CN107407686A - 自动分析装置 - Google Patents

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Abstract

具备分析部，其进行分析处理，该分析处理是对分析对象的检体进行分析的处理；存储部，其针对检体的每个分析项目，存储分析处理的结果、分析处理中的分析条件等分析参数的登记/变更/删除等事件的发生所相关的累积信息以及作为用于检体的分析的试剂的信息的试剂信息的登记/删除/更换等事件的发生所相关的累积信息；以及显示部，其显示所述检体的分析结果以及与事件的发生状况相关的信息等，控制检体的由分析部进行的分析处理的动作，并且从存储部读取分析参数的事件的信息和所述试剂信息的事件的信息，以时间序列显示于显示部。由此，通过提高发生检体测量结果的数据异常等某种不良时的不良调查所涉及的各种信息的检索容易性或视觉辨认性，可以缩短不良的调查/分析所需要的时间和提高可靠性。

Description

自动分析装置
技术领域
本发明涉及一种进行血清或尿等生物体试样的定性/定量分析的自动分析装置。
背景技术
在进行血清或尿等生物体试样(以下，称检体)的定性/定量分析的自动分析装置中，针对每个分析项目登记有专用的试剂并使用，且关于该分析项目，利用预先登记的试剂预先测量具有已知浓度的试剂(标准液试剂/校准器)的物性(吸光度或散射光强度等)，来制作表示各浓度与测量值(吸光度或散射光强度等)的关系的检量线数据，并基于该检量线数据或预先设定的分析条件等分析参数等来计算检体的浓度。
这种自动分析装置中，在检体的分析结果发生数据异常等某种不良的情况下，为掌握相应的分析项目是如何被测量的，有必要确认预先设定的分析条件等分析参数或分析中使用的试剂的信息(试剂信息)等来查明原因，并迅速解决问题。
作为自动分析装置中在检体测量结果发生数据异常等某种不良的情况下的对调查/分析进行辅助的技术，例如，专利文献1(特开2009-168729号公报)中公开了一种自动分析装置，其具有利用分析系统要素测量检体的成分的分析系统、和存储由所述分析系统所测量的测量结果要素构成的测量结果的存储部、以及输出存储于所述存储部的所述测量结果的输出部，该自动分析装置的特征在于，设置有根据任意选择的所述分析系统要素的组合对存储于所述存储部的所述测量结果进行数据处理的数据处理部，且所述输出部能够输出由所述数据处理部进行数据处理而得的处理结果。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开2009-168729号公报
发明内容
发明要解决的课题
然而，在上述现有技术中，对查明分析处理中的不良的原因所需要的各种信息，仅仅是没有特别相关联地个别显示了各自分散的信息。因此，在检体测量结果发生数据异常等某种不良的情况下的调查所需要的各种信息的检索/收集作业、以及利用各种信息的确认/信息分析作业中，伴随着其繁杂性或不准确性、各数据的误解释的担忧等，因而除了大量的时间或精力外，还需要自动分析装置的各画面的专业知识，从而存在自动分析装置的维护性或运转性下降，且在临床检查等中出现阻碍业务的担忧。
本发明鉴于上述问题而进行，其目的在于提供一种能够通过提高在发生检体测量结果的数据异常等某种不良的情况下的不良调查所涉及的各种信息的检索容易性或视觉辨认性，来实现缩短不良的调查/分析所需要的时间以及提高可靠性的自动分析装置。
用于解决课题的手段
为达成上述目的，本发明具备：分析部，其进行分析处理，该分析处理是对分析对象的检体进行分析；存储部，其针对所述检体的每个分析项目，存储所述分析处理的结果、关于所述分析处理中的分析条件等分析参数的登记/变更/删除等事件的发生的累积信息以及关于作为用于所述检体的分析的试剂的信息的试剂信息的登记/删除/更换等事件的发生的累积信息；显示部，其显示所述检体的分析结果和关于事件的发生状况的信息等；以及控制部，其控制所述检体的分析部的分析处理的动作，并且从所述存储部读取所述分析参数的事件的信息和所述试剂信息的事件的信息，并以时间序列显示于所述显示部。
发明的效果
通过提高在发生检体测量结果的数据异常等某种不良的情况下的不良调查所涉及的各种信息的检索容易性或视觉辨认性，来实现缩短不良的调查/分析所需要的时间以及提高可靠性。
附图说明
图1是概略性地示出本实施方式的自动分析装置的整体构成的图。
图2是示出向显示于显示部的分析项目跟踪画面的信息的显示处理的流程图。
图3是示出由控制装置显示于显示装置的分析项目跟踪画面的图。
图4是示出在分析项目跟踪画面中显示指明了各事件部分时各事件内容的详情的一例的图。
图5是示出分析项目跟踪画面与精度管理画面的关联的图。
图6是示出在对分析项目跟踪画面进行滤波并显示信息的情况下的一例的图。
图7是示出滤波器设定画面的一例的图。
图8是示出设定各项目的显示期间的范围的显示范围设定画面的一例的图。
具体实施方式
下面参照附图对本发明的一实施方式进行说明。
图1是概略性地示出本实施方式的自动分析装置的整体构成的图。
图1中，自动分析装置100具备至少一个以上的分析部1和操作部2，分析部1用于在分析对象的检体(例如，血液或尿等生物体试样)中添加试剂等，并测量其物性(吸光度或散射高强度等)，该分析部1具备：收纳了收容有分析对象检体的检体容器3的且由通过传送带18传送的架4、收纳了收容有在分析对象检体中添加的试剂的多个试剂瓶5的试剂盘6、收纳了收容有在分析对象检体中添加试剂的反应液的多个反应容器7的反应盘8、将收容于检体容器3的检体分注至预先决定的反应容器7的检体分注探针9、将收容于试剂瓶5的试剂分注至预先决定的反应容器7的试剂分注探针10、搅拌收容于反应容器7的反应液的搅拌装置11、对收容于反应容器7的反应液照射光束的光源12、检测从光源12照射并透过了反应容器7的光的多波长光度计13、转换多波长光度计13中的检测信号的A/D转换器15、清洗反应容器7的清洗装置14、以及控制分析部1的各构成的动作的计算机16，且分析部1的各构成通过内部接口17与计算机16连接。
操作部2用于操作分析部1，且具备：控制包括操作部2的自动分析装置整体的动作的控制装置21、输入各种指令或信息的键盘22或鼠标23等输入装置24、存储测量委托信息或分析参数等各种数据的硬盘等存储装置25、显示操作画面等的显示装置26以及打印装置27，且通过外部接口28与分析部1连接。进一步地，操作部2通过公用线路网或专用线路网等网络29与外部信息处理装置30连接，且能够接受参数或数据。
本实施方式的自动分析装置中，操作员通过操作部2的输入装置24输入测量指示等各种指令，来进行分析处理的动作。若被指示开始分析处理，则检体分注探针9根据委托进入检体容器3中的检体的规定量的项目数分注至各反应容器7。对某个检体容器3的检体的分注处理结束后，架传送带18移动架4，以使下一个检体容器3来到检体分注位置(检体分注探针9的正下方)。分注了检体的反应容器7通过反应盘8的旋转动作移动。对于反应盘8上的反应容器7，依次进行试剂分注探针10的在试剂瓶5内的试剂的分注、搅拌装置11的反应液的搅拌、光源12和多波长光度计13的吸光度的测量，之后通过清洗装置14清洗结束测量的反应容器7。由多波长光度计13检测的吸光度信号(检测信号)通过A/D转换器15转换，并通过内部接口17输入至计算机16。从输入至计算机16的吸光度信号中，通过基于对每个测量项目预先设定的分析法的程序进行分析。例如，在测量标准液试样(校准器)的情况下，根据设定的已知浓度值来计算检量线数据。此外，在测量患者检体和精度管理试样等检体(生物体试样)的情况下，利用标准液试样的测量中得到的检量线数据计算浓度数据。这些数据作为测量结果被附加了试样的种类等符号化的信息，通过外部接口28发送至操作部2，并存储于存储装置25，此外，根据需要，通过打印装置27打印。此外，根据需要，操作部2和外部信息处理装置30进行数据的接受。
存储装置25中，除了分析处理的结果外，还存储有与分析处理中的分析参数的登记/变更/删除等事件的发生相关的累积信息、与用于检体的分析的试剂的信息即试剂信息的登记/删除/更换等事件的发生相关的累积信息、与用于检体的分析处理的试剂的校准结果的生成/编辑/接续/删除等事件的发生相关的累积信息、以及与用于检体的分析处理的试剂的精度管理信息的生成等的事件的发生相关的累积信息。各信息按照分析项目而分别存储，且各自关联有分析项目名称、事件的种类(分析参数、试剂信息、校准结果、精度管理信息等)、事件的内容(生成/登记/编辑/继承/变更/更换/删除等)、事件的发生时间以及其详细内容而存储。
分析参数是分析处理中的分析条件(采取的检体量、供分析处理的试剂的种类和量、最优测量条件等)，其在开始分析处理前预先登记，且根据需要变更和删除。
试剂信息是与用于检体的分析的试剂相关的信息，其在开始分析处理前预先登记，且根据需要删除，其附加有关于试剂的更换的信息。用于分析处理的试剂以批次单位管理，且在自动分析装置100的内部，按照分析项目而登记有并等待多个试剂。
校准结果在实施用于检体的分析处理的试剂的校准时生成，且根据需要编辑和删除。此外，当分析处理中使用的试剂的容量变得不存在时，自动地更换成等待中的试剂来继续进行该分析项目的分析，但在那种情况下，用于更换的试剂中的分析的检量线数据继承了在使用同一批次的试剂的过去所制作的检量线数据中的最优部分。通过该校准结果的继承功能继承校准结果，从而无需利用更换的试剂再次实施校准来制作检量线数据。
精度管理信息在实施精度管理处理时生成。在精度管理处理中，通过定期测量已知浓度的精度管理试样，并核查通过该试剂和其检量线数据得到的测量结果是否在已知浓度的有效范围内，来进行用于检体的分析处理的试剂的精度管理，并确保分析结果的可靠性。
在本实施方式的自动分析装置100中，在检体的分析结果发生了数据异常等某种不良的情况下，为了掌握是如何测量相应的分析项目的，将分析参数、试剂信息、校准结果以及精度管理信息显示于显示部。操作员可以基于显示于显示部的信息查明不良的原因，并迅速解决问题。
图2是示出向显示于显示部的分析项目跟踪画面的信息的显示处理的流程图。
图2中，控制装置21读取显示范围设定画面(后述)中设定的显示范围(步骤S201)，并基于读取的显示范围从存储装置25中读取分析参数、试剂信息、校准结果以及精度管理信息(步骤S202)。判定有无已经显示的显示(步骤S203)，在判定结果为“否”的情况下，显示读取的信息中发生时间最早的信息(步骤S205)，并进入步骤S208。此外，在步骤S203的判定结果为“是”的情况下，与已经显示的信息对应地以时间序列显示(步骤S204)。接着，判定是否与已经显示的信息有关连(步骤S206)，在判定结果为“是”的情况下，用线与有关连的信息连接(步骤S207)，并进入步骤S208。在步骤S206中的判定结果为“否”的情况下，进入步骤S208。步骤S208中，判定是否显示了读取的所有信息(步骤S208)，当判定结果为“否”的情况下，返回至步骤S203，在判定结果为“是”的情况下，结束处理。
图3是示出通过控制装置显示于显示装置的分析项目跟踪画面的图。
图3中，分析项目跟踪画面300用于以时间序列显示与分析项目的测量结果相关的各种项目(事件的种类)的事件的发生状况，分析项目跟踪画面300具备：供操作员选择当作调查目的分析项目的下拉列表301、以时间序列显示各事件的发生状况的信息显示部302、移动信息显示部302的显示范围的纵滚动条303和横滚动条304、用于显示进行显示的信息的滤波器设定的画面的滤波器设定按钮305、设定分析项目跟踪画面300的显示范围的显示范围设定按钮306以及用于关闭分析项目跟踪画面300的关闭按钮307。
在信息显示部302中，以在纵轴方向上设定各种项目的发生顺序，在横轴方向上设定时间，且以横轴表示的构成以时间序列显示各事件发生日期和时间。
例如，在信息显示部302中，作为在下拉列表301中选择的关于分析项目的基本信息，将分析参数的事件(登记/变更/删除)发生状况310显示成能够在一行识别各事件。整体信息的推移通过横滚动条304的操作来确认。
接着，在显示试剂的事件(登记/更换/删除)发生状况311、113的情况下，分析参数中可以登记多个试剂，因而以试剂单位在另一行显示。此时，除去继承校准结果的情况，用表示与关连的分析参数的事件的相关性的线311a连接。针对一个试剂的各事件显示成能够在一行中识别，且整体信息的推移通过横滚动条的操作确认。此外，登记了若干个试剂的过程通过纵滚动条的操作确认。
接着，针对显示的某个试剂的校准的事件(结果登记/编辑/接续/删除)发生状况312、314显示成能够在一行内识别各事件。针对一个校准的事件的整体的推移通过横滚动条304的操作确认。此时，用表示与关连的试剂信息的相关性的线312a连接。进一步地，在通过继承过去的校准结果的功能继承了校准结果的情况下，通过用线314a与继承的校准结果连接来明示，以便了解是从过去的哪个校准结果继承的。
此外，利用一个校准结果的精度管理(QC：Quality Control)信息的事件(测量)发生状况315、316、317、318在一行内显示。此时，用表示与关连的校准结果的相关性的线315a、316a连接。整体信息的推移通过横滚动条的操作确认。
如此，由于是针对一个试剂不断发生校准和QC的各事件的自动分析装置的运用形态，校准信息和QC信息成为作为从试剂信息派生的附随性信息的定位。从而，作为将一个试剂、校准以及QC组合的三行构成的结合来显示。这对其他试剂而言也以三行构成显示，且整体的信息的推移通过纵滚动条的操作确认。
进一步地，在图3中示出了各事件的显示的一例，但基于后述的滤波器设定画面700(参照后面的图7)的显示条件的设定，进行各事件的显示/非显示。从而，通过滤波器设定画面700的设定，除了显示如图3所示的分析参数、校准结果、试剂信息以及精度管理信息的情况外，还有显示分析参数、校准结果、以及试剂信息的情况、或显示分析参数、校准结果以及精度管理信息的情况。
图4是示出在分析项目跟踪画面中显示指明各事件部分时各事件内容的详情的一例的图。
图4中，在指明分析参数变更所涉及的事件发生状况311的情况下，将日期和时间、手段、变更点等详细信息例如以弹出画面321显示(弹出显示)。同样地，在指明校准结果登记所涉及的事件发生状况312的情况下，将日期和时间、检量线、因素等详细信息以弹出画面322显示(弹出显示)。此外，同样地、在指明试剂登记事件发生状况313的情况下，将日期和时间、批次编号、瓶编号等详细信息以弹出画面323显示(弹出显示)。操作员无需穿梭于各种画面之间即可在一个画面内确认当作目的的分析项目在哪一时间点变更了何种分析参数，且在该检体的分析中使用了哪一试剂的哪一校准结果。
图5是示出分析项目跟踪画面与精度管理画面的关联的图。
图5中，精度管理画面500用于显示精度管理信息的详情，精度管理画面500具备：分析项目设定部501、显示精度管理信息的制作(测量)日期和时间或测量结果等各种信息的各种信息显示部502、显示精度管理的累积测量结果的结果显示部503以及横滚动条504。
在分析项目跟踪画面300中选择了显示中的任意的QC信息(精度管理信息)的事件发生状况(例如，QC测量的事件发生状况318)的情况下，转移至精度管理画面500，并在累积管理的测量结果中，从显示于结果显示部503的测量结果的数据图组(数据图506等)中，对对应于选择的精度管理信息的事件发生状况318的数据图505，通过强调显示等对焦地显示。如此，分析项目跟踪画面300的精度管理信息的事件发生状况与精度管理画面500的精度管理信息的各测量结果相关联，操作员无需在精度管理画面内的数据图组中手动检索当作目的的数据，即可容易检索当作目的的数据。
图6是示出在对分析项目跟踪画面滤波来显示信息的情况下的一例的图，图7是示出滤波器设定画面的一例的图。
在图6中，若按下滤波器设定按钮305，则显示图7的滤波器设定画面700。
图7中，滤波器设定画面700是设定显示于分析项目跟踪画面300的信息显示部302的信息的滤波的条件的画面，滤波器设定画面700具备：设定关于分析参数的滤波条件的分析参数滤波条件设定部701、设定关于试剂信息的滤波条件的试剂信息滤波条件设定部702、设定关于校准结果的滤波条件的校准结果滤波条件设定部703、设定关于精度管理信息的滤波条件的精度管理信息滤波条件设定部704、执行按钮705以及关闭按钮706。
在各滤波条件设定部701、702、703、704中分别设置有关于事件的内容(生成/登记/编辑/继承/变更/更换/删除等)的滤波条件的设定部，通过适当选择这些并按下执行按钮705，分析项目跟踪画面300的信息的显示内容切换为只显示在滤波器设定画面700中选择的事件。此时的信息显示部302的显示内容汇集有所选择的事件，画面的纵向(纵轴的方向)的各信息的显示间距缩小。事件内容可以进行多选，若将各项目的事件全部选择，则也可以只显示特定的项目。进一步地，在图6、图7的例中示例了选择执行试剂信息的登记和校准结果的结果登记，来显示分析项目跟踪画面300的情况。亦即，操作员在想要仅着眼于特定的事件或特定的项目的情况下，按下滤波器设定按钮305，通过利用滤波器设定画面700设定滤波条件，能够容易得到需要的信息。
图8是示出设定各项目的显示期间的范围的显示范围设定画面的一例的图。
图8中，显示范围设定画面800通过按下分析项目跟踪画面300的显示范围设定按钮306显示。
显示范围设定画面800用于供操作员设定各项目的显示期间的范围，显示范围设定画面800具备：设定关于分析参数的显示期间的范围的分析参数显示范围设定部801、设定关于试剂信息的显示期间的范围的试剂信息显示范围设定部802、设定关于校准结果的显示期间的范围的校准结果显示范围设定部803、设定关于精度管理信息的显示期间的范围的精度管理信息显示范围设定部804、执行按钮805以及关闭按钮806。
在各显示范围设定部801、802、803、804中分别设置有显示期间的范围的设定部，作为显示范围适当选择一天、一周、一个月、全部、无的设定，并通过按下执行按钮805切换为分析项目跟踪画面300的各项目的信息的显示期间仅显示设定的显示期间的范围。此时，由于汇集显示显示期间，画面的横向的各项目的间距缩小。
操作员通过组合滤波器设定画面700的滤波器功能和显示范围设定画面800的显示范围设定功能，能够多方面地确认关于调查对象的分析项目的各种项目的事件发生状况。
下面对如上述构成的本实施方式的效果进行说明。
现有技术中，对查明分析处理中的不良的原因的所需要的各种信息，仅仅是单独显示并未特别相关联的各自分散的信息。因此，在检体测量结果发生数据异常等某种不良的情况下的调查所需要的各种信息的检索/收集作业、以及利用各种信息的确认/信息分析作业中，伴随着其繁杂性或不准确性、各数据的误解释的担忧等，因而除了大量的时间或精力外，还需要自动分析装置的各画面的专业知识，从而存在自动分析装置的维护性或运转性下降，且在临床检查等中业务出现阻碍的担忧。
对此，本实施方式中，构成为：具备分析部，其进行分析处理，该分析处理是对分析对象的检体进行分析的处理；存储部，其针对所述检体的每个分析项目，存储所述分析处理的结果、所述分析处理中的分析条件等分析参数的登记/变更/删除等事件的发生所相关的累积信息以及用于所述检体的分析的试剂的信息即试剂信息的登记/删除/更换等事件的发生所相关的累积信息；显示部，其显示所述检体的分析结果以及与事件的发生状况相关的信息等；以及控制部，其控制检体的分析部的分析处理的动作，并且从存储部读取分析参数的事件的信息和试剂信息的事件的信息并以时间序列显示于显示部，从而可以提高发生检体测量结果的数据异常等某种不良的情况下的不良调查所涉及的各种信息的检索容易性或视觉辨认性，由此可以缩短不良的调查/分析所需要的时间和提高可靠性。
进一步地，本发明不限于上述各实施方式，而是包括各种变形例。例如，上述实施方式只是为了便于理解本申请发明而详细说明的实施方式，并不限于必须具备所说明的所有构成。
符号说明
1 分析部
2 操作部
21 控制装置
25 存储装置
26 显示装置
100 自动分析装置
300 分析项目跟踪画面
302 信息显示部
305 滤波器设定按钮
306 显示范围设定按钮
500 精度管理画面
700 滤波器设定画面
800 显示范围设定画面。

Claims (9)

1.一种自动分析装置，其特征在于，
该自动分析装置具备：
分析部，其进行分析处理，该分析处理是对分析对象的检体进行分析的处理；
存储部，其针对所述检体的每个分析项目，存储所述分析处理的结果、所述分析处理中的分析条件等分析参数的登记/变更/删除等事件的发生所相关的累积信息以及用于所述检体的分析的试剂的信息即试剂信息的登记/删除/更换等事件的发生所相关的累积信息；
显示部，其显示所述检体的分析结果以及与事件的发生状况相关的信息等；以及
控制部，其控制所述检体的由分析部进行的分析处理的动作，并且从所述存储部读取所述分析参数的事件的信息以及所述试剂信息的事件的信息，以时间序列显示于所述显示部。
2.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
所述控制部在所述显示部中在设定成与所述事件的发生时间相关的轴和与所述事件的发生顺序相关的轴垂直的平面上，配置所述分析参数的事件的信息和所述试剂信息的事件的信息的信息。
3.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
所述存储部还存储用于所述检体的分析处理的试剂的校准结果的生成/编辑/继承/删除等事件的发生所相关的累积信息，
所述控制部将所述校准结果的事件的信息与所述分析参数的事件的信息以及所述试剂信息的事件的信息一并，以时间序列显示于所述显示部。
4.根据权利要求3所述的自动分析装置，其特征在于，
所述存储部还存储用于所述检体的分析处理的试剂的精度管理信息的生成等事件的发生所相关的累积信息，
所述控制部将所述精度管理信息的事件的信息与所述分析参数的事件的信息、所述试剂信息的事件的信息以及所述校准结果的事件的信息一并，以时间序列显示于所述显示部。
5.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
所述存储部还存储用于所述检体的分析处理的试剂的精度管理信息的生成等事件的发生所相关的累积信息，
所述控制部将所述精度管理信息的事件的信息与所述分析参数的事件的信息以及所述试剂信息的事件的信息一并，以时间序列显示于所述显示部。
6.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
在通过用于进行所述显示部上的操作的光标选择了显示于所述显示部的所述分析参数的登记/变更/删除等或用于所述检体的分析处理的试剂的校准结果的生成/编辑/继承/删除等各事件的情况下，在显示部上显示各事件的内容的详细信息。
7.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
在通过用于进行所述显示部上的操作的光标选择了显示于所述显示部的所述分析参数的登记/变更/删除等或校准结果的生成/编辑/继承/删除等各事件的情况下，在显示部上弹出显示各事件的内容的详细信息。
8.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
所述控制部能够过滤所述分析参数、所述试剂信息、用于所述检体的分析处理的试剂的校准结果、用于所述检体的分析处理的试剂的精度管理信息等信息的种类、或在登记/变更/删除/更换等事件中显示于所述显示部的信息。
9.根据权利要求1所述的自动分析装置，其特征在于，
所述显示部具备设定部，该设定部设定所述分析参数、所述试剂信息、用于所述检体的分析处理的试剂的校准结果、以及用于所述检体的分析处理的试剂的精度管理信息的所述事件的显示期间范围。
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