ES2348408T3 - Conjunto de cateter con una bolsa de recogida de orina doblada. - Google Patents

Abstract

Un conjunto de catéter (1) que comprende un catéter (2); y un receptáculo (3), teniendo dicho receptáculo; un bolsillo alargado (4) adaptado para adaptarse a al menos un extremo insertable de dicho catéter (2); una bolsa de recogida de orina (5) que tiene una extensión de anchura que es mayor que la anchura más grande de dicho bolsillo alargado (4); dicho catéter es configurable entre un estado de almacenamiento y un estado de uso, en el que en el estado de almacenamiento, dicho bolsillo alargado (4) está doblado sobre dicha bolsa de recogida de orina (5), y en el estado de uso, dicho conjunto de catéter está desdoblado, caracterizado porque: al menos dos áreas de lengüetas en al menos una lengüeta (6) están dispuestas en la periferia de la bolsa de recogida de orina (5) en los lados opuestos de dicha bolsa; en dicho estado de almacenamiento, las partes laterales de dicha bolsa de recogida de orina que se extienden fuera de dicho bolsillo alargado están dobladas una hacia la otra sobre dicho bolsillo alargado, estando dimensionadas dichas partes laterales para superponerse entre sí en la disposición doblada, y en el que, dichas áreas de lengüeta están dispuestas en dichas partes laterales y están unidas entre sí en al menos un punto de unión (8), para mantener de manera liberable dicho conjunto de catéter en una disposición doblada durante el almacenamiento.

Description

Conjunto de catéter con una bolsa de recogida de orina doblada.

Campo técnico de la invención

La presente invención se refiere a un conjunto de catéter de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1. Tal conjunto se conoce del documento WO-A-00/16843. La presente invención se refiere también a un método para fabricar tal conjunto de catéter.

Técnica anterior

Los catéteres se utilizan en muchas aplicaciones diferentes, tales como catéteres urinarios para drenaje de la vejiga. Estos catéteres urinarios se insertan en una gran variedad de colectivos, que incluyen ancianos, víctimas de traumatismos, pacientes de heridos de médula espinal, pacientes en post operatorio y aquellos con uropatía obstructiva.

Para mantener el catéter en condiciones limpias y preferiblemente estériles, normalmente cada catéter es envasado previamente por el fabricante en un receptáculo. Además, para facilitar el uso y mejorar la limpieza del catéter, los conjuntos se han desarrollado en los últimos años para comprender una bolsa de fluido humectante que se puede romper o recipiente también, en el que la humectación del catéter se puede realizar sin utilizar agua suministrada externamente, y sin romper su condición obturada hasta el uso destinado del catéter. Tales conjuntos se exponen por ejemplo en los documentos WO 97/26937, WO 01/43807 y WO 98/11932. Estos documentos describen además receptáculos describen además receptáculos que se adaptan a catéter, cuyos receptáculos pueden formar bolsas de recogida de orina. Para tales conjuntos, el receptáculo no se arranca y después se desecha, en lugar de eso se mantiene conectado al catéter y se utiliza como bolsa de recogida de orina. La utilización del receptáculo como recipiente para la recepción de la orina drenada desde la vejiga puede contribuir a la pérdida de derrame, ya que el catéter se mantiene conectado al receptáculo durante, así como después, del drenaje. Naturalmente, con el fin de utilizar el receptáculo como bolsa de recogida de orina, el receptáculo necesita se de tamaño suficiente.

Sin embargo, un conjunto de catéter más grande es un inconveniente, no al menos para los individuos para quienes la colocación de catéteres es un procedimiento cotidiano. Para atenuar el inconveniente, hay un esfuerzo para que los conjuntos de catéteres consuman menos espacio lo que mejora la calidad de vida del usuario de catéteres ya que los conjuntos se pueden manejar y almacenar de forma más discreta, por ejemplo, en el bolsillo de la ropa de los usuarios. Un catéter y un receptáculo que se adapta al catéter, cuyo receptáculo forma un abolsa de recogida de orina, son, de este modo, almacenados preferiblemente dispuestos un mantenidos de manera compacta, haciendo posible la manipulación cómoda del conjunto antes de su utilización. Por ejemplo, el conjunto de catéter es colocado durante su proceso de fabricación en un envase cerrado, en el cual el conjunto está destinado a permanecer hasta el uso del catéter.

Sin embargo, los conjuntos conocidos del tipo anteriormente mencionados, requieren procesos de facturación complicados y caros para mantener el conjunto de una manera compacta y estéril durante el almacenamiento y en consecuencia existe la necesidad de un conjunto de catéter mejorado que se puede producir con un coste más eficiente y todavía compacto en la fase de almacenamiento y cómodo de manipula de forma limpia.

Sumario de la invención

Es por tanto un objeto de la presente invención proporcionar un conjunto de catéter del tipo mencionado a modo de introducción y un método para la fabricación del mismo, en el cual las desventajas anteriormente mencionadas son eliminadas totalmente o al menos parcialmente.

La invención está definida en la reivindicación independiente 1. Las realizaciones preferidas están definidas en las reivindicaciones dependientes.

En este contexto la expresión "lados opuestos" de dicha bolsa de recogida de orina se refiere a diferentes lados con relación al eje central de dicho conjunto. Además, el término "lengüetas" se utiliza en esta descripción para indicar las extensiones del conjunto que no forman parte de una pared del compartimento.

Mediante este conjunto de catéter se consigue un producto muy compacto, que tiene una longitud que puede ser tan corta como la mitad de la longitud del conjunto en el estado de uso liberado, o incluso más corta que la mitad de la longitud, y que tiene una anchura que puede ser tan corta como un tercio de la anchura el conjunto en el estado de uso liberado. La anchura en el estado de almacenamiento puede ser más corta que un tercio de la anchura en el estado liberado. Por ejemplo, es posible doblar las partes laterales más de una vez, o disponer las partes laterales en una disposición enrollada, o similar. Por consiguiente es conjunto es muy fácil de almacenar, y se puede guardar en una bolsa de mano, un bolsillo de la cadera o similar. Además, el conjunto es muy práctico para utilizar ya que la liberación del conjunto del estado de almacenamiento a un estado desdoblado de uso es muy simple; lo que se tarda en liberar las uniones dispuestas entre las áreas de lengüeta y desdoblar el conjunto. Además, la conexión dispuesta entre las áreas de lengüeta garantiza que la liberación de la unión cuando se activa el conjunto no suponga ningún riesgo de daño a la bolsa de recogida de orina o al bolsillo alargado. De este modo, la integridad del compartimento interior, y la limpieza y esterilidad del mismo puede estar asegurada durante todo el proceso de desdoblado del conjunto antes de su uso. Aún más, el nuevo conjunto es de producción de coste muy efectivo, ya que las únicas partes adicionales del conjunto requeridas para efectuar la disposición doblada son esencialmente la provisión de al menos una lengüeta y la conexión entre las áreas de dicha lengüeta. Esto disminuye el coste del material del conjunto y también hace posible una producción de coste eficiente. Por consiguiente la provisión de sobres o similares, que normalmente se requiere para mantener un producto en una disposición doblada, se puede evitar. La provisión de menos material en el conjunto de catéter también es ventajosa para el usuario después de la aplicación del catéter, ya que hay menos material a ser desechado, haciendo el conjunto de catéter más fácil de deshacerse de una forma práctica y no embarazosa.

Preferiblemente, las áreas de lengüeta están unidas entre sí por medio de al menos soldadura o pegado. Sin embargo, también son viables otras alternativas de conexión, tales como conexiones de Velcro o similares.

Además, al menos dos puntos separados de unión están preferiblemente dispuestos, y preferiblemente al menos en la parte superior e inferior de la bolsa de recogida de orina con relación al bolsillo alargado. La parte inferior de la bolsa de recogida de orina se refiere aquí a la parte de la bolsa de recogida de orina conectada al bolsillo alargado y la parte superior correspondientemente se refiere a la parte opuesta de la bolsa de recogida de orina. Tales puntos de unión separados pueden estar dispuestos mediante provisión de dos o más pares de áreas de lengüeta conectables. Esto se puede realizar por medio de dos o más pares de de lengüetas más largas, extendiéndose cada una sobre una parte sustancial de la periferia de la bolsa de recogida de orina, o incluso mediante la provisión de sólo una lengüeta, que se extiende sobre una parte sustancial de la periferia de la bolsa de recogida de orina.

Preferiblemente, la extensión de anchura de la bolsa de recogida de orina es al menos dos veces la anchura de de dicha anchura mayor del bolsillo alargado, que será capaz de superponerse a las partes laterales de la bolsa de recogida de orina sin tener que doblar o arrugar la parte central entre las mismas.

El conjunto es particularmente útil como paquete para alojar un catéter urinario hidrofílico, y preferiblemente un catéter destinado para uso intermitente.

Además, el conjunto preferiblemente comprende un fluido de humectación, en donde dicho fluido de humectación en dicho estado de almacenamiento se mantiene separado de una capa de superpie hidrofílica de dicho catéter, y en un estado de activación está dispuesto para entrar en contacto con dicha capa de superficie hidrofílica antes de un uso destinado de dicho catéter. Además se prefiere que el fluido de humectación esté dispuesto en una bolsita que está dispuesta dentro de la bolsa de recogida de orina, y, en el estado de almacenamiento, en una parte central entre dichas partes laterales. Sin embargo, incluso aunque se prefiere tal disposición, la bolsa puede en principio estar dispuesta en cualquier sitio dentro del receptáculo, y por ejemplo, en una de las partes laterales de la bolsa de recogida de orina.

Una forma preferida de asegurar que la liberación de la conexión entre las áreas de lengüeta no conlleva ningún riesgo o daño a la bolsa de recogida de orina, es disponer una línea de seguridad al menos rodeando parcialmente el punto de unión de las áreas de lengüeta entre sí y dicho punto de unión, está esencialmente limitado a dicha línea de debilidad. Una manera alternativa de obtener esencialmente los mismo resultados, en al menos unos de dichos puntos de unión, para proporcionar uniones con una capacidad de sujeción máxima limitada, de manera que la liberación de dichas áreas una de la otra en dicho punto de unión da lugar a la rotura de la unión, evitando por tanto la ruptura de la(s) lengüeta(s) o la bolsa de recogida de orina.

La bolsa de recogida de orina preferiblemente comprende además una abertura de descarga para descargar la orina de dicha bolsa de recogida de orina, estando dicha abertura de descarga preferiblemente formada como una línea de rasgadura que puede ser rasgada manualmente y abierta cuando dicho receptáculo se va a abrir.

Aún más, el bolsillo alargado preferiblemente tiene al menos una abertura para retirar dicho catéter, a través de la cual se puede impulsar e insertar dicho extremo de inserción en la uretra del paciente. El extremo de no inserción del catéter está preferiblemente provisto de un diámetro alargado, y adaptado para formar un tope obturado contra el bolsillo alargado durante la retirada del catéter. El bolsillo alargado también puede estar provisto de al menos dos aberturas separadas situadas de manera que una parte intermedia de dicho bolsillo alargado se puede utilizar como ayuda de inserción para guiar y sujetar el catéter húmedo durante la inserción en la cavidad humana, por ejemplo, la uretra. Además, al menos una abertura provista en el bolsillo alargado es preferiblemente una abertura de rasgadura.

El receptáculo está preferiblemente formado de dos capas de película de un material de plástico flexible.

De acuerdo con un segundo aspecto de la invención, se proporciona un método de envasado de un conjunto de catéter como el definido en la reivindicación 15.

De acuerdo con este aspecto, se pueden obtener ventajas similares como se ha expuesto anteriormente con relación al primer aspecto. Otros aspectos, beneficios y características ventajosas de la invención se harán evidentes de la siguiente descripción y reivindicaciones.

Breve descripción de los dibujos

La invención se hará más evidente a partir de los dibujos adjuntos, que se proporciona a modo de ejemplos no limitativos.

La Figura 1 muestra un conjunto de catéter en una disposición desdoblada de acuerdo con una realización de la presente invención.

La Figura 2 muestra el conjunto de catéter de la Figura 1, con el bolsillo alargado doblado sobre la bolsa de recogida de orina.

La Figura 3 muestra el conjunto de catéter de la Figura 1, con una de la partes laterales de la bolsa de recogida de orina doblada sobre el bolsillo alargado.

La Figura 4 muestra el conjunto de catéter de la Figura 1 en una disposición doblada, con las áreas de lengüeta en la periferia de la bolsa de recogida de orina en los lados opuestos de la bolsa unidos entre sí.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas de la invención

En la siguiente descripción detallada, se describirán las realizaciones preferidas de la presente invención. Sin embargo, se ha de entender que las características de las realizaciones diferentes son intercambiables entre las realizaciones y pueden ser combinadas de diferentes formas, a menos que esté específicamente indicada otra cosa. También se puede observar que, para fines de claridad, las dimensiones de ciertos componentes ilustrados en los dibujos pueden diferir de las dimensiones correspondientes en las realizaciones reales de la invención, por ejemplo, la longitud del catéter, las dimensiones de los compartimentos de fluido, etc.

La Figura 1 ilustra un conjunto de catéter 1 en una disposición no doblada de acuerdo con una realización de la presente invención.

El conjunto de catéter 1 comprende un catéter 2, que preferiblemente, aunque no necesariamente, es un catéter urinario hidrofílico y preferiblemente destinado a un uso intermitente. El catéter 2 comprende un vástago alargado que tiene un extremo de inserción 14 y un extremo opuesto acampanado 13, cuyo extremo opuesto acampanado 13 puede funcionar como un conector del catéter 2, que se puede conectar a otros dispositivos, tales como un abolsa de recogida de orina, un tubo de drenaje o similar. En el ejemplo de la Figura 1, el extremo acampanado 13 es un conector 13. Un lumen interno de extremo abierto, a través del cual es guiada la orina durante el uso del catéter 2, se extiende desde una punta redondeada sobre el extremo de inserción 14 al extremo acampanado 13 del catéter 2.

Al menos parte del catéter 2, que se extiende desde el extremo de inserción, forma una longitud insertable para ser insertada a través de una abertura corporal del usuario, tal como la uretra en caso de un catéter urinario 2. La expresión "longitud insertable", normalmente en el contexto de un catéter hidrofílico, significa la longitud del catéter 2 que está revestida de un material hidrofílico, por ejemplo PVP, y que se puede insertar en la uretra del paciente. Típicamente, este será de 80-140 mm para una paciente mujer y 200-350 mm para un paciente varón.

De acuerdo con la invención, y aplicable para las realizaciones expuestas aquí, se pueden utilizar muchos tipos diferentes de superficies hidrofílicas bien conocidas. Por ejemplo, el catéter 2 puede estar provisto de un revestimiento hidrofílico en el que el revestimiento de polímero hidrofílico comprende material seleccionado a partir de componentes de polivinilo, polisacárido, poliuretanos, poliacrilatos o copolímeros de compuestos de vinilo y acrilatos o anhidruros, especialmente poli(etilen óxido), polivinil-pirrolidona, heparina, dextran, goma de xanthan, alcohol de polivinilo, hidoxypropil celulosa, metilcelulosa, copolímero de vinilpirrolidona e hidroxi-etil-metil acrilato o copolímero de poli(metilvinil) éter y anhídrido de ácido maleinico. El polímero hidrofílico preferido es polivinil-pirrolidona.

El conjunto comprende además un receptáculo 3, que tiene un bolsillo alargado 4 que se adapta al catéter 2. Aunque el bolsillo alargado mostrado en la Figura 1 se adapta a todo el catéter 2, la invención sin embargo no está restringida al mismo; de igual forma, el bolsillo alargado 4 puede adaptarse a la parte insertable del catéter 2, o incluso a una parte delantera de dicha parte insertable. El receptáculo 3 está preferiblemente formado por dos capas de película de un material plástico flexible y transparente, aunque son posibles otras disposiciones.

El receptáculo 3 comprende una bolsa de recogida de orina 5, que tiene una extensión de anchura W_{bolsa} que es más ancha que la anchura W_{bolsillo} del bolsillo alargado 4.

Además, el receptáculo 3 comprende áreas de lengüeta en las lengüetas 6 en los lados opuestos de la bolsa de recogida de orina 5. Las lengüetas 6 están restringidas a estar dispuestas en la periferia de la bolsa 5, con el fin de no interferir con el cuerpo hueco o compartimento 7 de la bolsa 5. Hay puntos de unión 8 dispuestos en la lengüetas 6 para conectar pares de áreas de lengüeta y/o lengüetas juntas, y por tanto para mantener de forma liberable el conjunto de catéter 1 en una disposición doblada durante el almacenamiento. La disposición doblada del conjunto 1 de la Figura 1 está ilustrada en la Figura 4. La unión por ejemplo se puede realizar por medio de soldadura o pegado, o una combinación de las mismas.

Preferiblemente, hay al menos dos puntos de unión 8 en las lengüetas 6, separados entre sí. Para cada punto de unión 8 en el ejemplo, una de las lengüetas 6 preferiblemente comprende un área 16 que rodea la unión 8, definida por una línea de debilidad. De este modo, se asegura que una ruptura resultante de la liberación mutua de las lengüetas 6 en ese punto de unión 8, se limita al área de circundante 16. La invención, sin embargo no está restringida a este tipo de área de debilidad para evitar la ruptura de la bolsa de recogida de orina 5 cuando el conjunto 1 es liberado de su disposición doblada. Un punto de unión 8 pueden de manera similar, por ejemplo, comprender una unión pegara o quizás soldada, de manera que cuando se liberan las lengüetas 6 entre sí en ese punto de unión específico 8, la unión 8 da lugar a que se evite por tanto la ruptura de la bolsa de orina 5.

Para hacer posible la descarga de la orina después del uso del conjunto 1, la bolsa de orina 5 comprende además una abertura de descarga 9. Preferiblemente, y como se ilustra en la Figura 1, la abertura de descarga 9 está formada como una línea de rasgadura que se puede abrir rasgándola manualmente cuando el receptáculo 3 va a ser abierto.

Antes de un uso destinado del catéter 2, una parte extrema del bolsillo alargado debe ser retirada del conjunto del catéter 1, o el bolsillo alargado ser abierto de otra manera, con el fin de ser capaz de retirar al menos la parte insertable del catéter 2. En consecuencia, el receptáculo 3 de la Figura 1 preferiblemente comprende medios de abertura 10 para facilitar la apertura del receptáculo. Los medios de abertura 10 pueden, como se muestra en la figura 1, comprender una línea de rasgadura 10 conectada a un asa de agarre 17, tal como una lengüeta para tirar, formando una abertura de rasgadura. De este modo, el usuario puede tirar del asa de agarre 17 y, de este modo abrir rasgando la pared latera del receptáculo 3. Sin embargo, los medios de abertura alternativos 10 también son factibles, tales como líneas de rasgadura dispuestas en diferentes configuraciones y posiciones, juntas de despegamiento, etc.

En el ejemplo, una pluralidad de aberturas de rasgadura 10 está dispuesta en el bolsillo alargado 4. El tipo, el número, así como la colocación de las aberturas 10 en el receptáculo 3, sin embargo, no están limitados por la invención.

El bolsillo alargado 4 de la Figura 1 comprende además una restricción 12, preferiblemente colocada entre el extremo del bolsillo alargado 4 que aloja el extremo de inserción del catéter 2, y la parte del bolsillo alargado 4 que aloja el conector 13. Durante la retirada del catéter 2 del receptáculo 3, el conector 13 forma entones una conexión de obturación mecánica con la restricción 12.

Si un usuario prefiere no utilizar la bolsa de recogida de orina 5 para la recogida de la orina durante el uso del catéter 2, la abertura 10c situada debajo de la restricción de orina 12, es preferiblemente utilizada para retirar la bolsa de recogida de orina 5 junto con parte del bolsillo alargado 3, del conjunto del catéter 1. Si el usuario en cambio elige utilizar la bolsa de recogida de orina 5 durante el drenaje, las aberturas 10a y/o 10b son preferiblemente utilizadas para la retirada del catéter 2.

En la Figura 1, las aberturas 10 están colocadas de manera que una parte intermedia 11 del bolsillo alargado 4 puede ser utilizada como ayuda de inserción para guiar y sujetar el catéter humedecido 2 durante la inserción en la cavidad humana, por ejemplo, la uretra.

Durante el uso, el catéter 2 se debe mojar con el fluido de humectación. El fluido de humectación tiene como primera finalidad humedecer el revestimiento superficial hidrofílico, por lo que se produce una característica de baja fricción del la superficie y el catéter 2 se hace resbaladizo y fácil de insertar, por ejemplo en la uretra del paciente. Sin embargo, es posible proporcionar un compuesto antimicrobiano disuelto en el fluido. El fluido de humectación es preferiblemente un líquido con base de agua, es decir, que utiliza agua como disolvente. Aún más, el fluido de humectación también comprendería un compuesto disuelto que aumente las propiedades osmóticas, tal como NaCl o similar. Todavía más, el fluido de humectación puede comprender un polímero hidrofílico como en el revestimiento hidrofílico del catéter para el cual está destinado el fluido de humectación.

Preferiblemente, el conjunto 1 comprende posteriormente un fluido de humectación que forma parte del conjunto 1. En el ejemplo de la Figura 1, el conjunto de catéter 1 comprende una bolsa de fluido de humectación 15, en la que el fluido de humectación es mantenido separado de la superficie hidrofílica del catéter 2 durante el almacenamiento. La bolsa 15 está preferiblemente dispuesta dentro del cuerpo hueco 7 de la bolsa de recogida de orina 5, y preferiblemente en la parte central de la bolsa de recogida de orina (véase más adelante).

Además, la bolsa de fluido de humectación 15 es operable para hacer posible la activación del conjunto de catéter 1. La activación se realiza abriendo la bolsa 15 y liberando el fluido de humectación dentro del receptáculo 3 de manera que entra en contacto con el revestimiento hidrofílico del catéter 2. La bolsa de fluido de humectación 15 puede ser operable mediante presión, rasgadura, perforación, rotura o giro, etc., lo cual es bien conocido en la técnica.

El receptáculo 3 preferiblemente forma un compartimento obturado alrededor del catéter 2 y al menos parte de la bolsa de fluido de humectación 15.

Aunque se prefiere, la invención no está restringida a la bolsa 15 descrita en el ejemplo de la Figura 1. Alternativamente, el conjunto de catéter 1 puede comprender un paquete con varios compartimentos separados, uno alojando el catéter y otro alojando los fluidos de humectación y también se expone en el documento WO 03/092779.

Igualmente es posible disponer la bolsa de fluido de humectación 15 no en un compartimento separado del receptáculo 3, sino integrada con el compartimento que sujeta el catéter 2. De este modo, el catéter 2 es activado ya durante la producción, y después se mantiene en una condición activada lista para su utilización. De este modo, en esta realización, la capa de superficie hidrofílica está preservada en un estado humedecido durante el alojamiento en el receptáculo 3 y se proporciona un catéter 2 lista para su utilización. Con el fin de preservar esta condición humedecida, el compartimento formado por el receptáculo 3 y el catéter 2 es preferiblemente estanco al gas, y además, el receptáculo 3 es preferiblemente impermeable al gas. En uso, el receptáculo 3 es simplemente abierto, y el catéter 1 podría inmediatamente ser introducido en el paciente. Tal conjunto 1 está por ejemplo expuesto en el documento WO 00/47494.

En el estado de almacenamiento, el conjunto del catéter se mantiene en una disposición doblada. En un método a modo de ejemplo del envasado del conjunto de catéter 1 de acuerdo con el ejemplo de la Figura 1, el catéter 2 es primero colocado en el bolsillo alargado 4 del receptáculo 3. Después, el bolsillo alargado 4 es doblado sobre la bolsa de recogida de orina 5, dando lugar a una disposición del conjunto 1 ilustrada en la Figura 2. A continuación, las dos partes laterales de la bolsa de recogida de orina 5 son dobladas una hacia la otra como se ilustra en la Figura 3, por lo que el conjunto adopta la forma de una disposición doblada como se muestra en la Figura 4. Con el fin de que el conjunto se mantenga en la disposición doblada durante el almacenamiento, las áreas de lengüeta 6 son unidas entre sí liberablemente en los puntos de unión 8 dispuestos.

A la inversa, en un método de utilización del conjunto de catéter 1 a modo de ejemplo, el usuario necesita liberar el conjunto 1 de su disposición doblada antes de un uso destinado. Para empezar, se tira de las dos partes laterales de la bolsa de recogida de orina 5, con lo que las lengüetas 6 se separan por los puntos de unión 8, haciendo posible el desdoblado de las partes laterales de la bolsa 5. Después, el bolsillo alargado 4 es desdoblado, y el conjunto 1 adopta su disposición desdoblada. Después de desdoblar el conjunto 1, el usuario entonces activa el revestimiento de superficie del catéter 1 operando la bolsa de fluido de humectación 15 dentro de los límites del receptáculo 3, liberando con ello el fluido de humectación de la bolsa 15 dentro del receptáculo 3. Después de un periodo de humectación suficiente, se abre el receptáculo 3, con el fin de exponer el catéter 2 para la inserción en un paciente.

En caso de que el usuario elija utilizar el receptáculo 3 para que sirva también como bolsa de recepción de orina 5, después de humedecer el catéter 2 durante la duración predeterminada, la bolsa 5 es girada al revés y el extremo del bolsillo alargado 4 que aloja el extremo de inserción 14 es rasgado. Se maniobra entonces el vástago del catéter a través de la abertura del receptáculo 3 y se tira hacia fuera hasta que el extremo acampanado 13 forma una conexión de obturación mecánica con la abertura y la restricción 12 del receptáculo 3. Después, el catéter 2 en insertado en la uretra del paciente. De este modo, estando abierto, el receptáculo 3 se mantiene conectado al catéter 2 para recibir la orina drenada desde la vejiga. Sin embargo, esto es meramente opcional, y el usuario puede, de manera similar, elegir disponer la bolsa de recogida de orina antes de utilizar, como se ha descrito anteriormente. La invención se ha expuesto con relación a diferentes realizaciones. Sin embargo, los expertos en la técnica apreciarán que son posibles varias alternativas más. Por ejemplo, las características de las diferentes realizaciones expuestas anteriormente pueden naturalmente ser combinadas de muchas otras formas.

Además es posible utilizar la invención para otros tipos de catéteres 2 distintos de los catéteres urinarios, tales como catéteres vasculares o similares.

Aún más, es posible disponer la bolsa de fluido de humectación 15 de muchas maneras diferentes. Por ejemplo, la bolsa puede ser una bolsa separada, pero formando parte del conjunto 1. Tal bolsa de fluido de humectación 15 puede estar dispuesta completamente dentro del receptáculo 3, parcialmente dentro del receptáculo 3, o completamente fuera del receptáculo 3. Alternativamente, la bolsa de fluido de humectación 15 puede ser un compartimento integrado del receptáculo 3. Este compartimento puede estar separado del compartimento que aloja la parte insertable del catéter 1, o estar integrado con tal compartimento. En este último caso, el catéter 2 se puede mantener en un estado humedecido activado.

Además, la bolsa de fluido de humectación 15 puede estar dispuesta cerca del extremo de inserción 14 del catéter, cerca del extremo opuesto acampanado 13 del catéter 2, o en cualquier otra localización adecuada en el conjunto 1. En caso de que el fluido de humectación esté dispuesto separadamente de la parte insertable del catéter 2, la pared o junta de separación podría, por ejemplo ser una pared de membrana rompible o separable, pero son naturalmente factibles realizaciones alternativas, tales como diversos tipos de tapas o cierres que se pueden separar o abrir. La bolsa de fluido de humectación 15 puede estar dispuesta para ser descargada durante la aplicación de un giro, una compresión, un tiro o similar sobre la bolsa de fluido 15. Preferiblemente, el fluido de humectación puede ser descargado sin romper o desgarra el receptáculo 3, incluso aunque esto puede no ser necesario, dependiendo del uso destinado, etc.

Se podrían utilizar muchas materiales diferentes para las diferentes partes del conjunto del catéter 1.

Claims (15)

1. Un conjunto de catéter (1) que comprende

un catéter (2); y

un receptáculo (3), teniendo dicho receptáculo;

un bolsillo alargado (4) adaptado para adaptarse a al menos un extremo insertable de dicho catéter (2); una bolsa de recogida de orina (5) que tiene una extensión de anchura que es mayor que la anchura más grande de dicho bolsillo alargado (4);

dicho catéter es configurable entre un estado de almacenamiento y un estado de uso, en el que

en el estado de almacenamiento, dicho bolsillo alargado (4) está doblado sobre dicha bolsa de recogida de orina (5), y en el estado de uso, dicho conjunto de catéter está desdoblado, caracterizado porque:

al menos dos áreas de lengüetas en al menos una lengüeta (6) están dispuestas en la periferia de la bolsa de recogida de orina (5) en los lados opuestos de dicha bolsa;

en dicho estado de almacenamiento, las partes laterales de dicha bolsa de recogida de orina que se extienden fuera de dicho bolsillo alargado están dobladas una hacia la otra sobre dicho bolsillo alargado, estando dimensionadas dichas partes laterales para superponerse entre sí en la disposición doblada, y en el que, dichas áreas de lengüeta están dispuestas en dichas partes laterales y están unidas entre sí en al menos un punto de unión (8), para mantener de manera liberable dicho conjunto de catéter en una disposición doblada durante el almacenamiento.

2. El conjunto de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dichas áreas de lengüeta están unidas entre sí por medio de al menos soldadura o pegado.

3. El conjunto de catéter de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2, que comprende al menos dos puntos de unión separados (8).

4. El conjunto de catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la extensión de anchura de la bolsa de recogida de orina (5) es al menos dos veces la anchura de la anchura más grande del bolsillo alargado (4).

5. El conjunto de catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho catéter (2) es un catéter urinario hidrofílico, y preferiblemente destinado a un uso intermitente.

6. El conjunto de catéter de acuerdo con la reivindicación 5, que además comprende un fluido de humectación, en el que dicho fluido de humectación en dicho estado de almacenamiento se mantiene separado de la capa de superficie hidrofílica de dicho catéter (2), y en el estado de activación está dispuesto para ser puesto en contacto con dicha superficie hidrofílica antes de un uso destinado de dicho catéter (2).

7. El conjunto de catéter de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el fluido de humectación está dispuesto en una bolsa o sobre (15) que está dispuesta dentro de la bolsa de recogida de orina (5) y, en el estado de almacenamiento, en una parte central entre dichas partes laterales.

8. El conjunto de catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que al menos una de dichas áreas de lengüeta para al menos uno de dichos puntos de unión (8) comprende una línea de debilidad que rodea al menos parcialmente dicho punto de unión, en el que una ruptura resultante de la liberación de dichas áreas una de otra en dicho punto de unión, está esencialmente limitada a dicha línea de debilidad.

9. El conjunto de catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que para al menos uno de dichos puntos de unión (8), la unión tiene una capacidad de soporte máxima, de manera que la liberación de dichas áreas de lengüeta una de la otra en dicho punto de unión da lugar a la rotura de la unión, por lo que se evita la ruptura de la(s) lengüeta(s) o de la bolsa de recogida de orina (5).

10. El conjunto de catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicha bolsa de recogida de orina comprende una abertura de descarga (9) para descargar la orina procedente de dicha bolsa de recogida de orina (5), estando formada dicha abertura de descarga preferiblemente como una línea de debilidad que se puede abrir rasgándola manualmente cuando se va a abrir dicha bolsa de recogida de orina.

11. El conjunto de catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho bolsillo alargado (4) tiene al menos una abertura (10) para la extracción de dicho catéter (2).

12. El conjunto de catéter de acuerdo la reivindicación 11, en el que dicho bolsillo alargado (4) tiene al menos dos aberturas separadas (10) colocadas de manera que una parte intermedia de dicho bolsillo alargado está adaptada para ser utilizada como ayuda de inserción para guiar y sujetar el catéter humedecido (2) durante la inserción en la cavidad humada, por ejemplo la uretra.

13. El conjunto de catéter de acuerdo con la reivindicación 11 ó 12, en el que dicha al menos una abertura (10) es una abertura de rasgado.

14. El conjunto de catéter de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho receptáculo está formado por dos capas de película de un material plástico flexible.

15. Un método de envasado de un conjunto de catéter (1) de acuerdo con la reivindicación 1,

comprendiendo dicho método:

alojar al menos un extremo insertable de dicho catéter (2) en dicho bolsillo alargado (4);

doblar dicho bolsillo alargado (4) sobre dicha bolsa de recogida de orina (5);

doblar las partes laterales de dicha bolsa de recogida de orina que se extienden fuera de dicho bolsillo alargado, una hacia la otra, sobre dicho bolsillo alargado, estando dichas partes laterales dimensionadas para superponerse entre sí en la disposición doblada; y

unir dichas áreas de lengüeta entre sí, en al menos un punto de unión (8), para mantener de manera liberable dicho conjunto de catéter en una disposición doblada durante el almacenamiento.