DE3328262A1 - Arzneimittelzubereitung zur besserung von krebssymptomen - Google Patents

Arzneimittelzubereitung zur besserung von krebssymptomen

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Description

3328282
Die Erfindung betrifft eine Arzneimittelzubereitung zur Besserung von KrebsSymptomen und insbesondere eine solche Zubereitung, die den Lipidstoffwechsel und die Anorexie von Tumorpatienten bessert. Dies geschieht dadurch, daß die lipidabbauend Aktivität von Toxohormon L gehemmt wird. Die erfindungsgemäße Zubereitung stellt einen wäßrigen Extrakt oder einen Extrakt eines wäßrigen organischen Lösungsmittels von einer oder mehreren rohen Drogen dar: Astragali radix, Chinnamomi cortex, Rehmanniae radix, Paeoniae radix, Cnidii rhizoma, Atractylodis lanceae rhizoma, Angelicae radix, Ginseng radix, Hoelen und Glycyrrhizae radix.
Toxohormon L ist ein saures Protein mit einem Molekulargewicht von etwa 70000, das aus von Humanasziteshäpatom befallenem Adiposisgewebe abgetrennt worden ist. Diese Substanz stellt einen Faktor für die Förderung des Lipidabbaus dar. Toxohormon L bewirkt bei der Injektion in die Gehirnkammer der Ratte eine.. Anorexie. Man nimmt an, daß diese Substanz ein primärer Faktor für die Adiposeabnahme im Körper bei einer Krebscachexie ist CCancer Res., 4J_, 284 bis 288 (1981)).
Es wurde nun gefunden, daß ein wäßriger Extrakt oder ein Extrakt eines wäßrigen organischen Lösungsmittels von einer oder mehreren rohen Drogen aus der Gruppe Astragali radix, Chinnamomi cortex, Rehmanniae radix, Paeoniae radix, Cnidii rhizoma, Atractylodis lanceae rhizoma, Angelicae radix, Ginseng radix, Hoelen und Glycyrrhizae radix die Förderung des Adiposeabbaus und der durch Toxohormon L bewirkten Anorexii hemmt.
Der erfindungsgemäße wäßrige Extrakt oder der erfindungsgemäße Extrakt eines wäßrigen organischen Lösungsmittels kann in der Weise hergestellt werden, daß man eine oder mehrere rohe Drogen aus der Gruppe Astragali radix, Chinnamomi cortex, Rehmanniae radix, Paeoniae radix, Cnidii rhizoma, Atractylodis lanceae
rhizoma, Angelicae radix, Ginseng radix, Hoelen und Glycyrrhizae radix mit Wasser oder einem wäßrigen organischen Lösungsmittel, wie wäßrigem Alkohol, extrahiert, den erhaltenen Extrakt filtriert und durch herkömmliche Trocknungsmaßnahmen, wie Sprühtrocknen, Gefriertrocknen oder Konzentrierungstrocknen, trocknet.
Der Extrakt kann in der Weise erhalten werden, daß man ein Gemisch der obengenannten rohen Drogen extrahiert oder die nach dem Extrahieren der einzelnen rohen Drogen erhaltenen Extrakte miteinander vermischt. Die Extraktion kann bei Raumtemperatur oder unter Erhitzen erfolgen, wobei ein Erhitzen auf 80 bis 1000C bevorzugt wird. Der Extrakt kann als solcher verwendet werden oder zu einem Pulver, Granulat, Tabletten oder Kapseln unter Zumischung von herkömmlichen Trägern oder Additiven formuliert werden. Der Extrakt kann gegebenenfalls durch herkömmliche Maßnahmen, wie Dialyse und Chromatographie, gereinigt werden. Nachstehend werden Beispiele für die Herstellung des rohen Drogenextrakts angegeben.
Referenzbeispiel 1
Wasser (285 ml) wurde zu einem Gemisch von Astragali radix, Chinnamomi cortex, Rehmanniae radix, Paeoniae radix, Cnidii rhizoma, Atractylodis lanceae rhizoma, Angelicae radix, Ginseng radix und Hoelen, jeweils 3 g, und 1,5g Glycyrrhizae radix gegeben und das Gemisch wurde 1 h zur Extraktion auf 1000C erhitzt. Der Extrakt wurde filtriert und sprühgetrocknet, wodurch ein trockener Pulverextrakt (2,3 g) erhalten wurde.
Referenzbeispiel 2
Wasser (150 ml) wurde zu Angelicae radix (15 g) gegeben und es wurde 1 h lang zur Extraktion auf 1000C erhitzt. Der Extrakt wurde filtriert und eingetrocknet, wodurch ein getrockneter Extrakt (1,4 g) erhalten wurde.
-A-Referenzbeispiel 3
Im Referenzbeispiel 2 wurde Angelicae radix durch Astragali radix (15g) ersetzt, wodurch ein trockener pulverförmiger Extrakt (1,8 g) erhalten wurde.
Referenzbeispiel 4
Im Referenzbeispiel 2 wurde Angelicae radix durch Ginseng radix (15 g) ersetzt, wodurch ein trockener pulverförmiger Extrakt (1,7 g) erhalten wurde.
Referenzbeispiel 5
Im Referenzbeispiel 2 wurde Angelicae radix durch Hoelen (15 g ersetzt, wodurch ein trockener pulverförmiger Extrakt (0,6 g) erhalten wurde.
Referenzbeispiel 6 20
Im Referenzbeispiel 2 wurde Angelicae radix durch Cnidii rhizoma (15 g) ersetzt, wodurch ein trockener pulverförmiger Ex-*- trakt (1,4 g) erhalten wurde.
Referenzbeispiel 7
Im Referenzbeispiel 2 wurde Angelicae radix durch Chinnamomi cortex (15 g) ersetzt, wodurch ein trockener pulverförmiger Extrakt (1,8 g) erhalten wurde.
Nachstehend werden Versuchsergebnisse angegeben, die die Hemmwirkung der erfindungsgemäßen Arzneimittelzubereitung auf die fördernde Aktivität der Adipose- bzw. Fettzersetzung durch Toxohormon L zeigen.
Scheibenförmiges Fettgewebe (100 mg) der Epididymides der männlichen Wister-Ratte mit einem Körpergewicht von 150 bis
180 g wurde in Krebs-Riger-Carbonatpuffer (pH 7„4) suspendiert=
Von Hepatitis-Patienten (Toxohormon L) gesammelte Aszites (0ί, 1 ml/, Dialysat (0,1 ml/ der überstehenden Lösung„ die durch Zentrifugieren der in den Referenzbeispielen 1 bis 7 erhaltenen Arzneimittelzubereitungen erhalten worden xfar B ge-= löst in Wasser (20 mg„mlj , 5% Rinderserumalbumin iOff5 ml) und Qg1 mM CaCIp wurden zugesetzt, .um das Endvolumen auf 1t0 ml einzustellen= Es wurde 2 h lang bei 370C inkubiert„ Sodann wurde die freigesetzte Fettsäure nach der Dole-Methode gemes= sen» Die erhaltenen Ergebnisse sind in Tabelle 1 zusammengestellt»
Die Tabelle I zeigt den Effekt des erfindungsgemäßen Arzneimittelextrakts der Referenzbeispiele 1 bis 7 auf die Wirkung von Toxohormon L auf die Fettzersetzung im Vergleich zu der Kontrollgruppe ohne Zugabe des Arzneimittels= Wie aus Tabelle I ersichtlich wird, hemmt der erfindungsgemäße Drogenesstrakt . die fördernde Wirkung des Toxohormons L auf die Fettzersetzung.
25
Kontrolle
30
Tabelle I il) 1 freie Fett- Hemmver= ,0
1 säure ißq/ hältnis ,0
1 ml R= Mo J
Dosis o, 1 4, 5 ,6
in 0, 1 0, 0 100 ,7
Ref.Bsp 0, 1 2, 7 40 ,0
19 o, 1 3, 3 2S ,0
Ii .1 0, 2, 9 35
BB 2 0, 1/ 5 66
IB 3 o, o, 0 100
II 4 3, 6 20
ti 5
6
7
35
Nachstehend werden Versuchsergebnisse über die Wirkung der erfindungsgemäBen Arzneimittelzubereitung zur Minderung der durch Krebs bewirkten Anorexie gezeigt.
AH-130-Aszites-Häpatom wurde in männliche Donryu-Ratten mit einem Alter von 4 Wochen inokuliert. Die Ratten erhielten frei« Zugang zu normalem Futter (gepulvertem Clea-Futter) oder Futter, das mit dem Arzneimittel des Referenzbeispiels 1 vermischt war (pulverförmiges Clea-Futter, das mit 100 mg/kg der erfindungsgemäßen Arzneimittelzubereitung vermischt war) (als mit dem Arzneimittel vermischtes Futter bezeichnet).
Es wurden die Futteraufnahmen der Gruppen mit dem Normalfutter und dem mit dem Arzneimittel vermischten Futter gemessen.
Die erhaltenen Ergebnisse sind in Figur 1 gezeigt. Figur 1 zeigt den Effekt des normalen Futters und des mit dem Arzneimittel vermischten Futters auf die Anorexie von Ratten, die mit AH-130-Aszites-Häpatom inokuliert waren. Aus Figur 1 wird ersichtlich, daß die erfindungsgemäße Arzneimittelzubereitung die durch Aszites-Häpatom bewirkte Anorexie verhindert.
Es wurde die akute Toxizität der erfindungsgemäßen ArzneimittelZubereitungen gemäß den Referenzbeispielen 1 bis 7 bei oraler Zuführung an männliche ddY-Mäuse und männliche Wister-Ratten untersucht. Bei der oralen Verabreichung von 15 g/kg wurden keine Todesfälle festgestellt. Dies beweist die niedrigi Toxizität und die hohe Sicherheit des erfindungsgemäßen Arznei· mittels.
In Anbetracht der Versuchswerte und der Ergebnisse der akuten Toxizität des erfindungsgemäßen Arzneimittels beträgt die Meng< der effektiven Dosis für die Arzneimittelzubereitung 2 bis 10 < in einer Dosis, dreimal täglich für den Erwachsenen, obgleich naturgemäß die Dosis vom Alt3r, dem Körpergewicht und dem Ausmaß der Krankheit des Patienten abhängt.
Klinische Tests:
35
Krebspatienten wurden nach einer chirurgischen Operation in zwei Gruppen aufgeteilt, wobei die Gruppe A die erfindungsge-
mäße Arzneimittelzubereitung zusammen mit einer Antitumormitteltherapie erhielt, während die Gruppe B ohne Verabreichung der Arzneimittelzubereitung nur chemotherapeutisch mit dem Antitumormittel behandelt wurde.
Die Erkrankungen waren Esophaguskrebs, Magenkrebs, Colonkrebs und andere Krebsarten.
Die Arzneimittelzubereitung wurde oral, 7,5 g, dreimal täglich, vor den Mahlzeiten über einen Zeitraum von 12 Wochen, beginnend nach einer oder 2 Wochen nach der Operation, verabreicht.
Die Figur 2 zeigt die Veränderungen des Gesamtcholesterins im Blut, wobei bei der Gruppe A eine Erhöhung des Cholesterins festgestellt wurde.
Die Figur 3 zeigt die Veränderungen des Blutdrucks. Bei der Gruppe A wurde eine Erhöhung des Blutdrucks beobachtet.
Die Figur 4 zeigt die Zunahme des Körpergewichts. Bei der Gruppe B wurde 4 Wochen nach der Operation eine geringfügige Erhöhung festgestellt. Jedoch wurde nach 20 Wochen keine Erholung bzw. Rückstellung auf den ursprünglichen Wert festgestellt. Bei der Gruppe A erhöhte sich das Körpergewicht 12 Wochen nach der Verabreichung des Arzneimittels auf ungefähr den gleichen Wert wie vor der Operation.
Beispiel 1
Die in den Referenzbeispielen 1 bis 7 erhaltene Arzneimittelzubereitung (200 g) wurde mit Lactose (89 g) und Magnesiumstearat (1 g) vermischt. Das Gemisch wurde in einer einzigen Tablettierungsmaschine zu Tabletten mit einem Durchmesser von 20 mm und einem Gewicht von etwa 23 g verpreOt. Die Tabletten wurden durch einen Oszillator zerkleinert, präpariert und zu einem Granulat mit Teilchen von 20 bis 50 mesh gesiebt. Das Granulat wurde dreimal täglich mit 3 bis 15g (entsprechend
2,07 bis 10,34 g der erfindungsgemäßen Arznei mittclzubereitung verabreicht.
Beispiel2 5
Die Arzneimittelzubereitung (200 g), die in den Referenzbeispielen 1 bis 7 erhalten worden war, wurde mit feinkristalliner Cellulose (20 g) und Magnesiumstearat (5 g) vermischt. Das Gemisch wurde in einer einzigen Tablettierungsmaschine zu Tabletten mit einem Durchmesser von 7 mm und einem Gewicht von 225 mg verpreßt. Eine Tablette enthält 200 mg der Arzneimittelzubereitung .
Das Arzneimittel wird mit 10 bis 50 Tabletten auf einmal dreimal täglich verabfolgt.
Beispiel 3
Die in den Referenzbeispielen 1 bis 7 erhaltene Arzneimittelzubereitung (500 mg) wurde in einer Hartkapsel eingekapselt. Das Arzneimittel wird mit 4 bis 20 Kapseln auf einmal, dreimal täglich, verabfolgt.
Leerseite

Claims (1)

  1. !AUS &'WEISERT
    PAT £ NTANWALT Γ
    UND ZUGELASSENE! VEHTRETER VOR DEM E UPüMIfaCHEN PATENTAMT
    DR. WALTER KRAUS D I PLO M C H E M I K ER · D R.-I N G. AN N E KATE WEISERT DIPL.-IN&. FACHRICHTUNG CHEMIE IRMGARDSTRASSE 15 · D-BOOO MÜNCHEN 71 ■ TELEFON O89/7&7O 77-79 7O 78 · TELEX O5-212 156 kpat d
    TELEGRAMM KRAUSPATENT
    3808 WK/rm
    TSUMURÄ JUNTENDO INC. Tokyo / Japan
    Arzneimittelzubereitung zur Besserung von KrebsSymptomeη
    Patentanspruch
    Arzneimittelzubereitung zur Besserung von Krebssymptomen, welches den Lipidstoffwechsel und die Anorexie von Tumorpatienten verbessert, indem die den Lipidabbau fördernde Wirkung von Toxohormon L mit einer lipidabbauenden Aktivität gehemmt wird, dadurch gekennzeichnet daß es als wirksame Komponente einen wäßrigen Extrakt oder einen Extrakt eines wäßrigen organischen Lösungsmittels von einer oder mehreren rohen Drogen aus der Gruppe Astragali radix, Chinnamomi cortex, Rehmanniae radix, Paeoniae radix, Cnidii rhizoma, Atractylodis lanceae rhizoma, Angelicae radix, Ginseng radix, Hoelen und Glycyrrhizae radix enthält oder daraus besteht.
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