CN1331957A - 纵向柔性的移植片固定物 - Google Patents

Abstract

一种血管内的移植片固定物特别适合于植入在弯曲的动脉部分。所述移植片固定物在扩张之后保持纵向柔性。所述移植片固定物由形成三角形网眼的相互缠绕的弯曲花纹构成。所述三角形网眼能够提供径向支撑,也提供在扩张之后的纵向柔性。所述三角形网眼向管壁提供增大的覆盖范围。所述移植片固定物能具有不同的部分适合于优化径向支撑或优化纵向柔性。所述移植片固定物能防止在插入时所述移植片固定物的局部突然增大。

Description

纵向柔性的移植片固定物

总地来说本发明涉及移植片固定物，所述移植片固定物是植入躯体内部管状物比如血管中的内含管，用于支撑所述管状物支撑和保持其处于打开状态，或在所述管状物内固定和支撑其他的内含管。具体地说本发明涉及一种移植片固定物，其在扩张前后可在纵向上弯曲。

在现有技术中已经有各种移植片固定物。典型的移植片固定物在外形上通常是管状的，并且能够从一个相对小的、未扩张的直径扩张成一个大的、扩张的直径。为了植入，所述移植片固定物通常安装在一个导管的端部，将该移植片固定物以其相对小的、未扩张的直径固定在所述导管上。通过该导管，将所述未扩张的移植片固定物穿过所述管腔而导入所欲植入部位。一旦该移植片固定物处于欲植入部位，它就被扩张，通常要么通过一内力，例如通过给一只位于移植片固定物内的气囊充气，要么通过使移植片固定物自我扩张，例如通过去除一个围绕在自我扩张移植片固定物上的套管，使移植片固定物向外扩张。在任一情形下，扩张后的移植片固定物会抵抗管状物的内缩，从而保持管状物的开放。

在授予Israel等的美国专利US.5,733,303(″303″)中，该文献在此引入作为参考，公开了一种独特的移植片固定物，该移植片固定物由一个具有花纹形状的管道形成，所述花纹具有第一和第二弯曲花纹，该第一和第二弯曲花纹具有沿着第一和第二方向延伸的轴线。所述第二弯曲花纹与所述第一弯曲花纹相互缠绕形成可弯曲网眼。如这种类型的移植片固定物在它们的未扩张状态具有很好的弯曲性，以致于它们可以容易地在弯曲的管腔中移动。在扩张时，这些移植片固定物为管壁提供良好的径向支撑、稳定性和覆盖。这些移植片固定物也具有适应性，使得他们在植入时适应所述管壁的形状。

然而，具有蜂窝状网结构的移植片固定物的一个特点，如所述文献中的类型，是在膨胀之后，他们具有有限的纵向柔性，这在具体的应用中是一个缺点。这种有限的纵向柔性会在移植片固定物的端部以及沿着移植片固定物的长度产生应力点。习用的网孔移植片固定物，如US4,733,665中公开的那样，可能只是缺乏纵向柔性，如图1所示，该图为位于一个弯曲管状物204中的普通移植片固定物202。

为了植入移植片固定物，当移植片固定物处于未扩张状态时，可以将移植片固定物通过一个气囊导管输送到想要的部位。然后对所述气囊导管充气，从而将所述移植片固定物扩张，将移植片固定物粘贴在所想要的位置。当对其充气时，由于气囊的高膨胀压力——高达20atm——气囊引起所述弯曲管状物204甚至纵向上可弯曲移植片固定物变直。如果所述移植片固定物，由于它们的网眼构造是相对刚硬或者在扩张之后变得相对刚硬，造成在气囊放气之后所述移植片固定物保持或趋向于保持相同的或大体上相同的形状。然而，如图1传统的网眼移植片固定物所示，动脉试图返回到它们的自然弯曲状态(如图虚线表示)。这种在所述动脉的自然弯曲和具有一个移植片固定物的所述动脉变直部分之间的匹配失当可能在所述移植片固定物的端部引起应力集中点206和沿着所述整个移植片固定物长度的应力。因为冠状动脉系统在每次心跳移动相对地显著的量，所以冠状动脉系统可能施加另外的应力在移植片固定物上。为了进行图示说明，在图1中放大了所述管状物的弯曲和所述变直移植片固定物之间的差异。

授予Richter的美国专利U.S.5,807,404，在这里引入作为参考，公开了另外一种移植片固定物，该移植片固定物特别适合于植入弯曲动脉的部分或ostial部位。这种移植片固定物可以包含邻近移植片固定物端部的分段，该分段具有比移植片固定物其余轴向长度部分更大的弯曲柔性。这种在所述移植片固定物端部的改变减轻了在端点处的应力，但是它不会去除沿着整个移植片固定物长度的应力。

各种在扩张之后保持纵向柔性的移植片固定物已经是公知的了，例如：授予Wiktor的美国专利U.S.4,886,062和5,133,732(Wiktor′062和′732″)公开了各种由金属丝形成的移植片固定物，其中将所述金属丝最制成一个锯齿形带，该锯齿形带形成一个弯曲的花纹，然后，将锯齿形带卷成一个螺旋状移植片固定物。该移植片固定物通过一内力，例如通过给气囊充气，而被扩张。

所述螺旋锯齿状移植片固定物在Wiktor062和732专利的图1到6示出，在未扩张和扩张之后其纵向上都具有易弯曲性，以致于能将它们容易地沿弯曲的管腔而行并在安置之后相对更接近管状物的要求。虽然这些移植片固定物具有易弯曲的性能，但是他们在扩张之后也具有相对不稳定支撑的缺点。此外，这些移植片固定物使管壁的很大部分没有被遮盖住，会使一些组织和动脉粥样斑(plaque prolapse)下脱落进入管状物的管腔中。

因此，就需要一种移植片固定物，其具有扩张之前的纵向柔性使之能容易地沿着弯曲的管腔而行，也具有在扩张之后的纵向柔性使之能遵循管状物的自然柔性和曲率而同时仍然提供对管壁连续的、稳定的覆盖，这种覆盖将会将使落入到所述管腔中的组织减到最少。

因此，本发明的一个目的就是提供一种移植片固定物，其在扩张之前可沿纵向上弯曲以使它能容易地沿着弯曲管状物而行，在扩张之后保留纵向可弯曲性以使它通过遵循所述管状物的柔性和自然弯曲，从而大大消除任何应力点产生。

本发明的另一个目的是提供一种移植片固定物，其在输送之后可纵向弯曲，从而使它在心跳的周期中能够弯曲，以减小位于所述移植片固定物的端部和沿着所述移植片固定物的循环应力。

本发明的外一个目的是提供一种移植片固定物，其具有紧密的网眼花纹以致它能在扩张之后对管壁提供优良的覆盖和支撑。

本发明的其他优点对于本领域技术人员来说将会很明显。

根据这些目的，本发明的移植片固定物被制成一种具有一花纹形状管，该花纹形状具有第一和第二弯曲花纹，该第一和第二弯曲花纹具有在第一和第二方向延伸的轴线，其中所述第二弯曲花纹与所述第一弯曲花纹纠缠在一起。

根据本发明的一个实施例中，所述纠缠的弯曲花纹形成网眼，该网眼具有三个点，在所述点处，第一和第二弯曲花纹彼此相遇，并且在这个意义上来说称之为三角形网眼。这些三角形网眼可在扩张之后围绕所述移植片固定物的纵向轴线弯曲。这些三角形网眼能提供给由纠缠在一起的弯曲花纹形成的网眼相当的架子和径向强度，即具有四个点的弯曲花纹，在这四个点处所述第一和第二花纹彼此相遇，在这种意义上讲可以称之为方形网眼。

在所述发明的另一个实施例中，沿着移植片固定物的长度设置网眼带。所述网眼带由适合显著的提高径向支撑的网眼和适合显著提高在扩张之后纵向弯曲性的网眼之间交替形成。

在本发明的另一个实施例中，所述第一弯曲花纹能够防止所述第一弯曲花纹的环在所述移植片固定物的输送过程中发生突然放大(flaring out)。

根据本发明的移植片固定物保持了与′303中网眼移植片固定物在它们未扩张状态下的纵向柔性，并增加了在扩张状态下的纵向柔性。该移植片固定物这么做并没有损失骨架——即对管壁的覆盖——或径向支撑。

图1为一个示意图，所示的是现有技术中设置在弯曲管腔中的刚性移植片固定物；

图2为一个示意图，所示的是本发明部署在弯曲管腔中的移植片固定物；

图3为根据本发明制造出的移植片固定物的一个花纹；

图4为图3所示花纹中一个网眼的放大视图；

图5为根据本发明制成的分移植片固定物的一个花纹；

图6为图5所示花纹中一个网眼的放大视图；

图7为根据本发明制成的分移植片固定物的一个花纹；

图8为在图7所示花纹中使用的一个网眼的放大视图；

图9为在图7所示花纹中使用的另外一个网眼的放大视图；

图10为对本发明一个四角或称为“方形网眼”与三角或称为“三角形网眼”所作的示意地比较；

图11为用于本发明结构的移植片固定物的花纹，其沿着其长度具有可变的几何形状；

图12所示为另外一种本发明原理结构的移植片固定物的另一个花纹。

图13所示为根据本发明原理构成的移植片固定物的另外一个花纹。

图2所示为本发明纵向弹性移植片固定物208。该移植片固定物208可以用一个气囊导管输送到一个弯曲管道210，通过给气囊充气而移植进入动脉。如前文所述，气囊的充气引起动脉变直。然而，在气囊充气时，移植片固定物208呈现出管路210的自然曲线，因为其在扩张之后保持纵向弹性。这将会减小位于移植片固定物两端和沿着其长度上的任何潜在的应力点。另外，由于移植片固定物在扩张后的纵向弹性，移植片固定物会在由心脏跳动引起的循环中纵向随管路弯曲。这也会减小在两端和沿着其长度的任何循环应力。

图3所示为根据本发明移植片固定物的一种花纹。这种花纹可以由公知材料构成，例如不锈钢材料，但是其更适合于用NiTi材料构成。可以通过蚀刻NiTi平板片材形成所示的花纹。通过将蚀刻后片材卷成圆筒形状然后将片材的边缘焊接在一起而将该平板片材形成圆筒状移植片固定物。这种形成移植片固定物的有特定优点的方法详细情况在美国专利US5836964和US5997973中公开，该方法有特定的优点，这两篇文献在此引入作为参考。本领域技术人员公知的其它方法如激光切割一个管或者蚀刻一个管也可以用于形成本发明使用的移植片固定物。在形成圆筒状之后，对NiTi移植片固定物进行本领域技术人员公知的热处理，以便利用NiTi的形状记忆特性和超弹性。

花纹300由多个正交弯曲花纹(orthogonal meander pattem)组成，每两个这样的正交弯曲花纹彼此纠缠在一起。在这里引入术语“弯曲花纹(meanderpattem)”用于说明一个围绕一中心线的周期性花纹，“正交弯曲花纹”是其中心线彼此正交的花纹。

弯曲花纹301是竖直正弦曲线，其具有一个竖直中心线302。在每个周期，弯曲花纹301具有两个环304和306，其中环304开口朝右，而环306开口朝左。环304和306具有共同的元件308和310，在元件308处将环304连接到后续的环306，元件308将环306连接到后续的环304。

弯曲花纹312(为了进行参照，其中的两个被加深)为一个水平花纹，其具有水平中心线314。

一个水平弯曲花纹312也具有标号为316，318，320，322的环，在一个周期的环之间是标号324的一个部分。

竖直弯曲花纹301具有奇和偶(o和e)形式，这两种形式的相位彼此相差180度。因此，弯曲花纹301o的每个开口向左的环306面向弯曲花纹301e的一个开口向右的环304，弯曲花纹301o的开口向右的环304面向弯曲花纹301e的一个开口向左的环306。

水平弯曲花纹312也具有奇和偶两种形式。水平弯曲花纹312e的直线部分324与偶数竖直弯曲花纹301e的每个第三共同元件310横断相交。水平弯曲花纹312o的直线部分324与奇数竖直弯曲花纹301的每个第三共同元件310横断相交。

由于移植片固定物的扩张，竖直弯曲花纹301的环在竖直方向上打开。这导致它们在水平方向上缩短。水平弯曲花纹213中的环在竖直方向和水平方向上都打开，这补偿了竖直弯曲花纹环的缩短。

一个由图3花纹形成并由NiTi制成的移植片固定物特别适用于颈动脉或者其它遭受外部压力的管状器官中。一个理由是由于移植片固定物由NiTi形成，它可以复原，这种性能对于安置在颈动脉中的移植片固定物来说是一个必不可少的性能。另外一个理由是图3中的移植片固定物提供了良好的架子，这种架子在颈动脉中特别重要。架子在颈动脉中特别重要是因为在动脉中沉积的微粒会引起中风。

图4是一个放大视图，所示的是图3中花纹的一个弹性网眼500。每个弹性网眼500包括：一个第一元件501，具有第一端502和第二端503；一个第二元件504，具有第一端505和第二端506；一个第三元件507，具有第一端508和第二端509；和一个第四元件510，具有第一端511和第二端512。第一元件501的第一端502通过一个第一弯曲元件535连接到第二元件504的第一端505以形成一个第一环550，第二元件504的第二端505通过一个第二弯曲元件536连接到第三元件508的第二端509，第三元件507的第一端508通过一个第三弯曲元件537连接到第四元件510的第一端511上以形成一个第二环531。第一环530限定一个第一角543。第二环531限定一个第二角544。每个网眼500也包含：一个第五元件513，具有第一端514和第二端515；一个第六元件516，具有第一端517和第二端518；一个第七元件519，具有第一端520和第二端521；一个第八元件522，具有第一端523和第二端524；一个第九元件525，具有第一端526和第二端527；一个第十元件具有第一端529和第二端530。第五元件513的第一端514在第二连接点542连接到第一元件501的第二端503上，第五元件513的第二端515通过一个弯曲元件539连接到第六元件的第二端518以形成一个第三环532，第六元件516的第一端517通过一个第五弯曲元件548连接到第七元件519的第一端520上，第七元件519的第二端521在第三联结点540连接到第八元件522的第二端524，形成一个第四环533，第八元件522的第一端523通过一个第六弯曲元件549连接到第九元件525的第一端526上，第九元件525的第二端526通过一第七弯曲元件541连接到第十元件528的第二端530上，以形成一个第五环534，以及第十元件528的第一端529连接到第四元件510的第二端512上。所述第三环532限定了一个第三角545。所述第四环533限定了一个第四角546。所述第五环534限定了一个第五角547。

在如图4所示实施例中，第一元件501，第三元件507，第六元件516，第八元件522，和第十元件528相对于移植片固定物的纵向轴线具有大体上相同的角度排列方向，第四元件510，第五元件513，第七元件519，和第九元件512相对于移植片固定物纵向的轴线具有大体上相同的角度排列方向。在图4所示实施例中，所述第一，第二，第三和第四元件501，504，507，510的长度大体上相等。所述第五，第六，第七，第八，第九和第十元件513，516，519，522，525，528的长度也大体上相等。其他实施例中，个别元件的长度针对具体的应用，构成材料或输送方法来进行定制，这对于他们可能是较好的。

在所述网眼中，最好所述第一，第二，第三，和第四元件501，504，507，510的宽度大于所述第五，第六，第七，第八，第九，和第十元件513，516，519，522，525，528的宽度。所述第一，第二，第三，和第四元件与所述第五，第六，第七，第八，第九，和第十元件彼此之间的不同宽度有助于整个所述网眼的柔性和抗径向压缩能力。所述各种元件的宽度可以为具体的应用来定制。最好对所述第五，第六，第七，第八，第九，和第十元件进行显著的优化以便能够在扩张前后都具有纵向的柔性，而对所述第一第二第三，与第四元件进行显著的优化以便能够具有足够的抗径向压缩抵抗力以保持管状物的打开状态。虽然对具体的元件进行了显著的优化使之能够获得理想特性，但是所述网眼所有部分进行相互配合和有助于所述移植片固定物的特性。

图5和6所示为本发明一个实施例的一个网眼的花纹和放大视图，该花纹特别适合于由不锈钢制造的移植片固定物。该类花纹类似于图3和4中的花纹，其相同的标号用于表示一般的相应零件。

在本发明的这个实施例中，例如，通过缩短第三和第四元件507，510，使得第二环531更结实。这有助于确保所述第二环在移植片固定物输送穿过弯曲的组织时不会突然增大。这种“突然增大”不会发生在NiTi移植片固定物，移植片固定物在输送时被一护套覆盖。

此外，在这个实施例中，所述各元件的长度可以比在图3和4中示出的相应元件较短。典型情况下，在自我展开NiTi移植片固定物时允许的变形量可在10％左右。在一个不锈钢移植片固定物中，典型情况下允许的变形数量可在20％或更大。因此，为了促进由NiTi制造的移植片固定物和由不锈钢制造的移植片固定物扩张到相当的直径，由NiTi制造的移植片固定物比由不锈钢制造的移植片固定物长。

图7显示了本发明另外一个方面。图7中的移植片固定物也由正交弯曲花纹301，302构成。该弯曲花纹形成一系列的连结起来的两种类型网眼50，700。所述第一类型的网眼50由美国专利No.5,733,303教导。这些网眼被这样安排以使他们形成第一类型网眼50的带704和第二类型网眼706交替的带706相交替。

如图8所示，特别是关于为了叙述容易而标记的网眼，每一网眼50具有一个第一顶点100和一个第二纵向端78。每个网眼50还具有一个第一纵向端77和一个第二纵向顶点104，该第二纵向顶点104设置在所述第二纵向端78。每个网眼50还包含一个第一元件51，该第一元件具有一个纵向分量，其具有一个第一端52加一个第二端53；一个第二元件54，该第二元件具有一个纵向分量，其具有一个第一端55和一个第二端56；一个第三元件57，该第三元件具有一个纵向分量，其具有一个第一端58和一个第三端59；和一个第四元件60，该第四元件具有一个纵向分量，其具有一个第一端61加一个第二端62。所述移植片固定物也包括一个设置在第一元件51的第一端52和第二元件54的第一端55之间的第一环或弯曲元件63，该第一环或弯曲元件63限定出一个第一角64。限定一个第二角66的第二环或弯曲元件65设置在第三元件57的第二端59和第四元件60的第二端62之间，并且通常相对所述第一环63设置。一个第一可弯曲的补偿元件(或纵向弯曲花纹的一部分)67设置在第一元件51和第三元件57之间，所述第一可弯曲的补偿元件67(或纵向弯曲花纹的一部分)具有弯曲部和包括一个第一端68和一个第二端69的两个腿，所述第一可弯曲补偿元件67的第一端68连接并连通到所述第一元件51的第二端53，所述第一可弯曲补偿元件67的第二端69连接并联通到第三元件57的第一端58。所述第一端68和所述第二端69彼此之间设置成具有可变的纵向距离70。一个第二可弯曲补偿元件(或一个纵向弯曲花纹的一部分)71设置在所述第二54和所述第四元件60之间，所述第二可弯曲补偿元件(或一个纵向弯曲花纹的一部分)71具有一个第一端72和一个第二端73。该第二可弯曲补偿元件71的第一端72与第二元件54的第二端56连接并联通所述第二可弯曲补偿元件71的第二端73，以及第二可弯曲补偿元件71的第二端73与所述第四元件60的第一端61连接并联通。所述第一端72和所述第二端73彼此之间设置成一个可变的纵向距离74。在这个实施例中，第一和第二可弯曲补偿元件特别是其弯曲部分67和71为弓形的。

所述第二种类型网眼700示出在图9中，相同的标号用于表示所述网眼的相应区域。所述第二类型网眼700的顶点100，104周向偏移。而且每个可弯曲补偿元件67，71包含：一个第一部分或支腿79，其具有一第一端80和一个第二端；一个第二部分或支腿82，其具有一个第一端83和一个第二端84；和一个第三部分或支腿85，其具有第一端86和一个第二端87，所述第二端81和所述第二端84由一个弯曲元件连接；第一端83和第一端86通过一弯曲元件连接。可弯曲补偿元件67、71的第一端与所述第一部分79的第一端80相同，可弯曲补偿元件67、71的第二端与第三部分85的第二端87相同。一个第一弯曲区域88设置在所述第一部分79的第二端81和所述第二部分82的第二端84之间，在此处弯曲部分将它们连接起来一个第二弯曲区域89设置在所述第二部分82的第一端83和所述第三部分85的第一端86之间，在此处弯曲部分将它们连接起来。

图7示出一个多个网眼的交替带构成的花纹，通过定制所述带的构造，可对移植片固定物优化以便用于特定的用途。例如，第二种类型的网眼700的位于中间的带可以由网眼50形成的带取代，反之亦然。在图7中所述第二类型的网眼也可以利用图4和6中描述的网眼结构。图4和6的网眼构型优点在于：在扩张时，它们不会引起任何所述网眼的一部分相对于所述网眼另外一个部分的转力矩，该转力矩围绕所述移植片固定物的纵向轴线，而当所述第二类型网眼700扩张时，这种转力矩可能发生，这样的转力矩能引起移植片固定物变形和伸出。

如图7所示，所有的可弯曲补偿元件被这样安排以使所述可弯曲补偿元件的通道从左至右沿着通常向下的方向延伸。网眼700也可以被这样安排以使在一个带中的所述可弯曲补偿元件以通常向上的方向排列，而在相邻的带中可弯曲补偿元件以通常向下的方向排列。本领域技术人员能容易地作出这些改变。

图10为一个示意图，该图比较本发明网眼804与所述’303中移植片固定物网眼802，其中网眼804具有三个点，在这三个点处所述纠缠的第一和第二弯曲花纹相遇，从这个意义来讲，网眼804为一个三角形网眼，′303中网眼802具有四个点，在这四点处纠缠的第一和第二弯曲花纹相遇，从这个意义上来讲，网眼为四角形网眼。更具体地说，在图10的左边，一对垂直的弯曲花纹806，826通过元件808，810，812(这些元件是纵向弯曲花纹的部分)连接，形成多个三角形网眼804。该三角形网眼有三个部分810，812，814，每个部分都具有环部分和三个相连的点816，818，820。

在图10右侧，一对垂直的弯曲花纹822，824将补偿元件828 830，832，834(该补偿元件是一纵向弯曲花纹的局部)连接在一起形成多个四边形网眼804。

该四边形网眼具有四部分，每个具有环部分，和四相连的点，形成每一个网眼。例如，阴影所示网眼802由四个部分832，836，830，838形成，将四个相关的点840，842，844，846连接起来。

所述方形网眼和所述三角形网眼都具有二种包括环的分段。第一种包含环的分段由一垂直的弯曲花纹形成，并进行显著的优化使之能够具有径向支撑。所述第二种包含环的分段被显著的优化使之能够具有沿着所述移植片固定物纵向轴线的柔性。虽然每个包含环的分段被显著的优化使之能够具有想要的的移植片固定物特性，但是各部分被相互连接并合作以便形成所述移植片固定物的特性。因此，所述第一种包含环的分段有助于获得移植片固定物的纵向柔性，所述第二种包含环的分段有助于获得移植片固定物的径向支撑性能。

在所述方形网眼802中，可以知道所述第二种包含环的分段830，832每个都具有一个弯曲点848，850。在所述三角形网眼，所述包含环的分段810，812每个都具有二个弯曲点分段852，854，856，858。更多的弯曲点能够在所述移植片固定物扩张之后容许更多变形自由，并且将所述变形分布在一个更长的分段，因而，能沿着这些包含环分段减小最大应变。

此外还能知道方形网眼802通常比三角形网眼804沿着移植片固定物的纵向轴线延伸更多，所述三角形网眼通常更多的是沿着移植片固定物的周边延伸。这还有助于获得扩张之后更高的柔性。

如果所述两种类型网眼的第一弯曲花纹806，822824，826以相同结构构成并以相同的数量隔开，那么三角形网眼804的区域就与方形网眼802的区域相同。参照围绕移植片固定物周边的网眼带能够更好的理解。每个带包围相同的区域，并且每带具有相同的数目的网眼。相应地，在一个形成方形网眼的带中每个网眼面积与在另外一个形成三角形网眼的带中每个网眼的面积相同。

虽然所述网眼的面积相等，但是所述三角形网眼的周长比所述方形网眼的周长大。因此，与方形网眼对比，一三角形网眼提供更大的管壁覆盖范围。

在上述的具体实施例中，移植片固定物在其整个长度上大体上相同。然而，也可以有其它应用，其中所述移植片固定物的各部分提供不同的特性。例如如图11所示，网眼带850可以设计成提供与其余的网眼带不同的柔性或不同的径向压缩特性，这可以通过改变构成所述带的各元件的长度和宽度来获得。或者，通过提供至少一个比其余网眼大的网眼852，或者提供一整条尺寸比其它网眼带大的由网眼854构成的带，所述移植片固定物可以提高进入侧支管腔的能力。或者，所述移植片固定物可以被设计成沿着移植片固定物的长度扩张为不同的直径。该移植片固定物也可以在形成之后进行处理，往移植片固定物上涂敷一层药品、镀一层防护材料、镀一层不透X线的材料、或者用一种材料将移植片固定物包裹起来。

图12和13所示为根据本发明构造的移植片固定物的另外的花纹。图12所示移植片固定物在近端860和远端862各具有两个网眼带856。形成位于移植片固定物两端的网眼带856的网眼为′303类型的网眼。在移植片固定物中的其剩余网眼与图6中描述网眼500相同。在图13中所示的移植片固定物具有交替的网眼带864，866，868。第一类型的网眼带864由′303类型网眼组成。第二和第三类型的网眼带866，868由在图4描述的网眼500形成。当然，任何各种网眼的组合可以使用于本发明中。

因此，这里描述的是一种纵向上可弯曲移植片固定物，这种移植片固定物利用一种封闭的网眼结构而获得优良的血管壁覆盖性能。在此处描述的总的构思可用来形成与在此处具体实施例中描述的构造不同的移植片固定物。

例如，所述总的构思可用于形成分叉的移植片固定物。本领域技术人员能够理解本发明并不局限于上文中具体展示和描述的情形。本发明的范围由下述权利要求限定。

Claims (93)

1.一种移植片固定物，用于将血管保持在打开状态，移植片固定物由多个三角形网眼形成，每个三角形网眼包含：

一个第一含环分段，该第一含环分段通常沿着周向排列；

一个第二含环分段，该第二含环分段在一个第一联结点处连接到第一含环分段；

一个第三含环分段，该第三含环分段在一个第二联结点处连接到第一含环分段，在一个第三联结点处连接到第二含环分段。

2.一种根据权利要求1所述的移植片固定物，其中所述第一含环分段被制成相对适合于做径向支撑，所述第二和第三含环分段被制成相对具有纵向柔性。

3.一种根据权利要求1或者2所述的移植片固定物，其中所述第一含环分段具有比所述第二和第三含环分段宽的支柱(struts)。

4.一种根据权利要求3所述的移植片固定物，其中所述第一含环分段具有两个环。

5.一种根据权利要求4所述的移植片固定物，其中所述第二含环分段具有两个环。

6.一种根据权利要求5所述的移植片固定物，其中所述第三含环分段具有两个环。

7.一种根据权利要求6所述的移植片固定物，其中所述移植片固定物由不锈钢制成。

8.一种根据权利要求7所述的移植片固定物，其中用于所述第一含环分段的一个环的其中一个支腿比其他支腿较短。

9.一种根据权利要求1或5所述的移植片固定物，其中所述第二和第三联结点周向地对齐。

10.一种根据权利要求1或者2所述的移植片固定物，其中在所述移植片固定物中每个网眼包围相同面积。

11.一种根据权利要求1或者2的移植片固定物，其中所述网眼被如此排列，以使当扩展之后，所述网眼沿着移植片固定物的圆周方向的长度比沿着移植片固定物的纵向轴线的长度更长。

12.一种根据权利要求1或者2的移植片固定物，其中所述移植片固定物由NiTi制成。

13.一种根据权利要求12的移植片固定物，其中所述移植片固定物的一个网眼关于一条直线对称，所述的直线平行于所述移植片固定物的一个纵向轴线。

14.一种根据权利要求1或者2的移植片固定物，其中设置至少一个具有较大尺寸的网眼，以便能够进入侧支管管腔。

15.一种根据权利要求1或者2的移植片固定物，其中所述网眼被安排成多个带，在其中一个带中的网眼比在其余带中的网眼大，以便在管状物中能够进入到侧支管中。

16.一种根据权利要求1或者2的移植片固定物，其中所述网眼被安排成多个带，在其中至少一个带中的网眼与其余带中的网眼相比，适于具有一个不同的径向力。

17.一种根据权利要求1或者2的移植片固定物，其中所述网眼被安排成多个带，在其中至少一个带中的网眼与其余带中的网眼相比，适于具有一个不同的纵向柔性。

18.一种根据权利要求1或者2的移植片固定物，其中所述网眼被安排成多个带，在其中至少一个带中的网眼被制成能够在移植片固定物的扩张中所述带扩张到与移植片固定物其余部分的直径不同的一个直径。

19.一种根据权利要求1或者2的移植片固定物，其中所述网眼被安排成多个带，在至少一个带中的网眼数目不同于在另外一个带中的网眼数目。

20.一种根据权利要求1或者2的移植片固定物，其中所述移植片固定物以下述方式之一处理：镀一种不透X线的材料，镀一种防护材料，用药品包埋，或者用一种材料覆盖。

21.一种移植片固定物，用于扩大人体中的管状物，包含：

多个第一弯曲花纹；

多个第二弯曲花纹，该第二弯曲花纹与所述第一弯曲花纹纠缠在一起形成三角形网眼。

22.一种根据权利要求21的移植片固定物，其中所述第一弯曲花纹包含：

偶数第一弯曲花纹；和

奇数第一弯曲花纹，该奇数第一弯曲花纹与所述偶数第一弯曲花纹相位差180度，该奇数第一弯曲花纹出现在每两个偶数第一弯曲花纹之间。

23.一种根据权利要求21或者22的移植片固定物，其中所述第二弯曲花纹包含：

偶数第二弯曲花纹；和

奇数第二弯曲花纹，该奇数第二弯曲花纹出现在每两个偶数第二弯曲花纹之间。

24.一种根据权利要求21的移植片固定物其中每个三角形网眼包含：一个第一含环分段，一个第二含环分段，和一个第三含环分段。

25.一种根据权利要求24的移植片固定物，其中所述第一含环分段由一个第一弯曲花纹的一部分形成，所述第二和第三含环分段由一个或者更多第二弯曲花纹的几部分形成。

26.一种根据权利要求24的移植片固定物，其中所述第一次含环分段包括至少一个自由环的一个支腿，所述支腿比在所述含环分段中环的其它支腿较短。

27.一种根据权利要求24所述的移植片固定物，其中所述第一含环分段比所述第二和第三含环分段宽。

28.一种根据权利要求24所述的移植片固定物，其中所述第一弯曲花纹每个周期具有两个环。

29.一种根据权利要求24所述的移植片固定物，其中所述第二弯曲花纹每个周期具有四个环。

30.一种根据权利要求24的移植片固定物，其中所述第一和第二弯曲花纹大体上正交。

31.一种根据权利要求24所述的移植片固定物，其中所述第一含环分段具有两个环，这两个环面向所述网眼的内部。

32.一种根据权利要求24或者28所述的移植片固定物，其中所述第二和第三含环分段各具有两个环。

33.一种根据权利要求24，28或者32的移植片固定物，其中当所述移植片固定物扩展时，所述第二和第三含环分段的环适于补偿所述第一含环分段环的缩短。

34.一种根据权利要求24，28或者32所述的移植片固定物，其中所述第一环区域的环中之一为一个自由环，该自由环比所述第一环区域的其它环短。

35.一种根据权利要求24，28或者32的移植片固定物，其中所述奇数和偶数第二弯曲部分具有共有部分，其中所述的弯曲部分以相同的方向延伸。

36.一种根据权利要求24，28或者32的移植片固定物，其中所述第一和第二弯曲花纹具有共有部分，其中所述的弯曲花纹以相同的方向延伸。

37.一种多网眼的移植片固定物，用于保持一管腔处于打开状态，包含：

多个偶数和奇数竖直弯曲花纹所述奇数垂直弯曲花纹位于每两个偶数竖直弯曲花纹之间，并与所述偶数竖直弯曲花纹异相，

多个偶数和奇数水平弯曲花纹，所述奇数水平弯曲花纹位于每两个偶数水平弯曲花纹之间，

其中所述竖直弯曲花纹与水平弯曲花纹纠缠形成多个三角形网眼。

38.一种根据权利要求37的多网眼的移植片固定物，其中所述三角形网眼由一个第一含环分段、一个连接到所述第一含环分段的第二含环分段、和一个连接到所述第一和第二含环分段的第三含环分段构成。

39.一种根据权利要求38的多网眼的移植片固定物，其中所述第一含环分段由一个竖直弯曲花纹的一部分形成。

40.一种根据权利要求39的多网眼的移植片固定物，其中所述第二和第三含环分段由一个或者更多水平弯曲花纹的几部分形成。

41.一种根据权利要求40的多网眼的移植片固定物，其中形成所述第一含环分段的元件比形成所述第二和第三含环分段的元件宽。

42.一种根据权利要求41的多网眼的移植片固定物，其中所述第一含环分段形成两个环，这两个环面向所述网眼的内部。

43.一种根据权利要求42的多网眼的移植片固定物，其中所述第二含环分段形成一个环，这一个环面向所述网眼的内部。

44.一种根据权利要求43的多网眼的移植片固定物，其中所述第三含环分段形成一个环，这一个环面向所述网眼的内部。

45.一种根据权利要求37，38或者44的多网眼的移植片固定物，其中所述移植片固定物是不锈钢制成的。

46.一种根据权利要求45的多网眼的移植片固定物，其中所述第一含环分段包含一个自由环。

47.一种根据权利要求46的多网眼的移植片固定物，其中所述自由环的一个支腿比所述环的其他支腿短。

48.一种根据权利要求47的多网眼的移植片固定物，其中所述第二含环分段的长度等于所述第三含环分段的长度。

49.一种根据权利要求48的多网眼的移植片固定物，其中所述移植片固定物的每个三角形网眼包围相同的面积。

50.一种根据权利要求49的多网眼的移植片固定物，其中形成所述第二含环分段的元件的宽度和形成所述第三含环分段的元件的宽度相同。

51.一种多网眼的移植片固定物，包含：

多个第一网眼带，每个第一网眼包括一个第一环和一个第一对可弯曲补偿元件，所述的第一环通常纵向上设置在一个第二环的对面，所述的第一对可弯曲补偿元件连接到包含所述第一和第二环的所述网眼分段；

多个第二网眼带，每个第二网眼包括一个第三环和一个第二对可弯曲元件，所述第三环通常纵向设置在一个第四环对面，所述第二对可弯曲元件连接到包含所述第三和第四环的所述网眼分段，所述第二网眼带点缀着所述第一网眼带，

其中所述第一环和所述第二环沿着所述移植片固定物的纵向轴线大体上对齐，并且其中所述第三环和所述第四沿着所述纵向轴线偏移。

52.一种根据权利要求51的多网眼的移植片固定物，其中所述网眼的环比所述网眼的可弯曲元件宽以使所述环提供更多径向支撑。

53.一种根据权利要求51的多网眼的移植片固定物，其中可第二对弯曲元件的每个可弯曲元件包含：

一个第一部分，其具有一个第一端和一个第二端；

一个第二部分，其具有第一端和一个第二端；

一个第三部分，具有一个第一端和一个第二端；

一个弯曲部分，其具有一个设置在第一部分的第二端和所述第二部分的第二端之间的第一弯曲区域；

一个弯曲部分，其具有一个设置在所述第二部分的第一端和所述第三部分的第一端之间的第二弯曲区域。

54.一种根据权利要求53的多网眼的移植片固定物，其中所述第一对可弯曲元件的每个可弯曲元件包含一个可弯曲弧形补偿元件。

55.一种根据权利要求51的多网眼的移植片固定物，其中所述第一网眼带与所述第二网眼带交替设置。

56.一种根据权利要求51的多网眼的移植片固定物，其中选择所述网眼带被如此选择，以便获得具有增加了径向刚性的移植片固定物分段。

57.一种根据权利要求51的多网眼的移植片固定物，其中位于所述移植片固定物两端的所述网眼带设计成比在所述移植片固定物其余部分的网眼带更具有纵向上柔性。

58.一种根据权利要求51的多网眼的移植片固定物，其中所述移植片固定物由不锈钢或者NiTi制成。

59.一种多网眼的移植片固定物，包含：

多个方形网眼带，每个方形网眼包括一个第一环和一个第一对可弯曲补偿元件，所述的第一环通常纵向上设置在一个第二环的对面，所述的第一对可弯曲补偿元件连接到包含所述第一和第二环的支腿上；

多个三角形网眼带，每个三角形网眼包含一个第一含环分段、一个第二含环分段、一个第三含环分段，其中的第一含环分段通常周向排列，第二含环分段连接到所述第一含环分段，第三含环分段连接到第一含环分段和第二含环分段，

其中所述的三角形网眼点缀着所述方形网眼带形成所述移植片固定物。

60.一种根据权利要求59的多网眼的移植片固定物，其中所述方形网眼带与所述三角形网眼带交替设置。

61.一种根据权利要求59的多网眼的移植片固定物，其中位于所述移植片固定物两端的所述网眼带设计成比在所述移植片固定物其余部分的网眼带具有更大的纵向上柔性。

62.一种根据权利要求59所述的移植片固定物，其中所述第一含环分段具有两个环，这两个环面向所述网眼的内部。

63.一种根据权利要求59的多网眼的移植片固定物，其中所述第二和第三含环分段每个具有至少一个环，这一个环面向所述网眼的内部。

64.一种根据权利要求59的多网眼的移植片固定物，其中第一和第二环由比所述可弯曲补偿元件对更宽的元件形成。

65.一种根据权利要求59的多网眼的移植片固定物，其中所述第一环由比形成所述第二和第三环的元件更宽的元件形成。

66.一种根据权利要求59的多网眼的移植片固定物，其中所述第一含环分段具有一些环的支腿，这些环的支腿比其他环的支腿短。

67.一种可扩张的移植片固定物，包含多个包围的可弯曲间隙，多个包围的可弯曲间隙的每一个包括：

a)一个第一元件，其具有一个第一端和一个第二端；

b)一个第二元件，其具有一个第一端和一个第二端；

c)一个第三元件，其具有一个第一端和一个第二端；

d)一个第四元件，其具有一个第一端和一个第二端；所述第一元件的第一端联通所述第二元件的第一端所述第二元件的第二端联通所述第三元件的第二端，所述第三元件的第一端联通所述第四元件的第一端；

e)所述第一元件和所述第二元件在他们的端部具有弯曲部分而形成一个第一环；

f)所述第三元件和第四元件在他们的端部具有弯曲部分而形成一个第二环；

g)一个第五元件，其具有一个第一端和一个第二端；

h)一个第六元件，其具有一个第一端和一个第二端；

i)一个第七元件，其具有一个第一端和一个第二端；

j)一个第八元件，其具有一个第一端和一个第二端；

k)一个第九元件，其具有一个第一端和一个第二端；和

l)一个第十元件，其具有一个第一端和一个第二端，所述第五元件的第一端联通所述第一元件的第二端，所述第五元件的第二端联通所述第六元件的第二端，所述第六元件的第一端联通所述第七元件的第一端，所述第七元件的第二端联通所述第八元件的第二端，所述第八元件的第一端联通所述第九元件的第一端，所述第九元件的第二端联通所述第十元件的第二端，第十元件的第一端连通所述第四元件的第二端；

m)所述第五元件和第六元件在他们的端部具有弯曲部分而形成一个第三环；

n)所述第七元件和第八元件在他们的端部具有弯曲部分而形成一个第四环；and

o)所述第九元件和第十元件在他们的端部具有弯曲部分而形成一个第五环。

68.如权利要求67的移植片固定物，其中所述第一元件、第三元件、第六元件、第八元件和第十元件相对于移植片固定物的纵向轴线具有大体上相同的角度排列方向，第二元件、第四元件、第五元件、第七元件、第九元件相对于移植片固定物纵向轴线具有大体上相同的角度排列方向。

69.如权利要求67所述的移植片固定物，其中在所述多个间隙的至少一个内的至少一个所述元件具有的长度大于在该间隙中其他元件的长度。

70.如权利要求67的移植片固定物，其中在所述多个间隙的至少一个中，所述第一、第二、第三、和第四元件中的至少一个具有的长度比在该间隙中第五、第六、第七、第八、第九、和第十元件中的至少一个的长度要长。

71.如权利要求70的移植片固定物，其中在所述多个间隙的至少一个中，所述第一、第二、第三、和第四元件中的至少一个具有的长度大约两倍于在该间隙中第五、第六、第七、第八、第九、和第十元件中的至少一个的长度。

72.如权利要求67的移植片固定物，其中在所述多个间隙的至少一个中，所述第一、第二、第三、和第四元件的至少一个具有的长度大体上相等于在该间隙中第五、第六、第七、第八、第九、和第十元件的至少一个的长度。

73.如权利要求67的移植片固定物，其中在所述多个间隙的至少一个中，所述第一、第二、第三、和第四元件具有的宽度与在该间隙中第五、第六、第七、第八、第九、和第十元件具有宽度不同。

74.如权利要求73的移植片固定物，其中在所述多个间隙的至少一个中，所述第一、第二、第三、和第四元件具有的宽度大于在该间隙中第五、第六、第七、第八、第九、和第十元件具有的宽度。

75.如权利要求67所述的移植片固定物，其中在所述多个间隙的至少一个内，至少一个元件具有的宽度大于在该间隙中其他元件的宽度。

76.如权利要求67所述的移植片固定物，其中在所述多个间隙的至少一个内，至少一个元件具有的宽度大于在该间隙中其他元件的宽度。

77.如权利要求69所述的移植片固定物，其中至少在该间隙中具有最长长度的元件被连接到一个相邻的元件，该相邻的元件在一个相邻的间隙中延伸。

78.如权利要求67所述的移植片固定物，其中每一元件的主要部分大体上呈直线。

79.如权利要求67所述的移植片固定物，其中所述元件包含金属。

80.如权利要求79所述的移植片固定物，其中所述金属由不锈钢和镍钛金属中选取。

81.如权利要求67所述的移植片固定物，其中所述第一、第二、第三、和第四元件与所述第五、第六、第七、第八、第九、和第十元件彼此具有不同的柔性。

82.如权利要求81所述的移植片固定物，其中所述第一、第二、第三和第四元件比所述第五、第六、第七、第八、第九、和第十元件更易弯曲。

83.如权利要求81所述的移植片固定物，其中所述第五、第六、第七、第八、第九、和第十元件花纹比所述第一、第二、第三、第四元件更易弯曲。

84.如权利要求67所述的移植片固定物，其中所述第一、第二、第三、和第四元件中的至少一个元件的至少一个部分与所述第五、第六、第七、第八、第九、和第十元件中的至少一个元件的至少一个部分彼此具有不同的柔性。

85.如权利要求84所述的移植片固定物，其中所述第一、第二、第三、和第四元件中的至少一个元件的至少一个部分比所述第五、第六、第七、第八、第九、和第十元件中的至少一个元件的至少一个部分彼此具有不同的更易弯曲。

86.如权利要求84所述的移植片固定物，其中所述第五、第六、第七、第八、第九、和第十元件中的至少一个元件的至少一个部分具有至少一个部分比所述第一、第二、第三、和第四元件中的至少一个元件的至少一个部分更易弯曲。

87.如权利要求67所述的移植片固定物，其中所述第一、第二、第三、和第四元件与所述第五、第六、第七、第八、第九、和第十元件彼此具有不同的抗径向压缩的能力。

88.如权利要求87的移植片固定物，其中所述第一，第二，第三，和第四元件具有比所述第五，第六，第七，第八，第九，和第十元件更大的抗径向压缩能力。

89；如权利要求87的移植片固定物，其中所述第五，第六，第七，第八，第九，和第十元件具有比所述第一，第二，第三，和第四元件更大的抗径向压缩能力。

90.如权利要求67所述的移植片固定物，其中所述第一、第二、第三、和第四元件中的至少一个元件的至少一个部分与所述第五、第六、第七、第八、第九、和第十元件中的至少一个元件的至少一个部分彼此具有不同的抗径向压缩的能力。

91.如权利要求90所述的移植片固定物，其中所述多个第一、第二、第三、和第四元件中的至少一个元件的至少一个部分具有至少一部分，所述至少一部分具有比所述第五、第六、第六、第八、第九、和第十元件中的至少一个元件的至少一个部分更大的抗径向压缩能力。

92.如权利要求90所述的移植片固定物，其中所述第五、第六、第七、第八、第九、和第十元件中的至少一个元件的至少一个部分具有至少一部分，所述至少一部分的抗径向压缩能力比所述第一、第二、第三、和第四元件中的至少一个元件的至少一个部分更大。

93.一种移植片固定物，包含一个由许多网眼组成的基体，大体上如图3，4，5，6，7，9或11中任何一个所示。

94.一种移植片固定物，包含一个由许多网眼组成的基体，其中所述网眼从大体上如图3，4，5，6，7，9或11中所示的一个或者更多网眼中选取。

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