CN112603973A - 一种改进的肺力咳药物组合物的制备方法 - Google Patents
一种改进的肺力咳药物组合物的制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN112603973A CN112603973A CN202011527118.1A CN202011527118A CN112603973A CN 112603973 A CN112603973 A CN 112603973A CN 202011527118 A CN202011527118 A CN 202011527118A CN 112603973 A CN112603973 A CN 112603973A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- drying
- hours
- preparation
- time
- oven
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 55
- 206010011224 Cough Diseases 0.000 title claims abstract description 22
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title description 3
- 210000004072 lung Anatomy 0.000 title description 2
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims abstract description 220
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 75
- 240000004534 Scutellaria baicalensis Species 0.000 claims abstract description 53
- 235000017089 Scutellaria baicalensis Nutrition 0.000 claims abstract description 53
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 42
- 241001071795 Gentiana Species 0.000 claims abstract description 36
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims abstract description 26
- 238000000605 extraction Methods 0.000 claims abstract description 18
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 16
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 110
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 claims description 68
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 claims description 62
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 55
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims description 41
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 41
- 241001412225 Firmiana simplex Species 0.000 claims description 40
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 claims description 40
- 238000009835 boiling Methods 0.000 claims description 31
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 31
- 238000010298 pulverizing process Methods 0.000 claims description 26
- 238000007873 sieving Methods 0.000 claims description 21
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 20
- 238000012216 screening Methods 0.000 claims description 18
- 241000501719 Gentiana straminea Species 0.000 claims description 17
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 17
- 239000004744 fabric Substances 0.000 claims description 17
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims description 14
- 239000006187 pill Substances 0.000 claims description 8
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 7
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims description 6
- 238000010992 reflux Methods 0.000 claims description 6
- 240000001659 Oldenlandia diffusa Species 0.000 claims description 5
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims description 4
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims description 4
- 239000007787 solid Substances 0.000 claims description 4
- 244000183331 Nephelium lappaceum Species 0.000 claims description 2
- 239000008176 lyophilized powder Substances 0.000 claims description 2
- 235000007861 rambutan Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000003826 tablet Substances 0.000 claims description 2
- 235000008216 herbs Nutrition 0.000 claims 1
- SMDOOINVMJSDPS-UHFFFAOYSA-N Astragaloside Natural products C1=C(O)C(OC)=CC(C2=C(C(=O)C3=C(O)C=C(O)C=C3O2)OC2C(C(OC3C(C(O)C(O)C(CO)O3)O)C(O)C(CO)O2)O)=C1 SMDOOINVMJSDPS-UHFFFAOYSA-N 0.000 abstract description 7
- QMNWISYXSJWHRY-XWJCTJPOSA-N astragaloside Chemical compound O1[C@H](C(C)(O)C)CC[C@]1(C)[C@@H]1[C@@]2(C)CC[C@]34C[C@]4(CC[C@H](O[C@H]4[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)CO4)O)C4(C)C)C4[C@@H](O[C@H]4[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O4)O)CC3[C@]2(C)C[C@@H]1O QMNWISYXSJWHRY-XWJCTJPOSA-N 0.000 abstract description 7
- 238000011160 research Methods 0.000 description 20
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 15
- IPQKDIRUZHOIOM-UHFFFAOYSA-N Oroxin A Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OC(C(=C1O)O)=CC2=C1C(=O)C=C(C=1C=CC=CC=1)O2 IPQKDIRUZHOIOM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 14
- IKIIZLYTISPENI-ZFORQUDYSA-N baicalin Chemical compound O1[C@H](C(O)=O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1OC(C(=C1O)O)=CC2=C1C(=O)C=C(C=1C=CC=CC=1)O2 IKIIZLYTISPENI-ZFORQUDYSA-N 0.000 description 14
- 229960003321 baicalin Drugs 0.000 description 14
- AQHDANHUMGXSJZ-UHFFFAOYSA-N baicalin Natural products OC1C(O)C(C(O)CO)OC1OC(C(=C1O)O)=CC2=C1C(=O)C=C(C=1C=CC=CC=1)O2 AQHDANHUMGXSJZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 14
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 12
- 238000003908 quality control method Methods 0.000 description 12
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 12
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 12
- 241001671204 Stemona Species 0.000 description 11
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 11
- 238000000643 oven drying Methods 0.000 description 10
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 8
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 8
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 8
- 241000628997 Flos Species 0.000 description 7
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 6
- 238000011835 investigation Methods 0.000 description 6
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 6
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 5
- 238000007689 inspection Methods 0.000 description 5
- 238000001291 vacuum drying Methods 0.000 description 5
- 238000011068 loading method Methods 0.000 description 4
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 4
- OKKJLVBELUTLKV-UHFFFAOYSA-N Methanol Chemical compound OC OKKJLVBELUTLKV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 241000207929 Scutellaria Species 0.000 description 3
- 239000003651 drinking water Substances 0.000 description 3
- 235000020188 drinking water Nutrition 0.000 description 3
- 238000011049 filling Methods 0.000 description 3
- FXNFHKRTJBSTCS-UHFFFAOYSA-N Baicalein Natural products C=1C(=O)C=2C(O)=C(O)C(O)=CC=2OC=1C1=CC=CC=C1 FXNFHKRTJBSTCS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 206010062717 Increased upper airway secretion Diseases 0.000 description 2
- 241000244269 Peucedanum Species 0.000 description 2
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000006673 asthma Diseases 0.000 description 2
- UDFLTIRFTXWNJO-UHFFFAOYSA-N baicalein Chemical compound O1C2=CC(=O)C(O)=C(O)C2=C(O)C=C1C1=CC=CC=C1 UDFLTIRFTXWNJO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229940015301 baicalein Drugs 0.000 description 2
- 206010006451 bronchitis Diseases 0.000 description 2
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 2
- 238000001647 drug administration Methods 0.000 description 2
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 2
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 2
- 208000026435 phlegm Diseases 0.000 description 2
- 239000000047 product Substances 0.000 description 2
- 239000013558 reference substance Substances 0.000 description 2
- 238000003809 water extraction Methods 0.000 description 2
- 206010006458 Bronchitis chronic Diseases 0.000 description 1
- 244000020518 Carthamus tinctorius Species 0.000 description 1
- 235000003255 Carthamus tinctorius Nutrition 0.000 description 1
- 206010014561 Emphysema Diseases 0.000 description 1
- DJSISFGPUUYILV-UHFFFAOYSA-N UNPD161792 Natural products O1C(C(O)=O)C(O)C(O)C(O)C1OC(C(=C1O)O)=CC2=C1C(=O)C=C(C=1C=CC(O)=CC=1)O2 DJSISFGPUUYILV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 1
- QMNWISYXSJWHRY-YLNUDOOFSA-N astragaloside IV Chemical compound O1[C@H](C(C)(O)C)CC[C@]1(C)[C@@H]1[C@@]2(C)CC[C@]34C[C@]4(CC[C@H](O[C@H]4[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)CO4)O)C4(C)C)[C@H]4[C@@H](O[C@H]4[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O4)O)C[C@H]3[C@]2(C)C[C@@H]1O QMNWISYXSJWHRY-YLNUDOOFSA-N 0.000 description 1
- QMNWISYXSJWHRY-BCBPIKMJSA-N astragaloside IV Natural products CC(C)(O)[C@@H]1CC[C@@](C)(O1)[C@H]2[C@@H](O)C[C@@]3(C)[C@@H]4C[C@H](O[C@@H]5O[C@H](CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]5O)[C@H]6C(C)(C)[C@H](CC[C@@]67C[C@@]47CC[C@]23C)O[C@@H]8OC[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]8O QMNWISYXSJWHRY-BCBPIKMJSA-N 0.000 description 1
- NPLTVGMLNDMOQE-UHFFFAOYSA-N carthamidin Natural products C1=CC(O)=CC=C1C1OC2=CC(O)=C(O)C(O)=C2C(=O)C1 NPLTVGMLNDMOQE-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000007451 chronic bronchitis Diseases 0.000 description 1
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 1
- PFKIBRPYVNVMRU-UHFFFAOYSA-N cyclosieversioside F Natural products CC(C)(O)C1COC(C)(C1)C2C(O)CC3(C)C4CC(OC5OC(CO)C(O)C(O)C5O)C6C(C)(C)C(CCC67CC47CCC23C)OC8OCC(O)C(O)C8O PFKIBRPYVNVMRU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 1
- 239000012467 final product Substances 0.000 description 1
- 238000000227 grinding Methods 0.000 description 1
- 238000004128 high performance liquid chromatography Methods 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- JWHHANVGNNWIRI-UHFFFAOYSA-N methanol phosphoric acid hydrate Chemical compound O.OC.OP(O)(O)=O JWHHANVGNNWIRI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- YTJSFYQNRXLOIC-UHFFFAOYSA-N octadecylsilane Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC[SiH3] YTJSFYQNRXLOIC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000002685 pulmonary effect Effects 0.000 description 1
- 239000012088 reference solution Substances 0.000 description 1
- 208000023504 respiratory system disease Diseases 0.000 description 1
- 238000012552 review Methods 0.000 description 1
- 239000012488 sample solution Substances 0.000 description 1
- DJSISFGPUUYILV-ZFORQUDYSA-N scutellarin Chemical compound O1[C@H](C(O)=O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1OC(C(=C1O)O)=CC2=C1C(=O)C=C(C=1C=CC(O)=CC=1)O2 DJSISFGPUUYILV-ZFORQUDYSA-N 0.000 description 1
- 229930190376 scutellarin Natural products 0.000 description 1
- 239000000377 silicon dioxide Substances 0.000 description 1
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 1
- 239000012085 test solution Substances 0.000 description 1
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 1
- 238000012795 verification Methods 0.000 description 1
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
- A61K36/539—Scutellaria (skullcap)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/51—Gentianaceae (Gentian family)
- A61K36/515—Gentiana
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
- A61K36/74—Rubiaceae (Madder family)
- A61K36/748—Oldenlandia or Hedyotis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
- A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
- A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
- A61K36/904—Stemonaceae (Stemona family), e.g. croomia
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
- A61P11/10—Expectorants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
- A61P11/14—Antitussive agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/30—Extraction of the material
- A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
- A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/30—Extraction of the material
- A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
- A61K2236/333—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using mixed solvents, e.g. 70% EtOH
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/30—Extraction of the material
- A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
- A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
- A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Botany (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Alternative & Traditional Medicine (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明涉及一种改进的肺力咳药物组合物的制备方法，将黄芩、梧桐根、百部、红花龙胆采取有效方式干燥，并经过醇提等方法制成，解决了干燥时间过长、生产效率较低，黄芪甲苷含量偏低的技术问题。
Description
技术领域
本发明涉及药物制备领域，具体涉及一种改进的肺力咳药物组合物的制备方法。
背景技术
肺力咳胶囊、肺力咳合剂为贵州健兴药业有限公司的产品，具有止咳平喘，清热解毒，顺气祛痰功效。用于咳喘痰多，呼吸不畅，以及急、慢性支气管炎，肺气肿见上述证候者。在生产过程中发现投料的药材水份偏高，干燥时间过长，生产效率低；另外黄芩甲苷是肺力咳组合物中重要的有效成分，现有制备方法其有效成分含量偏低，如：
[中国发明]CN201910165098.9肺力咳胶囊浸膏及其用途和质量控制方法，申请人，贵州健兴药业有限公司，公开的制备方法如下：一种肺力咳胶囊浸膏，其特征在于，通过如下步骤制备：按处方取黄芩、前胡、百部、红花龙胆、梧桐根、红管药、白花蛇舌草；黄芩粉碎过16mm筛板；然后取部分百部粉碎成粒径小于80目的细粉，备用，剩余百部与其余六味加沸水煎煮二次，第一次加入相当于药材重量8倍的沸水煎煮2小时，第二次加入相当于药材重量6倍的沸水煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液深缩至相对密度为1.17～1.20(80℃)的清膏，即得。
[中国发明]CN201910165137.5肺力咳合剂浸膏及其用途和质量控制方法，申请人，贵州健兴药业有限公司，公开的制备方法如下：1.一种肺力咳合剂浸膏，其特征在于，通过包括如下步骤制备：按处方取黄芩、前胡、百部、红花龙胆、梧桐根、白花蛇舌草、红管药，将黄芩粉碎过16mm筛板，然后与其他6味药加沸水煎煮二次，第一次加入相当于药材重量7倍的沸水煎煮2小时，第二次加入相当于药材重量4倍的沸水煎煮1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.03～1.05(80℃)的清膏，即得。
国家药品监督管理局下发的肺力咳胶囊标准试行WS-10217(ZD-0217)-2002肺力咳胶囊【制法】以上七味，取百部30g,粉碎成细粉,备用，剩余百部与其余黄芩等六味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17～1.20(80℃)的清膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎，装入胶囊，即得。
上述方法未将黄芩、梧桐根、百部、红花龙胆采取有效方式干燥，干燥时间过长，生产效率较低；制备方法采取水提取，黄芪甲苷含量偏低。
为了解决上述问题，申请人经过长期摸索试验，改进了原制备方法，解决了干燥时间过长，生产效率较低，黄芪甲苷含量偏低的技术问题。
发明内容
本发明的目的是提供一种改进的肺力咳药物组合物的制备方法。
本发明所述的一种改进的肺力咳药物组合物的制备方法，其药物组合物由黄芩173g、前胡167g、百部160g、红花龙胆150g、梧桐根130g、白花蛇舌草120g、红管药96g组成，其制备方法如下：
1)黄芩前处理：拣选黄芩药材，清洗，采用隧道式烘箱烘干；
2)百部前处理：拣选百部药材，清洗，切制，采用隧道式烘箱烘干；
3)梧桐根前处理：拣选梧桐根药材，清洗，采用隧道式烘箱烘干；
4)红花龙胆前处理：拣选红花龙胆药材，切制，筛选，清洗，采用隧道式烘箱烘干；
5)将步骤1)-4)经过前处理的药材粉碎成细粉，混合均匀，加入4-8倍量50-80％乙醇回流提取2-4次，每次1-2小时，合并提取液，滤布过滤，滤液备用。
6)其余药材加沸水煎煮二次，第一次1-3小时，第二次1-3小时，合并煎液，滤过，与步骤5)的滤液合并，滤液在80℃下减压浓缩至相对密度为1.17～1.20的清膏，采用真空干燥，干燥温度80℃，真空度-0.085Mpa,干燥时间6-9小时，粉碎，过60目筛，加入药学上可接受的辅料制成药学上可接受的制剂。
优选的，前述步骤1)、步骤3)、4)烘箱温度为70-95℃，烘制时间为8-15小时。
进一步优选的，前述步骤1)、步骤3)、4)烘箱温度为90℃，烘制时间为11.7小时。
优选的，前述步骤2)烘箱温度为70-95℃，烘制时间为12-18小时。
进一步优选的，前述步骤2)烘箱温度为90℃，烘制时间为15.7小时。
优选的，所述乙醇加入量、浓度、提取次数、时间为：加入6倍量65％乙醇回流提取3次，每次1.5小时。
优选的，采用真空干燥，干燥温度80℃，真空度-0.085Mpa,干燥8小时。
优选的，前述步骤6)其余药材加沸水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时。
本发明所述制剂为固体制剂或液体制剂。
前述固体制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、散剂、冻干粉针剂；所述液体制剂为、合剂、注射制剂、口服液。
有益效果：
1、本发明通过对黄芩前处理研究，建立黄芩生产过程中最佳干燥的工艺，采用隧道式烘箱干燥，温度90℃，每批药材达到了只需约12小时就可达到干燥的效果，解决了水分偏高，生产效率的技术问题。
2、本发明通过对百部前处理研究，建立百部生产过程中最佳干燥的工艺，采用隧道式烘箱干燥，温度90℃，每批药材只需15.7小时就可达到干燥的效果，每小时产量达到了416kg，解决了水分偏高，生产效率的技术问题。
3、本发明通过对梧桐根前处理研究，建立梧桐根生产过程中最佳干燥的工艺，采用隧道式烘箱干燥，温度90℃，每批药材只需12小时就可达到干燥的效果，解决了水分偏高，生产效率的技术问题。
4、本发明通过对红花龙胆前处理研究，建立红花龙胆生产过程中最佳干燥的工艺，采用隧道式烘箱干燥，温度90℃，每批药材只需12小时就可达到干燥的效果，解决了水分偏高，生产效率的技术问题。
5、本发明通过对提取条件考察，确定了6倍量65％乙醇加热回流提取2次，每次1.5小时，黄芩甲苷含量达到了10.33mg/g。
6、本发明通过提取次数考察，确定了最佳回流提取次数为3次，黄芩甲苷含量达到了10.81mg/g。
7、本发明通过装量差异的稳定性考察(干燥条件考察)，确定了采用真空干燥，干燥温度80℃，真空度-0.085Mpa,干燥8小时，装量差异稳定性较好。
8、通过对比试验，实施例1的黄芩甲苷含量10.39mg/g，优于对比例1、2、3。
具体实施方式
下面通过具体实施例，对本发明的技术方案作进一步地具体说明。
实施例1制备方法
1)黄芩前处理：拣选黄芩药材，清洗，采用隧道式烘箱90℃烘11.7小时；
2)百部前处理：拣选百部药材，清洗，切制，采用隧道式烘箱90℃烘15.7小时；
3)梧桐根前处理：拣选梧桐根药材，清洗，采用隧道式烘箱90℃烘11.7小时；
4)红花龙胆前处理：拣选红花龙胆药材，切制，筛选，清洗，采用隧道式烘箱90℃烘11.7小时；
5)将步骤1)-4)经过前处理的药材粉碎成细粉，混合均匀，加入6倍量65％乙醇回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，滤布过滤，滤液备用；
6)其余药材加沸水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，与步骤5)的滤液合并，滤液减压浓缩至相对密度为1.17～1.20(80℃)的清膏，采用真空干燥，干燥温度80℃，真空度-0.085Mpa,干燥8小时，粉碎，过60目筛，加入1/6的可溶性淀粉，混合均匀，灭菌，装入胶囊，得胶囊剂。
实施例2制备方法
1)黄芩前处理：拣选黄芩药材，清洗，采用隧道式烘箱90℃烘11.7小时；
2)百部前处理：拣选百部药材，清洗，切制，采用隧道式烘箱90℃烘15.7小时；
3)梧桐根前处理：拣选梧桐根药材，清洗，采用隧道式烘箱90℃烘11.7小时；
4)红花龙胆前处理：拣选红花龙胆药材，切制，筛选，清洗，采用隧道式烘箱90℃烘11.7小时；
5)将步骤1)-4)经过前处理的药材粉碎成细粉，混合均匀，加入6倍量65％乙醇回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，滤布过滤，滤液备用；
6)其余药材加沸水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，与步骤5)的滤液合并，滤液减压浓缩至相对密度为1.17～1.20(80℃)的清膏，采用真空干燥，干燥温度80℃，真空度-0.085Mpa,干燥8小时，粉碎，过60目筛，加入1/8的可溶性淀粉，混合均匀，制粒，灭菌，得颗粒剂。
实施例3制备方法
1)黄芩前处理：拣选黄芩药材，清洗，采用隧道式烘箱90℃烘11.7小时；
2)百部前处理：拣选百部药材，清洗，切制，采用隧道式烘箱90℃烘15.7小时；
3)梧桐根前处理：拣选梧桐根药材，清洗，采用隧道式烘箱90℃烘11.7小时；
4)红花龙胆前处理：拣选红花龙胆药材，切制，筛选，清洗，采用隧道式烘箱90℃烘11.7小时；
5)将步骤1)-4)经过前处理的药材粉碎成细粉，混合均匀，加入6倍量65％乙醇回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，滤布过滤，滤液备用；
6)其余药材加沸水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，与步骤5)的滤液合并，滤液减压浓缩至相对密度为1.17～1.20(80℃)的清膏，采用真空干燥，干燥温度80℃，真空度-0.085Mpa,干燥8小时，粉碎，过60目筛，加入1/6的可溶性淀粉，混合均匀，制丸，灭菌，得丸剂。
实施例4制备方法
1)黄芩前处理：拣选黄芩药材，清洗，采用隧道式烘箱90℃烘11.7小时；
2)百部前处理：拣选百部药材，清洗，切制，采用隧道式烘箱90℃烘15.7小时；
3)梧桐根前处理：拣选梧桐根药材，清洗，采用隧道式烘箱90℃烘11.7小时；
4)红花龙胆前处理：拣选红花龙胆药材，切制，筛选，清洗，采用隧道式烘箱90℃烘11.7小时；
5)将步骤1)-4)经过前处理的药材粉碎成细粉，混合均匀，加入6倍量65％乙醇回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，滤布过滤，滤液备用；
6)其余药材加沸水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，与步骤5)的滤液合并，滤液减压浓缩至相对密度为1.17～1.20(80℃)的清膏，采用真空干燥，干燥温度80℃，真空度-0.085Mpa,干燥8小时，粉碎，过60目筛，加入1/6的可溶性淀粉，混合均匀，制片，灭菌，得片剂。
实施例5制备方法
1)黄芩前处理：拣选黄芩药材，清洗，采用隧道式烘箱90℃烘11.7小时；
2)百部前处理：拣选百部药材，清洗，切制，采用隧道式烘箱90℃烘15.7小时；
3)梧桐根前处理：拣选梧桐根药材，清洗，采用隧道式烘箱90℃烘11.7小时；
4)红花龙胆前处理：拣选红花龙胆药材，切制，筛选，清洗，采用隧道式烘箱90℃烘11.7小时；
5)将步骤1)-4)经过前处理的药材粉碎成细粉，混合均匀，加入6倍量65％乙醇回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，滤布过滤，滤液备用；
6)其余药材加沸水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，与步骤5)的滤液合并，滤液减压浓缩至相对密度为1.17～1.20(80℃)的清膏，采用真空干燥，干燥温度80℃，真空度-0.085Mpa,干燥8小时，粉碎，过60目筛，加入30倍量饮用水，灭菌，得合剂。
实施例6制备方法
1)黄芩前处理：拣选黄芩药材，清洗，采用隧道式烘箱70℃烘15小时；
2)百部前处理：拣选百部药材，清洗，切制，采用隧道式烘箱70℃烘18小时；
3)梧桐根前处理：拣选梧桐根药材，清洗，采用隧道式烘箱70℃烘15小时；
4)红花龙胆前处理：拣选红花龙胆药材，切制，筛选，清洗，采用隧道式烘箱70℃烘15小时；
5)将步骤1)-4)经过前处理的药材粉碎成细粉，混合均匀，加入4倍量80％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤布过滤，滤液备用；
6)其余药材加沸水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，与步骤5)的滤液合并，滤液减压浓缩至相对密度为1.17～1.20(80℃)的清膏，采用真空干燥，干燥温度80℃，真空度-0.085Mpa,干燥6小时，粉碎，过60目筛，加入1/6的可溶性淀粉，混合均匀，灭菌，装入胶囊，得胶囊剂。
实施例7制备方法
1)黄芩前处理：拣选黄芩药材，清洗，采用隧道式烘箱70℃烘15小时；
2)百部前处理：拣选百部药材，清洗，切制，采用隧道式烘箱70℃烘18小时；
3)梧桐根前处理：拣选梧桐根药材，清洗，采用隧道式烘箱70℃烘15小时；
4)红花龙胆前处理：拣选红花龙胆药材，切制，筛选，清洗，采用隧道式烘箱70℃烘15小时；
5)将步骤1)-4)经过前处理的药材粉碎成细粉，混合均匀，加入4倍量80％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤布过滤，滤液备用；
6)其余药材加沸水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，与步骤5)的滤液合并，滤液减压浓缩至相对密度为1.17～1.20(80℃)的清膏，采用真空干燥，干燥温度80℃，真空度-0.085Mpa,干燥6小时，粉碎，过60目筛，加入1/8的可溶性淀粉，混合均匀，制粒，灭菌，得颗粒剂。
实施例8制备方法
1)黄芩前处理：拣选黄芩药材，清洗，采用隧道式烘箱70℃烘15小时；
2)百部前处理：拣选百部药材，清洗，切制，采用隧道式烘箱70℃烘18小时；
3)梧桐根前处理：拣选梧桐根药材，清洗，采用隧道式烘箱70℃烘15小时；
4)红花龙胆前处理：拣选红花龙胆药材，切制，筛选，清洗，采用隧道式烘箱70℃烘15小时；
5)将步骤1)-4)经过前处理的药材粉碎成细粉，混合均匀，加入4倍量80％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤布过滤，滤液备用；
6)其余药材加沸水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，与步骤5)的滤液合并，滤液减压浓缩至相对密度为1.17～1.20(80℃)的清膏，采用真空干燥，干燥温度80℃，真空度-0.085Mpa,干燥6小时，粉碎，过60目筛，加入1/6的可溶性淀粉，混合均匀，制丸，灭菌，得丸剂。
实施例9制备方法
1)黄芩前处理：拣选黄芩药材，清洗，采用隧道式烘箱70℃烘15小时；
2)百部前处理：拣选百部药材，清洗，切制，采用隧道式烘箱70℃烘18小时；
3)梧桐根前处理：拣选梧桐根药材，清洗，采用隧道式烘箱70℃烘15小时；
4)红花龙胆前处理：拣选红花龙胆药材，切制，筛选，清洗，采用隧道式烘箱70℃烘15小时；
5)将步骤1)-4)经过前处理的药材粉碎成细粉，混合均匀，加入4倍量80％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤布过滤，滤液备用；
6)其余药材加沸水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，与步骤5)的滤液合并，滤液减压浓缩至相对密度为1.17～1.20(80℃)的清膏，采用真空干燥，干燥温度80℃，真空度-0.085Mpa,干燥6小时，粉碎，过60目筛，加入1/6的可溶性淀粉，混合均匀，制片，灭菌，得片剂。
实施例10制备方法
1)黄芩前处理：拣选黄芩药材，清洗，采用隧道式烘箱70℃烘15小时；
2)百部前处理：拣选百部药材，清洗，切制，采用隧道式烘箱70℃烘18小时；
3)梧桐根前处理：拣选梧桐根药材，清洗，采用隧道式烘箱70℃烘15小时；
4)红花龙胆前处理：拣选红花龙胆药材，切制，筛选，清洗，采用隧道式烘箱70℃烘15小时；
5)将步骤1)-4)经过前处理的药材粉碎成细粉，混合均匀，加入4倍量80％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤布过滤，滤液备用；
6)其余药材加沸水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，与步骤5)的滤液合并，滤液减压浓缩至相对密度为1.17～1.20(80℃)的清膏，采用真空干燥，干燥温度80℃，真空度-0.085Mpa,干燥6小时，粉碎，过60目筛，加入30倍量饮用水，灭菌，得合剂。
实施例11制备方法
1)黄芩前处理：拣选黄芩药材，清洗，采用隧道式烘箱95℃烘8小时；
2)百部前处理：拣选百部药材，清洗，切制，采用隧道式烘箱95℃烘12小时；
3)梧桐根前处理：拣选梧桐根药材，清洗，采用隧道式烘箱95℃烘8小时；
4)红花龙胆前处理：拣选红花龙胆药材，切制，筛选，清洗，采用隧道式烘箱95℃烘8小时；
5)将步骤1)-4)经过前处理的药材粉碎成细粉，混合均匀，加入4倍量80％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤布过滤，滤液备用；
6)其余药材加沸水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，与步骤5)的滤液合并，滤液减压浓缩至相对密度为1.17～1.20(80℃)的清膏，采用真空干燥，干燥温度80℃，真空度-0.085Mpa,干燥9小时，粉碎，过60目筛，加入1/6的可溶性淀粉，混合均匀，灭菌，装入胶囊，得胶囊剂。
实施例12制备方法
1)黄芩前处理：拣选黄芩药材，清洗，采用隧道式烘箱95℃烘8小时；
2)百部前处理：拣选百部药材，清洗，切制，采用隧道式烘箱95℃烘12小时；
3)梧桐根前处理：拣选梧桐根药材，清洗，采用隧道式烘箱95℃烘8小时；
4)红花龙胆前处理：拣选红花龙胆药材，切制，筛选，清洗，采用隧道式烘箱95℃烘8小时；
5)将步骤1)-4)经过前处理的药材粉碎成细粉，混合均匀，加入4倍量80％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤布过滤，滤液备用；
6)其余药材加沸水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，与步骤5)的滤液合并，滤液减压浓缩至相对密度为1.17～1.20(80℃)的清膏，采用真空干燥，干燥温度80℃，真空度-0.085Mpa,干燥9小时，粉碎，过60目筛，加入1/8的可溶性淀粉，混合均匀，制粒，灭菌，得颗粒剂。
实施例13制备方法
1)黄芩前处理：拣选黄芩药材，清洗，采用隧道式烘箱95℃烘8小时；
2)百部前处理：拣选百部药材，清洗，切制，采用隧道式烘箱95℃烘12小时；
3)梧桐根前处理：拣选梧桐根药材，清洗，采用隧道式烘箱95℃烘8小时；
4)红花龙胆前处理：拣选红花龙胆药材，切制，筛选，清洗，采用隧道式烘箱95℃烘8小时；
5)将步骤1)-4)经过前处理的药材粉碎成细粉，混合均匀，加入4倍量80％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤布过滤，滤液备用；
6)其余药材加沸水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，与步骤5)的滤液合并，滤液减压浓缩至相对密度为1.17～1.20(80℃)的清膏，采用真空干燥，干燥温度80℃，真空度-0.085Mpa,干燥9小时，粉碎，过60目筛，加入1/6的可溶性淀粉，混合均匀，制丸，灭菌，得丸剂。
实施例14制备方法
1)黄芩前处理：拣选黄芩药材，清洗，采用隧道式烘箱95℃烘8小时；
2)百部前处理：拣选百部药材，清洗，切制，采用隧道式烘箱95℃烘12小时；
3)梧桐根前处理：拣选梧桐根药材，清洗，采用隧道式烘箱95℃烘8小时；
4)红花龙胆前处理：拣选红花龙胆药材，切制，筛选，清洗，采用隧道式烘箱95℃烘8小时；
5)将步骤1)-4)经过前处理的药材粉碎成细粉，混合均匀，加入4倍量80％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤布过滤，滤液备用；
6)其余药材加沸水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，与步骤5)的滤液合并，滤液减压浓缩至相对密度为1.17～1.20(80℃)的清膏，采用真空干燥，干燥温度80℃，真空度-0.085Mpa,干燥9小时，粉碎，过60目筛，加入1/6的可溶性淀粉，混合均匀，制片，灭菌，得片剂。
实施例15制备方法
1)黄芩前处理：拣选黄芩药材，清洗，采用隧道式烘箱95℃烘8小时；
2)百部前处理：拣选百部药材，清洗，切制，采用隧道式烘箱95℃烘12小时；
3)梧桐根前处理：拣选梧桐根药材，清洗，采用隧道式烘箱95℃烘8小时；
4)红花龙胆前处理：拣选红花龙胆药材，切制，筛选，清洗，采用隧道式烘箱95℃烘8小时；
5)将步骤1)-4)经过前处理的药材粉碎成细粉，混合均匀，加入4倍量80％乙醇回流提取2次，每次2小时，合并提取液，滤布过滤，滤液备用；
6)其余药材加沸水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，与步骤5)的滤液合并，滤液减压浓缩至相对密度为1.17～1.20(80℃)的清膏，采用真空干燥，干燥温度80℃，真空度-0.085Mpa,干燥9小时，粉碎，过60目筛，加入30倍量饮用水，灭菌，得合剂。
为了进一步验证本发明的有效性，发明进行了一系列的验证试验，摘录如下：
一、黄芩前处理研究
1、研究内容
项目针对黄芩前处理质量控制等技术需求，开展黄芩前处理关键技术研究，提高黄芩质量控制标准，解决黄芩干燥时间长、水分偏高等技术问题。
2、前处理技术研究
原前处理干燥工序采用热风循环烘箱干燥，产能低，影响生产效率。因此本项目开展干燥工序的研究以解决生产过程中干燥时间长、水分偏高、产能低等问题。
方法一：黄芩→拣选→切制→清洗→干燥(热风循环烘箱，60℃、干燥20小时)→包装→入库。结果见表1。
方法二：黄芩→拣选→清洗→干燥(隧道式烘箱，90℃、平均干燥时间约12小时)→破碎→包装→入库。结果见表1。
表1黄芩前处理干燥方式考察表
根据上表可看出，方法二水分较方法一水分低，经计算，采用方法一热风循环烘箱需用20小时/次，而采用方法二隧道式烘箱后只需11.7小时/批。因此建立黄芩生产过程中最佳干燥的工艺，采用隧道式烘箱干燥：90℃。
二、百部前处理研究
1、研究内容
项目针对百部前处理质量控制等技术需求，开展百部前处理关键技术研究，提高百部质量控制标准，解决百部干燥时间长、水分偏高、产量低等技术问题。
2、前处理技术研究
原前处理干燥工序采用热风循环烘箱干燥，产量低，影响生产效率。因此本项目开展干燥工序的研究以解决生产过程中干燥时间长，水分偏高、产量低的问题。
方法一：百部→拣选→切制→清洗→干燥(热风循环烘箱，60℃、干燥20小时)→包装→入库。见表2。
方法二：百部→拣选→清洗→切制→干燥(隧道式烘箱，90℃、平均干燥时间约15.7小时)→包装→入库。见表2。
表2百部前处理干燥方式考察表
根据对上表可看出，方法二每小时产量明显升高，百部采用方法一干燥工艺采用热风循环烘箱需用20小时/次，而采用方法二隧道式烘箱后只需约15.7小时/批，每小时产量416kg。建立百部生产过程中最佳工艺，采用隧道式烘箱干燥：90℃。
三、梧桐根前处理研究
1、研究内容
项目针对梧桐根前处理质量控制等技术需求，开展梧桐根前处理关键技术研究，提高梧桐根质量控制标准，解决梧桐根干燥时间长等技术问题。
2、前处理技术研究
原前处理干燥工序采用热风循环烘箱干燥，产量低，影响生产效率。因此本项目开展干燥工序的研究以解决生产过程中干燥时间长，产量低的问题。
方法一：梧桐根→拣选→切制→清洗→干燥(热风循环烘箱，60℃、干燥20小时)→包装→入库。见表3。
方法二：梧桐根→拣选→清洗→干燥(隧道式烘箱，90℃、平均干燥时间约12小时)→包装→入库。见表3。
表3梧桐根前处理干燥方式考察表
根据对上表可看出，方法二水分明显低于方法一，梧桐根采用方法一干燥工艺采用热风循环烘箱需用20小时/次，而采用方法二隧道式烘箱后只需约11.7小时/批。建立梧桐根生产过程中最佳工艺，采用隧道式烘箱干燥：90℃。
四、红花龙胆前处理研究
1、研究内容
项目针对红花龙胆前处理质量控制等技术需求，开展红花龙胆前处理关键技术研究，提高红花龙胆质量控制标准，解决红花龙胆干燥时间长、水分偏高等技术问题。
2、前处理技术研究
原前处理干燥工序采用热风循环烘箱干燥，产能低，影响生产效率。因此本项目开展干燥工序的研究以解决生产过程中干燥时间长、水分偏高的问题。
方法一：红花龙胆→拣选→切制→清洗→干燥(热风循环烘箱，60℃、干燥20小时)→包装→入库。见表4。
方法二：红花龙胆→拣选→切制→筛选→清洗→干燥(隧道式烘箱，90℃、平均干燥时间约12小时)→包装→入库。见表4。
表4红花龙胆前处理干燥方式考察表
根据对上表可看出，方法二干燥时间明显缩短。红花龙胆采用方法一干燥工艺采用热风循环烘箱需用20小时/次，而采用方法二隧道式烘箱后只需11.7小时/批。建立红花龙胆生产过程中最佳干燥的工艺，采用隧道式烘箱干燥：90℃。
五、提取条件考察
配方：黄芩173g、前胡167g、百部160g、红花龙胆150g、梧桐根130g、白花蛇舌草120g、红管药96g组成。
考察内容：由于原来单纯水提有效成分黄芩甲苷含量偏低，因此此次将黄芩、前胡、百部、红花龙胆粉碎后细粉的提取溶剂、量、提取次数、时间等进行重点考察。
检测方法：国家药品监督管理局下发的肺力咳胶囊标准试行(WS-10217(ZD-0217)-2002)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水－磷酸(47∶53∶0.2)为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算。应不低于2000。
对照品溶液的制备精密称取黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.07mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.1g，精密称定，置50ml量瓶中，加70％乙醇适量，超声处理(功率300W，频率25kHz)30分钟，放冷，加70％乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
方法一：将经过前处理的黄芩、前胡、百部、红花龙胆药材粉碎成细粉，混合均匀，分别加入4、6、8倍量水加热回流提取2次，每次1.5小时，考察黄芪甲苷的含量。见表5。
表5提取溶剂水及加水量考察表
由上表可知，加入4、6、8倍量水黄芩甲苷含量只是符合质量标准要求，有效成份含量并不高，因此此方法暂不考虑。
方法二：将经过前处理的黄芩、前胡、百部、红花龙胆药材粉碎成细粉，混合均匀，分别加入4、6、8倍量50％乙醇加热回流提取2次，每次1.5小时，考察黄芪甲苷的含量。见表6。
表6：提取溶剂50％乙醇及50％乙醇量考察表
由上表可知，加入4、6、8倍量50％乙醇黄芩甲苷含量并不是特别理想，，因此需对方法进一步摸索。
方法三：将经过前处理的黄芩、前胡、百部、红花龙胆药材粉碎成细粉，混合均匀，分别加入4、6、8倍量65％乙醇加热回流提取2次，每次1.5小时，考察黄芪甲苷的含量。见表7。
表7：提取溶剂65％乙醇及65％乙醇量考察表
由上表可知，加入4、6、8倍量65％乙醇黄芩甲苷含量尝可，尤其是加入6倍量与8倍量65％乙醇黄芩甲苷含量较高，但从节约成本角度考虑，优选65％的乙醇6倍量提取。
六、提取次数考察
方法一：将经过前处理的黄芩、前胡、百部、红花龙胆药材粉碎成细粉，混合均匀，分别加入6倍量65％乙醇加热回流提取3次，考察黄芪甲苷含量。见表8。
方法二：将经过前处理的黄芩、前胡、百部、红花龙胆药材粉碎成细粉，混合均匀，分别加入6倍量65％乙醇加热回流提取4次，考察黄芪甲苷含量。见表8。
表8回流提取次数考察表
由上表可知，由于提取3、4次的黄芩甲苷含量差不多，从节约成本角度考虑，选取最佳回流提取次数为3次。
七、装量差异的稳定性考察(干燥条件考察)
方法一：采用真空干燥，干燥温度80℃，真空度-0.085Mpa,干燥6小时，粉碎，过60目筛，混匀，填充即得。考察装量差异的稳定性。见表9。方法二：采用真空干燥，干燥温度80℃，真空度-0.085Mpa,干燥8小时，粉碎，过60目筛，混匀，填充即得(规格：每粒0.3g)。考察装量差异的稳定性。见表9。
表9装量差异的稳定性考察
根据对比表可看出，方法二装量差异稳定性明显提高，因此优选方法二：采用真空干燥，干燥温度80℃，真空度-0.085Mpa,干燥8小时。
八、对比试验：
将本发明对比例1-3及本发明实施例1进行有效成分含量对比。见表10。
对比例1：[中国发明]CN201910165098.9肺力咳胶囊浸膏及其用途和质量控制方法，公开的制备方法如下：一种肺力咳胶囊浸膏，其特征在于，通过如下步骤制备：按处方取黄芩、前胡、百部、红花龙胆、梧桐根、红管药、白花蛇舌草；黄芩粉碎过16mm筛板；然后取部分百部粉碎成粒径小于80目的细粉，备用，剩余百部与其余六味加沸水煎煮二次，第一次加入相当于药材重量8倍的沸水煎煮2小时，第二次加入相当于药材重量6倍的沸水煎煮1.5小时，合并煎液，过滤，滤液深缩至相对密度为1.17～1.20(80℃)的清膏，即得。
对比例2：[中国发明]CN201910165137.5肺力咳合剂浸膏及其用途和质量控制方法，公开的制备方法如下：1.一种肺力咳合剂浸膏，其特征在于，通过包括如下步骤制备：按处方取黄芩、前胡、百部、红花龙胆、梧桐根、白花蛇舌草、红管药，将黄芩粉碎过16mm筛板，然后与其他6味药加沸水煎煮二次，第一次加入相当于药材重量7倍的沸水煎煮2小时，第二次加入相当于药材重量4倍的沸水煎煮1.5小时，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.03～1.05(80℃)的清膏，即得。
对比例3：WS-10217(ZD-0217)-2002肺力咳胶囊【制法】以上七味，取百部30g,粉碎成细粉,备用，剩余百部与其余黄芩等六味加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17～1.20(80℃)的清膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎，装入胶囊，即得。
表10对比试验黄芩甲苷含量表
由上表可知，实施例1的黄芩甲苷含量10.39mg/g，优于对比例1、2、3。
虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作出一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
Claims (10)
1.一种改进的肺力咳药物组合物的制备方法，其特征在于，药物组合物由黄芩173g、前胡167g、百部160g、红花龙胆150g、梧桐根130g、白花蛇舌草120g、红管药96g组成，其制备方法如下：
1)黄芩前处理：拣选黄芩药材，清洗，采用隧道式烘箱烘干；
2)百部前处理：拣选百部药材，清洗，切制，采用隧道式烘箱烘干；
3)梧桐根前处理：拣选梧桐根药材，清洗，采用隧道式烘箱烘干；
4)红花龙胆前处理：拣选红花龙胆药材，切制，筛选，清洗，采用隧道式烘箱烘干；
5)将步骤1)-4)经过前处理的药材粉碎成细粉，混合均匀，加入4-8倍量50-80％乙醇回流提取2-4次，每次1-2小时，合并提取液，滤布过滤，滤液备用。
6)其余药材加沸水煎煮二次，第一次1-3小时，第二次1-3小时，合并煎液，滤过，与步骤5)的滤液合并，滤液在80℃下减压浓缩至相对密度为1.17～1.20的清膏，采用真空干燥，干燥温度80℃，真空度-0.085Mpa,干燥时间6-9小时，粉碎，过60目筛，加入药学上可接受的辅料制成药学上可接受的制剂。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤1)、步骤3)、4)烘箱温度为70-95℃，烘制时间为8-15小时。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，步骤1)、步骤3)、4)烘箱温度为90℃，烘制时间为11.7小时。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤2)烘箱温度为70-95℃，烘制时间为12-18小时。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤2)烘箱温度为90℃，烘制时间为15.7小时。
6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述乙醇加入量、浓度、提取次数、时间为：加入6倍量65％乙醇回流提取3次，每次1.5小时。
7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，采用真空干燥，干燥温度80℃，真空度-0.085Mpa,干燥8小时。
8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤6)其余药材加沸水煎煮2次，第一次2小时，第二次1.5小时。
9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述制剂为固体制剂或液体制剂。
10.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述固体制剂为颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、散剂、冻干粉针剂；所述液体制剂为合剂、注射制剂、口服液。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202011527118.1A CN112603973A (zh) | 2020-12-22 | 2020-12-22 | 一种改进的肺力咳药物组合物的制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN202011527118.1A CN112603973A (zh) | 2020-12-22 | 2020-12-22 | 一种改进的肺力咳药物组合物的制备方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN112603973A true CN112603973A (zh) | 2021-04-06 |
Family
ID=75243993
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN202011527118.1A Pending CN112603973A (zh) | 2020-12-22 | 2020-12-22 | 一种改进的肺力咳药物组合物的制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN112603973A (zh) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN115837063A (zh) * | 2022-12-27 | 2023-03-24 | 贵州健兴药业有限公司 | 一种改进的肺力咳药物组合物的制备及检测方法 |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1415324A (zh) * | 2002-11-29 | 2003-05-07 | 贵州健兴药业有限公司 | 止喘止咳的中成药 |
| CN109692291A (zh) * | 2019-03-05 | 2019-04-30 | 贵州健兴药业有限公司 | 肺力咳合剂浸膏及其用途和质量控制方法 |
| CN110292617A (zh) * | 2019-03-05 | 2019-10-01 | 贵州健兴药业有限公司 | 肺力咳胶囊浸膏及其用途和质量控制方法 |
-
2020
- 2020-12-22 CN CN202011527118.1A patent/CN112603973A/zh active Pending
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1415324A (zh) * | 2002-11-29 | 2003-05-07 | 贵州健兴药业有限公司 | 止喘止咳的中成药 |
| CN109692291A (zh) * | 2019-03-05 | 2019-04-30 | 贵州健兴药业有限公司 | 肺力咳合剂浸膏及其用途和质量控制方法 |
| CN110292617A (zh) * | 2019-03-05 | 2019-10-01 | 贵州健兴药业有限公司 | 肺力咳胶囊浸膏及其用途和质量控制方法 |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN115837063A (zh) * | 2022-12-27 | 2023-03-24 | 贵州健兴药业有限公司 | 一种改进的肺力咳药物组合物的制备及检测方法 |
| CN115837063B (zh) * | 2022-12-27 | 2023-12-08 | 贵州健兴药业有限公司 | 一种肺力咳药物组合物的制备及检测方法 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN113599363B (zh) | 一种心脉通胶囊的制备方法 | |
| CN103585311B (zh) | 一种高山绣线菊提取物的制备方法 | |
| CN113759020B (zh) | 一种温经汤的制备工艺及其质控方法 | |
| CN102240322B (zh) | 一种复方丹参片及其制备工艺 | |
| CN106290599B (zh) | 一种中药组合物的含量测定方法 | |
| CN1927230B (zh) | 一种中药超声提取树脂纯化工艺 | |
| CN108578375A (zh) | 一种甘草泻心汤固体制剂的制备工艺 | |
| CN112603973A (zh) | 一种改进的肺力咳药物组合物的制备方法 | |
| CN109528901B (zh) | 红金消结片的制备工艺 | |
| CN115317588A (zh) | 保元汤、保元浸膏、保元固体制剂的制备方法 | |
| CN110870903A (zh) | 山药配方颗粒及其制备方法和用途 | |
| CN101869644B (zh) | 乌鸡白凤分散片及其制备工艺 | |
| CN115300470A (zh) | 一种夏枯草片及其制备方法 | |
| CN116850238A (zh) | 一种升陷汤提取物及其制备方法 | |
| CN114288256A (zh) | 一种无糖型肠炎宁片剂的制备方法 | |
| CN112618627A (zh) | 一种改进的功劳去火药物组合物制备方法 | |
| CN106692230B (zh) | 一种金钱草颗粒的制备方法 | |
| WO2019205959A1 (zh) | 一种用于治疗癫痫抽搐、小儿惊风、面肌痉挛的药物组合物及其制备方法 | |
| CN105497722A (zh) | 蒙药查干汤超微粉片、颗粒剂、胶囊剂的制备方法 | |
| CN111803576A (zh) | 一种治疗痛风的复方六月雪胶囊 | |
| CN1792366A (zh) | 银杏叶分散片制剂及其制备方法 | |
| CN108837084A (zh) | 一种中药制剂及其制备方法 | |
| CN1833701A (zh) | 妇科十味胶囊及其制备 | |
| CN114159395B (zh) | 一种穿破石配方颗粒剂及制备方法 | |
| CN108685845A (zh) | 一种儿宝口服液的制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20210406 |