CN106511925B - 一种加味小柴胡颗粒的制备方法及其加味小柴胡颗粒的应用 - Google Patents

一种加味小柴胡颗粒的制备方法及其加味小柴胡颗粒的应用 Download PDF

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Abstract

本发明涉及中药技术领域,具体涉及一种加味小柴胡颗粒及其制备方法和应用,该加味小柴胡颗粒,包括以下重量百分比的组份:柴胡挥发油2%~10%,加味小柴胡颗粒浸膏粉20%~70%,糊精20%~70%,具有携带方便、有效成分高、利于吸收优点;该加味小柴胡颗粒的制备方法包括:步骤一、柴胡挥发油的提取,步骤二、包合物的制备,步骤三、加味小柴胡颗粒浸膏粉的制备,步骤四、制粒,该制备方法能够较好提纯小柴胡药物成分,并且制得的颗粒便于携带;该加味小柴胡颗粒能在制备治疗消化性溃疡、慢性胃炎并发症药物中的应用,进一步提高了小柴胡颗粒在脾胃药物中的应用范围。

Description

一种加味小柴胡颗粒的制备方法及其加味小柴胡颗粒的应用
技术领域
本发明涉及中药技术领域,具体涉及一种加味小柴胡颗粒的制备方法及其加味小柴胡颗粒的应用。
背景技术
小柴胡汤源于《伤寒论》,原文“伤寒五六日,中风,往来寒热,胸胁苦满,嘿嘿不欲饮食,心烦喜呕,或胸中烦而不呕,或渴,或腹中痛,或胁下痞硬,或心下悸、小便不利,或不渴、身有微热,或咳者,小柴胡汤主之”,小柴胡汤由柴胡、黄芩、半夏、人参、炙甘草、生姜、大枣等药组成,适用于少阳证,寒热往来,胸胁苦满,默默不欲饮食,心烦喜呕,口苦,咽干,目眩,脉弦者,黄疸而见少阳证者。方中柴胡味苦微寒,以承少阳升发之气,黄芩苦寒,以清降少阳相火,生姜、半夏辛温,健脾和胃,降逆气而止呕,人参、炙甘草,补正气而和中,以求厚土载物。由上述记载可知,小柴胡汤具有透表泄热,疏肝解郁,升举阳气的治疗功效,尤其在脾胃调节方面具有一定的疗效,能在脾胃药物的应用中体现出广阔的前景。然而,目前柴胡中药不但被认为有效成分和纯度低,而且在脾胃药物中的应用还不够广泛,因此,有必要对柴胡药物的制备进行更深入的研究和改善,以提高柴胡药物的有效成分及其在脾胃药物中的应用。
发明内容
针对现有技术存在上述技术问题,本发明目的之一在于提供一种有效成分高、利于吸收的加味小柴胡颗粒。
针对现有技术存在上述技术问题,本发明目的之二在于提供一种加味小柴胡颗粒的制备方法,该方法能够较好提纯柴胡药物成分,并且制得的颗粒便于携带。
针对现有技术存在上述技术问题,本发明目的之三在于提供一种加味小柴胡颗粒的应用。
为实现上述目的之一,本发明提供以下技术方案:
一种加味小柴胡颗粒,由以下重量百分比的组份组成:
柴胡挥发油 2%~10%
加味小柴胡颗粒浸膏粉 20%~70%
糊精 20%~70%。
优选地,由以下重量百分比的组份组成:
柴胡挥发油 5%~10%
加味小柴胡颗粒浸膏粉 25%~60%
糊精 30%~65%。
为实现上述目的之二,本发明提供以下技术方案:
提供一种加味小柴胡颗粒的制备方法,包括以下步骤:
步骤一、柴胡挥发油的提取
(1)安装蒸馏设备:从左往右依次连接烧瓶、冷凝管、油水分离器,所述烧瓶置于加热装置;
(2)蒸馏柴胡挥发油:将柴胡药材置于烧瓶中,加水,所述柴胡药材与所述水的重量比为1:6~9,接着在油水分离器中加入萃取剂,所述挥发油与所述萃取剂的体积比为1:0.1~2,然后启动加热装置加热所述烧瓶,以共沸-蒸馏耦合工艺提取柴胡挥发油;
(3)第一次萃取柴胡挥发油:在所述油水分离器中加入乙醇,所述挥发油和所述萃取剂二者混合物与所述乙醇的体积比为1:0.5~3,然后萃取离心,去除萃取剂层,得到乙醇与柴胡挥发油的混合物;
(4)第二次萃取柴胡挥发油:在步骤(2)得到的乙醇与柴胡挥发油混合物中加入浓度为2~35%的氯化钠水溶液,所述氯化钠水溶液与所述乙醇的体积比为1:0.2~2,然后萃取离心,去除水层,得到柴胡挥发油;
步骤二、包合物的制备
(1)称取配方量的糊精,将步骤一制得的柴胡挥发油与糊精混合,所述柴胡挥发油与所述糊精的重量比为1:4~7,得到柴胡挥发油和糊精的包合物;
步骤三、加味小柴胡颗粒浸膏粉的制备
(1)煎煮:对加味小柴胡颗粒药材饮片进行三次加水煎煮,第一次煎煮的所述加味小柴胡颗粒药材饮片与水的重量之比为1:10~12,第二次煎煮的所述加味小柴胡颗粒药材饮片与水的重量之比为1:8~10,第三次煎煮的所述加味小柴胡颗粒药材饮片与水的重量之比为1:6~8,其中每次煎煮时间是1h~2h,得到煎煮后的药材煮液;
其中,所述小柴胡颗粒药材饮片的组份包括:柴胡,黄芩,法半夏,党参,生姜,大枣,炙甘草,干姜,黄连,茯苓,麸炒白术组份;
(2)过滤:将煎煮后的药材煮液使用滤布过滤,得到滤液;
(3)浓缩:将过滤后的滤液在温度为50℃~70℃下减压浓缩,得到一定密度的浓缩药液;
(4)干燥:将浓缩后的药液使用喷雾干燥法干燥成颗粒,得到加味小柴胡颗粒浸膏粉;
步骤四、制粒
(1)粘合:将步骤二制备的包合物与步骤三制得的加味小柴胡颗粒浸膏粉混合,所述包合物与所述加味小柴胡颗粒浸膏的重量比为1:0.8~1,然后加入乙醇进行粘合,得到粘合物;
(2)干燥:将粘合后的粘合物在25℃~50℃下干燥,得到加味小柴胡颗粒。
优选地,所述加味小柴胡颗粒药材饮片的组份包括:柴胡15g,黄芩10g,法半夏10g,党参10g,生姜10g,大枣30g,炙甘草6g,干姜6g,黄连3g,茯苓15g,麸炒白术10g。
优选地,所述柴胡为北柴胡。
优选地,所述萃取剂为液体石蜡、凡士林或羊毛脂中的任意一种。
优选地,所述步骤三的(3)浓缩步骤中,所述浓缩药液的密度为1.10g/ml~1.20g/ml。
优选地,所述步骤三的(4)干燥步骤中,所述喷雾干燥法中的进风口温度为175℃,出风口温度为90℃,雾化盘转速度为45000r/min。
优选地,所述乙醇为质量浓度80%乙醇。
为实现上述目的之三,本发明提供以下技术方案:
提供一种加味小柴胡颗粒在制备治疗消化性溃疡、慢性胃炎并发症药物中的应用。
本发明的有益效果:
(1)本发明的一种加味小柴胡颗粒,以柴胡为基本药方,在柴胡中加入黄芩,法半夏,党参,生姜,大枣,炙甘草制成《伤寒论》记载中的小柴胡汤,然后在该小柴胡汤上加入干姜,黄连,茯苓,麸炒白术,而由于干姜辛散温中,黄连苦降泄热,辛开苦降,茯苓渗湿利水,健脾和胃,白术补脾,益胃,使少阳枢机得利,脾胃升降较好,进而能增加柴胡在脾胃药物中的药效。此外,在该药方中加入了中药挥发油,与现有技术相比,在柴胡中药中加入挥发油更利于人体吸收,提高该药物的效果。
(2)本发明的一种加味小柴胡颗粒的制备方法,该方法通过共沸-蒸馏耦合工艺提取挥发油,能提高挥发油的提取率以及纯度,并且通过多次煎煮、浓缩提取中药成分,提高了中药的有效成分和纯度,此外,在干燥制粒步骤中,使用了25℃~50℃进行干燥,能有效防止颗粒中挥发油被挥发,进一步保证了加味小柴胡颗粒的有效成分,并且所制得的颗粒携带方便,性质稳定,便于储藏,符合中药产业现代化的要求。
(3)本发明的一种加味小柴胡颗粒的应用,能在治疗消化性溃疡、慢性胃炎并发症药物中应用,提高了小柴胡颗粒在脾胃药物中的应用范围。
(4)本发明提供的提供一种加味小柴胡颗粒及其制备方法和应用,具有制备方法简单、生产成本低、并能够适用于大规模生产的特点。
具体实施方式
实施例1。
本实施例中的一种加味小柴胡颗粒的制备方法,包括以下步骤:
步骤一、柴胡挥发油的提取
(1)安装蒸馏设备:从左往右依次连接烧瓶、冷凝管、油水分离器,所述烧瓶置于加热装置;
(2)蒸馏柴胡挥发油:将柴胡药材置于烧瓶中,加水,柴胡药材与水的重量比为1:6,接着在油水分离器中加入萃取剂,挥发油量与萃取剂的体积比为1:0.1,然后启动加热装置加热烧瓶,并通过共沸-蒸馏耦合工艺提取柴胡挥发油,其中,萃取剂是液体石蜡;
(3)第一次萃取柴胡挥发油:在油水分离器中加入乙醇,挥发油和萃取剂二者混合物与乙醇的体积比为1:0.5,然后萃取离心,去除萃取剂层,乙醇与柴胡挥发油的混合物;
(4)第二次萃取柴胡挥发油:在步骤(2)的得到的乙醇与柴胡挥发油混合物加入浓度为2%的氯化钠水溶液,氯化钠水溶液与乙醇的体积比为1:0.2,然后萃取离心,去除水层,得到柴胡挥发油。
步骤二、包合物的制备
(1)称取配方量的糊精,将步骤一制得的柴胡挥发油与糊精混合,柴胡挥发油与糊精的重量比为1:4~7,得到柴胡挥发油和糊精的包合物;
步骤三、加味小柴胡颗粒浸膏粉的制备
(1)煎煮:称取配方量的加味小柴胡颗粒药材饮片,进行三次加水煎煮,第一次煎煮的所述加味小柴胡颗粒药材饮片与水的重量之比为1:10,第二次煎煮的加味小柴胡颗粒药材饮片与水的重量之比为1:8,第三次煎煮的加味小柴胡颗粒药材饮片与水的重量之比为1:6,每次煎煮时间为1h,得到煎煮后的药材煮液;
其中,小柴胡颗粒药材饮片包括柴胡15g,黄芩10g,法半夏10g,党参10g,生姜10g,大枣30g,炙甘草6g,干姜6g,黄连3g,茯苓15g,麸炒白术10g;
(2)过滤:将煎煮后的药材煮液使用300目滤布过滤,得到滤液;
(3)浓缩:将过滤后的滤液在温度为50℃下减压浓缩,得到密度为1.10g/ml的浓缩药液;
(4)干燥:将浓缩后的药液使用喷雾干燥法干燥成颗粒,得到加味小柴胡颗粒浸膏,其中,喷雾干燥法中的进风口温度为175℃,出风口温度为90℃,雾化盘转速度为45000r/min;
步骤四、制粒
(1)粘合:将步骤二制备的包合物与步骤三制得的加味小柴胡颗粒浸膏混合,包合物与加味小柴胡颗粒浸膏的重量比为1:0.8,然后加入乙醇进行粘合,得到粘合物物;
(2)干燥:将粘合后的粘合物在20℃下干燥,得到加味小柴胡颗粒。
本实施例中的柴胡为北柴胡。
本实施例中的乙醇为80%乙醇。
实施例2。
本实施例中的一种加味小柴胡颗粒的制备方法,包括以下步骤:
步骤一、柴胡挥发油的提取
(1)安装蒸馏设备:从左往右依次连接烧瓶、冷凝管、油水分离器,所述烧瓶置于加热装置;
(2)蒸馏柴胡挥发油:将柴胡药材置于烧瓶中,加水,柴胡药材与水的重量比为1:9,接着在油水分离器中加入萃取剂,挥发油量与萃取剂的体积比为1:2,然后启动加热装置加热所述烧瓶,并通过共沸-蒸馏耦合工艺提取柴胡挥发油,其中,萃取剂是凡士林;
(3)第一次萃取柴胡挥发油:在油水分离器中加入乙醇,挥发油和萃取剂二者混合物与乙醇的体积比为1:3,然后萃取离心,去除萃取剂层,得到乙醇与柴胡挥发油的混合物;
(4)第二次萃取柴胡挥发油:在步骤(2)的得到的乙醇与柴胡挥发油混合物加入浓度为5%的氯化钠水溶液,氯化钠水溶液与乙醇的体积比为1:2,然后萃取离心,去除水层,得到柴胡挥发油。
步骤二、包合物的制备
(1)称取配方量的糊精,将步骤一制得的柴胡挥发油与糊精混合,柴胡挥发油与糊精的重量比为1:7,得到柴胡挥发油和糊精的包合物;步骤三、加味小柴胡颗粒浸膏粉的制备
(1)煎煮:称取配方量的加味小柴胡颗粒药材饮片,进行三次加水煎煮,第一次煎煮的所述加味小柴胡颗粒药材饮片与水的重量之比为1:12,第二次煎煮的加味小柴胡颗粒药材饮片与水的重量之比为1:10,第三次煎煮的所述加味小柴胡颗粒药材饮片与水的重量之比为1:8,每次煎煮时间为2h,得到煎煮后的药材煮液;
其中,所述小柴胡颗粒药材饮片包括柴胡16g,黄芩9g,法半夏11g,党参8g,生姜11g,大枣25g,炙甘草7g,干姜8g,黄连2g,茯苓6g,麸炒白术9g;
(2)过滤:将煎煮后的药材煮液使用500目滤布过滤,得到滤液;
(3)浓缩:将过滤后的滤液在温度为70℃下减压浓缩,得到密度为1.20g/ml浓缩药液;
(4)干燥:将浓缩后的药液使用喷雾干燥法干燥成颗粒,得到加味小柴胡颗粒浸膏,其中,喷雾干燥法中的进风口温度为160℃,出风口温度为95℃,雾化盘转速度为40000r/min;
步骤四、制粒
(1)粘合:将步骤二制备的包合物与步骤三制得的加味小柴胡颗粒浸膏混合,包合物与加味小柴胡颗粒浸膏的重量比为1:1,然后加入乙醇进行粘合,得到粘合物物;
(2)干燥:将粘合后的粘合物在50℃下干燥,得到加味小柴胡颗粒。
本实施例中的所述柴胡为北柴胡。
本实施例中的所述乙醇为无水乙醇。
本实施例3。
本实施例中的一种加味小柴胡颗粒的制备方法,包括以下步骤:
步骤一、柴胡挥发油的提取
(1)安装蒸馏设备:从左往右依次连接烧瓶、冷凝管、油水分离器,所述烧瓶置于加热装置;
(2)蒸馏柴胡挥发油:将柴胡药材置于烧瓶中,加水,柴胡药材与水的重量比为1:7,接着在油水分离器中加入萃取剂,挥发油量与萃取剂的体积比为1:1.5,然后启动加热装置加热烧瓶,并通过共沸-蒸馏耦合工艺提取柴胡挥发油,其中,所述萃取剂是羊毛脂;
(3)第一次萃取柴胡挥发油:在油水分离器中加入乙醇,挥发油和萃取剂二者混合物与乙醇的体积比为1:2,然后萃取离心,去除萃取剂层,得到乙醇与柴胡挥发油的混合物;
(4)第二次萃取柴胡挥发油:在步骤(2)的得到的乙醇与柴胡挥发油混合物加入浓度为15%的氯化钠水溶液,氯化钠水溶液与乙醇的体积比为1:1.5,然后萃取离心,去除水层,得到柴胡挥发油。
步骤二、包合物的制备
(1)称取配方量的糊精,将步骤一制得的柴胡挥发油与糊精混合,柴胡挥发油与糊精的重量比为1:5,得到柴胡挥发油和糊精的包合物;
步骤三、加味小柴胡颗粒浸膏粉的制备
(1)煎煮:称取配方量的加味小柴胡颗粒药材饮片,进行三次加水煎煮,第一次煎煮的加味小柴胡颗粒药材饮片与水的重量之比为1:11,第二次煎煮的加味小柴胡颗粒药材饮片与水的重量之比为1:9,第三次煎煮的加味小柴胡颗粒药材饮片与水的重量之比为1:7,每次煎煮时间为1.5h,得到煎煮后的药材煮液;
其中,加味小柴胡颗粒药材饮片包括柴胡10g,黄芩12g,法半夏11g,党参11g,生姜9g,大枣29g,炙甘草8g,干姜8g,黄连5g,茯苓13g,麸炒白术11g;
(2)过滤:将煎煮后的药材煮液使用400目滤布过滤,得到滤液;
(3)浓缩:将过滤后的滤液在温度为60℃下减压浓缩,得到密度为1.15g/ml的浓缩药液;
(4)干燥:将浓缩后的药液使用喷雾干燥法干燥成颗粒,得到加味小柴胡颗粒浸膏,其中,喷雾干燥法中的进风口温度为180℃,出风口温度为90℃,雾化盘转速度为45000r/min;
步骤四、制粒
(1)粘合:将步骤二制备的包合物与步骤三制得的加味小柴胡颗粒浸膏混合,包合物与加味小柴胡颗粒浸膏的重量比为1:0.9,然后加入乙醇进行粘合,得到粘合物物;
(2)干燥:将粘合后的粘合物在40℃下干燥,得到加味小柴胡颗粒。
本实施例中的柴胡为南柴胡。
本实施例中的所述乙醇为75%乙醇。
加味小柴胡颗粒制备工艺的筛选
一、煎煮工艺的筛选
(1)按比例称取1/2倍处方量药材,按正交试验因素水平表加入定量的水,浸泡透心,浸泡后,按正交试验表对应试验号进行煎煮,过滤,得滤液,分别测定滤液中黄芩苷、总皂苷的含量,同时测定干膏得率,以干膏率、黄芩苷、总皂苷的含量为评价指标,采用综合评分的分析方法确定最佳煎煮工艺。其中,正交试验因素水平表见表1,加味小柴胡颗粒煎煮工艺正交试验设计及结果见表2,综合评分结果见表3—4。
表1加味小柴胡颗粒煎煮工艺正交试验因素水平表
Figure GDA0002079556070000081
表2加味小柴胡颗粒煎煮工艺正交试验设计及结果
Figure GDA0002079556070000082
采用综合评分的分析方法对总皂苷的含量、黄芩苷的含量及干膏得率进行比较分析,其中综合评分的权重系数为:总皂苷占20%,黄芩苷占20%,干膏得率占60%。
表3综合评分分析法计算加味小柴胡颗粒煎煮工艺结果
Figure GDA0002079556070000091
注:综合评分=20×黄芩苷含量/黄芩苷含量最大值+20×总皂苷的含量/总皂苷含量最大值+60×干膏得率/干膏得率最大值。
表4综合评分方差分析结果
Figure GDA0002079556070000101
注:*F0.05(2,2)=19.00,**F0.01(2,2)=99.00
综合评分极差分析结果表明:各因素对试验结果影响的大小顺序为D>B>A。再结合各因素的各水平均值,综合分析确定加味小柴胡颗粒水煎煮提取最佳条件为A1B2D3,即煎煮3次,每次1.5h,加水量为12~10~8倍。
(2)验证试验
取1/2倍处方量加味小柴胡颗粒药材饮片,共3份,按照优选提取工艺进行验证试验。试验结果见表5。
表5加味小柴胡颗粒水提工艺三批验证结果
Figure GDA0002079556070000102
验证结果表明:该正交确定的最佳水提工艺稳定可靠,可作为加味小柴胡颗粒的提取方法。故加味小柴胡颗粒的水提工艺确定为:药材饮片加水量12~10~8倍,煎煮3次,每次1.5h。
二、药用辅料的筛选
按最佳煎煮工艺进行水煎煮,400目滤布过滤,得滤液,滤液进行减压浓缩,浓缩温度为60℃,喷雾干燥(进风口温度175℃,出风口温度90℃,雾化盘转速45000转/min)得干膏粉,接着分别考察干膏粉和不同药用辅料的吸湿率,结果见表6。
表6单一辅料的吸湿性实验
Figure GDA0002079556070000111
注:吸湿百分率(%)=(吸湿后药粉重量-吸湿前药粉重量)/吸湿前药粉重量X100%
由表6数据可知,乳糖的吸湿性最低,但其使用存在局限性,糖尿病人等不便使用;微晶纤维素的吸湿性略低于糊精,但考虑到微晶纤维素成本较高,最终选择性价比较高的糊精作为药用辅料。
三、药用辅料用量的筛选
按最佳煎煮工艺进行水煎煮,400目滤布过滤,得滤液,滤液进行减压浓缩,浓缩温度为60℃,喷雾干燥(进风口温度175℃,出风口温度90℃,雾化盘转速45000转/min)得干膏粉,将所得干膏粉与糊精按不同比例混合,以80%乙醇作为粘合剂进行制粒,60℃干燥,整粒,得加味小柴胡颗粒,结果见表7。
表7药用辅料用量比例考察结果
由表7数据可知,从制粒的难易及颗粒的性状和收率考虑,加味小柴胡颗粒干膏粉与糊精按1:0.7-1:0.8比例混合制粒较为合理。
四、乙醇浓度的筛选
1按最佳煎煮工艺进行水煎煮,400目滤布过滤,得滤液,滤液进行减压浓缩,浓缩温度为60℃,喷雾干燥(进风口温度175℃,出风口温度90℃,雾化盘转速45000转/min)得干膏粉,将所得干膏粉与糊精按1:0.8混合,以不同浓度的乙醇作为粘合剂进行制粒,60℃干燥,整粒,得加味小柴胡颗粒,结果见表8。
表8乙醇浓度的考察结果
Figure GDA0002079556070000122
有表8数据可知,从制粒的难易、颗粒的性状和收率考虑,选用80%的乙醇制粒比较合理。
五、制备工艺验证
加味小柴胡颗粒制备工艺如下:按最佳煎煮工艺进行水煎煮,400目滤布过滤,得滤液,滤液进行减压浓缩,浓缩温度为60℃,喷雾干燥(进风口温度175℃,出风口温度90℃,雾化盘转速45000转/min)得干膏粉,将所得干膏粉与糊精按1:0.8混合,以80%乙醇作为粘合剂进行制粒,60℃干燥,整粒,得加味小柴胡颗粒,结果见表9。
表9加味小柴胡颗粒成型工艺中试放大试验结果
Figure GDA0002079556070000132
由表9实验数据可见,该成型工艺稳定性好,方法可靠,可作为加味小柴胡颗粒制备的成型工艺。
最后应当说明的是,以上实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对本发明保护范围的限制,尽管参照较佳实施例对本发明作了详细地说明,本领域的普通技术人员应当理解,可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换,而不脱离本发明技术方案的实质和范围。

Claims (8)

1.一种加味小柴胡颗粒的制备方法,其特征是:加味小柴胡颗粒由以下重量百分比的组份组成:
柴胡挥发油 2%~10%
加味小柴胡颗粒浸膏粉 20%~70%
糊精 20%~70%;
所述加味小柴胡颗粒的制备方法包括以下步骤:
步骤一、柴胡挥发油的提取
(1)安装蒸馏设备:从左往右依次连接烧瓶、冷凝管、油水分离器,所述烧瓶置于加热装置;
(2)蒸馏柴胡挥发油:将柴胡药材置于烧瓶中,加水,所述柴胡药材与所述水的重量比为1:6~9,接着在油水分离器中加入萃取剂,所述挥发油与所述萃取剂的体积比为1:0.1~2,然后启动加热装置加热所述烧瓶,以共沸-蒸馏耦合工艺提取柴胡挥发油;
(3)第一次萃取柴胡挥发油:在所述油水分离器中加入乙醇,所述挥发油和所述萃取剂二者混合物与所述乙醇的体积比为1:0.5~3,然后萃取离心,去除萃取剂层,得到乙醇与柴胡挥发油的混合物;
(4)第二次萃取柴胡挥发油:在步骤(2)得到的乙醇与柴胡挥发油混合物中加入浓度为2~35%的氯化钠水溶液,所述氯化钠水溶液与所述乙醇的体积比为1:0.2~2,然后萃取离心,去除水层,得到柴胡挥发油;
步骤二、包合物的制备
(1)称取配方量的糊精,将步骤一制得的柴胡挥发油与糊精混合,所述柴胡挥发油与所述糊精的重量比为1:4~7,得到柴胡挥发油和糊精的包合物;
步骤三、加味小柴胡颗粒浸膏粉的制备
(1)煎煮:对加味小柴胡颗粒药材饮片进行三次加水煎煮,第一次煎煮的所述加味小柴胡颗粒药材饮片与水的重量之比为1:10~12,第二次煎煮的所述加味小柴胡颗粒药材饮片与水的重量之比为1:8~10,第三次煎煮的所述加味小柴胡颗粒药材饮片与水的重量之比为1:6~8,其中每次煎煮时间是1h~2h,得到煎煮后的药材煮液;
所述加味小柴胡颗粒药材饮片由以下组份制成:柴胡15g,黄芩10g,法半夏10g,党参10g,生姜10g,大枣30g,炙甘草6g,干姜6g,黄连3g,茯苓15g,麸炒白术10g
(2)过滤:将煎煮后的药材煮液使用滤布过滤,得到滤液;
(3)浓缩:将过滤后的滤液在温度为50℃~70℃下减压浓缩,得到一定密度的浓缩药液;
(4)干燥:将浓缩后的药液使用喷雾干燥法干燥成颗粒,得到加味小柴胡颗粒浸膏粉;
步骤四、制粒
(1)粘合:将步骤二制备的包合物与步骤三制得的加味小柴胡颗粒浸膏粉混合,所述包合物与所述加味小柴胡颗粒浸膏的重量比为1:0.8~1,然后加入乙醇进行粘合,得到粘合物;
(2)干燥:将粘合后的粘合物在25℃~50℃下干燥,得到加味小柴胡颗粒。
2.根据权利要求1所述的一种加味小柴胡颗粒的制备方法,其特征是:由以下重量百分比的组份组成:
柴胡挥发油 5%~10%
加味小柴胡颗粒浸膏粉 25%~60%
糊精 30%~65%。
3.根据权利要求1所述的一种加味小柴胡颗粒的制备方法,其特征是:所述柴胡为北柴胡。
4.根据权利要求1所述的一种加味小柴胡颗粒的制备方法,其特征是:所述萃取剂为液体石蜡、凡士林或羊毛脂中的任意一种。
5.根据权利要求1所述的一种加味小柴胡颗粒的制备方法,其特征是:所述步骤三的(3)浓缩步骤中,所述浓缩药液的密度为1.10g/ml~1.20g/ml。
6.根据权利要求1所述的一种加味小柴胡颗粒的制备方法,其特征是:所述步骤三的(4)干燥步骤中,所述喷雾干燥法中的进风口温度为175℃,出风口温度为90℃,雾化盘转速度为45000r/min。
7.根据权利要求1所述的一种加味小柴胡颗粒的制备方法,其特征是:所述乙醇为质量浓度80%乙醇。
8.一种加味小柴胡颗粒的应用,其特征是:权利要求1所述的一种加味小柴胡颗粒在制备治疗消化性溃疡、慢性胃炎并发症药物中的应用。
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