다(블록(196)). 그 후 운반 명령은 조제기로 전송된다(블록(198)).

최후 세정을 위해 남겨질 수 있는 공급량이 없다면, 모든 성분물은 세정없이도 깔때기에서 조제되고(블록(200)) 조제기에는 명령이 전송된다(블록(202)).

블록(152)에서 알 수 있는 것은, 최종 자루에 지질이 없다는 응답이 있다면, 총 용적이 깔때기 용적을 초과한다고 가정한 플로우챠트를 거친 경로는 블록(180)에서 지질이 처음인지 여부에 대한 결정을 하게 되고, 이것은 지질이 존재하지 않기 때문에 적용 가능한 것은 아니라는 것이다. 이 경우, 단계(182, 184)는 공급원 세정이 공급원 용기 및/또는 최종 자루로부터 나오는 상태에서 수행될 수 있다. 상술한 바와 같이, 제어기는 양호하게는 최종 자루로부터의 세정에 대한 필요성을 제거한 세정 및 조제 순서를 이용한다.

블록(204)으로 돌아가서, 대답이 아니오라면, 또는 혼합물이 지질을 포함하고 지질이 처음 운반되고 최종 자루로부터의 세정이 요구되면(블록(182)) 프로그램은 지질이 최종으로 운반될 수 있는지에 대해 결정하고(블록(206)), 아니라면, 프로그램은 지질 헤이징이 수용 가능한지에 대해 문의하고(단계(208)), 아니라면, 조제는 계속되지 않는다(블록(210)). 수용 가능하다면, 프로그램은 지질 헤이징에 대한 경고를 한다(블록(212)).

지질이 최종으로 운반되면, 프로그램은 공급원 세정의 세정수가 세정 동안 유지될 수 있는지와 수용 가능한 순서가 하나의 세정이 최종 자루로부터 나오는 상태에서 수행될 수 있는지에 대해 결정한다(블록(214)). 이것이 할 수 있다면, 처방은 융화도 그룹에 대해 분석되며, 조제는 세정이 적절한 시간에 발생하도록 진행하고, 이 때 양호하게는 마지막 세정 다음의 것은 공급원 성분으로부터의 모든 다른 것을 구비한 최종 자루로 수행되는 상태이다(블록(216)). 이런 방식으로 최종 자루의 내용물로 세정을 할 때, 최종 자루에 존재하는 성분물은 최종 공급원 용기 세정을 허용하면서 가능한 많이 희석된다. 명령은 조제기로 운반된다(블록(218)).

블록(214)으로부터의 대답이 아니오인 경우, 도4g까지 연장된 라인(220)을 따라가면, 프로그램은 세정수에서 2를 뺀 값(N-2)에 공급원 성분 세정을 곱한 값이 최종 자루에서의 세정이 결정되는 상태에서 수용 가능한 순서로 세정에 대해 유지될 수 있는지에 대해 결정한다(블록(222)). 예라면, 융화도 분류 단계가 다시 수행되며(블록(224)) 명령이 조제기로 운반된다(블록(226)). 아니오라면, 세정수에서 3을 뺀 값(N-3)에 대한 다른 결정이 이루어지며(블록(228)), 융화도 분석이 수행되는 상태에서, 예라면(블록(230)), 운반 명령은 조제기로 전송된다(블록(232)). 아니오라면, N-4에 관련된 결정이 이루어진다(블록(234)). 블록(234)으로부터의 결정이 예라면, 융화도 분석이 다시 수행되며(블록(236)) 명령은 조제기로 운반된다(블록(238)). 결정이 라인(240)에서 아니오라면, 프로그램은 공급원 세정이 최종 세정 동안 유지될 수 있는지 여부를 결정하고(블록(242)), 예라면, 일단 융화도 분석이 다시 수행되고(블록(244)), 혼합 명령이 발생된다(블록(246)).

아니오라면, 프로그램은 임의의 공급원 용액의 양이 깔때기 용적 이하의 지질을 제외한 필요 용적을 만들 수 있도록 남겨질 수 있는지 결정한다(블록(248)). 대답이 예라면, 적절한 용적이 남게 되고 성분물은 깔때기 내에서 조제되어 남은 것에 기초한 성분이 깔때기를 세정하도록 사용되고(블록(250)) 운반 명령이 조제기로 전송된다(블록(252)). 아니오라면, 프로그램은 지질이 처방된 것인지 여부를 결정하고((블록(254)), 아니오라면, 프로그램은 모든 세정이 최종 자루에서 시작된 상태로 조제를 수행하며(블록(256)) 명령이 조제기로 들어가지만(블록(258)) 지질이 존재하면, 프로그램은 지질 헤이징이 걱정되는지 여부를 결정한다(블록(259)). 아니오라면, 경고가 발생되지만(블록(260)), 예라면, 조제는 제공되지 않는다(블록(262)). 경고를 발한 후, 모든 세정이 최종 자루로부터 나오는 상태에서 조제 작업이 진행되며(블록(256)), 이는 운반 명령이 조제기로 운반되도록 한다(블록(258)).

명령을 조제기로 전송함에 있어(블록(192, 186)), 조제기와 제어기는 여러 가지 방법을 이용하고 조제를 수행하도록 채택할 수 있다. 예컨대, 제어기(10)는 조제기(12, 14, 16)의 일부로서 포함된 제어기에 명령을 전송하거나, 제어기는 조제기를 직접적으로 작동시킬 수 있거나 임의의 조합 또는 유사한 방법을 수행할 수 있다.

도4a 내지 도4h의 플로우챠트와 관련해서 설명된 방법에서 수행된 조제 전략에 첨가해서, 본 발명에 의해 수행된 다른 기능들이 있다. 이와 관련해서, 제어기 컴퓨터(10)는 이런 처방 혼합물의 순서대로 존재하는 각 처방 혼합물의 조성을 시험하도록 되어 있고 이를 위한 명령은 혼합물을 조제하는 조제기로 전송된다. 지질을 함유한 이들 혼합물을 결정하기 위한 순서대로 각 처방 혼합물의 성분을 시험함으로써, 예컨대 지질을 함유한 혼합물은 최종 지질 함유 혼합물이 조제될 때까지 지질 헤이징이 문제되지 않도록 서로 분류될 수 있게 된다.

미국 특허 제4,653,010호에서 설명된 바와 같이, 순서대로 존재하는 처방 혼합물은 공통 성분 둘레에 구분되어 분류될 수 있다. 본 발명의 실시예에서, 환자 유형과 같이 다른 소정의 혼합물 분류는 유사한 양식으로 결정될 수 있다. 처방 혼합물을 순서대로 이와 같이 재배열하는 것은 시설의 요구 및 조건으로 인한 생산량을 증가시키는 효과를 가질 수 있다.

본 발명의 다른 중요한 태양은 동일한 처방 그러나 용적이 조금 큰 혼합물을 얻기 위해 소정 량만큼 처방 혼합물에 첨가될 각 성분의 용적을 증가시킴으로써 사용자 정의된 과충전 용적을 조절하는 컴퓨터(10)의 능력을 포함함으로써, 투약기 세트를 조제하는 데 요구되는 용적을 보충하고, 정확한 성분량이 원하는 농도로 사 실상 환자에게 운반되도록 혼합물의 극소 농도를 필요로 하는 처방이 이루어 질 때의 정밀도에 대한 관심사를 해결하고자 하는 것이다.

본 발명의 다른 태양은, 활성화될 때 희석된 고농도 성분물이 처방된 저농도 성분물로 대체될 수 있도록 하는 사용자 절환형 선택 사항을 수용하는 컴퓨터(10)의 능력을 포함한다. 환자가 유체 강제되지 않는 경우에는, 고농도 용액을 살균수와 같은 융화성 세정 용액으로 희석시키는 것은 잠재적 불안정성을 최소화시킨 처방된 혼합물을 생성한다. 본 발명의 다른 실시예에서, 특히 환자가 유체 제한될 때, 희석 유체로서 다른 성분물을 고려함으로써 희석 용액을 제거하거나 최소화함에 있어서, 혼합물의 안정성은 조제 중 또는 조제 후 안정도를 결정하기 위해 상술한 방법들 중 한 방법을 사용할 수 있는 제어기(10)에 의해 결정된다.

본 발명의 방법의 다른 실시예에서, 최종 자루(46)를 과충전시키기 위한 조제 전략이 수행될 수 있다. 상술한 바와 같이, 투여하는 시스템으로 인해 투여되지 않을 수 있는 혼합물의 양을 보상하기 위해 과충전이 요구될 수 있다. 예컨대, 용액 중 다소의 양이 투여 후에도 최종 자루에 남아 있을 수 있다.

본 발명의 태양을 보존함에 있어, 과충전을 설정하는 소정 방법이 특별히 구성될 수 있다. 예컨대, 과충전 용적은 퍼센트로 또는 최종 자루가 특별한 소정 용적을 갖도록 절대량으로 설정될 수 있다. 이와 같은 처방을 조제함에 있어, 본 방법은 처방된 혼합물과 사실상 동일한 그러나 조금 큰 용적의 혼합물을 얻는 데 요구되는 새로운 양의 성분물을 계산한다.

성분물에서 적절한 성분물 양을 결정할 때, 제어기(10)는 최종 혼합물이 투 여될 수 있는지 여부를 결정하기 위해 다양한 공식에 대한 최종 혼합물을 점검할 수 있다. 유체 제한된 환자의 예로서, 과충전은 허용 가능한 양을 초과한 유체의 양으로 혼합물을 발생시킬 수 있다. 경보가 발생하거나 에러 메시지가 사용자에게 표시될 수 있다.

다른 실시예에서, 제어기(10)는 조제기(12, 14, 16)에 대해 제안된 최소 정밀량에 대응하는 것과 같이 소정 수준보다 작은 양의 하나 이상의 성분물을 갖는 것을 방지하기 위해 혼합물의 용적을 조절하는 것을 제안하거나 조절할 수 있다. 예컨대, 성분의 양은 최소 제안량의 90 %일 수 있다. 제어기는 성분의 양이 최소 제안량에 도달하도록 조제기의 총용적을 증가시킬 수 있고, 사용자에게 최종 혼합물의 단지 일부만이 환자에게 투여되어야 함을 지시한다.

본 발명의 다양한 양호한 실시예에서 단계들의 배열 순서는 바뀔 수 있다. 예컨대, 최종 혼합물의 안정도는 적절한 조제 전략의 결정 전후에 결정될 수 있다.

보고

조제기(12, 14, 16)는 조제 과정 중에 또는 후에 제어기에 통신할 수 있다. 예컨대, 본 명세서에서 특별히 언급되어 합체된 미국 특허 제5,927,349호에 설명된 바와 같은 감지 장치가 도관(32)중 하나를 통해 유동하는 부정확한 공급원 용액을 검출하면, 경보가 통신될 수 있다. 마찬가지로, 조제 중 또는 조제 후, 최종 자루(46)로 운반된 정확한 양의 성분물이 제어기(10)로 전달될 수 있다.

조제 중 운반된 성분물의 양을 수용할 때, 제어기(10)는 약사에게 비용 데이터를 제공하거나 이와 같은 데이터를 병원 컴퓨터 시스템(28)으로 통신한다. 제어 기(10)는 혼합물을 제공하는 실질 비용을 반영하는 비용 데이터를 조절할 수 있다. 예컨대, 몇몇 성분물들이 일단 폐기되기 전에 단지 접근될 수 있는 용기에 들어올 수 다. 따라서, 이런 성분물이 용기에 있는 것보다 작은 양으로 사용된다면, 제어기(10)는 혼합물에 사용된 성분물의 그 부분에 반대되는 바와 같은 전체 용기의 비용을 지시한다.

위에서는, 비경구성 혼합물의 조제를 제어하기 위한 개선된 방법 및 장치에 대해 설명했으며, 이에 의해 안정성을 희생시키지 않고도 비경구성 혼합물을 보다 빠르고 보다 효과적으로 조제할 수 있게 된다. 또한, 여러 특징들은 첨가된 안전 장치를 제공한다. 본 발명은 혼합물 성분의 광범위한 분석을 이용하며, 공지된 조제 규칙을 어기지 않으면서도 임의의 사용자 정의된 우선권에 일치하는 방식으로 이와 같은 처방 혼합물이 신뢰성 있고 안전하게 조제될 수 있도록 성분의 공지된 특성을 새로운 양식으로 이용한다.

비록 본 발명의 다양한 실시예들이 도시되고 설명되었지만, 다른 개조, 대체 및 대안들이 기술 분야의 당업자에게 명백함을 이해해야 한다.

Claims

처방 혼합물을 조제하기 위해 개별 공급원 용기로부터 긴 모양의 중공형 운반 수단을 통해 최종 용기까지 약제용 성분의 처방된 양을 선택적으로 운반하도록 되어 있는 적어도 하나의 약제용 조제기의 작동을 제어하는 용도의 장치에 있어서,

상기 장치는,

장치를 작동시키기 위한 명령을 저장하고 처방된 혼합물을 조제하기 위한 조제기를 제어하기 위한 메모리 수단을 구비한 산출 수단을 포함하고, 상기 메모리 수단은 처방 혼합물을 조제하기 위해 운반될 수 있는 복수개의 약제용 성분에 관련된 데이터를 포함하며, 상기 데이터는 장치가 제어하도록 되었다는 조제기 중 적어도 하나의 작동 특성에 관련되고,

상기 산출 수단은 제어될 각각의 조제기와의 통신 링크를 달성하기 위한 적어도 하나의 통신 포트를 포함하며,

상기 산출 수단은 처방 혼합물을 수용하고 약제용 성분을 확인하고 서로에 대한 약제용 성분의 융화도를 결정하고 처방 혼합물을 조제함에 있어서 성분이 운반되는 순서를 결정하고 처방 혼합물을 조제함에 있어서 사용될 조제기에 처방 혼합물을 조제하기 위한 명령을 통신하도록 되어 있는 것을 특징으로 하는 장치.
제1항에 있어서, 상기 산출 수단은 각 성분의 양을 처방 혼합물을 조제하기 위한 조제기가 운반할 수 있는 단위로 전환하도록 되어 있는 것을 특징으로 하는 장치.
제2항에 있어서, 상기 산출 수단은 처방 혼합물에 설정된 용적과 성분의 비중을 곱함으로써 처방 혼합물에 설정된 성분 용적의 양을 중량 단위로 전환하도록 되어 있는 것을 특징으로 하는 장치.
제1항에 있어서, 복수개의 약제용 성분에 관련된 상기 데이터는 복수개의 융화도 그룹을 갖는 데이터베이스를 포함하며, 이 때 각각의 그룹은 적어도 하나의 상기 약제용 성분을 가지며, 상기 데이터베이스도 또한 다른 그룹에 대한 각 그룹의 융해성 및/또는 비융해성을 특정하는 데이터를 갖는 것을 특징으로 하는 장치.
제4항에 있어서, 상기 융화도 그룹 중에서 적어도 첫번째 것은 지질을 포함하는 성분을 포함하며, 두번째 것은 살균수인 성분을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
제4항에 있어서, 상기 산출 수단은 성분이 운반되는 순서가 한 세트의 혼합 순서 일반 규칙에 따르도록 순서를 결정하며,

상기 일반 규칙은,

인산염이 칼슘염에 앞서 첨가되고,

인산 칼슘 용해도는 칼슘이 첨가될 때 처방 혼합물의 용적에 기초해서 이루 어지고,

칼슘이 처방 혼합물에 대해 마지막 첨가물인 것을 특징으로 하는 장치.
제6항에 있어서, 상기 산출 수단은 성분의 운반 명령 중에 이루어질 세정의 수 및 위치를 결정하며, 이 때 세정은 최종 용기까지 운반될 다음의 연속적인 성분과 융화성이 있는 용액을 이용하여 최종 용기 근처의 긴 모양의 중공형 운반 수단의 적어도 일부의 세척인 것을 특징으로 하는 장치.
제6항에 있어서, 상기 세척 용액은 개별 공급원 용기 또는 최종 용기 중 하나로부터 채택되는 것을 특징으로 하는 장치.
제4항에 있어서, 상기 산출 수단은, 지질을 포함한 약제용 성분이 모든 다른 약제용 성분에 대해 지질 함유 성분이 처음 또는 마지막 중 어느 하나로 운반되도록 운반 순서를 결정하는지를 선택하기 위한 입력 데이터를 수용하기 위한 적어도 하나의 포트를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
제1항에 있어서, 상기 통신 링크는 인터넷 접속, 근거리 통신망 접속 또는 무선 접속 중 적어도 하나로 이루어 질 수 있는 것을 특징으로 하는 장치.
제1항에 있어서, 상기 장치는 적어도 두 위치에서 사용자에 의해 사용되도록 되어 있고, 각각의 위치는 적어도 하나의 조제기와, 라벨을 인쇄하기 위한 프린터와, 디스플레이를 구비한 단말기와, 장치 및 조제기의 작동과 관련해서 처방 혼합물을 입력하고 선택 가능하게 설정하기 위한 입력 장치를 가질 수 있는 것을 특징으로 하는 장치.
제11항에 있어서, 상기 산출 수단은 각 위치에서 두 개의 조제기를 제어하도록 되어 있고, 이 때 하나의 조제기는 다른 조제기보다 아주 고속인 유속으로 성분을 운반하도록 되어 있는 것을 특징으로 하는 장치.
제9항에 있어서, 상기 산출 수단은 처방 혼합물을 시험해서 지질 성분이 그 일부인지를 결정하고, 현 조제된 처방 혼합물 내의 지질 성분의 존재로 해서 헤이징 외양의 개연성을 갖는 조제될 후속하는 처방 혼합물에 반대하는지 여부를 결정하고, 사용자가 반대를 지시하는 경우 처방 혼합물의 조제를 종료하고, 사용자가 반대를 지시하지 않는 경우 이와 같은 헤이징 개연성에 대한 경고를 발하도록 되어 있는 것을 특징으로 하는 장치.
제9항에 있어서, 상기 산출 수단은 복수개의 처방 혼합물을 수용해서 이것들을 조제를 위한 순서로 배열하도록 되어 있으며, 상기 산출 수단은 순서대로 되어 있는 각 처방 혼합물을 시험해서 내부의 소정 성분의 공유성을 결정해서 이와 같은 소정 성분의 공유성을 갖는 상기 처방 혼합물을 함께 분류하기 위해 상기 순서대로 처방 혼합물을 재배열하도록 되어 있는 것을 특징으로 하는 장치.
제1항에 있어서, 상기 산출 수단은 처방 혼합물이 조제될 환자 프로파일에 관련된 데이터를 가져오도록 되어 있으며, 환자 프로파일 데이터는 적어도 환자의 성명과 나이와 중량을 포함하고 상기 산출 수단은 각각의 범주가 각 범주에 대해 특정된 혼합물의 소정 한계를 포함하는 복수개의 환자의 범주에 관련된 데이터를 가져오도록 되어 있고 상기 산출 수단은 상기 범주 중 하나인 환자에 대한 처방 혼합물의 성분량들을 비교해서 성분이 처방 혼합물의 상기 성분에 대한 소정 한계를 벗어날 때 신호를 공급하도록 되어 있는 것을 특징으로 하는 장치.
제15항에 있어서, 환자의 상기 범주는 성인, 소아, 신생아 및 조산아 환자를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
제15항에 있어서, 상기 신호는 처방 혼합물이 조제되는 것을 방지하도록 되어 있는 것을 특징으로 하는 장치.
제15항에 있어서, 상기 환자의 프로파일 데이터는 환자의 중량에 대한 이력과 일정 기간에 걸친 혼합물 처방을 추가로 포함하며, 상기 산출 수단은 미래의 어느 때의 환자의 중량을 산출하는 것을 포함한 환자에 관련된 보고서를 준비하도록 되어 있는 것을 특징으로 하는 장치.
제1항에 있어서, 상기 산출 수단은 처방 혼합물이 조제될 환자 프로파일에 관련된 데이터를 가져오도록 되어 있으며, 환자 프로파일 데이터는 적어도 환자의 성명과 나이와 중량을 포함하고 상기 산출 수단은 특별한 환자의 처방 혼합물에 첨가될 수 있는 혼합 성분의 양을 제한하는 것에 관련된 데이터를 가져오도록 되어 있고 상기 산출 수단은 환자에 대한 처방 혼합물의 성분량을 비교해서 하나 이상의 이와 같은 한계를 초과하는 근거를 설명하는 데이터의 정식 인가된 입력을 요구하도록 되어 있는 것을 특징으로 하는 장치.
제19항에 있어서, 데이터의 정식 인가된 입력은 적어도 의사 또는 약사에 의한 데이터의 입력인 것을 특징으로 하는 장치.
제19항에 있어서, 이와 같은 하나 이상의 한계를 초과하는 근거를 설명하는 요구된 데이터가 없게 되면 상기 산출 수단이 상기 혼합물 처방의 조제를 종료하도록 하는 것을 특징으로 하는 장치.
제1항에 있어서, 상기 메모리 수단은 공급원 용기로부터 긴 모양의 중공형 운반 수단을 통해 최종 용기까지 조제기를 제공하는 데 요구되는 유체의 양에 관련된 데이터를 포함하며, 상기 산출 수단은 조제기를 제공하는 데 요구되는 양만큼 성분의 양을 증가시키도록 되어 있는 것을 특징으로 하는 장치.
제1항에 있어서, 상기 산출 수단은 소정 양의 제1 성분과 상기 제1 성분에 대한 희석제의 양과 비교적 소량의 하나 이상의 추가 성분을 요구하는 혼합물 처방의 조제와 관련해서 절환 가능한 입력을 수용하도록 되어 있으며, 전체 혼합물 처방은 소정의 전체 양이 되게 되고, 상기 산출 수단은 소정의 전체 양이 초과하지 않도록 하는 동일한 용적의 희석제에 대한 대체물로서 상기 하나 이상의 추가 성분의 용적을 비교적 소량으로 사용하도록 되어 있는 것을 특징으로 하는 장치.
처방 혼합물을 조제하기 위해 개별 공급원 용기로부터 긴 모양의 중공형 운반 수단을 통해 최종 용기까지 처방된 양의 약제용 성분을 선택적으로 운반하도록 되어 있는 적어도 하나의 약제용 조제기의 작동을 제어하는 방법에 있어서,

상기 방법은, 장치를 작동시키기 위한 명령을 저장하고 처방된 혼합물을 조제하기 위한 조제기를 제어하기 위한 메모리 수단을 구비한 산출 수단을 이용하며, 상기 메모리 수단은 처방 혼합물을 조제하기 위해 운반될 수 있는 복수개의 약제용 성분에 관련된 데이터를 포함하며, 상기 데이터는 장치가 제어하도록 되어 있다는 조제기중 적어도 하나의 작동 특성에 관련되고, 상기 산출 수단은 제어될 각각의 조제기와의 통신 링크를 달성하기 위한 적어도 하나의 통신 포트를 포함하며,

상기 방법은,

산출 수단에 처방 혼합물을 수용하는 단계와,

처방 혼합물의 약제용 성분의 양을 확인해서 결정하는 단계와,

서로에 대한 약제용 성분의 융화도를 결정하는 단계와,

처방 혼합물을 조제하는 동안 성분이 운반되는 순서를 결정하는 단계와,

처방 혼합물을 조제함에 있어서 사용될 적어도 하나의 성분에 처방 혼합물을 조제하기 위한 명령을 통신하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제24항에 있어서, 양을 확인해서 결정하는 상기 단계는 각 성분의 양을 처방 혼합물을 조제하기 위한 조제기가 운반할 수 있는 단위로 전환하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제24항에 있어서, 복수개의 약제용 성분에 관련된 상기 데이터는 복수개의 그룹으로 분류된 약제용 성분의 데이터베이스를 포함하고, 이 때 각 그룹의 성분은 공통의 융화도 특징을 갖고, 상기 데이터베이스도 또한 다른 그룹에 대한 각 그룹의 융화도 및/또는 비융화도를 특정하는 데이터를 갖고,

상기 융화도 결정 단계는, 내부에 존재하는 성분의 특별 그룹과 다른 확인된 그룹에 대한 각 그룹의 융화도 특징을 확인하기 위해 혼합물 처방을 시험하는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제26항에 있어서, 상기 순서 결정 단계는, 서로에 대해 양립성이 있는 그룹 내의 성분이 공지된 일반 혼합 규칙과 일치해서 최종 용기에 동시에 또는 순서대로 첨가되도록 혼합 순서를 결정하는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 방 법.
제27항에 있어서, 상기 공지된 일반 혼합 규칙은,

칼슘염에 앞서 인산염을 첨가하는 단계와,

인산 칼슘 용해도를 칼슘이 첨가될 때의 처방 혼합물의 용적에 기초하는 단계와,

처방 혼합물에 칼슘을 마지막으로 첨가하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제26항에 있어서, 상기 순서 결정 단계는 서로 융화성이 있는 성분이 최종 용기에 순차적으로 첨가되도록 혼합 순서를 결정하는 단계를 추가로 포함함으로써, 세정수를 최소화하고, 세정은 운반되기 위한 다음의 다른 그룹의 성분에 대한 그룹의 성분의 비융화도로 인해 최종 용기 근처의 중공형 운반 수단을 세척하도록 이루어지는 것을 특징으로 하는 방법.
제24항에 있어서, 약제용 성분의 양을 확인해서 결정하는 단계는, 처방 혼합물의 성분으로서의 지질을 확인하는 단계와 사용자가 그렇게 선택하는 경우 처방 혼합물의 조제를 종료하는 선택 사항을 사용자에게 제공하는 단계를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제30항에 있어서, 지질 함유 처방 혼합물이 종료되지 않는 경우 경고가 발해지고, 상기 경고는 다음 조제될 처방 혼합물이 지질의 존재로 인해 헤이징 외양을 나타낼 수 있다는 것에 대한 것을 특징으로 하는 방법.