CN1103642C - 用一个柱塞唧筒的液体药剂的喷雾装置 - Google Patents

用一个柱塞唧筒的液体药剂的喷雾装置 Download PDF

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Abstract

将两份药剂作为喷雾喷入鼻中的一种一次性的分两次施药的喷雾器在一个基体(12)上具有一个带喷嘴(14)的凸起的鼻结合器(13)、支托两个手指用的凸肩(35)和一个可压入该基体的操作部分，该操作部分带一个操作套筒(25)和一个位于该套筒中的药剂存储器(20)，它的封闭活塞堵头(21)可用一根空心针(17)刺穿。在操作套筒(25)上装有一个借助辐条(29)通过标定破裂点(30)的环(28)，该环在第一次操作时在保持一个最小操作压力的情况下被撕裂。该辐条停止在一个止挡上，并由此限定第一分行程。通过操作套筒的旋转把操作段旋转到第二行程段的起始位置。在该处，借助材料连接片嵌入的中间连接片断裂，从而在保持一个最低操作力的情况下进行第二分行程。

Description

用一个柱塞唧筒的液体药剂的喷雾装置
              使用范围和先有技术
申请者在EP-B-0 311 863(＝US-A-4 964 069)中描述了一种喷雾装置，在该装置中，一个唧筒和一个按扣锁方式构成的弹性止挡这样共同作用，即在进行一个分行程之前，必须由操作者施加一定的操作压力，在克服这个压力点后，液体以一定的最小力和最小速度喷出。这种结构保证了例如在药剂喷雾时从一开始就存在足够的喷雾压力，而且唧筒一直操作到它的行程结束，因而把同时构成唧筒的药剂容器的整个药剂量在一个或两个行程中喷出。这种一次或多次剂量装置对剂量、污染、防腐或其它要求特别严格的药剂的喷出是特别重要的。
此外，申请人在WO 92/00812中公开了只有一个喷出行程的药剂容器，这种容器用一个同时作为活塞用的塞子封闭，其中该塞子在操作时用一根针刺穿。
此外，从FR-A-1 535 293已知悬浮微粒阀用的一种原状保护装置，在这种装置中，在带有喷嘴的盖和一个可卡到容器封闭盖上的凸缘状的凸起之间设置有标定破裂点，该破裂点在第一次使用之前破裂。
EP-B-521 022提出一种两次喷雾器，这种喷雾器的柱塞唧筒通过外壳圆周上的一个推杆限制行程，该推杆可控制第二个行程。
从DE-U-296 01 047已知一种唧筒喷雾器，该喷雾器设置了两个先后进行的喷雾行程。为此，在一个构成唧筒腔的容纳药剂容器的套筒上设置了两个相互啮合的标定破裂环。
其中，第二个破裂环构成一个止挡来结束第一喷雾行程阶段。
                      任务和解决办法
本发明的一个任务是，提出一种用一个柱塞唧筒的液体药剂的喷雾装置，用该装置可进行至少两个喷雾行程阶段，其中特别是这种喷雾行程分别以一个预定的最低压力进行，并最好防止即使在施加较大的力时亦不可能只用一次操作进行两个喷雾行程。
这个任务是这样解决的，即这种用一个柱塞唧筒的液体药剂的喷雾装置，具有一个基体和一个药剂存储器，该药剂存储器构成柱塞唧筒的唧筒腔，且一个唧筒活塞可在其中从一个起始位置通过至少两个喷雾行程阶段进行运动，在这个过程中，药剂通过一个设置在基体中的引流通道流到一个喷出孔，并在这个起始位置内和每个喷雾行程阶段开始时设置了一个通过待施加的一个最低操作力而可破裂的加压点保险装置，其特征为，设置了一个与该可破裂的加压点保险装置分开的固定止挡来结束第一喷雾行程阶段，而另一个喷雾行程阶段的加压点保险装置则通过一次释放该止挡的解锁操作移到释放位置。
由于共设置了两个可破坏的加压点保险装置，每个这样的装置都需要一个预定的操作力才能释放。但它们通过一个不是由加压点保险装置构成的止挡这样相互脱开，避免在一个操作行程时多个加压点保险装置的一次无意中的破裂。
所以可把一种速效药剂分两个先后的行程喷入例如病人的两个鼻孔中。这对治疗剧痛的疾病或病痛发作例如偏头痛是特别重要的。为治疗这种病研制的药物都很贵，所以必须很精确剂量使用。这种药物的吸收通过鼻粘膜产生很好的而且很快的效果，但为了进一步提高快速效果，应尽可能通过两个鼻孔均匀吸收。其中要特别注意病人例如偏头痛病人发病时因剧痛抽搐，所以喷雾装置的安全的和不复杂的功能是绝对需要的。这一切都通过本发明的多行程喷雾装置本身来保证，而与任何外部条件无关。
加压点保险装置至少有一个标定破裂点。特别是，最好把它设置在一个可扣合的环上，该环例如可在一个构成操作按钮的、装药剂容器的套管上通过可破坏的材料连接片形成。这种可扣合的环可设置在两个连接部分的一部分上，其中在材料连接片断开后，扣合到另一连接部分上的环仍然保留在其上。
结束第一行程的止挡可在支承该环的辐条上具有若干止挡元件。亦即当第一行程结束时，相对于基体运动的部分即带有药剂存储器的操作套筒便停止在一个固定止挡上，这样就保证了不立即开始第二喷雾行程阶段。为此，首先进行一次解锁操作，例如通过两个相对运动部分的相互旋转来进行。这样例如在操作套筒上保留的。在此期间由环断开的辐条转入一个位置，在该处辐条位于连接片的范围内，而连接片本身则通过标定破裂点与基体连接。这个旋转位置可通过凸起的壁段限定，以免产生“过度旋转”。这时如果进行第二次操作，则连接片和基体之间的标定破裂点重新破裂，于是实施第二次用最低操作力进行的第二喷雾行程。
药剂容器一直到第一次使用都必须保持密封，这对药剂的使用是特别重要的。保持密封可这样进行，即一般为圆筒形玻璃小瓶的药剂容器通过一个用橡皮材料制成的塞子封住，这个塞子在第一喷雾行程时用一根空心针刺穿，该空心针构成一种喷雾阀。与它连接的或由它构成的喷雾通道在第一行程后保持打开，所以在随后的第二行程时可立即开始喷雾。
WO 93/00 172表示了在另一种结构的一次性喷雾器中具有连接在连接段中的横截面较小的喷雾小管。
特别是在将一种药剂引入鼻孔中时使射束对准治疗特别有利的部位往往是非常重要的。所以本发明的目的还在于，提出一种喷雾装置来把药剂涂敷到人体孔穴内一定部位特别是难于接近的部位。为此，可在基体的管段上连接一个比该基体的直径小得多的细长的喷雾小管，在其端部设置一个喷出孔，最好是喷嘴形状的喷出孔。
这样就可将喷雾小管插入一个鼻道中特别是一个内鼻孔中进行某种药剂特别是疫苗剂或防止感冒例如流行性感冒的免疫剂的喷雾。虽然大家知道药剂应涂敷到鼻粘膜上，让其迅速吸收，而对人体的肠胃系统不产生负担，但多数药剂特别是上述防感冒的疫苗需要至少最好加到鼻腔的一定部位，例如鼻甲上。上述形式的喷雾小管可进入到这个范围。
为了将喷雾小管引入鼻腔的相应弯曲的范围，该喷雾小管可具有一个弯折点，例如一个弯曲点，弯折点等，或从管段分出一根支管。该支管本身也可以是弹性的或塑性的，即柔韧的，所以在引入一个鼻道时它可自动适应鼻道形状。
所以在一个相当长的喷雾小管的情况下，由于这样的小管直径很小，通常小于5毫米(最好2至4毫米)，在长度大于10毫米(最好20至30毫米)时不可能包含实际的喷雾装置，即一般为一种柱塞唧筒，所以出现死区的问题，这种死区不但无用地吸收了通常是很贵的药剂，而且在唧筒压力作用下特别是通过扩大还会阻碍建立压力的自发性。根据本发明，这个问题是这样解决的，该喷雾小管具有一个内通道，该内通道除了至少药剂的引流通道外，几乎被一个填充件完全填满。在其界定喷出孔的端面上与喷出孔一起构成喷嘴涡流通道的边界，其中这些涡流通道可作为在这个端面内的螺旋形槽。
在一个优选的结构形式中，提出了一种一次性的分两次实施的喷雾器来把两份药剂作为药雾喷出。这种喷雾器在一个基体上具有一个带喷嘴的凸起的鼻结合器、支托两个手指用的操作凸肩和一个可压入基体的带有一个操作套筒和在其中有一个药剂容器的操作部分，药剂容器的封闭活塞堵头可用一根空心针穿透。借助辐条通过标定破裂点装在操作套筒上的一个环在第一次操作时在保持一个最小操作压力的情况下被撕裂。辐条停止在一个止挡上，并从而限定第一分行程。通过操作套筒的旋转把操作段旋转到第二行程阶段的起始位置。在该处借助材料连接片连接的中间连接片断裂，从而在保持一个最低操作力的情况下进行第二分行程。
这些和另外的特征可从各项权利要求中。从说明书和附图中得知，其中单个特征可分别单独或以分组组合的形式多个实施在本发明的实施例中和在其他领域中并最好单独地表示在这里提出保护的结构中。申请书的各个段落的划分以及中间的小标题不限制在这里所作的说明的普遍适用性。
                   附图的简要说明
本发明的一个实施例如附图所示，并在下面详细说明。附图表示：
图1喷雾装置的一个纵断面；
图2图1中范围II的放大图；
图3从图1下方箭头III看去的操作套筒和连成一体的环的视图；
图4沿图1剖面线IV剖开的断面；
图5沿图4剖面线V剖开的断面；
图6和7喷雾装置修改的部分纵断面。
               实施例的说明(图1至5)
图中所示的喷雾装置11具有一个基体12，该基体用塑料注射成形。该基体具有一个中心纵向延伸的连接段13，该连接段的形状和长度适应相应的使用目的。在本例中是一个用来插入病人的一个鼻孔的所谓鼻结合器。该结构器在其上端具有一个带倾斜前腔的喷嘴形状的喷出口14，在该倾斜前腔上紧接着是在空心连接段13的内部设置一个套筒形的活塞杆支架15，一个同样是空心的活塞杆16从下方压入该支架中。在该活塞杆中又压入一根活塞推杆17，该推杆在其下自由端为一根类似于一根注射针的倾斜的空心钢针，即借助于一个包围该钢针的密封18压入。这个针形的活塞推杆17完全穿通该活塞杆并一直延伸到喷出口14，所以它的内部构成一个引流通道19。
待喷出的药剂24放在一个药剂容器20中，该容器呈圆筒形，下端封闭，上端敞开，侧边带凸缘，类似一个玻璃小瓶。该容器同时构成药剂存储器并具有一个抽吸腔23，所以它的内壁同时构成柱塞唧筒46的圆筒滑动表面。它的活塞21由一个堵头构成，该堵头用橡胶或橡胶类的材料制成，且其中部具有一个带有减小壁厚的中间段形状的薄膜22，该薄膜可由活塞推杆17刺穿。
药剂容器20装在一个操作套筒和容纳套筒25中，它构成一个很长的下端封闭的塑料套筒形状，其内部带有药剂容器20的加固肋条。其封闭的底中26构成喷雾装置11的一个操作面。在连接段内部的肋条45之间，它与药剂容器一起进行导向并在其中轴向移动。
在外圆周上，整体构成第一个加压点保险装置27，它由三个连接条或辐条29组成(图3)，这些辐条通过材料连接片30与一个环形的外环28连接。该外环在一个由导向槽42确定的圆周位置内用它的外圆周扣入一个卡锁连接点32中，该连接点设置在基体圆筒形基本段34中，亦即设置在下边缘上。材料连接片设计成在施加预定操作压力时断裂(图2)。基本段34的内肋条48把环48固定在它的轴向位置内。
基本段34从操作凸肩35向下延伸，该凸肩作为整个椭圆面(图4)包围中间管段13并向下具有一个加固边缘36。
如图3所示，辐条29具有侧向的加固并在轴向内用加固肋条31加固。操作套筒25的外表面具有一个网纹形状的外手柄。
如图4所示，基本段34的内部设置的壁44向下凸起。这些壁构成三个弧段49，并分别向外两侧朝基本段的圆周延伸，所以在这些壁之间构成槽43。小板或小条40位于壁44之间，它们构成第二行程的第二个加压点保险装置39。它们通过材料连接片41与壁44连接。壁44之一延长并构成一个旋转止挡38，在旋转时，辐条29之一停止在该止挡上。
                  功能(图1至5)
在制作喷雾装置时，将零部件组装在图1所示的位置。装有药剂24的药剂容器20装在操作套筒25中，且其唧筒腔23用活塞插头21密封。当操作套筒位于起始位置时，该活塞堵头位于活塞顶杆17尖顶有一定距离，这个起始位置是这样确定的，即第一加压点保险装置27的环28扣入卡紧装置32中，并紧贴在肋条48的下侧。
现在使用者根据需要握住这样产生的准备好使用的喷雾装置，他将两个手指顶住操作凸肩35并用姆指压到操作面26上。在施加足够的操作压力时，构成一个标定破裂点的材料连接片30断裂，于是该操作套筒用预定的力和相应的高的操作速度按图1向上运动。在通过针17由薄膜22给定的空行程的距离后，该针刺穿薄膜，活塞杆16把活塞堵头压入药剂容器20中，药剂24经引流通道19进入针中并到达喷出口14作为喷雾喷出。这是在病人将管段13插入他的一个鼻孔后进行的。
在精确计算的这个第一喷雾行程阶段结束时，药剂的一半被喷出，辐条29停止在壁44下侧的止挡37上，并由此限制喷雾。喷雾压力突然消失，喷雾停止而不再有液滴。
在病人准备好第二喷雾行程阶段的喷雾装置后，他现在可将连接段13插入他的第二鼻孔中。这是通过操作套筒25用手柄33(有网纹)旋转30°左右来实现的。从图3和图4的比较中可看出，辐条29分别与壁44中的槽43保持大约30°的角距。辐条29在第一喷雾行程阶段结束时大致停止在弧段49的中心。现在通过旋转把这些孤段49旋转到位于槽43的上方。作为旋转止挡为此向下延长壁段，该壁段构成旋转止挡38。
如果现在将图1中的操作套筒25重新向上压，则辐条29放到连接片40上。在达到第二喷雾行程阶段的预定操作压力时，该处的材料连接片41也断裂。第二喷雾行程阶段也象第一阶段那样进行，即活塞杆16的下端边缘将活塞堵头21继续压入药剂容器20中，这样药剂就按柱塞唧筒的方式通过引流通道19输送。
这就样结束了所示实施例的功能，亦即这是一种两次施药的一次性唧筒，在一次使用后丢掉。除了药剂存储器20和钢针17以及必要时活塞堵头21外，全部零件都用塑料注射成形，即最好用可重复利用的相同材料制成。
喷雾装置可按较高的剂量精度和剂量可靠性喷射单次分剂量；如果需要分剂量，可以由不同的剂量组成。分行程由于在第一次操作时待通过的空行程而有所不同，这在设计时加以考虑。这种喷雾装置也适用于其他目的，例如眼睛或别的成对的或多次出现的施药部位；也适用于以喷雾或别的施药形式进行先后多次的施药，例如隔几分钟对相同的施药部位进行治疗。
               实施例的描述(图6和7)
除了下述的区别以外，喷雾装置11与图1至图5是一致的，所以参照该图中的叙述。同样的零部件沿用相同的参考号。
连接段13朝其端部不断缩小并进入一个喷雾小管50，这个喷雾小管与该连接段构成一体，并纵向延伸而且细长。其直径为3和4毫米之间，或低于此值，但一般不多于5毫米，其长度大于10毫米，最好为20和30毫米之间。喷雾小管的长度与直径的比例大约为7，并最好超过5。喷雾小管为圆筒形，并在其端部具有一个喷嘴形式的喷口14，该喷口是一个在喷雾小管50中整体构成的一个直径小的孔，该孔与填充件52前端形成的涡流通路51一起构成一个具有锥形射束的喷嘴口。
填充件52与活塞杆16构成整体并在其外侧具有纵槽形状的横截面很小的通路53。纵段填入空心的喷雾小管50的内通道54中，这样就把待喷出的药剂的死区减到最低限度。通路53通过一个由填元件/活塞杆单元的直径减小所构成的分配室53连接在针17的内孔上。
在图7中，喷雾小管50可柔性弯曲，即在一个铰链状的弯折点56的范围内，该弯折点位于喷雾小管的中心范围。该弯折点是这样构成的，即填充件52a在弯折点的范围内直径减小到这样的程度，使它由于它的材料的柔韧性而可轻易弯曲。喷雾小管的材料也相当柔软，所以容许象软管那样产生一定的弯曲。为了容易弯曲，必要时可在该处整体构成伸缩折皱。也可通过选用适当的材料来使整个喷雾小管产生弹性或塑性弯曲。也可使喷雾小管永久弯曲或弯起，或选择喷嘴的取向不在轴向内。
                    功能(图6和7)
为了将药剂注入鼻腔中和其侧道中特别是鼻甲上，医生或别的称职人员将喷雾小管引入并相应定位，然后喷雾装置按前述方式操作，进行第一行程阶段。然后将喷雾小管引入第二鼻孔，并在必要时解锁后，开始第二行程阶段。
在一个固定弯起的喷雾小管中，由于手指支托凸肩35的适当形状可预定一个确定的手的位置，这样医生自动找到正确的位置。这同样适用于偏心的喷嘴结构。在可产生塑性变形的喷雾小管时，医生可根据他的经验事先定位喷雾小管，而在弹性弯曲的喷雾小管时，则可在喷雾小管插入鼻孔时使之相应变形。在喷雾小管上涂敷一种润滑剂是有帮助的。
由于带喷雾小管的喷雾装置具有这种特定形状，所以可对鼻粘膜或一定的鼻范围和鼻腔进行很有效的施药，而且同样便于以先后两个行程对鼻子进行施药。

Claims (27)

1.用一个柱塞唧筒(46)的液体药剂(24)的喷雾装置，具有一个基体(12)和一个药剂存储器(20)，该药剂存储器构成柱塞唧筒(46)的唧筒腔(23)，且一个唧筒活塞(21)可在其中从一个起始位置通过至少两个喷雾行程阶段进行运动，在这个过程中，药剂(24)通过一个设置在基体(12)中的引流通道(19)流到一个喷出孔(14)，并在这个起始位置内和每个喷雾行程阶段开始时设置了一个通过待施加的一个最低操作力而可破裂的加压点保险装置(27、29)，其特征为，设置了一个与该可破裂的加压点保险装置分开的固定止挡(37)来结束第一喷雾行程阶段，而另一个喷雾行程阶段的加压点保险装置(39)则通过一次释放该止挡(37)的解锁操作移到释放位置。
2.按权利要求1的喷雾装置，其特征为，加压点保险装置(27，29)含有至少一个标定破裂点(30、41)。
3.按权利要求1或2的喷雾装置，其特征为，加压点保险装置(27)含有一个可扣入的环(28)。
4.按权利要求3的喷雾装置，其特征为，构成止挡的止挡元件(29)之一在支承该环(28)的辐条(29)上构成。
5.按权利要求1的喷雾装置，其特征为，构成止挡的止动元件(29)一侧向下通过一个形成一体的加固肋条进行加固。
6.按权利要求1的喷雾装置，其特征为，解锁操作通过一个构成一个操作按钮的、容纳药剂容器(20)的套筒(35)的一次旋转来进行。
7.按权利要求1的喷雾装置，其特征为，另一个喷雾行程阶段的加压点保险装置(39)作为至少一个通过标定破裂点(41)与基体连接的连接片(40)构成。
8.按权利要求5或6的喷雾装置，其特征为，设置了一个解锁操作用的旋转止挡(38)。
9.按权利要求6的喷雾装置，其特征为，解锁操作用的手柄(33)是从基体(12)凸起的、构成一个操作按钮的、容纳药剂容器(20)的网纹套筒(35)。
10.按权利要求1的喷雾装置，其特征为，基体(12)具有一段凸起的连接段(13)和一段基本上呈圆筒形的基本段(34)，该连接段(13)在端部有一个喷出孔(14)并侧向凸起操作凸肩(35)，该基本段与该连接段(13)一起容纳药剂存储器(20)和加压点保险装置(27、29)并从可压入基体(12)的操作套筒(25)凸出。
11.按权利要求1的喷雾装置，其特征为，药剂存储器(20)密封在它的起始位置，但在另一个喷雾行程阶段开始时与引流通道(19)连通。
12.按权利要求1的喷雾装置，其特征为，为了操作柱塞唧筒(46)，活塞杆(16)压入作为唧筒活塞构成的药剂存储器(20)的堵头中，以便打开该药剂存储器并使它与一个空心活塞推杆(17)的引流通道(19)连通，该空心活塞推杆是一根空心针而可刺穿活塞堵头(21)。
13.按权利要求1的喷雾装置，其特征为，在药剂存储器(20)的起始位置和打开位置之间存在一个空行程。
14.按权利要求1的喷雾装置，其特征为，喷雾装置(11)的基体(12)具有一段连接段(13)，在该连接段上连接一根直径大大减小的细长喷雾小管(50)，在该喷雾小管离连接段的远端上设置了一个喷出孔(14)。
15.按权利要求14的喷雾装置，其特征为，该喷雾小管(50)具有一个内通道(54)，该内通道除了药剂(24)的通路(53)外几乎被一个填充件(52)完全填充，该填充件与喷出孔(14)相邻的端面与该喷出孔共同作用来界定喷嘴涡流通路(51)。
16.按权利要求14或15的喷雾装置，其特征为，喷雾小管(50)在长度大于10毫米时具有一个5毫米以下的直径。
17.按权利要求14的喷雾装置，其特征为，喷雾小管(50)弯曲地从连接段(13)分出一根支管。
18.按权利要求14的喷雾装置，其特征为，喷雾小管(50)设计成用于引入一个鼻道中和用来喷出一种药剂。
19.按权利要求14的喷雾装置，其特征为，喷出孔(14)设计成能产生一个润湿鼻腔的射束。
20.按权利要求14的喷雾装置，其特征为，连接段(13)具有一根活塞推杆(16)和一个构成唧筒腔的药剂容器(20)的导向通道。
21.按权利要求1的喷雾装置，其特征为，喷出孔(14)是一个喷雾嘴。
22.按权利要求3的喷雾装置，其特征为，可扣入的环(28)在一个构成一个操作按钮的容纳药剂容器(20)的套筒(25)上通过可破坏的材料连接片(30、41)构成一体。
23.按权利要求7的喷雾装置，其特征为，加压点保险装置(39)位于一个由基体(12)的壁(44)所界定的槽(43)的范围内。
24.按权利要求8的喷雾装置，其特征为，旋转止挡(38)由基体(12)的一个凸起的壁(44)构成。
25.按权利要求1的喷雾装置，其特征为，喷雾装置(11)被设计成两次施药的一次性喷雾器，来把一种药剂分两次涂敷到病人的两个鼻孔中。
26.按权利要求14的喷雾装置，其特征为，喷雾小管(50)具有由喷雾小管(50)的一个在插入鼻道时本身能弯曲的部分(56)构成的弯曲点。
27.按权利要求1的喷雾装置，其特征为，喷出的药剂(24)是一种防治普通感冒或流行性感冒的疫苗剂。
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