ES2254046T1 - Tratamiento de hiperplasia prostatica benigna. - Google Patents

Tratamiento de hiperplasia prostatica benigna.

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Abstract

Un método para tratar la hipertrofia prostática benigna (BPH) que comprende administrar una cantidad terapéuticamente efectiva de lonidamina o un análogo de lonidamina a un sujeto humano con necesidad de tal tratamiento.

Claims (44)

1. Un método para tratar la hipertrofia prostática benigna (BPH) que comprende administrar una cantidad terapéuticamente efectiva de lonidamina o un análogo de lonidamina a un sujeto humano con necesidad de tal tratamiento.
2. Un método para reducir un síntoma asociado con BPH en un sujeto humano no bajo tratamiento para cáncer, que comprende administrar lonidamina o un análogo de lonidamina al sujeto humano.
3. Un método para reducir el tamaño de la próstata en un sujeto humano no bajo tratamiento para cáncer, que comprende administrar una cantidad terapéuticamente efectiva de lonidamina o un análogo de lonidamina al sujeto.
4. Un método para la profilaxis de BPH que comprende administrar una cantidad terapéuticamente efectiva de lonidamina o un análogo de lonidamina a un sujeto humano.
5. El método de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 que comprende administrar una cantidad efectiva de lonidamina.
6. El método de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 que comprende administrar una cantidad efectiva de tolnidamina, AF2364 o AF2785.
7. El método de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 en donde el sujeto no se encuentra diagnosticado con cáncer.
8. El método de las reivindicaciones 1 o 4 en donde el sujeto no se encuentra bajo tratamiento de cáncer.
9. El método de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 en donde el sujeto tiene un PSA en suero mayor a aproximadamente 2 ng/ml.
10. El método de la reivindicación 9 en donde el sujeto tiene un PSA en suero menos a aproximadamente 10 ng/ml.
11. El método de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 en donde el sujeto ha sido previamente tratado para BPH.
12. El método de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 en donde dicha lonidamina o análogo de lonidamina se administra en combinación con otro tratamiento para BPH.
13. El método de la reivindicación 11 en donde el otro tratamiento es un procedimiento quirúrgico.
14. El método de la reivindicación 11 en donde el otro tratamiento es: (a) la administración de un bloqueador alfa; o (b) la administración de un inhibidor de 5-alfareductasa.
15. El método de cualquiera de las reivindicaciones 1-4 en donde la lonidamina o un análogo de lonidamina se administra en combinación con zinc.
16. El método de la reivindicación 5 en donde la lonidamina se administra al menos una vez al día durante al menos 5 días.
17. El método de la reivindicación 16, en donde la lonidamina se administra diario durante al menos cinco días por semana durante al menos tres semanas por mes durante al menos un mes.
18. El método de la reivindicación 5 en donde la lonidamina se administra al menos 10 días en un periodo de 15 días.
19. El método de la reivindicación 5 en donde la lonidamina se administra al menos una vez por semana durante al menos cuatro semanas.
20. El método de cualquiera de las reivindicaciones 16-19 5 en donde la dosis diaria se encuentra entre aproximadamente 1 mg y aproximadamente 300 mg.
21. El método de la reivindicación 20 en donde la dosis diaria se encuentra entre aproximadamente 5 mg y aproximadamente 70 mg.
22. El método de cualquiera de las reivindicaciones 16-19 en donde la dosis diaria se encuentra entre aproximadamente 500 mg y aproximadamente 5 gramos.
23. El método de la reivindicación 22 en donde la dosis diaria se encuentra entre aproximadamente 500 mg y 1 gramo.
24. El método de cualquiera de las reivindicaciones 16-19 en donde la dosis diaria es de aproximadamente 450 mg.
25. El método de cualquiera de las reivindicaciones 16-19 en donde la dosis es de 150 mg p.o. TID.
26. El método de cualquiera de las reivindicaciones 16-19 en donde la lonidamina se administra a 150 mg al día durante 5 días y después no se administra durante 2 días.
27. El método de cualquiera de las reivindicaciones 16-19 en donde, cuando se compara a una línea basal anterior al inicio del tratamiento, el sujeto tiene a) una puntuación AUASI o IPSS que disminuye por al menos 3 puntos, opcionalmente por al menos aproximadamente 5 puntos; b) el tamaño de la próstata disminuido por al menos aproximadamente 20%, opcionalmente al menos aproximadamente 40%; y/o c) los niveles de PSA en suero disminuidos por al menos aproximadamente 20%, opcionalmente al menos aproximadamente 40% cuando se determinan en o después de 60 días después del inicio del tratamiento.
28. El método de la reivindicación 20, en donde, cuando se compara a una línea basal anterior al inicio del tratamiento, el sujeto tiene a) una puntuación AUASI o IPSS que disminuye por al menos 3 puntos, opcionalmente por al menos aproximadamente 5 puntos; b) el tamaño de la próstata disminuido por al menos aproximadamente 20%, opcionalmente al menos aproximadamente 40%; y/o 42 c) los niveles de PSA en suero disminuidos por al menos aproximadamente 20%, opcionalmente al menos aproximadamente 40% cuando se determinan en o después de 30 días después del inicio del tratamiento.
29. Un método para tratar BPH que comprende (a) diagnosticar BPH en un paciente, (b) administra lonidamina o un análogo de lonidamina al paciente y (c) determinar si una o más manifestaciones de BPH se reducen en dicho paciente.
30. Un método para tratar BPH que comprende (a) administrar lonidamina o un análogo de lonidamina a un paciente diagnosticado con BPH, y (b) determinar si una o más manifestaciones de BPH se reducen en dicho paciente.
31. Una composición farmacéutica oral de dosis unitaria para el tratamiento de BPH que comprende entre 1 mg y 70 mg de lonidamina.
32. Una composición farmacéutica oral de dosis unitaria para el tratamiento de BPH que comprende 200 y 1000 mg de lonidamina.
33. Una composición farmacéutica oral de dosis unitaria que es una formulación de liberación sostenida que comprende desde aproximadamente 1 mg hasta aproximadamente 2000 mg de lonidamina.
34. El método de la reivindicación 5 en donde la lonidamina se administra como una composición farmacéutica oral de dosis unitaria que es una formulación de liberación sostenida que comprende desde aproximadamente 1 mg hasta aproximadamente 2000 mg de lonidamina.
35. El uso de lonidamina o un análogo de lonidamina en la preparación de un medicamento para el tratamiento o profilaxis de la hiperplacia prostática benigna en un paciente.
36. El uso de la reivindicación 35 en donde el paciente tiene un PSA en suero mayor a 2 ng/ml, y, opcionalmente, tiene un PSA en suero menor a aproximadamente 10 ng/ml.
37. El uso de las reivindicaciones 35-36 en donde la lonidamina o el análogo de lonidamina se administra en combinación con otro tratamiento para BPH.
38. El uso de cualquiera de las reivindicaciones 35-36 en donde la lonidamina se administra a una dosis total diaria de entre 1 mg y 300 mg.
39. El uso de la reivindicación 38, en donde la dosis diaria se encuentra entre aproximadamente 5 mg y aproximadamente 70 mg.
40. El uso de las reivindicaciones 35-36 en donde la lonidamina se administra a una dosis total diaria de entre 500 mg y 1 gramo.
41. El uso de cualquiera de las reivindicaciones 35-36 en donde la dosis diaria es de aproximadamente 450 mg.
42. El uso de cualquiera de las reivindicaciones 35-36 en donde la lonidamina se administra no más frecuentemente que una vez por día y en forma de liberación sostenida.
43. Un método que comprende (a) anunciar el uso de lonidamina para el tratamiento de BPH, y (b) vender lonidamina a individuos para utilizarse para el tratamiento de BPH.
44. El método de la reivindicación 43 en donde el anuncio se refiere a una marca comercial que identifica un producto de lonidamina, y la lonidamina vendida se identifica por la misma marca comercial.
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