CN1078462C - 棉酚和/或其衍生物作为有效成分在制备用于治疗前列腺炎的栓剂中的应用 - Google Patents
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Abstract
棉酚和/或其衍生物作为有效成分在制备用于治疗前列腺炎的栓剂中的应用。
Description
本发明属于药物领域，特别涉及一种以棉酚及其衍生物为有效成分的药的新剂型和新用途。
棉酚或其衍生物如醋酸棉酚.甲酸棉酚是一种具有广泛药理作用的药物，20多年来，国内外医药工作者对其进行了大量的基础与临床应用研究，认为棉酚或其衍生物除了有确切的干扰男性生精功能，抑制生育作用之外，还有治疗气管炎、子宫肌瘤、子宫内膜异位症、功能性子宫出血、副睾郁积症、抗癌等作用，这在1983年版由北京.人民卫生出版社.王浴生等著《中药药理与应用》第1126-1131页有记载.但这些作用并未在临床上广泛应用，因此有必要进一步开发利用。
既往临床主要以口服棉酚片剂为主进行治疗。因多需长期大量应用，副作用大，有可能产生低血钾等副作用，而且以片剂治疗不适合局部病症的治疗。
本发明的目的是以棉酚和/或其衍生物作为有效成分在制备用于治疗前列腺炎的栓剂中的应用，疗效好、减少副作用。
本发明的技术方案实现了发明目的，棉酚和/或其衍生物作为有效成分在制备用于治疗前列腺炎的栓剂中的应用。
以棉酚或(和)其衍生物为有效成分的药的用途可以作为治疗前列腺炎、前列腺增生、习惯性便秘的药。
根据临床需要的不同，每枚栓剂中可以含不同剂量的有效成分，为5--100mg，直肠及毗邻脏器病症的治疗，剂量可小，远处脏器病变的治疗，剂量可大。药栓的基质可以是油溶性基质如：可可豆脂等，也可以是水溶性基质，如：聚乙二醇类。亦根据不同需要选用，用油溶性基质时，棉酚释较慢，可用于直肠及其毗邻脏器病变；用水溶性基质时，棉酚释出较快，可用于远处脏器病变的治疗.基质的用量同常规栓剂制作用量，一般为2克左右。
栓剂的制作方法同常规方法，将药栓基质加热至其熔点，将所需量的棉酚加入溶化的基质搅匀后注入药栓模具(栓剂形状可如子弹头形)，待冷却固化后取出，包装，保存在35以下备用。
本发明制成栓剂后，除仍具有已公开的干扰男性生精功能，抑制生育作用，治疗气管炎、子宫肌瘤、子宫内膜异位症、功能性子宫出血、副睾郁积症、抗癌等作用功能外，对于治疗前列腺炎、前列腺增生、习惯性便秘亦有较好的疗效。象前列腺增生，目前多是激素类药，副作用大，价格昂贵。前列腺炎，一般用抗菌素，疗效不理想。而用本发明不但疗效好而且成本低，副作用小。
药栓进入直肠后，基质在体温温度溶化，有效成分释出，通过直肠中、下静脉及肛管静脉吸收，吸收速度快而且不经过肝脏直接进入大循环，可防止或减少药物在肝脏中降解和对肝脏的毒性作用，从而大大提高药物的生物利用度。另外由于其吸收不经过胃、小肠，完全避免了胃肠消化液对药物的影响，直肠给药对于直肠及其毗邻脏器病变的治疗更有直接渗透作用。栓剂能使棉酚等有效成分的用量(总量)达到最小，而疗效达到最佳。
我们用可可豆脂为药栓基质，制备了每枚含醋酸棉酚5mg的棉酚栓，栓形为子弹头形，每枚约2克。患者每晚一次一枚塞入肛门内使用.应用前后观察记录临床症状及B超检查，连用三个月为一疗程，统计疗效。结果：子宫肌瘤30例中，治愈11例，好转12例，无效7例；子宫肌腺病30例，治愈3例，好转25例，无效2例；子宫功能性出血30例，治愈15例，好转9例，无效6例；前列腺炎100例，治愈43例，好转32例，无效25例；前列腺增生症100例，治愈38例，好转45例，无效17例；习惯性便秘100例，治愈68例，好转21例，无效11例.使用中均未发现明显毒副作用，无血钾降低。
上述作为治疗前列腺炎、前列腺增生、习惯性便秘的诊断标准和疗效标准如下：
一、前列腺炎：
诊断标准：1、有会阴部胀痛或不适，尿道口有分泌物，尿频、腰酸、性功能减退等症状之三项以上；
2、前列腺液检查：白细胞数大于10个/HP；
3、前列腺液培养细菌阳性。
疗效标准：1、治愈：临床症状完全或大部消失，前列腺液常规检查白细胞数少于10个/Hp；细菌培养阴性；
2、好转：临床症状明显减轻，前列腺液检查白细胞数明显减少，细菌培养转阴；
3、无效：症状无明显改善，前列腺液白细胞无变化或细胞培养仍阳性。
二、前列腺增生：
诊断标准：1、有排尿困难，尿频，夜尿次数多，尿潴留等症状之三项以上；
2、经腹或直肠B超检查，排除前列腺癌等恶性病变后，测量前列腺的左右径及前后径，根据Terris氏公式计算，前列腺重量(克)＞33克
疗效标准：1、治愈：临床症状完全或大部消失，B超检查并计算前列腺重量接近或小于33克；
2、好转：临床症状明显减轻，B超检查并计算前列腺重量减少10％；
3、无效：临床症状无明显改善，B超检查并计算前列腺重量减少少于10％。
三、习惯性便秘：
诊断标准：大便干结，有时粪便可呈球形，甚则排便困难，两天以上排便一次；排除肠道器质性病变所致便秘。
疗效标准：1、治愈：大便变软或变稀，每日排便1～2次，随访半年无复发；
2、好转：大便变软或变稀，每日排便1～2次，停药后有复发；
3 、无效：仍大便干结，两天以上排便一次。
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| 哈尔滨医科大学学报21(5) 1987.1.1 侯国平等醋酸棉酚栓生物利用度测定 * |
| 哈尔滨医科大学学报21(5) 1987.1.1 侯国平等醋酸棉酚栓生物利用度测定;哈尔滨医药，5(3) 1985.1.1 李长春等棉酚栓剂抗生育作用的研究;上海医科大学学报，21(1) 1994.1.1 袁涛等面酚对体外人肥大前列腺成纤维细胞的作用 * |
| 哈尔滨医药，5(3) 1985.1.1 李长春等棉酚栓剂抗生育作用的研究 * |
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