NO312437B1 - Hydrofilt urinkateter med en vannholdig pose - Google Patents

Description

Foreliggende oppfinnelse vedrører fukteapparat for fukting av hydrofile urinkatetere omfattende et fukteopptak som definerer et fuktevæskemottakområde som er tilpasset for å motta et hydrofilt urinkateter og en fuktevæskebeholder for hydrofilt urinkateter som har et utløp som kan beveges fra en lukket stilling til en åpen stilling ved påføring av en forutbestemt betingelse derpå for å gjøre det mulig for fuktevæsken å bli utført fra fuktevæskebeholderen inn i fuktevæskemottakområdet for fukting av det hydrofile urinkateteret. Foreliggende oppfinnelse angår også en væskebeholder av en type som kan benyttes i et slikt apparat.

Intermitterende selvkateterisering er utbredt benyttet av pasienter som lider av f.eks forsnevringer eller traumer i urinsystemet samt av paralyserte pasienter for å sette pasientene i stand til å leve et nesten normalt hjemmeliv. Urinkatetere som leveres for intermitterende selvkateterisering har generelt behov for et smøremiddel påført på deres ytre overflater for å lette innføring i urinrøret. For eksempel har hydrofile urinkatetere et hydrofilt ytre overflatebelegg som bør fuktes av en væske slik som vann eller saltopp-løsning i en viss tidsperiode før innføring derav i urinrøret hos en pasient for smørende formål.

Det har tidligere blitt foreslått forskjellige metoder for smøring av urinkatetere og eksempler er angitt i det nedenstående.

US patent 5.209.726 viser et selvsmørende urinkateter og en metode for selvkateterisering. Kateteret har et ringformet smøremiddelreservoar som omgir et indre rør forsynt med perforeringer. Når kateteret innføres i urinrøret hos en pasient blir smøremiddel presset fra reservoaret inn i det indre røret og ut inn i urinrøret gjennom et utløp i kateteret. Smøring av kateterets ytre overflate foregår derfor bare når kateteret innføres i urinrøret til en pasient og dette resulterer i det minste i et visst innledende ubehag for pasienten ved innføring av kateteret.

US patent 3.967.728 viser en kateterpakning som omfatter et urinkateter og en brytbar smøremiddelholdig pose. Én kant av posen befinner seg inne i pakningen tilgrensende til kateterets spiss og forseglingen ved denne kanten er ordnet slik at den brytes når posen presses slik at kateterets spiss smøres. Når kun kateterets spiss smøres vil pasienten fremdeles føle ubehag ved innføring av kateteret i urinrøret.

GB-patentsøknad publ. nr 2.284.764 viser en sammenstilling av et kateter og urinoppsamlingspose omfattende (i) et kateter som har en stamme med en avrundet spiss, en dreneringsåpning i spissen og en utvidet del nær stammens bakre ende, og (ii) en urinoppsamlingspose inne i hvilken kateteret befinner seg og som ved en fremre ende er formbar med en åpning som er tilstrekkelig stor til å la kateterets spiss og stamme passere derigjennom, men liten nok til at kateterets utvidede del kommer i inngrep dermed til dannelse av en mekanisk tetning mot urinlekkasje. Når kateteret har blitt ført gjennom åpningen så er det klart for innføring i pasientens urinrør. Urin transporteres bakover gjennom kateteret fra pasientens blære for oppsamling i urinoppsamlingsposen. Det angis at en separat, bristbar beholder inneholdende en smørende substans kan innbefattes i urinoppsamlingsposen for smøring av kateteret. Det er imidlertid ikke gitt noen detaljer angående beholderens konstruksjon eller angående beholderens plassering i forhold til kateteret.

Søkerens tidligere internasjonale patentsøknad publ. nr WO 86/06284 beskriver en fukte- og lagringsanordning for et hydrofilt urinkateter. Det er tilveiebragt en fukte-lomme som er lukket i en ende slik at den kan fylles med en fuktende væske og et hydrofilt urinkateter er deretter innført i lommen for fukting av dette. Det befinner seg imidlertid ingen væskebeholder i anordningen for frigjøring av fuktende væske i lommen umiddelbart før kateterets bruk. Fuktevæske for lommen må derfor tilføres separat av pasienten. Dette er uhensiktsmessig fordi en steril tilførsel av fuktevæske ikke alltid nødvendigvis er tilgjengelig for pasienten og det er en betydelig mulighet for spill av fuktevæsken.

De hittil foreslåtte smørende apparater for urinkatetere som omtalt ovenfor har den ulempe at de ikke sørger for eller i utilstrekkelig grad sørger for smøring av hydrofile urinkatetere. Som et eksempel er de smørende anordninger som er vist i US patent

3.967.728 og GB patentsøknad publ. nr 2.284.764 for katetere av ikke-hydrofil karakter, idet smøremidlet for disse er en gel som er uegnet for smøring av et hydrofilt kateter. De tidligere smørende apparaturer sørger derfor ikke for en integrert tilførsel av fuktevæske for hydrofile urinkatetere og langt mindre en integrert tilførsel av fuktevæske for hydrofile urinkatetere som ved uttømming resulterer i fukting av den innførbare lengden eller i det vesentlige den innførbare lengden av et hydrofilt urinkateter før innføring av kateteret i pasientens urinrør.

Pasienter som benytter hydrofile urinkatetere har følgelig behov for forbedrede anordninger for smøring av kateterene. Foreliggende oppfinnelse foreslår derfor å takle dette behovet.

Ifølge et første aspekt ved oppfinnelsen tilveiebringes et fukteapparat for fukting av et hydrofilt urinkateter omfattende et fukteopptak som avgrenser et fuktevæskemottakområde for opptakelse av det hydrofile urinkateteret og en fuktevæskebeholder for hydrofilt urinkateter som har et tømmeutløp som er bevegbart fra en lukket stilling til en åpen stilling ved påføring av en forutbestemt tilstand derpå for å muliggjøre tømming av fuktevæsken fra fuktevæskebeholderen, kjennetegnet ved at fuktevæskebeholderen er integrert eller i stand til å bli integrert med fukteopptaket i en operativ stilling i hvilken i det minste fuktevæskebeholderens tømmeutløp er beliggende innenfor fukteopptakets grenser, hvor fukteopptaket er konstruert slik og fuktevæskebeholderen er anordnet slik i forhold til fukteopptaket i den operative stillingssituasjonen at påføring av den forutbestemte tilstand på fuktevæskebeholderens tømmeutløp i den operative stillingssituasjon gjør det mulig for fuktevæsken å bli uttømt i fuktevæskemottakområdet for fukting av det hydrofile urinkateteret, og ved at fuktevæskemottakområdet er dimensjonert og konstruert slik i forhold til det hydrofile urinkateteret at det hydrofile urinkateterets innførbare lengde eller i alt vesentlig den inførbare lengden er i stand til å bli fuktet av fuktevæsken som uttømmes i fuktevæskemottakområdet.

Med "integrert" menes at fuktevæskebeholderen og fukteopptaket er utformet til en enhet i ett stykke, det vil si at fuktevæskebeholderen bæres på eller av fukteopptaket.

En "når som helst til rådighet værende" tilførsel av smøremiddel for det hydrofile urinkateteret er derfor tilgjengelig for pasienten og problemet med mulig spill av fuktevæsken avhjelpes. Videre oppnås en forøket bekvemmelighet ved innføring av kateteret i urinrøret på grunn av at den innførbare lengden eller i det vesentlige den innførbare lengden av kateteret smøres før innføring.

Ifølge et annet aspekt ved oppfinnelsen tilveiebringes et fukteapparat for fukting av

et hydrofilt urinkateter omfattende et fukteopptak som avgrenser et fuktevæskemottakområde for opptakelse av det hydrofile urinkateteret og en fuktevæskebeholder for hydrofilt urinkateter som har et tømmeutløp som er bevegbart fra en lukket stilling til en åpen stilling ved påføring av en forutbestemt tilstand derpå for å muliggjøre tømming av fuktevæsken fra fuktevæskebeholderen, kjennetegnet ved at fukteopptaket er forsynt med et innløp som er i væskekommunikasjon med fuktevæskemottakområdet og at fuktevæskebeholderen er løsbart festet i fukteopptakets innløp i en operativ stilling i hvilken i det minste en fremre del av fuktevæskebeholderen som fremviser fuktevæskebeholderens tømmeutløp befinner seg innenfor fukteopptakets grenser, idet fukteopptaket er konstruert slik og fuktevæskebeholderen er anordnet slik i forhold til fukte-

opptaket i den operative stillingssituasjon at påføring av den forutbestemte tilstand på fuktevæskebeholderens tømmeutløp i den operative stillingssituasjon muliggjør at fuktevæsken kan bli uttømt i fuktevæskemottakområdet for fukting av det hydrofile urinkateteret.

Problemet med mulig spill av fuktevæske avhjelpes også i dette tilfellet og produksjon, emballering og transport av apparatet forenkles.

Fordelaktige og foretrukne trekk ved ovennevnte første og andre oppfinnelsesaspekter fremgår fra medfølgende krav 3-22, og er også omtalt i det nedenstående.

I en foretrukken utførelse av oppfinnelsen er fuktevæsken vann eller en saltoppløsning.

I en utførelse av oppfinnelsen som skal beskrives i det følgende er fuktevæskemottakområdet en avlang lomme av en lengde som er tilstrekkelig til å romme i det minste den innførbare lengden av det hydrofile urinkateteret og fuktevæskebeholderen er tilpasset til å inneholde tilstrekkelig fuktevæske til å fylle lommen til et nivå for fukting av i det minste det hydrofile urinkateterets innførbare lengde.

I en foretrukket utførelse av oppfinnelsen som skal beskrives i det følgende er fukteopptaket en urinoppsamlingspose, den avlange lommen utgjør urinoppsamlingsposens fremre del og fremviser en åpen bakre ende og en svekket lukket fremre ende som er bevegbar ved påføring av et forutbestemt trykk derpå for derved å sette en del av det hydrofile urinkateteret, som omfatter i det minste den innførbare lengden derav, i stand til å bli støtet gjennom lommens fremre ende etter fukting derav for innføring i urinrøret til en pasient, og urinoppsamlingsposen omfatter ytterligere et urinoppsamlingskammer i den bakre delen av den avlange lommen, hvor urinoppsamlingskammeret har en fremre ende som er i væskekommunkiasjon med lommens åpne bakre ende og i bruk er tilpasset til å oppsamle urin transportert bakover gjennom det hydrofile urinkateteret etter innføring derav i pasientens urinrør.

Et typisk steriliseirngsmiddel som kan benyttes for sterilisering av foreliggende fukteapparat er etylenoksyd. Væsken in væskebeholderen vil dessuten normalt være steril. Av disse grunner består fuktevæskebeholderen fortrinnsvis av et materiale som er impermeabelt eller vesentlig impermeabelt overfor etylenoksyd samt væsken som inneholdes deri. Dcke-begrensende eksempler på materialer som tilfredsstiller denne betingelse når væsken er vann eller saltoppløsning er aluminiumfolie, poly(vinyliden-klorid) eller en metallisert film slik som metallisert poly(etylentereftalat).

I en utførelse av oppfinnelsen som skal beskrives i det følgende befinner fuktevæskebeholderen seg fullstendig innenfor fukteopptakets grenser og kan være permanent festet til fukteopptakets indre overflate.

I en utførelse av oppfinnelsen er fuktevæskebeholderen et integrert utformet kammer i fukteopptaket.

I en utførelse av oppfinnelsen som skal beskrives i det følgende består fukteopptaket av et fleksibelt materiale og tømmeutløpet bringes til den åpne stillingen ved påføring av en forutbestemt kraft på fuktevæskebeholderen gjennom fukteopptakets materiale.

I en utførelse av oppfinnelsen som skal beskrives i det følgende er fukteopptaket utstyrt med et innløp som er i væskekommunikasjon med fuktevæskemottakområdet og fuktevæskebeholderen er integrerbar med fukteopptaket i operativ stilling ved innføring av i det minste dens fremre del i innløpet, idet fuktevæskebeholderens fremre del fremviser tømmeutløpet.

I en utførelse av oppfinnelsen som skal beskrives i det følgende er fuktevæskebeholderen integrerbar med fukteopptaket i operativ stilling gjennom en friksjonstilpasning mellom fuktevæskebeholderen og fukteopptakets innløp.

Ifølge et tredje aspekt ved oppfinnelsen er det tilveiebragt en fuktevæskebeholder for bruk med et fukteopptak som har et innløp og et fuktevæskemottakområde for opptakelse av et hydrofilt urinkateter og i væskekommunikasjon med innløpet, kjennetegnet ved at fuktevæskebeholderen er tilpasset til å være løsbart festet i en operativ stilling i opptakets innløp, at fuktevæskebeholderen omfatter en fremre del som i operativ stilling befinner seg innenfor fukteopptakets grenser, et tømmeutløp på den fremre delen som er bevegbar ved påføring av en forutbestemt tilstand derpå fra en lukket stilling i hvilken fuktevæsken holdes tilbake i fuktevæskebeholderen til en åpen stilling i hvilken fuktevæsken kan uttømmes forover fra den fremre delen av fuktevæskebeholderen, en bakre del som i operativ stilling rager fra opptaket, og en påvirkningsanordning for en forutbestemt tilstand for påføring av den forutbestemte tilstanden på tømmeutløpet for å bringe tømmeutløpet til den åpne stillingen når fuktevæskebeholderen befinner seg i den operative stillingen, og ved at i det minste en del av påvirkningsanordningen for den forutbestemte tilstanden er tilveiebragt på fuktevæskebeholderens bakre del. Væskebeholderen avhjelper derfor problemet med spill ved tømming av innholdet inn i væskemottakområdet.

Fordelaktige og foretrukne trekk ved dette tredje oppfinnelsesaspektet fremgår fra medfølgende krav 24-33, og er også omtalt i det nedenstående.

I en utførelse av oppfinnelsen ifølge dens tredje aspekt som skal beskrives i det følgende er væskebeholderen beregnet for bruk med et opptak hvis væskemottakområde i bruk er tilpasset for opptakelse av et hydrofilt urinkateter og væskebeholderen inneholder en væske som ved tømming inn i væskemottakområdet fukter kateterets hydrofile belegg.

I en utførelse av oppfinnelsen som skal beskrives i det følgende omfatter væskebeholderen en påvirkningsanordning for en forutbestemt tilstand for påføring av den forutbestemte tilstand på tømmeutløpet for å bringe tømmeutløpet til den åpne stillingen.

I en utførelse av oppfinnelsen som skal beskrives i det følgende er væskebeholderens fremre del posisjonert i opptakets innløp når væskebeholderen befinner seg i den operative stilling, væskebeholderen omfatter en bakre del som i væskebeholderens operative stilling rager ut fra opptakets innløp og den bakre delen omfatter i det minste en del av nevnte påvirkningsanordning for den forutbestemte tilstand.

I en utførelse av oppfinnelsen som skal beskrives i det følgende omfatter tømmeutløpet et svekket område i materialet i væskebeholderens fremre del som ved påføring av en forutbestemt kraft bringes til den åpne stillingen.

I en utførelse av oppfinnelsen som skal beskrives i det følgende er nevnte i det minste en del av påvirkningsanordningen for den forutbestemte tilstand som omfattes av væskebeholderens bakre del, et tungeelement som ved påføring av en forutbestemt trekk-kraft gjør at den forutbestemte kraften kan påføres på det svekkede området i materialet i væskebeholderens fremre del.

I en utførelse av oppfinnelsen som skal beskrives i det følgende er det svekkede området i materialet i væskebeholderens fremre del en rivelinje som rives opp ved påføring på nevnte tungeelement av den forutbestemte trekk-kraften. Påvirkningsanordningen for den forutbestemte tilstand omfatter ytterligere en holdeinnretning for holding av væskebeholderen i den operative stilling mot virkningen av den forutbestemte trekk-kraften som påføres på nevnte tungeelement.

I en utførelse av oppfinnelsen som skal beskrives i det følgende består opptaket av et fleksibelt materiale og holdeinntretningen er anordnet på den fremre delen som skal gripes av en bruker gjennom opptakets materiale når væskebeholderen befinner seg i operativ stilling.

I en utførelse av oppfinnelsen som skal beskrives i det følgende fremviser væskebeholderens fremre del en fremre kant, rivelinjen strekker seg bakover fra den fremre kanten, tungeelementet er et første tungeelement som strekker seg bakover fra den fremre delens fremre ende på en første side av rivelinjen og har slike dimensjoner at når væskebeholderen befinner seg i den operative stilling så rager nevnte første tungeelement ut fra opptakets innløp, holdeinnretningen for holding av væskebeholderen i den operative stilling mot virkningen av trekk-kraften som påføres det første tungeelementet er et annet tungeelement som strekker seg fremover fra den fremre kanten på en annen motsatt side av rivelinjen og påføring av en forutbestemt bakoverrettet trekk-kraft på det første tungeelementet i forhold til det andre tungeelementet forårsaker at rivelinjen rives opp og bevirker at væsken kan strømme fra væskebeholderen inn i opptakets væskemottakområde.

I utførelser ifølge oppfinnelsen som skal beskrives i det følgende har væskebeholderen form av en pose ("sachet").

I en utførelse av oppfinnelsen ifølge dens tredje aspekt som skal beskrives i det følgende er væskebeholderen tilpasset for integrasjon med opptaket ved friksjonstilpasning i opptakets innløp for å holde væskebeholderen i operativ stilling. Det oppnås således en integrert enhet som har nyttevirkningene til apparatet ifølge foreliggende oppfinnelses første og andre aspekter.

I en utførelse av oppfinnelsen ifølge dens tredje aspekt inneholder væskebeholderen vann eller saltoppløsning og består av aluminiumfolie, poly(vinylidenklorid) eller en metallisert film slik som metallisert poly(etylentereftalat).

Foreliggende oppfinnelse har den fordel at den tilveiebringer et sikkert, kompakt og sterilt fukteapparat som kan kastes etter bruk og er beregnet for et hydrofilt urinkateter som er lett å håndtere. Dette skyldes tilveiebirngelsen av en fuktevæskebeholder-komponentdel som er tilpasset for samvirke med en fukteopptak-komponentdel i apparatet for således å kunne frigjøre sitt innhold i fukteopptaket for å fukte et hydrofilt urinkateter som er anbragt deri under rene betingelser, dvs uten nødvendigheten av å berørere kateteret, væsken eller den indre overflaten i fukteopptaket og derved unngå eller redusere risikoen for innføring av kontaminanter.

Oppfinnelsen vil nå bli beskrevet gjennom eksempelvise utførelser under henvisning til de medfølgende tegninger hvor: Figur 1 viser et fukteapparat ifølge en første utførelse av oppfinnelsen omfattende en urinoppsamlingspose og en fuktevæskebeholder integrert dermed; Figur 2 viser et fukteapparat ifølge en annen utførelse av oppfinnelsen omfattende en urinoppsamlingspose og en uåpnet liten fuktevæskepose ifølge oppfinnelsen integrert dermed i en operativ stilling i urinoppsamlingsposens innløp; Figur 3 er et sprengriss av den uåpnede lille posen til fukteapparatet vist på figur 2 i operativ stilling i urinoppsamlingsposens innløp; Figur 4 er et frontriss av den uåpnede lille posen til fukteapparatet vist på figur 2 i en utstrakt konfigurasjon før innføring derav i urinoppsamlingsposens innløp til den operative stillingen; Figur 5 er et sideriss av den uåpnede lille posen vist på figur 4; Figur 6 er et perspektivriss av den uåpnede lille posen til fukteapparatet vist på figur 2 i en tilbaketrukket konfigurasjon klar for innføring i urinoppsamlingsposens innløp til den operative stilling;

Figur 7 tilsvarer figur 2, men hvor den lille fuktevæskeposen har blitt åpnet; og

Figur 8 tilsvarer figur 3, men hvor den lille fuktevæskeposen har blitt åpnet.

Under henvisning først til figur 1 vises et fukteapparat 10 ifølge oppfinnelsen omfattende en urinoppsamlingspose 1 av et transparent, fleksibelt plastmateriale. Posen 1 viser ved dens fremre ende en avlang lomme 2 av en dybde som er tilstrekkelig til å motta i det minste den innførbare lengden av et hydrofilt urinkateter 3. Urinoppsamlingsposen 1 avgrenser videre i den bakre delen av lommen 2 et urinoppsamlingskammer 12 som er i væskekommunikasjon med lommen 2. Videre bakover befinner det seg et innløp 14 til urinoppsamlingsposen 1 gjennom hvilket det hydrofile urinkateteret 3 kan innføres i posen 1.

Som det fremgår omfatter kateteret 3 en bakre trompetformet del 16 og en langstrakt stamme 18 som strekker seg fremover fra den bakre delen 16 og ender i en avrundet spiss 4 ved dens fremre ende. Kateteret 3 er utstyrt med et lumen (ikke vist) som forløper fra en åpen ende i den bakre delen 16 til en dreneringsåpning 5 i spissen 4.

En beholder i form av en liten pose 6 er festet til urinposens 1 indre overflate. Den lille posen 6 inneholder sterilt vann eller saltoppløsning eller annen væske som er egnet for fukting av det hydrofile urinkateteret 3 og er gjennombrytbart eller på annen måte kan åpnes, f.eks ved påføring av et trykk med hånden, for derved å frigjøre vesentlig alt vannet eller saltoppløsningen som inneholdes deri i lommen 2 umiddelbart før bruk av kateteret 3.

Urinoppsamlingsposen 1 med den integrerte lille posen 6 og, ved forhåndspakning dermed, så vil typisk kateteret 3 være sterilisert ved bruk av etylenoksyd. Siden den lille posen 6 inneholder sterilt vann eller saltoppløsning er det intet behov for sterilisering av innholdet i den lille posen 6. Materialet som den lille posen 6 består av er følgelig ugjennomtrengelig overfor etylenoksyd og vann. Dcke-begrensende eksempler på materialer som tilfredsstiller disse betingelsene er poly(vinylidenklorid) (PVDC), aluminiumfolielaminater og metalliserte filmer, f.eks metallisert poly(etylentereftalat). Andre steriliseringsprosesser kan naturligvis benyttes i steden, f.eks ved bestråling i hvilket tilfelle væsken i den lille posen 6 kan steriliseres in situ samtidig med resten av komponentene i apparatet 10.

Den lille posens 6 volum er tilstrekkelig til å frigjøre en slik mengde vann eller salt-oppløsning inn i lommen 2 til å muliggjøre fukting av katerets 3 innførbare lengde umiddelbart før bruk. Med "innførbar lengde" menes i det minste den lengde av den langsstrakte stammen 18 som er belagt med et hydrofilt materiale, f.eks PVP, og innført i pasientens urinrør. Dette vil typisk være 80-140 mm for en kvinnelig pasient og 200-350 mm for en mannlig pasient.

Oppholdstiden for kateteret 3 i lommen 2 kan variere innenfor et bredt område, men vil typisk være minst 30 sekunder.

Lokaliseringen av den lille posen 6 inne i posen 1 er ikke kritisk så lenge som den lille posen 6 frigjør sitt innhold i lommen 2. Det er imidlertid foretrukket at den lille posen 6 er anordnet så nær lommens 2 åpne ende som mulig. I denne utførelsen er den lille posen 6 permanent festet i stilling i urinoppsamlingsposen 1, f.eks ved adhesjon til posen 1. Det vil imidlertid forstås at den lille posen 6 faktisk kan være fritt bevegbar i posen 1. Det avgjørende punktet er at den lille posen 6 befinner seg innenfor posens 1 grenser slik at de to komponentene danner en integrert enhet.

Ved bruk blir kateteret 3 innført i posen 1 gjennom innløpet 14 og den langstrakte stammen 18 manøvreres inn i lommen 2 som vist. Innløpet 14 blir deretter forseglet, f.eks ved å binde en knute på materialet som avgrenser innløpet 14 eller ved å klemme innløpet 14 med en klemme. Den lille posen blir deretter åpnet, f.eks ved å påføre et trykk derpå gjennom posens 1 materiale for frigjøring av fuktevæsken inn i lommen 2 og kateteret 3 får gjennomvætes i en forutbestemt varighet i fuktevæsken for fukting av dens hydrofile ytre overflate.

Posen 1 kan alternativt utstyres med en lukket ende i steden for innløpet med katereret 3 anbragt på forhånd inne i posen 1. Det foretrekkes imidlertid et innløp 14 hvor etylenoksyd er steriliseirngsmidlet siden dette gir en vei for etylenoksydet til å komme inn i og gå ut fra posens 1 innside.

Etter fukting av kateteret 3 i en forutbestemt tidsperiode blir posen 1 snudd oppned og den fremste delen av lommen 2 revet av. Den langstrakte stammen 18 til kateteret 3 manøvreres deretter gjennom åpningen i lommens 2 fremre ende og inn i pasientens urinrør inntil den bakre trompetformede delen 16 danner en mekanisk tettende for-bindelse med åpningen. Det er derfor intet behov for direkte håndtering av kateteret 3 for innføring av dette i urinrøret hvilket er fordelaktig siden kateterets 3 ytre overflate vil være glatt på grunn av fukteprosedyren og derfor vanskelig å gripe og videre på grunn av muligheten for kontaminering av kateteret 3 i dette trinnet unngås.

Urin i pasientens blære transporteres bakover gjennom kateterets 3 lumen inn i urinoppsamlingskammeret 12. Kateteret 3 manøvreres tilbake innenfor posens 1 grenser og lommens 2 åpne ende lukkes f.eks ved binding av en knute på materialet som avgrenser lommen 2 eller klemming av lommen 2 med en klemme. Det kan deretter lages en åpning i urinoppsamlingskammeret 12 for at den oppsamlede urinen skal kunne helles ut hvoretter posen 1 kan kastes.

Under henvisning til figurer 2 og 3 på tegningene vises et alternativt fukteapparat 110 ifølge foreliggende oppfinnelse. Fukteapparatet 110 omfatter en urinoppsamlingspose 101 av et fleksibelt transparent plastmateriale som tilsvarer urinoppsamlingsposen 1 i fukteapparatet 10 som beskrevet i den ovenstående under henvisning til figur 1 på tegningene. Det vil si at urinoppsamlingsposen 101 har en nedoverforløpende langstrakt lomme 102 ved den fremre enden, et urinoppsamlingskammer 112 bak og i væskekommunikasjon med den langstrakte lommen 102 og et innløp 114 til posen 101 ytterligere i avstand bakover.

Her som i fukteapparatet 10 som beskrevet under henvisning til figur 1 kan et hydrofilt

urinkateter 103 som har en bakre trompetformet del 116, en langstrakt stamme 118 som utstrekker seg fremover fra den bakre delen 116 og en lumen med åpen ende (ikke vist) som strekker seg fra den bakre enden til den bakre delen 116 til en dreneringsåpning 105 i den avrundede spissen 104 ved kateterets 103 fremre ende, bli innført i urinoppsamlingsposen 101 gjennom innløpet 114 slik at fortrinnsvis i det minste kateterets 103 innførbare lengde opptas i lommen 102.

Som det fremgår mer spesielt under henvisning til figur 3 er en liten fuktevæskeholdig pose 106 innført i innløpet 114 til en operativ stilling i hvilken den holdes på plass ved hjelp av en friksjonstilpasning. Den lille posen 106 har en fremre del 120 som i operativ stilling av den lille posen 106 strekker seg fremover inn i innløpet 114 og en bakre del 122 som i operativ stilling strekker seg bakover ut av innløpet 114.

Den lille posen 106 består fortrinnsvis av aluminiumfolie, spesielt når etylenoksyd er steriliseirngsmidlet for apparatet 110 og den lille posen inneholder sterilt vann eller saltoppløsning. Når etylenoksyd er steriliseirngsmidlet for apparatet 110 er tilpasningen for den lille posen 106 i innløpet 114 ikke så trangt så det hindrer etylenoksydet i å komme inn i og gå ut av posens 101 innside og i å sterilisere posens 101 indre overflate og den lille posens 106 og kateterets 103 ytre overflater. Fuktevæsken holdes tilbake i den lille posen 106 ved hjelp av perifer forsegling av den lille posen 106 som vist.

Under henvisning til figurer 4 og 5 har den lille posens 106 fremre del 120 en fremre kant 124. Bakover fra den fremre kanten 124 strekker det seg en rivelinje 126. Fremover fra den lille posens 106 fremre kant 124 til en side av rivelinjen 126 utgår et et første tungeelement 128. På den andre siden av rivelinjen 126 er det anordnet et avlangt annet tungeelement 130 her vist i en utstrakt stilling i hvilken det andre tumgeelementet 130 rager fremover fra den fremre kanten 124.

Som vist på figur 6 er det langstrakte andre tungeelementet 130 bevegbart omkring den fremre kanten 124 tilbake på seg selv fra den utstrakte stillingen vist på figur 4 og 5 til en tilbaketrukket stilling i hvilken det andre tungeelementet 130 rager bakover fra den fremre kanten 124. Når det andre tungeelementet 130 befinner seg i den tilbaketrukkede stillingen blir den lillé posen 106 innført i innløpet 114 til den operative stillingen vist på figur 2 og 3.

Ved på nytt å vise til figur 2 og 3 fremgår det at det andre tungeelementets 130 dimensjoner er slik at når den lille posen 106 befinner seg i den operative stillingen så rager en trekkdel 132 på det andre tungeelementet 130 bakover fra innløpet 114 til urinoppsamlingsposen 101 og utgjør en del av den lille posens 106 bakre del 122.

På figurer 7 og 8 vises operasjonen av den lille posen 106 for frigjøring av den lille posens 106 innhold i lommen 102 for fukting av kateterets 103 hydrofile ytre belegg. Brukeren griper det første tungeelementet 128 gjennom posens 101 fleksible, trans-parente plastmateriale og trekker deretter bakover på trekkdelen 132 til den andre tungeelementet 130 som rager ut fra innløpet 114 for derved å bevirke at rivelinjen 126 rives opp og fuktevæsken frigjøres i lommen 102 slik at kateteret 103 fuktes. Den lille posen 106 inneholder fortrinnsvis tilstrekkelig fuktevæske for at lommen 102 skal fylles til et nivå som resulterer i at kateterets 103 innførbare lengde fuktes.

Etter frigjøring av fuktevæsken i lommen 102 fjernes den lille posen 106 fra posen 101 og kasseres. Posen 101 og kateteret 103 steriliseres deretter på den måten som er beskrevet ovenfor for fukteapparatet 10 vist på figur 1.

Om nødvendig kan posen 101 være en lukket pose med den lille posen 106 og kateteret 103 forpakket på forhånd inne i posen 101.1 dette tilfellet er posens 101 konstruksjon

slik at den lille posen 106 kan åpnes på ovennevnte måte gjennom posens 101 materiale.

Fukteapparatet 110 som beskrevet ovenfor under henvisning til figurer 2-8 har fordelen av blant annet å (i) være miljøvennlig i den forstand at når den lille posen 106 består av Al-folie så kan den lille posen kasseres separat fra posen 101 og således lette resirku-lering av Al-folien; og (ii) ha en liten pose 106 som bedre kan tåle de stadige trykk som typisk utøves på fukteapparat i pakket tilstand og når det underkastes en steriliserings-prosess som en følge av at den lille posen 106 ikke behøver å åpnes ved påføring av et direkte trykk derpå gjennom posens 101 materiale i hvilket tilfelle det ville være nødvendig med en betydelig svekket kant hos den lille posen siden et høyt trykk ikke ville kunne påføres gjennom posens 101 uten å skade posen 101.

I de eksempelvise utførelsene som er beskrevet i det ovenstående under henvisning til tegningenes figurer har forrådet av fuktevæske for fukting av det hydrofile urinkateteret form av en separat liten pose integrert i fukteopptaket. Det vil forstås av fagfolk innen teknikken at forrådet også kan ha form av et integrert formet kammer i fukteopptakets materiale uten å avvike fra oppfinnelsens omfang.

Claims (33)

1. Fukteapparat for fukting av et hydrofilt urinkateter omfattende et fukteopptak som avgrenser et fuktevæskemottakområde for opptakelse av det hydrofile urinkateteret og en fuktevæskebeholder for hydrofilt urinkateter som har et tømmeutløp som er bevegbart fra en lukket stilling til en åpen stilling ved påføring av en forutbestemt tilstand derpå for å muliggjøre tømming av fuktevæsken fra fuktevæskebeholderen, karakterisert ved at fuktevæskebeholderen er integrert eller i stand til å bli integrert med fukteopptaket i en operativ stilling i hvilken i det minste fuktevæskebeholderens tømmeutløp er beliggende innenfor fukteopptakets grenser, hvor fukteopptaket er konstruert slik og fuktevæskebeholderen er anordnet slik i forhold til fukteopptaket i den operative stillingssituasjonen at påføring av den forutbestemte tilstand på fuktevæskebeholderens tømmeutløp i den operative stillingssituasjon gjør det mulig for fuktevæsken å bli uttømt i fuktevæskemottakområdet for fukting av det hydrofile urinkateteret, og ved at fuktevæskemottakområdet er dimensjonert og konstruert slik i forhold til det hydrofile urinkateteret at det hydrofile urinkateterets innførbare lengde eller i alt vesentlig den inførbare lengden er i stand til å bli fuktet av fuktevæsken som uttømmes i fuktevæskemottakområdet.

2. Fukteapparat for fukting av et hydrofilt urinkateter omfattende et fukteopptak som avgrenser et fuktevæskemottakområde for opptakelse av det hydrofile urinkateteret og en fuktevæskebeholder for hydrofilt urinkateter som har et tømmeutløp som er bevegbart fra en lukket stilling til en åpen stilling ved påføring av en forutbestemt tilstand derpå for å muliggjøre tømming av fuktevæsken fra fuktevæskebeholderen, karakterisert ved at fukteopptaket er forsynt med et innløp som er i væskekommunikasjon med fuktevæskemottakområdet og at fuktevæskebeholderen er løsbart festet i fukteopptakets innløp i en operativ stilling i hvilken i det minste en fremre del av fuktevæskebeholderen som fremviser fuktevæskebeholderens tømmeutløp befinner seg innenfor fukteopptakets grenser, idet fukteopptaket er konstruert slik og fuktevæskebeholderen er anordnet slik i forhold til fukteopptaket i den operative stillingssituasjon at påføring av den forutbestemte tilstand på fuktevæskebeholderens tømmeutløp i den operative stillingssituasjon muliggjør at fuktevæsken kan bli uttømt i fuktevæskemottakområdet for fukting av det hydrofile urinkateteret.

3. Fukteapparat ifølge krav 1 eller 2, karakterisert ved at fuktevæsken er vann eller en saltoppløsning.

4. Fuktevæskeapparat ifølge krav 1, 2 eller 3, karakterisert v e d at fuktevæskemottakområdet er en langstrakt lomme av en lengde som er tilstrekkelig til å romme i det minste det hydrofile urinkateterets innførbare lengde, og at fuktevæskebeholderen er tilpasset til å inneholde tilstrekkelig fuktevæske til å fylle lommen til et nivå for fukting av i det minste det hydrofile urinkateterets innførbare lengde.

5. Fukteapparat ifølge krav 4, karakterisert ved at fukte-mottaket er en urinoppsamlingspose, at den langstrakte lommen danner urinoppsamlingsposens fremre del og fremviser en åpen bakre ende og en svekket lukket fremre ende som ved påføring av et forutbestemt trykk derpå er fjernbar slik at en del av det hydrofile urinkateteret som omfatter i det minste dens innførbare lengde settes i stand til å bli støtet gjennom lommens fremre ende etter fukting derav for innføring i urinrøret til en pasient, og at urinoppsamlingsposen ytterligere omfatter et urinoppsamlingskammer bak den langstrakte lommen, idet urinoppsamlingskammeret har en fremre ende som er i væskekommunikasjon med lommens åpne bakre ende og er tilpasset i bruk til oppsamling av urin transportert bakover gjennom det hydrofile kateteret etter innføring derav i pasientens urinrør.

6. Fukteapparat ifølge hvilket som helst av de foregående krav, karakterisert ved at fuktevæskebeholderen inneholder sterilt vann eller saltoppløsning og består av et materiale som er impermeabelt overfor etylenoksyd og vann eller saltoppløsning.

7. Fukteapparat ifølge hvilket som helst av de foregående krav, karakterisert ved at fuktevæskebeholderen består av aluminiumfolie, poly(vinylidenklorid) eller en metallisert film slik som metallisert poly(etylentereftalat).

8. Fuktevæskeapparat ifølge hvilket som helst av de foregående krav, karakterisert ved at fuktevæskebeholderen befinner seg fullstendig innenfor fukteopptakets grenser i den operative stillingen.

9. Fukteapparat ifølge krav 8, når dette er underordnet krav 1, karakterisert ved at fuktevæskebeholderen er permanent festet til fukteopptakets indre overflate.

10. Fukteapparat ifølge krav 8, når dette er underordnet krav 1, karakterisert ved at fuktevæskebeholderen er et integrert utformet kammer i fukteopptaket.

11. Fukteapparat ifølge krav 8, 9 eller 10, karakterisert v e d at fukteopptaket er dannet av et fleksibelt materiale og at fuktevæskebeholderens tømmeutløp kan bringes i den åpne stillingen i den operative stillingssituasjonen gjennom påføring av en forutbestemt kraft på fuktevæskebeholderen gjennom fukteopptakets materiale.

12. Fukteapparat ifølge krav 1 eller hvilket som helst av kravene 3-7 når disse er underordnet krav 1, karakterisert ved at fukteopptaket er forsynt med et innløp som er i væskekommunikasjon med fuktevæskemottakområdet, og at fuktevæskebeholderen blir løsbart festet i fukteopptakets innløp i den operative stillingssituasjonen ved innføring av i det minste en fremre del derav i innløpet, idet fuktevæskebeholderens fremre del fremviser tømmeutløpet.

13. Fukteapparat ifølge krav 2 eller 12, karakterisert ved at fuktevæskebeholderen blir løsbart festet i fukteopptakets innløp i den operative stillingssituasjon gjennom en friksjonstilpasning mellom fuktevæskebeholderen og fukteopptakets innløp.

14. Fukteapparat ifølge krav 2, 12 eller 13, karakterisert v e d at fuktevæskebeholderen omfatter en påvirkningsanordning for en forutbestemt tilstand for påføring av den forutbestemte tilstand på tømmeutløpet for å brine tømmeutløpet til den åpne stillingen.

15. Fukteapparat ifølge krav 14, karakterisert ved at fuktevæskebeholderens fremre del er posisjonert i fukteopptakets innløp når fuktevæskebeholderen befinner seg i den operative stillingen, at fuktevæskebeholderen omfatter en bakre del som i den operative stillingen av fuktevæskebeholderen rager ut fra fukteopptakets innløp, og ved at den bakre delen omfatter i det minste en del av påvirkningsanordningen for den forutbestemte tilstand.

16. Fukteapparat ifølge hvilket som helst av kravene 2 eller 12-15, karakterisert ved at tømmeutløpet omfatter et svekket område i materialet til fuktevæskebeholderens fremre del som ved påføring av en forutbestemt kraft derpå kan bringes til den åpne stillingen.

17. Fukteapparat ifølge krav 16 som under underordnet krav 15, karakterisert ved at i det minste en del av påvirkningsanordningen for den forutbestemte tilstand som omfatter fuktevæskebeholderens bakre del, er et tungeelement som ved påføring av en forutbestemt trekk-kraft derpå gjør at den forutbestemte kraften kan tilføres til det svekkede området i materialet til fuktevæskebeholderens fremre del.

18. Fukteapparat ifølge krav 17, karakterisert ved at det svekkede området i materialet til fuktevæskebeholderens fremre del er en rivelinje som er tilpasset til å bli revet opp ved påføring av den forutbestemte trekk-kraften på tungeelementet.

19. Fukteapparat ifølge krav 18, karakterisert ved at påvirkningsanordningen for den forutbestemte tilstand ytterligere omfatter en holdeinnretning for holding av fuktevæskebeholderen i den operative stillingen mot virkningen av den forutbestemte trekk-kraften påført på tungeelementet.

20. Fukteapparat ifølge krav 19, karakterisert ved at fukteopptaket er av et fleksibelt materiale og at holdeinnretningen er anordnet på den fremre delen for griping av en bruker gjennom fukteopptakets materiale når fuktevæskebeholderen befinner seg i den operative stillingen.

21. Fukteapparat ifølge krav 20, karakterisert ved at den fremre delen av fuktevæskebeholderen har en fremre kant, at rivelinjen strekker seg bakover fra den fremre kanten, at tungeelementet er et første tungeelement som når fuktevæskebeholderen befinner seg i den operative stillingen strekker seg bakover fra den fremre kanten på den fremre delen på en første side av rivelinjen og har slike dimensjoner at den utrager fra fukteopptakets innløp, at holdeinnretningen for holding av fuktevæskebeholderen i den operative stillingen mot virkningen av trekk-kraften som påføres på det første tungeelementet er et annet tungeelement som strekker seg fremover fra den fremre kanten på en annen motsatt side av rivelinjen, og ved at påføring av en forutbestemt bakoverrettet trekk-kraft på det første tungeelementet i forhold til det andre tungeelementet når fuktevæskebeholderen befinner seg i den operative stillingen, forårsaker at rivelinjen rives opp og fuktevæsken kan tømmes fra fuktevæskebeholderen inn i fukteopptakets fuktevæskemottakområde.

22. Fukteapparat ifølge hvilket som helst av kravene 1-9, krav 11 som underordnet krav 8 eller 9, eller hvilket som helst av kravene 12-21, karakterisert v e d at fuktevæskebeholderen har form av en liten pose.

23. Fuktevæskebeholder for bruk med et fukteopptak som har et innløp og et fuktevæskemottakområde for opptakelse av et hydrofilt urinkateter og i væskekommunikasjon med innløpet, karakterisert ved at fuktevæskebeholderen er tilpasset til å være løsbart festet i en operativ stilling i opptakets innløp, at fuktevæskebeholderen omfatter en fremre del som i operativ stilling befinner seg innenfor fukteopptakets grenser, et tømmeutløp på den fremre delen som er bevegbar ved påføring av en forutbestemt tilstand derpå fra en lukket stilling i hvilken fuktevæsken holdes tilbake i fuktevæskebeholderen til en åpen stilling i hvilken fuktevæsken kan uttømmes forover fra den fremre delen av fuktevæskebeholderen, en bakre del som i operativ stilling rager fra opptaket, og en påvirkningsanordning for en forutbestemt tilstand for påføring av den forutbestemte tilstanden på tømmeutløpet for å bringe tømmeutløpet til den åpne stillingen når fuktevæskebeholderen befinner seg i den operative stillingen, og ved at i det minste en del av påvirkningsanordningen for den forutbestemte tilstanden er tilveiebragt på fuktevæskebeholderens bakre del.

24. Væskebeholder ifølge krav 23, karakterisert ved at tømmeutløpet omfatter et svekket område i materialet til væskebeholderens fremre del som ved påføring av en forutbestemt kraft derpå kan bringes til den åpne stillingen.

25. Væskebeholder ifølge krav 24, karakterisert ved at i det minste en del av påvirkningsanordningen for den forutbestemte tilstand som er tilveiebragt på væskebeholderens bakre del er et tungeelement som ved påføring av en forutbestemt trekk-kraft derpå bevirker at den forutbestemte kraften kan tilføres til det svekkede området i materialet til væskebeholderens fremre del.

26. Væskebeholder ifølge krav 25, karakterisert ved at det svekkede området i materialet til væskebeholderens fremre del er en rivelinje som er tilpasset for å bli revet opp ved påføring av den forutbestemte trekk-kraften på tungeelementet.

27. Væskebeholder ifølge krav 26, karakterisert ved at påvirkningsanordningen for den forutbestemte tilstanden ytterligere omfatter en holdeinnretning for holding av væskebeholderen i den operative stillingen mot virkningen av den forutbestemte trekk-kraften som påføres på tungeelementet.

28. Væskebeholder ifølge krav 27, karakterisert ved at opptaket består av et fleksibelt materiale og at holdeinnretningen er anordnet på den fremre delen for griping av en bruker gjennom opptakets materiale når væskebeholderen er i den operative stillingen.

29. Væskebeholder ifølge krav 28, karakterisert ved at væskebeholderens fremre del fremviser en fremre kant, at rivelinjen strekker seg bakover fra den fremre kanten, at tungeelementet er et første tungeelement som når væskebeholderen befinner seg i den operative stillingen strekker seg bakover fra den fremre delens fremre kant på en første side av rivelinjen og har slike dimensjoner at den rager ut fra opptakets innløp, at holdeinnretningen for holding av væskebeholderen i den operative stillingen mot virkningen av trekk-kraften som påføres på det første tungeelementet, er et annet tungeelement som strekker seg fremover fra den fremre kanten på en annen motsatt side av rivelinjen, og ved at påføring av en forutbestemt bakoverrettet trekk-kraft på det første tungeelementet i forhold til det andre tungeelementet når væskebeholderen befinner seg i den operative tilstand, bevirker at rivelinjen rives opp og væsken kan tømmes ut fra væskebeholderen inn i opptakets væskemottakområde.

30. Væskebeholder ifølge hvilket som helst av kravene 23-29, karakterisert ved at væskebeholderen er tilpasset til friksjonstilpasning i opptakets innløp for å holde væskebeholderen i den operative stillingen.

31. Væskebeholder ifølge hvilket som helst av kravene 23-30, karakterisert ved at væskebeholderen er en liten pose.

32. Væskebeholder ifølge hvilket som helst av kravene 23-31, karakterisert ved at væskebeholderen består av aluminiumfolie, poly(vinylidenklorid) eller en metallisert film slik som metallisert poly(etylentereftalat).

33. Væskebeholder ifølge hvilket som helst av kravene 23-32, karakterisert ved at væskebeholderen inneholder vann eller en saltoppløsning.