DE19954129A1 - Fixiervorrichtung für einen Katheter - Google Patents

Abstract

Eine Fixiervorrichtung für einen Epiduralkatheter weist eine Basis (1) und einen daran angelenkten Deckel (2) auf. Die Basis (1) wird an der Haut des Patienten befestigt und weist eine seitlich offene Öffnung 812) auf, durch welche der Katheter (4) seitlich in die Fixiervorrichtung eingesetzt werden kann. Ein Kanal (11) erstreckt sich quer über die Basis und weist Vorsprünge (15) auf, gegen die der Katheter (4) zur Anlage kommt. Wenn der Deckel geschlossen ist, übergreift er die seitliche Öffnung (12) und wird durch eine Verriegelung (20) im geschlossenen Zustand gehalten. An der Unterseite (25) des Deckels (2) sind Zähne (35) vorgesehen, die im geschlossenen Zustand des Deckels (2) zur Anlage an der Oberseite des Katheters (4) kommen, so daß dieser zwischen diesen Zähnen (35) und den Vorsprüngen (15) festgehalten wird.

Description

Die Erfindung betrifft eine Fixiervorrichtung für einen Katheter mit einem Basisteil, das an der Haut des Patienten befestigt wird.

Fixiervorrichtung für Katheter werden dazu verwendet, eine Ortsveränderung des Katheters innerhalb des Körpers des Patienten zu verhindern. In einer Ausführungsform, welche bei Epiduralkathetern verwendet wird, wird die Fixiervorrichtung auf der Haut des Patienten um die Stelle des Eintritts des Katheters in den Körper fixiert. Eine solche Fixiervorrichtung ist beispielsweise in der GB 2288542 beschrieben. Bei dieser Vorrichtung verläuft der Epiduralkatheter durch ein Loch in der Basisplatte und wird durch einen angelenkten Hebel klammernd fixiert. Diese Vorrichtung weist den Nachteil auf, daß es notwendig ist, ein Ende des Katheters durch das Loch zu führen. Dies ist jedoch nicht möglich, wenn der Katheter an seinem maschinenseitigen Ende mit einer Kupplung verbunden ist, die die Größe des Lochs übersteigt, wodurch es schwierig ist, die Fixiervorrichtung in diesem Zustand anzubringen. Weiterhin ist es relativ schwierig, die Fixiervorrichtung von der Haut zu entfernen, ohne daß dadurch die Lage des Katheters beeinflußt wird. Ein solches Entfernen ist notwendig, um die Haut um die Eintrittsstelle des Katheters in den Körpers zu inspizieren. Da die Fixiervorrichtung die Eintrittsstelle des Katheters in die Haut abdeckt, ist es schwierig, die Einsatztiefe des Katheters zu überprüfen, da die Markierungen am Katheter an der Eintrittsstelle abgedeckt sind. Eine solche Überprüfung kann also nur an einer Stelle durchgeführt werden, welche sich im Abstand von der Eintrittsstelle befindet. Weitere Beispiele von Fixiervorrichtungen für Katheter sind beschrieben in GB 2288538, US 4645492, GB 2147811, US 4261363, US 4659329, US 4360025, US 4533349, EP 327299, GB 2115290, EP 648512, GB 2234172, und in den Veröffentlichungen "A method of securing epidural catheters" von Schmitt LG und Ullma DA, Anaest Analg 1989, 69, 856-7; "Securing epidural catheters, a modification" von BE Harrington und DJ Kopacz, Anaest Analg 1990, 71, 440-6 und "New device for the securement of epidural catheters" von SB Corn und S Datta, Regional Anaesthesia, vol 20, No 6, November-Dezember 95, 545-546. Eine Form einer Epiduralkatheterfixierung wird von SIMS Portex, Inc. in Keen, New Hampshire, USA, unter der Handelsmarke "Sure Snap" vertrieben.

Es besteht die Aufgabe, die Fixiervorrichtung für einen Katheter so auszubilden, daß ein sicherer Halt des Katheters gewährleistet ist und die Eintrittsstelle des Katheters in die Haut sichtbar bleibt.

Gelöst wird diese Aufgabe mit den Merkmalen des Anspruches 1. Vorteilhafte Ausgestaltungen sind den Unteransprüchen entnehmbar.

Das Basisteil weist einen Fixierbereich und eine seitliche Öffnung auf, in welche der Katheter seitlich in das Basisteil längs des Fixierbereichs einsetzbar ist. Mit dem Basisteil verbindbar ist ein Deckel, der den Katheter gegen den Fixierbereich hält. Der Fixierbereich stellt somit den sicheren Halt des Katheters am Basisteil sicher, während über die seitliche Öffnung der Eintrittsbereich des Katheters in die Haut des Patienten betrachtet werden kann.

Der Deckel weist bevorzugt an seiner Unterseite einen Griffbereich auf, wodurch der Katheter zwischen dem Fixierbereich und dem Griffbereich festgehalten wird. Der Griffbereich kann eine Vielzahl von Zähnen oder alternativ dazu ein elastisches Polster aufweisen. Der Fixierbereich kann Vorsprünge zum Eingriff mit dem Katheter aufweisen. Die seitliche Öffnung kann einen schmalen, seitlich offenen Eintrittsbereich aufweisen, der sich nach innen zu erweitert. Der Deckel kann an der Basis angelenkt sein und kann so ausgebildet sein, daß er die seitlich zugängliche Öffnung überdeckt, wenn er auf das Basisteil aufgesetzt ist. Der Fixierbereich kann bevorzugt in einem Bereich angeordnet sein, der im wesentlichen seitlich an der Basis verläuft, derart, daß der Katheter im eingesetzten Zustand durch die Fixiervorrichtung verläuft und an einer der Öffnung gegenüberliegenden Stelle austritt. Die Basis und der Deckel können einstückig aus einem gespritzten Kunststoffteil sein.

Verschiedene Ausführungsformen einer Fixiervorrichtung für Epiduralkatheter werden nachfolgend anhand der Zeichnungen näher beschrieben. Es zeigen:

Fig. 1 eine perspektivische Ansicht einer ersten Ausführungsform der Fixiervorrichtung bei geöffnetem Deckel;

Fig. 2 einen Schnitt durch die Fixiervorrichtung nach Fig. 1 bei geschlossenem Deckel;

Fig. 3 eine perspektivische Ansicht einer zweiten Ausführungsform der Fixiervorrichtung bei geöffnetem Deckel;

Fig. 4 ist eine weitere Ansicht einer Fixiervorrichtung bei geöffnetem Deckel;

Fig. 5 einen Schnitt durch den Randbereich der Fixiervorrichtung nach Fig. 4 bei geschlossenem Deckel und

Fig. 6 eine weitere Ausführungsform einer Fixiervorrichtung.

Nach den Fig. 1 und 2 weist die Fixiervorrichtung eine im wesentlichen in der Draufsicht ovale Form auf, bestehend aus einer Basisplatte 1 und einem dazu einstückigen Deckel 2, der über ein Filmscharnier 3 an einem Ende mit der Basisplatte 1 verbunden ist. Die Fixiervorrichtung dient zur Fixierung eines Epiduralkatheters 4, wo dieser aus der Haut des Patienten austritt.

Die Basisplatte 1 weist eine domförmige obere Oberfläche 10 und einen quer verlaufenden, vertieften Kanal 11 auf, wobei der Kanal sich quer über die Platte 1 parallel zur Gelenkachse des Deckels 2 erstreckt. Das linksseitige Ende des Kanals 11 verläuft zu einem seitlich offenen Schlitz oder Öffnung 12 am Rand der Basisplatte 1. Die Öffnung 12 ist C-förmig ausgebildet und weist randseitig einen schmalen Spalt 13 auf, der sich zu einem größeren kreisförmigen Öffnungsbereich 14 hin öffnet. Der vergrößerte Bereich 14 der Öffnung 12 ist wesentlich größer als der Durchmesser des Katheters 4, so daß der Bereich, bei dem der Katheter aus der Haut austritt, über die Öffnung 12 ungehindert inspiziert werden kann. Der Spalt 13 kann etwa die gleiche Größe oder geringfügig kleiner sein als der Außendurchmesser des Katheters 4, so daß dieser seitlich durch den Spalt gedrückt werden kann. Mittig ist die Oberfläche des Kanals 11 unterbrochen durch eine Anordnung kleiner Vorsprünge 15, die einen Fixierbereich 16 längs des Kanals bilden.

Am Ende der Basisplatte 1, die dem Scharnier 3 gegenüberliegt, ist eine integrale Verriegelung 20 vorgesehen, die im Schnitt im wesentlichen L-Form aufweist. Die Verriegelung 20 weist einen vertikalen Fuß 21 auf, der an seinem unteren Ende elastisch mit dem Hauptteil der Basisplatte 1 verbunden ist. Der Fuß 21 trägt eine horizontale Fingerplatte 23, die sich vom Fuß zum Rand der Basisplatte 1 nach außen erstreckt und welche geringfügig über die obere Oberfläche der Platte übersteht. Die Innenkante der Fingerplatte 23 steht mit geringem Abstand über den Fuß 21 vor und weist am nach innen überstehenden Teil einen nach unten vorspringenden Zahn 24 auf.

Der Deckel 2 weist eine zur Oberfläche 10 der Basisplatte 1 im wesentlichen kongruente Tellerform mit einer konkaven Unterseite 25 auf, wobei randseitig eine nach unten sich erstreckende Wand 30 vorgesehen ist. Die Wand 30 wird unterbrochen durch einen V- förmigen Schlitz 31, der mit dem rechten Ende des Kanals 11 fluchtet. Der Deckel 2 weist weiterhin an einer Seite eine rechteckige Öffnung 32 auf, welche gegenüber dem Scharnier 3 angeordnet ist und mit der Verriegelung 20 fluchtet, jedoch geringfügig größer ist als diese Verriegelung. Die Öffnung 32 weist eine Kante 33 auf, die zum Eingriff mit dem Zahn 24 angeordnet ist.

Der Deckel 2 wird vervollständigt durch Griffteile 34, die nach unten von der Unterseite 25 vorstehen und in Flucht mit dem Fixierbereich 16 der Basisplatte 1 angeordnet sind. Am gezeigten Ausführungsbeispiel bestehen die Griffteile 34 aus fünf rechteckigen Zähnen 35, welche parallel zueinander und quer zu dem Kanal 11 verlaufen und längs des Fixierbereichs 16 im Abstand zueinander angeordnet sind.

Die Fixiervorrichtung wird auf der Haut des Patienten durch einen Ring aus klebendem Material befestigt, der an der Unterseite der Basisplatte 1 angeordnet ist. Der Klebering erstreckt sich um den Umfang der Unterseite der Basisplatte 1 herum, mit Ausnahme des Bereichs der Öffnung 12 und der Verriegelung 20. Vor Gebrauch ist der Klebering abgedeckt durch ein abziehbares Abdeckpapier, wie dies allgemein bekannt ist.

Beim Gebrauch wird das patientenseitige Ende des Epiduralkatheters 4 in üblicher Weise in den Epiduralraum eingesetzt. Danach wird der Katheter mittels der Fixiervorrichtung gesichert, in dem dieser Katheter seitlich über den Spalt 13 in die Öffnung 12 gedrückt wird, wo er frei längs beweglich ist. Nach dem Entfernen des Schutzpapieres wird die Basisplatte 1 auf die Haut geklebt, wobei der vergrößerte Teil 14 der Öffnung 12 direkt um die Eintrittsstelle des Katheters in die Haut angeordnet wird. Der Katheter 4 wird längs des Kanals 11 in der Basisplatte 1 nach unten gebogen und festgehalten, wo er von der Basisplatte absteht. Der Deckel 2 wird sodann nach unten geklappt, bis der Zahn 24 der Verriegelung 20 die Kante 33 des Deckels 2 übergreift womit der Deckel 2 geschlossen gehalten wird. Wenn der Deckel 2 geschlossen ist, verläuft das maschinenseitige Ende des Katheters 4 über den Schlitz 31 aus der Fixiervorrichtung. In der geschlossenen Stellung liegen die Zähne 35 gegen die obere Oberfläche des Katheters 4 an und drücken diese gegen den Fixierbereich 16 der Basisplatte 1, womit der Katheter festgehalten wird. Der Abstand zwischen den Zähnen 35 und dem Fixierbereich 16 ist so gewählt, daß die Wand des Katheters 4 leicht zusammengepreßt wird, jedoch der Durchlaß durch den Katheter nicht verschlossen wird. Bei . geschlossenem Deckel 2 gewährleistet die Reibung zwischen dem Katheter 4, dem Deckel und dem Kanal 11 einen sicheren Halt des Katheters 4, so daß eine am maschinenseitigen Ende wirkende Kraft nicht über den Teil des Katheters übertragen wird, der sich im Körper befindet. Da der Deckel sich über die Öffnung 12 und den sich anschließenden Bereich des Katheters 4 erstreckt, wird hierdurch die Einstichstelle und der Katheter vor Kontaminationen geschützt.

Der Deckel 2 der Fixiervorrichtung kann leicht geöffnet werden durch Niederdrücken der Fingerplatte 23, so daß deren äußeres Ende nach unten schwenkt und der Zahn 24 außer Eingriff kommt mit der Kante 33 des Deckels 2. Befindet sich der Deckel 2 im geöffneten Zustand, ermöglicht der große Durchmesser der Öffnung 12 eine Inspektion der Eintrittsstelle des Katheters in die Haut, womit auch eine Desinfektion der Eintrittsstelle möglich ist, ohne daß die Fixiervorrichtung von der Haut entfernt werden muß. Die Öffnung ermöglicht es auch, die Distanzmarkierungen am Katheter zu inspizieren, wo der Katheter sich durch die Haut erstreckt, so daß die Einsatztiefe des Katheters leicht bestimmt werden kann.

Wie ersichtlich, kann der Katheter 4 an der Fixiervorrichtung fixiert werden, entweder bevor oder nachdem an seinem maschinenseitigen Ende ein Verbindungsstück befestigt wird, da das maschinenseitige Ende des Katheters nicht durch eine Öffnung hindurch geführt werden muß, wie dies bei den bekannten Vorrichtungen der Fall ist. Auch ist es möglich, die Fixiervorrichtung von der darunterliegenden Haut zur Inspektion oder zum Ersatz zu entfernen, ohne daß dadurch ein Verbindungsstück vom maschinenseitigen Ende des Katheters entfernt werden muß. Die Fixiervorrichtung kann einstückig spritztechnisch aus Kunststoff hergestellt werden, womit Montagearbeit entfällt und die Vorrichtung mit vergleichsweise geringen Herstellkosten hergestellt werden kann.

Die Fixiervorrichtung kann auf verschiedene Weise modifiziert werden, wie beispielsweise nach Fig. 3, bei welcher die gleichen Merkmale wie diejenigen nach den Fig. 1 und 2 gleiche Bezugszahl aufweisen, jedoch mit Hinzufügen einer Prim. Bei dieser Modifikation sind die Griffeile 34' des Deckels 2' als eine separate Komponente in Form eines elastomeren Kunststoffkissens ausgebildet, das an seiner Unterseite Rippen 35' aufweist oder flach ausgebildet ist. Das Kissen 34' kann als Einsatz beim Spritzen des Deckels 2' mit diesem Deckel verbunden werden oder wird beispielsweise mittels eines Klebstoffs separat befestigt.

Gemäß einer weiteren Ausführungsform nach den Fig. 4 und 5 weist die Fixiervorrichtung auf der Basisplatte 101 eine zentrale Erhebung oder Formation 100 auf, welche eine gekrümmte vertikale, nach außen weisende Wand 102 aufweist, um welche der Katheter 4 gebogen wird, der sich über den Schlitz 103 nach außen erstreckt. Der Katheter 4 verläuft in einem Kanal 104 der Wand 102 und wird dort festgehalten durch eine nach innen weisende Wand 105 des Deckels 106, wenn dieser geschlossen ist. Alternativ dazu kann die Fixiervorrichtung an der Basisplatte 202 zwei voneinander getrennte Formationen 200 und 201 aufweisen, wie dies die Fig. 6 zeigt, um welche der Katheter 4 S-förmig geschlungen ist. Bei dieser Anordnung kann die Reibung des Katheters 4 mit den Formationen 200 und 201 ausreichend sein, um den Katheter festzuhalten, so daß es nicht notwendig ist, einen Deckel vorzusehen.

Zahlreiche Modifikationen sind möglich. Beispielsweise ist es nicht notwendig, daß der Deckel um eine horizontale Achse angelenkt ist, vielmehr ist es auch möglich, daß dieser um eine vertikale Achse drehbar ist oder in seine geschlossene Stellung gleiten kann. Die Basisplatte kann eine nach innen weisende Wand aufweisen, in welche der Katheter eingepaßt werden kann. Der Deckel kann eine Wand aufweisen, die sich um die Wand der Basisplatte herum an ihrer Innenseite erstreckt um mit dem Katheter in Eingriff zu halten.

Die Fixiervorrichtung kann auch für andere Katheter als der beschriebene Epiduralkatheter verwendet werden.

Claims (10)

1. Fixiervorrichtung für einen Katheter (4, 4') mit einem Basisteil (1, 1', 101, 202), das an der Haut des Patienten befestigt wird, dadurch gekennzeichnet, daß das Basisteil (1, 1', 101, 202) einen Fixierbereich (16, 16', 104) und eine seitliche Öffnung (12, 12', 103) aufweist, in welche der Katheter (4, 4') seitlich in das Basisteil (1, 1', 101, 202) längs des Fixierbereichs (16, 16', 104) einsetzbar ist und ein mit dem Basisteil (1, 1', 101, 202) verbindbarer Deckel (2, 2', 106) vorgesehen ist, der den Katheter (4, 4') gegen den Fixierbereich (16, 16', 104) hält.

2. Fixiervorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der Deckel (2, 2', 106) einen Griffbereich (34, 34', 105) aufweist, wobei der Katheter (4, 4') zwischen dem Griffbereich (34, 34', 105) und dem Fixierbereich (16, 16', 104) gehalten wird.

3. Fixiervorrichtung nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Griffbereich (34, 34') eine Vielzahl von Zähnen (35, 35') aufweist.

4. Fixiervorrichtung nach Anspruch 2 oder 3, dadurch gekennzeichnet, daß der Griffbereich aus einem elastischen Polster (34') besteht.

5. Fixiervorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß der Fixierbereich (16, 16') mit dem Katheter (4, 4') in Eingriff bringbare Vorsprünge (15, 15') aufweist.

6. Fixiervorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Öffnung (12, 12', 103) einen schmalen Eintrittsschlitz (13, 13') aufweist, der sich zu einer breiteren Öffnung (14) hin erweitert.

7. Fixiervorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Deckel (2, 2', 106) mit der Basis (1, 1', 101, 202) gelenkig verbunden ist.

8. Fixiervorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Deckel (2, 2', 106) die Öffnung (12, 12', 103) in geschlossenem Zustand übergreift.

9. Fixiervorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Fixierbereich (16, 16') im wesentlichen quer zur Basis (1, 1') verläuft, und der Katheter (4, 4') an einander gegenüberliegenden Stellen aus der Fixiervorrichtung an dortig angeordneten Öffnungen (12, 12') austritt.

10. Fixiervorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß der Deckel (2, 2', 106) und die Basis (1, 1', 101, 202) aus einem einstückigen Kunststoffspritzteil bestehen.