CN111166858B - 和胃颗粒的制备方法 - Google Patents
和胃颗粒的制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN111166858B CN111166858B CN201911232798.1A CN201911232798A CN111166858B CN 111166858 B CN111166858 B CN 111166858B CN 201911232798 A CN201911232798 A CN 201911232798A CN 111166858 B CN111166858 B CN 111166858B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- parts
- ginger
- coptis chinensis
- extracting
- extraction
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 title claims abstract description 28
- 239000008187 granular material Substances 0.000 title claims abstract description 26
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 16
- 235000006886 Zingiber officinale Nutrition 0.000 claims abstract description 68
- 235000008397 ginger Nutrition 0.000 claims abstract description 68
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 42
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 38
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 37
- 235000011389 fruit/vegetable juice Nutrition 0.000 claims abstract description 34
- 241000037740 Coptis chinensis Species 0.000 claims abstract description 33
- 239000000284 extract Substances 0.000 claims abstract description 29
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims abstract description 25
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims abstract description 19
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 claims abstract description 18
- 229920000858 Cyclodextrin Polymers 0.000 claims abstract description 17
- 241000208340 Araliaceae Species 0.000 claims abstract description 16
- 239000001116 FEMA 4028 Substances 0.000 claims abstract description 16
- 235000005035 Panax pseudoginseng ssp. pseudoginseng Nutrition 0.000 claims abstract description 16
- 235000003140 Panax quinquefolius Nutrition 0.000 claims abstract description 16
- WHGYBXFWUBPSRW-FOUAGVGXSA-N beta-cyclodextrin Chemical compound OC[C@H]([C@H]([C@@H]([C@H]1O)O)O[C@H]2O[C@@H]([C@@H](O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O[C@H]3O[C@H](CO)[C@H]([C@@H]([C@H]3O)O)O3)[C@H](O)[C@H]2O)CO)O[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]3O[C@@H]1CO WHGYBXFWUBPSRW-FOUAGVGXSA-N 0.000 claims abstract description 16
- 235000011175 beta-cyclodextrine Nutrition 0.000 claims abstract description 16
- 229960004853 betadex Drugs 0.000 claims abstract description 16
- 235000008434 ginseng Nutrition 0.000 claims abstract description 16
- 229920001353 Dextrin Polymers 0.000 claims abstract description 14
- 239000004375 Dextrin Substances 0.000 claims abstract description 14
- 235000019425 dextrin Nutrition 0.000 claims abstract description 14
- 244000303040 Glycyrrhiza glabra Species 0.000 claims abstract description 13
- 235000006200 Glycyrrhiza glabra Nutrition 0.000 claims abstract description 13
- LPLVUJXQOOQHMX-QWBHMCJMSA-N glycyrrhizinic acid Chemical compound O([C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O[C@@H]1O[C@@H]1C([C@H]2[C@]([C@@H]3[C@@]([C@@]4(CC[C@@]5(C)CC[C@@](C)(C[C@H]5C4=CC3=O)C(O)=O)C)(C)CC2)(C)CC1)(C)C)C(O)=O)[C@@H]1O[C@H](C(O)=O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O LPLVUJXQOOQHMX-QWBHMCJMSA-N 0.000 claims abstract description 13
- 240000004534 Scutellaria baicalensis Species 0.000 claims abstract description 12
- 235000017089 Scutellaria baicalensis Nutrition 0.000 claims abstract description 12
- 235000006545 Ziziphus mauritiana Nutrition 0.000 claims abstract description 12
- 235000008529 Ziziphus vulgaris Nutrition 0.000 claims abstract description 12
- 238000010992 reflux Methods 0.000 claims abstract description 12
- 235000011477 liquorice Nutrition 0.000 claims abstract description 8
- 238000001694 spray drying Methods 0.000 claims abstract description 4
- 239000002994 raw material Substances 0.000 claims abstract description 3
- 240000000038 Ziziphus mauritiana Species 0.000 claims abstract 2
- 241000234314 Zingiber Species 0.000 claims description 63
- 238000000605 extraction Methods 0.000 claims description 57
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims description 24
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 15
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims description 13
- 244000126002 Ziziphus vulgaris Species 0.000 claims description 11
- 235000017443 Hedysarum boreale Nutrition 0.000 claims description 5
- 235000007858 Hedysarum occidentale Nutrition 0.000 claims description 5
- 239000001947 glycyrrhiza glabra rhizome/root Substances 0.000 claims description 5
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims description 5
- VKJGBAJNNALVAV-UHFFFAOYSA-M Berberine chloride (TN) Chemical compound [Cl-].C1=C2CC[N+]3=CC4=C(OC)C(OC)=CC=C4C=C3C2=CC2=C1OCO2 VKJGBAJNNALVAV-UHFFFAOYSA-M 0.000 abstract description 10
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 7
- IPQKDIRUZHOIOM-UHFFFAOYSA-N Oroxin A Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OC(C(=C1O)O)=CC2=C1C(=O)C=C(C=1C=CC=CC=1)O2 IPQKDIRUZHOIOM-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract description 6
- IKIIZLYTISPENI-ZFORQUDYSA-N baicalin Chemical compound O1[C@H](C(O)=O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1OC(C(=C1O)O)=CC2=C1C(=O)C=C(C=1C=CC=CC=1)O2 IKIIZLYTISPENI-ZFORQUDYSA-N 0.000 abstract description 6
- 229960003321 baicalin Drugs 0.000 abstract description 6
- AQHDANHUMGXSJZ-UHFFFAOYSA-N baicalin Natural products OC1C(O)C(C(O)CO)OC1OC(C(=C1O)O)=CC2=C1C(=O)C=C(C=1C=CC=CC=1)O2 AQHDANHUMGXSJZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract description 6
- 244000273928 Zingiber officinale Species 0.000 abstract description 5
- NLDDIKRKFXEWBK-AWEZNQCLSA-N gingerol Chemical compound CCCCC[C@H](O)CC(=O)CCC1=CC=C(O)C(OC)=C1 NLDDIKRKFXEWBK-AWEZNQCLSA-N 0.000 abstract description 5
- JZLXEKNVCWMYHI-UHFFFAOYSA-N gingerol Natural products CCCCC(O)CC(=O)CCC1=CC=C(O)C(OC)=C1 JZLXEKNVCWMYHI-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract description 5
- 229940079593 drug Drugs 0.000 abstract 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 32
- 238000012216 screening Methods 0.000 description 31
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 20
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 19
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 13
- 239000000047 product Substances 0.000 description 12
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 10
- RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N Diethyl ether Chemical compound CCOCC RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 8
- 229940089161 ginsenoside Drugs 0.000 description 8
- 229930182494 ginsenoside Natural products 0.000 description 8
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 description 8
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 8
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 8
- LRHPLDYGYMQRHN-UHFFFAOYSA-N N-Butanol Chemical class CCCCO LRHPLDYGYMQRHN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 7
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 7
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 description 7
- OKKJLVBELUTLKV-UHFFFAOYSA-N Methanol Chemical compound OC OKKJLVBELUTLKV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 6
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 6
- 235000019441 ethanol Nutrition 0.000 description 6
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 5
- 238000004128 high performance liquid chromatography Methods 0.000 description 5
- 239000012085 test solution Substances 0.000 description 5
- HEDRZPFGACZZDS-UHFFFAOYSA-N Chloroform Chemical compound ClC(Cl)Cl HEDRZPFGACZZDS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N Phosphoric acid Chemical compound OP(O)(O)=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 4
- YBHILYKTIRIUTE-UHFFFAOYSA-N berberine Chemical compound C1=C2CC[N+]3=CC4=C(OC)C(OC)=CC=C4C=C3C2=CC2=C1OCO2 YBHILYKTIRIUTE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 229940093265 berberine Drugs 0.000 description 4
- QISXPYZVZJBNDM-UHFFFAOYSA-N berberine Natural products COc1ccc2C=C3N(Cc2c1OC)C=Cc4cc5OCOc5cc34 QISXPYZVZJBNDM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 4
- 238000001704 evaporation Methods 0.000 description 4
- 238000003756 stirring Methods 0.000 description 4
- WEVYAHXRMPXWCK-UHFFFAOYSA-N Acetonitrile Chemical compound CC#N WEVYAHXRMPXWCK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 3
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 3
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 3
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 3
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 3
- 230000001502 supplementing effect Effects 0.000 description 3
- NLXLAEXVIDQMFP-UHFFFAOYSA-N Ammonium chloride Substances [NH4+].[Cl-] NLXLAEXVIDQMFP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- VHUUQVKOLVNVRT-UHFFFAOYSA-N Ammonium hydroxide Chemical compound [NH4+].[OH-] VHUUQVKOLVNVRT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229910000147 aluminium phosphate Inorganic materials 0.000 description 2
- 235000011114 ammonium hydroxide Nutrition 0.000 description 2
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 2
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 2
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 2
- 238000007865 diluting Methods 0.000 description 2
- 238000007908 dry granulation Methods 0.000 description 2
- 238000010828 elution Methods 0.000 description 2
- ZKQFHRVKCYFVCN-UHFFFAOYSA-N ethoxyethane;hexane Chemical compound CCOCC.CCCCCC ZKQFHRVKCYFVCN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 235000008216 herbs Nutrition 0.000 description 2
- FUKUFMFMCZIRNT-UHFFFAOYSA-N hydron;methanol;chloride Chemical compound Cl.OC FUKUFMFMCZIRNT-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229910000402 monopotassium phosphate Inorganic materials 0.000 description 2
- 235000019796 monopotassium phosphate Nutrition 0.000 description 2
- PJNZPQUBCPKICU-UHFFFAOYSA-N phosphoric acid;potassium Chemical compound [K].OP(O)(O)=O PJNZPQUBCPKICU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000002244 precipitate Substances 0.000 description 2
- 238000009210 therapy by ultrasound Methods 0.000 description 2
- 239000000341 volatile oil Substances 0.000 description 2
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 2
- 208000007882 Gastritis Diseases 0.000 description 1
- 241000207929 Scutellaria Species 0.000 description 1
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical class [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 1
- 208000025865 Ulcer Diseases 0.000 description 1
- 229960000583 acetic acid Drugs 0.000 description 1
- ALQFLERNZRVUQV-UHFFFAOYSA-N acetonitrile;hydrate Chemical compound O.CC#N.CC#N ALQFLERNZRVUQV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- PBCJIPOGFJYBJE-UHFFFAOYSA-N acetonitrile;hydrate Chemical compound O.CC#N PBCJIPOGFJYBJE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 description 1
- 230000001174 ascending effect Effects 0.000 description 1
- 238000009835 boiling Methods 0.000 description 1
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 1
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 1
- 208000021735 chronic enteritis Diseases 0.000 description 1
- 208000023652 chronic gastritis Diseases 0.000 description 1
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 description 1
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 1
- 238000006731 degradation reaction Methods 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 1
- 239000012362 glacial acetic acid Substances 0.000 description 1
- 238000009776 industrial production Methods 0.000 description 1
- 238000011835 investigation Methods 0.000 description 1
- 238000010829 isocratic elution Methods 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 238000011068 loading method Methods 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 239000011259 mixed solution Substances 0.000 description 1
- 238000003908 quality control method Methods 0.000 description 1
- 230000000630 rising effect Effects 0.000 description 1
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 1
- 239000012488 sample solution Substances 0.000 description 1
- 229920006395 saturated elastomer Polymers 0.000 description 1
- HFHDHCJBZVLPGP-UHFFFAOYSA-N schardinger α-dextrin Chemical compound O1C(C(C2O)O)C(CO)OC2OC(C(C2O)O)C(CO)OC2OC(C(C2O)O)C(CO)OC2OC(C(O)C2O)C(CO)OC2OC(C(C2O)O)C(CO)OC2OC2C(O)C(O)C1OC2CO HFHDHCJBZVLPGP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000000741 silica gel Substances 0.000 description 1
- 229910002027 silica gel Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 1
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 1
- 238000000967 suction filtration Methods 0.000 description 1
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 229940126680 traditional chinese medicines Drugs 0.000 description 1
- 231100000397 ulcer Toxicity 0.000 description 1
- 239000002699 waste material Substances 0.000 description 1
- 238000003809 water extraction Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
- A61K36/888—Araceae (Arum family), e.g. caladium, calla lily or skunk cabbage
- A61K36/8888—Pinellia
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/25—Araliaceae (Ginseng family), e.g. ivy, aralia, schefflera or tetrapanax
- A61K36/258—Panax (ginseng)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
- A61K36/484—Glycyrrhiza (licorice)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
- A61K36/539—Scutellaria (skullcap)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/71—Ranunculaceae (Buttercup family), e.g. larkspur, hepatica, hydrastis, columbine or goldenseal
- A61K36/718—Coptis (goldthread)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/72—Rhamnaceae (Buckthorn family), e.g. buckthorn, chewstick or umbrella-tree
- A61K36/725—Ziziphus, e.g. jujube
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
- A61K36/906—Zingiberaceae (Ginger family)
- A61K36/9068—Zingiber, e.g. garden ginger
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
- A61K47/69—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the conjugate being characterised by physical or galenical forms, e.g. emulsion, particle, inclusion complex, stent or kit
- A61K47/6949—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the conjugate being characterised by physical or galenical forms, e.g. emulsion, particle, inclusion complex, stent or kit inclusion complexes, e.g. clathrates, cavitates or fullerenes
- A61K47/6951—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the conjugate being characterised by physical or galenical forms, e.g. emulsion, particle, inclusion complex, stent or kit inclusion complexes, e.g. clathrates, cavitates or fullerenes using cyclodextrin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
- A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
- A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/30—Extraction of the material
- A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
- A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation or decoction
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/30—Extraction of the material
- A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
- A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Botany (AREA)
- Alternative & Traditional Medicine (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明属于医药技术领域，涉及和胃颗粒的制备方法，包括：A.生姜汁的β‑环糊精包合；B.黄连单独加入水,加热回流提取，得到黄连提取液；C.法半夏、人参、炙甘草、大枣与生姜渣混合，加入水加热回流提取，加热至快沸腾时，加入黄芩，提取，得到其余药材提取液；D.将黄连提取液和其余药材提取液混合浓缩至密度1～1.3g/mL(40℃)，喷雾干燥得到浸膏粉；E.将生姜包合物、适量糊精和浸膏粉混合均匀，干法制粒即得；所述的和胃颗粒由以下重量份数的原料制备而成：法半夏9～27份，生姜6～20份，黄连1～5份，黄芩3～10份，人参5～15份，甘草3～15份，大枣5～18份。与共煎法相比，本方法在保持6‑姜酚、甘草酸铵含量的基础上，能明显提高盐酸小檗碱、黄芩苷的含量。
Description
技术领域
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种复方中成药颗粒剂和胃颗粒的制备方法。
背景技术
中药复方颗粒和胃颗粒是6类新药中药复方制剂，由法半夏、生姜、人参、黄芩、黄连、炙甘草和大枣所组成，具有益气和胃，寒热并用，消痞散结，升降协调之功效，广泛应用于溃疡病、慢性胃炎、肠炎等疾病。
中药复方制剂制备的一大问题是其成分复杂，不同药材在一同提取时可能造成相互反应、有效成分降低的问题。例如黄芩常温水浸泡过久，黄芩苷可能由于内源酶降解而含量下降。同时，为保证提取效率而采用过长的提取时间、过量的提取溶剂，又存在耗时耗力、资源浪费等弊端。本发明针对组成药材的有效部位及有效活性成分采用不同提取方法，同时通过正交试验筛选因素水平，使得生产工艺在保证提取效率的同时节省大量资源，适合大规模的工业生产。最后，本发明将最优工艺与质量控制步骤相结合，保证了和胃颗粒的疗效，减少了药品的批间差异。
发明内容
本发明提供一种和胃颗粒的制备方法，按照该方法制得的和胃颗粒有效成分含量较好，质量稳定。
本复方和胃颗粒由以下重量份数的原料制备而成：法半夏9～27份，生姜6～20份，黄连1～5份，黄芩3～10份，人参5～15份，甘草3～15份，大枣5～18份。其制备方法包括以下步骤：
A.生姜榨汁，过滤，并将生姜汁用β-环糊精包合(β-环糊精：生姜汁比例为2:100～15：100，g：mL)，在40～60℃下搅拌包合0.5～2h后静置，过滤，干燥，得到生姜包合物和生姜渣(阴干)备用；
B.黄连单独加入8～24倍量的水(g:mL),加热回流提取1～3次，每次0.5～2h，得到黄连提取液；
C.法半夏、人参、炙甘草、大枣与生姜渣混合，加入8～16倍量的水(g:mL)加热回流提取，加热至快沸腾时，加入黄芩，共提取1～3次，每次0.5～2h，得到其余药材提取液；
D.将黄连提取液和其余药材提取液混合浓缩至密度1～1.3g/mL(40℃)，喷雾干燥得到浸膏粉，进风口温度130-150℃，泵流速为300～500mL/h；
E.将生姜包合物和浸膏粉混合(以生姜6～12份计)，并加适量糊精混合均匀，浸膏粉-生姜包合物混合物：糊精重量比为3：1～8：1，干法制粒即得。
具体实施方式
本发明的制备方法能够在下面通过实施例进一步说明，且以下实例仅用于说明本发明，而不是对本发明的限制。实验所使用药材均符合国家药典标准。
其中，下述实施例中，和胃颗粒及姜汁包合物中6-姜酚的含量测定方法是：取本品1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加水5mL，振摇后至分液漏斗中，用乙醚提取3次，每次5mL，弃去；取水层，用三氯甲烷提取4次，每次5mL，合并三氯甲烷液，蒸干后上样于硅胶柱中(100～200目)，正己烷-乙醚(4:1)洗脱10mL，弃去；取5mL正己烷-乙醚(3:2)洗脱，收集洗脱液，蒸干定容至2.5mL容量瓶中；摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；以高效液相色谱法进行检测，流动相条件为：乙腈-水(37:63)，等度洗脱，检测波长为280nm，室温，流速为0.9mL/min。
下述实施例中，和胃颗粒中甘草酸铵的含量测定方法是：取本品1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇(49.5％～50.5％，v:v))16mL，密塞，超声处理45分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，定容至10mL容量瓶中，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；以高效液相色谱法进行检测，流动相条件为：流动相条件为：乙腈-水-冰乙酸(35:65:3)，检测波长254nm，室温，流速为1.0mL/min。
下述实施例中，和胃颗粒中盐酸小檗碱的含量测定方法是：取本品约1.0g，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇-盐酸(100:1)的混合溶液50mL，密塞，称定重量，超声处理45分钟，放冷，再称定重量，用甲醇-盐酸(100:1)补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；以高效液相色谱法进行检测，流动相条件为：乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)作为流动相，梯度洗脱(乙腈：磷酸二氢钾溶液＝0～25min，25:75，25～40min，40:60，40～45min，25:75)，检测波长为345nm，室温，流速为1.0mL/min。
下述实施例中，和胃颗粒中黄芩苷的测定方法是：取本品约0.3g，置具塞锥形瓶中，精密加入70％乙醇溶液50mL，密塞，称定重量，超声处理45分钟，放冷，再称定重量，用70％乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；以高效液相色谱法进行检测，流动相条件为：甲醇：水：磷酸(43:57:0.2)，流速为1.0mL/min，室温，检测波长为315nm。
下列实施例中，提取液总多糖的含量测定方法是：取提取液20mL，用无水乙醇调至乙醇浓度为80％，静置12h后，离心(3000r，10min)，倾去上清液，沉淀用水转移至50mL量瓶中，加水至刻度，取0.5mL至10mL量瓶中，加水至刻度，作为供试品溶液，并参照2015版《药典》一部灵芝多糖的测定方法进行测定。
下列实施例中，提取液人参总皂苷(Rb1,Rg1,Re)的含量测定方法是：取适量提取液，减压蒸干后，精密加入50ml 70％乙醇，称重，超声提取30min；放至室温，称重，用70％乙醇补足重量，滤过，取续滤液25mL，滤液蒸干，残渣加20mL水溶解，用乙醚振摇萃取三次，每次20mL，弃去醚液；水液用水饱和正丁醇萃取4次，每次20mL，合并正丁醇液，用氨试液洗涤4次，每次20mL，弃去氨试液；用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20mL，弃去水液；正丁醇层减压回收溶剂至干，残渣加甲醇溶解，定容至5mL；临用前摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；以高效液相色谱法进行检测，流动相条件为：以乙腈-水梯度洗脱--乙腈比例：0～35min，19％；35～55min，19％～29％；55～70min，29％；70～100min，29％～40％。流速为1mL/min，室温，检测波长为203nm。
实施例1：和胃颗粒中有效成分含量测定——共煎煮制备工艺及分步煎煮制备工艺(本发明)对比
(一)实验方法
共制备两份和胃颗粒，分别以共煎煮及分步煎煮(本发明)的方式制备，每份含有72g法半夏，80g生姜，4g黄连，40g黄芩，20g人参，20g甘草，及60g大枣。
1.1药材提取：共煎煮工艺
将所有药材混合，并加入10倍量的水(g:mL)，共进行加热回流提取1次，每次1h。合并提取液，在50℃下减压浓缩至1.3g/mL并干燥为浸膏粉。将浸膏粉与糊精以8：1比例混合，干法制粒即得。
1.2药材提取：分步煎煮(本发明)
(A)生姜榨汁，过滤，并将生姜汁以β-环糊精包合(10:100，g：mL)，在50℃下搅拌包合1h后静置，过滤，干燥，得到生姜包合物和生姜渣(阴干)备用。
(B)黄连单独加入10倍量的水(g:mL),加热回流提取1次，每次1h，得到黄连提取液。
(C)法半夏、人参、炙甘草、大枣与生姜渣混合，加入10倍量的水(g:mL)加热回流提取，加热至快沸腾时，加入黄芩，共提取1次，每次1h，得到其余药材提取液。
(D)合并(B)(C)提取液，在50℃下减压浓缩至1.3g/mL并干燥为浸膏粉。
(E)将生姜包合物和浸膏粉和适量糊精混合，使浸膏粉与糊精重量比为8：1，干法制粒即得。
1.3有效成分的含量测定
取1.1、1.2中制剂适量，并分别测定其中6-姜酚、甘草酸铵、黄芩苷、盐酸小檗碱的含量。
(二)实验结果
通过检测共煎煮工艺及分步煎煮工艺(本发明)所制备和胃颗粒制剂中6-姜酚、甘草酸铵、盐酸小檗碱的含量发现，两种工艺所得和胃颗粒的6-姜酚、甘草酸铵含量基本相同，但共煎煮所得和胃颗粒的盐酸小檗碱、黄芩苷含量明显较低(附表1-1)。这可能是由于黄连、黄芩在共煎煮时，两种成分混合并形成沉淀导致的，而经过优化后分步提取的新工艺能够显著提高这两种成分的含量。附表1-1和胃颗粒的有效成分含量测定结果：共煎煮工艺及分步煎煮工艺(新)
(三)结论
与传统的共煎煮工艺相比，分步煎煮工艺能够显著提高和胃颗粒中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量。
实施例2：步骤A——生姜汁包合的工艺筛选
(一)实验方法
1.1生姜汁与β-环糊精的包合比例筛选
取生姜10kg，采用小型实验用榨汁机榨取生姜汁，将所得到的生姜汁抽滤，滤去生姜残屑及生姜淀粉得到生姜汁，搅匀后备用。取5份生姜汁，每份500mL，并分别以1：100、2：100、7.5：100、15：100、20：100的比例(β-环糊精g:生姜汁mL)与β-环糊精进行包合，在50℃下搅拌包合1h后静置，过滤，干燥，得到生姜包合物用于计算包合物收率。其中，包合物的收率的测定方法参考《药典》四部通则2204挥发油测定法甲法。
包合物收率＝[干包合物重量/(环糊精重量+挥发油重量)]*100％
1.2生姜汁包和的最佳温度筛选
对上述包合物进行测定，并得到最佳包和比例范围(见附表1-1)。取生姜汁5份，每份500mL并以X姜汁：100的比例与β-环糊精混合(X姜汁：100为姜汁最佳包合比例范围的中间值)，将5份混合物分别在30℃、40℃、50℃、60℃及70℃下搅拌包合1h后静置，过滤，干燥，得到生姜包合物用于计算包合物收率。
1.3生姜汁包和的最佳时间筛选
对上述包合物进行测定，并得到最佳包和温度范围(见附表2-2)。取生姜汁5份，每份500mL并以X姜汁：100的比例与β-环糊精混合(X姜汁：100为姜汁最佳包合比例范围的中间值)，将5份混合物分别在T姜汁℃下搅拌包合0.25h、0.5h、1.25h、2h、2.5h后静置，过滤，干燥，得到生姜包合物用于计算包合物收率(T姜汁℃为姜汁包合最佳温度范围的中间值)。
(二)实验结果
由附表2-1可见，在相同包合温度、时间条件下，当包合比例为2：100～15：100时，包合物收率在55％以上，因此判断β-环糊精(g)与生姜汁比例为2：100～15：100时包合效果较好，并取最优比例范围的中间值8：100进行包合温度、时间的筛选。
附表2-1.生姜汁与β-环糊精的最佳包和比例筛选结果
由附表2-2可见，在相同包合比例、时间条件下，当包合温度为40℃～60℃时，包合物收率在60％以上，因此判断包合温度为40℃～60℃时包合效果较好，并取最优比例范围的中间值50℃进行包合时间的筛选。
附表2-2.生姜汁与β-环糊精的最佳包和温度筛选结果
由附表2-3可见，在相同包合比例、温度条件下，当包合时间为0.5h～2.0h时，包合物收率在65％以上，因此判断包合时间为0.5h～2.0h时包合效果较好。
附表2-3.生姜汁与β-环糊精的最佳包和时间筛选结果
(三)结论
通过工艺筛选，确定A步骤生姜汁包合的最佳工艺为：生姜汁用β-环糊精包合(β-环糊精：生姜汁比例为2:100～15：100，g：mL)，在40～60℃下搅拌包合0.5～2h后静置，过滤，干燥，得到生姜包合物和生姜渣(阴干)备用。
实施例3：步骤B——黄连以水加热回流提取的工艺筛选
(一)实验方法
1.1黄连提取的最佳溶剂(水)倍量筛选
称取黄连5份，每份100g，分别加入4倍、8倍、16倍、24倍、32倍体积的水(g:mL),加热回流提取1h，共提取1次，并以提取液测定黄连中盐酸小檗碱的含量。
1.2黄连提取的最佳提取时间筛选
对上述提取液进行测定，并得到最佳水倍量范围(见附表3-1)。称取黄连5份，每份100g，并加入X黄连倍量的水(X黄连为黄连提取最佳溶剂倍量范围的中间值)，分别提取0.25h、0.5h、1.25h、2h、2.5h后，共提取1次，并以提取液测定黄连中盐酸小檗碱的含量。
1.3黄连提取的最佳提取次数筛选
对上述提取进行测定，并得到最佳提取时间范围(见附表3-2)。称取黄连5份，每份100g，并加入X黄连倍量的水(X黄连为黄连提取最佳溶剂倍量范围的中间值)，加热回流提取t黄连h(t黄连h为黄连最佳提取时间范围的中间值)，并分别提取1次、2次、3次、4次及5次，分别合并提取液并测定黄连中盐酸小檗碱的含量。
(二)实验结果
由附表3-1可见，提取相同时间及次数时，当溶剂倍量为黄连重量的8～24倍(g:mL)时，小檗碱含量在25mg/g以上，因此判断加入8～24倍量的水较利于黄连中盐酸小檗碱的提取，并取最优范围的中间值16倍量进行提取时间、次数的筛选。
附表3-1.黄连提取的最佳溶剂(水)倍量筛选结果
由附表3-2可见，当加水倍量及提取次数相同时，当提取时间为0.5h～2.0h时，小檗碱含量在27mg/g以上，因此判断取时间为0.5h～2.0h时提取效果较好，并取最优提取时间范围的中间值1.25h进行提取次数的筛选。
附表3-2.黄连提取的最佳时间筛选结果
由附表3-3可见，在相同加水倍量、提取时间条件下，提取1～3次小檗碱含量无明显差异，而当提取次数超过3次时，小檗碱含量无升高趋势，因此判断提取次数为1～3次较为适宜。
附表3-3.黄连提取的最佳次数筛选结果
(三)结论
通过工艺筛选，确定B步骤黄连水提取的最佳工艺为：黄连单独加入8～24倍量的水(g:mL),加热回流提取1～3次，每次0.5～2h，得到黄连提取液。
实施例4：步骤C——其余药材的提取工艺筛选
(一)实验方法
1.1其余药材的最佳提取溶剂(水)倍量筛选
称取5份药材，每份包括每份含有72g法半夏，40g黄芩，20g人参，20g甘草，60g大枣及生姜渣。生姜渣按照80g生姜当量称量，出汁率以70％计。将药材混合，并分别加入4、8、16、24及32倍量水(g:mL)，加热回流提取0.5h(加热至快沸腾时加入黄芩)，共提取1次，并测定提取液中人参总皂苷(Rb1,Rg1,Re)及总多糖的含量。
1.2其余药材的最佳提取时间筛选
对上述提取液进行测定，并得到最佳提取溶剂倍量范围(见附表4-1)。称取5份药材，每份包括72g法半夏，40g黄芩，20g人参，20g甘草，60g大枣及生姜渣。生姜渣按照80g生姜当量称量，出汁率以70％计。将5份药材分别与X其他药材倍量的水混合(X其他药材为其他药材最佳提取溶剂倍量范围的中间值，加热至快沸腾时加入黄芩)，共提取1次，每次分别提取0.25h、0.5h、1.25h、2h、2.5h，得到其余药材提取液，并测定提取液中人参总皂苷(Rb1,Rg1,Re)及总多糖的含量。
1.3其余药材的最佳提取次数筛选
对上述提取进行测定，并得到最佳提取时间范围(见附表4-2)。称取5份药材，每份包括72g法半夏，40g黄芩，20g人参，20g甘草，60g大枣及生姜渣。生姜渣按照80g生姜当量称量，出汁率以70％计。将每份药材与入X其他药材倍量的水(X其他药材为其他药材最佳提取溶剂倍量范围的中间值，加热至快沸腾时加入黄芩)，加热回流提取t其他药材h(t其他药材为其他药材最佳提取时间范围的中间值)，并分别提取1次、2次、3次、4次及5次，分别合并提取液并测定提取液中人参总皂苷(Rb1,Rg1,Re)及总多糖的含量。
(二)实验结果
由附表4-1可见，提取相同时间及次数时，当溶剂倍量为其他药材总重量的8倍以上(g:mL)时，人参总皂苷含量在110mg以上，总多糖含量在15mg以上，结合实验耗时及成本考虑，判断加入8～16倍量的水较利于其他药材的提取，并取最优范围的中间值12倍量进行提取时间、次数的筛选。
附表4-1.其他药材提取的最佳溶剂(水)倍量筛选结果
由附表4-2可见，当加水倍量及提取次数相同时，当提取时间为0.5h以上时，人参总皂苷含量在115mg以上，总多糖含量在20g以上，结合实验耗时及成本考虑，判断提取时间为0.5h～2.0h时提取效果较好，并取最优提取时间范围的中间值1.25h进行提取次数的筛选。
附表4-2.其他药材提取的最佳时间筛选结果
由附表4-3可见，在相同加水倍量、提取时间条件下，提取1～3次时人参总皂苷及总多糖含量无明显差异，而当提取次数超过3次时，人参总皂苷、总多糖含量无升高趋势，因此判断提取次数为1～3次较为适宜。
附表4-3.其他药材提取的最佳次数筛选结果
(三)结论
通过工艺筛选，确定C步骤其他药材水提取的最佳工艺为：法半夏、人参、炙甘草、大枣与生姜渣混合，加入8～16倍量的水(g:mL)加热回流提取，加热至快沸腾时，加入黄芩，共提取1～3次，每次0.5～2h，得到其余药材提取液。
实施例5：步骤E——制剂工艺筛选
(一)实验方法：辅料(糊精)的最佳用量考察
将实例3～实例4中所得黄连提取液、其他药材提取液按照份数比例混合并并浓缩至1.1g/mL，喷雾干燥得到浸膏粉，并按照份数与实例1中的生姜包合物混合均匀(按照72g法半夏，80g生姜，4g黄连，40g黄芩，20g人参，20g甘草，及60g大枣的份数比例混合)。取5份混合物，每份500g，并将其分别与2：1、3：1、6：1、8：1、10：1的比例(混合物：糊精，g:g)混合均匀，并测定成品的成型率和吸湿率。
其中，成型率的测定的方法是：成型率测定：取制得的颗粒，称重，依次通过一号筛和五号筛，并按照下述公式(成型率)进行计算即得。
其中，吸湿性测定的方法是：取制得的颗粒，干燥至恒重备用。取干燥器，加入饱和氯化钠溶液，使相对湿度(RH)为75％。在已恒重的称量瓶中放入2g样品，精确称定，置干燥器内，恒温25℃，24h后称重，按照下述公式(吸湿率)计算即得。
成型率＝通过一号筛但不能通过五号筛的颗粒重量/颗粒重量×100％
吸湿率＝(吸湿后重量—吸湿前重量)/吸湿前重量×100％
(二)实验结果
由附表5-1可见，浸膏粉与糊精重量比为3：1～8：1时，成型率在96％以上，吸湿率在21％以下，因此判断浸膏粉与糊精重量比为3：1～8：1时得到和胃颗粒质量较好。
附表5-1.其他药材提取的最佳次数筛选结果
(三)结论
通过工艺筛选，确定E步骤和胃颗粒干法制粒工艺为：将生姜包合物、适量糊精和浸膏粉混合均匀，浸膏粉：糊精重量比为3：1～8：1，干法制粒即得。
Claims (2)
1.和胃颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
所述的和胃颗粒由以下重量份数的原料制备而成：法半夏9～27份，生姜6～20份，黄连1～5份，黄芩3～10份，人参5～15份，甘草3～15份，大枣5～18份；
A.生姜榨汁，过滤，并将生姜汁用β-环糊精包合，β-环糊精：生姜汁以g：mL计，比例为2:100～15：100，包合温度为40～60℃，包合时间0.5～2h，得到生姜包合物和生姜渣备用；
B.黄连单独加入水，加水量为黄连重量的8～24倍量，以g:mL计，加热回流提取1～3次，每次0.5～2h得到黄连提取液；
C.法半夏、人参、炙甘草、大枣与生姜渣混合，加入水加热回流提取，加热至快沸腾时，加入黄芩，提取，加水量为法半夏、人参、炙甘草、大枣与生姜渣总和的8～16倍量的水，以g:mL计；提取次数为1～3次，每次提取0.5～2h，得到其余药材提取液；
D.将黄连提取液和其余药材提取液混合浓缩至密度1～1.3g/mL，40℃，喷雾干燥得到浸膏粉；
E.将生姜包合物和浸膏粉、混合，并加糊精和浸膏粉混合均匀，以生姜6～12份计，浸膏粉-生姜包合物混合物：糊精重量比为3：1～8：1，即得所述和胃颗粒。
2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤D中喷雾干燥的进风口温度130-150℃，泵流速为300～500mL/h。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201911232798.1A CN111166858B (zh) | 2019-12-05 | 2019-12-05 | 和胃颗粒的制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201911232798.1A CN111166858B (zh) | 2019-12-05 | 2019-12-05 | 和胃颗粒的制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN111166858A CN111166858A (zh) | 2020-05-19 |
| CN111166858B true CN111166858B (zh) | 2022-07-05 |
Family
ID=70618036
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201911232798.1A Active CN111166858B (zh) | 2019-12-05 | 2019-12-05 | 和胃颗粒的制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN111166858B (zh) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN114917292A (zh) * | 2022-05-31 | 2022-08-19 | 湖南航天医院 | 一种肠道炎症性疾病防治的肠道微生态制剂 |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101288483A (zh) * | 2008-05-12 | 2008-10-22 | 江阴天江药业有限公司 | 姜枣颗粒的制备方法 |
| CN102284049A (zh) * | 2011-08-17 | 2011-12-21 | 沈阳药科大学 | 一种抗溃疡、减轻放化疗毒副反应的中药复方制剂及其制备方法和用途 |
| CN103479977A (zh) * | 2013-08-29 | 2014-01-01 | 武汉福星生物药业有限公司 | 一种半夏和胃中成药的新型制备方法 |
Family Cites Families (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1840165A (zh) * | 2006-01-28 | 2006-10-04 | 武汉市福星生物药业有限公司 | 半夏和胃中成药的制备方法 |
-
2019
- 2019-12-05 CN CN201911232798.1A patent/CN111166858B/zh active Active
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101288483A (zh) * | 2008-05-12 | 2008-10-22 | 江阴天江药业有限公司 | 姜枣颗粒的制备方法 |
| CN102284049A (zh) * | 2011-08-17 | 2011-12-21 | 沈阳药科大学 | 一种抗溃疡、减轻放化疗毒副反应的中药复方制剂及其制备方法和用途 |
| CN103479977A (zh) * | 2013-08-29 | 2014-01-01 | 武汉福星生物药业有限公司 | 一种半夏和胃中成药的新型制备方法 |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| 黄连─黄芩药对煎煮液沉淀物的分析;乔梁等;《中国中药杂志》;19990630;第24卷(第06期);第352页左栏第4段，第353页右栏第1-2段 * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN111166858A (zh) | 2020-05-19 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN110558470A (zh) | 一种以生晒参、黑参为原料的固体饮料及其制备方法 | |
| CN111166858B (zh) | 和胃颗粒的制备方法 | |
| CN100482262C (zh) | 治疗免疫疾病的草药药物组合物 | |
| CN109985097A (zh) | 一种复方金银花颗粒的制备方法 | |
| CN102327434B (zh) | 一种肾康宁胶囊的制备方法 | |
| CN112121071B (zh) | 一种以人参为原料制备的产品 | |
| CN1907436B (zh) | 一种治疗小儿厌食的药物组合物及其制备工艺 | |
| CN112516219B (zh) | 一种治疗系统性红斑狼疮中药颗粒的制备工艺 | |
| CN115944667B (zh) | 一种苓桂术甘汤提取物及其制备方法 | |
| CN103830323A (zh) | 一种中药制剂银黄颗粒的制备方法 | |
| CN115317588A (zh) | 保元汤、保元浸膏、保元固体制剂的制备方法 | |
| CN115554228A (zh) | 猪苓汤、猪苓浸膏、猪苓固体制剂的制备方法 | |
| CN106511925B (zh) | 一种加味小柴胡颗粒的制备方法及其加味小柴胡颗粒的应用 | |
| CN102048866A (zh) | 一种排毒养颜丸及其制备方法 | |
| CN1843488A (zh) | 一种甜梦颗粒及其制备方法 | |
| CN113332341A (zh) | 一种白芍的炮制方法及白芍炮制品 | |
| CN102824487A (zh) | 轻身减肥胶囊的制备方法 | |
| CN112220822A (zh) | 一种葛根速溶颗粒及其制备方法 | |
| CN112603973A (zh) | 一种改进的肺力咳药物组合物的制备方法 | |
| CN102048991A (zh) | 一种降糖舒丸及其制备方法 | |
| CN112326862A (zh) | 一种茯苓配方颗粒及其制备方法与薄层鉴别方法 | |
| CN101647997A (zh) | 感冒疏风胶囊及其制备方法和质量控制方法 | |
| CN108685845A (zh) | 一种儿宝口服液的制备方法 | |
| WO2019205959A1 (zh) | 一种用于治疗癫痫抽搐、小儿惊风、面肌痉挛的药物组合物及其制备方法 | |
| CN110917252A (zh) | 一种枳壳配方颗粒的制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| GR01 | Patent grant |