DE202009018751U1

DE202009018751U1 - Verpackung zur Auftitration

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Publication number: DE202009018751U1
Application number: DE202009018751U
Authority: DE
Original assignee: Merz Pharma GmbH and Co KGaA
Current assignee: Merz Pharma GmbH and Co KGaA
Priority date: 2008-01-28
Filing date: 2009-01-14
Publication date: 2013-03-19
Anticipated expiration: 2019-01-15
Also published as: SI2244685T1; JP5588881B2; AR070165A1; US20110039942A1; ES2433097T3; EP2244685A1; MX2010008005A; EP2244685B1; RU2010136278A; US9314401B2; RU2467737C2; WO2009095154A1; JP2011510695A; EP2082717A1; CL2009000164A1; PT2244685E

Abstract

Titrationspackung zum Bereitstellen einer Arzneimittelzusammensetzung in wenigstens zwei unterschiedlichen Dosierungen, wobei die Packung wenigstens zwei Sätze aufweist, wobei jeder Satz wenigstens drei einzeln adressierbare Bereiche aufweist, wobei ein adressierbarer Bereich irgendein Bereich auf einem zwei- oder dreidimensionalen Substrat ist, der Teil eines Satzes ist und von irgendeinem anderen adressierbaren Bereich durch einen Benutzer der Titrationspackung reproduzierbar unterschieden werden kann, und wobei zwei benachbarte, adressierbare Bereiche innerhalb eines Satzes und zwischen zwei Sätzen physikalisch voneinander getrennt sind, d. h. nicht überlappen; wobei jeder adressierbare Bereich eine Arzneimittelzusammensetzung aufweist oder durch eine solche repräsentiert wird, wobei die Dosierung der Arzneimittelzusammensetzung innerhalb jedes von wenigstens zwei Sätzen gleich ist, während die Dosierungen der Arzneimittelzusammensetzungen für einen der wenigstens zwei Sätze im Vergleich zu wenigstens einem anderen der wenigstens zwei Sätze verschieden sind, wobei die jeweiligen Abstände zwischen allen Mittelpunkten von unmittelbar benachbarten, einzeln adressierbaren Bereichen innerhalb jedes Satzes...

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Titrationspackung zum Bereitstellen wenigstens einer Arzneimittelzusammensetzung in wenigstens zwei unterschiedlichen Dosierungen.
Die Titrationspackung weist wenigstens zwei Sätze auf. Jeder Satz weist wenigstens drei einzeln adressierbare Bereiche auf. Jeder adressierbare Bereich weist vorzugsweise eine Arzneimittelzusammensetzung, bevorzugt eine Tablette, auf oder ist durch eine solche repräsentiert.
Die Dosierung der Arzneimittelzusammensetzung ist innerhalb jedes der wenigstens zwei Sätze gleich (”gemeinsame Dosierung”), während die Dosierungen der Arzneimittelzusammensetzungen für einen der wenigstens zwei Sätze im Vergleich zu wenigstens einem anderen der wenigsten zwei Sätze verschieden sind.
Innerhalb jedes Satzes sind die wenigstens drei einzeln adressierbaren Bereiche vorzugsweise im Wesentlichen entlang einer waagrechten Linie angeordnet (eine ”Reihe” definierend) oder im Wesentlichen entlang einer senkrechten Linie angeordnet (eine ”Spalte” definierend).
In einer Ausgestaltung der vorliegenden Erfindung sind die jeweiligen Abstände zwischen den Mittelpunkten von zwei unmittelbar benachbarten, einzeln adressierbaren Bereichen innerhalb eines Satzes, vorzugsweise innerhalb aller Sätze, wobei der Satz/die Sätze wenigstens drei einzeln adressierbare Bereiche aufweist/aufweisen, zum Beispiel der Abstand zwischen Bereich 1 und Bereich 2 bzw. der Abstand zwischen Bereich 2 und Bereich 3, um wenigstens 10%, bevorzugt um wenigstens 20%, bevorzugter um wenigstens 50%, bevorzugter um wenigstens 100%, bevorzugter um wenigstens 200%, bevorzugter um wenigstens 500%, kleiner als der Abstand zwischen dem Mittelpunkt jedes der wenigstens drei unmittelbar benachbarten, einzeln adressierbaren Bereiche (Bereich 1, Bereich 2 und Bereich 3) wenigstens eines Satzes einerseits und der entsprechenden drei unmittelbar benachbarten, einzeln adressierbaren Bereiche (Bereich 1', Bereich 2' und Bereich 3') aller anderen Sätze der Packung.
Anders ausgedrückt, um die Offenbarung im vorherigen Absatz zu unterstützen oder zu ersetzen, betrifft die vorliegende Erfindung eine Anordnung von wenigstens zwei Sätzen, wobei jeder Satz wenigstens drei adressierbare Bereiche aufweist, wobei die Anordnung der Sätze keine matrixartige Anordnung ist.
Dabei ist eine ”matrixartige” Anordnung für zum Beispiel zwei Sätze von drei adressierbaren Bereichen jeweils üblicherweise mathematisch wie folgt definiert: [(1,1), (1,2), (1,3); (2,1), (2,2), (2,3)] oder [(1,1), (1,2); (2,1), (2,2); (3,1), (3,2)], oder allgemeiner für n Sätze, wobei jeder Satz m Elemente hat: [(1,1), (1,2), ..., (1,n); (2,1, (2,2), (2,n); ...; (m,1), (m,2), (m,n)], wobei n und m ganze Zahlen von 2 bis unendlich sind und die erste Koordinate in Klammern die x-Koordinate eines kartesischen Koordinatensystems ist und die zweite Koordinate die y-Koordinate ist. In einer matrixartigen Anordnung kann jedes Element durch Angeben einer x-Koordinate und einer y-Koordinate identifiziert werden. Für eine eindeutige Identifizierung jedes Elements in dieser matrixartigen Anordnung genügt es, jede Reihe und jede Spalte zu beschriften (zu kennzeichnen).
Titrations- oder Compliance-Packungen mit einer matrixartigen Anordnung sind grundsätzlich aus dem Stand der Technik bekannt.
Zum Beispiel beschreibt die WO 2005/009326 eine Titrationspackung zum Ermöglichen einer Compliance mit einer vorgegebenen, sich verändernden Medikamentendosierung über eine Zeitdauer. Die Compliance-Packung weist einen Träger mit einer Anordnung von Aufnahmen auf. Die Anordnung besteht aus mehreren Spalten und mehreren Reihen. Mehrere Sätze von Tabletten sind in den Aufnahmen vorgesehen. Jede Tablette in einem Satz hat eine gemeinsame Medikationsdosis und eine andere Dosis als eine Tablette eines anderen Satzes. Jeder Tablettensatz ist in Aufnahmen einer nebeneinanderliegenden Reihe oder einer nebeneinanderliegenden Spalte angeordnet.
Zeichen zum Anzeigen gleicher Tage und aufeinanderfolgender Wochen sind neben den Spalten und Reihen vorgesehen und angeordnet. Diese spezielle Positionierung der Zeichen ist speziell verknüpft mit dem offenbarten matrixartigen Aufbau.
Die EP 852 208 (”EP '208”) offenbart einen Behälter zum Verabreichen einer allmählich größer werdenden Menge eines Medikaments, welches für die Behandlung der Parkinson-Krankheit oder dergleichen benutzt wird. Um diese technische Aufgabe zu lösen, sieht die EP '208 einen Tablettenbehälter zum Aufnehmen von Tabletten vor, die in einer Matrixform angeordnet sind, wobei die senkrechten Spalten das Datum bestimmen und die waagrechten Spalten mehrere Ereignisse an einem gegebenen Tag bestimmen, zum Beispiel ”Frühstück”, ”Mittagessen” und ”Abendessen”.
Die US 4 958 736 schlägt eine Packung für die sequenzielle tägliche orale Verabreichung von pharmakologisch aktiven Verhütungsmitteltabletten vor, mit einem Trägerbogen, der mit 28 Fächern versehen ist, die in vier im Wesentlichen parallelen Reihen von sieben im Wesentlichen parallelen Spalten angeordnet sind. Drei benachbarte Reihen haben eine aktive Tablette in jedem Fach. Eine vierte Reihe hat eine Plazebo-Tablette in jedem Fach. Eine Trennlinie ist zwischen der Reihe der Plazebo-Tabletten und einer angrenzenden Reihe von aktiven Tabletten vorgesehen, um ein Entfernen der Reihe von Plazebo-Tabletten vom Rest der Packung zu erleichtern.
Die US 5 788 974 (”US '974”) beschreibt eine Compliance-Packung zum Behandeln von Helicobacter-pylori-Infektionen. Hierzu schlägt die US '974 eine Cpompliance-Packung in Matrixform mit Tagen von ”1” bis ”7” auf der y-Achse und ”Frühstück”, ”Mittagessen” und ”Abendessen” auf der x-Achse vor. Die Packung ist ein länglicher, rechtwinkliger Behälter in der Form einer Blister-Packung mit einer Basis mit der obigen Tagesgrafik entlang der y-Achse, um dem Patienten beim Herausschneiden einzelner Tage mit Scheren oder entlang einer Perforation zu helfen, um Dosierungen zu trennen. Der Patient kann dann eine gesamte Tagesdosis mit sich tragen, wo immer er hingeht, was die Compliance stark vereinfacht und verbessert, da die Größe der gesamten Box ziemlich unhandlich sein kann.
Während die hochsymmetrische, matrixartige Anordnung von Tabletten, wie sie in der Technik beschrieben ist, ein effizienter Weg sein kann, eine gegebene Anzahl von Tabletten auf einem gegebenen Substrat anzuordnen, muss eine versehentliche Fehldosierung aufgrund eines ”Verrutschens” von einer Reihe oder Spalte in eine benachbarte Reihe oder Spalte als ein Problem angesehen werden, insbesondere wenn die Sinne des Patienten verschlechtert sind. Dieses ”Verrutschen” ist besonders besorgniserregend, wenn verschiedene Dosierungen in benachbarten Reihen oder Spalten vorhanden sind, wie dies für Titrationspackungen der Fall ist.
In Anbetracht des Standes der Technik ist es eine Aufgabe gemäß der vorliegenden Erfindung, eine Titrationspackung zu schaffen, welche eine versehentliche Fehldosierung minimiert oder vermeidet.
Es ist eine weitere Aufgabe, eine Titrationspackung vorzusehen, die für ältere Patienten, Patienten mit verminderter Sehkraft oder anderen verminderten kognitiven Fähigkeiten, oder blinden Patienten, oder Patienten mit verminderter oder abnehmender Gedächtnisfunktion besonders geeignet ist.
Die oben angegebenen Aufgaben sowie weitere Aufgaben werden durch die Titrationspackung des Anspruches 1 gelöst.
Die Anordnung von Sätzen, insbesondere von Reihen und/oder Spalten, und von einzeln adressierbaren Bereichen innerhalb dieser Sätze, wie in Anspruch 1 beansprucht, gewährleistet oder ermöglicht es, dass einzelne Arzneimittelzusammensetzungen, insbesondere Tabletten (die den oben bezeichneten, einzeln adressierbaren Bereichen jeder Reihe und/oder Spalte zugeordnet sind), die unterschiedlichen Dosierungsvorgaben (zum Beispiel unterschiedliche Wochen) gehören, klar voneinander getrennt sind, wodurch ein versehentliches ”Verrutschen” von einer Reihe (Spalte) zu einer unmittelbar benachbarten Reihe (Spalte), wie dies bei einer matrixartigen Anordnung der Fall ist, wie sie aus dem Stand der Technik bekannt ist, vermieden oder wenigstens minimiert wird.
Eine streng geometrische und hochsymmetrische Anordnung, wie sie durch eine Matrix oder eine Tabelle repräsentiert ist, verursacht das versehentliche Crossover von einer Reihe/Spalte in eine angrenzende Reihe/Spalte. Dies gilt insbesondere für Patienten, deren Verlass auf ein abstraktes oder geometrisches Verständnis aufgrund Alter, Krankheit, verschlechterter Sehkraft, mentaler Funktionsstörung oder dergleichen verschlechtert sein kann.
Die vorliegende Erfindung bricht die strenge Geometrie und Symmetrie der aus der Technik bekannten Matrizen auf und schafft eine Anordnung von Sätzen, die nicht nur ausreichend voneinander beabstandet sind, sondern auch positionsdifferenziert sind, wodurch eine Unterstützung zum Merken der Position der zuletzt verwendeten Blister-Kavität (falls die adressierbaren Bereiche durch Blister-Kavitäten definiert sind, die eine Tablette enthalten) geschaffen wird.
Nachfolgend werden bevorzugte Ausführungsbeispiele der vorliegenden Erfindung in mehr Einzelheiten beschrieben.
Gemäß der vorliegenden Erfindung soll eine ”Titrationspackung” irgendein Substrat, irgendein Behälter oder irgendeine Packung sein, das/der/die es ermöglicht, wenigstens zwei unterschiedliche Dosierungen (Dosen) einer oder mehrerer Arzneimittelzusammensetzungen bereitzustellen.
Das Bereitstellen von zwei (chemisch) unterschiedlichen Arzneimittelzusammensetzungen (insbesondere bezüglich ihrer aktiven Inhaltsstoffe) in formal der gleichen Menge innerhalb einer Titrationspackung liegt ebenfalls im Schutzumfang des ”Bereitstellens von zwei unterschiedlichen Dosierungen”.
In einer bevorzugten Ausgestaltung der vorliegenden Erfindung weist die Titrationspackung zwei oder mehr unterschiedliche Dosierungen einer Arzneimittelzusammensetzung auf, wobei die chemische Natur des aktiven Inhaltsstoffes für die wenigstens zwei unterschiedlichen Dosierungen gleich ist, während die Menge des aktiven Inhaltsstoffes zwischen den zwei unterschiedlichen Dosierungen variiert.
Gemäß einer bevorzugten Ausgestaltung ist es der Zweck einer Titrationspackung, eine Auf- und/oder Ab-Titration der Dosierung wenigstens einer Arzneimittelzusammensetzung zu erlauben, vorzugsweise bis ein bestimmtes endgültiges Dosierungsniveau erreicht ist. Titrationspackungen sind auch bekannt als ”Compliance-Packungen”, da sie den Patienten beim Einnehmen der therapeutisch angezeigten Dosierungsvorgabe unterstützen.
Der Begriff ”Packung” soll nur in dem Sinne einschränkend gemeint sein, dass die Packung in der Lage sein muss, die Arzneimittelzusammensetzung, wie sie in irgendeiner denkbaren Form bereitgestellt wird, an einzeln adressierbaren Bereichen, welche Teil der Packung sind, zu enthalten und/oder zu befestigen. Die ”adressierbaren Bereiche” sollen durch den Benutzer der Packung identifizierbar sein.
Gemäß der vorliegenden Erfindung ist eine ”Arzneimittelzusammensetzung” vorzugsweise irgendein(e) chemische(s) Element, Verbindung, Zusammensetzung, Gemisch oder Material, das benutzt wird oder benutzt werden kann, um irgendeine(n) denkbare(n) Krankheit, Erkrankung, (medizinischen) Zustand zu behandeln. Arzneimittelzusammensetzungen können enthalten/aufweisen: Nahrungsergänzungsmittel oder andere Ergänzungen oder Mittel, die zum Beeinflussen irgendeiner denkbaren körperlichen oder mentalen Funktion von Menschen oder Tieren vorgesehen sind.
Plazebos gehören auch zu den Arzneimittelzusammensetzungen. Deshalb deckt die vorliegende Erfindung auch eine Titrationspackung ab, die wenigstens einen Satz mit einem aktiven Inhaltsstoff und wenigstens einen zweiten Satz mit Plazebos aufweist.
Gemäß der vorliegenden Erfindung ist die Arzneimittelzusammensetzung vorzugsweise ein Feststoff. Die Arzneimittelzusammensetzung in fester Form ist weiter bevorzugt als wenigstens ein Element vorgesehen, das ausgewählt ist aus der folgenden Gruppe: Tabletten, Pillen, runde Tabletten, Lutschtabletten, Zäpfchen, Kapseln, (feines) Granulat, Kugeln oder Perlen. Jede dieser Arzneimittelzusammensetzungen kann beschichtet oder unbeschichtet sein und kann irgendeine beliebige Form haben, wobei die Form vorzugsweise ein Kreis, eine Ellipse, eine polygonale Form ist oder einer solchen ähnelt und/oder ”knochenförmig” ist.
Vorzugsweise ist die Arzneimittelzusammensetzung als Tablette vorgesehen.
Gemäß der vorliegenden Erfindung soll der Begriff ”Dosierung” als die absolute Menge wenigstens eines aktiven Inhaltsstoffes einer Arzneimittelzusammensetzung, zum Beispiel gegeben in Einheiten von ”Milligramm”, Gramm”, ”LD₅₀” oder dergleichen, verstanden werden.
Gemäß der vorliegenden Erfindung ist die Dosierung der Arzneimittelzusammensetzung innerhalb jedes von wenigstens zwei Sätzen gleich, während die Dosierungen der Arzneimittelzusammensetzungen für einen der wenigstens zwei Sätze im Vergleich zu wenigstens einem anderen der wenigstens zwei Sätze verschieden sind.
Die wenigstens zwei unterschiedlichen Dosierungen, die in wenigstens zwei unterschiedlichen Sätzen vorgesehen sind, unterscheiden sich vorzugsweise um wenigstens 10%, bevorzugter um wenigstens 20%, bevorzugter um wenigstens 50% und bevorzugter um wenigstens 100%.
In einer bevorzugten Ausgestaltung sind drei oder mehr unterschiedliche Dosierungen in drei oder mehr unterschiedlichen Sätzen vorgesehen, vorzugsweise vier oder mehr unterschiedliche Dosierungen in vier oder mehr unterschiedlichen Sätzen.
Es ist bevorzugt, dass die wenigstens zwei Sätze alle Arzneimittelzusammensetzungen aufweisen, die innerhalb jedes Satzes von der gleichen Dosierung sind, aber von einer unterschiedlichen Dosierung zwischen den Sätzen, vorzugsweise zwischen vier unterschiedlichen Sätzen, bevorzugt in Dosierungen von 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg, wobei jede Dosierung ±50 Gewichtsprozent beträgt.
In einer bevorzugten Ausgestaltung differieren die drei oder mehr von vier oder mehr Dosierungen jeweils um wenigstens 50%, bevorzugt um wenigstens 100%, betragen sie zum Beispiel 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg.
In einer bevorzugten Ausgestaltung sind die Zunahmen in der Dosierungsdifferenz zwischen den drei oder mehr von vier oder mehr Dosierungen jeweils gleich. Vorzugsweise beträgt die Erhöhung 5 mg oder 10 mg (±50%), zum Beispiel 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg.
In Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung bedeutet ein ”Satz” irgendeine Anordnung von drei oder mehr adressierbaren Bereichen irgendeiner Art, die auf einem zwei- oder dreidimensionalen Substrat angeordnet sind.
Die wenigstens zwei Sätze gemäß der vorliegenden Erfindung sind vorzugsweise physikalisch voneinander getrennt und als zu unterschiedlichen Dosierungsvorgaben gehörend erkennbar.
Es ist besonders bevorzugt, dass die wenigstens zwei Sätze als faltbare Klappen ausgestaltet sind, die entlang einer Kante eines polygonalen Zentralbereiches, vorzugsweise eines quadratischen Zentralbereiches (siehe 1) angeordnet sind.
Diese Anordnung gewährleistet, dass unterschiedliche Sätze, die unterschiedliche Dosierungen darstellen, ausreichend voneinander beabstandet sind, so dass ein versehentliches Crossover von einem Satz in einen anderen vermieden oder minimiert wird. Da die Klappen faltbar sind, können sie vorteilhafterweise auch auf den Zentralbereich gefaltet werden, wodurch im gefalteten Zustand der Packung Raum eingespart wird, während eine praktische und einfach zugängliche Anzeige der Sätze im entfalteten Zustand geschaffen wird.
Dabei ist es besonders bevorzugt, dass die Klappen, wenn sie einmal auf den Zentralbereich gefaltet sind, nicht über die zweidimensionale Projektion dieses Zentralbereiches hinausragen. Weiter bevorzugt sind die Arzneimittelzusammensetzungen jedes Satzes in Blister-Packungen/Fächern vorgesehen, welche die adressierbaren Bereiche darstellen oder ein Teil derselben sind.
In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung sind die wenigstens zwei Sätze als wenigstens zwei einzelne Unterpackungen, bevorzugt als polyedrische oder polygonale Boxen, bevorzugter als rechtwinklige oder quadratische Boxen oder Parallelepipede vorhanden, die durch wenigstens ein Gelenk je zwei Packungen faltbar miteinander verbunden sind (”Zug” von Unterpackungen; siehe 5 und 6).
Dabei weisen die Boxen vorzugsweise die Arzneimittelzusammensetzungen auf, bevorzugt als Pillen (tabloids), runde Tabletten, Zäpfchen, Tabletten, Kapseln oder dergleichen, bevorzugt eingebettet in der Box und die adressierbare Bereiche darstellend. Weiter bevorzugt sind die adressierbaren Bereiche Blister-Packungen, welche die Tabletten, Kapseln oder dergleichen enthalten.
In einer bevorzugten Ausgestaltung gemäß der vorliegenden Erfindung sind zwei unterschiedliche Sätze durch wenigstens eine Maßnahme voneinander unterscheidbar, die ausgewählt ist aus der folgenden Gruppe oder irgendeiner Kombination von zwei oder mehr Elementen davon: unterschiedliche Aufdrucke auf oder neben unterschiedliche Sätze, unterschiedliche Färbung oder Tönung der Sätze oder von Teilen davon, unterschiedliche Farbe, Aufdruck, Form oder Größe der Arzneimittelzusammensetzungen, die Teil des Satzes sind, vorzugsweise Tabletten, Pillen, runde Pillen, Lutschtabletten und dergleichen, Piktogramme auf oder nahe jedem Satz, unterschiedliche Größen, unterschiedliche Materialien, unterschiedliche Formen der Sätze.
In Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung soll ein ”adressierbarer Bereich” als irgendein Bereich auf einem zwei- oder dreidimensionalen Substrat verstanden werden, welcher Teil eines Satzes ist und von irgendeinem anderen adressierbaren Bereich durch einem Benutzer der Titrationspackung reproduzierbar unterschieden werden kann. Vorzugsweise sind zwei benachbarte adressierbare Bereiche innerhalb eines Satzes und/oder zwischen zwei Sätzen physikalisch voneinander getrennt, d. h. sie überlappen nicht und berühren vorzugsweise einander nicht.
Gemäß der vorliegenden Erfindung existieren keine Beschränkungen dahingehend, wie zwei unterschiedliche adressierbare Bereiche adressierbar/identifizierbar gemacht sind. In einer bevorzugten Ausgestaltung werden adressierbare Bereiche voneinander durch wenigstens eine Maßnahme differenziert, die ausgewählt ist aus der folgenden Gruppe oder irgendeiner Kombination daraus: Hervorheben durch Farbe und/oder Tönung und/oder Aufdruck, Vorsehen einer Blister-Packung an der Position des adressierbaren Bereiches, wobei die Blister-Packung dann der adressierbare Bereich ist, Vorsehen einer Vertiefung/Erhöhung, Vorsehen eines unterschiedlichen Materials oder eines Materialverlaufes, Vorsehen eines Beutels oder eines anderen denkbaren (Hilfs-)Behälters für eine Arzneimittelzusammensetzung.
Gemäß der vorliegenden Erfindung können die adressierbaren Bereiche auch durch die Arzneimittelzusammensetzungen selbst definiert sein, vorzugsweise Feststoffe, bevorzugt Pillen, Kapseln, Tabletten, Lutschtabletten oder runde Tabletten, welche direkt oder indirekt an der Packung oder an Teilen davon angebracht oder befestigt sind. Es ist auch denkbar, dass die einzelnen adressierbaren Bereiche eines Satzes keine Arzneimittelzusammensetzung aufweisen (”leer”).
Es existieren grundsätzlich keine Beschränkungen hinsichtlich der Anzahl von Sätzen und der Anzahl von adressierbaren Bereichen darauf. Die Titrationspackung gemäß der vorliegenden Erfindung weist vorzugsweise wenigstens zwei Sätze von wenigstens drei einzeln adressierbaren Bereichen auf. Vorzugsweise sind die wenigstens zwei Sätze wenigstens zwei Reihen oder wenigstens zwei Spalten oder wenigstens eine Reihe und wenigstens eine Spalte.
Es ist weiter bevorzugt, dass die Titrationspackung wenigstens vier Sätze aufweist, wobei jeder Satz wenigstens vier, fünf, sieben, acht, neun, zehn oder mehr oder zwanzig oder mehr adressierbare Bereiche aufweist.
Gemäß der vorliegenden Erfindung kann die Titrationspackung auch wenigstens drei, fünf, sechs, sieben, acht, neun oder zehn Sätze aufweisen. Jeder dieser Sätze hat entsprechend vorzugsweise wenigstens vier, fünf, sechs, sieben, acht, zehn, zwanzig oder mehr adressierbare Bereiche.
Es ist bevorzugt, dass vier Sätze vorgesehen sind, wobei jeder mehr als fünf, vorzugsweise sieben oder mehr adressierbare Bereiche hat, die jeweils wenigstens eine Arzneimittelzusammensetzung aufweisen, bevorzugt in der Form einer Tablette, Pille, Lutschtablette, Kapsel, Granulat, Zäpfchen, Lutschtablette oder dergleichen, wobei die vier Sätze alle Arzneimittelzusammensetzungen enthalten, die innerhalb jedes Satzes von der gleichen Dosierung sind, aber zwischen den vier verschiedenen Sätzen von einer unterschiedlichen Dosierung.
Gemäß der vorliegenden Erfindung können wenigstens zwei Sätze auch unterschiedliche Anzahlen von adressierbaren Bereichen haben, sofern jeder Satz wenigstens drei adressierbare Bereiche hat. Zum Bespiel kann ein Satz fünf adressierbare Bereiche haben, während der nächste Satz zum Beispiel zehn adressierbare Bereich haben kann.
In einer besonders bevorzugten Ausgestaltung der vorliegenden Erfindung sind die jeweiligen (geometrischen) Abstände zwischen wenigstens zwei, bevorzugt zwischen allen Mittelpunkten von zwei unmittelbar benachbarten, einzeln adressierbaren Bereichen innerhalb eines Satzes, wobei der Satz wenigstens drei einzeln adressierbare Bereiche (Bereich 1, Bereich 2 und Bereich 3) aufweist, zum Beispiel der Abstand zwischen Bereich 1 und Bereich 2 sowie der Abstand zwischen Bereich 2 und Bereich 3 um wenigstens 10%, bevorzugt um wenigstens 20%, bevorzugter um wenigstens 50%, bevorzugter um wenigstens 100%, bevorzugter um wenigstens 200%, bevorzugter um wenigstens 500% kleiner als der Abstand zwischen dem Mittelpunkt jedes dieser wenigstens drei unmittelbar benachbarten, einzeln adressierbaren Bereiche (Bereich 1, Bereich 2 und Bereich 3) wenigstens eines Satzes einerseits und der entsprechenden drei unmittelbar benachbarten, einzeln adressierbaren Bereiche (Bereich 1', Bereich 2' und Bereich 3') aller anderen Sätze der Packung.
Dabei bedeutet ”entsprechend”, dass die Positionierung der adressierbaren Bereiche in den zwei verschiedenen Sätzen, die verglichen werden, gleich oder so ähnlich wie möglich sein muss. Falls zum Beispiel der erste Satz sieben Elemente hat und die ersten drei Elemente betrachtet werden, dann müssen in einem zweiten Satz, der auch sieben Elemente hat, ebenfalls die ersten drei Elemente betrachtet werden. Zum Beispiel ist in 1 der Abstand zwischen ”Tag 1” und ”Tag 2” von ”Woche 1” viel kleiner als der Abstand zwischen ”Tag 1” von ”Woche 1” und entsprechend ”Tag 8” von ”Woche 2” Dabei bedeutet der ”(geometrische) Abstand” den Abstand gemessen von der geometrischen Mitte eines adressierbaren Bereiches zur geometrischen Mitte des anderen adressierbaren Bereiches.
Falls zum Beispiel eine Packung vier Sätze aufweist, wobei jeder Satz sieben adressierbare Bereiche hat (wobei jeder Bereich durch eine Blister-Packung repräsentiert wird), kann der Abstand zwischen beliebigen zwei unmittelbar benachbarten Bereichen, zum Beispiel von der geometrischen Mitte des ersten Blisters zur geometrischen Mitte des zweiten Blisters (im gleichen Satz), zum Beispiel 1 cm betragen, wohingegen der Abstand zwischen den geometrischen Mittelpunkten der jeweiligen ersten Blister von zwei unterschiedlichen Sätzen 5 cm beträgt.
In der symmetrischen matrixartigen Anordnung des Standes der Technik sind wenigstens die Abstände zwischen benachbarten Bereichen innerhalb eines Satzes und die Abstände zwischen Bereichen von zwei benachbarten Sätzen immer gleich oder ähnlich, was zur Ähnlichkeit der Bereiche und der Möglichkeit einer Konfusion zwischen unterschiedlichen adressierbaren Bereichen beiträgt.
Vorzugsweise sind die unterschiedlichen Sätze als einzelne ”Reihen” und ”Spalten” realisiert, wobei jede Reihe und jede Spalte wenigstens drei einzeln adressierbare Bereiche (zum Beispiel Bereich 1, Bereich 2 und Bereich 3) aufweist, welche im Fall einer Reihe im Wesentlichen entlang einer waagrechten Linie angeordnet sind bzw. im Fall einer Spalte im Wesentlichen entlang einer senkrechten Linie angeordnet sind.
Gemäß der vorliegenden Erfindung soll der Begriff ”Reihe” als irgendeine Anordnung von drei oder mehr, vorzugsweise fünf oder mehr, bevorzugter sieben oder mehr, bevorzugter zehn oder mehr adressierbarer Bereiche auf einem Substrat verstanden werden, wobei die Bereiche im Wesentlichen entlang einer waagrechten Linie angeordnet sind (angenommen, dass die Reihe von oben betrachtet wird und das Standard-Koordinatensystem angewendet wird). Es ist im Schutzumfang der vorliegenden Erfindung, falls die adressierbaren Bereiche der Reihe relativ zueinander verschoben, versetzt oder leicht versetzt sind, sofern die Gesamtanordnung der adressierbaren Bereiche im Wesentlichen einem solchen waagrechten Muster folgt.
Gemäß der vorliegenden Erfindung soll der Begriff ”Spalte” als irgendeine Anordnung von drei oder mehr, bevorzugt fünf oder mehr, bevorzugter sieben oder mehr, bevorzugter zehn oder mehr adressierbarer Bereiche auf einem Substrat verstanden werden, wobei die Bereiche im Wesentlichen entlang einer senkrechten Linie angeordnet sind (angenommen, dass die Spalte von oben betrachtet wird und das Standard-Koordinatensystem angewendet wird). Es ist im Schutzumfang der vorliegenden Erfindung, falls adressierbare Bereiche der Spalte verschoben, versetzt oder leicht versetzt zueinander sind, sofern die Gesamtanordnung der adressierbaren Bereiche im Wesentlichen einem solchen senkrechten Muster folgt.
In einer bevorzugten Ausgestaltung wird die Tatsache, dass die Dosierungen zwischen wenigstens zwei Sätzen verschieden sind, durch wenigstens eine Maßnahme oder eine Kombination von zwei von oder mehr Maßnahmen der folgenden angezeigt: Aufdrucken der Dosierung oder irgendeines anderen Differenzierungsmerkmals auf oder neben jeden adressierbaren Bereich und/oder auf irgendeine diesem zugeordnete Arzneimittelzusammensetzung, Aufdrucken der Dosierung oder irgendeines anderen Differenzierungsmerkmals neben einen Satz oder einen Teil davon von adressierbaren Bereichen, Farbkodieren jedes oder einiger adressierbarer Bereiche eines gegebenen Satzes und/oder Farbkodieren jeder oder einiger diesen zugeordneter fester Arzneimittelzusammensetzungen, Verknüpfen unterschiedlicher Dosierungen mit unterschiedlichen Formen der adressierbaren Bereiche und/oder der diesen zugeordneten festen Arzneimittelzusammensetzungen, Vorsehen einer Markierungsleiste einer anderen Farbe und/oder anderen Tönung um zwei oder mehr adressierbare Bereiche eines Satzes herum, Vorsehen unterschiedlicher Blister-Packungen für verschiedene Sätze, Vorsehen eines Prägedrucks (Braille), der die Dosis oder irgendein anderes Differenzierungsmerkmal für unterschiedliche Sätze angibt.
In einer bevorzugten Ausgestaltung sind neben jedem adressierbaren Bereich und/oder neben jeder Arzneimittelzusammensetzung (die Arzneimittelzusammensetzung ist optional der adressierbare Bereich) Zeichen vorgesehen. Weiter bevorzugt sind diese Zeichen fortlaufende Tage von ”1” bis wenigstens ”7”, bevorzugter von ”1” bis wenigstens ”28”.
Mittels der fortlaufenden Zahlen für die Tage, unterstützt durch die nicht-matrixartige (d. h. nicht hochsymmetrische) geometrische Anordnung der Tabletten, wird eine Konfusion der Tage/Tabletten minimiert bzw. vermieden.
In einer bevorzugten Ausgestaltung weist jeder Satz sieben Elemente auf und die Anzahl der Woche ist neben jedem Satz angegeben, zum Beispiel ”Woche 1”, ”Woche 2” usw.
In einer weiteren bevorzugten Ausgestaltung ist die Dosis neben jedem Satz angegeben, zum Beispiel mit ”5 mg”, ”10 mg usw.
Beide Elemente (Zahl der Woche und Dosierung) können neben den Sätzen aufgedruckt sein.
In einer bevorzugten Ausgestaltung ist die Arzneimittelzusammensetzung ein Medikament zum Behandeln von Alzheimer. Weiter bevorzugt ist die Arzneimittelzusammensetzung Memantin(hydrochlorid) oder enthält dieses.
Die vorliegende Erfindung betrifft auch einen Kit mit der Titrationspackung gemäß irgendeiner der oben beschriebenen Ausgestaltungen, Memantin oder Memantinhydrochlorid und Anweisungen zum Behandeln von Alzheimer. Memantin ist ein Medikament, das bevorzugt von 5 mg bis 20 mg in 5-mg-Stufen hochtitriert wird. Da die Memantin einnehmenden Patienten typischerweise etwas visuell und/oder mental beeinträchtigt sind, ist die hochsymmetrische, nicht-matrixartige Anordnung von Sätzen gemäß der vorliegenden Erfindung für den beabsichtigten Gebrauch besonders geeignet.
Beispiele
Nachfolgend werden zwei Beispiele gegeben, wie eine Titrationspackung gemäß der vorliegenden Erfindung realisiert sein kann.
In einem ersten Beispiel, wie es in 1 bis 4 gezeigt ist, weist die Titrationspackung zwei physikalisch getrennte Einheiten auf, nachfolgend bezeichnet als ”Deckel” und ”Einsatz”. Der Deckel ist in der Figur nicht gezeigt. Der Außendeckel ist vorzugsweise eine Hülle, die über den Einsatz (1) geschoben wird und zu diesem im Wesentlichen passt, d. h. die Außenmaße des Einsatzes im gefalteten Zustand sind im Wesentlichen gleich den Innenmaßen des Deckels. Der Einsatz (1) kann auch ohne einen Deckel angeboten werden.
Der Einsatz (1) ist (vollständig) innerhalb des Deckels aufgenommen, wenn der Einsatz vollständig gefaltet ist und die Titrationspackung richtig geschlossen ist (siehe 3).
Im geschlossenen Zustand kann ein Kit mit der Packung und den Tabletten in unterschiedlichen Dosierungen ferner Anweisungen auf einem separaten Zettel enthalten, wobei der Zettel in den Raum zwischen Deckel und Einsatz geschoben wird. Der Zettel kann auch (teilweise) an entweder dem Einsatz (1) oder dem Deckel angebracht sein.
Wie in 1 dargestellt, besteht der Einsatz (1) aus einem flachen Zentralbereich (2) in der Form eines ”Quadrats”. Vier rechtwinklige Bereiche (nachfolgend als ”Klappen” bezeichnet) (3) und (4) sind an den Außenkanten dieses flachen Zentralbereichs angebracht. Gemäß einem bevorzugten Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung ist das Quadrat aus einem verflüssigten Pappematerial gemacht. Das Quadrat selbst weist keine weiteren Teile auf, insbesondere keine Blister-Kavitäten. Es ist jedoch bevorzugt, dass Produktinformationen auf diesem Bereich aufgedruckt sind.
Im vollständig ungefalteten Zustand des Einsatzes (1), wie er in 1 und 2 dargestellt ist, sind die vier Klappen (3) und (4) an dem Quadrat (2) angebracht und verlaufen entlang der Länge jeder der vier Außenseiten (Kanten) des Quadrats. Die Klappen sind vorzugsweise aus einer Doppellage des gleichen Materials wie das Quadrat gemacht. Die Klappen weisen die Blister-Kavitäten zum Halten der Tabletten auf, wie in mehr Einzelheiten unten beschrieben.
Alle Klappen (3), (4) können entlang einer ersten Falzkante (der oben erwähnten Außenkante des Quadrats) gefaltet werden. Zwei gegenüberliegende Klappen (4) weisen eine zweite Kante innerhalb des Klappenbereichs auf, die ebenfalls vorgefalzt ist. Dieses Versetzen der Abstände zwischen den Kanten der zwei Sätze gegenüberliegender Klappen erlaubt ein Falten der Klappen bei gleichzeitiger Aufnahme der Blister, die typischerweise eine Dicke von mehreren Millimetern haben (siehe 2). Wie in 2 dargestellt, werden die Klappen (3) in einer ersten Bewegung (5) gefaltet, während die Klappen (4) in einer Bewegung (6) auf die Klappen (3) gefaltet werden. Wenn sie einmal gefaltet sind, liegen die Klappen senkrecht zueinander, ein Satz von zweien (4) auf dem anderen Satz von zweien (3), wodurch das mittlere Quadrat (2) vollständig verdeckt wird, ohne über dieses hinauszuragen (siehe 3 und 4).
Jede Klappe weist eine ”Reihe” oder ”Spalte” (welche Zeile von Bilstern als eine ”Reihe” und welche als eine ”Spalte” angesehen wird, hängt davon ab, wie der Einsatz ausgerichtet ist) von mehr als zwei, zum Beispiel sieben Blister-Kavitäten (siehe 1). Jede ”Reihe” oder ”Spalte” von Blistern ist etwa halb zwischen der ersten vorgefalteten Kante (welche die Kante des Quadrats bildet) und der Außenkante der Klappe angeordnet. Jede ”Reihe” und ”Spalte” ist vorzugsweise im Wesentlichen symmetrisch bezüglich ihrer seitlichen (Längsrichtung) Positionierung, d. h. ist im Wesentlichen gleich nah zu den beiden Seiten der Klappe.
Im ungefalteten Zustand (1 und 2) des Einsatzes sind die ”Reihen” und ”Spalten” nicht in Kontakt miteinander und sind klar voneinander getrennt. Insbesondere sind die Reihen und Spalten im ungefalteten Zustand nicht in einer Matrix angeordnet, d. h. die Elemente (Blister-Kavitäten) der unterschiedlichen Reihen und Spalten haben keine direkte (x,y)-Beziehung zueinander. Im gefalteten Zustand liegen die Reihen und Spalten aufeinander (siehe 4).
Vorzugsweise ist der Einsatz wie folgt beschriftet: Jede Klappe, welche die Reihe/Spalte von sieben Blistern enthält, weist eine auf jeder Klappe gedruckte Markierung auf, welche die Zahl der Woche kennzeichnet (im Bereich von ”Woche 1” bis ”Woche 4”).
Vorzugsweise sind aufeinanderfolgende Wochen an angrenzenden Klappen angeordnet (d. h. die Klappe von ”Woche 1” ist unmittelbar angrenzend an die Klappen von ”Woche 2” und ”Woche 4”, während ”Woche 3” gegenüber auf der anderen Seite des Quadrats ist.
Alternativ sind die aufeinanderfolgenden Wochen paarweise einander gegenüber angeordnet (d. h. die Klappe von ”Woche 1” ist unmittelbar angrenzend an die Klappen von ”Woche 3” und ”Woche 4”, während ”Woche 2” gegenüber auf der anderen Seite des Quadrats angeordnet ist.
Dies veranschaulicht ein allgemeines Konzept der vorliegenden Erfindung, nach dem Sätze von Dosierungen, die aufeinander folgen, soweit wie (geometrisch) möglich, beabstandet sind.
Jede Reihe von Blistern (eine Woche) ist auf einer Hintergrundleiste angeordnet, welche gefärbt ist, wobei die Färbung vorzugsweise eine dunklere Tönung von Grau/Blau hat, je höher die Dosierung ist (d. h. Grau für Woche 1 und dunkles Blau für Woche 4). Jede Klappe weist auch einen Satz von sieben Zeichen im Bereich von Tag ”1” bis ”28” neben jedem Blister auf, um aufeinanderfolgende Tage der vier Wochen zu kennzeichnen. Insbesondere hat eine Klappe mit ”Tag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7” beschriftete Blister, die nächste Klappe hat mit ”Tag 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14” beschriftete Blister usw. (siehe 1). Die vorbeschriebene Beschriftung ist vorzugsweise auf der inneren und auf der äußeren Seite der Klappe vorhanden (siehe 1 und 4).
Gemäß der vorliegenden Erfindung ist die einzelne Beschriftung jedes Blisters (der eine Tablette enthält) vorteilhaft, da die Reihen und Spalten nicht in einer Matrix angeordnet sind, weshalb eine eindeutige Adressierung oder Identifizierung eines einzelnen Elements (bestimmter Tag einer bestimmten Woche) nicht durch einfaches Angeben einer (x,y)-Koordinate möglich ist. Diese Anordnung hat den Vorteil, dass verschiedene Wochen, die unterschiedlichen Dosierungen entsprechen, klar voneinander getrennt sind und dass ein zufälliges ”Verrutschen” von einer Reihe (Spalte) zu einer unmittelbar angrenzenden Reihe (Spalte) wie im Fall einer matrixartigen Anordnung minimiert oder gänzlich vermieden wird.
Außerdem und vorzugsweise ist die Außenseite jeder Klappe in der unteren linken Ecke der Außenseite jeder Klappe mit einem Wert für die jeweilige Dosis Memantinhydrochlorid beschriftet, in diesem Fall beispielhaft mit 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg.
In einem zweiten Beispiel, wie in 5 und 6 dargestellt, besteht der Einsatz (10) im Wesentlichen aus einem ”Zug” von zwei oder mehr (hier: vier) faltbaren Abteilen (11) bis (14), d. h. rechtwinkligen Boxen mit in diesem Fall sieben Blister-Kavitäten je Box. Die Abteile sind durch gelenkartige Verbindungen (15) zum Beispiel aus einem flexiblen papierartigen Material verbunden.
Die Abteile/Boxen (11) bis (14) des Zuges haben Abmessungen vergleichbar mit den im vorherigen Beispiel diskutierten Klappen (3) und (4).
Es ist wichtig, dass die vier Abteile/Boxen einen ”Zug” von Abteilen bilden, d. h. das erste Abteil ist faltbar mit dem zweiten Abteil verbunden, das zweite Abteil ist faltbar mit dem dritten Abteil verbunden, und das dritte Abteil ist faltbar mit dem vierten Abteil verbunden (siehe 5 und 6).
Im vollständig auseinandergezogenen Zustand (5) liegen die vier Abteile flach nebeneinander, wodurch die sieben Blister-Kavitäten jedes Abteils (11) bis (14) jeweils in eine Reihe gebracht sind, um formal die Erscheinung einer einzelnen Reihe von 28 Blistern abzugeben. Der Abstand zwischen dem letzten Blister einer Reihe (”Satz”) eines Abteils (11), (13) und dem ersten Blister der nächsten Reihe (”Satz”) des nächsten Abteils (12), (14) ist größer als der Abstand zwischen Blistern für jeweils zwei benachbarte Abteile.
Im vollständig gefalteten Zustand liegen die vier Boxen/Abteile aufeinander, wodurch eine rechtwinklige Box der gleichen Länge und Breite wie das einzelne Abteil gebildet wird.
In einer Zwischenstufe bilden die vier Boxen/Abteile durch die flexible Verbindung (”Gelenk”) zwischen zwei benachbarten Abteilen die Form eines ”M” in verschiedenen Graden von Kompression oder Dehnung (siehe 6). Optional kann ein angebrachter Zettel (15) relevante Informationen bereitstellen.
Bezüglich der Beschriftung ist jedes Abteil beschriftet, um die Woche (im Bereich von ”Woche 1” bis ”Woche 4”), die Dosierung [5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg) für jede der vier aufeinanderfolgenden Reihen (oder ”Sätze”)] und den Tag der Woche anzuzeigen. Der Tag der Woche ist für jeden Blister in jeder Reihe einzeln beschriftet, d. h. im ersten Abteil sind die Blister 1 bis 7 mit Tag ”1” bis ”7” bezeichnet. Das gleiche gilt jeweils für die anderen drei Abteile.
Ferner ist die ansteigende Dosierung zwischen den (hier vier) Sätzen durch eine die sieben Blister unterstreichende Hintergrund-Farbleiste angegeben, deren Intensität vom linken Abteil (”Woche 1”) bis zum rechten Abteil (”Woche 4”) ansteigt.
ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG
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Zitierte Patentliteratur

WO 2005/009326 [0009]
EP 852208 [0011]
US 4958736 [0012]
US 5788974 [0013]

Claims

Titrationspackung zum Bereitstellen einer Arzneimittelzusammensetzung in wenigstens zwei unterschiedlichen Dosierungen, wobei die Packung wenigstens zwei Sätze aufweist, wobei jeder Satz wenigstens drei einzeln adressierbare Bereiche aufweist, wobei ein adressierbarer Bereich irgendein Bereich auf einem zwei- oder dreidimensionalen Substrat ist, der Teil eines Satzes ist und von irgendeinem anderen adressierbaren Bereich durch einen Benutzer der Titrationspackung reproduzierbar unterschieden werden kann, und wobei zwei benachbarte, adressierbare Bereiche innerhalb eines Satzes und zwischen zwei Sätzen physikalisch voneinander getrennt sind, d. h. nicht überlappen; wobei jeder adressierbare Bereich eine Arzneimittelzusammensetzung aufweist oder durch eine solche repräsentiert wird, wobei die Dosierung der Arzneimittelzusammensetzung innerhalb jedes von wenigstens zwei Sätzen gleich ist, während die Dosierungen der Arzneimittelzusammensetzungen für einen der wenigstens zwei Sätze im Vergleich zu wenigstens einem anderen der wenigstens zwei Sätze verschieden sind, wobei die jeweiligen Abstände zwischen allen Mittelpunkten von unmittelbar benachbarten, einzeln adressierbaren Bereichen innerhalb jedes Satzes um wenigstens 20% kleiner sind als der Abstand zwischen dem Mittelpunkt jedes der wenigstens drei unmittelbar benachbarten, einzeln adressierbaren Bereiche wenigstens eines Satzes einerseits und der entsprechenden drei unmittelbar benachbarten, einzeln adressierbaren Bereiche andererseits aller anderen Sätze der Packung, dadurch gekennzeichnet, dass die wenigstens drei einzeln adressierbaren Bereiche im Wesentlichen entlang einer waagrechten Linie, die eine Reihe definiert, angeordnet sind oder im Wesentlichen entlang einer senkrechten Linie, die eine Spalte definiert, angeordnet sind, und wobei die Anordnung der wenigstens zwei Sätze keine matrixartige Anordnung ist.
Titrationspackung nach Anspruch 1, bei welcher die jeweiligen Abstände zwischen allen Mittelpunkten von zwei unmittelbar benachbarten, einzeln adressierbaren Bereichen innerhalb jedes Satzes um wenigstens 50% kleiner sind als der Abstand zwischen dem Mittelpunkt jedes der wenigstens drei unmittelbar benachbarten, einzeln adressierbaren Bereiche wenigstens einen Satzes einerseits und der entsprechenden drei unmittelbar benachbarten, einzeln adressierbaren Bereiche andererseits aller anderen Sätze der Packung.
Titrationspackung nach einem der vorherigen Ansprüche, bei welcher die wenigstens drei adressierbaren Bereiche der wenigstens zwei Sätze voneinander durch wenigstens eine Maßnahme unterschieden werden, die ausgewählt ist aus der folgenden Gruppe oder irgendeiner Kombination daraus: Hervorheben durch Farbe und/oder Tönung und/oder Aufdruck, Vorsehen einer Blister-Packung an der Position des adressierbaren Bereichs, Vorsehen einer Vertiefung/Erhöhung, Vorsehen eines unterschiedlichen Materials oder eines Materialverlaufes, Vorsehen eines Beutels oder eines anderen denkbaren Behälters für eine Arzneimittelzusammensetzung.
Titrationspackung nach einem der vorherigen Ansprüche, bei welcher die Arzneimittelzusammensetzung irgendein(e) chemische(s) Element, Verbindung, Zusammensetzung, Gemisch oder Material ist, das benutzt wird oder benutzt werden kann, um irgendeine(n) denkbare(n) Krankheit, Erkrankung, medizinischen Zustand zu behandeln, einschließlich Nahrungsergänzungsmittel oder andere Ergänzungen oder Mittel, die zum Beeinflussen irgendeiner denkbaren körperlichen oder mentalen Funktion von Menschen oder Tieren vorgesehen sind.
Titrationspackung nach einem der vorherigen Ansprüche, bei welcher die Arzneimittelzusammensetzung ein Feststoff ist.
Titrationspackung nach dem vorherigen Anspruch, bei welcher der Feststoff vorgesehen ist als wenigstens ein Element, das ausgewählt ist aus der folgenden Gruppe: Tabletten, Pillen (tabloids), runde Tabletten, Lutschtabletten, Zäpfchen, Kapseln, Körnchen, feine Körnchen, geformte Körper, Kügelchen oder Perlen.
Titrationspackung nach einem der vorherigen Ansprüche, bei welcher die zwei unterschiedlichen Dosierungen, die in den wenigstens zwei verschiedenen Sätzen vorgesehen sind, sich um wenigstens 10%, bevorzugt um wenigstens 20%, weiter bevorzugt um wenigstens 50% und noch bevorzugter um wenigstens 100% unterscheiden.
Titrationspackung nach einem der vorherigen Ansprüche, bei welcher drei oder mehr unterschiedliche Dosierungen je Titrationspackung in drei oder mehr verschiedenen Sätzen, bevorzugt vier oder mehr unterschiedliche Dosierungen in vier oder mehr verschiedenen Sätzen vorgesehen sind.
Titrationspackung nach dem vorherigen Anspruch, bei welcher jeder Satz wenigstens fünf adressierbare Bereiche, bevorzugt wenigstens sieben adressierbare Bereiche aufweist.
Titrationspackung nach einem der vorherigen Ansprüche, bei welcher die wenigstens zwei Sätze als faltbare Klappen ausgestaltet sind, die jeweils entlang einer Kante eines polygonalen Zentralbereichs angeordnet sind.
Titrationspackung nach einem der vorherigen Ansprüche, bei welcher die wenigstens zwei Sätze als wenigstens zwei einzelne Unterpackungen, bevorzugt als polyedrische oder polygonale Boxen, bevorzugter als rechtwinklige oder quadratische Boxen oder Parallelepipede vorhanden sind, die durch wenigstens ein Gelenk je zwei Packungen miteinander faltbar verbunden sind.
Titrationspackung nach einem der vorherigen Ansprüche, bei welcher die Tatsache, dass die Dosierungen zwischen wenigstens zwei Sätzen verschieden sind, durch wenigstens eine Maßnahme oder eine Kombination von zwei oder mehr Maßnahmen der folgenden gekennzeichnet ist: Aufdrucken der Dosierung oder irgendeines anderen Differenzierungsmerkmals auf oder neben jeden adressierbaren Bereich und/oder auf eine diesem zugeordnete feste Arzneimittelzusammensetzung, Aufdrucken der Dosierung oder irgendeines anderen Differenzierungsmerkmals neben einen Satz oder einen Teil davon von adressierbaren Bereichen, Farbkodieren jedes oder einiger adressierbarer Bereiche eines gegebenen Satzes und/oder Farbkodieren jedes oder einiger diesen zugeordneter fester Arzneimittelzusammensetzungen, Verknüpfen unterschiedlicher Dosierungen mit unterschiedlichen Formen der adressierbaren Bereiche und/oder der diesen zugeordneten Arzneimittelzusammensetzungen, Vorsehen einer Hervorhebungsleiste unterschiedlicher Farbe und/oder unterschiedlicher Tönung um zwei oder mehr adressierbare Bereiche eines Satzes herum, Vorsehen unterschiedlicher Blister-Packungen für verschiedene Sätze.
Titrationspackung nach einem der vorherigen Ansprüche, bei welcher Zeichen neben jedem adressierbaren Bereich und/oder neben jeder Arzneimittelzusammensetzung vorgesehen sind.
Titrationspackung nach dem vorherigen Anspruch, bei welcher die Zeichen fortlaufende Tage von ”1” bis wenigstens ”7”, bevorzugter von ”1” bis wenigstens ”28” sind.
Titrationspackung nach einem der vorherigen Ansprüche, bei welcher die Arzneimittelzusammensetzung ein Medikament zum Behandeln von Alzheimer ist.
Titrationspackung nach dem vorherigen Anspruch, bei welcher die Arzneimittelzusammensetzung Memantin ist oder aufweist.
Kit umfassend eine Titrationspackung nach einem der vorherigen Ansprüche, Memantin oder Memantinhydrochlorid und Anweisungen zum Behandeln von Alzheimer.