CN114344353A - 降糖减脂组合物、片剂及该片剂的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及生物医药技术领域，提供了降糖减脂组合物、片剂及其制备方法。降糖减脂组合物，按重量份数计包括：白芸豆提取物30～65份、梨果仙人掌0.1～0.3份、益生元30～50份、海藻酸钠0.1～5份和吸水凝胶颗粒6～20份。降糖减脂片剂，按重量份数计其组分包括：上述的降糖减脂组合物以及润滑剂1～3份。降糖减脂片剂的制备方法，包括：将除所述润滑剂以外的所述降糖减脂片剂的其余组分混合均匀制成软材；将所述软材进行湿法制粒后烘干；将烘干后的颗粒与所述润滑剂混合均匀后压片。本申请提供的降糖减脂组合物、片剂，具有好的降糖减脂的效果。

Description

降糖减脂组合物、片剂及该片剂的制备方法

技术领域

本发明涉及生物医药领域，具体而言，涉及降糖减脂组合物、片剂及该片剂制备方法。

背景技术

随着社会经济的发展，人们生活水平的提高，摄入的食物也愈加丰富，从而导致肥胖症发生率逐年上升，年龄也日趋年轻化。肥胖人群不仅影响自身形象，给生活、工作带来诸多不便，还会极大影响个人身体健康。肥胖通常为导致高血脂症、2型糖尿病、脂肪肝、高血压、心血管疾病和癌症等疾病的高危因素，每年全球因此而死亡的人数大概有300万。目前肥胖的主要治疗手段包括节食、运动、药物治疗、减重手术，但这些方法都有弊端，节食容易导致反弹，影响身体健康；运动虽然是最健康的一种方式，但起效慢，又很难坚持；药物治疗和减重手术均会对人体造成不同程度的伤害。随着技术不断发展，以功能性食品为主要活性成分的降糖、减重类食品成为治疗肥胖的新手段。

鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供降糖减脂组合物、片剂及该片剂制备方法。

本发明是这样实现的：

第一方面，本发明提供一种降糖减脂组合物，按重量份数计包括：白芸豆提取物30～65份、梨果仙人掌0.1～0.3份、益生元30～50份、海藻酸钠0.1～5份和吸水凝胶颗粒6～20份。

在可选的实施方式中，所述益生元包括低聚异麦芽糖、低聚果糖和低聚半乳糖中至少一种；

优选地，所述益生元包括低聚异麦芽糖。

在可选的实施方式中，所述吸水凝胶颗粒由海藻酸钠、羧甲基纤维素钠和柠檬酸制成，制备方法包括：

按重量份数计，将0.1～5份海藻酸钠、5～15份羧甲基纤维素钠以及0.01～0.1份柠檬酸和100份水混合均匀后干燥得到固体物；

将固体物置于120～150℃下交联反应1～6h；

优选地，交联反应之前还包括将固体物过筛获得0.1～1mm的颗粒物；

优选地，干燥温度为75～85℃，时间为10～14h。

第二方面，本发明提供一种降糖减脂片剂，按重量份数计其组分包括：白芸豆提取物30～65份、梨果仙人掌0.1～0.3份、益生元30～50份、海藻酸钠0.1～5份和吸水凝胶颗粒6～20份以及润滑剂1～3份。

在可选的实施方式中，所述润滑剂包括硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉和苯甲酸钠中至少一种；

优选地，所述润滑剂为硬脂酸镁。

在可选的实施方式中，还包括甜味剂0.2～0.6份；

所述甜味剂包括三氯蔗糖、甜菊糖苷、阿斯巴甜中至少一种；

优选地，0.2～0.6份的所述甜味剂包括0.1～0.3份的甜菊糖苷和0.1～0.3份的三氯蔗糖。

在可选的实施方式中，所述益生元包括低聚异麦芽糖、低聚果糖和低聚半乳糖中至少一种；

优选地，所述益生元包括低聚异麦芽糖。

在可选的实施方式中，所述吸水凝胶颗粒由海藻酸钠、羧甲基纤维素钠和柠檬酸制成，制备方法包括：

按重量份数计，将0.1～5份海藻酸钠、3～15份羧甲基纤维素钠以及0.01～0.1份柠檬酸和100份水混合均匀后干燥得到固体物；

将固体物置于120～150℃下交联反应1～6h；

优选地，交联反应之前还包括将固体物过筛获得0.1～1mm的颗粒物；

优选地，干燥温度为75～85℃，时间为10～14h。

在可选的实施方式中，按重量份数计其组分还包括：0.1～5份食用香精。

第三方面，本发明提供如前述实施方式任一项所述的降糖减脂片剂的制备方法，包括：

将除所述润滑剂以外的所述降糖减脂片剂的其余组分混合均匀制成软材；

将所述软材进行湿法制粒后烘干；

将烘干后的颗粒与润滑剂总混后、再制粒、压片；

优选地，烘干温度为50～60℃，时间为1～2h。

本发明具有以下有益效果：

降糖减脂组合物、片剂，由于其组分中还有合适量的白芸豆提取物、梨果仙人掌、海藻酸钠、吸水凝胶颗粒以及益生元，这几种物质相互配合，从不同角度发挥作用相互协同，使得本申请提供的组合物和片剂能够达到好的降糖减脂的效果。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。

下面对本申请实施例提供的降糖减脂组合物、片剂以及片剂的制备方法进行具体说明。

本申请实施例提供的降糖减脂组合物，按重量份数计包括：白芸豆提取物30～65份、梨果仙人掌0.1～0.3份、益生元30～50份、海藻酸钠0.1～5份和吸水凝胶颗粒6～20份。

白芸豆提取物中包含有ɑ-淀粉酶抑制剂，所述ɑ-淀粉酶抑制剂的质量百分含量为≥55％，它能抑制与淀粉吸收相关的胃肠道内多种淀粉酶的活性，减少糖类吸收，延长食物在肠道中的消化时间，导致机体吸收葡萄糖的速率下降。因而可有效改善人体进食后血糖波动情况，使葡萄糖耐量曲线变得平缓，保持血糖餐后稳定在正常水平或接近正常水平范围内，起到降低血糖及治疗糖尿病的作用。

梨果仙人掌富含功能性膳食纤维，由水溶性和非水溶性膳食纤维组成，具有很好的脂肪粘附能力，可减少脂肪吸收，促进脂肪的排出。

海藻酸钠可以在消化道中形成胶质，包裹体内的脂肪、胆固醇一同排出体外，具有降低胆固醇、降低血糖和保护心脏血管等功效。

吸水凝胶颗粒，它具有极强的吸水功能和膨胀功能，能使人产生饱腹感从而抑制进食，不产生异物感，还能促进肠道蠕动，加速排便。

益生元被肠道微生物的选择性利用，促进微生物在糖类中的降解，减少脂质在脂肪组织的储存，从而降低血糖和体重。

本申请实施例提供的降糖减脂组合物，由于包含与上述几种物质，将该组合物服用后，这些物质在人体胃部从不同角度发挥作用，相互协同，达到降糖减脂的作用。

具体地，益生元包括低聚异麦芽糖、低聚果糖和低聚半乳糖中至少一种。

优选地，在增殖双岐杆菌效果方面，低聚果糖优于低聚异麦芽糖。但是低聚半乳糖和低聚异麦芽糖能被各种双岐杆菌利用，低聚异麦芽糖还对有害菌有明显抑制作用。基于此考虑，选择低聚异麦芽糖作。

进一步地，吸水凝胶颗粒由海藻酸钠、羧甲基纤维素钠和柠檬酸制成。在柠檬酸存在的条件下，羧甲基纤维素钠与海藻酸钠交联成，形成不可逆的海绵状凝胶结构。它具有极强的吸水功能和膨胀功能，能使人产生饱腹感从而抑制进食，不产生异物感，还能促进肠道蠕动，加速排便。同时它还能吸附脂肪以及糖类减缓脂肪，从而防止脂肪和糖类的过度吸收。

吸水凝胶颗粒的制备方法包括：

按重量份数计，将0.1～5份(例如0.1份、1份、2份或5份)海藻酸钠、5～15份(例如5份、10份或15份)羧甲基纤维素钠以及0.01～0.1份(0.01份、0.02份、0.05份、0.08份或0.1份)柠檬酸和100份水混合均匀后在75～85℃下干燥10～14h得到固体物；

将该固体物研磨粉碎、过筛获得0.1～1mm的颗粒物；

然后将过筛后的固体物置于120～150℃(例如120℃、130℃或150℃)下交联反应1～6h(1h、2h、4h、6h)得到吸水凝胶颗粒。

制备方法具体为：

1)溶解

加入100重量份水，加热控温40～50℃(例如40℃、45℃或50℃)，启动搅拌。

称取无水柠檬酸0.01～0.1重量份，一次性加入到搅拌罐搅拌5～15min(例如5min、10min或15min)。

称取海藻酸钠0.1～5重量份，一次性加入到搅拌罐中并搅拌时间0.5～1.5h。

称取羧甲基纤维素钠3～5重量份，呈散粉状缓慢加搅拌罐中，搅拌20-30min(例如20min、25min或30min)后用硅胶铲将搅拌桨处贴在壁上的白色固体颗粒与搅拌罐内表面分离，打成小块处于流动状态即可，搅拌溶解时间控制在：6～15h(例如6h、10h或15h)。

2)干燥

打开搅拌罐底阀，搅拌罐中混合溶液自然流出，进入到10L的中转桶中，桶满后关闭搅拌罐底阀。

将中转桶中的混合溶液用不锈钢舀水瓢转移到不锈钢盘中，每盘混合溶液重量1100±100g，并尽可能铺满不锈钢盘底部，将盛有混合溶液的不锈钢盘平放置入烤箱中。

开烤箱将烘干时间设置为20～28h(例如20h、24h或28h)，烘干温度设置为80～100℃(例如80℃、90℃或100℃)。产品干燥时间控制在22～24h(例如22h、23h或24h)，以产品从托盘自然剥离为准。

3)研磨粉碎

将干燥所得的物品进行研磨粉碎，过筛获得0.1～1mm的颗粒物备用。

4)交联

将上一步骤得到的颗粒物置于120～150℃(例如120℃、140℃或150℃)下交联反应1～6h(1h、2h、4h、6h)。

本申请实施例提供的降糖减脂片剂，按重量份数计其组分包括：白芸豆提取物30～65份、梨果仙人掌0.1～0.3份、益生元30～50份、海藻酸钠0.1～5份和吸水凝胶颗粒6～20份以及润滑剂1～3份。

本申请实施例提供的片剂其主要功能成分与本申请实施例提供的组合物相同，将降糖减脂的组合物制成片剂便于使用者服用。

具体地，润滑剂包括硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉和苯甲酸钠中至少一种。

优选地，考虑辅料摄入安全性及对产品可压性，润滑剂选择硬脂酸镁。

优选地，该片剂的组分还包括甜味剂0.2～0.6份。

当组分中包括了上述量的甜味剂时，该片剂呈甜味，可作为糖果使用，增加食用者的可接受度。

具体地，甜味剂包括三氯蔗糖、甜菊糖苷、阿斯巴甜中至少一种。

优选地，为了保证该降糖减脂片剂具有好的口感，0.2～0.6份的所述甜味剂包括0.1～0.3份的甜菊糖苷和0.1～0.3份的三氯蔗糖。

进一步地，该片剂按重量份数计其组分还包括：0.1～5份食用香精。

具体地，食用香精包括水蜜桃、橘子、草莓和蓝莓香精中至少一种。

添加食用香精可增加片剂的食用口感，进一步保证使该片剂可作为糖果食用。

本申请实施例提供的降糖减脂片剂的制备方法，包括：

S1、制备吸水凝胶颗粒

称取柠檬酸钠、海藻酸钠、羧甲基纤维素适量，按照前述内容记载的吸水凝胶颗粒的制备方法制备吸水凝胶颗粒。

S2、过筛

将白芸豆提取物粉末、梨果仙人掌粉末、低聚异麦芽糖粉过60目筛备用。

S3、将白芸豆提取物、梨果仙人掌份、低聚异麦芽糖、甜味剂、食用香精以及吸水凝胶微粒混合均匀制成软材。

S4、将上一步制得的软材进行湿法制粒，湿法制粒后将得到的湿颗粒置于真空干燥箱中，在50～60℃(例如50℃、55℃或60℃)下干燥1～2h(例如1h、1.5h或2h)得到干颗粒。

S5、将干颗粒与润滑剂混合均匀，制成颗粒后，进行压片，每片15g。

以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。

以下实施例和对比例中使用的食用香精具体是水蜜桃。

实施例1

本实施例提供降糖减脂片剂，其配方为：

物料	份数
		白芸豆提取物	35
梨果仙人掌粉	0.2
		低聚异麦芽糖	49
海藻酸钠	0.1
		吸水凝胶颗粒	10.18
硬脂酸镁	1.7
		甜菊糖苷	0.22
食用香精	3
		三氯蔗糖	0.23

其中吸水凝胶颗粒是由以下组分的配方制成：9份羧甲基纤维素、2份海藻酸钠、0.028份柠檬酸以及100份纯化水。

实施例2

本实施例提供降糖减脂片剂，其配方为：

物料	份数
		白芸豆提取物	30
梨果仙人掌粉	0.1
		低聚异麦芽糖	50
海藻酸钠	0.7
		吸水凝胶颗粒	11
硬脂酸镁	3
		甜菊糖苷	0.3
食用香精	0.1
		三氯蔗糖	0.3

其中吸水凝胶颗粒是由以下组分的配方制成：5份羧甲基纤维素、0.1份海藻酸钠、0.01份柠檬酸以及100份纯化水。

实施例3

本实施例提供降糖减脂片剂，其配方为：

物料	份数
		白芸豆提取物	65
梨果仙人掌粉	0.1
		低聚异麦芽糖	30
海藻酸钠	0.1
		吸水凝胶颗粒	6
硬脂酸镁	1
		甜菊糖苷	0.1
食用香精	0.1
		三氯蔗糖	0.1

其中吸水凝胶颗粒是由以下组分的配方制成：15份羧甲基纤维素、5份海藻酸钠、0.1份柠檬酸以及100份纯化水。

实施例4

本实施例提供降糖减脂片剂，其配方为：

物料	份数
		白芸豆提取物	36.4
梨果仙人掌粉	0.3
		低聚异麦芽糖	30
海藻酸钠	5
		吸水凝胶颗粒	20
硬脂酸镁	3
		甜菊糖苷	0.1
食用香精	5
		三氯蔗糖	0.1

其中吸水凝胶颗粒是由以下组分的配方制成：8份羧甲基纤维素、2份海藻酸钠、0.05份柠檬酸以及100份纯化水。

对比例1

本对比例相对于实施例1基本相同，不同之处仅在于：未添加吸水凝胶颗粒，白芸豆提取物的用量为46.4份，低聚异麦芽糖的用量为40份。

对比例2

本对比例相对于实施例1基本相同，不同之处仅在于，其配方为：

物料	份数
		白芸豆提取物	18
梨果仙人掌粉	0.2
		低聚异麦芽糖	59
海藻酸钠	0.3
		吸水凝胶颗粒	16.4
硬脂酸镁	2
		甜菊糖苷	0.35
食用香精	3.5
		三氯蔗糖	0.23

实验例

选取70例肥胖试验者，平均分成7组进行实验，试验前第一天，先测量他们的体重、空腹血糖、甘油三酯含量，随后再分别食用实施例1-4和对比例1-3提供的片剂，连续食用30天，每天食用剂量为2粒/次/餐，一日三次，餐前食用，30天后再对他们的体重、空腹血糖、甘油三酯含量进行测量，体重管理受试人群标准：年龄18～65岁的单纯性肥胖，成人体质指数(BMI)≥30。数据如下：

表1各实验组体征情况

从上表可看出，本申请实施例提供的降糖减脂片剂服用后有较明显的降糖减脂效果，将实施例1与对比例1对比发现，实施例1的降糖减脂效果明显更好，说明组分中有吸水凝胶颗粒存在时片剂的降糖减脂效果更好，当组分中主要依靠白芸豆提取物和低聚异麦芽糖来降糖减脂时其效果明显差于白芸豆提取物、低聚异麦芽糖以及吸水凝胶颗粒连用时的效果。将实施例1和对比例2对比可看出，实施例1降糖减脂效果更好，说明白芸豆提取物含量应当在本申请要求的范围内，当其含量在本申请要求的范围内时才有更好的效果。

综上所述，本申请提供的降糖减脂组合物、片剂，由于其组分中还有合适量的白芸豆提取物、梨果仙人掌、海藻酸钠、吸水凝胶颗粒以及益生元，这几种物质相互配合，从不同角度发挥作用相互协同，使得本申请提供的组合物和片剂能够达到好的降糖减脂的效果。

本申请提供的制备方法，能够制得本申请提供的片剂，当制备原料包括甜味剂和食用香精，可使得制得的片剂具有好的口感，可当做糖果食用。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种降糖减脂组合物，其特征在于，按重量份数计包括：白芸豆提取物30～65份、梨果仙人掌0.1～0.3份、益生元30～50份、海藻酸钠0.1～5份和吸水凝胶颗粒6～20份。

2.根据权利要求1所述的降糖减脂组合物，其特征在于，所述益生元包括低聚异麦芽糖、低聚果糖和低聚半乳糖中至少一种；

优选地，所述益生元包括低聚异麦芽糖。

3.根据权利要求1所述的降糖减脂组合物，其特征在于，所述吸水凝胶颗粒由海藻酸钠、羧甲基纤维素钠和柠檬酸制成，制备方法包括：

按重量份数计，将0.1～5份海藻酸钠、3～15份羧甲基纤维素钠以及0.01～0.1份柠檬酸和100份水混合均匀后干燥得到固体物；

将固体物置于120～150℃下交联反应1～6h；

优选地，交联反应之前还包括将固体物研磨粉碎、过筛获得0.1～1mm的颗粒物；

优选地，干燥温度为75～85℃，时间为10～14h。

4.一种降糖减脂片剂，其特征在于，按重量份数计其组分包括：白芸豆提取物30～65份、梨果仙人掌0.1～0.3份、益生元30～50份、海藻酸钠0.1～5份和吸水凝胶颗粒6～20份以及润滑剂1～3份。

5.根据权利要求4所述的降糖减脂片剂，其特征在于，所述润滑剂包括硬脂酸镁、二氧化硅、滑石粉和苯甲酸钠中至少一种；

优选地，所述润滑剂为硬脂酸镁。

6.根据权利要求4所述的降糖减脂片剂，其特征在于，还包括甜味剂0.2～0.6份；

所述甜味剂包括三氯蔗糖、甜菊糖苷、阿斯巴甜中至少一种；

优选地，0.2～0.6份的所述甜味剂包括0.1～0.3份的甜菊糖苷和0.1～0.3份的三氯蔗糖。

7.根据权利要求4所述的降糖减脂片剂，其特征在于，所述益生元包括低聚异麦芽糖、低聚果糖和低聚半乳糖中至少一种；

优选地，所述益生元包括低聚异麦芽糖。

8.根据权利要求4所述的降糖减脂片剂，其特征在于，所述吸水凝胶颗粒由海藻酸钠、羧甲基纤维素钠和柠檬酸制成，制备方法包括：

按重量份数计，将0.1～5份海藻酸钠、5～15份羧甲基纤维素钠以及0.01～0.1份柠檬酸和100份水混合均匀后干燥得到固体物；

将固体物置于120～150℃下交联反应1～6h；

优选地，交联反应之前还包括将固体物过筛获得0.1～1mm的颗粒物；

优选地，干燥温度为75～85℃，时间为10～14h。

9.根据权利要求4所述的降糖减脂片剂，其特征在于，按重量份数计其组分还包括：0.1～5份食用香精。

10.如权利要求4～9任一项所述的降糖减脂片剂的制备方法，其特征在于，包括：

将除所述润滑剂以外的所述降糖减脂片剂的其余组分混合均匀制成软材；

将所述软材进行湿法制粒后烘干；

将烘干后的颗粒与所述润滑剂总混后、再制粒、压片；

优选地，烘干温度为50～60℃，时间为1～2h。