DE69120949T2 - Glaukomimplantat - Google Patents

Glaukomimplantat

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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M27/00—Drainage appliance for wounds or the like, i.e. wound drains, implanted drains
    • A61M27/002—Implant devices for drainage of body fluids from one part of the body to another
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/007—Methods or devices for eye surgery
    • A61F9/00781—Apparatus for modifying intraocular pressure, e.g. for glaucoma treatment

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Description

    Anwendungsgebiet der Erfindung
  • Die Erfindung bezieht sich auf Augenimplantate, insbesondere auf ein Implantat zur Anwendung bei der Behandlung von Glaukom.
    • Hintergrund der Erfindung
  • Aqueous ist eine klare, farblose Flüssigkeit, die die vordere und die hintere Kammer des Auges ausfüllt. Das Aqueous wird vom Ziliarkörper im Auge gebildet und ist der Träger von Nährstoffen für die Linse. Außerdem bildet das Aqueous einen kontinuierlichen Strom, in den das umgebende Gewebe die Stoffwechsel-Abfallprodukte abgeben kann.
  • Das in dem Ziliarprozeß erzeugte Aqueous zirkuliert durch die Pupille von der hinteren in die vordere Kammer des Auges und wird durch das Trabekular-Netzwerk absorbiert, einer Vielzahl kreuz und quer verlaufender, von Endothel bedeckter Kollagenfäden. Nach dem Durchtritt durch das Trabekular- Netzwerk passiert das Aqueous durch den Sinus venosus (Schlemm'schen Kanal) und in den venösen Kreislauf. Das Ausmaß des Agueous-Ausflusses durch das Trabekular-Netzwerk beträgt im normalen Auge üblicherweise 2,1 µl/min. Durch die Bildung und den Fluß des Agueous wird der Innendruck im Auge aufrechterhalten. Das gesamte Gewebe innerhalb der den Augapfel bedeckenden korneoskleralen Haut unterliegt diesem Druck, der größer ist als der auf Gewebe in anderen Körperteilen ausgeübte Druck.
  • Glaukom ist eine fortschreitende Erkrankung des Auges und wird durch ein allmähliches Ansteigen des Augeninnendruckes charakterisiert. Diese Druckzunahme wird meist durch eine Stenose oder Blockierung des Agueous-Auslaßkanals verursacht, was zu einer übermäßigen Bildung von Aqueousflüssigkeit im Augapfel führt. Zu weiteren Ursachen gehört eine Erhöhung des venösen Druckes außerhalb des Auges, der durch die Aqueous-Kanäle und eine erhöhte Bildung von Aqueous zurückwirkt. In einem "normalen" Auge liegt der Innenaugendruck in einem Bereich von 4 bis 12 mm Quecksilbersäule. In einem von Glaukom befallenen Auge kann dieser Druck bis auf 50 mm Quecksilbersäule ansteigen. Dieser Anstieg des Innenaugendruckes bewirkt einen allmählichen und dauernden Verlust der Sehfähigkeit in dem befallenen Auge.
  • Bestehende korrigierende Behandlungsverfahren für Glaukom verwenden Medikamente, Operationen und Implantate. Miotische Medikamente senken den Innenaugendruck durch Erleichterung des Aqueous-Abflusses. Von Betablockern, epinephrinen Erzeugnissen und Kohlensäureanhydrase gebildete Inhibitoren, die die Bildung von Aqueous hemmen, sind ebenfalls in der pharmakologischen Glaukombehandlung üblich. Desgleichen sind Steroide in der Langzeit-Glukombehandlung eingesetzt worden. Die pharmakologische Behandlung ist jedoch für eine große Mehrheit von Glaukompatienten unerschwinglich teuer. Außerdem leben viele Menschen mit dieser Krankheit in abgelegenen oder unterentwickelten Gebieten, in denen die Medikamente nicht einfach erhältlich sind. Die bei dieser Behandlungsform eingesetzten Medikamente, insbesondere die Steroide, haben oft unerwünschte Nebenwirkungen, und viele bei längerem Gebrauch mögliche Langzeitwirkungen sind noch nicht bekannt.
  • In dem Bemühen, den Opfern des Glaukoms zu helfen, sind operative Verfahren entwickelt worden. Die Iridektomie, d.h. Entfernung eines Teils der Iris, wird oft beim Winkelverschluß-Glaukom eingesetzt, bei dem ein Verschluß des Trabekular-Netzwerkes durch Iris-Kontakt vorliegt. Eine Entfernung eines Teils der Iris gibt dann dem Aqueous einen freien Weg von der hinteren zu der vorderen Kammer im Auge. Eine Trabekulotomie, d.h. Öffnen der inneren Wand des Sinus venosus, erfolgt oft bei einem Offenwinkel-Glaukom, um den Abfluß des Aqueous zu steigern und damit den Innenaugendruck zu senken. Wenn diese Operationstechniken auch oft erfolgreich sind, bergen sie doch Risiken wegen des Eingriffs in ein bereits geschädigtes Auge. Ferner kann das Augengewebe in den voroperativen Zustand zurückwachsen und damit eine neuerliche Behandlung erforderlich machen.
  • Für eine Langzeit-Glaukombehandlung ohne die Nachteile von Medikamenten und operativer Versorgung werden oft Augenimplantate verwendet. Ein solches Implantat ist in dem U.S.- Patent 4.457.757 mit der Bezeichnung "Device for Draining Agueous Humor" beschrieben und im Handel als Moltenotm Seton Implantat erhältlich. Das Implantat besteht aus einem Drainagerohr und einem oder mehreren starren Reservoirplatten. Die Reservoirplatten sind der Krümmung des Auges angepaßt. Eine Reservoirplatte wird unter die Tenonsche Kapsel gebracht und mit der Sklera vernäht. Das Drainagerohr wird durch einen Skleralappen in die vordere Kammer implantiert. Eine zweite Platte kann unter dem Muskel superior rectus implantiert und mit der Sklera vernäht werden. An dieser Stelle bildet der Körper ein Gewebe um solche Platten. Der erhöhte Druck veranlaßt das Gewebe über den Platten, sich anzuheben und ein Bläschen zu bilden, in das die Agueousflüssigkeit aus der vorderen Kammer über das Drainagerohr abfließt Das in das Bläschen gelangte Aqueous sickert in interzelluläre Räume und wird durch umgebende Kapillaren oder Lymphkanäle entfernt. Diese Art von Implantat ist insofern nachteilig, als die Platten aus starrem Kunststoff bestehen, der das Einführen unter das Augengewebe schwierig und zeitaufwendig macht. Außerdem birgt das starre Material die Gefahr einer Reizung und/oder Schädigung von angrenzenden Gefäßen oder Gewebe.
  • Die UK Patentanmeldung 2.160.778 mit der Bezeichnung "Aqueous humor drainage device" beschreibt ein Implantat ähnlicher Art mit einem Drainagerohr und einem Drainagekörper. Das Rohr ist an einer Fläche des Körpers befestigt und unmittelbar zu diesem hin geöffnet. Die Anordnung wird mit der Sklera des Auges vernäht und das Rohr wird in die vordere Kammer gebracht, um einen Abfluß des darin befindlichen Aqueous zu bewirken. Die Anordnung besitzt ferner ein Druckbegrenzungsventil in Form eines Schlitzes in dem Rohr, jedoch läßt diese Art von Ventil keinen freien, d.h. in beiden Richtungen möglichen Fluß durch das Drainagerohr zu und verhindert damit einen rückwärts gerichteten Fluß in die vordere Kammer.
    • Zusammenfassung der Erfindung
  • Die Erfindung schafft ein zur Behandlung des Glaukoms dienendes Implantat, das leicht in das befallene Auge eingebracht werden kann und das einen freien Fluß zwischen dem Implantat und der vorderen Kammer des Auges ermöglicht.
  • Das erfindungsgemäße Implantat zur Schaffung eines Abflusses aus der vorderen Kammer eines Auges enthält eine Platte zum Vernähen mit einem skleralen Bereich des Auges und ein von dieser Platte abgehendes Rohr zur Verbindung mit der vorderen Kammer, und es ist dadurch gekennzeichnet, daß das Implantat eine einzelne elastomere Platte mit sich gegenüberliegenden ersten und zweiten Flächen aufweist, wobei die Platte ausreichend flexibel ist, um sich der Form des skleralen Bereiches des Auges anzupassen und dabei der ersten und der zweiten Fläche zu ermöglichen, mit dem skleralen Bereich in Kontakt zu kommen, und daß die Platte eine ausreichende Federkraft aufweist, um sich zum Implantieren flach gegen sich selbst zu falten und nach der Implantation den originalen Zustand wieder einzunehmen, und daß das Rohr angrenzend an die erste Fläche der Platte ein erstes Ende hat.
  • Beim Einsatz wird die flexible Platte mit der Sklera vernäht und mit einem dicken Lappen der Tenonschen Kapsel abgedeckt, das Rohr wird durch die Tenonsche Kapsel herausgeführt und durch den Limbus eingeführt, um einen Abfluß für die Aqueousflüssigkeit zu bilden. Der freiliegende Teil des Rohrs wird mit einem Skleralappen abgedeckt. Wegen seines flexiblen Aufbaus und seiner Form kann das Implantat wesentlich schneller eingesetzt werden, als es mit anderen Implantaten bisher möglich war, wodurch die für den operativen Eingriff erforderliche Zeit wesentlich verkürzt wird.
  • In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist der Rand der Platte weich abgerundet.
  • Die Platte kann strahlenundurchlässig sein. Dies ermöglicht es, das Implantat nachoperativ durch Röntgen sichtbar zu machen und in vorteilhafter Weise die Weiterentwicklung zu verfolgen.
  • Beim Einsatz kann eine Naht um das Drainagerohr gelegt und verknotet werden, um das Rohr zu verschließen und einen anfänglichen Fluß zwischen der vorderen Kammer und der elastomeren Platte zu verhindern. Wenn die Blasenbildung abgeschlossen ist, kann die Naht in einem zweiten chirurgischen Eingriff entfernt werden. Alternativ kann eine sich auflösende Naht zum Sichern des Drainagerohrs verwendet werden.
    • Kurzbeschreibung der Zeichnungen
  • Figur 1 ist ein senkrechter Schnitt durch den oberen, vorderen Teil des Auges, und Figur 2 ist eine schematische perspektivische Ansicht des Auges, beide zur Darstellung des in ein menschliches Auge implantierten Erfindungsgegenstandes;
  • Figur 3 und Figur 4 sind perspektivische Darstellungen des erfindungsgemäßen Implantates;
  • Figur 5 ist eine alternative Ausführungsform des Drainagerohres;
  • Figur 5a bis 5d sind Querschnitte mit der Darstellung verschiedener Ausbildungsformen des Drainagerohres gemäß Figur 5;
  • Figur 6 zeigt eine weitere alternative erfindungsgemäße Ausführungs form;
  • Figur 7 verdeutlicht eine weitere Ausführungsform des Implantats.
    • Ausführliche Beschreibung der Erfindung
  • Die Figuren 1 und 2 zeigen ein erfindungsgemäß ausgebildetes, in das Gewebe eines Auges eingebrachtes Implantat 10. Nachfolgend wird der hier relevante Aufbau des Auges beschrieben, um eine Grundlage für die hierzu gehörenden anatomischen Ausdrücke zu bieten, jedoch ist anzumerken, daß zum besseren Verständnis etliche anatomische Details ausgelassen worden sind. Die als Sklera 14 bekannte feste äußere Membran bedeckt das gesamte Auge 12 mit Ausnahme des Teils, der von der Hornhaut (Cornea) 16, der dünnen, durchsichtigen Membrane, bedeckt ist, welche die Iris 18 und die Pupille 20 abdeckt. Die Cornea 16 geht an einer als der Limbus 22 bezeichneten Verbindung in die Sklera über. Der Ziliarkörper 26 fängt an dem Limbus 22 an und erstreckt sich über das Innere der Sklera 14 und wird zur Chorioidea 28. Die Chorioidea 28 ist eine vasculäre Membran, die über die Retina zurück bis zum Sehnerv verläuft.
  • Es ist bekannt, daß das Aqueous von dem Ziliarkörper 26 gebildet wird und in die vordere Kammer 30 gelangt, die zwischen der Iris 18 und der Cornea 16 durch die Pupille 20 ausgebildet ist. In einem normalen Auge wird das Aqueous durch das Trabekular-Netzwerk 32 entfernt. Dort tritt das Aqueous durch den Sinus venosus 36 (Schlemm'scher Kanal) und durch Venen, die in blutführende Venen und in den venösen Kreislauf münden. Der Innenaugendruck wird in dem Auge 12 durch das komplizierte Gleichgewicht zwischen Bildung und Absorption oder Abfluß des Aqueous in der beschriebenen Weise aufrechterhalten. Ein Glaukom beruht auf einer übermäßigen Bildung von Aqueousflüssigkeit in der vorderen Kammer 30, wodurch ein Anwachsen des Innenaugendruckes entsteht.
  • Die Erfindung ist zur Behandlung des Glaukoms bestimmt, indem der Abfluß des Aqueous aus der vorderen Kammer 30 des Auges 12 erleichtert wird. Das Implantat 10 weist eine faltbare Trägerplatte 40 mit gegenüberliegend angeordneten ersten und zweiten gekrümmten Flächen auf, die an ein Dramagerohr 42 angeschlossen sind, welches in einen zweiten Bereich des Auges 12 verläuft. Wie aus Figur 1 ersichtlich, ist die Trägerplatte 40 in einen ersten Bereich des Auges 12 unter einer Schicht der Tenonschen Kapsel 44 implantiert und mit der Sklera 14 vernäht. Das Auslaßrohr 42 hat ein erstes Ende 46 und ein zweites Ende 48, von denen das erste Ende 46 an der Platte 40 an deren erster Fläche befestigt ist. Das zweite Ende 48 des Rohres 42 verläuft durch die Schicht der Tenonschen Kapsel 44 und durch die Hornhaut 16 in einen zweiten Bereich des Auges 12, wie etwa in die vordere Kammer 30 des Auges 12, um eine Flüssigkeitsverbindung zwischen dem ersten und dem zweiten Bereich des Auges 12 herzustellen. Ein Skleralappen 50 deckt den freiliegenden Teil des Rohres 42 zwischen der Tenonschen Kapsel 44 und der Hornhaut 16 ab. Eine große Drainageblase 52 umgibt die Trägerplatte 40 und hebt die Schicht der Tenonschen Kapsel 44 über der Sklera 14 ab.
  • Das Implantat 10 ist in den Figuren 3 und 4 näher dargestellt. Die Trägerplatte 40 hat eine sphärisch gekrümmte Form mit elliptischem Umfang. Das Flächenausmaß der Platte 40 liegt abhängig von Zustand des Glaukoms vorzugsweise im Bereich von 100 bis 600 mm², und der Krümmungsradius der Platte beträgt vorzugsweise 12 bis 14 mm. An der Platte 40 ist an einem der Umfangsränder mit dem größeren Ellipsenradius an einer ersten sphärisch gekrümmten Fläche ein hochstehender Steg 56 ausgebildet. Der runde Rand der Platte 40 an einer Seite des hochstehenden Steges 56, außer dem an den Steg 56 angrenzenden Teil der Platte 40, ist insgesamt abgerundet, verjüngt und angepaßt, um die nachfolgend beschriebene Einführung zu erleichtern. Eine zweite, innere Fläche der Trägerplatte 40 ist zur Anpassung an die Krümmung des Auges 12 gekrümmt, und die Krümmung des Steges 56 ist an die Krümmung der Sklera 14 angepaßt. Angrenzend an den Steg 56 ist eine Verlängerung 58 der Platte 40 ausgeformt, mit zwei kleinen Nahtlöchern 60, 62. Die Dicke der Platte liegt vorzugsweise im Bereich von 0,5 bis 2,0 mm.
  • Das Drainagerohr 42 ist durch ein kleines Loch 64 in dem Steg 56 an der Trägerplatte 40 mit Klebstoff befestigt, etwa dear Silicone Rubber Adhesive RTV-118, hergestellt von General Electric Silicone Products of Waterford, New York, und durch bekannte Verbindungstechniken mit der Platte 40 verbunden. Das erste Ende 46 des Rohres mündet somit in den Absatz, der an dem Übergang zwischen dem Steg 56 und der glatten Außenfläche der Trägerplatte 40 ausgebildet ist. Die Platte 40 besteht vorzugsweise aus einem Silikon-Elastomer wie etwa SILASTIK , Medical Grade Q7-4765, 65 Shore A, hergestellt von Dow Corning Corporation of Midland, Michigan, obwohl auch andere Silikon-Elastomere in der Größenordnung von 40-85 Shore A und mit einem guten Elastizitätsgedächtnis geeignet sind. Dem Silikonelastomer ist strahlenundurchlässiges Material wie etwa Banumsulfat zugesetzt, so daß das Implantat durch Röntgen sichtbar ist und der Fortschritt des Patienten überwacht werden kann. Das Drainagerohr 42 ist vorzugsweise ein 1,0 bis 3,0 French flow tube, etwa 100 mm lang, aus SILASTIC , Medical Grade RX-50, ebenfalls von Dow Corning corporation.
  • Der Erfindungsgegenstand kann mittels bekannter ophtalmologischer Operationstechniken implantiert werden, und nachfolgend wird der operative Implantationsvorgang unter Bezugnahme auf Figur 1, 2 und 4 kurz beschrieben. In die Tenonsche Kapsel 44 wird beim Limbus 22 ein anfänglicher Einschnitt 70 eingebracht. Die Trägerplattte 40 wird durch diesen Einschnitt 70 in einen ersten Bereich des Auges 12 eingebracht und, die Sklera 14 abdeckend, unter die Tenonsche Kapsel 44 und einen Teil des Musculus rectus 72 plaziert. Die Trägerplattte 40 kann mit Hilfe der Nahtlöcher 60 und 62 mit der Sklera 14 oder alternativ, wenn es sich um ein größeres Implantat handelt, mit dem Musculus rectus 72 vernäht werden. Das Drainagerohr 42 wird durch die Tenonsche Kapsel 44 hinaus und in den Limbus 22 hinein durchgeführt, so daß das zweite Ende 48 des Rohres 42 in einen zweiten Bereich wie etwa die vordere Kammer 30 des Auges 12 reicht. Der freihegende Teil des Drainagerohres 42 wird dann mit dem Skleralappen 50 abgedeckt. Das Drainagerohr wird mit einer Naht bzw. Nähten 74 verschlossen, um einen Ausfluß von Aqueous vor der Bildung des Gewebebläschens 52 über der Trägerplatte 40 zu verhindern.
  • Die Bildung des Bläschens 52 erfolgt als Folge des Einführens der Trägerplattte 40 in das Gewebe des ersten Bereiches des Auges 12. Das Bläschen 52 weist eine dünne Schicht von verbindendem Gewebe auf, das die Trägerplattte 40 einkapselt, und die im wesentlichen gesamte Oberfläche der Platte 40 ist mit dem Gewebe in dem ersten Bereich des Auges 12 in Kontakt, um in der dargestellten Weise die Tenonsche Kapsel 44 über die Sklera 14 anzuheben. Die Bildung des Bläschens erfolgt üblicherweise in einem nachoperativen Zeitraum von etwa 2 bis 8 Wochen, wonach eine weitere Behandlung erfolgen kann, um die Naht 74 zu entfernen und einen Abfluß von Aqueous aus der vorderen Kammer 30 über das Drainagerohr 42 zu dem Bläschen 52 zu ermöglichen. Alternativ kann eine sich auflösende Naht zum Verschließen des Drainagerohres 42 verwendet werden. Nach der Entfernung oder Auflösung der das Drainagerohr 42 blockierenden Naht 74 ist der Aqueous-Fluß zwischen dem Rohr und dem Bläschen 52 vorteilhaft ein freier Fluß, der ein Fließen aus der vorderen Kammer 30 zu dem Bläschen 52 ebenso wie umgekehrt ermöglicht. Damit wird sichergestellt, daß ein umgekehrter Fluß von dem Bläschen 52 zu der vorderen Kammer 30, der durch einen äußeren Druck auf das Auge 12 auftritt, wenn beispielsweise das Lid geschlossen wird oder wenn mit einem Finger auf den Augapfel gedrückt wird, keinen nachteiligen oder verletzenden Einfluß auf den Innenaugendruck des Auges 12 ausübt. Die in dem Bläschen 52 enthaltene Flüssigkeit sickert durch das Bläschen in interzelluläre Räume des Auges 12 und wird dann durch umgebende Kapillaren oder Lyrnphgefäße entfernt.
  • Das für den Erfindungsgegenstand verwendete flexible, elastomere Material und die elliptische Form ermöglichen es, das Implantat 10 viel leichter einzuführen, als es bislang mit anderen Glaukomimplantaten der Fall war. Beim Vorgang des Einsetzens kann die Trägerplattte 40 um die Achse des Rohres 42 auf die Hälfte "gefaltet" und dann durch den Einschnitt 70 eingeführt werden. Nach dem Einsetzen durch den Einschnitt 70 geht die Trägerplattte 40 in ihre ursprüngliche Gestalt zurück und kann, wie bereits erläutert, so plaziert werden, daß sie die Sklera 14 bedeckt. Das Material, aus dem die Platte 40 besteht, ist ferner weich und faltbar, was zu deutlich weniger Trauma und Reizungen an dem umgebenden Gewebe und der Vasculatur führt, als es bei Anordnungen mit einer starren Platte der Fall ist. Da die Platte 40 gefaltet wird, kann außerdem ein kleinerer Schnitt in die Tenonsche Kapsel 44 gemacht werden. Die faltbare Trägerplattte 40 verringert damit deutlich die Dauer des chirurgischen Eingriffs und setzt die Schädigung von Gewebe und Vasculatur, die beim Einsetzen auftreten könnte, auf ein Minimum herab.
  • In einer in Figur 5 gezeigten alternativen Ausführungsform ist das Drainagerohr 42 als Doppelrohr mit einem ersten Lumen 80 und einem zweiten, wesentlich kleineren Lumen 82 als das erste Lurnen 80 ausgebildet. In dem ersten Lumen 80 ist ein sich auflösender Stopfen 84 eingesetzt, der sicherstellt, daß der größte Teil des Aqueous-Flusses nicht einsetzt, bevor die Bildung des Bläschens 52 abgeschlossen ist. Das zweite Lumen 82 ist mit einem Strömungsbegrenzer versehen, der eine kleine Menge anfänglichen Aqueous-Flusses während der Bläschenbildung zuläßt. Der sich auflösende Stopfen 84 besteht vorzugsweise aus Polyvinylalkohol (PVA), enzymatisch aktiviertem collagen oder anderen biomedizinisch geeigneten Stoffen, die sich langsam auflösen, um so allmählich den Abfluß von Aqueous und ein Abbauen des Innenaugendruckes zu ermöglichen. Wie in Figur 5a bis 5d gezeigt, sind unterschiedliche Ausbildungsformen des ersten und zweiten Lumen 80, 82 möglich. Wenn auch vier Ausbildungsformen gezeigt sind, ist für einen Fachmann ersichtlich, daß verschiedene weitere Ausführungsformen gebildet werden können.
  • Eine weitere alternative Ausführungsform der Erfindung ist in Figur 6 gezeigt. Figur 6 zeigt ein Implantat 88 mit einer Trägerplattte 40, einer hochstehenden Rippe 56, einer Plattenverlängerung 58 und Nahtlöchern 60, 62, im wesentlichen identisch mit der in Figur 2 und 3 gezeigten Ausführungsform und mit entsprechenden Bezugsziffern versehen. Das Implantat 88 wird in gleicher Weise wie in Figur 1 und 4 gezeigt mit dem Auge 12 verbunden, um einen Aqueous-Fluß zwischen der vorderen Kammer 30 und dem Bläschen 52 zu schaffen. Das Implantat 88 weist ein erstes und ein zweites Drainagerohr 90, 92 auf, die angrenzend an die Nahtlöcher 60, 62 angeordnet und mit der hochstehenden Rippe 56 verbunden sind. In dem ersten Drainagerohr 90 ist ein sich auflösender Stopfen 94 befestigt, der sich langsam auflöst und einen allmählichen Fluß von der vorderen Kammer 30 zu dem Bläschen ermöglicht. Wie bereits beschrieben, besteht der Stopfen 94 aus polyrnerem Material wie PVP, PVA oder Collagen. Alternativ kann eine Naht dazu dienen, das erste Rohr 90 zu schließen und den Strom zwischen der vordem Kammer 30 und dem Bläschen 52 zu regeln. In dem zweiten Auslaßrohr 92 befindet sich ein Mikrofilter oder ein Strombegrenzer 96, um einen verhältnismäßig kleinen Anfangsstrom zwischen der vorderen Kammer 30 und dem Bläschen 52 zu ermöglichen.
  • In Figur 7 ist eine weitere alternative Ausführungsform gezeigt, bei der ein erstes und ein zweites Auslaßrohr 100, 102 in einer "Y"-Form ausgerichtet sind und in ein einzelnes Auslaßrohr 104 münden, dessen Ende 106 in der vorderen Kammer 30 liegt. Wie in der oben beschriebenen und in Figur 6 dargestellten Ausführungsform enthält das erste Auslaßrohr 100 einen sich auflösenden Stopfen 94, und in dem zweiten Auslaßrohr befindet sich ein Strörnungsbegrenzer oder Ventil 96. Auf diese Weise wird der Aqueous-Fluß geregelt, bis die Bildung des Bläschens 52 abgeschlossen ist.

Claims (7)

1. Implantat (10) zur Schaffung eines Abflusses von Flüssigkeit aus der vorderen Kammer (30) eines Auges (12), mit einer Platte (40) zum Vernähen mit einem Sklera-Bereich (14) des Auges, und einem von der Platte ausgehenden Rohr (42) für eine Verbindung mit der vorderen Kammer, dadurch gekennzeichnet, daß das Implantat eine einzelne elastomere Platte (40) mit sich gegenüberliegenden ersten und zweiten Flächen aufweist, wobei die Platte ausreichend flexibel ist, um sich der Form des Sklera-Bereiches (14) des Auges anzupassen und dabei der ersten und der zweiten Fläche zu ermöglichen, mit dem Sklera-Bereich (14) in Kontakt zu kommen, und daß die Platte (40) ein ausreichendes Federungsvermögen aufweist, um sich zum Implantieren flach gegen sich selbst zu falten und nach der Implantation den originalen Zustand wieder einzunehmen, und daß das Rohr (42) angrenzend an die erste Fläche der Platte (40) ein erstes Ende hat.
2. Implantat (10) nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Platte (40) einen Rand aufweist, der weich abgerundet ist.
3. Implantat (10) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Platte (40) mindestens eine Öffnung (60, 62) zum Nähen der Platte (40) an das Gewebe des Auges (12) aufweist.
4. Implantat (10) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Platte (40) und das Rohr (42) aus Silikon-Elastomer bestehen.
5. Implantat (10) nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Platte (40) eine Härte im Bereich von 40 bis 85 Shore A aufweist.
6. Implantat (10) nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Platte (40) strahlenundurchlässig ist.
7. Implantat (10) nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Oberfläche der Platte (40) im Größenbereich von 100 bis 600 mm² liegt.
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