CN114832073A - 化痰除湿方与降脂饮联合使用在制备治疗痰湿内阻型不孕症的药物中的用途 - Google Patents
化痰除湿方与降脂饮联合使用在制备治疗痰湿内阻型不孕症的药物中的用途 Download PDFInfo
- Publication number
- CN114832073A CN114832073A CN202210461715.1A CN202210461715A CN114832073A CN 114832073 A CN114832073 A CN 114832073A CN 202210461715 A CN202210461715 A CN 202210461715A CN 114832073 A CN114832073 A CN 114832073A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- parts
- dampness
- phlegm
- composition
- infertility
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
- A61K36/888—Araceae (Arum family), e.g. caladium, calla lily or skunk cabbage
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
- A61K36/062—Ascomycota
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/06—Fungi, e.g. yeasts
- A61K36/07—Basidiomycota, e.g. Cryptococcus
- A61K36/076—Poria
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
- A61K36/233—Bupleurum
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
- A61K36/284—Atractylodes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
- A61K36/288—Taraxacum (dandelion)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
- A61K36/481—Astragalus (milkvetch)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
- A61K36/484—Glycyrrhiza (licorice)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/57—Magnoliaceae (Magnolia family)
- A61K36/575—Magnolia
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/62—Nymphaeaceae (Water-lily family)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/73—Rosaceae (Rose family), e.g. strawberry, chokeberry, blackberry, pear or firethorn
- A61K36/734—Crataegus (hawthorn)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/75—Rutaceae (Rue family)
- A61K36/752—Citrus, e.g. lime, orange or lemon
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
- A61K36/888—Araceae (Arum family), e.g. caladium, calla lily or skunk cabbage
- A61K36/8888—Pinellia
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
- A61K36/899—Poaceae or Gramineae (Grass family), e.g. bamboo, corn or sugar cane
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
- A61K36/899—Poaceae or Gramineae (Grass family), e.g. bamboo, corn or sugar cane
- A61K36/8998—Hordeum (barley)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
- A61P15/08—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives for gonadal disorders or for enhancing fertility, e.g. inducers of ovulation or of spermatogenesis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P35/00—Antineoplastic agents
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y02—TECHNOLOGIES OR APPLICATIONS FOR MITIGATION OR ADAPTATION AGAINST CLIMATE CHANGE
- Y02A—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE
- Y02A50/00—TECHNOLOGIES FOR ADAPTATION TO CLIMATE CHANGE in human health protection, e.g. against extreme weather
- Y02A50/30—Against vector-borne diseases, e.g. mosquito-borne, fly-borne, tick-borne or waterborne diseases whose impact is exacerbated by climate change
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Mycology (AREA)
- Botany (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Alternative & Traditional Medicine (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Reproductive Health (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Gynecology & Obstetrics (AREA)
- Pregnancy & Childbirth (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明公开了化痰除湿方与降脂饮联合使用在制备治疗痰湿内阻型不孕症的药物中的用途。临床数据表明,采用本发明化痰除湿方联合降脂饮治疗痰湿内阻型不孕症患者后,能够显著改善患者中医症候,中医证候疗效总有效率高达92.1%;于此同时,还能够显著降低患者粪便钙卫蛋白水平,显著增加患者的子宫内膜厚度,显著改善患者生殖系统血流状态及子宫内膜容受性。本发明联合用药物中的原料药易得、制备工艺简单,适合工业化生产,应用前景广阔。
Description
技术领域
本发明属于中药组合物领域,具体涉及由化痰除湿方和降脂饮组成的联合用药物,以及化痰除湿方与降脂饮联合使用在制备治疗痰湿内阻型不孕症的药物中的用途。
背景技术
不孕症是指规律的无保护性生活12个月未能获得临床妊娠。全世界有1.86亿人患不孕症,其中大多数是发展中国家的居民,影响不孕症的主要负面因素包括生育年龄延迟、生活方式和生活环境。与女性不孕症相关的疾病包括卵巢早衰、多囊卵巢综合征、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、薄型子宫内膜、生殖系统感染等。自体外受精胚胎移植技术为输卵管性不孕患者提供了很好的解决方案,但其他类型的不孕症的治疗目前仍然存在很多困难。中医药治疗不孕症效果显著且费用低廉,受到患者欢迎,也被各大生殖中心所接受。基础及临床研究显示中医药可以改善子宫内膜容受性,调节宫腔免疫环节,调控卵泡募集和凋亡。
中医药疗法治疗疾病的核心是辨证论治,所以“证”对于治疗疾病尤为重要。痰湿内阻证不孕症的主要临床表现为婚后久不孕,体型偏胖,月经不规律,甚或闭经,带下量多,或有头晕心悸,胸闷,晨起泛恶,面色觥白,苔白腻,脉滑。痰湿内盛,气机不畅,则冲任阻滞,脂膜壅塞于胞而致不孕,冲任阻滞,则经行延后,甚或闭经;痰湿中阻,清阳不升,则面色觥白,头晕,痰湿停于心下,则心悸,胸闷泛恶;湿浊下注,故带下量多。苔白腻,脉滑,为痰湿内蕴之征。开发出能够有效治疗痰湿内阻证不孕症的中药组合物具有重要意义。
申请号为2014104490207的中国专利申请公开了一种治疗痰湿内阻型不孕症的中药配方,其制备方法和使用方法如下:将白术20克,黄柏15克,紫菀12克,厚朴12克,苍术15克,矮地茶9克,龙眼肉15克,甘草6克装入煎药的袋子中,用水浸泡15~20分钟,用小火炖40~50分钟配以温水,分3次服用。该专利申请虽然声称上述配方是治疗痰湿内阻型不孕症的中药,能够刺激胃肠蠕动,促进消化液的分泌,具有燥湿化痰、理气调经的功效。但是,该专利申请没有记载其中药配方的君臣佐使配伍关系,没有记载利用其中药配方治疗痰湿内阻型不孕症的临床案例,也没有记载其中药配方治疗痰湿内阻型不孕症的有效率,本领域技术人员根据其记载无法确信该中药配方是否真的能够在临床上有效治疗痰湿内阻型不孕症。此外,上述配方的疗效有限,无法改善患者的中医症候,无法降低患者粪便钙卫蛋白水平,无法改善患者生殖系统血流状态,也无法改善患者宫内膜容受性。
开发出一种对痰湿内阻型不孕症具有优异的治疗效果的同时,能够使患者中医症候改善,粪便钙卫蛋白水平下降,生殖系统血流状态及子宫内膜容受性改善的中药组合物具有重要意义。
发明内容
本发明的目的在于提供一种由化痰除湿方和降脂饮组成的联合用药物,以及化痰除湿方与降脂饮联合使用在制备治疗痰湿内阻型不孕症的药物中的用途。
本发明提供了一种治疗不孕症的联合用药物,它含有相同或不同规格单位制剂的用于同时或者分别给药的组合物1(命名为化痰除湿方)和组合物2(命名为降脂饮),以及药学上可接受的载体;
其中,组合物1是由以下重量份数的原料药制得的制剂:石菖蒲9-11份、法半夏9-11份、柴胡9-11份、厚朴9-11份、炒麦芽14-16份、佩兰9-11份、蒲公英9-11份、茯苓9-11份、白术9-11份、竹茹9-11份;
组合物2是由以下重量份数的原料药制得的制剂:陈皮9-11份、山楂14-16份、甘草9-11份、黄芪9-11份、红曲5-7份、荷叶14-16份。
进一步地,组合物1是由以下重量份数的原料药制得的制剂:石菖蒲10份、法半夏10份、柴胡10份、厚朴10份、炒麦芽15份、佩兰10份、蒲公英10份、茯苓10份、白术10份、竹茹10份;
组合物2是由以下重量份数的原料药制得的制剂:陈皮10份、山楂15份、甘草10份、黄芪10份、红曲6份、荷叶15份。
进一步地,所述组合物1、组合物2是口服制剂,所述口服制剂优选为汤剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂或片剂。
进一步地,所述组合物1、组合物2的制备方法包括以下步骤:
(1)称取各原料药;
(2)制备原料药的药粉、原料药的水提取物或有机溶剂提取物,即得。
本发明还提供了上述组合物1和组合物2联合使用在制备预防和/或治疗不孕症的药物中的用途。
进一步地,所述不孕症为痰湿内阻型不孕症。
进一步地,所述痰湿内阻型不孕症伴随薄型子宫内膜、多囊卵巢综合征、子宫内膜异位症、黄体功能不全、子宫肌瘤、输卵管阻塞、宫腔粘连中的一种或两种以上。
进一步地,所述药物能够改善患者中医症候。
进一步地,所述药物能够降低粪便钙卫蛋白水平。
进一步地,所述药物能够改善生殖系统血流状态,改善子宫内膜容受性,和/或增加子宫内膜厚度。
本发明的化痰除湿方中,石菖蒲、法半夏为君,茯苓为臣,柴胡为佐,各原料药相辅相成,共奏化痰除湿之效。化痰除湿方与降脂饮联合使用,组方精妙,选用药物均有平和不伤正气的特点,辩证配伍可以久服,全方可以共同化痰除湿理气,从现代药理的观点看,全方可以共同调节血脂,调节机体免疫力,改善肠道微环境。临床数据表明,采用本发明化痰除湿方联合降脂饮治疗痰湿内阻型不孕症患者后,能够显著改善患者中医症候,中医证候疗效总有效率高达92.1%;还能够显著降低患者粪便钙卫蛋白水平,显著增加患者的子宫内膜厚度,显著改善患者生殖系统血流状态及子宫内膜容受性。
本发明联合用药物中的原料药易得、制备工艺简单,适合工业化生产,应用前景广阔。
显然,根据本发明的上述内容,按照本领域的普通技术知识和惯用手段,在不脱离本发明上述基本技术思想前提下,还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式,对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施方式
本发明所用原料与设备均为已知产品,通过购买市售产品所得。
实施例1、制备本发明的联合用药物
联合用药物由联合使用的化痰除湿方和降脂饮组成。其中,化痰除湿方和降脂饮的配方和制备方法如下:
(1)化痰除湿方
配方:石菖蒲10g、法半夏10g、柴胡10g、厚朴10g、炒麦芽15g、佩兰10g、蒲公英10g、茯苓10g、白术10g、竹茹10g。制备方法:按照配方称取原料药,加水煎煮,取煎煮液,浓缩,即得。
(2)降脂饮
配方:陈皮10g、山楂15g、甘草10g、黄芪10g、红曲6g、荷叶15g。
制备方法:照配方称取原料药,加水煎煮,取煎煮液,浓缩,即得。
实施例2、制备本发明的联合用药物
联合用药物由联合使用的化痰除湿方和降脂饮组成。其中,化痰除湿方和降脂饮的配方和制备方法如下:
(1)化痰除湿方
配方:石菖蒲9g、法半夏9g、柴胡9g、厚朴11g、炒麦芽14g、佩兰9g、蒲公英11g、茯苓11g、白术9g、竹茹9g。制备方法:按照配方称取原料药,加水煎煮,取煎煮液,浓缩,即得。
(2)降脂饮
配方:陈皮9g、山楂16g、甘草11g、黄芪11g、红曲5g、荷叶14g。
制备方法:照配方称取原料药,加水煎煮,取煎煮液,浓缩,即得。
实施例3、制备本发明的联合用药物
联合用药物由联合使用的化痰除湿方和降脂饮组成。其中,化痰除湿方和降脂饮的配方和制备方法如下:
(1)化痰除湿方
配方:石菖蒲11g、法半夏11g、柴胡11g、厚朴9g、炒麦芽16g、佩兰11g、蒲公英9g、茯苓9g、白术11g、竹茹11g。制备方法:按照配方称取原料药,加水煎煮,取煎煮液,浓缩,即得。
(2)降脂饮
配方:陈皮11g、山楂14g、甘草9g、黄芪9g、红曲7g、荷叶16g。
制备方法:照配方称取原料药,加水煎煮,取煎煮液,浓缩,即得。
以下通过实验例证明本发明的有益效果。
实验例1、本发明联合用药物治疗痰湿内阻型不孕症的临床效果
1观察对象
1.1病例来源
回顾性收集2019年12月至2020年12月于成都中医药大学门诊就诊的,诊断为不孕症,采用中医方法辨证论治,相关病历记录完整的患者资料。总共纳入182例不孕症患者,其中38例为痰湿内阻型,选取该38例痰湿内阻证患者作为研究对象。
1.2诊断标准
1.2.1痰湿内阻证诊断标准
证候:①月经后期甚或闭经;②带下量多,色白质黏;③形体肥胖;④胸闷呕恶,心悸头晕;⑤舌淡胖,苔白腻,脉滑。
1.2.2西医诊断标准
(1)不孕症诊断标准
参照人民卫生出版社第九版《妇产科学》°。
育龄期女性无避孕规律性生活至少12个月而未孕称为不孕症,既往从未有过妊娠史,未避孕而从未妊娠者为原发性不孕,既往有过妊娠史,而后未避孕而连续12个月未孕者为继发性不孕。
(2)多囊卵巢综合征诊断标准
参照多囊卵巢综合征中国诊治指南2018版。
月经稀发或闭经或不规则子宫出血是诊断的必需条件。另外再符合下列2项中的1项:(1)高雄激素临床表现或高雄激素血症;(2)超声下表现为PCOM。并排除其他引起高雄性激素的疾病和引起排卵异常的疾病。
(3)子宫内膜异位症及子宫腺肌症诊断标准
参照中国子宫内膜异位症诊治指南2015版和子宫腺肌病诊治中国专家共识2020版。
子宫内膜异位症:具备盆腔痛的临床表现,影像学检查提示子宫内膜异位囊肿,内镜检查发现子宫内膜异位病灶,病理检查病灶中可见子宫内膜腺体和间质,伴有炎症反应及纤维化。
子宫腺肌病:临床表现为继发性痛经并进行性加重,月经失调;影像学检查提示子宫腺肌病。
(4)薄型子宫内膜诊断标准
参照辅助生殖技术中异常子宫内膜诊疗的中国专家共识。
增殖晚期超声提示双层子宫内膜厚度≤7mm。
(5)黄体功能不全诊断标准
参照黄体支持与孕激素补充专家共识。
排卵后的第5日、第7日、第9日统一时间测定孕酮水平,其平均值
<15μg/L为黄体功能不全。
1.3纳入排除标准
1.3.1纳入标准
(1)年龄在20-45周岁;
(2)符合不孕症诊断;
(3)采用中医药辨证论治,治疗方案均为化痰除湿方联合降脂饮;
(4)治疗前后均有辅助资料者,且病历资料完整;
符合以上4项者即可纳入。
1.3.2排除标准
(1)生殖系统严重畸形影响生育功能;
(2)合并其他系统严重器质性病变;
(3)消化系统或生殖系统急性炎症;
(4)近期口服雌孕激素、抗生素或涉及消化系统的药物,限制期限为所服用药物的5个半衰期;
(5)接受妇科激素治疗和同时接受消化科药物治疗患者;
(6)未按疗程接受中医药治疗患者。
(7)服用方药不是化痰除湿方联合降脂饮者。
(8)病历记录不完整、辅助资料缺失、前后未完成症候评分者。
凡符合以上任何1项即排除。
2治疗方案设计
2.1观察方法
回顾性收集患者首次就诊时由门诊中医妇科学研究生填写的门诊病历表,采集患者中医辨证论治数据及相关辅助检查数据。处方治疗后,动态收集患者每次复诊的上述临床数据,以分析患者中医证候与相关辅助检查的相关性,评价中医辨证论治疗效。
2.2治疗药物
以化痰除湿方为主,根据患者证候辨证化裁,联合使用降脂饮煎汤代茶饮。同时辨证与辨病相结合,根据不同诊断可能搭配疏肝、补肾、健脾中药。
2.3治疗方法
服药前排除妊娠。化痰除湿方(制备方法同实施例1)每日早中晚各服用一次,每次150-200ml,每日1剂,连服2个月经周期。降脂饮(制备方法同实施例1)由患者自行煎汤代茶饮,1日1剂,可间断口服,2个月内口服完28剂,服药期间避免辛辣滋腻食物,经期停服。
3观察方法
3.1门诊病历表
3.1.1一般资料
3.1.1.1患者基本情况
38例痰湿内阻证患者平均年龄31.58±5.26岁,平均身体质量指数(简称BMI值)22.87±2.78,病程2.53±0.22年,平均妊娠次数1.13±0.26次,平均不良妊娠次数0.5±0.16次,平均症候评分5.92±0.70分。具体见表1。
表1、患者基本情况
类别 | Mean±SD | 95%CI |
年龄 | 31.58±5.26 | 29.85,30.31 |
病程 | 2.53±0.22 | 2.08,2.97 |
BMI | 22.87±2.78 | 20.76,23.69 |
孕次 | 1.13±0.26 | 0.60,1.67 |
不良妊娠次数 | 0.5±0.16 | 0.17,0.83 |
症候评分 | 5.92±0.70 | 4.51,7.34 |
3.1.1.2患者西医诊断
38例痰湿内阻证患者中薄型子宫内膜14例,占比36.84%,多囊卵巢综合征3例,占比7.89%,子宫内膜异位症5例,占比13.16%,子宫内膜息肉3例,占比7.89%,黄体功能不全3例,占比7.89%,子宫肌瘤2例,占比5.26%,输卵管阻塞6例,占比15.79%,宫腔粘连2例,占比5.26%。见表2。
表2、患者西医诊断情况
诊断 | 例数 | 百分比 |
薄型子宫内膜 | 14 | 36.84% |
多囊卵巢综合征 | 3 | 7.89% |
子宫内膜异位症 | 5 | 13.16% |
黄体功能不全 | 6 | 15.79% |
子宫肌瘤 | 2 | 5.26% |
输卵管阻塞 | 6 | 15.79% |
宫腔粘连 | 2 | 5.26% |
3.1.2中医证候
患者在治疗前后,由经培训的中医妇科研究生采集患者病情资料并记入门诊病历,根据患者初诊和复诊病历填写中医证候转化表,记录证候评分。
3.2阴道超声检查
3.2.1检查仪器
本研究采用HITACHI EUB-5500和麦迪逊SONOACE X6超声仪,阴道探头为5.0MHz。
3.2.2检查方法
治疗前后黄体期由专业妇科超声医师行阴道超声检查,测量双层子宫内膜厚度并出具检查报告。
3.3红外热成像扫描
3.3.1扫描仪器及检查环境
由成都中医药大学附属医院体检中心进行红外热成像检查。所用仪器为ADT-YL-100A型数字式医用红外热成像设备。
3.3.2患者扫描前准备
(1)扫描前24h避免食用辛辣刺激性事物;
(2)扫描前24h应避免针灸理疗、熨烫、浴足等外治法;
(3)扫描前24h避免使用解热镇痛抗炎药及抗生素;
(4)扫描当天不化妆,扫描前2h应避免剧烈运动,扫描前1h停止进食,扫描前不洗手及刺激身体任何部位;
(5)扫描前应排空大小便,除去衣物及首饰;
(6)经期及感冒发热时不宜进行扫描;
(7)急性盆腔炎及急性消化系统疾病不宜进行扫描。
3.3.3扫描方法步骤
治疗前扫描升结肠和降结肠2个区位,药物干预后再次扫描升结肠和降结肠2个区位热值。
3.4中医疗效评
3.4.1疗效评价标准
参照《中医新药临床研究指导原则》相关内容:
(1)治愈:患者妊娠或者临床症状消失或基本消失,证候积分值减少≥95%;
(2)显效:患者症状明显改善,证候积分值减少≥70%;
(3)有效:患者症状有好转,证候积分值减少≥30%;
(4)无效:患者症状无明显改善,或更重,证候积分值<30%;
计算公式(尼莫地平法):疗效指数=(治疗前证侯积分和-治疗后证侯积分和)/治疗前证侯积分和×100%。
3.4.2中医证候评分表
表3、中医证候评分表
4结果
4.1中医证候变化
4.1.1中医证候疗效
按疗程服药后根据中医证候转化分数计算,9例显效,占比23.68%,26例有效,占比68.42%,显效及有效患者共占7.89%,3例无效,占比7.89%。总有效率高达92.1%。具体见表4。
表4、中医证候疗效评价
中医疗效评价 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 合计 |
例数 | 0 | 9 | 26 | 3 | 38 |
构成比 | 0 | 23.68% | 68.42% | 7.89% | 100% |
4.2钙卫蛋白及中医证候积分变化
38例痰湿内阻证患者治疗前粪便钙卫蛋白平均水平为136.80±154.52,治疗后为92.18±118.64,治疗前后差异有统计学意义(P<0.01)。治疗前痰湿内阻证证候评分为5.26±1.52分,治疗后为2.21±0.58分,差异有统计学意义(P<0.01)。
表5、治疗前后钙卫蛋白及证候积分情况
4.3超声检查结果
38例痰湿内阻证患者中薄型子宫内膜患者14例,占比最大。观察14例薄型子宫内膜患者治疗前后子宫内膜厚度及生殖系统血流状态。治疗前平均子宫内膜厚度为0.56±0.13mm,治疗后为0.89±0.15mm,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗前子宫内膜血流阻力指数(简称RI值)为0.64±0.09,治疗后为0.54±0.04,差异有统计学意义(P=0.01)。治疗前子宫内膜血流PI值为1.09±0.21,治疗后为0.78±0.26,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗前左侧卵巢动脉血流RI值为0.59±0.09,治疗后为0.56±0.08,差异无统计学意义(P=0.12)。治疗前左侧卵巢动脉PI值为0.95±0.35,治疗后为0.82±0.22,差异无统计学意义(P=0.11)。治疗前右侧卵巢动脉血流RI值为0.70±0.13,治疗后为0.54±0.11,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗前右侧卵巢动脉PI值为1.31±0.43,治疗后为0.74±0.30,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗前左侧子宫动脉RI值为0.87±0.08,治疗后为0.81±0.08,差异有统计学意义(P=0.02)。左侧子宫动脉PI值为2.64±0.74,治疗后为2.06±0.68,差异有统计学意义(P=0.02)。治疗前右侧子宫动脉血流RI值为0.89±0.04,治疗后为0.80±0.09,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗前右侧子宫动脉血流PI值为2.67±0.69,治疗后为2.10±0.55,差异有统计学意义(P<0.01)。具体见表6。
表6、治疗前后子宫内膜厚度及生殖系统血流状态变化
类别 | 治疗前 | 治疗后 | t | P |
子宫内膜厚度 | 0.56±0.13 | 0.89±0.15 | -10.33 | <0.01 |
子宫内膜血流阻力指数 | 0.64±0.09 | 0.54±0.04 | 3.02 | 0.01 |
子宫内膜血流搏动指数 | 1.09±0.21 | 0.78±0.26 | 6.40 | <0.01 |
左侧卵巢动脉血流阻力指数 | 0.59±0.09 | 0.56±0.08 | 1.67 | 0.12 |
左侧卵巢动脉血流搏动指数 | 0.95±0.35 | 0.82±0.22 | 1.72 | 0.11 |
右侧卵巢动脉血流阻力指数 | 0.70±0.13 | 0.54±0.11 | 3.94 | <0.01 |
右侧卵巢动脉血流搏动指数 | 1.31±0.43 | 0.74±0.30 | 5.12 | <0.01 |
左侧子宫动脉血流阻力指数 | 0.87±0.08 | 0.81±0.08 | 2.74 | 0.02 |
左侧子宫动脉血流搏动指数 | 2.64±0.74 | 2.06±0.68 | 2.72 | 0.02 |
右侧子宫动脉血流阻力指数 | 0.89±0.04 | 0.80±0.09 | 3.82 | <0.01 |
右侧子宫动脉血流搏动指数 | 2.67±0.69 | 2.10±0.55 | 3.49 | <0.01 |
上述临床数据表明,采用本发明化痰除湿方联合降脂饮治疗痰湿内阻型不孕症患者后,能够显著改善患者中医症候,中医证候疗效总有效率高达92.1%;于此同时,还能够显著降低患者粪便钙卫蛋白水平,显著增加患者的子宫内膜厚度,显著改善患者生殖系统血流状态及子宫内膜容受性。
综上,本发明提供了由化痰除湿方和降脂饮组成的联合用药物,以及化痰除湿方与降脂饮联合使用在制备治疗痰湿内阻型不孕症的药物中的用途。临床数据表明,采用本发明化痰除湿方联合降脂饮治疗痰湿内阻型不孕症患者后,能够显著改善患者中医症候,中医证候疗效总有效率高达92.1%;于此同时,还能够显著降低患者粪便钙卫蛋白水平,显著增加患者的子宫内膜厚度,显著改善患者生殖系统血流状态及子宫内膜容受性。本发明联合用药物中的原料药易得、制备工艺简单,适合工业化生产,应用前景广阔。
Claims (10)
1.一种治疗不孕症的联合用药物,其特征在于:它含有相同或不同规格单位制剂的用于同时或者分别给药的组合物1和组合物2,以及药学上可接受的载体;
其中,组合物1是由以下重量份数的原料药制得的制剂:石菖蒲9-11份、法半夏9-11份、柴胡9-11份、厚朴9-11份、炒麦芽14-16份、佩兰9-11份、蒲公英9-11份、茯苓9-11份、白术9-11份、竹茹9-11份;
组合物2是由以下重量份数的原料药制得的制剂:陈皮9-11份、山楂14-16份、甘草9-11份、黄芪9-11份、红曲5-7份、荷叶14-16份。
2.根据权利要求1所述的联合用药物,其特征在于:组合物1是由以下重量份数的原料药制得的制剂:石菖蒲10份、法半夏10份、柴胡10份、厚朴10份、炒麦芽15份、佩兰10份、蒲公英10份、茯苓10份、白术10份、竹茹10份;
组合物2是由以下重量份数的原料药制得的制剂:陈皮10份、山楂15份、甘草10份、黄芪10份、红曲6份、荷叶15份。
3.根据权利要求1或2所述的联合用药物,其特征在于:所述组合物1、组合物2是口服制剂,所述口服制剂优选为汤剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂或片剂。
4.根据权利要求1-3任一项所述的联合用药物,其特征在于:所述组合物1、组合物2的制备方法包括以下步骤:
(1)称取各原料药;
(2)制备原料药的药粉、原料药的水提取物或有机溶剂提取物,即得。
5.权利要求1-4任一项所述的组合物1和组合物2联合使用在制备预防和/或治疗不孕症的药物中的用途。
6.根据权利要求5所述的用途,其特征在于:所述不孕症为痰湿内阻型不孕症。
7.根据权利要求6所述的用途,其特征在于:所述痰湿内阻型不孕症伴随薄型子宫内膜、多囊卵巢综合征、子宫内膜异位症、黄体功能不全、子宫肌瘤、输卵管阻塞、宫腔粘连中的一种或两种以上。
8.根据权利要求5-7任一项所述的用途,其特征在于:所述药物能够改善患者中医症候。
9.根据权利要求5-7任一项所述的用途,其特征在于:所述药物能够降低粪便钙卫蛋白水平。
10.根据权利要求5-7任一项所述的用途,其特征在于:所述药物能够改善生殖系统血流状态,改善子宫内膜容受性,和/或增加子宫内膜厚度。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202210461715.1A CN114832073B (zh) | 2022-04-28 | 2022-04-28 | 化痰除湿方与降脂饮联合使用在制备治疗痰湿内阻型不孕症的药物中的用途 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202210461715.1A CN114832073B (zh) | 2022-04-28 | 2022-04-28 | 化痰除湿方与降脂饮联合使用在制备治疗痰湿内阻型不孕症的药物中的用途 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN114832073A true CN114832073A (zh) | 2022-08-02 |
CN114832073B CN114832073B (zh) | 2023-09-05 |
Family
ID=82568358
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202210461715.1A Active CN114832073B (zh) | 2022-04-28 | 2022-04-28 | 化痰除湿方与降脂饮联合使用在制备治疗痰湿内阻型不孕症的药物中的用途 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN114832073B (zh) |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN103784564A (zh) * | 2014-03-06 | 2014-05-14 | 陈斌 | 一种瘦身中药 |
CN107661471A (zh) * | 2017-09-29 | 2018-02-06 | 曹秀娟 | 一种治疗女性不孕症的中药配方及其制备方法 |
CN109394874A (zh) * | 2018-11-08 | 2019-03-01 | 沈阳衡天然生物科技有限公司 | 一种荷叶复方组合物及其制备方法 |
CN111150797A (zh) * | 2020-03-17 | 2020-05-15 | 成都中医药大学 | 生脉饮在制备用于改善子宫内膜的药物中的新用途 |
CN113750149A (zh) * | 2021-10-21 | 2021-12-07 | 中国医学科学院药用植物研究所 | 用于辅助抗氧化的中药复方制剂 |
-
2022
- 2022-04-28 CN CN202210461715.1A patent/CN114832073B/zh active Active
Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN103784564A (zh) * | 2014-03-06 | 2014-05-14 | 陈斌 | 一种瘦身中药 |
CN107661471A (zh) * | 2017-09-29 | 2018-02-06 | 曹秀娟 | 一种治疗女性不孕症的中药配方及其制备方法 |
CN109394874A (zh) * | 2018-11-08 | 2019-03-01 | 沈阳衡天然生物科技有限公司 | 一种荷叶复方组合物及其制备方法 |
CN111150797A (zh) * | 2020-03-17 | 2020-05-15 | 成都中医药大学 | 生脉饮在制备用于改善子宫内膜的药物中的新用途 |
CN113750149A (zh) * | 2021-10-21 | 2021-12-07 | 中国医学科学院药用植物研究所 | 用于辅助抗氧化的中药复方制剂 |
Non-Patent Citations (6)
Title |
---|
任志红; 廖超; 郭丽; 周天秀; 陆华: "月经周期二期评价实现优生优育病案一则", vol. 23, no. 23, pages 9 - 10 * |
关玉林: "师传种玉汤治疗不孕症257例", vol. 36, no. 04, pages 39 - 22 * |
朱叶;: "李玉玲主任教授诊治多囊卵巢综合征经验", 中国中医药现代远程教育, vol. 12, no. 24, pages 34 - 35 * |
李文文;王艳;王鑫;冯凯;赵佩璇;陆华;: "陆华治疗不孕症验案1例", vol. 32, no. 09, pages 920 - 921 * |
王翠萍;李永伟;徐志伟;: "降脂汤治疗痰浊阻遏型高血脂症临床观察", vol. 16, no. 14, pages 11211 * |
金晶;孙阳;: "复方荷叶制剂调节血脂作用的研究", vol. 20, no. 05, pages 1 * |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN114832073B (zh) | 2023-09-05 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN101380440A (zh) | 孕康口服液在制备治疗肾虚型不孕症药物中的用途 | |
CN105031559A (zh) | 一种治疗由多囊卵巢综合征引起不孕症的中药 | |
CN104435519A (zh) | 一种治疗原发性痛经的药物组合物 | |
CN100333782C (zh) | 治疗妇产科疾病的固体口服药物 | |
CN101332282B (zh) | 一种治疗肾虚阴冷所致妇科疾病的中药组合物及制备方法 | |
CN105797046A (zh) | 一种用于子宫肌瘤治疗与术后护理的中药组合物 | |
CN102861148A (zh) | 一种治疗原发性痛经的中药制剂及制备方法与应用 | |
CN114832073B (zh) | 化痰除湿方与降脂饮联合使用在制备治疗痰湿内阻型不孕症的药物中的用途 | |
CN108853427A (zh) | 一种治疗超重/肥胖型多囊卵巢综合征的中药方剂 | |
CN111150797B (zh) | 生脉饮在制备用于改善子宫内膜的药物中的新用途 | |
CN100333779C (zh) | 一种治疗阴道炎宫颈炎的中药制剂 | |
CN113521175A (zh) | 一种中药组合物在制备治疗男性畸形精子症的药物中的新用途 | |
CN112336799B (zh) | 一种中药组合物的新用途 | |
CN101019981A (zh) | 一种中药制剂及其制备方法 | |
CN104547396A (zh) | 一种治疗月经后期的中药组合物 | |
CN111905002B (zh) | 一种具有治疗盆腔炎性疾病后遗症的中药制剂及其制备方法与应用 | |
CN116270846B (zh) | 一种治疗孕中期胎盘前置症的中药复方组合物及其制备方法与应用 | |
CN113332339B (zh) | 一种药物组合物在制备预防和/或治疗薄型子宫内膜或不孕症的药物中的用途 | |
CN109045162B (zh) | 治疗子宫内膜异位症的中药组合物及其应用 | |
CN105560668A (zh) | 一种治疗免疫性不孕的药物组合物 | |
CN105726868A (zh) | 一种治疗早期先兆流产伴抗心磷脂抗体阳性的药物制剂 | |
CN113398191A (zh) | 改善子宫内膜容受性的温阳化浊中药组合物及其制备方法和应用 | |
CN117205230A (zh) | 鹿血晶在制备治疗薄型子宫内膜、改善子宫内膜及子宫动脉血供的药物中的用途 | |
CN105641231A (zh) | 一种治疗慢性湿疹的药物制剂 | |
CN104815310A (zh) | 一种清除胚胎组织残留的药物 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
GR01 | Patent grant | ||
GR01 | Patent grant |