DE2945355A1 - Abgabebehaelter fuer pharmazeutische behandlungsmittel - Google Patents

Abgabebehaelter fuer pharmazeutische behandlungsmittel

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DE2945355A1
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Description

Abgabebehälter für pharmazeutische Behandlungsmittel
beanspruchte Priorität:
10. November 1978 - Großbritannien - Nr. 44099/78
Die Erfindung betrifft einen Abgabebehälter für pharmazeutische Behandlungsmittel, insbesondere zur Linderung bzw. Heilung von Reizungen und Erkrankungen der Atemwege, wie Husten, Schnupfen, allergische Reaktionen, Reizungen der Schleimhäute, übermäßige Sekretion sowie Kongestion und Konstriktion.
Diese Symptome werden im allgemeinen mit einer einzigen Art
von Arzneipräparaten, die eine 24stündige Erleichterung bringen, behandelt. Wenn, wie es oft der Fall ist, eine sedierende Wirkung über Nacht erwünscht ist, so muß diese Medikation mit nur einer, das Sedativum enthaltenden Verabreichungseinheit unweigerlich über Tag Nachteile haben.
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, 29Α5355
Aufgabe der Erfindung war es daher, diese Nachteile in einfacher und billiger Weise zu überwinden.
Gegenstand der Erfindung ist somit ein Abgabebehälter für pharmazeutische Behandlungsmittel, der durch die Anordnung von mindestens zwei unterschiedlichen Wirkstoffdosis-Zubereitungen in Form von Verabreichungseinheiten in deutlich getrenntem räumlichem Abstand der Tagesdosen von den Nachtdosen gekennzeichnet ist.
Der erfindungsgemäße Abgabebehälter ι 3t insbesondere dadurch gekennzeichnet, daß die Verabreichungseinheiten mindestens einen Wirkstoff zur Linderung bzw. Heilung von Reizungen und Erkrankungen der Atemwege enthalten, wobei die Einheiten der Tagesdosen ohne Sedativwirkung sind und die Einheiten der Nachtdosen Sedativwirkung aufweisen.
Unter "Sedativwirkung" ist hier sowohl die gewünschte Wirkung des in den Nachtdosen enthaltenen Sedativs als auch die sedierende Nebenwirkung eines Arzneipräparates zu verstehen.
Im allgemeinen enthält der Abgabebehälter mehrere der Verabreichungseinheiten von Nachtdosen und Tagesdosen.
Der erfindungsgemäße Abgabebehälter wird nun anhand der Fig. bis 3 einqehender beschrieben:
Fig. 1 zeigt den Abgabebehälter von vorn bzw. oben in perspektivischer Darstellung.
Fig. 2 zeigt den Abgabebehälter der Fig. 1 von hinten bzw. unten in perspektivischer Darstellung und
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Fig. 3 ist ein Seitenaufriß des Abgabebehälters der Fig. 1.
Gemäß der Fig. 1 ist der erfindungsgemäße Abgabebehälter als Blasenpackung ausgebildet, die aus einer Abdeckfolie 1, einer darauf angebrachten Zeitskala 2 und einer an der Abdeckfolie 1 befestigten Trägerfolie 3 besteht und die festen Verabreichungseinheiten 4 und 5 enthält. Auf der Abdeckfolie 1 befinden sich im Raum 8, außerhalb dar Zeitskala 2, die gedruckten Verabreichungsanweisungen 6. Da die Blasenpackung der Fig. 1 ein längliches Rechteck ist, wird die Zeitskala 2 durch Aufdrucken von Wörtern entlang der beiden Achsen gebildet. In der längeren Achse werden die aufeinanderfolgenden Therapietage, d.h. "Tag 1", "Tag 2" usw., in regelmäßigen Abständen, in der kürzeren Achse "Tag" und "Nacht" jedes Therapietages angeordnet.
Die Trägerfolie 3 ist von herkömmlicher Art; die Blasen oder Auswölbungen 7 bilden darin ein regelmäßiges Raster mit vier waagerechten und fünf senkrechten Reihen, die so angeordnet sind, daß je eine senkrechte Blasenreihe mit dem Aufdruck "Tag 1", "Tag 2" usw. auf der Abdeckfolie 1 übereinstimmt und daß drei waagerechte Blasenreihen dem Aufdruck "Tag" und eine waagerechte Reihe dem Aufdruck "Nacht" auf der Abdeckfolie 1 entspricht.
Die mit 4 und 5 angegebenen getrennten, festen Verabreichungseinheiten liegen im allgemeinen in Form von weichen Gelatinekapseln in den geschlossenen Auswölbungen 7 der Trägerfolie vor. Die Verabreichungseinheiten 4 enthalten ein Sedativ und befinden sich in den Auswölbungen 7, die dem Wort "Nacht" auf der Zeitskala 2 entsprechen. Die Verabreichungseinheiten 5 ent-
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halten ein nicht-sedierendes Arzneimittel und befinden sich in den drei Blasenreihen, die mit dem Wort "Tag" der Zeitskala übereinstimmen. Die Verabreichungseinheiten 4 haben eine andere Farbe als die Verabreichungseinheiten 5.
Die Art der Anordnung der Verabreichungseinheiten 4 und 5 in den Äuswölbungen 7 der Trägerfolie 3 in Übereinstimmung mit der Zeitskala 2, die verschiedenen Farben der unterschiedlichen Verabreichungseinheiten und die Anweisungen 6 zeigen und erleichtern die Einnahme der Verabreichungseinheiten 4 für die Nacht und der Verabreichungseinheiten 5 für den Tag. Außerdem zeigt die Blasenpackung auch, ob die notwendige Verabreichungseinheit eingenommen worden ist.
Zur Entnahme der Kapseln 4 oder 5 zur angegebenen Zeit wird die entsprechende Auswölbung 7 mit dem Finger eingedrückt; die Kapsel wird durch die Abdeckfolie hindurchgedrückt.
Die Träger- und Abdeckfolien des erfindungsgemäßen Abgabebehälters können aus jedem für die Herstellung von Blasenpackungen geeigneten Material sein; d.h. die Trägerfolie 3 kann aus einem thermoplastischen Kunststoff und die Abdeckfolie 1 aus einer Aluminiumfolie bestehen.
Obwohl die Verabreichungsanweisungen auf der Trägerfolie aufgedruckt sind, können sie natürlich auch auf eine getrennte Fläche geschrieben oder gedruckt werden, z.B. auf ein Blatt Papier oder auf ein mit der Packung verbundenes Etikett oder auf ein Anhängeschild.
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Der erf indur.gsgemäße Abgabebehälter Lst zwar speziell für eine S-Tage-Medikacion beschrieben; man kann ihn aber auch für längere oder kürzere Vorabreichunjizeiten anpassen, z.B. durch '.--!'kürzen oder Voriängcrn Jer BlasenoacKung und entsprechendes Erhöhen oder Erniedrigen der Blasenreihen.
vors teilend
Außerdem kann man, auch wenn/der erf indungscremäße Abgabebehälter speziell für eine Medikation von täglich 3 nicht-sedierenden Verabreichungseinheiten und eine nächtliche Dosis beschrieben ist, die gewünschte Verabreichung auf jede Anzahl von Verabreichungseinheiton und jede Art von Therapie erweitern. Entsnrechend kann man den erfindungsgemäßen Abgabebehälter durch Erweitern oder Verkleinern und entsprechendes Erhöhen oder Vermindern der mit der Zeitskala in Verbindung stehenden Blasenreihen an die Gegebenheiten anpassen.
Natürlich können die Zeitskala und die entsprechenden Auswölbungen der Blasenpackung jede andere geometrische Konfiguration haben, z.B. wie die bei Kontrazeptiva verwendeten, vorausgesetzt, die Zeitskala zeigt deutlich, welche Verabreichungseinheiten während des Tages und welche für die Nacht zu nehmen sind. Man kann auch die Zeitskala weglassen, die Verabreichungseinheiten der Tagesdosen müssen sich dann jedoch visuell von den Verabreichungseinheiten der Nachtdosen deutlich unterscheiden, z.B. durch unterschiedliche Farbgebung. Man kann natürlich auch die Zeitskala und diese unterscheidbaren Merkmale gleichzeitig verwenden.
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Eine oder mehrere Blasenpackungen können sich in Behältern befinden, die für eine Abgabe oder Entnahme geeignet sind.
Für den erfindungsgemäßen Abgabebehälter für pharmazeutische Behandlungsmittel sind jedoch nicht nur Blasenpackungen geeignet, sondern auch Flaschen, Tuben, Kanister oder Päckchen. Wo die Verabreichungseinheiten nicht mit einer Zeitskala in Einklang gebracht werden können, z.B. bei Flaschen, müssen die Verabreichungseinheiten deutlich voneinander unterschieden werden, z.B. durch unterschiedliche Farbe oder Form oder durch Aufdruck oder Markierung, so daß deutlich ist, welche Verabreichungseinheit für den Tag und welche für die Nacht bestimmt ist.
Bei festen Verabreichungseinheiten für den erfindungsgemäßen Abgabebehälter sind weiche Gelatinekapseln, die gelutscht oder gekaut werden können, sehr geeignet, obwohl man auch Tabletten, Pillen, Dragees oder Lutschbonbons verwenden kann.
Die weichen Gelatinekapseln können den Wirkstoff In flüssiger, Gel- oder fester Form enthalten. Bei lutschbaren oder kaubaren Kapseln liegt das Arzneipräparat zweckmäßigerweise in flüssiger Form vor.
Ein geeignetes, nicht-sedierendes Arzneipräparat für die Verabreichungseinheiten der Tagesdosen enthält ein Antitussivum und einen Wirkstoff gegen Kongestion.
Ein geeignetes sedierendes Arzneipräparat für die Verabreichungseinheiten der Nachtdosen enthält ein Antitussivum, einen Wirk-
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stoff gegen Kongestion und ein Antihistamin. Das Antitussivum und der Wirkstoff gegen Kongestion sind im allgemeinen die gleichen wie in der nicht-sedierenden Verabreichungseinheit für die Tagesdosis.
Geeignete Antitussiva sind Codein, Pholcodin und ihre pharmakologisch verträglichen Salze.
Ein geeigneter Wirkstoff gegen Kongestion ist Phenylpropanolamin und dessen pharrnakologisch verträgliche Salze, wie das Hydrochlorid.
Als Antihistamin geeignet ist Promethazin und seine pharmakologisch verträglichen Salze, wie das Hydrochlorid.
Zusätzlich zu diesen Wirkstoffen ist es oft günstig, den Verabreichungseinheiten noch andere Verbindungen zur Linderung bzw. Heilung von anderen Symptomen der Erkrankungen der Atemwege einzuverleiben, z.B. Analgetika, wie Paracetamol, Aspirin oder Koffein, Antipyretika, wie Aspirin, und Expektorantien, wie Guaiphenesin oder Bromhexen. Diese Arzneipräparate können sowohl in die eine wie auch in beide Verabreichungseinheiten einverleibt werden, vorzugsweise werden sie sowohl in die Tagesdosen wie auch in die Nachtdosen für eine 24stündige Erleichterung einverleibt.
Kapseln und Tabletten können auch herkömmliche pharmakologisch verträgliche Hilfsstoffe enthalten, z.B. Bindemittel, Geliermittel, Füllstoffe, Gleitmittel, Zerfallhilfsstoffe, Netzmittel,
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Geschmacks- und Farbstoffe.
Liegen die Verabreichungseinheiten als weiche Kapseln vor, so enthält die Kapselumhüllung im allgemeinen ein in der Hustentherapie herkömmlicherweise verwendetes lokales Anaesthetikum, wie Benzocain. Geeignete weiche Kapseln für den erfindungsgemäßen Abgabebehälter enthalten folgende aktive Bestandteile:
Kapsel fur den Tag Menge, mg
Bestandteile
1) Phenylpropanolamin-hyclrcchlorid 25
2) Pholcodin 10
oder
Codein-phosphar 20
Kapsel für die Nacht
Bestandteile
1) Phenylpropanolamin-hydrochlorid 25
2) Pholcodin 10
oder
Codein-phosphat 20
3) Promethazin-hydrochlorid 20
Beide Präparate können noch andere herkömmliche Hilfsstoffe enthalten, die dem Präparat innerhalb der Kapselumhüllung eine flüssige Beschaffenheit verleihen.
Vorzugsweise enthalten die Kapseln für die Nacht jedoch 30 mg Promethazin-theoclat anstelle von 20 mg Promethazin-hydrochlorid.
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Claims (8)

Patentansprüche
1.1 Abgabebehältar für pharmazeutische Behandlungsmittel, gekennzeichnet durch die Anordnung von mindestens zwei unterschiedlichen Wirkstoffdosis-Zubereitungen in Form von Verabreichungseinheiten in deutlich getrenntem räumlichen Absrand der Tagesdosen von den Nachtdosen.
2. Abgabebehälter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Verabreichungseinheiten mindestens einen Wirkstoff zur Linderung bzw. Heilung von Reizungen und Erkrankungen der Atemwege enthalten, wobei die Einheiten der Tagesdosen ohne Sedativwirkung sind und die Einheiten der Nachtdosen Sedativwirkung aufweisen.
3. Abgabebehälter nach Anspruch 1 und 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Verabreichungseinneiten im Abgabebehälter in Übereinstimmung mit einer Zeitskala angeordnet sind.
4. Abgabebehälter nach Anspruch 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß die Verabreichungseinheiten der Tagesdosen sich visuell von den Verabreichungseinheiten der Nachtdosen unterscheiden, insbesondere durch unterschiedliche Färb- und/oder Formgebung.
5. Abgabebehälter nach Anspruch 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß er als Blasenpackung ausgebildet ist, bei der die Verabreichungseinheiten in getrennten Auswölbungen oder Blasen einer Trägerfolie angeordnet sind.
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ORIGINAL INSPECTED
6. Abgabebehälter nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß er dia Verabreichungseinheiten der Tagesdosen (5) und der Nachtdosen (4) reihenförmig untereinander in den Auswölbungen (7) der Trägerfolie (3) angeordnet enthält und daß eine Zeitskala (2) auf der Abdeckfolie (1) angebracht ist, welche den durch die Auswölbungen (7) gebildeten geometrischen Raster zugeordnet ist.
7. Abgabebehälter nach Anspruch 5 und 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Trägerfolie (3) aus einem thermoplastischen Kunststoff und die Abdeckfolie (1) aus einer bedruckbaren Aluminiumfolie besteht.
8. Abgabebehälter nach Anspruch 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Verabreichungseinheiten als Kapseln oder
Tabletten ausgebildet sind.
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