DE68907128T2

DE68907128T2 - Schnappverschluss für Katheter an einer implantierbaren Vorrichtung.

Info

Publication number: DE68907128T2
Application number: DE89305179T
Authority: DE
Inventors: Edward J Sampson
Original assignee: Strato Infusaid Inc
Current assignee: Strato Infusaid Inc
Priority date: 1988-05-26
Filing date: 1989-05-23
Publication date: 1993-09-30
Anticipated expiration: 2009-05-24
Also published as: EP0343910B1; ATE90579T1; DE68907128D1; CA1302822C; DK253989D0; JPH0410832B2; AU618093B2; EP0343910A3; JPH0229269A; ES2041000T3; EP0343910A2; DK253989A; AU3519589A; US4929236A

Description

Die Erfindung bezieht sich auf eine implantierbare Vorrichtung und speziell auf eine Vorrichtung zum vaskulären Zugang, die subkutan implantiert wird. Im Stand der Technik ist eine Vielzahl von implantierbaren Zugangsvorrichtungen bekannt und zur kommerziellen Akzeptanz entwickelt worden. Typisch für im Handel erhältliche Vorrichtungen ist die Vorrichtung "INFUSAID Infus-a- Port ". Diese Vorrichtung umfaßt in ihrer Grundausgestaltung eine implantierbare Zugangseinheit mit Zugang über ein Septum im rechten Winkel zur Haut über eine Nadel. Mit ihr ist ein perkutaner Katheter gekoppelt, der sich allgemein rechtwinklig zur Richtung des Nadelzugangs zum Einlaß der Zugangseinheit erstreckt. Diese implantierbaren Vorrichtungen verwenden eine Vielzahl von Materialien, typischerweise Kunststoff wie PVC, Teflon (Polytetrafluorethylen), Polyethylen, Polypropylen, Polyurethan, Polycarbonat, Polythermalsulfan, Polysulphon, Polyolefin, Nylon (Polyamid) und dergleichen. Zusätzlich können Silicon und Gummi verwendet werden, während spezielle Bestandteile aus rostfreiem Stahl oder Titan hergestellt sein können.
Im US-Patent 4 543 088 ist ein Beispiel eines selbst-abdichtenden implantierbaren Körpers beschrieben, der ein integrales Gehäuse verwendet. Wie hierin dargestellt, erfolgt die Strömungskommunikation zwischen dem internen Tank und dem (nicht dargestellten) Katheter über einen Durchgangskanal. Der Katheter ist zwar nicht dargestellt, das Patent '088 erwähnt jedoch die Verwendung starrer Verbinder, die in den Strömungskanal einbezogen werden können, um die Befestigung von Kathetern und Rohren an die implantierte Zugangseinheit zu ermöglichen.
Ein Beispiel einer derartigen starren Verbindung ist im US- Patent 4 673 394 zu finden. Wie in diesem Patent dargestellt und beschrieben ist, verwendet ein implantierbarer ein Arzneimittel verabreichender Tank einen Katheter mit Drehverriegelung, der mit einem bajonettartigen Verschluß gekoppelt ist. Die implantierbare Zugangseinheit hat demnach einen T-Schlitz, in den eine aus Metall bestehende, einen Flansch aufweisende Fassung eingesetzt und in eine Verriegelungsstellung verdreht wird. Das Patent '394 verwendet auch einen an Ort und Stelle in Anlage an der Grundplatte der Zugangseinheit angenähten Vorsprung zum Verhindern, daß sich der Drehverriegelungs-Verbinder vom Körper der Zugangseinheit löst.
Beispiele von Druckkoppelungen von Kathetern in implantierbare Zugangseinheiten sind in den US-Patenten 4 645 495, 4 692 146, 4 710 167 und 4 710 174 dargestellt und beschrieben. Bei jedem von ihnen wird ein Preßsitz durch Reibkontakt angewandt, um den Katheter am Körper der Zugangseinheit festzuhalten. Im Patent '146 kann ein Metallnippel oder ein Rohr dazu verwendet werden, ein unbeabsichtigtes Durchstechen des Katheters selbst zu verhindern. Auch das US-Patent 4 464 178 ist auf eine implantierbare Zugangseinheit gerichtet, die einen Auslaßkatheter aufweist und eine Halteeinrichtung verwendet, die zwei Ohren umfaßt, die in dazupassenden Löcher im Tank eingreifen. Eine solche Halteeinrichtung ergibt eine zwangsläufige Verriegelung und verhindert, daß sich der Katheter löst. Jedoch treten bei diesem Schema naturgemäß Probleme bei der Herstellung und beim Austausch des Katheters auf. Eine weitere Alternative einer mit Reibkontakt arbeitenden, jedoch lösbaren Montage eines Katheters an eine implantierbare Vorrichtung ist im US-Patent 4 581 020 zu finden; sie verwendet einen konischen Strömungsverbinder, der mit Reibschluß in einen Einlaß eingesetzt ist, um so zu ermöglichen, daß die Katheterbaugruppe abgenommen werden kann.
Das US-Patent 4 704 103 verwendet eine Katheterkoppelung mit einem aus einem Elastomer bestehenden koaxialen Klammerglied, das beim Einschrauben einer Druckhülse in die Zugangseinheit deformiert wird. Um zu verhindern, daß der Katheter gequetscht wird, steht ein steifer hohler Träger von der Auslaßbohrung vor und der Katheter gleitet über ihn. Die Strömungskommunikation wird also aufrechterhalten, während der Katheter in seine Stellung gebracht und verklammert wird. Ein solches System kann am Einsatzort nur schwer zusammengebaut werden und enthält eine große Zahl von Bestandteilen, die chirurgische Operationszeit und Genauigkeit erfordern.
Die französische Patentanmeldung FR-A-2 586 569 beschreibt eine implantierbare Vorrichtung, bei der der Katheter an einer Verbindungsdüse mit Hilfe eines U-förmigen Clips, das außerhalb des Gehäuses der Zugangseinheit aufgebracht ist, befestigt ist.
Im US-Patent 4 632 435 ist ein Rohrverbindungssystem beschrieben, das die Verwendung eines Verbinder-Montagewerkzeugs erfordert, um die Enden der jeweiligen Rohre dadurch zu verbinden, daß ein Verbindungskörper und ein jeweiliger Klammerring zusammengepreßt werden.
Eine der Schwierigkeiten mit diesen verschiedenen bekannten Techniken ist, daß es schwierig ist, den Katheter während einer Implantierungsoperation an der implantierten Zugangseinheit zu befestigen. Die Implantierung einer solchen Verabreichungsvorrichtung für einen Arzneistoff sollte so einfach als möglich ablaufen, um die traumatischen Effekte beim Patienten und den vom Chirurgen geforderten Geschicklichkeitsgrad so niedrig als möglich zu halten. Allgemein wird der Tank subkutan an einer solchen Stelle im Körperhohlraum des Patienten implantiert, daß sich ein Nadelzugang für die Infusion von Arzneistoff ergibt. Der Katheter wird dann so angeordnet, daß sich sein eines Ende am Ort der Verabreichung des Arzneistoffs befindet und das andere Ende an der Zugangseinheit befestigt ist. Da der verfügbare Raum begrenzt ist, sind solche Vorrichtungen, die Drehverriegelungsfassungen und dergleichen benötigen, schwer am Behandlungsort zu verbinden und schwer in der Praxis zu gebrauchen.
Außerdem gibt es bei vielen der Vorrichtungen, die einfach mit Hilfe von Druckschluß, Reibung oder dergleichen zusammengefügt sind, keine Anzeige, daß eine vollständige und zwangsläufige Verbindung hergestellt worden ist. Es tritt also kein hörbarer oder tastbarer Bezug auf, der anzeigt, daß eine akzeptable Verbindung zwischen dem Katheter und der Zugangseinheit erzielt worden ist. Während des Implantierungsvorgangs muß der Chirurg ziehen oder visuell überprüfen, um festzustellen, ob die Bestandteile gekoppelt worden sind. Schließlich sind Vorrichtungen, die auf Maß bearbeitete Teile und dergleichen verwenden, teurer in der Herstellung, problematisch hinsichtlich Material-Inkompatibilität und in unterschiedlichem Umfang problematisch hinsichtlich Unannehmlichkeit für den Patienten.
Von besonderer Wichtigkeit ist, daß die Verbindung, außer die oben angegebenen Anforderungen zu erfüllen, eine flüssigkeitsdichte Koppelung zwischen dem Katheter und dem implantierbaren Tank schafft.
Unter Berücksichtigung der Mängel des Stands der Technik soll durch die Erfindung eine verbesserte Koppelung zwischen dem Katheter und der implantierbaren Zugangseinheit geschaffen werden, nämlich durch eine Koppelung, die eine Anzeige der vollständigen und operativen Verbindung zwischen den Elementen liefert.
Weiterhin soll durch die Erfindung eine verbesserte Koppelung zwischen dem Katheter und einer implantierbaren Zugangseinheit dahingehend geschaffen werden, daß sie flüssigkeitsdicht ist und die Herstellung der Verbindung in schneller, einfacher Weise ermöglicht.
Diese und andere Ziele werden durch die vorliegende Erfindung erreicht. Gemäß der Erfindung wird eine Zugangsvorrichtung zum Implantieren geschaffen, mit einem Gehäuse, in dem sich ein Tank befindet, einem selbst-abdichtenden Septum zum Schaffen eines subkutanen Zugangs zum Tank, einem Auslaß in Strömungskommunikation mit dem Tank und einschließlich eines Nippelabschnitts, und einem Katheter, dessen eines Ende auf den Nippelabschnitt aufgeschoben montiert ist, die gekennzeichnet ist durch eine Kupplungshülse mit einem hindurchgehenden Loch zum gleitfähigen Montieren auf dem Katheter, die eine Reihe radial expandierbarer Finger aufweist, welche über den Nippelabschnitt gleiten und am Gehäuse in einem Auslaßhohlraum angreifen, während sie den Katheter zusammenpressen, wodurch der Katheter und die Hülse an das Gehäuse gekoppelt werden, und die beim Eingreifen eine hörbare oder tastbare Anzeige liefern, daß die Koppelung stattgefunden hat. Diese Verbindungstechnik kann sowohl für Katheter mit einer Einfachbohrung als auch für Katheter mit einer Doppelbohrung angewandt werden.
Vorzugsweise umfaßt der Auslaßhohlraum eine Öffnung einer ersten Querschnittsfläche zum Aufnehmen eines ersten Abschnitts des Auslasses und eine Öffnung einer zweiten Querschnittsfläche, die größer ist als die erste Querschnittsfläche, zum Aufnehmen eines zweiten Abschnitts (Nippel) des Auslasses, wobei die zweite Querschnittsfläche vom Ausgang des Auslaßhohlraums einwärts in das Gehäuse positioniert ist.
Der erste Abschnitt des Auslasses kann einen Verankerungsteil zum Befestigen des Auslasses am Gehäuse aufweisen, wobei der Nippelabschnitt einen Flansch aufweist, der am Gehäuse an der Öffnung der zweiten Fläche anstößt, um ein weiteres Einschieben des Auslasses in das Gehäuse zu verhindern.
Nach einem weiteren Aspekt der Erfindung umfaßt das Gehäuse weiterhin einen Schulterabschnitt verminderter Fläche zum Angreifen am äußeren Teil der Finger, wenn die Kupplungshülse über den Nippelabschnitt geschoben wird. Die äußeren Teile der Finger können einen ersten inneren Abschnitt aufweisen, der an einem inneren Teil des Schulterabschnitts des Gehäuses angreift, und einen angrenzenden zweiten äußeren Abschnitt von reduzierter Fläche umfassen, der an einem äußeren Teil des Schulterabschnitts angreift, wodurch die Finger durch den zweiten äußeren Teil des Schulterabschnitts einwärts gedrückt werden, wenn die Kupplungshülse über den Nippelabschnitt geschoben wird, und dann zum Angriff am inneren Teil radial nach außen expandieren. Die expandierbaren Finger sind vorzugsweise umfangsmäßig um die Kupplungshülse angeordnet. Die Kupplungshülse kann einen allgemein zylindrischen äußeren Abschnitt, einen allgemein sich erweiternden konischen äußeren Abschnitt oder einen sattelförmigen äußeren Abschnitt mit einer ringförmigen Vertiefung zur Ermöglichung des Greifens umfassen.
Bei einer alternativen Ausführungsform umfaßt der Katheter zwei Bohrungen, die durch eine Innenwand getrennt sind, und umfaßt das Gehäuse einen ersten und einen zweiten Tank, ein erstes und ein zweites selbst-abdichtendes Septum und Strömungskommunikationseinrichtungen, die eine entsprechende Bohrung mit einem entsprechenden Tank koppeln.
Der Nippelabschnitt kann ein langgestrecktes mit Widerkanten versehenes Glied umfassen, das Kanäle enthält, die jeweilige Bohrungen mit mit den Strömungskommunikationseinrichtungen verbinden, und einen Längsschlitz aufweist, in den die Innenwand des Katheters eingreift.
Bei einem weiteren Aspekt der vorliegenden Erfindung umfaßt der Auslaß einen konischen Wandabschnitt und werden die radial expandierbaren Finger zusammengedrückt, wenn die Kupplungshülse über den Nippel geschoben wird. Der konische Wandabschnitt kann eine in Umlaufrichtung verlaufende Nut und die Kupplungshülse eine ringförmige Schulter, die in die Nut eingreift, aufweisen, wodurch die Hülse an das Gehäuse gekoppelt wird und diese Teile eine hörbare oder tastbare Anzeige liefern, daß die Koppelung stattgefunden hat.
Die Erfindung wird mehr ins Einzelne gehend unter Bezugnahme auf die anliegenden Zeichnungen und eine Beschreibung nachfolgender bevorzugter Ausführungsbeispiele beschrieben.
Fig. 1 ist eine schematische perspektivische Ansicht, die die Grundkomponenten einer ersten Ausführungsform dieser Erfindung vor der Anbringung veranschaulicht;
Fig. 2 ist eine Schematische perspektivische Ansicht der Komponenten einer ersten Ausführungsform der Erfindung während eines Zwischenschritts der Anbringung;
Fig. 3 ist eine schematische Seitenansicht unter Darstellung der Komponenten einer ersten Ausführungsform dieser Erfindung in einer Eingriffsstellung oder gekoppelten Stellung; und
Fig.n
4A, 4B
und 4C veranschaulichen in schematischer Darstellung drei Konfigurationen des Schnappverriegelungs-Kupplungsstücks gemäß der Erfindung;
Fig. 5 veranschaulicht eine zweite Ausführungsform dieser Erfindung zur Verwendung mit einem Doppelbohrungs- Katheter; und
Fig. 6 ist eine schematische Ansicht der Einzelheiten der Eingriffsstruktur der zweiten Ausführungsform der Erfindung.
In den Fig.n 1 bis 3 sind die Konstruktion und der Zusammenbau dieser Erfindung nach einer ersten Ausführungsform der Erfindung dargestellt. Die implantierbare Vorrichtung kann einer kommerziellen Vorrichtung Infus-a-Port gleichen, mit einem allgemein rund gestalteten Gehäuse (10) mit einem Hohlraum, der einen Tank (12) zum Enthalten von Arzneistoff bildet. Ein Septum (14), das unter Verwendung eines selbst-abdichtenden Polymers wie Silicon, Gummi oder Latex gebildet ist, ist dazu ausgestaltet, einen Zugang zum Tank (12) unter Verwendung einer unter die Haut gehenden Nadel zu erlauben. Das Gehäuse (10) kann auch aus einem kompatiblen polymeren Material bestehen. Wie in den Fig.n 1 und 3 veranschaulicht ist, ist das Septum (14) in das Gehäuse (10) mit Druck eingesetzt, wobei das Gehäuse einen allgemein abgerundeten Schulterteil (16) aufweist, um einen tastbaren Bezug zur Lokalisierung des Septums (14) zu ergeben. Demnach lokalisiert beim Laden des Tanks (12) der Operateur das Gehäuse (10) körperlich dadurch, daß er den Ort des Septums (14) als Funktion der Feststellung der Lage des ringförmigen Schulterteils (16) tastend erfühlt.
Fig. 1 veranschaulicht ein Befestigungsloch (18), das dazu verwendet wird, das Gehäuse (10) an Ort und Stelle innerhalb eines Körperhohlraums anzunähen. Es ist zwar nur ein einziges Nähloch (18) dargestellt, jedoch ist zu verstehen, daß eine Mehrzahl solcher Löcher verwendet werden kann, um die Vorrichtung (10) in adäquater Weise an ihrer Stelle zu verankern.
Ein Auslaß (20) aus dem Tank (12) ist dadurch gebildet, daß im Auslaßhohlraum (22) des Gehäuses (10) eine mit Widerkanten versehene Fassung oder ein Nippelbauteil angeordnet ist. Wie in Fig. 3 gezeigt ist, kann der Auslaß (20) typischerweise einen ersten, mit Gewinde versehenen Abschnitt (24) mit selbst-gewindeschneidender Eigenschaft oder eine andere solche Technik zum Verankern eines distalen Endes der Fassung in Strömungskontakt mit dem Tank (12) aufweisen. Der Auslaßhohlraum (22) ist so gestaltet, daß er einen allgemein zylindrischen Abschnitt (26) mit einem Innendurchmesser aufweist, der geringfügig größer ist als der Durchmesser des Verankerungsteils von (24). Ein graduell konischer Abschnitt (28) dient dazu, die später beschriebenen Finger aufzunehmen, die einen Teil der Schnappverriegelungskupplung bilden. Eine Wand (30) bildet einen zwangsläufigen Halt, durch den ein Schulterteil oder Flansch (32) der mit den Widerkanten versehenen Fassung sich anlegt, um ein Eindringen in den Tank zu verhindern.
Der zweite Abschnitt (34) des Auslasses (20) weist einen Nippel auf, der, wie in Fig. 3 dargestellt ist, geringfügig über die Außenwand des Gehäuses (10) vorsteht. Außerdem hat das Gehäuse (10), wie in Fig. 3 dargestellt ist, einen allgemein ringförmigen Schulterabschnitt (36), an den sich das am Katheter montierte Kupplungsstück anlegt. Es ist zu würdigen, daß das Gehäuse (10) mit den verschiedenen Hohlräumen durch Formen von Kunststoff gebildet werden kann, wobei das Septum (14) während der Herstellung eingesetzt wird.
Wiederum Bezug nehmend auf Fig. 1, sind dort der Katheter und das Schnappverriegelungs-Kupplungsstück dargestellt. Der Katheter (40) besteht aus einem Einsetzmaterial wie einem Silicon und wird anfänglich in einer geeigneten Länge derart bereitgestellt, daß ein nicht dargestelltes Ende am Ort der Arzneistoffverabreichung angeordnet ist. Ein Schnappverriegelungs-Kupplungsstück oder eine Kupplungshülse (42) umfaßt einen faßartigen Abschnitt und eine integrale Reihe von um den Umfang angeordneten, radial expandierbaren Verriegelungsfingern (44). Jeder der verriegelungsfinger (44) weist einen sich nach außen erstreckenden umfangsmäßigen verdickten Teil und einen weiter innen angeordneten zurückgesetzten Teil auf. In den Fig.n 1 bis 3 ist die Kupplungshülse (42) zwar allgemein zylindrisch dargestellt, jedoch können auch andere Gestaltungen verwendet werden.
In den Fig.n 4A, 4B und 4C sind drei Alternativen dargestellt. Fig. 4A zeigt die allgemein zylindrische oder faßförmige Kupplungshülse, während Fig. 4B eine sich verjüngende Kupplungshülse zeigt. Derartige Vorrichtungen werden in einer Situation verwendet, in der der Schnappverriegelungs-Verbinder nicht mehr entfernt wird, wenn er einmal mit dem Gehäuse (10) der Zugangseinheit gekoppelt ist. Wird eine Entfernung oder ein Austausch vorgenommen, so kann das Kupplungsstück von Fig. 4C verwendet werden. Wie in dieser Figur dargestellt ist, hat das Kupplungsstück eine allgemein in Umfangsrichtung verlaufende Vertiefung oder einen sattelförmigen äußeren Abschnitt (43), um einen Fingerangriff an der Kupplungshülse (42) zu ermöglichen. Der Chirurg kann also körperlich am Bereich (43) angreifen und hat eine positive Haltezone, die durch den sich nach hinten erstreckenden Schulterteil (46) bestimmt ist. Mit einer Hand an der Kupplungshülse (42) und einer zweiten Hand am Gehäuse (10) kann die Kupplungshülse körperlich vom Gehäuse getrennt werden.
Zum Installieren dieser Vorrichtung wird zuerst das Gehäuse (10) im Körperhohlraum an einer zweckmäßigen Stelle, die den Zugang über eine hypodermische Nadel erlaubt, implantiert. Das distale Ende des Katheters (10) wird an der Infusionsstelle positioniert und der Katheter wird am proximalen Ende (50) auf die gewünschte Länge zurechtgeschnitten. Sodann wird die Kupplungshülse (42) über das proximale Ende (50) des Katheters (40) geschoben, so daß das proximale Ende des Katheters etwa 1,3 bis 2,5 cm (0,5 bis 1,0 ") über das Kupplungsstück hinaussteht. Der Katheter (40) wird dann über die Nippelspitze (34) des Auslasses (20) gedrückt und wird dann, wie in Fig. 2 dargestellt ist, auf das Kupplungsstück geschoben (wobei sich seine Außenwand deformiert) und stößt gegen den Flansch (32). Hierdurch wird die Strömungskommunikation vom Tank (12) zum Auslaß (20) und in den Katheter (40) hergestellt. Als nächstes wird die Kupplungshülse (42) bis zum Körper der Zugangseinheit vorgeschoben und schnappt in den Auslaßhohlraum (22) des Gehäuses der Zugangseinheit. Beim Gleiten des Kupplungsstücks über den Nippel spreizen sich die Finger (44) und schnappen dann in verriegelnden Eingriff mit der hinteren Schulter des Nippelteils der Kupplung. Die hörbare und tastbare Aktion der Federfinger stellt einen guten Kontakt sicher und ergibt gleichzeitig eine Anzeige, daß eine positive Verbindung hergestellt worden ist. Diese Anordnung der Kupplungshülse ergibt außerdem eine Beanspruchungserleichterung des Katheters im Fall einer Biegung auf dem Nippelabschnitt. Die Gleitbetätigung der Kupplungshülse über den Nippel bewirkt eine örtliche Kompression und Längung des Kathetermaterials. Dieses Material sammelt sich zwischen dem Flansch (32) und den Fingern (44) und ergibt damit einen Grad von Reserve im Fall, daß am Katheter unbeabsichtigterweise gezogen wird.
Die Fig.n 5 und 6 zeigen eine zweite Ausführungsform der Erfindung. Nach Fig. 5 umfaßt ein Zugangseinheitengehäuse (100) mit zwei Tanks eine implantierbare Zugangseinheit mit zwei selbstabdichtenden Septa (102) und (104). Wie im Fall der Ausführungsform nach Fig. 1 ist jedes der Septa (102) und (104) ein selbstabdichtendes Polymer wie Silicongummi oder Latex und ist dazu ausgebildet, unter Verwendung einer unter der Haut wirksamen Nadel Zugang zu den nicht dargestellten Tanks zu ermöglichen. Das Gehäuse (100) kann ebenfalls aus einem kompatiblen polymeren Material hergestellt sein. Die Septa sind in das Gehäuse mit Druck eingesetzt, wobei das Gehäuse zwei abgerundete Schulterteile (106) und (108) aufweist. Die Schulterteile dienen dazu, einen tastbaren Bezug zum Lokalisieren des jeweiligen Septums zu schaffen. Während in Fig. 5 die Schulterteile (106) und (108) von allgemein gleicher Form dargestellt sind, können sie unterschiedliche Umfänge wie auch Radien haben oder aufgerichtet sein oder einen Punkt aufweisen, der dem Chirurgen einen Bezugspunkt zum Bestimmen, zu welchem Septum der Zugang besteht, liefert.
Am Umfang des Körpers ist eine Reihe von Nählöchern (110) zum Befestigen der implantierbaren Vorrichtung innerhalb eines Körperhohlraums angeordnet.
Die Ausführungsform nach Fig. 5 verwendet somit zwei getrennte Tanks, die an jeweilige eigene Infusionsstellen mit Hilfe eines Doppelbohrungskatheters (116) gekoppelt sind. Der Doppelbohrungskatheter hat zwei parallele Bohrungen (118) und (120), die mit Hilfe einer Scheidewand oder Innenwand (122) getrennt sind.
Zur Anpassung an den Doppelbohrungskatheter (116) muß der Nippelabschnitt nach Fig. 1 parallele Strömungskanäle aufweisen. Wie in Fig. 5 dargestellt ist, hat der Nippelabschnitt (124) ein Glied mit Widerkanten und zwei Kanäle (126) und (128) zur Schaffung einer Strömungskommunikation mit den Bohrungen (118) und (120) des Katheters (116). Zusätzlich ist eine zentral angeordnete Vertiefung oder ein Längsschlitz (130) so angeordnet, daß die Innenwand (122) am Nippelabschnitt (124) angreift, so daß die Kanäle (126) und (128) und die Bohrungen (118) und (120) des Katheters aufeinander ausgerichtet werden.
Der Nippelabschnitt (124) ist so im Gehäuse (100) verankert, daß die Strömungskommunikation zwischen Kanälen (132) und (134), die getrennte Strömungswege zwischen jeder Bohrung des Katheters durch den Nippelabschnitt (124) in einen jeweiligen Tank in der implantierbaren Vorrichtung ergeben, aufrechterhalten wird. Der Nippel ist im Gehäuse befestigt und zwei O-Ringe (136) und (138) sind dazu vorgesehen, den Strömungsweg (126) zum Kanal (132) und den Strömungsweg (128) zum Kanal (134) voneinander zu trennen. Wie im Fall der ersten Ausführungsform ist der Nippelabschnitt mit Hilfe einer Schulter oder eines Flanschs (140) verankert, der an der Innenwand des Gehäuses (100) anliegt.
Das Schnappverrieglungs-Kupplungsstück (142) unterscheidet sich von dem der in der ersten Ausführungsform dargestellten Kupplungshülse. Während sie ein langgestrecktes zylindrisches Bauteil ist, das über den Katheter (116) gleitet, werden die Finger (144) nach innen zum Katheter um die Fassung gedrückt und greifen an, um eine auslaufsichere Verbindung zu erzielen. Zum Erzielen dieser Einwärtsbewegung hat die Innenwand (148) einen nach innen abnehmenden Radius, so daß ihr Umfang sich fortschreitend vermindert. Die Hülse oder das Schnappverriegelungs-Kupplungsstück (142) hat eine Innendurchmessernut (152), die es den Fingern (144) ermöglicht, sich einwärts zu biegen. Wie in Fig. 6 gezeigt, ist am Außenumfang der Kupplungshülse ein kleiner ringförmiger Verriegelungszahn (154) vorhanden, der in eine ringförmige Ausnehmung oder Nut (150) eingreift. Der Zahn (154) wird körperlich durch die plastische Deformierung des Kunststoffs zusammengepreßt, um in die ringförmige Nut (150) einzuschnappen.
Im Betrieb wird die Baugruppe in im allgemeinen gleicher Weise bereitgestellt wie bei der ersten Ausführungsform. Ein Doppelbohrungskatheter wird in Eingriff mit dem die widerhakenartigen Kanten aufweisenden Teil des Nippelabschnitts (124) so aufgeschoben, daß die Innenwand (122) zum Zweck der Ausrichtung in den Längsschlitz (130) eingreift. Das proximale Ende des Katheters (116) stößt gegen die Schulter (140) an. Damit ist die Strömungskommunikation von beiden Katheterbohrungen anfänglich über den Nippelabschnitt und die Kanäle (132) und (134) in jeden Tank der implantierbaren Vorrichtung (100) hergestellt.
Sodann wird das Schnappverriegelungs-Kupplungsstück (142) über den Katheter (116) geschoben. Die Finger werden durch die Wand (148) einwärts gedrückt, wenn das Kupplungsstück in die Öffnung im Gehäuse eingeschoben wird. Die Einwärtsbiegung der Finger schließt die Nut (152). Bei der Einwärts-Deformierung der Finger (144) haben diese die Tendenz, die äußere Umfangswand des Katheters gegen die Widerkanten zu drücken.
Wenn der Verriegelungszahn (154) in die Nut (150) eingreift, tritt ein hörbarer und spürbarer Klick-Effekt auf, der das Kupplungsstück (142) an Ort und Stelle verriegelt. Es erfolgt also eine Schnappverriegelung. Ersichtlich kann diese Schnappverriegelungs/Öffnungs-Anordnung, die in Fig. 5 verwendet wird, auch in Bezug zum Einfachbohrung-Katheter von Fig. 1 angewandt werden.
Die Erfindung wurde unter Bezugnahme auf bevorzugte Ausführungsformen und auf Abwandlungen der Schnappverriegelungs-Kupplung beschrieben, es ist jedoch ersichtlich, daß Modifikationen der Erfindung durchgeführt werden können, ohne daß deren wesentlicher Deckungskreis verlassen würde.

Claims

1. Zugangsvorrichtung zum Implantieren, mit einem Gehäuse (10), in dem sich ein Tank (12) befindet, einem selbst-abdichtenden Septum (14) zum Schaffen eines subkutanen Zugangs zum Tank, einem Auslaß (20) in Strömungskommunikation mit dem Tank und einschließlich eines Nippelabschnitts (34), und einem Katheter (40), dessen eines Ende (50) auf den Nippelabschnitt aufgeschoben montiert ist, gekennzeichnet durch eine Kupplungshülse (42) mit einem hindurchgehenden Loch zum gleitfähigen Montieren auf dem Katheter, die eine Reihe radial expandierbarer Finger (44) aufweist, welche über den Nippelabschnitt gleiten und am Gehäuse in einem Auslaßhohlraum (22) angreifen, während sie den Katheter zusammenpressen, wodurch der Katheter und die Hülse an das Gehäuse gekoppelt werden, und die beim Eingreifen eine hörbare oder tastbare Anzeige liefern, daß die Koppelung stattgefunden hat.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der der Auslaßhohlraum (22) eine Öffnung einer ersten Querschnittsfläche (26) zum Aufnehmen eines ersten Abschnitts (24) des Auslasses (20) und eine Öffnung einer zweiten Querschnittsfläche (28), die größer ist als die erste Querschnittsfläche, zum Aufnehmen eines zweiten Abschnitts (34) des Auslasses aufweist und die zweite Querschnittsfläche vom Ausgang des Auslaßhohraums einwärts in das Gehäuse positioniert ist.

3. Vorrichtung nach Anspruch 2, bei der der erste Abschnitt (24) des Auslasses (20) einen Verankerungsteil zum Befestigen des Auslasses am Gehäuse (10) aufweist und der Nippelabschnitt (34) einen Flansch (32) aufweist, der am Gehäuse an der Öffnung der zweiten Fläche (28) anstößt, um ein weiteres Einschieben des Auslasses in das Gehäuse zu verhindern.

4. Vorrichtung nach Anspruch 2, bei der das Gehäuse weiterhin einen Schulterabschnitt (36) verminderter Fläche zum Angreifen am äußeren Teil der Finger (44), wenn die Kupplungshülse (42) über den Nippelabschnitt (34) geschoben wird, umfaßt.

5. Vorrichtung nach Anspruch 4, bei der die äußeren Teile der Finger (44) einen ersten inneren Abschnitt aufweisen, der an einem inneren Teil des Schulterabschnitts (36) des Gehäuses angreift, und einen angrenzenden zweiten äußeren Abschnitt von reduzierter Fläche umfassen, der an einem äußeren Teil des Schulterabschnitts angreift, wodurch die Finger durch den zweiten äußeren Teil des Schulterabschnitts einwärts gedrückt werden, wenn die Kupplungshülse (42) über den Nippelabschnitt (34) geschoben wird, und dann zum Angriff am inneren Teil radial nach außen expandieren.

6. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der die expandierbaren Finger (44) umfangsmäßig um die Kupplungshülse (42) angeordnet sind.

7. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der die Kupplungshülse (42) einen allgemein zylindrischen äußeren Abschnitt umfaßt.

8. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der die Kupplungshülse (42) einen allgemein sich erweiternden konischen äußeren Abschnitt aufweist.

9. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der die Kupplungshülse (42) einen sattelförmigen äußeren Abschnitt (43) mit einer ringförmigen Vertiefung zur Ermöglichung des Greifens umfaßt.

10. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der der Katheter (116) zwei Bohrungen (118, 120) umfaßt, die durch eine Innenwand (122) getrennt sind, und das Gehäuse (100) einen ersten und einen zweiten Tank, ein erstes und ein zweites selbst-abdichtendes Septum (102, 104) und Strömungskommunikationseinrichtungen (132, 134), die eine entsprechende Bohrung mit einem entsprechenden Tank koppeln, umfaßt.

11. Vorrichtung nach Anspruch 10, bei der der Nippelabschnitt (124) ein langgestrecktes mit Widerkanten versehenes Glied umfaßt, das Kanäle (126, 128) enthält, die jeweilige Bohrungen (118, 120) mit mit den Strömungskommunikationseinrichtungen (132, 134) verbinden, und einen Längsschlitz (130) aufweist, in den die Innenwand des Katheters eingreift.

12. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der der Auslaß (20) einen konischen Wandabschnitt umfaßt und die radial expandierbaren Finger (44) zusammengedrückt werden, wenn die Kupplungshülse (42) über den Nippel geschoben wird.

13. Vorrichtung nach Anspruch 12, bei der der konische Wandabschnitt eine in Umlaufrichtung verlaufende Nut aufweist und die Kupplungshülse (42) eine ringförmige Schulter aufweist, die in die Nut eingreift, wodurch die Hülse an das Gehäuse gekoppelt wird, und diese Teil eine hörbare oder tastbare Anzeige liefern, daß die Koppelung stattgefunden hat.