CN115444410A - 用于插入体内分析物传感器的施加器及组件 - Google Patents

Abstract

本申请提供了用于插入体内分析物传感器的施加器及组件。一种施加器包括：分析物传感器；传感器电子器件托架；尖锐物托架，与尖锐物耦合；施加器的远端，配置为定位在用户的皮肤表面上；以及施加器的近端，配置为接收由用户施加的力，其中，传感器电子器件托架、尖锐物托架和尖锐物配置为响应于力的施加在远端方向上前进预定距离，其中，尖锐物托架和尖锐物配置为在传感器电子器件托架在远端方向上前进时在近端方向上部分缩回预定距离的一部分，并且其中，尖锐物托架和尖锐物进一步配置为在尖锐物和分析物传感器的一部分定位在皮肤表面下方并与体液接触之后完全缩回到施加器内。

Description

用于插入体内分析物传感器的施加器及组件

本申请是申请号为201880020852.3，名称为“用于分析物传感器插入的系统、装置和方法”的中国专利申请(基于国际申请日为2018年1月22日、国际申请号为PCT/US2018/014745的国际专利申请)的分案申请。

技术领域

本文描述的主题大体上涉及用于在体内分析物监测系统中使用施加器(applicator)和传感器控制单元的系统、装置和方法。

背景技术

对分析物水平(例如葡萄糖、酮、乳酸盐、氧、血红蛋白A1C等)的检测和/或监测对于患有糖尿病的个人的健康来说会是极其重要的。患有糖尿病的患者会经历并发症，包括意识丧失、心血管疾病、视网膜病变、神经病和肾病。糖尿病患者通常需要监测其葡萄糖水平以确保其保持在临床安全范围内，并且还可使用此信息来确定是否和/或何时需要胰岛素来降低其体内的葡萄糖水平，或者何时需要额外的葡萄糖来升高其体内的葡萄糖水平。

不断增长的临床数据证明了葡萄糖监测频率和血糖控制之间的强相关性。然而，尽管有这种相关性，但是由于包括便利性、测试判断力、与葡萄糖测试相关的疼痛和成本的因素的组合，许多被诊断为患有糖尿病的个人不能像其应该的那样频繁地监测其葡萄糖水平。

为了增加患者对频繁葡萄糖监测计划的遵守，可使用体内分析物监测系统，其中，可将传感器控制装置佩戴在需要分析物监测的个人的身体上。为了提高个人的舒适性和便利性，传感器控制装置可具有小的形状因子，并且可由个人利用传感器施加器组装和施加。施加过程包括使用施加器或插入机构来插入传感器，例如感测位于人体真皮层中的体液中的用户分析物水平的真皮传感器，使得传感器与体液接触。传感器控制装置还可配置为将分析物数据传输到另一装置，个人或其医疗保健提供者(HCP)可从该另一装置审阅数据并做出治疗决定。

虽然电流传感器对于用户来说是方便的，但是其也容易由于不正确的插入而发生故障。这些故障会是由用户错误、缺乏适当培训、用户协调差、程序过于复杂及其他问题导致的。这对于具有真皮传感器的分析物监测系统来说尤其如此，真皮传感器相对于用来测量间质液(ISF)中的分析物水平的传感器通常具有较小的尺度，并且真皮传感器使用比用于ISF传感器的那些短的尖锐物(也称为“导引器”或“针”)插入。例如，一些现有技术系统可能过于依赖由个人用户进行的传感器控制装置和施加器的精确组装和部署。其他现有技术系统可利用尖锐物插入和回收机构，其容易在传感器可正确植入之前过早地收回。另外，对于真皮传感器，一些现有技术系统可利用没有被最佳地配置为在不对周围组织造成损伤的情况下在真皮层中产生插入路径的尖锐物。本文描述的这些挑战及其他挑战会导致错误插入的或损坏的传感器，从而导致无法正确地监测患者的分析物水平。

因此，需要更可靠的传感器插入装置、系统和方法，特别是与真皮传感器结合使用，其易于由患者使用且不容易出错。

发明内容

本文提供了用于体内分析物监测系统的施加器和传感器控制装置的组装和使用的系统、装置和方法的示例实施例，并且特别地，其中使用了真皮传感器。可在其中包含传感器控制装置的电子器件壳体的无菌包装中对用户提供施加器。与施加器分离的结构，例如容器，也可作为其中包含传感器模块和尖锐物模块的无菌包装提供给用户。用户可使传感器模块耦合到电子器件壳体，并且可通过包括以特定方式将施加器插入容器中的组装过程使尖锐物耦合到施加器。在组装之后，施加器可用来将传感器控制装置定位在人体上，其中传感器与佩戴者的体液(例如，皮肤液)接触。本文提供的实施例是对防止或减小传感器错误插入或损坏的可能性的改进。还提供了其他改进和优点。这些装置的各种配置通过仅作为示例的实施例详细描述。

在研究了以下附图和详细描述之后，本文描述的主题的其他系统、装置、方法、特征和优点对于本领域技术人员来说将是或将变得显而易见。所有这些附加的系统、装置、方法、特征和优点都旨在包含在本说明书中，包含在本文描述的主题的范围内，并且由所附权利要求保护。示例实施例的特征决不应被解释为限制所附权利要求，没有明确地描述权利要求中的那些特征。

附图说明

通过研究附图，在本文中阐述的主题的细节，关于其结构和操作，可以是显而易见的，其中，相同的参考数字指的是相同的部件。附图中的部件不用必须是按比例的，而是将重点放在说明本主题的原理上。此外，所有说明都旨在传达概念，其中相对尺寸、形状及其他详细属性可示意性地说明，而不是在字面上或精确地说明。

图1是传感器施加器、读取装置、监测系统、网络和远程系统的系统概况。

图2A是描绘了读取装置的示例实施例的框图。

图2B和图2C是描绘了传感器控制装置的示例实施例的框图。

图3A是描绘了用户为组件准备托盘的示例实施例的近端透视图。

图3B是描绘了用户为组件准备施加器装置的示例实施例的侧视图。

图3C是描绘了用户在组装期间将施加器装置插入托盘的示例实施例的近端透视图。

图3D是描绘了用户在组装期间从托盘移除施加器装置的示例实施例的近端透视图。

图3E是描绘了患者使用施加器装置施加传感器的示例实施例的近端透视图。

图3F是描绘了施加了传感器且使用了施加器装置的患者的示例实施例的近端透视图。

图4A是描绘了施加器装置与帽耦合的示例实施例的侧视图。

图4B是描绘了施加器装置和帽脱离的示例实施例的侧透视图。

图4C是描绘了施加器装置和电子器件壳体的远端的示例实施例的透视图。

图5是描绘了与消毒盖耦合的托盘的示例实施例的近端透视图。

图6A是描绘了具有传感器输送部件的托盘的示例实施例的近端透视剖视图。

图6B是描绘了传感器输送部件的近端透视图。

图7A是描绘了壳体的示例实施例的侧视图。

图7B是描绘了壳体的远端的示例实施例的透视图。

图7C是描绘了壳体的示例实施例的侧剖视图。

图7D和图7E是描绘了具有一部分护套的壳体的示例实施例的锁定肋部分的侧剖视图。

图7F和图7G是描绘了壳体和一部分护套的另一示例实施例的锁定肋部分的侧剖视图。

图7H是描绘了壳体和一部分护套的另一示例实施例的锁定肋部分的侧剖视图。

图7I是描绘了壳体和一部分护套的另一示例实施例的锁定肋部分的侧剖视图。

图8A是描绘了护套的示例实施例的侧视图。

图8B是描绘了护套的近端的示例实施例的透视图。

图8C是描绘了护套的制动器搭扣的远端侧的示例实施例的特写透视图。

图8D是描绘了护套的特征的示例实施例的侧视图。

图8E是护套的近端的示例实施例的端视图。

图8F至图8H是描绘了与其他施加器部件组装的各个阶段中的护套的另一示例实施例的透视图。

图9A是描绘了传感器电子器件托架的示例实施例的近端透视图。

图9B是描绘了传感器电子器件托架的示例实施例的远端透视图。

图9C是描绘了传感器电子器件托架的另一示例实施例的远端透视图。

图9D是描绘了连同壳体和护套的传感器电子器件托架的另一示例实施例的侧剖视图。

图9E是描绘了连同壳体的传感器电子器件托架的另一示例实施例的特写侧剖视图。

图10A是尖锐物托架的示例实施例的近端透视图。

图10B是描绘了尖锐物托架的示例实施例的侧剖视图。

图10C是描绘了施加器内的尖锐物托架组件的另一示例实施例的侧剖视图。

图10D是描绘了连同传感器电子器件托架的一部分的尖锐物托架组件的另一示例实施例的带有标注的侧剖视图。

图10E是描绘了连同传感器电子器件托架的一部分的尖锐物托架组件的另一示例实施例的侧剖视图。

图10F是描绘了施加器内的尖锐物托架组件和护套的另一示例实施例的侧剖视图。

图11A是描绘了尖锐物模块的示例实施例的透视图。

图11B是尖锐物模块的另一示例实施例的透视图。

图11C和图11D是描绘了图11B的尖锐物模块的示意图。

图11E和图11F分别是与传感器模块组装的图11B的尖锐物模块的侧视示意图和俯视示意图。

图11G是尖锐物模块的另一示例实施例的透视图。

图11H是描绘了图11G的尖锐物模块的侧视示意图。

图11I和图11J分别是与传感器模块组装的图11G的尖锐物模块的侧剖视图和侧视图。

图12A至图12D是描绘了施加器装置在各个部署阶段期间的示例实施例的侧剖视图。

图13A至图13D是描绘了施加器装置在各个部署阶段期间的另一示例实施例的侧剖视图。

图14A至图14C是描绘了施加器装置在各个部署阶段期间的另一示例实施例的侧剖视图。

图15A和图15B是描绘了施加器装置在各个部署阶段期间的另一示例实施例的侧剖视图。

图16A至图16C是描绘了施加器装置在各个部署阶段期间的另一示例实施例的侧剖视图。

图17是描绘了施加器装置的另一示例实施例的侧剖视图。

图18是描绘了施加器装置的另一示例实施例的局部剖视图。

具体实施方式

在详细描述本主题之前，将理解，本发明不限于所描述的特定实施例，因为其当然可变化。还将理解，本文使用的术语仅用于描述特定实施方案的目的，而不是旨在限制，因为本发明的范围将仅由所附权利要求限制。

如本文和所附权利要求中使用的，单数形式“a”、“an”和“the”包括复数参考，除非上下文明确地另外指明。

本文讨论的出版物仅提供了其在本申请的申请日之前的公开内容。在此没有任何内容被解释为承认本发明由于在先公开而没有资格先于这种出版物。此外，所提供的出版物的日期可能与实际出版日期不同，这可能需要独立地确认。

通常，本发明的实施例包括用于与体内分析物监测系统一起使用的真皮传感器插入施加器的系统、装置和方法。因此，许多实施例包括体内分析物传感器，其在结构上配置为使得传感器的至少一部分位于或者能够位于用户的身体中以获得关于身体的至少一种分析物的信息。然而，应注意，本文公开的实施例可与结合了体外能力的体内分析物监测系统一起使用，以及与纯体外或离体分析物监测系统一起使用，包括完全非侵入性的系统。

此外，对于本文公开的方法的每个实施例，能够执行那些实施例中的每个实施例的系统和装置都涵盖在本发明的范围内。例如，公开了传感器控制装置的实施例，并且这些装置可具有一个或多个传感器、分析物监测电路(例如，模拟电路)、存储器(例如，用于存储指令)、电源、通信电路、发射器、接收器、处理器和/或控制器(例如，用于执行指令)，其可执行任何及所有方法步骤或者促进任何及所有方法步骤的执行。这些传感器控制装置实施例可使用并可能够用来实施由传感器控制装置根据本文描述的任何及所有方法执行的那些步骤。

如上所述，本文描述了系统、装置和方法的许多实施例，其提供了用于与体内分析物监测系统一起使用的真皮传感器插入装置的改进的组装和使用。特别地，本发明的几个实施例设计为改进关于体内分析物监测系统的传感器插入方法，特别地，设计为防止在传感器插入过程期间插入尖锐物的过早收回。例如，一些实施例包括具有增加的击发速度和延迟的尖锐物收回的真皮传感器插入机构。在其他实施例中，尖锐物收回机构可以是运动致动的，使得该尖锐物直到用户将施加器从皮肤拉开时才收回。因此，仅举几个优点，这些实施例可减少在传感器插入过程中过早地收回插入尖锐物的可能性；降低了错误插入传感器的可能性；并且降低了在传感器插入过程中损坏传感器的可能性。本发明的几个实施例还提供了改进的插入尖锐物模块，以解决真皮传感器的小规模和存在于对象的真皮层中的相对浅的插入路径。另外，本发明的几个实施例设计为防止在传感器插入期间施加器部件的不希望的轴向和/或旋转运动。因此，仅举几个优点，这些实施例可减少定位的真皮传感器的不稳定性、插入部位处的刺激、对周围组织的损伤、以及导致皮肤液被血液污染的毛细血管的破裂的可能性。另外，为了减轻可能由插入部位处的创伤引起的不准确的传感器读数，本发明的几个实施例可减小在插入期间针相对于传感器末端的末端深度穿透。

然而，在详细描述实施例的这些方面之前，首先需要描述例如体内分析物监测系统中可以存在的装置的示例，及其操作的示例，所有这些示例都可与本文描述的实施例一起使用。

存在各种类型的体内分析物监测系统。例如，“连续分析物监测”系统(或“连续葡萄糖监测”系统)可在没有提示的情况下，例如自动地根据时间表，将数据从传感器控制装置连续地传输到读取装置。作为另一示例，“闪速分析物监测”系统(或“闪速葡萄糖监测”系统，或简称为“闪速”系统)可响应于读取装置对数据的扫描或请求，例如利用近场通信(NFC)或射频识别(RFID)协议，从传感器控制装置传送数据。体内分析物监测系统也可不需要指杆校准而操作。

体内分析物监测系统可与“体外”系统区别开来，该“体外”系统在体外(或“离体”)接触生物样本，并且通常包括具有用于接收携带用户体液的分析物测试条的端口的仪表装置，可分析该分析物测试条以确定用户的血糖水平。

体内监测系统可包括传感器，当其位于体内时，与用户的体液接触并感测其中包含的分析物水平。传感器可以是传感器控制装置的一部分，该传感器控制装置位于用户的身体上并且包含使得能够实现和控制分析物感测的电子器件和电源。仅举几个例子，传感器控制装置及其变型也可称为“传感器控制单元”、“体上电子器件”装置或单元、“体上”装置或单元、或者“传感器数据通信”装置或单元。

体内监测系统还可包括从传感器控制装置接收感测的分析物数据并以任何数量的形式向用户处理和/或显示感测的分析物数据的装置。仅举几个例子，此装置及其变型可称为“手持式读取装置”、“读取装置”(或简称为“读取器”)、“手持式电子器件”(或简称为“手持设备”)、“便携式数据处理”装置或单元、“数据接收器”、“接收器”装置或单元(或简称为“接收器”)，或者“远程”装置或单元。诸如个人计算机的其他装置也已经与体内和体外监测系统一起使用或者包含在体内和体外监测系统中。

体内分析物监测系统的示例实施例

图1是描绘了分析物监测系统100的示例实施例的概念图，该分析物监测系统包括传感器施加器150、传感器控制装置102和读取装置120。这里，传感器施加器150可用来将传感器控制装置102输送到用户皮肤上的监测位置，在该监测位置处，传感器104通过粘合贴片105保持在位一段时间。传感器控制装置102在图2B和图2C中进一步描述，并且可使用有线或无线技术经由通信路径140与读取装置120通信。示例无线协议包括蓝牙、低功耗蓝牙(BLE、BTLE、蓝牙SMART等)、近场通信(NFC)等。用户可使用屏幕122和输入121来监测安装在读取装置120上的存储器中的应用程序，并且可使用电力端口123来对装置电池进行再充电。下面参考图2A来阐述关于读取装置120的更多细节。读取装置120可使用有线或无线技术经由通信路径141与本地计算机系统170通信。本地计算机系统170可包括膝上型计算机、台式计算机、平板计算机、平板手机、智能电话、机顶盒、视频游戏控制台或其他计算装置中的一个或多个，并且无线通信可包括许多可应用的无线网络协议中的任何一个，包括蓝牙、低功耗蓝牙(BTLE)、Wi-Fi等。通过如前所述的有线或无线技术，本地计算机系统170可经由通信路径143与网络190通信，类似于读取装置120可如何经由通信路径142与网络190通信。网络190可以是许多网络中的任何一种，例如专用网络和公共网络、局域网或广域网等。可信计算机系统180可包括服务器，可提供认证服务和安全数据存储，并且可通过有线或无线技术经由通信路径144与网络190通信。

读取装置的示例实施例

图2A是描绘了配置为智能电话的读取装置的示例实施例的框图。这里，读取装置120可包括显示器122、输入部件121和处理核心206，该处理核心包括与存储器223耦合的通信处理器222和与存储器225耦合的应用处理器224。还可包括单独的存储器230、具有天线229的RF收发器228、以及具有功率管理模块238的电源226。进一步可以包括多功能收发器232，其可通过Wi-Fi、NFC、蓝牙、BTLE和GPS与天线234通信。如本领域技术人员理解的，这些部件以形成功能装置的方式电气地且通信地耦合。

传感器控制装置的示例实施例

图2B和图2C是描绘了具有分析物传感器104和传感器电子器件160(包括分析物监测电路)的传感器控制装置102的示例实施例的框图，该传感器电子器件可具有用于呈现适于向用户显示的最终结果数据的大部分处理能力。在图2B中，描绘了可以是定制特定用途集成电路(ASIC)的单个半导体芯片161。在ASIC 161内示出了某些高级功能单元，包括模拟前端(AFE)162、功率管理(或控制)电路164、处理器166和通信电路168(其可实现为发射器、接收器、收发器、无源电路、或者根据通信协议的其他装置)。在此实施例中，AFE 162和处理器166都用作分析物监测电路，但是在其他实施例中，任一电路都可执行分析物监测功能。处理器166可包括一个或多个处理器、微处理器、控制器、和/或微控制器，其中的每个都可以是分立的芯片或分布在许多不同的芯片(及其一部分)中。

存储器163也包括在ASIC 161内，并且可由ASIC 161内存在的各种功能单元共享，或者可分布在其两个或更多个中。存储器163也可以是单独的芯片。存储器163可以是易失性和/或非易失性存储器。在此实施例中，ASIC 161与电源170耦合，该电源可以是硬币电池等。AFE 162与体内分析物传感器104连接，从其接收测量数据，并以数字形式将数据输出到处理器166，该处理器进而处理数据以得到最终结果葡萄糖离散值和趋势值等。然后可将此数据提供给通信电路168，以通过天线171发送到读取设备120(未示出)，例如，其中驻留软件应用程序需要最少的进一步处理来显示数据。

图2C类似于图2B，但包括两个分立的半导体芯片162和174，其可封装在一起或分开封装。这里，AFE 162驻留在ASIC 161上。处理器166与功率管理电路164和通信电路168集成在芯片174上。AFE 162包括存储器163，芯片174包括存储器165，其可隔离或分布在其内部。在一个示例实施例中，AFE 162与功率管理电路164和处理器166组合在一个芯片上，而通信电路168在单独的芯片上。在另一示例实施例中，AFE 162和通信电路168都在一个芯片上，并且处理器166和功率管理电路164在另一芯片上。应注意，其他芯片组合也是可能的，包括三个或更多个芯片，每个芯片负责所描述的单独功能，或者共享一个或多个功能以实现故障安全冗余。

用于传感器控制装置的组装过程的示例实施例

传感器控制装置102的部件可由用户在多个封装中获得，在输送到适当的用户位置之前需要由用户进行最后组装。图3A至图3D描绘了由用户对传感器控制装置102进行组装过程的示例实施例，包括在耦合部件之前准备单独的部件，以准备好传感器用于输送。图3E至图3F描绘了通过选择适当的输送位置并将装置102施加到适当的用户位置来将传感器控制装置102输送到该位置的示例实施例。

图3A是描绘了用户为组装过程准备容器810的示例实施例的近端透视图，该容器在这里配置为托盘(虽然也可使用其他包装)。用户可通过从托盘810移除盖812以露出平台808来完成这种准备，例如通过从托盘810剥离盖812的非粘附部分，使得移除盖812的粘附部分。在各种实施例中，只要平台808充分暴露在托盘810内，则移除盖812是适当的。然后，可将盖812放在一边。

图3B是描绘了用户准备施加器装置150以进行组装的示例实施例的侧视图。可在由帽708密封的无菌包装中提供施加器装置150。施加器装置150的准备可包括将壳体702与帽708分开以露出护套704(图3C)。这可通过从壳体702旋开(或以其他方式分开)帽708来实现。然后，可将帽708放在一边。

图3C是描绘了用户在组装期间将施加器装置150插入到托盘810中的示例实施例的近端透视图。最初，在对准壳体定向特征部1302(或者，槽或凹部)和托盘定向特征部924(支座或制动器)之后，用户可以将护套704插入到托盘810内的平台808中。将护套704插入到平台808中可暂时相对于壳体702解锁护套704，并且还暂时相对于托盘810解锁平台808。在此阶段，从托盘810移除施加器装置150将导致在施加器装置150最初插入到托盘810中之前的相同状态(即，该过程在这一点上可以颠倒或中断，然后重复而没有结果)。

护套704可相对于壳体702在平台808内保持在位，同时壳体702在远端前进，与平台808耦合以使平台808相对于托盘810在远端前进。此步骤使平台808在托盘810内解锁并折叠。护套704可接触并脱离托盘810内的锁定特征(未示出)，其相对于壳体702解锁护套704，并且在壳体702继续使平台808在远端前进的同时防止护套704(相对)移动。在壳体702和平台808前进结束时，护套704相对于壳体702永久性地解锁。托架810内的尖锐物和传感器(未示出)可在壳体702的远端前进结束时与壳体702内的电子器件壳体(未示出)耦合。下面进一步描述了施加器装置150和托盘810的操作和相互作用。

图3D是描绘了用户在组装期间从托盘810移除施加器装置150的示例实施例的近端透视图。通过使壳体702相对于托盘810在近端前进或者其他具有与使施加器150和托盘810脱离相同的最终效果的运动，用户可从托盘810移除施加器150。移除施加器装置150，其中传感器控制装置102(未示出)完全组装(尖锐物、传感器、电子器件)在其中，并且被定位以用于输送。

图3E是描绘了患者使用施加器装置150将传感器控制装置102施加到皮肤的目标区域(例如，腹部或其他适当位置上)的示例实施例的近端透视图。使壳体702在远端前进可使护套704在壳体702内折叠，并将传感器施加到目标位置，使得传感器控制装置102的底侧上的粘合层粘附到皮肤。当壳体702完全前进时，尖锐物自动缩回，同时传感器(未示出)留在适当位置以测量分析物水平。

图3F是描绘了传感器控制装置102处于施加位置的患者的示例实施例的近端透视图。然后，用户可从施加部位移除施加器150。

与现有技术系统相比，参考图3A-图3F及本文其他地方描述的系统100可提供施加器部件的意外破裂、永久变形或不正确组装的减少或消除的可能性。由于当护套704解锁时施加器壳体702直接接合平台808，而不是经由护套704间接接合，所以护套704和壳体702之间的相对角度将不会导致臂或其他部件的断裂或永久变形。在组装过程中，相对较大的力(例如在传统装置中)的可能性将减小，这进而减小了用户组装不成功的可能性。

传感器施加器装置的示例实施例

图4A是描绘了与螺帽708耦合的施加器装置150的示例实施例的侧视图。这是在用户组装传感器之前，如何将施加器150运送到用户并由用户接收的一个示例。图4B是描绘了施加器150和帽708在脱离之后的侧透视图。图4C是描绘了当帽708就位时，从电子器件壳体706和粘合贴片105将保持在护套704的传感器电子器件托架710内的位置移除电子器件壳体706和粘合贴片105的施加器装置150的远端的示例实施例的透视图。

托盘和传感器模块组件的示例实施例

图5是描绘了具有可移除地耦合到其的消毒盖812的托盘810的示例实施例的近端透视图，其可代表在组装之前如何将包装运送到用户并由用户接收。

图6A是描绘了托盘810内的传感器输送部件的近端透视剖视图。平台808可滑动地耦合在托盘810内。干燥剂502相对于托盘810是固定的。传感器模块504安装在托盘810内。

图6B是更详细地描绘了传感器模块504的近端透视图。这里，平台808的保持臂延伸部1834将传感器模块504可释放地固定在位。模块2200与连接器2300、尖锐物模块2500和传感器(未示出)耦合，使得在组装期间可将其作为传感器模块504一起移除。

施加器壳体的示例实施例

图7A是描绘了施加器壳体702的示例实施例的侧视图，该施加器壳体可包括具有用于施加器功能的支撑结构的内部腔体。用户可在远端方向上推动壳体702以启动施加器组装过程，然后还导致传感器控制装置102的输送，此后壳体702的腔体可用作用于尖锐物的容器。在示例实施例中，示出了各种特征，包括用于在组装和使用期间定向装置的壳体定向特征部1302。防篡改环槽(tamper ring groove)1304可以是位于壳体702的外周周围、防篡改环保护器1314的远端和防篡改环固定器1306的近端的凹部。防篡改环槽1304可保持防篡改环，因此用户可识别该装置是否被篡改或以其他方式使用。壳体螺纹1310可通过与互补的帽螺纹对齐并在顺时针或逆时针方向上旋转而将壳体702固定到帽708上的互补螺纹(图4A和图4B)。壳体702的侧抓握区1316可提供外表面位置，在该位置用户可抓握壳体702以使用它。抓握突出部1318是相对于侧抓握区1316稍微凸起的脊部，其可帮助容易地从帽708移除壳体702。鲨鱼齿1320可以是具有位于顺时针边缘上的平坦侧面的凸起部分，以剪断防篡改环(未示出)，并且在用户已经拧开帽708和壳体702之后将防篡改环保持在位。在示例实施例中，使用四个鲨鱼齿1320，但是根据需要也可使用更多或更少的鲨鱼齿。

图7B是描绘了壳体702的远端的透视图。这里，三个壳体引导结构(或“引导肋”)1321相对于彼此以120度角定位，并且相对于锁定结构(或“锁定肋”)1340以60度角定位，其中还存在三个相对于彼此以120度角。可使用对称或不对称的其他角度取向，以及任何数量的一个或多个结构1321和1340。这里，每个结构1321和1340配置为平面肋，但是可以使用其他形状。每个引导肋1321包括可沿着护套704(例如，参考图8A描述的导轨1418)的表面通过的引导边缘(也称为“护套导轨”)1326。插入硬质挡块1322可以是位于壳体引导肋1321的近端附近的壳体引导肋1321的平坦的、面向远端的表面。插入硬质挡块1322提供了用于在使用期间邻接护套704(图8B)的传感器电子器件托架行进限制器面1420的表面，防止传感器电子器件托架行进限制器面1420在近端方向上任何进一步移动。在组装期间，托架连接柱1327通过传感器电子器件托架710的孔1510(图9A)。传感器电子器件托架连接部1328可以是与传感器电子器件托架710连接的壳体引导肋1321的圆形的、面向远端的表面。

图7C是描绘了壳体的示例实施例的侧横截面。在示例实施例中，示出了壳体引导肋1321和锁定肋1340的侧横截面轮廓。锁定肋1340包括靠近锁定肋1340的远端的护套搭扣导入特征部1330，其在远端从壳体702的中心轴线1346向外张开。每个护套搭扣导入特征部1330导致如图8C所示的护套704的制动器搭扣1402的制动器搭扣圆形部(round)1404在护套704朝向壳体702的近端移动时朝向中心轴线1346向内弯曲。一旦经过护套搭扣导入特征部1330的远端点，护套704的制动器搭扣1402在锁定凹槽1332中锁定在位。这样，由于具有与中心轴线1346接近垂直的平面的表面，如图8C中的制动器搭扣平坦部1406所示，制动器搭扣1402无法容易地在远端方向上移动。

当壳体702进一步在远端方向上朝向皮肤表面移动时，并且当护套704朝向壳体702的远端前进时，制动器搭扣1402移动到解锁凹槽1334中，并且施加器150处于“待用”位置，准备好使用。当用户进一步向壳体702的近端施加力，同时将护套704压在皮肤上时，制动器搭扣1402越过击发制动器1344。由于在偏转的制动器搭扣1402中释放储存的能量，这启动了击发顺序(例如，如参考图12A至图12D描述的)，该制动器搭扣相对于皮肤表面在近端方向上朝向护套止动斜面1338行进，该护套止动斜面相对于中心轴线1346稍微向外张开，并且在击发顺序期间减慢护套704的运动。在解锁凹槽1334之后，制动器搭扣1402遇到的下一个凹槽是最终闭锁凹槽1336，制动器搭扣1402在用户执行的行程或推动序列结束时进入该闭锁凹槽。最终闭锁凹槽1336可以是垂直于中心轴线1346的面向近端的表面，在制动器搭扣1402通过之后，该表面接合制动器搭扣平坦部1406，并且通过相对于壳体702将护套704牢固地保持在位而防止装置的重新使用。壳体引导肋1321的插入硬质挡块1322通过接合传感器电子器件托架行进限制器面1420而防止护套704相对于壳体702在近端前进。

图7D和图7E是当护套704的制动器搭扣1402朝向壳体702的近端移动时，施加器壳体702的锁定肋1340的示例实施例的特写侧视图。图7D示出了处于“锁定”状态的护套704，其中，制动器搭扣1402的制动器圆形部1404已经越过护套搭扣导入特征部1330，并且定位在锁定肋1340的锁定凹槽1332中。当对壳体702的近端施加力时，制动器圆形部1404在近端前进到解锁凹槽1334中，将施加器150放在“待用”位置中。当进一步对壳体702的近端施加力时，由于制动器圆形部1404从解锁凹槽1334在近端前进并经过击发制动器1344，所以“击发”施加器150。然后，使护套704进一步在近端前进，使得制动器圆形部1404在击发表面1337上可滑动地前进，如图7E所示。在此实施例中，击发表面1337基本上平行于中心轴线1346。当护套704继续在近端前进时，制动器圆形部1404到达护套止动斜面1338，这减慢了护套704的运动。当制动器圆形部1404到达最终闭锁凹槽1336时，制动器搭扣平坦部1406(未示出)被接合并且将护套704相对于壳体702牢固地保持在位。

图7F和图7G是锁定肋2340的替代实施例的特写侧视图，锁定肋2340设计为提高来自传感器施加器的尖锐物的击发速度。这里，锁定肋2340包括向内制动器斜面2335，以在击发期间减小护套704和壳体2702之间的摩擦。锁定肋2340还包括位于击发表面2337的近端处的护套止动斜面2338。在图7F中，护套704最初被示出为处于“锁定”状态，其中制动器搭扣1402的制动器圆形部1404已经越过护套搭扣导入特征部2330，并且定位在锁定凹槽2332中。当对壳体2702的近端施加力时，使制动器圆形部1404前进到未锁定凹槽2334中，将施加器150放在“待用”位置中。当进一步对壳体2702的近端施加力时，由于制动器圆形部1404经过击发制动器2344，所以“击发”施加器150。

如图7G所示，然后，制动器圆形部1404在“自由行程”状态中朝向壳体2702的近端前进，其中制动器圆形部1404经过向内的制动器斜面2335。当在“自由飞行”状态中在近端前进时，制动器圆形部1404可以是不连续的，或者不与向内制动器斜面2335和击发表面2337接触。在这点上，由于在制动器圆形部1404和向内制动器斜面2335及击发表面2337之间几乎没有摩擦力，所以制动器圆形部1404可以容易地且快速地前进，并且这样，提高了来自施加器的尖锐物的击发速度。相对于图7D和图7E所示的实施例沿着锁定肋2340进一步定位在近端的护套止动斜面2338，提供了边缘部分以摩擦地接合制动器圆形部1404并减慢护套704的运动。护套止动斜面2338可具有倾斜形状，并且当制动器圆形部1404在近端方向上前进时提供增加的摩擦接触。最后，当制动器圆形部1404到达最终闭锁凹槽2336时，制动器搭扣平坦部1406(未示出)接合并将护套704相对于壳体2702牢固地保持在位。闭锁凹槽2336防止制动器圆形部1404和护套704向后运动或在远端运动。此实施例反映了相对于图7D和图7E中描绘的实施例更高的击发速度，这也有助于防止尖锐物的过早收回。

图7H是锁定肋6340的一个替代实施例的特写侧视图，锁定肋6340设计为在击发过程中在护套6704上保持向下力，这进而可防止护套6704在传感器插入过程期间发生不希望的运动。这里，护套6704被示出为处于“锁定”状态，其中制动器搭扣6402的制动器圆形部6404位于锁定凹槽6332中。当对壳体6702的近端施加力时，使制动器圆形部6404前进到解锁凹槽6334中，将施加器放在“待用”位置中。当进一步对壳体6702的近端施加力时，“击发”施加器，并且制动器圆形部6404在倾斜击发表面6338上朝向壳体6702的近端前进。倾斜击发表面6338可朝向中心轴线1346成一角度，使得当制动器圆形部6404在近端方向上前进时，产生的护套6704上的向下力增加。在所描绘的实施例中，制动器圆形部6404与倾斜击发表面6338连续接触。闭锁凹槽6336防止制动器圆形部6404和护套6704向后运动或在远端运动。此实施例反映了相对于前述实施例更慢的击发速度，并且可用于例如参考图14A-图14C和图15A-图15B描述的运动致动的尖锐物缩回过程。

图7I是锁定肋7340的另一个替代实施例的特写侧视图，也设计为在击发期间在护套6704上保持向下力，这进而可防止护套6704在传感器插入过程期间发生不希望的运动。这里，护套6704被示出为处于“击发”状态，其中制动器搭扣6402的制动器圆形部6404定位在双向闭锁凹槽7336中。当制动器圆形部6404前进到双向锁定凹槽7336中时，可防止护套6704在近端方向或远端方向上进一步运动。这可减少护套6704在传感器插入过程中的不希望的运动。此外，在一些实施例中，如参考图14A-图14C和图15A-图15B描述的，双向闭锁凹槽7336可在运动致动的尖锐物缩回过程期间提供护套6704的固定。如可在图7I中看到的，倾斜击发表面7338朝向中心轴线1346成一角度，使得当制动器圆形部6404在近端方向上前进时，护套6704上的向下力增加。在所描绘的实施例中，制动器圆形部6404与倾斜击发表面7338连续接触。此实施例反映了更慢的击发速度，并且可用于例如参考图14A-图14C和图15A-图15B描述的运动致动的尖锐物缩回过程。

施加器护套的示例实施例

图8A和图8B分别是描绘了护套704的示例实施例的侧视图和透视图。在此示例实施例中，护套704可在施加之前使传感器控制装置102在用户的皮肤表面上方分级。护套704还可包含帮助将尖锐物保持在位以便适当施加传感器、确定施加传感器所需的力、以及在施加期间相对于壳体702引导护套704的特征。制动器搭扣1402靠近护套704的近端，下面将参考图8C进一步描述。护套704可具有大致圆柱形的横截面，其在近端部分(更靠近图的顶部)的第一半径比在远端部分(更靠近图的底部)的第二半径短。还示出了多个制动器间隙1410，在示例实施例中为三个。护套704可包括一个或多个制动器间隙1410，每个制动器间隙可以是切口，该切口具有用于护套搭扣导入特征部1330在远端进入直到锁定肋1340的远端表面接触制动器间隙1410的近端表面为止的空间。

导轨1418设置在护套704近端处的传感器电子器件托架行进限制器面1420和锁定臂1412周围的切口之间。每个导轨1418可以是两个脊部之间的通道，其中壳体引导肋1321的引导边缘1326可相对于护套704在远端滑动。

锁定臂1412设置在护套704的远端附近，并且可包括附接远端和自由近端，该自由近端可包括锁定臂连接部1416。当锁定臂1412的锁定臂连接部1416接合传感器电子器件托架710的锁定连接部1502时，锁定臂1412可将传感器电子器件托架710锁定到护套704。锁定臂加固肋1414可设置在每个锁定臂1412的中心位置附近，并且可用作每个锁定臂1412的其他薄弱点的加强点，以防止锁定臂1412过度弯曲或断裂。

制动器搭扣加固特征部1422可沿着制动器搭扣1402的远端部分定位并可对制动器搭扣1402提供加强。对准槽口1424可以是靠近护套704的远端的切口，其提供用于用户与平台808的护套定向特征部对准的开口。加固肋1426可包括在这里为三角形的拱壁，其对制动器基座1436提供支撑。壳体导轨间隙1428可以是用于壳体引导肋1321的远端表面在使用期间滑动的切口。

图8C是描绘了护套704的制动器搭扣1402的示例实施例的特写透视图。制动器搭扣1402可包括位于其近端附近或位于其近端的制动器搭扣桥接件1408。制动器搭扣1402还可包括位于制动器搭扣桥接件1408的远端侧上的制动器搭扣平坦部1406。制动器搭扣桥接件1408的外表面可包括制动器搭扣圆形部1404，其是允许制动器搭扣桥接件1408更容易地移动穿过壳体702的内表面(例如，锁定肋1340)的圆形表面。

图8D是描绘了护套704的示例实施例的侧视图。这里，对准槽口1424可相对靠近制动器间隙1410。制动器间隙1410位于护套704的远端部分上的相对近端位置。

图8E是描绘了护套704的近端的示例实施例的端视图。这里，用于导轨的后壁1446可提供通道以与壳体702的壳体引导肋1321可滑动地耦合。护套旋转限制器1448可以是减少或防止护套704的旋转的槽口。

图8F至图8H是护套6704的一个替代示例实施例在与施加器的其他部件组装的不同阶段中的透视图。如图8F所示，护套6704可具有许多与前面参考图8A-图8C描述的护套704相同的特征。例如，护套6704可包括一个或多个制动器搭扣6404，其具有一个或多个附接到其的制动器圆形部6402。然而，与护套702相比，护套6704的总长度可以更短。此外，护套6704可包括一个或多个设置在护套6704的内表面上的内护套肋6425，并且其在朝向护套6704的中心轴线的向内方向上伸出。

转到图8G，在透视图中示出了护套6704与施加器壳体6702和传感器电子器件托架6710的组装阶段。护套6704的一个或多个内护套肋6425可与传感器电子器件托架6710中的一个或多个对应肋槽口6519连接。对应的肋6425和槽口6519之间的配合连接可帮助在传感器插入过程期间保持护套6704和传感器电子器件托架6710的轴向对准。此外，肋6425和槽口6519之间的连接可减少施加器部件之间的横向运动和旋转运动，这进而可减少不正确的传感器插入的可能性。

转到图8H，在透视图中示出了护套6704与施加器壳体6702和传感器电子器件壳体706的组装阶段，该传感器电子器件壳体已经插入到传感器电子器件托架6710中。还示出了内护套肋6425。

应注意，尽管描绘了六个内护套肋6425和六个对应的肋槽口6519，但是任何数量的肋和槽口都完全落在本发明的范围内。此外，虽然肋6425被描绘为具有圆形表面边缘，但是在其他实施例中，肋6425可具有矩形或三角形形状，并且肋槽口6519可具有用于与肋6425连接的对应接收形状。另外，尽管肋6425被描绘为设置在护套6704的内圆周面上，但是肋6425也可设置在护套6704的任何其他表面上，或者其与传感器电子器件托架6710接触的部分上。

传感器电子器件托架的示例实施例

图9A是描绘了可将传感器电子器件保持在施加器150内的传感器电子器件托架710的示例实施例的近端透视图。其还可保持带有尖锐物模块2500的尖锐物托架1102。在此示例实施例中，传感器电子器件托架710通常具有中空圆形平坦圆柱形形状，并且可包括一个或多个可偏转的尖锐物托架锁定臂1524(例如，三个)，其从围绕位于中心的弹簧对准脊部1516的近端表面在近端延伸，用于保持弹簧1104的对准。每个锁定臂1524具有位于其近端或附近的制动器或保持特征部1526。减震锁1534可以是位于传感器电子器件托架710的外圆周上的向外延伸的伸出部，并且可锁定传感器电子器件托架710，以在击发之前增加安全性。旋转限制器1506可以是在传感器电子器件托架710的近端表面上在近端延伸的相对短的凸起，其限制托架710的旋转。尖锐物托架锁定臂1524可与尖锐物托架1102连接，如下面参考图10A-图10E描述的。

图9B是传感器电子器件托架710的远端透视图。这里，一个或多个传感器电子器件保持弹簧臂1518(例如，三个)通常朝向所示位置偏置，并且包括当容纳于凹部或腔体1521内时能够经过装置102的电子器件壳体706的远端表面的制动器1519。在某些实施例中，在传感器控制装置102已经用施加器150粘附到皮肤上之后，用户在近端方向上(即远离皮肤)拉动施加器150。粘合力将传感器控制装置102保持在皮肤上，并克服由弹簧臂1518施加的侧向力。结果，弹簧臂1518径向地向外偏转，并使制动器1519与传感器控制装置102脱离，从而将传感器控制装置102从施加器150释放。

图9C是传感器电子器件托架6710的替代示例实施例的透视图。如图9C所示，传感器电子器件托架6710可具有许多与前面参考图9A至图9B描述的传感器电子器件托架710相同的特征。另外，传感器电子器件托架6710还包括一个或多个沿着外圆周表面设置的槽口肋6519。如在图8F-图8H中最佳地看到的，槽口肋6519配置为与内护套肋6425连接，以保持护套和传感器电子器件托架的轴向对准，并减少施加器部件之间在传感器插入过程期间的横向运动和旋转运动。

图9D和图9E描绘了用于插入真皮传感器的传感器电子器件托架的替代实施例。这些实施例包括保持机构，以使施加器壳体与传感器电子器件托架耦合，同时还允许传感器电子器件托架在尖锐物插入皮肤中的同时在从近端到远端的方向上前进有限的距离。保持机构可操作以进一步增加击发期间尖锐物插入的速度，同时延迟尖锐物的缩回，如下面参考图13A-图13D进一步描述的。在其他实施例中(例如，如图14A-图14C和图15A-图15B所示)，保持机构还可在传感器电子器件托架和护套之间提供位移区域，通过该位移区域可启动运动致动的尖锐物保持机构。

图9D是传感器电子器件托架2710的替代实施例的侧剖视图，在这里被示出为具有施加器壳体3702和护套704。这里，施加器150被描绘为处于“锁定状态”，其中护套704的制动器圆形部1404定位在壳体3702的锁定肋2340的锁定凹槽2332中。在壳体3702的壳体引导肋3321的远端处，设置热桩柱1333。热桩柱1333可在远端方向上穿过传感器电子器件托架2710的孔1510伸出。热桩柱1333的远端部分1339可这样张开，使得远端部分比传感器电子器件托架2710的孔1510大，并且防止热桩柱1333由于孔凸缘1513的阻抗而滑出孔1510。热桩柱1333可具有比孔凸缘1513的厚度大的长度，允许传感器电子器件托架2710和壳体3702之间沿着穿过热桩柱1333的中心的纵向轴线的间隔运动(如在图13A-图13D中进一步描绘的)。如图9D所示，当施加器150被描绘为处于“锁定状态”时，热桩柱1333的近端(或基座)接近或平齐抵靠传感器电子器件托架2710、孔1510和孔凸缘1513。在击发序列期间，传感器电子器件托架2710在远端方向上移位，在热桩柱1333的近端(或基座)和传感器电子器件托架2710、孔1510和孔凸缘1513之间产生间隔关系。

图9E是传感器电子器件托架710和壳体4702的替代实施例的侧剖视图。在壳体4702的壳体引导肋4321的远端处，设置一个或多个搭扣臂1329。搭扣臂1329可在远端方向上穿过传感器电子器件托架2710的孔1510伸出。在每个搭扣臂1329的端部处设置有搭扣制动器1331。搭扣制动器1331可这样张开，使得搭扣臂1329的远端比传感器电子器件托架2710的孔1510大，并且防止搭扣臂1329由于孔凸缘1513而完全脱离孔1510。搭扣臂1329还可具有比凸缘1513的厚度大的长度，允许传感器电子器件托架2710和壳体4702之间沿着纵向轴线的间隔运动。图9E中描绘的实施例在“锁定”和“击发”阶段期间的运动类似于图9D所示的实施例的运动，并且在图12A-图12D和图13A-图13D中进一步示出。另外，参考图9D和图9E描述的实施例也可通过运动致动的尖锐物缩回机构来实现，其将参考图14A-图14C和图15A-图15B进一步描述。

尖锐物托架的示例实施例

图10A和图10B分别是描绘了尖锐物托架1102的示例实施例的近端透视图和侧剖视图。尖锐物托架1102可抓住尖锐物模块2500并将其保持在施加器150内。其还可由于一个或多个弹簧在插入过程中从预加载的压缩状态变化到扩张状态而自动缩回，如参考图12A-图12D和图13A-图13D描述的。在尖锐物托架1102的远端附近可以是防旋转槽1608，当位于尖锐物托架锁定臂1524的中心区域内时(如图9A所示)，该防旋转槽防止尖锐物托架1102旋转。防旋转槽1608可位于尖锐物托架基座斜面1610的部分之间，当在扩张过程结束时尖锐物托架1102缩回时，这可确保尖锐物托架1102通过护套704完全缩回。

如图10B所示，尖锐物保持臂1618可围绕中心轴线位于尖锐物托架1102的内部，并且在每个臂1618的远端处可包括尖锐物保持夹1620。尖锐物保持夹1620可具有近端表面，其可几乎垂直于中心轴线，并且可邻接尖锐物轮毂2516的面向远端的表面(图11A)。

图10C至图10E描绘了尖锐物托架组件的替代实施例，每个尖锐物托架组件包括内部尖锐物托架和外部尖锐物托架。这些实施例提供了由用于每个尖锐物托架的单独的缩回过程产生的延迟，该延迟发生在击发序列期间，其中在尖锐物缩回之前将真皮传感器植入到对象的真皮层中。延迟的引入可显著地减小尖锐物在插入过程期间过早收回的可能性。

图10C是两件式尖锐物托架组件的替代实施例的侧视图，该两件式尖锐物托架组件包括内部尖锐物托架3102和外部尖锐物托架3152，以及传感器电子器件托架710、护套704和壳体2702。内部尖锐物托架3102可包括一个或多个用于保持尖锐物模块2500的尖锐物保持臂3104。尖锐物保持臂3104可进一步包括位于每个臂3104的远端处的尖锐物保持夹3106。如图11A所示，尖锐物保持夹3106可具有近端表面，该近端表面可几乎垂直于中心轴线并可邻接尖锐物轮毂2516的面向远端的表面。在内部尖锐物托架3102的近端表面，设置底部内部弹簧保持通道3108，其可保持内部弹簧1106的远端，该内部弹簧被示出为在尖锐物托架组件缩回之前处于预加载且压缩的状态。一个或多个内部托架闩锁3110也设置在内部尖锐物托架3102的近端处或其附近。内部托架闩锁3110可包括基本上平坦的表面，其面向施加器150的远端，并且从内部尖锐物托架3102的中心纵向轴线径向地向外伸出。

仍然参考图10C，外部尖锐物托架3152可位于内部尖锐物托架3102的外部并且围绕内部尖锐物托架3102。在外部尖锐物托架3152的近端，设置顶部内部弹簧保持通道3158，其可以保持内部弹簧1106的近端。外部尖锐物托架3152的顶部内部弹簧保持通道3158和内部尖锐物托架3102的底部内部弹簧保持通道3108各自提供一个保持内部弹簧1106的端部的表面。外部尖锐物托架3152还可包括用于保持外部弹簧1104的近端的外部弹簧保持通道3162，该外部弹簧也被示出为在尖锐物托架组件缩回之前处于预加载且压缩的状态。如图10C所示，外部弹簧1104被示出为具有比内部弹簧1106更大的长度和半径。然而，弹簧1104、1106可具有相等的尺寸和/或半径，或者，在替代方式中，内部弹簧1106可具有比外部弹簧1104更大的半径和/或长度。在一些实施例中，外部弹簧1104具有等于或大于内部弹簧1106的刚度。

再次参考图10C，外部尖锐物托架3152还可包括一个或多个外部托架闩锁3160。外部托架闩锁3160可包括基本上平坦的表面，其面向施加器150的近端，并且朝向外部尖锐物托架3152的中心纵向轴线径向地向内伸出。外部托架闩锁3160的平坦表面和内部托架闩锁3110的平面可彼此面对，并且沿着从施加器150的近端延伸到远端的纵向轴线对准。如在图12A-图12D和图13A-图13D中描述的，当施加器150处于“锁定”状态时，内部托架闩锁3110以间隔关系定位在外部托架闩锁3160近端。当护套704在近端方向上前进时，“击发”施加器150，并且将传感器电子器件托架710的尖锐物托架锁定臂1524释放到其向外偏置的位置中。随后，由内部弹簧1106和外部弹簧1104的扩张产生的力导致外部尖锐物托架3152在近端方向上前进。另外，由内部弹簧1106的扩张产生的反向力导致内部尖锐物托架3102保持在相对相同的位置，从而防止尖锐物的过早缩回。类似地，由外部弹簧1104的扩张产生的反向力导致传感器电子器件托架710保持在相对相同的位置(或者在远端方向上朝向皮肤表面移位)。当外部尖锐物托架3152进一步在近端方向上前进时，外部托架闩锁3160接合内部托架闩锁3110。由托架闩锁3160、3110导致的近端力导致内部尖锐物托架3102在近端方向上移动到施加器150中，从而使尖锐物(未示出)缩回。

图10D是两件式尖锐物托架组件的另一实施例的侧视图，包括内部尖锐物托架4102和外部尖锐物托架4152。与前面的实施例类似，内部尖锐物托架4102可包括一个或多个带有尖锐物保持夹4106的尖锐物保持臂4104、以及位于或靠近内部尖锐物托架4102的近端的一个或多个内部托架闩锁4110。外部尖锐物托架4152还可包括用于保持弹簧1104的弹簧保持通道4162、以及用于与内部托架闩锁4110连接的外部托架闩锁4160。这些结构以与参考图10C描述的实施例类似的方式操作。

仍然参考图10D，两件式尖锐物托架组件包括一个弹簧1104(与图10C中描绘的两个弹簧相反)。另外，内部尖锐物托架制动器4114设置在内部尖锐物托架4102的远端部分处(如图10D的标注所示)，用于与位于传感器电子器件托架710上的托架保持制动器1517接合。内部尖锐物托架制动器4114与托架保持制动器1517的接合导致内部尖锐物托架4102和传感器电子器件托架710保持锁定在位，同时尖锐物在插入过程期间穿透皮肤表面。在施加器150的“击发”期间，内部尖锐物托架制动器4114可以从托架保持制动器1517脱离。当释放传感器电子器件托架710的尖锐物托架锁定臂1524时(如图12B和图13B所示)，弹簧1104从其预加载的压缩状态扩张。随后，外部尖锐物托架4152在近端方向上前进，同时内部尖锐物托架4102相对地保持在相同的位置，从而防止尖锐物的过早缩回。当外部尖锐物托架4152继续在近端方向上前进时，外部托架闩锁4160接合内部托架闩锁4110，并且由外部托架闩锁4160施加到内部托架闩锁4110的近端力导致内部尖锐物托架闩锁4114与托架保持闩锁1517脱离。然后，外部托架闩锁4160在近端方向上将内部尖锐物托架4102拉入施加器150中，从而使尖锐物(未示出)缩回。

参考图10D，本领域技术人员将理解，可使用其他保持装置代替内部托架制动臂4112和托架保持制动器1517。例如，在替代实施例中，可利用搭扣、钩子、球锁、闩锁、销或其他类似的保持装置来将内部尖锐物托架4102保持在与传感器电子器件托架710“锁定”的位置，直到来自外部尖锐物托架4152的足够的力导致保持装置脱离为止，从而允许内部尖锐物托架4102在近端方向上前进。在其他替代实施例中，可在内部尖锐物托架4102和传感器电子器件托架710之间使用螺纹，以在施加器150的“击发”序列期间将内部尖锐物托架4102保持在位(如图12A-图12D和图13A-图13D所示)。随后，当外部尖锐物托架4152继续在近端方向上前进时，外部尖锐物托架4152的近端力可导致内部尖锐物托架4102旋转，并且使其自身从传感器电子器件托架710脱离。将理解，这些示例性保持装置及其等同装置落在本文公开的实施例的范围内。

图10E是两件式尖锐物托架的又一实施例的侧视图，该两件式尖锐物托架包括内部尖锐物托架5102和外部尖锐物托架5152。与前面的实施例类似，内部尖锐物托架5102可包括一个或多个带有尖锐物保持夹5106的尖锐物保持臂5104。外部尖锐物托架5152可包括用于保持弹簧1104的弹簧保持通道5162。

仍然参考图10E，外部尖锐物托架5152可包括一个或多个成角度的搭扣臂5164，其从外部尖锐物托架5152的近端顶部在向内方向上延伸，使得每个成角度的搭扣臂5164可在向下方向上朝向内部尖锐物托架5102的远端部分倾斜。每个成角度的搭扣臂5164可在远端包括搭扣臂凸缘5166，该搭扣臂凸缘可由提供面向近端方向的基本上平坦的表面的端部构成(即，类似于参考图10D描述的外部托架闩锁4160)。另外，一个或多个成角度的搭扣臂5164的每个远端可与内部尖锐物托架5102的一个或多个成角度的键槽5116配合接触。成角度的键槽5116可由在内部尖锐物托架5102的外圆柱形表面中的具有大致“倾斜矩形”形状的切口构成，并且从内部尖锐物托架5102的近端周向地延伸到远端。

再次参考图10E，内部尖锐物托架5102在内部尖锐物托架5102的近端部分的外圆柱形表面上还包括一个或多个锁定凸块5118。锁定凸块5118可由固定的球形、半球形或其他圆形结构组成，该结构在向外方向上远离内部尖锐物托架5102的中心纵向轴线伸出，并且可与位于传感器电子器件托架710的远端部分上的托架凸块槽1521配合接触。托架凸块槽1521可由传感器电子器件托架710的弹簧对准脊部1516中的切口构成，其中该切口具有开口端，锁定凸块5118可在内部尖锐物托架5102旋转时从该开口端可滑动地脱离。

参考图10E所示的实施例，现在将大致描述外部尖锐物托架5152、内部尖锐物托架5102和弹簧1104在施加器150“击发”期间的相对运动。当释放传感器电子器件托架710的尖锐物托架锁定臂1524时(如图12B和图13B所示)，弹簧1104从其预加载的压缩状态扩张。随后，外部尖锐物托架5152在近端方向上前进。由于锁定凸块5118接合在托架凸块槽1521中，所以内部尖锐物托架5102相对地保持在相同位置，从而防止尖锐物的过早缩回。当外部尖锐物托架5152继续在近端方向上前进时，由于倾斜键槽5116的角度取向，由成角度的搭扣臂5164施加在成角度的键槽5116上的力导致内部尖锐物托架5102旋转。由于内部尖锐物托架5102的旋转，锁定凸块5118朝向传感器电子器件托架710的托架凸块槽1521的开口端可滑动地前进。当锁定凸块5118到达托架凸块槽1521的开口端时，内部尖锐物托架5102与传感器电子器件托架710脱离。当外部尖锐物托架5152进一步在近端方向上前进时，搭扣臂凸缘5166接合成角度的键槽5116的近端部分，并且开始在近端方向上将内部尖锐物托架5102拉入施加器150中，从而使尖锐物(未示出)缩回。

如图10E所示，描绘了两个成角度的搭扣臂5164和两个成角度的键槽5116。然而，将理解，可使用任何数量的成角度的搭扣臂5164和/或成角度的键槽5116。另外，虽然托架凸块槽1521在图10E中被示出为具有“L形”切口，但是任何数量的具有一个开口端的切口形状(例如“曲线”或“线性斜面”)都是合适的，锁定凸块5118可从该开口端可滑动地脱离。

图10F是描绘了施加器内的尖锐物托架组件8102和护套8704的另一示例实施例的特写侧剖视图。根据这些实施例的一个方面，尖锐物托架组件8102可包括尖锐物托架槽8104，其设置在尖锐物托架组件8102的表面上，并且沿着传感器电子器件托架710的尖锐物托架保持特征部1526在针(未示出)的缩回期间行进的路径。类似地，根据这些实施例的另一方面，护套8704可包括护套槽8706，其设置在护套8704的表面上，并且沿着传感器电子器件托架710的尖锐物托架锁定臂1524在针的缩回期间行进的路径。如下面进一步描述的，参考图16A-图16C，尖锐物托架槽8104和护套槽8706可配置为分别接收尖锐物托架锁定保持特征部1526和尖锐物托架锁定臂1524，以允许两级针缩回过程。特别地，根据一些实施例，当传感器电子器件托架710的锁定臂1524被接收在尖锐物托架槽8104和护套槽8706中时，锁定臂1524可在向外方向上部分地偏转，这会导致尖锐物托架8102在近端方向上由于设置于尖锐物托架8102中的预加载的压缩弹簧1104的扩张力移动有限的距离。以此方式，针可部分地缩回，或者相对于皮肤表面保持在固定位置，使得可防止针进一步刺入对象的真皮或皮下组织。

尖锐物模块的示例实施例

图11A是描绘了在传感器模块504(图6B)内组装之前的尖锐物模块2500的示例实施例的透视图。尖锐物2502可包括远端末端2506，其可在将传感器尾部携带在尖锐物轴2504的中空部或凹槽中的同时穿透皮肤，以使传感器尾部的有效表面与体液接触。轮毂(hub)推动圆筒2508可提供用于尖锐物托架在插入期间推动的表面。轮毂小圆筒2512可提供用于尖锐物轮毂接触面1622(图10B)的延伸的空间。轮毂搭扣掣子定位圆筒2514可提供轮毂搭扣掣子2516的面向远端的表面，用于使尖锐物轮毂接触面1622邻接。轮毂搭扣掣子2516可包括在安装尖锐物模块2500期间打开尖锐物保持夹1620的锥形表面。

图11B至图11H示出了用于插入真皮分析物传感器的处于组装的各个阶段的尖锐物模块的示例实施例。根据这些实施例的一个方面，使传感器和/或插入尖锐物相对于参考点成角度可使得插入针的末端和传感器的末端能够共同定位，此外，可在皮肤的表面产生单个接触点。这样，当传感器插入到对象中时，尖锐物可在皮肤的表面产生前缘，以形成用于将传感器插入真皮层中的插入路径。在一些实施例中，例如，尖锐物和/或真皮传感器可相对于参考点(例如，相对于彼此、相对于皮肤表面、或者相对于施加器的基座)成角度以便插入，其中尖锐物的角度与传感器的角度不同。例如，参考点可以是为真皮插入而要被刺穿的皮肤表面，或者可以是传感器施加器套件的参考或部件。在一些实施例中，尖锐物可相对于传感器以一定角度设置。例如，当设计为使得尖锐物相对于传感器成角度时，针在施加器套件的操作期间产生用于传感器的前缘。此外，针设计本身、以及针相对于传感器的定位可以以任何期望的配置来实现，包括在美国专利公开第2014/0171771号中公开的所有那些配置，其通过引用的方式整体结合于此以用于所有目的。

此外，虽然参考图11B至图11J描述的许多示例实施例涉及真皮分析物传感器和真皮插入，但是本领域技术人员将理解，任何实施例的尺寸和结构都可配置为与可定位在真皮空间之外的分析物传感器一起使用，例如定位在皮下组织中(或者甚至完全穿过皮下组织)(例如，在皮肤表面下方3mm至10mm，取决于身体上的皮肤的位置)。

图11B是描绘了可用于插入真皮传感器的尖锐物模块2550的示例实施例的透视图。在这里示出了与传感器模块504(图6B)组装之前的尖锐物模块2550，并且其可包括与参考图11A描述的实施例的那些部件类似的部件，包括尖锐物2552、尖锐物轴2554、尖锐物远端末端2556、轮毂推动圆筒2558、轮毂小圆筒2562、轮毂搭扣掣子2566和轮毂搭扣掣子定位圆筒2564。尖锐物2552可在相对于纵向轴线2545偏心的位置处定位在尖锐物模块2550内，该纵向轴线延伸穿过轮毂搭扣掣子2566、轮毂小圆筒2562和轮毂推动圆筒2558的中心。另外，尖锐物模块2550可包括尖锐物垫片2568，其平行于尖锐物2552的一部分并与之相邻。尖锐物垫片2568可沿着尖锐物2552的近端部分定位在传感器104(未示出)和尖锐物2552之间，并且可确保传感器104和尖锐物2552在尖锐物2552的近端部分保持隔开。在模制过程中，尖锐物2552可定位在偏离中心的位置，其中每个轮毂部件2558、2562、2566可由刚性塑料材料构成。

图11C和图11D是两个描绘了在与传感器模块504(图6B)组装之前的尖锐物模块2550的侧视图，该尖锐物模块包括尖锐物2552、垫片2568、轮毂推动圆筒2558、轮毂小圆筒2562和轮毂搭扣掣子2566。在一些实施例中，尖锐物2552和轮毂部件之间的相对距离可定位如下。例如，尖锐物2552和轮毂的径向中心之间的距离S₁可在从0.50mm到1mm的范围内(例如，0.89mm)。尖锐物垫片2568的高度S₂可在从3mm到5mm的范围内(例如，3.26mm)。轮毂的高度S₃可在从5mm到10mm的范围内(例如，6.77mm)。尖锐物2552的长度S₄可在从1.5mm到25mm的范围内(例如8.55mm)，并且可取决于对象身上的插入部位的位置。

图11E描绘了包括尖锐物2552、尖锐物垫片2568和轮毂部件(轮毂搭扣掣子2566、轮毂小圆筒2562和轮毂推动圆筒2558)的尖锐物模块2550在与传感器模块504组装时的侧剖视图。如可在图11E中看到的，尖锐物2552定位在传感器模块504的尖锐物槽2208内，该尖锐物槽包括位于远端的弯曲内表面2250。传感器模块504的弯曲内表面2250可与尖锐物2552的一部分接触并导致偏转，使得尖锐物远端末端2556朝向中心纵向轴线2545定向。如在图11H中最佳地看到的，尖锐物2552可定位为使得，远端部分和中心纵向轴线2545形成锐角S_θ，其可在5°到20°之间的范围内。在一些实施例中，例如，S_θ可在5°到17°、或者7°到15°、或者9°到13°的范围内，例如9°、10°、11°、12°或13°。

仍然参考图11E，在传感器模块504的远端附近是凸起2251，其可增强体液(例如真皮液)的灌注。虽然在图11E中被示出为弯曲表面，但是凸起2251可以任何期望的方式成形。另外，在一些实施例中，可存在多个凸起。美国专利公开第2014/0275907号(其通过引用的方式整体结合于此以用于所有目的)描述了具有不同凸起配置的传感器装置，每个凸起配置可通过本文描述的实施例来实现。在本文描述的许多实施例示出了从该凸起离开的针，并且在其他实施例中，针可从邻近凸起的传感器装置的基座离开，并且从该位置延伸越过传感器104的末端。

仍然参考图11E和图11F，传感器104可以是真皮传感器，并且可包括位于传感器104的远端的传感器尾部2408，其可定位在与中心纵向轴线2545基本上平行的方向上。传感器尾部2408的远端可靠近远端尖锐物末端2556，或者与尖锐物的轴2554的一部分成间隔关系、静止在其中，或者静止在其上。如在图11E中进一步描绘的，尖锐物垫片2568在尖锐物2552的近端部分和传感器104之间提供间隔关系，使得尖锐物2552的近端部分和传感器104不接触。传感器模块504可进一步包括传感器连接器2300，其用于容纳传感器104的与传感器104的远端相对垂直的近端部分。

图11F是传感器模块504的自上而下的剖视图。传感器模块504可包括一个或多个传感器模块搭扣2202，其用于与传感器控制装置102的壳体(未示出)耦合。传感器模块504还可包括传感器连接器2300，其可具有用于与传感器104的近端部分耦合的传感器触头2302。传感器连接器2300可由硅橡胶制成，其封装了顺从碳浸渍聚合物模块，该模块用作传感器104和用于传感器控制装置102内的电子器件的电路触点之间的导电触点2302。当在从容器转移到施加器之后及在施加到用户皮肤之后以压缩状态组装时，连接器也可用作传感器104的湿气屏障。虽然描绘了三个触点2302，但是将理解，连接器2300可具有更少的触点(例如，两个)或更多的触点(例如，四个、五个、六个等)，取决于传感器104的特定类型或配置。传感器连接器2300可进一步通过两个连接器柱2206与传感器模块504耦合，该连接器柱穿过相同数量的孔而定位在连接器2300中。虽然描绘了两个连接器柱2206，但是将理解，可使用任何数量的连接器柱2206来将连接器2300耦合到传感器模块504。

图11G和图11H分别是可用于插入真皮传感器的尖锐物模块2600的另一示例实施例的透视图和侧视图。在这里示出了在与传感器模块504(图6B)组装之前的尖锐物模块2600，其可包括与参考图11A和图11B描述的实施例的那些部件类似的部件，包括尖锐物2602、尖锐物轴2604、尖锐物远端末端2606、轮毂推动圆筒2608、轮毂小圆筒2612、轮毂搭扣掣子2616和轮毂搭扣掣子定位圆筒2614。在一些实施例中，尖锐物2602可以是“预弯曲”针，其包括从尖锐物模块2600外部的点开始并且以一定角度与轮毂的中心点(例如，通过轮毂推动圆筒2608)相交的近端部分2603。尖锐物2602还可包括远端部分2605，其在远端方向上从靠近轮毂的远端部分的点以一定角度朝向用户皮肤的插入点延伸。如图11H所示，尖锐物2602可包括位于轮毂推动圆筒2608外部的成角度的部分2607，其在尖锐物2602的近端部分2603和远端部分2605之间可具有基本上90°的角度。尖锐物模块2600还可包括弯曲翅片引导件2620，其用于在组装和/或使用期间将“预弯曲”尖锐物2602保持在位，并且可防止尖锐物2602相对于轮毂部件的侧向运动或旋转运动。在模制过程完成之后，并且在将尖锐物模块2600与传感器模块504组装之前，可从轮毂“修整”尖锐物2602的近端部分2603。

图11I和图11J分别示出了尖锐物模块2600(包括轮毂搭扣掣子2616、轮毂小圆筒2612和轮毂推动圆筒2608)在与传感器模块504组装时的侧剖视图和侧视图。如可在图11I中看到的，传感器模块504包括尖锐物槽2208，尖锐物2602可通过该尖锐物槽在成角度的远端方向上延伸。如前所述，尖锐物2602的近端部分穿过弯曲翅片引导件2620，其与传感器模块504的远端部分耦合。传感器模块504还可包括传感器104，其可以是真皮传感器。如在图11I中看到的，尖锐物2602和传感器尾部2408可在其相应纵向轴线会聚的点处形成锐角S_θ。角度S_θ可在5°到20°之间的范围内。在一些实施例中，例如，S_θ可在5°到17°、或者7°到15°、或者9°到13°的范围内，例如9°、10°、11°、12°或13°。在一些实施例中，远端尖锐物2606位于距离S₆处，其位于传感器尾部2408的端部的近端。距离S₆可在0.02mm到0.10mm之间的范围内，例如0.05mm、0.06mm或0.07mm。

仍然参考图11I和图11J，传感器模块504还可包括传感器连接器2300，其用于容纳传感器104的近端部分，该近端部分相对地垂直于传感器104的远端。传感器模块504可进一步包括一个或多个传感器模块搭扣2202，其用于与传感器控制装置102的壳体(未示出)耦合。传感器连接器2300可包括参考图11F描述的相同结构。

在以上实施例中，尖锐物可由不锈钢等柔性材料(例如，用来制造针灸针的材料)制成，并且其尺寸构造为使得施加器用于将真皮传感器的至少一部分插入到真皮层中，但不穿过皮肤的真皮层。根据某些实施例，尖锐物具有从0.1mm到0.5mm的横截面直径(宽度)。例如，尖锐物可具有从0.1mm到0.3mm的直径，例如从0.15mm到0.25mm，例如，0.16mm到0.22mm的直径。给定的尖锐物可沿着其整个长度具有恒定的(即均匀的)宽度，或者可沿着其长度的至少一部分(例如用来刺穿皮肤表面的末端部分)具有变化的(即，改变的)宽度。例如，参考图11I所示的实施例，尖锐物2602的宽度可沿着弯曲翅片引导件1620和远端尖锐物末端2606之间的远端部分变窄。

尖锐物也可具有将真皮传感器恰好插入到真皮层中并且不再插入的长度。插入深度可由尖锐物的长度、基座和/或其他限制插入深度的施加器部件的构造来控制。尖锐物可具有1.5mm到25mm之间的长度。例如，尖锐物的长度可以是从1mm到3mm、从3mm到5mm、从5mm到7mm、从7mm到9mm、从9mm到11mm、从11mm到13mm、从13mm到15mm、从15mm到17mm、从17mm到19mm、从19mm到21mm、从21mm到23mm、从23mm到25mm，或者长度大于25mm。将认识到，虽然尖锐物可具有多达25mm的长度，但是在某些实施例中，尖锐物的整个长度不插入到对象中，因为其将延伸到真皮空间之外。未插入的尖锐物长度可用于处理和操纵施加器套件中的尖锐物。因此，虽然尖锐物可具有多达25mm的长度，但是在那些某些实施例中，尖锐物在对象身上的皮肤中的插入深度将受限于真皮层，例如，大约1.5mm到4mm，取决于皮肤位置，如下面更详细地描述的。然而，在本文公开的所有实施例中，尖锐物可配置为延伸到真皮空间之外，例如进入(或甚至完全穿过)皮下组织(例如，皮肤表面下方3mm到10mm，取决于身体上皮肤的位置)。另外，在一些示例实施例中，本文描述的尖锐物可包括中空或部分中空的插入针，其具有内部空间或内腔。然而，在其他实施例中，本文描述的尖锐物可包括实心的插入针，其没有内部空间和/或内腔。此外，本发明的施加器套件的尖锐物也可以是带刀片的或不带刀片的。

同样，在以上实施例中，真皮传感器的尺寸构造为使得传感器的至少一部分定位在真皮层中且不在更深的地方，并且一部分在经皮定位的实施例中延伸到皮肤之外。也就是说，真皮传感器的尺寸构造为使得当真皮传感器完全或基本完全插入到真皮层中时，传感器的最远端部分(插入部分或插入长度)定位在对象的真皮内，并且当传感器可操作地经真皮定位时，传感器没有任何部分插入到对象的真皮层之外。

传感器的尺寸(例如，长度)可根据传感器将插入其中的对象的身体部位来选择，因为表皮和真皮的深度和厚度根据皮肤位置而表现出一定程度的可变性。例如，表皮在眼睑上仅为大约0.05mm厚，但是在手掌和脚底上为大约1.5mm厚。真皮是三层皮肤中最厚的，并且根据皮肤位置的不同，其厚度在从大约1.5mm到4mm的范围。为了将传感器的远端植入对象的真皮层中，但不穿过该真皮层，真皮传感器的插入部分的长度应比表皮的厚度大，但不应超过表皮和真皮的组合厚度。这些方法可包括确定用户身体上的插入部位和确定该部位处的真皮层的深度，以及选择用于该部位的适当尺寸的施加器套件。

在某些方面中，传感器是具有从0.25mm到4mm的最长尺寸(或“长度”)的细长传感器。插入的传感器的长度，在其中仅有传感器的一部分经真皮插入的实施例中，在从0.5mm到3mm的范围内，例如从1mm到2mm，例如1.5mm。传感器的尺寸也可用其纵横比来表示。在某些实施例中，真皮传感器具有大约30:1到大约6:1的长度与宽度(直径)的纵横比。例如，纵横比可以是从大约25:1到大约10:1，包括20:1和15:1。真皮传感器的插入部分具有感测化学性质。

然而，本文公开的所有实施例可配置为使得传感器的至少一部分定位在真皮层之外，例如定位在皮下组织(或脂肪)中(或者穿过其中)。例如，传感器的尺寸可构造为使得，当传感器完全或基本上完全插入体内时，传感器的最远端部分(插入部分或插入长度)定位在皮下组织内(超出对象的真皮之外)，并且当传感器可操作地定位时，传感器没有任何部分插入到对象的皮下组织之外。如上所述，皮下组织通常存在于外部皮肤表面下方3mm到10mm的区域中，取决于身体上皮肤的位置。

施加器部署的示例实施例

图12A-图12D是描绘了施加器150在传感器控制装置102扩张期间的示例实施例的侧剖视图，施加器150可包括用于感测对象的真皮层中的分析物水平的真皮传感器。

图12A示出了在击发之前处于准备好抵靠对象的皮肤表面定位的状态的施加器150。护套704的制动器圆形部1404定位在施加器壳体2702的锁定肋中的“锁定”凹槽2332中。外部尖锐物托架3152耦合到内部弹簧1106和外部弹簧1104，两个弹簧都处于预加载的压缩状态。外部尖锐物托架3152也由传感器电子器件托架710的一个或多个尖锐物托架锁定臂1524保持。传感器电子器件托架710定位在护套704的近端部分内，其中护套704的内径配置为使尖锐物托架锁定臂1524在向内方向上偏转。外部尖锐物托架3152的远端部分与传感器电子器件托架710的面向近端的表面接触。类似地，内部尖锐物托架3102的远端部分耦合到传感器电子器件托架710的面向近端的表面。尖锐物2552和传感器104定位在护套704内。

在图12B中，施加器150被示出为处于“击发”状态，其中施加到壳体2702的近端的力导致壳体2702相对于护套704在远端方向上移动。此时，尖锐物2552和传感器104从护套704的远端延伸，并且已经穿透或正在穿透对象的皮肤层。壳体2702的前进导致制动器圆形部1404相对于壳体2702在近端方向上前进，这进而导致制动器圆形部1404进入“自由飞行”状态，其中制动器圆形部1404在非连续接触或无接触的情况下在击发表面2337上移动。传感器电子器件托架710的尖锐物托架锁定臂1524也已经越过护套704的内径，并且自由地向外偏转到其偏置位置中(由向外的箭头指示)。随后，尖锐物托架锁定臂1524从外部尖锐物托架3152脱离，其进而由于内部弹簧1106和外部弹簧1104的扩张(由向上的箭头指示)而开始在近端方向上移动。内部弹簧1106的扩张还在远端方向上施加力，导致内部尖锐物托架3102保持耦合到传感器电子器件托架710。类似地，外部弹簧1104的扩张还在远端方向上施加力，将传感器电子器件托架710固定在远端位置中。

在图12C中，由于内部弹簧1106和外部弹簧1104的连续扩张，外部尖锐物托架3152继续在近端方向(由向上的箭头指示)上运动。在近端方向上移动预定距离之后，外部尖锐物托架3152的外部托架闩锁3160接合内部尖锐物托架3102的内部托架闩锁3110。如图12C所示，由于由弹簧1104、1106在远端方向上产生的扩张力，尖锐物2552和传感器104保持在其相应的位置中。

在图12D中，通过外部托架闩锁3160的力在近端方向(由细长向上的箭头指示)上拉动内部尖锐物托架3102。接着，内部尖锐物托架3102通过传感器电子器件托架710使尖锐物2552缩回，使得传感器104植入到对象的真皮层中。施加器150被示出为处于“闭锁”状态，其中护套704的制动器圆形部1404已经前进经过护套止动斜面(未示出)并位于壳体2702的最终闭锁凹槽2336内。如在图12D中进一步示出的，内部尖锐物托架3102和外部尖锐物托架3152都完全缩回到施加器150内。

图13A-图13D是描绘了施加器151在传感器控制装置102部署期间的一个替代实施例的侧剖视图，该传感器控制装置可包括用于感测对象的真皮层中的分析物水平的真皮传感器。通常，如参考图12A-图12D描述的，施加器151以与施加器150类似的方式操作，但是另外包括保持机构以耦合壳体3702和传感器电子器件托架2710。保持机构操作以在击发期间进一步增加尖锐物插入的速度，同时延迟尖锐物缩回顺序，如下面进一步描述的。

如图13A所示，施加器151在击发之前处于“锁定”状态。尖锐物2552和传感器104定位在护套704内，并且施加器151准备好抵靠对象的皮肤定位。施加器壳体3702包括位于壳体引导肋3321的远端部分上的热桩柱1333。热桩柱1333包括张开端1339，并且在远端方向上穿过传感器电子器件托架2710的孔1510从壳体引导肋3321伸出。在“锁定”状态期间，传感器电子器件托架2710的面向近端的部分抵靠热桩柱1333的近端基座。

图13B示出了处于“击发”状态的施加器151，其中施加到壳体3702的近端的力导致壳体3702在远端方向上相对于护套704运动。尖锐物2552和传感器104从护套704的远端延伸，并且已经穿透或正在穿透对象的皮肤层。已经越过护套704的内径的尖锐物托架锁定臂1524向外偏转到其偏置位置中(由向外的箭头指示)，并且从外部尖锐物托架3152脱离。由于内部弹簧1106和外部弹簧1104的扩张，外部尖锐物托架3152进而开始在近端方向上移动。内部弹簧1106和外部弹簧1104的扩张，以及外部尖锐物托架3152在近端方向上的运动，在远端方向上产生了抵抗内部尖锐物托架3102和传感器电子器件托架2710的相应的反向力(由向下的箭头指示)。此力导致内部尖锐物托架3102和传感器电子器件托架2710沿着热桩柱1333在远端方向上进一步前进，从而在插入期间增加了尖锐物在远端方向上的速度。在这一点上，内部尖锐物托架3102和传感器电子器件托架2710保持耦合。

在图13C中，由于内部弹簧1106和外部弹簧1104的连续扩张，外部尖锐物托架3152继续在近端方向(由向上的箭头指示)上移动。传感器电子器件托架2710已经沿着热桩柱1333在远端方向上前进，直到其到达热桩柱的张开端1339为止。大于孔1510的张开端1339邻接传感器电子器件托架2710中的凸缘1513，从而防止传感器电子器件托架2710与壳体3702的壳体引导肋3321完全脱离。在近端方向上移动预定距离之后，外部尖锐物托架3152的外部托架闩锁3160(未示出)接合内部尖锐物托架3102的内部托架闩锁3110(未示出)(在圆圈区域“K”中)。尖锐物2552和传感器104在护套704的外部保持在延伸状态。

图13D示出了处于“闭锁”状态的施加器151。内部弹簧1106和外部弹簧1104的连续扩张导致外部尖锐物托架3152在近端方向上进一步前进。随后，外部托架闩锁3160(未示出)与内部尖锐物托架3102接合，并且在近端方向(由细长向上箭头指示)上拉动内部尖锐物托架3102。接着，内部尖锐物托架3102通过传感器电子器件托架2710使尖锐物2552缩回，使得传感器104植入到对象的真皮层中。护套704的制动器圆形部1404定位在最终闭锁凹槽2336中，并且内部尖锐物托架3102和外部尖锐物托架3152都完全缩回到施加器151内。

参考图13A-图13D中的实施例，将热桩柱1333描述为保持机构，以耦合壳体3702和传感器电子器件托架2710。然而，应理解，可使用不同的保持机构，例如参考图9E描述的搭扣臂1329、搭扣、钩子、球锁、闩锁、销和/或其他类似的保持装置和结构。

参考图12A-图12D和图13A-图13D中的实施例，描述了一种包括用于保持内部尖锐物托架的位置的内部弹簧的尖锐物托架组件。本领域技术人员将理解，用于保持内部尖锐物托架的位置的其他装置和机构完全落在所公开的实施例的范围内。例如，用于与传感器电子器件托架接合的内部尖锐物托架制动器(如参考图10D描述的)、具有一个或多个用于与传感器电子器件托架接合的锁定凸块的内部尖锐物托架(如参考图10E描述的)、以及搭扣、钩子、球锁、闩锁、销和螺纹可单独使用或组合使用，以在施加器的“击发”序列期间将内部尖锐物托架保持在位。

图14A-图14C是描绘了施加器152在传感器控制装置102的部署期间的另一替代实施例的侧剖视图。与前面的实施例一样，施加器152最初抵靠对象的皮肤定位，并且对壳体7702的近端施加力，导致壳体7702相对于护套6704在远端方向上移动。然后，尖锐物2552和传感器104从护套6704的远端延伸，并穿透对象的皮肤层。然而，与前面的实施例(图12A-图12D和图13A-图13D)不一样，施加器152使用运动致动的尖锐物缩回机构，如下面进一步详细描述的，当用户使施加器152远离皮肤移动时，该机构使尖锐物缩回。

图14A示出了在护套6704的制动器圆形部1404已经在倾斜击发表面7338上前进之后，由于用户在施加器上施加第一力并且到达双向闭锁凹槽7336而处于早期“闭锁”状态的施加器152。在此阶段，尖锐物2252已经穿透皮肤层，并且传感器104已经插入到真皮层中。此外，如在标注14A-1中最佳地看到的，传感器电子器件托架6710的一个或多个尖锐物托架锁定臂6524在向外方向上偏置，并且被推动而抵靠护套6704的一个或多个对应的托架臂斜面6415。在此位置中，托架臂斜面6415在锁定臂6524上施加向下的推力，从而将尖锐物托架1102限制在传感器电子器件托架6710上。另外，如在标注14A-2中看到的，壳体7702的搭扣臂1329穿过传感器电子器件托架6710的孔1510伸出。在此阶段，壳体的远端边缘与传感器电子器件托架6710的孔1510和孔凸缘1513平齐。

图14B示出了当用户通过对施加器152施加第二力而开始将施加器152移动远离皮肤时在“闭锁”状态之后的施加器152。第二力(其可以是在近端方向上或“向上”方向上)，例如，可在与第一力相反的方向上，第一力可以在远端方向上或“向下”方向上。传感器控制装置102的底面上的粘合层(未示出)将传感器控制装置102保持在对象的皮肤上，并且施加器152在近端方向上的运动在传感器电子器件托架6710上导致相对于壳体7702的拉力。如在标注14B-1中最佳地看到的，托架臂斜面6415包括斜端面，其在远端方向上将力施加到锁定臂6524上，并且导致传感器电子器件托架6710与壳体7702分离。因此，如标注14B-2所示，当孔凸缘1513靠近搭扣臂1329的搭扣制动器1331移动时，传感器电子器件托架6710相对于壳体7702在远端方向上(即，朝向皮肤)移动。

图14C示出了当从皮肤拉离时的施加器152。如在标注14C-1中看到的，锁定臂6524已经越过托架臂斜面6415。随后，释放尖锐物托架1102，并且尖锐物托架1102在压缩弹簧1104的力的作用下在近端方向上移动，从而使尖锐物2252缩回。而且，如标注14C-2中所示，当搭扣臂1329的搭扣制动器1331邻接凸缘1513时，传感器电子器件托架6710不能进一步远离壳体7702移动。随后，当用户将施加器152拉离皮肤时，传感器控制装置102与传感器电子器件托架6710分离，并且现在在插入传感器104的情况下附接到皮肤。

图15A-图15B分别是侧剖视图和透视剖视图，两者都描绘了施加器153在传感器控制装置102的部署期间的另一替代实施例。施加器153还使用运动致动的尖锐物缩回机构，并且通常以与施加器152类似的方式操作，如参考图14A至图14C描述的。

转到图15A，示出了处于击发之前的状态的施加器153，其准备好抵靠对象的皮肤表面定位。护套6704的制动器圆形部1404定位在壳体6702中锁定肋6340的“锁定”凹槽6332中。另外，锁定肋6340包括倾斜击发表面6338，其在击发期间在护套6704上产生向下的力。护套6704还包括设置在护套6704的内表面上的内护套肋6425。如前面参考图8F-图8H描述的，内护套肋6425和传感器电子器件托架6710的肋槽口(未示出)之间的连接保持护套6704和传感器电子器件托架6710的轴向对准，并且进一步防止在传感器插入过程期间的不希望的旋转运动和/或横向运动。

仍然参考图15A，尖锐物托架1102与处于预加载的压缩状态的压缩弹簧1104耦合。尖锐物托架1102由传感器电子器件托架6710的一个或多个托架锁定臂6524保持。在击发之前，尖锐物2552和传感器104定位在护套6704内。

转到图15B，示出了在传感器104已经插入之后，但在尖锐物2552已经缩回之前，处于早期“闭锁”状态的施加器153。制动器圆形部1404已经在倾斜击发表面6338上前进，并到达锁定肋6340中的最终闭锁凹槽6336，这防止护套6704相对于壳体6702在远端方向上进一步运动。另外，护套6704包括护套行进限制器凸缘6720，其在“闭锁”状态中抵靠壳体6702的底部边缘6331，从而防止护套6704相对于壳体6702在近端方向上进一步运动。因此，在“闭锁”状态中，可防止护套6704相对于壳体6702在近端方向或远端方向上进一步行进。另外，在此阶段，托架锁定臂6524没有越过护套6704的斜面6415，并且传感器电子器件托架6710的凸缘1513与壳体6702平齐。因此，运动致动的尖锐物缩回机构尚未启动。随后，当用户将施加器153从皮肤拉离时，托架锁定臂6524将越过斜面6415，从而释放尖锐物托架1102并启动尖锐物缩回机构(如参考图14C描述的)。

参考图14A-图14C和图15A-图15B中的实施例，应理解，与图12A-图12D和图13A-图13D所示的施加器相比，诸如施加器152和153的实施例通常具有较慢的有效插入速度。另外，图14A-图14C和图15A-图15B的护套6704可具有比参考图12A-图12D和图13A-图13D描绘的护套短的长度。此外，在一些实施例中，护套6704还可包括涂有粘合剂的基座表面，该粘合剂用于粘附到用户的皮肤表面。

图16A-图16C是描绘了施加器154在传感器控制装置102的部署期间的另一替代示例实施例的侧剖视图。与前面的实施例一样，施加器154最初抵靠对象的皮肤定位，并且对壳体702的近端施加力，导致壳体702相对于护套8704在远端方向上运动。然后，尖锐物2552和传感器104从护套8704的远端延伸并穿透对象的皮肤层。根据所公开的实施例的一个方面，施加器154可包括两级针缩回机构，其中尖锐物2252在第一级部分地缩回以将尖锐物2552进一步刺入对象体内减到最小，同时传感器104可进一步穿透组织，例如真皮或皮下组织，到达其最终位置。如在下面进一步描述的，在许多实施例中，两级针缩回机构可以由多个槽实现，包括护套槽8706和尖锐物托架槽8104(如在图10F中描绘的)，每个槽可配置为接收传感器电子器件托架710的尖锐物托架锁定臂1524的至少一部分。

首先参考图16A，示出了在击发之前处于“锁定”状态的施加器154，其中施加器154准备好抵靠对象的皮肤表面定位。尖锐物2552和传感器104定位在护套8704内。传感器电子器件托架710径向地靠在护套8704的内径上。

图16B示出了在已经对壳体702的近端施加力之后的施加器154，导致壳体702相对于护套8704在远端方向上移动。尖锐物2552和传感器104从护套8704的远端延伸，并且已经穿透或正在穿透对象的皮肤层。当护套8704相对于壳体702和传感器电子器件托架710在近端方向上移动时，传感器电子器件托架710的每个尖锐物托架锁定臂1524的至少一部分可被接收到设置在尖锐物托架8102上的尖锐物托架槽8104和设置在护套8704上的护套槽8706中。(也参见图10F。)当每个锁定臂1524的一部分被接收到槽8104和8706中时，锁定臂1524可在向外方向上部分地偏转，允许尖锐物托架8102由于尖锐物托架8102中的预加载的压缩弹簧1104的扩张力而在近端方向上移动有限距离。以此方式，根据这些实施例的一个方面，在两级针缩回过程的第一阶段期间或之后，尖锐物2552可部分地缩回，或相对于皮肤表面保持在固定位置。另外，根据这些实施例的另一方面，在两级尖锐物缩回的第一级期间，传感器104的远端部分可继续穿透组织，例如，对象的真皮或皮下组织，同时传感器104的近端部分可保持在尖锐物2552内。

图16C示出了在两级针缩回过程的第二级的施加器154。当壳体702继续相对于护套8704在远端方向上移动时，传感器电子器件托架710的尖锐物托架锁定臂1524已经越过护套8704的内径，并且自由地向外偏转到其偏置位置中。随后，尖锐物托架锁定臂1524与尖锐物托架8102脱离，由于弹簧1104的进一步扩张，尖锐物托架8102进而在近端方向上进一步移动，从而导致尖锐物2552进一步缩回到施加器154中。如还可在图16C中看到的，施加器154被示出为处于“闭锁”状态，其中护套8704的制动器圆形部1404已经前进经过护套止动斜面1338，并位于壳体702的最终闭锁凹槽1336内。

参考图16A-图16C中的实施例，本领域技术人员将理解，具有两级针缩回机构的实施例，例如施加器154，可配置为减小尖锐物2252相对于例如传感器末端的穿透深度。以此方式，这些实施例可减小在插入后的最初几个小时期间的早期传感器衰减或传感器不准确，这种早期传感器衰减或传感器不准确可能由插入部位的创伤引起。此外，虽然尖锐物托架槽8104和护套槽8706被分别描绘为处于沿着尖锐物托架8102和护套8704的某些位置，但是本领域技术人员将理解，沿着尖锐物托架8102和/或护套8704的其他位置、适于导致尖锐物托架锁定臂的部分释放的构造(例如，三个、四个或五个槽)和/或几何形状(例如，成角度的表面、弯曲的表面、凹入的表面等)完全落在本发明的范围内。在一些实施例中，例如，护套8704中的护套槽8706的高度可以变化，以相对于护套8704已经缩回多远来改变缩回的定时。类似地，在其他实施例中，尖锐物托架槽8104的高度可以变化，以改变尖锐物2552的部分缩回的距离。

转到图17，提供了另一示例替代实施例的侧剖视图，其中施加器155被示出为准备好在“待用”位置中使用。根据这些实施例的一个方面，施加器155可包括顺从两级针缩回机构，其可以与参考图16A-图16C描述的实施例类似的方式操作。在许多实施例中，例如，施加器155可包括尖锐物托架8102的尖锐物托架槽8104和护套8704的护套槽8706，每个槽可配置为接收传感器电子器件托架6710的锁定臂6524的至少一部分。在操作期间，当每个锁定臂6524的一部分被接收到槽8104和8706中时，锁定臂6524可在向外方向上部分地偏转，允许尖锐物托架8102由于设置在尖锐物托架8102中的预加载的压缩弹簧(未示出)的扩张力而在近端方向上移动有限距离。以此方式，根据这些实施例的一个方面，在两级针缩回过程的第一级期间或之后，尖锐物2552可部分地缩回，或相对于皮肤表面保持在固定位置，同时传感器104的远端部分可继续穿透组织，例如真皮或皮下组织。当壳体7702继续在远端方向上移动时，启动两级针缩回机构的第二级。具体地，锁定臂6524可越过护套8704的内径并向外偏转到其偏置位置中，从而与尖锐物托架8102脱离，尖锐物托架8102进而由于弹簧的进一步扩张而在近端方向上进一步移动，并使尖锐物2552缩回到施加器155中。

仍然参考图17，根据这些实施例的另一方面，施加器155在传感器电子器件托架6710和壳体7702之间可包括顺从机构。在一些实施例中，如在图17的标注17-1中最佳地看到的，施加器155的壳体7702可包括一个或多个搭扣臂1329，其可穿过传感器电子器件托架6710的孔1510伸出。在搭扣臂1329的远端部分处，一个或多个搭扣制动器1331可防止搭扣臂1329与传感器电子器件托架6710脱离。此外，如在图17的标注17-1中看到的，孔凸缘1513的底部边缘和一个或多个搭扣制动器1331以预定间隙量α处于间隔关系，这可允许由护套8704、尖锐物托架8102、传感器电子器件托架6710和传感器控制单元102共同相对于壳体7702进行有限运动。

根据这些实施例的一个方面，预定间隙α可允许传感器电子器件托架6710相对于壳体7702进行万向运动，这进而可在插入期间导致尖锐物2552和传感器104相对于壳体7702的角位移。例如，当施加器155处于“待用”位置时，如图17所示，分析物传感器104的远端部分和壳体7702的纵向轴线8545基本上彼此平行。根据这些实施例的一个方面，当对壳体7702施加力并且击发施加器155时，传感器电子器件托架6710可相对于壳体7702进行万向运动，并且导致分析物传感器104的远端部分和纵向轴线8545处于非平行关系。在这点上，尖锐物2552和传感器104可沿着最小阻力的路径穿过组织，而不是在与壳体7702相同的轴向方向上被迫移动，这进而可减少穿透期间对组织的损伤，并且减少在插入后的最初几小时期间的早期信号衰减或传感器不准确。

图18是还具有顺从机构的施加器156的另一示例实施例的局部剖视图。根据一些实施例的一个方面，施加器156的壳体3702可包括热桩柱1333，其可穿过传感器电子器件托架2710的孔1510伸出。热桩柱1333可具有张开远端1339，其可配置为防止热桩柱1333从传感器电子器件托架2710脱离。此外，与参考图17描述的实施例类似，孔凸缘1513的底部边缘和热桩柱1333的张开远端1339可以预定间隙量α处于间隔关系，这可允许传感器电子器件托架2710的有限运动自由。

根据这些实施例的另一方面，预定间隙α可允许护套、传感器电子器件托架2710和传感器控制单元102相对于壳体3702进行万向运动，以及允许尖锐物2552和传感器104在插入期间的角位移。仍然参考图18，尖锐物2552和传感器104的角位移θ的度数和范围可以是预定间隙量α的函数。在一些实施例中，例如，0.5mm的预定间隙α可导致大约2度和0.6mm的角位移。本领域技术人员将认识到，这些测量仅是为了说明的目的而提供的，并且决不意味着将预定间隙或角位移限制于任何特定的值或值的范围。

参考图17和图18中的实施例，虽然包括顺从机构的一些实施例被描述为与两级针缩回机构组合，但本领域技术人员将理解，顺从机构可与具有其他类型的缩回机构的施加器组合，例如参考图12A-图12D、图13A-图13D、图14A-图14C和图15A-图15B描述的那些实施例，以及在美国专利公开第2013/0150691号和美国专利公开第2016/0331283号中描述的施加器，这些专利公开整体通过引用的方式结合于此以用于所有目的。

参考图12A-图12D、图13A-图13D、图14A-图14C、图15A-图15B、图16A-图16C、图17和图18中的实施例，虽然描述了尖锐物2552，但是应理解，可使用在本文中参考图11A-图11J描述的任何尖锐物、尖锐物模块和传感器模块。

参考图12A-图12D、图13A-图13D、图14A-图14C、图15A-图15B、图16A-图16C、图17和图18中的任何施加器实施例，以及其任何部件，包括但不限于图11A-图11J的尖锐物、尖锐物模块和传感器模块实施例，本领域技术人员将理解，所述实施例的尺寸和结构可构造为与配置为感测对象的表皮、真皮或皮下组织中的体液中的分析物水平的传感器一起使用。在一些实施例中，例如，本文公开的分析物传感器的尖锐物和远端部分的尺寸和结构都可配置为定位在特定的末端深度(即，对象身体的组织或层中的最远穿透点，例如，在表皮、真皮或皮下组织中)。对于一些施加器实施例，例如，在具有两级针缩回机构的实施例中，本领域技术人员将理解，尖锐物的某些实施例的尺寸和结构可构造为定位在对象体内相对于分析物传感器的最终末端深度的不同末端深度处。在一些实施例中，例如，尖锐物可在缩回之前定位在对象表皮中的第一末端深度处，而分析物传感器的远端部分可定位在对象真皮中的第二末端深度处。在其他实施例中，尖锐物可在缩回之前定位在对象真皮中的第一末端深度处，而分析物传感器的远端部分可定位在对象皮下组织中的第二末端深度处。在另一些实施例中，尖锐物可在缩回之前定位在第一末端深度处，并且分析物传感器可定位在第二末端深度处，其中第一末端深度和第二末端深度都在对象身体的相同层或组织中。

在本文中描述了许多可偏转结构，包括但不限于可偏转制动器搭扣1402、可偏转锁定臂1412、尖锐物托架锁定臂1524、尖锐物保持臂1618和模块搭扣2202。这些可偏转结构由弹性材料构成，例如塑料或金属(或其他)，并且以本领域普通技术人员众所周知的方式操作。每个可偏转结构具有弹性材料朝向此偏置的静止状态或位置。如果施加了导致结构从该静止状态或位置偏转或移动的力，则一旦去除(或减小)该力，弹性材料的偏置便将使结构返回到静止状态或位置。在许多情况中，这些结构配置为具有制动器或搭扣的臂，但是可使用其他保持偏转能力和返回到静止位置的能力的相同特性的结构或构造，包括但不限于支腿、夹子、钩子、可偏转构件上的支座等。

应注意，参考本文提供的任何实施例描述的所有特征、元件、部件、功能和步骤旨在与来自任何其他实施例的那些自由组合和替代。如果仅参考一个实施例描述了某个特征、元件、部件、功能或步骤，则应理解，除非另有明确地说明，否则该特征、元件、部件、功能或步骤可与本文描述的每个其他实施例一起使用。因此，本段用作在任何时候引入权利要求的前提基础和书面支持，该权利要求组合来自不同实施例的特征、元件、部件、功能和步骤，或者用来自一个实施例的特征、元件、部件、功能和步骤替代来自另一个实施例的特征、元件、部件、功能和步骤，即使下面的描述在特定情况中没有明确地说明这样的组合或替代是可能的。明确承认的是，表达每种可能的组合和替代的表述过于繁重，特别是假定本领域普通技术人员将容易认识到每种和每种这样的组合和替代的容许性。

虽然这些实施例容易进行各种修改和替代形式，但是其特定示例已在图中示出并在本文中详细描述。然而，应理解，这些实施例不限于所公开的特定形式，而是相反，这些实施例将覆盖落入本发明的精神内的所有修改、等效和替换。此外，这些实施例的任何特征、功能、步骤或元件可在权利要求中叙述或添加到权利要求，以及通过不落在权利要求的发明范围内的特征、功能、步骤或元件来限定权利要求的发明范围的负面限制。

Claims (47)

1.一种施加器，所述施加器包括：

分析物传感器；

传感器电子器件托架；

尖锐物托架，与尖锐物耦合；

所述施加器的远端，配置为定位在用户的皮肤表面上；以及

所述施加器的近端，配置为接收由所述用户施加的力，

其中，所述传感器电子器件托架、所述尖锐物托架和所述尖锐物配置为响应于所述力的施加在远端方向上前进预定距离，

其中，所述尖锐物托架和所述尖锐物配置为在所述传感器电子器件托架在所述远端方向上前进时在近端方向上部分缩回所述预定距离的一部分，并且

其中，所述尖锐物托架和所述尖锐物进一步配置为在所述尖锐物和所述分析物传感器的一部分定位在所述皮肤表面下方并与体液接触之后完全缩回到所述施加器内。

2.根据权利要求1所述的施加器，其中，所述分析物传感器是配置为测量所述体液中的分析物水平的体内分析物传感器。

3.根据权利要求1所述的施加器，进一步包括：

护套，具有带多个槽的表面；以及

所述传感器电子器件托架的多个锁定臂，

其中，当所述尖锐物托架和所述尖锐物部分地缩回时，所述多个锁定臂中的每个锁定臂的至少一部分与所述多个槽接合，并且

其中，所述多个槽配置成允许所述多个锁定臂部分地向外偏转。

4.根据权利要求3所述的施加器，进一步包括设置在所述尖锐物托架中的一个或多个弹簧，

其中，所述一个或多个弹簧配置为响应于所述多个锁定臂部分地向外偏转而部分地扩张。

5.根据权利要求4所述的施加器，其中，在所述传感器电子器件托架和所述尖锐物托架在所述远端方向上前进之前，所述一个或多个弹簧处于预加载的压缩状态。

6.根据权利要求5所述的施加器，其中，所述一个或多个弹簧偏置为使所述尖锐物托架在所述近端方向上前进。

7.根据权利要求6所述的施加器，其中，所述一个或多个弹簧进一步偏置为当所述多个锁定臂从所述尖锐物托架脱离时完全扩张。

8.根据权利要求3所述的施加器，其中，所述多个槽包括设置在所述尖锐物托架上的尖锐物托架槽以及设置在所述施加器的所述护套上的护套槽。

9.根据权利要求1所述的施加器，其中，所述传感器电子器件托架配置为相对于所述施加器的壳体移动，以引起一方面所述施加器的所述壳体和另一方面耦合到所述尖锐物的所述尖锐物托架及所述分析物传感器之间的角位移。

10.根据权利要求9所述的施加器，其中，所述传感器电子器件托架进一步配置为通过顺从机构相对于所述施加器的所述壳体进行万向运动。

11.根据权利要求10所述的施加器，其中，所述顺从机构包括配置为穿过所述传感器电子器件托架的孔伸出的多个搭扣臂。

12.根据权利要求11所述的施加器，其中，所述顺从机构进一步包括所述多个搭扣臂的多个搭扣臂制动器和所述传感器电子器件托架的孔凸缘之间的预定间隙。

13.根据权利要求12所述的施加器，其中，所述角位移的度数是所述预定间隙的量的函数。

14.根据权利要求10所述的施加器，其中，所述顺从机构包括配置为穿过所述传感器电子器件托架的孔伸出的热桩柱。

15.一种组件，包括：

插入件，包括：

第一托架组件，设置在所述插入件的内部中，所述第一托架组件包括配置为将葡萄糖传感器的一部分插入对象体内的尖锐物；

缩回弹簧，设置在所述插入件的内部中，所述缩回弹簧包括设置在所述第一托架组件的内部中的近端；

第二托架组件，包括在径向向外方向上偏置的一个或多个向近端延伸的托架臂；以及

一个或多个托架臂斜面，

其中，所述第一托架组件、所述缩回弹簧和所述第二托架组件配置为在远端方向上朝向所述对象的皮肤从完全位于所述插入件的内部中的近端位置前进到远端位置，

其中，所述一个或多个向近端延伸的托架臂配置成当所述第一托架组件、所述缩回弹簧和所述第二托架组件处于所述近端位置时防止所述缩回弹簧的扩张，

其中，在所述第一托架组件、所述缩回弹簧和所述第二托架组件从所述近端位置前进之后，所述一个或多个向近端延伸的托架臂中的每个向近端延伸的托架臂配置为横越所述一个或多个托架臂斜面中的对应托架臂斜面，并且

其中，所述缩回弹簧配置为在所述一个或多个向近端延伸的托架臂的每个向近端延伸的托架臂横越所述一个或多个托架臂斜面的相应托架臂斜面之后扩张。

16.根据权利要求15所述的组件，其中，所述一个或多个向近端延伸的托架臂中的每个向近端延伸的托架臂配置为当所述每个向近端延伸的托架臂横越所述一个或多个托架臂斜面中的所述相应托架臂斜面时在径向向外方向上偏转。

17.根据权利要求15所述的组件，还包括传感器控制装置，所述传感器控制装置包括与传感器电子器件联接的葡萄糖传感器。

18.根据权利要求17所述的组件，其中，所述传感器控制装置配置为当所述第一托架组件、所述缩回弹簧和所述第二托架组件处于所述远端位置时定位在所述对象的皮肤上。

19.根据权利要求15所述的组件，其中，所述一个或多个向近端延伸的托架臂中的所述每个向近端延伸的托架臂被偏置而抵靠所述一个或多个托架臂斜面中的所述相应托架臂斜面。

20.根据权利要求19所述的组件，其中，所述一个或多个向近端延伸的托架臂中的所述每个向近端延伸的托架臂包括相应的横向延伸保持特征。

21.根据权利要求20所述的组件，其中，所述相应的横向延伸保持特征设置在所述每个向近端延伸的托架臂的近端上。

22.根据权利要求21所述的组件，其中，所述相应的横向延伸保持特征包括制动器。

23.根据权利要求20所述的组件，其中，所述一个或多个向近端延伸的托架臂中的所述每个向近端延伸的托架臂配置为防止所述缩回弹簧经由所述相应的横向延伸保持特征而扩张。

24.根据权利要求15所述的组件，其中，所述一个或多个托架臂斜面中的每个托架臂斜面包括倾斜的端面。

25.根据权利要求15所述的组件，其中，所述一个或多个向近端延伸的托架臂中的所述每个向近端延伸的托架臂进一步配置为在横越所述一个或多个托架臂斜面中的所述相应托架臂斜面之后在径向向外方向上偏转。

26.根据权利要求15所述的组件，其中，所述缩回弹簧包括压缩弹簧。

27.根据权利要求26所述的组件，其中，所述压缩弹簧处于预加载的压缩状态，同时所述第一托架组件、所述缩回弹簧和所述第二托架组件从所述近端位置前进到所述远端位置。

28.根据权利要求26所述的组件，其中，所述压缩弹簧被偏置，以使所述第一托架组件在远离所述对象的皮肤的近端方向上缩回。

29.根据权利要求15所述的组件，其中，所述第一托架组件、所述缩回弹簧和所述第二托架组件进一步配置为沿着线性路径前进。

30.根据权利要求18所述的组件，其中，当所述第一托架组件、所述缩回弹簧和所述第二托架组件处于所述近端位置时，所述葡萄糖传感器的至少一部分设置在所述尖锐物中。

31.根据权利要求17所述的组件，其中，所述传感器控制装置还包括粘合剂部，所述粘合剂部配置为将所述传感器控制装置固定到所述对象的皮肤。

32.根据权利要求17所述的组件，其中，所述传感器电子器件包括处理器、存储器、电源和通信电路，所述通信电路配置为无线地传送指示葡萄糖水平的数据。

33.根据权利要求15所述的组件，还包括通过多个螺纹能移除地附接到所述插入件的盖，并且其中，所述盖包括包含无菌环境的内部空间。

34.根据权利要求15所述的组件，其中，当所述第一托架组件、所述缩回弹簧和所述第二托架组件处于所述近端位置时，所述第一托架组件与所述第二托架组件能释放地联接。

35.根据权利要求34所述的组件，其中，所述第一托架组件配置为在所述第一托架组件、所述缩回弹簧和所述第二托架组件到达所述远端位置之后与所述第二托架组件分离。

36.根据权利要求15所述的组件，其中，所述缩回弹簧配置为在所述第一托架组件、所述缩回弹簧和所述第二托架组件到达所述远端位置之后施加使所述第一托架组件缩回的力。

37.根据权利要求17所述的组件，其中，所述传感器控制装置还包括传感器中枢，

其中，所述葡萄糖传感器的所述部分是远端传感器部的一部分，

其中，所述葡萄糖传感器包括所述远端传感器部和近端传感器部，

其中，所述远端传感器部的所述部分配置为感测所述对象的葡萄糖水平，

其中，所述近端传感器部与所述传感器中枢接合，并且

其中，所述远端传感器部基本上与所述近端传感器部正交。

38.一种用于插入体内分析物传感器的施加器，所述施加器包括：

分析物传感器；

传感器电子器件托架，包括至少一个可偏转锁定结构；以及

尖锐物托架，耦合到弹簧和尖锐物，

其中，所述传感器电子器件托架和所述尖锐物托架配置为在沿第一方向向所述施加器施加第一力时从所述施加器内与皮肤表面间隔开的第一位置前进到与所述皮肤表面相邻的第二位置，其中，所述尖锐物和所述分析物传感器的一部分在所述第二位置处定位于所述皮肤表面下方，并且

其中，所述尖锐物托架配置为在第二方向向所述施加器施加第二力时在所述施加器内缩回并从所述皮肤表面收回所述尖锐物，其中，所述第二力使得所述至少一个可偏转锁定结构与所述尖锐物托架脱离，并且使得联接到所述尖锐物托架的所述弹簧扩张。

39.根据权利要求38所述的施加器，其中，所述第二方向与所述第一方向相反。

40.根据权利要求38所述的施加器，其中，所述第二方向远离所述皮肤表面。

41.根据权利要求38所述的施加器，其中，所述至少一个可偏转锁定结构是多个可偏转锁定臂。

42.根据权利要求38所述的施加器，其中，所述分析物传感器是体内分析物传感器，所述体内分析物传感器配置为测量位于对象的皮肤层中的体液中的分析物水平。

43.根据权利要求38所述的施加器，其中，所述至少一个可偏转锁定结构与所述尖锐物托架的上表面接合，同时所述传感器电子器件托架和所述尖锐物托架配置为从所述第一位置前进到所述第二位置。

44.根据权利要求38所述的施加器，其中，所述至少一个可偏转锁定结构在所述传感器电子器件托架和所述尖锐物托架配置为从所述第一位置前进到所述第二位置的同时将向下的力施加到所述尖锐物托架上。

45.根据权利要求38所述的施加器，其中，所述弹簧包括压缩弹簧。

46.根据权利要求45所述的施加器，其中，当所述传感器电子器件托架和所述尖锐物托架在所述第一位置和所述第二位置之间移动时，所述压缩弹簧处于预加载的压缩状态。

47.根据权利要求45所述的施加器，其中，所述压缩弹簧被偏置，以在近端方向上推进所述尖锐物托架并在远端方向上向所述传感器电子器件托架施加第三力。

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