DE69717860T2

DE69717860T2 - Hydrophiler harnkatheter mit wasser enthaltendem beutel

Info

Publication number: DE69717860T2
Application number: DE69717860T
Authority: DE
Inventors: Anette Israelsson; Agneta Pettersson; Jan Utas
Original assignee: Astra Tech AB
Current assignee: Astra Tech AB
Priority date: 1996-01-25
Filing date: 1997-01-22
Publication date: 2003-08-28
Anticipated expiration: 2017-01-23
Also published as: DK2226041T3; TR199801397T2; CA2241989C; PL186070B1; SE9600276D0; JP3320425B2; IL125427A; IS4796A; EP1245205B1; HU228762B1; EP0959930A1; TW326393B; RU2177338C2; US7087048B2; EP2226041B1; WO1997026937A1; EP2226041A3; SE9802435L; SE522331C2; US20040153051A1

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Benetzungsvorrichtung zur Benetzung von hydrophilen Harnkathetern mit einem Benetzungsbehältnis, das einen Benetzungsfluidempfangsbereich, der einen hydrophilen Harnkatheter aufnehmen kann, und einen Benetzungsfluidbehälter für einen hydrophilen Harnkatheter definiert, der einen Ablassauslass aufweist, der bei Ausübung eines vorbestimmten Zustands darauf von einer geschlossenen Position in eine offene Position bewegt werden kann, damit das Benetzungsfluid aus dem Benetzungsfluidbehälter zur Benetzung des hydrophilen Harnkatheters in den Benetzungsfluidempfangsbereich abgelassen werden kann. Die vorliegende Erfindung bezieht sich weiterhin auf einen solchen Fluidbehälter, der in einer derartigen Vorrichtung verwendet werden kann.
Intermittierende Selbstkatheterisierung wird weithin sowohl von Patienten verwendet, die beispielsweise an Verengungen oder Traumata im Bereich der Harnwege leiden, als auch von gelähmten Patienten, sodass diese Patienten ein möglichst normales Leben zu Hause führen können. Die Außenflächen von Harnkathetern für die intermittierende Selbstkatheterisierung müssen zum leichteren Einführen in die Urethra allgemein mit einem Gleitmittel versehen sein. Hydrophile Harnkatheter haben beispielsweise eine hydrophile Außenflächenbeschichtung, die zum besseren Gleiten für eine gewisse Zeitdauer vor ihrem Einführen in die Urethra eines Patienten mit einem Fluid wie Wasser oder Kochsalzlösung benetzt werden sollten.
Es sind bereits verschiedene Verfahren bekannt, um Harnkatheter gleitfähig zu machen; zu diesen Verfahren gehören beispielsweise folgende:
Aus dem älteren US-Patent Nr. 5209726 sind ein Harnkatheter mit Gleitmittel und ein Verfahren zur Selbstkatheterisierung bekannt. Der Katheter hat ein ringförmiges Gleitmittelreservoir, das ein inneres Rohr mit Perforationen umgibt. Wenn ein Katheter in die Urethra eines Patienten eingeführt wird, wird Gleitmittel durch einen Ablassauslass im Katheter aus dem Reservoir in das innere Rohr hinein- und in die Urethra herausgedrückt. Das Versehen der Außenfläche des Katheters mit Gleitmittel erfolgt daher nur, während der Katheter in die Urethra des Patienten eingeführt wird, was der Patient zumindest bei Beginn der Einführung des Katheters als unangenehm empfindet.
Aus dem älteren US-Patent Nr. 3967728 ist eine Katheterpackung bekannt, die einen Harnkatheter und einen zerreißbaren, gleitmittelenthaltenden Beutel enthält. Ein Rand des Beutels befindet sich in der Packung in der Nähe der Katheterspitze, und die Versiegelung an diesem Rand ist so gestaltet, dass sie bei Quetschen des Beutels aufbricht und so die Katheterspitze mit Gleitmittel versieht. Da lediglich die Katheterspitze mit Gleitmittel versehen wird, empfindet der Patient die Einführung des Katheters in die Urethra immer noch als unangenehm.
Aus der älteren britischen Patentanmeldung Nr. 2284764 ist eine Anordnung aus einem Katheter und einem Harnsammelbeutel bekannt, die Folgendes umfasst: (i) einen Katheter mit einem Schaft mit abgerundeter Spitze, einer Ablassöffnung in der Spitze und einem aufgeweiteten Abschnitt hinten am Schaft sowie (ii) einen Harnsammelbeutel, in dem der Katheter angeordnet ist und an dessen vorderem Ende eine Öffnung ausgebildet werden kann, die groß genug ist, dass die Spitze und der Schaft des Katheters hindurchgehen können, aber auch klein genug, dass der aufgeweitete Abschnitt des Katheters zur Ausbildung einer mechanischen Dichtung gegen das Auslaufen von Harn damit in Eingriff kommen kann. Sobald der Katheter durch die Öffnung gesteckt wurde, kann es in die Urethra eines Patienten eingeführt werden. Harn wird von der Blase des Patienten nach hinten durch den Katheter transportiert und sammelt sich im Harnsammelbeutel. Es wird offenbart, dass ein getrennter, aufbrechbarer Behälter mit einer Gleitfähigkeit verleihenden Substanz im Harnsammelbeutel eingeschlossen sein kann, um den Katheter gleitfähig zu machen. Über die Konstruktion des Behälters oder über seine Anordnung bezüglich des Katheters wird jedoch im Einzelnen nichts angegeben.
Aus der älteren internationalen Anmeldung mit der Nummer WO 86/06284 der Anmelderin ist eine Benetzungs- und Lagerungsvorrichtung für einen hydrophilen Harnkatheter bekannt. Es wird eine Benetzungstasche vorgesehen, die an einem Ende verschlossen ist, sodass sie mit einer Benetzungsflüssigkeit gefüllt werden kann, wonach ein hydrophiler Harnkatheter zum Benetzen in die Tasche eingeführt wird. Ein Flüssigkeitsbehälter zum Freigeben von Benetzungsflüssigkeit in die Tasche unmittelbar vor der Verwendung des Katheters ist in der Vorrichtung jedoch nicht vorgesehen. Benetzungsflüssigkeit für die Tasche muss daher separat vom Patienten bereitgestellt werden. Das ist unpraktisch, weil der Patient nicht unbedingt immer einen sterilen Vorrat von Benetzungsflüssigkeit zur Verfügung hat, und es besteht die unmittelbare Gefahr, dass die Benetzungsflüssigkeit verschüttet wird.
Die bisher vorgeschlagenen und oben besprochenen Vorrichtungen, um Harnkatheter gleitfähig zu machen, haben den Nachteil, dass es mit ihnen nicht oder nur schwer möglich ist, hydrophile Harnkatheter gleitfähig zu machen. Die Anordnungen, um Katheter gleitfähig zu machen, die beispielsweise aus dem US-Patent Nr. 3967728 und aus der britischen Patentanmeldung Nr. 2284764 bekannt sind, sind für nicht hydrophile Katheter, bei denen das Gleitmittel ein Gel ist, das ungeeignet ist, um einen hydrophilen Katheter gleitfähig zu machen. Die bekannten Vorrichtungen, um einen Katheter gleitfähig zu machen, liefern also keinen integrierten Vorrat an Benetzungsfluid für einen hydrophilen Harnkatheter und schon gar nicht einen integrierten Vorrat an Benetzungsfluid für einen hydrophilen Harnkatheter, das vor dem Einführen des Katheters in die Urethra eines Patienten beim Ablassen die einführbare Länge oder im Wesentlichen die einführbare Länge eines hydrophilen Harnkatheters benetzt.
Hydrophile Harnkatheter verwendende Patienten brauchen deshalb bessere Mittel, um die Katheter gleitfähig zu machen. Mit der vorliegenden Erfindung soll dieser Bedarf gedeckt werden. Die vorliegende Erfindung stellt eine Benetzungsvorrichtung zum Benetzen eines hydrophilen Harnkatheters gemäß Anspruch 1 bereit.
"Integriert" bedeutet, dass der Benetzungsfluidbehälter und das Benetzungsbehältnis als einstückige Einheit ausgebildet sind, d. h. der Benetzungsfluidbehälter wird auf oder von dem Benetzungsbehältnis gestützt.
Dem Patienten steht daher eine steuerbare Zufuhr von Gleitmitteln für den hydrophilen Harnkatheter bereit, und das Problem des möglichen Verschüttens des Benetzungsfluids ist abgeschwächt. Außerdem ist das Einführen des Katheters in die Urethra weniger unangenehm, da die einführbare Länge oder im Wesentlichen die einführbare Länge des Katheters vor dem Einführen gleitfähig gemacht wird.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung handelt es sich bei dem Benetzungsfluid um Wasser oder eine Kochsalzlösung.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung, wie sie weiter unten beschrieben wird, ist der Benetzungsfluidempfangsbereich eine längliche Tasche, die lang genug ist, um mindestens die einführbare Länge des hydrophilen Harnkatheters aufzunehmen, und der Benetzungsfluidbehälter kann genügend Benetzungsfluid enthalten, um die Tasche soweit zu füllen, dass mindestens die einführbare Länge des hydrophilen Harnkatheters benetzt wird.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung, wie sie weiter unten beschrieben wird, handelt es sich bei dem Benetzungsbehältnis um einen Harnsammelbeutel, die längliche Tasche bildet dessen vorderen Teil und weist ein offenes Hinterende und ein geschwächtes geschlossenes Vorderende auf, das durch Ausübung eines vorbestimmten Drucks darauf entfernbar ist, wodurch ein Abschnitt des hydrophilen Harnkatheters mit mindestens dessen einführbarer Länge durch das Vorderende der Tasche nach Benetzung vorgeschoben und in die Urethra eines Patienten eingeführt werden kann, und der Harnsammelbeutel umfasst weiterhin hinten an der länglichen Tasche eine Harnsammelkammer, die ein mit dem offenen Hinterende der Tasche in Fluidverbindung stehendes Vorderende aufweist und in der im Gebrauch nach hinten durch den hydrophilen Harnkatheter transportierter Harn gesammelt werden kann, nachdem dieser in die Urethra des Patienten eingeführt worden ist.
Ein übliches, für das Sterilisieren der erfindungsgemäßen Benetzungsvorrichtung verwendbares Sterilisierungsmittel ist Ethylenoxid. Darüber hinaus ist das Fluid im Fluidbehälter üblicherweise steril. Aus diesen Gründen besteht der Benetzungsfluidbehälter vorzugsweise aus einem Material, das undurchlässig oder im Wesentlichen undurchlässig für Ethylenoxid und das darin enthaltene Fluid ist. Zu nicht einschränkenden Beispielen für Materialien, die diese Bedingung erfüllen, wenn es sich bei dem Fluid um Wasser oder Kochsalzlösung handelt, gehören Aluminiumfolie, Polyvinylidenchlorid oder eine metallisierte Folie wie metallisiertes Polyethylenterephthalat.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung, wie sie weiter unten beschrieben wird, ist der Benetzungsfluidbehälter in der Betriebsposition ganz innerhalb der Grenzen des Benetzungsbehältnisses enthalten.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung nach einem ersten Aspekt, wie er weiter unten beschrieben wird, ist der Benetzungsfluidbehälter dauerhaft an der Innenfläche des Benetzungsbehältnisses befestigt.
Bei einer alternativen Ausführungsform der Erfindung handelt es sich bei dem Benetzungsfluidbehälter um ein einstückig gebildetes Fach des Benetzungsbehältnisses.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung, wie sie weiter unten beschrieben wird, ist das Benetzungsbehältnis aus einem flexiblen Material gebildet, und der Ablassauslass kann in der Betriebsposition durch Ausübung einer vorbestimmten Kraft auf den Benetzungsfluidbehälter durch das Material des Benetzungsbehältnisses hindurch in die offene Position gebracht werden.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung nach einem ersten Aspekt, wie er weiter unten beschrieben wird, ist das Benetzungsbehältnis mit einem in Fluidverbindung mit dem Benetzungsfluidempfangsbereich stehenden Einlass versehen, und der Benetzungsfluidbehälter kann in der Betriebsposition mit dem Einlass des Benetzungsbehältnisses integriert werden, indem mindestens ein Vorderabschnitt davon in den Einlass eingeführt wird, wobei der Vorderabschnitt des Benetzungsfluidbehälters den Ablassauslass aufweist.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung, wie sie weiter unten beschrieben wird, kann der Benetzungsfluidbehälter in der Betriebsposition durch eine Presspassung zwischen dem Benetzungsfluidbehälter und dem Einlass des Benetzungsbehältnisses mit dem Benetzungsbehältnis integriert werden.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung, wie sie weiter unten beschrieben wird, umfasst der Fluidbehälter eine Einrichtung zur Ausübung eines vorbestimmten Zustands, um den vorbestimmten Zustand auf den Ablassauslass auszuüben, um diesen in seine offene Stellung zu bringen. Bei einer Ausführungsform der Erfindung, wie sie weiter unten beschrieben wird, ist der Vorderabschnitt des Fluidbehälters, wenn dieser in der Betriebsposition ist, im Einlass des Behältnisses angeordnet, und der Fluidbehälter umfasst einen Hinterabschnitt, der in der Betriebsposition des Fluidbehälters aus dem Einlass des Behältnisses vorsteht, und der Hinterabschnitt umfasst mindestens einen Teil der Einrichtung zur Ausübung des vorbestimmten Zustands.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung, wie sie weiter unten beschrieben wird, umfasst der Ablassauslass einen Schwächebereich im Material des Vorderabschnitts des Fluidbehälters, der bei Ausübung einer vorbestimmten Kraft darauf in die offene Stellung gebracht werden kann.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung, wie sie weiter unten beschrieben wird, handelt es sich bei dem mindestens einen Teil der Einrichtung zur Ausübung des vorbestimmten Zustands, den der Hinterabschnitt des Fluidbehälters umfasst, um eine Lasche, durch die bei Ausübung einer vorbestimmten Zugkraft darauf veranlasst wird, dass die vorbestimmte Kraft auf den Schwächebereich im Material des Vorderabschnitts des Fluidbehälters ausgeübt wird.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung, wie sie weiter unten beschrieben wird, handelt es sich bei dem Schwächebereich im Material des Vorderabschnitts des Fluidbehälters um eine Reißlinie, die bei der Ausübung der vorbestimmten Zugkraft auf die Lasche aufgerissen werden kann. Vorzugsweise umfasst die Einrichtung zur Ausübung des vorbestimmten Zustands weiterhin eine Halteeinrichtung zum Halten des Fluidbehälters in der Betriebsposition gegen die Wirkung der auf die Lasche ausgeübten vorbestimmten Zugkraft.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung, wie sie weiter unten beschrieben wird, besteht das Behältnis aus einem flexiblen Material, und die Halteeinrichtung ist am Vorderabschnitt vorgesehen und wird von einem Benutzer durch das Material des Behältnisses hindurch ergriffen, wenn der Fluidbehälter in der Betriebsposition ist.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung, wie sie weiter unten beschrieben wird, weist der Vorderabschnitt des Fluidbehälters eine Vorderkante auf, die Reißlinie erstreckt sich von der Vorderkante nach hinten, bei der Lasche handelt es sich um eine erste Lasche, die sich, wenn der Fluidbehälter in der Betriebsposition ist, von der Vorderkante des Vorderabschnitts auf einer ersten Seite der Reißlinie nach hinten erstreckt und so groß ist, dass sie aus dem Einlass des Behältnisses vorsteht, bei der Halteeinrichtung zum Halten des Fluidbehälters in der Betriebsposition gegen die Wirkung der auf die erste Lasche ausgeübten Zugkraft handelt es sich um eine zweite Lasche, die sich von der Vorderkante auf einer zweiten gegenüberliegenden Seite der Reißlinie nach vorne erstreckt, und durch Ausübung einer vorbestimmten rückwärtigen Zugkraft auf die erste Lasche bezüglich der zweiten Lasche wird, wenn der Fluidbehälter in der Betriebsposition ist, veranlasst, dass die Reißlinie aufreißt und das Fluid aus dem Fluidbehälter in den Benetzungsfluidempfangsbereich des Behältnisses abgelassen wird.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung, wie sie weiter unten beschrieben wird, hat der Fluidbehälter die Form eines Beutels.
Bei einer Ausführungsform der Erfindung enthält der Fluidbehälter Wasser oder Kochsalzlösung und ist aus Aluminiumfolie, Polyvinylidenchlorid oder einer metallisierten Folie wie metallisiertem Polyethylenterephthalat hergestellt.
Vorteilhaft an der vorliegenden Erfindung ist, dass sie eine sichere, kompakte, sterile und benutzerfreundliche Wegwerfbenetzungsvorrichtung für einen hydrophilen Harnkatheter bereitstellt. Das ist auf die Bereitstellung eines Benetzungsfluidbehälter-Bestandteils zurückzuführen, das mit einem Benetzungsbehältnis-Bauteil der Vorrichtung zusammenwirken kann, sodass dessen Inhalt in das Benetzungsbehältnis freigegeben werden kann, um einen darin angeordneten hydrophilen Harnkatheter unter sauberen Bedingungen zu benetzen, d. h. ohne dass die Notwendigkeit besteht, den Katheter, das Fluid oder die Innenfläche des Benetzungsbehältnisses zu berühren, wodurch die Gefahr der Einführung von Kontaminanten ausgeräumt oder abgeschwächt wird.
Ausführungsformen der Erfindung werden nun beispielhaft unter Bezugnahme auf die beiliegenden Zeichnungen beschrieben. Es zeigen:
Fig. 1 eine Benetzungsvorrichtung nach einer ersten Ausführungsform der Erfindung mit einem Harnsammelbeutel und einen damit integrierten Benetzungsfluidbehälter;
Fig. 2 eine Benetzungsvorrichtung nach einer zweiten Ausführungsform der Erfindung mit einem Harnsammelbeutel und einem damit integrierten ungeöffneten erfindungsgemäßen Benetzungsfluidbeutel in einer Betriebsposition im Einlass des Harnsammelbeutels;
Fig. 3 eine auseinandergezogene Darstellung des ungeöffneten Beutels der in Fig. 2 gezeigten Benetzungsvorrichtung in der Betriebsposition im Einlass des Harnsammelbeutels;
Fig. 4 eine Vorderansicht des ungeöffneten Beutels der in Fig. 2 gezeigten Benetzungsvorrichtung in einer ausgezogenen Konfiguration vor seiner Einführung in den Einlass des Harnsammelbeutels zur Betriebsposition;
Fig. 5 eine Seitenansicht des in Fig. 4 gezeigten ungeöffneten Beutels;
Fig. 6 eine perspektivische Ansicht des ungeöffneten Beutels der in Fig. 2 gezeigten Benetzungsvorrichtung in einer eingezogenen Position und bereit für die Einführung in den Einlass des Harnsammelbeutels zur Betriebsposition;
Fig. 7 eine Entsprechung zu Fig. 2, jedoch mit geöffnetem Benetzungsfluidbeutel und
Fig. 8 eine Entsprechung zu Fig. 3, jedoch mit geöffnetem Benetzungsfluidbeutel.
Fig. 1 zeigt zunächst eine erfindungsgemäße Benetzungsvorrichtung 10 mit einem Harnsammelbeutel 1 aus einem transparenten flexiblen Kunststoffmaterial. Der Beutel 1 weist an seinem vorderen Ende eine längliche Tasche 2 auf, die tief genug ist, um mindestens die einführbare Länge eines hydrophilen Harnkatheters 3 aufzunehmen. Hinter der Tasche 2 weist der Harnsammelbeutel 1 weiterhin eine Harnsammelkammer 12, die mit der Tasche 2 in Fluidverbindung steht. Weiter hinten liegt ein Einlass 14 zum Harnsammelbeutel 1, durch den der hydrophile Harnkatheter 3 in den Beutel 1 eingeführt werden kann.
Wie ersichtlich umfasst der Katheter 3 einen aufgeweiteten Hinterabschnitt 16 und einen länglichen Schaft 18, der sich von dem Hinterabschnitt 16 nach vorne erstreckt und an seinem vorderen Ende in einer abgerundeten Spitze 4 endet. Der Katheter 3 ist mit einem Lumen (nicht gezeigt) versehen, das sich von einem offenen Ende im Hinterabschnitt 16 zu einer Ablauföffnung 5 in der Spitze 4 erstreckt.
Ein Behälter in der Form eines Beutels 6 ist an der Innenfläche des Harnbeutels 1 befestigt. Der Beutel 6 enthält steriles Wasser oder Kochsalzlösung oder ein anderes sich für die Benetzung des hydrophilen Harnkatheters 3 eignendes Fluid und kann durchstochen oder auf andere Weise, beispielsweise durch manuelles Ausüben von Druck, geöffnet werden, um im Wesentlichen das gesamte Wasser oder die gesamte Kochsalzlösung, das bzw. die darin enthalten ist, unmittelbar vor dem Gebrauch des Katheters 3 in die Tasche 2 freizugeben.
Üblicherweise wird der Harnsammelbeutel 1 mit integriertem Beutel 6 und der Katheter 3, sofern dieser mit vorverpackt ist, unter Verwendung von Ethylenoxid sterilisiert. Da der Beutel 6 steriles Wasser oder Kochsalzlösung enthält, muss der Inhalt des Beutels 6 nicht sterilisiert werden. Dementsprechend ist das Material des Beutels 6 vorzugsweise undurchlässig für Ethylenoxid und Wasser. Zu nicht einschränkenden Beispielen für Materialien, die diese Bedingungen erfüllen, zählen Polyvinylidenchlorid (PVDC), Aluminiumfolienlaminate und metallisierte Folien, beispielsweise metallisiertes Polyethylenterephthalat. Stattdessen könnten aber auch andere Sterilisierungsverfahren verwendet werden, beispielsweise durch Bestrahlung; in diesem Fall könnte das Fluid im Beutel 6 in situ zur gleichen Zeit wie die restlichen Bestandteile der Vorrichtung 10 sterilisiert werden.
Das Volumen des Beutels 6 ist groß genug, dass so viel Wasser oder Kochsalzlösung in die Tasche 2 freigegeben wird, dass die einführbare Länge des Katheters 3 unmittelbar vor dem Gebrauch benetzt werden kann. Unter "einführbarer Länge" ist mindestens die Länge des länglichen Schafts 18 zu verstehen, der mit einem hydrophilen Material, beispielsweise PVP, überzogen und in die Urethra des Patienten eingeführt ist. Diese Länge beträgt üblicherweise für einen weiblichen Patienten 80 -140 mm und für einen männlichen Patienten 200- 350 mm.
Die Haltezeit des Katheters 3 in der Tasche 2 kann innerhalb eines breiten Bereichs schwanken, beträgt üblicherweise jedoch mindestens 30 Sekunden.
Der Anordnungsort des Beutels 6 in dem Beutel 1 ist nicht kritisch, solange der Beutel 6 seinen Inhalt in die Tasche 2 freigibt. Vorzugsweise ist der Beutel 6 jedoch so nahe am offenen Ende der Tasche 2 wie möglich angeordnet. Bei dieser Ausführungsform ist der Beutel 6 permanent im Harnsammelbeutel 1 in seiner Position festgelegt; beispielsweise ist er an den Beutel 1 angeklebt. Es versteht sich jedoch, dass sich der Beutel 6 sogar frei im Beutel 1 bewegen könnte. Wichtig ist, dass sich der Beutel 6 innerhalb der Grenzen des Beutels 1 befindet, sodass die beiden Bestandteile eine integrierte Einheit bilden.
Im Gebrauch wird der Katheter 3 durch den Einlass 14 in den Beutel 1 eingeführt und der längliche Schaft 18 wird wie gezeigt in die Tasche 2 manövriert. Der Einlass 14 wird dann verschlossen, indem man beispielsweise das den Einlass 14 definierende Material knotet oder den Einlass 14 mit einer Klemme verschließt. Dann wird der Beutel 6 geöffnet, indem man beispielsweise durch das Material des Beutels 1 Druck darauf ausübt, wodurch das Benetzungsfluid in die Tasche 2 freigegeben wird, und der Katheter 3 wird für eine vorbestimmte Dauer im Benetzungsfluid eingeweicht, um seine hydrophile Außenfläche zu benetzen.
Als Alternative kann der Beutel 1 anstelle des Einlasses mit einem verschlossenen Ende versehen sein, wobei der Katheter 3 im Beutel 1 vorverpackt ist. Wird Ethylenoxid als Sterilisierungsmittel verwendet, ist jedoch ein Einlass 14 bevorzugt, da das Ethylenoxid über diesen in den Beutel 1 eintreten und diesen verlassen kann.
Nach Benetzen des Katheters 3 für eine vorbestimmte Zeitdauer lang wird der Beutel 1 umgedreht, und der vorderste Abschnitt der Tasche 2 wird abgerissen. Der längliche Schaft 18 des Katheters 3 wird dann durch die Öffnung im vorderen Ende der Tasche 2 und in die Urethra des Patienten manövriert, bis der aufgeweitete Hinterabschnitt 16 eine mechanische Dichtungsverbindung mit der Öffnung bildet. Es besteht daher keine Notwendigkeit, den Katheter 3 zu seiner Einführung in die Urethra direkt in die Hand zu nehmen, was vorteilhaft ist, da die Außenfläche des Katheters 3 aufgrund des Benetzungsverfahrens schlüpfrig und schwer greifbar ist und weil außerdem die Möglichkeit einer Kontaminierung des Katheters 3 in diesem Stadium vermieden wird.
Der Harn in der Blase des Patienten wird nach hinten durch das Lumen des Katheters 3 in die Harnsammelkammer 12 transportiert. Der Katheter 3 wird zurückmanövriert, sodass er sich wieder innerhalb der Grenzen des Beutels 1 befindet, und das offene Ende der Tasche 2 wird verschlossen, indem das die Tasche 2 definierende Material verknotet oder die Tasche 2 mit einer Klemme verschlossen wird. Sodann kann in der Harnsammelkammer 12 eine Öffnung angebracht werden, damit der gesammelte Harn weggeschüttet werden kann, wonach man den Beutel 1 wegwerfen kann.
Fig. 2 und 3 der Zeichnungen zeigen eine alternative erfindungsgemäße Benetzungsvorrichtung 110. Die Benetzungsvorrichtung 110 umfasst einen Harnsammelbeutel 101 aus einem flexiblen transparenten Kunststoffmaterial, der dem Harnsammelbeutel 1 der oben unter Bezugnahme auf Fig. 1 der Zeichnungen beschriebenen Benetzungsvorrichtung 10 entspricht. Das heißt, der Harnsammelbeutel 101 weist am vorderen Ende eine sich nach unten erstreckende längliche Tasche 102, eine Harnsammelkammer 112 hinter der länglichen Tasche 102 und in Fluidverbindung mit dieser und einen Einlass 114 zum Beutel 101, der mit Abstand weiter hinten angeordnet ist, auf.
Wie bereits im Zusammenhang mit der Benetzungsvorrichtung 10 weiter oben bei Fig. 1 beschrieben, kann ein hydrophiler Harnkatheter 103 mit einem aufgeweiteten Hinterabschnitt 116, einem sich vom Hinterabschnitt 116 nach vorne erstreckenden länglichen Schaft 118 und einem nicht gezeigten Lumen mit offenem Ende, das sich vom hinteren Ende des Hinterabschnitts 116 zu einer Ablassöffnung 105 in der abgerundeten Spitze 104 am vorderen Ende des Katheters 103 erstreckt, durch den Einlass 114 so in den Harnsammelbeutel 101 eingeführt werden, dass vorzugsweise mindestens die einführbare Länge des Katheters 103 in der Tasche 102 aufgenommen wird.
Wie besonders aus Fig. 3 ersichtlich ist, ist ein Benetzungsfluid enthaltender Beutel 106 in den Einlass 114 in eine Betriebsposition eingeführt, in der er mit Presspassung festgehalten wird. Der Beutel 106 hat einen Vorderabschnitt 120, der in der Betriebsposition des Beutels 106 nach vorne in den Einlass 114 ragt, und einen Hinterabschnitt 122, der in der Betriebsposition nach hinten aus dem Einlass 114 ragt.
Der Beutel 106 ist, besonders wenn als Sterilisierungsmittel für die Vorrichtung 110 Ethylenoxid verwendet wird, vorzugsweise aus Aluminiumfolie hergestellt, und der Beutel enthält steriles Wasser oder Kochsalzlösung. Wenn Ethylenoxid als Sterilisierungsmittel für die Vorrichtung 110 verwendet wird, sitzt der Beutel 106 nicht so dicht im Einlass 114, dass kein Ethylenoxid in den Beutel 101 eintreten und aus dem Beutel 101 austreten und die Innenfläche des Beutels 101 und die Außenflächen des Beutels 106 und des Katheters 103 sterilisieren könnte. Das Benetzungsfluid wird wie gezeigt durch Umfangsversiegelung des Beutels 106 in diesem gehalten.
In Fig. 4 und 5 hat der Vorderabschnitt 120 des Beutels 106 einen vorderen Rand 124. Hinter dem vorderen Rand 124 erstreckt sich eine Reißlinie 126. Von dem vorderen Rand 124 des Beutels 106 ragt eine erste Lasche 128 an einer Seite der Reißlinie 126 vor. Auf der anderen Seite der Reißlinie 126 ist eine längliche zweite Lasche 130 vorgesehen, die hier in einer ausgefahrenen Position gezeigt ist, in der die zweite Lasche 130 von dem vorderen Rand 124 nach vorne ragt.
Wie in Fig. 6 gezeigt, kann die längliche zweite Lasche 130 um den vorderen Rand 124 um sich selbst aus der ausgefahrenen Position in Fig. 4 und 5 in eine eingezogene Position bewegt werden, in der sich die zweite Lasche 130 vom vorderen Rand 124 nach hinten erstreckt. Wenn die zweite Lasche 130 in der eingezogenen Position ist, ist der Beutel 106 in den Einlass 114 in der in Fig. 2 und 3 gezeigten Betriebsposition eingeführt.
Aus einer weiteren Betrachtung von Fig. 2 und 3 ist ersichtlich, dass die zweite Lasche 130 so bemessen ist, dass ein Zugabschnitt 132 der zweiten Lasche 130 hinten aus dem Einlass 114 des Harnsammelbeutels 101 ragt und einen Teil des Hinterabschnitts 122 des Beutels 106 bildet, wenn dieser in der Betriebsposition ist.
Fig. 7 und 8 zeigen die Betriebsweise des Beutels 106, um den Inhalt des Beutels 106 in die Tasche 102 freigegeben wird, um die hydrophile Außenflächenbeschichtung des Katheters 103 zu benetzen. Der Benutzer ergreift die erste Lasche 128 durch das flexible transparente Kunststoffmaterial des Beutels 101 und zieht dann hinten am Zugabschnitt 132 der zweiten Lasche 130, die aus dem Einlass 114 ragt, damit die Reißlinie 126 reißt und das Benetzungsfluid zur Benetzung des Katheters 103 in die Tasche 102 freigegeben wird. Vorzugsweise enthält der Beutel 106 so viel Benetzungsfluid, dass die Tasche 102 so weit gefüllt wird, dass die einführbare Länge des Katheters 103 benetzt wird.
Nach der Freigabe des Benetzungsfluids in die Tasche 102 wird der Beutel 106 aus dem Beutel 101 entfernt und weggeworfen. Der Beutel 101 und der Katheter 103 werden dann in der oben beschriebenen Weise für die in Fig. 1 gezeigte Benetzungsvorrichtung 10 verwendet.
Falls nötig, kann es sich bei dem Beutel 101 um einen geschlossenen Beutel handeln, wobei der Beutel 106 und der Katheter 103 im Beutel 101 vorverpackt sind. In diesem Fall ist der Beutel 101 so konstruiert, dass der Beutel 106 auf die vorgenannte Weise durch das Material des Beutels 101 geöffnet werden kann.
Die oben mit Bezug auf Fig. 2 bis 8 beschriebene Benetzungsvorrichtung 110 hat unter anderem folgende Vorteile: (i) sie ist umweltfreundlich, weil der Beutel 106, wenn er aus Al-Folie hergestellt ist, getrennt vom Beutel 101 entsorgt werden kann, wodurch das Recycling der Al-Folie erleichtert wird, und (ii) sie hat einen Beutel 106, der den zyklischen Drücken besser widerstehen kann, die üblicherweise auf Benetzungsvorrichtungen ausgeübt werden, wenn diese verpackt und einem Sterilisierungsvorgang unterworfen werden, da der Beutel 106 nicht durch Ausübung eines direkten Drucks durch das Material des Beutels 101 hindurch geöffnet werden muss, da in diesem Fall ein erheblich geschwächter Beutelrand erforderlich wäre, da die Ausübung von hohem Druck durch den Beutel 101 unweigerlich zu dessen Beschädigung führen würde.
Bei den oben mit Bezug auf die Figuren der Zeichnungen beschriebenen Ausführungsformen erfolgt die Zufuhr von Benetzungsfluid zum Benetzen des hydrophilen Harnkatheters in Form eines getrennten, in das Benetzungsbehältnis integrierten Beutels. Für Fachleute ist ersichtlich, dass die erfindungsgemäße Zufuhr auch in Form einer einstückig gebildeten Kammer aus dem Material des Benetzungsbehältnisses erfolgen könnte.

Claims

1. Benetzungsvorrichtung (10; 110) zum Benetzen eines hydrophilen Harnkatheters vor der Verwendung mit einem Benetzungsbehältnis (1; 101), der einen Benetzungsfluidempfangsbereich (2; 102) definiert, wobei der Benetzungsfluidempfangsbereich eine längliche Tasche bildet, und einem hydrophilen Harnkatheter (3; 103), der ein distales Einführende aufweist und in dem Behältnis (1; 101) angeordnet ist, wobei in der länglichen Tasche die einführbare Länge des Katheters untergebracht ist, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung weiterhin einen Benetzungsfluidbehälter (6; 106) umfasst, der ein Benetzungsfluid enthält und geöffnet werden kann, damit das Benetzungsfluid aus dem Benetzungsfluidbehälter abgelassen werden kann, dass der Benetzungsfluidbehälter (6; 106) in dem Benetzungsbehältnis (1; 101) integriert ist, dass mindestens ein Ablassauslass des Benetzungsfluidbehälters (6; 106) innerhalb der Grenzen des Benetzungsbehältnisses (1; 101), außerhalb der länglichen Tasche und in einem gegenüber dem distalen Ende des Katheters angeordneten Teil des Benetzungsbehältnisses angeordnet ist, dass der Ablassauslass des Benetzungsfluidbehälters (6; 106) in Fluidverbindung mit dem Benetzungsfluidempfangsbereich (2; 102) steht und dass durch Öffnen des Ablassauslasses des Benetzungsfluidbehälters das Benetzungsfluid in den Benetzungsfluidempfangsbereich (2; 102) abgelassen und dadurch mindestens eine einführbare Länge des hydrophilen Harnkatheters (3; 103) benetzt werden kann.

2. Benetzungsvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Benetzungsfluidbehälter (6; 106) genügend Benetzungsfluid enthält, um die längliche Tasche (2; 102) soweit zu füllen, dass mindestens die einführbare Länge des hydrophilen Harnkatheters (3; 103) benetzt wird.

3. Benetzungsvorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei dem Benetzungsbehältnis um einen Harnsammelbeutel (1; 101) handelt und dass die längliche Tasche (2; 102) dessen vorderen Teil bildet.

4. Benetzungsvorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass der Harnsammelbeutel weiterhin eine Harnsammelkammer (12; 112) am hinteren Teil der länglichen Tasche (2; 102) umfasst, wobei das Volumen der Harnsammelkammer (12; 112) größer ist als das der länglichen Tasche (2; 102).

5. Benetzungsvorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die längliche Tasche (2; 102) des Harnsammelbeutels ein offenes Hinterende und ein geschwächtes geschlossenes Vorderende aufweist, das durch Ausübung eines vorbestimmten Drucks darauf entfernbar ist, wodurch ein Abschnitt des hydrophilen Harnkatheters (3; 103) mit mindestens dessen einführbarer Länge durch ein Vorderende der länglichen Tasche (2; 102) nach Benetzung vorgeschoben und in die Urethra eines Patienten eingeführt werden kann, und dass die Harnsammelkammer (12; 112) ein mit dem offenen Hinterende der länglichen Tasche (2; 102) in Fluidverbindung stehendes Vorderende aufweist und in ihr im Gebrauch nach hinten durch den hydrophilen Harnkatheter (3; 103) transportierter Harn gesammelt werden kann, nachdem dieser in die Urethra des Patienten eingeführt worden ist.

6. Benetzungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Benetzungsfluidbehälter (6; 106) aus Aluminiumfolie, Polyvinylidenchlorid oder einer metallisierten Folie wie metallisiertem Polyethylenterephthalat hergestellt ist.

7. Benetzungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Benetzungsfluidbehälter (6) ganz innerhalb der Grenzen des Benetzungsbehältnisses (1) enthalten ist.

8. Benetzungsvorrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass der Benetzungsfluidbehälter (6) dauerhaft an einer Innenfläche des Benetzungsbehältnisses (1) befestigt ist.

9. Benetzungsvorrichtung nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei dem Benetzungsfluidbehälter um ein einstückig gebildetes Fach des Benetzungsbehältnisses (1; 101) handelt.

10. Benetzungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Benetzungsbehältnis (1; 101) aus einem flexiblen Material gebildet ist und dass der Ablassauslass des Benetzungsfluidbehälters (6; 106) durch Ausübung einer vorbestimmten Kraft auf den Benetzungsfluidbehälter (6) durch das Material des Benetzungsbehältnisses (1) hindurch geöffnet werden kann.

11. Benetzungsvorrichtung nach einem der Ansprüche 1- 6, dadurch gekennzeichnet, dass das Benetzungsbehältnis (1; 101) mit einem in Fluidverbindung mit dem Benetzungsfluidempfangsbereich (2; 102) stehenden Einlass versehen ist und dass der Benetzungsfluidbehälter (6; 106) mit dem Einlass des Benetzungsbehältnisses (1; 101) integriert ist, indem mindestens ein Vorderabschnitt davon in den Einlass eingeführt wird, wobei der Vorderabschnitt des Benetzungsfluidbehälters (6; 106) den Ablassauslass aufweist.

12. Benetzungsvorrichtung nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass der Benetzungsfluidbehälter (6; 106) durch eine Presspassung zwischen dem Benetzungsfluidbehälter (6; 106) und dem Einlass des Benetzungsbehältnisses (1; 101) mit dem Einlass des Benetzungsbehältnisses (1; 101) integriert ist.

13. Benetzungsvorrichtung nach Anspruch 11 oder 12, dadurch gekennzeichnet, dass der Benetzungsfluidbehälter (6; 106) eine Einrichtung zur Ausübung eines vorbestimmten Zustands auf den Ablassauslass, um den Ablassauslass des Benetzungsfluidbehälters (6; 106) in seine offene Stellung zu bringen, umfasst.

14. Benetzungsvorrichtung nach einem der Ansprüche 11 -13, dadurch gekennzeichnet, dass der Vorderabschnitt des Benetzungsfluidbehälters (6; 106) im Einlass des Benetzungsbehältnisses (1; 101) angeordnet ist und dass der Benetzungsfluidbehälter (6; 106) einen Hinterabschnitt umfasst, der aus dem Einlass des Benetzungsbehältnisses (1; 101) vorsteht.

15. Benetzungsvorrichtung nach Anspruch 14 in Abhängigkeit von Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, dass der Hinterabschnitt mindestens einen Teil der Einrichtung zur Ausübung des vorbestimmten Zustands umfasst.

16. Benetzungsvorrichtung nach einem der Ansprüche 11 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass der Ablassauslass einen Schwächebereich im Material des Vorderabschnitts des Benetzungsfluidbehälters (6; 106) umfasst, der bei Ausübung einer vorbestimmten Kraft darauf in die offene Stellung gebracht werden kann.

17. Benetzungsvorrichtung nach Anspruch 16 in Abhängigkeit von Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei mindestens einem Teil der Einrichtung zur Ausübung des vorbestimmten Zustands, den der Hinterabschnitt des Benetzungsfluidbehälters (6; 106) umfasst, um eine Lasche handelt, durch die bei Ausübung einer vorbestimmten Zugkraft darauf veranlasst wird, dass die vorbestimmte Kraft auf den Schwächebereich im Material des Vorderabschnitts des Benetzungsfluidbehälters (6; 106) ausgeübt wird.

18. Benetzungsvorrichtung nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei dem Schwächebereich im Material des Vorderabschnitts des Benetzungsfluidbehälters (6; 106) um eine Reißlinie handelt, die bei der Ausübung der vorbestimmten Zugkraft auf die Lasche aufgerissen werden kann.

19. Benetzungsvorrichtung nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, dass die Einrichtung zur Ausübung des vorbestimmten Zustands weiterhin eine Halteeinrichtung zum Halten des Benetzungsfluidbehälters (6; 106) gegen die Wirkung der auf die Lasche ausgeübten vorbestimmten Zugkraft umfasst.

20. Benetzungsvorrichtung nach Anspruch 19, dadurch gekennzeichnet, dass das Benetzungsbehältnis (1; 101) aus einem flexiblen Material besteht und dass die Halteeinrichtung am Vorderabschnitt vorgesehen ist und von einem Benutzer durch das Material des Benetzungsbehältnisses (1; 101) hindurch ergriffen wird.

21. Benetzungsvorrichtung nach Anspruch 20, dadurch gekennzeichnet, dass der Vorderabschnitt des Benetzungsfluidbehälters (6; 106) eine Vorderkante aufweist, dass sich die Reißlinie von der Vorderkante nach hinten erstreckt, dass es sich bei der Lasche um eine erste Lasche handelt, die sich von der Vorderkante des Vorderabschnitts auf einer ersten Seite der Reißlinie nach hinten erstreckt und so groß ist, dass sie aus dem Einlass des Benetzungsbehältnisses (1; 101) vorsteht, dass es sich bei der Halteeinrichtung zum Halten des Benetzungsfluidbehälters (6; 106) gegen die Wirkung der auf die erste Lasche ausgeübten Zugkraft um eine zweite Lasche handelt, die sich von der Vorderkante auf einer zweiten gegenüberliegenden Seite der Reißlinie nach vorne erstreckt und dass durch Ausübung einer vorbestimmten rückwärtigen Zugkraft auf die erste Lasche bezüglich der zweiten Lasche dann veranlasst wird, dass die Reißlinie aufreißt und das Benetzungsfluid aus dem Benetzungsfluidbehälter (6; 106) in den Benetzungsfluidempfangsbereich (2; 102) des Benetzungsbehältnisses (1; 101) abgelassen wird.

22. Benetzungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Benetzungsfluidbehälter (106) die Form eines Beutels hat.

23. Benetzungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass es sich bei dem Benetzungsfluid um Wasser oder eine Kochsalzlösung handelt.

24. Benetzungsvorrichtung nach Anspruch 23, dadurch gekennzeichnet, dass der Benetzungsfluidbehälter (6; 106) aus einem Material besteht, das undurchlässig für Ethylenoxid und Wasser oder Kochsalzlösung ist.