JP3320425B2 - 含水サッシェを備えた親水性尿カテーテル - Google Patents

含水サッシェを備えた親水性尿カテーテル

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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、親水性尿カテーテルを濡らすための湿潤化
装置、特に、親水性尿カテーテルを受け入れるのに用い
られる湿潤用流体受入れ領域を画定する湿潤用袋、およ
び、放出口を備えた親水性尿カテーテル湿潤用流体容
器、とから構成される親水性尿カテーテルを濡らすため
の湿潤化装置に関し、ここにおいて、前記放出口は、所
定の条件が付与されたときに、閉じた状態から開いた状
態に変化して、収容する湿潤用流体を湿潤用流体容器か
ら前記湿潤用流体受入れ領域に放出可能とし、それによ
り、親水性尿カテーテルを湿潤化するようになってい
る。本発明は、また、そのような装置で使用可能な流体
容器に関する。
間欠的な自己カテーテル挿入法は、たとえば泌尿器系
に狭窄症や外傷を患った患者や麻痺のある患者により広
く利用されており、この方法により、こうした患者は通
常同様の家庭生活をおくることができる。間欠的な自己
カテーテル挿入法に用いられる尿カテーテルの場合、通
常、尿道への挿入を容易にするために、外表面に潤滑剤
を備える必要がある。たとえば、親水性尿カテーテルは
親水性外表面により被覆されており、この被覆は、潤滑
化のために、患者の尿道に挿入する前にしばらくの間水
や塩水などの流体により湿潤化されるのが望ましい。
尿カテーテルを湿潤化するために様々な方法がこれま
で提案されてきている。
米国特許第5209726号には、自己潤滑化尿カテーテル
および自己カテーテル挿入法が開示される。ここにおい
て、カテーテルには、複数の穴を備えた内部チューブを
囲む環状潤滑剤貯蔵部が備えられている。カテーテルが
患者の尿道に挿入されると、潤滑剤が貯蔵部から内部チ
ューブに送られ、カテーテルの放出口を介して尿道に送
りだされる。この例では、カテーテルを患者の尿道に挿
入しながらカテーテルの外表面が潤滑されるので、患者
は少なくともカテーテルの挿入初期に不快感を感じるこ
とになる。
米国特許第3967728号には、尿カテーテルおよび破裂
性潤滑剤含入小袋から構成されるパッケージが開示され
ている。この小袋の一端は、カテーテルの頂部に隣接し
たパッケージ内に配置され、その端部はシールされてい
る。小袋がカテーテルにより圧搾されると小袋が破裂し
てカテーテルの頂部を潤滑化する。この例では、主にカ
テーテルの頂部だけが潤滑化されるので、患者は依然と
して、カテーテルを尿道に挿入するときに不快感を感じ
ることになる。
英国特許出願公告第2284764号には、カテーテルと尿
収集バッグの組み合わせ体が開示されている。この組み
合わせ体は、（ｉ）頂部が丸い軸部と、該頂部の排水孔
と、軸部後端部に形成されたフレア状部分をもつカテー
テルと、（ii）内部にカテーテルが配置され前方端に孔
が形成可能である尿収集バッグとを有し、この前方端の
孔の大きさは、カテーテルの頂部および軸部は通過可能
ではあるが、尿が漏れないよう前記フレア状部分がそこ
に係合して機構的密封を形成できるような大きさとされ
ている。カテーテルがこの孔を通して延出すると、カテ
ーテルは患者の尿道に挿入される準備が完了した状態と
なる。尿は、患者の膀胱からカテーテルをとおして後方
に運ばれて、尿収集バッグに集められる。カテーテルを
潤滑化するために潤滑物を含む別個の破裂性容器を尿収
集バッグ内に備えることも開示されている。しかし、当
該容器の構成やカテーテルに対する容器の位置関係など
について詳細な説明はなされていない。
本願出願人の先の出願に係る国際出願公開公報第WO86
/06284号には、親水性尿カテーテル用の湿潤化兼貯蔵装
置が開示されている。内部に湿潤用溶液が充填できる湿
潤用ポケットが一端部に閉鎖した状態で保持され、親水
性尿カテーテルがポケットに導入され、そこでカテーテ
ルが湿潤化される。しかし、上記装置には、カテーテル
を使用する直前に当該湿潤用溶液をポケットに放出する
ための溶液容器が備えられていない。したがって、ポケ
ット湿潤用の流体は患者によって別個に供給されねばな
らない。このことは大きな不都合を伴う。なぜなら、患
者自身が滅菌状態で湿潤用溶液の供給を行うことは、常
に可能なわけではなく、また、湿潤用溶液がこぼれやす
いからである。
上記したように、従来の尿カテーテル潤滑用装置は、
親水性尿カテーテルを潤滑化する手段を備えていない
か、備えるとしても不十分なものであった。米国特許第
3967728号および英国特許出願広告第2284764号で開示さ
れた潤滑用装置は、非親水性のカテーテル用であり、し
たがって、潤滑剤は親水性カテーテルを潤滑化するのに
は不適切なゲル状である。したがって、従来の潤滑用装
置は、親水性尿カテーテル湿潤用流体を組み込んで供給
すること、中でも、湿潤用流体放出時に、患者の尿道へ
のカテーテルの挿入に先だって、親水性尿カテーテルの
挿入可能長さまたはほぼ挿入可能長さに匹敵する長さを
湿潤化できるように、親水性尿カテーテル湿潤用流体を
一体に組み込んで供給することに失敗している。
したがって、親水性尿カテーテルを使用する患者に
は、カテーテルを潤滑化する改良された手段が必要とさ
れる。本発明はこの要求に取り組むために提案される。
本発明の第１態様によると、親水性尿カテーテルを受
け入れる湿潤用流体受入れ領域を画定する湿潤用袋と、
親水性尿カテーテル湿潤用流体容器とを備え、前記湿潤
用流体容器は放出口を備え、この放出口は、所定の条件
が付与されたときに、閉じた状態から開いた状態に変化
して、湿潤用流体を湿潤用流体容器から前記湿潤用流体
受入れ領域に放出し、親水性尿カテーテルを湿潤化する
ようにされた湿潤化装置であって、前記湿潤用流体容器
は、少なくともその放出口が湿潤用袋の領域内に位置す
る作動姿勢位置では、湿潤用袋と一体化され、かつ、前
記作動姿勢位置にあって湿潤用流体容器の放出口に所定
の条件が付与されたとき、湿潤用流体が親水性尿カテー
テルを湿潤化するために湿潤用流体受入れ領域に放出さ
れ得るように、前記湿潤用袋は構築され、かつ、前記湿
潤用流体容器はその作動姿勢時に前記湿潤用袋に対し位
置しており、さらに、前記湿潤用流体受入れ領域は、親
水性尿カテーテルの挿入可能長さまたは実質的に挿入可
能長さが湿潤用流体受入れ領域に放出された湿潤用流体
により湿潤されるようになっている。
ここで、「一体化され」とは、湿潤用流体容器と湿潤
用袋がワンピースユニットに形成されていること、すな
わち、湿潤用流体容器が湿潤用袋上に支持される、また
は、湿潤用袋によって支持されていることを意味してい
る。
したがって、患者に対して、親水性尿カテーテルのた
めの湿潤剤をすぐに使える状態で（on tap）供給するこ
とが可能となり、湿潤用流体がもれるという問題も緩和
される。さらに、挿入に先だってカテーテルの挿入可能
長さまたはそれに匹敵する長さが潤滑化されるので、カ
テーテルを尿道に挿入するのが一層楽になる。
本発明の第２態様によると、親水性尿カテーテルを受
け入れる湿潤用流体受入れ領域を画定する湿潤用袋と、
親水性尿カテーテル湿潤用流体容器とを備え、前記湿潤
用流体容器は放出口を備え、この放出口は、所定の条件
が付与されたときに、閉じた状態から開いた状態に変化
して、湿潤用流体を湿潤用流体容器から前記湿潤用流体
受入れ領域に放出し、親水性尿カテーテルを湿潤化する
ようにされた湿潤化装置であって、前記湿潤用流体容器
は、少なくともその放出口が湿潤用袋の領域内に位置す
る作動姿勢位置では、湿潤用袋と一体化可能とされてお
り、かつ、作動姿勢位置にあって湿潤用流体容器の放出
口に所定の条件が付与されたとき、湿潤用流体が親水性
尿カテーテルを湿潤化するために湿潤用流体受入れ領域
に放出され得るように、前記湿潤用袋は構築され、か
つ、前記湿潤用流体容器はその作動姿勢時に前記湿潤用
袋に対し位置していることを特徴とする。湿潤用流体が
もれるという問題もこの場合には緩和され、本装置の製
造、梱包および輸送が単純になる。
本発明の好ましい実施例では、湿潤用流体は水または
食塩水である。
以下に説明される本発明の実施の形態では、湿潤用流
体受入れ領域は、親水性尿カテーテルの少なくとも挿入
可能長さに対応する長さの細長いポケットであり、か
つ、湿潤用流体容器には、親水性尿カテーテルの少なく
とも挿入可能長さを湿潤化するレベルまでこのポケット
を充填するのに十分な湿潤用流体が入っている。
以下に説明される本発明の好ましい実施の形態では、
湿潤用袋は尿収集バッグであり、細長いポケットが尿収
集バッグの前方部分を形成し、該細長いポケットは後端
部は開放しており、前方端は弱くされかつ閉鎖されてお
り、この前方端は所定の圧力が加えられると開き、それ
により、親水性尿カテーテルの少なくとも挿入可能な長
さの部分が、患者の尿道に挿入されるために湿潤化され
た後、前記ポケットの前方端を通って突き出されるよう
になっており、かつ、前記尿収集バッグはさらに前記細
長いポケットの後部に尿収集室を有し、この尿収集室の
前方端は前記ポケットの開放後端部と流体的に連通して
おり、該尿収集室は、患者の尿道に親水性尿カテーテル
を挿入した後にこのカテーテルを通して後方向に送られ
た尿を収集するのに使用されるようになっている。
本発明の湿潤化装置を滅菌するのに使用可能な代表的
な滅菌剤は酸化エチレンである。さらに、流体容器内の
流体は、通常は、滅菌された状態とされる。そのため
に、湿潤用流体容器は、酸化エチレンならびに容器内の
流体に対して透過性のない材料またはほとんど透過性の
ない材料から形成されるのが好ましい。流体が水または
食塩であるときにこの条件を満たす材料としては、例え
ば、アルミニウム箔、ポリ（塩化ビニリデン）または金
属化ポリ（エチレンテレフタレート）などの金属化フィ
ルムなどがある。
以下に説明される本発明の実施の形態では、湿潤用流
体容器は湿潤用袋の内部に完全に入り込んでおり、か
つ、湿潤用袋の内表面に定着可能である。
本発明の一実施の形態では、湿潤用流体容器は、湿潤
用袋に一体に形成された１区画である。
以下に説明される本発明の実施の形態では、湿潤用袋
は柔軟な材料から形成され、かつ、放出口は、所定の力
が湿潤用袋の材料を通して湿潤用流体容器に付加される
ことにより、開いた状態とされる。
以下に説明される本発明の実施の形態では、湿潤用袋
は、湿潤用流体受入れ領域と流体的に連通する入口を備
えており、かつ、湿潤用流体容器は、前記入口に少なく
ともその前方部分を挿入することで作動姿勢で、湿潤用
袋に一体化可能とされ、その状態で、湿潤用流体容器の
前方部分には放出口が形成される。
以下に説明される本発明の実施の形態では、湿潤用流
体容器は、湿潤用流体容器と湿潤用袋との間の摩擦力に
より湿潤用袋と作動姿勢で一体化可能とされる。
本発明の第３態様によると、入口とその入口と流体的
に連通する流体受入れ領域を備えた袋と共に使用される
流体容器が提供される。該流体容器は、前記袋の入口に
位置付けられるようになる前方部分、および、所定の条
件が付与されたときに、流体が流体容器に保持されてい
る閉じた状態から、流体が流体容器の前方端から前方向
に放出され得る開いた状態に変化する放出口を有してお
り、前記流体容器の前記前方部分が前記入口に位置して
いるときに、前記放出口に前記所定の条件が付与可能と
なっており、それにより、前記流体容器内の流体が前記
袋の流体受入れ領域に放出されるようにされている。そ
れにより、前記流体容器では、流体受入れ領域に内容物
を放出するときにもれが発生する問題が緩和される。
以下に説明される上記第３態様による本発明の実施の
形態では、流体容器は袋と共に使用される。袋の流体受
入れ領域は、親水性尿カテーテルを受入れるようになっ
ており、流体容器は流体を保持しており、この流体は、
流体受入れ領域への放出時に、カテーテルの親水性被覆
を湿潤化させる。
以下に説明される本発明の実施の形態では、流体容器
は、放出口を開いた状態とするために放出口に前記所定
の条件を付与するための、所定条件付与手段を含む。
以下に説明する本発明の実施の形態では、流体容器の
前方部分は、流体容器が作動姿勢にあるときには、前記
袋の入口に位置しており、かつ、流体容器は、それが作
動姿勢にあるときに前記袋の入口から突出する後方部分
を備えており、かつ、この後方部分は、前記所定条件付
与手段の少なくとも一部を構成している。
以下に説明する本発明の実施の形態では、前記放出口
は、流体容器の前方部分の材料内に弱い領域を有してお
り、そこに所定の力が付与されることにより、開いた状
態とされる。
以下に示す本発明の実施の形態では、流体容器の後方
部分から構成される前記所定条件付与手段の少なくとも
一部はタブであり、所定の引張力を該タブに付与するこ
とにより、流体容器の前方部分の材料内における前記弱
い領域に所定の力が作用するようにされている。
以下に示す本発明の実施の形態では、流体容器の前方
部分の材料内における前記弱い領域は破裂線であり、該
破裂線は所定の引張力をタブに付与することにより裂け
るようにされている。前記所定条件付与手段はさらに、
タブに加えられた所定引張力の動きに抗して流体容器を
作動姿勢に保持する保持手段を備えている。
以下に説明する本発明の実施の形態では、袋を柔軟材
料から形成され、前記保持手段は、流体容器が作動姿勢
にあるときに袋の材料を通してユーザにより把持される
前記前方部分上に配置される。
以下に説明する本発明の実施の形態では、流体容器の
前方部分は前方縁を備えており、前記破裂線は前記前方
縁から後方に延在し、前記タブは、破裂線の第１の側に
おける前記前方部分の前方縁から後方に延在し、かつ、
流体容器が作動姿勢にあるときに袋の入口から突き出る
ような寸法の第１のタブであり、該第１のタブに加えら
れる引張力の動きに抗して流体容器を作動姿勢に保持す
る前記保持手段が第２のタブであり、この第２のタブ
は、破裂線の第２の対抗端の前方端から前方に延在し、
かつ、前記第２のタブに対して所定の後方向引張力を第
１のタブに加えることにより前記破裂線が破裂して、流
体が流体容器から袋の流体受入れ領域に放出可能とされ
ている。
以下に説明する本発明の実施の形態では、流体容器は
サッシェ（sachet）の形をとる。
以下に説明する前記第３態様による本発明の実施の形
態では、流体容器を作動姿勢に維持するために、流体容
器は袋の入口において摩擦係合により袋と一体化するよ
うになっている。それにより、一体化したユニットは、
本発明の第１および第２態様による装置の利益を備えて
いる。
前記第３態様による本発明の実施の形態では、流体容
器は、水または食塩水を保持しており、アルミニウム
箔、ポリ（塩化ビニリデン）または金属化ポリ（エチレ
ンテレフタレートテレフタルエチレン）などの金属化フ
ィルムから形成されている。
本発明は、取り扱いが容易な親水性尿カテーテル用の
安全で、コンパクトで、滅菌された使い捨て可能な湿潤
化装置を提供できる利点を備えている。これは、装置の
湿潤用袋部分と協働して、その内容物を湿潤用袋内に開
放し、清潔な状態で、すなわち、カテーテル、流体また
は湿潤用袋の内表面に触れる必要なく、そこに配置され
た親水性尿カテーテルを湿潤化し、それにより汚染する
危険を回避しあるいは緩和する湿潤用流体容器部分を備
えていることによる。
例として、以下に示す添付図面を参照しながら本発明
の複数の実施例を説明する。
図１は、尿収集バッグと、それに組み込まれた湿潤用
流体容器から成る本発明の第１の実施の形態による湿潤
化装置を示す図である。
図２は、尿収集バッグと、該尿収集バッグの入口に作
動姿勢で前記バッグに組み込まれる本発明による閉じた
状態にある湿潤用流体サッシェからなる本発明の第２の
実施の形態による湿潤化装置を示す図である。
図３は、尿収集バッグの入口での作動姿勢における、
図２に示す湿潤化装置の前記閉じた状態にあるサッシェ
の分解組立図である。
図４は、図２に示す湿潤化装置の閉じた状態にあるサ
ッシェが、尿収集バッグの入口に作動状態として挿入さ
れる前に、開いた形状とされた状態を示す正面図であ
る。
図５は、図４に示す閉じた状態にあるサッシェの側面
図である。
図６は、図２に示す湿潤化装置の閉じた状態にあるサ
ッシェが、尿収集バッグの入口に作動状態として挿入さ
れる準備の整った、折り込んだ形状とされた状態を示す
斜視図である。
図７は、図２に対応する図であり、湿潤用流体サッシ
ェは開いた状態とされている。
図８は、図３に対応する図であり、湿潤用流体サッシ
ェは開いた状態とされている。
図１には、本発明による湿潤化装置10が示されてい
る。この装置10は、透明な柔軟プラスチック材料から形
成される尿収集バッグ１を備えている。バッグ１は、そ
の前方端に、親水性尿カテーテル３の少なくとも挿入可
能長さを受入れるのに十分な深さ（長さ）の細長いポケ
ット２を備えている。尿収集バッグ１はさらにポケット
２の後部に尿収集室12を持つ。この尿収集室12はポケッ
ト２と流体的に連通している。尿収集バッグ１のさらに
後部には入口14が設けられ、そこから前記親水性尿カテ
ーテル３がバッグ１内に挿入可能となっている。
図示のように、カテーテル３はフレア状の後方部分16
と細長い軸部18とから構成される。細長い軸部18は、後
方部分16から前方に延出しており、その前方終端部で丸
いチップ４となる。カテーテル３は内腔（図示せず）を
備えている。この内腔は、後方部分16の開放端部からチ
ップ４の排水孔５まで延在している。
サッシェ６の形状をした容器が尿バッグ１の内表面に
固定されている。サッシェ６には、親水性尿カテーテル
３を湿潤化するのに適する滅菌された水または食塩水ま
たは他の流体が入っている。カテーテル２を使用する直
前に、サッシェ６に例えば手の圧力を加えることで、サ
ッシェ６は穴があけられあるいは開封され、内部の水ま
たは食塩水の実質的にすべてをポケット２に放出する。
通常、一体化したサッシェ６を備えた尿収集バッグ１
と、もし事前に一緒に包装されていれば、カテーテル３
とは、酸化エチレンを用いて滅菌される。サッシェ６に
は滅菌水または食塩水が入っているので、サッシェ６の
中味を滅菌する必要はない。したがって、サッシェ６の
材料は酸化エチレンや水を透過しないものが好ましい。
こうした要件を満たす材料は様々あるが、たとえば、ポ
リ（塩化ビニリデン）（PVDC）、アルミニウム箔ラミネ
ート、または金属化ポリ（エチレンテレフタレート）な
どの金属化フィルムなどである。代りに、当然、たとえ
ば、光照射などによる他の滅菌処理を採用することも可
能である。この場合には、サッシェ６内の流体はそのま
ま、装置10の他の部品と同時に滅菌される。
サッシェ６の容量は、使用の直前にカテーテル３の挿
入可能長さを湿潤化するに十分な量の水や食塩水をポケ
ット２に放出できるだけの容量とされる。「挿入可能長
さ」とは、少なくとも、PVPなどの親水性材料で被覆さ
れ患者の尿道に挿入される細長い軸18の長さを意味す
る。通常、この長さは、女性の患者ではおおよそ80ない
し140mmで、男性の患者ではおおよそ200ないし350mmと
なる。
ポケット２中にカテーテル３を保持する時間は広い範
囲で変更可能であり、通常は少なくとも30秒となる。
バッグ１内におけるサッシェ６の位置は、サッシェ６
がその内容物をポケット２内に放出できることを条件に
任意である。しかし、サッシェ６がポケット２の開放端
にできるだけ近い位置に配置されるのが好ましい。この
実施例では、サッシェ６は、たとえば、接着力により尿
収集バッグ１の適所に恒久的に固定されている。しか
し、当然のことながら、サッシェ６はバッグ１内で自由
に移動可能であってもよい。基本的な事は、サッシェ６
がバッグ１の内にあり、かつ、該２つの構成要素が一体
化したユニットを形成するようにされることである。
使用時には、入口14を通してカテーテル３をバッグ１
内に挿入し、図示のように、その細長い軸部18を前記ポ
ケット２内に導く。次に、入口14を構成する材料に結び
目をつくることにより、または、入口14をクランプで締
めつけることで入口14を閉鎖する。その状態で、たとえ
ばバッグ１の材料を通して圧力を加えることにより、サ
ッシェ６は開いた状態となる。それにより、湿潤用流体
はポケット２とカテーテル３に対して放出され、カテー
テル３を湿潤用流体に所定の時間浸し、その親水性外表
面を湿潤化する。
他の態様として、バッグ１は、前記のような入口を持
たずに閉鎖端部とされていてもよい。その場合には。カ
テーテル３はバッグ１内に事前に包装される。しかし、
酸化エチレンを滅菌剤として用いる場合には、入口14を
持つことが好ましい、とういのはこの入口14は酸化エチ
レンがバッグ１の中に出入りするための通路となるから
である。
所定の時間カテーテル３を濡らしたあとで、バッグ１
を逆さまにして、ポケット２の最前方部分を破る。カテ
ーテル13の細長い軸部18は、ポケット２の前方端の開口
部を通して導かれ、フレア状態の後方部分16が前記開口
部との間で機構的密封状態を形成するまで患者の尿道に
挿入される。したがって、尿道への挿入のためにカテー
テル３を直接手で取り扱う必要はない。湿潤化処理によ
りカテーテル13の外面が滑りやすく、そのために把持し
難くなっていること、さらには、この段階でのカテーテ
ル３が汚染する可能性が回避されこと、などの理由か
ら、上記の挿入法は有益である。
患者の膀胱内の尿はカテーテル３の内腔を介して後方
側に送られ、尿収集室12に入る。カテーテル３はバッグ
１に戻され、たとえばポケット２を構成する材料で結び
目をつくったり、クランプでポケット２を締めつけるこ
とにより、ポケット２の開放端を閉鎖する。次いで、適
宜の開口部が尿収集室12に形成され、収集した尿が流し
出され、その後にバッグ１は廃棄される。
図２および゛図３は、本発明による他の形態の湿潤化
装置110を示している。この湿潤化装置110は、柔軟な透
明プラスチック材料からつくられた尿収集バッグ101を
備えている。このバッグ101は、図１を参照して先に説
明した湿潤化装置10の尿収集バッグ１に相当する。すな
わち、尿収集バッグ101は、前方端部に下方向に延在す
る細長いポケット102を備え、さらに、細長いポケット1
02と流体的に連通する後方の尿収集室112、および、さ
らに後方に位置するバッグ101への入口114とを備えてい
る。
図１を参照して先に説明した湿潤化装置10におけるよ
うに、フレア状後方部116と、後方部116から前方に延出
している細長い軸部118と、後方部116の後方端部からカ
テーテル113の前方端部における丸いチップ104の排水孔
105にまで延在する開放内腔（図示せず）とを備えた親
水性尿カテーテル103が、前記入口114を通して尿収集バ
ッグ101に挿入可能となっており、挿入後、カテーテル1
03の少なくとも前記「挿入可能長さ」分は前記ポケット
102に受容されるようにされている。
図３によく示すように、湿潤用流体含入サッシェ106
は前記入口14から挿入され、その作動姿勢位置に置かれ
る。その位置ではサッシェ106は摩擦力より適所に保持
される。サッシェ106は前方部分120と後方部分122を有
し、該前方部分120は、その作動姿勢位置において、入
口114を通って前方に突出し、また、後方部分122は、そ
の作動姿勢位置において入口114から後方向に突出して
いる。
サッシェ106は、アルミニウム箔から構成されるのが
好ましい。特に、酸化エチレンが装置110の滅菌剤であ
り、サッシェ106に滅菌水または食塩水が入っていると
きには、これが当てはまる。酸化エチレンが装置110の
滅菌剤である場合に、酸化エチレンがバッグ101の内外
に出入りできなくなってバッグ101の内表面やサッシェ1
06やカテーテル103の外表面が滅菌できなくなるほど
に、入口114へのサッシェ106のはまりをきつくし過ぎて
はならない。湿潤用流体は、図示のようにサッシェ106
の周辺を密封することによりサッシェ106内に保持され
ている。
図４、図５に示すように、サッシェ106の前方部分120
は前方縁124を持つ。そして、該前方縁124から後方に向
けて破裂線126が設けられる。前記破裂線126の一方側に
おいて、サッシェ106の前記前方縁124から前方に突出し
て、第１のタブ128が設けられている。破裂線126の他方
側には細長い第２のタブ130が設けられ、図示される広
げられた状態では、該第２のタブ130は、前記前方縁124
から前方に延出している。
図６に示すように、細長い第２のタブ130は、図４お
よび図５に示す広げられた状態から引き込められた状態
に、前記前方延124を基準に折り曲げられる。この引き
込められた状態では、第２のタブ130は前方延124から後
方に延在する。サッシェ106は、第２のタブ130がこの引
き込められた状態にあるときに、入口114の中を通っ
て、図２および゛図３に示す作動姿勢位置まで挿入され
る。
図２および図３に示すように、第２のタブ130の大き
さは、サッシェ106が前記作動姿勢位置にあるときに、
第２のタブ130の引手部分132が尿収集バッグ101の入口1
14から後方に突出して、サッシェ106の後方部分122の一
部を形成する程度の寸法とされている。
図７と図８には、サッシェ106の作動、すなわち、そ
の中身をポケット102に開放してカテーテル103の親水性
外被覆を湿潤化する態様が示されている。使用者は、バ
ッグ101の柔軟な透明プラスチック材料を通して前記第
１のタブ128を把持し、第２のタブ130の前記引手部分13
2を後方（図では上方）に引っ張る。これにより、引手
部分132は入口114から外側に突出し、その際に、前記破
裂線126が引き裂かれる。それにより、湿潤用流体がポ
ケット120に流出し、カテーテル103を濡らす。サッシェ
106は、カテーテル103の前記挿入可能長さが濡れるレベ
ルまでポケット102内に充填可能な程度の湿潤用流体を
保持していることが好ましい。
湿潤用流体をポケット102に流出した後、サッシェ106
はバッグ101から取り除かれ、廃棄される。その後、バ
ッグ101とカテーテル103は、図１に示す湿潤化装置10に
ついて記載さたと同様にして利用される。
必要とされる場合には、バッグ101は、内部にサッシ
ェ106とカテーテル103を予めパックした閉鎖型バッグで
あってもよい。この場合には、バッグ101は、サッシェ1
06がバッグ101の材料を介して上記のように開放できる
ように構成される。
図２〜図８を参照して説明した上記湿潤化装置110
は、次のような利点を持つ。（ｉ）サッシェ106はバッ
グ101から分離して捨てることができるので、例えばサ
ッシェ106がアルミニウム箔から形成される場合に、ア
ルミニウム箔のリサイクルが容易となり、環境に優しい
態様を取ることができる。また、（ii）バッグ101の材
料を通して直接圧力をかけ、サッシェ106を開いた状態
とする形式ではないので、パックされ滅菌処理が施され
ているときに湿潤化装置に通常加えられるであろう周期
的な押圧力に対して、高い耐久性を持たせることが可能
となる。なぜなら、バッグ101の材料を通して直接圧力
をかけサッシェ106を開いた状態とする形式の場合に、
高い圧力をかけてサッシェ106を開いた状態にしようと
すると、バッグ101自体が損傷してしまうので、サッシ
ェの縁部に顕著に弱い部分を作っておくことが必要とな
るからである。
図面を参照して上記に記載された実施例では、親水性尿
カテーテルを濡らす湿潤用流体の供給は、湿潤用袋に組
み込まれたサッシェ単体により実施される。当業者には
理解されることであるが、本発明の精神から逸脱しない
かぎり、上記の供給は、湿潤用袋に一体に形成されたチ
ャンバーの形態で行うことも可能である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭55−50370（ＪＰ，Ａ) 特表 昭61−501750（ＪＰ，Ａ) 米国特許3967728（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 25/00 464 A61M 25/00 460 A61M 1/00 550

Claims (34)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】湿潤用流体受入れ領域を画定する湿潤用袋
    と、該受入れ領域に配置された親水性尿カテーテルと、
    湿潤用流体容器とを有し、前記湿潤用流体容器は放出口
    を備え、該放出口は、所定の条件が付与されたときに、
    閉じた状態から開いた状態に変化して、前記湿潤用流体
    を前記湿潤用流体容器から放出するようにされた湿潤化
    装置であって、 前記湿潤用流体容器は前記湿潤用袋と一体化され、 前記湿潤用流体容器の少なくとも前記放出口が前記湿潤
    用袋の領域内に位置し、 前記湿潤用流体容器の前記放出口が前記湿潤用流体受入
    れ領域に通じており、 前記湿潤用流体容器の前記放出口に所定の条件が付与さ
    れたとき、前記湿潤用流体が前記湿潤用流体受入れ領域
    へと放出され、それにより、前記親水性尿カテーテルの
    少なくとも挿入可能な長さ分が湿潤されることを特徴と
    する湿潤化装置。
  2. 【請求項２】前記湿潤用流体受入れ領域は、前記親水性
    尿カテーテルの挿入可能な長さ分に対応する細長いポケ
    ットであり、かつ、前記湿潤用流体容器には、前記親水
    性尿カテーテルの少なくとも前記挿入可能な長さ分を湿
    潤化するレベルまで前記細長いポケットを充填するのに
    十分な湿潤用流体が保持されていることを特徴とする請
    求項１記載の湿潤化装置。
  3. 【請求項３】前記湿潤用袋は尿収集バッグであり、前記
    細長いポケットが前記尿収集バッグの前方部分を形成す
    ることを特徴とする請求項２記載の湿潤化装置。
  4. 【請求項４】前記尿収集バッグはさらに前記細長いポケ
    ットの後部に尿収集室を有し、該尿収集室は前記細長い
    ポケットの容量よりも大きな容量を持つことを特徴とす
    る請求項３記載の湿潤化装置。
  5. 【請求項５】前記細長いポケットは後端部は開放してお
    り、前方端は弱くされかつ閉鎖されており、前記前方端
    は所定の圧力が加えられると開き、それにより、前記親
    水性尿カテーテルの少なくとも挿入可能な長さ分が、患
    者の尿道に挿入されるために湿潤化された後、前記細長
    いポケットの前方端を通って突き出されるようになって
    おり、かつ、該尿収集室の前方端は前記ポケットの前記
    開放後端部と流体的に連通しており、該尿収集室は、患
    者の尿道に前記親水性尿カテーテルを挿入した後に該カ
    テーテルを通して後方向に送られた尿を収集するのに使
    用されることを特徴とする請求項４記載の湿潤化装置。
  6. 【請求項６】前記湿潤用流体容器は、アルミニウム箔、
    ポリ（塩化ビニリデン）または金属化ポリ（エチレンテ
    レフタレート）などの金属化フィルムから形成されるこ
    とを特徴とする請求項１ないし５いずれか記載の湿潤化
    装置。
  7. 【請求項７】前記湿潤用流体容器は、前記作動姿勢位置
    にあるとき、前記湿潤用袋の内部に完全に入り込んでい
    ることを特徴とする請求項１ないし６いずれか記載の湿
    潤化装置。
  8. 【請求項８】前記湿潤用流体容器は、前記湿潤用袋の内
    表面に定着可能とされていることを特徴とする請求項７
    記載の湿潤化装置。
  9. 【請求項９】前記湿潤用流体容器が、前記湿潤用袋に一
    体に形成された１区画であるであることを特徴とする請
    求項７記載の湿潤化装置。
  10. 【請求項１０】前記湿潤用袋が柔軟な材料から形成さ
    れ、かつ、前記湿潤用流体容器の放出口は、所定の力が
    前記湿潤用袋の材料を通して前記湿潤用流体容器に付加
    されることにより、開いた状態とされ得ることを特徴と
    する請求項１ないし９いずれか記載の湿潤化装置。
  11. 【請求項１１】前記湿潤用流体容器は、前記湿潤用袋に
    着脱可能に取り付けられて一体化されていることを特徴
    とする請求項１ないし６いずれか記載の湿潤化装置。
  12. 【請求項１２】前記湿潤用袋が、前記湿潤用流体受入れ
    領域と流体的に連通する入口を備えており、かつ、前記
    湿潤用流体容器は、前記入口に少なくともその前方部分
    を挿入することで前記湿潤用袋の入口に着脱可能に取り
    付けられており、その状態で、前記湿潤用流体容器の前
    記前方部分には前記放出口が形成されるようにされてい
    ることを特徴とする請求項11記載の湿潤化装置。
  13. 【請求項１３】前記湿潤用流体容器は、該湿潤用流体容
    器と前記湿潤用袋との間の摩擦力により前記湿潤用袋の
    入口と着脱可能に取り付けられていることを特徴とする
    請求項12記載の湿潤化装置。
  14. 【請求項１４】前記湿潤用流体容器は、前記湿潤用流体
    容器の前記放出口を開いた状態とするために該放出口に
    前記所定の条件を付与するための手段を含むことを特徴
    とする請求項11から13いずれか記載の湿潤化装置。
  15. 【請求項１５】前記湿潤用流体容器の前方部分は前記袋
    の入口に位置しており、かつ、該湿潤用流体容器は前記
    袋の入口から突出する後方部分を備えていることを特徴
    とする請求項11ないし14いずれか記載の湿潤化装置。
  16. 【請求項１６】前記後方部分は、前記所定条件付与手段
    の少なくとも一部を構成していることを特徴とする請求
    項14に従属する場合の請求項15に記載の湿潤化装置。
  17. 【請求項１７】前記放出口は、前記流体容器の前方部分
    の材料内に弱い領域を有しており、該領域に所定の力が
    付与されることにより、該領域が開いた状態となること
    を特徴とする請求項11ないし16いずれか記載の流体容
    器。
  18. 【請求項１８】前記流体容器の後方部分からなる前記所
    定条件付与手段の少なくとも一部はタブであり、所定の
    引張力を該タブに付与することにより、前記湿潤化流体
    容器の前方部分の材料内における前記弱い領域に所定の
    力が作用するようにされていることを特徴とする請求項
    16に従属する場合の請求項17記載の流体容器。
  19. 【請求項１９】前記流体容器の前方部分の材料内におけ
    る前記弱い領域は破裂線であり、該破裂線は所定の引張
    力を前記タブに付与することにより裂けるようにされて
    いることを特徴とする請求項18記載の流体容器。
  20. 【請求項２０】前記所定条件付与手段はさらに、前記タ
    ブに加えられる所定の引張力の動きに抗して前記湿潤化
    流体容器を前記作動姿勢位置に保持する保持手段を備え
    ていること特徴とする請求項19記載の流体容器。
  21. 【請求項２１】前記袋は柔軟な材料から形成され、前記
    保持手段は、前記袋の材料を通してユーザにより把持さ
    れるべく前記前方部分上に配置されることを特徴とする
    請求項20記載の流体容器。
  22. 【請求項２２】前記湿潤用流体容器の前方部分は前方縁
    を備えており、 前記破裂線は前記前方縁から後方に延在し、 前記タブは前記破裂線の第１の側における前記前方部分
    の前方縁から後方に延在し、かつ、前記湿潤用袋の入口
    から突き出るような寸法の第１のタブであり、 該第１のタブに加えられる引張力の動きに抗して前記湿
    潤用流体容器を保持する前記保持手段が第２のタブであ
    り、該第２のタブは、前記破裂線の第２の対抗端の前方
    端から前方に延在し、 かつ、前記第２のタブに対して所定の後方向引張力を前
    記第１のタブに加えることにより前記破裂線が破裂し
    て、前記湿潤用流体が前記湿潤用流体容器から前記湿潤
    用袋の前記湿潤用流体受入れ領域に放出可能とされてい
    ることを特徴とする請求項21記載の湿潤化装置。
  23. 【請求項２３】前記湿潤化流体容器がサッシェの形であ
    ることを特徴とする請求項１ないし22いずれか記載の流
    体容器。
  24. 【請求項２４】前記湿潤用流体が水または食塩水である
    ことを特徴とする請求項１から23のいずれかに記載の湿
    潤化装置。
  25. 【請求項２５】前記湿潤用流体容器は、酸化エチレンお
    よび水または食塩水が透過不可能な材料から形成される
    ことを特徴とする請求項24記載の湿潤化装置。
  26. 【請求項２６】入口と親水性尿カテーテルを受け入れか
    つ前記入口と流体的に連通する湿潤用流体受入れ領域と
    を持つ湿潤用袋と共に使用される湿潤用流体容器であっ
    て、該湿潤用流体容器は、前記袋の入口に作動姿勢で着
    脱自在に取り付け可能とされており、該湿潤用流体容器
    は、 作動姿勢位置において前記湿潤用袋の領域内に位置する
    前方部分と、 該前方部分の材料内に弱い領域を有する放出口であっ
    て、該領域に所定の力が付与されることにより、流体が
    前記湿潤用流体容器に保持されている閉じた状態から、
    流体が当該湿潤用流体容器の前方端から前方向に放出さ
    れ得る開いた状態に変化するようにされた放出口と、 作動姿勢位置において前記袋から突出する後方部分と、 前記湿潤用流体容器が作動姿勢位置にあるときに、前記
    放出口に所定の力を与え、それにより、前記放出口を開
    いた状態とするための所定力付与手段とを有し、 さらに、前記所定力付与手段の少なくとも一部は、前記
    湿潤用流体容器の後方部分に備えられたタブであり、所
    定の引張力を該タブに付与することにより、前記流体容
    器の前方部分の材料内における前記弱い領域に所定の力
    が作用するようにされていることを特徴とする湿潤用流
    体容器。
  27. 【請求項２７】前記流体容器の前方部分の材料内におけ
    る前記弱い領域は破裂線であり、該破裂線は所定の引張
    力を前記タブに付与することにより裂けるようにされて
    いることを特徴とする請求項26記載の流体容器。
  28. 【請求項２８】前記所定条件付与手段はさらに、前記タ
    ブに加えられる所定の引張力の動きに抗して前記流体容
    器を前記作動姿勢位置に保持する保持手段を備えている
    こと特徴とする請求項27記載の流体容器。
  29. 【請求項２９】前記袋は柔軟な材料から形成され、前記
    保持手段は、前記流体容器が作動姿勢位置にあるときに
    前記袋の材料を通してユーザにより把持されるべく前記
    前方部分上に配置されることを特徴とする請求項28記載
    の流体容器。
  30. 【請求項３０】前記流体容器の前方部分は前方縁を備え
    ており、前記破裂線は前記前方縁から後方に延在し、前
    記タブは、前記破裂線の第１の側における前記前方部分
    の前方縁から後方に延在し、かつ、前記流体容器が作動
    姿勢位置にあるときに前記袋の入口から突き出るような
    寸法の第１のタブであり、該第１のタブに加えられる引
    張力の動きに抗して前記流体容器を前記作動姿勢に保持
    する前記保持手段が第２のタブであり、該第２のタブ
    は、前記破裂線の第２の対抗端の前方端から前方に延在
    し、かつ、前記第２のタブに対して所定の後方向引張力
    を前記第１のタブに加えることにより前記破裂線が破裂
    して、前記流体が前記流体容器から前記袋の流体受入れ
    領域に放出可能とされていることを特徴とする請求項29
    記載の流体容器。
  31. 【請求項３１】前記流体容器は、前記袋の入口に摩擦係
    合するようにして用いられ、それにより、前記流体容器
    を前記作動姿勢位置に保持することを特徴とする請求項
    26ないし30のいずれか記載の流体容器。
  32. 【請求項３２】前記流体容器がサッシェであることを特
    徴とする請求項26ないし31いずれか記載の流体容器。
  33. 【請求項３３】前記流体容器は、アルミニウム箔、ポリ
    （塩化ビニリデン）または金属化ポリ（エチレンテレフ
    タレート）などの金属化フィルムから形成されることを
    特徴とする請求項26ないし32いずれか記載の流体容器。
  34. 【請求項３４】前記流体容器が水または食塩を保持する
    ことを特徴とする請求項26ないし33いずれか記載の流体
    容器。
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