CN105641231A - 一种治疗慢性湿疹的药物制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种治疗慢性湿疹的药物制剂,按照重量分数比包括:马齿苋15-30份,金银花15-30份,地肤子15-30份,白鲜皮25-35份,苦丁15-25份,蛇床子15-25份,连翘15-25份,野菊花6-15份,地丁15-25份,川连15-25份,黄柏15-25份。本方中黄柏及苦丁,两者多以相须为用,以加强期清热燥湿的功效,本方剂以清热燥湿、祛风止痒为主。对消除慢性湿疹的症状、缓解临床症状取效迅捷,标本兼治,愈后复发率低,且使用方便、无毒副作用、便于推广应用。
Description
技术领域
本发明属于中医药领域,尤其是涉及一种治疗慢性湿疹的药物制剂。
背景技术
湿疫(eczema),湿疫是一种慢性、容易反复发作的皮肤疾患。湿瘆临床中的常见病及多发病,治疗困难,复发率高,很多患者在平时的工作生活中饱受湿疫的困扰,苦不堪言。湿疫是一种由多因素引起的,具有明显渗出倾向的过敏性炎症性皮肤病。其发病特点表现为皮损的多形损害,常对称分布,瘙痒剧烈,有浸润倾向,易反复发作,发展为慢性。慢性湿疫可发生于任何年龄任何部位,多见于手、足、外阴、胚门、肘窝等处。病程不定,经久难愈。近年来根据一些流行病学相关研究资料表明,人群中湿疫的发病率正逐年呈现上升趋势,调查显示我国大陆广州发病率最高,湿疫在香港地区发病率达到20.1%,湿疫已严重影响到患者的日常生活及工作。慢性期湿疫的治疗一直是皮肤科治疗的难点和热点,目前尚无满意治疗,因此寻求一种最佳的治疗慢性湿疫的方法已受到广泛关注。
西医认为湿疫的发病机制主要是由一系列复杂的内外激发因子引起。特别是慢性湿疫病因很难查找,常是多种因素作用的结果。常见外在因素包括气候条件、生活环境等均可导致湿疫的发生,日常生活用品如化妆品,外界的剌激如寒冷、搔抓、多汗、日光、潮湿、干燥、摩擦以及各种动物的皮毛、植物、化学物质等均可诱发湿疫,某些食物也可使某些人湿疫加重。内在因子常见精神紧张、情绪变化内分泌功能紊乱等,皆可加重湿疫的病情。治疗上由于慢性湿疫的病因病机的复杂性,西医一般采用对症治疗,如抗组胺药、短期使用激素药,在一定程度上能控制症状,但不能从根本上控制病情发展,虽激素抗炎、止痒作用快,短期效果明显,但由于长久使用易引起不良反应,停药后容易复发等弊端。因此,寻求一种新的治疗手段运用非药物治疗结合药物治疗手段来提高治愈率,降低复发率显得尤为重要。
中医认为其病机主要由于外感风、湿和热邪浸淫肌肤所致,或者先天禀赋不足,加之饮食失调,七情内伤,湿热内蕴而发为本病。慢性湿參反复发作多为血虚风燥或脾虚湿蕴。
发明内容
本发明结合中医的对慢性湿疹的辩证,斟酌中药组方,调配了一种清热燥湿、祛风止痒的有效地治疗慢性湿疹的药物制剂。
具体而言,本发明的技术方案是这样实现的:
一种治疗慢性湿疹的药物制剂,按照重量分数比包括:马齿苋15-30份,金银花15-30份,地肤子15-30份,白鲜皮25-35份,苦丁15-25份,蛇床子15-25份,连翘15-25份,野菊花6-15份,地丁15-25份,川连15-25份,黄柏15-25份。
为了进一步取得较好的技术效果,一种治疗慢性湿疹的药物制剂,还包括丹皮15-25份,蝉蜕15-25份和生石膏15-25份。
为了进一步取得较好的技术效果,一种治疗慢性湿疹的药物制剂,以上各成分按照重量比为:马齿苋20份,金银花30份,地肤子20份,白鲜皮30份,苦丁20份,蛇床子20份,连翘20份,野菊花10份,地丁20份,川连20份,黄柏20份,丹皮20份,蝉蜕20份和生石膏20份。
为了进一步取得较好的技术效果,一种治疗慢性湿疹的药物制剂,以上各成分按照重量比为:马齿苋25份,金银花25份,地肤子25份,白鲜皮25份,苦丁18份,蛇床子22份,连翘18份,野菊花12份,地丁18份,川连22份,黄柏22份,丹皮25份,蝉蜕15份和生石膏22份。
一种治疗慢性湿疹的药物制剂,所述药物制剂在治疗慢性湿疹中的应用。
一种治疗慢性湿疹的药物制剂,所述药物制剂制备成外用膏剂。
一种治疗慢性湿疹的药物制剂,所述药物制剂制备成外用洗剂。
一种治疗慢性湿疹的药物制剂,所述药物制剂制备成颗粒剂,散剂,胶囊剂,丸剂,片剂以及临床上可接受的剂型。
本发明药物制备不同剂型仅所用的成型工艺和辅料不同,药物有效成分是一样的,治疗效果也相同或近似。且制剂首选外用制剂,颗粒剂的辅料可为庶糖粉、羟甲基纤维素钠、糊精及矫味剂等中进行选择;散剂可从淀粉、白陶土、磷酸钙、沉降碳酸钙等中选择;胶囊剂的辅料可从二氧化硅、蔗糖、HPC、微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖、糖粉、羧甲淀粉钠、羧甲纤维素钠、羟丙甲纤维素等中进行选择;丸剂的辅料可从淀粉、微晶纤维素、预胶化淀粉等中进行选择;片剂的辅料可从淀粉、糊精、微晶纤维素、预胶化淀粉、硬脂酸镁、乳糖、糖粉、羧甲淀粉钠等中进行选择。
本发明中所用到的中药的药理作用:
马齿苋,有清热利湿、解毒消肿、消炎、止渴、利尿作用;马齿苋既清心火,又散肺热,它的排毒功效既走血分,又走皮肤,内外兼治,所以对皮肤问题都有疗效,调理皮肤病,可以内服和外敷双管齐下,把新鲜的马齿苋捣烂敷在患处,或者用干品煮水来泡澡。金银花,清热去火、美容养颜、降血降压、祛斑解暑,性甘寒气芳香,甘寒清热而不伤胃,芳香透达又可祛邪。
地肤子,清热利湿;法风止痒。主小便不利;淋浊;带下;血痢;风疹;湿疹;疥癣;皮肤瘙痒;疮毒。白鲜皮,清热燥湿,祛风解毒。用于湿热疮毒、黄水淋漓、湿疹、疥癣疮癞、风湿热痹、黄疸尿赤。
苦丁,散风热,清头目,除烦渴。用于头痛、齿痛、目赤、热病烦渴、痢疾。
蛇床子,温肾壮阳;燥湿杀虫;祛风止痒。主男子阳痿;阴囊湿痒;女子宫寒不孕;寒湿带下;阴痒肿痛;风湿痹痛;湿疮疥癣。
连翘,抗炎、抗菌、抗病毒、解热、镇痛、强心、利尿、抑制磷酸二酯酶、降血压、抑制弹性蛋白酶活力、抗内毒素等作用,清热解毒,消肿散结。用于痈疽,瘰疬,乳痈,丹毒,风热感冒,温病初起,温热入营,高热烦渴,神昏发斑,热淋尿闭;常用连翘治疗急性风热感冒、痈肿疮毒、淋巴结结核、尿路感染等症。
野菊花,清热解毒,主要用于痈肿、疔毒、咽喉肿痛、风火赤眼等证,此外,内服并煎汤外洗,可用于皮肤瘙痒之证。
地丁,清热解毒。治疔疮痈肿,黄疸内热,小儿鼻血,阑尾炎,毒蛇咬伤。
川连,清热燥湿,泻火解毒。用于湿热痞满,呕吐吞酸,泻痢,黄疸,高热神昏,心火亢盛,心烦不寐,血热吐衄,目赤,牙痛,消渴,痈肿疔疮;外治湿疹,湿疮,耳道流脓。
黄柏,清热。燥湿,泻火,解毒。治热痢,泄泻,消渴,黄疸,痿躄,梦遗,淋浊,痔疮,便血,亦白带下,骨蒸劳热,目赤肿痛,口舌生疮,疮疡肿毒。
丹皮,具有清血,活血散瘀的功能。主治斑疹吐血,血滞经闭,经前发势,痈肿疮毒,损伤瘀血,阴虚发势,无汗骨蒸。
蝉蜕,宣散风热,透疹利咽,退翳明目,蝉蜕的作用是治风热感冒,咽喉肿痛,咳嗽音哑,风疹瘙痒,惊痫抽搐。
生石膏,清热泻火,除烦止渴,收敛生肌。主治:中风寒热,心下逆气惊喘,口干舌焦,不能息,腹中坚痛,除邪鬼,产褥金疮。
本方中黄柏及苦丁,两者多以相须为用,以加强期清热燥湿的功效,本方剂以清热燥湿、祛风止痒为主。对消除慢性湿疹的症状、缓解临床症状取效迅捷,标本兼治,愈后复发率低,且使用方便、无毒副作用、便于推广应用。
具体实施方式
以下通过具体实施例进一步描述本发明,本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内,对本发明进行的变更、组合或替换,对于本领域的技术人员来说是显而易见的,且包含在本发明的范围之内。
实施例1
一种治疗慢性湿疹的药物制剂,各成分按照重量比为:
马齿苋20克,金银花30克,地肤子20克,白鲜皮30克,苦丁20克,蛇床子20克,连翘20克,野菊花10克,地丁20克,川连20克,黄柏20克,丹皮20克,蝉蜕20克和生石膏20克。
将以上药物制剂制备成外用膏剂,制备方法如下:
取以上中药按照常规方法进行煎熬,煎熬后药液进行浓缩,浓缩至一定浓度(比重为1:1),冷后加入1-2倍置的乙醇,充分混匀,放置过夜,使其沉淀,次日取其上清液,沉淀物用少量60%乙醇洗净,洗液与滤液合并,减压回收乙醇后,待浓缩至一定浓度时移置放冷处静置一定时间,使沉淀完全,率过,滤液低温蒸发至稠膏状,加入辅料,混合均匀,即成外用膏剂。
实施例2
一种治疗慢性湿疹的药物制剂,各成分按照重量比为:
马齿苋25克,金银花25克,地肤子25克,白鲜皮25克,苦丁18克,蛇床子22克,连翘18克,野菊花12克,地丁18克,川连22克,黄柏22克。
将以上药物制剂制备成外用洗剂,制备方法如下:
取以上量的中药进行煎熬,煎熬后药液进行浓缩,浓缩至一定浓度(比重为1:1.5),浓缩液加入适量山梨酸,装瓶即成外用洗剂,
此溶液剂可直接用于湿疹外部的清洗。
实施例3
一种治疗慢性湿疹的药物制剂,各成分按照重量比为:
马齿苋20克,金银花30克,地肤子20克,白鲜皮30克,苦丁20克,蛇床子20克,连翘20克,野菊花10克,地丁20克,川连20克,黄柏20克。
将以上药物制剂制备成片剂,制备方法如下:
取以上量的中药进行煎熬,煎熬后药液进行浓缩,浓缩至一定浓度(比重为1:1左右),冷后加入1.1倍置的乙醇,充分混匀,放置过夜,使其沉淀,次日取其上清液(必要时滤过),沉淀物用少量52%乙醇洗净,洗液与滤液合并,减压回收乙醇后,待浓缩至一定浓度时加一定量水.混匀静置一定时间,使沉淀完全,率过,滤液低温蒸发至稠膏状,干燥浸膏粉末中加入适宜的糊精、预胶化淀粉、硬脂酸镁、辅料,混匀后,加压成逐步整到符合要求的粒度,进行压片,得片剂。
实施例4
一种治疗慢性湿疹的药物制剂,各成分按照重量比为:
马齿苋25克,金银花25克,地肤子25克,白鲜皮25克,苦丁18克,蛇床子22克,连翘18克,野菊花12克,地丁18克,川连22克,黄柏22克,丹皮25克,蝉蜕15克和生石膏22克。
将以上药物制剂制备成散剂,制备方法如下:
以上量的中药按照常规方法进行煎熬,煎熬后药液进行浓缩至比重为1:1.2的浓度,冷后加入1.5倍置的乙醇,充分混匀,放置过夜,使其沉淀,次日取其上清液,沉淀物用少量50%乙醇洗净,洗液与滤液合并,减压回收乙醇后,待浓缩至一定浓度时移置放冷处静置一定时间,使沉淀完全,率过,滤液低温蒸发至稠膏状,干燥浸膏粉末中加入适宜的淀粉和磷酸钙辅料,混匀后,过200目筛,即得散剂。
实施例5动物实验
5.1、小鼠慢性炎症模型的制备
小鼠慢性湿疹模型的制备,在每只小鼠背颈部剃毛2cm×2cm大小,采用2,4一二硝基氯苯(DNCB)一次大剂量致敏,多次小剂量激发的方法诱发小鼠慢性湿疹皮炎模型,即用7%的DNCB,50μl外涂致敏;2周后在每只小鼠右耳背侧涂0.1%DNCB100μl作为激发,同时左耳涂丙酮对照,每周1次,连续4次。
5.2、分组及给药
将小鼠分为正常组,模型组,外洗组,内用组,膏剂组和西药对照组,每组10只小鼠,用药两周后,检查各项指标。
治疗方法为:
正常对照组和模型组灌以等体积的0.5%羧甲基纤维素钠;
外洗组,用实施例2制备的溶液剂进行清洗,每日三次;
内用组,每日给小鼠灌胃,按照80mg.kg-1的剂量每日灌胃一次;
膏剂组,每日用实施例1制备的外用膏剂涂抹于小鼠的慢性湿疹处,每日一次;
西药组,999皮炎平软膏(复方醋酸地塞米松乳膏),按照说明书使用。
5.3、指标观察
5.3.1耳厚度差:致炎前(d0)用游标卡尺测量每只小鼠右耳中部厚度(诱导前),以后每次激发后7天测量一次(d7、d14),求出肿胀程度,以观察慢性湿疹小鼠耳组织炎症情况。
5.3.2耳重量差:末次激发后24小时处死实验小鼠,用直径为0.9cm的金属打孔器在耳中部打孔,用电子天平称得每个组织块重量,计算左右耳重量差。
5.3.3血清IL-2和IL-4值检测:末次激发后24小时经小鼠股动脉取血1ml,1500r/min离心20分钟,取出血清置于微量离心管内,-80℃冰箱保存备用,采用放射免疫测定法测定血清IL-2和IL-4值,步骤按IL-2和IL-4试剂盒说明进行。
5.4、实验结果
5.4.1各组对小鼠耳朵肿胀的影响
通过表1,可以看出,与正常组相比,模型组小鼠右耳明显肿胀。西药组,外洗组,内用组和膏剂组都对小鼠的慢性炎症性耳肿有改善,而比较明显的是,药物组中的外洗组合膏剂组的效果好于西药组和内用组。
表1各组药物对小鼠的而肿胀度的影响
与正常组比较,*p<0.05,**表示p<0.01
与模型组比较,#p<0.05,##p<0.01
5.4.2各组对小鼠重量的影响
表2显示,正常组相比,模型组小鼠右耳明显肿胀,重量比左耳明显增加,药物治疗组能改善右耳肿胀情况。
表2肿胀耳朵的基本重量
组别 | 耳肿重量(Δ=右耳-左耳重量,g) |
正常组 | 0.0052±0.0011 |
模型组 | 0.0127±0.0041* |
西药组 | 0.0103±0.0037# |
外洗组 | 0.0078±0.0032## |
内用组 | 0.0102±0.0041## |
膏剂组 | 0.0067±0.0037# |
与正常组比较,*p<0.05,**表示p<0.01
与模型组比较,#p<0.05,##p<0.01
5.4.3各组对小鼠IL-2/ng﹒ml-1与IL-4/ng﹒ml-1的影响
与正常组相比,模型组小鼠血清IL-2水平明显降低,IL-4水平明显升高,治疗组,能升高小鼠降低的IL-2水平,降低小鼠升高的IL-4水平(表3)。
表3,药物对小鼠血清中IL-2和IL-4水平的影响
组别 | IL-2/ng﹒ml-1 | IL-4/ng﹒ml-1 |
正常组 | 2.190±0.347 | 0.389±0.108 |
模型组 | 1.689±0.421** | 0.658±0.278** |
西药组 | 2.301±0.283## | 0.581±0.189## |
外洗组 | 2.398±0.286## | 0.284±0.201## |
内用组 | 2.297±0.242## | 0.428±0.183## |
膏剂组 | 2.385±0.228## | 0.391±0.179## |
与正常组比较,*p<0.05,**表示p<0.01
与模型组比较,#p<0.05,##p<0.01
实施例6:临床实验
6.1、一般资料
收治2013年6月到2015年5月期间因患慢性湿疹就诊的病人,75例,诊断标准参照由赵辨主编的《临床皮肤病学》提出的临床诊断标准制定:皮痠多形性:患处皮肤浸润、肥厚、色素沉着,表面干燥、粗糖,有少许鳞屑或呈苔藓化、抓痕、结痂或皲裂,外围可伴有散在红色或暗红色丘疼、斑丘疫;皮瘆多局限于一处或多处,好发于四肢屈侧、手足及外阴、肛周等部位,多呈对称性分布;慢性病程,反复发作。急性发作时,可见明显的渗液。
75例患者中,男性42例,年龄18-62岁,平均年龄35岁;女性33例,年龄17-68岁,平均年龄37岁,病程2周-5年。
6.2、治疗方案
该临床试验中的患者分为4组,分别为,口服药物组,外洗+口服组,膏剂+口服组,膏剂组/外洗组,其中分组是根据患者的病情和意愿,以7天为一个疗程。
口服药物组,使用本实施例3或实施例4的药物制剂;
外洗+口服组,使用本实施例2的溶液剂和实施例3或实施例4的药物制剂;
膏剂+口服组,服用口服药物组的药物制剂,同时外用实施例1的膏药贴剂。
膏剂组/外洗组,使用本实施例1或实施例2中的药物制剂。
5.3、疗效标准
治愈:经1个-3个疗程治疗,症状消失,皮损完全消退;
显效:经1个-3个疗程治疗症状明显减轻,皮损大部分消失;
有效:经1个-3个疗程治疗,症状稍有改善,皮损部分消退;
无效:经1个-3个疗程治疗,症状未减轻或反而恶化,皮损消退不明显。
总有效率:(治愈+显效+有效)/患病个体
5.4、治疗结果
结果见表1,经统计学分析,四组进行比较,内服加外用的两组的显效率均高于口服药物组和膏剂组/外洗组(表4),具有显著性差异(P<0.05)。
表4三组药物的治疗结果
组别(75例) | 治愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 显效率 |
口服药物组(15例) | 2 | 6 | 5 | 2 | 86.7% |
外洗+口服组(20例) | 8 | 10 | 1 | 1 | 95.0% |
膏剂+口服组(20例) | 7 | 9 | 3 | 1 | 96.0% |
膏剂组/外洗组(20例) | 6 | 7 | 4 | 3 | 85.0% |
6.5典型病例
病例1:王某,女,21岁,于2014年7月来我院皮肤科就诊,主诉:双手起疫、脱屑伴痒反复3年,曾自购多种药物外擦无明显效果。查体:患者双手皮肤色暗红,明显干燥、脱屑,苔癣样变,西医诊断:慢性湿疫。征求患者本人同意后,予以入组,查血常规、肝肾功能基本正常、大小便常规、血糖、心电图正常,予以本发明的外洗+口服药物制剂,并嘱患者避免接触洗衣服、肥帛等喊性物质,忌发物,用药1周后症状减轻,皮肤颜色变淡,干燥脱屑减少,瘙痒减轻,用药2周皮疫全部消退而愈,复查血常规、肝肾功能无明显变化、大小便常规、血糖、心电图正常,1月后追访无复发。
病例2:孙某,男,55岁,于2013年10月来我院皮肤科就诊,主诉:双前臂外侧皮疫、瘙痒2年。曾自购皮康王软膏外擦治疗,效果欠佳。查体:双前臂外侧各见一处约鸡蛋大暗红斑,呈对称分布,其上散在分布有针尖至米粒大小的丘疫、鳞屑,无明显渗出及水疱。诊断为慢性湿疫,予以本发明中的膏剂,每天2次,用药3天后瘙痒明显减轻,1周后皮疫明显消退,用药2周后皮疫全部消退,瘦痒消失1月后追访诉无复发。
Claims (8)
1.一种治疗慢性湿疹的药物制剂,其特征在于:按照重量分数比包括:马齿苋15-30份,金银花15-30份,地肤子15-30份,白鲜皮25-35份,苦丁15-25份,蛇床子15-25份,连翘15-25份,野菊花6-15份,地丁15-25份,川连15-25份,黄柏15-25份。
2.根据权利要求1所述一种治疗慢性湿疹的药物制剂,其特征在于:还包括丹皮15-25份,蝉蜕15-25份和生石膏15-25份。
3.根据权利要求1或2所述一种治疗慢性湿疹的药物制剂,其特征在于:以上各成分按照重量比为:马齿苋20份,金银花30份,地肤子20份,白鲜皮30份,苦丁20份,蛇床子20份,连翘20份,野菊花10份,地丁20份,川连20份,黄柏20份,丹皮20份,蝉蜕20份和生石膏20份。
4.根据权利要求1或2所述一种治疗慢性湿疹的药物制剂,其特征在于:以上各成分按照重量比为:马齿苋25份,金银花25份,地肤子25份,白鲜皮25份,苦丁18份,蛇床子22份,连翘18份,野菊花12份,地丁18份,川连22份,黄柏22份,丹皮25份,蝉蜕15份和生石膏22份。
5.根据权利要求1或2所述一种治疗慢性湿疹的药物制剂,其特征在于:所述药物制剂在制备治疗慢性湿疹药物中的应用。
6.根据权利要求1或2所述一种治疗慢性湿疹的药物制剂,其特征在于:所述药物制剂制备成外用膏剂。
7.根据权利要求1或2所述一种治疗慢性湿疹的药物制剂,其特征在于:所述药物制剂制备成外用洗剂。
8.根据权利要求1或2所述一种治疗慢性湿疹的药物制剂,其特征在于:所述药物制剂制备成颗粒剂,散剂,胶囊剂,丸剂,片剂以及临床上可接受的剂型。
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CN106511832A (zh) * | 2016-12-09 | 2017-03-22 | 李晓光 | 一种治疗慢性湿疹的中药喷雾剂及其制备方法 |
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---|---|---|---|---|
CN104998156A (zh) * | 2015-08-13 | 2015-10-28 | 朱黎明 | 治疗神经性皮炎、湿疹、寻常型银屑病的中药软胶囊制剂 |
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2016
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