CZ265698A3

CZ265698A3 - Směs a její použití jako potravinového doplňku pro snižování lipidů v séru

Info

Publication number: CZ265698A3
Application number: CZ982656A
Authority: CZ
Inventors: Lars Henrik Hoeie
Original assignee: Nutri Pharma Asa
Priority date: 1996-02-29
Filing date: 1997-02-12
Publication date: 1998-12-16
Also published as: PT902624E; IL125729A0; CN1212605A; HK1016842A1; PL184852B1; DK0902624T3; KR19990087376A; ES2149140T3; UA63901C2; DE902624T1; NO983971L; EA199800779A1; NZ331507A; EP0902624A1; NO314875B1; NO983971D0; ATE198405T1; PL328634A1; TR199801709T2; EA000821B1

Description

Předkládaný vynález se týká směsi na základě ingrediencí

- ze--sojových bobů. - -Podrobněj i_pak _ se vynález _ týká__výživné_ směsi, která se uplatňuje jako redukční dieta pro subjekty s nadváhou anebo subj ekty obesní. Dále se vynález týká takové výživné směsi, jejíž používání snižuje lipidy v séru.

Dosavadní stav techniky

Adiposita či obesita a nadváha jsou obecně široce rozšířeným problémem v mnoha částech světa. Současně s tím zvyšování zdravotního uvědomění podněcuje zájem o štíhlou linii. Proto byla na trh uvedena veliká řada různých diet, které usilují o rychlou redukci hmotnosti.

Některé z těchto diet musí být z nutričního hlediska považovány za nepřípustné, protože jsou založeny na velmi nevyváženém příjmu živin, který velmi rychle vyústí v nedostatek živin esenciálních.

Jiné diety jsou založeny na výživných preparátech, jejichž složení je takové, že při nízké kalorické hodnotě dodávají nezbytné proteiny, vitaminy a minerály. Některé z těchto preparátů jsou ve formě prášků obsahujících zdroje “ proteinu, sacharidu a tuku a případně ochucuj ící činidla, konservační látky, vitaminy, minerály a jiná obvyklá aditiva.

Před požitím se prášky rozmíchají ve vodě a potom požijí jako nápoj nebo kaše. Avšak mnohé známé preparáty trpí řadou nedostatků. Mnohé ze známých práškovitých směsí mohou být jen s námahou rozmíchány ve vodě tak, aby nevznikla žmolkovitá a hrubozrnná konsistence, která činí jejich požívání velmi • · nepříjemným. Současně s tím dochází velice rychle k sedimentaci, která sebou nese risiko, že esenciální složky, jako málo rozpustné minerály, nezůstávají v kapalině, ale zůstanou jako sediment na dně sklenice. Konečně mívají preparáty nepříjemnou příchuť, která přetrvává dlouhou dobu po požití jako pachuť. Tyto nevýhody způsobují, že mnoho lidí přerušuje_dietu.. příliš brzy....____ . _________________________________ . „

EP-0 425 423 BI popisuje proces pro přípravu práškovitého, nízkokalorického vyživovacího preparátu především pro použití jako hlavní nebo jediná výživa k ošetřování adiposity. Preparát má vyvážené složení zdrojů proteinu, sacharidů a tuku a obsahuje případně ochucující činidla, konservační látky, vitaminy, minerály a jiná obvyklá aditiva. Zdrojem proteinu je kombinace koncentrátu proteinu ze sóji a prášku z odstředěného mléka. Proteinový koncentrát ze sóji je produkt připravený z loupaných sojových bohů odstraněním většiny oleje a ve vodě rozpustných neproteinových složek. Typický proteinový koncentrát obsahuje 66,0 % proteinu, 17 % sacharidů, 6 % vody, 5,6 % popelovin, 4,0 % dřevní substance a 1,4 % tuku. Sacharidový obsah je obvykle přítomen jako vlákna, která jsou ve vodě nerozpustná. Typický koncentrát proteinu ze soj i neobsahuj e všechny esenciální aminokyseliny v dostatečném množství. Zvláště histidin a tryptofan jsou v proteinu ze sóji v omezené míře. Pro doplnění všech esenciálních aminokyselin obsahuj i také známé vyživovací preparáty jako zdroj proteinu prášek z odstředěného mléka. Avšak' odstředěné mléko není žádoucím zdrojem proteinu v některých částech světa, zejména v jižní Evropě, Asii a Africe, kde není neobvyklá intolerance vůči laktose díky tomu, že «chybí laktosu odbourávající enzym, laktasa. Nadváha a obesita jsou obvykle doprovázeny zvýšeným obsahem tuku v krvi a pro měnění lipidového profilu se v EP-0 425 423 BI navrhuje podávat spolu s vyživovacím

preparátem separátně kapsle, v nichž je rybí tuk obsahující vysoce nenasycené mastné kyseliny. Bylo by žádoucí, kdyby bylo pro zlepšení lipidového profilu možné vyhnout se požívání separátních kapslí s rybím tukem. Vysoce žádoucí by tedy bylo poskytnout vyživovací preparát, který by sám o sobě měl blahodárný efekt na snižování lipidové hladiny.

---Jak—bylo ——poznamenáno - svrchu, některé .—z —diet—pro— snižování hmotnosti, které jsou současně na trhu, j sou založeny na nevyváženém podávání živin a mohou mít za následek nedostatek esenciálních živin. Ve spojení s jakýmkoliv postupem snižováním hmotnosti je zejména velmi důležitý dostatečný příjem proteinu dodávajícího všechny esenciální aminokyseliny. Je příznačné, že 22 až 36 % nadváhy tvoří netučná tělesná hmota (LBM), což je tělesná hmota tuku prostá, například svalovina. Ztráta proteinů např. ze svalů způsobuje vylučování dusíku z těla, které může být nepřímo měřeno stanovením koncentrace močové kyseliny v séru. Pokud koncentrace močové kyseliny během redukční diety podstatně stoupá, může být příčinou přílišná degradace svaloviny.

V New England Journal of Medicine, sv. 333, 3. srpna 1995, byl popsán rozbor účinků požívání sojového proteinu na lipidy séra. V této studii zkoumali autoři u lidí vztah mezi konsumací sojového proteinu a koncentracemi lipidu v séru. Ve srovnání s kontrolními dietami bylo zjištěno, že přijímání diet obsahujících sojový protein, bylo doprovázeno výrazným snížením koncentrací celkového cholesterolu, LDL-cholesterolu a triglyceridů v séru. Požívání sojového proteinu neovlivňuje výrazně koncentrace HDL-cholesterolu v séru. Efekt požívání sojového proteinu byl závislý na počáteční koncentraci cholesterolu. Subjekty s normálními hladinami cholesterolu vykazovaly nevýrazná snížení 3,3 % a také subjekty s mírnou hypercholesterolemií měly nevýrazné snížení 4,4 %. Pouze subjekty se střední a silnou hypercholesterolemií vykázaly výrazné snížení hladin cholesterolu, 7,4 %, resp. 19,6 %. Charakter změn koncentrací LDL-cholesterolu v séru byl podobný s charakterem koncentrací celkového cholesterolu. Také změny koncentrací triglyceridu v séru byly ve výrazném vztahu k počátečním koncentracím triglyceridu v séru. Studovaly se různé druhy sojového proteinu-jako -izolovaný—sojový protein,- přepracovaný-protei n sóji nebo kombinace a bylo zjištěno, že typ sojového proteinu neměl žádný výrazný efekt na čistou změnu koncentrací cholesterolu v séru. Studie neuvažovala souběžné požívání různých typů sojových proteinů spolu se sojovou vlákninou. Tento rozbor účinků pojídání sojového proteinu na lipidy v séru našel odezvu v mezinárodním tisku jako sensační objev, že protein sóji je efektivní ve snižování cholesterolu v séru a články o tom se objevily v International Herald Tribune z 4. srpna 1995, Chicago Tribune ze 3. srpna 1995 a v New York Times ze 3. srpna 1995.

Potter a spol. , Am. J. Nutr. Clin. 1993; 5.8; 501-6 studovali u lidí s mírnou cholesterolomií účinky konsumace sojového proteinu se sojovou vlákninou i bez ní ha lipidy plasmy. Dietní postup zahrnoval 50 g proteinu a 20 g dietní vlákniny ze sojové moučky, izolovaný protein soji/vláknina sojových děloh, izolovaný protein soji/celulosa a netučné sušené mléko/celulosa ve spojení s nízkotučnou, nízkocholesterovou dietou. Protein a dietní vláknina se připravují jako pečené výrobky a zařazují do diety. Při experimentu užívaj ícím protein soj i a vlákninu sojových děloh, dostávaly subjekty 50 g izolovaného proteinu sóji, 50 g j iných proteinů obsahuj ících 36 g živočišného a 14 g rostlinného proteinu, sacharidy odpovídající 55 % dodávky energie, 20 g vlákniny sojových děloh, tuk odpovídající < 30 % celkového obsahu energie a 200 mg cholesterolu. Jako výsledek studie bylo zjištěno, že celkové koncentrace • · • · ·

LDL-cholesterolu mohou být výrazně sníženy u mužů s mírnou hypercholesterolemií, kterým bylo předepsáno nahrazovat 50 % dietního proteinu proteinem sojovým. Podobná snížení krevních lipidů byla zaznamenána pro izolovaný protein sóji, jestliže byl konsumován spolu s vlákninou sojových děloh nebo s celulosovou vlákninou. Koncentrace triglyceridů v plasmě

-nebyly—ovlivněny----různými, - v článku-------popsanými- dietními. .

postupy. Studie neodhalila žádné dodatečné cholesterol snižující účinky konkurenčního příjmu vlákniny sojových děloh s izolovaným proteinem sóji a autoři konstatují výslovně: Zda vzniká nebo nevzniká dodatečný přínos ke snižování koncentrací cholesterolu v krvi ze zvýšeného konkurenčního příjmu sojového proteinu a vlákniny u lidí, známo není.

Bakhit a spol., J, Nutr. (v tisku) 1993, také studovali muže s mírnou hypercholesterolemií dostávající základní dietu v kombinaci se čtyřmi experimentálními ošetřeními. Pro každé dietní ošetření byly připraveny a upečeny čtyři druhy koláčků, jednotlivě byly zabaleny, zmrazený a uchovávány při -20 “C, dokud nebyly týdně distribuovány subjektům. Čtyři koláčky obsahující příslušné testovací proteiny a vlákniny byly přidávány k základní dietě a nahrazovaly celkem 2,51 MJ normálního příjmu subjektu. Užitými testovacími proteiny byl izolovaný protein soj i a kasein j ako sodná sůl. Vlákninou byla vláknina sojových děloha celulosóvá vláknina. Protein a vláknina byly zapracovány do koláčků tak, aby poskytly 25 g proteinu a 20 g dietní vlákniny denně ve čtyřech koláčcích. Hmotnostní poměr mezi proteinem a vlákninou byl ve všech případech 1,25 a množství proteinu odpovídalo 20 % celkového obsahu energie. Cílem studie bylo zhodnotit schopnost relativně nízké úrovně příjmu proteinu ze sojových bobů (25 g ~ 5 % denního příjmu energie), s vlákninou nebo bez vlákniny sojových děloh, snižovat koncentrace lipidu v plasmě, když j sou konsumovány spolu s typickou

·· · · · · 0 0 00

nízkolipidovou dietou. Výsledkem bylo zjištění, že přidáním 25 g proteinu ze sojových bobů při nízkotučné dietě s nízkým cholesterolem se snižuje koncentrace celkového cholesterolu u lidí se zvýšenými lipidy v krvi. U subjektů s nižšími koncentracemi cholesterolu v krvi (< 5,7 mmol/1) tato hladina příjmu proteinu sojových bobů lipidy v krvi neovlivnila

-——a^-by lo —naznačeno- - že—u —některých— -sub j ektů-může —po .požit i — _sojových bobů dojít i ke zvýšení lipidů v plasmě. I při jiných dřívějších studiích bylo nalezeno, že obvykle jedinci s dřívější hypercholesterolemií na protein sóji reagují, zatímco jedinci s normálním cholesterolem tak nečiní. Bakhit a spol. nepozorovali dodatečný efekt souběžného příjmu sojového proteinu a sojové vlákniny. Podle autorů může mít protein sóji přímý vliv na metabolismus cholesterolu, pravděpodobně cestou modulace endokrinního stavu, zatímco sojová vláknina nejpravděpodobněji působí přerušováním enterohepatické cirkulace žluče.

Svrchu diskutované studie Pottera a spol. a Bakhita a spol. na závěr nezjistily žádný efekt snížení lipidů v séru u subjektů majících normální koncentraci cholesterolu v krvi pod 5,7 mmol/1.

Vysoké hladiny cholesterolu v séru způsobuj i onemocnění a smrt tím, že v arteriích celého těla přispívají k vytváření atherosklerotických usazenin. Pro snižování vysokých hladin cholesterolu v krvi může být u subjektů nasazována dieta s nízkým obsahem tuku a nízkým obsahem cholesterolu, nebo mohou být ošetřovány medikamenty jako jsou stát iny nebo se ^v užívá kombinace obojího. Statiny selektivně inhibují HMG-CoA reduktasu, která je enzymem řídícím syntézu cholesterolu. Emzym zvyšuje tvoření LDL receptorů a mezi jiným tím snižuje hladinu LDL-cholesterolu v krvi. Jakmile se hladina cholesterolu v séru sníží na normální hodnotu, je žádoucí přerušit další medikaci a nasadit u jedince dietu, která může udržet hladiny cholesterolu v séru na normální hodnotě, nebo ještě lépe, snížit koncentraci cholesterolu v séru pod hodnotu 5,7 mmol/1. Mnozí lékaři také soudí, že 5,7 mmol/1 jako hladina cholesterolu v séru je příliš vysoká, zejména u subjektů s diagnosou kardiovaskulární choroby, kde bylo medicínsky prokázáno, že nižší hladina cholesterolu než 5,7 mmol^-/! žádoucím“žpůsobem omezuje“infarkt myokardu “a' smrt“/

-Existuje_tudíž_potřeba_mít_směs.,_která_může__snižovatkoncentrace cholesterolu v séru u subj ektů maj ících normální koncentraci lipidů v séru.

Podstata vynálezu

Nyní bylo překvapivě zjištěno, že se koncentrace lipidů v séru u subjektů, které mají v séru normální koncentrace lipidů, výrazně snižují po požívání směsi podle předkládaného vynálezu, jejímž základem je zvláštní kombinace ingrediencí ze sojových bobů. Další užitečností je, že směs podle předkládaného vynálezu nejen že snižuje normální koncentrace lipidů v séru, ale že má i lipidy snižující účinek u subjektů, které mají zvýšené koncentrace lipidů v séru. Lipidy snižující účinek je vyjádřen tím více, čím je počáteční hodnota vyšší. Bylo také zjištěno, že směs podle vynálezu může snižovat hladinu cholesterolu a triglyceridů u subjektů, které byly ošetřovány cholesterol snižujícími medikamenty jako jsou statiny. Déle bylo zjištěno, že směs podle předkládaného vynálezu může snižovat hladinu cholesterolu v séru u pacienta s hypercholesterolemii, u něhož byla hladina cholesterolu částečně snížena lékaři doporučenou dietou s nízkým příjmem tuku a kalorií.

Bylo zjištěno, že směs podle předkládaného vynálezu snižuje hladinu celkového cholesterolu a celkových triglyceridů. Zlepšuje se také poměr HDL/LDL-cholesterol

v séru. Bylo také zjištěno, že účinnost takové směsi snižující lipidy může být zvyšována přidáváním vzrůstajících množství izolovaného sojového proteinu, sacharidu a tuku do směsi. Je zejména překvapující, že vzrůstající množství tuku mohou snižovat koncentraci lipidu v séru, protože je obecně známo, že množství tuku v potravě se považuje za zodpovědné za' zvýšené^- hladiny cholesterolu a' triglyceridů. Dalším

-překvapuj-ícím_:j evem_bylo_z jištění-,__že_vzrůst—koncentracekyseliny močové se snižuje, jsou-li směsi aplikovány jako celková dieta. Proto tedy je výživná směs podle předkládaného vynálezu velmi užitečná jako nutriční směs při snižování hmotnosti při léčbě subjektů s nadváhou nebo obésních subjektů, které velmi často mají zvýšené hladiny triglyceridů a je u nich risiko, že mají hypercholesterolemii. Navíc dále lze výživnou směs podle předkládaného vynálezu používat jako nutraceutikální, tj. nutriční směs používaná jako farmaceutikum. Z tohoto hlediska je směs medikamentem založeným na v přírodě se vyskytuj ících surovinách pro snižování krevního cholesterolu a hladin triglyceridů a pro zvýšení poměru HDL/LDL cholesterolu v séru.

Hlavním hlediskem předloženého vynálezu je poskytnutí výživné směsi na basi ingrediencí ze sojových bobů, která obsahuj e (a) izolovaný protein soj i, (b) sojovou vlákninu a případně dodatečný zdroj proteinu, zdroj sacharidu, zdroj tuku, ochucovací činidla, vitaminy, minerály, elektrolyty, stopové prvky a jiná běžná aditiva, při čemž množství sub (a) je takové, že obsah proteinu poskytuje nejméně 15 % celkového obsahu energie ve směsi a hmotnostní poměr mezi (a) a (b) je nejméně 2. Preferuje se, je-li hmotnostní poměr mezi (a) a (b) nejméně 2,5, lepší je poměr nejméně 3 a nejvíce preferovaná hodnota leží mezi 3 • · je hlavní bílkovinnou frakcí se z vysoce kvalitních, vyloupaných sojových bohů • · • fl • fl • · · a 4.

Izolovaný sojový protein sojových bohů. Připravuje neporušených, vyčištěných a odstraněním převážné většiny neproteinových komponent a musí v sušině obsahovat ne méně než 90 % proteinu (N x 6,25).

-příprava- se—uskutečňuj e -řadou-kroků,-v- nichž - se---proteinový podíl sojových bobů odděluje od zbytků sojových bobů.

Odstranění sacharidů vede k produktu příjemné chuti a tím i použitelnému do výživných směsí pro lidi. Izolovaný sojový protein užívaný ve směsi podle předkládaného vynálezu by měl především dodávat všechny esenciální aminokyseliny v množstvích, která jsou pro lidi potřebná. Izolovaný sojový protein by nejlépe měl dosahovat nebo překračovat požadavky na skladbu esenciálních aminokyselin pro děti a dospělé, jak to stanovuje Food and Agricultural Organisation, Vorld Health Organisation a United Nations University (FAO/VHO/UNU). Nejvhodnější izolovaný sojový protein by měl být také snadno stravitelný, srovnatelný ve stravitelnosti s proteinem mléka, masa, ryb a vajec. Nakonec nejvhodnější izolovaný sojový protein musí při konsumaci na doporučené úrovni příjmu proteinu účinně udržovat dusíkovou rovnováhu. Preferované výrobky izolovaného sojového proteinu, které splňují předešlé nároky, jsou dodávány firmou Protein Technologies p

International pod obchodní značkou SUPRO . Isolované sojové proteiny SUPRO^R jsou dodávány v mnoha různých kvalitách. Jedním zejméná^vhodným produktem jě SUPRO PLUS^R 2100, což je proteinový výrobek obsahující izolovaný sojový protein, sladkou mléčnou syrovátku a fosforečnan vápenatý. Vykazuje vynikající výživné hodnoty, příjemné aroma a lahodný pocit v ústech. Je sušen rozprašováním, což mu dodává vynikající dispergovatelnost a suspendovatelnost a doporučuje se zvláště pro nápoje rozmíchávané za sucha, určené k míšení s vodou,

šťávou nebo mlékem. Jiným zvlášť vhodným výrobkem izolovaného

D v .

sojového proteinu je SUPRO 661, coz je protein, který poskytuje výtečnou dispergovatelnost, příjemnou chuť a vynikající výživné vlastnosti. Má vysokou objemovou hustotu a je proto doporučován pro za sucha míchané aplikace vyžadující zdroj proteinu o vysoké hustotě, aby se vyhovělo požadavkům na^plnční určitých~nádob. -------------------- _Izolovaný_soj_ový__pr-Ot_ein_j e vhodný_j ako hlavní nebo jediný proteinový zdroj ve výživných směsích podle předkládaného vynálezu. Ovšem části proteinového zdroje mohou být opatřovány jinými proteiny, jako koncentrátem sojového proteinu, odstředěným mlékem, nejlépe v prášku, a jinými rostlinnými a živočišnými proteiny včetně mléčných. Je nej vhodněj ší, když nejméně 90 % hmotnostních proteinového zdroje je izolovaný sojový protein a méně vhodné je, když je ho nejméně 50 %.

Sojová vláknina užívaná ve výživné směsi podle vynálezu je vláknina, která může být ze sojových bohů isolována řadou různých způsobů. Jedním z dostupných zdrojů by mohl být koncentrát sojového proteinu, jak je popsáno nahoře. Sojová vláknina se nejlépe isoluje z děloh sojových bohů. Taková vláknina pochází zejména z oloupaných a tuku zbavených děloh sojových bohů a je tvořena směsí celulosových a necelulosových strukturálních složek vnitřních buněčných stěn. Takováto vláknina je zřetelně odlišná od vlákniny sojových lusků stejně jako od jiných zdrojů vlákniny. Vláknina ze sojových děloh příjemně čhutná“ neobsahuje cholesterol a má nízký obsah tuku a sodíku. Váže dobře vodu, má nízký kalorický obsah a to ji činí ideálním činidlem pro zvýšení objemu. 0 vláknině z děloh sojových bohů podávané v dietě s umírněným tukem a nízkým cholesterolem bylo shledáno, že dále redukuje hladinu cholesterolu v krvi u subjektů se zvýšenými hladinami cholesterolu v plasmě.

• · ·· ·· • ··

Efektem je snížení celkového cholesterolu v séru a snížení

LDL-cholesterolu. HDL-Cholesterol a celkové triglyceridy nejsou vlákninou ze sojových děloh výrazně ovlivňovány.

V předkládaném vynálezu se má za to, že vláknina ze sojových bobů, zejména z děloh sojových bohů, zajišťuje v kombinaci s izolovaným sojovým proteinem synergický efekt tak, že snižuj ě koncentr ac i 1 i p idů u sub j ektů-; které—maj i—-j ak - -normální_tak_i_zvýšené koncentrace celkového cholesterolu a celkových triglyceridů. Množství vlákniny sojových bobů musí být maximálně 50 % hm. izolovaného sojového proteinu a nejvhodnější množství jsou mezi 25 a 33 % hm. Množství sojové vlákniny je nelépe nejméně 5 % hm. celkové hmotnosti sušiny výživné směsi. Je-li výživná směs podle vynálezu užívána jako úplná dieta, je preferovaná denní dávka 20 až g vlákniny ze sojových bobů. Zvlášť preferovaný výrobek vlákniny ze sojových děloh je vyráběn firmou Protein R

Technologies International pod ochrannou značkou FIBRIM a mezi různými soj ovými vlákninami vyráběnými pod značkou FIBRIM^ je podle předkládaného vynálezu nejvhodnější FIBRIM^ 1020, protože vyvolává zejména v ústech dobrý pocit a má dobrou dispegovatelnost při aplikacích pro nápoje míchané za sucha.

Jak bylo shora poznamenáno, izolovaný sojový protein je vhodný jako hlavní nebo jediný zdroj proteinu, ale mohou být přítomny i jiné proteiny. Proteinový obsah by měl pokrývat nejméně 15 % celkového energetického obsahu. Je lépe, když protein pokrývá nejméně 20 %, ještě lépe 25 %“a ňejlépe30 % celkového energetického obsahu. Z hlediska hmotnosti se dává přednost tomu, aby množství izolovaného sojového proteinu z celkového obsahu proteinu ve směsi tvořilo ne méně než 50 % hm., lépe ne méně než 75 % hm. a nejlépe 90 % hm. Takové hmotnostní proporce proteinu jsou daleko vyšší než v dietách studovaných Potterem a spol. (loco citato) »0 ·« • ·· · · 0 · • · β·· · 0 00 • 0 9 · · ·

000 00 ·· ·· ··

0 · ··

000 0 0

0 0 «0 00 a Bakhitem a spol. (loco citato).

Směs podle předkládaného vynálezu může případně obsahovat zdroj sacharidů, zdroj tuku, ochucovací činidla, vitaminy, minerály, elektrolyty, stopové prvky a jiné běžné přísady. Pokud, tyto případné ingredience nejsou ve směsi podle předkládaného vynálezu přítomny, mohou být normálně dodány’j ako doplněk výživné-komposice -podle-vynálezu tak,- aby se zajistilo adekvátní dodání všech esenciálních ingrediencí.

Je-li směs podle vynálezu zamýšlena jako dodávání podstatné výhodné, když j sou je možné vyhnout se význam zejména pro části příjmu potravy subjektem, je případné ingredience přítomny, takže jejich separátnímu příjímání. To má subjekty s nadváhou nebo obésní subjekty při uskutečňování redukční diety, při níž je důležité, aby všechny esenciální výživné ingredience byly podávány v doporučovaných množstvích.

Jestliže je ve směsi přítomen zdroj sacharidů, je obsažen nejlépe v množství méně než v 50 % hm. směsi.

Preferuje se množství sacharidového obsahu alespoň z 20 % hm. , lepší je 25 % hm. a nej lepší pak alespoň 30 % hm. ve směsi. Mezi oblíbené sacharidy pro použití ve vynálezu patří glukosa, fruktosa a/nebo maltodextrin. Odstředěné mléko a kakao jsou další možné zdroje sacharidů.

Je-li ve směsi podle vynálezu přítomen zdroj tuku, je obsažen obvykle v množství od 3 do 50 % hm., zejména od 4 do 40 % hm., lépe pak od 4 do 12 % hm, a nejlépe od 5 do 10 % hm. směsi. U tukového zdroje se dává “⁼’prěďnóst’⁼⁼⁼více⁼nenasyceným mastným kyselinám a mononenasyceným mastným kyselinám, stejně jako nasyceným mastným kyselinám. Množství více nenasycených mastných kyselin a mononenasycených mastných kyselin včetně esenciálních mastných kyselin se může pohybovat od 35 do 50, výhodně pak od 38 do 44 hmotnostních procent celkového obsahu zdroje tuku. Essenciální mastné ·· kyseliny jsou také nazývány jako omega-6 a omega-3 mastné kyseliny a zahrnují linolovou a linolenovou kyselinu.

Množství nasycených mastných kyselin může být od 20 do 30 % hm., lépe pak od 22 do 26 % hm. celkového množství tuku.

Výživná směs podle vynálezu obsahuje také jedno nebo více ochucovacích činidel jako kakao, vanilku, citron, jahody nebo polévkové—příchutě jako—houby,—- rajská -jablíčka -nebo buj ón.________

Vitaminy a minerály se do směsi přidávají v souhlase s limity určenými zdravotníky. Směs podle vynálezu obsahuje nejlépe všechny doporučené vitaminy a minerály. Vitaminy obvykle zahrnují vitamin A, Bl, B2, B12, kyselinu listovou, niacin, kyselinu panthotenovou, biotin, vitamin C, D, E a K. Z minerálů je to obvykle železo, zinek, jod, měď, mangan, chrom a selén. V doporučených množstvích se také přidávají elektrolyty jako chlorid sodný a draselný, stopové prvky a jiné obvyklé přísady.

Směs podle vynálezu může být v každé formě vhodné pro lidi ke konsumaci. V preferovaném provedení je práškovítou směsí, která se dá suspendovat, dispergovat nebo emulsifikovat ve vodných kapalinách jako vodě, kávě, čaji nebo ovocných šťávách. Z tohoto důvodu se směs balí do balíčků určených k pokrytí požadavků na celkovou výživu pro určené časové údobí, jako na tři dny nebo na týden, přičemž se směs rozděluje na vhodné části denní dávky, nejlépe čtyři až pět částí denní dávky pro ženy a čtyři až šest částí denní dávky pro muže a tyto části denní dávky jsou v celém balení zabaleny odděleně anebo balení je opatřeno prostředkem na rozporcování na takové části.

Při jiném preferovaném provedení je směs podle vynálezu kapalným výživným preparátem ve vodu obsahující kapalině, ve které jsou pevné ingredience suspendovány, dispergovány nebo emulgovány v množství od 10 do 25 % hm. Je-li kapalný výživný • · • · • « • « • · · preparát určen k pití, obsahuje obvykle ochucovací činidla jak je svrchu uváděno. Kapalný výživný preparát může být ovšem použit pro intravenosní podávání nebo pro podávání sondou.

Při dalším provedení může být výživná směs podle vynálezu ve formě pevné komposice jako výživných tabulek,

-ovoČnýČlTrtyčinekT^-koláčků“keksův “bochánků nebo-vdolků.------Z-j-iného_hlediska se vynález týká použití směsi podle vynálezu pro částečnou nebo celkovou dietu subjektů s nadváhou nebo obesitou. Osoby s nadváhou nebo obesní osoby maj i často zvýšenou hladinu cholesterolu v séru a zvýšenou hladinu sacharidů a směs podle vynálezu má účinek na snižování těchto odchylek. Je velmi překvapující, že směs podle vynálezu má také podstatný účinek na snižování hladiny celkového cholesterolu v séru a hladiny celkových triglyceridů u osob, které mají normální lipidový profil. Pro účel předkládaného vynálezu se subj ekty, které maj i počáteční hladinu cholesterolu v séru 5,7 mmol/1 nebo nižší, považují za subjekty s normální nebo hypocholesterovou hladinou, zatímco subjekty, které mají hladinu totálního cholesterolu v séru nad 5,7 mmol/1, s hypercholesterolemii. Má snižující účinek u subjektů se považuj i za subj ekty se za to, že výrazný, lipidy s normální hladinou cholesterolu v séru nebyl dosud zaznamenán jako výsledek ošetřování pomocí směsi na basi ingrediencí ze sojových bobů, obsahujících izolovaný sojový protein a sojovou vlákninu jako je vláknina ze sojových děloh. Ž dalšího hlediska nabízí túdíž vynález směs podle vynálezu k užití jako medikament pro snižování hladiny cholesterolu a hladiny triglyceridů v krvi a pro poměru HDL/LDL-cholesterolu v séru. Medicínské směsi podle vynálezu není omezeno na subjekty s nadváhou nebo na obesní subjekty, ale může být také použito na subjekty s normální hmotností, které maji zvýšenou hladinu zvýsenx užívání cholesterolu v séru. Jak bylo dříve zmíněno, má směs podle vynálezu účinek na snižování vzrůstu močové kyseliny, ke kterému obvykle dochází v průběhu redukčních diet, kdy může být protein degradován z tělesné hmoty bez tuku, např.

z muskulatury. Směs podle vynálezu proto tedy poskytuje zvýšenou ochranu, pokud je užívána jako totální náhrada jídla------------------ ------------------- “ _Směs podle vynálezu může být_rovněž_užívána—jakočástečná náhrada jídla pro snižování cholesterolu u pacientů s hypercholesterolemií. Například jedno až tři denní jídla běžné potravy mohou být nahrazena směsí podle předkládaného vynálezu. Tímto způsobem lze dosáhnout výrazné redukce cholesterolu a triglyceridů právě tak jako zlepšení poměru HDL/LDL cholesterolu.

Při léčbě ke snižování hmotnosti, užívaná denní dávka směsi podle vynálezu může mít energetický obsah od 400 do 800 kcal/den, což se považuje za velmi nízkokalorickou dietu (VLGD), nebo může obsahovat od 800 do 1200 kcal/den, což je považováno za nízkokalorickou dietu (LCD). Z medicínského hlediska vynálezu může energetický obsah odpovídat denní energetické potřebě normálního člověka, nebo může být směs užívána jako nouzový příděl v ojedinělých situacích a v tom případě energetický obsah může odpovídat 2000 až 2500 kcal/den.

Směs podle vynálezu může být také užitečná v protikuřáckém programu pro zabránění přírůstku hmotnosti po skončení s kouřením. Za tímto účelem může být směs podle předkládaného vynálezu užívána v kombinaci s náhražkou nikotinu jako nikotinovou žvýkací gumou nebo odpovídající nikotinovou náplastí. Protože užívání směsi podle vynálezu může působit proti zvyšování hmotnosti, mohou být takto kuřáci více motivováni ke zřeknutí se tabáku s možným větším stupněm úspěchu ve skončení s kouřením.

• · • φ • · · · ·· ··

Příklady provedení vynálezu

Vynález se v dalším ilustruje na příkladech, které nej sou omezuj ící.

Příklad-1 - : - — - - ----- --------- -------Byly smíseny následující ingredience:

Izolovaný sojový protein	60	g
Tuk	8	g
Sacharid	50	g
Sojová vláknina	20	g
Vitaminy, minerály, elektrolyty a
stopové prvky přibližně	5	g

Směs byla suspendována v zhruba 1000 ml vody, aby se získal nápoj obsahující kolem 530 kcal, odpovídající denní dávce pro VLCD preparát.

Příklad 2

Byly smíseny následující ingredience:

Izolovaný sojový protein		75
Tuk		22
Sacharid		100
Sojová vláknina	“···	20

Vitaminy, minerály, elektrolyty a stopové prvky přibližně 5 g

Směs byla suspendována v zhruba 1000 ml vody, aby se získal nápoj obsahující kolem 880 kcal, odpovídající denní dávce pro

LCD preparát.

« ·

Příklad 3

Produkty z příkladů 1 a 2 byly zkoumány v klinických pokusech v Karolinska Hospital, Stockholm, Švédsko.

Počet pacientů potřebných pro každý pokus byl vypočítán na~27~ aby se 'v~ošetřování”Zjistíla’skutečná ' 4 kg 'diference’ mezi ošetřovanými skupinami_VLCD/530 a_LCD/880 za_použití standardní odchylky 12, při hladině významnosti 5%/3 = 1,7 % a síle 80 %.

Pacienti byli vybráni podle následujících kriterií zahrnuj icích:

- osoby s mírnou nebo těžkou nadváhou s indexem tělesné hmotnosti (BMI) < 30 kg/m^,

- obě pohlaví,

- věk mezi 20 a 65,

- stabilní tělesná hmotnost v průběhu posledních dvou měsíců podle vlastního vyjádření.

TABULKA 1

Věkové rozvrstvení (roky)

Ošetření	N	Střed	SD	Min	Max
530 kcal/den	32	40,84	12,54	22	65
880 kcal/den	31	39,39	10,15	24	65

TABULKA 2

Rozdělení podle pohlaví

Pohlaví	530 kcal/den	880 kcal/den
Muži	10	10
Ženy	22	21

TABULKA 3

Rozdělení podle indexu tělesné hmotnosti	(kg/m²)
Druh ošetření	N	Střed	SD	Min	Max
530 kcal/den	32	39,0	5,2	33,0	60,56
880 kcal/den	31	38,4	4,3	32,5	50,7

HMOTNOST-Hmotnost byla zaznamenávána při každé visitě u subjektů ve všech třech skupinách. Hmotnost je popsána níže.

TABULKA 4

Rozdělení podle hmotnosti (kg)

Týden	530 kcal/den	880 kcal/den
	N	Střed	SD	Min	Max	N	Střed	SD	Min	Max
0	32	113,8	18,0	81,0	158,9	31	113,8	18,7	85,6	157,1
6	28	99,0	15,5	72,7	127,9	29	103,1	15,6	80,1	136,7

TABULKA 5

Hodnoty cholesterolu (mmol/l)

	Týden	530 kcal/den	880 kcal/den
	N	Střed	SD	Min	Max	N	Střed	SD	Min	Max
0	32	5,6	1.0	3,6	8,0	31	5,6	1.0	3,5	T,A _
	6	28	4,2	0,8	3,1	5,8	29	4,1	0,7	2,8	5,4

Z hořejší tabulky lze vypočíst, že VLCD/530 poskytuje

25%-ní redukci cholesterolu za šest týdnů a LCD/880 dává za šest týdnů redukci cholesterolu z 26,8 %. Při VLCD/530 byl denní příjem tuku 8 g a při LCD/880 to bylo 22 g. Počáteční hladina cholesterolu 5,6 mmol/l u obou ošetřovaných skupin odpovídá normální hladině cholesterolu a jak může být zaznamenáno, po šesti týdnech dochází k výrazné redukci cholesterolu, která je větší, když se zvyšuje příjem tuků, sacharidů a sojového proteinu.

TABULKA 6 ,--Hodnoty —tr i glycer idů - ( mmol /1)


Týden	530 kcal/den	880 kcal/den
	N	Střed	SD	Min	Max	N	Střed	SD	Min	Max
0	32	2,0	1,1	0,8	5,9	31	1,8	1,0	0,7	4,5
6	28	1,4	0,5	0,7	3,1	27	1,0	0,3	0,8	2,3

Z hodnot v tabulce lze vypočítat, že koncentrace triglyceridů se snížila o 30 % ve skupině, která dostávala LCD/530, a o 44,5 % ve skupině, která dostávala LCD/880. Znovu lze vidět, že redukce koncentrace triglyceridů byla nejvyšší ve skupině, která přijímala nejvíce tuků, sacharidů a soj ového proteinu.

TABULKA 7

Hodnoty kyseliny močové (pmol/l)

Týden	530 kcal/den	880 kcal/den
	N	Střed	SD	Min	Max	N	Střed	SD	Min	Max
-_θ —	’32	338,3	66,8	182	46 6 “	30	316,2	78,8	- 109	457
6	28	413,1	118,3	148	803	29	364,3	111,4	73	539

Z tabuky lze vypočítat, že koncentrace kyseliny močové vzrostla o 22,1 % u skpupiny, která dostávala LCD/530, a o 15,2 % u skupiny, která dostávala LCD/880. Ve srovnávací studii s produktem VLCD/420 připraveným podle « · · · · · · • · ···· ··· · • « · · · «· ·· ·· « koncentrát soj ových bobů kyseliny močové ve stejné podle EP-0 425 423 Bl je

ΕΡ-0 425 423 Bl a obsahujícím s vlákninou vzrostla koncentrace šestitýdenní periodě o 27,9 %.

Příklad 4 (Srovnání)

Výživný prášek připravený komerčně dostupný pod ochrannou značkou NUTRILETT^ VLCD 420. Tato směs poskytuje 420 kcal na den a obsahuje 61,5 g proteinu jako kombinaci koncentrátu sojového proteinu a prášku z odstředěného mléka, 6,0 g tuku včetně 2,0 g vícečetně nenasyceného tuku, 30,5 g sacharidů a 17,5 g vlákniny pocházející z koncentrátu sojového proteinu. Výrobek se dodává s kapslí s rybím tukem, obsahujícím esenciální omega-3 mastné kyseliny a s tabletou obsahující severské doporučené denní dávky [Nordic Recommended Daily Allowances (RDA)] vitaminů, minerálů a stopových prvků, které se ve výživném prášku v dostatečné míře nevyskytují. VLCD 420 byla srovnávána s produktem podle příkladu 1 (VLCD 530) a podle příkladu 2 (LCD 880) a výsledky jsou uvedeny níže v Tabulce I a Tabulce II.

TABULKA I

Hodnota cholesterolu v týdnu 0

Provedené ošetření ooooooooo	Hodnota cholesterolu na počátku studie oooooooooooo	Pohlaví ooooooo	Hodnota cholesterolu v týdnu 0
N ooo	Střed ooooooooo	STD ooooooo	Min ooooooo	Max ooooooo
	<5 ramol/1	muži	1	4,80		4,80	4,80
VlAzLJ A-ZU kcal		ženy	4	4,50	0,38	4,00	4,80
	>5 mmol/1	muži	9	5,86	0,73	5,00	6,80
		ženy	15	5,83	0,72	5,00	7,00
VLCD 530 kcal, 6V	<5 mmol/1	muži	2	4,65	0,21	4,50	4,80
	ženy	5	4,18	0,37	3,60	4,60
	>5 mmol/1	muži	8	6,01	1,02	5,00	8,00
		ženy	17	5,89	0,62	5,00	7,50
LCD 880 kcal	<5 mmol/1	muži	2	4,60	0,28	4,40	4,80
	ženy	8	4,40	0,47	3,50	4,90
	>5 mmol/1	muži	8	6,25	0,68	5,30	7,20
		ženy	13	5,97	0,66	5,20	7,40

« ·

TABULKA II

Redukce cholesterolu od týdnu 0 do 6 týdnu

Provedené ošetření ooooooooo	Hodnota cholesterolu na počátku studie oooooooooooo <5 mmol/1	Pohlaví ooooooo muži	Změna v cholesterolu, týden 0-6
N ooo 1	Střed ooooooooo 1,40	STD ooooooo	Min ooooooo 1,40	Max ooooooo 1,40
VLCD 420 kcal		ženy	4	0,65	0,67	-0,30	1,20
>5 mmol/1	muži	9	1,50	0,92	0,30	2,80
ženy	14	1,13	0,56	0,10	2,00
VLCD 530 kcal, 6V	<5 mmol/1	muži	2	1,05	0,49	0,70	1,40
ženy	3	1,00	0,26	0,70	1,20
>5 mmol/1	muži	8	1,73	0,96	0,40	3,40
ženy	15	1,51	0,73	-0,10	2,40
LCD 880 kcal	<5 mmol/1	muži	2	0,95	0,35	0,70	1,20
ženy	7	0,83	0,83	-0,40	1,80
>5 mmol/1	muži	8	2,05	0,73	1,00	3,20
ženy	12	1,34	0,82	-0,20	3,20

Z výsledků uvedených v Tabulce I a Tabulce II lze odvodit, že během šestitýdenního ošetřování snižuje VLCD 530 cholesterol o 25 %_a LCD 880 o 27 %. Je tedy LCD 880 z hlediska redukce cholesterolu více než o 20 % účinnější než dřívější VLCD 420 produkt, který dává pouze 6 g tuku za den na rozdíl od směsi podle předloženého vynálezu, která poskytuje za den 22 g tuku. Dále je zřejmé, že se u pacientů s vyšší počáteční hodnotou cholesterolu získávají větší efekty ve snižování cholesterolu. Například u mužů, kteří byli ošetřováni LCD 880 a měli počáteční hodnotu cholesterolu

6,25, bylo snížení cholesterolu 32,8 %.

Příklad 5 (Srovnání)

V jiné studii byl NUTRILETT^R VLCD 420 o složení, jež je uvedeno v příkladu 4, podán počtu 152 žen a 101 mužů ve stáří 15 až 72 let (průměr 41,6). Jejich tělesná hmotnost se pohybovala mezi 70 a 177 kg (průměr 99,7) a index tělesné hmotnosti (BME) mezi 25 a 51 kg/m² (průměr 33,2). PačTěhtíT měli střední hypercholesterolemii s průměrným celkovým cholesterolem 6,0 mmol/1 a bylo zjištěno, že po osmi týdnech ošetřování preparátem se střední hladina celkového cholesterolu snížila na 4,8 mmol/1. Ve stejné osmitýdenní periodě se snížila koncentrace triglyceridů z 3,1 mmol/1 na

1,2 mmol/.

Redukce průměrného celkového cholesterolu u pacientů se střední hypercholeterolemií ze 6,0 mmol/1 na 4,8 mmol/1 odpovídá 20 %.

Příklad 6

R

Hypercholesterolemický pacient byl ošetřován Zocor-em (jeden ze statinů), čímž byla snížena hladina cholesterolu v séru na 6 mmol/1. Následně na to bylo jeden měsíc večerní jídlo pacienta nahrazováno preparátem LCD 880 podle předkládaného vynálezu a tím byla hladina cholesterolu dále snížena na 5,3 mmol/1 (= 12 % redukce) a hladina triglyceridů se snížila z 2,66 na 2,15 mmol/1 (= 19 % redukce). To ukazuje, že se další redukce cholesterolu a triglyceridů pomocí směsi podle předkládaného vynálezu dá dosáhnout u pacienta, který již byl ošetřen medikamentem snižujícím cholesterol.

• ·

···

Příklad 7

Pacierrt snížil hladinu cholesterolu z 10 mmol/1 na 8,3 mmol/1 prostřednictvím medicínské diety s redukovaným tukem a kalorickým příjmem. Nahrazením dvou denních jídel LCD 880 podle předkládaného vynálezu se v tříměsíční periodě hladina cholesterolu dále snížila na 6,5 mmol/1. To je redukce 22 % ye_srovnání s_hladinou cholesterolu,_kterou umožnila medicínsky doporučená dieta.

Claims

1. Směs na základě ingrediencí ze sojových bobů obsahuj ící (a) izolovaný protein sóji, (b) vlákninu ze sojových bobů, vyznačující se tím, že

-i)-množství-izolovaného—proteinu—sój i—je—takové ,—že— obsah proteinu poskytuje alespoň 15 procent energetického obsahu směsi, ii) hmotnostní poměr mezi (a) a (b) je nejméně 2, iii) izolovaný protein sóji je přítomen v množství nejméně

75 hmotnostních procent celkového obsahu proteinu ve směsi.

2. Směs na základě ingrediencí ze sojových bobů obsahuj ící (a) izolovaný protein sóji, (b) vlákninu ze sojových bobů, vyznačující se tím, že

i) množství izolovaného proteinu sóji je takové, že obsah proteinu poskytuje alespoň 15 procent energetického obsahu směsi, ii) hmotnostní poměr mezi (a) a (b) je nejméně 3.

3. Směs podle nároku 1, vyznačující se tím, že v ní obsažený izolovaný protein sóji je přítomen v množství nejméně 50 hmotnostních procent celkového obsahu proteinu ve směsi.

4. Směs podle nároku 2, vyznačující se tím, že v ní obsažený izolovaný protein sóji je přítomen v množství nejméně 75 hmotnostních procent celkového obsahu proteinu ve směsi.

5. Směs podle nároku 1 nebo 2, vyznačuj ící se tím, že v ní obsažený izolovaný protein sóji je přítomen v množství nejméně 75 hmotnostních procent celkového obsahu proteinu ve směsi.

_

6___Směs_p.odle_nárx>ku_l—nebo—2,-v—y_ z_ n_ a—č_u—j—i—e—i— se tím, že v podstatě všechen v ní obsažený protein je izolovaný protein sóji.

7. Směs podle nároku 1 nebo 2, vyznačuj ící se tím, že řečená směs obsahuje dále dodatečný zdroj proteinu.

8. Směs podle nároku 1 nebo 2, vyznačující se tím, že řečená směs obsahuje dále zdroj sacharidů.

9. Směs podle nároku 8, vyznačující se tím, že zdroj sacharidů je přítomen v množství nejméně

50 hmotnostních procent směsi.

10. Směs podle nároku 9, vyznačuj ící se tím, že zdroj sacharidů je glukosa, fruktosa a/nebo maltodextrin.

11. Směs podle některého z nároků 1, 2 a 8, vyznačující se tím, že řečená směs obsahuje dále zdroj tuků.

12. Směs podle nároku 11, vyznačující se tím, že zdroj tuků je přítomen v množství od 3 do 50 hmotnostních procent směsi.

φφ ΦΦ ΦΦ ··

Φ φ Φ Φ Φ Φ Φ

ΦΦΦ φ Φ ΦΦ • ΦΦΦ Φ ΦΦ· Φ Φ • Φ ΦφΦ φφ ΦΦ ΦΦ Φ· • ΦΦ

13. Směs podle nároku 11, vyznačující se tím, že zdroj tuků je přítomen v množství od 4 do 40 hmotnostních procent směsi.

14. Směs podle nároku 11, vyznačující se tím, že zdroj tuků je přítomen v množství od 4 do 12

JimQtnos;tníeh_proGent-_směsi___:--

15. Směs podle nároku 11, vyznačuj ící se tím, že zdroj tuků je přítomen v množství od 5 do 10 hmotnostních procent směsi.

16. Směs podle nároku 11, vyznačující se tím, že zdroj tuků obsahuje esenciální více nenasycené mastné kyseliny, mononenasycené mastné kyseliny a nasycené mastné kyseliny.

17. Směs podle nároku 16, vyznačující se tím, že více nenasycené mastné kyseliny a mononenasycené mastné kyseliny jsou přítomny v množství od 35 do 50 hmotnostních procent celkového obsahu tuků.

18. Směs podle nároku 16, vyznačující se tím, že více nenasycené mastné kyseliny a mononenasycené mastné kyseliny jsou přítomny v množství od 38 do 44 hmotnostních procent celkového obsahu tuků.

19. Směs podle nároku 16, vyznačující se tím, že nasycené mastné kyseliny j sou přítomny v množství od 20 do 30 hmotnostních procent celkového obsahu tuků.

·· ·♦ ·· • · · · • · · · • · ··· • · · ·· ·· ·· ·· • · · · • · ··

20. Směs podle nároku 16, vyznačující se tím, že nasycené mastné kyseliny jsou přítomny v množství od 22 do 26 hmotnostních procent celkového obsahu tuků.

21. Směs podle některého z nároků 1, 2, 8 a 11, vyznačující se tím, že řečená směs _obsahuje nejméně jednu z dalších ingrediencí vybranou ze skupiny sestávající z ochucovaeího činidla, zdroje vitaminů, zdroje minerálů, elektrolytu, stopových prvků a konvenčního aditiva.

22. Směs diety (VLCD), na den.

podle nároku 21 ve formě velmi nízkokalorické zahrnující energetický obsah od 400 do 800 kcal

23. Směs podle nároku 21 ve formě velmi nízkokalorické diety (VLCD), zahrnující energetický obsah od 450 do 800 kcal na den.

24. Směs podle nároku 21 ve formě nízkokalorické diety (LCD), zahrnující energetický obsah od 800 do 1200 kcal na den.

25. Směs podle nároku 1, vyznačující se tím, že hmotnostní poměr mezi (a) a (b) je nejméně 2,5.

26. Směs podle nároku 1, vyznačující se tím, že hmotnostní poměr mezi (a) a (b) je nejméně 3.

27. Směs podle nároku 1 nebo 2, vyznačuj ící se tím, že hmotnostní poměr mezi (a) a (b) je mezi ·· ·· • · · • · · č u j i c nej méně vyzná poskytuj e směsi.

s e procent

Směs podle nároku 1 nebo 2, tím, že obsah proteinu celkového energetického obsahu i

29. Směs podle nároku 28, vyznačující se tím, že obsah proteinu poskytuje nejméně 25 procent celkového energetického obsahu směsi._

30. Směs podle nároku 29, vyznačující se tím, že obsah proteinu poskytuje nejméně 30 procent celkového energetického obsahu směsi.

vyznačuj ící

31. Směs podle nároku 1 nebo 2, se tím, že vláknina sojových bobů se isoluje z děloh soj ových bobů.

vyznačuj ící

32. Směs podle nároku 1 nebo 2, se tím, že vláknina sojových bobů je přítomna v množství nejméně 5 hmotnostních procent sušiny.

33. Směs podle nároku 1 nebo směsi, vyznačující se práškovítá směs je suspendovatelná, emulsifikovatelná v kapalinách obsahujících vodu.

2 ve formě práškovité tím, že tato dispergovatelná nebo

34. Směs podle nároku 33, vyznačující se tím, že kapalina obsahující vodu je voda, káva, čaj nebo ovocná šťáva.

35. Kapalný výživný preparát, obsahující směs podle některého z nároků 1 až 34, vyznačuj ící se tím, že tato směs je suspendována, dispergována nebo • · · · emulsifikována v kapalině obsahující vodu.

36. Kapalný výživný preparát podle nároku 35, vyznačující se tím, že směs je přítomna v množství od 10 do 25 hmotnostních procent preparátu.

37. Výživný preparát na pití, obsahující kapalný výživný preparát podle nároku 35 nebo 36. vyznačuj_í c í se tím, že řečený výživný preparát na pití obsahuje dále ochucovací činidlo.

38. Výživný preparát na pití podle nároku 37, vyznačující se tím, že ochucovací činidlo je vybráno ze skupiny sestávající z kakaa, vanilky, citronu, j ahod.

39. Výživný preparát na pití podle nároku 37, vyznačující se tím, že ochucovací činidlo je vhodná polévková příchuť vybraná ze skupiny, kterou tvoří houby, rajská jablíčka a bujón.

40. Směs podle nároku 35 nebo 36 pro intravenostní podávání nebo podáváni sondou.

41. Směs podle některého z nároků 1, 2, 8, 11 a 21, vyznačující se tím, že směs je pevnou látkou.

42. Směs podle nároku 41, vyznačující se tím, že řečená směs je ve formě výživných tabulek, ovocných tyčinek, koláčků, keksů, bochánků nebo vdolků.

43. Použití směsi podle některého z nároků 1 až 42 β ββ· v kombinaci s nikotinovým preparátem proti kouření.

44. Použití směsi podle některého z nároků 1 až 42 jako částečné nebo celkové diety u subjektů s nadváhou a/nebo u subjektů obésních.

45. Použití podle nároku 44, vyznačuj ící _s e_t_í_m_,_že_směs_je—velmi—nízkokalorickou dietou (VLCD) a má energetický obsah od 400 do 800 kcal na den.

46. Použití podle nároku 44, vyznačuj ící se tím, že směs je velmi nízkokalorickou dietou (VLCD) a má energetický obsah od 450 do 800 kcal na den.

47. Použití podle nároku 44, vyznačující se tím, že směs je nízkokalorickou dietou (LCD) a má energetický obsah od 800 do 1200 kcal na den.

48. Použití podle nároku 44, vyznačuj ící se tím, že subjekty s nadváhou a/nebo obésní subjekty mají hladinu celkového cholesterolu v séru 5,7 mmol/1 nebo nižší.

49. Použití podle nároku 44, vyznačuj ící se tím, že subjekty s nadváhou a/nebo obésní subjekty mají zvýšenou hladinu celkového cholesterolu v séru a/nebo zvýšenou hladinu celkových triglyceridů v séru.

50. Použití směsi podle některého z nároků 1 až 42 jako celkové nebo částečné náhrady j ídla v kombinaci s lipidy snižujícím medikamentem.

51. Použití podle nároku 50, vyznačuj ící φφ ·· φ φ φ · φ φ Φ· φφφ φ · φ φ · se tím, že lipidy snižující medikament je statin.

52. Použití směsi podle některého z nároků 1 až 42 jako celkové náhrady jídla.

53. Použití směsi podle některého z nároků 1 až 42 jako medikamentu pro subjekty s normální hmotností, které mají zvýšenou hladinu cholesterolu v séru a/nebo zvýšenou hladinu triglyceridů v séru.

54. Použití směsi podle některého z nároků 1 až 42 pro přípravu medikamentu na snižování hladiny cholesterolu a hladiny triglyceridů a pro zvýšení poměru HDL/LDL-cholesterolu v séru.

55. Použití směsi podle některého z nároků 1 až 42 pro přípravu výživného preparátu jako sojového mléka nebo sojového margarinu pro snižování hladiny cholesterolu a hladiny triglyceridů a pro zvýšení poměru