CN101505816B - 适于插入头部尤其是适于插入输注装置的插入工具 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于将输注装置(2)应用到患者身体(11)的插入工具。该插入工具具有两个致动构件(6，6a，6b，7)，上述两个致动构件(6，6a，6b，7)必须同时致动以便触发插入动作，通过插入动作将输注装置(2)的套管(5)插入到身体(11)内。两个致动构件(7)之一设置成定位滑动装置(7)，其形成接触面(10)，该接触面(10)将被放置到患者身体(11)上，以便应用输注装置(2)，并且其可通过将接触面(10)按压到患者身体(11)上而通过插入工具致动。插入工具的该发明性设置明显降低插入工具备用时意外触发的危险性，并且从而明显降低用户受到伤害的可能性。

Description

适于插入头部尤其是适于插入输注装置的插入工具

本发明涉及适于插入头部的插入工具，构成插入工具的配置，插入工具或配置的应用，以及利用根据本发明专利独立权利要求前序部分的插入工具用于将插入头部应用到患者身体的方法。 

在定期需求药物(可通过直接输注到身体组织或血流中而给药)的患者(例如，经受疼痛的特定患者群体或患有I型和II型糖尿病的患者)中，通过套管将为液体形式的所需要量的药物供给身体是有利的，该套管在合适的位置插入到体内并且在该位置保持相当长的时间段。为了该目的，取决于其设置而设置成输注装置或端口的套管配置固定到患者皮肤上，套管以该种方式通过皮肤并进入体内。 

此外在相当长的持续时间段内尤其致力于监控患者的特定医学参数，例如血糖值。为了该目的，例如将传感器配置放置到患者身体上，并且利用合适传感器的穿刺尖端通过皮肤并且进入患者体内。 

为了避免感染，必须定期(例如，每三天)更换输注装置、端口或传感器配置。在例如对患有糖尿病的门诊患者进行治疗的过程中，上述通常是由患者自身完成的，并且由于将输注套管或穿刺尖端插入到皮肤内，因此存在与上述插入相关的一定程度的痛感。因此重要的是这种输注装置、端口或传感器配置可容易和安全地应用，这就是为何一些制造商同时开始将他们的产品设置成适于特定插入工具的插入头部，借助于其这些插入头部可应用到患者身体。以该方式可使得应用更容易，并且由于快速和目标性的穿刺过程将由应用上述导致的痛感降低到最低程度。 

这样，例如US6,607,509B2公开了适于输注装置的插入工具，其中通过预张紧弹簧的力将输注装置突然放置到施用位置上，并且套管穿透患者组织。在该情况下，通过致动触发按钮(设置在一端部并且通过旋转其可锁定和解锁)或通过同时致动彼此相对定位的两个径向触发按钮而触发插入工具。 

WO03/026728A1公开了一种类似的插入工具，通过将具有锁定突缘的两个保持臂按压到一起或通过按压触发按钮来触发上述插入工 具。 

WO2004/110527A1也公开了一种类似的适于输注装置的插入工具，其中通过致动单一的触发按钮来进行触发，上述触发按钮设置在一端部并且可通过枢转安全操作杆或者通过同时致动彼此相对定位的两个触发按钮而交替进行锁定和解锁。 

但是，所有这些已知的插入工具具有下述缺陷，由于任意的安全装置(目前真正存在的任意安全装置)在将其放置到施用位置上之前不能恰当地被触发或总是无效的，因此上述插入工具不安全，或安全程度不足以防止不经意的触发。因此存在用户意外触发插入工具并受到伤害的相当大的危险性，例如来自备用的输注装置的输注套管或来自备用传感器配置的穿刺尖端。 

因此本发明的目的是为了获得适于插入头部的插入工具，其不具有现有技术的缺陷或至少部分克服现有技术的缺陷。 

通过如下所述的插入工具来实现该目的。 

因此，本发明的第一方面涉及适于插入头部的插入工具，例如其可设置成输注装置、端口或传感器配置(例如用于测量血糖值)，插入工具具有一个或多个接触面，上述接触面通过所述工具的壳体形成，并且通过上述接触面插入工具放置到患者皮肤上，以便应用插入头部。 

插入工具还包括保持装置，通过该保持装置可将备用插入头部临时保持在插入工具上，结果在插入头部的真正应用过程中，仅需要由用户将插入工具保持在施用位置。 

此外准备好应用的插入工具包括驱动装置，通过该驱动装置备用的插入头部可相对于接触面在输注套管或穿刺尖端的纵向方向上从第一位置移动到第二位置，在第一位置中，通过保持装置以如此方式保持其输注套管或穿刺尖端相对于接触面回缩，在第二位置，输注套管或穿刺尖端基本完全从接触面伸出，以便当放置插入工具使其接触面位于患者皮肤上时，将输注套管或穿刺尖端插入到患者体内。根据作为插入动作的权利要求来设置插入头部的该动作(通过其将其真正施用到身体)。 

插入工具进一步包括至少两致动构件，必须同时致动上述致动构件以便触发插入动作。第一致动构件以如此方式设置以便通过将插入工具的接触面按压(优选通过将其在插入动作的方向上按压)到患者 身体上来使其致动。 

插入工具的该发明性配置明显降低当准备应用时的插入工具的意外触发的危险，从而相当大程度上降低了用户受到伤害的可能性。 

在插入工具的优选实施例中，必须同时致动以便触发插入动作的致动构件以如此方式设置，这样当致动力止动时，它们自动地从其采用其未致动状态。以该方式可进一步提高防止插入工具意外触发的安全性。 

在插入工具的另一优选实施例中，第一致动构件设置成滑动形或按钮形的元件，如果后者同时形成整个接触面或者如果存在形成所有接触面的几个接触面，则是优选的。上述的优势在于其允许第一致动构件独立于患者身体上施用未知的表面轮廓而可靠地致动。 

还在另一优选实施例中，将至少另一致动构件配置成按钮形的元件，当用户用指尖按压其时，可致动该按钮形元件。致动方向优选横向于(具体垂直于)将插入工具按压到患者身体上的方向，该方向优选与所述的插入动作的方向相同，因此与输注套管或穿刺尖端的插入方向相同。以该方式可进一步降低该致动构件与所述第一致动构件的意外致动的危险性，这样进一步降低意外触发插入工具的危险性。 

在某些实施例中，如果致动方向平行于或基本平行于按压方向也是有利的。 

还在本发明的另一优选实施例中，所有的致动构件(其必须同时致动以便触发插入动作)以如此方式配置以致能够由用户的一只手来致动所有的致动构件。这允许单手操作该插入工具，因此可由患者将插入工具应用到甚至用双手不能达到或用双手难于达到的身体部位，例如臀部。 

如果插入工具的驱动装置包括一个或多个以便为插入动作提供驱动能量的储能元件，例如由金属制成的螺旋弹簧、腿簧或片簧，或者橡胶弹簧元件，可独立于外部能量源在任意时刻和任意位置应用插入工具，并且可相对廉价地制备上述插入工具。 

在此如果插入工具以如此的方式配置是有利的，这样可由用户预先张紧(优选可重复的)储能元件，并且形成预张紧状态，这样在应用前可直接使得插入工具处于预张紧状态，准备好应用，并且此外还可有利地应用几次。 

驱动装置有利地包括推动元件，以便将驱动能量传送到备用的插入头部，并且以如此方式设置驱动装置，这样可通过使得推动元件在相对于插入动作的方向上移动并且通过随后用锁定装置将推动元件(其可通过致动构件释放)锁定而预张紧储能元件，这样可使得储能元件处于预张紧状态。以该方式，可提供可靠的驱动装置，其允许高的初始加速度因此允许快速的插入动作，结果由插入输注套管或穿刺尖端插入到体内导致的施用痛感可被最小化。 

如果储能元件的推动元件有利地刚性连接到抓握部件，则可获得简单和可靠的预张紧机构，该抓握部件可由手抓握，并可相对于壳体移动，以便预张紧储能元件。 

可选的，如果以如此方式设置插入工具也是优选的，这样插入工具包括具有两个壳体部分的壳体，可将上述壳体部分推动到一起，并且所述壳体部分可以如此方式耦联到推动构件，这样通过将两个壳体部分推动到一起可使得后者移动，优选位移，以便预张紧储能元件。该设置变体对用户尤其友好。 

还在根据本发明的插入工具的另一优选实施例中，其致动构件(其被致动以便触发插入动作)以如此的方式彼此耦联，这样通过致动这些致动构件之一，可取消这些致动构件的另一或另外几个的止动。以该方式可简化构造，因为仅仅需要单一的触发机构。 

在包括壳体的实施例中，上述壳体具有两个壳体部分，上述两个壳体部分可推动到一起，并且将其推动到一起预张紧储能元件，在储能元件预张紧后可将两个壳体部分再次彼此拉开是优选的，并且它们以如此的方式设置，这样两个壳体部分之一耦联到锁定装置上，利用锁定装置可止动插入工具的一个或几个致动构件。上述耦联以如此方式生效，这样可通过更新和至少部分将两个壳体部分推动到一起而取消该止动。在耦联到锁定装置之后，这样耦联的壳体部分形成插入工具的所述致动构件。该设置提供下述优势，即只有在将两个壳体部分特意再次拉开之后而触发插入工具，因此可进一步提高防止意外触发插入工具的安全性。 

如果推动元件、定位装置和连接到或可连接到这些的壳体部分以如此的方式设置，这样在通过推动元件触发插入动作之后可再次取消定位装置和壳体部分之间的耦联，这是优选的情况，然后在正确应用 插入头部之后插入工具返回到其原始状态。仅有在通过将壳体部分推动到一起，随后再次将壳体部分拉开而重新预张紧储能元件之后，才有可能更新触发，其中一个壳体部分可耦联到锁定装置。 

在根据本发明插入工具的另一优选实施例中，插入头部的插入动作的方向垂直于由插入工具的一个或多个接触面形成的平面。 

在可选的实施例中，插入头部的插入动作的方向不垂直于由插入工具的一个或多个接触面形成的平面，而是具体与所述平面形成20度到45度的角度。 

取决于特定应用，这些实施例之一或另一可更为有利。 

本发明的第二方面涉及一种配置，其包括根据本发明第一方面的插入工具以及插入头部，以及，该插入头部容纳或可容纳在后者(即插入工具)中并且其优选设置成输注装置、端口或传感器配置。通过固定合适的插入头部以便应用到根据本发明第一方面的发明性插入工具中，必然获得根据本发明的这种配置。除了根据本发明第一方面的发明性和可再次应用的插入工具以及相关插入头部(诸如相关的输注装置、端口或传感器配置)(上述由用户在应用之前的较短时间内结合到一起以形成根据本发明的配置)的市场销售之外，还提出可将根据本发明前序部分的配置用作一次性制品，其中在插入头部应用之后可将插入工具丢弃。 

本发明的第三方面涉及根据本发明前述方面的插入工具或配置的应用，用于将插入头部应用到患者身体，优选的插入头部设置成输注装置、端口或传感器配置。根据本发明应用上述，并且为本发明提供显然的优势。 

本发明的第四方面涉及利用根据本发明第一方面的插入工具用于将插入头部应用到患者身体的方法，上述插入头部优选设置成输注装置、端口或传感器配置。在方法的第一步骤，使得插入工具具有插入头部，通过保持装置将该插入头部保持在所述的第一位置。换言之，使得根据本第二方面的发明性配置具有设置在所述第一位置中的插入头部。这样，在第二步骤，以如此方式设置该配置，以便使得所需施用位置上的插入工具的接触面位于患者身体上，从而在随后的插入动作后插入头部的输注套管或穿刺尖端可精确插入到体内，以致动所述第一致动构件的方式按压。在该状态下，致动用于触发插入工具而提 供的第二以及此外的任意其它致动构件(如果存在)，从而触发插入动作。 

通过利用插入工具将插入头部应用到患者身体的该方法，可以明显降低通过意外触发插入工具而导致患者受到伤害的危险性。 

在方法的优选实施例中，设置和按压插入工具以及致动第二致动构件以及以及此外的任意其它致动构件(如果存在)通过单手完成，这样对于患者而言在不需要他人帮助的情况下，可以将插入头部应用到用双手不能达到或用双手难以达到的身体部位。 

在方法的另一优选实施例中，在插入动作的方向上将插入工具按压到患者身体上的所需施用位置上。这使得应用过程特别可靠。 

还在方法的另一优选实施例中，通过用户用指尖在一方向上按压(所述方向优在横向于将插入工具按压到患者身体上的方向)它们而致动第二致动构件以及此外的任意其它致动构件(如果存在)的每一致动构件，从而进一步降低非正确触发插入工具的危险性。 

在方法的某些实施例中，此外如果致动方向平行于或基本平行于按压方向，其是有利的。 

本发明进一步优选的实施例在从属权利要求以及随后的参照附图进行的说明中有所描述，其中： 

图1示出通过适于插入头部的根据本发明的第一插入工具的垂直断面，其处于非预张紧的状态并且没有插入头部； 

图2示出根据本发明的图1所示第一插入工具的视图，其中插入头部设置于其中； 

图3示出通过根据本发明的处于预张紧状态的第一插入工具的垂直断面，其中插入头部以固定状态设置于其中； 

图4示出根据本发明的图3所示的第一插入工具的视图，但是第一插入工具处于松弛状态； 

图5示出根据本发明的图4所示的第一插入工具的视图，但是具有在触发时刻致动的触发按钮； 

图6示出通过适于插入头部的根据本发明的第二插入工具的部分垂直断面，其处于非预张紧的状态并且没有插入头部； 

图7示出根据本发明的图6所示的第二插入工具的视图，但是第二插入工具处于预张紧的固定状态； 

图8示出根据本发明的图7所示的第二插入工具的视图，但是第二插入工具具有设置于其中的设置成输注装置的插入头部，其中输注套管向内折叠； 

图9示出根据本发明的图8所示的第二插入工具的视图，但是第二插入工具具有向外折叠的输注套管； 

图10示出根据本发明的图9所示第二插入工具的部分垂直断面的透视图； 

图11示出根据本发明的图9所示的当放置和按压到患者身体上时处于松弛状态的第二插入工具的视图； 

图12示出根据本发明的图11所示的刚刚将插入头部应用到患者身体之后的第二插入工具的视图； 

图13示出根据本发明的图12所示的从患者身体上去除后的第二插入工具的视图； 

图14示出通过适于插入头部的根据本发明的第三插入工具的部分垂直断面，其处于预张紧和固定状态并且没有插入头部； 

图15示出根据本发明的图14所示的当放置和按压到患者身体上时处于松弛状态的第三插入工具的视图； 

图16示出通过根据本发明的处于预张紧状态的第四插入工具的垂直断面，其具有以固定状态设置于其中的插入头部； 

图17示出通过根据本发明的处于预张紧状态的第五插入工具的垂直断面，其具有以固定状态设置于其中的插入头部；以及 

图18示出通过根据本发明的处于预张紧状态的第六插入工具的垂直断面，其具有以固定状态设置于其中的插入头部。 

在图1至图5中以在其预期应用中出现的不同状态示出适于插入头部的根据本发明的第一插入工具。 

如从图1和图2中所看出的那样，图1示出没有插入头部的插入工具(图1)，然后图2示出具有固定插入头部的插入工具(图2)，该插入工具处于不备用的基本状态，插入工具包括壳体1，可位移地设置于壳体1中的活塞状推动元件4，以及设置成螺旋弹簧3以便驱动推动元件4的储能元件。在其下面，推动元件4具有容纳空间12(参见图1)，以便通过力固定附连插入头部，插入头部与插入工具一起应用，并且在该实例中，在图2中设置成输注装置2(参见图2)，该容纳空 间12形成所述的保持装置。由于输注装置2设置在图2中壳体1的内部，输注套管5(在此看不到)受到针防护装置14的保护，这样在该状态下，用户受到安全的保护，防止受到套管5的伤害。在其顶面上，推动元件4具有抓握部件9，通过其可克服螺旋弹簧3的弹性力相对于壳体1向上拉动推动元件4，以便预张紧螺旋弹簧3。插入工具还包括设置成定位滑动装置7的所述第一致动构件，以及还包括设置成触发按钮6a，6b的另外两个所述的致动构件，在所示状态下，触发按钮6a，6b的致动由定位滑动装置7止动。在其顶面上，定位滑动装置7通过在受力方向上的复位弹簧13在向下的方向上加载弹性力。在其下面，其具有圆形接触面10，在应用输注装置2后，通过该圆形接触面10将插入工具放置和按压到患者身体11上。 

如果现在图2的插入工具备用并处于预张紧状态，以便应用容纳于其中的输注装置2，如图3中所示，去除胶布18的释放衬里，并且向上拉动抓握部件9，这样推动元件4克服弹簧3的力相对于壳体1向上移动，直到由推动元件4形成的两个锁定肩部8钩扣到形成在两个弹性臂16上的锁定突缘15上，两个弹性臂16与壳体1为整体。这样螺旋弹簧3和推动元件4现在处于预张紧状态并且输注装置2处于所述的第一位置中，在该第一位置，输注套管5以相对于接触面10的缩回位置设置于壳体1中。现在将套管防护装置14从输注套管5移除，这样由插入工具和其中设置的输注装置构成的配置成为备用的。如所看出的那样，仍然不可能由定位滑动装置7导致两个触发按钮6a，6b的径向向内的致动动作。 

为了应用输注装置2，现在按压插入工具，将接触面10按压到患者身体11上的施用位置上，以该方式，定位滑动装置7克服复位弹簧13的力滑动到壳体1内，并且在完成上述后，在其中形成两个与触发按钮6a，6b对齐的开孔17，现在两个触发按钮6a，6b可通过开孔17径向向内移动，直到到达弹性臂16。在该状态下，在图4中示出该状态，取消触发按钮6a，6b的止动。 

现在为了触发输注装置2的所述插入动作，其中从图3和图4所示的所述第一位置开始通过弹簧3的力向下驱动输注装置2，这样输注套管5插入患者身体11内，径向向内按压两个触发按钮6a，6b，带动与它们在一起的弹性臂16，直到弹性臂16的锁定突缘15从推动元件4 的锁定肩部8脱离啮合，以及推动元件4以及与容纳于其中的输注装置2通过弹簧3的力的驱动向下射出。在图5中示出该插入动作的开始状态。 

如将看出的那样，输注装置2具有处于其下面上的固定胶布18。当以该方式应用到患者皮肤上时，上述使其固定，在插入工具随后从患者身体11提升时，输注装置2将其自身自推动元件4中的容纳空间12分离，并且保持在患者身体11上的施用位置。 

当插入工具从患者身体11提升后，触发按钮6a，6b再次释放时，它们受到复位弹簧(未示出)的驱动再次径向向外移动。然后定位滑动装置5受到复位弹簧13的驱动向回移动到在图1至图3所示的其定位位置。现在插入工具再一次处于图1所示的状态，并且可再次应用以便应用输注装置2。 

在图6至图13中以部分垂直断面以在其预期应用中出现的不同状态示出根据本发明的第二插入工具，图10是以部分垂直断面示出的插入工具的透视图。 

如可从图6和图7中所看出的那样，其示出没有插入头部的插入工具，在一方面，图6示出处于非预张紧状态的插入工具，以及在另一方面，图7示出处于预张紧状态的插入工具，该插入工具包括壳体，上述壳体由两个壳体部分1a，1b形成，上述两个壳体部分1a，1b可推动到一起，推动元件4以如此方式安装在上部壳体部分1b中，以便通过一对(两个)机械同步枢转杆19a，19b垂直位移，并且对于一对枢转杆对19a，19b中的每一而言，所述的储能元件形成为扭簧或腿簧3并且啮合在一对枢转杆19a，19b中的相应枢转杆上，以便向前驱动推动元件4。如可从图7中看出的那样，其中推动元件4设置在上部壳体部分1b中，其中该壳体部分1b具有预张紧的扭簧3，上述壳体部分1b包括两个相对的弹性卡12(其中仅可见之一)，上述弹性卡12固定到壳体上并且起到所述的保持装置的作用，输注装置2可通过夹紧保持在其间。因此在该情况下，输注装置2保持在上部壳体部分1b中，并且与前述的第一示例性实施例相比，相对于推动元件4不可移动。如可从图6中看出的那样，推动元件4在此具有位于下部壳体部分1a的支撑面上的两个悬臂20a，20b，这样当两个半个的壳体部分1a，1b从图6所示的开始位置推动到一起时，其克服扭簧3的力推动到上部 壳体部分1b中，并且设置在其顶面上的弹性臂16的锁定突缘15与上部壳体部分1b中的锁定肩部8啮合。在该状态下，如图7中所示，扭簧3以及由扭簧3驱动的推动元件4处于预张紧状态。 

现在合适的输注装置2可安装到插入工具内，并且通过将其夹置在两个弹性卡12之间。该状态在图8中示出。 

如从对比于图9和图10可看出的那样，图9和图10示出根据图8的随后将两个壳体部分1a，1b拉开的插入工具，该插入工具具有备用的输注装置2，本发明的输注装置2包括可向外折叠的输注套管5。如可从图8中看出的那样，在将输注装置2插入到预张紧的插入工具中之后，输注套管5隐藏设置在输注装置2的两部分式的壳体内部。如果从图8所示的位置开始将插入工具的两个壳体部分1a，1b拉开，输注装置2的两部分式的壳体推动到一起，并且输注套管5通过内部机构向外折叠。图9和图10中示出该状态，其中输注装置2位于所述的第一位置中。通过使得下部壳体部分1a上的倾斜表面21相对于可水平位移的接合元件22垂直位移而将输注装置2的两部分式的壳体推动到一起，其通过到输注装置2的两部分式的壳体的左侧部分而连接，结果两部分式壳体的左侧部分推动到后者(输注装置2的两部分式的壳体)的右侧壳体部分内。 

如从对比于图8、图9和图10可看出的那样，在将插入工具的两个壳体部分1a，1b的前述拉开过程中，在将后者(即壳体1b)预张紧之后，内部锁定滑动装置23通过锁定突缘24耦联到下部的壳体部分1a，上述锁定突缘24是通过锁定滑动装置23上的弹性臂25形成的，并且可在垂直导向槽26中可垂直位移地设置在下部壳体部分1a中，与下部壳体部分1a的锁定肩部27啮合。在图6至图10所示的其定位位置中，锁定滑动装置23止动所述致动构件的致动，所述致动构件设置为插入工具上的触发按钮6，由于锁定滑动装置23的定位肩部29对于导向夯锤(ram)28(刚性连接到触发按钮6)而言使其不可能在致动方向上移动。 

通过锁定滑动装置23以及插入工具的下部壳体部分1a的上述配置，现在通过更新以及将插入工具的两个壳体部分1a，1b部分推动到一起而可以使锁定滑动装置23相对于上部壳体部分1b以如此的方式位移，即定位肩部29使得导向夯锤28自由，以便在触发按钮6的致 动方向上位移，这样取消触发按钮6的止动。由于锁定滑动装置23仅仅具有相对小位移的行进装置的事实，因此在该状态下，其同时确保两个壳体部分1a，1b到此为止不能推动到一起，这样输注套管5伸出到接触面10之外，其将导致刺伤的危险。在状态在图11中示出，其中两个壳体部分1a，1b部分推动到一起，其允许锁定滑动装置23的位移，因此经由形成于下部壳体部分1a下侧上的所述接触面10，通过将插入工具按压到患者身体11上而获得触发按钮6的释放。在与定位滑动装置23啮合之后，这样下部的壳体部分1a形成所述的第一致动构件7。 

如果在图11中所示状态下按压触发按钮6，由于弹性臂16的弹性弯曲，触发夯锤30将推动装置4的锁定突缘15按压到左侧；直到锁定突缘15与上部壳体部分1b的锁定肩部8脱离啮合，并且推动元件4受到一对(两个)枢转杆19a，19b的导引并受到预张紧扭簧3的力的驱动而向下射出。在进行上述时，推动元件在力的作用下击中输注装置2(保持在弹性卡12之间)并且将其弹射到施用位置上，同时完成将输注套管5插入患者身体11内的动作，同时设置在其下侧上的固定胶布18同时将其固定到患者皮肤。在图12中示出该状态，其中输注装置2已经与插入工具分离。如果此时将插入工具从患者身体11移除并且取消触发按钮6的致动，在复位弹簧33(仅在图6，9，11和13中示出)的作用下，触发按钮6回复到其未触发的开始位置，并且锁定滑动装置23通过相关复位弹簧13回复到其原始定位位置，其原因在于不再将插入工具按压到患者身体11上，其中两个壳体部分1a，1b完全拉开。同时，锁定滑动装置23的锁定突缘24通过推动元件4的悬臂20a，20b向外按压，同时弹性臂25弹性弯曲，直到锁定突缘24从下部壳体部分1a的锁定肩部脱离啮合。刚刚将插入工具从患者身体11提升的该状态在图13中示出。现在插入工具再次处于图6所示的初始状态，并且其可再次应用以便应用输注装置2。 

通常应该指出的是，在第一和第二示例性实施例中，都示出设置成具有柔性套管5(柔软套管)的输注装置2的插入头部，所述柔性套管5在每一情况下由导向针32支撑。在用完之后，这些导向针32以及与连接到上述导向针32的初始应用的输注装置2一起移除(在此未示出)，然后将输注管线连接到剩余的所用输注装置2，以便实现将输 注液体输送到患者身体11内的目的。 

图14和图15以部份垂直断面示出根据本发明的插入工具第三实施例，第一个处于预张紧和固定状态，而第二个当放置和按压到患者身体上时处于松弛状态。除了下面解释的一个区别之外，该实施例基本相应于图6至图13所示的第二实施例，并且除了为了简化示出的目的在此没有示出插入工具中的插入头部之外，所示的操作状态相应于图9和图11的状态。 

根据本发明插入工具的该第三实施例与上述第二实施例的基本区别在于在该情况下致动按钮6不通过其导向夯锤28(导向夯锤28由锁定滑动装置23止动)止动，而是通过形成于锁定滑动装置23上的接合元件31取消推动元件4的弹性臂16的偏移，只要锁定滑动装置23位于定位位置即可，这样其锁定突缘15不能与上部壳体部分1b的锁定肩部8脱离啮合。在图14中示出该状态。如已经在前述实例中所述的那样，如果现在使得锁定滑动装置23通过下述在上部壳体部分1b中位移，即通过经由下部壳体部分1a的接触面10将插入工具按压到患者身体11上，接合元件31使得弹性臂16自由，这样通过按压致动按钮6，其锁定突缘15可从锁定肩部18脱离啮合，以便触发插入工具。所有其它功能和操作模式与结合第二示例性实施例所述的那些相同。 

图16示出通过根据本发明的处于预张紧状态的第四插入工具的垂直断面，其具有以固定状态设置于其中的输注装置2。 

该实施例的插入工具与图1至图5的插入工具的区别之处在于其适用于输注装置的倾斜应用，输注装置尤其适用于这种应用，即套管5和导向针32的插入方向与施用位置处的皮肤表面一起形成小于90度的角度α。该角度α优选在20度到45度的范围内。在所示的实施例中，其为45度。为了上述，改变在图1至图5中所示的插入工具的壳体1和定位滑动装置7。另一区别在于推动装置4和输注装置2的界面，在当前情况下，其由适配器34形成。 

装置的所有其它组件和操作与结合图1至图5所示装置的那些相同，因此对于其详细说明而言，参照对图1至图5的描述。 

图17示出通过根据本发明的处于预张紧状态的第五插入工具的垂直断面，其具有以固定状态设置于其中的输注装置2。 

该插入工具与图16的插入工具的区别之处在于输注装置2不附连 到推动元件4上，而是通过适配器34和插入工具壳体1中的框架35保持。适配器34在该实施例中基本是具有周向凹槽的盘形元件。 

在触发按钮6a，6b释放和致动后，当推动元件4(在其表面上形成锤子)在弹簧3的力作用下向下驱动时，其在力的作用下击中适配器34，从而使得与框架35分离，并且将适配器34与输注装置2一起弹射到施用位置上，从而完成将套管5与插入针32一起插入到患者身体11内的插入动作。 

图18示出通过根据本发明的处于预张紧状态的第六插入工具的垂直断面，其具有以固定状态设置于其中的输注装置2。 

该插入工具与图16的插入工具的区别之处在于其适用于具有倾斜套管5和插入针32的输注装置2，其在图18所示的状态中已经从向内折叠的状态(其中套管5和插入针32隐藏在输注装置2壳体的内部)倾斜到所示的向外折叠的状态。 

如从图中可看出的那样，输注装置2不附连到推动元件4上，而是通过压紧套筒36保持，压紧套筒36通过几个弹性臂37保持输注装置2。推动元件4设置在夹紧套筒36内，并且两个抓握部件9通过所述套筒36径向伸出。 

在加载位置(未示出)中，夹紧套筒36与推动元件34一起处于壳体1内最前的位置中。当将输注装置2附连到夹紧套筒36上之后，推动元件4和夹紧套筒36通过抓握部件9回缩，直到夹紧套筒36在壳体1处与其内侧处形成的钩子38啮合。 

在夹紧套筒36的该移动过程中，输注装置2的两部分式的壳体通过设置在壳体1内侧处的倾斜表面21推动到一起，由此输注套管5和插入针32通过输注装置2的内部机构向外折叠。 

在触发按钮6a，6b释放和致动后，当推动元件4在弹簧3的力作用下向下驱动时，其通过接触设置在其内侧处的凸轮元件39而扩展弹性臂37，由此释放输注装置2，并且在力的作用下击中输注装置2并且将其弹射到施用位置上。通过上述，完成将套管5与插入针32一起插入到患者身体11内的插入动作。 

虽然应用于上述示例性实施例中的插入头部并不排外地设置成输注装置，但是在此应该再次明确指出所示的插入工具也适用于应用其它插入头部，例如适用于设置成端口或传感器配置或设置成传感器配 置和端口或输注装置组合的插入头部，并且本发明适于所有的通过将针状或刃状元件插入到患者体内的所有可得到的插入头部。 

在此还应指出还可想象到将在不同示例性实施例中提出的技术方案进行组合，例如，根据图1至图5所示的第一示例性实施例的插入工具，但是其中插入头部不由推动元件保持，而是由根据图6至图13所示的第二示例性实施例那样，在壳体中保持与推动元件分离。 

Claims (19)

1.适于容纳插入头部(2)的插入工具，所述插入头部(2)具有用于插入到患者身体(11)内的输注套管(5)或具有穿刺尖端，该插入工具包括：

a)至少一用于将插入工具放置到患者身体(11)上的施用位置上的接触面(10)，以便应用插入头部(2)；

b)保持装置(12)，通过该保持装置(12)将备用的插入头部(2)临时保持在插入工具上；以及

c)驱动装置(3，4)，以便使得插入头部(2)相对于接触面(10)在输注套管(5)或穿刺尖端的纵向方向上从第一位置移动到第二位置，在第一位置中，通过保持装置(12)保持所述插入头部(2)使得输注套管(5)或穿刺尖端相对于接触面(10)回缩，在第二位置中，输注套管(5)或穿刺尖端基本完全从接触面(10)伸出，以便当将插入工具的接触面(10)放置到身体(11)上执行插入动作时，允许把输注套管(5)或穿刺尖端导入患者身体(11)，

该插入工具还包括第一致动构件(7)和第二致动构件(6，6a，6b)，所述第一致动构件和第二致动构件必须同时致动以便触发插入动作，其中，所述第一致动构件(7)包括滑动形或按扭形的元件，当将插入工具的接触面(10)按压到患者身体(11)上时致动所述滑动形或按扭形的元件。

2.根据权利要求1所述的插入工具，其中以如此方式设置所述第一和第二致动构件(6，6a，6b，7)，以便当致动力止动时，所述第一和第二致动构件(6，6a，6b，7)自动回复至未致动状态。

3.根据权利要求1所述的插入工具，其中第一致动构件(7)形成所有的接触面(10)。

4.根据权利要求1所述的插入工具，其中第二致动构件(6，6a，6b)设置成按扭形元件(6，6a，6b)，当用户用指尖按压其时，按钮形元件(6，6a，6b)在一方向上致动，所述方向横向于将插入工具按压到患者身体(11)上的方向。

5.根据权利要求4所述的插入工具，其中所述方向垂直于将插入工具按压到患者身体(11)上的方向。

6.根据权利要求1所述的插入工具，其中所述第一和第二致动构件(6，6a，6b，7)以如此方式设置，这样可用单手使得所述第一和第二致动构件(6，6a，6b，7)致动，以便允许单手触发插入动作。

7.根据权利要求1所述的插入工具，其中驱动装置(3，4)具有至少一个以便为插入动作提供驱动能量的储能元件(3)。

8.根据权利要求7所述的插入工具，其中所述储能元件(3)为由金属制成的螺旋弹簧、腿簧或片簧(3)，或者橡胶弹簧元件。

9.根据权利要求7所述的插入工具，其中以如此方式设置插入工具，这样可由用户预张紧驱动装置(3，4)的储能元件(3)，并且可形成备用的预张紧状态。

10.根据权利要求9所述的插入工具，其中驱动装置(3，4)包括用于将驱动能量传递到备用的插入头部(2)的推动元件(4)，并且推动元件(4)以如此方式设置，这样通过使得推动元件(4)在相对于插入动作的方向上位移并且通过随后用第一锁定装置(8)将推动元件(4)锁定，这样可使得储能元件(3)预张紧，并且以预张紧状态备用，其中第一锁定装置(8)可通过所述第一和第二致动构件(6，6a，6b，7)释放。

11.根据权利要求10所述的插入工具，其中插入工具包括壳体(1)，并且推动元件(4)连接到抓握部件(9)，所述抓握部件(9)可由手抓握并且其相对于壳体(1)可移动，以便预张紧储能元件(3)。

12.根据权利要求10所述的插入工具，其中插入工具包括具有两个壳体部分(1a，1b)的壳体(1a，1b)，所述两个壳体部分(1a，1b)可推动到一起，并且可以如此方式偶联到推动元件(4)，这样后者可通过将两个壳体部分(1a，1b)推动到一起而位移，以便预张紧储能元件(3)。

13.根据权利要求12所述的插入工具，其中所述第一和第二致动构件(6，6a，6b，7)以如此的方式彼此可操作地连接，这样通过使所述第一致动构件(7)致动，可取消所述第二致动构件(6a，6b)的止动。

14.根据权利要求13所述的插入工具，其中由于储能元件(3)以预张紧状态备用，可再次将两个壳体部分(1a，1b)彼此拉开，并且为了形成所述第一致动构件(7)，两个壳体部分(1a，1b)之一(1a)偶联到第二锁定装置(23)上，通过所述第二锁定装置(23)止动所述第二致动构件(6a，6b)，这样通过更新，通过将两个壳体部分(1a，1b)推动到一起而取消上述止动。

15.根据权利要求14所述的插入工具，其中推动元件(4)、第二锁定装置(23)以及连接到或可连接到后者的壳体部分(1a)以如此方式设置，这样通过推动元件(4)执行插入动作之后再次取消第二锁定装置(23)和壳体部分(1a)之间的偶联。

16.根据权利要求1所述的插入工具，其中插入头部(2)的插入动作的方向垂直于由插入工具的一个或多个接触面(10)形成的平面。

17.根据权利要求1至15中任一项所述的插入工具，其中插入头部(2)的插入动作的方向不垂直于由插入工具的一个或多个接触面(10)形成的平面。

18.根据权利要求17所述的插入工具，其中插入头部(2)的插入动作的方向与所述平面形成20度到45度的角度α。

19.一种组合件，其包括根据任一前述权利要求的插入工具以及容纳于或可容纳于所述插入工具中的插入头部(2)。

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