SE522331C2 - Hydrofil urinkateter med en vatteninnehållande dospåse - Google Patents

Description

522 331 katetern införs i urinröret hos patienten, vilket resul- terar i åtminstone ett visst initialt obehag för patien- ten vid införing av katetern.

Genom det tidigare kända US-patentet 3 967 728 är ett kateterpaket känt, som innefattar en urinkateter och en rupturerbar, smörjmedelsinnehållande påse. En kant hos påsen är belägen inuti paketet i angränsning till spetsen hos katetern och tätningen vid den kanten är så utformad att den brister när påsen kläms för smörjning av spetsen hos katetern. Eftersom endast spetsen hos katetern smörjs kommer patienten fortfarande att uppleva obehag vid in- föring av katetern i urinröret.

Genom den tidigare kända UK-patentansökan 2 284 764 är en kateter- och urinuppsamlingspåsenhet känd, vilken innefattar (i) en kateter, som har ett skaft med en run- dad spets, försedd del bakom skaftet, inuti vilken katetern är anordnad och vilken en dräneringsöppning i spetsen och en fläns- och (ii) en urinuppsam- lingspåse, vid en främre ände är utformad med en öppning, som är tillräckligt stor för genomsläppning av spetsen och skaf- tet hos katetern men tillräckligt liten så att den fläns- försedda delen hos katetern kan ingripa därmed för bil- dande av en mekanisk tätning mot läckage av urin. När väl katetern har förts genom öppningen är den färdig för in- föring i urinröret hos en patient. Urin transporteras bakåt genom katetern från blåsan hos patienten för upp- samling i urinuppsamlingspåsen. Det beskrivs att en sepa- rat, bristbar behållare, som innehåller en smörjande sub- stans, kan innefattas inuti urinuppsamlingspåsen för smörjning av katetern. Inga detaljer gives emellertid av konstruktionen hos behållaren och inte heller av anord- nandet av behållaren relativt katetern.

Sökandens tidigare kända internationella patentansö- kan nr WO86/06284 beskriver en vätnings- och lagringsan- ordning för en hydrofil urinkateter. En vätningsficka är åstadkommen, som är sluten vid en ände så att den kan fyllas med en vätningsvätska, och en hydrofil urinkateter _ o I n n ' ' ,, , nu n. u u f' "_ . n I «.,.~~ n", 11:- an. on- , s. I I a n v ß '., , f... c non: o una nu nu nu: _ _ _ ' , u , u u ao "' u. «- .v .nu o . a u | förs sedan in i fickan för vätning därav. Ingen vätskebe- hållare är emellertid anordnad i anordningen för utsläpp- ning av vätningsvätska i fickan omedelbart före använd- ning av katetern. Vätningsvätska för fickan måste därför tillföras separat av patienten. Detta är besvärligt eftersom ett sterilt lager av vätningsvätska inte nödvän- digtvis alltid finns till hands för patienten och det finns en påtaglig risk för spill av vätningsvätskan.

De hitintills föreslagna smörjningsapparaterna för urinkatetrar, vilka apparater diskuterats ovan, har nackdelen att de inte eller otillräckligt ombesörjer smörjning av hydrofila urinkatetrar. Som ett exempel är smörjningsarrangemangen, som gjorts kända genom US-patent 3 967 728 och UK-patentansökan 2 284 764, katetrar av icke hydrofil typ, avsedda för varför smörjmedlet är en gel, vilken är olämplig för smörjning av en hydrofil kateter. De tidigare kända smörjningsapparaterna miss- lyckas därför med att åstadkomma ett integrerat lager av hydrofil urinkatetervätningsvätska och ännu mindre ett integrerat lager av hydrofil urinkatetervätningsvätska, vilket lager vid tömning resulterar i vätning av den in- förbara längden eller väsentligen hela den införbara längden hos en hydrofil urinkateter före införingen av katetern i urinröret hos en patient. be- höver följaktligen förbättrade organ för smörjning av Patienter, som använder hydrofila urinkatetrar, katetrarna. tillfredsställa detta behov.

Föreliggande uppfinning avser därför att Enligt en första sida av uppfinningen är en vät- ningsapparat för vätning av en hydrofil urinkateter àstadkommen, vilken vätningsapparat innefattar ett vät- ningskärl, vilket avgränsar ett vätningsvätskemottagande område för mottagning av en hydrofil urinkateter, och en hydrofil urinkatetervätningsvätskebehàllare, som har ett tömningsutlopp, som är rörligt från ett stängt läge till ett öppet läge genom applicering av ett förbestämt till- stånd därpå för åstadkommande av tömning av vätningsväts- 522 351 kan från vätningsvätskebehållaren, vilken vätningsvätske- behållare är integrerad med vätningskärlet i ett drifts- läge, i vilket åtminstone tömningsutloppet hos vät- ningsvätskebehållaren är beläget innanför gränserna hos vätningskärlet, vilket vätningskärl är så utformat och vilken vätningsvätskebehållare är så beläget relativt vätningskärlet, när detta är i driftsläget, att applice- ring av det förbestämda tillståndet på tömningsutloppet hos vätningsvätskebehållaren, när detta är i driftsläget, åstadkommer tömning av vätningsvätskan in i det vät- ningsvätskemottagande området för vätning av den hydro- fila urinkatetern, och vilket vätningsvätskemottagande området är så anpassat att den införbara längden eller väsentligen hela den införbara längden hos den hydrofila urinkatetern väts av vätningsvätskan, som töms in i det vätningsvätskemottagande området.

Med "integrerad" avses att vätningsvätskebehàllaren och vätningskärlet är utformade i ett stycke, dvs vät- ningsvätskebehållaren är uppburen på eller av vät- ningskärlet.

Ett "klart för tappning" lager av smörjmedel för den hydrofila urinkatetern är därmed tillgängligt för patien- ten och problemet med möjligt spill av vätningsvätskan är minskat. Vidare åstadkoms en ökad komfort vid införing av katetern i urinröret eftersom den införbara längden eller väsentligen hela den införbara längden hos katetern smörjs före införing.

Enligt en andra sida av uppfinningen är en vät- ningsapparat för vätning av en hydrofil urinkateter åstadkommen, vilken vätningsapparat innefattar ett vät- ningskärl, vilket avgränsar ett vätningsvätskemottagande område för mottagning av en hydrofil urinkateter, och en hydrofil urinkatetervätningsvätskebehållare, som har ett tömningsutlopp, som är rörligt från ett stängt läge till ett öppet läge genom applicering av ett förbestämt till- stånd därpå för åstadkommande av tömning av vätningsväts- kan från vätningsvätskebehållaren, vilken vätningsvätske- 522 331 u ø n ø u: behållare är integrerbar med vätningskärlet i ett drifts- läge, i vilket åtminstone tömningsutloppet hos vät- ningsvätskebehållaren är beläget innanför gränserna hos vätningskärlet, varvid vätningskärlet är så utformat och vätningsvätskebehållaren är så belägen relativt vätnings- kärlet, det förbestämda tillståndet på tömningsutloppet hos vät- när detta är i driftsläget, att applicering av ningsvätskebehållaren, när denna är i driftsläget, åstad- kommer tömning av vätningsvätskan in i det vätningsväts- kemottagande området för vätning av den hydrofila urin- katetern. Problemet med möjligt spill av vätningsvätskan minskas också i detta fall och tillverkning, förpackning och transport av apparaten förenklas.

Enligt en föredragen utföringsform av uppfinningen är vätningsvätskan vatten eller en saltlösning.

Enligt en härefter beskriven utföringsform av upp- finningen är det vätningsvätskemottagande området en långsträckt ficka med en tillräcklig längd för mottagning av åtminstone den införbara längden hos den hydrofila urinkatetern och vätningsvätskebehàllaren är anordnad att innehålla tillräckligt mycket vätningsvätska för fyllning av fickan till en nivå för vätning av åtminstone den in- förbara längden hos den hydrofila urinkatetern.

Enligt en härefter beskriven föredragen utförings- form av uppfinningen är vätningskärlet en urinuppsam- lingspåse, varvid den långsträckta fickan bildar den främre delen hos urinuppsamlingspåsen och uppvisar en öppen, bakre ände och en försvagad, sluten främre ände, vilken är lösgörbar vid applicering av ett förbestämt tryck därpå för att därigenom möjliggöra utskjutning av en del av den hydrofila urinkatetern, vilken del innefat- tar åtminstone den införbara längden hos katetern, genom den främre änden hos fickan efter vätning därav för in- föring i urinröret hos en patient, och urinuppsamlingspå- sen innefattar vidare en uppsamlingskammare bakom den långsträckta fickan, vilken urinuppsamlingskammare har en främre ände, vilken står i vätskeförbindelse med den . | - u u. öppna bakre änden hos fickan och är anpassad att vid an- vändning uppsamla urin, som transporteras bakåt genom den hydrofila urinkatetern efter införing därav i urinröret hos patienten.

Ett typiskt steriliseringsmedel, som skulle kunna användas för sterilisering av vätningsapparaten enligt uppfinningen, är etylenoxid. Dessutom bör vätskan i väts- kebehållaren normalt vara steril. Av dessa anledningar är vätningsvätskebehàllaren företrädesvis tillverkad av ett material, som är ogenomträngligt eller väsentligen oge- nomträngligt för såväl etylenoxid som vätskan, som är in- rymd däri. Icke begränsande exempel på material som upp- fyller detta villkor när vätskan är vatten eller saltlös- ning är aluminiumfolie, poly(vinylidenklorid) eller en metalliserad film såsom metalliserad poly(etylenteref- talat).

Enligt en härefter beskriven utföringsform av upp- finningen är vätningsvätskebehàllaren fullständigt inrymd innanför gränserna hos vätningskärlet och kan permanent fästas i den inre ytan hos vätningskärlet.

Enligt en utföringsform av uppfinningen är vät- ningsvätskebehàllaren ett integrerat utbildat fack hos vätningskärlet.

Enligt en härefter beskriven utföringsform av upp- finningen är vätningskärlet utbildat av ett flexibelt material och tömningsutloppet förs till det öppna läget genom applicering av en förbestämd kraft på vätningsväts- kebehållaren genom materialet hos vätningskärlet.

Enligt en härefter beskriven utföringsform av upp- finningen är vätningskärlet försett med ett inlopp, vil- ket står i vätskeförbindelse med det vätningsvätskemotta- gande området, och vätningsvätskebehållaren är integrer- bar med vätningskärlet i driftsläget genom införing av åtminstone en främre del därhos i inloppet, varvid den främre delen hos vätningsvätskebehàllaren utgör tömnings- utloppet. l5 n u ø o o ua Enligt en härefter beskriven utföringsform av upp- finningen är vätningsvätskebehållaren integrerbar med vätningskärlet i driftsläget genom en friktionspassning mellan vätningsvätskebehållaren och inloppet hos vät- ningskärlet.

Enligt en tredje sida av uppfinningen är en vätske- behållare åstadkommen för användning med ett kärl, som har ett inlopp och ett vätskemottagande område, som står i vätskeförbindelse med inloppet, vilken vätskebehållare innefattar en främre del, vilken är anpassad att an- bringas i inloppet till kärlet och innefattar ett töm- ningsutlopp, som är rörligt genom applicering av ett för- bestämt tillstånd därpå från ett slutet läge, i vilket vätskan är kvarhållen i vätskebehållaren, till ett öppet läge, i vilket vätskan kan tömmas framåt från den främre delen hos vätskebehållaren, varvid det förbestämda till- ståndet, som kan appliceras på tömningsutloppet när den främre delen hos vätskebehållaren är belägen i inloppet, förmår vätskan, som är inrymd i vätskebehållaren, att tömmas in i det vätskemottagande området hos kärlet.

Vätskebehållaren minskar därför problemet med spill vid tömning av innehållet in i det vätskemottagande området.

Enligt en härefter beskriven utföringsform av upp- finningen enligt denna tredje sida är vätskebehållaren avsedd för användning med ett kärl, vars vätskemottagande område är anpassat för att vid användning mottaga en hyd- rofil urinkateter, och vätskebehållaren innehåller en vätska, vilken vid tömning in i det vätskemottagande om- rådet väter den hydrofila beläggningen hos katetern.

Enligt en härefter beskriven utföringsform av upp- finningen innefattar vätskebehållaren organ för applice- ring av ett förbestämt tillstånd, vilket organ är avsett för applicering av ett förbestämt tillstånd på töm- ningsutloppet för förande av tömningsutloppet till det öppna läget.

Enligt en härefter beskriven utföringsform av upp- finningen är den främre delen hos vätskebehållaren belä- 522 351 gen i inloppet till kärlet när vätskebehàllaren är i driftsläget, innefattar vätskebehàllaren en bakre del, vilken i vätskebehàllarens driftsläge skjuter ut från in- loppet till kärlet, och innefattar den bakre delen åtminstone en del av organet för applicering av ett för- bestämt tillstånd.

Enligt en härefter beskriven utföringsform av upp- finningen innefattar tömningsutloppet ett område med för- svagning i materialet hos den främre delen hos vätskebe- hàllaren, vilket tömningsutlopp genom applicering av en förbestämd kraft därpå förs till det öppna läget.

Enligt en härefter beskriven utföringsform av upp- finningen är åtminstone en del av organet för applicering av ett förbestämt tillstånd, vilket organ innefattas av den bakre delen hos vätskebehàllaren, en flik, vilken vid applicering av en förbestämd dragkraft därpå får den för- bestämda kraften att appliceras pà området med försvag- ning i material hos den främre delen hos vätskebehàlla- ren.

Enligt en härefter beskriven utföringsform av upp- finningen är området med försvagning i materialet hos den främre delen hos vätskebehàllaren en rivningslinje, vil- ken rivs genom applicering av den förbestämda dragkraften på fliken. Organet för applicering av ett förbestämt tillstånd innefattar vidare hållorgan för kvarhàllning av vätskebehàllaren i driftsläget mot verkan från den förbe- stämda dragkraften, som appliceras på fliken.

Enligt en härefter beskriven utföringsform av upp- finningen är kärlet tillverkat av ett flexibelt material och hàllorganet är anordnat på den främre delen för att gripas av en användare genom materialet hos kärlet när vätskebehàllaren är i driftsläget.

Enligt en härefter beskriven utföringsform av upp- finningen uppvisar den främre delen hos vätskebehàllaren en främre kant, varvid rivningslinjen sträcker sig bakåt från den främre kanten, varvid fliken är en första flik, som sträcker sig bakåt från den främre kanten hos den 522 551 §«w¿¿»~~ u ø u I II I främre delen på en första sida om rivningslinjen och har sådana dimensioner att när vätskebehållaren är i drifts- läget skjuter den första fliken ut från inloppet till kärlet, varvid hållorganet för kvarhållning av vätskebe- hållaren i driftsläget mot verkan från dragkraften, som appliceras på den första fliken, är en andra flik, vilken sträcker sig framåt från den främre kanten på en andra, motstàende sida om rivningslinjen, och varvid applicering av en förbestämd, bakàtriktad dragkraft på den första fliken relativt den andra fliken medför upprivning av rivningslinjen och tömning av vätskan från vätskebehålla- ren in i det vätskemottagande området hos kärlet.

Enligt de härefter beskrivna utföringsformerna av uppfinningen antar vätskebehållaren formen av en dospåse.

Enligt en härefter beskriven utföringsform av upp- finningen i enlighet med dess tredje sida är vätskebehàl- laren anpassad för integrering med kärlet genom frik- tionspassning i inloppet till kärlet för kvarhållning av vätskebehållaren i driftsläget. En integrerad enhet är därigenom erhållen, som har fördelarna hos apparaten en- ligt den första och den andra sidan av uppfinningen.

Enligt en utföringsform av uppfinningen enligt dess tredje sida innehåller vätskebehållaren vatten eller saltlösning och är tillverkad av aluminiumfolie, poly(vinylidenklorid) eller en metalliserad film, såsom metalliserad poly(etylentereftalat).

Föreliggande uppfinning har fördelen av åstadkom- mande av en säker, kompakt, steril och engångs vät- ningsapparat för en hydrofil urinkateter och som är enkel att handha. komponentdel för vätningsvätska, vilken behållarkompo- Detta beror på åstadkommandet av en behållar- nentdel är anpassad för sådan samverkan med en vät- ningskärlkomponentdel hos apparaten att den kan tömma sitt innehåll in i vätningskärlet för vätning av en hyd- rofil urinkateter, som är däri anordnad, under rena för- hållanden, dvs utan något behov för vidröring av kate- tern, vätskan eller den inre ytan hos vätningskärlet, __,_ ..._ .. 522 331 *“W***~':n:'H- ' " ' 'f 'Uznunco o uofl 1 , _ n; o n o n , . . H H U H varigenom risken för införsel av föroreningar undvikes eller minskas.

Exemplifierande utföringsformer kommer nu att be- skrivas under hänvisning till de medföljande ritningarna.

Fig 1 visar en vätningsapparat i enlighet med en första utföringsform av uppfinningen, vilken vätningsap- parat innefattar en urinuppsamlingspàse och en därmed in- tegrerad vätningsvätskebehàllare.

Fig 2 visar en vätningsapparat i enlighet med en andra utföringsform av uppfinningen, vilken vätningsappa- rat innefattar en urinuppsamlingspàse och en därmed in- tegrerad, oöppnad vätningsvätskedospàse i enlighet med uppfinningen ett driftsläge i inloppet till urinuppsam- lingspåsen.

Fig 3 är en vy i sprängskissad form av den oöppnade dospàsen hos den i fig 2 visade vätningsapparaten i ett driftsläge i inloppet till urinuppsamlingspåsen.

Fig 4 är en frontvy av den oöppnade dospåsen hos den i fig 2 visade vätningsapparaten i ett utsträckt till- stånd före införsel därav in i inloppet till urinuppsam- lingspásen till driftsläget.

Fig 5 är en sidovy av den i fig 4 visade oöppnade dospåsen.

Fig 6 är en perspektivvy av den oöppnade dospàsen hos den i fig 2 visade vätningsapparaten i ett tillbaka- draget tillstànd klart för införing i inloppet till urin- uppsamlingspåsen till driftsläget.

Fig 7 motsvarar fig 2, men med öppnad vät- ningsvätskedospåse.

Fig 8 motsvarar fig 3, men med öppnad vät- ningsvätskedospàse.

I fig 1, vartill först hänvisas, visas en vät- ningsapparat 10 i enlighet med uppfinningen, vilken vät- ningsapparat 10 innefattar en urinuppsamlingspåse 1 av ett transparent, flexibelt plastmaterial. Pàsen 1 upp- visar vid den främre änden därhos en lângsträckt ficka 2 med ett djup, som är tillräckligt för mottagning av åt- .vv uu.- v lO 522 351 ll minstone den införbara längden hos en hydrofil urinkate- ter 3. Urinuppsamlingspåsen 1 avgränsar vidare bakom fickan 2 en urinuppsamlingskammare 12, vilken står i vätskeförbindelse med fickan 2. Vidare bakåt finns ett inlopp 14 till urinuppsamlingspåsen 1, genom vilket in- lopp 14 den hydrofila urinkatetern 3 kan införas i påsen 1.

Såsom framgår innefattar katetern 3 en flänsförsedd bakre del 16 och ett långsträckt skaft 18, vilket sträcker sig framåt från den bakre delen 16 och avslutas med en rundad spets 4 i den främre änden därhos. Katetern 3 är försedd med en kanal (ej visad), vilken sträcker sig från en öppen ände i den bakre delen 16 till en dräne- ringsöppning 5 i spetsen 4.

En behållare med formen av en dospåse 6 är fäst i den inre ytan hos urinpåsen l. Dospåsen 6 innehåller ste- rilt vatten eller saltlösning eller annan vätska, som är lämplig för vätning av den hydrofila urinkatetern 3 och är genomträngningsbar eller på annat sätt öppningsbar, exempelvis genom applicering av ett handtryck, för att tömma väsentligen allt vatten eller saltlösning, som inryms däri, in i fickan 2 omedelbart före användningen av katetern 3.

Normalt kommer urinuppsamlingspåsen l med den integ- rerade dospåsen 6 och katetern 3, när den förpacketeras därmed, att steriliseras genom användning av etylenoxid.

Eftersom dospåsen 6 innehåller sterilt vatten eller salt- lösning finns inget behov för sterilisering av innehållet hos dospåsen 6. Följaktligen är materialet hos dospåsen 6 företrädesvis ogenomträngligt för etylenoxid och vatten.

Icke begränsande exempel på material som svarar mot dessa krav är poly(vinylidenklorid)(PVDC), aluminiumfolielami- nater och metalliserade filmer, exempelvis metalliserad poly(etylentereftalat). Andra steriliseringsprocesser skulle naturligtvis kunna användas i stället, exempelvis genom strålning, i vilket fall vätskan i dospåsen 6 kunde 522 351 12 steriliseras på plats samtidigt som resten av komponen- terna hos apparaten 10.

Volymen hos dospåsen 6 är tillräcklig för tömning av en sådan mängd vatten eller saltlösning in i fickan 2 för möjliggörande av vätning av den införbara längden hos katetern 3 omedelbart före användning. Med "införbar längd" avses åtminstone den längd hos det långsträckta skaftet 18, vilken längd är belagd med ett hydrofilt material, exempelvis PVP, och införd i urinröret hos patienten. Detta är normalt 80-140 mm för en kvinnlig patient och 200-350 mm för en manlig patient.

Hålltiden för katetern 3 i fickan 2 kan variera inom ett brett intervall, men uppgår normalt till åtminstone sekunder.

Läget av dospåsen 6 inuti påsen 1 är inte kritiskt, så länge som dospåsen 6 tömmer sitt innehåll in i fickan 2. Det är emellertid föredraget att dospåsen 6 är belägen så nära den öppna änden hos fickan 2 som möjligt. I denna utföringsform är dospåsen 6 permanent fäst i urinuppsam- lingspàsen 1, exempelvis genom fastlimning i påsen 1. Det inses emellertid att dospåsen 6 i själva verket kan vara fritt rörlig i påsen 1. Det viktiga är att dospåsen 6 är innanför gränserna hos påsen 1 så att de två komponen- terna bildar en integrerad enhet.

Vid användning införs katetern 3 i påsen 1 genom in- loppet 14 och det längsträckta skaften 18 manövreras in i fickan 2 såsom visas. Inloppet 14 tätas sedan exempelvis genom knytande av en knut i materialet, som bildar inlop- pet 14, eller genom hopklämning av inloppet 14 medelst en klämma. Dospåsen 6 öppnas sedan, exempelvis genom på- läggning av ett tryck därpå genom materialet hos påsen 1, för tömning av vätningsvätskan in i fickan 2 och katetern 3 kvarhålls för genomdränkning under en förbestämd tids- period i vätningsvätskan för vätning av den hydrofila, yttre ytan därhos.

Alternativt kan påsen 1 vara försedd med en sluten ände i stället för inloppet och med katetern 3 förpacke- 522 551 ¿ßgg;=~* 13 terad inuti påsen 1. Ett inlopp 14 föredras emellertid när etylenoxid används som steriliseringsmedel, eftersom det åstadkommer en passage, genom vilken etylenoxiden kan inträda till eller utträda från innandömet hos påsen 1.

Efter vätning av katetern 3 under en förbestämd tidsperiod vänds påsen 1 upp och ned och den främre delen hos fickan 2 rivs av. Det långsträckta skaftet 18 hos katetern 3 manövreras sedan genom öppningen i den främre änden hos fickan 2 och in i urinröret hos patienten till dess att den flänsförsedda, bakre delen 16 bildar en me- kanisk tätningsförbindelse med öppningen. Det finns där- för inget behov att direkt hantera katetern 3 för infö- ring därav i urinröret, vilket är en fördel eftersom den yttre ytan hos katetern 3 kommer att bli hal, vilket be- ror på vätningsproceduren, och därmed svår att gripa, och vidare eftersom risken för förorening av katetern 3 und- viks i detta steg.

Urin i blåsan hos patienten transporteras bakåt ge- nom kanalen hos katetern 3 och in i urinuppsamlingskam- maren 12. Katetern 3 manövreras tillbaka innanför grän- serna hos påsen 1 och den öppna änden hos fickan 2 stängs, exempelvis genom knytning av en knut med materia- let, som bildar fickan 2 eller genom klämning av fickan 2 medelst en klämma. En öppning kan sedan göras i urinupp- samlingskammaren 12 för uthällning av den uppsamlade urinen, varefter påsen 1 kan slängas.

I fig 2 och 3, vartill nu hänvisas, visas en alter- nativ vätningsapparat 110 i enlighet med föreliggande uppfinning. Vätningsapparaten 110 innefattar en urinupp- samlingspåse 101 av ett flexibelt, transparent plast- material, vilken urinuppsamlingspåse 101 motsvarar urin- uppsamlingspåsen 1 hos den med hänvisning till fig 1 tidigare beskrivna vätningsapparaten 10. Urinuppsam- lingspåsen 101 har alltså en i riktning nedåt utsträckt, långsträckt ficka 102 vid den främre änden, en urinupp- samlingskammare 112 bakom och i vätskeförbindelse med den 522 351 14 långsträckta fickan 102 och ett inlopp 114 till påsen 101 ytterligare en bit där bakom.

Liksom den med hänvisning till fig 1 tidigare be- skrivna vätningsapparaten 10 kan en hydrofil urinkateter 103, som har en flänsförsedd, bakre del 116, ett lång- sträckt skaft 118, som sträcker sig framåt från den bakre delen 116, och en i bägge ändar öppen kanal (ej visad), vilken sträcker sig från den bakre änden hos den bakre delen 116 till en dräneringsöppning 105 i den rundade spetsen 104 vid den främre änden hos katetern 103, infö- ras i urinuppsamlingspåsen 101 genom inloppet 114 så att företrädesvis åtminstone den införbara längden hos kate- tern 103 mottages i fickan 102.

Såsom framgår särskilt med hänvisning till fig 3 är en vätningsvätskeinnehållande dospåse 106 införd i inlop- pet 114 till ett driftsläge, i vilket den hålls på plats medelst en friktionspassning. Dospåsen 106 har en främre del 120, vilken i dospåsens 106 driftsläge sträcker sig framåt in i inloppet 114, och en bakre del 122, vilken i driftsläget sträcker sig bakåt ut från inloppet 114.

Dospåsen 106 är företrädesvis tillverkad av alumi- niumfolie, särskilt när etylenoxid är det steriliserande medlet för apparaten 110 och dospåsen innehåller sterilt vatten eller saltlösning. När etylenoxid är det sterili- serande medlet för apparaten 110 är passningen hos dos- påsen 106 i inloppet 114 inte så tät så att etylenoxid förhindras från att inträda till och utträda från innan- dömet hos påsen 101 och sterilisera den inre ytan hos på- sen 101 och de yttre ytorna hos dospåsen 106 och katetern 103. Vätningsvätskan kvarhålls i dospåsen 106 medelst en perifer tätning hos dospåsen 106, såsom visas.

I fig 4 och 5, vartill nu hänvisas, uppvisar den främre delen 120 hos dospåsen 106 en främre kant 124. En rivningslinje 126 sträcker sig bakåt från den främre kan- ten 124. En första flik 128 sträcker sig framåt från den främre kanten 124 hos dospåsen 106 på en sida om riv- ningslinjen 126. På den andra sidan om rivningslinjen 126 522 331 är en långsträckt, andra flik 130 anordnad, vilken här visas i ett utdraget tillstànd, i vilket den andra fliken 130 sträcker sig framåt från den främre kanten 124.

Såsom visas i fig 6 är den långsträckta, andra fli- ken 13O för sig själv rörlig kring den främre kanten 124 från det utsträckta läget, som visas i fig 4 och 5, till ett tillbakadraget läge, i vilket den andra fliken 130 sträcker sig bakåt från den främre kanten 124. När den andra fliken 130 är i det tillbakadragna läget införs dospåsen 106 i inloppet 114 till driftsläget, som visas i fig 2 och 3.

Av fig 2 och 3, att dimensionerna hos den andra fliken 130 är sådana att, vartill nu åter hänvisas, framgår när dospåsen 106 är i driftsläget, en dragdel 132 hos den andra fliken 130 skjuter ut bakåt från inloppet 114 till urinuppsamlingspåsen 101 och bildar en del hos den bakre delen 122 hos dospåsen 106.

I fig 7 och 8 visas driften av dospåsen 106 för töm- ning av innehållet hos dospåsen 106 in i fickan 102 för vätning av den hydrofila, yttre beläggningen hos katetern 103. Användaren griper tag i den första fliken 128 genom det flexibla, transparenta plastmaterialet hos påsen 101 och drar sedan bakåt i dragdelen 132 hos den andra fliken 130, vilken skjuter ut från inloppet 114, för att riva upp rivningslinjen 126 och få vätningsvätskan att tömmas in i fickan 102 för vätning av katetern 103. Företrädes- vis innehåller dospåsen 106 tillräckligt mycket vät- ningsvätska för fyllning av fickan 102 till en nivå, vil- ken resulterar att den införbara längden hos katetern 103 väts.

Efter tömning av vätningsvätskan in i fickan 102 av- lägsnas dospåsen 106 från påsen 101 och kastas. Påsen 101 och katetern 103 används sedan på det sätt som ovan be- skrivits för den i fig 1 visade vätningsapparaten 10.

Om så erfordras kan påsen 101 vara en sluten påse med dospåsen 106 och katetern 103 förpacketerade inuti påsen 101. För detta fall är utformningen av påsen 101 522 331 uno-u q u o o | o o; n nu 16 sådan att dospåsen 106 kan öppnas på det tidigare nämnda sättet genom materialet hos påsen 101.

Den med hänvisning till fig 2-8 ovan beskrivna vät- ningsapparaten 110 har fördelen av bl a (i) att den är miljömässigt skonsam i det avseendet att dospåsen 106, när den är tillverkad av aluminiumfolie, kan slängas se- parat från påsen 101, vilket därigenom underlättar åter- vinning av aluminiumfolien; och (ii) att den har en dos- påse 106, som bättre kan motstå de cykliska tryck, vilka normalt utövas på vätningsapparaten när den packeteras och utsätts för en steriliseringsprocess, vilket beror på att dospåsen 106 inte måste öppnas genom applicering av ett direkt tryck därpå genom materialet hos påsen 101, i vilket fall en signifikant försvagad dospåskant skulle erfordras eftersom ett högt tryck inte skulle kunna appliceras genom påsen 101 utan att skada påsen 101.

Enligt de med hänvisning till figurerna hos ritning- arna ovan beskrivna, exemplifierande utföringsformerna antar lagret av vätningsvätska för vätning av den hydro- fila urinkatetern formen av en separat dospåse, som är integrerad inuti vätningskärlet. Det inses av de i tek- nikområdet insatta att lagret också skulle kunna anta formen av en integrerat formad kammare i materialet hos vätningskärlet utan att man skulle avvika från upp- finningens ram.

Claims (33)

10 15 20 25 30 35 n n v n u. n . . . . . . , _ _ H - - .... .: n." 17 PATENTKRAV

1. Vätningsapparat för vätning av en hydrofil urin- kateter, innefattande ett vätningskärl, vilket avgränsar ett vätningsvätskemottagande område för mottagning av den hydrofila urinkatetern, och en hydrofil urinkatetervät- ningsvätskebehållare, som har ett tömningsutlopp, som är rörligt från ett stängt läge till ett öppet läge genom applicering av ett förbestämt tillstånd därpå för åstad- kommande av tömning av vätningsvätskan fràn vätnings- vätskebehållaren, k ä n n e t e c krïa d av att vät- ningsvätskebehàllaren är integrerad eller kan integreras med vätningskärlet i ett driftsläge, i vilket åtminstone tömningsutloppet hos vätningsvätskebehållaren är beläget innanför gränserna hos vätningskärlet, vilket vät- ningskärl är sà utformat och vilken vätningsvätskebehàl- lare är så belägen relativt vätningskärlet, när detta är i driftsläget, att applicering av det förbestämda till- ståndet på tömningsutloppet hos vätningsvätskebehållaren, när denna är i driftsläget, åstadkommer tömning av vät- ningsvätskan in i det vätningsvätskemottagande området för vätning av den hydrofila urinkatetern, och att det vätningsvätskemottagande området är så dimensionerat och utformat med avseende på den hydrofila urinkatetern att den införbara längden eller väsentligen hela den inför- bara längden hos den hydrofila urinkatetern är vätbar av vätningsvätskan, som töms in i det vätningsvätskemotta- gande området. _

2. Vätningsapparat för vätning av en hydrofil urin- kateter, innefattande ett vätningskärl, vilket avgränsar ett vätningsvätskemottagande område för mottagning av den hydrofila urinkatetern, och en hydrofil urinkatetervät- ningsvätskebehållare, som har ett tömningsutlopp, som är rörligt från ett stängt läge till ett öppet läge genom applicering av ett förbestämt tillstånd därpå för åstad- kommande av tömning av vätningsvätskan från vätnings- vätskebehållaren, k ä n n e t e c k n a d av vätningskär- 10 15 20 25 30 35 | u u Q n. 522 331 . . . . . . _ __ . 18 let är försett med ett inlopp, vilket stár i vätskeför- bindelse med det vätningsvätskemottagande området, och att vätningsvätskebehàllaren är lösgörbart fästbar i in- i vilket àt- minstone en främre del hos vätningsvätskebehållaren, vil- loppet till vätningskärlet i ett driftsläge, ken främre del uppvisar tömningsutloppet hos vät- ningsvätskebehållaren, är belägen innanför gränserna hos vätningskärlet, vilket vätningskärl är sà utformat och vilken vätningsvätskebehàllare är så belägen relativt vätningskärlet, när detta är i driftsläget, att applice- ring av det förbestämda tillståndet på tömningsutloppet hos vätningsvätskebehållaren, när denna är i driftsläge, åstadkommer tömning av vätningsvätskan in i det vät- ningsvätskemottagande området för vätning av den hydro- fila urinkatetern.

3. Vätningsapparat enligt krav 1 eller 2, k ä n - n e t e c k n a d av att vätningsvätskan är vatten eller en saltlösning.

4. Vätningsapparat enligt något av kraven 1-3, k ä n n e t e c k n a d av att det vätningsvätskemotta- gande området är en långsträckt ficka med en längd, som är tillräcklig för mottagning av åtminstone den införbara längden hos den hydrofila urinkatetern, och att vät- ningsvätskebehållaren är anordnad att innehålla en till- räcklig mängd vätningsvätska för fyllning av fickan till en nivå för vätning av åtminstone den införbara längden hos den hydrofila urinkatetern.

5. Vätningsapparat enligt krav 4, k ä n n e t e c k - n a d av att vätningskärlet är en urinuppsamlingspàse, att den làngsträckta fickan bildar den främre delen hos urinuppsamlingspàsen och uppvisar en öppen, bakre ände och en försvagad, sluten, främre ände, vilken är lösgör- bar genom applicering av ett förbestämt tryck därpå, för att därigenom möjliggöra att en del av den hydrofila urinkatetern, vilken del innefattar åtminstone den inför- bara längden därhos, kan skjuta ut genom den främre änden hos fickan efter vätning av densamma för införing i urin- 10 15 20 25 30 35 522 351 '''' " ~.. e - . . - . . . I I 0 I' 19 röret hos en patient, och att urinuppsamlingspåsen vidare innefattar en urinuppsamlingskammare bakom den lång- sträckta fickan, vilken urinuppsamlingskammare har en främre ände, som står i vätskeförbindelse med den öppna, bakre änden hos fickan, och är anpassad att vid använd- ning uppsamla urin, som transporterats bakåt genom den hydrofila urinkatetern efter införing därav i urinröret hos en patient.-

6. Vätningsapparat enligt något av de föregående kraven, k ä n n e t e c k n a d av att vätningsvätskebe- hållaren innehåller sterilt vatten eller saltlösning samt är tillverkad av ett material, vilket är ogenomträngligt för etylenoxid och vatten eller saltlösning,

7. Vätningsapparat enligt något av de föregående kraven, k ä n n e t e c k n a d av att vätningsvätskebe- hållaren är tillverkad av aluminiumfolie, poly(vinylidenklorid) eller en metalliserad film, såsom metalliserad poly(etylentereftalat).

8. Vätningsapparat enligt något av de föregående kraven, k ä n n e t e c k n a d av att vätningsvätske- behållaren, när denna är i driftsläget, är fullständigt inrymd innanför gränserna hos vätningskärlet.

9. Vätningsapparat enligt krav 8 när detta hänvisar till krav l, kebehàllaren är permanent fäst i den inre ytan hos vät- k ä n n e t e c k n a d av att vätningsväts- ningskärlet.

10. Vätningsapparat enligt krav 8 när detta hänvisar till krav l, kebehàllaren är ett integrerat utbildat fack hos vät- k ä n n e t e c k n a d av att vätningsväts- ningskärlet.

11. ll. Vätningsapparat enligt krav 8, 9 eller 10, k ä n n e t e c k n a d av att vätningskärlet är bildat av ett flexibelt material och att tömningsutloppet hos vät- ningsvätskebehållaren, när denna är i driftsläge, kan fö- ras till det öppna läget genom applicering av en förbe- stämd kraft på vätningsvätskebehållaren genom materialet hos vätningskärlet. 10 15 20 25 30 35 522 331 .... .. un» .. 20

12. Vätningsapparat enligt krav 1 eller något av kraven 3-7 när dessa hänvisar till krav 1, k ä n n e - t e c k n a d inlopp, vilket står i vätskeförbindelse med det vät- av att vätningskärlet är försett med ett ningsvätskemottagande området, och att vätningsvätskebe- hållaren är lösgörbart fästbar i inloppet till vät- ningskärlet i driftsläget genom införing av åtminstone en främre del därav i inloppet, varvid den främre delen hos. vätningsvätskebehållaren uppvisar tömningsutloppet.

13. Vätningsapparat enligt krav 2 eller 12, k ä n - n e t e c k n a d av att vätningsvätskebehållaren är.lös- görbart fästbar i inloppet till vätningskärlet i drifts- läget genom en friktionspassning mellan vätningsvätskebe- hållaren och inloppet till vätningskärlet. 12 eller 13, av att vätningsvätskebehållaren

14. Vätningsapparat enligt krav 2, k ä n n e t e c k n a d innefattar organ för applicering av ett förbestämt till- stånd för applicering av det förbestämda tillståndet pà tömningsutloppet för förande av tömningsutloppet till det öppna läget.

15. Vätningsapparat enligt krav 14, k ä n n e - t e c k n a d av att den främre delen hos vätningsvätske- behållaren är belägen i inloppet till vätningskärlet när vätningsvätskebehållaren är i driftsläge, att vät- ningsvätskebehållaren innefattar en bakre del, vilken i driftsläget hos vätningsvätskebehållaren skjuter ut från inloppet till vätningskärlet, och att den bakre delen in- nefattar åtminstone en del av organet för applicering av det förbestämda tillståndet.

16. Vätningsapparat enligt något av kraven 2 eller 12-15, innefattar ett område med försvagning i materialet hos k ä n n e t e c k n a d av att tömningsutloppet den främre delen hos vätningsvätskebehållaren, vilket tömningsutlopp genom applicering av en förbestämd kraft därpå är förbart till det öppna läget.

17. Vätningsapparat enligt krav 16 när detta hänvi- sar till krav 15, k ä n n e t e c k n a d av att åtmins- 10 15 20 25 30 35 522 331 . . . . . _. . .na .f 21 tone en del av organet för applicering av det förbestämda tillståndet, hos vätningsvätskebehållaren, är en flik, vilken genom vilket organ innefattas av den bakre delen applicering av en förbestämd dragkraft därpå åstadkommer applicering av den förbestämda kraften på området med försvagning i materialet hos den främre delen hos vät- ningsvätskebehållaren.

18. Vätningsapparat enligt krav 17, k ä n n e - t e c k n a d av att området med försvagning i materialet hos den främre delen hos vätningsvätskebehållaren är en rivningslinje, vilken är anordnad att rivas genom appli- cering av den förbestämda dragkraften på fliken.

19. Vätningsapparat enligt krav 18, k ä n n e - t e c k n a d bestämda tillståndet vidare innefattar hållorgan för av att organet för applicering av det för- kvarhållning av vätningsvätskebehållaren i driftsläget mot verkan från den förbestämda dragkraften, som är applicerad på fliken.

20. Vätningsapparat enligt krav 19, k ä n n e - t e c k n a d flexibelt material och att hállorganet är anordnat på den av att vätningskärlet är tillverkat av ett främre delen för att gripas av en användare genom mate- rialet hos vätningskärlet när vätningsvätskebehàllaren är i driftsläget.

21. Vätningsapparat enligt krav 20, k ä n n e - t e c k n a d behållaren uppvisar en främre kant, att rivningslinjen av att den främre delen hos vätningsvätske- sträcker sig bakåt från den främre kanten, att fliken är en första flik, vilken, när vätningsvätskebehållaren är i driftsläget, sträcker sig bakåt från den främre kanten hos den främre delen på en första sida om rivningslinjen och har sådana dimensioner att den skjuter ut från inlop- pet hos vätningskärlet, att hállorganet för kvarhållning av vätningsvätskebehållaren i driftsläget mot verkan från dragkraften, som är applicerad pà den första fliken, är en andra flik, vilken sträcker sig framåt från den främre kanten på en andra, motstående sida om rivningslinjen, 10 15 20 25 30 35 5 2 2 5 5 1 . u :av n; 22 och att applicering av en förbestämd, bakåtriktad drag- kraft på den första fliken relativt den andra fliken, när vätningsvätskebehàllaren är i driftsläget, åstadkommer rivning av rivningslinjen och tömning av vätningsvätskan från vätningsvätskebehållaren in i det vätningsvätskemot- tagande området hos vätningskärlet.

22. Vätningsapparat enligt något av kraven 1-9, krav ll när detta hänvisar till krav 8 eller 9, eller något av kraven 12-21, kebehållaren antar formen av en dospàse. k ä n n e t e c k n a d av att vätningsväts-

23. Vätningsvätskebehållare för användning tillsam- mans med ett vätningskärl, som har en inlopp och ett vät- ningsvätskemottagande område, för mottagning av en hydro- fil urinkateter och som står i vätskeförbindelse med in- loppet, varvid vätningsvätskebehállaren är anordnad för lösgörbar fastsättning i ett driftsläge i inloppet till kärlet, varvid vätningsvätskebehållaren innefattar en främre del, vilken i driftsläget är belägen innanför gränserna hos vätningskärlet, ett tömningsutlopp på den främre delen, vilket tömningsutlopp är rörligt genom applicering av ett förbestämt tillstånd därpå från ett i vilket vätningsvätskan är kvarhållen i i vilket stängt läge, vätningsvätskebehàllaren, till ett öppet läge, vätningsvätskan är tömningsbar framåt från den främre de- len hos vätningsvätskebehållaren, en bakre del, vilken i driftsläget skjuter ut från kärlet, och organ för appli- cering av ett förbestämt tillstànd för applicering av det förbestämda tillståndet på tömningsutloppet för förande av tömningsutloppet till det öppna läget när vätningsvätskebehállaren är i driftsläge, och vidare varvid åtminstone en del av organet för applicering av det förbestämda tillståndet är anordnat på den bakre delen hos vätningsvätskebehàllaren.

24. Vätskebehållare enligt krav 23, t e c k n a d råde med försvagning i materialet vid den främre delen k ä n n e - av att tömningsutloppet innefattar ett om- hos vätskebehållaren, vilket tömningsutlopp genom appli- 10 15 20 25 30 35 .."... ... I ua nu a "' " ' U H o 12 .'::': 'z '- H... .. . . . , ... .. . . . __ N . .. : 'Ö IIO III II 23 cering av en förbestämd kraft därpå är förbart till det öppna läget.

25. Vätskebehàllare enligt krav 24, t e c k n a d av att åtminstone en del av organet för k ä n n e - applicering av det förbestämda tillståndet, vilket organ är anordnat på den bakre delen hos vätskebehållaren, är en flik, vilken genom applicering av en förbestämd drag- kraft därpå medför att den förbestämda kraften appliceras på omrâdet med försvagning i materialet hos den främre delen hos vätskebehållaren.

26. Vätskebehàllare enligt krav 25, t e c k n a d hos den främre delen hos vätskebehållaren är en rivnings- k ä n n e -A av att området med försvagning i materialet linje, vilken är anordnad att rivas genom applicering av den förbestämda dragkraften på fliken.

27. Vätskebehàllare enligt krav 26, t e c k n a d bestämda tillståndet vidare innefattar hållorgan för k ä n n e - av att organet för applicering av det för- kvarhàllning av vätskebehållaren i driftsläget mot verkan från den förbestämda dragkraften, som är applicerad på fliken.

28. Vätskebehàllare enligt krav 27, t e c k n a d belt material och att hållorganet är anordnat på den k ä n n e - av att kärlet är tillverkat av ett flexi- främre delen för att gripas av en användare genom mate- rialet hos kärlet när vätskebehållaren är i driftsläget.

29. Vätskebehàllare enligt krav 28, k ä n n e - t e c k n a d av att den främre delen hos vätskebehålla- ren uppvisar en främre kan, att rivningslinjen sträcker sig bakåt från den främre kanten, att fliken är en första flik, vilken när vätskebehållaren är i driftsläget sträcker sig bakåt från den främre kanten hos den främre delen på en första sida om rivningslinjen och har sådana dimensioner att den skjuter ut från inloppet hos kärlet, att hållorganet för kvarhållning av vätskebehållaren i driftsläget mot verkan från dragkraften, som är applice- rad på den första fliken, är en andra flik, vilken 10 15 20 522 331 24 sträcker sig framåt fràn den främre kanten pà en andra, motstående sida om rivningslinjen och att applicering av en förbestämd, bakàtriktad dragkraft pà den första fliken relativt den andra fliken, när vätskebehållaren är i driftsläget, åstadkommer rivning av rivningslinjen och tömning av vätskan från vätskebehàllaren in i det vätske- mottagande området hos kärlet.

30. Vätskebehàllare enligt något av kraven 23-29, k ä n n e t e c k n a d av att vätskebehàllaren är anord- nad för friktionspassning i inloppet till kärlet för kvarhàllning av vätskebehàllaren i driftsläget.

31. Vätskebehàllare enligt något av kraven 23-30, k ä n n e t e c kin a d av att vätskebehàllaren är en dos- påse.

32. Vätskebehàllare enligt något av kraven 23-31, k ä n n e t e c k n a d av att vätskebehàllaren är till- verkad av aluminiumfolie, poly(vinylidenklorid) eller en metalliserad film, såsom metalliserad poly(etylentereftalat).

33. Vätskebehàllare enligt något av kraven 23-32, k ä n n e t e c k n a d av att vätskebehàllaren innehåller vatten eller en saltlösning.