SE504683C2 - Anordning för att blanda en farmaceutisk komposition med ett annat medel - Google Patents

Description

30 504 683 Den vanligaste lösningen utgörs av en spruta av den typ som beskrivs i US-A-3 340 873 med en i ett cylindriskt hus upptagen kolv. De båda komponenterna, som skall blandas, inryms i två olika kammare, som är isolerade från varandra genom ett tunt membran. Strax innan beredningen ska användas, tas membranet sönder eller sticks igenom, så att en förbindelse upprättas mellan de båda karnrarna. Sprutan med blandningen skakas sedan för att bilda en homogen beredning. Efter denna åtgärd avlägsnas ett lock för att öppna en kanal och innehållet drivs ut genom en nål genom att kolven trycks ned.

Denna tidigare typ av teknik har i de flesta fall visat sig tillfredsställande och tillförlitlig.

Sådana kända anordningar är dessutom relativt enkla att tillverka, t ex genom plastforrnsprutning, till låg kostnad.

Den ovannämnda sprutan är emellertid inte lämplig för administrering av en gel, primärt beroende på närvaron av nålen. Men bortsett från detta kan blandningsanordningar med två kammare isolerade firån varandra genom ett tunt gumrni- eller plastrnembran i allmänhet inte användas för vissa typer av fuktkänsliga farmaceutiska kompositioner. Ett exempel på en dylik farmaceutiskt aktiv förening är omeprazol, som bryts ned vid långtidsförvaring i närvaro av fukt. Den alltid förekommande molekylära migreringen genom ett gummi- eller plastmembran skulle vara tillräcklig för att åstadkomma nedbrytning av dylika känsliga kompositioner vid långtidsförvaring.

Traditionella tvåkamrnarblandaranordningar är sålunda olämpliga för dylika kompositioner och föreningar.

Danska patentansökan DK 112 893, inlämnad 25 juli, 1966, beskriver en injektionsspruta för injicering av en farmaceutisk komposition, som inte kan lagras i lösning under en längre tidrymd utan skadlig påverkan. Sprutan motsvarar huvudsakligen en standardspruta, varvid den största skillnaden utgörs av att öppningen i nålkopplingen är tillsluten av ett membran. Kompositionen upptas i torr form i sprutan. Då sprutan skall användas, monteras en dubbelsidig injektionsnål på nålkopplingen, varvid den ena nåländen tränger igenom 20 30 504 683 membranet. Lösningsmedel sugs in i sprutan genom nålen. Därefter skakas sprutan och den erhållna lösningen injiceras genom nålen.

En nackdel med denna typ av spruta är att fyllningsarbetet är tämligen komplicerat, då det kräver att en dubbelsidig injektionsnål anbringas för att tränga igenom membranet. Vidare är blandningskarnmaren öppen mot luften efter det att membranet tagits sönder, varför varsamhet måste iakttas under skakningsfórloppet för att förhindra att blandningen läcker ut genom nålen. Vidare kan den inte användas till viskösa, pastösa eller gellika beredningar på grund av sprutans stora strömningsmotstånd till följd av de trånga passagerna i denna, speciellt i nålen. Denna kända anordning är dessutom inte lärnpad för oral administrering på grund av nålen. Vidare är tillverkningskostnaderna för sprutan relativt höga.

Ett syfie med uppfinningen är att undvika nackdelarna vid känd teknik genom att åstadkomma en blandningsanordning, där en farmaceutisk komposition kan lagras under en längre tidrymd och till vilken ett önskat medel enkelt och snabbt kan tillsättas strax före administreringen av beredningen. Efter tillsatsen av medlet ska anordningen även kunna skakas kraftigt utan att läcka.

Vidare skall tillverkningskostnaden för anordningen enligt uppfinningen vara relativt låg.

Detta syfte med uppfinningen uppnås med en anordning i enlighet med ingressen till krav l, vilken innefattar särdragen enligt kravets l kärmetecknande del.

Då den ska användas för administrering av beredningar, måste en förpackning eller en förslutning, som skyddar den i förväg fyllda kammaren mot fukt under lagring, först avlägsnas. Därefter tillförs det medel som ska blandas med kompositionen, som inryms i kammaren, varvid det flytande medlet hålls skilt från kammaren genom det flexibla tätningselementet. Kolven förskjuts därefter i motsatt riktning mot utdrivningsriktningen, vilket får den av kolven, sidoväggsavsnittet och förslutningen definierade slutna kammaren 15 20 504 683 att expandera, så att ett undertryck alstras i kammaren. I början är tryckskillnaden över tätningselementet för låg för att det ska böjas, men då kolven fortsätter att förflyttas, ökar undertrycket i kammaren gradvis, så att tätningselementet deformeras och förlorar sin kontakt med väggen, så att en förbindelse etableras in i kammaren. Medlet sugs då in i kammaren. Då den erforderliga mängden medel sugits in i kammaren och det flexibla tåtningselementet gått tillbaka till sitt viloläge, skakas anordningen till dess att beredningen är klar att administreras. Strax innan administreringen ska genomföras, avlägsnas förslutningen till kammaren och anordningen sätts exempelvis in i murmen på en häst.

Anordningens innehåll drivs nu ut genom att kolven trycks ned.

El.. F! E_.E Föredragna utföringsfonner av uppfinningen kommer nu att beskrivas genom exempel, med hänvisning till ritningarna, där: Fig. 1 är ett axialsnitt genom en första föredragen utföringsform av uppfinningen, Fig. 2 visar det inringade avsnittet i fig. 1 i större skala.

Fig. 3 är ett tvärsnitt längs linjen III-III i fig. 1, Fig. 4 är ett axialsnitt genom en ytterligare utföringsform, som är något modifierad i förhållande till den som visas i fig. 1-3, Fig. 5 visar det inringade avsnittet i fig. 4 i större skala, Fig. 6 är ett snitt längs linjen VI-VI i fig. 4, Fig. 7 visar en del på en lätt modifiering av den i fig. 4 visade utföringsfonnen i större skala, 15 20 504 683 Fig. 8 är ett axialsnitt genom ytterligare en utföringsform av uppfinningen, Fig. 9 är ett snitt längs linjen IX-IX i fig. 8, Fig. 10 visar det inringade avsnittet i fig. 8 i större skala, och Fig. 11 visar en lätt modifiering i den i fig. 8-10 visade uttöringsformen.

Såsom visas i fig. 1, innefattar den sprutliknande anordningen enligt den första föredragna utföringsforrnen av uppfinningen en rörformad, långsträckt, cylindrisk hålkropp 2, som är öppen i båda ändar. Den nedre änden i fig. 1 är utloppsänden 4. En kolv 6 är införd genom den öppna övre änden 10. En fläns eller ett fingergreppsparti 13 sträcker sig väsentligen vinkelrätt mot hålkroppens 2 längdriktning kring dennas övre ände. Utloppsänden 4 är tillsluten av ett avlägsningsbart lock 12, som har ett spår 14 med en diameter, som svarar mot diametern hos hålkroppens 2 sidovägg 8. Spåret 14 är gjort med ett sådan djup att det ger lufttät tätning med den cylindriska kroppens nedre ände 4 mot hålkroppens 2 inre.

Locket 12 har en radiellt gående flik 16 för att underlätta avlägsnandet av locket 12, då beredningen ska drivas ut.

Såsom bäst kan beskrivas i fig. 2 består kolven 6 av två delar 18, 20, ett bärorgan 18 i form av ett plant liv, som sträcker sig diametralt, vinkelrätt mot hålkroppens 2 axel samt ett tätningselement 20 format som en tunn, flexibel skiva, som i obelastat tillstånd är dimensionerad att stå i tätande kontakt med hålkroppens 2 innervägg 8 för att därigenom isolera utryrnmena på vardera sidan om tätningselementet 20 från varandra. Skivan 20 är i mitten försedd med en tapp 22, med ett hoptryckbart utbuktande ändparti 24, medan livet 18 har en centrumöppning 26 med en diameter, som är mindre än det utbuktande partiet 24.

Tappens 22 skaft 28 är anpassad efter livets 18 tjocklek, så att tappen 22 kan snäppas in i öppningen 26, så att skivan 20 ligger tätt intill livet 18. 504 683 En stång 30 är gjord i ett stycke med kolven 6. Dess ytterdiameter är något mindre än hålkroppens 2 innerdiameter, så att stången 30 glidbart styrs i denna. Stången 30 är rörfor- mad och dess ringformade ändparti 32 är gjort i ett stycke med livet 18. Detta partis 32 ändyta ligger i linje med livets 18 ändyta (den nedre ytan i fig. 1). Vid stångens 30 öppna ände 40 finns ett radiellt gående fingergrepp 23 anordnat.

Den flexibla skivan 20 är gjord i ett elastiskt material och kommer att böjas ut, då den utsätts för en tillräckligt stor kraft och återta sitt ursprungsläge, då den nänmda kraften avlägsnas. När locket 12 eller annan förslutning är anordnat på utloppsänden 4 definieras en sluten kammare 38 av locket 12 eller annan förslutning, den flexibla skivan 20 och hålkroppens innervägg 8, varvid volymen i nämnda kammare är varierbar till följd av den axiellt förskjutbara kolven 6. Då den obelastade skivan 20 är insnäppt i hålet 26 vilar den mot livet 18 och stångens 30 ringformade ändparti. Skivans 20 periferikantparti 34 hindras sålunda från att böjas uppåt av livet 18 och det ringformade ändpartiet 32. Å andra sidan kan kantpartiet 34 böjas nedåt. Om detta inträffar förlorar kantpartiet sin tätande kontakt med hålkroppens 2 innervägg 8, så att det därigenom öppnas en förbindelse vid väggen 8 mellan den flexibla skivans 20 övre och nedre sida. Skivan 20 fungerar sålunda som en backventil.

Det torde observeras att vilken metod som helst kan utnyttjas för att fixera den elastiska skivan 20 vid stången 30. Exempelvis kan en nyckelhålsförbindelse användas. Därvid finns en nyckelhålsöppning anordnad i stångens 30 nedre ände, varefter den tätande skivans 20 tapp 22 förs in genom nyckelhålets vidare öppning och därefter förskjuts in i nyckelhålets smalare slits. Vid ytterligare en altemativ fastsättningsmetod kan den flexibla skivan 20 vara försedd med en skaftdel i mitten, vilken sedan förs in i en öppning anordnad i stångens 30 nedre ände. Änden på skaftet värms därefter upp till en mj ukningstemperatur och plattas därpå ut för att bilda en nitförbandsliknande förbindelse. 20 30 504 683 Såsom nämnts ovan och som kan ses i fig. 1-3, är stången 30 rörfonnad och har en öppen botten, som normalt tillsluts av den flexibla skivan 20. Stångens 30 inre 36 och skivan 20 bildar en fyllningskamrnare för det medel, som skall blandas med en i kammaren innehållen komposition.

Hur den första utföringsforrnen av anordningen fungerar kommer nu att beskrivas med hjälp av ett exempel. I det följ ande exemplet består den farmaceutiska kompositionen av granuler av en aktiv substans, såsom omeprazol-pellets blandade med ett gelbildande medel, såsom xantan-gum, guar-gum, caruba-gum, dragant, modifierade cellulosaderivat eller liknande, till vilken blandning av torra komponenter ett flytande medel, såsom t ex vatten, senare tillsätts för att bilda en viskös gel, men naturligtvis är inte utnyttjandet av anordningen begränsad till denna tillämpning.

En lämplig dos av en torr blandning av omeprazol-pellets och ett gelbildande medel fylls i kammaren 38. Ett buffrande eller pH-reglerande medel, såsom citronsyra, kan valfritt tillsättas för att förhindra för tidig upplösning av de med ett enteriskt skikt belagda komen då vatten senare tillsätts kompositionen. Denna åtgärd kan utföras på två sätt, antingen sätts kolven 6 i ett lämpligt läge i hålkroppen 2 med locket 12 avlägsnat, varvid fyllningen då äger rum genom den nedre änden 4, eller är locket 12 anbringat på den nedre änden 4 med kolven 6 avlägsnad, varvid fyllningen då äger rum via den övre öppningen 10.

Blandningsmängden eller -volymen är valfií inom vissa gränser, eftersom kammarens 38 volym är varierbar till följd av den axiellt förskjutbara kolven 6. Då fyllningen är fullbordad, sätts locket 12 eller någon annan förslutning på änden 4 respektive sätts kolven 6 in i hålkroppen 2.

Det torde observeras att den ihåliga stången 30 på ett fördelaktigt sätt tjänar som doseranordning för det medel, som ska tillsättas kammaren 38. Den är genomskinlig och företrädesvis försedd med graderingsstreck, så att det medel som skall tillsättas noggrant kan uppmätas med anordningen. Överflödigt medel kan hållas av från stången 30 innan stången 30 förflyttats till att öppna en förbindelse in i kammaren 38. Sålunda kan tack vare l5 30 504 683 det ingående doseringsorganet, som åstadkoms genom stångens 30 speciella utformning, en mycket noggrann uppmätning av det medel som skall tillsättas göras utan något behov av någon ytterligare anordning än sprutan själv.

Med tanke på det gelbildande medlets hygroskopiska egenskaper och en erforderlig hållbarhet på flera år hos den farmaceutiska föreningen, måste innehållet i kammaren skyddas mot inträngande fukt, som annars skulle kunna samlas i det gelbildande medlet för att förr eller senare förorsaka nedbrytning av omeprazolen vid långtidstörvaring. Efter fyllningsoperationen innesluts därför anordningen i ett ftlkttätt omslag, företrädesvis med en fuktbarriär av aluminium, men andra material, som fyller samma ändamål kan naturligtvis också Lärnpligtvis finns ett torkmedel, företrädesvis i en liten påse, innesluten i omslaget som ett ytterligare skydd mot fukt. Som ett altemativ till ovanstående förpackning kan det vara tillräckligt att anordna en ogenomtränglig förslutning eller lock av liknande material upptill på stångens 30 öppna ände 40. Ett torkmedel kan därvid vara införlivat i förslutningen eller locket för att suga upp eventuell inträngande vattenånga.

Anordningen kan nu lagras i flera år till dess att den ska användas.

Då den ska användas tas anordningen ut från den fitkttäta förpackningen eller förslutningen avlägsnas på den rörformade stångens 30 överdel. En lämplig mängd vatten, som ska till- sättas blandningen i kammaren 38 fylls därpå i stångens 30 rörforrnade utrymme upp till en önskad nivå (markerad med ett graderingsstreck eller nivårnärke). Kolven 6 förflyttas därefter uppåt så att det bildas ett undeitryck i kammaren 38. Då en tillräcklig förskjutning av kolven skett kommer undertrycket i kammaren att vara så kraftigt i denna att den flexibla skivan 20 böjs nedåt, varvid den flexibla skivans 20 periferikant 34 förlorar sin tätande kontakt med innerväggen 8, så att en förbindelse upprättas från utrymmet 36 in i kammaren 38, varvid vattnet i stångens 30 utrymme 36 sugs in i kammaren 38. Då vattnet överförts till denna, kommer skivan 20 att böjas tillbaka till sitt viloläge och anordningen skakas därefter till dess att en viskös gel innehållande omeprazol-pellets bildats. Under skakningsoperationen hindras blandningen genom den flexibla skivan 20 från att läcka in i utrymmet 36. Blandningen kan lagras i anordningen en kort tidrymd innan administrering. 20 30 504 683 Strax före administrering avlägsnas locket 12 och anordningen anbringas där beredningen ska administreras. Beredningen drivs därefter ut genom att stången 30 trycks ned.

Lämpligtvis har stången 30 en sådan axiell längd, att då den är helt nedtryckt, har all beredning drivits ut från anordningen. Företrådesvis har den flexibla skivan 20 en jämn yta för att fullständigt driva ut föreningen för att därigenom undvika risken för att några rester, granuler eller gel, lämnas kvar i öppningar eller slitsar, vilket skulle inträffa med en slitsad skiva.

I stället för plastlocket 12 kan en avrivbar eller sönderrivbar förslutning vara anordnad för att försluta kammaren 38.

F ig. 4 visar en lätt modifiering av utföringsforrnen i fig. 1-3. I stället för att vara öppen i bottenänden har den rörformade stången 30a två motsatta, längsgående slitsar 42, som sträcker sig från stångens 30a bottenparti upp till omkring stångens 30a halva höjd, för att på så sätt åstadkomma en förbindelse mellan stångens 30a inre 36a och skivans 20a övre sida. Bottendelen innefattar en öppning 26a i mitten som fimgerar på samma sätt som öppningen 26 i utföringsforrnen enligt fig. l. Stångens 30 bottenparti är cirkulärt och bildar ett stöd för den flexibla skivans 20a mittparti.

I en ytterligare modifiering av utföringsforrnen enligt fig. 4 är tätningselementet 20'a i ett stycke med stången 30'a och består av en ringformad flexibel ring, se fig. 7. Fördelen med denna utföringsform är att den enbart erfordrar en enda operation vid framställningen av stången 30'a och tätningselementet 20'a.

I ytterligare en annan modifiering (fig. 8-10) av de ovan beskrivna utföringsformema är stångens 30b övre del rörformad medan dennas nedre del 46 har ett kors-format tvärsnitt, som klart framgår av fig. 9. Den nedre delen består sålunda av två stycken längsgående, vinkelräta väggavsnitt 48, 50, som sträcker sig från stångens 30b till omkring stångens 30b 15 20 504 683 10 halva höjd. Från det rörfonnade partiet 44 och nedåt innefattar det korsformade partiet 46 en första del med ett konstant tvärsnitt för att ge tillräcklig styvhet och styming mot innerväggen 8. Den följande delen 56 avsmalnar nedåt mot bottenpartiet, vilket i sin tur innefattar en ringformad kant 60 för att ge den flexibla skivan 20b stöd och hindra den från att böjas uppåt. Bottenpartiet innefattar även en öppning 62, i vilken den flexibla skivans 20b utvälvning 24b snäpps in (järntör fig. 10).

En modifiering av utföringsformen enligt tig. 8-10 visas i fig. 11. Såsom i fig. 7 är det flexibla tätningselementet 34'b i ett stycke med stången 30b, som har en radiellt utskjutande ringformad kant 60', vilken förlängs av ett tunnare flexibelt ringforrnat kantparti 34'b i tätande kontakt med hålkroppens 2 innervägg 8.

I utföringsfonnen enligt fig. 8-1 1 förs, såsom tidigare, det vatten som ska tillsättas in genom stångens 30b öppna ände, men i motsats till de tidigare beskrivna utíöringsfonnerna kommer vattnet inte att upptas i stångens nedre rörfonnade parti utan stiga längs med det kors-forrnade partiet upp till en önskad nivå. I detta fall kan det kors-formade partiet vara försett med färgade streck för att ange volymnivåer. I dessa utföringsformer behöver stången inte vara genomskinlig utan kan vara utförd i en lärnplig färg.

Såsom torde inses fungerar samtliga utföringsformer på liknande sätt. Ett flytande medel, företrädesvis vatten, fylls på i stångens 30 övre ände 40, vilket sedan strömmar genom öppningen i stången och så småningom når det flexibla tätningselementets övre sida.

Tätningselementet hindrar vattnet från att nå kammaren 38. Stången förskjuts sedan bakåt, så att det därigenom bildas ett undertryck i kammaren 38. Den kombinerade verkan av vattnets tyngd och undertrycket får tätningselementet att böjas nedåt, så att vatten sugs in i kammaren 38. Då vattnet har försvunnit från det flexibla tätningselementets översida in i kammaren, kommer det nämnda elementet att böjas tillbaka till sitt ursprungliga viloläge och täta av kammaren 38. 20 30 504 683 ll De beskrivna lösningarna erbjuder olika fördelar. Om tätningselementet utgör en separat konstruktionsdetalj ger det en stor frihet i materialval. Materialet i tätningselementet kan väljas till att få optimala tätande och elastiska egenskaper, medan materialet i stången kan väljas till att ge tillräcklig styvhet och stöd för tätningselementet. Om stången och tätningselementet görs i ett stycke, måste materialvalet bli en kompromiss mellan erforderlig styrka hos stången och krävd flexibilitet och elasticitet hos tätningselementet.

Den senare lösningen erbjuder emellertid fördelar vad beträffar tillverkningskostnadema.

Det torde vidare observeras att vid de båda utföringsfonnema kan samtliga element vara gjorda av polymert material, såsom t ex polyeten, polypropen, polyester, elastomer, polykarbonat, gummi eller silikon, och tillverkas genom traditionella och billiga metoder, såsom formsprutning. Dessutom har samtliga detaljer en enkel konstruktion och är lätta att montera. Följaktligen kan anordningama tillverkas till låg kostnad.

I de ovan beskrivna utföringsforrnerna av uppfinningen är locket 12 försett med en radiellt utskjutande flik 16, som sträcker sig kring en del av lockets 12 omkrets och bildar ett grepparti för att underlätta avlägsnandet av nämnda element. Det torde inses att greppartiet kan ha vilket lämpligt utseende som helst. Exempelvis kan det vara ovalt eller kan det utgöras av en utskjutande fläns, som sträcker sig över lockets hela omkrets.

Anordningarna är speciellt lärnpade för oral administrering till ett djur, speciellt en häst, speciellt av en vattengel, innehållande en omeprazolförening eller liknande komposition.

Det torde emellertid vara uppenbart för fackmarmen att användningen av anordningen inte är begränsad till detta ornråde, då den kan utnyttjas för att blanda olika farmaceutiska kompositioner med andra medel samt för oral, rektal eller arman lärnplig administrering till många olika slags levande varelser, innefattande märmiskor.

Det torde även observeras ett en farmaceutisk komposition i betydelsen i denna ansökan inte enbart avser ett läkemedel, även andra slags nyttomedel, t ex väsentliga näringsämnen är avsedda att innefattas i detta uttryck.

Claims (26)

20 504 683 12

1. Anordning för att blanda en farmaceutisk, företrädesvis torr och granulär, komposition med ett, företrädesvis flytande medel, till en beredning, företrädesvis en gel eller liknande, och därefter administrera nämnda beredning till en levande varelse, t ex ett djur eller en människa, innefattande en hålkropp (2) med ett av en avlägsningsbar förslutning (12) förslutet utlopp (4), varvid en kolv (6,6a,6'a,6b,6'b) är förskjutbart upptagen i nämnda hålkropp (2) i tätande kontakt med en innervägg (8) hos hålkroppen, ett manöverorgan (3 0,30a,30b), som är förbundet med nämnda kolv (6,6a,6'a,6b,6'b) för att förskjuta denna i hålkroppen (2), varvid kolven, hålkroppen och den avlägsningsbara förslutningen bildar en kammare för kompositionen, kännetecknad av att kolven (6,6a,6'a,6b,6'b) innefattar ett tätningselement (20,20a,20'a,20b,20'b) med ett flexibelt kantparti (34,34a,34'a,34b,34'b) i tätande kontakt med hålkroppens (2) innervägg (8), varvid en sida på nänmda kantparti är vänd mot kammaren (3 8) för att på så sätt avskilja kammaren från det flexibla kantpartiets motsatta sida, varvid kantpartiet bärs upp till att kunna böjas i tillräcklig utsträckning enbart i en riktning till att förlora sin tätande kontakt med hålkroppens (2) innervägg (8) för att etablera en förbindelse mellan kammaren (3 8) och kantpartiets nämnda motsatta sida, då kolven förflyttas i riktning bort från kammaren (38).

2. Anordning enligt krav l, kännetecknad av att manöverorganet utgörs av en rörforrnad stång (30,30a,30b) som är försedd med åtminstone en öppning vid ett bottenavsnitt hos detta.

3. Anordning enligt krav 2, kännetecknad av att stången (30,3 0a,30b) har ett diametralt gående liv (18), varvid öppningar definieras mellan livets (18) sidokanter och den rörformade stångens (30) innervägg.

4. Anordning enligt krav 3, kännetecknad av att livet (18) har en centrumöppning (26) anordnad för att löstagbart förbinda det flexibla tätningselementet (20) med stången (30), 504 683 13 varvid tätningselementet är cirkelforrnat och sträcker sig åtminstone ñam till den rörforrnade stångens yttervägg.

5. Anordning enligt krav 2, kännetecknad av att den rörforrnade stången (30a) har ett tillslutet bottenparti samt axiella slitsar (42), vilka sträcker sig från nämnda bottenparti.

6. Anordning enligt krav 5, kännetecknad av att nämnda flexibla tätningselement utgörs av en cirkelformad skiva (20a), som är löstagbart fixerad vid nämnda bottenparti.

7. Anordning enligt krav 6, kännetecknad av att nämnda flexibla tätningselement är i ett stycke med -den rörfonnade stången (30'a) och består av en flexibel ringforrnad ring (34'a) som sträcker sig radiellt från nämnda bottenparti till hålkroppens (2) innervägg (8).

8. Anordning enligt något av kraven 2-7, kännetecknad av att den rörfonnade stången (30,30a,30a') innefattar ett volymmätningsorgan för medlet, som skall tillsättas.

9. Anordning enligt krav 8, kännetecknad av att den rörformade stången (3 0,3 0a,30a') har nivågraderingar fór medlet, som skall tillsättas.

10. Anordning enligt krav 8 eller 9, kännetecknad av att den rörfonnade stången (30,30a,30a') är genomskinlig.

11. ll. Anordning enligt krav 2, kännetecknad av att stången (30b) innefattar en rörforrnad forsta del (44) förbunden med en andra del (46) med ett kors-format tvärsnitt.

12. Anordning enligt krav l 1, kännetecknad av att den andra delen (46) avsmalnar mot stångens (30b) bottenparti.

13. Anordning enligt krav ll eller 12, kännetecknad av att stången har ett plattforrnat bottenparti med en centrumöppning (62) som är anpassad att löstagbart förbinda det 15 20 25 504 683 14 flexibla tätningselementet (20b) med stången (30b), varvid tätningselementet är cirkelformat och sträcker sig fram till hålkroppens (2) innervägg.

14. Anordning enligt krav 11 eller 12, kännetecknad av att det flexibla tätningselementet är i ett stycke med stången (30b) och består av en flexibel ringfonnad ring (34'b), som sträcker sig radiellt från nämnda bottenparti till hålkroppens (2) innervägg (8).

15. Anordning enligt något av kraven 11-14, kännetecknad av att den kors-formade andra delen (3 6) innefattar ett volymmätningsorgan fór medlet, som skall tillsättas.

16. Anordning enligt krav 15,, kännetecknad av att den andra delen (46) har nivågradering för medlet, som skall tillsättas.

17. Anordning enligt krav 16, kännetecknad av att nivågraderingarna utgörs av färgade streck.

18. Anordning enligt något av kraven 11-17, kännetecknad av att den andra delen (46) är färgad.

19. Anordning enligt något av kraven 2-18, kännetecknad av att den rörfonnade stången (30,30a,30b) innefattande en öppen ände (40) på avstånd från kolven (6), vilken tillsluts av en fuktsäker förslutning.

20. Anordning enligt något av kraven 1-19, kännetecknad av att nämnda förslutning utgörs av ett avlägsningsbart lock (12).

21. Anordning enligt något av kraven 1-19, kännetecknad av att den avlägsningsbara förslutningen (12) är en söndenivbar eller upprivbar förslutning. 504 683 15

22. Anordning enligt något av föregående krav, kännetecknad av att kammaren (3 8) är i förväg fylld med den farmaceutiska kompositionen och att anordningen är innesluten i ett fiiktsäkert omslag, innefattande åtminstone en fuktbarriär.

23. Anordning enligt krav 22, kännetecknad av att åtminstone en fuktbaxriär utgörs av ett aluminiumskikt.

24. Anordning enligt krav 22 eller 23, kännetecknad av att ett torkmedel inryms i nämnda omslag.

25. Anordning enligt något av föregående krav, kännetecknad av att den farmaceutiska kompositionen utgörs av omeprazol-pellets blandade med ett torrt gelbildande medel.

26. Förfarande för att oralt administrera en farmaceutisk beredning, som erhålls genom att blanda en företrädesvis torr och granulär komposition med ett företrädesvis flytande medel genom att en anordning enligt något av kraven l-25 används.