CN105995980B - 一种具有体重管理作用的组合物及其制备方法 - Google Patents
一种具有体重管理作用的组合物及其制备方法 Download PDFInfo
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Classifications
-
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- A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
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Abstract
本发明公开了一种具有体重管理作用的组合物及其制备方法，所述组合物包括重量份如下的各组分：20～40份的微囊化粉末，10～20份的混合肽粉，5～15份决明子粉，5～15份罗汉果粉，1～4份胖大海粉，5～15份桑椹粉，5～10份莱菔子粉和15～30份蜂蜜粉；所用组合物，选取了久经验证的药食同源类食材，运用更集约精细的方法研制，在兼顾消费者体感诉求的同时，由内而外达到降脂、通便、减肥的体重管理作用，安全性高、普适性强、应用范围广。
Description
技术领域
本发明涉及一种具有体重管理作用的组合物及其制备方法，属于食品领域。
背景技术
肥胖是指体内脂肪堆积过多和(或)分布异常，通常伴有体重增加。1948年，WHO将肥胖定义为一种疾病，并增加到国际疾病分类(ICD编码E66)中。诸多研究表明，肥胖在全球呈现快速上升的发展趋势，特别是在发展中国家。我国在上世纪80年代就已成为世界上超重、肥胖人口最多的国家。2010年，我国已有1.2亿成人肥胖，3.2亿成人超重，4.4亿成人超重或肥胖。以中心型肥胖和腹胖来判断，中国的中心型肥胖人口为6.9亿，腹胖人口为6.7亿，超过欧洲和美国的总和。超过一半人口的腰臀比超标，一半多人口的腹部堆积了过量的脂肪。
被西方尊为“医学之父”的古希腊著名医生希波克拉底曾说，“肥胖不仅本身是一种疾病，而且是其它疾病的预兆”。现代医学研究也证明，超重和肥胖使冠心病和脑卒中死亡率增加，与正常组相比，超重和肥胖使心血管病死亡的相对危险分别增加了28％和89％。肥胖还会导致过早死亡。40岁成人超重、肥胖者比体重正常者减寿6-7年，而过度肥胖则可导致约10年的寿命损失。我国超重和肥胖成年人群中，心血管代谢性疾病及其心血管危险因素聚集的流行水平均显著高于正常体重人群。在体重正常人群中，也有一定比例的危险因素流行和聚集，特别是腰围过高而体重正常的人群。
同时，超重和肥胖也产生了巨大的经济负担。研究显示，2003年中国超重和肥胖所造成的高血压、糖尿病、冠心病、脑卒中的直接经济负担分别为89.7，25.5，2.6和73.3亿元，4种病合计归因于超重和肥胖的直接经济负担高达211.1亿元人民币，占4种病合计直接疾病负担的25.5％。超重和肥胖所造成的高血压、糖尿病、冠心病、脑卒中的直接经济负担，分别占2003年中国卫生总费用和医疗总费用的3.2％和3.7％。
在肥胖和超重人数基数如此庞大、危害如此严重、经济损失如此巨大的背景下，减肥、通便、辅助降血脂类体重管理相关食品的市场需求持续旺盛。截至2015年底，国家食品药品监督管理总局(CFDA)数据库备案(或曾备案)的具相关保健功能的食品高达两千多种。针对现今市场上体重管理类主流品牌产品的分析可知，在原料及功效成分上，各大厂家选择膳食纤维的占比最大，而某些选择中药材的配方，药材的使用也偏向于单纯的浸泡类粗放型运用；而在作用机理上，这些产品无一例外均具有促排泄作用，消费者体感是各厂家关注的焦点。另外，还有一些具“奇效”的体重管理类产品，违规添加化学成分，包括西布曲明、酚酞、二甲双胍、苯乙双胍等，这些物质在起效的同时都会对人体健康造成严重影响。
发明内容
本发明要解决的技术问题是克服现有的缺陷，提供了一种具有体重管理作用的组合物及其制备方法，该组合物能有效减轻体质量，降低脂体比，有效减小腰围及臀围，对肠道菌群平衡具一定调节作用，润肠通便效果明显，并可辅助降低血脂，具有显著的体重管理作用。该组合物易于吸收，进行体重控制的同时不抑制食欲，不导致腹泻、乏力，无毒副作用，并可应用于各种剂型，适宜于工业化生产。
为了解决上述技术问题，本发明提供了如下的技术方案：
一种具有体重管理作用的组合物，其特征在于：所述组合物包括重量份如下的各组分：20～40份的微囊化粉末，10～20份的混合肽粉，5～15份决明子粉，5～15份罗汉果粉，1～4份胖大海粉，5～15份桑椹粉，5～10份莱菔子粉和15～30份蜂蜜粉；
所述微囊化粉末的原料包括质量比为1:4～10的混合冷榨油和壁材溶液，所述混合冷榨油的原料包括质量比为10～15:3～8:9～15:9～15的火麻仁、紫苏子、黑芝麻、榧子，所述壁材溶液包括质量体积比1:1～4的明胶-海藻酸钠：水，其中所述明胶-海藻酸钠中明胶与海藻酸钠的质量比为1:3～5；
所述混合肽粉的制备原料包括质量体积比为1:8～12的蛋白粕混合物与水，所述蛋白粕混合物的原料包括10～15:3～8:9～15:9～15的火麻仁、紫苏子、黑芝麻、榧子冷榨后的粕与蛋清蛋白，其中所述粕与蛋清蛋白的质量比为1:0.5～2，所述混合肽粉的制备原料还包括蛋白粕混合物质量2％～5％的碱性蛋白酶和蛋白粕混合物质量2％～5％的木瓜蛋白酶。
在上述方案中优选的是，所述组合物包括重量份如下的各组分：28份的微囊化粉末，16.5份的混合肽粉，10份决明子粉，10份罗汉果粉，3.5份胖大海粉，10份桑椹粉，6份莱菔子粉和16份蜂蜜粉；
所述微囊化粉末的原料包括质量比为1:7.5的混合冷榨油和壁材溶液，所述混合冷榨油的原料包括质量比为11:4:10:10的火麻仁、紫苏子、黑芝麻、榧子，所述壁材溶液包括质量体积比7:13的明胶-海藻酸钠：水，其中所述明胶-海藻酸钠中明胶与海藻酸钠的质量比为1:4.5；
所述混合肽粉的制备原料包括质量体积比为1:10的蛋白粕混合物与水，所述蛋白粕混合物的原料包括11:4:10:10的火麻仁、紫苏子、黑芝麻、榧子冷榨后的粕与等量的蛋清蛋白，所述混合肽粉的制备原料还包括蛋白粕混合物质量3％的碱性蛋白酶和蛋白粕混合物质量3.5％的木瓜蛋白酶。
在上述任一方案中优选的是，所述微囊化粉末的制备方法如下：将经清选干燥脱皮后的的火麻仁、紫苏子、黑芝麻、榧子按质量比10～15:3～8:9～15:9～15进行冷榨出油，榨膛温度不超过60℃，毛油经板框压滤后制得混合冷榨油；将明胶-海藻酸钠作为微囊化壁材，按质量比1:3～5混合，将此混合物与水按质量体积比1:1～4混合，55～65℃水浴搅拌至完全溶解，制得壁材溶液，将同样冷却至室温的混合冷榨油按质量比1:4～10倒入壁材溶液中，高速分散机800～1200r/min均质15～30min形成均匀乳化液，将乳化液在进风口温度160～180℃的条件下进行喷雾干燥，制得流动性良好的微囊化粉末。
在上述任一方案中优选的是，所述混合肽粉的制备方法如下：将质量比10～15:3～8:9～15:9～15的火麻仁、紫苏子、黑芝麻、榧子冷榨后生成的火麻仁粕、紫苏子粕、黑芝麻粕、榧子粕高速粉碎过10～20目(优选14目)筛，与蛋清蛋白按质量比1:0.5～2混合，将此蛋白粕混合物与水按质量体积比1:8～12混匀，85～100℃恒温20～40min，控温至45～55℃，调pH至9～10，加入蛋白粕混合物质量2％～5％的碱性蛋白酶并搅拌均匀，同时超声辅助酶解，超声功率200～400W，超声时间20～40min，酶解1.5～2.5h后调pH至6～8，加入蛋白粕混合物质量2％～5％的木瓜蛋白酶并搅拌均匀，同时超声辅助酶解，超声功率200～400W，超声时间20～40min，酶解2.5～3.5h后升温灭酶，过滤收集滤液，浓缩后喷雾干燥制得混合肽粉。
在上述任一方案中优选的是，所述组合物的剂型为冲剂、胶囊剂、片剂、丸剂、口服液剂或固体饮料。亦可加入牛奶、咖啡、果汁中饮用。
本发明还提供所述具有体重管理作用的组合物的制备方法，包括如各步骤：
(1)将经清选干燥脱皮后的的火麻仁、紫苏子、黑芝麻、榧子按质量比进行冷榨出油，榨膛温度不超过60℃，毛油经板框压滤后制得混合冷榨油；将明胶-海藻酸钠作为微囊化壁材，按质量比混合，将此混合物与水按质量体积比混合，55～65℃水浴搅拌至完全溶解，制得壁材溶液，将同样冷却至室温的混合冷榨油按质量比倒入壁材溶液中，高速分散机800～1200r/min均质15～30min形成均匀乳化液，将乳化液在进风口温度160～180℃的条件下进行喷雾干燥，制得流动性良好的微囊化粉末；
(2)将冷榨后生成的火麻仁粕、紫苏子粕、黑芝麻粕、榧子粕高速粉碎过10～20目(优选14目)筛，与蛋清蛋白按质量比混合，将此蛋白粕混合物与水按质量体积比混匀，85～100℃恒温20～40min，控温至45～55℃，调pH至9～10，加入碱性蛋白酶并搅拌均匀，同时超声辅助酶解，超声功率200～400W，超声时间20～40min，酶解1.5～2.5h后调pH至6～8，加入蛋白粕混合物质量的木瓜蛋白酶并搅拌均匀，同时超声辅助酶解，超声功率200～400W，超声时间20～40min，酶解2.5～3.5h后升温灭酶，过滤收集滤液，浓缩后喷雾干燥制得混合肽粉；
(3)按配方质量比称取各原料；将各原料过60～100目(优选80目)筛；将原料投入三维立体混合机，转速4～8r/min，混料20～40min；分装。
本发明所述具有体重管理作用的组合物在制备具有体重管理作用的保健食品、特殊膳食用食品和普通食品中的应用。
以下分别对本发明组合物中相关成分的功能进行论述：
火麻仁：《中国药典》言其功效为润肠通便。用于血虚津亏，肠燥便秘。甘，平。归脾、胃、大肠经。《神农本草经》将其列为上品。火麻仁含有丰富的不饱和脂肪酸，其中多不饱和脂肪酸含量高达近80％，亚油酸与亚麻酸的比值为2.29～4.68。火麻仁的蛋白质含量为20％～30％，是杰出的植物蛋白，其中精氨酸含量高于一般植物蛋白。研究表明，火麻仁优质蛋白发挥减肥作用的机理在于其有利于机体内盐分和水分的排出，消除水肿；同时可抑制促进脂肪形成的激素分泌，减少赘肉的产生；火麻仁蛋白中高达11.3％的精氨酸，具有降低血清胰岛素水平，从而减少肝脏胆固醇合成的作用，这可能也是其发挥减肥降脂作用的机理之一。另外，火麻仁蛋白能够有效抑制肠道有害菌群产气荚膜梭菌的生长，抑菌效果较显著，并能显著促进双歧杆菌和乳杆菌的生长，对肠道菌群平衡具一定调节作用。
紫苏子：《中国药典》言其功效为降气化痰，止咳平喘，润肠通便。用于痰壅气逆，咳嗽气喘，肠燥便秘。辛，温。归肺经。《神农本草经》将其列为上品。紫苏子中蛋白质含量约为25％，氨基酸种类达18种，含有成人所必需的全部8种氨基酸和儿童必需的10种氨基酸。紫苏子含油率高达45％，其中不饱和脂肪酸占总油量的90％以上，其中α-亚麻酸含量高达50％～70％，是迄今为止发现的种子油中α-亚麻酸含量最高的植物物种。而α-亚麻酸具有显著的降脂减肥功效。
黑芝麻：《中国药典》言其功效为补肝肾，益精血，润肠燥。用于精血亏虚，头晕眼花，耳鸣耳聋，须发早白，病后脱发，肠燥便秘。甘，平。归肝、肾、大肠经。黑芝麻的平均含油量达47.8％，其中亚油酸为68.61％，α-亚麻酸为0.08％。黑芝麻中蛋白质含量多达27％，而榨油后的饼粕中蛋白质更是高达50％。黑芝麻中大部分蛋白以贮藏蛋白形式存在，白蛋白(8.9％)、球蛋白(67.3％)、醇溶谷蛋白(1.3％)和谷蛋白(6.9％)，均为可溶蛋白。黑芝麻蛋白营养价值较高，其蛋白质利用率(NPU)为56，添加赖氨酸后可提高至81，蛋白质功效比(P.E.R)为1.8。其氨基酸组成与FAO/WHO推荐的人类蛋白质标准具有很好的一致性，其中必需氨基酸含量占氨基酸总量30％，并富含含硫氨基酸，其中蛋氨酸含量高于其它植物蛋白。
榧子：《中国药典》言其功效为杀虫消积，润肺止咳，润燥通便。用于钩虫病，蛔虫病，绦虫病，虫积腹痛，小儿疳积，肺燥咳嗽，大便秘结。甘，平。归肺、胃、大肠经。榧子中粗蛋白含量为14.6％，含油率则高达48.3％，其中不饱和脂肪酸含量为74.1％，亚油酸占41.9％，α-亚麻酸占0.65％。动物实验证明，榧子油能显著降低总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇，这与其高含量的不饱和脂肪酸密切相关。
决明子：《中国药典》言其功效为清热明目，润肠通便。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。甘、苦、咸，微寒。归肝、大肠经。《神农本草经》将其列为上品。决明子的可溶性纤维部位可降低高脂血症小鼠血清总胆固醇(TC)水平和升高其血清高密度脂蛋白(HDL)水平，还明显降低肝脏的总胆固醇和甘油三酸酯水平；此外还可使小鼠的胆汁酸和油脂排泄物增多。决明子蛋白质、蒽醌苷类皆可降低高脂血症大鼠的总胆固醇、三酰甘油和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)浓度，并可使全血粘度、全血还原粘度、血浆粘度、血小板附率、红细胞压积及血沉显著降低。决明子蒽醌糖苷兼具缓泻作用，能增加粪便中固醇排出量，可延缓和抑制动脉粥样硬化斑块形成。橙黄决明素也能显著降低高脂血症大鼠的血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)浓度。新决明内酯通过调节46个与脂质代谢、蛋白代谢、细胞增生凋亡有关的基因，从而减少高营养喂饲大鼠的体重增加率。决明子具有降脂减肥的功效。
罗汉果：《中国药典》言其功效为清热润肺，利咽开音，滑肠通便。用于肺热燥咳，咽痛失音，肠燥便秘。甘，凉。归肺、大肠经。罗汉果黄酮能明显降低高胆固醇血症小鼠的胆固醇和三酰甘油含量，提高高密度脂蛋白胆固醇水平，具有一定的降脂减肥功效。
胖大海：《中国药典》言其功效为清热润肺，利咽开音，润肠通便。用于肺热声哑，干咳无痰，咽喉干痛，热结便闭，头痛目赤。甘，寒。归肺、大肠经。脂肪酸合成酶(FAS)是近年来发现的有效的减肥药物作用靶标，胖大海能通过增加下丘脑丙二酰辅酶A浓度引起神经肽Y改变来降低食欲，并能抑制脂肪酸的生成和储存、增加脂肪酸氧化，使能量消耗增加，是天然的脂肪酸合成酶抑制剂，对营养性肥胖大鼠具减肥功效。
桑椹：《中国药典》言其功效为滋阴补血，生津润燥。用于肝肾阴虚，眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，肠燥便秘。甘、酸，寒。归心、肝、肾经。动物实验证明，喂饲桑椹可使肥胖模型中试验组小鼠的生殖器周围脂肪总重、脂肪系数、血清总胆固醇和甘油三酯较对照组显著下降，表明桑椹具有一定的降脂减肥功效。
莱菔子：《中国药典》言其功效为消食除胀，降气化痰。用于饮食停滞，脘腹胀痛，大便秘结，积滞泻痢，痰壅喘咳。辛、甘，平。归肺、脾、胃经。莱菔子具有高含量的不饱和脂肪酸，其中亚麻酸占比较高。莱菔子可增强豚鼠体外胃窦环行肌条的收缩活动，促进小鼠胃肠排空，性平且无寒热之弊，通利而不伤正气，是通便功效突出的传统中药。
蜂蜜：《中国药典》言其功效为补中，润燥，止痛，解毒；外用生肌敛疮。用于脘腹虚痛，肺燥干咳，肠燥便秘，解乌头类药毒；外治疮疡不敛，水火烫伤。甘，平。归肺、脾、大肠经。国外研究表明，蜂蜜能降低健康人及高血脂受试者的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇及甘油三酯。同时，蜂蜜也被誉为治疗便秘的圣药，其机理可能是其中高含量的果糖的不完全吸收对便秘起到了改善作用。果糖的不完全吸收使其在结肠内被分解糖的细菌分解出低分子有机酸，使肠道内pH值降低，从而使肠内渗透压增高，粪便湿化，易于排出；再者，由于果糖酸化肠道，使得肠蠕动加速，也促进了粪便的排泄。蜂蜜具有降脂、通便的功效。
混合肽：存在于人体外的各种动、植物蛋白质中，只有鸡蛋的蛋白质被人消化利用率接近100％(99.6％)，而鸡蛋蛋白质的氨基酸比例又与人体内人奶蛋白质的氨基酸比例接近(人奶消化利用率达100％)。在人体内合成蛋白质的过程中，必需和非必需氨基酸同时存在，而且比例适合，在酶的参与下才合成人体需要的蛋自质。凡高于体内氨基酸比例的多余氨基酸，或低于体内氨基酸比例的缺少氨基酸，都直接影响到蛋自质的合成。动物来源的蛋清蛋白能对各药食同源物质中的植物蛋白起到一个很好的平衡作用，提高混合蛋白的氨基酸评分(AAS)和蛋白质利用率(NPU)。蛋白质在动物消化道中消化酶作用下的水解终产物大部分是2或3个氨基酸残基组成的小肽，它们以完整的形式被吸收进入循环系统从而被组织利用。人体内肽和氨基酸的吸收是相互独立的机制，本发明将蛋白质酶解为肽，有助于减轻由于游离氨基酸相互竞争共同吸收位点而产生的吸收抑制，提高人体吸收效率。大量试验研究表明，当以肽形式作为氮源时，整体蛋白质沉积高于相应的游离氨基酸摄入或完整蛋白质摄入。人肠粘膜功能缺陷的比较研究结果表明，即使不同的氨基酸系统转运能力已明显减弱，肽载体仍能参与有关氨基酸的吸收。另外，与游离氨基酸相比，肽溶液的离子强度较低，可以防比由于离子强度过高而引起肠营养中常见的腹泻。当以二、三肽形式送至肠粘膜时，除了氨基酸吸收较快外，电解质和液体的吸收也增加，亦可减少腹泻的危险。
亚油酸：是一种人体必需脂肪酸。能降低血液胆固醇，防止其在血管壁沉积，预防动脉粥样硬化。它还具有软化血管、促进微循环、抗氧化、提高免疫力、降低人和动物体脂肪、增加肌肉等生理功能。它可能通过抑制肝脏脂肪酸合成酶(FAS)的生成而达到减肥目的。
α-亚麻酸：是一种人体必需脂肪酸。它能减少外源性脂质的吸收，能使胆固醇合成酶的限速酶HMG-CoA活性降低，从而减少胆固醇的生成，能促进脂质的转运和排泄，调节脂肪代谢，从而起到减肥作用。
明胶：是胶原经温和而不可逆的断裂后的主要产物，属蛋白质大分子。由于明胶中含有多种微量元素，特别是其“富集”硒、锶的特点，在临床中经适当配伍的明胶合剂，能起到调节人体血脂胆固醇和甘油三酯的作用。在国外已出现了以明胶为主要原料的高蛋白固体食品，因其只含有维持生命所必需的蛋白质、维生素和矿物质，而不含有脂肪、碳水化合物，肥胖人群在食用三星期后即可达到减肥效果。
海藻酸钠：是一种天然多糖。它进入人体消化系统后，其胶质会包裹部分胆固醇，使其无法被吸收；其次，它会弥漫在肠壁上，阻碍胆汁酸的再吸收，促使人体合成新的胆汁酸进行补充，而合成胆汁酸的原料正是肝脏内的胆固醇。它通过这两个途径起到降血脂作用。
本发明的有益效果：本发明体重管理作用组合物，选取了久经验证的药食同源类食材，运用更集约精细的方法研制，在兼顾消费者体感诉求的同时，由内而外达到降脂、通便、减肥的体重管理作用，安全性高、普适性强、应用范围广。
从组方角度来说，本发明将药食同源物质、微囊化油脂、生物多肽进行了创意性结合，在发挥我国传统中药独特功效的同时，又为非传统的花式中药食品开拓新路。迄今为止，未见与此发明类似的文献、专利、上市产品的报道。本发明组合物具一定的新颖性和创造性。
从功效角度来说，本发明组合物能有效减轻体质量，降低脂体比，有效减小腰围及臀围，对肠道菌群平衡具一定调节作用，润肠通便效果明显，并可辅助降低血脂，具有显著的体重管理作用；且易于吸收，进行体重控制的同时不抑制食欲，不导致腹泻、乏力，无毒副作用，并可应用于各种剂型，符合现代人快节奏的生活及健康需求。
从制备角度来说，本发明将冷榨制油、油脂制粉、油粕制肽、固粉混料结合在一起，有效控制生产过程中的仓储成本、运输成本及相应的风险成本。在微囊化壁材的选择上，本发明摒弃了传统上常用的阿拉伯胶、麦芽糊精、壳聚糖、多孔淀粉、β-环状糊精等，采用了明胶-海藻酸钠组合。基于成本考量，筛选时排除了阿拉伯胶；麦芽糊精虽能广泛的与其它壁材配合，但其乳化能力弱；壳聚糖又名脱乙酰甲壳素，在《GB 2760-2014食品安全国家标准食品添加剂使用标准》中它仅能用于火腿、灌肠类食品；而多孔淀粉不适宜于本发明体重管理类组合物；β-环状糊精在油脂微囊化壁材中应用十分广泛，包埋效率高且对异味的掩盖性好，虽然2011年版食品添加剂国家标准对其使用限量未做要求，但在2014年版国标中已对此点做了极大修改，在大部分允许其使用的食品品种中，其最大添加量仅为0.5g/kg，这也在一定程度上限制了其作为微囊化壁材的使用。根据《GB2760-2014食品安全国家标准食品添加剂使用标准》的规定，明胶、海藻酸钠均可在广泛的食品品种中使用，且无限量要求；明胶-海藻酸钠不仅乳化特性良好，在提供一定蛋白的同时对降血脂也有辅助功效。
从实用性角度来说，本发明中使用的双螺杆榨油机、板框压滤机、恒温水浴锅、高速分散机、喷雾干燥机、高速粉碎机、酶解罐、超声波发生器、真空浓缩机、摇摆筛、三维立体混合机均为食品生产行业常用设备，操作流程成熟，且发明中各步骤衔接合理，成本控制得当，非常适宜于工业化大生产。
具体实施方式
以下对本发明的优选实施例进行说明，应当理解，此处所描述的优选实施例仅用于说明和解释本发明，并不用于限定本发明。
实施例1：
本发明所述组合物的制备方法，包括以下步骤：
1、将经清选干燥脱皮后的的火麻仁、紫苏子、黑芝麻、榧子按质量比11:4:10:10进行冷榨出油，榨膛温度不超过60℃，毛油经板框压滤后制得混合冷榨油。其亚油酸含量为25.1％，α-亚麻酸含量为5.93％。饼粕残油率3.5％；
2、将明胶-海藻酸钠作为微囊化壁材，按质量比1:4.5混合，将此混合物与水按质量体积比7:13混合，60℃水浴搅拌至完全溶解，制得壁材溶液，将同样冷却至室温的混合冷榨油按质量比1:7.5倒入壁材溶液中，高速分散机1000r/min均质20min形成均匀乳化液，将乳化液在进风口温度175℃的条件下进行喷雾干燥，制得流动性良好的固体粉末油脂。其包埋率为89.2％，休止角为30.8°；
3、将步骤1冷榨后生成的火麻仁粕、紫苏子粕、黑芝麻粕、榧子粕高速粉碎过14目筛，与蛋清蛋白按质量比1:1混合，将此蛋白粕混合物与水按质量体积比1:10混匀，90℃恒温30min，控温至50℃，调pH至9，加入蛋白粕混合物质量3％的碱性蛋白酶并搅拌均匀，同时超声辅助酶解，超声功率300W，超声时间30min，酶解2h后调pH至7，加入蛋白粕混合物质量3.5％的木瓜蛋白酶并搅拌均匀，同时超声辅助酶解，超声功率300W，超声时间30min，酶解3h后升温灭酶，过滤收集滤液，浓缩后喷雾干燥制得混合肽粉。其蛋白质含量为93.5％，肽含量为87.6％；
4、将步骤2获得的微囊化粉末油脂、步骤3获得的混合肽粉、药食同源物质决明子粉、罗汉果粉、胖大海粉、桑椹粉、蜂蜜粉分别过80目筛，按质量百分比将微囊化粉末油脂28％，混合肽粉16.5％，决明子粉10％，罗汉果粉10％，胖大海粉3.5％，桑椹粉10％，莱菔子粉6％，蜂蜜粉16％投入三维立体混合机，转速4r/min，混料30min后分装。
实施例2：
本发明所述组合物的制备方法，包括以下步骤：
1、将经清选干燥脱皮后的的火麻仁、紫苏子、黑芝麻、榧子按质量比13:5:12:12进行冷榨出油，榨膛温度不超过60℃，毛油经板框压滤后制得混合冷榨油。其亚油酸含量为23.8％，α-亚麻酸含量为6.02％。饼粕残油率5.4％；
2、将明胶-海藻酸钠作为微囊化壁材，按质量比1:4混合，将此混合物与水按质量体积比9:11混合，60℃水浴搅拌至完全溶解，制得壁材溶液，将同样冷却至室温的混合冷榨油按质量比1:6倒入壁材溶液中，高速分散机1100r/min均质18min形成均匀乳化液，将乳化液在进风口温度160℃的条件下进行喷雾干燥，制得流动性良好的固体粉末油脂。其包埋率为86.5％，休止角为32.0°；
3、将步骤1冷榨后生成的火麻仁粕、紫苏子粕、黑芝麻粕、榧子粕高速粉碎过14目筛，与蛋清蛋白按质量比1:0.8混合，将此蛋白粕混合物与水按质量体积比1:9混匀，90℃恒温30min，控温至50℃，调pH至10，加入蛋白粕混合物质量4％的碱性蛋白酶并搅拌均匀，同时超声辅助酶解，超声功率400W，超声时间20min，酶解1.5h后调pH至6，加入蛋白粕混合物质量4％的木瓜蛋白酶并搅拌均匀，同时超声辅助酶解，超声功率400W，超声时间20min，酶解2.5h后升温灭酶，过滤收集滤液，浓缩后喷雾干燥制得混合肽粉。其蛋白质含量为92.8％，肽含量为84.4％；
4、将步骤2获得的微囊化粉末油脂、步骤3获得的混合肽粉、药食同源物质决明子粉、罗汉果粉、胖大海粉、桑椹粉、蜂蜜粉分别过80目筛，按质量百分比将微囊化粉末油脂35％，混合肽粉15％，决明子粉9％，罗汉果粉9％，胖大海粉3％，桑椹粉9％，莱菔子粉5％，蜂蜜粉15％投入三维立体混合机，转速4r/min，混料30min后分装。
实施例3：
本发明所述组合物的制备方法，包括以下步骤：
1、将经清选干燥脱皮后的的火麻仁、紫苏子、黑芝麻、榧子按质量比10:3:9:9进行冷榨出油，榨膛温度不超过60℃，毛油经板框压滤后制得混合冷榨油。其亚油酸含量为25.8％，α-亚麻酸含量为5.46％。饼粕残油率4.7％；
2、将明胶-海藻酸钠作为微囊化壁材，按质量比1:3.5混合，将此混合物与水按质量体积比1:4混合，65℃水浴搅拌至完全溶解，制得壁材溶液，将同样冷却至室温的混合冷榨油按质量比1:9倒入壁材溶液中，高速分散机900r/min均质25min形成均匀乳化液，将乳化液在进风口温度180℃的条件下进行喷雾干燥，制得流动性良好的固体粉末油脂。其包埋率为84.7％，休止角为31.5°；
3、将步骤1冷榨后生成的火麻仁粕、紫苏子粕、黑芝麻粕、榧子粕高速粉碎，与蛋清蛋白按质量比1:1.2混合，将此蛋白粕混合物与水按质量体积比1:11混匀，90℃恒温30min，控温至50℃，调pH至9.5，加入蛋白粕混合物质量2％的碱性蛋白酶并搅拌均匀，同时超声辅助酶解，超声功率200W，超声时间40min，酶解2.5h后调pH至6.5，加入蛋白粕混合物质量2％的木瓜蛋白酶并搅拌均匀，同时超声辅助酶解，超声功率200W，超声时间40min，酶解3.5h后升温灭酶，过滤收集滤液，浓缩后喷雾干燥制得混合肽粉。其蛋白质含量为93.0％，肽含量为82.9％；
4、将步骤2获得的微囊化粉末油脂、步骤3获得的混合肽粉、药食同源物质决明子粉、罗汉果粉、胖大海粉、桑椹粉、蜂蜜粉分别过80目筛，按质量百分比将微囊化粉末油脂20％，混合肽粉10％，决明子粉13％，罗汉果粉13％，胖大海粉4％，桑椹粉13％，莱菔子粉8％，蜂蜜粉19％投入三维立体混合机，转速4r/min，混料30min后分装。
实施例4：急性毒性评价
参考国家卫生部印发的《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中急性毒性试验方法，对本发明组合物的急性毒性进行评价。
1仪器和材料
1.1仪器和试剂
注射器、灌胃针头、天平、手术剪、眼科镊。
1.2受试物的配制
受试物为本发明实施例1组合物，灌胃前用蒸馏水按所需剂量配制。
2实验方法
2.1实验动物
昆明种成年小鼠，清洁级，适应期结束时，体重20±2g，雌雄各25只，共50只。购自华中科技大学同济医学院实验动物中心，批准证号：鄂医动字第19-092号。
2.2实验步骤
小鼠急性毒性试验采用霍恩氏(Horn)法。实验小鼠适应环境3天后，按体重随机分为五组，每组5雌5雄，灌胃剂量依次为1.00g/kg BW、2.15g/kg BW、4.64g/kg BW、10.00g/kgBW、21.5g/kg BW。
各组小鼠停食16小时后，经口给予受试物(灌胃容量为0.20mL/10g BW)。连续观察七天，记录各组小鼠的中毒反应情况和死亡只数，以确定该受试物对小鼠的半数致死剂量(LD50)；解剖死亡小鼠，初步确定死因。
3实验结果
表1 本发明组合物对小鼠的急性毒性
观察期间，各组动物均未发现有明显中毒反应，也无一例死亡，说明本发明组合物对雌、雄性小鼠的半数致死剂量(急性毒性)均为LD50＞21.5g/kg BW。按急性毒性分级，本发明组合物应属实际无毒物质。
4实验结论
本发明组合物急性毒性试验结果表明，其LD50＞21.5g/kg BW，属实际无毒物质。
实施例5：30天喂养试验
参考国家卫生部印发的《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中30天喂养试验方法，对本发明组合物对动物引起的有害效应进行评价。
本发明组合物的人体推荐摄入量为10g/d，按人体60kg计，即0.17g/kg BW。以4.25、8.5、17g/kg BW的本发明实施例1组合物掺入基础饲料中，依大鼠摄食量按体重的10％计来制备饲料。将实验大鼠随机分为三个受试物组和对照组，每组20只，雌雄各半。三个受试物组分别喂饲掺入不同剂量本发明组合物的饲料，对照组喂饲基础饲料，持续喂养30天。
试验期间，各组大鼠生长良好，未观察到腹泻、厌食、不安、烦躁等神经系统异常体征；各受试物组大鼠体重、增重与对照组比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；血液学指标(红细胞计数、白细胞计数、血红蛋白)均在正常值范围内；血液生化血指标(谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素氮、肌酐、白蛋白、总蛋白、总胆固醇、甘油三酯、血糖)均在正常值范围内；大体解剖未见异常，未发现有典型病理组织学改变和特异性损伤表现。
实施例6：减肥功能评价
参考国家食品药品监督管理局2012年印发的保健食品减肥功能评价方法，对本发明组合物进行人体试食试验，评价其减肥功能。
人体试食试验
1试验仪器
功率自行车、心率监测器、B超、皮卡钳、体重计、皮尺、欧姆龙脂肪测量仪。
2受试物
本发明实施例1组合物，成人口服推荐剂量为10g/d，按成人60kg体重计，折算每日剂量为0.33g/kg BW。
3受试对象
选择标准：单纯性肥胖人群，成人BMI≥30的知情自愿受试者。
排除标准：合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病，精神病患者；短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者；未按规定食用受试样品，无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判断者。
4试验设计及分组
本试验遵从随机、盲法、组间对照和自身前后对照相结合的设计原则。依照上述标准选择105例知情自愿受试者，按其体质量、体脂质量随机分为试食组和对照组，试食组53人，对照组52人。分组时兼顾考虑年龄、性别、饮食、运动状况等因素，进行均衡性检验，以保证组间的可比性。
5试食剂量及时间
试食组每人每天100mL温水冲服本发明实施例1组合物10g/袋，连续服用60天。对照组服用同剂量安慰剂。试食期间维持常规饮食、体力活动及生活习惯。为排除饮食、运动状况对试验结果的影响，要求尽可能与日常饮食、运动量一致。
6观察指标
6.1安全性指标
受试者在试食期间的一般状况(包括精神、睡眠、饮食、大小便、血压等)；血、尿、便常规检查；肝、肾功能检查；胸透、心电图、腹部B超检查(各项指标于试验前检查一次)；血尿酸、尿酮体；运动耐力测试：运动耐力测试方法为功率自行车试验；其它不良反应观察：如厌食、腹泻等；膳食因素及运动情况观察：需对受试者试验开始前、结束前进行三天的询问法膳食调查，为排除饮食因素对试验结果的影响，要求尽可能与日常饮食相一致。对试验期间受试者的运动状况进行询问观察，要求与日常运动情况一致。
6.2功效性指标
体质量；身高；体内脂肪含量，脂体比；腰围(脐周)；臀围；皮下脂肪厚度：右三角肌下缘臂外侧正中点、右肩胛下角、右脐旁3cm、右髂前上棘。
7试验结果
7.1安全性指标结果
受试者在试食期间精神状况、睡眠情况、饮食、大小便、血压等均未见异常；试验前后受试者血、尿、便常规检查结果均在正常值范围内；试验前后受试者各项生化指标均在正常值范围内，试食后试食组血清总胆固醇和甘油三酯低于试食前，且差异有统计学意义(P＜0.05)；试验前后受试者肝、肾功能检查均未见异常；试验前后受试者胸透、心电图、腹部B超检查均未见异常；试验前后受试者的最大摄氧量分别为(2.4±0.6)L/min和(2.4±0.4)L/min，受试者运动耐力未见下降。
表2 试验前后生化指标检验结果
注：与试食前比较，*P＜0.05。
7.2功效性指标结果
试食后试食组受试者较试食前体重平均下降1.68kg，体脂总量平均下降1.11kg，体脂百分率平均下降0.68％，与试食前比较差异有统计学意义(P＜0.05)；试食组受试者试食前后体重、体脂总量、体脂百分率的差值高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。
表3 试验前后体重、体脂检测结果
注：与试食前比较，*P＜0.05，与对照组比较＃P＜0.05。
试食后试食组受试者较试食前皮下脂肪厚度下降，其中右三角肌下缘臂外侧正中点减少1.36mm，脐旁3cm处减少2.87mm，骼前上棘处减少2.19mm，与试食前比较差异有统计学意义(P＜0.05)；试食组受试者试食前后右三角肌下缘臂外侧正中点、右脐旁3cm、右髂前上棘皮下脂肪厚度的差值高于对照组，且差异有统计学意义(P＜0.05)。
表4 试验前后皮下脂肪厚度检测结果(mm，)
注：与试食前比较，*P＜0.05，与对照组比较#P＜0.05。
试食组受试者试食后较试食前腰围减少2.17cm，臀围减少1.04cm，与试食前比较差异有统计学意义(P＜0.05)；试食组受试者试食前后腰围、臀围的差值高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。
表5 试验前后围径检测结果(cm，)
注：与试食前比较，*P＜0.05，与对照组比较#P＜0.05。
8试验结论
试食后试食组血清总胆固醇和甘油三酯低于试食前，且差异具有显著性(P＜0.05)，说明本发明组合物具有一定的辅助降低血脂的作用。
试食组自身比较及试食后试食组与对照组比较，其体内脂肪质量减小，皮下四个点中右三角肌下缘臂外侧正中点、右脐旁3cm、右髂前上棘脂肪减少，腰围与臀围减小，且差异具有显著性(P＜0.05)，受试者运动耐力未下降，受试物对机体健康无不良影响，判定本发明组合物具有减肥功能。
实施例7：通便功能评价
参考国家食品药品监督管理局2012年印发的保健食品通便功能评价方法(征求意见稿)，对本发明组合物的通便功能进行评价。
1动物实验
1.1小肠运动实验
1.1.1仪器和材料
手术剪、眼科镊、直尺、注射器、天平、活性炭粉、阿拉伯树胶、洛哌丁胺。
墨汁的配制：准确称取阿拉伯树胶100g，加水800mL，煮沸至溶液透明，称取活性炭粉100g加至上述溶液中煮沸三次，待溶液凉后加水定容到1000mL，于冰箱中4℃保存，用前摇匀。
洛哌丁胺混悬液的配制：洛哌丁胺剂量为6mg/kg BW，用研钵研碎呈粉末后按所需浓度配制，待溶质完全溶解、充分摇匀后使用。
受试物为本发明实施例1组合物，灌胃前用蒸馏水按所需剂量配制。
受试动物为昆明种成年雄性小鼠，清洁级，适应期结束时，体重20±2g，每组15只。购自华中科技大学同济医学院实验动物中心，批准证号：鄂医动字第19-094号。
1.1.2实验方法
实验设三个剂量组，剂量依次为0.85g/kg BW、1.70g/kg BW、3.40g/kg BW，受试样品给予时间15天。空白对照组和模型对照组按同样途径给予蒸馏水。15天后各组小鼠禁食不禁水20小时。模型对照组和三个剂量组灌胃给予洛哌丁胺(6mg/kg BW)，空白对照组给予蒸馏水。给予洛哌丁胺0.5小时后，剂量组分别给予含相应受试样品的墨汁(含10％活性炭粉、10％阿拉伯树胶)，空白对照组和模型对照组给予墨汁灌胃。25分钟后立即脱颈椎处死小鼠，打开肠腔分离肠系膜，剪取上端自幽门、下端至回盲部的肠管，置于托盘上，轻轻将小肠拉成直线，测量肠管长度为“小肠总长度”，从幽门至墨汁前沿为“墨汁推进长度”。按下式计算墨汁推进率：
墨汁推进率(％)＝墨汁推进长度(cm)/小肠总长度(cm)×100％。
1.1.3实验结果
小肠运动试验中，模型对照组小鼠的墨汁推进率显著低于空白对照组(P＜0.01)，表明小鼠小肠蠕动抑制模型成立。受试样品低、中、高三个剂量组墨汁推进率显著高于模型对照组(P＜0.05)，表明受试样品能明显促进胃肠蠕动。
表6 受试物对小鼠小肠运动的影响
注：与模型对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01。
1.1.4实验结论
小肠运动实验结果表明，受试样品低、中、高三个剂量组小鼠的墨汁推进率显著高于模型对照组。因此，可判定受试样品本发明组合物可显著改善胃肠蠕动功能。
1.2排便时间、粪便粒数和粪便重量实验
1.2.1仪器和材料
眼科镊、注射器、分析天平、活性炭粉、阿拉伯树胶、洛哌丁胺。
墨汁和洛哌丁胺混悬液的配制方法同1.1小肠运动实验。
受试物为本发明实施例1组合物，灌胃前用蒸馏水按所需剂量配制。
受试动物为昆明种成年雄性小鼠，清洁级，适应期结束时，体重20±2g，每组15只。购自华中科技大学同济医学院实验动物中心，批准证号：鄂医动字第19-095号。
1.2.2实验方法
实验设三个剂量组，剂量依次为0.85g/kg BW、1.70g/kg BW、3.40g/kg BW，受试样品给予时间15天。空白对照组和模型对照组按同样途径给予蒸馏水。15天后，各组小鼠禁食不禁水20小时。模型对照组和三个剂量组灌胃给予洛哌丁胺(12mg/kg BW)，空白对照组给予蒸馏水。给予洛哌丁胺0.5小时后，剂量组分别给予含相应受试样品的墨汁(含10％活性炭粉、10％阿拉伯树胶)，空白对照组和模型对照组给予墨汁灌胃，小鼠均单笼饲养，正常饮水进食。从墨汁灌胃开始，记录每只动物排出首粒黑便的时间，6小时内排出黑便的粒数及重量。
1.2.3实验结果
排便时间、粪便粒数和粪便重量实验中，模型对照组较空白对照组小鼠的排首粒黑便时间显著延长(P＜0.01)，排便粒数显著减少(P＜0.01)，表明小鼠便秘模型成立。与模型对照组比较，受试样品低、中、高三个剂量组小鼠排首粒黑便时间均显著缩短(P＜0.05)，排粪便粒数显著增多(P＜0.05)，粪便重量显著性增加(P＜0.05)。灌胃期间各组小鼠粪便均为粒状干便，无腹泻现象发生。
表7 受试物对小鼠排便时间、粪便粒数和粪便重量的影响
注：与模型对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01。
1.2.4实验结论
排便时间、粪便粒数和粪便重量实验结果表明，受试样品低、中、高三个剂量组小鼠排出首粒黑便的时间明显短于模型对照组，6小时内排出黑便的粒数明显高于模型对照组，6小时内排出黑便的重量明显高于模型对照组。因此，可判定受试样品本发明组合物具有通便功能。
2人体试食试验
2.1受试物
本发明实施例1组合物，成人口服推荐剂量为10g/d，按成人60kg体重计，折算每日剂量为0.33g/kg BW。
2.2受试对象
选择标准：22～61岁成人；排便次数一周少于3次者；粪便硬度增加者；无器质性便秘者；习惯性便秘者。
排除标准：不能经口进食者或不能按规定服用受试样品者；主诉不清者；体质虚弱无法进行试验者；30天内进行过外科手术引起便秘症状发生者；因严重器质病变引起的近期排便困难者(结肠癌，严重的肠炎、肠梗阻，炎症性肠病等)；便秘困难并伴有疼痛者；30天内发生过急性胃肠道疾病者；孕期及经期妇女；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重全身疾病患者；有其它伴随疾病正在治疗者；短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者。
2.3试验设计及分组
本试验遵从随机、盲法、组间对照和自身前后对照相结合的设计原则。依照上述标准选择117例知情自愿受试者，按其便秘症状(排便次数、排便状况、粪便性状等)随机分为试食组(59人)和对照组(58人)，并尽可能考虑到影响结果的主要因素如年龄、性别、日常饮食、便秘原因、症状持续时间等，以保证组间的可比性。
2.4试食剂量及时间
试食组每人每天100mL温水冲服本发明实施例1组合物10g/袋，连续服用7天。对照组服用同剂量安慰剂。试验期间要求受试者不改变原来的饮食习惯及运动习惯。
2.5观察指标
2.5.1安全性指标
受试者在试食期间的一般状况(包括精神、睡眠、饮食、大小便、血压等)；血、尿、便常规检查；肝、肾功能检查；胸透、心电图、腹部B超检查(在试验开始前检查一次)。
2.5.2功效性指标
每日排便次数调查：记录受试者试食前6d和试食中7d的排便次数变化，按下式计算：试食前排便次数(次/d)＝试食前6d排便次数/6；试食中排便次数(次/d)＝试食中7d排便次数/7。
排便状况调查：根据排便困难程度(腹痛或肛门烧灼感、下坠感、不适感，有否便频但排便困难而量少等症状)分为Ⅰ～Ⅳ级，统计积分值。Ⅰ级(0分)：排便正常；Ⅱ级(1分)：仅有下坠感、不适感；Ⅲ级(2分)：下坠感、不适感明显，或有便频但排便困难而量少，较少出现腹痛感或肛门烧灼感；Ⅳ级(3分)：经常出现腹痛或肛门烧灼感，影响排便。记录受试者前6d和试食中7d的排便状况评分，按下式计算：试食前排便状况平均积分(分/便次)＝试食前6d排便状况积分/试食前6d排便次数；试食后排便状况平均积分(分/便次)＝试食中7d排便状况积分/试食中7d排便次数。
粪便性状调查：根据布里斯托(Bristol)粪便性状分类法将粪便性状分为Ⅰ～Ⅲ级。Ⅰ级(0分)：像香肠或蛇，平滑而且软；像香肠，但在它的表面有裂痕；软的团块，有明显的边缘(容易排出)；Ⅱ级(1分)：香肠形状，但有团块；松散的块状，边缘粗糙，像泥浆状的粪便；Ⅲ级(2分)：分离的硬团，像果核(不易排出)。记录受试者试食前6d和试食中7d的粪便性状评分，按下式计算：试食前粪便性状平均积分(分/便次)＝试食前6d粪便性状积分/试食前6d排便次数；试食后粪便性状平均积分(分/便次)＝试食中7d粪便性状积分/试食中7d排便次数。
试食期间饮食情况调查：采用膳食记录法连续观察受试者在试食开始前6d和试食中7d的饮食情况，计算富含纤维素的食物(主食、蔬菜水果等植物性食物)的摄入量。
记录有无恶心、胀气、腹泻、腹痛及粪便异常等不良反应。
2.6试验结果
2.6.1安全性指标结果
受试者在试食期间精神状况、睡眠情况、饮食、血压等均未见异常；试验前后受试者血、尿、便常规检查结果均在正常值范围内；试验前后受试者各项生化指标均在正常值范围内；试验前后受试者肝、肾功能检查均未见异常；试验前后受试者胸透、心电图、腹部B超检查均未见异常。
2.6.2功效性指标结果
试食组试食前的排便次数与对照组比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，即两组间具有可比性；试食组受试者服用本发明组合物7d，试食组的排便次数较试食前明显增加，排便状况平均积分较试食前明显下降，粪便性状平均积分较试食前明显下降，差异均具有统计学意义(P＜0.01)，且与对照组相比，差异亦具有统计学意义(P＜0.01)。
表8 受试者功效性指标检测结果
注：与试食前比较，*P＜0.01，与对照组比较＃P＜0.01。
受试者在试食期间，均未出现恶心、胀气、呕吐、腹胀、腹泻、粪便异常等不良反应。
受试者在试食期间，纤维素类食物摄入量的组间比较及自身比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。
表9 受试者纤维素类食物摄入量(g/d)
2.7试验结论
本发明组合物人体试食试验结果表明，试食前后试食组自身比较，排便次数明显增加，排便状况和粪便性状指标积分均明显下降，差异具有显著性；试食前后试食组与对照组比较，排便次数、排便状况和粪便状况均明显改善，差异具有显著性。因此，可判定本发明组合物具有通便功能。
最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (7)
1.一种具有体重管理作用的组合物，其特征在于：所述组合物包括重量份如下的各组分：20～40份的微囊化粉末，10～20份的混合肽粉，5～15份决明子粉，5～15份罗汉果粉，1～4份胖大海粉，5～15份桑椹粉，5～10份莱菔子粉和15～30份蜂蜜粉；
所述微囊化粉末的原料包括质量比为1:4～10的混合冷榨油和壁材溶液，所述混合冷榨油的原料包括质量比为10～15:3～8:9～15:9～15的火麻仁、紫苏子、黑芝麻、榧子，所述壁材溶液包括质量体积比1:1～4的明胶-海藻酸钠：水，其中所述明胶-海藻酸钠中明胶与海藻酸钠的质量比为1:3～5；
所述混合肽粉的制备原料包括质量体积比为1:8～12的蛋白粕混合物与水，所述蛋白粕混合物的原料包括质量比10～15:3～8:9～15:9～15的火麻仁、紫苏子、黑芝麻、榧子冷榨后的粕与蛋清蛋白，其中所述粕与蛋清蛋白的质量比为1:0.5～2，所述混合肽粉的制备原料还包括蛋白粕混合物质量2％～5％的碱性蛋白酶和蛋白粕混合物质量2％～5％的木瓜蛋白酶。
2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于：所述组合物包括重量份如下的各组分：28份的微囊化粉末，16.5份的混合肽粉，10份决明子粉，10份罗汉果粉，3.5份胖大海粉，10份桑椹粉，6份莱菔子粉和16份蜂蜜粉；
所述微囊化粉末的原料包括质量比为1:7.5的混合冷榨油和壁材溶液，所述混合冷榨油的原料包括质量比为11:4:10:10的火麻仁、紫苏子、黑芝麻、榧子，所述壁材溶液包括质量体积比7:13的明胶-海藻酸钠：水，其中所述明胶-海藻酸钠中明胶与海藻酸钠的质量比为1:4.5；
所述混合肽粉的制备原料包括质量体积比1:10的蛋白粕混合物与水，所述蛋白粕混合物的原料包括质量比11:4:10:10的火麻仁、紫苏子、黑芝麻、榧子冷榨后的粕与等量的蛋清蛋白，所述混合肽粉的制备原料还包括蛋白粕混合物质量3％的碱性蛋白酶和蛋白粕混合物质量3.5％的木瓜蛋白酶。
3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述微囊化粉末的制备方法如下：
将经清洗干燥脱皮后的的火麻仁、紫苏子、黑芝麻、榧子按质量比10～15:3～8:9～15:9～15进行冷榨出油，榨膛温度不超过60℃，毛油经板框压滤后制得混合冷榨油；将明胶-海藻酸钠作为微囊化壁材，按质量比1:3～5混合，将此混合物与水按质量体积比1:1～4混合，55～65℃水浴搅拌至完全溶解，制得壁材溶液，将同样冷却至室温的混合冷榨油按质量比1:4～10倒入壁材溶液中，高速分散机800～1200r/min均质15～30min形成均匀乳化液，将乳化液在进风口温度160～180℃的条件下进行喷雾干燥，制得流动性良好的微囊化粉末。
4.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述混合肽粉的制备方法如下：
将质量比10～15:3～8:9～15:9～15的火麻仁、紫苏子、黑芝麻、榧子冷榨后生成的火麻仁粕、紫苏子粕、黑芝麻粕、榧子粕高速粉碎过10～20目筛，与蛋清蛋白按质量比1:0.5～2混合，将此蛋白粕混合物与水按质量体积比1:8～12混匀，85～100℃恒温20～40min，控温至45～55℃，调pH至9～10，加入蛋白粕混合物质量2％～5％的碱性蛋白酶并搅拌均匀，同时超声辅助酶解，超声功率200～400W，超声时间20～40min，酶解1.5～2.5h后调pH至6～8，加入蛋白粕混合物质量2％～5％的木瓜蛋白酶并搅拌均匀，同时超声辅助酶解，超声功率200～400W，超声时间20～40min，酶解2.5～3.5h后升温灭酶，过滤收集滤液，浓缩后喷雾干燥制得混合肽粉。
5.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物的剂型为冲剂、胶囊剂、片剂、丸剂、口服液剂或固体饮料。
6.根据权利要求1至5中任一项所述具有体重管理作用的组合物的制备方法，其特征在于，包括如下各步骤：
(1)将经清洗干燥脱皮后的的火麻仁、紫苏子、黑芝麻、榧子按质量比进行冷榨出油，榨膛温度不超过60℃，毛油经板框压滤后制得混合冷榨油；将明胶-海藻酸钠作为微囊化壁材，按质量比混合，将此混合物与水按质量体积比混合，55～65℃水浴搅拌至完全溶解，制得壁材溶液，将同样冷却至室温的混合冷榨油按质量比倒入壁材溶液中，高速分散机800～1200r/min均质15～30min形成均匀乳化液，将乳化液在进风口温度160～180℃的条件下进行喷雾干燥，制得流动性良好的微囊化粉末；
(2)将冷榨后生成的火麻仁粕、紫苏子粕、黑芝麻粕、榧子粕高速粉碎过10～20目筛，与蛋清蛋白按质量比混合，将此蛋白粕混合物与水按质量体积比混匀，85～100℃恒温20～40min，控温至45～55℃，调pH至9～10，加入碱性蛋白酶并搅拌均匀，同时超声辅助酶解，超声功率200～400W，超声时间20～40min，酶解1.5～2.5h后调pH至6～8，加入蛋白粕混合物质量2％～5％的木瓜蛋白酶并搅拌均匀，同时超声辅助酶解，超声功率200～400W，超声时间20～40min，酶解2.5～3.5h后升温灭酶，过滤收集滤液，浓缩后喷雾干燥制得混合肽粉；
(3)按配方质量比称取各原料；将各原料过60～100目筛；将原料投入三维立体混合机，转速4～8r/min，混料20～40min；分装。
7.根据权利要求1至5中任一项所述具有体重管理作用的组合物在制备具有体重管理作用的保健食品、特殊膳食用食品和普通食品中的应用。
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