DE04702967T1 - Behandlung von benigner prostatahyperplasie - Google Patents

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Abstract

Verfahren zur Behandlung einer Benignen Prostatahypertrophie (BPH), umfassend das Verabreichen einer therapeutisch wirksamen Menge an Ionidamin oder eines Ionidamin-Analogons an einen menschlichen Patienten, der einer solchen Behandlung bedarf.

Claims (44)

  1. Verfahren zur Behandlung einer Benignen Prostatahypertrophie (BPH), umfassend das Verabreichen einer therapeutisch wirksamen Menge an Ionidamin oder eines Ionidamin-Analogons an einen menschlichen Patienten, der einer solchen Behandlung bedarf.
  2. Verfahren zur Verminderung eines mit BPH assoziierten Symptoms, umfassend das Verabreichen von Ionidamin oder eines Ionidamin-Analogons an einen menschlichen Patienten, der das Symptom aufweist.
  3. Verfahren zur Verminderung der Prostatagröße bei einem menschlichen Patienten umfassend das Verabreichen einer therapeutisch wirksamen Menge an Ionidamin oder eines Ionidamin-Analogons an den Patienten.
  4. Verfahren für die Prophylaxe von BPH, umfassend das Verabreichen einer prophylaktisch wirksamen Menge an Ionidamin oder eines Ionidamin-Analogons an einen menschlichen Patienten.
  5. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 4, umfassend das Verabreichen einer wirksamen Menge an Ionidamin.
  6. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 4, umfassend das Verabreichen einer wirksamen Menge an Tolnidamin.
  7. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 6, wobei der Patient nicht mit Krebs diagnostiziert ist.
  8. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 6, wobei der Patient nicht unter Krebsbehandlung steht.
  9. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 8, wobei der Patient ein Serum-PSA von mehr als etwa 2 ng/ml aufweist.
  10. Verfahren nach Anspruch 9, wobei der Patient ein Serum-PSA von weniger als etwa 10 ng/ml aufweist.
  11. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 10, wobei der Patient zuvor auf BPH behandelt worden ist.
  12. Verfahren nach einem der Ansprüche 1–11, wobei das Ionidamin oder Ionidamin-Analogon in Kombination mit einer anderen Behandlung für BPH verabreicht wird.
  13. Verfahren nach Anspruch 11, wobei die andere Behandlung ein operatives Verfahren ist.
  14. Verfahren nach Anspruch 11, wobei die andere Behandlung ist: (a) Verabreichung eines Alpha-Blockers; oder (b) Verabreichung eines 5-Alpha-Reduktase-Inhibitors.
  15. Verfahren nach einem der Ansprüche 1–14, wobei Ionidamin oder ein Ionidamin-Analogon in Kombination mit Zink verabreicht wird.
  16. Verfahren nach Anspruch 5, wobei Ionidamin mindestens einmal täglich für mindestens 5 Tage verabreicht wird.
  17. Verfahren nach Anspruch 16, wobei Ionidamin täglich an mindestens 5 Tagen pro Woche für mindestens drei Wochen pro Monat für mindestens einen Monat ver abreicht wird.
  18. Verfahren nach Anspruch 5, wobei Ionidamin an mindestens 10 Tagen in einem 15-Tage-Zeitraum verabreicht wird.
  19. Verfahren nach Anspruch 5, wobei Ionidamin mindestens einmal pro Woche für mindestens 4 Wochen verabreicht wird.
  20. Verfahren nach einem der Ansprüche 16–19, wobei die tägliche Dosis zwischen etwa 1 mg und etwa 300 mg liegt.
  21. Verfahren nach Anspruch 20, wobei die tägliche Dosis zwischen etwa 5 mg und etwa 70 mg liegt.
  22. Verfahren nach einem der Ansprüche 16–19, wobei die tägliche Dosis zwischen etwa 500 mg und etwa 5 g liegt.
  23. Verfahren nach Anspruch 22, wobei die tägliche Dosis zwischen etwa 500 mg und etwa 1 Gramm liegt.
  24. Verfahren nach einem der Ansprüche 16–19, wobei die tägliche Dosis etwa 450 mg beträgt.
  25. Verfahren nach einem der Ansprüche 16–19, wobei die Dosis 150 mg po TID beträgt.
  26. Verfahren nach einem der Ansprüche 16–19, wobei Ionidamin zu 150 mg täglich für 5 Tage verabreicht wird und dann für 2 Tage nicht verabreicht wird.
  27. Verfahren nach einem der Ansprüche 16–19, wobei, im Vergleich zu einer Grundlinie vor Beginn der Behandlung, des Patienten a) AUASI- oder IPSS-Wert um mindestens 3 Punkte, wahlweise um mindestens etwa 5 Punkte, vermindert ist; b) Prostatagröße um mindestens etwa 20 %, wahlweise um mindestens etwa 40 %, abgenommen hat; und/oder c) Serum-PSA-Spiegel um mindestens etwa 20 %, wahlweise um mindestens etwa 40 %, abgenommen haben, wenn an oder nach 60 Tagen nach Beginn der Behandlung bestimmt.
  28. Verfahren nach Anspruch 20, wobei, im Vergleich zu einer Grundlinie vor Beginn der Behandlung, des Patienten a) AUASI- oder IPSS-Wert um mindestens 3 Punkte, wahlweise um mindestens etwa 5 Punkte, vermindert ist; b) Prostatagröße um mindestens etwa 20 %, wahlweise um mindestens etwa 40 %, abgenommen hat; und/oder c) Serum-PSA-Spiegel um mindestens etwa 20 %, wahlweise um mindestens etwa 40 %, abgenommen haben, wenn an oder nach 30 Tagen nach Beginn der Behandlung bestimmt.
  29. Verfahren zur Behandlung von BPH, umfassend (a) Diagnostizieren von BPH bei einem Patienten, (b) Verabreichen von Ionidamin oder einem Ionidamin-Analogon dem Patienten und (c) Bestimmen, ob ein oder mehrere Manifestationen von BPH bei dem Patienten vermindert sind.
  30. Verfahren zur Behandlung von BPH, umfassend (a) Verabreichen von Ionidamin oder einem Ionidamin-Analogon einem Patienten, der mit BPH diagnostiziert ist, und (b) Bestimmen, ob ein oder mehrere Manifestationen von BPH bei dem Patienten vermindert sind.
  31. Einheitsdosis orale pharmazeutische Zusammensetzung für die Behandlung von BPH, umfassend zwischen 1 mg und 70 mg Ionidamin.
  32. Einheitsdosis orale pharmazeutische Zusammensetzung für die Behandlung von BPH, umfassend 200 und 1000 mg Ionidamin.
  33. Einheitsdosis orale pharmazeutische Zusammensetzung, die eine verzögert freisetzende Formulierung ist, umfassend etwa 1 mg bis etwa 2000 mg Ionidamin.
  34. Verfahren nach Anspruch 5, wobei Ionidamin als eine Einheitsdosis orale pharmazeutische Zusammensetzung, die eine verzögert freisetzende Formulierung, umfassend etwa 1 mg bis etwa 2000 mg Ionidamin, ist, verabreicht wird.
  35. Verwendung von Ionidamin oder eines Ionidamin-Analogons in der Herstellung eines Medikaments zur Behandlung oder Prophylaxe von Benigner Prostatahyperplasie bei einem Patienten.
  36. Verwendung nach Anspruch 35, wobei der Patient ein Serum-PSA von mehr als 2 ng/ml aufweist, und wahlweise ein Serum-PSA von weniger als etwa 10 ng/ml aufweist.
  37. Verwendung nach einem der Ansprüche 35–36, wobei das Ionidamin oder Ionidamin-Analogon in Kombination mit einer anderen Behandlung für BPH verabreicht wird.
  38. Verwendung nach einem der Ansprüche 35–37, wobei Ionidamin bei einer täglichen Gesamtdosis von zwischen 1 mg und 300 mg verabreicht wird.
  39. Verwendung nach Anspruch 38, wobei die tägliche Dosis zwischen etwa 5 mg und etwa 70 mg liegt.
  40. Verwendung nach einem der Ansprüche 35–37, wobei Ionidamin bei einer täglichen Gesamtdosis von zwischen 500 mg und 1 Gramm verabreicht wird.
  41. Verwendung nach einem der Ansprüche 35–37, wobei die tägliche Dosis etwa 450 mg beträgt.
  42. Verwendung nach einem der Ansprüche 35–39, wobei Ionidamin nicht häufiger als einmal pro Tag und in einer verzögert freisetzenden Form verabreicht wird.
  43. Verfahren, umfassend (a) Bewerben der Verwendung von Ionidamin für die Behandlung von BPH, und (b) Vertreiben von Ionidamin an Individuen für die Verwendung zur Behandlung von BPH.
  44. Verfahren nach Anspruch 43, wobei sich das Bewerben auf ein Markenzeichen bezieht, das ein Ionidamin-Produkt identifiziert, und das vertriebene Ionidamin durch eben dieses Markenzeichen identifiziert wird.
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