CN107621547B - 抑制类风湿因子干扰的脂蛋白a胶乳增强免疫比浊试剂 - Google Patents

抑制类风湿因子干扰的脂蛋白a胶乳增强免疫比浊试剂 Download PDF

Info

Publication number
CN107621547B
CN107621547B CN201710749140.2A CN201710749140A CN107621547B CN 107621547 B CN107621547 B CN 107621547B CN 201710749140 A CN201710749140 A CN 201710749140A CN 107621547 B CN107621547 B CN 107621547B
Authority
CN
China
Prior art keywords
reagent
latex
lipoprotein
antibody
buffer solution
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201710749140.2A
Other languages
English (en)
Other versions
CN107621547A (zh
Inventor
耿英利
罗湘宇
甘萍萍
黎明
马春霞
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Maccura Biotechnology Co ltd
Original Assignee
Maccura Biotechnology Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Maccura Biotechnology Co ltd filed Critical Maccura Biotechnology Co ltd
Publication of CN107621547A publication Critical patent/CN107621547A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN107621547B publication Critical patent/CN107621547B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/72—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving blood pigments, e.g. haemoglobin, bilirubin or other porphyrins; involving occult blood
    • G01N33/721—Haemoglobin
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • G01N33/54393—Improving reaction conditions or stability, e.g. by coating or irradiation of surface, by reduction of non-specific binding, by promotion of specific binding
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/68—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving proteins, peptides or amino acids
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • G01N33/54313—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals the carrier being characterised by its particulate form
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
    • G01N33/544—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals the carrier being organic

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)

Abstract

本发明提供一种抑制类风湿因子干扰的脂蛋白a胶乳增强免疫比浊试剂，它包括试剂1和试剂2，所述试剂1为促进抗原和抗体反应的溶液，所述试剂2为包被有抗体致敏的胶乳颗粒分散液，所述试剂1中包含1‑40g/L的N‑羟基琥珀酰亚胺。本发明的试剂盒能够有效消除胶乳增强免疫比浊的样品中含有类风湿因子对免疫检测结果的干扰，提高测量的准确性和精确度，它具有良好的通用性。

Description

抑制类风湿因子干扰的脂蛋白a胶乳增强免疫比浊试剂
技术领域
本发明涉及体外诊断试剂领域，具体涉及一种抑制类风湿因子干扰的脂蛋白a胶乳增强免疫比浊试剂。
背景技术
脂蛋白a主要是在肝脏合成，主要的生理功能可能是阻止血管内血块溶解，病理上可促进动脉粥样硬化形成。脂蛋白a是血液中脂蛋白的成分之一，结构复杂，是一种与血纤维蛋白溶解酶原有相同性质的糖蛋白。脂蛋白水平持续升高与心绞痛、心肌梗死、脑溢血有密切关系，是脑卒中和冠心病的独立危险因子。其升高常见于动脉粥样硬化性心脑血管病、急性心肌梗死、家族性高胆固醇血症、肾病综合征、糖尿病肾病、妊娠、服用生长激素等。脂蛋白a是公认的致动脉粥样硬化的独立危险因素。降低可见于肝脏疾病、酗酒、摄入新霉素等药物。临床主要的检测方法有：透射免疫比浊法、ELISA法等。
胶乳增强免疫比浊法常规检测的一个限制是易于受到由可能存在于测试样品中的嗜异性抗体引起的干扰，尤其是类风湿因子引起的干扰。类风湿因子(rheumatoidfactor，RF)是在类风湿性关节炎(RA)病人血清中发现，是一种以变性IgG为靶抗原的自身抗体，主要存在于类风湿性关节炎患者的血清和关节液中，它是一种抗变性IgG的抗体，属IgM型。可与IgGFc段结合。RA病人和约50％的健康人体内都存在有产生RF的B细胞克隆，在变性IgG(或与抗原结合的IgG)或EB病毒直接作用下，可大量合成RF。在商业免疫类检测试剂中所采用的抗体大多是动物来源的IgG类抗体，Fc段与人IgG的Fc段具有较高的同源性，能被RF识别并结合，所以在待测物质为阴性、RF阳性的检测样本中，免疫检测试剂有可能被RF捕获产生信号，从而导致假阳性结果。
目前在现有的免疫检测试剂研制中，减少类风湿因子或异嗜性干扰的方法通常有：(1)从样品中去除干扰性的免疫球蛋白或使其失活。比如使用IgG固相吸附剂吸附样本中的类风湿因子，或使用含有2-巯基乙醇的稀释液稀释样本，以降解IgM型类风湿因子，但这会使检测操作复杂化，并且有可能在去除干扰蛋白的同时也减少了待测物质的含量或活性。(2)使用减少干扰的封闭剂，大多为IgG，市场上有许多商品化的封闭剂。但由于类风湿因子或异嗜性抗体的多样化，以及各种产品所使用的抗体不同，目前尚未有一种产品可以有效消除所有干扰，通常需要使用不同产品进行组合、筛选，不但增加工作量、挺高试剂成本，另一方面由于使用多种不明成分的封闭剂，也不可控制地引入新的干扰检测结果的因素。(3)修饰测定抗体以使其更不易与类风湿因子反应。目前最常使用的一种方法是将检测IgG抗体酶切去除Fc片段，用F(ab’)2替代完整的IgG，既保留其识别结合抗体的活性，又消除Fc的干扰，减少试剂的非特异性反应。但在IgG的酶切、纯化制备工艺中会损失一部分抗体且对抗体活性也有一定程度影响，提高试剂成本，更重要的是试剂制备过程进一步复杂，对控制试剂批间差设置了不可逾越的障碍，从而限制了此类试剂在临床上的推广。
现有的胶乳增强免疫比浊法试剂盒，一般包括试剂1和试剂2，试剂1为促进抗原和抗体反应的缓冲液，试剂2为包被有抗体的胶乳颗粒分散液。
发明内容
为解决上述问题，本发明提供一种抑制类风湿因子干扰的胶乳增强免疫比浊试剂盒，该试剂盒组成简单，针对胶乳增强免疫比浊试剂具有广泛的通用性，可以有效地消除类风湿因子的干扰，提高检测结果的特异性和准确性。
本发明提供一种抑制类风湿因子干扰的脂蛋白a胶乳增强免疫比浊试剂，它包括试剂1和试剂2，所述试剂1为促进抗原和抗体反应的溶液，所述试剂2为包被有抗体致敏的胶乳颗粒分散液，所述试剂1中包含1-40g/L的N-羟基琥珀酰亚胺(NHS)，优选地为5-30g/L、10-20g/L、10-30g/L或20-40g/L的N-羟基琥珀酰亚胺。在一些实施方式中，试剂1中N-羟基琥珀酰亚胺的量可以是1g/L、2g/L、3g/L、4g/L、5g/L、6g/L、7g/L、8g/L、9g/L、10g/L、11g/L、12g/L、13g/L、14g/L、15g/L、16g/L、17g/L、18g/L、19g/L、20g/L、21g/L、22g/L、23g/L、24g/L、25g/L、26g/L、27g/L、28g/L、29g/L、30g/L、31g/L、32g/L、33g/L、34g/L、35g/L、36g/L、37g/L、38g/L、39g/L或40g/L。
在一种实施方式中，所述试剂1中还包括缓冲液、生物防腐剂、加速剂、表面活性剂和IgM抗体；和所述试剂2中包括缓冲液、生物防腐剂、表面活性剂、封闭剂和稳定剂。
缓冲液可以为本领域中常规使用的缓冲溶液。在一些实施方式中，所述缓冲溶液可以各自独立地为MOPS、good's缓冲液、三羟甲基氨基甲烷缓冲液、磷酸盐缓冲液、甘氨酸缓冲液以及其任意组合。
在一种实施方式中，所述加速剂是聚乙二醇、葡聚糖和聚乙烯吡络烷酮中的任一种或其组合。通过在脂蛋白a检测试剂盒加入加速剂，使得脂蛋白a检测试剂盒不仅可以促进抗原抗体的结合，使其快速形成复合物，又能抑制免疫复合物的解离，使沉淀出现快，提高了检测的速度；而且还不会因此而扩大非特异性范围，使得脂蛋白a检测试剂盒保持一个宽的线性范围。另外，加速剂可将脂蛋白a抗体固定在乳胶微粒上，可特异性的增强浊度的变化，从而提高试剂盒的检测灵敏度。
封闭剂的作用是为了与胶乳颗粒中游离的-COOH位点结合，避免游离的羧基位点对检测结果造成不良影响，本发明试剂2中封闭剂可以是各种蛋白质，优选BSA蛋白作为封闭剂。
稳定剂的主要作用是保护抗体的活性及防止胶乳颗粒的凝集、下沉，同时还可以增加试剂盒中各组分的稳定性，延长产品的货架期及开瓶后使用时间。常用的稳定剂为糖类、醇类、蛋白类以及一些氨基酸等。
在一种实施方式中，所述试剂1中包括25-200mmol/L TRIS缓冲液、1-150g/L的氯化钠、0.5-4g/L加速剂、100-400mg/L抗人IgM抗体、0.1-5g/L叠氮化钠和1-20g/L的曲拉通。
在一些实施方式中，试剂1中TRIS缓冲液浓度可以为25-100mmol/L或100-200mmol/L。在一些实施方式中，试剂1中氯化钠的量是1-30g/L、30-120g/L或120-150g/L。在一些实施方式中，试剂1中抗人IgM抗体的量是100-200mg/L、200-300mg/L或300-400mg/L。在一些实施方式中，试剂1中生物防腐剂的量是0.1-1g/L、1-3g/L、或1-5g/L。在一些实施方式中，试剂1中加速剂的量是0.5-1g/L、1-2g/L、或2-4g/L。在一些实施方式中，试剂1表面活性剂剂的量是1-3g/L、1.5-3g/L、1.5-20g/L或3-20g/L。
在一些实施方式中，所述生物防腐剂可以为二氯乙酰胺、咪唑烷基脲、生物防腐剂ProClin系列、山梨酸钾、苯甲酸钠、尼泊金酯、叠氮化钠等或其任意组合。
在一种实施方式中，所述试剂1中包括100mmol/L TRIS缓冲液，30g/L的氯化钠，1g/L聚乙二醇4000，200mg/L兔抗人IgG，1.0g/L叠氮化钠和3g/L曲拉通。
在一种实施方式中，所述试剂2中包括10-100mmol/L硼酸盐缓冲液、0.1-10g/L的生物防腐剂Proclin300、0.1-5g/L的表面活性剂709、1-10g/L牛血清白蛋白和0.1-5g/L的抗体致敏的胶乳颗粒。
在一些实施方式中，试剂2中硼酸盐缓冲液浓度可以为10-50mmol/L、或50-100mmol/L。
在一些实施方式中，试剂2中生物防腐剂的量是0.1-1g/L、1-3g/L、3-5g/L或5-10g/L。在一些实施方式中，试剂2中表面活性剂剂的量是0.1-0.5g/L、0.5-1g/L、1-2g/L或2-3g/L。在一些实施方式中，试剂2中封闭剂的量是1-2g/L、1-3g/L、2-5g/L、3-5g/L或5-10g/L。在一些实施方式中，试剂2中抗体致敏的胶乳颗粒的浓度为0.1-1g/L或1-5g/L。
在一种实施方式中，所述试剂2中包括20mmol/L硼酸盐缓冲液，0.3g/L兔抗人脂蛋白a抗体致敏的胶乳颗粒，0.3g/L生物防腐剂Proclin300，0.5g/L表面活性剂709，5g/L牛血清白蛋白，和50g/L蔗糖。
在一种实施方式中，所述胶乳增强免疫比浊试剂盒致敏胶乳上包被的是动物抗人IgG多克隆或单克隆抗体。
在一种实施方式中，所述动物的种属包括兔、山羊、绵羊、鸡和鼠。
在一种实施方式中，本发明提供上述试剂盒的应用，样品的体积与试剂的体积比为1:10-1:150；样品是血清或血浆。
本发明采用在试剂1中添加NHS，加入NHS后，样品中RF因子与抗人IgG结合的能力减低，而标记抗体与待测抗原的结合能力不受影响。试剂1加入加速剂后，与NHS相结合进一步增强了抗RF因子干扰的能力。此外，试剂1中的抗人IgM抗体，能够与减活后的RF因子结合，从而彻底消除RF因子对测定结果的干扰。因此，本发明的试剂盒能够提高检测结果的特异性和准确性；另外本试剂盒组成简单，具有较高的灵敏度，具有广泛的通用性。
具体实施方式
为了使本领域技术领域人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合实施例对本发明作进一步说明，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都应当属于本申请保护的范围。
实施例一:含有不同NHS量的脂蛋白a测定试剂实验
1.含有不同NHS量的脂蛋白a测定试剂1
脂蛋白a测定试剂11-A：100mmol/LTRIS缓冲液，30g/L的氯化钠，200mg/L兔抗人IgG，1.0g/L叠氮化钠，3g/L曲拉通，0g/LNHS；
脂蛋白a测定试剂11-B、C、D、E、F、G、H和I中各组分与试剂11-A相同，除了NHS浓度不同，它们分别为1g/L NHS、5g/L NHS、10g/L NHS、20g/LNHS、30g/LNHS、40g/LNHS、45g/LNHS和50g/L NHS。
2.脂蛋白a测定试剂2：20mmol/L硼酸盐缓冲液，0.3g/L兔抗人脂蛋白a抗体致敏的胶乳颗粒，0.3g/L生物防腐剂Proclin300，0.5g/L表面活性剂709，5g/L牛血清白蛋白，50g/L蔗糖。
3.含有不同类风湿因子含量的脂蛋白a样本制备：在含有420mg/L的脂蛋白a纯品的样品中分别加入不同的RF，配制成含有0、100、200、500、1000IU/mL RF的溶液。
以上配制的九种脂蛋白a测定试剂(11-A，11-B，11-C，11-D，11-E，11-F，11-G，11-H，11-I，各试剂的NHS量不同)，对含有0、100、200、500、1000IU/mL的RF的脂蛋白a样本进行检测。
表1：脂蛋白a测定试剂盒试验结果
Figure BDA0001390733510000071
以上数据可知：试剂1中无NHS时，测定结果明显随着RF因子含量增加而升高，由最初的423mg/L升高到652mg/L，试剂1中添加NHS可以明显减少RF因子的干扰，当NHS含量为20g/L时，RF因子对测定结果影响基本没有。但当NHS量逐渐增加到45g/L、50g/L时，测定结果明显偏低，显示为副干扰。
实施例二:含有不同加速剂的脂蛋白a测定试剂实验
1.含有不同加速剂的脂蛋白a测定试剂1
脂蛋白a测定试剂12-A：100mmol/L TRIS缓冲液，30g/L的氯化钠，200mg/L兔抗人IgG，1.0g/L叠氮化钠，3g/L曲拉通，10g/LNHS；
脂蛋白a测定试剂12-B、C、D、E、F和I中各组分与试剂2-A相同，除了加入加速剂不同，它们分别为1g/L聚乙二醇2000、1g/L聚乙二醇4000、1g/L聚乙二醇8000和1g/L聚乙烯吡络烷酮。
2.脂蛋白a测定试剂2：20mmol/L硼酸盐缓冲液，0.3g/L兔抗人脂蛋白a抗体致敏的胶乳颗粒，0.3g/L生物防腐剂Proclin300，0.5g/L表面活性剂709，5g/L牛血清白蛋白，50g/L蔗糖。
3.含有不同类风湿因子含量的脂蛋白a样本制备：在含有420mg/L的脂蛋白a纯品的样品中分别加入不同的RF，配制成含有0、100、200、500、1000IU/mL RF的溶液。
以上配制的五种脂蛋白a测定试剂(12-A，12-B，12-C，12-D，12-E)，对含有0、100、200、500、1000IU/mL的RF的脂蛋白a样本进行检测。
表2：脂蛋白a测定试剂盒试验结果
Figure BDA0001390733510000081
以上数据可知：当加入加速剂聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇8000和聚乙烯吡络烷酮后，测定结果显示加入加速剂的B/C/D/E组的结果由于没有加入加速剂的A组，消除RF因子干扰的效果更好，说明在试剂1中同时加入了NHS和加速剂后消除RF因子干扰的效果比单独加入NHS的效果更好；另外，在不同的加速剂聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇8000和聚乙烯吡络烷酮之间，不同分子量之间的聚乙二醇效果差别不大。
实施例三:含有不同浓度加速剂的脂蛋白a测定试剂实验
1.含有不同加速剂的脂蛋白a测定试剂1
脂蛋白a测定试剂13-A：100mmol/L TRIS缓冲液，100g/L的氯化钠，50mg/L兔抗人IgG，叠氮化钠1.0g/L，表面活性剂曲拉通3g/L，10g/LNHS，1g/L聚乙二醇4000；
脂蛋白a测定试剂13-B、C、D、E、F中各组分与试剂13-A相同，除了加入加速剂聚乙二醇4000浓度不同，它们分别为0.1、0.5、2、4和8g/L聚乙烯吡络烷酮。
2.脂蛋白a测定试剂2：20mmol/L硼酸盐缓冲液，0.3g/L兔抗人脂蛋白(a)抗体致敏的胶乳颗粒，0.3g/L生物防腐剂Proclin300，0.5g/L表面活性剂709，5g/L牛血清白蛋白，50g/L蔗糖。
3.含有不同类风湿因子含量的脂蛋白a样本制备：在含有420mg/L的脂蛋白a纯品的样品中分别加入不同的RF，配制成含有0、100、200、500、1000IU/mL RF的溶液。
以上配制的六种脂蛋白a测定试剂(13-A，13-B，13-C，13-D，13-E，13-F)，对含有0、100、200、500、1000IU/mL的RF的脂蛋白a样本进行检测。
表3：脂蛋白a测定试剂盒试验结果
Figure BDA0001390733510000091
以上数据可知：当加入不同浓度的聚乙二醇4000后，在0.1-8mg/L的浓度范围中，在0.5-4mg/L范围内测定结果效果更好，说明在试剂1中同时加入了NHS和0.5-4mg/L加速剂聚乙二醇4000后消除RF因子干扰的效果比单独加入NHS的效果更好，同时反应速度也越快。
应该理解到披露的本发明不仅仅限于描述的特定的方法、方案和物质，因为这些均可变化。还应理解这里所用的术语仅仅是为了描述特定的实施方式方案的目的，而不是意欲限制本发明的范围，本发明的范围仅受限于所附的权利要求。
本领域的技术人员还将认识到，或者能够确认使用不超过常规实验，在本文中所述的本发明的具体的实施方案的许多等价物。这些等价物也包含在所附的权利要求中。

Claims (8)

1.抑制类风湿因子干扰的脂蛋白a胶乳增强免疫比浊试剂，其特征在于：包括试剂1和试剂2，所述试剂1为促进抗原和抗体反应的溶液，所述试剂2为包被有抗体致敏的胶乳颗粒分散液，所述试剂1中包含为5-30g/L、10-20g/L、10-30g/L或20-40g/L的N-羟基琥珀酰亚胺；所述试剂1中还包括缓冲液、生物防腐剂、加速剂、表面活性剂和IgM抗体；和所述试剂2中包括缓冲液、生物防腐剂、表面活性剂、封闭剂和稳定剂。
2.根据权利要求1的所述胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述加速剂是聚乙二醇、葡聚糖和聚乙烯吡络烷酮中的任一种或其组合。
3.根据权利要求2的所述胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述试剂1中包括25-200mmol/L TRIS缓冲液、1-150g/L的氯化钠、0.5-4g/L加速剂、100-400mg/L抗人IgM抗体、0.1-5g/L叠氮化钠和1-20g/L的曲拉通。
4.根据权利要求3的所述胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述试剂1中包括100mmol/L TRIS缓冲液，30g/L的氯化钠，1g/L聚乙二醇4000，200mg/L兔抗人IgG，1.0g/L叠氮化钠和3g/L曲拉通。
5.根据权利要求1的所述胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述试剂2中包括10-100mmol/L硼酸盐缓冲液、0.1-10g/L的生物防腐剂Proclin300、0.1-5g/L的表面活性剂709、1-10g/L牛血清白蛋白和0.1-5g/L的抗体致敏的胶乳颗粒。
6.根据权利要求5的所述胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述试剂2中包括20mmol/L硼酸盐缓冲液，0.3g/L兔抗人脂蛋白a抗体致敏的胶乳颗粒，0.3g/L生物防腐剂Proclin300，0.5g/L表面活性剂709，5g/L牛血清白蛋白，和50g/L蔗糖。
7.根据权利要求1的所述胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述胶乳增强免疫比浊试剂盒致敏胶乳上包被的是动物抗人IgG多克隆或单克隆抗体。
8.根据权利要求7的所述胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于：所述动物的种属包括兔、山羊、绵羊、鸡和鼠。
CN201710749140.2A 2017-03-31 2017-08-28 抑制类风湿因子干扰的脂蛋白a胶乳增强免疫比浊试剂 Active CN107621547B (zh)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN2017102060566 2017-03-31
CN201710206056.6A CN106950363A (zh) 2017-03-31 2017-03-31 抑制类风湿因子干扰的胶乳增强免疫比浊试剂

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN107621547A CN107621547A (zh) 2018-01-23
CN107621547B true CN107621547B (zh) 2020-04-07

Family

ID=59475647

Family Applications (9)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201710206056.6A Pending CN106950363A (zh) 2017-03-31 2017-03-31 抑制类风湿因子干扰的胶乳增强免疫比浊试剂
CN201710748083.6A Active CN107656046B (zh) 2017-03-31 2017-08-28 抑制类风湿因子干扰的d-二聚体胶乳增强免疫比浊试剂
CN201710748728.6A Active CN107656073B (zh) 2017-03-31 2017-08-28 抑制类风湿因子干扰的肌红蛋白胶乳增强免疫比浊试剂盒
CN201710748215.5A Active CN107621546B (zh) 2017-03-31 2017-08-28 抑制类风湿因子干扰的β2微球蛋白胶乳增强免疫比浊试剂盒
CN201710748809.6A Active CN107656065B (zh) 2017-03-31 2017-08-28 抑制类风湿因子干扰的视黄醇结合蛋白胶乳增强免疫比浊试剂
CN201710749140.2A Active CN107621547B (zh) 2017-03-31 2017-08-28 抑制类风湿因子干扰的脂蛋白a胶乳增强免疫比浊试剂
CN201710749213.8A Active CN107607708B (zh) 2017-03-31 2017-08-28 抑制类风湿因子干扰的胶乳增强免疫比浊试剂
CN201710748405.7A Active CN107607706B (zh) 2017-03-31 2017-08-28 抑制类风湿因子干扰的超敏c-反应蛋白胶乳增强免疫比浊试剂盒
CN201710748550.5A Active CN107607707B (zh) 2017-03-31 2017-08-28 抑制类风湿因子干扰的胱抑素c胶乳增强免疫比浊试剂盒

Family Applications Before (5)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201710206056.6A Pending CN106950363A (zh) 2017-03-31 2017-03-31 抑制类风湿因子干扰的胶乳增强免疫比浊试剂
CN201710748083.6A Active CN107656046B (zh) 2017-03-31 2017-08-28 抑制类风湿因子干扰的d-二聚体胶乳增强免疫比浊试剂
CN201710748728.6A Active CN107656073B (zh) 2017-03-31 2017-08-28 抑制类风湿因子干扰的肌红蛋白胶乳增强免疫比浊试剂盒
CN201710748215.5A Active CN107621546B (zh) 2017-03-31 2017-08-28 抑制类风湿因子干扰的β2微球蛋白胶乳增强免疫比浊试剂盒
CN201710748809.6A Active CN107656065B (zh) 2017-03-31 2017-08-28 抑制类风湿因子干扰的视黄醇结合蛋白胶乳增强免疫比浊试剂

Family Applications After (3)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201710749213.8A Active CN107607708B (zh) 2017-03-31 2017-08-28 抑制类风湿因子干扰的胶乳增强免疫比浊试剂
CN201710748405.7A Active CN107607706B (zh) 2017-03-31 2017-08-28 抑制类风湿因子干扰的超敏c-反应蛋白胶乳增强免疫比浊试剂盒
CN201710748550.5A Active CN107607707B (zh) 2017-03-31 2017-08-28 抑制类风湿因子干扰的胱抑素c胶乳增强免疫比浊试剂盒

Country Status (1)

Country Link
CN (9) CN106950363A (zh)

Families Citing this family (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107515296B (zh) * 2017-07-21 2019-02-26 王贤俊 一种肌红蛋白抗体胶乳微球的偶联方法
CN108267580B (zh) * 2017-11-27 2021-05-25 南京天纵易康生物科技股份有限公司 一种利用特定二肽的活性基团抑制IgM型RF干扰的免疫比浊试剂
CN109061182B (zh) * 2018-08-03 2020-08-04 广州市伊川生物科技有限公司 一种胱氨酸蛋白酶抑制剂c检测试剂盒及其检测方法
CN109187984A (zh) * 2018-08-11 2019-01-11 金华市强盛生物科技有限公司 一种β2微球蛋白检测试剂盒
CN109374902A (zh) * 2018-10-08 2019-02-22 杭州康知生物科技有限公司 一种定量检测IgG4的乳胶增强免疫比浊试剂盒及其制备方法
CN109580925A (zh) * 2018-10-23 2019-04-05 东软威特曼生物科技(南京)有限公司 一种用于体外诊断试剂的复合反应促进剂
US20210396741A1 (en) * 2018-11-09 2021-12-23 Sekisui Medical Co., Ltd. Method for preventing irregular detection in immunoassay in automatic analyzer, and immunoassay reagent
CN111239422A (zh) * 2018-12-25 2020-06-05 武汉生之源生物科技股份有限公司 一种血清脂蛋白（a）胶乳增强比浊检测试剂盒
CN111239403B (zh) * 2019-02-13 2020-12-08 武汉生之源生物科技股份有限公司 一种β2微球蛋白胶乳增强免疫比浊试剂盒及应用
CN109975556A (zh) * 2019-03-29 2019-07-05 迈克生物股份有限公司 测定IgE的试剂组合
CN110412292B (zh) * 2019-07-31 2020-10-30 宁波海壹生物科技有限公司 一种简单有效去除样本中类风湿因子干扰的胱抑素c测定试剂盒
WO2021039492A1 (ja) * 2019-08-30 2021-03-04 コニカミノルタ株式会社 検体希釈液、標識化抗体分散液、サンドイッチ法
CN111562372B (zh) * 2020-05-15 2022-04-15 深圳上泰生物工程有限公司 一种检测肌酸激酶同工酶ck-mb的胶乳增强免疫比浊法试剂盒
CN111781346B (zh) * 2020-07-17 2023-02-03 成都赛普克生物科技股份有限公司 一种用于全血的酶联免疫稀释液及其制备方法和使用方法
CN111999506B (zh) * 2020-08-20 2023-03-31 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 一种d-二聚体检测试剂盒及其制备方法
CN112014574A (zh) * 2020-08-25 2020-12-01 上海睿康生物科技有限公司 双脂质体纳米颗粒包被的血清淀粉样蛋白a检测试剂盒
CN112129934A (zh) * 2020-09-25 2020-12-25 上海捷门生物技术有限公司 铁蛋白检测试剂盒及其制备方法
CN112255421B (zh) * 2020-10-13 2021-07-23 北京永基恒声科技有限公司 一种脂蛋白a检测试剂盒及检测方法
CN115015547B (zh) * 2021-12-30 2024-04-12 上海云泽生物科技有限公司 低位阻胶乳增强免疫竞争法定量测定全血中他克莫司的试剂盒
CN117647644B (zh) * 2024-01-29 2024-05-28 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 一种封闭剂及其在免疫检测中的应用

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2006308307A (ja) * 2005-04-26 2006-11-09 Toyo Kohan Co Ltd 生体関連分子の非特異的吸着を阻害する方法および生体関連分子検出用キット
CN101135687A (zh) * 2005-10-23 2008-03-05 王贤理 一种用于检测apoA I、apoB的试剂盒
CN103604930A (zh) * 2013-11-07 2014-02-26 北京利德曼生化股份有限公司 一种脂蛋白(a)检测试剂盒
CN103620407A (zh) * 2011-06-29 2014-03-05 三菱化学美迪恩斯株式会社 非特异性反应抑制剂、非特异性反应抑制方法及试剂盒

Family Cites Families (20)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE4343479A1 (de) * 1993-12-21 1995-06-22 Boehringer Mannheim Gmbh Acylierte Proteinaggregate und deren Verwendung zur Entstörung von Immunoassays
DE4407423A1 (de) * 1994-03-05 1995-09-07 Boehringer Mannheim Gmbh Entstörmittel zum Einsatz bei Immunoassays
CN101046473A (zh) * 2006-03-31 2007-10-03 上海复星医药（集团）股份有限公司 改进胶乳结合的抗原或抗体粒子稳定性的方法
CN101625366B (zh) * 2008-07-08 2013-07-31 李惠福 高灵敏免疫定量胶乳测定试剂的制备方法
CN101907628A (zh) * 2009-06-08 2010-12-08 武汉中太生物技术有限公司 全血中c反应蛋白含量测定试剂盒及其测定方法
CN102081018A (zh) * 2009-11-30 2011-06-01 希森美康株式会社 样品的预处理方法及hcv的免疫测定方法
CN101819202B (zh) * 2010-05-06 2012-12-26 上海太阳生物技术有限公司 D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
JP2013054029A (ja) * 2011-08-08 2013-03-21 Arkray Inc カルボキシメチルアルギニンの免疫測定方法
CN102621332B (zh) * 2012-04-06 2014-11-12 上海蓝怡科技有限公司 基于胶乳粒子包被视黄醇结合蛋白检测试剂盒
CN102841210A (zh) * 2012-08-30 2012-12-26 谢兵 一种视黄醇检测试剂盒及其制备方法
CN103123319B (zh) * 2012-12-20 2015-04-15 武汉生之源生物科技有限公司 心型脂肪酸结合蛋白含量检测试剂盒及其制备方法
CN103645323B (zh) * 2013-08-02 2015-08-05 浙江夸克生物科技有限公司 一种胱抑素c检测试剂盒及其制备方法
CN103389383A (zh) * 2013-08-07 2013-11-13 上海睿康生物科技有限公司 一种测定血清中肌红蛋白含量的检测试剂盒
CN103454431A (zh) * 2013-09-05 2013-12-18 苏州照康生物技术有限公司 检测β2微球蛋白的免疫比浊试剂盒及其制备方法
CN104391124B (zh) * 2014-11-17 2016-03-30 中国人民解放军第三0五医院 一种肌红蛋白检测试剂的制备方法
CN104833807A (zh) * 2015-02-10 2015-08-12 浙江凯成生物科技有限公司 一种视黄醇结合蛋白的定量测定方法、试剂及试剂盒
CN104977404B (zh) * 2015-07-07 2016-08-17 宁波瑞源生物科技有限公司 抑制类风湿因子干扰的胶乳增强免疫比浊试剂
CN105388298A (zh) * 2015-10-30 2016-03-09 山东博科生物产业有限公司 一种胱抑素c纳米胶乳免疫比浊法检测试剂盒
CN105911298A (zh) * 2016-05-27 2016-08-31 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 一种测定肌红蛋白的试剂盒
CN106093426A (zh) * 2016-05-31 2016-11-09 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 一种测定胱抑素c的试剂盒及其制备方法

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2006308307A (ja) * 2005-04-26 2006-11-09 Toyo Kohan Co Ltd 生体関連分子の非特異的吸着を阻害する方法および生体関連分子検出用キット
CN101135687A (zh) * 2005-10-23 2008-03-05 王贤理 一种用于检测apoA I、apoB的试剂盒
CN103620407A (zh) * 2011-06-29 2014-03-05 三菱化学美迪恩斯株式会社 非特异性反应抑制剂、非特异性反应抑制方法及试剂盒
CN103604930A (zh) * 2013-11-07 2014-02-26 北京利德曼生化股份有限公司 一种脂蛋白(a)检测试剂盒

Also Published As

Publication number Publication date
CN106950363A (zh) 2017-07-14
CN107656073A (zh) 2018-02-02
CN107656065B (zh) 2020-06-12
CN107607708B (zh) 2020-05-12
CN107607707A (zh) 2018-01-19
CN107607708A (zh) 2018-01-19
CN107607706A (zh) 2018-01-19
CN107656046A (zh) 2018-02-02
CN107656065A (zh) 2018-02-02
CN107621546A (zh) 2018-01-23
CN107607707B (zh) 2020-04-07
CN107607706B (zh) 2020-04-07
CN107621547A (zh) 2018-01-23
CN107621546B (zh) 2019-12-10
CN107656073B (zh) 2020-05-12
CN107656046B (zh) 2020-05-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN107621547B (zh) 抑制类风湿因子干扰的脂蛋白a胶乳增强免疫比浊试剂
CN108535491B (zh) 一种肌钙蛋白i的胶乳增强免疫比浊检测试剂盒
CN108490166B (zh) 一种改良实验缓冲液及其应用
US20090215198A1 (en) Immunological Latex Turbidimetry Method and Reagent Therefor
CA1195925A (en) Method for assaying antigen-antibody reactions and reagent therefor
HU225975B1 (en) Neutralization of polycations in a chromatographic device for whole blood use
EP2902782B1 (en) Immunological detection process and reagent for immunological detection process
US20070259380A1 (en) Method for Measuring Hyaluronic Acid Using Hyaluronic Acid Binding Protein
Lakos Interference in antiphospholipid antibody assays
Tomiyama et al. Platelet glycoprotein IIb as a target antigen in two patients with chronic idiopathic thrombocytopenic purpura
WO2021160805A1 (en) Immunoglobulin detection and associated therapies
CN103454193A (zh) 检测脂蛋白（a）的免疫比浊试剂盒及其制备方法
EP2422203A1 (en) Method for diagnosing a hemoglobin-related disorder
EP3564673B1 (en) L-fabp immunoassay method and assay reagent used in said method
Dolhofer-Bliesener et al. Impairment by glycation of immunoglobulin G Fc fragment function
US20040106157A1 (en) Immunological assay reagents and assay method
Ming et al. Enhancement of anti-phospholipid antibody activity by Tween 20
US5466611A (en) Method for the determination of antigens or antibodies in the presence of an immune complex
CN113125759A (zh) 糖化血红蛋白检测试剂盒
JP2649016B2 (ja) 免疫反応干渉作用の除去方法
CN116593701B (zh) 一种含有生物阻断剂的肌酸激酶同工酶检测试剂盒
King et al. Monitoring circulating B cells in patients with multiple myeloma at diagnosis or in plateau phase: how prevalent is light chain isotype suppression?
CN117903314A (zh) 抗人MxA蛋白单克隆抗体对、MxA蛋白免疫测定试剂盒
CN116223810A (zh) EB病毒早期抗原IgA抗体检测试剂盒

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant