JPH05509011A - 緑内障インプラント - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 緑内障インブラント 発明の分野 この発明は眼のインブラントに関し、より特定的に、緑内障の治療で使用される インブラントに関する。

発明の背景 眼房水は眼の前眼房および後眼房を満たす透明な無色の流体である。眼房水は眼 の毛様体によって形成され、水晶体のための栄養素の担体である。加えて、眼房 水はまわりを取囲む組織が代謝の老廃物を排出できる連続的な流れを与える。

毛様体突起で生成される眼房水は瞳孔を介して眼の前眼房から後眼房へ循環し、 小柱網、内皮によって覆われた複数個の十字交雑コラーゲン帯を介して吸収され る。一旦小柱網を通ると、眼房水はシュレム（Ｓｃｈｌｅｍｍ　）　管を通り、 静脈循環に入る。正常な眼の小柱網を介する眼房水流出の速度は典型的に２．１ μＬ／ｍｆｎである。眼の眼内圧は眼房水の形成および排液によって維持される 。眼球を覆う角膜強膜の被膜内の組織のすべてはこの圧力にさらされ、それは体 の他の場所で組織にかけられる圧力より高い。

緑内障は眼内圧が徐々に増大することを特徴とする眼の進行性の病気である。こ の圧力の上昇は眼房水流出路の狭窄または遮断によって最も一般的に生じ、眼球 内の眼房水流体の過度の蓄積を結果として生じる。他の原因の中には眼房水排液 路を介して戻って反映される眼の外の静脈圧の上昇、および眼房水の増大した生 成を含む。「正常な」眼において、眼内圧は４から１２ｍｍＨｇの範囲である。

緑内障のある眼では、この圧力は５０ｍｍＨｇにも上がり得る。この眼内圧の上 昇は病気にかかった眼の視力の徐々のおよび永久的な喪失を生じる。

緑内障の治療のための現存する矯正方法は薬剤、外科手術およびインブラントを 含む。縮瞳薬は眼房水流出を容易にすることによって眼内圧を下げる。眼房水の 生成を抑制するベータ遮断薬、エピネフリン生成物およびカルボニックアンヒド ラーゼ阻害剤もまた薬理学的緑内障治療に一般に使用される。ステロイドも同様 に長期間の緑内障治療で使用されてきた。しかしながら、薬理学的治療は大多数 の緑内障患者にとって法外に高い。加えて、この病気に苦しんでいる多くの人々 は薬剤が容易に手に入らない遠く離れたまたは未開の地域で暮らしている。この 治療に使用さちる薬剤、特にステロイドは望ましくない副作用をしばしば有し、 長期間の使用から生じる長期的な効果の多くはまだ知られていない。

外科的方法は緑内障の患者を治療するための努力において開発されてきた。虹彩 切除、虹彩の一部の除去、は虹彩接触による小柱網の閉塞がある閉塞隅角緑内障 でしばしば使用される。虹彩の一片を除去することは、眼房水に眼の前眼房から 後眼房への自由な通過を与える。繊維柱切除、シュレム管の内壁の開放、は眼房 水の流出を増大させるために開放角緑内障の場合にしばしば行なわれ、それによ って眼内圧を減少させる。しばしば成功している一方で、これらの外科的な技術 は既に病気にかかっている眼に対する観血的手術に関連する固有の危険を有する 。さらに眼の組織は手術前の状態に戻って成長することが可能であり、それによ ってさらなる治療に対する必要性が生じる。

眼のインブラントは薬剤および観血的手術の不利益なしに長期間の緑内障治療で しばしば使用される。かかる１つのインブラントは「眼房水を排出するための装 置（ＤｅｖｉｃｅｆｏＩＤｒａｉｎｉｎｇ　Ａｑｕｅｏｕ＋　Ｈｕｍｏ「）　Ｊ と題される米国特許第４、４５７．７５７号で開示され、登録商標モルデン（Ｍ ｏｌｆｅｎｏ　）七トン・インブラント（Ｓｅｌｏｎ　Ｉｍｐｌａｎｔ　）とし て商業的に利用可能である。インブラントは１つ以上の畝をなした板貯蔵所に接 続されるドレナージ管を含む。貯蔵所板は眼の湾曲に従うように設計される。貯 蔵所板はテノン（Ｔｅｎｏｎ　）貴下に置かれ、強膜と縫合される。ドレナージ 管は強膜弁を介して前眼房に移植される。第２の板は上直筋下に移植され、強膜 と縫合可能である。この点で、体はこれらの板のまわりに組織を形成するであろ う。上昇した圧力は板上の組織が持上がり、前眼房からの眼房水流体がドレナー ジ管を経て排出するブレ１を形成することを引起こす。一旦ブレブ内に入ると、 眼房水は細胞間隙に沁み出て、まわりを取巻く毛細管またはリンパ管によって除 去される。この型の移植は眼の組織より下の挿入を困難かつ時間のかかるものに する硬いプラスチックから板が形成されているので不利である。さらに、硬い材 料は隣接する脈管構造および組織に刺激および／または損傷の危険性を引起こす 。

［眼房水ドレナージ装置（Ａｑｕｅｏｕｓ　ｈｕｍｏｒ　ｄｒａｉｎａｇｅ　ｄ ｅｗｉｃｅ　）　Ｊと題された英国特許出願第２．１６０．７７８号はドレナー ジ管およびドレナージ体を含む類似の型のインブラント装置を開示する。この管 はその体の表面に固定されかつそれに対して直接開く。この装置は眼の強膜と縫 合され、管はその中に含まれる眼房水に流出を与えるように前眼房内に位置決め される。この装置はさらに管のスリットとして形成される圧力勾配制御弁を含む が、この型の弁はドレナージ管を介する開存性の、つまり開放または２方向の流 れを許容せず、それによって前眼房への逆行性眼房水流を防ぐ。

発明の概要 この発明は病気にかかった眼に容易に挿入され、かつインブラントと眼の前眼房 との間に開存性の流れを提供する緑内障の治療のためのインブラントを提供する 。インブラントは板の上部表面に取付けられ、かつそれに対して開く弁のない管 を有する柔軟なエラストマー材料から形成される単一の板を含む。この柔軟な板 は強膜と縫合され、ドレナージブレブ内で被包されるようにテノン嚢の厚い弁に よって覆われる。取付けられた管はテノン嚢をトンネル状に通り抜け、眼房水流 体に排出を与えるように縁に入る。管の露呈された部分は強膜移植片によって覆 われる。柔軟な構成および形状のために、この装置は他のインブラントを使って 以前に実現化されたものよりずっと素早く移植可能である。これは外科処置を行 なうために必要とされる時間を実質的に短くする。

この発明の特有の局面において、板は放射性不透過性であるように構成される。

これによりインブラントは外科手術後Ｘ線によって容易に見ることができ、有利 に経過のモニタリングを許容する。縫合糸はドレナージ管のまわりにおかれ、管 から離れて閉じるように結ばれ、前眼房とエラストマー板との間の初期の流れを 妨げる。一旦ブレブ組織形成が完了すると、縫合糸は第２の外科処置で取除かれ る。

代替的に、溶解する縫合糸がドレナージ管を固定するために使用可能である。

代替の実施例において、この装置はドレナージ管内に含まれる溶解性検子を含む 。この検子はブレ１の形成が完了するまで眼房水流体の排液を防ぐ。ブレブ形成 が一旦生じると、検子は溶解し、前眼房とブレ１との間の制限のない流れを考慮 する。付加的な代替の実施例が開示され、ドレナージ管は一次管腔および実質的 により小さい二次管腔を有する二重管腔チューブを含む。−次管腔にはブレブ形 成が完成するまで眼房水流出を防ぐ溶解検子が設けられる。

二次管腔には前眼房とブレ１との間の初期の流れを許容する流れ制限器または弁 が設けられる。さらなる代替の実施例において、ドレナージ管は溶解検子および 流れ制限器を備える第１および第２の平行なドレナージ管を含む。

図面の簡単な説明 図１は眼の上前部を垂直に切った断面図であり、図２は眼の概略の斜視図であり 、どちらも人の眼に移植されたこの発明を例示する。

図３および図４はこの発明のインブラントを例示する斜視図である。

図５はドレナージ管の代替の実施例である。

図５ａないし５ｄは図５のドレナージ管の様々な構成を例示する断面図である。

図６はこの発明の付加的な代替の実施例を示す。

図７はインブラントのさらなる実施例を示す。

発明の詳細な説明 図１および図２は眼１２の組織内に位置決めされたこの発明に従って構成された インブラント１０を例示する。眼１２の関連構造はここに組込まれる解剖学用語 に背景を与えるために以下に簡単に説明されるが、しかしながら、いくつかの解 剖学用語は理解を明らかにするために省がれたことが理解されなければならい。

強膜１４として既知の強い外膜は角膜１６、虹彩１８および瞳孔２ｏを覆う薄い 透明な膜、によって覆われた部分を除いて眼１２のすべてを覆う。角膜１６は縁 ２２と呼ばれる接合部で強膜１４に合併される。毛様体２６は縁２２で始まり、 強膜１４の内部に沿って延在し、脈絡膜２８になる。脈絡膜２８は視神経に向か って網膜に沿って戻って延在する脈管膜である。

眼房水は毛様体２６によって生°成され、虹彩１８と角膜１６との間に形成され た前眼房３０に瞳孔２０を経て到達することは周知である。正常な目では、眼房 水は小柱網３２を介して取除かれる。そこで眼房水はシュレム管３６を介し、か つ血液運搬静脈と合併する静脈を介し、静脈循環に入る。眼内圧は分泌および吸 収または上に記された態様での眼房水の流出の複雑なバランスによって眼１２で 維持される。緑内障は眼内圧の上昇を生じる前眼房３０での眼房水流体の過度な 蓄積から生じる。

この発明は眼１２の前眼房３０における眼房水の流出を容易にすることによる緑 内障の治療のために設計される。

インブラント１０はドレナージ管４２に接続された柔軟な担体板４０を含む。図 １に例示されるように、担体板４０はテノン嚢４４の層より下で眼１２に移植さ れ、強膜１４と縫合される。排出管４２は第１の端部４６、第２の端部４８を含 み、第１の端部４６は板４０に取付けられる。管４２の第２の端部４８はテノン 嚢４４の層を介して、かつ角膜１６を介して眼１２の前眼房３０に延在する。強 膜移植片５０はテノン嚢４４と角膜１６との間に置かれた管４２の露呈された部 分を覆う。大きなドレナージブレブ５２は担体板４０を取囲み、テノン嚢４４の 層を強膜１４より上に持上げる。

インブラント１０は図２および図３により詳細に示される。担体板４０は形状が 一般に球状であり、楕円形である周界を含む。板４０の表面積は緑内障状態に依 存して好ましくは１００ないし６００ｍｍ２の範囲であり、板の曲率半径は好ま しくは１２ないし１４ｍｍである。担体板４０は凸状の球状表面上の楕円のより 大きな半径の周界縁の１つに隣接して形成された持上がった突起５６を含む。持 上がった突起５６の両側に延在するが、突起５６に隣接する板４０のその部分を 含まない板４０の丸みを付けられた端縁は、以下に述べられるように、挿入を容 易にするように全体的に丸みがつけられ、先細にされ、かつ混合される。

担体板４０の内表面は眼１２の湾曲に従うように窪んでおり、突起５６の湾曲は 強膜１４の湾曲に一致する。担体板４０の延在部５８は突起５６に隣接して形成 され、２つの小さな縫合孔６０．６２を含む。板４０の厚さは好ましくは０．５ ないし２．０ｍｍの範囲である。

ドレナージ管４２はニューヨーク（Ｎ！ｖ　Ｙｏｒｋ）州のウォーターフォード （Ｗｕｅｒｆｏ＋ｄ　）のジェネラル・エレクトリック−シリコーン・プロダク ツ（Ｇｅｎｅｎｌ　Ｈｅｃｊ＋ｉｃ　５ｉｌｉｃｏｎｅ　Ｐｌｏｄηｃｊｓ）に よって製造されるクリアシリコーンゴム接着剤ＲＴＶ−１１８のような接着剤で 、突起５６に形成された小さな孔６４を経て担体板４０に接続され、周知の結合 技術を使用して板４０に結合される。管４６の第１の端部は突起５６の接合部お よび担体板４０の平滑な外表面に形成された窪みに排出する。板４０はミシガン （Ｍｉｃｈｉｇａｎ）州のミツドランド（Ｍｉｄｌａｎｄ　）のダウ・コーニン グ・コーポレーション（Ｄｏｔ　ＣＣｏ１ｎ１ｎ　Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ　） によって製造される登録商標シラスティック（ＳＩＬＡＳＴＩＣ）　、メディカ ルグレード（Ｍｅｄｉｃｘｌ　Ｇｒａｄｅ　）　Ｑ　７−４７６５．６５シヨア Ａのようなシリコーンエラストマーから好ましくは形成されるが、４０−８５シ ヨアＡの範囲であり、かつよい弾性記憶を有する他のシリコーンエラストマーも また適切である。シリコーンエラストマーは硫酸バリウムのような放射線不透過 材料で満たされ、その結果インブラントはＸ線方法で可視であり、それによって 患者の進行のモニタリングを可能にする。ドレナージ管４２はやはりダウ・コー ニング・コーポレーションから入手可能なメディカルグレードＲＸ−５０の登録 商標シラスティックから形成される、長さが約１０ｍｍの好ましくは１．０ない し３．０フレンチ（ＦＩｅｎｃｈ）流量管である。

この発明は既知の眼科外科手術技術を使用して移植されることが可能であり、図 １および図４を参照して、外科手術の移植方法が簡単に説明される。最初の切開 ７０は縁２２に近い方のテノン嚢４４で行なわれる。担体板４０はこの切開７０ を介して挿入され、テノン嚢４４および直紡７２の一部より下に位置決めされ、 ゆえに強膜１４を覆う。

担体板４０は強膜１４に、またはもしより大きなインブラント１０が使用されれ ば代替的に直紡７２に、縫合孔６０．６２で縫合され得る。ドレナージ管４２は 管４２の第２の端部４８が眼１２の前眼房３０に延在するように、テノン嚢４４ をトンネル状に通り抜け、かつ縁２２に入る。ドレナージ管４２の露呈された部 分は強膜移植片５０で覆われる。ドレナージ管４２は担体板４０より上のブレブ 組織５２の形成より前に眼房水のいかなる排液をも妨げるように縫合糸７４でぴ ったりと縫合される。

ブレ１５２の形成は担体板４０の眼１２の組織への導入に応答して発生する。ブ レ１５２は担体板４０を被包する結合組織の薄い層を含み、それによって示され るようにテノン嚢４４を強膜１４より上に持上げる。典型的に、ブレブ形成は手 術後２ないし８週間の範囲で発生し、このとき付加的な外科手術が縫合糸７４を 取除き、かつドレナージ管４２を経て眼房水が前眼房３０からブレ１５２へ流れ ることを許容するように行なわれ得る。代替的に、融解縫合糸がドレナージ管４ ２を密閉するために使用され得る。ドレナージ管４２を遮断する縫合糸７４の除 去または溶解後、管４２とブレ１５２との間の眼房水の流れは、有利には開存性 の流れであり、前眼房３０からブレ１５２およびその逆の流れの双方を考慮する 。これは外部からの眼１２に対する圧力に応答して発生するブレ１５２から前眼 房３０への逆行の流れが、たとえば眼瞼が閉じるように強制された場合、または 眼球が指で押圧された場合に、眼１２内の眼内圧に不利にまたは有害に影響を及 ぼさないことを確実にする。ブレツ５２に含まれる流体はブレツを介して眼１２ 内の細胞内空間に沁み出て、それからまわりを取囲む毛細管またはリンパ管を介 して取除かれる。

この発明を形成するために使用される可撓性のエラストマー材料、およびその楕 円形状はインブラント１０が他の緑内障治療インブラントで以前に実現化された よりはるかに容易に挿入されることを可能にする。挿入プロセスの間、担体板４ ０は管４２の軸を中心に半分に「折られ」、それから切開７０を介して挿入され 得る。切開７０を介して一装置かれると、担体板４０はその元の形状に戻り、上 に説明されるように強膜１４を覆うように位置決めされ得る。

さらに、板４０が形成される材料は柔かくかつ柔軟であり、これは結果としてま わりの組織および脈管構造に、硬い板装置を使って経験されたよりはるかに少な い損傷および刺激をもたらす。加えて、板４０は折られるので、より小さな切開 がデノン１１４４に行なわれ得る。このように、柔軟な担体板４０は外科手術処 置の長さを大幅に減少させる一方で、挿入プロセスで発生し得る組織および脈管 構造の損傷を最小限にもする。

図５に例示される代替の実施例において、ドレナージ管４２は一次管腔８０およ び一次管腔８０より実質的に小さい二次管腔８２を有する二重管腔チューブとし て形成される。溶解検子８４は眼房水の流れの大部分がブレツ５２の形成か完！ するまで始まらないことを確実にするために一次管腔８０内に置かれる。二次管 腔８２には流れ制限器である、小さな弁またはフィルタ８６が設けられ、それは ブレツ形成中の少量の初期の眼房水の流れを考慮する。溶解検子８４はポリビニ ルアルコール（ＰＶＡ）　、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）　、酵素的に活性 化されたコラーゲン、またはゆっくり溶解する他の生物医学的に適切な材料から 好ましくは形成され、かつゆえに眼房水の流れを徐々に許容し、眼内圧を緩和す る。図５ａないし図５ｄに示されるように、様々な一次および二次管腔８０．８ ２構成が可能である。４つの構成が例示されるが、当業者は様々な他の実施例が 構成され得ることを理解するであろう。

この発明の他の代替の実施例は図６に例示される。図６は開示されかつ図２およ び図３で示され相応じて番号が付けられたものと本質的に同一の担体板４０、持 上げられた突起５６、板延在部５８および縫合孔６０．６２を有するインプラン ト８８例示する。インブラント８８は前眼房３０とブレツ５２との間の眼房水の 流れを与えるように、図１および図４に示されたのと同一の態様で眼１２に取付 けられる。インブラント８８は縫合孔６０．６２に隣接して位置決めされ、持上 げられた突起５６に結合される第１および第２の平行なドレナージ管９０．９２ を含む。第１の排出管６０にはゆっくり溶解して前眼房３０からブレツ５２への 徐々の流れを与える溶解検子９４が備えられる。上述のように、検子９４はＰＶ ＰＳＰＶＡ、またはコラーゲンのようなポリマー材料から形成される。代替的に 、結紮か第１の管９０を固定し、かつ前眼房３０とブレツ５２との間の流れを制 御するために使用され得る。ミクロンフィルタまたは流れ制限器９６は第２の排 出管６２内に含まれ、前眼房３０とブレツ５２との間に比較的少量の初期の流れ を与える。

この発明のさらなる代替の実施例は図７に例示され、図７において、第１および 第２の排出管１００．１０２は［−Ｙ」構成に配向され、その端部１０６が前眼 房３０の内部に置かれる囃−の排出管１−０４に合併される。上に説明され、図 ６に例示された実施例におけるように、第１の排出管１００は溶解検子９４を含 み、第２の排出管はその中に置かれた流れ制限器または弁９６を含む。この態様 で、眼房水の流れはブレツ５２の形成が完了するまで制御される。

この発明を特定の実施例を参照して説明してきたが、説明はこの発明を例示する ことを意図し、制限することを意図するものではない。様々な修正および応用が 添付の請求の範囲に規定されたこの発明の真の精神および範囲から逸脱すること なく当業者に発生し得る。

ヘ ＦＩＧ、５ｃ　ＦＩＧ、５ｄ 要約書 緑内障の治療に使用するためのインブラント（１０）が開示され、インブラント （１０）はそれに取付けられた弁のないエラストマードレナージ管（４２）を有 するエラストマー板（４０）を含む。板（４０）は形状が楕円であり、眼（１２ ）の湾曲に一致するように湾曲される。板（４０）はテノン嚢（４４）に作られ た切開（７０）で眼（１２）に挿入され、強膜（１４）に固定される。ドレナー ジ管（４２）はテノン嚢（４４）および角膜（１６）を通り抜け、前眼房（３０ ）に挿入され、かつゆえに前眼房（３０）とエラストマー板（４０）との間に開 存性の流体連通を与える。板（４０）の可撓性構造は板が容易に挿入されること を可能にし、ゆえに外科手術処置の長さを低減する。加エテ、柔軟な材料は挿入 プロセスにおけるまわりの組織への損傷および外傷の危険性を最小限にする。

１、国際出願番号 ＰＣＴ／ＵＳ９１１０３８３７ ２、発明の名称 緑内障インブラント ３、特許出願人 住　所　アメリカ合衆国、９２７１８　カリフォルニア州、アービン、マウクリ ー・ストリート、３４−ビイ名　称　アイオビジョン・インコーホレイテッド代 表者　不詳 国　籍　アメリカ合衆国 ４、代理人 住　所　大阪市北区南森町２丁目１番２９号　住友銀行南森町ビルものにする硬 いプラスチックから板が形成されているので不利である。さらに、硬い材料は隣 接する脈管構造および組織に刺激および／または損傷の危険性を引起こす。

「眼房水ドレナージ装置（Ａｑｕｅｏｕｓ　ｈｕｍｏｒ　ｄｒａｉｎｘｇｅ　ｄ ｅｖｉｃｅ　）　Ｊと題された英国特許出願第２．１６０．７７８号はドレナー ジ管およびドレナージ体を含む類似の型のインブラント装置を開示する。この管 はその体の表面に固定されかつそれに対して直接開く。この装置は眼の強膜と縫 合され、管はその中に含まれる眼房水に流出を与えるように前眼房内に位置決め される。この装置はさらに管のスリットとして形成される圧力勾配制御弁を含む が、この型の弁はドレナージ管を介する開存性の、つまり開放または２方向の流 れを許容せず、それによって前眼房への逆行性眼房水流を防ぐ。

発明の概要 この発明は病気にかかった眼に容易に挿入され、かつインブラントと眼の前眼房 との間に開存性の流れを提供する緑内障の治療のためのインブラントを提供する 。インブラントは板の第１の上部湾曲表面に取付けられ、かつそれに対して開く 弁のない管を有する柔軟なエラストマー材料から形成される単一の板を含む。こ の柔軟な板は強膜と縫合され、ドレナージブレブ内で被包されるようにテノン嚢 の厚い弁によって覆われる。取付けられた管はテノン嚢をトンネル状に通り抜け 、眼房水流体に排出を与えるように縁に入る。管 に沿って延在し、脈絡膜２８になる。脈絡膜２８は視神経に向かって網膜に沿っ て戻って延在する脈管膜である。

眼房水は毛様体２６によって生成され、虹彩１８と角膜１６との間に形成された 前眼房３０に瞳孔２０を経て到達することは周知である。正常な目では、眼房水 は小柱網３２を介して取除かれる。そこで眼房水はシュレム管３６を介し、かつ 血液運搬静脈と合併する静脈を介し、静脈循環に入る。眼内圧は分泌および吸収 または上に記された態様での眼房水の流出の複雑なバランスによって眼１２で維 持される。緑内障は眼内圧の上昇を生じる前眼房３０での眼房水流体の過度な蓄 積から生じる。

この発明は眼１２の前眼房３０における眼房水の流出を容易にすることによる緑 内障の治療のために設計される。

インブラント１０は眼１２の第２の領域に延在するドレナージ管４２に接続され た反対に配置された第１および第２の湾曲表面を有する柔軟な担体板４０を含む 。図１に例示されるように、担体板４０はテノン嚢４４の層より下で眼１２の第 １の領域に移植され、強膜１４と縫合される。排出管４２は第１の端部４６、第 ２の端部４８を含み、第１の端部４６は板の第１の表面に隣接して板４０に取付 けられる。管４２の第２の端部４８はテノン嚢４４の層を介して、かつ角膜１６ を介して眼１２の前眼房３０のような眼１２の第２の領域に延在して、眼１２の 第１の領域および第２の領域の間の流体連通を与える。強膜移植片５０はテノン 嚢４４と角膜１６との間に置かれた管４２の露呈された部分を覆う。大きなドレ ナージブレブ５２は担体板４０を取囲み、テノン嚢４４の層を強膜１４より上に 持上げる。

インブラント１０は図２および図３により詳細に示される。担体板４０は形状が 一般に球状であり、楕円形である周界を含む。板４０の表面積は緑内障状態に依 存して好ましくは１００ないし６００ｍｍ２の範囲であり、板の曲率半径は好ま しくは１２ないし１４ｍｍである。担体板４０は第１の湾曲した球状表面上の楕 円のより大きな半径の周界縁の１つに隣接して形成された持上がった突起５６を 含む。持上がった突起５６の両側に延在するが、突起５６に隣接する板４０のそ の部分を含まない板４０の丸みを付けられた端縁は、以下に述べられるように、 挿入を容易にするように全体的に丸みがつけられ、先細にされ、かつ混合される 。担体板４０の第２の内表面は眼１２の湾曲に従うように湾曲され、突起５６の 湾曲は強膜１４の湾曲に一致する。担体板４０の延在部５８は突起５６に隣接し て形成され、２つの小さな縫合孔６０．６２を含む。板４０の厚さは好ましくは ０．５ないし２．０ｍｍの範囲である。

ドレナージ管４２はニューヨーク（Ｎｅｗ　Ｙｏｒｋ）州のウォーターフォード （Ｗｌｊｅｒｌｏ＋ｄ　）のジェネラル・エレクトリック番シリコーン・プロダ クツ（Ｇｓｎｅｒｘｌ　ＨｅｃＤｉｃ　５ｉｌｉｃｏｎｅ　Ｐｒｏｄｕｃｔｓ） によって製造されるクリアシリコーンゴム接着剤ＲＴＶ−１１８のような接着剤 で、突起５６に形成された小さな孔６４を経て担体板４０に接続され、周知の結 合技術を使用して板４０に結合される。管４６の第１の端部は突起５６の接合部 および担体板４０の平滑な外表面に形成された窪みに排出する。板４０はミシガ ン（Ｍｉｃｈｉｇａｎ）州のミツドランド（Ｍｉｄｌａｎｄ　）のダウ・コーニ ング・コーポレーション（Ｄｏｔ　ＣＣｏ１ｎ１ｎ　Ｃｏｒｐｏ＋Ｎ１ｏｎ　） によって製造される登録商標シラスティック（ＳＩＬＡＳＴＩＣ）　、メディカ ルグレード（Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｇ＋ｉｄｅ　）　Ｑ　７−４７６５．６５シヨア Ａのようなシリコーンエラストマーから好ましくは形成されるが、４０−８５シ ヨアＡの範囲であり、かつよい弾性記憶を有する他のシリコーンエラストマーも また適切である。シリコーンエラストマーは硫酸バリウムのような放射線不透過 材料で満たされ、その結果インブラントはＸ線方法で可視であり、それによって 患者の進行のモニタリングを可能にする。ドレナージ管４２はやはりダウ・コー ニング・コーポレーションから入手可能なメディカルグレードＲＸ−５０の登録 商標シラスティックから形成される、長さが約１０ｍｍの好ましくは１．０ない し３．０フレンチ（Ｆｒｅｎｃｈ）流量管である。

この発明は既知の眼科外科手術技術を使用して移植されることが可能であり、図 １および図４を参照して、外科手術の移植方法が簡単に説明される。最初の切開 ７０は縁２２に近い方のテノン嚢４４で行なわれる。担体板４０はこの切開７０ を介して眼１２の第１の領域に挿入され、テノン嚢４４および直紡７２の一部よ り下に位置決めされ、ゆえに強膜１４を覆う。担体板４０は強膜１４に、または もしより大きなインブラント１０が使用されれば代替的に直紡７２に、縫合孔６ ０．６２で縫合され得る。ドレナージ管４２は管４２の第２の端部４８が眼１２ の前眼房３０のような第２の領域に延在するように、テノン嚢４４をトンネル状 に通り抜け、かつ縁２２に入る。ドレナージ管４２の露呈された部分は強膜移植 片５０で覆われる。ドレナージ管４２は担体板４０より上のブレツ組織５２の形 成より前に眼房水のいかなる排液をも妨げるように縫合糸７４でぴったりと縫合 される。

ブレツ５２の形成は担体板４０の眼１２の第１の領域の組織への導入に応答して 発生する。ブレツ５２は担体板４０を被包する結合組織の薄い層を含み、かつ板 ４０の表面の実質的にすべては眼１２の第１の領域の組織に接触し、それによっ て示されるようにテノン嚢４４を強膜１４より上に持上げる。典型的に、ブレツ 形成は手術後２ないし８週間の範囲で発生し、このとき付加的な外科手術が縫合 糸７４を取除き、かつドレナージ管４２を経て眼房水が前眼房３０からブレツ５ ２へ流れることを許容するように行なわれ得る。代替的に、融解縫合糸がドレナ ージ管４２を密閉するために使用され得る。ドレナージ管４２を遮断する縫合糸 ７４の除去または溶解後、管４２とブレツ５２との間の眼房水の流れは、有利に は開存性の流れであり、前眼房３０からブレ１５２およびその逆の流れの双方を 考慮する。これは外部からの眼１２に対する圧力に応答して発生するブレ１５２ から前眼房３０への逆行の流れが、たとえば眼瞼が閉じるように強制された場合 、または眼球が指で押圧された場合に、眼１２内の眼内圧に不利にまたは有害に 影響を及ぼさないことを確実に 請求の範囲 １、　眼（１２）の第１から第２の領域へ流体を排出するためのインブラント（ １０）であって、反対に配置された第１および第２の一次湾曲表面を有する単一 の薄いエラストマー板（４０）を特徴とし、前記表面の各々は前記眼（１２）の 前記第１の領域と、前記板（４０）の前記第１および第２の表面の実質的にすべ てとの間の接触を与えるように配置され、前記インブラント（１０）が前記眼（ １２）内に移植された場合に前記板のまわりの前記第１の領域にブレ１（５２） を形成し、さらに 前記板（４０）の前記第１の表面に隣接する第１の端部と、前記眼（１２）の前 記第２の領域に延在可能な第２の端部とを有し、前記第１の領域と前記第２の領 域との間に流体連通を与える管（４２）を特徴とする、インブラント。

２、　前記単一の薄いエラストマー板（４０）は前記板（４０）を前記眼（１２ ）の組織に縫合するための少なくとも１つの開口（６０，６２）を含む、請求項 １に記載のインブラント（１０）。

３、　前記単一の薄いエラストマー板（４０）および前記管（４０）はシリコー ンエラストマーから形成される、請求項１に記載のインブラント（１０）。

４、　前記板（４０）の前記シリコーンエラストマーは４０ないし８５シヨアＡ の範囲の硬さを有する、請求項３に記載のインブラント（１０）。

５、　前記単一の薄いエラストマー板（４０）は放射線不透過である、請求項１ に記載のインブラント（１０）。

６、　前記単一の薄いエラストマー板（４０）は平滑に混合される端縁を有する 、請求項１に記載のインブラント（１０）。

７、前記単一の薄いエラストマー板（４０）の表面積は１００ないし６００　ｍ ｍ２の範囲である、請求項１に記載のインブラント（１０）。

８、　前記単一の薄いエラストマー板（４０）はその表面の実質的にすべてが前 記眼（１２）の前記第１の領域の表面と係合可能であるように構成される、請求 項１に記載のインブラント（１０）。

９、　前記単一の薄い担体板（４０）はもし前記板（４０）がそれに抗して平ら に折られ、解除された場合、前記板（４０）がその元の成型直後の状態に戻るよ うに十分な弾性を有する、請求項１に記載のインブラント（１０）。

国際調査報告　。ｒＴ／ＩＩｃ　ＣＮ１ｎ’ｌＱ２１国際調査報告

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．眼（１２）から眼房水流体を排出するためのインプラント（１０）であって 、 前記眼（１２）に隣接して組織に置くための板（４０）と、 前記板（４０）の近傍から前記眼（１２）の前眼房（３０）へ流体を排出するた めに取付けられた管（４２）と、さらに 前記管（４２）内に備えられた溶解流れ制限栓子（８４）とを特徴とする、イン プラント。 ２．前記板（４０）は前記眼（１２）の湾曲に従う球状表面外形を有する、請求 項１に記載のインプラント（１０）。 ３．前記板（４０）は持上げられた突起（５６）で接合される第１および第２の 表面を含む、請求項１に記載のインプラント（１０）。 ４．前記第１および第２の表面の一方は前記板（４０）を前記眼（１２）の強膜 （１４）に縫合するための少なくとも１つの開口（６０、６２）を含む、請求項 ３に記載のインプラント（１０）。 ５．前記板（４０）は楕円を形成する表面積を有する、請求項１に記載のインプ ラント（１０）。 ６．前記板は平滑に混合される周界を有する、請求項５に記載のインプラント（ １０）。 ７．前記板（４０）はその１つの端縁に沿って形成される（５６）持上げられた 突起を有する第１の表面を含み、前記第１の表面は前記１つの端縁のところを除 いて先細にされた周界を有し、前記持上げられた突起はその中に形成された開口 （６４）を有する、請求項１に記載のインプラント（１０）。 ８．前記管（４２）は前記突起（５６）に形成された前記開口（６４）に結合さ れる、請求項７に記載のインプラント（１０）。 ９．前記板（４０）および前記管（４２）は薄いシリコーンエラストマーから形 成される、請求項１に記載のインプラント（１０）。 １０．前記板（４０）の前記シリコーンエラストマーは４０ないし８５ショアＡ の範囲の硬さを有する、請求項９に記載のインプラント（１０）。 １１．前記板（４０）は放射線不透過である、請求項１に記載のインプラント（ １０）。 １２．前記板（４０）の一方側の表面積は１００ない６００ｍｍ２の範囲である 、請求項１に記載のインプラント（１０）。 １３．前記管（４２）は第１の管腔（８０）および第２の管腔（８２）を含み、 前記第２の管腔（８２）は前記第１の管腔（８０）の直径より小さな直径を有し 、前記第２の管腔（８２）は前記眼（１２）と前記板（４０）との間に初期の流 れを与える、請求項１に記載のインプラント（１０）。 １４．前記管（４２）は第１および第２のドレナージ管（９０、９２）を含み、 前記第１の管（９０）はその中に位置決めされた前記溶解栓子（９４）を有し、 かつ前記第２の管（９２）はその中に位置決めされた流れ制限器（９６）を有し 、前記溶解栓子（９４）および前記流れ制限器（９６）は前記板（４０）と前記 眼（１２）との間の眼房水の流れを制御する、請求項１に記載のインプラント。 １５．前記溶解栓子（８４）は生物適合性材料から形成される、請求項１に記載 のインプラント（１０）。 １６．前記生物適合性材料はコラーゲンを含む、請求項１５に記載のインプラン ト（１０）。 １７．前記生物適合性材料はＰＶＡを含む、請求項１５に記載のインプラント（ １０）。 １８．前記管（４２）は第１および第２のドレナージ管（９０、９２）を含み、 前記第１のドレナージ管（９０）は結紮で前記眼（１２）に固定され、前記第２ のドレナージ管（９２）はその中に位置決めされた流れ制限器（９６）を有し、 前記結紮および前記流れ制限器（９６）は前記板（４０）と前記眼（１２）との 間の眼房水の流れを制御する、請求項１に記載のインプラント（１０）。 １９．前記板（４０）は前記眼（１２）の強膜（１４）とテノン嚢（４４）との 間に形成されたブレブ（５２）内に位置決めされる、請求項１に記載のインプラ ント（１０）。 ２０．前記板（４０）は中心ならびに第１および第２の端縁を有し、前記第１の 端縁は前記中心より薄く、前記板は前記第２の端縁で形成された突起（５６）を 有し、前記突起（５６）はその中に形成された開口（６４）を有する、請求項１ に記載のインプラント（１０）。 ２１．前記板（４０）はもし前記板（４０）がそれに抗して平坦に折られ、かつ 開放されれば、前記板（４０）はその元の成型直後の状態に戻るように十分な弾 性を有する、請求項１に記載のインプラント（１０）。 ２２．前記板（４０）は前記板（４０）を前記眼（１２）に取付けるための第１ および第２の縫合場所を与える第１および第２の開口（６０、６２）をさらに含 む、請求項１に記載のインプラント（１０）。