JP6837971B2 - カテーテル開通性システム及び方法 - Google Patents

Description

発明の詳細な説明

［技術分野］
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１４年１２月１８日に出願された米国仮特許出願第６２／０９３，７５０号の出願日の利益を主張し、その全体の開示は参照により本明細書に組込まれる。

本開示は、カテーテル開通性を維持するためのシステム、デバイス、及び方法に関し、より詳細には、留置型血管アクセスカテーテルの開通性を維持するためのシステム、デバイス、及び方法に関に関する。
［背景技術］
留置型カテーテルは、単独で又は埋め込み型医療デバイス（限定はしないが埋め込み型アクセスポート等）と組合せて、物質（例えば、薬物）の送出のため及び／又は物質（例えば、血液）の除去／置換のために、ホストの血管構造に対するアクセスを提供する。経時的に、内方成長及び凝固は、留置型カテーテルを詰まらせ、カテーテルを通る流体の流れを減少させる又は流体の流れを完全に阻止する場合がある。

カテーテルの開通性を維持しようと試みる一方法は、カテーテルを生理食塩水又は他の流体作用物質でフラッシングすることを含むが、これらのアプローチは、制限された成功だけを有する。内方成長が始まると、フラッシングだけの効果は限定的である場合があり、詰まりが結果として起こる場合がある。更に、フラッシングによって除去される物質は、ホストの血管構造内に、特に、循環系内の他の所に堆積する場合がある。
［発明の概要］
特許請求される主題の特徴及び利点は、主題と相応する幾つかの例示的な実施形態の以下の詳細な説明から明らかになり、その説明は、添付図面を参照して考えられるべきである。

本開示と相応する、留置型医療システム、より詳細には、留置型カテーテルシステムの断面図である。 図１の留置型カテーテルシステム内に配設されたカテーテル開通性システムの一実施形態の断面図である。 本開示と相応するカテーテル開通性システムの一実施形態の断面図である。 本開示と相応する、伸長位置にあるカテーテル開通性システムの別の実施形態の断面図である。 本開示と相応する、後退位置にある図４のカテーテル開通性システムの断面図である。 留置型カテーテルシステム内に配設されたカテーテル開通性システムの別の実施形態の断面図である。 本開示と相応するカテーテル開通性システムの別の実施形態の断面図である。 留置型カテーテルシステム内に配設されたカテーテル開通性システムの別の実施形態の断面図である。 本開示と相応するカテーテル開通性システムの別の実施形態の断面図である。 本開示と相応するカテーテル開通性システムの別の実施形態の断面図である。 本開示と相応するカテーテル開通性システムの別の実施形態の断面図である。 本開示と相応するカテーテル開通性システムの別の実施形態の断面図である。 本開示と相応するカテーテル開通性システムの別の実施形態の断面図である。 本開示と相応する、バルーンを有するカテーテル開通性システムの一実施形態の断面図である。 本開示と相応する、留置型カテーテルシステム内に配設されたバルーンを有するカテーテル開通性システムの一実施形態の断面図である。 本開示と相応するバルーンを有するカテーテル開通性システムの一実施形態の図である。 ラインＸＶＩ−ＸＶＩに沿って切取られた図１６Ａのカテーテル開通性システムの図である。 本開示と相応するバルーンを有するカテーテル開通性システムの別の実施形態の断面図である。 本開示と相応するバルーンを有するカテーテル開通性システムの別の実施形態の断面図である。 本開示と相応するバルーンを有するカテーテル開通性システムの別の実施形態の断面図である。 本開示と相応するバルーンを有するカテーテル開通性システムの別の実施形態の断面図である。 本開示と相応するバルーンを有するカテーテル開通性システムの別の実施形態の断面図である。 本開示と相応する、留置型カテーテルシステム内に配設されたバルーンを有するカテーテル開通性システムの別の実施形態の断面図である。 本開示と相応するカプラを有するカテーテル開通性システムの一実施形態の断面図である。 本開示と相応する光源を有するカテーテル開通性システムの一実施形態の断面図である。 本開示と相応する留置型カテーテル開通性システムを含む留置型カテーテルシステムの一実施形態の断面図である。

［発明の詳細な説明］
本開示が、以下の説明で述べる又は図面で示す構造の詳細及びコンポーネントの配置構成にその適用が限定されないことが認識されてもよい。本明細書の発明（複数可）は、他の実施形態が可能であり、また、種々の方法で実践又は実施されることが可能であってよい。同様に、本明細書で使用される語法及び用語が、説明のためのものであり、当業者によって理解される場合があるのと同程度に制限的であると考えられるべきでないことが認識されてもよい。

本開示を通して、同様の参照数字及び文字は、幾つかの図を通して対応する構造を示し、こうした対応する構造は別個に論じられる必要はない。更に、特定の例示的な実施形態の任意の特定の特徴（複数可）は、本開示の任意の他の例示的な実施形態（複数可）に適宜同様に適用されてもよい。換言すれば、本明細書で述べる種々の例示的な実施形態の間の特徴は、適宜、相互交換可能であり、排他的でない。

全体概要によれば、本開示は、留置型医療システムの開通性を維持するためのシステム、デバイス、及び／又は方法を特徴としてもよい。本開示の少なくとも１つの実施形態によるシステム、デバイス、及び／又は方法は、留置型医療デバイス内に少なくとも部分的に配設されるように構成されている細長いシャフト及び少なくとも１つのクリーナを有する開通性システムを含む。クリーナは、留置型医療システム（例えば、留置型カテーテルの管腔及び／又は血管アクセスポート）内で形成されるデブリ（例えば、内方成長物）を除去するように構成され、また、１つ又は複数のブラシ、オーガ、ジェット、突出部、及びストランド等の１つ又は複数のクリーナを含んでもよい。開通性システムは、任意選択で、留置型カテーテル等の留置型医療システムの一部分に対してシールするように構成されている１つ又は複数のバルーン、可動シール、及び／又は弁を含んで、除去済みデブリが、ホストの循環系に、又は、留置型カテーテル内の他の所に入ることを防止してもよい。開通性システムは、同様に任意選択で、１つ又は複数のフラッシング源及び／又は負圧源を含んで、留置型医療システムからの除去済みデブリの除去を容易にしてもよい。

本開示による開通性システムは、留置型医療システムの開通性を維持するために使用されてもよい。ここで図１を参照すると、本開示による留置型医療システム１の一実施形態が全体的に示され、一実施形態は、１つ又は複数の医療デバイスを備えてもよい。留置型医療システム１は、第１の端３を有する埋め込み型（留置型）血管アクセスカテーテル２の形態の第１の医療デバイスを含んでもよく、第１の端３は、ホスト（例えば、患者）の組織内の血管の管腔４に挿入されるように構成され、その管腔４について、流体が、送出される（例えば、血液、薬剤）かつ／又は吸引される（例えば、血液）。

任意選択で、留置型医療システム１は、留置型血管アクセスカテーテル２の第２の端６に結合した血管アクセスポート５の形態等の第２の医療デバイスを含んでもよい。
留置型医療システム及びそれと共に使用するためのツールは、２００４年７月１３日に出願された米国特許出願第１０／８９０，９０９号、２００５年１０月４日に出願された米国特許出願第１１／２３４，４９７号、２０１４年３月３１日に出願された米国特許出願第１４／２３１，３９２号、２０１４年４月３日に出願された米国特許出願第６１／９７４，８０７号、米国特許第５，９０６，５９６号、米国特許第６，５２７，７５４号、米国特許第７，８０３，１４３号、米国特許第７，８０３，１４３号、米国特許第７，８１１，２６６号、及び米国特許第８，３７７，０３４号に記載されるものを含むが、それに限定されず、それらの全ては、本開示と相応する限り、参照により本明細書に組込まれる。

図１に示す留置型医療システム１は、単一管腔８を有する単一留置型カテーテル２を有するように示されるが、留置型カテーテル２が複数の管腔８を有してもよい、又は、留置型医療システム１が複数の留置型カテーテル２であって、各カテーテル２が１つ又は複数の管腔８を有する、複数の留置型カテーテル２を含んでもよいことが認識されるべきである。同様に、留置型カテーテル２は、血管アクセスポートと不可欠な（例えば、ユニタリ又はワンピース）構成要素を形成してもよい。

説明を容易にするため、開通性システムは、留置型カテーテル２を有する留置型医療システム１と組合せて述べられる。したがって、開通性システムは、カテーテル開通性システムと呼ばれてもよく、留置型医療システムは、留置型カテーテルシステムと呼ばれてもよい。しかし、本開示による開通性システムが使用されて、カテーテルがある状態で又はない状態で任意の留置型医療システム及び／又は医療デバイスの開通性を維持してもよいことが認識されるべきである。

見てわかるように、以降でデブリ７と呼ばれる内方成長物であって、フィブリン及び凝塊等の凝固物を含んでもよい、内方成長物は、限定はしないが、管腔８等の留置型医療システム１の一部分内に形成される場合がある。より詳細には、デブリ７は、管腔８の内部表面９上で管腔８の長さに沿って任意の場所（すなわち、血管アクセスポート５及び／又は留置型カテーテル２）に形成される場合がある。デブリ７は、無処置のままにされる場合、留置型医療システム１の管腔８を通る流体の流れを減少及び／又は阻止する場合があり、また、おそらくは剥離し、ホストの血管構造に入る場合がある。本明細書で開示される開通性システムが使用されて、留置型医療システム１の管腔８、特に、血管アクセスポート５及び／又は留置型カテーテル２の管腔８に沿う任意の場所におけるデブリ７の少なくとも一部分を除去してもよい。

ここで図２を参照すると、本開示と相応する開通性システム（例えば、カテーテル開通性システム）１０の一実施形態は、留置型医療システム（留置型カテーテルシステム）１内に配設されて全体的に示される。カテーテル開通性システム１０の少なくとも一部分は、留置型カテーテルシステム１の少なくとも一部分内に配設されるように構成されている（例えば、留置型カテーテル２及び／又は血管アクセスポート５の管腔８は少なくとも１つのクリーナ１２を含む）。本明細書で説明するように、カテーテル開通性システム１０は、全体的に矢印の方向Ａに外部に少なくとも部分的に引抜かれてもよくかつ／又は引張られてもよく、それにより、クリーナ１２は、留置型カテーテルシステム１の管腔８の内部表面９からデブリ７を少なくとも部分的に除去する。

ここで図３を考えると、本開示と相応するカテーテル開通性システム１０の一実施形態が全体的に示される。カテーテル開通性システム１０は、近位セクションＰ、遠位セクションＤ、及び近位セクションＰと遠位セクションＤとの間に配設される中間セクションＩを有する細長い本体（シャフト）１４を含む。細長い本体１４は、留置型カテーテルシステム１の管腔８内に少なくとも部分的に受取られるサイズに作られ形作られる。細長い本体１４は、留置型カテーテルシステム１の管腔８の屈曲部及び輪郭内で進められるのに十分な柔軟性、押出し性（すなわち、遠位部分又は先端に力を伝達する能力）、及び耐キンク性を有する１つまたは複数の材料から形成される。

一実施形態によれば、細長い本体１４の１つ又は複数の部分（近位セクションＰ、遠位セクションＤ、及び中間セクションＩ）は、異なる柔軟性、押出し性、及び／又は耐キンク性を有する場合がある。例えば、近位セクションＰは、中間セクションＩと比較してより硬質であってよく、中間セクションＩは、遠位セクションＤと比較してより硬質であってよい。遠位セクションＤは最も柔軟性があってもよい。セクションＰ、Ｉ、Ｄの１つ又は複数は、例えば、螺旋補強部及び／又は異なる材料を含んで、柔軟性、押出し性、及び／又は耐キンク性が、細長い本体１４の長さに沿ってカスタマイズ及び／又は選択されることを可能にしてもよい。

遠位セクションＤは、任意選択で、遠位端先端２１を含んでもよく、遠位端先端２１は、カテーテル開通性システム１０が留置型カテーテルシステム１の管腔８内にかつそこを通って進められるにつれて、先端２１が、留置型カテーテルシステム１、特に管腔８に捕捉されるかつ／又はそれを損傷する可能性を減少させるかつ／又はなくすように構成されている。例えば、先端２１は、カテーテル開通性システム１０が管腔８を通って進められるにつれて、先端２１を偏向させるように構成されている弾性変形可能部分を含んでもよい。一実施形態によれば、先端２１はバルーンを含んでもよい、かつ／又は、丸みを帯びた構成を有してもよい。

細長い本体１４の近位セクションＰはハンドル１６を含んでもよい。ハンドル１６は、カテーテル開通性システム１０の細長い本体１４を留置型カテーテルシステム１の管腔８に入るよう及び／又はそこから出るよう進めるときに、及び／又は、長手方向軸Ｌの周りでカテーテル開通性システム１０を回転させるときに、ユーザ（例えば、外科医、臨床医）による細長い本体１４の把持を容易にしてもよい。ハンドル１６は、Ｔハンドル、増加した摩擦（把持性）を有するエリアを含んでもよいが、それに限定されない。ハンドル１６は、同様に、停止部材を提供してもよく、停止部材は、留置型カテーテルシステム１に対して接触して、カテーテル開通性システム１０の先端２１が、血管構造（例えば、血管の管腔４）内に伸長するのを防止する。代替的に（又は付加的に）、近位セクションＰは、別個の機械的、電気的、又は電気機械的回転ドライバ２０、例えば、図４において、ドリルに結合するように構成されているカプラ部分１８、図４、を含んでもよい。カプラ部分１８は、複数の係合面を含んで、回転デバイス、例えば、ドリルチャックの係合ヘッド２２にしっかりと係合し嵌合してもよい。

本明細書で論じるように、カテーテル開通性システム１０は、同様に、少なくとも１つのクリーナ１２を含む。クリーナ１２は、遠位セクションＤの少なくとも一部分上に位置するものとして示されるが、これが例証のためだけのものであること、及び、クリーナ１２の１つ又は複数が細長い本体１４の任意の部分（全長を含む）に沿って位置してもよいことが認識されるべきである。

一実施形態によれば、クリーナ１２は、ブラシ２４等の１つ又は複数の清掃部材を含んでもよい。ブラシ２４は、任意の構成で配置されてもよい。その構成は、ブリストル２６の１つ又は複数の列等の清掃要素の１つ又は複数の列を含んでもよく、ブリストル２６は、ブリストル２６が遠位セクションＤの長さに沿って長手方向に延在するように配置されてもよい。ブリストル２６の１つ又は複数の列は、同様に、円（リング）構成、螺旋構成、及び／又はヘリカル構成で配置されてもよい。ブリストル２６は、突出部として、細長い本体１４から全体的に半径方向に外方に延在するように構成されてもよく、また、バンプ及び／又は隆起を提供するために配置されてもよい。ブリストル２６は、同じ又は異なる材料で形成されてもよい。例えば、ブリストル２６は、異なる材料を含んで、剛性及び／又は摩擦を調整してもよい。

ブリストル２６は、細長い本体１４から半径方向に外方に延在してもよく（すなわち、半径方向長さＲ）、それにより、カテーテル開通性システム１０が留置型カテーテルシステム１の管腔８（例えば、管腔８）内で移動する間、ブリストル２６は、留置型カテーテルシステム１の管腔８の内部表面９（図２）の一部分に対して全体的に係合及び／又は接触する。デブリ７を除去するため、カテーテル開通性システム１０の細長い本体１４は、留置型カテーテルシステム１の管腔８内にある間に、（例えば、ハンドル１６（図３）及び／又は回転ドライバ２０（図４）を使用して）全体的に矢印の方向Ａ（図２）に進められてもよいかつ／又は長手方向軸Ｌの周りで回転されてもよい。

一実施形態によれば、ブリストル２６は、伸長位置（例えば、図４に全体的に示す）及び圧潰又は後退位置（図５に全体的に示す）で配置されるように構成されてもよい。伸長位置（例えば、図６参照）において、ブリストル２６は、全体的に半径方向に外方に延在するように配置され、それにより、ブリストル２６は、留置型カテーテルシステム１の管腔８の内部表面９の一部分に対して全体的に係合及び／又は接触して、デブリ７を除去する。圧潰位置において、ブリストル２６は、細長い本体１４に向けて全体的に移動するように配置されてもよく、それにより、カテーテル開通性システム１０の全体の断面（例えば、径）が減少してもよい。

認識されるように、カテーテル開通性システム１０は、伸長位置と比較して圧潰位置にある間に、留置型カテーテルシステム１の管腔８内でより容易に進められてもよい。更に、カテーテル開通性システム１０は、圧潰位置にあるとき、留置型カテーテルシステム１の管腔８内に進められている間に（すなわち、カテーテル開通性システム１０の細長い本体１４が図２の矢印Ａと全体的に反対の方向に進められるときに）、留置型カテーテルシステム１の管腔８から除去済みデブリ７を意図せずに除去する可能性が小さい。認識されるように、カテーテル開通性システム１０の細長い本体１４を留置型カテーテルシステム１の管腔８内に進めている間に、留置型カテーテルシステム１の管腔８からデブリ７が意図されず除去されることを減少させること及び／又はなくすことが有利である場合がある。その理由は、意図されず除去されたデブリ７が、ホストの血管構造内に入る場合があり、そのデブリ７は、特に、カテーテル２の遠位端３内に位置する弁が存在する場合、循環系内のどこかに、又は、カテーテル２内等、カテーテルシステム１の管腔８内に堆積する可能性があるからである。

一実施形態によれば、ブリストル２６は、カテーテル開通性システム１０が留置型カテーテルシステム１の管腔８内に進められるにつれて、圧潰位置になるよう、容易に屈曲する、圧潰する、折畳む、又はそうでなければ、細長い本体１４に向けて移動し、また、カテーテル開通性システム１０が留置型カテーテルシステム１の管腔８から出て進められる（例えば、全体的に図２の矢印の方向Ａに留置型カテーテル開通性システム１０から引抜かれる）ときに伸長位置になるよう半径方向に外方に延在するように構成されてもよい。

別の実施形態によれば、カテーテル開通性システム１０は、位置選択器２８（図５）を含んでもよい。位置選択器２８は、ユーザが、圧潰位置と伸長位置との間（又は両者の間の任意の位置）でクリーナ１２を関節接合することを可能にするように構成されてもよい。例えば、位置選択器２８は、ブリストル２６を全体的に半径方向に外方にまた内方に付勢する、ブリストル２６に結合されたスイッチ、タブ、又はスライダを含んでもよい。ユーザは、ブリストル２６を伸長させるため遠位に位置選択器２８を移動させ、ブリストル２６を収縮させるため近位に位置選択器２８を移動させることによって等で、伸長位置と圧潰位置との間で選択するため位置選択器２８を押してもよい。少なくとも一実施形態において、ブリストル２６は、細長い本体１４の一部分内に少なくとも部分的に後退してもよい。

ここで図７及び８を考えると、クリーナ１２の別の実施形態が全体的に示される。クリーナ１２は、１つ又は複数のオーガ３０を含んでもよい。オーガ３０は、細長い本体１４から全体的に半径方向に外方に延在する１つ又は複数のフランジ３２を含んでもよく、１つ又は複数のフランジ３２は、全体的に螺旋構成、ヘリカル構成、及び／又は弧状構成を有する。フランジ３２は、細長い本体１４の周縁及び／又は円周の周りで完全に又は部分的に延在してもよく、また、弾性変形可能材料から作られてもよい。フランジ３２の半径方向長さＲは、カテーテル開通性システム１０が留置型カテーテルシステム１の管腔８内に移動する間に、オーガ３０が留置型カテーテルシステム１の内部表面９（図８）の一部分に対して全体的に係合及び／又は接触するように選択されてもよい。オーガ３０は、細長い本体１４の任意の部分、例えば、図７に全体的に示す遠位セクションＤに沿って、及び／又は、図８に全体的に示す細長い本体１４の実質的に全長に沿って延在してもよい。

デブリ７を除去するため、カテーテル開通性システム１０は、本明細書で述べるように回転してもよい。オーガ３０の回転は、デブリ７を留置型カテーテルシステム１の内部表面９から除去させる。更に、オーガ３０の回転は、除去済みデブリ７を近位に（例えば、全体的に遠位セクションＤから離れてかつ全体的に近位セクションＰに向かって）付勢させ、それにより、除去済みデブリ７が、留置型カテーテルシステム１を出て、ホストの循環系に入る又は留置型カテーテルシステム１内の他の所で留まる可能性を減少させるかつ／又はなくす。

図９〜１１を参照すると、クリーナ１２の更に別の実施形態が全体的に示される。クリーナ１２は、細長い本体１４から全体的に半径方向に外方に延在する１つ又は複数の突出部３４（例えば、バンプ、フランジ、リブ）を含んでもよい。例えば、突出部３４は、図９に全体的に示す全体的に球の及び／又は半球の構成、図１０に全体的に示す全体的にリングの及び／又は隆起付きの構成、及び／又は図１１に全体的に示す刻み付き部分を有してもよい。突出部３４は、カテーテル開通性システム１０が留置型カテーテルシステム１の管腔８内に移動する間に、突出部３４が留置型カテーテルシステム１の管腔８の内部表面９（図８）の一部分に対して全体的に係合及び／又は接触するように選択された半径方向長さＲを有してもよい。突出部３４は、柔軟セグメント３６によって分離されてもよい。デブリ７を除去するため、カテーテル開通性システム１０の細長い本体／シャフト１４は、留置型カテーテルシステム１の管腔８内にある間に、（例えば、ハンドル１６（図３）及び／又は回転ドライバ２０（図４）を使用して）全体的に矢印の方向Ａに進められてもよいかつ／又は長手方向軸Ｌの周りで回転されてもよい。

図１２に示す更に別の実施形態によれば、クリーナ１２は、デブリ７を留置型カテーテルシステム１の管腔８から除去するように構成されている研削表面を形成するように構成されている１つ又は複数のストランド３７を含んでもよい。例えば、単一ストランド３７が捻じられてもよい。代替的に、複数のストランドが、捻じられてもよい、織られてもよい、又は編まれてもよい。他の実施形態と同様に、カテーテル開通性システム１０の細長い本体１４は、デブリ７を除去するため、留置型カテーテルシステム１の管腔８内にある間に、（例えば、ハンドル１６（図３）及び／又は回転ドライバ２０（図４）を使用して）全体的に矢印の方向Ａに進められてもよいかつ／又は長手方向軸Ｌの周りで回転されてもよい。

カテーテル開通性システム１０が本明細書で述べるそれぞれの個々のタイプのクリーナ１２に限定されないことが認識されるべきである。更に、カテーテル開通性システム１０は複数のクリーナ１２を含んでもよい。例えば、図１３に示すように、カテーテル開通性システム１０は、１つ又は複数の突出部３４、１つ又は複数のブラシ２４、及び／又は１つ又は複数のオーガ３０を含んでもよい。例えば、細長い本体１４は、デブリ７（明確にするために示さず）を除去するように構成されている複数の突出部３４及びブリストル２６を含んでもよい。オーガ３０は、突出部３４及びブリストル２６から遠位に位置してもよく、除去済みデブリ７を近位に付勢するように構成されてもよい（それにより、除去済みデブリ７が、ホストの循環系に入ること、又は、留置型カテーテルシステム１内の他の所に留まることを減少させるかつ／又はなくす）。しかし、これは、例に過ぎず、他の構成が、本開示の範囲内にある。

ここで図１４〜１６を考えると、カテーテル開通性システム１０の別の実施形態が全体的に示される。カテーテル開通性システム１０は、少なくとも１つの管腔３８及び膨張可能バルーン４０を画定する細長い本体１４を含む。一実施形態によれば、管腔３８は、バルーン４０を少なくとも部分的に膨張させるように構成されている膨張管腔を含んでもよい。例えば、バルーン４０は、細長い本体１４の先端２１に結合され、図１４に全体的に示す膨張管腔３８と流体連通状態にあってもよい。膨張管腔３８の反対端は、バルーン４０を膨張させるため、膨張流体源（例えば、生理食塩水、水、ヘパリン、造影剤の供給源、明確にするため示さない）に結合されるように構成されてもよい。

実際には、カテーテル開通性システム１０の細長い本体１４は、バルーン４０が収縮している（又は少なくとも部分的に収縮している）間、留置型カテーテルシステム１の管腔８内に進められてもよい。デブリ７を除去するため、バルーン４０は、膨張管腔３８によって膨張してもよく、それにより、バルーン４０は、図１５、１６Ａ、及び１６Ｂに全体的に示すように留置型カテーテルシステム１の管腔８の内部表面９に接触する。

少なくとも１つの実施形態によれば、バルーン４０は、管腔８の内部表面９とのシールを全体的に形成し、それにより、除去済みデブリ７が留置型カテーテルシステム１を出て、ホストの循環系に入ることを防止してもよい。カテーテル開通性システム１０は、留置型カテーテルシステム１の管腔８内にある間に、（例えば、ハンドル１６（図３）及び／又は回転ドライバ２０（図４）を使用して）全体的に矢印の方向Ａ（図２）に進められてもよくかつ／又は長手方向軸Ｌの周りで回転されてもよく、それにより、クリーナ１２は、本明細書で論じるようにデブリ７を除去する。除去済みデブリ７は、例えば、本明細書で論じる負圧源を使用して、留置型カテーテルシステム１から除去されてもよい。代替的に、膨張される間、バルーン４０は、管腔８内で近位に後退されてもよく、その期間の間、バルーン４０は、より多くのデブリ７を除去するため管腔８の内部表面９をかき落とすと共に、デブリ７を管腔８から引張り出してもよい。

ここで図１７を考えると、カテーテル開通性システム１０の別の実施形態が全体的に示される。図１４〜１６と同様に、カテーテル開通性システム１０は、図１７では、少なくとも１つの管腔３８を画定する細長い本体１４を含み、また、バルーン４０を含む。細長いカニューレ挿入式バルーンシャフト４２は、バルーン４０及び流体源（明確にするために示さず）に流体結合される。カニューレ挿入式バルーンシャフト４２（及び、任意選択で、バルーン４０）は、管腔３８（例えば、バルーン管腔３８）内に少なくとも部分的に受取られるように構成されている。

実際には、カニューレ挿入式バルーンシャフト４２（及び、任意選択で、バルーン４０）は、カテーテル開通性システム１０の管腔３８内に少なくとも部分的に受取られてもよく、留置型カテーテルシステム１の管腔８内に進められてもよい。バルーン４０は、任意選択で、収縮してもよい（又は少なくとも部分的に収縮してもよい）。デブリ７を除去するため、バルーン４０は、カニューレ挿入式バルーンシャフト４２の管腔４３によって膨張してもよく、それにより、バルーン４０は、細長い本体１４から外方に、例えば、先端２１を超えて進められる。膨張したバルーン４０は、留置型カテーテルシステム１の管腔８の内部表面９に接触に接触してもよく、それにより、バルーン４０は内部表面９とのシールを全体的に形成し、それにより、除去済みデブリ７が、留置型カテーテルシステム１を出て、ホストの循環系に入ることを防止する。カテーテル開通性システム１０の細長い本体１４及びクリーナ１２は、留置型カテーテルシステム１内にある間に、（例えば、ハンドル１６（図３）及び／又は回転ドライバ２０（図４）を使用して）全体的に矢印の方向Ａ（図２）に進められてもよくかつ／又は長手方向軸Ｌの周りで回転されてもよく、それにより、クリーナ１２は、本明細書で論じるようにデブリ７を除去する。膨張したバルーン４０は、細長い本体１４及びクリーナ１２が引抜かれる間、静止したままであってよい。除去済みデブリ７は、例えば、本明細書で論じる負圧源を使用して、留置型カテーテルシステム１から除去されてもよい。

ここで図１８を参照すると、カテーテル開通性システム１０の更なる実施形態が全体的に示される。カテーテル開通性システム１０は、流体源（明確にするために示さず）に流体結合した少なくとも１つの管腔３８（例えば、流体管腔）を画定する細長い本体１４並びにバルーン４０及び１つ又は複数のクリーナ１２を含んでもよい。クリーナ１２は、流体ジェット、ノズル、及び／又はフラッシングポート４４を備えてもよい。実際には、流体管腔３８は、加圧流体源に結合されて、バルーン４０を少なくとも部分的に膨張させるように流体を供給し、それにより、バルーン４０は留置型カテーテルシステム１の管腔８の内部表面９に接触して、内部表面９とのシールを全体的に形成し、それにより、除去済みデブリ７が留置型カテーテルシステム１を出て、ホストの循環系に入ることを防止してもよい。加圧流体は、同様に、留置型カテーテルシステム１の管腔８の内部表面９からデブリ７を少なくとも部分的に除去するのに十分な力でポート４４から吐出される。除去済みデブリ７は、例えば、本明細書で論じる負圧源を使用して、留置型カテーテルシステム１から除去されてもよい。

図１９を考えると、カテーテル開通性システム１０は、複数の管腔及び任意選択でバルーン４０を特徴とする細長い本体１４を含んでもよい。例えば、細長い本体１４は、加圧流体源（明確にするために示さず）及び１つ又は複数の流体ジェット、ノズル、及び／又はフラッシングポート４４（及び任意選択でバルーン４０）と流体連通状態のフラッシング管腔４６；任意選択で、加圧流体源（明確にするために示さず）及びバルーン４０と流体連通状態の別個のバルーン管腔４８；及び、任意選択で、負圧源（明確にするために示さず）及び１つ又は複数の負圧ポート、アパーチャ、又は開口５２と流体連通状態の負圧管腔５０を含んでもよい。クリーナ１２は、本明細書で述べる任意のクリーナ（例えば、限定はしないが、ブリストル、オーガ、突出部、及び流体ジェット）を含んでもよい。

図１９と同様に、カテーテル開通性システム１０は、図２０〜２１では、バルーン４０及び流体源（明確にするために示さず）に流体結合した細長いカニューレ挿入式バルーンシャフト４２を有するバルーン４０を含んでもよい。カニューレ挿入式バルーンシャフト４２（及び任意選択でバルーン４０）は、図１７のカテーテル開通性システム１０と同様にバルーン管腔３８内に少なくとも部分的に移動可能に配設されるように構成されている。図２０の実施形態において、カニューレ挿入式バルーンシャフト４２（及び任意選択でバルーン４０）は、バルーン管腔３８内に移動可能に配設されるように構成されている。図２１の実施形態において、バルーン管腔３８は、任意選択で、例えば、フラッシング流体を提供するため流体源（明確にするために示さず）に結合されて、除去済みデブリ７を負圧ポート５２に向けてかつ負圧管腔５０内に移動させるのを補助してもよい。

本明細書で述べる他の実施形態と矛盾せず、クリーナ（複数可）１２（図１９〜２１）は、デブリ７を除去するように構成され、バルーン４０は、一般に、除去済みデブリ７が留置型カテーテルシステム１を出て、ホストの循環系に入ることを防止してもよい。除去済みデブリ７は、負圧ポート５２及び負圧管腔５０を経由して留置型カテーテルシステム１から除去されてもよい。任意選択で、除去済みデブリ７は、フラッシング管腔４６及び／又はバルーン管腔（複数可）３８、４８からの流体の助けを借りて除去されてもよい。

ここで図２２を考えると、カテーテル開通性システム１０は、本明細書で述べるバルーン４０、及び、１つ又は複数の流体ジェット、ノズル、及び／又はフラッシングポート４４の形態での１つ又は複数のクリーナ１２を含んでもよい。ポート４４は、本明細書で述べるようにデブリ７を除去するために流体（例えば、限定はしないが、デブリを少なくとも部分的に溶解及び／又は粉砕するために加圧流体及び／又は流体）を吐出するように構成されてもよい。留置型カテーテルシステム１は、負圧源（明確にするために示さず）に結合されて、除去済みデブリ７を除去してもよい。

図２３を参照すると、カテーテル開通性システム１０の一実施形態は、１つ又は複数の流体源５３、膨張源５４、及び／又は負圧源５６に結合されて示される。流体源５３、膨張源５４、及び／又は負圧源５６の１つ又は複数は、カプラ５８を使用して細長い本体１４に結合されてもよい。カプラ５８は、流体源５３、膨張源５４、及び／又は負圧源５６が実質的に静止したままでいる間に、細長い本体１４がその長手方向軸Ｌの周りに回転することを可能にするように構成されてもよい。一実施形態によれば、カプラ５８は、止血弁／ポート（例えば、回転止血弁）を含んでもよい。しかし、カテーテル開通性システム１０は、当業者に知られる他のタイプのカプラと共に使用されてもよい。

更に別の実施形態によれば、カテーテル開通性システム１０は、図２４では、反射性管腔６０内に挿入される細長い本体１４を含んでもよい。細長い本体１４は、光ファイバ光チューブ等の光チューブを備えてもよく、細長い本体１４は、光源６２（例えば、限定はしないが、紫外光源）に光学的に結合されてもよく、また、光源６２から光を放出するように構成されている１つ又は複数のアパーチャ６４を含んでもよい。光源６２及びからアパーチャ６４から放出される光は、留置型カテーテルシステム１内から管腔８を減菌する又は管腔８内のデブリ７の付着を緩めるように構成されてもよい。他の実施形態において、反射性管腔６０はなくされてもよく、細長い本体１４は、留置型カテーテルシステム１内から管腔８内のデブリ７に対して、その長さに沿う任意の場所に光を当ててもよい。カテーテル開通性システム１０は、任意選択で、本明細書で述べるクリーナ１２、フラッシング管腔／ポート、負圧源／ポート／管腔の任意のものを含んでもよく、また同様に任意選択で、バルーン４０を含んでもよい。

本明細書で述べるカテーテル開通性システム１０の任意のシステムは、外部連通チャネル（例えば、限定はしないが、アクセスポートからホストの皮膚を通して伸長する針）に挿入され、留置型カテーテルシステム１内を進められてもよい。代替的に（又は付加的に）、本明細書で述べるカテーテル開通性システム１０の任意のシステムは、針を使用してホストの皮膚を通りかつ留置型カテーテルシステム１（例えば、アクセスポート）内に挿入されてもよい。

代替的に（又は付加的に）、本明細書で述べるカテーテル開通性システム１０の任意のシステムは、使用される（また、任意選択で、再使用される、除去される、かつ／又は置換される）まで、留置型カテーテルシステム１内に留置されてもよい。例えば、留置型カテーテルシステム１の一実施形態は、アクセスポート６６及び開通性ポート６９を含んでもよい。アクセスポート６６は、血管（明確にするため示さず）の管腔４へ／から流体を送出及び／又は吸引するため管腔８に対する流体アクセスを提供するように構成されてもよい。例えば、アクセスポート６６は、任意選択で、ユーザの皮膚７０を通して選択的に伸長し後退するように構成されている針６８を含んでもよい。代替的に（又は付加的に）、第１のアクセスポート６６は、隔膜７２を含んでもよく、隔膜７２を通して、別個の外部針（示さず）は、管腔８と流体連通状態のキャビティ内に通過してもよい。

本開示と相応するカテーテル開通性システム１０は、留置型カテーテルシステム１の管腔８及び開通性ポート６９に少なくとも部分的に配設されてもよい。開通性ポート６９は、ユーザ（例えば、外科医、臨床医、ホスト）がカテーテル開通性システム１０にアクセスすることを可能にし、それにより、ユーザが、本明細書で述べるように、カテーテル開通性システム１０を操作してデブリ７を除去するように構成されてもよい。例えば、開通性ポート６９は、カテーテル開通性システム１０が開通性ポート６９内に配設されるように、アクセスポート６６及び／又は管腔８の一部分に（例えば、カプラ又はシール７５によって）結合されてもよく、また、開通性ポート６９は、アクセスポート６６から全体的にシールされる。開通性ポート６９は、同様に、ユーザの皮膚７０を通して選択的に伸長し後退するように構成されている針７６を含んでもよく、それにより、ユーザは、カテーテル開通性システム１０にアクセスし（例えば、それを把持し）、本明細書で述べるカテーテル開通性システム１０を操作できる。

本明細書で述べる特徴のうちの任意の特徴が組合されてもよいことが認識されるべきである。例えば、本明細書で述べる実施形態のうちの任意の実施形態におけるクリーナ、管腔、バルーン、又は細長いシャフトの任意のものが、任意の他の実施形態におけるクリーナ、管腔、バルーン、又は細長いシャフトの任意のものと組合されてもよい。

本開示（複数可）の好ましい実施形態が述べられたが、種々の変更、適応、及び修正が、本発明（複数可）の精神及び添付特許請求項の範囲から逸脱することなく、実施形態において行われる可能性があることが理解されるべきである。したがって、本発明（複数可）の範囲は、上記説明を参照して決定されるべきであるのではなく、代わりに、均等物の全範囲と共に添付特許請求項を参照して決定されるべきである。更に、添付特許請求項が、出願人が特許請求する権限を与えられる本発明（複数可）の最も広い範囲又は本発明（複数可）が特許請求されてもよい唯一の方法（複数可）又は挙げる全ての特徴が必要であることを必ずしも含まないことが理解されるべきである。

Claims (17)

1. 医療システムであって、前記医療システムは、
   留置型カテーテル及び埋め込み型アクセスポートを有する留置型医療デバイスであって、前記埋め込み型アクセスポートは、患者に埋め込まれたときに、前記埋め込み型アクセスポート内に収容可能であり前記アクセスポートの外側に露出可能な針を有し、前記針、前記留置型カテーテル及び前記埋め込み型アクセスポートは、互いに流体連通状態の管腔を有する、前記留置型医療デバイスと、
   前記留置型医療デバイスの前記針、前記埋め込み型アクセスポート及び前記留置型カテーテルの前記管腔内に受取られるように構成されている細長いシャフトと、
   前記細長いシャフトに配置され、且つ、前記留置型医療デバイスの少なくとも前記留置型カテーテルの前記管腔内で形成されるデブリの少なくとも一部を除去するように構成された、少なくとも１つのクリーナと、
   少なくとも１つのバルーンと、を備え、
   前記埋め込み型アクセスポートの前記管腔は、前記細長いシャフトを前記針の前記管腔から前記留置型カテーテルの前記管腔に向ける前記埋め込み型アクセスポートにより画定される湾曲した管腔であり、
   前記細長いシャフトは少なくとも１つの管腔を画定し、前記バルーンは、前記細長いシャフトの前記管腔内に少なくとも部分的に配設されるように構成されている膨張管腔を含み、前記膨張管腔は、前記バルーンに膨張液体を供給するように構成されている、医療システム。
2. 前記少なくとも１つのクリーナはブラシを含む、請求項１に記載の医療システム。
3. 前記ブラシは、前記留置型医療デバイスの内部表面に接触するため、前記細長いシャフトから全体的に半径方向に外方に延在するように構成されている複数のブリストルを含む、請求項２に記載の医療システム。
4. 前記複数のブリストルは、前記複数のブリストルが前記内部表面に接触する拡張位置、及び、前記複数のブリストルが、全体的に前記細長いシャフトに向かって配置され、それにより、全体的な断面が前記拡張位置に比較して減少する後退位置に配置されるように構成されている、請求項３に記載の医療システム。
5. 前記拡張位置と前記後退位置との間で前記複数のブリストルを付勢させる位置選択器を更に備える、請求項４に記載の医療システム。
6. 前記少なくとも１つのクリーナはオーガを含む、請求項１に記載の医療システム。
7. 前記少なくとも１つのクリーナは少なくとも１つの突出部を含む、請求項１に記載の医療システム。
8. 前記少なくとも１つの突出部は少なくとも半球構成を含む、請求項７に記載の医療システム。
9. 前記少なくとも１つの突出部は柔軟セグメントによって分離された複数の突出部を含む、請求項７に記載の医療システム。
10. 前記少なくとも１つのクリーナは少なくとも１つのストランドを含む、請求項１に記載の医療システム。
11. 前記少なくとも１つのバルーンは、拡張すると、除去済みデブリが前記医療デバイスから出ることを防止するように構成されている、請求項１に記載の医療システム。
12. 前記少なくとも１つのバルーンは、前記細長いシャフトの端に位置決めされる、請求項１に記載の医療システム。
13. 前記バルーンの少なくとも一部分は、前記細長いシャフトの前記管腔内に移動可能に配設されるように構成されている、請求項１に記載の医療システム。
14. 前記細長いシャフトは、前記医療デバイス内にフラッシング流体を供給するように構成されている少なくとも１つのフラッシングポートを有する少なくとも１つのフラッシング管腔を画定する、請求項１に記載の医療システム。
15. 前記細長いシャフトは少なくとも１つの負圧管腔及び前記医療デバイス内から除去済みデブリを受取るように構成されている少なくとも１つの負圧ポートを画定する、請求項１に記載の医療システム。
16. 前記クリーナは、前記留置型医療デバイスからデブリを除去するため、流体を提供するように構成されている少なくとも１つの流体アパーチャを含む、請求項１に記載の医療システム。
17. 前記細長いシャフトの少なくとも１つの管腔に流体源を供給するように構成されている少なくとも１つのカプラを更に備える、請求項１に記載の医療システム。

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