DE20113195U1 - Citalopram enthaltende pharmazeutische Zusammensetzung - Google Patents

Citalopram enthaltende pharmazeutische Zusammensetzung

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Claims (19)

1. Feste Arzneiform, umfassend Citalopram, dadurch gekennzeichnet, daß sie durch Direktverpressen einer Mischung aus Citalopram-Base oder einem pharmazeutisch akzeptablen Salz und pharmazeutisch akzeptablen Arzneimittelzusatzstoffen oder durch Einfüllen der Mischung in eine Hartgelatinekapsel hergestellt ist.
2. Feste Arzneiform gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie eine Tablette ist, hergestellt durch Direktverpressen einer Mischung aus Citalopram- Base oder einem pharmazeutisch akzeptablen Salz davon und pharmazeutisch akzeptablen Arzneimittelzusatzstoffen.
3. Feste Arzneiform gemäß Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß sie hergestellt ist durch Einfüllen einer Mischung aus Citalopram-Base oder einem pharmazeutisch akzeptablen Salz davon und pharmazeutisch akzeptablen Arzneimittelzusatzstoffen in eine Hartgelatinekapsel.
4. Feste Arzneiform gemäß Ansprüchen 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß sie kein Bindemittel enthält.
5. Feste Arzneiform gemäß Ansprüchen 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß sie 2 bis 60% G/G Wirkstoff enthält, berechnet als Citalopram-Base, bevorzugt 10 bis 40% G/G Wirkstoff, berechnet als Citalopram-Base, und besonders bevorzugt 15 bis 25% G/G Wirkstoff, berechnet als Citalopram-Base.
6. Feste Arzneiform gemäß Ansprüchen 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß sie einen Füllstoff enthält, ausgewählt aus Lactose, Zuckern, bevorzugt Sorbit, Mannit, Dextrose und/oder Saccharose, Calciumphosphaten, bevorzugt zweibasigen, dreibasigen, wasserhaltigen und/oder wasserfreien, Stärke, modifizierten Stärken, mikrokristalliner Cellulose, Calciumsulfat und/oder Calciumcarbonat.
7. Feste Arzneiform gemäß Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß der Füllstoff eine mikrokristalline Cellulose ist, wie Pro Solv SMCC90 oder Avicel PH 200.
8. Feste Arzneiform gemäß Ansprüchen 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß sie ein Gleitmittel enthält, ausgewählt aus Metallstearaten (Magnesium, Calcium, Natrium), Stearinsäure, Wachs, hydriertem pflanzlichem Öl, Talkum und kolloidaler Kieselerde.
9. Feste Arzneiform gemäß Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß das Gleitmittel Magnesiumstearat oder Calciumstearat ist.
10. Feste Arzneiform gemäß Ansprüchen 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß sie im wesentlichen frei von Lactose ist.
11. Feste Arzneiform gemäß Ansprüchen 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß der Wirkstoff Citalopram-Base ist.
12. Feste Arzneiform gemäß Ansprüchen 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß der Wirkstoff Citalopramhydrobromid oder Citalopramhydrochlorid ist.
13. Feste Arzneiform gemäß Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß der Wirkstoff Citalopramhydrobromid ist.
14. Feste Arzneiform gemäß Ansprüchen 12 bis 13, dadurch gekennzeichnet, daß der Wirkstoff in Form von Kristallen mit einer mittleren Teilchengröße von weniger als 20 µm ist.
15. Feste Arzneiform gemäß Ansprüchen 12 bis 13, dadurch gekennzeichnet, daß der Wirkstoff in Form von Kristallen mit einer mittleren Teilchengröße von wenigstens 40 µm ist, bevorzugt im Bereich von 40 bis 200 µm, besonders bevorzugt von 45 bis 150 µm und am meisten bevorzugt von 50 bis 100 µm.
16. Kristalle aus einem pharmazeutisch akzeptablen Salz von Citalopram, dadurch gekennzeichnet, daß die mittlere Teilchengröße der Kristalle wenigstens 40 µm beträgt.
17. Kristalle gemäß Anspruch 16, dadurch gekennzeichnet, daß die Kristalle aus Citalopramhydrobromid oder Citalopramhydrochlorid sind.
18. Kristalle gemäß Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, daß die Kristalle aus Citalopramhydrobromid sind.
19. Kristalle gemäß Ansprüchen 16 bis 18, dadurch gekennzeichnet, daß die mittlere Teilchengröße der Kristalle im Bereich von 40 bis 200 µm ist, bevorzugt von 45 bis 150 µm und besonders bevorzugt von 50 bis 120 µm.
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