DE2740281A1 - Verwendung von 4-carbamoyl-5-hydroxyimidazol bei der behandlung von krebs, rheumatismus und nephritis - Google Patents

Verwendung von 4-carbamoyl-5-hydroxyimidazol bei der behandlung von krebs, rheumatismus und nephritis

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DE2740281A1
DE2740281A1 DE19772740281 DE2740281A DE2740281A1 DE 2740281 A1 DE2740281 A1 DE 2740281A1 DE 19772740281 DE19772740281 DE 19772740281 DE 2740281 A DE2740281 A DE 2740281A DE 2740281 A1 DE2740281 A1 DE 2740281A1
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rheumatism
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Shigeo Ogino
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Description

u.Z. : M 363
Case: 55731
SUMITOMO CHEMICAL COMPANY, LIMITED Osaka, Japan
"Verwendung von 4—Carbamoyl-5-hydroxyimidazol bei der Behandlung von Krebs, Rheumatismus und Nephritis"
Die Erfindung betrifft den in den vorstehenden Patentansprüchen gekennzeichneten Gegenstand.
4—Carbamoyl-5-hydroxyimidazol der Formel
^C N
HO
ist aus J. Am. Chem. Soc, Bd. 74- (1952), S. 2892, bekannt Seine Wirksamkeit gegen Krebs, Rheumatismus und Nephritis ist jedoch noch nicht beschrieben.
Nachstehend wird die Wirksamkeit von 4-Carbamoyl-5-hydroxyimi-, dazol gegen Krebs, Rheumatismus und Nephritis, sowie seine
809810/1021
27A0281
1 Toxizität beschrieben.
1. Wirksamkeit gegen Krebs
Die Wirksamkeit gegen Krebs wird nach dem in "Oyo-yakuri", 5 Bd. 4-, S. 521 (japanisch),beschriebenen Verfahren abgeschätzt. Die Ergebnisse sind in den Tabellen I und II zusammengefaßt.
Tabelle I
Dosierung 7 Appli
kation
art		 Hemmrate, % Ehrlich
karcinom
(fest)		 Heptoiti
MH-134
. (fest)		 Ehrlich
karcinom		 Heptom
MH-134
200 mg/kg/Tag x 7 i.p. 3Sarkom
180
(fest)		 51,6 91,4 >50 >75
100 mg/kg/Tag χ 7 i.p. 63,9 40,2 87,0 >50 >60
50 mg/kg/Tag χ 7 i.p. 50,3 33,4 76,2 >50 >45
100 mg/kg/Tag χ 7 i.v. 49,4 38,8 50,0
50 mg/kg/Tag x 7 i.v. 49,6 34,1 41,0
200 mg/kg/ Tag χ 7 p.o. 42,2 46,4 63,6
100 mg/kg/Tag χ p.o. 58,9 29,8 46,7
41,4
Dosierung 7 Tabelle II Erhöhung der Lebenserwartung,
%*
200 mg/kg/ Tag χ 7 Appli
cations
art		 • Sarkom
180
200 mg/kg/ Tag χ 7 i.p. >60
200 mg/kg/ Tag χ i.v. >55
p.o. >55
*) = (mittlere Überlebensdauer der behandelten Gruppe/mittlere Überlebensdauer der unbehandelten Gruppe - 1) χ 100.
809810/.1021
2. Wirksamkeit gegen Rheumatismus
Die antirheumatische Wirksamkeit gegen Adjuvansarthritis wird gemäß dem in··Arzneimittelforschung"', Bd. 22 (1972), S. 1959. beschriebenen Verfahren bestimmt. Die Ergebnisse sind in Tabel-Ie III zusammengestellt.
Tabelle III
mg/kg/Tag χ 21 ' Appli
cations
BTt 		Pfotenvolumen
-CmI)		 Hemmrate 3
Dosierung mg/kg/Tag χ 21*) 2,34 - 3
Vergleich mg/kg/Tag χ 21 ' p.o. 1,28 45, 2
5 p.o. 0,88 62,
10 p.o. 0,44 81,
25
*) Die Verabreichung beginnt unmittelbar nach der Inokulation des Adjuvans.
3. Wirksamkeit gegen Nephritis
Die antinephritische Wirksamkeit wird gemäß dem in "Arerugii", Bd. 24 (1975), S. 472 (japanisch ^beschriebenen Verfahren an Masugi-nephritis bestimmt. Die Ergebnisse sind in Tabelle IV zusammengefaßt.
809810/1021
mg Ag/ Tag x 16*> — 5 - • Protein im Urin,
mg/24- Std.		 2740281
mg/kg/Tag x 16*> Tabelle IV 238
mg/kg/Tag χ 16*} Appli-
kations-<
art		 147 Hemmrate,
%
68. -
ρ.ο. 28, 38,2
Dosierung ρ.ο. »9 71,4
Vergleich . ρ.ο. »6 88,1
5 »4
10 4
25
♦) Die orale Verabreichung beginnt 2 Tage vor der Injektion des Nephrotoxins.
4. Akute Toxizität
Die akute Toxizität von 4-Carbamoyl-5-hydroxyimidazol bei Mäusen (ICR, männlich, Körpergewicht 22 bis 25 g) hat folgende Werte:
Applikationsart
p.o. i.p. i.v.
^5O
> 2000 mg/kg > 500 mg/kg >13O mg/kg
5. Subakute Toxizität
Für die subakute Toxizität von 4~Carbamoyl-5-hydroxyimidazol bei Mäusen (ICR, männlich, Körpergewicht etwa 25 g) wurden
oralen
bei der/Verabreichung von 100 mg/kg/Tag über 21 Tage folgende
Werte festgestellt:
a) Änderung des Körpergewichts Nahrungsaufnahme
normal normal
809810/ 1 02 1
b) Hämatologie
4
weiße Blutkörperchen (Durchschnitt) 6,5 x 10 /mm rote Blutkörperchen (Durchschnitt) 6,0 χ 10 /mm
Hämoglobin (Durchschnitt) Hämatokritwert (Durchschnitt) GOT (Durchschnitt) kein negativer Befund
15,1 g/dl 35%
5^,4 K.U.
c) Urinanalyse
Protein
Glucose
verborgenes Blut pH
kein negativer Befund
d) Autopsie
kein negativer Befund
30 bis 100 mg/dl negativ negativ 6,0 bis 6,5
e) Relatives Gewicht der Organe, %
20 Leber (Durchschnitt) 6,24
Niere (Durchschnitt) 1,50
Milz (Durchschnitt) 0,30
Bries (Durchschnitt) 0,20
Herz (Durchschnitt) 0,49
25 Hoden (Durchschnitt) 0,38
Lunge (Durchschnitt) 0,81
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f) Klinische Zeichen
Kein negativer Befund mit Ausnahme einer leichten Schrumpfung der Milz.
Die Werte in den vorstehenden Tabellen zeigen die hervorragende'^Eignung von 4— Carbamoyl-5-hydroxyimidazol bei der Behandlung von Krebs, Rheumatismus und Nephritis sowie seine niedrige Toxizität. Ein zusätzlicher Vorteil besteht darin, daß der Wirkstoff sowohl oral als auch durch Injektion verabreicht werden kann.
Die Dosierung beträgt bei der Behandlung von Rheumatismus oder Nephritis 0,3 bis 1,0 g/Tag für Erwachsene und bei der Behandlung von Krebs 3 bis 10 g/Tag für Erwachsene. 15
Der Wirkstoff kann in freier Form oder vorzugsweise in Form von Additionssalzen, wie Hydrochlorid oder Natriumsalz, verwendet werden.
Eine der bevorzugten Applikationsarten ist die orale in Form einer Dosierungseinheit, wie Tablette oder Kapsel. Ebenfalls brauchbar ist eine Kapsel mit verzögerter Wirkstoffabgabe. Die Arzneipräparate können in bekannter Weise mit üblichen Träger-, Hilfs- und/oder Zusatzstoffen hergestellt werden.
Spezielle Beispiele dafür sind Sirup, Gummiarabikum, Gelatine, Sorbit, Gummi-Tragant, Polyvinylpyrrolidon, Lactose, Glucose, Maisstärke, Calciumphosphat, Glycin, Magnesiumstearat, Talkum, Polyäthylenglykol, Siliciumdioxid, Kartoffelstärke und
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Natriumlaurylsulfat. Tabletten können außerdem Geschmackskorrigenzien, Farbstoffe oder Gleitmittel enthalten.
Zur oralen Verabreichung eignet sich auch ein flüssiges Arzneipräparat, beispielsweise eine Wasser- oder ölemulsion, Lösung, Sirup oder Elixier. Ebenfalls geeignet ist ein Trockenpräparat, das vor dem Gebrauch in Wasser oder einem anderen Träger gelöst wird. Als Träger für flüssige Präparate eignen sich Sorbitsirup, Methylzellulose, Glucose/Zuckersirup, Hydroxyäthylzellulose, Carboxymethylzellulose, Aluminiumstearatgel, öl, Wachslecithin, Monoölsäure-Sorbitan, Gummiarabikum, Mandelöl, fraktionierte Kokosnußbutter, ölsäureester, Propylenglykol, Äthanol, p-Hydroxybenzoesäuremethylester, p-Hydroxybenzoesäurepropylester, Sorbinsäure und gegebenenfalls Färb- und Geruchsstoffe.
Injektionspräparate können antiseptische und Lösungshilfsmittel enthalten. Sie sind in Form von Suspensionen, Lösungen oder Emulsionen geeignet und können Suspendier-, Stabilisier- und Dispergiermittel enthalten. Der Wirkstoff kann aber auch in Pulverform vorliegen und vor dem Gebrauch in einem geeigneten Träger, wie pyrogenfreies sterilisiertes Wasser, gelöst werden.
Die Arzneimittel können mindestens 0,1 Gewichtsprozent, vorzugsweise 10 bis 60 Gewichtsprozent des Wirkstoffes enthalten. Die Dosierungseinheit soll vorzugsweise 5 bis 250 mg des Wirkstoffes enthalten.
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Zur intravenösen Verabreichung ist die lösliche Form des Wirkstoffes, beispielsweise das Natriumsalz oder Hydrochlorid, bevorzugt .
Die Beispiele erläutern bevorzugte Formulierungen des Wirkstoffs.
Beispieli
Injektionspräparat
10 mg keimfreies ^--Carbamoyl^-hydroxyimidazol-hydrochlorid werden antiseptisch in eine Ampulle abgefüllt und zum Schutz vor Feuchtigkeit und pathogenen Keimen verschlossen. Vor dem Gebrauch wird der Wirkstoff in 2 ml einer 0,5prozentigen (Gewicht/Volumen) Lidocainlösung gelöst.
15
Beispiel 2 Injektionspräparat
Gemäß Beispiel 1 wird ein Injektionspräparat mit einem Gehalt von 250 mg des Wirkstoffes hergestellt.
Beispiel3 Injektionspräparat
250 mg keimfreies Natrium-4—carbamoyl-5-hydroxyimidazolat werden antiseptisch in eine Ampulle abgefüllt und zum Schutz vor Feuchtigkeit und pathogenen Keimen verschlossen. Vor dem Gebrauch wird das Präparat in 2 ml einer 0,5prozentigen (Gewicht/ Volumen) Lidocainlösung gelöst.
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Beispiele
Injektionspräparat
Gemäß Beispiel 3 wird ein Injektionspräparat mit einem Gehalt
von 10 mg des Wirkstoffes hergestellt. 5
Beispiel 5
Tabletten
Bestandteil Menge, mg
4—Carbamoyl-5-hydroxyimidazol 250
Mannitol 200
Kartoffelstärke 4-7
Magnesiumstearat 3
Beispiel 6
15 Suppositorium Menge, mg
Bestandteil 25O
^—Carbamoyl-^-hydroxyimidazol 15
Gerbsäure 10
Belladonnaextrakt 100
20 Ichthammol 50
Ithylaminobenzoat 750
Kakaobutter
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Beispiel7
Suppositorium
Beetandteil Menge, mg
4—Carbamoyl-5-hydroxyimidazol 500
Gerbsäure 30
Belladonnaextrakt 20
Ichthammol 200
Äthylaminobenzoat 100
Kakaobutter 1500 10
Der Wirkstoff kann auch in üblicher Weise als Salbe oder Pastille zubereitet werden.
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Claims (2)

VOSSIUS VOSSIUS · HILTL PATENTANWÄLTE SIEBERTSTRASSE 4 ■ 8000 MÜNCHEN Ββ ■ PHONE: (Οββ) 47 4O 7β CABLE: BENZOLPATENT MÜNCHEN ■ TELEX 0-90483 VOPAT D u.Z. : M 363 (Vo/Ra/H) Case: 55731 SUMITOMO CHEMICAL COMPANY, LIMITED Osaka, Japan "Verwendung von 4—Carbamoyl-5-hydroxyimidazol bei der Behandlung von Krebs, Rheumatismus und Nephritis" Priorität: 7. September 1976, Japan,Nr. 107520/1976 Patentansprüche
1. Verwendung von 4-Carbamoyl-5-hydroxyimidazol oder seiner pharmazeutisch verträglichen Salze bei der Behandlung von Krebs, Rheumatismus und Nephritis.
2. Arzneimittel mit Wirkung gegen Krebs, Rheumatismus und Nephritis, enthaltend 4-Carbamoyl-5-hydroxyimidazol oder ein pharmazeutisch verträgliches Salz davon als Wirkstoff und übliche Träger-, Kilfs- und/oder Zusatzstoffe.
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DE19772740281 1976-09-07 1977-09-07 Verwendung von 4-carbamoyl-5-hydroxyimidazol bei der behandlung von krebs, rheumatismus und nephritis Ceased DE2740281A1 (de)

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