KR20170122756A - 내시경용 처치 도구 - Google Patents

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KR20170122756A
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코지 카와지리
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니폰 제온 가부시키가이샤
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Abstract

가이드 와이어의 근위단측으로부터 내시경용 처치 도구를 삽입하는 작업과, 내시경용 처치 도구를 빼내는 작업이 용이하고, 핸들링성이 우수하며, 다른 내시경용 처치 도구와의 교환도 용이한 내시경용 처치 도구를 제공하는 것. 내시경용 처치 도구를 구성하는 카테터 튜브(5)의 원위단부에 벌룬(2)이 구비되어 있고, 카테터 튜브(5)의 원위단에, 주루멘(10)으로 통하는 원위측 와이어 삽입 통과 구멍(10b)이 형성되어 있다. 벌룬(2)의 근위측에서, 카테터 튜브(5)의 길이 방향을 따른 도중 위치에는, 주루멘(10)으로 통하는 근위측 와이어 삽입 통과 구멍(10a)이 형성되어 있고, 근위측 와이어 삽입 통과 구멍(10a)으로부터 주루멘(10)의 원위단 방향을 향하여 튜브상 부재(30)가 삽입되어 있다. 튜브상 부재(30)의 근위단 개구(30a)의 주연이 근위측 와이어 삽입 통과 구멍(10a)의 주연에 접합되어 있다.

Description

내시경용 처치 도구
본 발명은, 예를 들어 담관 등에 발생한 결석을 제거하기 위하여 사용되는 결석 제거용 벌룬 카테터 등의 내시경용 처치 도구에 관한 것이다.
담관 내에 생긴 결석, 즉, 담석을 체외로 꺼내 제거하는 방법으로는, 몇 가지 방법이 알려져 있으나, 그 하나로서, 벌룬 카테터를 사용하는 방법이 알려져 있다. 벌룬 카테터를 사용하여 담석을 담관 내로부터 제거할 때에는, 먼저, 내시경을 통하여, 벌룬을 수축시킨 상태의 벌룬 카테터를 담관 내에 삽입하여, 벌룬을 제거해야 할 담석의 위치보다 안쪽에 위치시킨다. 이어서, 벌룬을 팽창시키고 나서, 벌룬 카테터를 되돌리면, 벌룬으로 담석을 긁어내도록 하여, 담관 밖으로 배출할 수 있다.
이와 같이 담석을 제거하기 위하여 사용되는 결석 제거용 벌룬 카테터로는, 예를 들어, 특허문헌 1 및 특허문헌 2에 기재된 구조를 갖는 것이 알려져 있다. 이들 문헌에 기재된 벌룬 카테터에서는, 카테터 튜브의 선단부(원위단부)에 신축성 재료로 이루어지는 벌룬이 접합되어 있고, 이 벌룬의 내부에 유체를 도입함으로써, 벌룬을 팽창시킬 수 있다.
이러한 벌룬을 구비하는 종래의 결석 제거용 벌룬 카테터의 원위단부를, 담관 내의 목적으로 하는 소정 위치까지 이동시키기 위하여, 가이드 와이어가 사용되고 있다. 즉, 가이드 와이어를 내시경을 통하여 환자의 체내에 삽입하고, 가이드 와이어의 원위단부를 담관 내의 목적으로 하는 소정 위치에 위치시키고 나서, 그 가이드 와이어를 따라 벌룬 카테터를 이동시키는 것이다. 그 때문에, 벌룬 카테터에는, 그 카테터 튜브의 길이 방향을 따라 가이드 와이어를 통과시키기 위한 와이어 루멘이 형성되어 있다.
그러나, 종래의 결석 제거용 벌룬 카테터에서는, 카테터 튜브의 전체 길이를 따라 와이어 루멘이 형성되어 있었기 때문에, 가이드 와이어의 근위단측으로부터 벌룬 카테터를 삽입하는 작업과, 벌룬 카테터를 빼내는 작업이 용이하지 않고, 그 작업이 번잡하였다. 즉, 가이드 와이어를 따르게 한 벌룬 카테터를 가이드 와이어에 대하여 상대적으로 이동시키기 위해서는, 벌룬 카테터와 가이드 와이어의 양방을 파지할 필요가 있기 때문에, 가이드 와이어의 근위단측을 적어도 카테터 튜브의 전체 길이 이상의 길이로, 내시경으로부터 끌어내어 둘 필요가 있어, 그 관리가 번잡하다.
한편, 카테터 튜브의 전체 길이의 도중에, 와이어 루멘으로 통하는 구멍을 형성하고, 그곳으로부터 가이드 와이어를 넣고 꺼내는 것도 생각할 수 있다. 그러나, 그러한 구조에서는, 그 구멍으로부터 가이드 와이어의 근위단을 끌어내는 것이 곤란하다는 과제를 갖고 있다. 또한, 카테터 튜브에 단순히 구멍을 뚫는 것만으로는, 튜브가 약해져, 그 구멍을 기점으로 하여 카테터 튜브가 킹크되기 쉬워진다는 과제를 갖고 있다.
일본 공개실용신안공보 평5-63551호 일본 공개특허공보 평6-210001호
본 발명은, 이러한 실상을 감안하여 이루어졌고, 그 목적은, 가이드 와이어의 근위단측으로부터 내시경용 처치 도구를 삽입하는 작업과, 내시경용 처치 도구를 빼내는 작업이 용이하고, 핸들링성이 우수하며, 다른 내시경용 처치 도구와의 교환도 용이한 내시경용 처치 도구를 제공하는 것이다.
상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명에 따른 내시경용 처치 도구는,
주(主)루멘을 포함하는 복수의 루멘이 길이 방향을 따라 형성되어 있는 다(多)루멘 튜브와,
상기 다루멘 튜브의 원위단부에 구비되어 있는 처치부를 갖는 내시경용 처치 도구로서,
상기 다루멘 튜브의 원위단에, 상기 주루멘으로 통하는 원위측 와이어 삽입 통과 구멍이 형성되어 있고,
상기 처치부보다 근위측으로, 상기 다루멘 튜브의 길이 방향을 따른 도중 위치에는, 상기 주루멘으로 통하는 근위측 와이어 삽입 통과 구멍이 형성되어 있고,
상기 근위측 와이어 삽입 통과 구멍으로부터 상기 주루멘의 원위단 방향을 향하여 튜브상 부재가 삽입되어 있고,
상기 튜브상 부재의 근위단 개구의 주연이 상기 근위측 와이어 삽입 통과 구멍의 주연에 접합되어 있다.
본 발명에 따른 내시경용 처치 도구에서는, 처치부보다 근위측으로, 다루멘 튜브의 길이 방향을 따른 도중 위치에, 주루멘으로 통하는 근위측 와이어 삽입 통과 구멍이 형성되어 있다. 그 때문에, 가이드 와이어의 근위단측에서는, 카테터 튜브의 원위측 와이어 삽입 통과 구멍에서 근위측 와이어 삽입 통과 구멍까지에 대응하는 길이보다 약간 긴 듯하게, 내시경으로부터 끌어내어 두면 좋아진다.
그 결과, 가이드 와이어의 근위단측으로부터 내시경용 처치 도구를 삽입하는 작업과, 내시경용 처치 도구를 빼내는 작업이 용이해지고, 핸들링성이 향상되며, 내시경용 처치 도구의 교환도 용이해진다. 또한, 내시경으로부터 끌어내어 두는 가이드 와이어의 길이를 짧게 할 수 있기 때문에, 그의 위생 관리도 용이해진다.
또한 본 발명의 내시경용 처치 도구에서는, 근위측 와이어 삽입 통과 구멍으로부터 주루멘의 원위단 방향을 향하여 튜브상 부재가 삽입되어 있기 때문에, 가이드 와이어의 근위단을 원위측 와이어 삽입 통과 구멍으로부터 밀어 넣는 것만으로, 가이드 와이어의 근위단은, 튜브상 부재를 지나, 근위측 와이어 삽입 통과 구멍을 향하여 안내되고, 그곳으로부터 가이드 와이어를 끌어내는 작업이 용이해진다. 또한, 근위측 와이어 삽입 통과 구멍으로부터 주루멘의 원위단 방향을 향하여 튜브상 부재가 삽입되어 있기 때문에, 근위측 와이어 삽입 통과 구멍의 근방 부분이 튜브상 부재에 의해 보강되어, 다루멘 튜브의 킹크를 유효하게 방지할 수 있다.
상기 튜브상 부재의 근위단보다 더욱 근위측에 위치하는 상기 주루멘에는, 스타일렛이 착탈자재로 삽입 가능해도 된다. 스타일렛을 삽입함으로써, 다루멘 튜브의 근위단부의 강성이 증가해, 가이드 와이어를 따른 내시경용 처치 도구의 이송 특성이 향상된다.
상기 튜브상 부재의 근위단에는, 플랜지부가 일체로 형성되어 있고, 상기 플랜지부가 상기 근위측 와이어 삽입 통과 구멍의 주위에 위치하는 상기 다루멘 튜브의 외주면에 접합되어 있어도 된다. 이러한 구성으로 함으로써, 튜브상 부재의 근위단 개구의 주연을 근위측 와이어 삽입 통과 구멍의 주연에 접합하는 작업이 용이해진다.
상기 처치부에서는, 벌룬이 상기 다루멘 튜브의 원위단부에 장착되어 있고, 상기 벌룬부의 내부가, 상기 다루멘 튜브의 루멘 중의 하나인 벌룬 루멘에 연통되어 있다. 이러한 구성의 내시경용 처치 도구에 의하면, 담석 등의 결석을, 벌룬을 사용하여 신속하게 체외로 배출하는 것이 용이해진다.
바람직하게는, 상기 튜브상 부재의 길이가, 상기 튜브상 부재의 원위단이 상기 원위측 와이어 삽입 통과 구멍으로부터 튀어나오지 않는 정도의 길이이지만, 다소 튀어나와도 된다. 튜브상 부재의 길이를, 튜브상 부재의 원위단이 원위측 와이어 삽입 통과 구멍으로부터 튀어나오지 않는 정도의 길이로 함으로써, 튜브상 부재의 길이를 짧게 할 수 있어, 제조가 용이하다. 또한, 튜브상 부재의 길이를 짧게 할 수 있으면, 근위측 와이어 삽입 통과 구멍의 부근만을 보강할 수 있는 동시에, 다루멘 튜브의 원위단부에서의 유연성을 저해하지 않아, 체내로의 내시경용 처치 도구의 삽입 특성이 향상된다.
바람직하게는, 상기 다루멘 튜브의 원위단부에는, 상기 다루멘 튜브의 다른 부분보다 외경이 작아져 있는 세경부가 형성되어 있고, 상기 세경부에 상기 처치부가 구비되어 있다.
이러한 구성에 의하면, 비교적 대경(大徑)의 다루멘 튜브의 루멘 내에 튜브상 부재가 들어가, 튜브상 부재의 삽입이 용이한 동시에, 다루멘 튜브의 원위단부에서의 유연성을 저해하지 않아, 체내로의 내시경용 처치 도구의 삽입 특성이 향상된다.
도 1은 본 발명의 일 실시형태에 따른 결석 제거용 벌룬 카테터의 전체도이다.
도 2는 도 1에 나타내는 결석 제거용 벌룬 카테터에 있어서의 카테터 튜브의 원위단부를 나타내는 일부 단면 확대도이다.
도 3은 도 2에 나타내는 III-III선을 따른 확대 단면도이다.
도 4는 도 1에 나타내는 IV-IV선을 따른 확대 단면도이다.
도 5(A)는 도 1에 나타내는 카테터 튜브에 있어서의 근위측 와이어 삽입 통과 구멍을 만드는 방법을 나타내는 부분 단면도이다.
도 5(B)는 도 5(A)의 이어지는 공정을 나타내는 부분 단면도이다.
도 5(C)는 도 5(B)의 이어지는 공정을 나타내는 부분 단면도이다.
도 5(D)는 도 5(C)의 이어지는 공정을 나타내는 부분 단면도이다.
도 5(E)는 도 5(D)의 이어지는 공정을 나타내는 부분 단면도이다.
도 6(A)는 본 발명의 다른 실시형태에 따른 튜브상 부재의 사시도, 도 6(B)는 그 튜브상 부재의 사용예를 나타내는 부분 단면도이다.
도 7(A)는 본 발명의 다른 실시형태에 따른 튜브상 부재의 사시도, 도 7(B)는 그 튜브상 부재의 사용예를 나타내는 부분 단면도이다.
도 8(A)는 본 발명의 다른 실시형태에 따른 튜브상 부재의 사시도, 도 8(B)는 그 튜브상 부재의 사용예를 나타내는 부분 단면도이다.
도 9는 도 8(A)에 나타내는 튜브상 부재를 장착하는 카테터 튜브에 있어서의 근위측 와이어 삽입 통과 구멍의 주변을 나타내는 부분 확대도이다.
이하, 본 발명을, 도면에 나타내는 실시형태에 기초하여 설명한다.
제1 실시형태
도 1에 나타내는 바와 같이, 본 발명의 일 실시형태에 따른 내시경용 처치 도구로서의 결석 제거용 벌룬 카테터(1)는, 카테터 튜브(5)와, 벌룬(처치부)(2)과, 커버(13)와, 3개의 지관(14a~14c)과, 3개의 허브(15a~15c)로 구성되어 있다.
결석 제거용 벌룬 카테터(1)의 카테터 튜브(5)는, 가요성 재료에 의해 형성된 튜브로서, 경내시경적으로 체내에 삽입되는 측의 단부인 원위단부(7)와, 그 타단측에 위치하는 근위단부(6)를 갖고 있다. 이 카테터 튜브(5)에 있어서의 근위단부(6)의 외경(d2)은, 통상 1.0~4.2 mm이고, 전체 길이는, 통상 500~2500 mm이다. 또한, 카테터 튜브(5)의 재료는, 가요성을 갖는 재료이면 특별히 한정되지 않지만, 고분자 재료인 것이 바람직하고, 그 중에서도, 폴리아미드 수지 혹은 폴리아미드계 엘라스토머인 것이 특히 바람직하다.
카테터 튜브(5)의 내부에는, 도 2에 나타내는 바와 같이, 벌룬 루멘(8)과, 조영제 루멘(9)과, 주루멘(10)이 형성되어 있다. 즉, 카테터 튜브(5)는, 다루멘 튜브로 구성되어 있다. 벌룬 루멘(8)은, 벌룬(2)을 팽창시키기 위하여 사용하는 공기 등의 유체를 벌룬(2) 내부로 보내기 위한 유로가 되는 루멘으로, 카테터 튜브(5)의 근위단부터, 카테터 튜브(5)의 원위단부(7)에 벌룬(2)의 내부에 위치하도록 형성된 개구인 유체 도출구(11)까지 관통하고 있다.
조영제 루멘(9)은, 결석의 위치를 확인하는 등의 목적에서, 체내의 X선 조영을 행하는 경우에, 조영제의 유로로서 사용하는 루멘이다. 이 조영제 루멘(9)은, 카테터 튜브(5)의 근위단부터, 카테터 튜브(5)의 원위단부(7)의 분출구(12)까지 관통하고 있다. 분출구(12)는, 벌룬(2)의 외측, 바람직하게는 벌룬(2)보다 근위측에 위치하도록 형성된 개구이다.
주루멘(10)은, 카테터 튜브(5)의 근위단부터 원위단까지 관통하고 있는데, 도 1에 나타내는 근위측 와이어 삽입 통과 구멍(10a)을 경계로, 원위측과 근위측에서는 그 기능이 다르다. 즉, 주루멘(10)의 원위단 개구는, 원위측 와이어 삽입 통과 구멍(10b)으로서, 벌룬(2)의 원위측에 위치하는 튜브(5)의 원위단에 형성되어 있고, 근위측 와이어 삽입 통과 구멍(10a)과 원위측 와이어 삽입 통과 구멍(10b) 사이에 위치하는 주루멘(10)의 원위측 주루멘(10c)이 와이어 루멘으로서 기능한다. 또한, 도 5(E)에 나타내는 근위측 와이어 삽입 통과 구멍(10a)보다 근위측에 위치하는 주루멘(10)의 근위측 주루멘(10d)은, 예를 들어 스타일렛 등을 삽입하기 위한 루멘으로서 기능한다. 한편, 스타일렛은, 카테터 튜브(5)의 강성을 증가시켜, 결석 제거용 벌룬 카테터(1)의 내시경이나 체내에 대한 삽입성을 향상시킬 목적 등으로 사용되며, 예를 들어, 스테인리스강 등의 금속 등으로 구성되는 선상체(연선 또는 진직선(眞直線) 등) 또는 봉상체이다.
도 1에 나타내는 바와 같이, 근위측 와이어 삽입 통과 구멍(10a)은, 벌룬(2)보다 근위측으로, 카테터 튜브(5)의 길이 방향을 따른 도중 위치로서, 세경으로 되어 있는 원위단부(7)보다 근위측인, 외경(d2)을 갖는 위치에 형성되어 있다. 근위측 와이어 삽입 통과 구멍(10a)과 원위측 와이어 삽입 통과 구멍(10b) 사이의 길이(L2)는, 세경으로 되어 있는 원위단부(7)의 길이 방향 길이(L1)보다 크며, 바람직하게는 35~800 mm이다. 또한, L2 - L1 = L3의 길이는, 바람직하게는 5~400 mm이다.
도 4 및 도 5(E)에 나타내는 바와 같이, 근위측 와이어 삽입 통과 구멍(10a)의 주연에는, 튜브상 부재(30)에 있어서의 단면 원형의 근위단 개구(30a)의 주연이 접합되어 있고, 튜브상 부재(30)의 원위단 개구(30b)는, 근위측 와이어 삽입 통과 구멍(10a)으로부터 주루멘(10)의 원위단 방향을 향하여 삽입되어 있다. 튜브상 부재(30)의 길이는, 튜브상 부재(30)의 원위단이 도 1에 나타내는 원위측 와이어 삽입 통과 구멍(10b)으로부터 튀어나오지 않는 정도의 길이인 것이 바람직하다.
또한, 튜브상 부재(30)의 길이는, 도 1에 나타내는 길이(L3) 이하의 길이인 것도 바람직하다. 도 1에 나타내는 길이(L1)의 위치에서는, 도 3에 나타내는 카테터 튜브(5)의 주루멘(10)의 내경도 작아지기 때문에, 튜브상 부재(30)의 원위단부의 외경도, 그것에 맞추어 작게 할 필요가 있기 때문이다. 또한, 튜브상 부재(30)의 원위단 개구(30b)의 외주면은, 원위측 주루멘(10c)의 내주면에 밀착되어 있는 것이 바람직하고, 또한, 원위단 개구(30b)의 개구연부는, 와이어(20)의 근위단이 걸리지 않도록, 원위측일수록 튜브상 부재(30)의 두께가 얇아지도록 내주면이 테이퍼상으로 되어 있는 것도 바람직하다.
도 5(E)에 나타내는 바와 같은 구조를 실현하기 위해서는, 예를 들어, 먼저 도 5(A)에 나타내는 바와 같이, 카테터 튜브(5)의 길이 방향의 소정 위치(도 1에 나타내는 L2의 위치)에 주루멘(10)에만 연통하는 근위측 와이어 삽입 통과 구멍(10a)을 형성한다. 삽입 통과 구멍(10a)의 개구는 원형이고, 그 내경은, 도 5(B)에 나타내는 튜브상 부재(30)의 외경과 거의 동일하며, 튜브상 부재(30)가 삽입 통과 구멍(10a)의 내부에 밀착하여 들어갈 정도의 크기이다.
본 실시형태에서는, 튜브상 부재(30)는, 길이 방향을 따라 균일한 외경 및 내경의 유연성이 우수한 단(短)튜브로 구성되어 있고, 예를 들어, 폴리아미드 수지, 폴리아미드계 엘라스토머, 폴리올레핀계 수지, 폴리염화비닐 수지 등의 재질로 구성되며, 카테터 튜브(5)와 동일하거나, 또는 그것보다 유연성이 우수한 재질로 구성되어 있다. 카테터 튜브(5)의 원위단부에서의 유연성을 유지하기 위해서이다.
튜브상 부재(30)의 내부에는, 도 1 및 도 2에 나타내는 가이드 와이어(20)가 통과되기 때문에, 적어도 튜브상 부재(30)의 내주면은, 미끄러짐 특성이 양호한 재료로 구성되어 있는 것이 바람직하다. 또한, 튜브상 부재(30)의 두께는, 특별히 한정되지 않고, 가이드 와이어(20)의 이동에 의해 파괴되지 않을 정도의 두께이면 되며, 강도가 유지된다면, 얇을수록 바람직하다.
도 5(B)에 나타내는 바와 같이, 튜브상 부재(30)의 원위단 개구(30b)가 주루멘(10)의 원위측 주루멘(10c)에 위치하도록, 튜브상 부재(30)를 근위측 와이어 삽입 통과 구멍(10a)의 내부에 삽입한 후, 도 5(C)에 나타내는 바와 같이, 근위측 와이어 삽입 통과 구멍(10a)으로부터 비어져 나와 있는 튜브상 부재(30)의 근위단 개구부(30a1)의 주위에서, 삽입 통과 구멍(10a) 주연과의 접촉부에 접착제를 흘려 넣는다.
그 후에 접착제를 경화시켜, 도 5(D)에 나타내는 바와 같이, 근위측 와이어 삽입 통과 구멍(10a)으로부터 비어져 나와 있는 튜브상 부재(30)의 여분의 근위단 개구부(30a1)를 절제한다. 그 결과, 도 5(E)에 나타내는 바와 같이, 튜브상 부재(30)의 근위단 개구(30a)가 카테터 튜브(5)의 근위측 와이어 삽입 통과 구멍(10a)에 매끄럽게 접합되어 있는 구조가 얻어지고, 삽입 통과 구멍(10a)으로부터는 튜브상 부재(30)가 튀어나오지 않도록 되어 있다.
도 3 및 도 4에 나타내는 벌룬 루멘(8), 조영제 루멘(9) 및 주루멘(10)의 단면 형상은, 모두 한정되지 않고, 각각을 카테터 튜브(5) 내에 효율적으로 배치할 수 있는 형상으로 하면 된다. 단, 주루멘(10)에 대해서는, 일반적인 가이드 와이어(20)의 단면과 마찬가지로 단면 형상이 원형인 것이 바람직하다. 또한, 벌룬 루멘(8)의 단면적은 0.03~0.5 mm2, 조영제 루멘(9)의 단면적은 0.08~1.0 mm2, 주루멘(10)의 단면적은 0.5~2.0 mm2인 것이 각각 바람직하다.
결석 제거용 벌룬 카테터(1)의 벌룬(2)은, 카테터 튜브(5)의 원위단부에 유체 도출구(11)를 덮도록 장착되어 있다. 이 벌룬(2)은 신축성 재료에 의해 형성되어 있고, 카테터 튜브(5)의 벌룬 루멘(8)을 통하여 내부에 유체가 도입됨으로써 팽창되도록 되어 있다. 이 팽창한 벌룬(2)에 의해, 결석을 긁어내거나, 압출하거나 하여, 체내의 결석의 제거를 행할 수 있다.
벌룬(2)을 형성하는 신축성 재료로는, 100% 모듈러스(JIS K 6251에 준거하여 측정한 값)가 0.1~10 MPa인 것이 바람직하고, 1~5 MPa인 것이 특히 바람직하다. 100% 모듈러스가 지나치게 작으면, 벌룬(2)의 강도가 부족할 우려가 있고, 지나치게 크면, 벌룬(2)을 충분한 크기로 팽창시킬 수 없게 될 우려가 있다. 또한, 벌룬(2)을 형성하기 위하여 호적한 신축성 재료의 구체예로는, 천연 고무, 실리콘 고무, 폴리우레탄 엘라스토머 등을 들 수 있다.
도 2에 나타내는 바와 같이, 벌룬(2)은, 전체로서 통상이며, 그 양단부에 카테터 튜브(5)의 외주면과 접합되는 접합부(4)가 형성되어 있고, 그 양단의 접합부(4) 사이에는, 내부에 유체가 도입됨으로써 팽창하는 팽창부(3)가 형성되어 있다(도 2에 있어서, 외력을 받지 않는 상태의 팽창부(3)는 실선으로 나타내고, 내부에 유체가 도입되어 팽창한 팽창부(3a)는 2점 쇄선으로 나타내어져 있다).
이 벌룬(2)의 팽창부(3)는, 외력을 받지 않는 상태에 있어서, 카테터 튜브(5)의 중심축을 회전축으로 하여 카테터 튜브(5)의 외방을 향하여 볼록한 곡선을 회전시켜 이루어지는 회전체 형상으로 형성되어 있다. 즉, 카테터 튜브(5)에 장착된 벌룬(2)의 팽창부(3)는, 그 내부와 외부에서 압력이 균형이 잡힌 상태(벌룬(2)을 팽창시키기 위한 유체를 벌룬(2)의 내부에 보내지 않은 상태)에 있어서, 상술한 바와 같은 회전체 형상이 되어 있다.
벌룬(2)의 팽창부(3)가 이러한 형상으로 형성됨으로써, 종래의 외력을 받지 않는 상태에 있어서 원통형인 벌룬에 비하여, 벌룬(2)을 큰 외경으로 팽창시키는 것이 가능하게 된다. 한편, 회전체 형상의 모선이 되는 곡선은, 카테터 튜브(5)의 외방을 향하여 볼록한 곡선이면 특별히 한정되지 않고, 어떠한 곡선이어도 되는데, 카테터 튜브(5)의 중심축과 동일 평면 상에 있는 곡선인 것이 바람직하다.
외력을 받지 않는 상태에 있어서의 벌룬(2)의 팽창부(3)는, 그 최대 외경이 최소 외경의 110~200%인 것이 바람직하다. 또한, 벌룬(2)의 팽창부(3)의 길이(카테터 튜브(5)의 길이 방향을 따른 길이)는, 5~20 mm가 바람직하고, 두께는, 0.10~0.50 mm인 것이 바람직하다.
결석 제거용 벌룬 카테터(1)에 있어서, 조영제를 분출하기 위한 분출구를 형성할 때에는, 벌룬(2)의 근위단으로부터 근위측을 향하여 10 mm 이내(보다 바람직하게는 5 mm 이내)의 위치에서 카테터 튜브(5)의 표면에 형성하는 것이 바람직하다. 이 위치에 분출구(12)를 형성해 두면, 벌룬(2)을 팽창시킴으로써 체내 관강을 막고 나서, 조영제를 분출구(12)로부터 분출시킴으로써, 팽창한 벌룬(2)보다 앞쪽에 위치하는 체내 관강을 효율적으로 조영할 수 있기 때문이다.
벌룬(2)의 팽창부(3)의 양단측에 위치하는 접합부(4)의 형상은, 카테터 튜브(5)의 원위단부(7)에 접합 가능한 형상이면 특별히 한정되지 않지만, 원통형인 것이 바람직하다. 벌룬(2)의 접합부(4)가 원통형인 경우, 그 내경은 카테터 튜브(5)의 외경과 거의 동등한 것이 바람직하고, 길이는 0.5~5 mm인 것이 바람직하다. 또한, 벌룬(2)의 접합부(4)의 두께는, 특별히 한정되지 않고, 예를 들어, 팽창부(3)와 실질적으로 동등하게 하면 된다. 한편, 벌룬(2)의 접합부(4)와 카테터 튜브(5)의 원위단부(7)를 접합하는 방법은, 특별히 한정되지 않고, 예를 들어, 접착제에 의한 접착, 열 융착, 용제에 의한 용착, 초음파 용착 등을 들 수 있다.
상기한 바와 같은 형상을 갖는 벌룬(2)을 제조하는 방법은 특별히 한정되지 않고, 신축성 재료의 제막 방법으로서 공지의 방법을 이용하면 되는데, 디핑 성형법을 이용하는 것이 바람직하다. 디핑 성형법에서는, 신축성 재료와 필요에 따라 각종 첨가제를 용제에 용해하여 용액 혹은 현탁액으로 하고, 이 용액(현탁액)에 원하는 벌룬의 형상과 거의 동등한 외형을 갖는 틀을 침지시켜 틀의 표면에 용액(현탁액)을 도포하고, 용제를 증발시켜 틀의 표면에 피막을 형성시킨다. 이 침지와 건조를 반복함으로써 원하는 두께를 갖는 벌룬을 제막할 수 있다. 한편, 신축성 재료의 종류에 따라, 필요에 따라, 제막 후, 가교를 행한다.
결석 제거용 벌룬 카테터(1)에서는, 도 1에 나타내는 실시형태와 같이, 벌룬(2)이 장착되는 카테터 튜브(5)의 원위단부(7)가, 카테터 튜브(5)의 다른 부분(근위단부(6))보다 외경이 작아져 있는 세경부가 되어 있는 것이 바람직하다. 결석 제거용 벌룬 카테터(1)에서는, 벌룬(2)을 장착하는 개소의 카테터 튜브(5)(원위단부(7))가 세경이어도, 벌룬을 충분히 크게 팽창시키는 것이 가능하고, 또한, 카테터 튜브(5)의 근위단부(6)의 강직성을 어느 정도 유지하면서, 원위단부(7)를 세경으로 하여 유연하게 함으로써, 결석 제거용 벌룬 카테터(1)의 조작성이 향상되기 때문이다. 이 경우에 있어서, 카테터 튜브(5)의 원위단부(7)의 외경(d1)은, 근위단부(6)의 외경(d2)의 50~95%인 것이 바람직하고, 60~90%인 것이 특히 바람직하다.
카테터 튜브(5)의 원위단부(7)를 근위단부(6)보다 세경으로 하는 방법은 특별히 한정되지 않지만 원위단부(7)와 근위단부(6)의 경계 위치의 카테터 튜브(5)를, 원위단을 향하여 좁아지는 테이퍼상으로 하는 것이 바람직하다. 또한, 원위단부(7)를 근위단부(6)보다 세경으로 하는 다른 방법으로는, 원위단부(7)와 근위단부(6) 사이에 단차를 형성하는 것을 들 수 있다. 세경으로 되어 있는 원위단부(7)의 길이 방향의 길이(L1)는, 바람직하게는 30~400 mm이다.
결석 제거용 벌룬 카테터(1)의 지관(14a~14c)은, 카테터 튜브(5)의 벌룬 루멘(8)에 유체를 보내는 조작이나, 조영제 루멘(9)에 조영제를 주입하는 조작, 혹은, 스타일렛을 주루멘(10)의 근위단측에 삽입하는 조작이 용이해지도록, 각각의 루멘과 접속된 튜브이다.
지관(14a~14c)의 재질로는, 특별히 한정되지 않지만, 고분자 재료를 사용하는 것이 바람직하다. 또한, 지관(14a~14c)과 카테터 튜브(5)의 각 루멘의 접속 방법은, 특별히 한정되지 않지만, 예를 들어, 지관(14a~14c)의 원위단부를 테이퍼상으로 성형하고, 그 외주면에 접착제를 도포하여, 그 단부를 카테터 튜브(5)의 루멘에 삽입함으로써 접착하면 된다.
결석 제거용 벌룬 카테터(1)의 허브(15a~15c)는, 지관(14a~14c)의 근위단측에 접속되는 부재이다. 예를 들어 허브(15a) 및 지관(14a)은, 도 2에 나타내는 벌룬 루멘(8)에 연통되어 있고, 그곳에 허브(15a)로부터 벌룬 확장용 유체를 도입 또는 도출 가능하게 되어 있다. 또한, 허브(15c) 및 지관(14c)은, 도 2에 나타내는 조영용 루멘(9)에 연통되어 있고, 그곳에 허브(15c)로부터 조영용 유체를 도입 또는 도출 가능하게 되어 있다. 허브(15b) 및 지관(14b)은, 도 5(E)에 나타내는 근위측 주루멘(10d)에 연통되어 있고, 그곳에 허브(15b)로부터 스타일렛을 도입 또는 도출 가능하게 되어 있다. 허브(15a~15c)의 재질로는, 특별히 한정되지 않지만, 투명한 고분자 재료를 사용하는 것이 바람직하다.
도 1에 나타내는 결석 제거용 벌룬 카테터(1)의 커버(13)는, 카테터 튜브(5)와 지관(14a~14c)의 접속부를 보강하여 보호하기 위하여, 그 접속부를 덮도록 설치된다. 커버(13)의 형상은 특별히 한정되지 않지만, 통상, 상자형 혹은 통형이다. 커버(13)의 재질로는, 특별히 한정되지 않지만, 고분자 재료를 사용하는 것이 바람직하다. 또한, 열 수축 튜브를 커버(13)로서 사용하는 것도 가능하다.
커버(13)의 원위단측에는, 카테터 튜브(5)의 외주에 태그(16)가 장착되어 있다. 태그(16)에는, 예를 들어, 어느 정도의 에어 용량에서 벌룬(2)이 어느 정도의 외경으로 부푸는지 등, 당해 벌룬 카테터(1)에 특유의 정보가 표시되어 있다.
다음으로, 본 실시형태의 결석 제거용 벌룬 카테터(1)의 사용예로서, 담관으로부터 담석을 제거하는 예에 대하여 설명한다.
먼저, 내시경을 체내에 삽입하고, 내시경의 선단을 담관의 입구(십이지장 유두)의 근방에 위치시킨다. 이어서, 필요에 따라 캐뉼레이션용 카테터 등을 사용하여, 내시경 채널을 통해 가이드 와이어(20)를 환자의 체내에 삽입하고, 가이드 와이어(20)의 원위단을 담관 내까지 끌어온다. 이 때, 가이드 와이어(20)의 근위단측의 부분이, 사용하는 결석 제거용 벌룬 카테터(1)에 있어서의 근위측 와이어 삽입 통과 구멍(10a)과 원위측 와이어 삽입 통과 구멍(10b) 사이의 길이(거리(L2))보다 약간 긴 정도의 길이로 내시경으로부터 나오도록, 미리 적절한 길이의 가이드 와이어(20)를 사용하도록 한다. 이어서, 필요에 따라 허브(15b) 및 지관(14b)을 통하여 근위측 주루멘(10d)에 스타일렛을 삽입하는 동시에, 근위측 와이어 삽입 통과 구멍(10a)과 원위측 와이어 삽입 통과 구멍(10b) 사이의 원위측 주루멘(와이어 루멘)(10c)에, 원위측 와이어 삽입 통과 구멍(10b)측으로부터 가이드 와이어(20)를 통과시킨다. 그 후에, 벌룬(2)을 팽창시키지 않는 상태에서, 카테터 튜브(5)의 원위단측으로부터, 내시경 채널을 통하여 결석 제거용 벌룬 카테터(1)를 가이드 와이어(20)를 따르게 하여 체내에 삽입하고, 카테터(1)의 원위단부를 담관 내까지 끌어온다.
이어서, 담관의 안쪽부까지 카테터(1)를 밀고 나가고 나서, 시린지 등에 의해 허브(15a), 지관(14a) 및 벌룬 루멘(8)을 통하여 벌룬(2) 내에 공기를 보내, 벌룬(2)을 팽창시킨다.
이어서, 시린지 등에 의해, 허브(15c), 지관(14c), 조영제 루멘(9)을 통하여 조영제를 분출구(12)로 보내고, 조영제를 분출시켜, 담관 내의 X선 조영을 행하고, 담석의 모습을 확인한다. 계속해서, 벌룬(2)을 팽창시킨 상태 그대로 카테터(1)를 되돌리면, 벌룬(2)에 의해 담석을 십이지장 유두로부터 담관 밖으로 긁어낼 수 있다.
이 때, 본 실시형태의 카테터(1)에서는, 벌룬(2)을 충분한 크기로 팽창시킬 수 있으므로, 담관 내벽과 벌룬(2) 사이에 간극이 생기기 어려워, 담석을 긁어내는 것을 용이하게 행할 수 있다. 한편, 담관 밖으로 긁어내어진 담석은, 통상 자연히 체외까지 배출된다. 즉, 본 실시형태의 벌룬 카테터(1)에 의하면, 담석 등의 결석을, 벌룬(2)을 사용하여 신속하게 체외로 배출하는 것이 용이해진다.
또한, 벌룬 카테터(1)를 다른 벌룬 카테터 등의 다른 내시경용 처치 도구와 교환할 필요가 생겼을 때에는, 가이드 와이어(20)의 원위단을 체내에 남긴 상태에서, 벌룬 카테터(1)만을 가이드 와이어(20)를 따라 체외로 끌어낸다. 그 때에, 가이드 와이어(20)는, 카테터 튜브(5)의 도중에 위치하는 근위측 와이어 삽입 통과 구멍(10a)에서부터 원위측 와이어 삽입 통과 구멍(10b)까지의 비교적 짧은 거리(L2)로 원위측 주루멘(10c) 내에 통과되어 있기 때문에, 카테터(1)의 취출이 용이하다.
즉, 가이드 와이어(20)의 근위단측에서는, 적어도 카테터 튜브(5)의 원위측 와이어 삽입 통과 구멍(10b)에서부터 근위측 와이어 삽입 통과 구멍(10a)까지에 대응하는 길이보다 약간 긴 듯하게, 내시경으로부터 끌어내어 두면 좋아진다. 그 결과, 가이드 와이어(20)를 원위측 주루멘(10c)에 삽입하는 작업뿐만 아니라, 벌룬 카테터(1)를 와이어(20)를 따라 빼내는 작업이 용이해지고, 핸들링성이 향상된다. 또한, 벌룬 카테터(1)의 다른 내시경용 처치 도구로의 교환도 용이해진다. 또한, 내시경으로부터 끌어내어 두는 가이드 와이어(20)의 길이를 짧게 할 수 있기 때문에, 그의 위생 관리도 용이해진다.
또한 본 실시형태의 벌룬 카테터(1)에서는, 근위측 와이어 삽입 통과 구멍(10a)으로부터 주루멘(10)의 원위단 방향을 향하여 튜브상 부재(30)가 삽입되어 있기 때문에, 가이드 와이어(20)의 근위단을 원위측 와이어 삽입 통과 구멍(10b)으로부터 밀어 넣는 것만으로, 가이드 와이어(20)의 근위단은, 튜브상 부재(30)를 지나, 근위측 와이어 삽입 통과 구멍(10a)을 향하여 안내되고, 그곳으로부터 가이드 와이어(20)가 끌어내어진다. 그 때문에, 본 실시형태의 벌룬 카테터(1)는, 튜브상 부재(30)를 갖지 않고, 단순한 측공을 근위측 와이어 삽입 통과 구멍으로 한 벌룬 카테터에 비하여, 내시경으로부터 끌어내어져 있는 가이드 와이어(20)를 삽입 통과시키는 작업이 용이해진다.
또한, 근위측 와이어 삽입 통과 구멍(10a)으로부터 주루멘(10)의 원위단 방향을 향하여 튜브상 부재(30)가 삽입되어 있기 때문에, 근위측 와이어 삽입 통과 구멍(10a)의 근방 부분이 튜브상 부재(30)에 의해 보강되어, 다루멘 튜브로 이루어지는 카테터 튜브(5)의 킹크를 유효하게 방지할 수 있다.
또한 본 실시형태에서는, 튜브상 부재(30)의 근위단보다 더욱 근위측에 위치하는 근위측 주루멘(10d)에는, 스타일렛이 착탈자재로 삽입되기 때문에, 카테터 튜브(5)의 근위단부의 강성이 증가해, 가이드 와이어(20)를 따른 벌룬 카테터(1)의 이송 특성이 향상된다.
또한 본 실시형태에서는, 튜브상 부재(30)의 길이가, 튜브상 부재(30)의 원위단이 원위측 와이어 삽입 통과 구멍(10b)으로부터 튀어나오지 않는 정도의 길이이지만, 다소 튀어나와도 된다. 튜브상 부재(30)의 길이를, 튜브상 부재(30)의 원위단이 원위측 와이어 삽입 통과 구멍(10b)으로부터 튀어나오지 않는 정도의 길이로 함으로써, 튜브상 부재(30)의 길이를 짧게 할 수 있어, 제조가 용이하다. 또한, 튜브상 부재(30)의 길이를 짧게 한 경우에는, 근위측 와이어 삽입 통과 구멍(10a)의 근방 부분을 보강할 수 있는 동시에, 카테터 튜브(5)의 원위단부(7)에서의 유연성을 저해하지 않아, 체내로의 벌룬 카테터(1)의 삽입 특성이 향상된다.
또한, 본 실시형태에서는, 도 1에 나타내는 바와 같이, 비교적 대경(大徑)(d2)의 카테터 튜브(5)의 원위측 주루멘(10c) 내에 튜브상 부재(30)가 들어가기 때문에, 튜브상 부재(30)의 삽입이 용이한 동시에, 카테터 튜브(5)의 원위단부(7)에서의 유연성을 저해하지 않아, 체내로의 벌룬 카테터(1)의 삽입 특성이 향상된다.
제2 실시형태
본 발명의 제2 실시형태에서는, 상술한 제1 실시형태의 튜브상 부재(30) 대신에, 도 6(A) 및 도 6(B)에 나타내는 튜브상 부재(130)를 사용하고 있는 점이 상위할 뿐이고, 그 밖의 구성 및 작용 효과는, 전술한 제1 실시형태와 동일하며, 이하, 상위한 부분에 대해서만 설명한다.
이 튜브상 부재(130)는, 튜브상 부재(30)와는 달리, 근위단 개구(130a)를 향하여 소정의 곡률(R)로 만곡하도록 미리 만곡 형상으로 성형되어 있는 튜브 성형체이다. 곡률(R)은, 가이드 와이어(20)가 튜브상 부재(130)의 내부에서 근위단 개구(130a)와 원위단 개구(130b) 사이를 통과하기 쉽도록 결정된다. 도 6(B)에 나타내는 바와 같이, 튜브상 부재(130)의 근위단 개구(130a)는, 카테터 튜브(5)의 도중에 형성되어 있는 근위측 와이어 삽입 통과 구멍(10a)에 접착제 등으로 접합되어 일체화된다. 튜브상 부재(130)의 원위단 개구(130b)는, 원위측 주루멘(10c)을 향하여 끼워지고, 원위단 개구(130b)의 외주면은, 원위측 주루멘(10c)의 내주면에 밀착된다.
제3 실시형태
본 발명의 제3 실시형태에서는, 상술한 제2 실시형태의 튜브상 부재(130) 대신에, 도 7(A) 및 도 7(B)에 나타내는 튜브상 부재(230)를 사용하고 있는 점이 상위할 뿐이고, 그 밖의 구성 및 작용 효과는, 전술한 제1 실시형태 및 제2 실시형태와 동일하며, 이하, 상위한 부분에 대해서만 설명한다.
이 튜브상 부재(230)는, 튜브상 부재(130)와는 달리, 튜브상 부재(230)의 근위단 개구(230a)에는, 플랜지부(232)가 일체로 형성되어 있고, 그 플랜지부(232)가 근위측 와이어 삽입 통과 구멍(10a)의 주위에 위치하는 카테터 튜브(5)의 외주면에 접합되어 있다. 이러한 구성으로 함으로써, 튜브상 부재(230)의 근위단 개구(230a)의 주연을 근위측 와이어 삽입 통과 구멍(10a)에 접합하여 일체화하는 작업이 용이해진다. 또한, 그 접합 강도도 향상된다. 한편, 도 7(B)에 나타내는 바와 같이, 튜브상 부재(230)의 원위단 개구(230b)는, 원위측 주루멘(10c)을 향하여 끼워지고, 원위단 개구(230b)의 외주면은, 원위측 주루멘(10c)의 내주면에 밀착된다.
한편, 본 발명은, 상술한 실시형태에 한정되는 것은 아니며, 본 발명의 범위 내에서 다양하게 개변할 수 있다.
예를 들어, 상술한 실시형태에서는, 결석 제거용 벌룬 카테터(1)가 구비하는 벌룬은 1개이지만, 복수의 벌룬을 구비하고 있어도 된다. 또한, 카테터 튜브(5)에 있어서, 조영제 루멘(9)은 반드시 형성할 필요는 없고, 전술한 기능 이외의 기능을 갖는 다른 루멘을 형성하는 것도 가능하다. 또한, 조영제 루멘(9)에, 조영제를 분출구(12)로 보내는 것 이외의 기능을 하게 해도 된다. 예를 들어, 조영제 루멘(9)에 생리 식염수 등의 유체를 세차게 보내고, 유체를 분출구(12)로부터 분출시켜, 그 유체에 의해 결석 등을 흘러가게 하는 기능을 하게 해도 된다. 이 경우, 유체가 카테터의 중심축에 대하여 근위단 방향측으로 경사지게 유체가 분출되도록, 분출구(12)를 카테터 튜브(5)의 벽면에 대하여 경사지게 형성하는 것이 바람직하다.
또한, 상술한 실시형태에서는, 카테터 튜브(5)의 원위단부(7)의 외경을 근위단부보다 세경으로 하고 있었으나, 반드시 이에 한정되지는 않고, 예를 들어, 원위단부와 근위단부의 외경을 실질적으로 동등하게 해도 된다.
또한, 상술한 실시형태에서는, 벌룬(2)의 팽창부(3)는, 카테터 튜브(5)의 중심축을 대칭축으로 하는 대략 회전 대칭 형상으로 부풀도록 하고 있었으나, 일본 공개특허공보 2008-194166호에 기재되는 바와 같이, 팽창부(3)가 카테터 튜브(5)의 축심에 대하여 편심하여 부풀도록, 벌룬(2)의 둘레 방향의 적어도 일부에 편심 팽창 수단을 설치해도 된다.
또한, 결석 제거용 벌룬 카테터(1)는, 체내로부터 결석을 제거하기 위하여 사용되는 것이면 되며, 담석의 제거 용도에 한정되는 것은 아니다. 또한, 본 발명의 내시경용 처치 도구에 있어서의 처치부는, 벌룬(2) 이외의 것이어도 되며, 결석 제거 용도 이외의 벌룬 카테터, 혹은 벌룬 카테터 이외의 내시경용 처치 도구여도 된다.
제4 실시형태
본 발명의 제4 실시형태에서는, 상술한 제1 실시형태의 튜브상 부재(30) 대신에, 도 8(A) 및 도 8(B)에 나타내는 튜브상 부재(330)를 사용하고 있는 점과, 도 8(B) 및 도 9에 나타내는 바와 같이 카테터 튜브(5)의 근위측 와이어 삽입 통과 구멍(10a)에 지지부(5a)가 형성되어 있는 점이 상위할 뿐이고, 그 밖의 구성 및 작용 효과는, 전술한 제1 실시형태와 동일하며, 이하, 상위한 부분에 대해서만 설명한다.
도 8(A) 및 도 8(B)에 나타내는 튜브상 부재(330)는, 튜브상 부재(30)와는 달리, 원위단부가 대략 U자상의 횡단면을 갖고 있고, 원위단 개구(330b)로부터 근위단측으로 연장되는 홈통과 같은 형상을 갖고 있다. 이러한 튜브상 부재(330)는, 예를 들어, 튜브상 부재(330)를 구성하기 위하여 사용하는 튜브의 원위단측의 일부를 절제함으로써 제작된다. 또한, 튜브상 부재(330)는, 튜브상 부재(30)와는 달리, 근위단 개구(330a)가, 카테터 튜브(5)의 축방향을 따른 직경을 장경으로 하는 타원형이다. 이러한 튜브상 부재(330)는, 예를 들어, 튜브상 부재(330)를 구성하기 위하여 사용하는 튜브의 근위단측을 튜브의 축방향에 대하여 경사지게 절단함으로써 제작된다. 도 8(B)에 나타내는 바와 같이, 튜브상 부재(330)의 근위단 개구(330a)는, 카테터 튜브(5)의 도중에 형성되어 있는 근위측 와이어 삽입 통과 구멍(10a) 및 지지부(5a)에 접착제 등으로 접합되어 일체화된다.
도 9에 나타내는 바와 같이, 지지부(5a)는 카테터 튜브(5)와 일체이며, 근위측 와이어 삽입 통과 구멍(10a)의 개구연의 근위단측에 인접한 카테터 튜브(5)의 둘레벽이 외측에서 내측으로 밀어 넣어지도록 하여 형성된 오목 형상부이다. 지지부(5a)는, 예를 들어, 카테터 튜브(5)에 근위측 와이어 삽입 통과 구멍(10a)을 형성한 후에, 근위측 와이어 삽입 통과 구멍(10a)의 근위단측에 인접하는 카테터 튜브(5)의 둘레벽에 가열한 인두를 대고 눌러, 도 9에 나타내는 바와 같은 오목 형상부를 형성함으로써, 카테터 튜브(5)의 일부로서 형성된다. 제4 실시형태에서는, 원위단부가 홈통 모양의 튜브상 부재(330)를 사용함으로써, 튜브상 부재(330)가 갖는 두께에 의해 발생하는 튜브상 부재(330)의 원위단 개구(330b)와 원위측 주루멘(10c) 사이의 단차가 원위측 주루멘(10c)의 전체 둘레에 걸쳐 존재하는 것에 의해, 이 단차에 가이드 와이어가 걸리기 쉬워지는 문제를 방지할 수 있다. 또한, 지지부(5a)는, 튜브상 부재(330)의 카테터 튜브(5)에 대한 접합 강도를 향상시킬 수 있고, 또한, 튜브상 부재(330)의 만곡 부분을 따라 이것을 지지함으로써, 튜브상 부재(30)의 만곡 부분을 적절한 각도로 유지하는 효과를 발휘한다.
1…결석 제거용 벌룬 카테터(내시경용 처치 도구)
2…벌룬(처치부)
3…팽창부
4…접합부
5…카테터 튜브(다루멘 튜브)
6…근위단부
7…원위단부
8…벌룬 루멘
9…조영제 루멘
10…주루멘
10a…근위측 와이어 삽입 통과 구멍
10b…원위측 와이어 삽입 통과 구멍
10c…원위측 주루멘
10d…근위측 주루멘
11…유체 도출구
12…분출구
13…커버
14a~14c…지관
15a~15c…허브
20…가이드 와이어
30, 130, 230, 330…튜브상 부재
30a, 130a, 230a, 330a…근위단 개구
30b, 130b, 230b, 330b…원위단 개구

Claims (8)

  1. 주루멘을 포함하는 복수의 루멘이 길이 방향을 따라 형성되어 있는 다루멘 튜브와,
    상기 다루멘 튜브의 원위단부에 구비되어 있는 처치부를 갖는 내시경용 처치 도구로서,
    상기 다루멘 튜브의 원위단에, 상기 주루멘으로 통하는 원위측 와이어 삽입 통과 구멍이 형성되어 있고,
    상기 처치부보다 근위측으로, 상기 다루멘 튜브의 길이 방향을 따른 도중 위치에는, 상기 주루멘으로 통하는 근위측 와이어 삽입 통과 구멍이 형성되어 있고,
    상기 근위측 와이어 삽입 통과 구멍으로부터 상기 주루멘의 원위단 방향을 향하여 튜브상 부재가 삽입되어 있고,
    상기 튜브상 부재의 근위단 개구의 주연이 상기 근위측 와이어 삽입 통과 구멍의 주연에 접합되어 있는 내시경용 처치 도구.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 튜브상 부재의 근위단보다 더욱 근위측에 위치하는 상기 주루멘에는, 스타일렛이 착탈자재로 삽입 가능하게 되어 있는 내시경용 처치 도구.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 튜브상 부재의 근위단에는, 플랜지부가 일체로 형성되어 있고, 상기 플랜지부가 상기 근위측 와이어 삽입 통과 구멍의 주위에 위치하는 상기 다루멘 튜브의 외주면에 접합되어 있는 내시경용 처치 도구.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 처치부에서는, 벌룬이 상기 다루멘 튜브의 원위단부에 장착되어 있고,
    상기 벌룬부의 내부가, 상기 다루멘 튜브의 루멘 중의 하나인 벌룬 루멘에 연통되어 있는 내시경용 처치 도구.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 튜브상 부재의 길이가, 상기 튜브상 부재의 원위단이 상기 원위측 와이어 삽입 통과 구멍으로부터 튀어나오지 않는 정도의 길이인 내시경용 처치 도구.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 다루멘 튜브의 원위단부에는, 상기 다루멘 튜브의 다른 부분보다 외경이 작아져 있는 세경부가 형성되어 있고, 상기 세경부에 상기 처치부가 구비되어 있고,
    상기 세경부보다 근위측의 상기 다루멘 튜브에 상기 근위측 와이어 삽입 통과 구멍이 형성되어 있는 내시경용 처치 도구.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 튜브상 부재의 원위단부는, 홈통 모양인 내시경용 처치 도구.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 다루멘 튜브는, 상기 근위측 와이어 삽입 통과 구멍의 개구연의 근위단측에 인접한 오목 형상부이고, 상기 튜브상 부재를 지지하는 지지편을 갖는 내시경용 처치 도구.
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Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102017206154A1 (de) * 2017-04-11 2018-10-11 B. Braun Melsungen Ag Schlauchleitung und Verfahren zu deren Herstellung
WO2020017024A1 (ja) * 2018-07-20 2020-01-23 オリンパス株式会社 ガイドワイヤ保持具及びガイドワイヤ保持具の挿入方法
WO2020148830A1 (ja) * 2019-01-16 2020-07-23 オリンパス株式会社 挿入機器
WO2020261716A1 (ja) * 2019-06-25 2020-12-30 株式会社カネカ カテーテルおよびその製造方法
WO2021059935A1 (ja) * 2019-09-26 2021-04-01 テルモ株式会社 カテーテル
JPWO2021085537A1 (ko) * 2019-10-31 2021-05-06

Family Cites Families (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4748982A (en) * 1987-01-06 1988-06-07 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Reinforced balloon dilatation catheter with slitted exchange sleeve and method
JPH0751379A (ja) * 1993-06-24 1995-02-28 Cardiovascular Dynamics Inc 注入カテーテル及び脈管内部位処置方法並びにカテーテル製造方法
US5413559A (en) * 1993-07-08 1995-05-09 Sirhan; Motasim M. Rapid exchange type over-the-wire catheter
DE69433410T2 (de) * 1993-10-07 2004-10-07 Boston Scient Corp Dilatationskatheter
US6605062B1 (en) * 1999-09-02 2003-08-12 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Catheter for guidewire support or exchange
US7195611B1 (en) * 2002-12-31 2007-03-27 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Rapid exchange balloon catheter having a reinforced inner tubular member
US7658723B2 (en) * 2004-05-27 2010-02-09 Abbott Laboratories Catheter having plurality of stiffening members
US8317859B2 (en) * 2004-06-28 2012-11-27 J.W. Medical Systems Ltd. Devices and methods for controlling expandable prostheses during deployment
US20070191767A1 (en) * 2005-12-16 2007-08-16 Medtronic Vascular, Inc. Bifurcated Catheter Joints
WO2007095252A1 (en) * 2006-02-15 2007-08-23 Wilson-Cook Medical Inc. Catheter aperture with attachable structure
US9339632B2 (en) * 2006-09-27 2016-05-17 Boston Scientific Scimed, Inc. Catheter shaft designs
US8021328B2 (en) * 2007-03-05 2011-09-20 Abbott Cardiocascular Systems Inc. Rapid exchange infusion catheter
WO2010016124A1 (ja) * 2008-08-06 2010-02-11 株式会社グッドマン カテーテル
GB2471517B (en) * 2009-07-02 2011-09-21 Cook William Europ Implant deployment catheter
JP5486675B2 (ja) * 2010-03-05 2014-05-07 テルモ株式会社 カテーテル
WO2012042619A1 (ja) * 2010-09-29 2012-04-05 株式会社グッドマン カテーテル及びその製造方法
US8834510B2 (en) * 2011-05-26 2014-09-16 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Catheter with stepped skived hypotube
JP5952562B2 (ja) * 2012-01-05 2016-07-13 株式会社グッドマン カテーテル及びカテーテルの製造方法
EP2829299B1 (en) * 2012-03-23 2018-04-18 Terumo Kabushiki Kaisha Balloon catheter
EP2968835A1 (en) * 2013-03-15 2016-01-20 National University of Ireland Galway A catheter having an expansile sheath

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