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Gebiet der
Erfindung
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Die
vorliegende Erfindung betrifft einen wiederverschließbaren Verschluss
für einen
medizinischen Behälter,
der einen Halsabschnitt mit einem Dichtflansch, welcher ein offenes
Ende davon umgibt, aufweist, wobei der wiederverschließbare Verschluss
umfasst:
einen Metallmantel, der einen oberen Abschnitt mit einer
dort hindurch definierten Öffnung
und einen nach unten verlaufenden Seitenwandabschnitt, der bemessen
ist, um mit dem Flansch des medizinischen Behälters in Eingriff zu gelangen,
aufweist,
und ein Kunststoffoberteil, welches einen oberen
Abschnitt aufweist, der über
dem oberen Abschnitt des Metallmantels angeordnet und daran befestigt
ist.
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Hintergrund
der Erfindung
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Bekannte
medizinische Phiolen, die Medikamente und Seren zur Injektion enthalten, umfassen eine
durchstoßbare
Versiegelung, welche sich über das
offene Oberteil der Phiole erstreckt. Die Versiegelung wird im Allgemeinen
durch einen Metallmantel festgehalten, der an den Hals der Phiole
gequetscht ist, und deckt das offene Ende ab. Der Metallmantel weist
einen Abbrechabschnitt auf, der über dem
Zielbereich der Versiegelung angeordnet ist. Um einen Indikator
für ein
unbefugtes Hantieren wie auch eine Greifoberfläche zum Entfernen des Abbrechabschnittes
des Metallmantels bereitzustellen, ist eine Kunststoffkappe an dem
Metallmantel befestigt, welche den Zielbereich abdeckt. Die Kunststoffkappe wird
gemeinsam mit dem Abbrechabschnitt des Aluminiumkragens oder -mantels
entfernt, um den Zielbereich freizulegen.
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Allerdings
wäre es
für Phiolen,
die mehrere Dosen eines Medikaments oder Serums, beispielsweise
Insulin oder Heparin, enthalten, erstrebenswert, den freigelegten
Zielbereich der Versiegelung zwischen Verwendungen wieder abzudecken,
um das Aussetzen des Zielbereichs gegenüber Staub, Fremdkörpern oder
anderen verunreinigenden Stoffen zu minimieren, während die
Phiole aufbewahrt wird.
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Eine
vorgeschlagene Lösung
für dieses
Problem ist eine Vollkunststoff-Phiolenkappe, die einen wiederverschließbaren Deckel
aufweist, der gelenkig an der Kappe befestigt ist, welche auf den
Hals einer Phiole pressgepasst ist, um eine Versiegelungsscheibe
festzuhalten. Der wiederverschließbare Deckel kann verwendet
werden, um den Zielbereich der Versiegelungsscheibe zu schützen. Allerdings
erfordert diese Kappe überaus
enge Toleranzen zwischen dem Hals der Flasche und der Innenseite
der Kappe, welche bei Glasphiolen ohne aufwändige Werkzeugbereitstellung
schwer erhalten werden können,
was die Fertigungskosten erhöht.
Wenn die engen Toleranzen nicht erhalten werden, kann es passieren, dass
die Phiolenkappen undicht sind. Dies kann eine Verunreinigung des
Medikaments oder Serums, welches in der Phiole angeordnet ist, sowie
eine Toxizität für Personal, welches
die Phiole handhabt, die auf ihrer Außenfläche das ausgetretene Medikament
oder Serum aufweist, zur Folge haben.
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Bei
einem anderen bekannten Behälter
ist ein Verschluss mit einer geflanschten Aluminiumkappe versehen,
welche das Versiegelungselement über die
Mündung
der Flasche hält.
Die Kappe umfasst einen mittigen Ausreißabschnitt. Ein Deckel ist
an der Kappe befestigt, wobei der vordere Teil des Deckels durch
einen Vorsprung, der sich auf formschlüssige Weise durch eine dazupassende Öffnung in
dem Ausreißabschnitt
erstreckt, an dem Ausreißabschnitt der
Kappe befestigt ist. Der rückwärtige Teil
des Deckels ist an einem zweiten Teil der Kappe durch einen Vorsprung,
der sich auf formschlüssige
Weise durch eine zweite Öffnung
in der Kappe erstreckt, befestigt. Der vordere Teil des Deckels
ist um eine Gelenkverbindung zwischen dem vorderen und dem rückwärtigen Teil
angelenkt und kann mit einem Schnappverschlusselement an dem rückwärtigen Teil
befestigt werden. Allerdings kann, nachdem der Deckel geöffnet wurde,
dieser nur auf provisorische Weise durch Wiederverschließen des
vorderen Teils mit dem angeschlossenen Ausreißabschnitt wieder geschlossen werden.
Weitere Ausreißlinien
sind vorgesehen, die sich rund um den rückwärtigen Teil des Deckels herumerstrecken,
derart, dass ein Benutzer an dem Deckel ziehen kann, so dass dieser
durch die Kante der Aluminiumkappe durchgerissen wird, um den gesamten
Verschluss von der Flasche zu entfernen. Wenn jedoch die Phiole
wiederverwendet werden soll, stellt dieser Verschluss kein sicheres
Mittel zum Wiederverschließen
des Deckels dar, und sobald der ursprüngliche Ausreißabschnitt
entfernt wurde, liegt der ausgerissene Abschnitt an dem Deckel jedes Mal,
wenn der Deckel geöffnet
ist, frei.
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Die
Europäische
Patentanmeldung Nr. 0680889A1 offenbart einen unbefugtes Hantieren anzeigenden
Verschluss für
Injektions- und Infusionsflaschen, der ein Halteteil für eine Versiegelung mit
einer Kappe umfasst, mit einer sich nach unten erstreckenden Kante,
die zwischen dem Halteteil und der Versiegelung angeordnet ist.
Diese Anordnung soll verhindern, dass die Versiegelung in den Flaschenhals
fällt,
wenn der Verschluss durch eine Nadel durchstoßen wird. Allerdings ist der
bekannte unbefugtes Hantieren anzeigende Verschluss gemäß EP 0680889A1
kein wiederverschließbarer
Verschluss, sondern dient lediglich dazu, die Versiegelung vor Verunreinigung
und unbefugtem Hantieren vor dem Gebrauch zu schützen. Ebenfalls bekannt ist ein
mit Sicherheitsventil versehener Deckel für die Mündung eines Gefäßes mit
einer Kappe, welche eine Haube aufweist, die an einem Ende einen
Handgriff und an dem anderen Ende ein Gelenk aufweist, wobei die
angelenkte Kappe direkt mit der Schutzeinrichtung verbunden ist
(GB-A 2252099). Allerdings offenbart GB-A 2252099 nicht, wie die
Haube gelenkig mit der Schutzeinrichtung verbunden ist. Die vorliegende
Erfindung ist so ausgebildet, dass sie einen wiederverschließbaren Verschluss
bereitstellt, der eine Versiegelungsintegrität ermöglicht, welche durch die bekannten
Vollkunststoff-Phiolenverschlüsse mit
wiederverschließbaren
Deckeln nicht geboten wird.
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Kurzdarstellung
der Erfindung
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Die
vorliegende Erfindung ist dadurch gekennzeichnet, dass der obere
Abschnitt des wiederschließbaren
Verschlusses die Öffnung
umgibt und einen dort hindurch definierten Durchlass aufweist, der
mit der Öffnung
fluchtend ausgerichtet ist, und ein wiederverschließbarer Kunststoffdeckel
an dem Kunststoffoberteil durch ein Gelenk zur Rotation um eine
Gelenksachse drehbar befestigt ist, wobei der Deckel zwischen einer
ersten, geschlossenen Position, in welcher der Deckel über dem
oberen Abschnitt des Kunststoffoberteils und dem Durchlass liegend angeordnet
ist, und einer zweiten, offenen Position, in welcher der Durchlass
freigelegt ist, drehbar ist. Der wiederverschließbare Verschluss umfasst einen Metallmantel,
der einen oberen Abschnitt mit einer Öffnung, die dort hindurch definiert
ist, und einen nach unten verlaufenden Seitenwandabschnitt, der bemessen
ist, um mit dem Flansch des medizinischen Behälters in Eingriff zu gelangen,
aufweist. Ein Kunststoffoberteil ist vorgesehen, das einen oberen Abschnitt
aufweist, der über
dem oberen Abschnitt des Metallmantels angeordnet ist und die Öffnung umgibt
und der einen Durchlass, der dort hindurch definiert ist, aufweist,
welcher mit der Öffnung
fluchtend ausgerichtet ist. Das Kunststoffoberteil ist an dem Metallmantel
befestigt. Ein wiederverschließbarer
Deckel ist durch ein einstückiges
Gelenk zur Rotation um eine Gelenksachse drehbar an dem Oberteil
befestigt. Der Deckel ist an dem Gelenk zwischen einer ersten, geschlossenen
Position, in der der Deckel über
dem oberen Abschnitt des Kunststoffoberteils und dem Durchlass angeordnet
ist, und einer zweiten, offenen Position, in welcher der Durchlass freiliegt,
drehbar.
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Eine
besonders bevorzugte Ausführungsform
der vorliegenden Erfindung ist im Unteranspruch 13 beschrieben.
Der Verschluss nach Anspruch 13 umfasst einen Metallmantel, der
einen oberen Abschnitt mit einer dort hindurch definierten Öffnung und
einen nach unten verlaufenden Seitenwandabschnitt, der bemessen
ist, um mit dem Flansch der Phiole in Eingriff zu gelangen, aufweist. Ein
Kunststoffoberteil ist vorgesehen, das einen oberen Abschnitt aufweist,
der über
dem oberen Abschnitt des Metallmantels angeordnet ist und die Öffnung umgibt,
und der einen dort hindurch definierten Durchlass, welcher mit der Öffnung fluchtend
ausgerichtet ist, aufweist. Das Kunststoffoberteil weist eine äußere Einfassung
auf, welche über
dem nach unten verlaufenden Seitenwandabschnitt des Metallmantels
angeordnet ist, und eine Innenwand, welche von dem oberen Abschnitt
des Kunststoffoberteils rund um den Durchlass nach unten verläuft. Die
Innenwand weist einen ersten Abschnitt auf, welcher sich durch die Öffnung erstreckt,
und einen zweiten Abschnitt, welcher sich von dem ersten Abschnitt
nach außen erstreckt,
um das Kunststoffoberteil an dem Metallmantel zu befestigen. Ein
wiederverschließbarer
Deckel ist durch ein einstückiges
Gelenk zur Rotation um eine Gelenksachse drehbar an dem Oberteil
befestigt. Mindestens ein elastischer Abschnitt ist zwischen dem
Oberteil und dem Deckel in der Nähe des
Gelenks verbunden. Der elastische Abschnitt weist eine nicht verformte
Konfiguration auf, welche auf einer ersten Seite der Gelenksachse
liegt. Der elastische Abschnitt ist elastisch verformbar, wenn der
Deckel von einer ersten, geschlossenen Position, in welcher der
Deckel über
dem Durchlass in dem Oberteil angeordnet ist, zu einer zweiten,
offenen Position, in welcher der Durchlass in dem Oberteil freiliegt,
gedreht wird, derart, dass der Deckel durch Zurückfedern der elastischen Verformung
des elastischen Abschnitts in die offene Position gezogen wird, wenn
sich mindestens ein Teil des elastischen Abschnitts an der Achse
des Gelenks vorbeibewegt.
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Kurze Beschreibung
der Zeichnung
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Die
vorangehende Kurzdarstellung sowie die folgende ausführliche
Beschreibung bevorzugter Ausführungsformen
der Erfindung sind besser zu verstehen, wenn sie in Zusammenschau
mit der beiliegenden zeichnerischen Darstellung gelesen werden.
Für den
Zweck des Veranschaulichens der Erfindung wird in der Zeichnung
eine Ausführungsform dargestellt,
welche gegenwärtig
bevorzugt wird. Es sollte sich jedoch verstehen, dass die Erfindung
nicht auf die dargestellten exakten Anordnungen und Hilfsmittel
beschränkt
ist. Es zeigen:
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1 eine
perspektivische Ansicht eines wiederverschließbaren Verschlusses gemäß der vorliegenden
Erfindung;
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2 eine
zum Teil in Einzelteile auseinandergezogene Querschnittansicht des
wiederverschließbaren
Verschlusses gemäß der vorliegenden Erfindung;
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3 eine
Draufsicht gemäß Linie
3-3 aus 2;
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4 eine
Querschnittansicht des wiederverschließbaren Verschlusses gemäß der vorliegenden
Erfindung, der gerade am Hals einer Phiole installiert wird;
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5 eine
Draufsicht gemäß Linie
5-5 aus 4; und
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6 eine
Querschnittansicht, die 4 ähnlich ist und den wiederverschließbaren Verschluss
darstellt, der an dem Hals einer Phiole installiert ist.
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Ausführliche
Beschreibung der bevorzugten Ausführungsform
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In
der folgenden Beschreibung wird eine bestimmte Terminologie lediglich
aus Gründen
der Zweckmäßigkeit
verwendet, wobei diese nicht einschränkend ist. Die Wörter "rechts", "links", "unterer", "oberer" bezeichnen Richtungen
in den Zeichnungen, auf welche Bezug genommen wird. Die Wörter "einwärts" und "auswärts" beziehen sich auf
Richtungen zu dem geometrischen Mittelpunkt des wiederverschließbaren Verschlusses
und bezeichneten Teilen davon hin bzw. davon weg. Die Terminologie
umfasst die oben konkret angeführten
Wörter,
Abwandlungen davon und Wörter
mit ähnlicher
Bedeutung.
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Bezugnehmend
auf die Zeichnungen, in denen gleiche Bezugszahlen durchweg jeweils
gleiche Elemente bezeichnen, wird darin ein wiederverschließbarer Verschluss 10 für eine Phiole 12 gemäß der vorliegenden
Erfindung dargestellt. Vorzugsweise weist die Phiole 12 einen
Halsabschnitt 14 mit einem Dichtflansch 16, der
ein offenes Ende 18 davon umgibt, auf, wie aus 4 und 6 hervorgeht. Während die
vorliegende Erfindung vorzugsweise zur Verwendung mit einer Phiole
bestimmt ist, ist für einschlägig versierte
Fachleute aus der vorliegenden Offenbarung zu erkennen, dass der
wiederverschließbare
Verschluss 10 in Verbindung mit jedweder Art von einen
Hals aufweisenden Behälter
für ein Medikament
verwendet werden könnte.
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Nunmehr
auf 1, 2, 4 und 6 Bezug
nehmend umfasst der wiederverschließbare Verschluss 10 einen
Metallmantel 20, der einen oberen Abschnitt 22 mit
einer dort hindurch definierten Öffnung 24 und
einen nach unten verlaufenden Seitenwandabschnitt 28, der
bemessen ist, um mit dem Flansch 16 der Phiole 12 in
Eingriff zu gelangen, aufweist. Bei der bevorzugten Ausführungsform
ist der Metallmantel 20 aus Aluminium hergestellt und an den
Hals 16 der Phiole 12 gequetscht, um einen gequetschten
Abschnitt 29 zu bilden, wie aus 6 hervorgeht.
Allerdings wird für
einschlägig
versierte Fachleute aus der vorliegenden Offenbarung zu erkennen
sein, dass der Metallmantel 20 aus einem anderen geeigneten
Material, beispielsweise aus Edelstahl oder jedwedem anderen geeigneten
metallischen Material, hergestellt sein könnte. Darüber hinaus umfasst die Öffnung 24 vorzugsweise
eine geformte Lippe 30. Allerdings wird für einschlägig versierte
Fachleute aus der vorliegenden Offenbarung zu erkennen sein, dass
die geformte Lippe 30 nicht erforderlich ist.
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Noch
auf 1, 2 und 4 Bezug nehmend
ist ein Kunststoffoberteil 34 vorgesehen, das einen oberen
Abschnitt 36 aufweist, welcher über dem oberen Abschnitt 22 des
Metallmantels 20 angeordnet ist und die Öffnung 24 umgibt.
Der obere Abschnitt 36 des Kunststoffoberteils 34 umfasst
einen Durchlass 38, der dort hindurch definiert ist und
mit der Öffnung 24 in
dem Metallmantel 20 fluchtend ausgerichtet ist. Das Kunststoffoberteil 34 umfasst eine äußere Einfassung 40,
welche über
dem nach unten verlaufenden Seitenwandabschnitt 28 des
Metallmantels 20 angeordnet ist. Das Kunststoffoberteil 34 umfasst
auch eine Innenwand 42, welche von dem oberen Abschnitt 36 des
Kunststoffoberteils 34 rund um den Durchlass 38 nach
unten verläuft.
Die Innenwand 42 weist einen ersten Abschnitt 44 auf, der
sich durch die Öffnung 24 in
dem Metallmantel 20 hindurch erstreckt. Vorzugsweise ist
die Öffnung 24 in
dem Metallmantel 20 kreisförmig und die Innenwand 42 ringförmig und
der Außendurchmesser
der Innenwand 42 des Kunststoffoberteils 34 kleiner
als der Innendurchmesser der Öffnung 24 in
dem Metallmantel 20.
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Ein
zweiter Abschnitt 46 der Innenwand 42 erstreckt
sich von dem ersten Abschnitt ausreichend nach außen, um
das Kunststoffoberteil 34 an dem Metallmantel 20 zu
befestigen, wie aus 4 hervorgeht. Vorzugsweise wird
der zweite Abschnitt 46 des Innenmantels 42 durch
Heißschmelzstauchen
oder Hotstaking des freien Endes der Innenwand 42 während des
Zusammenfügens
des Kunststoffdeckels 34 und des Metallmantels 20 geformt.
Siehe 2, welche darstellt, wie das Kunststoffoberteil 34 an
dem Metallmantel 20 montiert wird, und 4,
welche das Kunststoffoberteil 34 und den Metallmantel 20 zusammengefügt darstellt,
wobei der zweite Abschnitt 46 der Innenwand 42 mit
Hotstaking oder Heißschmelzstauchen
behandelt wird, um das Kunststoffoberteil 34 an dem Metallmantel 20 zu
befestigen.
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Es
ist für
einschlägig
versierte Fachleute aus der vorliegenden Offenbarung zu erkennen,
dass gewünschtenfalls
andere geeignete Mittel zum Verformen des zweiten Abschnitts 46 der
Innenwand 42 auf eine Größe, die größer als die Größe der Öffnung 24 in
dem Metallmantel 20 ist, beispielsweise Stanzen oder plastisches
Verformen, verwendet werden können.
Es ist gleichfalls zu erkennen, dass das Kunststoffoberteil 34 durch
andere Mittel, beispielsweise Verbundbildung oder eine Klebeverbindung,
oder eine "Schnapp"- oder Presspassung
zwischen dem Kunststoffoberteil 34 und dem Metallmantel 20,
an dem Metallmantel 20 befestigt werden kann. Beispielsweise könnte die
Innenwand 42 weggelassen werden und das Kunststoffoberteil 34 an
den Metallmantel 20 heißgeklebt werden, oder es könnte der zweite
Abschnitt 46 der Innenwand in die Öffnung 42 in dem Metallmantel 20 einschnappen.
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Vorzugsweise
umfasst das Kunststoffoberteil 34 an einer Seite davon
einen ausgesparten Abschnitt 48. Der Kunststoffdeckel 34 ist
vorzugsweise aus einem Polypropylenmaterial hergestellt. Allerdings
ist für
einschlägig
versierte Fachleute aus der vorliegenden Offenbarung zu erkennen,
dass gewünschtenfalls
jedwedes andere geeignete Kunststoff- oder Polymermaterial verwendet
werden kann.
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Ein
wiederverschließbarer
Kunststoffdeckel 52 ist an dem Kunststoffoberteil 34 durch
ein Gelenk 54 zur Rotation um eine Gelenksachse 56 drehbar befestigt.
Der Deckel 52 ist an dem Gelenk zwischen einer ersten,
geschlossenen Position, in welcher der Deckel 52 über dem
oberen Abschnitt 36 des Kunststoffoberteils 34 und
dem Durchlass 38 angeordnet ist, und einer zweiten, offenen
Position, in welcher der Durchlass 38 freiliegt, drehbar.
Vorzugsweise ist das Gelenk 54 ein "Living-Hinge"-Gelenk, welches einstückig mit
dem Kunststoffoberteil 34 ausgebildet ist, und der Deckel 52 und
das Kunststoffoberteil 34 sind als einheitliche Konstruktion
ausgebildet.
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Nunmehr
auf 1, 3 und 5 Bezug nehmend
ist mindestens ein elastischer Abschnitt 60 vorzugsweise
zwischen dem Kunststoffoberteil 34 und dem Deckel 52 in
der Nähe
des Gelenks 54 verbunden. Bei der gegenwärtig bevorzugten
Ausführungsform
sind zwei elastische Abschnitte 60, 62 vorgesehen,
wobei auf jeder Seite des Gelenks 54 ein elastischer Abschnitt 60, 62 angeordnet
ist. Jeder elastische Abschnitt 60, 62 weist eine
nicht verformte Konfiguration auf, welche von der Gelenksachse entfernt
liegt, wenn sich der wiederverschließbare Kunststoffdeckel 52 in
der offenen oder geschlossenen Konfiguration befindet, was in 4–6 dargestellt
ist. Jeder elastische Abschnitt 60, 62 ist elastisch
verformbar, wenn der Deckel 52 von der ersten, geschlossenen
Position, in welcher jeder elastische Abschnitt 60, 62 auf
einer ersten Seite der Gelenksachse 56 liegt, zu der zweiten,
offenen Position gedreht wird, die in 6 strichpunktiert
dargestellt ist und bei welcher der Durchlass 38 in dem
Kunststoffoberteil 34 freiliegt. Der Deckel 52 wird
durch Zurückfedern
der elastischen Verformung der elastischen Abschnitte 60, 62 in
die offene Position gezogen, wenn sich mindestens ein Teil der elastischen
Abschnitte 60, 62 von der ersten Seite der Gelenksachse 56 zu
der entgegengesetzten Seite der Gelenksachse 56 bewegt,
wie in 6 strichpunktiert dargestellt ist.
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Die
elastischen Abschnitte 60, 62 sind auch elastisch
verformbar, wenn der Deckel 52 von der zweiten, offenen
Position, welche in 6 strichpunktiert dargestellt
ist, in die erste, geschlossene Position gedreht wird, derart, dass
der Deckel 52 durch Zurückfedern
der elastischen Verformung der elastischen Abschnitte 60, 62 in
die geschlossene Position gezogen wird, wenn sich die elastischen
Abschnitte 60, 62 an der Gelenksachse 56 vorbeibewegen.
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Vorzugsweise
sind die elastischen Abschnitte 60, 62 aus einem
Polypropylenmaterial einstückig mit
dem Deckel 52, dem Gelenk 54 und dem Kunststoffoberteil 34 ausgebildet,
und an jeder Seite des Gelenks 54 ist ein elastischer Abschnitt 60, 62 angeordnet.
Jeder elastische Abschnitt 60, 62 setzt sich vorzugsweise
zusammen aus einer dünnen
Materialbahn, welche sich zwischen der äußeren Einfassung 40 des
Kunststoffoberteils 34 und dem Deckel 52 erstreckt.
Allerdings wird für
einschlägig
versierte Fachleute aus der vorliegenden Offenbarung zu erkennen sein,
dass ein einzelner elastischer Abschnitt verwendet werden könnte und
die elastischen Abschnitte 60, 62 ein oder mehrere
getrennte, elastisch verformbare Stücke sein könnten, welche aus einem geeigneten
Material hergestellt sind und zwischen der Kunststoffkappe 34 und
dem Deckel 52 befestigt sind.
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Bei
der bevorzugten Ausführungsform
umfasst der wiederverschließbare
Verschluss 10 eine Klinke 66 an einer dem Gelenk 54 entgegengesetzten
Seite des wiederverschließbaren
Kunststoffdeckels 52. Vorzugsweise umfasst die Klinke 66 eine Lippe 68,
wie in 2 dargestellt ist, welche rund um den Umfang des
Kunststoffoberteils 34 angeordnet ist, und ein Arretierungselement 70,
das an einem inneren Teil der Seitenwand 53 des Deckels 52 angeordnet
ist. Vorzugsweise ist auch ein Fingersperrorgan 72 an dem
Deckel 52 in einer dem Gelenk 54 entgegengesetzten
Position vorgesehen, welche mit der Ausnehmung 48 an dem
Kunststoffoberteil 34 fluchtend ausgerichtet ist. Allerdings
wird für
einschlägig versierte
Fachleute aus der vorliegenden Offenbarung erkennbar sein, dass
gegebenenfalls die Lippe 68 an dem Deckel 52 angeordnet
sein könnte
und das Arretierungselement 70 an dem Kunststoffoberteil 34 angeordnet
sein könnte.
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Bezugnehmend
auf 4 und 6 ist vorzugsweise ein durchstoßbares Versiegelungselement 76 innerhalb
des Metallmantels 20 dem Dichtflansch 16 an der
Phiole benachbart angeordnet, um das offene Ende 18 der
Phiole 12 zu versiegeln.
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Nunmehr
wird der Zusammenbau der wiederverschließbaren Phiole mit Bezugnahme
auf 2, 4 und 6 beschrieben.
Wie in 2 dargestellt ist, wird das Kunststoffoberteil 34 vorzugsweise
durch Anordnen des Kunststoffoberteils 34 über dem
Metallmantel derart mit dem Metallmantel 20 verbunden,
dass sich die Innenwand 42 des Kunststoffoberteils 34 durch
die Öffnung 24 in
dem Metallmantel 20 erstreckt. Wie in 4 dargestellt ist,
wird der zweite Abschnitt 46 der Innenwand 42 vorzugsweise durch
Hotstaking oder Heißschmelzstauchen
des freien Endes der Innenwand 42 derart gebildet, dass
sich der zweite Abschnitt 46 von dem ersten Abschnitt 44 nach
außen
erstreckt, um das Kunststoffoberteil 34 an dem Metallmantel 20 zu
befestigen. Der Deckel 52 wird durch Drehen des Deckels 52 um
die Gelenksachse 56 in die geschlossene Position, in welcher
das Arretierungselement 70 an dem Deckel mit der Lippe 68 an
dem Kunststoffoberteil 34 in Eingriff gelangt, geschlossen.
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Immer
noch auf 4 Bezug nehmend wird das elastische
Versiegelungselement 76, beispielsweise ein herkömmlicher
Stopfen, in dem offenen Ende 18 der Phiole 12 angeordnet,
und der wiederverschließbare
Verschluss 10 wird über
dem Versiegelungselement 76 angeordnet. Der nach unten
verlaufende Seitenwandabschnitt 28 wird dann rund um den
Dichtflansch 16 an dem Hals 14 der Phiole 12 angequetscht,
wie aus 6 hervorgeht. Der angequetschte
Abschnitt 29 des nach unten verlaufenden Seitenwandabschnitts 28 hält den wiederverschließbaren Verschluss 10 an
der Phiole 12 auf eine Weise fest, in der unbefugtes Hantieren
erkennbar wird. Der wiederverschließbare Verschluss 10 kann
mit einem Band (nicht dargestellt), welches unbefugtes Hantieren
erkennbar werden lässt,
beispielsweise mit einem Polystyrolband (nicht dargestellt), abgedeckt werden,
um gegebenenfalls für
den Deckel 52 die Erkennung unbefugten Hantierens vorzusehen.
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Der
wiederverschließbare
Kunststoffdeckel 52 kann durch Aufbringen von Druck auf
das Fingersperrorgan 72 durch den Benutzer, derart, dass
das Arretierungselement 70 an dem Deckel 52 aus
der Lippe 68 an dem Umfang des oberen Abschnitts 36 des
Kunststoffoberteils 34 gelöst wird, aus der geschlossenen
Position wegbewegt werden. Teile der elastischen Abschnitte 60, 62,
die Hälften,
die an dem Deckel 52 befestigt sind, werden mit dem Deckel 52 von
der ersten Seite der Gelenksachse 56, wie in 5 dargestellt
ist, wegbewegt und werden, wenn der Deckel geöffnet wird, elastisch verformt. Die
Teile der elastischen Abschnitte 60, 62, welche an
dem Deckel 52 befestigt sind, bewegen sich von der ersten
Seite der Gelenksachse 56 zu einer Position, die in einer
Linie mit der Gelenksachse 56 liegt. Wenn sich der Deckel 52 weiter
aufbewegt, treten jene Teile der elastischen Abschnitte 60, 62 durch eine
fluchtend ausgerichtete Position mit der Gelenksachse 56 und
bewegen sich zu der entgegengesetzten Seite der Gelenksachse 56,
wie in 6 strichpunktiert dargestellt ist. Der Deckel 52 wird
durch Zurückfedern
der elastischen Verformung der elastischen Abschnitte 60, 62 in
die offene Position gezogen.
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Um
den Deckel 52 zu schließen, wird Druck auf den Deckel 52 ausgeübt, um die
elastischen Abschnitte 60, 62 elastisch zu verformen,
wenn der Deckel 52 von der zweiten, offenen Position, welche
in 6 strichpunktiert dargestellt ist, zu der ersten,
geschlossenen Position hingedreht wird. Wenn die elastischen Abschnitte 60, 62 die
fluchtend ausgerichtete Position mit der Gelenksachse 56 passieren, wird
der Deckel 52 durch Zurückfedern
der elastischen Verformung der elastischen Abschnitte 60, 62 in
die geschlossene Position gezogen.
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Bei
der bevorzugten Ausführungsform
ziehen die elastischen Abschnitte 60, 62 den Deckel 52 zu
einer nahezu geschlossenen Position. Allerdings muss der Deckel 52 durch
Abwärtsdrücken auf
den Deckel 52 nach unten angeschnappt werden, derart, dass
das Arretierungselement 70 an dem Deckel 52 über die
Lippe 68 an dem Kunststoffoberteil 34 gebogen
wird, um den Deckel 52 in der geschlossen Position zu verriegeln.
Darüber
hinaus halten bei der bevorzugten Ausführungsform die elastischen
Abschnitte 60, 62 den Deckel 52 in einer
offenen Position, welche um ungefähr 120°–150° von der geschlossenen Position
weggedreht ist. Allerdings wird für einschlägig versierte Fachleute zu
erkennen sein, dass der Winkel, in welchem der Deckel in der offenen Position
gehalten wird, durch Einstellen der Größe der elastischen Abschnitte 60, 62 variiert
werden kann.
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Ein
Benutzer kann die Phiole durch Öffnen des
Deckels 52 und Durchstoßen des Versiegelungselements 76 mit
einer Injektionsnadel, einer Kanüle oder
einer anderen, Scheidewände
penetrierenden Vorrichtung, um der Phiole 12 ein Medikament
zu entnehmen, verwenden. Der Deckel 52 kann dann geschlossen
werden, um zu verhindern, dass sich Staub oder andere verunreinigende
Substanzen an dem Zielbereich des Versiegelungselements 76 ansammeln,
welches durch den Durchlass 38 in dem Kunststoffoberteil 34 freiliegt.
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Es
wird für
einschlägig
versierte Fachleute zu erkennen sein, dass Änderungen an den oben beschriebenen
Ausführungsformen
vorgenommen werden könnten.
Es versteht sich daher, dass diese Erfindung nicht auf die offenbarten
spezifischen Ausführungsformen,
sondern durch die beiliegenden Ansprüche eingeschränkt wird.